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Hospital Luis Gabriel Dávila

PROCESO DE REPORTE Y GESTIÓN DE INCIDENTES Y/O EVENTOS ADVERSOS

FECHA: 14 /10 / 2014

EDICIÓN: 01

UNIDAD DE CALIDAD

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TABLA DE CONTENIDO

1. PRESENTACIÓN ....................................................................................................... 2

2. INTRODUCCIÓN........................................................................................................ 2

3. ANTECEDENTES ...................................................................................................... 3

4. MARCO LEGAL ......................................................................................................... 3

5. PROPÓSITO / OBJETIVOS ....................................................................................... 4

6. ALCANCE .................................................................................................................. 4

7. DEFINICIONES Y SIMBOLOGÍA............................................................................... 5

8. PROCEDIMIENTO ..................................................................................................... 7

9. RESPONSABILIDADES .......................................................................................... 10

10. REFERENCIAS .................................................................................................. 11

11. ANEXOS (fichas de Notificación) .................................................................... 12



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1. PRESENTACIÓN

Las intervenciones sanitarias conllevan un riesgo de que ocurran eventos adversos que pueden ocasionar en los enfermos lesiones, discapacidades e incluso la muerte. El informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en relación a la calidad de la atención y seguridad del paciente, establece que: “Las intervenciones de atención de salud se realizan con el propósito de beneficiar al paciente pero también pueden causarles daño. La combinación compleja de procesos, tecnologías e interacciones humanas que constituyen el sistema moderno de prestación de atención de salud puede aportar beneficios importantes, sin embargo también conlleva un riesgo inevitable de que ocurran eventos adversos y, efectivamente ocurren con demasiada frecuencia”. Algunos de los eventos adversos y centinelas ocurren en circunstancias en que existen medidas de prevención que deberían haber estado instaladas. La existencia de medidas preventivas conocidas, hace que estos eventos tengan importancia para desencadenar acciones preventivas en otros pacientes expuestos. Para efecto de esta norma técnica, se entenderá que toda vez que ocurra un evento adverso o evento centinela que tenga medidas de prevención establecidas, deben ser reportados para su revisión y análisis local.

2. INTRODUCCIÓN La Reforma de la Salud contenida en el cuerpo legal que la sustenta es una reforma a la Calidad en Salud, y apunta a las dimensiones de equidad, oportunidad y acceso, seguridad, continuidad de la atención, calidad técnica, derechos de los usuarios y satisfacción, eficacia y eficiencia. La seguridad se ha descrito como el resultado final de un proceso de aprendizaje organizativo en el que participan todos los elementos de una institución que trabaja de forma colectiva en la consecución de este fin. Existe la creencia generalizada de que las iniciativas de seguridad del paciente tienen un costo prohibitivo. En realidad, el costo de los errores sanitarios supera el de la prevención de los mismos. De hecho, las iniciativas de seguridad del paciente representan una de las mejores oportunidades para obtener un retorno de la inversión positivo para los hospitales. Este instructivo de vigilancia se crea con el objeto de apoyar y promover la misión, visión y valores de la organización, con el interés puesto en la mejora continua de la seguridad de todos los usuarios. Define las prioridades de seguridad institucional y establece los mecanismos para responder con eficacia de forma proactiva y reactiva a los problemas de seguridad de los pacientes y reducir los riesgos, errores y otros acontecimientos adversos.



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CARÁCTERÍSTICAS DEL SISTEMA DE NOTIFICACIÓN: • La notificación es obligatoria y no punitivo (quienes notifican no tienen miedo a represalias o castigos), • Confidencial: La identidad de los pacientes y notificadores no se revelarán a un tercero. • Los informes se analizarán a tiempo: Se difundirán rápidamente a los que lo necesiten, especialmente cuando se detecten riesgos importantes. • Las autoridades y líderes de los servicios que reciben los informes de análisis deberán difundir e implementar las recomendaciones realizadas por el equipo investigador. • Se contará con un proceso de difusión de resultados a través de la elaboración de un estudio anual que resuma los eventos notificados.

