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Objetivos2010

InformaciónFinanciera

Descripcióndel Grupo

Estrategia corporativa

Oncología:Pipeline

Oncología:Yondelis ® SNC

Otros negocios

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Presentación para inversoresMarzo 2010

Objetivos2010




Oncología:Pipeline


Otros negocios

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Disclaimer

Este documento incluye únicamente información resumida y no pretende desglosar el detalle de las magnitudes económicas incluidas en el mismo. Los hechos, cifras y opiniones contenidas no referidos a datos históricos son "estimaciones de futuro" y están basadas en estimaciones efectuadas por la Compañía a fecha de hoy. Entre los distintos factores que podrían hacer cambiar dichas estimaciones se incluyen, sin ánimo limitativo, las siguientes: el éxito de las actividades de desarrollo de la Compañía; la utilidad de los descubrimientos derivados de dichas actividades; las dificultades propias del desarrollo de medicamentos, incluidas las incertidumbres relativas al plazo y resultados de las investigaciones preclínicas; dependencia de colaboradores; incertidumbre acerca de la entrada en ensayos clínicos de los productos de la compañía en fase de desarrollo e incertidumbre acerca de los resultados de dichos ensayos clínicos; incertidumbre acerca del adecuado reembolso de dicho productos por parte de la administración pública, aseguradores privados del sector salud y pagos provinentes de terceras partes; y la incertidumbre relativa a las futuras regulaciones que afecten al sector farmacéutico. Por tanto estas "estimaciones de futuro" incluyen riesgos e incertidumbres fuera del control de la compañía y en consecuencia, los resultados finales de estas "estimaciones de futuro" pueden diferir de modo significativo de la realidad. De modo expreso, la Compañía renuncia a cualquier obligación de revisar o actualizar las "estimaciones de futuro" u objetivos contenidos en este documento para reflejar cualquier cambio en las hipótesis, eventos o circunstancias sobre los cuales están basados, a menos que sea explícitamente requerido por la ley aplicable.

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Descripción del Grupo

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Fundada: 1939

Cotiza desde: 1963

Ticker: ZEL SM

Cap. en Mercado*(€): 894,6 M

Trayectoria de éxito de nuestros negocios

� Zeltia se funda en España en 1939 y es listada en el Mercado de Valores en 1963.

� Compañía holding en los sectores biotecnológico y químico .

� Su actividad principal es el descubrimiento y desarrollo de medicamentos contra el cáncer y tratamientos para patologías del SNC.

� Otras actividades incluyen el desarrollo de kits de diagnostico (ADN); de aplicaciones terapéuticas basadas en tecnología de RNAi; y fabricación y comercialización de productos químicos de gran consumo.

* Al 5 de Marzo de 2010


Biotecnología Química de gran consumo

100% 100%57.6% 100% 100%100%

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Estrategia dirigida a potenciar la creación de valo r

� El Mar:– Gran fuente de material biológico para el descubrimiento y

desarrollo de medicamentos

– La librería de Zeltia incluye 85.000 muestras de organismos marinos.

– PharmaMar: Líder mundial en el desarrollo de compuestos anticancer de origen marino.

� Inversión en I+D:– Vocación por mejorar el tratamiento de necesidades medicas

no cubiertas, utilizando un enfoque único:

• Nuevos Mecanismos de Acción

• Importante equipo especializado en síntesis química para reproducir compuestos naturales de origen marino.

� Modelo de negocio:– Modelo de negocio integrado que incluye todos las etapas del

proceso de descubrimiento y desarrollo de medicamentos.

Necesidades medicas nocubiertas

Significativopotencial decrecimiento

Escasamenteabordadas portratamientos

standard

Estrategia Corporativa

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Una historia de éxito: Yondelis

� Autorización de venta para STB en otros países*: Corea del Sur, Macao, Rusia, Argentina, Suiza, México, Chile, Uruguay, Singapur, Colombia, Vietnam, India, Filipinas, Bolivia, Paraguay, Tailandia, Curazao, Malasia, Azerbaiján y Kazajstán.

� Autorización de venta para cáncer de ovario en otro s países*: Filipinas y Kazajstán.

� Autorización de venta en Europa para dos indicacion es : STB y cáncer de ovario

Nuestra estrategia ha dado sus frutos: YONDELIS®Nuevas entidades químicas de origen marino con mecanismos de acción novedosos

Estrategia Corporativa

* Al 1 de Marzo 2010

Oncología:Pipeline y Yondelis ®

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Pipeline Yondelis®

Ecteinascidia turbinata

Yondelis®

12.000 pacientes tratados

Sarcoma de tejidos blandos (STB) – 2ª/3ª línea

STB rel. con translocaciones 1ª l.

