Presentació norma ISO 9001-2015

7/25/2019 Presentaci norma ISO 9001-2015

1/16

La nova norma ISO 9001: 2015 Pgina1/16

Definicions de la norma ISO 9000

Qualitat: Grau en el qual un conjunt de caracterstiques inherentsacompleix els requisits.

Requisit: Necessitat o expectativa establerta generalment implcita oobligat!ria.

Classe: "ategoria o rang que es d#na a di$erents requisits de laqualitat per a productes processos o sistemes que tenen el mateix %s$uncional.

Sistema: "onjunt d&elements (poltiques, processos, procediments,persones i recursos)que s&interrelacionen o interactuen.

Sistema de esti!:'istema que s&utilit(a per a establir una poltica iuns objectius i per a assolir aquests objectius.

Sistema de esti! de la qualitat: 'istema de gesti# que s&utilit(a pera dirigir i controlar una organit(aci# pel que $a a la qualitat.

"ol#tica de la qualitat: "onjunt d&intencions i orientacions generalsd&una organit(aci# relatives a la qualitat tal com les expressa$ormalment l&alta direcci#.

O$%ectiu de la qualitat: )i que s&ambiciona o es pret*n aconseguirrelacionat amb la qualitat.

&esti! de la qualitat: "onjunt d&activitats que es coordinen per adirigir i controlar una organit(aci# pel que $a a la qualitat.

"lanificaci! de la qualitat: Part de la gesti# de la qualitat destinada aestablir els objectius de la qualitat i a especi$icar els processosoperatius necessaris i els recursos que s&hi relacionen per a acomplirels objectius de la qualitat.

Control de la qualitat: Part de la gesti# de la qualitat destinada al&acompliment dels requisits de la qualitat.

'sseurament de la qualitat: Part de la gesti# de la qualitatdestinada a proporcionar con$ian+a en el $et que s&acompliran elsrequisits de la qualitat.

(illora de la qualitat: Part de la gesti# de la qualitat destinada a $eraugmentar la capacitat d&acomplir els requisits de la qualitat.

Conce)tes enerals


2/16

La nova norma ISO 9001: 2015 Pgina,/16


3/16

La nova norma ISO 9001: 2015 Pgina-/16


4/16

La nova norma ISO 9001: 2015 Pgina/16


5/16

La nova norma ISO 9001: 2015 Pgina/16


6/16



7/16


*na mica d++,ist-ria

La fam#lia ISO 9000: .voluci!a $amlia 2'3 4555 s#n un conjunt de normes que descriuensistemes de gesti# de la qualitat i els requisits que aquest han decomplir 2'3 4551 2'3 455, i 2'3 455-7 i d&altres que proporcionende$inicions i guies d&aplicaci# 2'3 4555 i 2'3 4557.

8i ha tamb* normes complementries diguem9ne $amlia llun:anaque ultrapassen l&mbit de la gesti# de la qualitat; 2'3 14511auditoria de sistemes de gesti#7 2'3 1551, control metrol!gic7 2'31555 plans de qualitat7 etc.

&evoluci# de la $amlia de normes 2'3 4555 en el seu origen parteixdels


8/16

La nova norma ISO 9001: 2015 Pgina@/16

&estructura es va modi$icar per agrupar els requisits en cinc reessistema direcci# recursos realit(aci# i mesura7 $ent9la m*s

coherent tot i que amb alguna llic>ncia tal com que el control delsequips de mesura no estigu*s amb la gesti# dels recursos o que lainspecci# del producte no s&inclogu*s dins la realit(aci# del producte.

Bn general cada norma t* la seva pr!pia estructura i entre elles nocasen gaire be.

es di$icultats apareixen al intentar integrar els requisits de normesd&altres mbits de la gesti#; ambiental 2'3 1551 2'3 55517seguretat i salut 38'D' 1@5517 responsabilitat social 2'3 ,65517etc.

