PROCEDIMIENTO

PROCEDIMIENTO

GENERAL

DE CONTROL DE CALIDAD

MAGDALENAS LENAS S.A.

MP XXX Ed. 0

Departamento de Calidad

PREPARADOAPROBADO

Javier Garca

10-11-04

Firma:Javier Garca

10-11-04

Firma:

1 OBJETO

Este procedimiento establece el sistema que se utiliza en Magdalenas Lenas S.A. para identificar, preparar e inspeccionar todos los procesos y cada una de las operaciones que se llevan a cabo, y as asegurar que se realizan de forma controlada.

2 ALCANCEEste procedimiento se aplica a todos los procesos que influyen y afectan a la Calidad en cada una de sus fases.3 DOCUMENTACION UTILIZADA

Norma ISO 9001:2000.

Manual de Calidad

Procedimiento de Gestin de la Documentacin (MP XXX)

- Manipulacin de Alimentos segn Norma XXX/04 del Ministerio XX4 RESPONSABILIDADES4.1 Jefe de Almacn

Es el responsable de la recepcin y ubicacin de la mercanca entrante y saliente. En la recepcin de la mercanca entrante es el responsable de darle una ubicacin, de pasar a produccin la materia solicitada, as como la de controlar todos los bultos que se encuentran en el almacn. En cuanto a la mercanca saliente (productos terminados y envasados) es el encargado de gestionar el almacn debidamente ubicado, siguiendo un orden de salida en cuanto al nmero de lote o fabricacin. Tambin ser el encargado de avisar al departamento de Calidad para que ste realice el control de recepcin de la mercanca entrante y la de control final de la mercanca saliente.4.2 Jefe de ProduccinEs el responsable de fabricar todos aquellos pedidos de los clientes y planificar la ocupacin de cada mquina que se requiera en cada proceso Tambin es el responsable de asignar a sus operarios las tareas a realizar en el proceso de fabricacin. Estar pendiente de que la maquinaria est en condiciones ptimas as como que los utillajes empleados y la materia suministrada por almacn sea la correcta para la fabricacin del producto. Ser el nico responsable de que se cumplan los plazos de fabricacin as como la de cumplir los requisitos que se le exigen en los planos, procedimientos y planes que afecten a cada proceso y/o fabricacin.

4.3 Director de Calidad

Es el responsable de revisar, verificar, controlar y aprobar que los procesos de fabricacin aseguren que se cumplen con los requisitos que se exigen en cuanto a normas, planes, reglamentos asi como especificaciones del cliente. Es el responsable de elaborar la documentacin necesaria asi como los ensayos e inspecciones a llevar a cabo en el proceso de fabricacin. Para ello realizar un plan de vigilancia que le servir para supervisar todos los procesos y operaciones que intervienen.

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Tambin es el responsable de aceptar, utilizar y proporcionar todos los medios tcnicos de ensayo y medida que sean necesarios. Es el responsable de realizar los controles de inspeccin y ensayo y as cumplir con los objetivos que se han establecido previamente.

5 DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO5.1 Recepcin de la mercanca

Una vez que el director comercial y compras hayan realizado su pedido de materia prima, la mercanca es recepcionada por almacn. ste deber avisar a Calidad para que realice los controles necesarios y verificar que las mercancas cumplen los requisitos. En caso de que sean sustancias toxicas se realizar su comprobacin en el laboratorio con los medios necesarios y realizando los ensayo qumicos y medidas que dicte la pauta de control (MP XXX) y la hoja de proceso (Anexo 1). En el caso de que sean embalajes as como otro tipo de mercanca se realizara el control de recepcin correspondiente (MP XXX). Una vez que se haya verificado y aprobado por el Departamento de Calidad, ste dar el visto bueno y lo identificar con una tarjeta que resume las caractersticas del producto segn pedido, con una etiqueta verde que pondr ACEPTADO y la fecha y el nmero de informe que corresponda. En caso de que la mercanca no sea aprobada por Calidad, se pondr la misma etiqueta pero con una etiqueta de color rojo que pondr RECHAZADO, por lo que se tomarn las medidas recesaras mediante una reclamacin al proveedor, y el envo de ste de las acciones que tomara en el caso del rechazo de su mercanca.Si la mercanca ha sido aprobada, el responsable de almacn la ubicar en el lugar del almacn que est destinado para las materias primas.

