Propuesta Codigo Regional de Medicamentos 2008
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11
Propuesta TeacutecnicaPropuesta TeacutecnicaCoacutedigo Regional de Coacutedigo Regional de
MedicamentosMedicamentos
Proyecto Bienes Puacuteblicos Regionales Proyecto Proyecto Bienes Puacuteblicos Regionales Proyecto BIDBID
Alan March - Angela AcostaVI Congreso de Ciencias Farmaceacuteuticas
Cali Octubre 2008
22
AgendaAgenda
bullAntecedentesbullPreguntas sin ResolverbullPropuesta Coacutedigo RegionalbullDisentildeobullPrototipobullRespuesta a Preguntas Complejas
33
AntecedentesAntecedentes
CUM INVIMA
CUM DIGEMID
Cooperacioacuten e intercambio
Ecuador Argentina
Formulacioacuten proyecto BIDNecesidades
locales
Necesidades regionales
44
Un coacutedigo para queacute Un coacutedigo para queacute
Sistema de signos y de reglas que Sistema de signos y de reglas que permite formular y comprender un permite formular y comprender un mensaje mensaje
55
El Mensaje y los SignoshellipEl Mensaje y los Signoshellip
66
En el Sistema En el Sistema MedicamentosMedicamentos
Queacute queremos describir Queacute queremos describir
Las terminologiacuteas incorporadas en los directorios de Las terminologiacuteas incorporadas en los directorios de medicamentos comparten la descripcioacuten de los siguientes medicamentos comparten la descripcioacuten de los siguientes atributosatributos
Identificacioacuten del principio activoIdentificacioacuten del principio activo Forma FarmaceacuteuticaForma Farmaceacuteutica Unidades de medidaUnidades de medida Viacutea de administracioacutenViacutea de administracioacuten Envase primarioEnvase primario Envase secundarioEnvase secundario Forma de DispensacioacutenForma de Dispensacioacuten
77
Sabemos a queacute nos Sabemos a queacute nos referimos hellipreferimos hellip FORMAS FARMACEacuteUTICASFORMAS FARMACEacuteUTICAS
Forma en la cual se presenta un producto farmaceacuteutico Forma en la cual se presenta un producto farmaceacuteutico terminado que permite su dosificacioacuten y aplicacioacuten terapeacuteuticaterminado que permite su dosificacioacuten y aplicacioacuten terapeacuteutica
CARACTERIacuteSTICAS FIacuteSICAS
88
FF y Clasificacioacuten FF y Clasificacioacuten FarmacopeicaFarmacopeica
CLASIFICACIOacuteNbullSolucioacuten toacutepica oralbullAerosol para inhalacioacutenbullUnguumlento oftaacutelmicobullSuspensioacuten inyectablebullGel Toacutepico
USP 31 Edicion 2008 Volumen 3 Monografias de la USP de la L-Z pp 667-2712-2715-2722-2777-2793
ATRIBUTOS
bullCaracteriacutesticas FiacutesicasbullLugar de AccioacutenbullViacutea de AdministracioacutenbullCaracteriacutesticas Quiacutemicas
Se generan un conjunto de clases que describen el objeto medicamento y las
relaciones que entre dichas clases existen
ONTOLOGIacuteAS
99
Descripciones de FF de Descripciones de FF de Uso GeneralizadoUso Generalizado
bullLocioacutenbullAerosolbullTinturabullPomadabullGomabullLaca para untildeas
SOLUCIOacuteN ORAL
SinoacutenimosbullJarabebullElixir
bullTintura
1010
FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatoriasAgencias de ReferenciaAgencias de Referencia
JanuviaJanuviareg reg ((sitagliptina 25 mg)
EMEA Comprimido recubierto con peliacutecula (comprimido) Comprimido recubierto con peliacutecula redondo de color rosa con ldquo221rdquo por una cara
FDA TabletaFDA Tableta
GENERACIOacuteN DE VOCABULARIOS CONTROLADOS
1111
FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatorias
Agencias de Ameacuterica LatinaAgencias de Ameacuterica Latina
1212
1313
De la Forma Farmaceacuteutica
Reglas Generales para la catalogacioacuten
bull La denominacioacuten especiacutefica se expresaraacute utilizando la forma farmaceacuteutica registrada ante DIGEMID de acuerdo a la obra oficial de referencia
bull Para el caso de la denominacioacuten abreviada varias formas farmaceacuteuticas se agruparan bajo un mismo teacutermino simplificado de tal manera que facilite los procesos de adquisicioacuten en el sector puacuteblico
bull Las formas farmaceacuteuticas simplificadas deberaacuten estar relacionadas con las formas farmaceacuteuticas y viacutea de administracioacuten declaradas por el solicitante en el proceso de inscripcioacuten del producto farmaceacuteutico (ver diccionario)
Fuente de referencia
DIGEMID Obras Oficiales aceptadas por el Decreto Supremo 010-97-SA
ldquoDIGEMID sentildeala que tal exigencia corresponde a un producto bajo una forma farmaceacuteutica definida que no se encuentre comprendida en la farmacopea de referencia haciendo que para las pruebas generales se aplicaraacute la uacuteltima edicioacuten de la farmacopea USP vigente a menos que el titular del Registro Sanitario hubiera sentildealado al momento de solicitar el registro una farmacopea especiacutefica para las pruebas generales seguacuten el artiacuteculo 127 del DS Ndeg 010-97-SA de ser asiacute se utilizaraacute la farmacopea a la que se acoge Por lo tanto no se acoge la sugerencia planteadardquo
1414
USP 29 NF 24 Farmacopea de los Estados Unidos Informacioacuten General Capitulo 1151 Formas Farmaceacuteuticas Compendio de Normas Oficiales 2006 Twinbrook Parkway Rockville
Preparaciones liquidas que contienen una o mas sustancias quiacutemicas
disueltas es decir dispersas molecularmente en un
disolvente o mezcla apropiada de disolventes
miscibles entre si
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Mezcla homogeacutenea de sustancias puras en la cual no hay
precipitacioacuten Las soluciones verdaderas constan de un
disolvente y uno o maacutes solutos
Solucioacuten
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Solvente Oleoso
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Solvente AcuosoSolvente acuoso o oleoso Medio en el cual se dispersa un
soluto Vehiacuteculo liquido utilizado para disolver
principios activos o medicamentos para
reconstitucioacuten
Solvente
SWARBRIDE A BOYLAN Editores BUERKI ROBERT HIGBY GREGORY
ENCICLOPEDY OF PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY VOL 7 Paacuteg 299 ndash 339
History of Dosage Forms and Basic Preparations
Gases medicinales Productos que a condiciones normales de temperatura y
presioacuten se encuentran en fase gaseosa habitualmente se encuentran envasados en
contenedores a presioacuten
Gas
FuenteSinoacutenimosDefinicioacutenForma Farmaceacuteutica
VOCABULARIO CONTROLADO INVIMA ndash CIRCULAR DG100-00420-06
1515
CARACTERIacuteSTICASRELEVANTES DEMEDICAMENTOS
DESCRIPCIOacuteN
CLASIFICACIOacuteN
VOCABULARIOS CONTROLADOS
CODIFICACIOacuteN DEMEDICAMENTOS
1616
ESTRUCTURAS BIOINFORMAacuteTICAS ndash GENERACIOacuteN DE ONTOLOGIacuteAS
Gruber R Tom Toward Principles for the Design of Ontologies Used for Knowledge Sharing in International Workshop on Formal Ontology 1993 Padova Italy
1717
Preguntas sin ResolverPreguntas sin Resolver
bullbull iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que una descripcioacuten estandarizada de medicamentos una descripcioacuten estandarizada de medicamentos deberiacutea tener para soportar un sistema de deberiacutea tener para soportar un sistema de clasificacioacuten de medicamentosclasificacioacuten de medicamentos
bullbull iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de preguntas complejas que hagan uso de los preguntas complejas que hagan uso de los atributos propuestos atributos propuestos
bullbull iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la implementacioacuten del estaacutendar propuesto implementacioacuten del estaacutendar propuesto (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de Medicamentos)Medicamentos)
1818
Necesidades LocalesNecesidades Locales
iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de accioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemicaaccioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemica
iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales existe un determinado principio activoexiste un determinado principio activo
Se debe identificar de manera inequiacutevoca y Se debe identificar de manera inequiacutevoca y especifica cada producto que exista en el mercado especifica cada producto que exista en el mercado de medicamentosde medicamentos
Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en el mercadoel mercado
Comparar los precios de medicamentos Comparar los precios de medicamentos La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la
cadena de abastecimientocadena de abastecimiento
1919
Necesidades RegionalesNecesidades Regionales
Coacutemo comparar consumos Coacutemo comparar consumos nacionalesinternacionales de medicamentosnacionalesinternacionales de medicamentos
Coacutemo evoluciona el consumo de Coacutemo evoluciona el consumo de medicamentos en un periacuteodo de tiempomedicamentos en un periacuteodo de tiempo
Queacute cambios se han presentado en el Queacute cambios se han presentado en el consumo de un medicamento determinadoconsumo de un medicamento determinado
Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un medicamento y un evento adverso medicamento y un evento adverso determinadodeterminado
Queacute relacioacuten hay entre el consumo de Queacute relacioacuten hay entre el consumo de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de una poblacioacutenuna poblacioacuten
2020
Proyecto Coacutedigo Regional Proyecto Coacutedigo Regional de Medicamentosde MedicamentosA la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos A la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos
unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las correspondientes consecuencias sociales y econoacutemicascorrespondientes consecuencias sociales y econoacutemicas
La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten
Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos casos desarrollado adaptaciones locales casos desarrollado adaptaciones locales
2121
Identificacioacuten de PAIdentificacioacuten de PACoacutedigo ATCCoacutedigo ATC
No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas las combinaciones disponibles en el mercado las combinaciones disponibles en el mercado [1][1] y presenta algunos y presenta algunos problemas de ambiguumledad problemas de ambiguumledad [2][2] por otro lado no es la uacutenica por otro lado no es la uacutenica codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y medicamentos en general medicamentos en general [3][3] por lo cual quienes prefieran las por lo cual quienes prefieran las codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional
[1][1] Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug safety data safety data University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical Sciences Research Report September 0422 Sciences Research Report September 0422 20041-1020041-10
[2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting [2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials European European Journal of Clinical Pharmacology Journal of Clinical Pharmacology 200358(12)843-849200358(12)843-849
[3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources [3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources Neal-Schuman Publishers Neal-Schuman Publishers 20082008
InsumosInsumos
2222
InsumosInsumos
Forma FarmaceacuteuticasForma Farmaceacuteuticas
Clasificacioacuten farmacopeicaClasificacioacuten farmacopeica Guiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH Clasificaciones localesClasificaciones locales
2323
InsumosInsumos
Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales
Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH
Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico
2424
InsumosInsumos
FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica
de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general
2525
InsumosInsumos
Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina
NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten
para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios
de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH
Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten
2626
Estado del ArteEstado del Arte
Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica
Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120
2727
Estado del ArteEstado del Arte
Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud
La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios
httpwwwcmshhsgovMMAUpdatedownloadsPL108-173summarypdf
2828
DISENtildeODISENtildeOINFORMACIOacuteN Y ATRIBUTOS DE
MEDICAMENTOS
MOLDEO
ESTANDARES
PLATAFORMA EAV
IMPLEMENTACIOacuteN DEL PROTOTIPO
2929
Jerarquiacutea de InformacioacutenJerarquiacutea de Informacioacuten
Substancias quiacutemicas Unidosis de medicamento ldquoabstractordquo (ej la tableta
de 300 miligramos del principio activo X independiente de su marca)
Unidosis de medicamento comercial (ej la tableta de 300 miligramos del principio activo X y marca Y)
Medicamento ldquoempacadosrdquo y ldquoabstractordquo (independiente de su marca y representado por el CUM actual)
Medicamentos comerciales (la forma comercial del medicamento empacado abstracto)
3030
Sustancia quiacutemica
Unidosis ldquoabstractardquo
Medicamento ldquoabstractordquo
Unidosis comercial
Medicamento comercial
contiene
contiene
tiene forma comercial
tiene forma comercial
3131
PrototipoPrototipo
Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea
3232
3333
Usuario FinalCoacutedigo 249723
Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
Coacutedigos de medicamento conocidos
ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
Principio activo Sulfato de Abacavir
Forma farmaceacuteutica Tableta
Viacutea de administracioacuten Via oral
Atributo N Valor X
Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos
Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
3434
VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos
3535
Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
3636
Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
Formas Generales
24
55
12
18
FF Soluciones
FF Soacutelidos
FF Heterodispersos
Otros
SCL
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3737
Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel
JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
16
CSistema Cardiovaacutescular
9
ATracto Alimentario
14
NSistema Nervioso
12 MSistema Musculoesqueleacutetico
8
LAntineoplaacutesicos e
inmunomoduladores 3
Varios V
Preparados Hormonales Sisteacutemicos H
Organos de los sentidos S
Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L
Productos Antiparasitarios P
Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G
Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B
Dermatoloacutegicos D
Sistema Respiratorio R
TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC
Sistema Musculoesqueleacutetico M
Sistema Cardiovaacutescular C
Sistema Nervioso N
Tracto Alimentario A
Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3838
Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
6
PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD
3
AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE
ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
20
LAXANTES6
VITAMINAS31
SUPLEMENTOS MINERALES
7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS
AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS
AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO
ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS
TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A
LAXANTES
ANTID IARREIC OS
P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD
D IGES TIVOS
FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES
VITAMINAS
S U P LEMENTOS M INERALES
AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O
OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3939
Sistema Nervioso
12
35
92
20
18
4ANESTESICOS 01
ANALGESICOS 02
ANTIEPILEPTICOS 03
ANTIPARKINSONIANOS 04
PSICOLEPTICOS 05
PSICOANALEPTICOS 06
OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
4040
Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
4141
4242
Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
4343
Mensaje FinalMensaje Final
bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
4444
GraciashellipGraciashellip
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AgendaAgenda
bullAntecedentesbullPreguntas sin ResolverbullPropuesta Coacutedigo RegionalbullDisentildeobullPrototipobullRespuesta a Preguntas Complejas
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AntecedentesAntecedentes
CUM INVIMA
CUM DIGEMID
Cooperacioacuten e intercambio
Ecuador Argentina
Formulacioacuten proyecto BIDNecesidades
locales
Necesidades regionales
44
Un coacutedigo para queacute Un coacutedigo para queacute
Sistema de signos y de reglas que Sistema de signos y de reglas que permite formular y comprender un permite formular y comprender un mensaje mensaje
55
El Mensaje y los SignoshellipEl Mensaje y los Signoshellip
66
En el Sistema En el Sistema MedicamentosMedicamentos
Queacute queremos describir Queacute queremos describir
Las terminologiacuteas incorporadas en los directorios de Las terminologiacuteas incorporadas en los directorios de medicamentos comparten la descripcioacuten de los siguientes medicamentos comparten la descripcioacuten de los siguientes atributosatributos
Identificacioacuten del principio activoIdentificacioacuten del principio activo Forma FarmaceacuteuticaForma Farmaceacuteutica Unidades de medidaUnidades de medida Viacutea de administracioacutenViacutea de administracioacuten Envase primarioEnvase primario Envase secundarioEnvase secundario Forma de DispensacioacutenForma de Dispensacioacuten
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Sabemos a queacute nos Sabemos a queacute nos referimos hellipreferimos hellip FORMAS FARMACEacuteUTICASFORMAS FARMACEacuteUTICAS
Forma en la cual se presenta un producto farmaceacuteutico Forma en la cual se presenta un producto farmaceacuteutico terminado que permite su dosificacioacuten y aplicacioacuten terapeacuteuticaterminado que permite su dosificacioacuten y aplicacioacuten terapeacuteutica
CARACTERIacuteSTICAS FIacuteSICAS
88
FF y Clasificacioacuten FF y Clasificacioacuten FarmacopeicaFarmacopeica
CLASIFICACIOacuteNbullSolucioacuten toacutepica oralbullAerosol para inhalacioacutenbullUnguumlento oftaacutelmicobullSuspensioacuten inyectablebullGel Toacutepico
USP 31 Edicion 2008 Volumen 3 Monografias de la USP de la L-Z pp 667-2712-2715-2722-2777-2793
ATRIBUTOS
bullCaracteriacutesticas FiacutesicasbullLugar de AccioacutenbullViacutea de AdministracioacutenbullCaracteriacutesticas Quiacutemicas
Se generan un conjunto de clases que describen el objeto medicamento y las
relaciones que entre dichas clases existen
ONTOLOGIacuteAS
99
Descripciones de FF de Descripciones de FF de Uso GeneralizadoUso Generalizado
bullLocioacutenbullAerosolbullTinturabullPomadabullGomabullLaca para untildeas
SOLUCIOacuteN ORAL
SinoacutenimosbullJarabebullElixir
bullTintura
1010
FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatoriasAgencias de ReferenciaAgencias de Referencia
JanuviaJanuviareg reg ((sitagliptina 25 mg)
EMEA Comprimido recubierto con peliacutecula (comprimido) Comprimido recubierto con peliacutecula redondo de color rosa con ldquo221rdquo por una cara
FDA TabletaFDA Tableta
GENERACIOacuteN DE VOCABULARIOS CONTROLADOS
1111
FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatorias
Agencias de Ameacuterica LatinaAgencias de Ameacuterica Latina
1212
1313
De la Forma Farmaceacuteutica
Reglas Generales para la catalogacioacuten
bull La denominacioacuten especiacutefica se expresaraacute utilizando la forma farmaceacuteutica registrada ante DIGEMID de acuerdo a la obra oficial de referencia
bull Para el caso de la denominacioacuten abreviada varias formas farmaceacuteuticas se agruparan bajo un mismo teacutermino simplificado de tal manera que facilite los procesos de adquisicioacuten en el sector puacuteblico
bull Las formas farmaceacuteuticas simplificadas deberaacuten estar relacionadas con las formas farmaceacuteuticas y viacutea de administracioacuten declaradas por el solicitante en el proceso de inscripcioacuten del producto farmaceacuteutico (ver diccionario)
Fuente de referencia
DIGEMID Obras Oficiales aceptadas por el Decreto Supremo 010-97-SA
ldquoDIGEMID sentildeala que tal exigencia corresponde a un producto bajo una forma farmaceacuteutica definida que no se encuentre comprendida en la farmacopea de referencia haciendo que para las pruebas generales se aplicaraacute la uacuteltima edicioacuten de la farmacopea USP vigente a menos que el titular del Registro Sanitario hubiera sentildealado al momento de solicitar el registro una farmacopea especiacutefica para las pruebas generales seguacuten el artiacuteculo 127 del DS Ndeg 010-97-SA de ser asiacute se utilizaraacute la farmacopea a la que se acoge Por lo tanto no se acoge la sugerencia planteadardquo
1414
USP 29 NF 24 Farmacopea de los Estados Unidos Informacioacuten General Capitulo 1151 Formas Farmaceacuteuticas Compendio de Normas Oficiales 2006 Twinbrook Parkway Rockville
Preparaciones liquidas que contienen una o mas sustancias quiacutemicas
disueltas es decir dispersas molecularmente en un
disolvente o mezcla apropiada de disolventes
miscibles entre si
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Mezcla homogeacutenea de sustancias puras en la cual no hay
precipitacioacuten Las soluciones verdaderas constan de un
disolvente y uno o maacutes solutos
Solucioacuten
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Solvente Oleoso
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Solvente AcuosoSolvente acuoso o oleoso Medio en el cual se dispersa un
soluto Vehiacuteculo liquido utilizado para disolver
principios activos o medicamentos para
reconstitucioacuten
Solvente
SWARBRIDE A BOYLAN Editores BUERKI ROBERT HIGBY GREGORY
ENCICLOPEDY OF PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY VOL 7 Paacuteg 299 ndash 339
History of Dosage Forms and Basic Preparations
Gases medicinales Productos que a condiciones normales de temperatura y
presioacuten se encuentran en fase gaseosa habitualmente se encuentran envasados en
contenedores a presioacuten
Gas
FuenteSinoacutenimosDefinicioacutenForma Farmaceacuteutica
VOCABULARIO CONTROLADO INVIMA ndash CIRCULAR DG100-00420-06
1515
CARACTERIacuteSTICASRELEVANTES DEMEDICAMENTOS
DESCRIPCIOacuteN
CLASIFICACIOacuteN
VOCABULARIOS CONTROLADOS
CODIFICACIOacuteN DEMEDICAMENTOS
1616
ESTRUCTURAS BIOINFORMAacuteTICAS ndash GENERACIOacuteN DE ONTOLOGIacuteAS
Gruber R Tom Toward Principles for the Design of Ontologies Used for Knowledge Sharing in International Workshop on Formal Ontology 1993 Padova Italy
1717
Preguntas sin ResolverPreguntas sin Resolver
bullbull iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que una descripcioacuten estandarizada de medicamentos una descripcioacuten estandarizada de medicamentos deberiacutea tener para soportar un sistema de deberiacutea tener para soportar un sistema de clasificacioacuten de medicamentosclasificacioacuten de medicamentos
bullbull iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de preguntas complejas que hagan uso de los preguntas complejas que hagan uso de los atributos propuestos atributos propuestos
bullbull iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la implementacioacuten del estaacutendar propuesto implementacioacuten del estaacutendar propuesto (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de Medicamentos)Medicamentos)
1818
Necesidades LocalesNecesidades Locales
iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de accioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemicaaccioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemica
iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales existe un determinado principio activoexiste un determinado principio activo
Se debe identificar de manera inequiacutevoca y Se debe identificar de manera inequiacutevoca y especifica cada producto que exista en el mercado especifica cada producto que exista en el mercado de medicamentosde medicamentos
Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en el mercadoel mercado
Comparar los precios de medicamentos Comparar los precios de medicamentos La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la
cadena de abastecimientocadena de abastecimiento
1919
Necesidades RegionalesNecesidades Regionales
Coacutemo comparar consumos Coacutemo comparar consumos nacionalesinternacionales de medicamentosnacionalesinternacionales de medicamentos
Coacutemo evoluciona el consumo de Coacutemo evoluciona el consumo de medicamentos en un periacuteodo de tiempomedicamentos en un periacuteodo de tiempo
Queacute cambios se han presentado en el Queacute cambios se han presentado en el consumo de un medicamento determinadoconsumo de un medicamento determinado
Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un medicamento y un evento adverso medicamento y un evento adverso determinadodeterminado
Queacute relacioacuten hay entre el consumo de Queacute relacioacuten hay entre el consumo de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de una poblacioacutenuna poblacioacuten
2020
Proyecto Coacutedigo Regional Proyecto Coacutedigo Regional de Medicamentosde MedicamentosA la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos A la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos
unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las correspondientes consecuencias sociales y econoacutemicascorrespondientes consecuencias sociales y econoacutemicas
La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten
Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos casos desarrollado adaptaciones locales casos desarrollado adaptaciones locales
2121
Identificacioacuten de PAIdentificacioacuten de PACoacutedigo ATCCoacutedigo ATC
No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas las combinaciones disponibles en el mercado las combinaciones disponibles en el mercado [1][1] y presenta algunos y presenta algunos problemas de ambiguumledad problemas de ambiguumledad [2][2] por otro lado no es la uacutenica por otro lado no es la uacutenica codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y medicamentos en general medicamentos en general [3][3] por lo cual quienes prefieran las por lo cual quienes prefieran las codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional
[1][1] Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug safety data safety data University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical Sciences Research Report September 0422 Sciences Research Report September 0422 20041-1020041-10
[2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting [2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials European European Journal of Clinical Pharmacology Journal of Clinical Pharmacology 200358(12)843-849200358(12)843-849
[3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources [3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources Neal-Schuman Publishers Neal-Schuman Publishers 20082008
InsumosInsumos
2222
InsumosInsumos
Forma FarmaceacuteuticasForma Farmaceacuteuticas
Clasificacioacuten farmacopeicaClasificacioacuten farmacopeica Guiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH Clasificaciones localesClasificaciones locales
2323
InsumosInsumos
Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales
Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH
Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico
2424
InsumosInsumos
FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica
de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general
2525
InsumosInsumos
Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina
NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten
para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios
de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH
Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten
2626
Estado del ArteEstado del Arte
Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica
Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120
2727
Estado del ArteEstado del Arte
Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud
La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios
httpwwwcmshhsgovMMAUpdatedownloadsPL108-173summarypdf
2828
DISENtildeODISENtildeOINFORMACIOacuteN Y ATRIBUTOS DE
MEDICAMENTOS
MOLDEO
ESTANDARES
PLATAFORMA EAV
IMPLEMENTACIOacuteN DEL PROTOTIPO
2929
Jerarquiacutea de InformacioacutenJerarquiacutea de Informacioacuten
Substancias quiacutemicas Unidosis de medicamento ldquoabstractordquo (ej la tableta
de 300 miligramos del principio activo X independiente de su marca)
Unidosis de medicamento comercial (ej la tableta de 300 miligramos del principio activo X y marca Y)
Medicamento ldquoempacadosrdquo y ldquoabstractordquo (independiente de su marca y representado por el CUM actual)
Medicamentos comerciales (la forma comercial del medicamento empacado abstracto)
3030
Sustancia quiacutemica
Unidosis ldquoabstractardquo
Medicamento ldquoabstractordquo
Unidosis comercial
Medicamento comercial
contiene
contiene
tiene forma comercial
tiene forma comercial
3131
PrototipoPrototipo
Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea
3232
3333
Usuario FinalCoacutedigo 249723
Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
Coacutedigos de medicamento conocidos
ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
Principio activo Sulfato de Abacavir
Forma farmaceacuteutica Tableta
Viacutea de administracioacuten Via oral
Atributo N Valor X
Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos
Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
3434
VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos
3535
Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
3636
Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
Formas Generales
24
55
12
18
FF Soluciones
FF Soacutelidos
FF Heterodispersos
Otros
SCL
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3737
Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel
JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
16
CSistema Cardiovaacutescular
9
ATracto Alimentario
14
NSistema Nervioso
12 MSistema Musculoesqueleacutetico
8
LAntineoplaacutesicos e
inmunomoduladores 3
Varios V
Preparados Hormonales Sisteacutemicos H
Organos de los sentidos S
Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L
Productos Antiparasitarios P
Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G
Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B
Dermatoloacutegicos D
Sistema Respiratorio R
TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC
Sistema Musculoesqueleacutetico M
Sistema Cardiovaacutescular C
Sistema Nervioso N
Tracto Alimentario A
Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3838
Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
6
PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD
3
AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE
ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
20
LAXANTES6
VITAMINAS31
SUPLEMENTOS MINERALES
7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS
AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS
AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO
ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS
TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A
LAXANTES
ANTID IARREIC OS
P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD
D IGES TIVOS
FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES
VITAMINAS
S U P LEMENTOS M INERALES
AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O
OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3939
Sistema Nervioso
12
35
92
20
18
4ANESTESICOS 01
ANALGESICOS 02
ANTIEPILEPTICOS 03
ANTIPARKINSONIANOS 04
PSICOLEPTICOS 05
PSICOANALEPTICOS 06
OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
4040
Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
4141
4242
Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
4343
Mensaje FinalMensaje Final
bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
4444
GraciashellipGraciashellip
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-
33
AntecedentesAntecedentes
CUM INVIMA
CUM DIGEMID
Cooperacioacuten e intercambio
Ecuador Argentina
Formulacioacuten proyecto BIDNecesidades
locales
Necesidades regionales
44
Un coacutedigo para queacute Un coacutedigo para queacute
Sistema de signos y de reglas que Sistema de signos y de reglas que permite formular y comprender un permite formular y comprender un mensaje mensaje
55
El Mensaje y los SignoshellipEl Mensaje y los Signoshellip
66
En el Sistema En el Sistema MedicamentosMedicamentos
Queacute queremos describir Queacute queremos describir
Las terminologiacuteas incorporadas en los directorios de Las terminologiacuteas incorporadas en los directorios de medicamentos comparten la descripcioacuten de los siguientes medicamentos comparten la descripcioacuten de los siguientes atributosatributos
Identificacioacuten del principio activoIdentificacioacuten del principio activo Forma FarmaceacuteuticaForma Farmaceacuteutica Unidades de medidaUnidades de medida Viacutea de administracioacutenViacutea de administracioacuten Envase primarioEnvase primario Envase secundarioEnvase secundario Forma de DispensacioacutenForma de Dispensacioacuten
77
Sabemos a queacute nos Sabemos a queacute nos referimos hellipreferimos hellip FORMAS FARMACEacuteUTICASFORMAS FARMACEacuteUTICAS
Forma en la cual se presenta un producto farmaceacuteutico Forma en la cual se presenta un producto farmaceacuteutico terminado que permite su dosificacioacuten y aplicacioacuten terapeacuteuticaterminado que permite su dosificacioacuten y aplicacioacuten terapeacuteutica
CARACTERIacuteSTICAS FIacuteSICAS
88
FF y Clasificacioacuten FF y Clasificacioacuten FarmacopeicaFarmacopeica
CLASIFICACIOacuteNbullSolucioacuten toacutepica oralbullAerosol para inhalacioacutenbullUnguumlento oftaacutelmicobullSuspensioacuten inyectablebullGel Toacutepico
USP 31 Edicion 2008 Volumen 3 Monografias de la USP de la L-Z pp 667-2712-2715-2722-2777-2793
ATRIBUTOS
bullCaracteriacutesticas FiacutesicasbullLugar de AccioacutenbullViacutea de AdministracioacutenbullCaracteriacutesticas Quiacutemicas
Se generan un conjunto de clases que describen el objeto medicamento y las
relaciones que entre dichas clases existen
ONTOLOGIacuteAS
99
Descripciones de FF de Descripciones de FF de Uso GeneralizadoUso Generalizado
bullLocioacutenbullAerosolbullTinturabullPomadabullGomabullLaca para untildeas
SOLUCIOacuteN ORAL
SinoacutenimosbullJarabebullElixir
bullTintura
1010
FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatoriasAgencias de ReferenciaAgencias de Referencia
JanuviaJanuviareg reg ((sitagliptina 25 mg)
EMEA Comprimido recubierto con peliacutecula (comprimido) Comprimido recubierto con peliacutecula redondo de color rosa con ldquo221rdquo por una cara
FDA TabletaFDA Tableta
GENERACIOacuteN DE VOCABULARIOS CONTROLADOS
1111
FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatorias
Agencias de Ameacuterica LatinaAgencias de Ameacuterica Latina
1212
1313
De la Forma Farmaceacuteutica
Reglas Generales para la catalogacioacuten
bull La denominacioacuten especiacutefica se expresaraacute utilizando la forma farmaceacuteutica registrada ante DIGEMID de acuerdo a la obra oficial de referencia
bull Para el caso de la denominacioacuten abreviada varias formas farmaceacuteuticas se agruparan bajo un mismo teacutermino simplificado de tal manera que facilite los procesos de adquisicioacuten en el sector puacuteblico