Quarta versi! 200/

a revisi# del ,55@ torna a ser un $ormalisme per corregir i milloraraspectes puntuals de carcter semntic i tamb* per a$egir notesaclaridores.

Per altra banda tamb* es va $er per intentar complir amb elcomproms de $er les revisions peri!diques de les normes previstescada cinc cosa que !bviament no es va poder acomplir.

D tall d&exemple de la poca volada d&aquests canvis podremesmentar la substituci# de la paraula dispositiu de mesura per lad&equip de mesura d&%s molt m*s habitual.

a pr!pia organit(aci# 2'3 diu que en aquesta versi# no hi nousrequeriments i en conseqF>ncia que ambdues certi$icacions la 2'34551 del ,555 i del ,55@ tenen la mateixa categoria.

Dix! mateix per! no va passar amb les noves certi$icacions 2'34551 del ,555 respecte de les existents del 144. Bn aquest cas lapr!pia 2'3 reconeixia una categoria o nivell superior a la certi$icaci#del ,555.

Cinquena versi! 2015

a darrera revisi# de l&an: ,51 representa en general una

continutat en els continguts de la versi# del ,555 incorporant per!algunes millores importants en l&estructura i tamb* en algunsrequisits.

Hna nova estructura anomenada d&alt nivell que agrupa els requisitsen set rees context de l&organit(aci# lideratge plani$icaci# suport$uncionament avaluaci# i millora7 millorant encara m*s la coher>ncia.

Bn la nova estructura la primera i la tercera rees $aciliten laintegraci# de requisits inexistents a la 2'3 4551;,555 com s#n elconeixement de l&entorn la identi$icaci# dels grups d&inter>s i lesseves necessitats i la identi$icaci# i avaluaci# dels riscos.

Dquestes activitats generen in$ormaci# bsica per a la plani$icaci# en

els di$erents mbits de la gesti# del sistema que s#n subsidiaris icomplementaris de la gesti# nuclear; la gesti# de la qualitat.

&organit(aci# 2'3 ha pres la decisi# de que les di$erents normesexistents vagin adoptant aquesta estructura d&alt nivell a mesura quees revisen i se&n $acin les noves versions.

Pel que $a als nous requisits podem esmentar els segFents; entorn del&organit(aci# parts interessades riscos i oportunitats gesti# delconeixement i activitats posteriors al lliurament. Bls tres primerspermeten emmarcar i relacionar l&estrat>gia de l&organit(aci# amb lapoltica els objectius i el sistema de gesti# de la qualitat.

Dltres requisits clssics es generalit(en i $lexibilit(en $ent m*s $cil la

seva adequaci# a cada empresa i a cada cas particular; in$ormaci#documentada abans documents i registres7 provements externsabans compres7 desenvolupament abans dissen: idesenvolupament7 i control dels canvis abans validaci# delsprocessos7.

a $iloso$ia de la nova norma continua apostant per la gesti# perprocessos la millora continua i la satis$acci# del client.


9/16



10/16



11/16


'nne3 SL

Bl 14@0 va veure la llum la primera norma 2'3 sobre sistemes de gesti# de la

qualitat la 2'3 4551 i les seves variants redudes 2'3 455, i 2'3 455-.Dbans per! ja existien alguns re$erencials i normes de sistemes de gesti#de la qualitat anomenats de garantia o d&assegurament de la qualitat;re$erencials de clients del sector d&automoci# re$erencials per a les centralsnuclears i normes d&entitats de normalit(aci# C' 057. Iots aquestsre$erencials i normes no eren d&abast internacional.

Bl 1446 va apar>ixer la norma 2'3 1551 que va ampliar l&abast d&aplicaci#als sistemes de gesti# ambiental.

