Programa Formativo GMP · 2020-01-14 · @ CPM Formación GMP - Programa formativo 2020 #1 Curso...
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SOBRE NOSOTROS • Lo que nos caracteriza • Cómo son las formaciones • Algunos de nuestros clientes
FORMACIÓN IN COMPANY
ITINERARIOS FORMATIVOS
CURSOS ESPECIALIZADOS
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ÁREAS Garantía de Calidad, Producción, Control de Calidad y Logística
EXPERIENCIA 25 años especializados en las normas GxP
E-LEARNING Diseño y desarrollo de contenidos formativos online
SECTORES Farmacéutico, cosmético, químico, microbiológico, biotecnológico y de terapia avanzada (ATMPs)
NOS CARACTERIZA
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NUESTRA FORMACIÓN
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CLIENTES
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NUEVAS INCORPORACIONES
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Todos nuestros cursos presenciales pueden bonificarse por Fundae
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GMP Iniciación a las GMP. ¿Por qué son importantes?.
Sistema de calidad farmacéutico. ICH Q10.
Revisión eficaz de la documentación técnica de fabricación.
Gestión de riesgos de calidad (ICHQ9). Principales herramientas y casos prácticos.
Gestión eficaz de desviaciones y resultados fuera de especificaciones (OOS). CAPA’s.
Anexo 15 GMP. Cualificación y Validación.
Auditorías GMP. Formación inicial y continuada para auditores.
Buenas prácticas de fabricación de productos cosméticos (ISO 22716)
Compresión y recubrimiento. Aplicación práctica.
Dirección eficiente de personas en plantas de producción.
Formación de Formadores GMP.
GMP’s para fabricantes de API (parte II GMP).
GMP’s UE. Integridad de datos. Últimas actualizaciones.
GMP's de la FDA. Últimas warning letters.
Mejore su Revisión de la Calidad del Producto (PQR).
Prevención del error en la industria farmacéutica.
Higiene y limpieza en la industria farmacéutica.
IN COMPANY
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Curso avanzado de Buenas Prácticas de Distribución (GDP).
Análisis de riesgos aplicado a la distribución de medicamentos.
Auditorías GDP para almacenes, centros de distribución y transportistas.
GDP Estériles
Cambios en el Anexo 1 de la Guía GMP UE sobre fabricación de medicamentos estériles.
GMP para iniciarse en la fabricación de productos estériles .
ATMPs
GMP UE para medicamentos de Terapia Avanzada (ATMPs)
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Microbiología para no microbiólogos
Prevención del la contaminación microbiológica en la fabricación de productos no estériles
Microbiología Calidad e I+D Análisis térmico: una útil herramienta para el control y análisis de los APIs y su compatibilidad con los excipientes.
BPL para laboratorios de control de calidad fisicoquímico y microbiológico.
El muestreo en la industria farmacéutica.
Polimorfos y cocristales: nuevas formas sólidas para mejorar las propiedades fisicoquímicas de los APIs.
Validación de métodos analíticos fisicoquímicos y microbiológicos.
Validación de métodos de limpieza.
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Los itinerarios permiten una sólida especialización en GMP y GDP mediante un recorrido de 3 cursos.
3 CURSOS
FORMACIÓN BONIFICADA
IN COMPANY O EN NUESTRAS INSTALACIONES
ITINERARIOS A MEDIDA
CONTENIDOS ESPECIALIZADOS
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#1 Curso avanzado de Buenas Prácticas de Distribución (GDP).
#2 Análisis de riesgos aplicado a la distribución de medicamentos.
#3 Auditorías GDP para almacenes, centros de distribución y transportistas.
#1 Curso avanzado GMP’s UE. Integridad de datos. Últimas actualizaciones.
#2 Auditorías GMP. Formación inicial y continuada para auditores.
#3 Gestión de riesgos de la calidad (ICHQ9). Principales herramientas y casos prácticos.