5.2 Fabricacin del productoUna vez que el cliente haya realizado su pedido y el jefe de produccin haya comprobado que la mercanca que se va a utilizar para la elaboracin de la magdalenas, ha llegado y ha sido aprobada por calidad, ste realizar una Orden de fabricacin (Anexo 2). Para ello solicitar al jefe de almacn las materias y componentes necesarias para empezar la fabricacin. Tanto el jefe de produccin como el jefe de almacn firmarn un parte de salida de materia (Anexo 3) para dar validez a la entrega de esa mercanca a Fbrica, y comenzar la fabricacin. El jefe de almacn cumplir con la rotacin de materias segn el nmero de lote. El jefe de fabricacin habr comprobado que la maquinaria cumple con el sistema de mantenimiento preventivo de cada uno de los medios mediante el procedimiento de Mantenimiento de Maquina y utillajes (MP XXX). En el documento de la Orden de fabricacin se le asignar un nmero que consta de seis nmeros separados de dos en dos barras; los dos primero constan al orden del nmero normal, los dos siguientes al mes y los dos ltimos al ao. Tambin aparecer la materia prima que utiliza con su correspondiente nmero de lote as como la cantidad de magdalenas que se van a fabricar para esta orden de fabricacin. Previamente el jefe de fabricacin habr realizado un Plan de Fabricacin (Anexo 4) para cada una de la maquinaria que se piensa que va a utilizar. Esta orden se introducir junto con el parte de salida de material a un expediente que consta de Pauta de Control, Hoja de proceso, Plano, Plan de vigilancia y Plano de Montaje. Los operarios estudiarn las caractersticas de la magdalena y su composicin para poder empezar a la fabricacin. Pg.2

El departamento de Calidad ser el nico responsable de autorizar el empiece de la fabricacin una vez montada la maquinara necesaria y las sustancias estn preparadas para el proceso industrial. Para que el departamento de Calidad lo autorice deber coger las primeras diez magdalenas y comprobar que cumplen con las caractersticas exigidas, y que la composicin de la magdalena sea la adecuada mediante los ensayos a realizar por el departamento de Calidad en el laboratorio. Una vez validada esas primeras muestras, se comenzar la fabricacin en serie de la magdalena. Si no resultara aprobada esas primeras muestras se realizar una no conformidad segn el procedimiento de No Conformidades (MP XXX); por lo tanto, el jefe de fabricacin tomara las acciones oportunas modificando el proceso y/o la maquinara y volver a empezar otra vez con el proceso ya mencionado. La primera muestra se guardar por el Control de Calidad durante el proceso de fabricacin y tres meses despus durante su fabricacin, mediante una etiqueta (Anexo 5) que conste el tipo de magdalena y su O.F. (Orden de Fabricacin). El jefe de produccin realizar junto con el departamento de Calidad una serie de controles de las magdalenas que se estn produciendo en serie segn lo especificado en la pauta de control. El departamento de calidad est obligado a hacer un control de calidad cada 4 horas por proceso comprobando que se cumplen con los requisitos que se destinan a cada producto. Si se produjera cualquier incidencia durante el proceso existe una Hoja de Incidencias (Anexo 6 ) donde se reflejar la incidencia producida. A su vez el departamento de Calidad abrir una no conformidad y hasta que no se haya subsanado la incidencia no se proceder a su puesta en marcha. Una vez el producto haya terminado todos sus procesos proceder a envasarse poniendo en la etiqueta de identificacin (Anexo 7) la fecha de empiece de fabricacin, el numero de lote u O.F. as como su fecha de caducidad. sta se establecer segn lo estipulado para este tipo de productos en la Norma XXX del ministerio de consumo. Una vez haya terminado el lote u O.F.. el departamento de Calidad proceder a el Control Final de esa serie, procediendo ha hacer una serie de pruebas y controles segn lo establecido en la Pauta de Control en el apartado de Control Final. Para esas pruebas y ensayos se cogern 10 muestras de cada lote u O.F. Una vez Aprobado por el departamento de Calidad ese lote se proceder a su envasado y el Almacn proceder a establecer una ubicacin en el apartado de productos terminados.Cualquier modificacin producida en materia prima o cualquier modificacin en los componentes qumicos y sustancias que componen la magdalena, se producir inmediatamente el cierre de ese lote u O.F.. Eso conlleva que se tenga que dar un nuevo nmero de Orden de Fabricacin.5.3 Control de CalidadLos controles que realiza el departamento de Calidad se realizarn mediante autocontroles, controles volantes e inspeccin final del producto.

Se realizarn auditoras de proceso peridicamente segn lo establecido en el Procedimiento de Auditorias Internas (MP XXX).Pg.3

5.4 Higiene y seguridadLas instalaciones de MAGDALENAS LENAS S.A. estarn en orden, y manteniendo una limpieza total y de forma continuada. Actualmente, la limpieza corre a cargo de una empresa subcontratada. El departamento de Calidad verificar que se est llevando a cabo mediante auditorias de limpieza peridicas.El personal de la empresa est obligado a proteger su cuerpo mediante trajes aislantes, gorros y guantes para proteger el alimento, y para la proteccin de la persona llevar puesto gafas protectoras y zapatos de proteccin como mnimo y dependiendo de la ocupacin que tenga en las instalaciones. Se sustituirn estos elementos cada cierto tiempo para asegurar una mayor higiene en la manipulacin de los productos. Se utilizarn cmaras aislantes cuando el proceso de fabricacin requiera que el alimento est en contacto con el ambiente exterior.

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