Proceso para la renovación de acreditación de los CEI ... · Disposición de la Dirección del...
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Proceso para la renovación de acreditación de los CEI pertenecientes a efectores públicos del Gobierno de la Ciudad de
Buenos Aires
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Cuándo se debe solicitar nueva
acreditación del CEI?
1• Vencimiento del plazo de
acreditación de tres años
2• Cambio en sus miembros
permanentes
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¿Qué debe
enviar el CEI al
CCE para
evaluar?
Documentación
para ser aprobada
por el CCE
Expediente electrónico
Trata: GENE0120A – CAPACITACIÓN-FORMACIÓN
Acreditación Comité de Ética en Investigación
por vencimiento de plazo
Acreditación por vencimiento de plazo
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Disposición de la Dirección del Hospital por GEDO con
un anexo de disposición que incluya el listado completo
de los integrantes designados y las horas asignadas a
cada uno de los miembros internos.
1
2
3
Formulario de Registro del CEI, fechado,
firmado y sellado por el Presidente del CEI y el
Director del Hospital
Nota del director del Hospital a la Directora General
de Docencia, Investigación y Desarrollo Profesional
Dra. Laura Antonietti solicitando la acreditación del CEI
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4
6
5
CV de cada integrante, fechado, firmado y sellado con la
capacitación en ética de investigación
Procedimientos operativos estandarizados con número de
versión y fecha (última versión)
Memoria de lo actuado en el período de tres años
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Resolución Nº 1376-MSGC-2018
¿Dónde los encuentro?
http://www.buenosaires.gob.ar/salud/docen
ciaeinvestigacion/investigacion/comite-
central-de-etica-en-investigacion/requisitos-
para-acreditacion
MEMBRETE DE LA INSTITUCIÓN
Buenos Aires,
Sr/Sra. Presidente
Comité Central de Ética en Investigación
Dr. / Dra. XXX
Tengo el agrado de dirigirme a Ud.,
en mi carácter de Director/a de … (nombre de la Institución
que solicita la acreditación) …., a fin de solicitar la
…(acreditación y registro / acreditación por vencimiento de
plazo / acreditación por cambio de conformación, colocar el
ítem según corresponda) …. del Comité de Ética en
Investigación perteneciente a nuestra Institución.
A tal fin acompaño a la
presente la siguiente documentación:
Sin otro particular, saludo a usted
atentamente.
Firma del Director de la Institución
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Anexo II de la Resolución Nº 1376-MSGC-2018
¿Dónde los encuentro?
http://www.buenosaires.gob.ar/salud/docen
ciaeinvestigacion/investigacion/comite-
central-de-etica-en-investigacion/requisitos-
para-acreditacion
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Anexo VI de la Resolución Nº 1376-MSGC-2018
¿Dónde los encuentro?
http://www.buenosaires.gob.ar/salud/docen
ciaeinvestigacion/investigacion/comite-
central-de-etica-en-investigacion/requisitos-
para-acreditacion
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¿Dónde los encuentro?
http://www.buenosaires.gob.ar/salud/
docenciaeinvestigacion/investigacion/
comite-central-de-etica-en-
investigacion/poes-del-comite-central
Anexo VII de la Resolución Nº 1376-MSGC-2018
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¿Dónde los encuentro?
http://www.buenosaires.gob.ar/salud/
docenciaeinvestigacion/investigacion/
comite-central-de-etica-en-
investigacion/poes-del-comite-central
Anexo VIII de la Resolución Nº 1376-MSGC-2018
Anexo VIII - Planilla Memoria
CEICódigo estudio
Centro de Investigación
Titulo de la investigaciónTipo de
investigación
Fase de ensayo clínico
Dictamen
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¿Qué debe
enviar el CEI al
CCE para
evaluar?
Documentación
para ser aprobada
por el CCE
Acreditación por cambio de conformación
Expediente electrónico
Trata: GENE0120A – CAPACITACIÓN-FORMACIÓN
Acreditación Comité de Ética en Investigación
por cambio de conformación
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1
2
Formulario de Registro del CEI, fechado, firmado y sellado
por el Presidente del CEI y el Director de la Institución
Nota del Director de la Institución a la Directora General
de Docencia, Investigación y Desarrollo Profesional
Dra. Laura Antonietti aclarando el motivo de solicitud
3
CV de los nuevos integrantes, fechado, firmado y sellado
con la capacitación en ética de investigación4
Disposición de la Dirección del Hospital por GEDO con un anexo
de disposición que incluya el listado completo de los integrantes
designados y las horas asignadas a cada uno de los miembros
internos
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Resumiendo
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Documento Características Nº de copias
Nota del Director aclarando motivo (acreditación por vencimiento de
plazo)Informe 1
Disposición del Director por GEDO con anexo
Disposición 1
Formulario de registro del CEI Informe gráfico 1
CV de cada integranteUn único informe gráfico con todos los
CV1
POE (Última versión) Informe gráfico 1
Memoria de los últimos 3 añosInforme gráfico y Planilla Excel en
documentos de trabajo1
¿Qué debe enviar el CEI al CCE?
Acreditación por vencimiento de plazo
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Documento Características Nº de copias
Nota del Director aclarando motivo (acreditación por
vencimiento de plazo)PDF 1
Disposición del Director por GEDO con anexo
Disposición 1
Formulario de registro del CEI PDF 1
CV de los nuevos integrantesUn único archivo PDF con todos los
CVs1
¿Qué debe enviar el CEI al CCE?
Acreditación por cambio de conformación
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Al realizar el pase debe figurar en el motivo:
1. Solicitud de acreditación por cambio de conformación
o
2. Solicitud de acreditación por vencimiento de plazo
Dónde debe enviarse el EE (realizarse el pase)?
Repartición: DGDIYDP
Usuario: 01 (Mesa de entradas)
¿Cómo eleva el CEI el EE a la DGDIYDP?