Práctica n° 7 dosificación de citrato de piperazina.

SUSTANCIAS

Ácido acético glacial Cristal violeta HClO4 0.1N

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE TOXICOLOGÍA

Alumno: Miguel Angel Quillay Davila.

Curso: Quinto Paralelo: B

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc

Grupo N°2

Fecha de Elaboración de la Práctica: martes 23 de julio del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: martes 30 de julio del 2014

PRÁCTICA N° 7

TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE CITRATO DE PIPERAZINA (forma farmacéutica liquida).

Tema: DOSIFICACIÓN DE CITRATO DE PIPERAZINA.

Nombre Comercial: Citrato de piperacina NF

Laboratorio Fabricante: Lab. Neofarmaco.

Principio Activo: citrato de piperazina

Concentración del Principio Activo: 100 mg

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo de Piperazina contenido en una Forma Farmacéutica liquida.

MATERIALES

Mandil Guantes Mascarilla descartable Zapatones descartables Gorro descartable

“La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 1

10

EQUIPO

Balanza analítica

Vaso de precipitación Espátula Mortero Pilón Papel para realizar las pesadas Soporte universal Pinza de nuez Bureta

PROCEDIMIENTO

Disolver una cantidad apropiada de citrato de piperacina con 40 ml de ácido acético glacial adicionar 3 gotas del indicador cristal violeta y titular con una solución de HClO4 0.1N hasta punto de viraje color azul.Para el desarrollo de la práctica si la muestra es líquida se toma 1 ml de la alícuota medida con pipeta volumétrica lo colocamos a baño maría en un vaso de precipitación y lo evaporamos hasta sequedad luego se agrega 40 ml de ácido acético glacial y una gota de cristal violeta, se agita y finalmente titular con HClO4 0.1N hasta coloración azul cada ml de HClO4 Eq. 9.71 mg de citrato de piperazina

GRÁFICOS


Muestra de piperazina 2. Desinfección del mesón de trabajo

3. Tomar 1 ml del jarabe

4. Agregar 1 gota de cristal violeta

5. Agregar 40 ml de ácido acético glacial

6. Colocar en baño maría hasta sequedad

OBSERVACIONES

CÁLCULOS:

Datos referenciales1 ml de HClO4 0,1 N eq= 9.71 mg de P.A.K= 0.9873

Calculo de los ml a trabajar

100 ml de PA 11 g PA 1 ml de PA X

X= 0.11 g PA

Obtener el consumo teórico

1 ml HClO4 0.1N 9.71 mg P.A X 110 mg P.A

X= 11.3285 ml HClO4 0.1 N

Consumo real CR

CR= CP X K

CR= 11.1 ml consumo x 0.9873= 10.9590 ml


7. Titular con solución HClO4 0.1N

Antes (violeta) Después (azul)

Calculo del % Real

11.3285 ml HClO4 0.1 N 100%10.9590 ml HClO40.1N X

X= 96.74 % Control de calidad

RESULTADOS

EL porcentaje de la piperazina es de 96,74% presentes en el jarabe

INTERPRETACION

Al realizar el análisis de control de calidad al jarabe de piperazina se obtuvo como resultado 96,74% lo cual indica que si cumple, ya se encuentra dentro de los parámetros establecidos en la farmacopea, que son 93-107 %.

CONCLUSIÓN

A vez realizado el control de calidad al jarabe de piperazina se comprobó que está apto para ser expendido y usado cumpliendo el efecto para el cual fue elaborado ya que el valor obtenido se encuentra dentro de los parámetros referenciales

RECOMENDACIONES

Limpiar el área de trabajo completamente para evitar contaminación alguna. Conocer y realizar todas las normas de bioseguridad necesarias para que no hayan

accidentes al realizar la practica Trabajar correctamente siguiendo todos los pasos indicados.

CUESTIONARIO

1. ¿QUÉ ES LA PIPERACINA?

La piperazina es un compuesto orgánico que consiste en un anillo de cuatro carbonos y dos nitrógenos en posiciones opuestas. Como grupo, las piperazinas son una clase numerosa de compuestos químicos, muchos de ellos con propiedades farmacológicas de importancia y todas contienen al anillo de piperazina en el centro de sus grupos funcionales.

2. ¿CUÁL ES LA DOSIFICACION DEL JARABE DE PIPERACINA?


CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICASOlor Característico a fresa

Color Rosado pálidoSabor fresa

Aspecto Liquido viscoso

Se utiliza mucho la siguiente pauta, tanto para el tratamiento individual como en las campañas de alcance comunitario: Adultos y niños mayores de 12 años: 75 mg/kg hasta un máximo de 3,5 g. Niños entre dos y 12 años: 75 mg/kg hasta un máximo de 2,5 g. Niños menores de dos años: 50 mg/kg administrados bajo supervisión médica. Estas cantidades suelen tomarse en forma de dosis única entre las comidas, pero algunos pretenden haber obtenido mejores resultados dividiendo la dosis total y tomándola en dos días consecutivos.

3. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVESOS QUE CAUSARIA EN EL ORGANISMO?