Selección de pacientes: firmamolecular de sensibilidad a Yondelis

Ovario – 2ª/3ª línea ( Yondelis+Yondelis+Yondelis+Yondelis+DoxilDoxilDoxilDoxil)

Próstata

Pediátricos

Mama

RegulatoryPhase III MarketPhase I Phase II

� Principales proyectos de Medical Affaires:

• Fase II: Yondelis® + Doxorubicina vs. Doxorubicina en 1ra Línea para STB (en curso)

• Fase II multicéntrico: Yondelis® + Doxorubicina en 1ra Línea para Leiomiosarcoma metastático (Uterino o Tejido Blando) y/o recaída inoperable (pronto inicio)

• Fase III multicéntrico randomizado: Yondelis® + Doxorubicina Liposomal Pegilada (PLD) vs. Carboplatino + PLD en Cáncer de Ovario Recidivante progresando en 6-12 meses (pronto inicio)

Oncología:Pipeline

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Oncología:Pipeline

Importante Pipeline en Oncología

Fase IFase IFase IFase I FaseFaseFaseFase II Fase IIIFase IIIFase IIIFase III MercadoMercadoMercadoMercado

Aplidin®

Aplidium albicans

756 pacientes tratados

Mieloma múltiple –recidivante/refractario

Estudios en combinación

Linfoma de células T recidivante/refractario

Jorunna funebris

Zalypsis®

146 pacientes tratadosTumoressólidos

Irvalec®100 pacientes tratados

Estudios encombinación

Pulmón

Elysia rufescens

PM-0118310 pacientes tratados

Tumoressólidos

FaseFaseFaseFase II

CervixEndometrio

Mielofibrosis

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Oncología:Pipeline

Próximos Ensayos Pivotales:Aplidin ®

• Fase II/III pivotal en Mieloma Múltiple refractario : 2Q010− Ensayo de superioridad; 250 pacientes− 3ra línea, en combinación con DEXAMETHASONA vs. DEXAMETHASONA− Estudio internacional− 60 hospitales en 20 países

• Probable fase II/III pivotal en Myelofibrosis: 2010− Indicación huérfana− Estudio internacional

• Probable fase II/III pivotal en Linfoma de células T refractario: 2010− 2nd línea, en combinación con GEMCITABINA vs. GEMCITABINA− Estudio internacional

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Yondelis ®: Acuerdos de Licencia

� 2001:– Acuerdo de licencia de co-desarrollo de Yondelis con CENTOCOR ORTHO BIOTECH,

filial de J&J.

� 2009:– Acuerdo de licencia con TAIHO PHARMACEUTICAL para el desarrollo y

comercialización de Yondelis en Japón.

– Acuerdo de licencia con MARINOMED (Austria) para análogos de Kahalalide en indicaciones enfocadas a enfermedades inmunológicas, excepto cáncer y SNC.

– Acuerdo de licencia con MEDIMETRIKS (USA) para Kahalalide y dos de sus análogos, para enfermedades dermatológicas (psoriasis), y exceptuando cáncer y SNC.

Oncología: Yondelis ®

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Yondelis ®: Alto mercado potencial cubierto por Especialistas

Logistics : Idis International

Grecia, Chipre y Países Balcánicos

� Fuerza de ventas: Genesis Pharma

Escandinavia & Europa del Este

� Fuerza de ventas: Swedish OrphanInternational

Europa Occidental(88% del mercado europeo)� Fuerza de ventas: PharmaMar / Innovex

(Quintiles)

Mercado Eu� 530 m hab.� 35% del Mercado Mundial de Oncología

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Yondelis ®: Sarcoma de Tejidos Blandos

� Incidencia anual de Sarcoma de Tejidos Blandos en Europa:

– 4/100.000 pacientes (EMEA 30 + Suiza + Croacia)

� Aprobación para 2º y 3º Línea (alrededor de 4.000 pacientes por año en ventas maduras)

� Media de ciclos por paciente : 5

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Yondelis ®: Cáncer de Ovario

� Incidencia anual de cáncer de ovario en Europa:

– 9,5/100.000= 46.000 pacientes (EMEA 30 + Suiza + Croacia)

� 75% son platino sensibles:

– Los pacientes restantes son resistentes a todos los tratamientos estándar

� Media de ciclos por paciente: 6

Sistema Nervioso Central

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Productos en investigación

NP-61 p.o. Modulador de ββββ-amiloide

GEO Regeneración Neuronal Heridas de la médula espinal

Tau

Amiloidosis

Neuroprotección

NYPTA® (NP-12) p.o. Inhibidor de GSK-3 Enfermedad de Alzheimer

NYPTA® (NP-12) p.o. Inhibidor de GSK-3 (Medicamento huérfano) Parálisis Supranuclear Progresiva

Familia de NPM-05 (activadores de α-secretasa) EA

FASE I FASE IIIFASE II

SNC

DESARROLLO PRECLINICO TOXICOLOGIAREGULATORIA

DESARROLLO CLINICO

a b

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� El tratamiento crónico por vía oral con NYPTA®:

− Reduce significativamente la carga de placa amiloide.

− Mejora el déficit de memoria espacial en ratones transgénicos.

− Reduce la pérdida neuronal en hipocampo y corteza entorrinal.

