Preparación de Formulas Magistrales Prof. Alejandro Martínez C. Pontificia Universidad Católica...
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Preparación de Formulas Magistrales
Prof. Alejandro Martínez C.
Pontificia Universidad Católica de Chile
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CONCEPTOS
Tipo de procesos involucrados Distinción del proceso industrial Objetivo . Medicamento seguro y
eficaz Procedimientos Standard de
Preparación
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Análisis de la Prescripción
Metodología de Análisis Aspectos Legales Aspectos Tecnológicos Aspectos Farmacológicos
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Aspectos Legales
Si está conforme con lo legislado sobre la receta
Si no está caduca Si cumple con la normativa de
psicotrópicos o estupefacientes si los contiene
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Aspectos Legales
Si la asociación de fármacos se ajusta a la reglamentación vigente
Si no existen adulteraciones o enmendaduras
Si la duración del tratamiento prescrito no excede los márgenes legales en cualquier caso
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Aspectos Tecnológicos
Se puede interpretar con seguridad la naturaleza de los principios activos sí como sus dosis
Si los excipientes están correctamente definidos o bien en caso de dejarlos el prescriptor a la elección del Farmacéutico la formula magistral está perfectamente definida
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Aspectos Tecnológicos
Existencia de Incompatibilidades Entre principios activos Entre principios activos y excipientes
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Aspectos Farmacológicos Si las dosis de los pa. Son usuales o
requieren confirmación del médico prescriptor
Si las instrucciones en cuanto a administración del medicamento son correctas . De no estar consignada por escrito en la receta investigar la instrucción oral con el paciente y consignarla en la etiqueta
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Aspectos Farmacológicos
Si la formulación presenta interacción con otros principios activos prescritos o bien con el resto de la medicación o su estilo de vida.
Duración del tratamiento
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Estructura Tradicional de una Receta Magistral
Datos del Médico Encabezado (Rp .
Dispensese)
Prescripción propiamente tal
fármaco fundamental y dosis(mg,g,%,dg)
fármaco coadyuvante y dosis
Excipiente Forma farmacéutica
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Estructura Tradicional de una Receta Magistral Instrucciones para
el farmacéutico S:solve =
disuelvase F: fiat = hágase HSA.: Hágase
según arte MSA: mezclese
según arte
Indicaciones Especiales
No usar alcohol No agregue
colorantes,preservantes o saborizantes
Use caps. transparentes
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Estructura Tradicional de una Receta Magistral
Instrucciones para el enfermo . Trasladar a la etiqueta
Cronoterapia Indicaciones tales como uso indicado no
son convenientes Indicaciones especiales de uso Firma del Médico y fecha
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Relación con el Médico
Ante cualquier anomalía el Farmacéutico tiene dos opciones :
1. Negarse a dispensar: Receta caduca, adulterada, enmendada, receta falsa
2. Intentar que la receta sea corregida por el prescriptor o corregirla el farmacéutico con consentimiento del médico
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Situaciones Anómalas Más Comunes
Concentración o dosificaciones presumiblemente erróneas
Duplicaciones de Pa. Omisiones Duración del tratamiento Forma Farmacéutica
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Situaciones Anómalas Más Comunes
Interacciones Estabilidad de los preparados Ilegilibilidad de la prescripción No existencia de alguno de los pa. No
se encuentra o está agotado
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Relación con el Médico
Manejo profesional del problema Tratar de mantener, dentro de lo
posible, al paciente o su familiar al margen del problema
Privacidad del planteamiento al médico tratante
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Relación con el Médico
Planteamiento del problema al médico en forma clara, segura , breve y muy cuidadosa para no herir susceptibilidades
No debe dejar lugar a dudas de la credibilidad de lo planteado (fuentes de información adecuadas y actualizadas) ni menos de la conclusión
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Relación con el Médico
Cuando se trate de errores tecnológicos indicar siempre una solución adecuada después de haber demostrado que es imposible cumplir con lo solicitado
Planteado el problema de esta forma el médico acepta adecuadamente los planteamientos
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Relación con el Médico
Valorar el tiempo de solución Si el médico autoriza telefónicamente
el cambio sugerido anotarlo en la receta con la firma y el timbre del Farmacéutico
Debe hacerse lo mismo en el Libro de Recetas
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Relación con el Médico Insistencia del médico en que la formulación
se confeccione tal cual Dos alternativas: Negarse a confeccionar el preparado Confeccionar el preparado, cuando se tenga
la completa seguridad de que la prescripción no le hará daño al paciente. Dejando consignado por escrito la insistencia del médico
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CAPTACION DE LA RECETA
Después de analizada la receta se procede a captar oficialmente la receta
La Farmacia para proceder a este trámite deberá contar con un talonario de recibos de captación o contraseña
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Datos de la Contraseña
Nombre y apellido del paciente
Dirección y teléfono
Día y hora de la captación
Día y hora prevista para la entrega
Precio total o abono
Observaciones Instrucciones
especiales al farmacéutico de recetario
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Observaciones
Que receta confeccionar Distribuir en dos envases iguales Usar cápsulas transparentes No agregar glucosa,lactosa No agregar saborizantes, preservantes Envase o accesorios especiales
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Contraseña
Confeccionar en triplicado y foliado : Original para el paciente Copia para el recetario Talón para la Farmacia
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Contraseña Consejos Generales Numeración de no más de tres dígitos o
sistema de letras y números Disponer de talonarios de colores
variados para ir alternando Número de folio fácilmente visible Hacer un chequeo de numeración.
