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Oportunidades de Negocio en el Sector
Ciencias de la Vida
Tertulias tecnológicas con los amigos del profesor Dr. Salazar
María Ángeles Muñoz, Barcelona, 10 de Marzo 2016
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1. Un paseo por el mundo: mercados emergentes
2. Prioridades de la Comisión Europea
3. Algunos sectores/productos emergentes:
3.1 Biológicos / biosimilares
3.2 Genéricos
3.3 Productos sanitarios
3.4 eSalud
4. Necesidades del sector:
4.1 Nueva legislación con impacto (GMP, Ensayos Clínicos,
Productos Sanitarios)
4.2 Gestión Económica en Administración o Centros Sanitarios
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1. MERCADOS EMERGENTES: UN
PASEO POR EL MUNDO
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1.1. Demanda escalada de medicamentos 1
Fuente: PHARMA 2.020: The vision (PWC)
Población global de 6,5 billones en
2005 a 7,6 billones en 2020Más enfermos
9,4% mayores de 65 años en 2020 vs
7,3% 2010Más ancianos consumiendo medicinas
Enfermedades terminales / crónicas Demanda nuevas terapias
Resistencia fármacos Demanda nuevos anti antibióticos
Urbanización, alta movilidad y
calentamiento globalNuevas enfermedades o mutaciones
Efecto invernadero incrementa el nivel
de polenMás enfermedades respiratorias
Enfermedades cardiovasculares, diabetes
o cáncer
Prevalencia demencia se duplicará
cada 5 años > 65 años 2020 15% más mortalidad que en 2010
30% población no ejercicio físico
20% obesidad o sobrepeso
Economías en desarrollo mejoran su acceso a la salud
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Fuente: PHARMA 2.020: The vision (PWC)
Más gente
(más enferma o más anciana)
Mayor acceso a sistemas de
salud
NUEVAS PUERTAS PARA EL SECTOR
CRECE LA DEMANDA DE MEDICAMENTOS
1. 1. Demanda escalada de medicamentos 2
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Fuente: PHARMA 2.020: The vision (PWC)
1. 1. Demanda escalada de medicamentos 3
GDP 2004: $5.1 trillion
GDP 2020: $15.7 trillion (triple!!)
0.94% PIB medicamentos de prescripción (en 2004).
Países E7
China India Rusia Brasil México
Indonesia Turquía
GDP 2004: $25.8 trillion
GDP 2020: $36.1 trillion (40%) 1.31% PIB prescripción (en 2004).
Países G7
US Japón UK Francia Italia
Alemania Canadá
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Fuente: PHARMA 2.020: The vision (PWC)
1. 1. Demanda escalada de medicamentos 4
2020: 22,6%
Países BRIC
China India Rusia Brasil
2020: 7.2%
Otros países en desarrollo
Crecimiento en las ventas de farma:
2011: $1.08 trillion
2020: $1,60 trillion 31%Total de ventas será
para los países en
desarrollo
The fast followers
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Fuente: PHARMA 2.020: The vision (PWC)
1. 2 Obstáculos. Productividad científica pobre:
la innovación ha caído
Coste de I+D
Aprobación de nuevas moléculas
Coste medio por molécula en la
segunda mitad de la década es
50% más alto que en la primera
RENDIMIENTO EN I+D
Legislación
más estricta
Dificultades
condiciones
comercialización
Patent cliff
Métodos control de precios
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Fuente: Global Medicines Use in 2020 (IMS)
1. 3. ¿Cómo será el gasto farmacéutico? 1
> Genéricos: Continuará creciendo. De 88 a 91% de las prescripciones
> Salud Pública: Aumentarán los precios y habrá mayores coberturas.
> Mercado de marcas: no cambiará.
> Medicamentos biológicos: aumentará un 34% vs 2015
USA2020
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1. 3. ¿Cómo será el gasto farmacéutico? 2
> Gasto: Aumentará
> Control de gastos: Aumentará.
> Genéricos: crecimiento limitado
> Medicamentos biológicos: Crecimiento 81%.
