Practicas I trimestre control de medicamentos

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumno: Katherine Barros NavarreteCurso: Quinto Paralelo: B

Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 26 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 03 de Julio del 2014Grupo N°

PRÁCTICA N° 1

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica COMPRIMIDO).

Tema: Dosificación de Dipirona

Nombre Comercial: Novalgina

Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis

Principio Activo: Dipirona

Concentración del Principio Activo: 500 mg.

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo (Dipirona) contenido en una Forma Farmacéutica Solida

Especificar si el fármaco cumple o no cumple con lo requerido por la farmacopea

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “

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EQUIPOSBalanza Analítica

MATERIALES Soporte Espátula Bureta Probeta Mortero Vaso de precipitación Guantes de látex Gorro Zapatones Mascarilla Bata de laboratorio

SUSTANCIAS Ácido Clorhídrico 0.1NSolución de yodo 0.1N

PROCEDIMIENTO

Para la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos:

1. Primeramente BIOSEGURIDAD: Es decir colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones y los guantes de látex.

2. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo 3. Seguidamente utilizando la balanza analítica pesamos los comprimidos y

hallamos el peso promedio.4. Luego con la ayuda de un mortero reducimos los comprimidos a polvo fino.5. Pesamos una cantidad de muestra para 200mg de p.a6. Después éste peso se procede a disolver en 30ml de ácido clorhídrico 0.1N7. Posterior a esto titulamos con solución de yodo 0.1N hasta que se produzca una

coloración amarillenta que indica el punto final de la titulación.8. Como datos tenemos que 1ml de yodo 0.1N equivale a 16.67mg de dipirona y

los valores referenciales son del 90 – 100%

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

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Trituramos la muestra problema (DIPIRONA) Pesamos

Colocamos la muestra Medimos 30ml de ácido Disolvemos el p.a en el acido. clorhídrico 0.1N

en un erlenmeyer

Titulamos con solución de yodo 0.1N Punto final de la titulación: coloración amarillenta.

GRÁFICOS


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REACCIONES DE RECONOCIMIENTO

Muestra inicial

Antes de la titulación

Reacción con solución de yodo 0.1N

Reacción Positivo coloración amarillenta.

OBSERVACIONES Se debe tener precisión al momento de pesar la muestra, caso contrario

tendríamos resultados erróneos.

Se debe medir correctamente los volúmenes establecidos en la técnica.

En el momento de la titulación estar atentos al cambio de coloración, ya que este viraje es dato principal para obtener el porcentaje real de concentración de dipirona.


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CALCULOS

DATOS

Principio Activo = 500mg

Muestra = 200mg

1ml de yodo 0.1 N = 16.67mg de dipirona

REFERENCIAS = 90 – 110 %

K de la solución de yodo = 1.0059

Consumo Pratico (Solución de Yodo ) = 9.2ml

Consumo practico = 9.2 ml de solución de yodo 0.1N

Consumo real = ml ?

% Real = ?

% TEORICO = mg ?

Peso muestra 1= 1.054 gr



Peso muestra 4 = 0.58 gr


Total = 2.78 /5

Peso promedio = 0.556 gr

DETERMINACION DEL PORCENTAJE TEÓRICO

560 mg p.pr 500mg p.a

X 200mg p.a

X = 224mg

En gramos?

X = 0.224gr


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DETERMINACION DEL CONSUMO REAL

Consumo Real = Consumo Practico x K

Consumo Real = 11.5ml de solución de yodo 0.1N x 1.0059

Consumo Real = 11.56 ml de solución de yodo 0.1N

DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL

1ml yodo 0.1N 16.67mg de p.a

11.56ml yodo 0.1N X

X = 192.70mg de p.a

200mg de p.a 100%

192.70mg de p.a X

X = 96.35 %

RESULTADOS

EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 96.35% de concentración de Dipirona.

INTERPRETACION

El 96.35 % real, de concentración de dipirona obtenido si se encuentra dentro de los parámetros (90-110) %

Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente al comprimido ( NOVALGINA), éste si cumple con lo requerido por la farmacopea.

Y por ende éste comprimido cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado.


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CONCLUSIONES

La realización de esta práctica resultó muy satisfactoria ya que se logró el objetivo previamente planteado es decir se determinó la cantidad de Dipirona (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Solida y a más de ellos se determinó si éste comprimido cumple con los requerimientos de la farmacopea.

Se aplicó la validación de un método analítico, siendo este fundamental para la técnica de análisis de control de calidad de una forma farmacéutica (comprimido – novalgina).

RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. Utilizar pipetas específicas para cada reactivo. Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida. Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera

obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica

CUESTIONARIO

¿Cuáles son los nombres comerciales de la DIPIRONA?

Algiopiret Alpalgil Ditral Integrobe Novacler; Novalgina Trumeze Unibios D. Biocrom D. Drawer

¿ A que grupo y subgrupo pertenece la Dipirona?

Grupo: ANALGÉSICOS-ANTIPIRÉTICOS-ANTIINFLAMATORIOS

Subgrupo: ANALGÉSICOS - ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS


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¿Cuál es la acción terapéutica de la Dipirona?

Analgésico, antipirético.

¿Cuál es la dosis de la Dipirona?

10 mg/kg/dosis cada 6 hs. Adultos: 0,5 - 1 g/dosis cada 6 hs.

¿Cuál es la forma de presentación de la Dipirona?

Ampollas: 1 g Comprimidos: 500 mg Suspensión: 50 - 80 mg/ml Gotas: 500 mg/ml (1 ml = 30 gotas, 17 mg/gota)

¿Cuáles son los efectos adversos de la dipirona?

Agranulocitosis, Anemia aplástica, Reacciones cutáneas severas, Hipotensión, Broncoespasmo, Náuseas, Vómitos, Mareos, Cefalea, Diaforesis, Anafilaxia.

GLOSARIO

FARMACOPEA

Es el documento oficial, elaborado y publicado por la Secretaría de Salud, en donde se establecen los métodos de análisis y las especificaciones técnicas que deben cumplir los medicamentos, productos biológicos y biotecnológicos que se consumen en el país, así como sus fármacos, aditivos y materiales, ya sean importados o producidos en México. La Ley General de Salud establece en su artículo 195 que los medicamentos serán normados por la Farmacopea Mexicana, por lo tanto, su alcance es en todo el territorio nacional e incide en toda la población mexicana

DIPIRONA

También conocido como Metamizol sódico y Nolotil, es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo, no opioide, usado en muchos países como un potente analgésico. Pertenece a la familia de las pirazolonas. Puede presentarse


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http://www.ecured.cu/index.php/Antiinflamatorio

en forma de inyección Intramuscular o en tabletas. Es un derivado pirazolónico, que tiene propiedades antipiréticas, antitérmicas, analgésicas y antiinflamatorias relacionadas en parte con su capacidad para inhibir las prostaglandinas.

DIAFORESIS

La diaforesis es el término médico para referirse a una excesiva sudoración y profusa que puede ser normal (fisiológica), resultado de la actividad física, una respuesta emocional, una temperatura ambiental alta, síntoma de una enfermedad subyacente o efectos crónicos de las anfetaminas.

HIPOTENSION

La hipotensión es el nombre técnico de una baja presión arterial. Se produce cuando los latidos del corazón, encargados de bombear la sangre al resto del cuerpo, tienen un ritmo más pausado de lo habitual. Por este motivo ni el cerebro, ni el corazón ni el resto del organismo recibe la sangre necesaria, lo que puede dar lugar a mareos y desmayos.

PRECISION

Expresa el grado de incertidumbre en el valor medido. Cualquier valor medido, se encuentra afectado por una incertidumbre consecuencia de las limitaciones del aparato de medida utilizado y del observador. Esta incertidumbre, que se expresa normalmente en porcentaje, sólo se puede poner de manifiesto cuando una misma medida se realiza varias veces comparando los resultados obtenidos.

BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA

Vademecum. Dipirona garrahan.gov.ar , de:

http://www.garrahan.gov.ar/vademecum/vademec.php?campo=nom_generico&ntexto=Dipirona

Enfermedades vasculares y del corazón. Hipotensión DMedicina.com de:http://www.dmedicina.com/enfermedades/enfermedades-vasculares-y-del-corazon/hipotension

Diaforesis. SALUD180 , de: http://www.salud180.com/salud-z/diaforesis

Farmacopea Salud.gog.mx , de:http://www.salud.gob.mx/unidades/cofepris/espaniol/esp12.htm

Dipirona EcuRed , de: http://www.ecured.cu/index.php/Dipirona


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http://www.ecured.cu/index.php/Dipirona

http://www.salud180.com/salud-z/diaforesis

http://www.dmedicina.com/enfermedades/enfermedades-vasculares-y-del-corazon/hipotension




http://www.ecured.cu/index.php/Inyecci%C3%B3n_Intramuscular

AUTORIABioq. Farm. Carlos García MSc.

Machala 03 de Julio del 2014

FIRMAS DE LOS INTEGRANTES

________________ _________________

Mayra Román Geanina Machuca

Katherine Barros

ANEXOS:

NOTICIA:

La otra cara de la dipirona

De uso masivo en Chile y el tercer mundo, medicamento fue prohibido en EE.UU. y en Europa hace 25 años por estar asociado a seria enfermedad.Aunque en el país no hay estudios de fármaco vigilancia, expertos aseguran que mezcla racial española-araucana nos hace más resistentes.

