UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIAUNIVERSIDAD LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumna: Mónica Elizabeth Lapo.

Grupo N° 7

Curso: Quinto Año Paralelo: “A”

Fecha de Elaboración de la Práctica: viernes 24 de julio del 2015

Fecha de Presentación de la Práctica: viernes 31 de julio del 2015

PRÁCTICA N° 8

TÍTULO DE LA PRÁCTICA: DOSIFICACIÓN DE DICLOFENACO SÓDICO

TEMA: Dosificación de diclofenaco sódico

NOMBRE COMERCIAL: diclofenaco sódico

LABORATORIO FABRICANTE: Lab. Genfar

PRINCIPIO ACTIVO: diclofenaco sódico

CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 100mg

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:

Determinar la cantidad de principio activo (diclofenaco sódico ) contenida en 100ml.

Especificar si el jarabe cumple o no cumple con lo requerido por la farmacopea.

MATERIALES: SUSTANCIAS

Soporte.

Mascarilla acido acético glaciar 20ml (400 gotas)

Bureta. Indicador cristal violeta 1gota(0.05 ml)

Zapatones diclofenaco de sodio

Vaso de Precipitación. HCLO4 0.1 N

Guantes de Látex. EQUIPO

Bata de Laboratorio y Gorro cocineta

Algodón

Olla Balanza analítica

PROCEDIMIENTO:

1. Es imprescindible la bioseguridad: colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro,

zapatones y los guantes.

2. Desinfectar el área de trabajo.

10

3. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo.

4. Observar el contenido de p.a en la composición del diclofenaco sódico .

5. Pesar una cantidad de polvo que contenga 100 mg de p.

6. colocar 5,5 ml de acido acético glaciar.

7. Agitar y colocar una gota del indicador cristal violeta.

8. Titular con solución de HCLO4 0,1 N con una agitación leve.

9. Observar el cambio de coloración violeta que nos indica el viraje.

10. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real de piperazina

11. Determinar si el jarabe piperazina cumple con las normas de la farmacopea.

GRÁFICOS:

1.Pesar cada uno de

los comprimidos. 2.Triturar hasta

obtener un polvo.

3.Pesar el polvo a

trabajar.

4.Poner lo pesado en

un vaso de

precipitación.

5.Añadir 10 ml de

ácido acético glacial

6.Se le adiciona una gota

de indicador cristal

7.Titular con HClO4 hasta

cambio de coloración y ese

será el punto final de

titulación.

REACCION DE RECONOCIMIENTO:

Reacción Positiva violeta

CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS: OLOR: Característico COLOR: Amarillo pálido ASPECTO: Lisa FORMA: Redonda CARACTERISTICAS FISICAS: ALTURA: 5cm ANCHO: 3 cm p.pr: 0.3333gr

CALCULOS: Dosificación de Diclofenaco Sodico Pesar una cantidad de polvo que contenga 100 mg de p.a Disolverlo en 5.5 ml acido acético glacial Añadir una gota del indicador cristal violeta Titular con HClO4 0.1 N hasta coloración azul que indica el punto final de la titulación. PESO PROMEDIO P1: 0.3300g p= 1.000g = 0.3333 g 1000mg = 33.33 mg P2: 0.3444g 3 1g P3: 0.3300g 1.0000g

DESPUES ANTES

CALCULO TEORICO:

1ml HClO4 0.1 N --- 31.81 mg p.a CONSUMO TEORICO

1 ml HClO4 31.81 mg p.a

x 100 mg p.a

x= 3.1436 ml HClO4

Porcentaje teórico 1ml HClO4 31.81 mg p.a 100mg p.a 100%

3.1416 ml HClO4 x 99.9979mg p.a x

X= 99.9979 mg p.a x= 99.9979% Diclofenaco sódico

CONSUMO PRACTICO = CONSUMO REAL * K CONSUMO PRACTICO= 3.5 ml HClO4 x 0.9876

CONSUMO PRACTICO= 3.4566 ml HClO4

% REAL

1 ml HClO4 31.81 mg p.a

3.4566 ml HClO4 x

X= 109.9544 mg p.a

100 mg p.a 100 % 109.9544 mg p.a x

X= 109.9544 %

RESULTADOS

El porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 109.9544 % nos indica que la

calidad del producto es la adecuada y que es apta para el uso humano.