GMP GDP
Los itinerarios tienen un 15% de descuento sobre el presupuesto total
(consultar presupuesto según nº de alumnos y horas)
ITINERARIO A MEDIDA También puedes diseñar tu propio itinerario de
3 o más cursos
ITINERARIOS
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Profundiza en diversas temáticas sobre la normativa GMP y GDP.
CONTENIDOS ESPECIALIZADOS
FORMACIÓN BONIFICADA
EN NUESTRAS INSTALACIONES
Madrid - Barcelona
DIPLOMA ACREDITATIVO
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2020
Febrero Marzo Abril
Curso GMP avanzado
GMP UE para medicamentos de terapia avanzada (ATMPs)
Curso avanzado de Buenas Prácticas de Distribución Farmacéutica (GDP)
Auditorías GMP, formación inicial y continuada para auditores
Auditorías GDP para almacenes, centros de distribución y transportistas
Gestión eficaz de desviaciones, resultados fuera de especificaciones (OOS) y CAPAs
Gestión eficaz de desviaciones, resultados fuera de especificaciones (OOS) y CAPAs
Gestión de riesgos de calidad (QRM). Principales herramientas y casos prácticos
Para ver las fechas de los cursos ir a la web
CURSOS ESPECIALIZADOS
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Mayo Junio Julio
Análisis de riesgos aplicado a la distribución de medicamentos
Microbiología para no microbiólogos
Cambios en el Anexo 1 de la Guía GMP UE sobre fabricación de medicamentos estériles
Formación de Formadores GMP
Prevención de la contaminación en productos no estériles
Para ver las fechas de los cursos ir a la web
CURSOS ESPECIALIZADOS
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Septiembre Octubre Noviembre
Mejore su revisión de la calidad del producto (PQR)
Polimorfos y cocristales: nuevas formas sólidas para mejorar las propiedades fisicoquímicas de los APIs
Validación de métodos analíticos, fisicoquímicos y microbiológicos
Anexo 15 GMP. Cualificación y validación
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CURSOS ESPECIALIZADOS
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Septiembre Octubre Noviembre
Mejore su revisión de la calidad del producto (PQR)
Polimorfos y cocristales: nuevas formas sólidas para mejorar las propiedades fisicoquímicas de los APIs
Validación de métodos analíticos, fisicoquímicos y microbiológicos
Anexo 15 GMP. Cualificación y validación
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“El lenguaje visual que utiliza, hace que cada página de cada lección capte la atención del alumno” Services Plant Support Team - Almirall
CAMPUS GMP online
EXAMEN FINAL personalizado
DIPLOMA acreditativo
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CAMPUS ONLINE
Iniciación a las Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos (GMP)
Prevención del error en la producción farmacéutica
Prevención de la contaminación microbiológica en productos farmacéuticos no estériles
Iniciación a las Buenas Prácticas de Distribución Farmacéutica (GDP)
El apasionante mundo de las GMPs (FORMATO CÓMIC)
Integridad de datos en la industria farmacéutica (NEW)
Curso Especializado Auditorías GMP (5h) (PRÓXIMAMENTE)
Para más información visitar la web 18
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Elaboramos los contenidos teóricos especializados sobre cualquier aspecto de las normativas GxP, que afecten a la industria farmacéutica, para su posterior adaptación.
CURSOS PRESENCIALES
INFOGRAFÍAS CURSOS ONLINE ITINERARIOS VIDEOS FORMATIVOS
GUÍAS Y MANUALES
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AUDITORÍA GxP CONSULTORÍA GxP
• Asesoramiento, apoyo y acompañamiento en la implantación y la mejora de un sistema de calidad que incorpore los principios de las GMP.
• También damos soporte técnico en consultoría GDP, fabricación de principios activos y material de acondicionamiento
• Auditorías a fabricantes de principios activos, excipientes, producto terminado, material de acondicionamiento, biológicos, biotecnológicos y productos de terapia avanzada (ATMPs)
• Auditorías a laboratorios de control de calidad físico-químico y microbiológico
• Autoinspecciones
• Auditorías GDP, GLP, GCP 20
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www.cpmformaciongmp.com
+ 34 91 300 42 71 + 34 93 543 23 49