PAOLA PASSIG

El metamizol sódico -más conocido bajo el nombre comercial de dipirona- es el medicamento de uso masivo más utilizado en Chile y en general en todos los países del tercer mundo. La razón es simple y concreta: es lejos el más barato, a lo que se suma que tiene tres acciones en una -analgésico, antinflamatorio y antipirético- y se vende sin receta médica. Tanto así, que uno puede comprar una tirita en el negocio de la esquina o hasta en la micro, al punto de olvidar que se trata de un remedio y no de una pastilla de menta.

Sin embargo, no todo es miel sobre hojuelas. En 1977 la FDA retiró los productos con metamizol sódico del mercado norteamericano y prohibió su exportación el 27 de junio de ese año. La decisión fue tomada después de recibir informes sobre varios casos de granulocitosis -pérdida severa de góbulos blancos debido a daño en la médula ósea- provocada por su uso, en ocasiones con resultado fatal.

Y es que la FDA consideró que la granulocitosis no puede ser prevenida eficazmente, ya que el daño puede producirse a las pocas horas de la administración del medicamento,


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concluyendo que los riesgos eran mayores que los beneficios.

Al poco tiempo se sumaron los países europeos totalizando hasta ahora unas 21 naciones que tienen prohibido su uso, en su mayor parte anglosajones. Dinamarca lo hizo en 1979; Alemania en 1987; Italia en 1979. Está restringida o prohibida en Israel, Bélgica, Malasia, Bahrein, Grecia, Irlanda y Suecia.

En México no se ha aprobado su uso pediátrico, en Venezuela está prohibida su utilización y venta y en Perú el etiquetado advierte tanto del peligro de la granulocitosis y que debe usarse con prescripción médica.

De acuerdo a la Organización Mundial de la Salud (OMS) alrededor de los años 70, diez años después de su irrupción en el mercado, este medicamento fue asociado al igual que otras pirozolonas con serias y en ocasiones fatales reacciones lo que provocó que se le retirara del mercado.

Y si bien el informe de la OMS reconoce que la incidencia ha sido debatida, "el resultado de un amplio estudio internacional publicado en 1986, confirmó la existencia de una relación causal con la granulocitosis, aunque no así con la anemia aplásica".

En Alemania el doctor Peter Schnhfer, quien vino a Chile hace unos meses a dictar una charla sobre el tema, confirmó que en su país uno de cada 20 mil pacientes que consumía el fármaco sufrieron granulocitosis.

Preguntas sobre los Exámenes de Laboratorio Clínico

¿Los Medicamentos alteran los resultados de los exámenes de Laboratorio?

Dipirona: interfiere en la dosificación de creatinina, examen realizado para evaluar la función renal. La dipirona es encontrada en la Novalgina.


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Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumno: Román Mayra ; Machuca Geanina y Katherine Barros Curso: Quinto Paralelo: B Grupo N° 5Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 19 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 26 de Junio del 2014

PRÁCTICA N° 2


Tema: Dosificación de Óxido de Zinc

Nombre Comercial: fungirex

Laboratorio Fabricante: Dr. A. Bjamer C. A.

Principio Activo: Óxido de zinc

Concentración del Principio Activo: 2gr.


Realiza un control de calidad del fungirex determinando su cantidad de principio activo (oxido de zinc)


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PROCEDIMIENTO



10. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.

11. Seguidamente pesar una cantidad de muestra que contenga 100 mg de oxido de zinc.

12. Luego disolvemos en 30 ml de HCl 0.1 N, adicionamos una gota de indicador (naranja de metilo).

13. Procedemos a titular con solucion de NaOH 0.1N hasta que se produzca una coloración ligeramente amarilla que nos indica el punto final de titulación.


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SUSTANCIAS Ácido Clorhídrico 0.1NSolución de yodo 0.1N


Pesamos 0.5 gr de muestra Medimos el HCl 0.1N

Colocamos el indicador

TITULAMOS Hasta cambio de coloración

GRÁFICOS


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Muestra inicial con indicador


Reacción con solución de NaOH 0.1N

Reacción Positivo coloración ligeramente amarillenta.

OBSERVACIONES

Se debe tener precisión al momento de pesar la muestra, caso contrario tendríamos resultados erróneos.



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En el momento de la titulación estar atentos al cambio de coloración, ya que este viraje es dato principal para obtener el porcentaje real de concentración de óxido de zinc.

CALCULOS

1ml NaOH 0.1N 6.802mg p.a (oxido de zinc)

DATOS

K NaOH 0.1N = 0.9695

P.R = 90 – 110 %

Viraje = 16.5 ml NaOH 0.1N

FUNGIREX (muestra)= 100 mg

Óxido de zinc (p.a) =2 gr

PESO DE LA MUESTRA

100 gr muestra 2 gr p.a

X 0.1 gr (100mg) p.a

X = 0.5 gr muestra

CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH

CONSUMO REAL = 16.5 ml NaOH 0.1N x 0.9695

CONSUMO REAL = 15.9967 ml NaOH 0.1N

Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE NaOH


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1ml NaOH 0.1N 6.802 mg de p.a

15.9967 ml NaOH 0.1N X

X = 108.80 mg p.a

100 mg de p.a 100%

108.80 mg de p.a X

X = 108.8%

RESULTADOS

EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 108.8% de concentración de Óxido de zinc.

INTERPRETACION

El 108.8 % real, de concentración de oxido de zinc obtenido se encuentra dentro de los parámetros (90-110) % establecidos por la farmacopea.

Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente el ttalco de pies (FUNGIREX ), éste cumple con lo requerido por la farmacopea.

Y por ende éste talco cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado.

CONCLUSIONES

La realización de esta práctica resultó muy satisfactoria ya que se logró el objetivo previamente planteado es decir se determinó la cantidad de Oxido de zinc (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Solida y a más de ellos se determinó si éste comprimido cumple con los requerimientos de la farmacopea.

Se aplicó la validación de un método analítico, siendo este fundamental para la técnica de análisis de control de calidad de una forma farmacéutica (talco fungirex).

RECOMENDACIONES


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CUESTIONARIO

¿Cuáles son las propiedades del óxido de zinc?

Tiene poder astringente (sustancias que contraen los tejidos y seca las heridas), antiséptico (son sustancias antimicrobianas que se aplican a un tejido vivo o sobre la piel para reducir la posibilidad de infección, sepsis o putrefacción) leve y tiene propiedad suavizante. Además de emplea en polvos faciales para acentuar su poder cubriente (Wilkinson J, 1982).

¿Cuáles son las características del oxido de zinc?

Es poco soluble en agua pero muy soluble en ácidos. Se lo encuentra en estado natural en la cincita, Alta capacidad calorífica, actúa como una capa protectora para el zinc sólido para que así éste no se oxide fácilmente por tener un alto potencial de oxidación, No tiene un olor característico, es un compuesto muy versátil.

Cuáles son los Beneficios del óxido de zinc

Este compuesto es una de las maravillas que no debe estar ausente en la casa. Puede utilizarse en polvo o como pomada antiséptica y sus beneficios son:

1.- Es un gran astringente (cierra los poros de la piel), protector en diferentes trastornos cutáneos menores, desodorante.

2.- Recubre piezas de acero evitando que se oxiden (galvanizado).

3.- Se fabrican piezas de latón baterías eléctricas.

4.- Se elaboran componentes electrónicos.

5.- Sirve para elaborar productos farmacéuticos y cosméticos.

6.- Es usado como pigmento inhibidor de la proliferación de hongos.

7.- Se le usa como componente de pinturas.

Cuáles son los riesgos para la salud del oxido de zinc

Inhalación:


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Puede causar irritación en el tracto respiratorio. Los síntomas pueden incluir tos y dificultad para respirar. La inhalación puede causar una enfermedad de tipo gripal (fiebre de los humos metálicos). Esta enfermedad de 24 - a 48-horas se caracteriza por escalofríos, fiebre, dolor muscular, sequedad en la boca y la garganta y dolor de cabeza.

Ingestión:

Grandes dosis por vía oral pueden causar irritación en el tracto gastrointestinal.

Contacto con la piel u ojos:

No se espera que sea un peligro para la salud de exposición de la piel.

Cuáles son las propiedades físicas y químicas del oxido de zinc

Aspecto: Polvo amorfo de color blanco o amarillento.

Olor: Inodoro.

Solubilidad: Insoluble en agua, alcohol, soluble en ácidos diluidos.

Peso específico: 5,67

pH: No se encontró información.

% De Volátiles por Volumen @ 21 °C (70 °F): 0

Punto de ebullición: Sublima.

Punto de fusión: 1975 °C (3587 °F).

Que propiedades contiene el Fungirex

Potente acción fungicida, para la prevención y tratamiento de las infestaciones agudas y crónicas superficiales por hongos, especialmente el Pie de Atleta y otras micosis de la piel.