bull Las formas farmaceacuteuticas simplificadas deberaacuten estar relacionadas con las formas farmaceacuteuticas y viacutea de administracioacuten declaradas por el solicitante en el proceso de inscripcioacuten del producto farmaceacuteutico (ver diccionario)
Fuente de referencia
DIGEMID Obras Oficiales aceptadas por el Decreto Supremo 010-97-SA
ldquoDIGEMID sentildeala que tal exigencia corresponde a un producto bajo una forma farmaceacuteutica definida que no se encuentre comprendida en la farmacopea de referencia haciendo que para las pruebas generales se aplicaraacute la uacuteltima edicioacuten de la farmacopea USP vigente a menos que el titular del Registro Sanitario hubiera sentildealado al momento de solicitar el registro una farmacopea especiacutefica para las pruebas generales seguacuten el artiacuteculo 127 del DS Ndeg 010-97-SA de ser asiacute se utilizaraacute la farmacopea a la que se acoge Por lo tanto no se acoge la sugerencia planteadardquo
1414
USP 29 NF 24 Farmacopea de los Estados Unidos Informacioacuten General Capitulo 1151 Formas Farmaceacuteuticas Compendio de Normas Oficiales 2006 Twinbrook Parkway Rockville
Preparaciones liquidas que contienen una o mas sustancias quiacutemicas
disueltas es decir dispersas molecularmente en un
disolvente o mezcla apropiada de disolventes
miscibles entre si
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Mezcla homogeacutenea de sustancias puras en la cual no hay
precipitacioacuten Las soluciones verdaderas constan de un
disolvente y uno o maacutes solutos
Solucioacuten
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Solvente Oleoso
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
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Solvente AcuosoSolvente acuoso o oleoso Medio en el cual se dispersa un
soluto Vehiacuteculo liquido utilizado para disolver
principios activos o medicamentos para
reconstitucioacuten
Solvente
SWARBRIDE A BOYLAN Editores BUERKI ROBERT HIGBY GREGORY
ENCICLOPEDY OF PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY VOL 7 Paacuteg 299 ndash 339
History of Dosage Forms and Basic Preparations
Gases medicinales Productos que a condiciones normales de temperatura y
presioacuten se encuentran en fase gaseosa habitualmente se encuentran envasados en
contenedores a presioacuten
Gas
FuenteSinoacutenimosDefinicioacutenForma Farmaceacuteutica
VOCABULARIO CONTROLADO INVIMA ndash CIRCULAR DG100-00420-06
1515
CARACTERIacuteSTICASRELEVANTES DEMEDICAMENTOS
DESCRIPCIOacuteN
CLASIFICACIOacuteN
VOCABULARIOS CONTROLADOS
CODIFICACIOacuteN DEMEDICAMENTOS
1616
ESTRUCTURAS BIOINFORMAacuteTICAS ndash GENERACIOacuteN DE ONTOLOGIacuteAS
Gruber R Tom Toward Principles for the Design of Ontologies Used for Knowledge Sharing in International Workshop on Formal Ontology 1993 Padova Italy
1717
Preguntas sin ResolverPreguntas sin Resolver
bullbull iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que una descripcioacuten estandarizada de medicamentos una descripcioacuten estandarizada de medicamentos deberiacutea tener para soportar un sistema de deberiacutea tener para soportar un sistema de clasificacioacuten de medicamentosclasificacioacuten de medicamentos
bullbull iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de preguntas complejas que hagan uso de los preguntas complejas que hagan uso de los atributos propuestos atributos propuestos
bullbull iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la implementacioacuten del estaacutendar propuesto implementacioacuten del estaacutendar propuesto (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de Medicamentos)Medicamentos)
1818
Necesidades LocalesNecesidades Locales
iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de accioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemicaaccioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemica
iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales existe un determinado principio activoexiste un determinado principio activo
Se debe identificar de manera inequiacutevoca y Se debe identificar de manera inequiacutevoca y especifica cada producto que exista en el mercado especifica cada producto que exista en el mercado de medicamentosde medicamentos
Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en el mercadoel mercado
Comparar los precios de medicamentos Comparar los precios de medicamentos La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la
cadena de abastecimientocadena de abastecimiento
1919
Necesidades RegionalesNecesidades Regionales
Coacutemo comparar consumos Coacutemo comparar consumos nacionalesinternacionales de medicamentosnacionalesinternacionales de medicamentos
Coacutemo evoluciona el consumo de Coacutemo evoluciona el consumo de medicamentos en un periacuteodo de tiempomedicamentos en un periacuteodo de tiempo
Queacute cambios se han presentado en el Queacute cambios se han presentado en el consumo de un medicamento determinadoconsumo de un medicamento determinado
Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un medicamento y un evento adverso medicamento y un evento adverso determinadodeterminado
Queacute relacioacuten hay entre el consumo de Queacute relacioacuten hay entre el consumo de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de una poblacioacutenuna poblacioacuten
2020
Proyecto Coacutedigo Regional Proyecto Coacutedigo Regional de Medicamentosde MedicamentosA la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos A la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos
unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las correspondientes consecuencias sociales y econoacutemicascorrespondientes consecuencias sociales y econoacutemicas
La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten
Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos casos desarrollado adaptaciones locales casos desarrollado adaptaciones locales
2121
Identificacioacuten de PAIdentificacioacuten de PACoacutedigo ATCCoacutedigo ATC
No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas las combinaciones disponibles en el mercado las combinaciones disponibles en el mercado [1][1] y presenta algunos y presenta algunos problemas de ambiguumledad problemas de ambiguumledad [2][2] por otro lado no es la uacutenica por otro lado no es la uacutenica codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y medicamentos en general medicamentos en general [3][3] por lo cual quienes prefieran las por lo cual quienes prefieran las codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional
[1][1] Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug safety data safety data University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical Sciences Research Report September 0422 Sciences Research Report September 0422 20041-1020041-10
[2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting [2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials European European Journal of Clinical Pharmacology Journal of Clinical Pharmacology 200358(12)843-849200358(12)843-849
[3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources [3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources Neal-Schuman Publishers Neal-Schuman Publishers 20082008
InsumosInsumos
2222
InsumosInsumos
Forma FarmaceacuteuticasForma Farmaceacuteuticas
Clasificacioacuten farmacopeicaClasificacioacuten farmacopeica Guiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH Clasificaciones localesClasificaciones locales
2323
InsumosInsumos
Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales
Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH
Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico
2424
InsumosInsumos
FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica
de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general
2525
InsumosInsumos
Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina
NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten
para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios
de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH
Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten
2626
Estado del ArteEstado del Arte
Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica
Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120
2727
Estado del ArteEstado del Arte
Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud
La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios
httpwwwcmshhsgovMMAUpdatedownloadsPL108-173summarypdf
2828
DISENtildeODISENtildeOINFORMACIOacuteN Y ATRIBUTOS DE
MEDICAMENTOS
MOLDEO
ESTANDARES
PLATAFORMA EAV
IMPLEMENTACIOacuteN DEL PROTOTIPO
2929
Jerarquiacutea de InformacioacutenJerarquiacutea de Informacioacuten
Substancias quiacutemicas Unidosis de medicamento ldquoabstractordquo (ej la tableta
de 300 miligramos del principio activo X independiente de su marca)
Unidosis de medicamento comercial (ej la tableta de 300 miligramos del principio activo X y marca Y)
Medicamento ldquoempacadosrdquo y ldquoabstractordquo (independiente de su marca y representado por el CUM actual)
Medicamentos comerciales (la forma comercial del medicamento empacado abstracto)
3030
Sustancia quiacutemica
Unidosis ldquoabstractardquo
Medicamento ldquoabstractordquo
Unidosis comercial
Medicamento comercial
contiene
contiene
tiene forma comercial
tiene forma comercial
3131
PrototipoPrototipo
Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea
3232
3333
Usuario FinalCoacutedigo 249723
Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
Coacutedigos de medicamento conocidos
ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
Principio activo Sulfato de Abacavir
Forma farmaceacuteutica Tableta
Viacutea de administracioacuten Via oral
Atributo N Valor X
Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos
Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
3434
VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos
3535
Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
3636
Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
Formas Generales
24
55
12
18
FF Soluciones
FF Soacutelidos
FF Heterodispersos
Otros
SCL
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3737
Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel
JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
16
CSistema Cardiovaacutescular
9
ATracto Alimentario
14
NSistema Nervioso
12 MSistema Musculoesqueleacutetico
8
LAntineoplaacutesicos e
inmunomoduladores 3
Varios V
Preparados Hormonales Sisteacutemicos H
Organos de los sentidos S
Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L
Productos Antiparasitarios P
Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G
Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B
Dermatoloacutegicos D
Sistema Respiratorio R
TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC
Sistema Musculoesqueleacutetico M
Sistema Cardiovaacutescular C
Sistema Nervioso N
Tracto Alimentario A
Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3838
Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
6
PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD
3
AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE
ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
20
LAXANTES6
VITAMINAS31
SUPLEMENTOS MINERALES
7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS
AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS
AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO
ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS
TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A
LAXANTES
ANTID IARREIC OS
P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD
D IGES TIVOS
FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES
VITAMINAS
S U P LEMENTOS M INERALES
AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O
OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3939
Sistema Nervioso
12
35
92
20
18
4ANESTESICOS 01
ANALGESICOS 02
ANTIEPILEPTICOS 03
ANTIPARKINSONIANOS 04
PSICOLEPTICOS 05
PSICOANALEPTICOS 06
OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
4040
Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
4141
4242
Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
4343
Mensaje FinalMensaje Final
bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
4444
GraciashellipGraciashellip
- Slide 1
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- Slide 39
- Slide 40
- Slide 41
- Slide 42
- Slide 43
- Slide 44
-
44
Un coacutedigo para queacute Un coacutedigo para queacute
Sistema de signos y de reglas que Sistema de signos y de reglas que permite formular y comprender un permite formular y comprender un mensaje mensaje
55
El Mensaje y los SignoshellipEl Mensaje y los Signoshellip
66
En el Sistema En el Sistema MedicamentosMedicamentos
Queacute queremos describir Queacute queremos describir
Las terminologiacuteas incorporadas en los directorios de Las terminologiacuteas incorporadas en los directorios de medicamentos comparten la descripcioacuten de los siguientes medicamentos comparten la descripcioacuten de los siguientes atributosatributos
Identificacioacuten del principio activoIdentificacioacuten del principio activo Forma FarmaceacuteuticaForma Farmaceacuteutica Unidades de medidaUnidades de medida Viacutea de administracioacutenViacutea de administracioacuten Envase primarioEnvase primario Envase secundarioEnvase secundario Forma de DispensacioacutenForma de Dispensacioacuten
77
Sabemos a queacute nos Sabemos a queacute nos referimos hellipreferimos hellip FORMAS FARMACEacuteUTICASFORMAS FARMACEacuteUTICAS
Forma en la cual se presenta un producto farmaceacuteutico Forma en la cual se presenta un producto farmaceacuteutico terminado que permite su dosificacioacuten y aplicacioacuten terapeacuteuticaterminado que permite su dosificacioacuten y aplicacioacuten terapeacuteutica
CARACTERIacuteSTICAS FIacuteSICAS
88
FF y Clasificacioacuten FF y Clasificacioacuten FarmacopeicaFarmacopeica
CLASIFICACIOacuteNbullSolucioacuten toacutepica oralbullAerosol para inhalacioacutenbullUnguumlento oftaacutelmicobullSuspensioacuten inyectablebullGel Toacutepico
USP 31 Edicion 2008 Volumen 3 Monografias de la USP de la L-Z pp 667-2712-2715-2722-2777-2793
ATRIBUTOS
bullCaracteriacutesticas FiacutesicasbullLugar de AccioacutenbullViacutea de AdministracioacutenbullCaracteriacutesticas Quiacutemicas
Se generan un conjunto de clases que describen el objeto medicamento y las
relaciones que entre dichas clases existen
ONTOLOGIacuteAS
99
Descripciones de FF de Descripciones de FF de Uso GeneralizadoUso Generalizado
bullLocioacutenbullAerosolbullTinturabullPomadabullGomabullLaca para untildeas
SOLUCIOacuteN ORAL
SinoacutenimosbullJarabebullElixir
bullTintura
1010
FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatoriasAgencias de ReferenciaAgencias de Referencia
JanuviaJanuviareg reg ((sitagliptina 25 mg)
EMEA Comprimido recubierto con peliacutecula (comprimido) Comprimido recubierto con peliacutecula redondo de color rosa con ldquo221rdquo por una cara
FDA TabletaFDA Tableta
GENERACIOacuteN DE VOCABULARIOS CONTROLADOS
1111
FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatorias
Agencias de Ameacuterica LatinaAgencias de Ameacuterica Latina
1212
1313
De la Forma Farmaceacuteutica
Reglas Generales para la catalogacioacuten
bull La denominacioacuten especiacutefica se expresaraacute utilizando la forma farmaceacuteutica registrada ante DIGEMID de acuerdo a la obra oficial de referencia
bull Para el caso de la denominacioacuten abreviada varias formas farmaceacuteuticas se agruparan bajo un mismo teacutermino simplificado de tal manera que facilite los procesos de adquisicioacuten en el sector puacuteblico
bull Las formas farmaceacuteuticas simplificadas deberaacuten estar relacionadas con las formas farmaceacuteuticas y viacutea de administracioacuten declaradas por el solicitante en el proceso de inscripcioacuten del producto farmaceacuteutico (ver diccionario)
Fuente de referencia
DIGEMID Obras Oficiales aceptadas por el Decreto Supremo 010-97-SA
ldquoDIGEMID sentildeala que tal exigencia corresponde a un producto bajo una forma farmaceacuteutica definida que no se encuentre comprendida en la farmacopea de referencia haciendo que para las pruebas generales se aplicaraacute la uacuteltima edicioacuten de la farmacopea USP vigente a menos que el titular del Registro Sanitario hubiera sentildealado al momento de solicitar el registro una farmacopea especiacutefica para las pruebas generales seguacuten el artiacuteculo 127 del DS Ndeg 010-97-SA de ser asiacute se utilizaraacute la farmacopea a la que se acoge Por lo tanto no se acoge la sugerencia planteadardquo
1414
USP 29 NF 24 Farmacopea de los Estados Unidos Informacioacuten General Capitulo 1151 Formas Farmaceacuteuticas Compendio de Normas Oficiales 2006 Twinbrook Parkway Rockville
Preparaciones liquidas que contienen una o mas sustancias quiacutemicas
disueltas es decir dispersas molecularmente en un
disolvente o mezcla apropiada de disolventes
miscibles entre si
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Mezcla homogeacutenea de sustancias puras en la cual no hay
precipitacioacuten Las soluciones verdaderas constan de un
disolvente y uno o maacutes solutos
Solucioacuten
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Solvente Oleoso
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Solvente AcuosoSolvente acuoso o oleoso Medio en el cual se dispersa un
soluto Vehiacuteculo liquido utilizado para disolver
principios activos o medicamentos para
reconstitucioacuten
Solvente
SWARBRIDE A BOYLAN Editores BUERKI ROBERT HIGBY GREGORY
ENCICLOPEDY OF PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY VOL 7 Paacuteg 299 ndash 339
History of Dosage Forms and Basic Preparations
Gases medicinales Productos que a condiciones normales de temperatura y
presioacuten se encuentran en fase gaseosa habitualmente se encuentran envasados en
contenedores a presioacuten
Gas
FuenteSinoacutenimosDefinicioacutenForma Farmaceacuteutica
VOCABULARIO CONTROLADO INVIMA ndash CIRCULAR DG100-00420-06
1515
CARACTERIacuteSTICASRELEVANTES DEMEDICAMENTOS
DESCRIPCIOacuteN
CLASIFICACIOacuteN
VOCABULARIOS CONTROLADOS
CODIFICACIOacuteN DEMEDICAMENTOS
1616
ESTRUCTURAS BIOINFORMAacuteTICAS ndash GENERACIOacuteN DE ONTOLOGIacuteAS
Gruber R Tom Toward Principles for the Design of Ontologies Used for Knowledge Sharing in International Workshop on Formal Ontology 1993 Padova Italy
1717
Preguntas sin ResolverPreguntas sin Resolver
bullbull iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que una descripcioacuten estandarizada de medicamentos una descripcioacuten estandarizada de medicamentos deberiacutea tener para soportar un sistema de deberiacutea tener para soportar un sistema de clasificacioacuten de medicamentosclasificacioacuten de medicamentos
bullbull iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de preguntas complejas que hagan uso de los preguntas complejas que hagan uso de los atributos propuestos atributos propuestos
bullbull iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la implementacioacuten del estaacutendar propuesto implementacioacuten del estaacutendar propuesto (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de Medicamentos)Medicamentos)
1818
Necesidades LocalesNecesidades Locales
iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de accioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemicaaccioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemica
iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales existe un determinado principio activoexiste un determinado principio activo
Se debe identificar de manera inequiacutevoca y Se debe identificar de manera inequiacutevoca y especifica cada producto que exista en el mercado especifica cada producto que exista en el mercado de medicamentosde medicamentos
Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en el mercadoel mercado
Comparar los precios de medicamentos Comparar los precios de medicamentos La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la
cadena de abastecimientocadena de abastecimiento
1919
Necesidades RegionalesNecesidades Regionales
Coacutemo comparar consumos Coacutemo comparar consumos nacionalesinternacionales de medicamentosnacionalesinternacionales de medicamentos
Coacutemo evoluciona el consumo de Coacutemo evoluciona el consumo de medicamentos en un periacuteodo de tiempomedicamentos en un periacuteodo de tiempo
Queacute cambios se han presentado en el Queacute cambios se han presentado en el consumo de un medicamento determinadoconsumo de un medicamento determinado
Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un medicamento y un evento adverso medicamento y un evento adverso determinadodeterminado
Queacute relacioacuten hay entre el consumo de Queacute relacioacuten hay entre el consumo de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de una poblacioacutenuna poblacioacuten
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Proyecto Coacutedigo Regional Proyecto Coacutedigo Regional de Medicamentosde MedicamentosA la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos A la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos
unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las correspondientes consecuencias sociales y econoacutemicascorrespondientes consecuencias sociales y econoacutemicas
La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten
Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos casos desarrollado adaptaciones locales casos desarrollado adaptaciones locales
2121
Identificacioacuten de PAIdentificacioacuten de PACoacutedigo ATCCoacutedigo ATC
No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas las combinaciones disponibles en el mercado las combinaciones disponibles en el mercado [1][1] y presenta algunos y presenta algunos problemas de ambiguumledad problemas de ambiguumledad [2][2] por otro lado no es la uacutenica por otro lado no es la uacutenica codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y medicamentos en general medicamentos en general [3][3] por lo cual quienes prefieran las por lo cual quienes prefieran las codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional
[1][1] Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug safety data safety data University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical Sciences Research Report September 0422 Sciences Research Report September 0422 20041-1020041-10
[2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting [2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials European European Journal of Clinical Pharmacology Journal of Clinical Pharmacology 200358(12)843-849200358(12)843-849
[3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources [3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources Neal-Schuman Publishers Neal-Schuman Publishers 20082008
InsumosInsumos
2222
InsumosInsumos
Forma FarmaceacuteuticasForma Farmaceacuteuticas
Clasificacioacuten farmacopeicaClasificacioacuten farmacopeica Guiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH Clasificaciones localesClasificaciones locales
2323
InsumosInsumos
Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales
Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH
Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico
2424
InsumosInsumos
FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica
de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general
2525
InsumosInsumos
Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina
NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten
para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios
de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH
Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten
2626
Estado del ArteEstado del Arte
Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica
Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120
2727
Estado del ArteEstado del Arte
Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud
La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios
httpwwwcmshhsgovMMAUpdatedownloadsPL108-173summarypdf
2828
DISENtildeODISENtildeOINFORMACIOacuteN Y ATRIBUTOS DE
MEDICAMENTOS
MOLDEO
ESTANDARES
PLATAFORMA EAV
IMPLEMENTACIOacuteN DEL PROTOTIPO
2929
Jerarquiacutea de InformacioacutenJerarquiacutea de Informacioacuten
Substancias quiacutemicas Unidosis de medicamento ldquoabstractordquo (ej la tableta
de 300 miligramos del principio activo X independiente de su marca)
Unidosis de medicamento comercial (ej la tableta de 300 miligramos del principio activo X y marca Y)
Medicamento ldquoempacadosrdquo y ldquoabstractordquo (independiente de su marca y representado por el CUM actual)
Medicamentos comerciales (la forma comercial del medicamento empacado abstracto)
3030
Sustancia quiacutemica
Unidosis ldquoabstractardquo
Medicamento ldquoabstractordquo
Unidosis comercial
Medicamento comercial
contiene
contiene
tiene forma comercial
tiene forma comercial
3131
PrototipoPrototipo
Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea
3232
3333
Usuario FinalCoacutedigo 249723
Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
Coacutedigos de medicamento conocidos
ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
Principio activo Sulfato de Abacavir
Forma farmaceacuteutica Tableta
Viacutea de administracioacuten Via oral
Atributo N Valor X
Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos
Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
3434
VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos
3535
Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
3636
Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
Formas Generales
24
55
12
18
FF Soluciones
FF Soacutelidos
FF Heterodispersos
Otros
SCL
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3737
Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel
JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
16
CSistema Cardiovaacutescular
9
ATracto Alimentario
14
NSistema Nervioso
12 MSistema Musculoesqueleacutetico
8
LAntineoplaacutesicos e
inmunomoduladores 3
Varios V
Preparados Hormonales Sisteacutemicos H
Organos de los sentidos S
Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L
Productos Antiparasitarios P
Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G
Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B
Dermatoloacutegicos D
Sistema Respiratorio R
TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC
Sistema Musculoesqueleacutetico M
Sistema Cardiovaacutescular C
Sistema Nervioso N
Tracto Alimentario A
Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3838
Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
6
PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD
3
AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE
ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
20
LAXANTES6
VITAMINAS31
SUPLEMENTOS MINERALES
7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS
AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS
AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO
ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS
TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A
LAXANTES
ANTID IARREIC OS
P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD
D IGES TIVOS
FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES
VITAMINAS
S U P LEMENTOS M INERALES
AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O
OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3939
Sistema Nervioso
12
35
92
20
18
4ANESTESICOS 01
ANALGESICOS 02
ANTIEPILEPTICOS 03
ANTIPARKINSONIANOS 04
PSICOLEPTICOS 05
PSICOANALEPTICOS 06
OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
4040
Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
4141
4242
Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
4343
Mensaje FinalMensaje Final
bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
4444
GraciashellipGraciashellip
- Slide 1
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- Slide 7
- Slide 8
- Slide 9
- Slide 10
- Slide 11
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- Slide 19
- Slide 20
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- Slide 27
- Slide 28
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- Slide 30
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- Slide 36
- Slide 37
- Slide 38
- Slide 39
- Slide 40
- Slide 41
- Slide 42
- Slide 43
- Slide 44
-
55
El Mensaje y los SignoshellipEl Mensaje y los Signoshellip
66
En el Sistema En el Sistema MedicamentosMedicamentos
Queacute queremos describir Queacute queremos describir
Las terminologiacuteas incorporadas en los directorios de Las terminologiacuteas incorporadas en los directorios de medicamentos comparten la descripcioacuten de los siguientes medicamentos comparten la descripcioacuten de los siguientes atributosatributos
Identificacioacuten del principio activoIdentificacioacuten del principio activo Forma FarmaceacuteuticaForma Farmaceacuteutica Unidades de medidaUnidades de medida Viacutea de administracioacutenViacutea de administracioacuten Envase primarioEnvase primario Envase secundarioEnvase secundario Forma de DispensacioacutenForma de Dispensacioacuten
77
Sabemos a queacute nos Sabemos a queacute nos referimos hellipreferimos hellip FORMAS FARMACEacuteUTICASFORMAS FARMACEacuteUTICAS
Forma en la cual se presenta un producto farmaceacuteutico Forma en la cual se presenta un producto farmaceacuteutico terminado que permite su dosificacioacuten y aplicacioacuten terapeacuteuticaterminado que permite su dosificacioacuten y aplicacioacuten terapeacuteutica
CARACTERIacuteSTICAS FIacuteSICAS
88
FF y Clasificacioacuten FF y Clasificacioacuten FarmacopeicaFarmacopeica
CLASIFICACIOacuteNbullSolucioacuten toacutepica oralbullAerosol para inhalacioacutenbullUnguumlento oftaacutelmicobullSuspensioacuten inyectablebullGel Toacutepico
USP 31 Edicion 2008 Volumen 3 Monografias de la USP de la L-Z pp 667-2712-2715-2722-2777-2793
ATRIBUTOS
bullCaracteriacutesticas FiacutesicasbullLugar de AccioacutenbullViacutea de AdministracioacutenbullCaracteriacutesticas Quiacutemicas
Se generan un conjunto de clases que describen el objeto medicamento y las
relaciones que entre dichas clases existen
ONTOLOGIacuteAS
99
Descripciones de FF de Descripciones de FF de Uso GeneralizadoUso Generalizado
bullLocioacutenbullAerosolbullTinturabullPomadabullGomabullLaca para untildeas
SOLUCIOacuteN ORAL
SinoacutenimosbullJarabebullElixir
bullTintura
1010
FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatoriasAgencias de ReferenciaAgencias de Referencia
JanuviaJanuviareg reg ((sitagliptina 25 mg)
EMEA Comprimido recubierto con peliacutecula (comprimido) Comprimido recubierto con peliacutecula redondo de color rosa con ldquo221rdquo por una cara
FDA TabletaFDA Tableta
GENERACIOacuteN DE VOCABULARIOS CONTROLADOS
1111
FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatorias
Agencias de Ameacuterica LatinaAgencias de Ameacuterica Latina
1212
1313
De la Forma Farmaceacuteutica
Reglas Generales para la catalogacioacuten
bull La denominacioacuten especiacutefica se expresaraacute utilizando la forma farmaceacuteutica registrada ante DIGEMID de acuerdo a la obra oficial de referencia
bull Para el caso de la denominacioacuten abreviada varias formas farmaceacuteuticas se agruparan bajo un mismo teacutermino simplificado de tal manera que facilite los procesos de adquisicioacuten en el sector puacuteblico
bull Las formas farmaceacuteuticas simplificadas deberaacuten estar relacionadas con las formas farmaceacuteuticas y viacutea de administracioacuten declaradas por el solicitante en el proceso de inscripcioacuten del producto farmaceacuteutico (ver diccionario)
Fuente de referencia
DIGEMID Obras Oficiales aceptadas por el Decreto Supremo 010-97-SA
ldquoDIGEMID sentildeala que tal exigencia corresponde a un producto bajo una forma farmaceacuteutica definida que no se encuentre comprendida en la farmacopea de referencia haciendo que para las pruebas generales se aplicaraacute la uacuteltima edicioacuten de la farmacopea USP vigente a menos que el titular del Registro Sanitario hubiera sentildealado al momento de solicitar el registro una farmacopea especiacutefica para las pruebas generales seguacuten el artiacuteculo 127 del DS Ndeg 010-97-SA de ser asiacute se utilizaraacute la farmacopea a la que se acoge Por lo tanto no se acoge la sugerencia planteadardquo
1414
USP 29 NF 24 Farmacopea de los Estados Unidos Informacioacuten General Capitulo 1151 Formas Farmaceacuteuticas Compendio de Normas Oficiales 2006 Twinbrook Parkway Rockville
Preparaciones liquidas que contienen una o mas sustancias quiacutemicas
disueltas es decir dispersas molecularmente en un
disolvente o mezcla apropiada de disolventes
miscibles entre si
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Mezcla homogeacutenea de sustancias puras en la cual no hay
precipitacioacuten Las soluciones verdaderas constan de un
disolvente y uno o maacutes solutos
Solucioacuten
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Solvente Oleoso
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Solvente AcuosoSolvente acuoso o oleoso Medio en el cual se dispersa un
soluto Vehiacuteculo liquido utilizado para disolver
principios activos o medicamentos para
reconstitucioacuten
Solvente
SWARBRIDE A BOYLAN Editores BUERKI ROBERT HIGBY GREGORY
ENCICLOPEDY OF PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY VOL 7 Paacuteg 299 ndash 339
History of Dosage Forms and Basic Preparations
Gases medicinales Productos que a condiciones normales de temperatura y
presioacuten se encuentran en fase gaseosa habitualmente se encuentran envasados en
contenedores a presioacuten
Gas
FuenteSinoacutenimosDefinicioacutenForma Farmaceacuteutica
VOCABULARIO CONTROLADO INVIMA ndash CIRCULAR DG100-00420-06
1515
CARACTERIacuteSTICASRELEVANTES DEMEDICAMENTOS
DESCRIPCIOacuteN
CLASIFICACIOacuteN
VOCABULARIOS CONTROLADOS
CODIFICACIOacuteN DEMEDICAMENTOS
1616
ESTRUCTURAS BIOINFORMAacuteTICAS ndash GENERACIOacuteN DE ONTOLOGIacuteAS
Gruber R Tom Toward Principles for the Design of Ontologies Used for Knowledge Sharing in International Workshop on Formal Ontology 1993 Padova Italy
1717
Preguntas sin ResolverPreguntas sin Resolver
bullbull iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que una descripcioacuten estandarizada de medicamentos una descripcioacuten estandarizada de medicamentos deberiacutea tener para soportar un sistema de deberiacutea tener para soportar un sistema de clasificacioacuten de medicamentosclasificacioacuten de medicamentos
bullbull iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de preguntas complejas que hagan uso de los preguntas complejas que hagan uso de los atributos propuestos atributos propuestos
bullbull iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la implementacioacuten del estaacutendar propuesto implementacioacuten del estaacutendar propuesto (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de Medicamentos)Medicamentos)
1818
Necesidades LocalesNecesidades Locales
iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de accioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemicaaccioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemica
iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales existe un determinado principio activoexiste un determinado principio activo