UE2020
Fuente
: G
lobal
Medic
ines U
se in 2
020 (
IMS
)
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Fuente
: G
lobal
Medic
ines U
se in 2
020 (
IMS
)
1. 3. ¿Cómo será el gasto farmacéutico? 3
> Gasto: Crecimiento sólo un 3-4%
> Control de precios 2010: mayor penetración genéricosJAPÓN
2020
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Fuente
: G
lobal
Medic
ines U
se in 2
020 (
IMS
)
1. 3. ¿Cómo será el gasto farmacéutico? 4
> Gasto per cápita incrementará. Arabia Saudi casi igualará
a los países desarrolados.
> Crecimiento más bajo en algunos países (China, Brasil,Argentina, Venezuela) por:
o Entrada Middle East.
o Economía China debilitada.
o Dificultades económicas graves en algunos países LATAM.
> Mercado con mayor crecimiento en marcas.
MERCADOS
EMERGENTES2020
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Conclusiones
→ Gastarán mayor proporción de su PIB en medicamentos.
Países E7 China IndiaRusia Brasil MéxicoIndonesia Turquía
Países G7 US Japón UK Francia Italia Alemania Canadá
En 2020
→ Gastarán mayor proporción de su PIB en medicamentos.
→ Ratio de crecimiento mucho más lento: diferencia significativa.
Países emergentes China Brasil Argentina Venezuela
→ Crecimiento más bajo en algunos países por:
o Entrada Middle East.
o Economía China debilitada.
o Dificultades económicas graves en algunos países LATAM.
Japón
→ Crecimiento penetración Genéricos.
Estados Unidos / UE
→ Crecimiento medicamentos biológicos.
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1. Un paseo por el mundo: mercados emergentes
3. Algunos sectores/productos emergentes:
3.1 Biológicos / biosimilares
3.2 Genéricos
3.3 Productos sanitarios
3.4 eSalud
4. Necesidades del sector:
4.1 Nueva legislación con impacto (GMP, Ensayos Clínicos,
Productos Sanitarios)
4.2 Gestión Económica en Administración o Centros Sanitarios
2. Prioridades de la Comisión Europea
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2. PRIORIDADES DE LA COMISIÓN
EUROPEA
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2. Prioridades de la Comisión Europea 1
MEDICINA
PERSONALIZADA ENVEJECIMIENTO
DE LA SALUD
eHEALTHINVESTIGACIÓN
ENFERMEDADES
INFECCIOSAS
IMI (INICIATIVA SOBRE MEDICAMENTOS
INNOVADORES)
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2. Prioridades de la Comisión Europea 1
MEDICINA
PERSONALIZADA
1 billón euros de fondos
europeos para la
investigación(desde 2007).
INVESTIGACIÓN
Construcción guidelines
científicas (diagnóstico
in vitro de productos
sanitarios).
ENTORNO
REGULATORIOCooperación sobre
evaluación tecnologías
sanitarias puede ayudar
a los estados miembros.
COOPERACIÓN
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2. Prioridades de la Comisión Europea 2
ENVEJECIMIENTO
DE LA SALUD
Envejecimiento es
uno de los mayores
retos económicos
del siglo XXI para las
sociedades europeas.
ENVEJECIMIENTO
Proyecto de
mejora de la
calidad de salud
en el
envejecimiento.
CALIDAD Ayuda a los
estados
miembros a
mejorar la
eficiencia de sus sistemas
de salud.
EFICIENCIAEnfoque en
Alzheimer y
otras
demencias.
ALZHEIMER…
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2. Prioridades de la Comisión Europea 4
eHEALTH
Autogestión de la
Salud a través de
aplicaciones
móviles
AUTOGESTIÓNGESTIÓN DE
IMAGEN
GESTIÓN
CLÍNICA
Seguridad y
privacidad de
datos
Mejoras de la salud con la ayuda de las
Tecnologías de la Información y
Comunicación.
Sistemas de
gestión de
imagen médica
(softwares
tratamiento imagen)
Sistemas de
gestión
hospitalaria /
clínica
Registros
electrónicos de
salud
BIG DATA
DATA
INTEGRITY TELEMEDICINA
Servicios
medicina a
distancia
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2. Prioridades de la Comisión Europea 5
INVESTIGACIÓN
ENFERMEDADES INFECCIOSAS
VIH/SIDA
MALARIA
TUBERCULOSIS
RESISTENCIA
ANTIBIÓTICOS
ENFEMEDADES
INFECCIOSAS
RE-EMERGENTES
ENFERMEDADES
OLVIDADAS
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2. Prioridades de la Comisión Europea 6
IMIIniciativa sobre Medicamentos Innovadores
Objetivo: Acelerar el desarrollo y acceso al paciente de los medicamentos
innovadores.