GLOSARIO

FARMACOPEA

Es el documento oficial, elaborado y publicado por la Secretaría de Salud, en donde se establecen los métodos de análisis y las especificaciones técnicas que deben cumplir los medicamentos, productos biológicos y biotecnológicos que se consumen en el país, así como sus fármacos, aditivos y materiales, ya sean importados o producidos en México. La Ley General de Salud establece en su artículo 195 que los medicamentos serán normados por la Farmacopea Mexicana, por lo tanto, su alcance es en todo el territorio nacional e incide en toda la población mexicana


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DIAFORESIS

La diaforesis es el término médico para referirse a una excesiva sudoración y profusa que puede ser normal (fisiológica), resultado de la actividad física, una respuesta emocional, una temperatura ambiental alta, síntoma de una enfermedad subyacente o efectos crónicos de las anfetaminas.

ASTRINGENTE

Astringente o estíptico es cualquiera de las sustancias que con su aplicación externa local (tópica), retraen los tejidos y pueden producir una acción cicatrizante, antiinflamatoria y antihemorrágica. Entre los astringentes usuales, con efectos de muy diverso grado, están los alcoholes, el alumbre, los taninos, la quina, el nitrato de plata, el acetato de plomo, el sulfato de zinc, sales de bismuto, el suero salino y aceite esencial de ciprés.


Wilkinson J, M. R. (1982). Cosmetologia de Harry. En M. R. Wilkinson J, Cosmetologia de Harry. Madris: Diaz de Santos S.A.

BUENOSABER BLOGSPOT. disponible en : http://buenosaber.blogspot.com/2011/08/oxido-de-zinc-beneficios-del-oxido-de.html

LABORATORIOS BJARNER. Disponible en: http://www.laboratoriosbjarner.com/productos/bi-farma/producto/archive/Productos/Bi-farma/2008/10/11/Fungirex.aspx

INDUSTRIAS EMU. Disponible en: http://www.industriasemu.com/pdfs/hojaseguridad_oxido_zinc.pdf



Óxido de zinc EcuRed , de: http://www.ecured.cu/index.php/%C3%93xido_de_Zinc

AUTORIA Ninguna

Machala 19 de Junio del 2014



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________________ _________________


________________

Katherien Barros

ANEXO#1:

ANEXO#2:

NOTICIA:

Estudio revela que las nanopartículas de óxido de zinc pueden causar cáncer

Investigadores de la Universidad Tecnológica de Nanyang (NTU) han descubierto que las nanopartículas de óxido de zinc, un compuesto químico muy utilizado en productos de consumo yu también como antibactericida -samonella y e.coli- pueden causar cáncer.

Sin embargo, las células que carecen de p53 o no pueden generar una cantidad adecuada de p53 funcional se convierten en células cancerosas cuando se exponen a las nanopartículas de óxido de zinc.


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Los resultados del estudio enfatizan que las empresas deben volver a evaluar los efectos tóxicos de las nanopartículas del óxido de zinc utilizado en productos de consumo y que son necesarios más estudios de investigación para investigar los niveles de concentración y la aplicación de las nanopartículas en productos de uso diario.

La NTU declaró que el equipo de investigación ampliará su estudio para encontrar el mecanismo detrás de los daños al ADN causados por las nanopartículas de óxido de zinc.

Las nanopartículas de óxido de zinc pueden entrar en las células humanas, causando daños en el ADN de las células

Estrés celular

Afirman que los resultados han revelado también que las nanopartículas de óxido de zinc pueden elevar los niveles de estrés en las células, causando la inflamación o incluso la muerte de las células.

Además de investigar los mecanismos celulares, el equipo se centró en el estudio de los daños e impactos fisiológicos que las nanopartículas de óxido de zinc pueden causar.

La NTU comentó que la investigación nanotoxicología no sólo ayudará a entender los efectos tóxicos de los nanomateriales, sino que también los hará útiles en aplicaciones biomédicas.

El equipo está dispuesto a colaborar con la UE para revelar los efectos tóxicos de los nanomateriales

El equipo también está investigando las posibilidades de rediseño de nanomateriales con el fin de reducir sus efectos tóxicos sobre la salud humana, y conservar sus propiedades valiosas.

El equipo también está dispuesto a colaborar con la Unión Europea para revelar los efectos tóxicos de los nanomateriales y los reglamentos de diseño de estos materiales antes de su comercialización.

http://www.clubdarwin.net/seccion/ingredientes/estudio-revela-que-las-nanoparticulas-de-oxido-de-zinc-pueden-causar-cancer


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Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Román Mayra ; Machuca Geanina y Katherine Barros Curso: Quinto Paralelo: B Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 26 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 03 de Julio del 2014Grupo N° 5

PRÁCTICA N° 4

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica AMPOLLA).

Tema: Dosificación de Gluconato de calcio por Permangometria

Nombre Comercial: Gluconato de calcio 10% Solución inyectable

Laboratorio Fabricante: BIOSANO S.A.


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Principio Activo: Gluconato de calcio

Concentración del Principio Activo: 10gr.


Realiza un control de calidad al Gluconato de calcio 10% Solución inyectable determinando su cantidad de principio activo (gluconato de calcio)

Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales establecidos por la farmacopea


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Vía de administración Vía intravenosa

Registro sanitario N° INVIMA 2011 M - 0011907

Lote/Serie 12.10.55.01

Fecha de elaboración 10.2012

Fecha de vencimiento 10.2015

MATERIALES Soporte Espátula Bureta Probeta Vaso de precipitación Papel filtro Guantes de látex Gorro Zapatones Mascarilla Bata de laboratorio

PROCEDIMIENTO


14. Primeramente BIOSEGURIDAD: Es decir colocarse mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones, y los guantes de látex.


16. Seguidamente medir una cantidad de muestra del medicamento y analizar que contenga aproximadamente 200mg de p.a (gluconato de calcio).

17. Luego adicionamos 10ml de oxalato de amonio al 5%.

18. Agitar y dejar reposar por 10 minutos.

19. Posteriormente filtrar

20. Seguidamente se hacen lavados con agua destilada hasta recoger todo el precipitado.

21. Posterior a esto, se transfiere el papel filtro con el precipitado en un vaso de precipitación.

22. Adicionarle 5ml de H2SO4 al 20% para disolver el precipitado y calentar ligeramente hasta disolución total del mismo.

23. Se procede a titular con solución de permanganato de potasio 0.1N.

“El precio se olvida, la calidad permanece” Página 26

SUSTANCIASOxalato de amonio al 5%Agua destiladaÁcido sulfúrico al 20%Solución de permanganato de potasio 0.1N

EQUIPOS

Cocineta

24. Se titula hasta que se produzca una coloración rosa persistente por más de 10 segundos.

25. Finalmente con el viraje obtenido se procede al realizar los cálculos.

GRÁFICOS


Medir 2ml de muestra Adicionamos 10ml de oxalato de amonio

Filtrar – lavados con H2O destilada

Agitar y reposar por 10min

Disolver el precipitadoAdicionar 5ml H2SO4 al

precipitado


Muestra inicial


Reacción con solución de KMnO4 0.1N

Reacción Positivo coloración rosa persistente (Por más de 10 seg)

ANTES DESPUÉS

OBSERVACIONES


Obtenemos: color rosa persistente por 10seg

TitulamosLlenamos la bureta con KMnO4 0.1N

Se pudo observar al momento de titular el punto de neutralización, o también conocido como viraje, es decir el cambio de coloración de un color blanco lechoso a rosa persistente por más de 10 segundos.

CALCULOS

DATOS

Principio Activo = 10gr

Muestra = 0.2gr

1ml KMnO4 0.1N = 12.59 mg p.a (gluconato de calcio)


K de la solución de KMnO4 0.1N = 1.0097

Consumo Pratico (Solución de KMnO4 0.1N) = 15.1ml

Consumo real = ml ?

% Real = ?

% TEORICO = mg ?

VOLÚMEN DE MUESTRA (para 200mg p.a)

100 ml gluconato de calcio (S.I) 10 gr p.a

X 0.2 gr (100mg) p.a

X = 2ml muestra

CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K KMnO4

CONSUMO REAL = 15.1 ml KMnO4 0.1N x 1.0097

CONSUMO REAL = 15.24 ml KMnO4 0.1N

Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE KMnO4


1ml KMnO4 0.1N 12.59 mg de p.a

15.24 ml KMnO4 0.1N X

X = 191.95 mg p.a


200 mg de p.a 100%

191.95 mg de p.a X

X = 95.97%

RESULTADOS

EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 95.97% de concentración de Gluconato de calcio.

INTERPRETACION

El 95.97 % real, de concentración de gluconato de calcio obtenido se encuentra dentro de los parámetros referenciales (90-110) % establecidos por la farmacopea.

Por lo tanto este medicamento cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado.

CONCLUSIONES

Manifestamos que los resultados de esta práctica fueron óptimos y eficaces ya que se logró con los objetivos previamente planteados es decir se determinó la cantidad de gluconato de calcio (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Solución inyectable.

Se determinó si ésta solución inyectable cumple con los parámetros de referencia asignados por la farmacopea.

El análisis del control de calidad de esta forma farmacéutica (gluconato de calcio 10% solución inyectable) es factible ya que se en marca dentro de lo legal.


RECOMENDACIONES


Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.

Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida. Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera


CUESTIONARIO

¿Cuáles son las propiedades farmacodinámias del gluconato de calcio solución inyectable?