Se debe identificar de manera inequiacutevoca y Se debe identificar de manera inequiacutevoca y especifica cada producto que exista en el mercado especifica cada producto que exista en el mercado de medicamentosde medicamentos
Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en el mercadoel mercado
Comparar los precios de medicamentos Comparar los precios de medicamentos La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la
cadena de abastecimientocadena de abastecimiento
1919
Necesidades RegionalesNecesidades Regionales
Coacutemo comparar consumos Coacutemo comparar consumos nacionalesinternacionales de medicamentosnacionalesinternacionales de medicamentos
Coacutemo evoluciona el consumo de Coacutemo evoluciona el consumo de medicamentos en un periacuteodo de tiempomedicamentos en un periacuteodo de tiempo
Queacute cambios se han presentado en el Queacute cambios se han presentado en el consumo de un medicamento determinadoconsumo de un medicamento determinado
Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un medicamento y un evento adverso medicamento y un evento adverso determinadodeterminado
Queacute relacioacuten hay entre el consumo de Queacute relacioacuten hay entre el consumo de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de una poblacioacutenuna poblacioacuten
2020
Proyecto Coacutedigo Regional Proyecto Coacutedigo Regional de Medicamentosde MedicamentosA la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos A la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos
unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las correspondientes consecuencias sociales y econoacutemicascorrespondientes consecuencias sociales y econoacutemicas
La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten
Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos casos desarrollado adaptaciones locales casos desarrollado adaptaciones locales
2121
Identificacioacuten de PAIdentificacioacuten de PACoacutedigo ATCCoacutedigo ATC
No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas las combinaciones disponibles en el mercado las combinaciones disponibles en el mercado [1][1] y presenta algunos y presenta algunos problemas de ambiguumledad problemas de ambiguumledad [2][2] por otro lado no es la uacutenica por otro lado no es la uacutenica codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y medicamentos en general medicamentos en general [3][3] por lo cual quienes prefieran las por lo cual quienes prefieran las codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional
[1][1] Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug safety data safety data University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical Sciences Research Report September 0422 Sciences Research Report September 0422 20041-1020041-10
[2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting [2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials European European Journal of Clinical Pharmacology Journal of Clinical Pharmacology 200358(12)843-849200358(12)843-849
[3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources [3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources Neal-Schuman Publishers Neal-Schuman Publishers 20082008
InsumosInsumos
2222
InsumosInsumos
Forma FarmaceacuteuticasForma Farmaceacuteuticas
Clasificacioacuten farmacopeicaClasificacioacuten farmacopeica Guiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH Clasificaciones localesClasificaciones locales
2323
InsumosInsumos
Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales
Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH
Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico
2424
InsumosInsumos
FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica
de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general
2525
InsumosInsumos
Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina
NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten
para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios
de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH
Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten
2626
Estado del ArteEstado del Arte
Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica
Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120
2727
Estado del ArteEstado del Arte
Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud
La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios
httpwwwcmshhsgovMMAUpdatedownloadsPL108-173summarypdf
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DISENtildeODISENtildeOINFORMACIOacuteN Y ATRIBUTOS DE
MEDICAMENTOS
MOLDEO
ESTANDARES
PLATAFORMA EAV
IMPLEMENTACIOacuteN DEL PROTOTIPO
2929
Jerarquiacutea de InformacioacutenJerarquiacutea de Informacioacuten
Substancias quiacutemicas Unidosis de medicamento ldquoabstractordquo (ej la tableta
de 300 miligramos del principio activo X independiente de su marca)
Unidosis de medicamento comercial (ej la tableta de 300 miligramos del principio activo X y marca Y)
Medicamento ldquoempacadosrdquo y ldquoabstractordquo (independiente de su marca y representado por el CUM actual)
Medicamentos comerciales (la forma comercial del medicamento empacado abstracto)
3030
Sustancia quiacutemica
Unidosis ldquoabstractardquo
Medicamento ldquoabstractordquo
Unidosis comercial
Medicamento comercial
contiene
contiene
tiene forma comercial
tiene forma comercial
3131
PrototipoPrototipo
Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea
3232
3333
Usuario FinalCoacutedigo 249723
Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
Coacutedigos de medicamento conocidos
ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
Principio activo Sulfato de Abacavir
Forma farmaceacuteutica Tableta
Viacutea de administracioacuten Via oral
Atributo N Valor X
Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos
Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
3434
VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos
3535
Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
3636
Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
Formas Generales
24
55
12
18
FF Soluciones
FF Soacutelidos
FF Heterodispersos
Otros
SCL
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3737
Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel
JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
16
CSistema Cardiovaacutescular
9
ATracto Alimentario
14
NSistema Nervioso
12 MSistema Musculoesqueleacutetico
8
LAntineoplaacutesicos e
inmunomoduladores 3
Varios V
Preparados Hormonales Sisteacutemicos H
Organos de los sentidos S
Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L
Productos Antiparasitarios P
Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G
Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B
Dermatoloacutegicos D
Sistema Respiratorio R
TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC
Sistema Musculoesqueleacutetico M
Sistema Cardiovaacutescular C
Sistema Nervioso N
Tracto Alimentario A
Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3838
Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
6
PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD
3
AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE
ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
20
LAXANTES6
VITAMINAS31
SUPLEMENTOS MINERALES
7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS
AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS
AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO
ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS
TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A
LAXANTES
ANTID IARREIC OS
P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD
D IGES TIVOS
FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES
VITAMINAS
S U P LEMENTOS M INERALES
AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O
OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3939
Sistema Nervioso
12
35
92
20
18
4ANESTESICOS 01
ANALGESICOS 02
ANTIEPILEPTICOS 03
ANTIPARKINSONIANOS 04
PSICOLEPTICOS 05
PSICOANALEPTICOS 06
OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
4040
Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
4141
4242
Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
4343
Mensaje FinalMensaje Final
bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
4444
GraciashellipGraciashellip
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-
66
En el Sistema En el Sistema MedicamentosMedicamentos
Queacute queremos describir Queacute queremos describir
Las terminologiacuteas incorporadas en los directorios de Las terminologiacuteas incorporadas en los directorios de medicamentos comparten la descripcioacuten de los siguientes medicamentos comparten la descripcioacuten de los siguientes atributosatributos
Identificacioacuten del principio activoIdentificacioacuten del principio activo Forma FarmaceacuteuticaForma Farmaceacuteutica Unidades de medidaUnidades de medida Viacutea de administracioacutenViacutea de administracioacuten Envase primarioEnvase primario Envase secundarioEnvase secundario Forma de DispensacioacutenForma de Dispensacioacuten
77
Sabemos a queacute nos Sabemos a queacute nos referimos hellipreferimos hellip FORMAS FARMACEacuteUTICASFORMAS FARMACEacuteUTICAS
Forma en la cual se presenta un producto farmaceacuteutico Forma en la cual se presenta un producto farmaceacuteutico terminado que permite su dosificacioacuten y aplicacioacuten terapeacuteuticaterminado que permite su dosificacioacuten y aplicacioacuten terapeacuteutica
CARACTERIacuteSTICAS FIacuteSICAS
88
FF y Clasificacioacuten FF y Clasificacioacuten FarmacopeicaFarmacopeica
CLASIFICACIOacuteNbullSolucioacuten toacutepica oralbullAerosol para inhalacioacutenbullUnguumlento oftaacutelmicobullSuspensioacuten inyectablebullGel Toacutepico
USP 31 Edicion 2008 Volumen 3 Monografias de la USP de la L-Z pp 667-2712-2715-2722-2777-2793
ATRIBUTOS
bullCaracteriacutesticas FiacutesicasbullLugar de AccioacutenbullViacutea de AdministracioacutenbullCaracteriacutesticas Quiacutemicas
Se generan un conjunto de clases que describen el objeto medicamento y las
relaciones que entre dichas clases existen
ONTOLOGIacuteAS
99
Descripciones de FF de Descripciones de FF de Uso GeneralizadoUso Generalizado
bullLocioacutenbullAerosolbullTinturabullPomadabullGomabullLaca para untildeas
SOLUCIOacuteN ORAL
SinoacutenimosbullJarabebullElixir
bullTintura
1010
FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatoriasAgencias de ReferenciaAgencias de Referencia
JanuviaJanuviareg reg ((sitagliptina 25 mg)
EMEA Comprimido recubierto con peliacutecula (comprimido) Comprimido recubierto con peliacutecula redondo de color rosa con ldquo221rdquo por una cara
FDA TabletaFDA Tableta
GENERACIOacuteN DE VOCABULARIOS CONTROLADOS
1111
FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatorias
Agencias de Ameacuterica LatinaAgencias de Ameacuterica Latina
1212
1313
De la Forma Farmaceacuteutica
Reglas Generales para la catalogacioacuten
bull La denominacioacuten especiacutefica se expresaraacute utilizando la forma farmaceacuteutica registrada ante DIGEMID de acuerdo a la obra oficial de referencia
bull Para el caso de la denominacioacuten abreviada varias formas farmaceacuteuticas se agruparan bajo un mismo teacutermino simplificado de tal manera que facilite los procesos de adquisicioacuten en el sector puacuteblico
bull Las formas farmaceacuteuticas simplificadas deberaacuten estar relacionadas con las formas farmaceacuteuticas y viacutea de administracioacuten declaradas por el solicitante en el proceso de inscripcioacuten del producto farmaceacuteutico (ver diccionario)
Fuente de referencia
DIGEMID Obras Oficiales aceptadas por el Decreto Supremo 010-97-SA