Efectos adversos A veces se observa irritación gastrointestinal. No son raras las reacciones de hipersensibilidad, en particular las erupciones cutáneas, la fiebre y los dolores articulares. Cuando se presenten, se suspenderá inmediatamente el tratamiento y se recomendará al paciente que no vuelva a tomar piperazina. A veces aparecen también síntomas neurológicos transitorios, en particular sensación de mareo, paraestesias y ligera incoordinación. También pueden exacerbarse la epilepsia y los procesos neuropsiquiátricos.

4. ¿QUÉ PRODUCIRIA UNA SOBREDOSIFICACION?

La Sobredosificación puede dar lugar a convulsiones, depresión respiratoria y parestesia transitoria de los miembros.

El vómito provocado o el lavado gástrico pueden ser útiles si se aplican a las pocas horas de la ingestión. De lo contrario, el tratamiento tendrá que ser sintomático y de sostén.

5. ¿CUÁL ES EL PROCESO FARMACOCINETICO DE LA PIPERACINA EN EL ORGANISMO?

El modo de acción se pensó inicialmente que era debido a un antagonismo de los receptores colinérgicos localizados en la membrana neuromuscular, que conducía una parálisis fláccida y como consecuencia se producía una remoción de los sitios donde se alojaba el parásito y posteriormente la muerte.

Esta hipótesis ha sido aclarada recientemente por otros estudios, que han demostrado un agonismo selectivo sobre los receptores GABA, que dan origen a la apertura de los canales de sodio y a la hiperpolarización de las membranas de las células musculares del parásito.

La piperazina es rápidamente absorbida a través del tracto gastrointestinal y se metaboliza ampliamente (60-70%).


El resto de la molécula, se elimina a través de la orina, sin modificación alguna, en un periodo de 24 horas.

GLOSARIO

Agonismo: es aquella sustancia que es capaz de unirse a un receptor celular y provocar una acción determinada en la célula generalmente similar a la producida por una sustancia fisiologica. Colinérgicos: Este compuesto se encuentra en la mayoría de los tejidos animales siendo además uno de los principales componentes del neurotransmisor acetilcolina, y junto con el inositol como un constituyente básico de la lecitina. Hiperpolarización: es cualquier cambio en el potencial de membrana de la célula, que hace que esté más polarizada. Es decir, la hiperpolarización es un incremento en el valor absoluto del potencial de membrana de la célula. Parestesia: se define como la sensación anormal de los sentidos o de la sensibilidad general que se traduce por una sensación de hormigueo, adormecimiento, acorchamiento, etc., producido por una patología en cualquier sector de las estructuras del sistema nervioso central o periférico Receptores GABA: Son neurotransmisores mas abundantes en el Sistema Nervioso Central, y que la mayoría de las neuronas utilizan ácido g-amino butírico (GABA) y glutamato como neurotransmisores.

BIBLIOGRAFÍA

Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A. Farmacéutico 2010.

WEBGRAFÍA

ECURED. (s.f.). (Arthur C. Guyton.) Recuperado el 23 de JULIO de 2015, de http://www.ecured.cu/index.php/Piperazina

LAUWERYS. R. ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS. Edición masson 1994 –barcelona españa. (pag 114 – 177)

AUTORIABioq. Farm. Carlos García MSc.

Catedrático

FIRMA

Miguel A. Quillay Davila


ANEXOS

EJERCICIO

En una industria farmacéutica se ha enviado al departamento de calidad una muestra de un jarabe de piperazina cuya concentración es de 11 g por cada 100 ml y se desea realizar un control a la cantidad de 200 mg de principio activo

Este departamento ha trabajado con una cantidad de muestra de 1 ml que contenía 200 mg de P.A. Para valorar dicho medicamento se utilizó una solución de HClO4 0.1 N obteniendo como consumo practico 11.6 ml. determinar el porcentaje teórico, consumo real, consumo teórico, porcentaje real .teniendo los datos de que 1ml de HClO4 0.1 N equivale a 9.71 mg de P.A y la constante de HClO4 0.1 N es 0.9873, los parámetros referenciales tiene del 93 al 107%

Datos referenciales

1 ml de HClO4 0,1 N eq= 9.71 mg de P.A.

K= 0.9873

Calculo de los ml a trabajar

100 ml de PA 11 g PA 1 ml de PA X

X= 0.11 g PA


Obtener el consumo teórico

1 ml HClO4 0.1N 9.71 mg P.A X 110 mg P.A

X= 11.3285 ml HClO4 0.1 N

Consumo real CR

CR= CP X K

CR= 11.6 ml consumo x 0.9873= 11.4527 ml

Calculo del % Real

11.3285 ml HClO4 0.1 N 100%11.4527 ml HClO40.1N X

X= 101.1 %INTERPRETACION:

El fármaco si cumple con lo requerido por la farmacopea ya que el resultado obtenido 101.1 % está dentro de los valores referenciales.

Al cumplir con lo requerido nos damos cuenta que el medicamento fue elaborado con la cantidad adecuada de principio activo y estrictas normas de control de calidad tomando en cuenta mucho los parámetros de calidad, se demostró su fiabilidad en soluciones, lo que constituye parte de la adecuación del producto a los actuales requerimientos de control de los medicamentos con la finalidad de mantener su registro y su comercialización.


Práctica n° 7 dosificación de citrato de piperazina.

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