Calcio / Elemento mineral

A: aparato digestivo y metabolismo

Por vía parenteral, el gluconato de calcio corrige rápidamente las hipocalcemias y las manifestaciones neuromusculares que de ellas se derivan.

¿Cuáles son las propiedades farmacocinéticas del gluconato de calcio solución inyectable?

La eliminación se produce principalmente por la orina.

¿Cuáles son las indicaciones terapéuticos del gluconato de calcio solución inyectable?

Tratamiento de urgencia con calcio :

Hipocalcemia Tetania hipocalcémica

Raquitismo hipocalcémico:

el calcio inyectable puede utilizarse en infusión durante la fase inicial de tratamiento, en asociación con el tratamiento con vitamina D específico

¿Cuáles son las contraindicaciones del gluconato de calcio solución inyectable?

Litiasis renal cálcica

Pacientes recibiendo glucósidos cardiacos.


¿Cuáles son las precauciones que se deben tener previa la administración del gluconato de calcio solución inyectable?

Dar con precaución en pacientes con función renal disminuida

Enfermedad cardiaca o sarcoidosis

El calcio puede precipitar intoxicación digitálica.

GLOSARIO

CALCIO

El calcio (Ca) es un macromineral que cumple una importante función estructural en nuestro organismo al ser parte integrante de huesos y dientes. Sin embargo, para la fijación del calcio en el sistema óseo es necesaria la presencia de Vitamina D.

El calcio es el mineral más abundante en nuestro cuerpo y tiene unas recomendaciones de consumo relativamente elevadas, ya que es esencial para la formación del esqueleto del cuerpo, siendo muy importante que sus necesidades básicas estén cubiertas durante la infancia y adolescencia. Además, durante el embarazo y lactancia las necesidades de calcio aumentan de manera notable.

OXALATO DE CALCIO

Usos: protector para revocos y frescos o para calcita

Fórmula: (NH4)2C2O4 . H2O

Características: Sólido de color blanco e inodoro. pH de aproximadamente 5-7. Solubilidad en agua: (20 °C): ~ 45 g/l. poco soluble en etanol. Punto/intervalo de fusión: 70 ºC.

Ventajas: Una vez aplicado reacciona con el carbonato de calcio presente, transformandose en el oxalato de calcio, insoluble y resistente a ácidos y bases. Reaplicabilidad, durabilidad, compatibilidad con el sustrato.

ÁCIDO SULFURICO

El ácido sulfúrico no es inflamable pero en su concentración más alta puede causar combustión al contacto con líquidos y sólidos. En contacto con metales genera hidrógeno, gas altamente inflamable. En el laboratorio puede obtenerse destilando un pirosulfato.El Ácido Sulfúrico es un producto industrial fundamental..


http://www.ecured.cu/index.php/Hidr%C3%B3geno

http://www.ecured.cu/index.php/Metal

Los usos del ácido sulfúrico son tan variados que el volumen de su producción proporciona un índice aproximado de la actividad general industrial. Este Ácido es un producto que directa o indirectamente está presente en toda industria, y su consumo es el termómetro de la industria de un país. Sus principales usos son:

Producción de superfosfato de calcio (fertilizantes).

Potabilización de agua: para producir sulfato de aluminio a partir de bauxita.

PERMANGANATO DE POTASIO

El Permanganato de potasio, (KMnO4) es un compuesto químico formado por iones potasio (K+) y permanganato (MnO4−). Es un fuerte agente oxidante. Tanto sólido como en solución acuosa presenta un color violeta intenso.

El permanganato de potasio se utiliza en algunas ocasiones para realizar lavados gástricos en ciertas intoxicaciones ejemplo: fósforo blanco ref: Uribe Granja Manuel G., Heredia de C. Elsa. Fósforo, intoxicación por fósforo inorgánico. También en dermatología, por su acción antiséptica, astringente.

Es utilizado como agente oxidante en muchas reacciones químicas en el laboratorio y la industria.

HIPOCALCEMIA

La hipocalcemia es una afección en la que los niveles de calcio en sangre son bajos. El calcio es una sal importante en muchos sistemas del cuerpo, especialmente en la función del corazón y los músculos. Un déficit prolongado en los niveles de calcio puede llevar a la malformación de los huesos, lo que puede derivar en huesos quebradizos con tendencia a fracturarse.


Bello A. Vademecum Farmacologico-Terapeutico.Gluconato de calcio, 1991 de:http://books.google.com.ec/books?id=zx31XEGsl9gC&pg=PA112&lpg=PA112&dq=gluconato+de+calcio

Permanganato de potasio EcuRed , de:http://www.ecured.cu/index.php/Permanganato_de_potasio

Acido sulfúrico EcuRed , de:http://www.ecured.cu/index.php/%C3%81cido_sulf%C3%BArico


http://www.ecured.cu/index.php/%C3%81cido_sulf%C3%BArico

http://www.ecured.cu/index.php/Permanganato_de_potasio

http://books.google.com.ec/books?id=zx31XEGsl9gC&pg=PA112&lpg=PA112&dq=gluconato+de+calcio+10%25+solucion+inyectable+vademecum&source=bl&ots=DsgEt0iSEe&sig=BLM82sJHIfsyoRlfEE4xmLA30j4&hl=es&sa=X&ei=hUOuU_SJEYHlsATVmoKoCA&ved=0CDkQ6AEwBA#v=onepage&q=gluconato%20de%20calcio%2010%25%20solucion%20inyectable%20vademecum&f=false

http://books.google.com.ec/books?id=zx31XEGsl9gC&pg=PA112&lpg=PA112&dq=gluconato+de+calcio+10%25+solucion+inyectable+vademecum&source=bl&ots=DsgEt0iSEe&sig=BLM82sJHIfsyoRlfEE4xmLA30j4&hl=es&sa=X&ei=hUOuU_SJEYHlsATVmoKoCA&ved=0CDkQ6AEwBA#v=onepage&q=gluconato%20de%20calcio%2010%25%20solucion%20inyectable%20vademecum&f=false

http://www.ecured.cu/index.php/F%C3%B3sforo

http://www.ecured.cu/index.php/Bauxita

http://www.ecured.cu/index.php/Sulfato_de_aluminio

http://www.ecured.cu/index.php/Agua

http://www.ecured.cu/index.php/Fertilizante

http://www.ecured.cu/index.php/Fosfato_de_calcio

Un Servicio de la Biblioteca Nacional de E.E.U.U, Hipocalcemia MedlinePlus de: http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/esp_imagepages/19848.

Oxalato de amonio Grupo español de conservación de:http://geiic.com/index.php?option=com_fichast&Itemid=83&tasko=viewo&task=view2&id=35

Tu centro médico online, calcio. Webconsultas de:http://www.webconsultas.com/dieta-y-nutricion/dietaequilibrada/micronutrientes/minerales/calcio-1828

AUTORIA Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Machala 03 de Junio del 2014


________________ _________________


________________

Katherien Barros


http://www.webconsultas.com/dieta-y-nutricion/dietaequilibrada/micronutrientes/minerales/calcio-1828

http://www.webconsultas.com/dieta-y-nutricion/dietaequilibrada/micronutrientes/minerales/calcio-1828

http://geiic.com/index.php?option=com_fichast&Itemid=83&tasko=viewo&task=view2&id=35

http://geiic.com/index.php?option=com_fichast&Itemid=83&tasko=viewo&task=view2&id=35

ANEXO:





Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumno: Román Mayra y Machuca Geanina Katherine BarrosCurso: Quinto Paralelo: B Grupo N° 5Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 3 de julio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 10 de julio del 2014

PRÁCTICA N° 5


10


Tema: Dosificación de Vitamina C

Nombre Comercial: Vitamina C

Laboratorio Fabricante: Tecnoquimicas

Principio Activo: Acido Ascórbico

Concentración del Principio Activo: 500 mg.


Determinar la cantidad de principio Activo (Ácido ascórbico) contenido en una Forma Farmacéutica Solida




PROCEDIMIENTO



27. Desinfección del meson de trabajo28. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo 29. Seguidamente utilizando la balanza analítica pesamos los comprimidos y

hallamos el peso promedio.30. Luego con la ayuda de un mortero reducimos los comprimidos a polvo fino.31. Pesamos una cantidad de muestra equivalente a 100mg de p.a32. Después éste peso se procede a disolver en 50ml de agua destilada hervida y fría

y 10 cc de H2SO4 6 M.33. Añadimos 1 ml de solución indicadora de almidon.34. Posterior a esto titulamos con solución de yodo 0.1N hasta que se produzca una

coloración azul oscura dada por el yodo y persistente por mas de 10 seg.35. Como datos tenemos que 1ml de yodo 0.1N equivale a 8.806mg de p.a y los

valores referenciales son del 90 – 110%

“Calidad es hacer lo correcto cuando nadie está viendo“ Página 38

SUSTANCIAS Ácido Clorhídrico 0.1N

Solución de yodo 0.1N


Pesamos (peso promedio) Trituramos la muestra problema pesamos muestra triturada (Ácido ascórbico)

Colocamos la muestra Medimos H2O hevida y fría y el Disolvemos el p.a En agua acido H2SO4

en un erlenmeyer

Titulamos con solución de yodo 0.1N Punto final de la titulación: coloración azul oscura

GRÁFICOS


Muestra inicial



Reacción con solución de yodo 0.1N

Reacción Positivo coloración azul intenso persistente

Muestra final

despues de la titulación

OBSERVACIONES Se debe tener precisión al momento de pesar la muestra, caso contrario

tendríamos resultados erróneos.