INTERPRETACION

El Diclofenaco Sódico según los resultados obtenidos cumple con el % de los parámetros

establecidos.

OBSERVACIONES

El momento de la titulación se debe tener mucho cuidado ya que debemos percatarnos en

el momento del cambio de color.

Pesar correctamente la muestra

Debemos realizar correctamente los cálculos para sacar su correcto %

RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla.

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.

Pesar correctamente el medicamento a analizar

Titular correctamente.

CONCLUSIONES:

La Práctica se fundamenta en la dosificación de diclofenaco sódico determinando la cantidad de principio activo, dando como consumo real un valor aceptable ya que se encuentra dentro de los parámetros normales.

CUESTIONARIO

1. Cuáles son los efectos que puede producir diclofenaco sódico?

El 20 % de los pacientes en tratamientos a largo plazo experimentan efectos

secundarios y, de éstos, un 2 % tienen que descontinuar el uso del fármaco debido

principalmente a efectos gastrointestinales, sangramiento gastrointestinal oculto y

ulceración gástrica —aunque las úlceras ocurren con menor frecuencia que el de otros

AINE.

Los problemas que más se ven en la práctica son los gastrointestinales. El desarrollo

de ulceraciones o sangrado requiere terminación inmediata de la terapia con

diclofenaco. Como profilaxis durante los tratamientos largos, la mayoría de los

pacientes pueden recibir algún fármaco protector de la úlcera (por ejemplo, 150 mg

deranitidina o de misoprostol al acostarse, 20 mg de omeprazol al acostarse).

Poco frecuente es la depresión de la médula

ósea (leucopenia, agranulocitosis, trombopenia con o sin púrpura, anemia aplásica).

En caso de ser detectadas tardíamente, estos padecimientos pueden ser una amenaza

contra la vida y ser de carácter irreversible. Todos los pacientes recibirán vigilancia

estricta. El diclofenaco es un inhibidor débil y reversible de la agregación trombocítica,

evento requerido para una coagulación sanguínea normal.

La función renal y hepática deberá vigilarse con regularidad durante los tratamientos

de larga duración.

2. Que es el diclofenaco sódico?

DICLOFENACO sódico es un antiinflamatorio que posee actividades analgésicas y

antipiréticas y está indicado por vía oral e intramuscular para el tratamiento de

enfermedades reumáticas agudas, artritis reumatoidea, espondilitis anquilosante,

artrosis, lumbalgia, gota en fase aguda, inflamación postraumática y postoperatoria,

cólico renal y biliar, migraña aguda, y como profilaxis para dolor postoperatorio y

dismenorrea.

3. Cuál es la dosificación del diclofenaco sódico?

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral, intramuscular e intravenosa por infusión.

La dosis oral va de 100 a 200 mg diariamente.

Adultos: Sólo aplicar las ampolletas durante dos días, y en caso necesario, se puede proseguir con grageas de DICLOFENACO.

Intramuscular: En general, la dosis es una ampolleta diaria de 75 mg por vía intraglútea profunda en el cuadrante superior externo. Sólo de manera excepcional, en casos graves se pueden administrar dos inyecciones diarias de 75 mg con un intervalo de varias horas.

En los ataques de migraña, el empleo inicial es de una ampolleta de 75 mg administrada lo antes posible. La dosis total no deberá exceder de 175 mg el primer día.