3. ANTECEDENTES

Hasta hace unos años, la información sobre los eventos adversos a los pacientes era considerado por las sociedades profesionales como un deber ético. Recientemente se han aunado esfuerzos desde diferentes organizaciones, instituciones y legislación con el fin de promover la comunicación abierta y honesta de los AA. En 2001, la JCAHO23, estableció como estándar de acreditación la necesidad de informar a los pacientes de todos los resultados de su cuidado incluso aquellos no previstos. La respuesta de las organizaciones sanitarias ha sido variable, pero el número de instituciones que han establecido políticas específicas para informar sobre los errores se ha incrementado de forma importante24.Se han publicado guías específicas en diferentes países como Canadá, Australia, EEUU y Reino Unido entre otros, así como en el ámbito de la medicina intensiva. Las recomendaciones actuales abogan por la importancia de comunicar los errores de forma honesta, establecer políticas y procedimientos institucionales que lo faciliten, elaborar guías y protocolos de actuación, diseñar programas dirigidos a facilitar la comunicación de los errores y promover regulaciones legales específicas ya existentes en algunos países.

4. MARCO LEGAL

Constitución de la República del Ecuador de 2008 (Artículos 3, 261, 280, 358, 359, 360. 361.362, 363, 364, 365 y 366). Ley Nº 2002-80, Ley Orgánica del Sistema Nacional de Salud, publicada en el Registro Oficial Nº 670 de 25 de septiembre del año 2002. Plan Nacional del Buen Vivir 2013-2017. Construyendo un Estado Plurinacional e Intercultural. Ley Nº 7 de Derechos y Amparo del Paciente de 3 de febrero de 1995.



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5. PROPÓSITO / OBJETIVOS

Establecer los lineamientos del Hospital Provincial General Luis Gabriel Dávila para favorecer un entorno de atención segura mediante la generación de acciones de prevención, notificación y gestión de los eventos adversos y/o incidentes críticos a través de un sistema de vigilancia y reporte de los mismos generando acciones correctivas, preventivas y/o de mejora que disminuyan su ocurrencia.

6. ALCANCE Este instrumento es de aplicación obligatoria para todos los empleados y trabajadores del Hospital Luis Gabriel Dávila. De acuerdo a la realidad de la institución, se vigilará especialmente en la población en riesgo (pacientes con procedimientos invasivos, recién nacidos, mujeres embarazadas, entre otros), durante las 24 horas del día y se incluirán solo los eventos adversos que causen daño y los eventos con daño grave: Relacionados con las Infecciones Asociadas a la Atención de Salud de acuerdo a

los componentes del Subsistema de Vigilancia Epidemiológica del Ministerio de Salud Pública:

Unidad de Cuidados Intensivos Adulto:

o Neumonía asociada a ventilación mecánica (NAV) o Infección del tracto urinario (ITU) asociado a catéter urinario permanente

(CUP) o Infección del torrente sanguíneo (ITS) asociado a vía central.

En Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) y Cuidados Intermedios

Neonatales: o Neumonía asociada a ventilación mecánica (NAV) o Infección del torrente sanguíneo (ITS) asociado a vía central o Onfalitis o Conjuntivitis o Meningitis o Enterocolitis necrotizante.

En servicio de obstetricia:

o Endometritis puerperal relacionada a partos vaginales o Endometritis puerperal relacionada a partos por cesárea o Infección de sitio quirúrgico post cesárea.

En el Servicio de cirugía:

o Colecistectomía laparoscópica



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o Colecistectomía por laparotomía o Apendicectomía o Herniorrafia inguinal o Prótesis de cadera.

Relacionados con la medicación.

Reacciones y complicaciones anestésicas Reacciones en la transfusión Efectos Adversos (RAM mayores)

Relacionados con procedimientos

Error de sitio quirúrgico.

Relacionados con los Cuidados

Ulceras por decúbito Caídas

Relacionados con dispositivos médicos, equipos y tecnología.

Falla en el funcionamiento de dispositivos médicos, equipos y tecnología.

Eventos centinela.

Muertes maternas Muertes neonatales.

7. DEFINICIONES Y SIMBOLOGÍA

Seguridad del paciente: Es el conjunto de elementos estructurales, procesos,

instrumentos y metodologías basadas en evidencias científicamente probadas que propenden por minimizar el riesgo de sufrir un evento adverso en el proceso de atención de salud o de mitigar sus consecuencias.

