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ASEGURAMIENTO DE LA
CALIDAD DE LOS RESULTADOS
EN LABORATORIOS CLÍNICOS
Q.B.P. Erik Mendoza Sedeño
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AGENDA
• Reflexión
• Definiciones
• Introducción
• Revisión de conceptos estadísticos
• Revisión de recursos
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Asegurar la calidad del resultado de medida
entregado al paciente es responsabilidad de
todos los integrantes del laboratorio
Reunión del Comité de Calidad
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Definiciones Calidad – Grado en el cual un conjunto de características inherentes cumplen con los requisitos (ISO 9000).
Control de la Calidad – Parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad(ISO 9000).
Aseguramiento de la calidad – Parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos de la calidad (ISO 9000).
Practicas Básicas de Control de la Calidad
3ª Edición James O. Westgard
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Requisitos de la calidad
Lo que el cliente (paciente) y el usuario (médico) esperan del laboratorio
• Resultado confiable
• Resultado entregado
a tiempo
Introducción
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Practicas Básicas de Control de la Calidad3ª Edición James O. Westgard
Introducción
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Introducción
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El Sistema de Gestión de la Calidad mas apropiado para el laboratorio clínico es
NMX-EC-15189-IMNC-2015
que especifica los requisitos particulares relacionados con la calidad y con la competencia
técnica para laboratorios clínicos.
Introducción
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Revisión de conceptos estadísticos
Desviación Estándar
Control Estadístico de la Calidad
SesgoCV
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Bias ó SesgoSD ó CV
Revisión de conceptos estadísticos
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ETLab= CV (1.65) + |Sesgo|
ETLab vs ETmp
Error Total ETmp Aceptable<
Error Total ETmp Rechazado>
Revisión de conceptos estadísticos
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Tablas de Requerimientos de la Calidad
Dr. David Rhoads
www.dgrhoads.com
Dr. James Westgard
www.westgard.com
Revisión de conceptos estadísticos
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Observaciones, estadísticas, o datos definidos por la organización o servicio los cuales tipifican el desempeño de un proceso de trabajo dado y brindan evidencia de que la organización o servicio satisface sus intenciones de calidad (AABB).
Revisión de conceptos estadísticos
Indicadores de la calidad
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Revisión de conceptos estadísticos
Indicadores de la calidad
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Revisión de conceptos estadísticos
Indicadores de la calidad
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16
Medida Sigma =(ETmp% – |Sesgo%|)
CV
Revisión de conceptos estadísticos
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6 Desviaciones estándar, (“sigmas”) de variación deben adecuarse dentro del limite de tolerancia del proceso (ETmp).
Revisión de conceptos estadísticos
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Revisión de conceptos estadísticos
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Performance Driven Quality Control Zoe C Brooks
Revisión de conceptos estadísticos
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Performance Driven Quality Control Zoe C Brooks
Revisión de conceptos estadísticos
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Revisión de conceptos estadísticos
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Programa de comparación Interlaboratorios
Lab. A
Lab. B
Lab.C
Lab. D
Base de Datos Informe
Revisión de conceptos estadísticos
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Revisión de conceptos estadísticos
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Revisión de conceptos estadísticos
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Revisión de conceptos estadísticos
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Revisión de Recursos
Recurso económico
RECURSOS
InfraestructuraRecurso humano
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LOS COSTOS DE LA NO CALIDAD
ERRORES = $$$$$
Revisión de Recursos
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Aquí se muestra los costos ahorrados debido a la
eliminación de repeticiones generados por falsos
rechazos debidos al uso de la regla 1:2 s y evaluando el
mismo número de corridas de control.
Los costos mostrados son originados de la suma de
costo de producto por repetición X No de cambios X No
de niveles X dias de pruebas X Pfr por regla X No de
pruebas usando ésta regla.
Revisión de Recursos
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Características del Recurso Humano (todo)
•Capacitación
•Comunicación efectiva
•Actitud,
•Motivación
•Compromiso
•Trabajo en equipo
•Responsabilidad
Profesional
Revisión de Recursos
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Infraestructura y proveedores
•Buenos equipos
•Soporte técnico
•Mantenimiento de lotes
•Espacios adecuados
• Luz, ventilación, ergonomía
•Flujo de materiales
Revisión de Recursos
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