Niños: La administración intravenosa se lleva a cabo mediante infusión lenta. Para el tratamiento del dolor postoperatorio de moderado a severo, infundir 75 mg en forma continua en un periodo de 30 minutos a dos horas. Si es necesario, puede retirarse después de pocas horas, pero la dosis no debe exceder de 150 mg en 24 horas.

Para la prevención de dolor postoperatorio, administrar por infusión 25 a 50 mg después de la cirugía, en un periodo de 15 minutos a 1 hora, seguidos de una infusión continua de aproximadamente 5 mg por hora, hasta una dosis máxi- ma de 150 mg en 24 horas.

Las infusiones intravenosas deberán realizarse inmediatamente después de preparar las soluciones para la infusión. No deberán conservarse las soluciones preparadas para infusión. Sólo se deben usar soluciones claras; si se observan cristales o precipitación de la solución, no se debe administrar la infusión. La solución inyectable de DICLOFENACO sódico no se debe administrar por infusión intravenosa en bolo. No se recomienda la administración de DICLOFENACO Solución Inyectable en niños.

GLOSARIO

Diclofenaco sódico

es un medicamento inhibidor relativamente no selectivo de la ciclo oxigenasa y

miembro de la familia de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) miorrelajante

indicado para reducir inflamaciones y como analgésico reduce dolores causados

por heridas menores y dolores tan intensos como los de la artritis

Acido acético

Es un ácido orgánico de dos átomos de carbono, se puede encontrar en forma

de ion acetato. Este es un ácido que se encuentra en el vinagre, siendo el principal

responsable de su sabor y olor agrios. De acuerdo con la IUPAC se denomina

sistemáticamente ácido etanoico.

Citrato

Es uno de los inhibidores de la cristalización más estudiados [1]. Es también un

hecho aceptado por muchos autores que los formadores de cálculos eliminan

diariamente menor cantidad de citrato que los individuos sanos.

Titular

Es un método volumétrico para medir la cantidad de una disolución se necesita

para reaccionar exactamente con otra disolución de concentración y volumen

conocidos

Dosificación

Es el término que se le da a la cantidad de medicina que debes tomar segun

características como peso y edad, y también indica el horario y cuantas veces al día

debes tomarte dicho medicamento.

WEBGRAFIA:

http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Diclofenaco%20

Iny.htm

Rodríguez diclofenaco.2001. (en línea).pág. 4.Disponible en :

http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html

Machala 31 de julio del 2015

FIRMA

________________

Mónica Lapo

ANEXO

EJERCICIO

Disolver aproximadamente 400mg de glivec pesado con exactitud en 25ml de alcohol .agregar 15

ml de agua y varias gotas de cristal violeta y valorar con HClO4 0.1N previamente normal mediante

una volumetría similar de ácido benzoico patrón primario. Realizar una determinación con blanco

y hacer las correcciones necesarias. Cada ml HClO4 0.1N equivale a 25.43 mg

CONTROL DE CALIDAD / CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS OLOR: Inodoro COLOR: café Palido Aspecto: dura Forma: Circular CARACTERISTICAS FISICAS TAMAÑO: 2 cm h ( altura ) : 2 cm PESO PROMEDIO: 0.65 gr HUMEDAD: 146.77 gr

CALCULOS: KHClO4= 1.0113

0.65 gr + 0.64 gr + 0.66 gr + 0.66 gr = 2.61 gr / 4 = 0.65 gr

0.65 gr glivec 100 gr p,a

X 250 gr p.a

x= 1.62 gr

CONSUMO TEORICO

1 ml HClO4 25.43 mg

X 250 mg

X= 9,8 ml HClO4

ml de Ácido acetico

450 mg 25 ml Acido acético

2560 mg x

X= 16.67 ml Acido acético

CONSUMO REAL =consumo practico x k

CONSUMO REAL= 10.1 HClO4 x 1.0113

= 10.2 ml HClO4

1 ml HClO4 25.43 mg

10.2 ml HClO4 X

X= 259 mg p.a

250 mg p.a 100 %

259 mg p.a x

X= 103.6%