Partnership entre EU (European Commission) e Ind. Fca. (EFPIA)
3,3 billones € (2014-2024) --> 1,638 bill € de Horizon 2020
50 proyectos aprox (neurológicas, diabetes, pulmón, cáncer, infecciosas, y
obesidad)
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1. Un paseo por el mundo: mercados emergentes
2. Prioridades de la Comisión Europea
4. Necesidades del sector:
4.1 Nueva legislación con impacto (GMP, Ensayos Clínicos,
Productos Sanitarios)
4.2 Gestión Económica en Administración o Centros Sanitarios
3. Algunos sectores/productos emergentes:
3.1 Biológicos / biosimilares
3.2 Genéricos
3.3 Productos sanitarios
3.4 eSalud
![Page 23: Presentación de PowerPointestaticos.aziertascience.eu/wp-content/uploads/2016/03/... · ° Celltrion (Korea), Biocon (India), China, Mexico, Brasil. > Marcas: Evolución negativa](https://reader033.fdocumento.com/reader033/viewer/2022052607/5a723b397f8b9a93538d8868/html5/thumbnails/23.jpg)
3. SECTORES Y PRODUCTOS
EMERGENTES
![Page 24: Presentación de PowerPointestaticos.aziertascience.eu/wp-content/uploads/2016/03/... · ° Celltrion (Korea), Biocon (India), China, Mexico, Brasil. > Marcas: Evolución negativa](https://reader033.fdocumento.com/reader033/viewer/2022052607/5a723b397f8b9a93538d8868/html5/thumbnails/24.jpg)
3.1 Productos y mercados emergentes:
biotecnología y biosimilares 1
Fuente: Global and USA Biosimilar Market analyses to 2021
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3.1 Productos y mercados emergentes:
biotecnología y biosimilares 2
Fuente: Global and USA Biosimilar Market analyses to 2021
![Page 26: Presentación de PowerPointestaticos.aziertascience.eu/wp-content/uploads/2016/03/... · ° Celltrion (Korea), Biocon (India), China, Mexico, Brasil. > Marcas: Evolución negativa](https://reader033.fdocumento.com/reader033/viewer/2022052607/5a723b397f8b9a93538d8868/html5/thumbnails/26.jpg)
3.1 Productos y mercados emergentes:
biotecnología y biosimilares 3
Fuente: Global and USA Biosimilar Market analyses to 2021
![Page 27: Presentación de PowerPointestaticos.aziertascience.eu/wp-content/uploads/2016/03/... · ° Celltrion (Korea), Biocon (India), China, Mexico, Brasil. > Marcas: Evolución negativa](https://reader033.fdocumento.com/reader033/viewer/2022052607/5a723b397f8b9a93538d8868/html5/thumbnails/27.jpg)
3.1 Productos y mercados emergentes:
biotecnología y biosimilares 4
NECESIDAD OPORTUNIDAD
> Medicamentos biotec necesidad
para enfermedades graves.
> 50% del gastos hospitalario = gastos
fco
50% = fármacos biotech Gasto Insostenible Crisis económica
países desarrollados.
> Crecimiento exponencial esperado
en los próximos 10 años (50%
ensayos clínicos son biotech).
> 50% mercado biotech caduca en
2018.> Escenario regulatorio del mundo
cambiando hacia los criterios de la
EMA.
JUGADORES
> Compañías con recursos financieros:° Farma: TEVA, SANDOZ, HOSPIRA, AMGEN, MSD
° Otras: SAMSUNG
> Compañías de países emergentes con recursos financieros:° Celltrion (Korea), Biocon (India), China, Mexico, Brasil.
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> Marcas: Evolución negativa
> Genéricos: único segmento de aportación positiva.
3.2 Productos y mercados emergentes:
Genéricos en España 1
Fuente: IMS Health
> Marcas: crece 1,7%
> Genéricos: crece 7,3%
> Penetración de genéricos: 40% en
unidades.