En el momento de la titulación estar atentos al cambio de coloración, ya que este viraje es dato principal para obtener el porcentaje real de concentración de acido ascorbico.

CALCULOS

DATOS


Muestra = 100mg p.a

1ml de yodo 0.1N = 8.806mg p.a

Peso Promedio = 15.80mg



K de la solución de yodo = 1.0059

Consumo Pratico (Solución de Yodo ) = 11.42 ml

Consumo real = ml ?

% Real = ?

% TEORICO = mg ?

DETERMINACION DEL PESO DE LA MUESTRA

1580 mg p.pr 500mg p.a

X 100mg p.a

X = 316 mg

En gramos?

X = 0.316gr

DETERMINACION DEL CONSUMO REAL

Consumo Real = Consumo Practico x K

Consumo Real = 12ml de solución de yodo 0.1N x 1.0059

Consumo Real = 12.078ml de solución de yodo 0.1N


1ml yodo 0.1N 8.806mg de p.a

12.078ml yodo 0.1N X

X = 106.29mg de p.a


100mg de p.a 100%

106.29mg de p.a X

X = 106.29%

RESULTADOS

EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 106.29% de concentración de Acido ascorbico.

INTERPRETACION

El 106.29 % real, de concentración de ácido ascórbico obtenido se encuentra dentro de los parámetros (90-110) % establecidos por la farmacopea, es importante mencionar que esto se debe a estricto control de calidad, es decir la una precisión al pesar la muestra, un eficaz triturado de la misma, una medición exacta de volúmenes y una correcta disolución de la muestra en el agua hervida y fría H2SO4.

Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente al comprimido (Vitamina C), éste cumple con lo requerido por la farmacopea.

Y por ende éste comprimido si cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado.

CONCLUSIONES

La realización de esta práctica resultó muy satisfactoria ya que se logró el objetivo previamente planteado es decir se determinó la cantidad de Ácido Ascórbico (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Solida y a más de ellos se determinó si éste comprimido cumple con los requerimientos de la farmacopea.

Se aplicó la validación de un método analítico, siendo este fundamental para la técnica de análisis de control de calidad de una forma farmacéutica (comprimido – Vitamina C).

RECOMENDACIONES





CUESTIONARIO

¿Indique las presentaciones del ácido Ascórbico (Vitamina C)?

Tableta de 500 mg

Solución inyectable 100 mg

¿Escriba las indicaciones del Ácido Ascórbico (Vitamina C)?

Profilaxis y tratamiento de su deficiencia: Escorbuto.

¿Indique los efectos adversos del Ácido Ascórbico (Vitamina C)?

FRECUENTES:

Diarrea (con dosis mayores a 1 g). Enrojecimiento de la piel, cefalea, poliuria, nauseas, vomito, dolor abdominal

POCO FRECUENTES:

Cálculos renales de oxalato con megadosis (mayor a 1 g); escorbuto de rebote al suspender administración prolongada de megadosis.

¿Indique las interacciones del Ácido ascórbico (Vitamina C)??

Favorece la absorción del hierro oral el:

Ácido ascórbico: en dosis de hasta 500 mg QD

Disminuye la eficacia anticoagulante de:

Warfarina: con dosis altas de vitamina C. Mecanismo no conocido.

¿Indique la dosificación del Ácido Ascórbico (Vitamina C)?

ESCORBUTO:Adultos:INYECCTABLE: Iniciar con 150 – 250 mg PO / IV QD o BID por 2 semanas. Luego mantenimiento PO.ORAL: 500 mg PO QD por al menos 2 semanasNiños:ORAL: 100 – 300 mg PO QD por al menos 2 semanas.

GLOSARIO

ÁCIDO ASCÓRBICO

El ácido ascórbico es un cristal incoloro, inodoro, sólido, soluble en agua, con un sabor ácido. Es un ácido orgánico, con propiedades antioxidantes, proveniente del azúcar.


En los humanos, en los primates y en las cobayas, entre otros, la vitamina C (enantiómero L del ácido ascórbico) no puede ser sintetizada, por lo cual debe ingerirse a través de los alimentos. Esto se debe a la ausencia de la enzima L-gulonolactona oxidasa, que participa en la ruta del ácido úrico

ESCORBUTO

Es una enfermedad que ocurre cuando usted tiene una carencia grave de vitamina C (ácido ascórbico) en la alimentación. El escorbuto causa debilidad general, anemia, gingivitis y hemorragias cutáneas.

POLIUREA

La poliuria es la producción excesiva o anormalmente grande de orina, de por lo menos 2,5 o 3 litros en 24 horas en adultos. Orinar con frecuencia es un síntoma que la acompaña, así como el aumento de la sed

CEFALEA

La cefalea o dolor de cabeza representa una de las formas más comunes de dolor en la raza humana. Generalmente el dolor de cabeza se presenta de forma intermitente. Las formas más frecuentes corresponden a la migraña o jaqueca y a la cefalea de tensión.

WARFARINA

La warfarina es un medicamento anticoagulante oral que se usa para prevenir la formación de trombos y émbolos. Inhibe la producción de factores de coagulación dependientes de la vitamina K y así reduce la capacidad de la sangre de coagular. Su método de acción más lenta hace que generalmente se requiera más de un día para notar su efecto después de primera dosis.


Cuadro Nacional de Medicamentos Consejo Nacional de Salud , de:www.cuadronacionaldemedicamentos.gob/acidoascorbico/2344pdf

Enfermedades vasculares y del corazón. Hipotensión DMedicina.com de:http://www.dmedicina.com/enfermedades/enfermedades-vasculares-y-del-corazon/hipotension






Ácido Ascórbico EcuRed , de: http://www.ecured.cu/index.php/Acidoascorbico

AUTORIA Bioq. Farm. Carlos Garcia



________________ _________________


Katherine Barros

ANEXOS:


http://www.ecured.cu/index.php/Acidoascorbico







Alumno: Geanine Machuca, Román Mayra, Barros KatherineGrupo N° 5Curso: Quinto Paralelo: B Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 10 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 17 de Julio del 2014


10

Importado por: SANOFI-AVENTIS DEL PERÚ S.A.Calle Los Sauces 374 Torre Roja

Piso 3, San Isidro, Telf.: 411-4710Lima 27, Perú

PRÁCTICA N° 6


Tema: Dosificación de ketoprofeno

Nombre Comercial: Profenid

Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis

Principio Activo: ketoprofeno

Concentración del Principio Activo: 100mg


Realiza un control de calidad al profenid determinando su cantidad de principio activo (ketoprofeno)



MATERIALES Soporte Espátula Bureta Probeta Vaso de precipitación Mortero Guantes de látex Gorro Zapatones Mascarilla Bata de laboratorio

PROCEDIMIENTO


36. Primeramente BIOSEGURIDAD.37. A continuación se realiza el CONTROL DE CALIDAD, tomando en

consideración las siguientes características:Características organolépticas:

Olor, color, aspecto, forma

Características físicas:

Tamaño, peso medio, humedad ( utilizando la estufa)


39. Seguidamente pesar una cantidad de muestra del medicamento y analizar que contenga aproximadamente 200mg de p.a (ketoprofeno).

40. Luego disolvemos la muestra en 11.1ml de alcohol41. Se agita para lograr una mayor disolución.42. A continuación se agrega 11.1ml de agua destilada 43. Se agita constantemente.44. Se agrega varias gotas de indicador rojo fenol.45. Luego se encera la bureta con hidróxido de sodio 0.1N para la titulación.46. Se titula hasta que se produzca una coloración roja 47. Después con el viraje obtenido se procede a realizar los cálculos.48. Se realiza una determinación con un blanco49. Efectuar las correcciones necesarias.


SUSTANCIASAlcohol Agua destiladaIndicador rojo fenolHidróxido de sodio 0.1 N

EQUIPOS

Balanza Analítica

Estufa

GRÁFICOS


Obtenemos (PESO PROMEDIO) Trituramos la muestraPesamos para 200mg p.a

Disolvemos en 11.1ml de alcohol

Agregar 11.1ml de agua dest. + indicador.

Enceramos la bureta con NaOH o.1N


Muestra inicial


Reacción con solución de NaOH 0.1N

Reacción Positivo coloración roja

ANTES DESPUÉS


Titulamos Amarillo vira a rojo

OBSERVACIONES

Se pudo observar al momento de titular el punto de neutralización, o también conocido como viraje, es decir el cambio de coloración de un color amarillo a rojo.

CALCULOS

DATOS


Muestra = 200mg

1ml NAOH 0.1N = 25.43 mg p.a (ketoprofeno)

REFERENCIAS = 98.5 – 101 %

K de la solución de NAOH 0.1N = 1.0113

Consumo Práctico (Solución de NAOH 0.1N) = 7.8ml

Consumo real = ml ?

% Real = ?