Evento adverso: Es una lesión o daño no intencional causado al paciente por la

intervención asistencial, no por la patología de base.

Evento adverso prevenible: Resultado no deseado, no intencional, que se

habría evitado mediante el cumplimiento de los estándares del cuidado asistencial disponibles en un momento determinado. Lesión o daño no intencional causado por la intervención asistencial ejecutada con error, no por la patología de base.

EVENTO ADVERSO NO PREVENIBLE: Resultado no deseado, no intencional,

que se presenta a pesar del cumplimiento de los estándares del cuidado asistencial.



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ERROR: Uso de un plan equivocado para el logro de un resultado esperado o

falla en completar una acción como estaba planeada. Los errores se pueden cometer por o misiones o acciones, conscientes o inconscientes.

INCIDENTE: Es un evento o circunstancia que sucede en la atención clínica de

un paciente que no le genera daño, pero que en su ocurrencia se incorporan fallas en lo procesos de atención.

RIESGO: Es la probabilidad que un incidente o evento adverso ocurra.

INDICIO DE ATENCIÓN INSEGURA: Un acontecimiento o una circunstancia que

pueden alertar acerca del incremento del riesgo de ocurrencia de un incidente o evento adverso.

BARRERA DE SEGURIDAD: Una acción o circunstancia que reduce la

probabilidad de presentación del incidente o evento adverso. EVENTO ADVERSO CENTINELA: Es un tipo de evento adverso en donde está

presente una muerte o un daño físico o psicológico severo de carácter permanente, que no estaba presente anteriormente y que requiere tratamiento o un cambio permanente de estilo de vida

FALLA ACTIVA: Errores resultantes de las decisiones y/o acciones de las

personas que participan en el proceso. FALLA LATENTE: Fallas en los sistemas de soporte ATENCION SEGURA: Es una atención en Salud que se brinda minimizando los

riesgos de ocurrencia de un evento adverso y a la cual se han incorporado las barreras de seguridad requeridas de acuerdo al proceso de atención.



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8. PROCEDIMIENTO

FLUJO DE PROCESO RESPONSABLES DESCRIPCIÓN DOCUMENTACIÓN

RELACIONADA

FUNCIONARIO O TRABAJDOR DEL

PUNTO DE ATENCIÓN

ENFERMERA DE TURNO Y/O LIDER DE

ENFERMERÍA DEL SERVICIO

El funcionario o trabajador, al momento de la ocurrencia del hecho, en el mismo sitio de ocurrencia procederá a hacer la notificación previa verificación del suceso presentado en base al listado de eventos adversos del hospital, llenando adecuadamente y en forma clara el FORMULARIO DE NOTIFICACIÓN correspondiente. Entregue el formulario a la enfermera de turno o al líder médico o de enfermería del servicio.

El/la líder del servicio revisa que el formulario que esté legible,

claro y completo, firmándolo como constancia de la revisión. Reportar de manera inmediata la ocurrencia del evento adverso o incidente, enviando el formulario original en sobre cerrado a Epidemiología.

FORMULARIO DE NOTIFICACIÓN DE EVENTOS ADVERSOS Y/O INCIDENTES

INICIO

IDENTIFIQUE Y/O REPORTE EL INCIDENTE

O EVENTO ADVERSO

DILIGENCIE EL

FORMULARIO DE

NOTIFICACI´ÑON DE

INCIDENTES Y

EVENTOS ADVERSOS

ENVIE EL FORMULARIO

A EPIDEMIOLOGÍA

ENTREGUE EL

FORMULARIO AL

REFERENTE DE

URGENCIAS O AL

LIDER (PUNTO DE

ATENCIÓN)



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EPIDEMIOLOGÍA

EQUIPO DE INVESTIGACIÓN

EPIDEMIOLOGÍA

Epidemiología informa sobre la ocurrencia del evento adverso

al Director Asistencial Hospitalario, quien dispone la investigación o no del evento adverso. Epidemiología procede a realizar la cronología del evento.