Verificar correlación
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Importancia de la Contraseña
Problemas con la receta Tiempo de preparación Verificación de algún dato Confirmación de alguna indicación
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Planificación de la Confección de recetas en un Recetario
Lo más importante respetar los plazos de entrega
Diferencias con la Industria farmacéutica Conocer exactamente el volumen de
trabajo capaz de realizar Tiempo necesario para confeccionar
cada preparado (estandarizar)
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Planificación de la Confección de recetas en un Recetario Considerar no solo el tiempo de
elaboración Mandar las recetas a R. Magistral
Centralizado con una planilla Considerar en el tiempo de
producción diario imprevistos y emergencias
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Revisión de la Rp. Por QF. de Recetario
Revisión general Indicaciones de cómo confeccionar Resolución de conversiones al
sistema métrico decimal, agua de hidratación, base a sal o viceversa
Cálculos de pesaje
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Instrucciones Especiales Agregar sistema antioxidante (Cual?, en
que cantidad y cuando) Controlar o ajustar pH Tipo de envase Accesorio especial Revisar características organolépticas o
C. De calidad especial
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Importancia de los SOP
Agilización de los procesos Dar seguridad a los procesos Estandarizar procesos
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Características de los SOP
Bien redactado y de fácil entendimiento Diseño estándar Enriquecer el SOP con imágenes Bibliografía consultada Reactualizaciones periódicas
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Revisión de la Rp
Firma del QF. Responsable de la elaboración
Ingreso de la Rp. Al sistema computacional o al libro de recetas
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Ingreso de la Rp. Datos de la farmacia Datos del médico prescriptor Datos del paciente o adquirente según
corresponda Formulación con todos sus componentes
y dosis Esquema Posológico Precio
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Ingreso de la Rp. al área de elaboración
Criterios de Distribución y ordenamiento
Horario Areas de producción
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Pesaje de los Componentes
Punto esencial en la preparación de una Rp.
Sistemas tecnológicos que garantizan un pesaje preciso
Capacitación del personal técnico y auxiliar con técnicas de pesaje
Cantidad suficiente de balanzas
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Planilla de confección
Registro e identificación de todos los componentes pesados y sus cantidades en el sistema métrico decimal
Registrar cualquiera observación especial, cálculo o conversión realizada
El técnico o auxiliar deberá timbrar o firmar la Rp. Dejando constancia de su elaboración
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TRAZABILIDAD
Concepto que determina la posibilidad de hacer un seguimiento de la receta desde su elaboración hasta el despacho a la farmacia y su posterior dispensación o viceversa
Reducción de riesgos, incidencia en la seguridad de los procesos y aseguramiento de la calidad
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ENVASADO
El tipo de envase lo determinará la formulación elaborada y la facilidad para ser administrado.
Problema de los envases(C. De calidad, lavado de los mismos, diversidad)
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Formulaciones que requieren frasco gotario
Gotas Nasales Orales Soluciones cáusticas Colirios
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Formulaciones que requieran Protección de la Luz
Medicamentos termo o fotosensibles Hidroquinona Nitrato de Plata Acido Retinoico Vitaminas
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Formulaciones que requieren Envase de Vidrio
Solventes orgánicos Solventes cáusticos
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Formulaciones que requieran resguardarse de la Humedad
Sales de magnesio, sodio Hidrato de Cloral Sustancias higroscópicas Agregar sachet de silica y rotular
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Formulaciones que requieran ser envasadas en frascos de boca ancha Pastas Emulsiones poco fluídas Sustancias untuosas
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Formulaciones que requieran accesorios para su aplicación
Enemas Jarabes Preparados antihemorroidales o
rectales Preparados vaginales
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Objetivos de escoger adecuadamente el envase
Conservar estabilidad Facilitar la administración del
medicamento Conservar siempre la elegancia
Farmacéutica
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ROTULACION
Una vez envasada la preparación se procede a rotular
Los Objetivos de la rotulación son: Asegurar una debida conservación Asegurar una correcta administración Evitar accidentes
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Rótulos más comunes
Veneno Vencimiento Protejase de la luz Agitese antes de
usar Mantengase fuera
del alcance de los niños
Conservese bajo refrigeración
Sujeto a control de Psicotrópicos
Sujeto a control de Estupefacientes
Uso veterinario
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Etiquetado
Una vez rotulado el preparado se procede a etiquetar
Importancia de un correcto etiquetado Aspectos sutiles del etiquetado
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Especificaciones del Etiquetado Nombre del
prescriptor Nombre del
paciente N° de Folio o Rp. N° de Contraseña Cantidad
confeccionada
Vencimiento aproximado
Formula completa cuali y cuantitativa
Posología
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Contraloría y Despacho o Area de Empaque
Area clave y estratégica del Recetario Revisión completa de la receta
elaborada Empaque final y envío a la farmacia
correspondiente
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Revisión Final
Datos de la etiqueta coincidan con los de la receta :Paciente,formula, farmacia etc
Presentación final de la formula La preparación necesita de algún
chequeo adicional ? Verificación del o los rótulos
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Revisión Final
Presentación de la formula Requiere algún accesorios especial la
preparación? Es el envase adecuado? Requiere alguna instrucción especial
el preparado?
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Perdida de Recetas
Medidas de Seguridad para evitar pérdidas ( adecuar sistemas de envío y entrega en la farmacia)
Tipos de pérdida: En la farmacia Recetario
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Pérdida en la Farmacia
Antes de enviarla a recetario Después de recibida : En este caso
verificar la recetas entregadas para saber si sobra alguna del día o los días anteriores
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Perdida en Recetario Antes de procesarla Después de procesarla pero antes de
elaborarla Después de procesarla y elaborarla pero
antes de despacharla Adecuar sistemas de seguridad y
seguimiento
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Instrucciones Especiales Aplicación de Ungüentos Oftálmicos Aplicación de gotas óticas Aplicación de gotas oftálmicas Aplicación de supositorios Aplicación de óvulos Aplicación de enemas
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