Dix! va plantejar la possibilitat i sovint la necessitat d&ajuntar ambd#ssistemes de gesti# qualitat i ambiental en un sol sistema integrat de gesti#.

a integraci# de sistemes $or+a coherent amb una gesti# real i %nica de

l&organit(aci# per! realit(ada a partir de normes di$erents te algunesdi$icultats; l&ndex dels punts i dels requisits de les normes *s molt di$erentles de$inicions de conceptes bsics no sempre s#n coincidents i elplantejament per a cada mbit de gesti# *s espec$ic i en alguns casos proudi$erent.

a ra# d&aquestes di$er>ncies *s clara cada norma la desenvolupa un grupde treball comit>7 di$erent i aquests no sempre es posen d&acord.

Per eliminar aquestes di$icultats l&an: ,51, va apar>ixer l&Dnnex ' unanorma per $er normes *s a dir uns criteris comuns per uni$icar els treballsdels di$erents comit>s que desenvolupen normes de sistemes de gesti# demanera que siguin molts semblants.

Jes del ,51, totes les noves normes aix com les normes existents quehagin estat revisades adopten l&estructura i les disposicions de l&Dnnex '.

8ores d&ara ja es disposa de varies normes adequades; 2'3 ,,-51 ,,1,1-4551 ,0551 551... i des de setembre del ,51 les dues m*s conegudes2'3 4551 i 1551.

Kualsevol norma sobre sistemes de gesti# de nova edici# o revisada s&had&adequar a l&esmentat Dnnex '.

&annex ' estableix tres criteris bsics per a les normes;

1) Hna estructura d?alt nivell que te deu punts comuns diversos subpuntstamb* comuns a totes les normes. &estructura *s la segFent;

14 O$%ecte i cam) da)licaci!

24 Refer6ncies normatives

74 ermes i definicions

4 Conte3t de loranit8aci!.1 "oneixement de l?organit(aci# i del seu context., "omprensi# de necessitats i expectatives de les parts interessades.- Jeterminaci# de l?abast del sistema de gesti# de la qualitat. 'istema de gesti#

54 Liderate.1 ideratge i comproms., Poltica.- Lols responsabilitats i autoritats en l?organit(aci#

4 "lanificaci!6.1 Dccions per tractar riscos i oportunitats6., 3bjectius del sistema de gesti# i plani$icaci# per aconseguir9los

4 Su)ort0.1 Lecursos0., "ompet>ncia0.- Presa de consci>ncia0. "omunicaci#0. 2n$ormaci# documentada

/4 O)eraci!

@.1 Plani$icaci# i control operacional94 'valuaci! de lacom)liment4.1 'eguiment mesurament anlisi i avaluaci#4., Duditoria interna4.- Levisi# per la direcci#

104 (illora


12/16

La nova norma ISO 9001: 2015 Pgina1,/16

Bls tres primers punts 1 , i -7 s#n de carcter in$ormatiu i els set puntssegFents 6 0 @ 4 i 157 contenen els requisits que ha d&acomplir el

sistema de gesti#."al esmentar que en el punt @ *s desenvolupen la majoria dels requisitsespec$ics de cada sistema de gesti# tot i que tamb* hi ha requisitsespec$ics en altres punts; 7 en$ocament al client 67 aspectes ambientals 47satis$acci# del client etc.

,7 Hnes de$inicions de conceptes bsics comunes.

Hn aspecte important per integrar sistemes de gesti# *s que les normes dere$er>ncia ncies entre de$inicions sigui petita *s millor que no n&hihagi cap.

"om a exemple d&%s de paraules di$erents per al mateix concepte calrecordar que en les anteriors versions de les normes la 2'3 4551 parlavadels


13/16

La nova norma ISO 9001: 2015 Pgina1-/16

rees conce)tuals Requisits de la norma ISO 9001:200/ Requisits de la norma ISO 9001:2015

Bstrat>gia 999.1 "omprensi# de l&organit(aci# i del seu context., "omprensi# de les necessitats i expectatives de les partsinteressades

'istema de gesti#

1., Dplicaci#.1 Lequisits generals.,., Eanual de la qualitat. Plani$icaci#.., Plani$icaci# del sistema de gesti# de la qualitat