→ Principales medidas regulatorias han
favorecido el desempeño de las
compañías de genéricos.
Hasta
2014
2015
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> Mayor tiempo para alcanzar cuotas máxima de mercado: los
últimos genéricos en lanzarse, necesitan 8 meses (antes 6
meses).
3.2 Productos y mercados emergentes:
Genéricos en España 2
> Se espera la expiración de patente de productos que tienen un
potencial de mercado menor.
> Fin discriminación positiva: reducción gap entre marca y genérico.
PRÓXIMOS
AÑOS
Fuente: IMS Health
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> Liberalización descuentos: ¿impacto?
> Mercado de Genéricos: reducción tasa crecimiento esperada.
3.2 Productos y mercados emergentes:
Genéricos en España 3
/
Fuente: IMS Health
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> Algunas de las principales compañías del mercado cuentan también
con un porfolio en el mercado de Consumer Health.
> En muchos casos este mercado supone un importante motor de crecimiento.
3.2 Productos y mercados emergentes:
Genéricos en España 4
/
Fuente: IMS Health
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3.3 Productos y mercados emergentes:
Productos Sanitarios. Estatus UE 1
Fuente: MEDTECH Fact Figures 2015
DIVERSIDAD
> 500.000 empresas de tecnología médica 16 categorías diferentes
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3.3 Productos y mercados emergentes:
Productos Sanitarios. Estatus UE 2
Fuente: MEDTECH Fact Figures 2015
INNOVACIÓN
> Más de 11.000 patentes registradas (7% del total, más alto que
cualquier otro sector).
> 41% EU
> 59% No EU (39% USA)
> vs 5.300 patentes registradas de farma (biotech)
2014
> Última década las patentes se han duplicado en Med Tec mientras
que en Farma se ha estancado.
> Ciclo de vida 18-24 meses hasta producto mejorado.
EMPLEO
> Tec Med 575.000 empleos vs 675.000 en Pharma.
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3.3 Productos y mercados emergentes:
Productos Sanitarios. Estatus UE 3
EMPRESAS
> 25.000 empresas: 95% SME.
GASTO
> 17% Farma.
> 7,5% Tec Med (1% PIB).
> 75,5% pacientes hospital / ambulatorio y otros.
Fuente: MEDTECH Fact Figures 2015
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3.3 Productos y mercados emergentes:
Productos Sanitarios. Estatus UE 4
MERCADO
> Estimación 100 billones €: 31% mercado mundial.
> 2º mercado más grande, después de USA (40%).
Fuente: MEDTECH Fact Figures 2015
> Crecimiento anual 5%.
> Gasto I+D: 8% de las ventas.
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3.3 Productos y mercados emergentes:
Productos Sanitarios. Estatus UE 5
CONCLUSIÓN
> Gasto I+D más bajo que en medicamentos
> Puesta en el mercado más rápida
Fuente: MEDTECH Fact Figures 2015
MERCADO ATRACTIVO
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3.3 Productos y mercados emergentes:
eSalud
Fuente: MEDTECH Fact Figures 2015
Aplicación de las Tecnologías de Información y Comunicación (TIC’s) en aspectos
que afecten al cuidado de la salud.
> Atención médica desde cualquier
lugar.
> Mejora información / formación al
paciente.
> Ahorro costes y mejora la eficacia del sistema sanitario.
> Mejora acceso sanitario en
determinados lugares
(telemedicina en zonas rurales).
> Mejora acceso información.
> Estrecha relación médico -
paciente.
> Mejora adherencia del paciente.
> Softwares ayuda a la toma de decisiones.
> Mejor monitorización del paciente
telemedicina.
VENTAJAS
SOCIEDADVENTAJAS
PROFESIONALES
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Adquirir conocimientos,
habilidades o aptidudes en el
ámbito de salud:
> Ejercicio físico (Zombies Run,
Club del Paseo…).
> Alimentación.
> Higiene bucal (Gaming Brush,
integra el juego en el cepillo).
> Acoso escolar (para padres y
mejorar la empatía niños).
> Rehablitación.
> Adherencia al tratamiento.