% TEORICO = mg ?

VOLÚMEN DE MUESTRA (para 200mg p.a)

412 mg profenid 100 mg p.a (ketoprofeno)

X 200mg p.a

X = 8.24gr


CONSUMO REAL = 7.8 ml NaOH 0.1N x 1.0113

CONSUMO REAL = 7.89 ml NaOH 0.1N


Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE NaOH O.1N

1ml NaOH 0.1N 25.43 mg de p.a

7.89 ml NaOH 0.1N X

X = 200.59 mg p.a


200 mg de p.a 100%

200.59 mg de p.a X

X = 100.29 %

RESULTADOS

EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 100.29% de concentración de ketoprofeno.

Características organolépticas:


INTERPRETACION

El 100.29 % real, de concentración de ketoprofeno obtenido se encuentra dentro de los parámetros referenciales (98.5-101) % establecidos por la farmacopea.


Olor InodoroColor Ligeramente amarilloAspecto LisoForma Sólido, cilíndrico

Tamaño O : 11mm h: 3mmPeso medio 0.4142Humedad


CONCLUSIONES

Manifestamos que los resultados de esta práctica fueron óptimos y eficaces ya que se logró con los objetivos previamente planteados es decir se determinó la cantidad ketoprofeno (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Comprimido.

Se determinó si éste comprimido cumple con los parámetros de referencia asignados por la farmacopea.

El análisis del control de calidad de esta forma farmacéutica (profenid) es factible ya que se en marca dentro de lo legal.

RECOMENDACIONES




CUESTIONARIO

¿Cuál es el mecanismo de acción del ketoprofeno?

Inhibe la ciclooxigenasa, que cataliza la formación de precursores de prostaglandina a partir del ác. araquidónico.

¿Cuáles son las reacciones adversas que ocasiona el ketoprofeno?

°Cardiovasculares: Falla congestiva del corazón o su exacerbación (insuficiencia cardíaca congestiva o su descompensación); aumento de presión sanguínea: arritmias cardíacas; epistaxis; hemoptisis.• SNC: Confusión; olvidos; alucinaciones, depresión mental; migraña; neuropatía periférica.• Genitourinarios: Sangrado vaginal o menstruación acentuada; sangre en orina; cistitis.• Hematológicos: Agranulocitosis, anemia; trombocitopenia con o sin púrpura; hipocoagulabilidad.• Reacciones de hipersensibilidad: Anafilaxis o reacciones anafilactoides; reacción alérgica broncoespástica; edema laringeo; rinitis alérgica.• Efectos oculares: Visión borrosa; conjuntivitis; irritación; hinchazón o sequedad


ocular, dolor ocular; hemorragia retinal (ojos rojos).• Óticos: Disminución o cualquier cambio en la audición; zumbido de oídos.• Renales: Retención liquida; nefritis intersticial; síndrome nefrótico; falla renal.• Otros: Hepatitis, acortamiento del aliento; disturbios de la respiración; tensión pectoral; jadeo; estomatitis aftosa; sed; desprendimiento o destrucción de uñas; calambres musculares o dolor.• Gastrointestinales: Calambre abdominal o estomacal; sabor amargo u otro cambio en el sabor; sensación de hinchazón; disminución o pérdida del apetito; diarrea; pirosis; indigestión; náuseas; vómitos; irritación o sequedad de la boca; estreñimiento; irritación rectal.

¿Cuáles son las interacciones medicamentosas del ketoprofeno?

Aumenta riesgo ulcerogénico y hemorrágico digestivo con: salicilatos, AINE, antiagregantes plaquetarios, corticoides, ISRS.

Aumenta efecto anticoagulante de: anticoagulantes dicumarínicos.

Incrementa riesgo de hemorragia con: pentoxifilina, trombolíticos.

Potencia toxicidad de: litio, metotrexato.

Riesgo de fallo renal con: diuréticos, inhibidores de la ECA, antagonistas de angiotensina II.

Reduce efecto antihipertensor de: ß-bloqueantes, IECA, diuréticos.

Aclaramiento plasmático reducido por: probenecid.

¿Cuál es la dosificación y posología del ketoprofeno?

• Infusión intravenosa.• Disolver el contenido del vial con 5 mL de agua para inyección. Agitar bien y diluir en 100 a 150 mL de suero fisiológico o glucosado al 5%. Administrar por goteo lento de 30 a 40 gotas por minuto durante el intraoperatorio. La posología es de 100 a 300 mg/día durante 48 horas máximo.• No se utilice si la solución no es transparente.• Dependiendo del tipo de paciente y de su patología, es recomendable la utilización de 2-3 viales adicionales de PROFENID® I.V. durante el posoperatorio inmediato.• En algunos casos, como en cirugía digestiva, oncológica, patología renal y parto, PROFENID® I.V. es recomendable en el pre-, intra- y posoperatorio.

GLOSARIO

KETOPROFENO

El ketoprofeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo.


http://es.wikipedia.org/wiki/Antiinflamatorio_no_esteroideo

http://es.wikipedia.org/wiki/F%C3%A1rmaco

Tiene una potente actividad analgésica.Sirve para el tratamiento de enfermedades reumáticas, traumatologías y procesos inflamatorios en general. Puede administrarse vía oral (50 o 200 mg) o parenteral (100mg intramuscular). El ketoprofeno es un derivado del ácido fenil-propanoico.

MIGRAÑA

Es un tipo de dolor de cabeza que puede ocurrir con síntomas como náuseas, vómitos o sensibilidad a la luz. En muchas personas, se siente un dolor pulsátil únicamente en un lado de la cabeza.

Algunas personas que padecen migrañas tienen síntomas de advertencia, llamados aura, antes de que comience el verdadero dolor de cabeza. Un aura es un grupo de síntomas, que incluyen cambios en la visión. Es un signo de advertencia de que se va a presentar un dolor de cabeza terrible.

DIURÉTICOS

Se denomina diurético a toda sustancia que al ser ingerida provoca una eliminación de agua y sodio en el organismo, a través de la orina.

Se utilizan medicinalmente para reducir la hipertensión arterial (solos o en combinación con otras sustancias), en las cardiopatías congestivas, y en todas aquellas situaciones clínicas en las que es necesaria una mayor eliminación de líquidos: edemas (de los miembros inferiores, de pulmón, etc.), accidentes cerebrales vasculares, retorno venoso alterado, cirrosis hepática etc.

En general se trata de sustancias de gran efectividad y de bajo coste, por lo cual son imprescindibles en medicina.

AINE

Los fármacos antiinflamatorios no esteroides o AINE son medicamentos que se usan para tratar tanto el dolor como la inflamación.

Si se los usa en dosis completas de manera regular, los AINEs ayudan a bloquear las acciones de las sustancias químicas del cuerpo que se encargan de mediar la inflamación asociada a muchas formas de artritis.

CISTITIS

Es una infección bacteriana de la vejiga o las vías urinarias inferiores. Aguda significa súbita o grave.


http://es.wikipedia.org/w/index.php?title=%C3%81cido_fenil-propanoico&action=edit&redlink=1

http://es.wikipedia.org/wiki/Analg%C3%A9sica

La cistitis es causada por gérmenes, por lo regular bacterias que ingresan a la uretra y luego a la vejiga. Estas bacterias pueden llevar a infección, casi siempre en la vejiga, y ésta puede diseminarse a los riñones.

La mayoría de las veces, el cuerpo puede deshacerse de estas bacterias cuando usted orina. Sin embargo, algunas veces, las bacterias pueden adherirse a la pared de la uretra o la vejiga o multiplicarse tan rápido que algunas de ellas permanecen en la vejiga.

BIBLIOGRAFÍA

Bello A. Vademecum Farmacologico-Terapeutico. Ketoprofeno, 1991 de: http://books.google.com.ec/books?id=zx31XEGsl9gC&pg=PA112&lpg=PA112&dq=ketoprofeno

WEBGRAFÍA

Ketoprofeno EcuRed , de:http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Ketoprofeno.htm

Acido sulfúrico EcuRed , de:http://www.ecured.cu/index.php/%C3%81cido_sulf%C3%BArico

Un Servicio de la Biblioteca Nacional de E.E.U.U, Migraña MedlinePlus de: http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000709.htm

AINE Artritis.org de:http://www.arthritis.org/espanol/tratamientos/medicamentos/medicamentos-por-enfermedad/medicamentos-aine/

Un Servicio de la Biblioteca Nacional de E.E.U.U, Cistitis MedlinePlus de: http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000526.htm

Diurético. El estilo de vida saludable, Salud180.com de:http://www.salud180.com/salud-z/diuretico



http://www.salud180.com/salud-z/diuretico

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000526.htm

http://www.arthritis.org/espanol/tratamientos/medicamentos/medicamentos-por-enfermedad/medicamentos-aine/

http://www.arthritis.org/espanol/tratamientos/medicamentos/medicamentos-por-enfermedad/medicamentos-aine/

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000709.htm

http://www.ecured.cu/index.php/%C3%81cido_sulf%C3%BArico

http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Ketoprofeno.htm

http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Ketoprofeno.htm

http://books.google.com.ec/books?id=zx31XEGsl9gC&pg=PA112&lpg=PA112&dq=ketoprofeno




______________ _________________ __________________

Mayra Román Geanina Machuca Katheriene Barros

ANEXO:







Alumno: Barros Katherine

Curso: Quinto Año Paralelo: B

Grupo N° 5

Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 17 de julio del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 24 de julio del 2014

PRÁCTICA N° 7

TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD (Forma Farmacéutica

Liquida: Jarabe)

TEMA: Control de Calidad del Citrato de Piperazina.