.- Jeterminaci# de l&abast del sistema de gesti# de la qualitat. 'istema de gesti# de la qualitat i els seus processos6.- Plani$icaci# dels canvis

ideratge i poltica.1 "omproms de la direcci#., Bn$ocament al client.- Poltica de la qualitat

.1 ideratge i comproms.1.1 Generalitats.1., Bn$ocament al client., Poltica.,.1 Bstabliment de la poltica de la qualitat.,., "omunicaci# de la poltica de la qualitat

3rganit(aci#. Lesponsabilitat autoritat i comunicaci#..1 Lesponsabilitat i autoritat.., Lepresentant de la direcci#

.- Lols responsabilitats i autoritats en l&organit(aci#

Liscos i oportunitats 999 6.1 Dccions per abordar riscos i oportunitats3bjectius

. Plani$icaci#..1 3bjectius de la qualitat

6., 3bjectius de la qualitat i plani$icaci# per assolir9los

Lecursos 6.1 Provisi# de recursos0.1 Lecursos0.1.1 Generalitats0.1., Persones

Eanteniment de la in$raestructura6.- 2n$raestructura6. Dmbient de treball0.6 "ontrol dels equips de seguiment i de mesura

0.1.- 2n$raestructura0.1. Dmbient per al $uncionament dels processos0.1. Lecursos de seguiment i medici#

"oneixement 999 0.1.6 "oneixements de l&organit(aci#

"ompet>ncia6., Lecursos humans6.,.1 Generalitats6.,., "ompet>ncia $ormaci# i presa de consci>ncia

0., "ompet>ncia0.- Presa de consci>ncia

"omunicaci# ..- "omunicaci# interna 0. "omunicaci#

Jocumentaci#., Lequisits de la documentaci#.,.1 Generalitats.,.- "ontrol de documents.,. "ontrol dels registres

0. 2n$ormaci# documentada0..1 Generalitats0.., "reaci# i actualit(aci#0..- "ontrol de la in$ormaci# documentada

Plani$icaci# de la producci# 0.1 Plani$icaci# de la realit(aci# del producte @.1 Plani$icaci# i control operacional

"omercial

0., Processos relacionats amb el client0.,.1 Jeterminaci# dels requisits relacionats amb el producte0.,., Levisi# dels requisits relacionats amb el producte0.,.- "omunicaci# amb el client

@., Lequisits per als productes i serveis@.,.1 "omunicaci# amb el client@.,., Jeterminaci# dels requisits@.,.- Levisi# de los requisits@.,. "anvis en los requisits


14/16


rees conce)tuals Requisits de la norma ISO 9001:200/ Requisits de la norma ISO 9001:2015

Jissen:

0.- Jissen: i desenvolupament0.-.1 Plani$icaci# del dissen: i desenvolupament0.-., Blements d&entrada

0.-.- Blements de sortida0.-. Levisi#0.-. Aeri$icaci#0.-.6 Aalidaci#0.-.0 "ontrol dels canvis

@.- Jissen: i desenvolupament dels productes i [email protected] [email protected]., Plani$icaci# del dissen: i [email protected] Bntrades per al dissen: i [email protected]. "ontrols del dissen: i [email protected]. 'ortides del dissen: i [email protected] "anvis del dissen: i desenvolupament

"ompres

0. "ompres0..1 Proc*s de compres0.., 2n$ormaci# sobre les compres0..- Aeri$icaci# dels productes comprats

@. "ontrol dels processos productes i serveis [email protected] Generalitats@.., Iipus i abast del [email protected] 2n$ormaci# per als provedors externs

Producci# i lliurament

0. Producci# i prestaci# de servei0..1 "ontrol de la producci# i de la prestaci# de servei0.., Aalidaci# dels processos de producci# i de prestaci# de servei0..- 2denti$icaci# i tra+abilitat

0.. Propietat del client0.. Preservaci# del producte

@. Producci# i provisi# del [email protected] "ontrol de la producci# i de la provisi# del servei@.., 2denti$icaci# i [email protected] Propietat pertan:ent als clients o provedors externs