3.4 Productos y mercados emergentes:
eSalud. Aplicaciones y juegos 1
Fuente: AIES Asociación de Investigadores de eSalud
VIDEOJUEGOSAPPS
Fotoskin:
> Autocontrol fotográfico para
diagnóstico precoz cáncer
piel
Salud Madrid:
> Solicitud cita previa médico
Ablah:
> Mejora comunicación
autistas
Social Diabetes:
> Ayuda al control de la
diabetes
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> Rapidez Leyes y ética.
> Potencial globalización “viral” o trending topic” imposible censurar
información de riesgo.
> Adicción.
> Distracción falta de atención.
> Acceso a contenido inapropiado o de riesgo.
> Anonimato.
> Delgada línea roja entre vida personal y profesional.
3.4 Productos y mercados emergentes:
eSalud. Aplicaciones y juegos 2
Fuente: AIES Asociación de Investigadores de eSalud
RIESGOS
CONCLUSIÓN
Herramientas que mejoran la educación, concienciación, rehabilitación,
cambian hábito con mayor facilidad y rapidez.
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3.4 Productos y mercados emergentes:
eSalud. Telemedicina 1
Atención sanitaria a distancia.
> Asistencia médicos de todo
el mundo a zonas rurales.
Fuente: AIES Asociación de Investigadores de eSalud
> Ecógrafos, estetoscopios digitales…
EQUIPOS DE DIAGNÓSTICOHERRAMIENTAS DE
PLANIFICACIÓN
COMUNICACIÓN DIGITALRADIOTELÉFONO
> Mejor acceso a los servicios sanitarios.
> Mejor acceso a la información de salud.
> Mejor comunicación profesional-paciente y entre profesionales.
> Reducción de estancias hospitalarias.
> Mejora en la gestión de recursos y reducción de sotes y tiempos.
> Disminución de repetición de actos médicos.
VENTAJAS
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El Big Data o Datos Masivos se refiere a sistemas informáticos basados en la
acumulación a gran escala de datos y de los procedimientos usados para
identificar patrones recurrentes dentro de esos datos.
3.4 Productos y mercados emergentes:
eSalud. Big Data 1
Fuente: AIES Asociación de Investigadores de eSalud
TRANSFORMACIÓN DE DATOS INFORMACIÓN.
En 1 minuto en internet:
4,1 millones de búsquedas
347.000 twitts
3,3 millones de actualizaciones
38.000 fotos
Más de 100 horas de vídeo
Se ven + 10 millones de anuncios
32.000 horas en streaming
34,7 millones de
mensajes instantáneos
Se descargan 194.000 apps
Se transfieren más de 1.570 terabytes de información
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> Centros de salud.
> Hospitales.
> Farmacias.
> Administraciones Públicas.
> Nosotros mismos comopacientes…
3.4 Productos y mercados emergentes:
eSalud. Big Data 2
Fuente: AIES Asociación de Investigadores de eSalud
¿QUÉ DATOS DE SALUD?
¿PARA QUÉ?
Acumulamos grandes cantidades
de datos en formatos diversos:
informes en papel, archivos de
Office, imágenes, vídeos,
recetas, historia clínica o tarjeta sanitaria.
DATOS ESTRUCTURADOS Y NO ESTRUCTURADOS
Para predecir, prevenir y personalizar enfermedades y con ello los pacientes
afectados.
Dificultad: cómo acceder, distribuir y utilizar esta vasta cantidad de datos ‘no
estructurados’.
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1. Prioridades de la Comisión Europea
2. Un paseo por el mundo: mercados emergentes
3. Algunos sectores/productos emergentes:
3.1 Biológios / biosimilares
3.2 Genéricos
3.3 Productos sanitarios
3.4 eSalud
4. Necesidades del sector:
4.1 Nueva legislación con impacto (GMP, Ensayos Clínicos,
Productos Sanitarios)
4.2 Gestión Económica en Administración o Centros Sanitarios
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4.1. NUEVA LEGISLACIÓN CON
IMPACTO
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4.1 Necesidades del Sector.
Nueva legislación con impacto 1
OPORTUNIDAD
> Conocer nuevas normativas.
> Cronograma implementación.
> Potenciales implicaciones de esta normativa.
> Intercambio de información y experiencias.