Pérdida NEURONALPérdida NEURONAL

Patología AMILOIDEPatología AMILOIDE

Déficits de MEMORIADéficits de MEMORIA

Fosforilación de TAUFosforilación de TAU

* 3 meses de tratamiento, p.o., 200 mg/kg diarios; inicio de tratamiento a los 9 y 12 meses de edad

SNC

NYPTA®:Resultados en Ratones Transgénicos

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Alzheimer: importantes estimaciones de ventas para tratamientos capaces de retrasar el proceso neurodegenerativo

Pipeline de productos en Fase II Comparables a Nypta®

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2 2 14

NEUROPROTECTORESNO ESPECIFICOS

REDUCCION DEPLACAS AMILOIDES

REDUCCION DE OVILLOS

NEUROFIBRILARES

MECANISMO NODEFINIDO

INHIBIDOR DE GSK-3

Ventas de drogas Alzheimer en 2008*

SNC

*Fuente : IMS Health; Business Insights. The CNS market outlook 2014, 2010

Marca Compañía Genérico MoA Ventas 2008 (m$) +/- (%) M.S.(%)

Aricept Eisai/Pfizer donepezilo AChEI 3.543 19,1% 53,5%

Namenda Forest memantina NMDAA 952 15,4% 14,4%

Exelon Novartis rivastigmina AChEI 777 29,4% 11,7%

Reminyl/Razadyne J&J galantamina AChEI 600 0,7% 9,1%

Ebixa Lundbeck memantina NMDAA 382 20,6% 5,8%

Axura Merz memantina NMDAA 158 27,3% 2,4%

Prometax Esteve rivastigmina AChEI 37 17,2% 0,6%

Memac Bracco donepezilo AChEI 26 33,3% 0,4%

Eranz Pfizer (Wyeth) donepezilo AChEI 14 21,6% 0,2%

N/A J&J galantamina AChEI 12 - 0,2%

Otros 125 59,5% 1,9%

Total 6.626 18,8% 100,0%

Otros negocios

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Otros negocios

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Otras líneas de negocio

OtrosNegocios

Kits de Diagnóstico (CLART®)

Ventas en España

0

500000

1000000

1500000

2000000

2500000

3000000

3500000

2007 2008 2009

+49%

+51%

0

500000

1000000

1500000

2000000

€

1 2 32007 2008 2009

+37%

+47%

Ventas internacionales

Química de Gran ConsumoEvolución Ventas

52,5 54,2

18,3 17

0

10

20

30

40

50

60

70

80

2008 2009

+0,7%70,8 71,2

M€

50

55

60

65

70

75

80

2006 2007 2008 2009

Información Financiera

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Objetivos2010




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23

69.80

074

.149

70.65

3

71.20

0

73.00

0

10.027

33.350

6.900

51.400

117.000

2006 2007 2008 2009 2010E*

Chemicals Biotechnology

Centrados en el desarrollo de un importante program a de I+D

Inversión anual en I+D (€ ‘000)

Ingresos anuales netos por Segmento (€ ‘000)

Incrementando la inversión en I+D cada año con una mayor diversificación de los ingresos a nivel del Grupo


49.702 51.69157.534

53.000

64.000

2006 2007 2008 2009 2010E*

*Estimación sobre la evolución de los ingresos netos esperada en 2010 en base a la cifra de ventas netas presupuestada por las compañías del Grupo. Ver diap. 2-Disclaimer

Objetivos2010




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Información financiera 2009

� Las Ventas del Grupo aumentaron 17,2% desde 2008, llegando a €123,4m :

– Segmento Biofarmacéutico: 53,3%

– Segmento de Químicas de Consumo: 0,7%

� El EBITDA del Grupo mejora 48,3% entre períodos, siendo de €-16,1m:

– Segmento Biofarmacéutico : 38,5%

– Segmento de Químicas de Consumo : 17,1%

� Las pérdidas netas se reducen 36,3% hasta alcanzar €-25,9m:

– Segmento Biofarmacéutico : 34 %

– Segmento de Químicas de Consumo : 25 %

53,3%

0

10

20

30

40

50

60

2007 2008 2009

Segmento Biofarmacéutico – Ventas netas

€ m

0

10

20

30

40

50

60

70

80

2007 2008 2009

Segmento Química de consumo – Ventas netas

0,7%€ m


13

Objetivos2010




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Creciente diversificación de ingresos(2009)

Inversión en I+D(mill.€)

51,4

71,2

Químicas Biotecnología

Ventas Netas(mill.€)

EBITDA(Euro ‘000)

3,3

35,8

13,9

SNC Oncología Otros

11,3

-20,9-30.000

-15.000

0

15.000

Químicas Biotecnología Otros

-6,5


Objetivos 2010

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Objetivos2010




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• Lanzamiento de un ensayo de fase II/III para Aplidin® en Mieloma Múltiple.

• Posibles nuevos acuerdos de licencia

• Posible comienzo de estudio de fase II/III para Aplidin ® en Linfomas Periféricos de células T

• Lanzamiento de un ensayo de fase IIb de NYPTA® para el tratamiento de la Enfermedad de Alzheimer

• Posible licencia de este compuesto en 2010-2011

Objetivos 2010

Objetivos2010

• Posible licencia de un tratamiento basado en tecnología de RNAi en oftalmología (Glaucoma)

SistemaNervioso Central

Oncología

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