@.. Preservaci#@..6 "ontrol de los canvisJespr>s del lliurament 999 @.. Dctivitats posteriors al lliurament

Dlliberament@.,. 'eguiment i mesura del [email protected] "ontrol del producte no con$orme

@.6 Dlliberament dels productes i [email protected] "ontrol de les sortides no con$ormes

'eguiment i medici#

@.1 Generalitats@., 'eguiment i mesura@.,.- 'eguiment i mesura dels processos@. Dnlisi de dades

4.1 'eguiment medici# anlisis i avaluaci#4.1.1 Generalitats4.1.- Dnlisis i avaluaci#

'atis$acci# del client @.,.1 'atis$acci# del client 4.1., 'atis$acci# del clientDuditoria interna @.,., Duditoria interna 4., Duditoria interna

Levisi# del sistema

.6 Levisi# a crrec de la direcci#.6.1 Generalitats.6., Blements d&entrada de la revisi#

.6.- Lesultats de la revisi#

4.- Levisi# per la direcci#4.-.1 Generalitats4.-., Bntrades de la revisi# per la direcci#

4.-.- 'ortides de la revisi# per la direcci#

Eillora

@. [email protected] Eillora contnua@.., Dcci# [email protected] Dcci# preventiva

15.1 Generalitats15., No con$ormitat i acci# correctiva15.- Eillora continua


15/16


;ous requisits Requisits e3istents que cal adequar Requisits e3istents sense canvis

.1 "omprensi#n de la

organi(aci#n : de su contexto

., "omprensi#n de lasnecesidades : expectativas delas partes interesadas

6.1 Dcciones para abordarriesgos : oportunidades

0.1.6 "onocimientos de laorgani(aci#n

@.. Dctividades posteriores a laentrega

.- Jeterminaci#n del alcance del sistema de gesti#n

de la calidad. 'istema de gesti#n de la calidad : sus procesos.1 ideraje : compromiso.1.1 Generalidades.1., Bn$oque al cliente., Poltica.- Loles responsabilidades : autoridades en laorgani(aci#n6.- Plani$icaci#n de los cambios0.1 Lecursos

0.1. Dmbiente para la operaci#n de los procesos0.- Ioma de conciencia0. "omunicaci#n0. 2n$ormaci# [email protected] Plani$icaci#n : control operacional@., Lequisitos para los productos : servicios@.,.1 "omunicaci#n con el [email protected] JiseMo : desarrollo de los productos : [email protected] "ontrol de la producci#n : de la provisi#n delservicio@.., 2denti$icaci#n : tra([email protected] "ontrol de los cambios4.1.- Dnlisis : evaluaci#n4.- Levisi#n por la direcci#n15., No con$ormidad : acci#n correctiva

6., 3bjetivos de la calidad : plani$icaci#n para lograrlos

0.1., Personas0.1.- 2n$raestructura0.1. Lecursos de seguimiento : medici#n0., "ompetencia@.,., Jeterminaci#n de requisitos para productos :servicios@.,.- Levisi#n de requisitos para los productos :servicios@. "ontrol de procesos productos : serviciossuministrados [email protected] Generalidades@.., Iipo : alcance del control6., 3bjetivos de la calidad : plani$icaci#n para [email protected] 2n$ormaci#n para los proveedores externos@. Producci#n : provisi#n del [email protected] Propiedad perteneciente a los clientes oproveedores@.. Preservaci#[email protected] iberaci#n de los productos : [email protected] "ontrol de las salidas no con$ormes4.1 'eguimiento medici#n anlisis : evaluaci#n

4.1.1 Generalidades4.1., 'atis$acci#n del cliente4., Duditora interna15.1 Generalidades15.- Eejora continua


16/16


"roc implica $er el doble de $eina.

Dix doncs el millor *s posar9se a treballar sense preses per! sense pauses amb temps su$icient per $er la $eina ben $eta.

Presentació norma ISO 9001-2015

Documents

Transcript of Presentació norma ISO 9001-2015