> Prever obstáculos o dificultades para su implementación.
> Ayudar a prever recursos RRHH y $$$ -> minimizar costes.
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4.1 Necesidades del Sector.
Nueva legislación con impacto 2
Normativas detectadas:
NORMATIVA
CONTAMINACIÓN
CRUZADA
NORMATIVA
PRODUCTOS
SANITARIOS
> Nuevo Reglamento (2016).NORMATIVA
ENSAYOS CLÍNICOS
> Real Decreto (2016).
> Revisión Capítulos 3 y 5
(equipos y producción).
> Guideline de la EMA.
NORMATIVA CADENA DE
SUMINISTRO
> Revisión Capítulo 5 (producción).
> Directriz de excipientes.
> Revisión Capitulo 8 (Reclamaciones y
retiradas).
> Anexo 16 (QP).> Anexo 21 (Importación de
medicamentos).
> Serializacion.
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1. Prioridades de la Comisión Europea
2. Un paseo por el mundo: mercados emergentes
3. Algunos sectores/productos emergentes:
3.1 Biológios / biosimilares
3.2 Genéricos
3.3 Productos sanitarios
3.4 eSalud
4. Necesidades del sector:
4.1 Nueva legislación con impacto (GMP, Ensayos Clínicos,
Productos Sanitarios)
4.2 Gestión Económica en Administración o Centros Sanitarios
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4.2. GESTIÓN ECONÓMICA EN LA
ADMINISTRACIÓN O CENTROS
SANITARIOS
![Page 49: Presentación de PowerPointestaticos.aziertascience.eu/wp-content/uploads/2016/03/... · ° Celltrion (Korea), Biocon (India), China, Mexico, Brasil. > Marcas: Evolución negativa](https://reader033.fdocumento.com/reader033/viewer/2022052607/5a723b397f8b9a93538d8868/html5/thumbnails/49.jpg)
4.2. Situación gasto sanitario España
![Page 50: Presentación de PowerPointestaticos.aziertascience.eu/wp-content/uploads/2016/03/... · ° Celltrion (Korea), Biocon (India), China, Mexico, Brasil. > Marcas: Evolución negativa](https://reader033.fdocumento.com/reader033/viewer/2022052607/5a723b397f8b9a93538d8868/html5/thumbnails/50.jpg)
Variación interanual del gasto público sanitario. España 2002-2012.
Fuente: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
4.2. Reducción incremento gasto público
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PRESUPUESTO GASTO REAL DEFICIT
2007 52.383 64.339 11.956
2008 56.559 71.170 14.611
2009 58.960 75.395 16.435
2010 59.738 74.732 14.956
2011 57.408 71.548 14.140
2012 56.740 70.653 13.913
0
20.000
40.000
60.000
80.000
2007 2008 2009 2010 2011 2012
PRESUPUESTO
GASTO REAL
DEFICIT
4.2. Déficit
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Necesidad
Situación de la sanidad española
![Page 53: Presentación de PowerPointestaticos.aziertascience.eu/wp-content/uploads/2016/03/... · ° Celltrion (Korea), Biocon (India), China, Mexico, Brasil. > Marcas: Evolución negativa](https://reader033.fdocumento.com/reader033/viewer/2022052607/5a723b397f8b9a93538d8868/html5/thumbnails/53.jpg)
Oportunidad
Mejora de la eficiencia: estructural
POSICIONAMIENTO
ESTRATÉGICO
MODELO
ORGANIZATIVO
REENFOQUE HACIA
EL PACIENTE
CONTROL DE LAS
TRANSACCIONES
ECONÓMICAS
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OPORTUNIDADES:
→ FINANCIACIÓN CAPITATIVA:
implantación y estudios de modelos de gestión compartida.
→ REINGENIERÍADE PROCESOS:
mejora de la estructura organizativa.
→ FORMACIÓN COMPLEMENTARIA:
a los gestores intermedios.
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Tenemos un plan estratégico.
Se llama hacer las cosas bien
Herb Kelleher
La única parte donde el “éxito” aparece antes
que el "trabajo" es en el diccionario.
Vidal Sasoon
En los momentos de crisis, sólo la imaginación es más
importante que el conocimiento.”
Albert Einstein