NOMBRE COMERCIAL: PIPERAZINA.

LABORATORIO FABRICANTE: NF

PRINCIPIO ACTIVO: Citrato de Piperazina.

CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 11 g.


10

Jarabe Antihemintico

Farm. Resp. Dr. Rodrigo Peña P.

Reg. San. 04837-MAN-05-07

LOTE 130101

Exp. 01-2017

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:

Realiza un control de calidad al Jarabe Piperazina determinando su cantidad de principio activo (Citrato de Piperazina).

Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales establecidos por la farmacopea.

MATERIALES: SUSTANCIAS

Agitador Ácido Acético Glacial 40ml

Soporte universal. Ácido Perclórico

Bureta. Alcohol potable (C2H5OH) 96°

Probeta Jarabe de Piperacina 0.8ml (16gotas)

Vaso de Precipitación. Indicadora de cristal violeta 1ml (20gotas)

Guantes de Látex.

Bata de Laboratorio EQUIPOS:

Mascarilla Balanza

Zapatones y Gorro

PROCEDIMIENTO:


50. Desinfectar el área de trabajo.

51. Primeramente BIOSEGURIDAD.

52. A continuación se realiza el CONTROL DE CALIDAD, tomando en

consideración las siguientes características:

Características organolépticas: Olor, color, aspecto

53. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.54. Seguidamente se procede a medir la cantidad de muestra del medicamento y

analizar que contenga aproximadamente 200mg de p.a. (Citrato de Piperazina).55. Medir la cantidad de muestra obtenida mediante cálculos.

56. Llevar a baño maría hasta su evaporación.


Cocineta

4.Agregar Acido 5.Agitamos para disolver la muestra

2.Medimos la Muestra

6.Agregar Indicador

3.Colocamos a baño

57. Esperamos que se enfrié la muestra.

58. Disolver el residuo con 40ml de ácido acético glacial.

59. Agregar unas gotas de solución indicadora cristal violeta.

60. Titular con solución de HClO4 0,1 N hasta observar cambio de coloración.

61. Como datos tenemos que 1ml de HClO4 0,1 N equivale a 10.71 mg de p.a., y que

los parámetros referenciales son del 93 – 107%.

62. Determinar si el jarabe de Piperacina cumple con las normas de la farmacopea.

GRAFICOS:


1.Desinfectar el área


Muestra inicial


Reacción con solución de HClO4 0,1 N

Reacción Positivo coloración azul verdoso

ANTES DESPUÉS

OBSERVACIONES

Se pudo observar al momento de titular el punto de neutralización, o también conocido como viraje, es decir el cambio de coloración de un color azul a un azul verdoso.


7.TitulamosAzul vira a azul verdoso

CALCULOSDATOSPrincipio Activo = 11.000mgMuestra = 60mg1ml HClO4 0.1N = 10.71 mg p.a. (citrato de piperazina)REFERENCIAS = 93 – 107 %K de la solución de HClO4 0.1N = 0.9989Consumo Práctico (Solución de HClO4 0.1N) = 5.4 ml Consumo real = ml ?% Real = ?% TEORICO = mg ?

VOLÚMEN DE MUESTRA (para 200mg p.a)11.000 mg citarto de piperazina 100 ml jarabe

60mg p.a X X = 0.54 ml jarabe

200 mg citarto de piperazina 100 ml Ac. Acético 60mg p.a X X = 30 ml Ac. Acético

CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K HClO4

CONSUMO REAL = 5.4 ml HClO4 0.1N x 0.9989 CONSUMO REAL = 5.39 ml HClO4 0.1N

Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE HClO4 O.1N 1ml HClO4 0.1N 10.71 mg de p.a

5.39 ml HClO40.1N X X = 57.72 mg p.a

DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL 60 mg de p.a 100%

57.72 mg de p.a X X = 96.2 %

RESULTADOS

EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 100.29% de concentración de ketoprofeno.


INTERPRETACION


Olor Característico rosaColor Ligeramente rosaAspecto Liquido

El 96.2 % real, de concentración de citrato de Piperazina obtenido se encuentra dentro de los parámetros referenciales (93-107) % establecidos por la farmacopea.


CONCLUSIONES

Manifestamos que los resultados de esta práctica fueron óptimos y eficaces ya que se logró con los objetivos previamente planteados es decir se determinó la cantidad citrato de Piperazina (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica liquida (jarabe).


El análisis del control de calidad de esta forma farmacéutica (Piperazina) es factible ya que se en marca dentro de lo legal.

RECOMENDACIONES


Realizar la respectiva titulación y la adición del ácido acético ya que dicho acido es muy volátil.



CUESTIONARIO:

¿MODO DE ACCION DE LA PIPERAZINA?

La piperazina se comenzó a usar como un antihelmíntico en el año 1953 y desde entonces se han usado un amplio grupo como antihelmínticos, en especial para la ascariasis e infecciones por oxiuros. El modo de acción se fundamenta en la parálisis de los parásitos, lo que permite que el organismo hospedador pueda con facilidad remover o expeler al microorganismo invasor. Su acción es mediada por los efectos agonistas por el receptor inhibidor GABA (ácido γ-aminobutírico). La selectividad por los helmintos se debe a que los vertebrados solo emplean al receptor GABA en el sistema nervioso central, además de que el receptor en las membranas de los parásitos es una isoforma diferente del de los vertebrados.


http://es.wikipedia.org/wiki/Vertebrado

http://es.wikipedia.org/wiki/Isoforma

http://es.wikipedia.org/wiki/Sistema_nervioso_central

http://es.wikipedia.org/wiki/GABA

http://es.wikipedia.org/wiki/Agonista

http://es.wikipedia.org/wiki/Hospedador

http://es.wikipedia.org/wiki/Par%C3%A1sito

http://es.wikipedia.org/wiki/Par%C3%A1lisis

http://es.wikipedia.org/wiki/Oxiuro

http://es.wikipedia.org/wiki/Ascariasis

http://es.wikipedia.org/wiki/1953

http://es.wikipedia.org/wiki/Antihelm%C3%ADntico

¿CUÁL ES SU POSOLOGIA?

Oral, dosis expresada en hexahidrato de piperazina. Enterobiasis, ads. y niños: 65 mg/kg/día, en 1 toma, 7 días. Ascariasis: ads.: 3,5 g, en 1 toma, 2 días; niños: 75 mg/kg/día, en 1 toma, 2 días. En infestaciones graves, repetir tto. al cabo de 1 semana.

¿CUÁLES SON SUS CONTRAINDICACIONES?

• Hipersensibilidad conocida.• Epilepsia.• Trastornos de la función hepática o renal.

¿CUÁLES SON LAS REACCIONES ADVERSAS?

Náuseas, vómitos, calambres abdominales, diarrea, cefalea, vértigo, parestesias y urticaria.

GLOSARIO:

PIPERAZINA: La piperazina es un compuesto orgánico que consiste en un anillo de cuatro carbonos y dos nitrógenos en posiciones opuestas. Como grupo, las piperazinas son una clase numerosa de compuestos químicos, muchos de ellos con propiedades farmacológicas de importancia y todas contienen al anillo de piperazina en el centro de sus grupos funcionales.

ANTIHELMINTICO: es un medicamento utilizado en el tratamiento de las helmintiasis, es decir las infestaciones por vermes, helmintos o lombrices. Los antihelmínticos provocan la erradicación de las lombrices parásitas del cuerpo de manera rápida y completa.

CRISTAL VIOLETA: El violeta de metilo, comúnmente denominado cristal violeta o violeta de genciana, es el nombre dado a un grupo de compuestos químicos empleados como indicadores de pH y colorantes. Los violetas de metilo son mezclas de: N-tetra, N-penta y N-hexametil p-rosanilinas. Por la mezcla de diferentes versiones, el fabricante puede crear diferentes tonos de violeta en el colorante final. Cuanto más metilado esté el colorante, su color será de un violeta más oscuro.

JARABE: Son Soluciones acuosas con alta concentración de carbohidratos, de consistencia viscosa, en la que se encuentra el o los principios activos y aditivos. Los jarabes se usan desde hace mucho tiempo y antes de descubrirse el azúcar, se preparaban con miel.