El equipo de investigación designado procede a la investigación del evento adverso utilizando la metodología descrita en el Protocolo de Londres y propone un plan de acción para prevenir nuevos eventos similares. Epidemiología registra el evento adverso en la base de datos

Protocolo de Londres

ANALICE LA

INFORMACIÓN DE LOS

FORMULARIOS DE

NOTIFICACIÓN Y DE

REGISTROS MÉDICOS

FORMULE ACCIONES

PREVENTIVAS Y/O

CORRECTIVAS

REALICE LA

INVESTIGACIÓN DE

CAMPO DE LOS CASOS

SOLICITADOS

CONSOLIDE E INGRESE

LA INFORMACIÓN A LA

BASE DE DATOS



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EPIDEMIÒLOGÍA

RESPONSABLES DENTRO DEL PLAN

DE ACCIÓN

EPIDEMIÓLOGÍA

Epidemiología informa sobre los resultados de la investigación y el plan de acción (acciones inseguras detectadas, las barreras de seguridad y las acciones de mejora a implementar) al Coordinador de Calidad y a los líderes de médicos y de enfermeras del servicio involucrado. Informe de avances en el plan de acción al Coordinador de Calidad Desarrollar las acciones definidas en el plan de acción

El equipo de calidad y epidemiología procede semestralmente a la verificación del cumplimiento de las acciones de mejora.

Informe de cumplimiento del plan de acción

Plan de acción

RETROALIMENTE AL

PUNTO DE ATENCIÓN

QUE REPORTÓ EL

EVENTO ADVERSO Y/O

INCIDENTE

REALICE LAS

ACCIONES DE MEJORA

REALICE EL

SEGUIMIENTO DE LAS

ACCIONES DE MEJORA

FIN



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9. RESPONSABILIDADES

Gerente Hospitalaria: Es responsable de:

Destinar los recursos materiales, económicos, técnicos y humanos necesarios para la correcta gestión de incidentes y/o eventos adversos. Director Asistencial Hospitalario: Es responsable de: Velar por el cumplimiento de la normativa (instructivo) por los profesionales de la institución Participa en la toma de decisiones e informa a la Autoridad superior sobre los eventos y las intervenciones realizadas. Coordinador de Gestión de Calidad: Es responsable de:

Conducir y realizar funciones de supervisión relativas al cumplimiento de la normativa (instructivo) y de los planes de acción. Líderes médicos de los servicios: Son responsables de:

Reportar el evento adverso en el formato establecido por Gestión de Calidad y autorizado por la Dirección Asistencial. Líderes de enfermería de los servicios: Son responsables de: Observación y chequeo rutinario de pacientes de riesgo. Reportar el evento adverso en el formato establecido al Líder del Servicio. Epidemiología: Es responsable de: Confirma el evento a través de la definición de caso establecido en la

investigación y genera un informe breve especificando su confirmación o descartando el evento adverso.

Evaluar cumplimiento de la normativa de prevención correspondiente al evento adverso. Elaborar informe que documente la presencia de verificación de las medidas de prevención del evento adverso. Confirmación y reporte del evento adverso a Coordinador de Gestión de Calidad. Identificar factores de riesgo, monitorizar el número de casos e introducir propuestas de mejoras. Demás empleados y trabajadores: Son responsables de:

Mantener la confidencialidad y reporte de evento adverso para su verificación al inmediato superior.



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10. REFERENCIAS

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11. ANEXOS (fichas de Notificación)

Fecha: ______________________ Hora: ______________________

Paciente: ______________________ Unidad: ______________________

Diagnóstico: ______________________ Edad: ______________________

Historia Clínica: __________________

Responda las siguientes preguntas con si o no SI NO

El error afectó al paciente?

El error causó incapacidad en el paciente?

El error comprometío la vida del paciente?

El error causó la intervención quirúrgica?

El evento adverso se puede evitar?

Descripción del evento adverso

_______________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________

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_______________________________________________________________________________

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_______________________________________________________________________________

Firma de la persona que revisa: ___________________________

HOSPITAL LUIS GABRIEL DÁVILA

FORMATO DE NOTIFICACIÓN DE EVENTOS ADVERSOS



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ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

Lic. María Duarte

Lic. Elizabeth Pérez

Dr. Hernán Yépez

Ing. Andrés Lima

Dr. Francisco Enríquez

Dr. Hugo Ibujés

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