PRINCIPIO ACTIVO: Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el efecto farmacológico de un medicamento. La actividad de un principio activo varía debido a la naturaleza de estos, pero siempre está relacionado a la cantidad ingerida o absorbida. Entre los principios activos más conocidos por los pacientes, podemos destacar analgésicos y antiinflamatorios.


http://es.wikipedia.org/wiki/Nitr%C3%B3geno

http://es.wikipedia.org/wiki/Carbono

WEBGRAFIA:

http://www.vademecum.es/principios-activos-piperazina-p02cb01http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html

BIBLIOGRAFÍADr. José Helman. Farmacotecnia Teoría y Práctica. Editorial Continental, S.A. de C.V., México. 3ra. Impresión. 1982


Machala 24 de Julio del 2014 FIRMAS DE LOS INTEGRANTES

______________ _________________ __________________

Mayra Román Geanina Machuca Katherine Barros

ANEXOS:







Alumno: Machuca Loja Geanina JacquelineGrupo N° 5Curso: Quinto Paralelo: B Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 24 de Julio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 31 de Julio del 2014

PRÁCTICA N° 8


Tema: Dosificación de Diclofenaco

Nombre Comercial: Diclofenaco

Laboratorio Fabricante: Rocnarf


10

Importado por: Laboratorio Rocnarf

Registro Sanitario:

6BN – 1171 – 03 - 08

Principio Activo: Diclofenaco sódico

Concentración del Principio Activo: 50mg


Realiza un control de calidad al Diclofenaco determinando su cantidad de principio activo (Diclofenaco sodico)



MATERIALES Soporte Espátula Bureta Probeta Vaso de precipitación Mortero Guantes de látex Gorro Zapatones Mascarilla Bata de laboratorio

PROCEDIMIENTO


63. Primeramente BIOSEGURIDAD.64. A continuación se realiza el CONTROL DE CALIDAD, tomando en

consideración las siguientes características:Características organolépticas:

Olor, color, aspecto, forma


Tamaño, altura, peso pro-medio.65. Se procede a triturar las muestras con que se obtuvo el peso promedio.


67. Seguidamente pesar una cantidad de polvo del medicamento y analizar que contenga aproximadamente 140mg de p.a (Diclofenaco).

68. Luego disolvemos la muestra en 7.7 ml de ácido acético glacial.

69. Añadimos una gota del indicador cristal violeta.

70. Titulamos con ácido perclórico 0.1N hasta coloración azul que indica punto final de titulación.

GRÁFICOS


SUSTANCIASÁcido acético glacialCristal violeta (indicador)Ácido perclórico 0.1N

EQUIPOS

Balanza Analítica

Estufa


Muestra inicial



Obtenemos (PESO PROMEDIO) Trituramos la muestraPesamos para 140mg p.a

Disolvemos en ácido acético glacial

Añadimos el indicador. Enceramos la bureta con HCLO4 o.1N

Titulamos Coloración azul indica el punto final de titulación

Reacción con solución de HClO4 0.1N

Reacción Positivo coloración azul

ANTES DESPUÉS

OBSERVACIONES

Se pudo observar al momento de titular el punto de neutralización, o también conocido como viraje, es decir el cambio de coloración de un color morado a azul.

CALCULOS

DATOS


Muestra = 140mg

Peso Promedio = 230mg =0.23 gr

1ml HClO4 0.1N = 31.84 mg p.a (diclofenaco)



K de la solución de HClO4 0.1N = 1.0154

Consumo Práctico (Solución de HClO4 0.1N = 4.4ml

Consumo real = ml ?

% Real = ?

% TEORICO = mg ?

DICLOFENACO A PESAR (para 140mg p.a)

230 mg (muestra) 50 mg p.a (ketoprofeno)

X 140mg p.a

X = 644mg

X= 0.644gr

Para medir ácido acético

100 mg p.a 5.5ml ácido acético

140 mg p.a X

X = 7.7 ml ácido acético


CONSUMO REAL = 4.4 ml HClO4 0.1N x 1.0154

CONSUMO REAL = 4.47 ml HClO4 0.1 N

Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE NaOH O.1N

1ml HClO4 0.1N 31.84 mg de p.a

4.47 ml HClO4 0.1N X

X = 142. 3 mg p.a


140 mg de p.a 100%

142.3 mg de p.a X

X = 101.6 %


RESULTADOS

EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 101.6% de concentración de DICLOFENACO SODICO



INTERPRETACION

El 101.6% real, de concentración de Diclofenaco obtenido se encuentra dentro de los parámetros referenciales (90 - 110) % establecidos por la farmacopea.


CONCLUSIONES

Manifestamos que los resultados de esta práctica fueron óptimos y eficaces ya que se logró con los objetivos previamente planteados es decir se determinó la cantidad diclofenaco (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Comprimido.


El análisis del control de calidad de esta forma farmacéutica (Diclofenaco) es factible ya que se en marca dentro de lo legal.

RECOMENDACIONES



Olor InodoroColor AnaranjadoAspecto LisoForma Circular

Tamaño O : 8mm h: 3mmPeso medio 0.23 gr = 230 mg



CUESTIONARIO

¿Describa en dos líneas los aspectos generales del Diclofenaco sodico?

Pertenece al grupo de los AINES, drogas con una amplia gama de usos en diversas áreas médicas por sus propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas.

¿Explique la Farmacéutica del Diclofenaco?

El Diclofenaco sódico es bien absorbido por la vía oral, y el efecto analgésico es aparente 1 hora después de tomada la dosis inicial. La acción antiinflamatoria, por otro lado, requiere de una dosificación mantenida por algunos días, y se hará presente luego de varios días de iniciado el tratamiento. El Diclofenaco sódico se metaboliza en el hígado y se elimina principalmente por los riñones.

¿Indique el modo de acción del Diclofenaco?

El Diclofenaco sódico tiene la capacidad de bloquear la síntesis de prostaglandinas mediante la inhibición de la enzima ciclooxigenasa. Las prostaglandinas son sustancias endógenas con reconocido papel en el inicio de la inflamación, el dolor y la fiebre.

¿Cuáles son las indicaciones clínica clínica?

Alivio de la inflamación por cualquier causa, sea esta reumática (artritis reumatoide, osteoartritis), postquirúrgica, post-traumática, etc. Alivio del dolor leve a moderado por cualquier causa (ej. traumas, cólico menstrual, cólico biliar o renal, lesiones deportivas como tendinitis, etc)

¿Indique la dosis usual del diclofenaco?

En general se consiguen óptimos efectos terapéuticos a dosis de 75 a 150 mg/día, en 2 o 3 dosis diarias.En niños (>12 meses: 0,5-3 mg/kg/día).El tiempo de tratamiento depende de la patología.

¿Indique los efectos adversos del Diclofenaco?

Los efectos adversos se refieren principalmente al tubo digestivo: diarreas, náuseas, vómitos, distensión gaseosa, irritación gástrica. Es bien conocida la relación entre el


consumo de AINES y efectos adversos sobre la mucosa gástrica.

GLOSARIO

DICLOFENACO

También conocido como diclofenac, es un medicamento inhibidor relativamente no selectivo de la ciclooxigenasa y miembro de la familia de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) indicado para reducir inflamaciones y como analgésico, pues reduce dolores causados por heridas menores y dolores tan intensos como los de la artritis. También se puede usar para reducir los cólicos menstruales.

AINES

Las drogas analgésicas antipiréticas antiflamatorias no esteroides (AINES) son un grupo de agentes de estructura química diferente, que tienen como efecto primario inhibir la síntesis de las prostaglandians, a travez de la inhibición de la cicloxigenasa.

AINTIINFLAMATORIO

Los antiinflamatorios son fármacos que tratan de controlar el proceso inflamatorio que se ha desencadenado en nuestro cuerpo. La inflamación se da como respuesta a un factor agresivo, sea conocido o desconocido.

ANALGESICO

Medicamentos para combatir el dolor y cuya selección depende del tipo de dolor y de su intensidad, así como de los efectos adversos y las contraindicaciones de cada fármaco.

ANTIPIRETICO

Se denomina antipirético, antitérmico, antifebril o febrífugo a todo fármaco que hace disminuir la fiebre. Suelen ser medicamentos que tratan la fiebre de una forma sintomática, sin actuar sobre su causa. Ejemplos comunes son el ácido acetilsalicílico, la dipirona, el paracetamol.

BIBLIOGRAFÍA


Bello A. Vademecum Farmacologico-Terapeutico. Diclofenaco, 1991 de: http://books.google.com.ec/books?id=zx31XEGsl9gC&pg=PA112&lpg=PA112&dq=ketoprofeno

WEBGRAFÍA

Diclofenaco EcuRed , de:http://www.ecured.cu/index.php/Diclofenaco

Analgesico EcuRed , de:http://www.ecured.cu/index.php/Analg%C3%A9sico

Antiinflamatorio Ecuredhttp://www.ecured.cu/index.php/Antiinflamatorio

AINE Artritis.org de:http://med.unne.edu.ar/catedras/farmacologia/temas_farma/volumen4/cap7_aines.pdf

Rocnarf. Laboratorios Farmacéuticos que cuidan su SaludRocnarf de:

http://rocnarf.com/sitio/productos/desinflam.php




______________ _________________ __________________

Mayra Román Geanina Machuca Katheriene Barros

ANEXO:


http://rocnarf.com/sitio/productos/desinflam.php

http://med.unne.edu.ar/catedras/farmacologia/temas_farma/volumen4/cap7_aines.pdf

http://med.unne.edu.ar/catedras/farmacologia/temas_farma/volumen4/cap7_aines.pdf

http://www.ecured.cu/index.php/Antiinflamatorio

http://www.ecured.cu/index.php/Analg%C3%A9sico

http://www.ecured.cu/index.php/Diclofenaco



Practicas I trimestre control de medicamentos

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