ldquoDIGEMID sentildeala que tal exigencia corresponde a un producto bajo una forma farmaceacuteutica definida que no se encuentre comprendida en la farmacopea de referencia haciendo que para las pruebas generales se aplicaraacute la uacuteltima edicioacuten de la farmacopea USP vigente a menos que el titular del Registro Sanitario hubiera sentildealado al momento de solicitar el registro una farmacopea especiacutefica para las pruebas generales seguacuten el artiacuteculo 127 del DS Ndeg 010-97-SA de ser asiacute se utilizaraacute la farmacopea a la que se acoge Por lo tanto no se acoge la sugerencia planteadardquo
1414
USP 29 NF 24 Farmacopea de los Estados Unidos Informacioacuten General Capitulo 1151 Formas Farmaceacuteuticas Compendio de Normas Oficiales 2006 Twinbrook Parkway Rockville
Preparaciones liquidas que contienen una o mas sustancias quiacutemicas
disueltas es decir dispersas molecularmente en un
disolvente o mezcla apropiada de disolventes
miscibles entre si
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Mezcla homogeacutenea de sustancias puras en la cual no hay
precipitacioacuten Las soluciones verdaderas constan de un
disolvente y uno o maacutes solutos
Solucioacuten
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Solvente Oleoso
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Solvente AcuosoSolvente acuoso o oleoso Medio en el cual se dispersa un
soluto Vehiacuteculo liquido utilizado para disolver
principios activos o medicamentos para
reconstitucioacuten
Solvente
SWARBRIDE A BOYLAN Editores BUERKI ROBERT HIGBY GREGORY
ENCICLOPEDY OF PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY VOL 7 Paacuteg 299 ndash 339
History of Dosage Forms and Basic Preparations
Gases medicinales Productos que a condiciones normales de temperatura y
presioacuten se encuentran en fase gaseosa habitualmente se encuentran envasados en
contenedores a presioacuten
Gas
FuenteSinoacutenimosDefinicioacutenForma Farmaceacuteutica
VOCABULARIO CONTROLADO INVIMA ndash CIRCULAR DG100-00420-06
1515
CARACTERIacuteSTICASRELEVANTES DEMEDICAMENTOS
DESCRIPCIOacuteN
CLASIFICACIOacuteN
VOCABULARIOS CONTROLADOS
CODIFICACIOacuteN DEMEDICAMENTOS
1616
ESTRUCTURAS BIOINFORMAacuteTICAS ndash GENERACIOacuteN DE ONTOLOGIacuteAS
Gruber R Tom Toward Principles for the Design of Ontologies Used for Knowledge Sharing in International Workshop on Formal Ontology 1993 Padova Italy
1717
Preguntas sin ResolverPreguntas sin Resolver
bullbull iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que una descripcioacuten estandarizada de medicamentos una descripcioacuten estandarizada de medicamentos deberiacutea tener para soportar un sistema de deberiacutea tener para soportar un sistema de clasificacioacuten de medicamentosclasificacioacuten de medicamentos
bullbull iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de preguntas complejas que hagan uso de los preguntas complejas que hagan uso de los atributos propuestos atributos propuestos
bullbull iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la implementacioacuten del estaacutendar propuesto implementacioacuten del estaacutendar propuesto (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de Medicamentos)Medicamentos)
1818
Necesidades LocalesNecesidades Locales
iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de accioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemicaaccioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemica
iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales existe un determinado principio activoexiste un determinado principio activo
Se debe identificar de manera inequiacutevoca y Se debe identificar de manera inequiacutevoca y especifica cada producto que exista en el mercado especifica cada producto que exista en el mercado de medicamentosde medicamentos
Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en el mercadoel mercado
Comparar los precios de medicamentos Comparar los precios de medicamentos La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la
cadena de abastecimientocadena de abastecimiento
1919
Necesidades RegionalesNecesidades Regionales
Coacutemo comparar consumos Coacutemo comparar consumos nacionalesinternacionales de medicamentosnacionalesinternacionales de medicamentos
Coacutemo evoluciona el consumo de Coacutemo evoluciona el consumo de medicamentos en un periacuteodo de tiempomedicamentos en un periacuteodo de tiempo
Queacute cambios se han presentado en el Queacute cambios se han presentado en el consumo de un medicamento determinadoconsumo de un medicamento determinado
Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un medicamento y un evento adverso medicamento y un evento adverso determinadodeterminado
Queacute relacioacuten hay entre el consumo de Queacute relacioacuten hay entre el consumo de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de una poblacioacutenuna poblacioacuten
2020
Proyecto Coacutedigo Regional Proyecto Coacutedigo Regional de Medicamentosde MedicamentosA la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos A la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos
unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las correspondientes consecuencias sociales y econoacutemicascorrespondientes consecuencias sociales y econoacutemicas
La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten
Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos casos desarrollado adaptaciones locales casos desarrollado adaptaciones locales
2121
Identificacioacuten de PAIdentificacioacuten de PACoacutedigo ATCCoacutedigo ATC
No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas las combinaciones disponibles en el mercado las combinaciones disponibles en el mercado [1][1] y presenta algunos y presenta algunos problemas de ambiguumledad problemas de ambiguumledad [2][2] por otro lado no es la uacutenica por otro lado no es la uacutenica codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y medicamentos en general medicamentos en general [3][3] por lo cual quienes prefieran las por lo cual quienes prefieran las codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional
[1][1] Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug safety data safety data University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical Sciences Research Report September 0422 Sciences Research Report September 0422 20041-1020041-10
[2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting [2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials European European Journal of Clinical Pharmacology Journal of Clinical Pharmacology 200358(12)843-849200358(12)843-849
[3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources [3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources Neal-Schuman Publishers Neal-Schuman Publishers 20082008
InsumosInsumos
2222
InsumosInsumos
Forma FarmaceacuteuticasForma Farmaceacuteuticas
Clasificacioacuten farmacopeicaClasificacioacuten farmacopeica Guiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH Clasificaciones localesClasificaciones locales
2323
InsumosInsumos
Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales
Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH
Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico
2424
InsumosInsumos
FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica
de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general
2525
InsumosInsumos
Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina
NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten
para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios
de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH
Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten
2626
Estado del ArteEstado del Arte
Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica
Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120
2727
Estado del ArteEstado del Arte
Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud
La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios
httpwwwcmshhsgovMMAUpdatedownloadsPL108-173summarypdf
2828
DISENtildeODISENtildeOINFORMACIOacuteN Y ATRIBUTOS DE
MEDICAMENTOS
MOLDEO
ESTANDARES
PLATAFORMA EAV
IMPLEMENTACIOacuteN DEL PROTOTIPO
2929
Jerarquiacutea de InformacioacutenJerarquiacutea de Informacioacuten
Substancias quiacutemicas Unidosis de medicamento ldquoabstractordquo (ej la tableta
de 300 miligramos del principio activo X independiente de su marca)
Unidosis de medicamento comercial (ej la tableta de 300 miligramos del principio activo X y marca Y)
Medicamento ldquoempacadosrdquo y ldquoabstractordquo (independiente de su marca y representado por el CUM actual)
Medicamentos comerciales (la forma comercial del medicamento empacado abstracto)
3030
Sustancia quiacutemica
Unidosis ldquoabstractardquo
Medicamento ldquoabstractordquo
Unidosis comercial
Medicamento comercial
contiene
contiene
tiene forma comercial
tiene forma comercial
3131
PrototipoPrototipo
Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea
3232
3333
Usuario FinalCoacutedigo 249723
Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
Coacutedigos de medicamento conocidos
ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
Principio activo Sulfato de Abacavir
Forma farmaceacuteutica Tableta
Viacutea de administracioacuten Via oral
Atributo N Valor X
Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos
Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
3434
VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos
3535
Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
3636
Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
Formas Generales
24
55
12
18
FF Soluciones
FF Soacutelidos
FF Heterodispersos
Otros
SCL
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3737
Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel
JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
16
CSistema Cardiovaacutescular
9
ATracto Alimentario
14
NSistema Nervioso
12 MSistema Musculoesqueleacutetico
8
LAntineoplaacutesicos e
inmunomoduladores 3
Varios V
Preparados Hormonales Sisteacutemicos H
Organos de los sentidos S
Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L
Productos Antiparasitarios P
Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G
Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B
Dermatoloacutegicos D
Sistema Respiratorio R
TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC
Sistema Musculoesqueleacutetico M
Sistema Cardiovaacutescular C
Sistema Nervioso N
Tracto Alimentario A
Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3838
Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
6
PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD
3
AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE
ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
20
LAXANTES6
VITAMINAS31
SUPLEMENTOS MINERALES
7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS
AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS
AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO
ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS
TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A
LAXANTES
ANTID IARREIC OS
P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD
D IGES TIVOS
FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES
VITAMINAS
S U P LEMENTOS M INERALES
AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O
OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3939
Sistema Nervioso
12
35
92
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18
4ANESTESICOS 01
ANALGESICOS 02
ANTIEPILEPTICOS 03
ANTIPARKINSONIANOS 04
PSICOLEPTICOS 05
PSICOANALEPTICOS 06
OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
4040
Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
4141
4242
Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
4343
Mensaje FinalMensaje Final
bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
4444
GraciashellipGraciashellip
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77
Sabemos a queacute nos Sabemos a queacute nos referimos hellipreferimos hellip FORMAS FARMACEacuteUTICASFORMAS FARMACEacuteUTICAS
Forma en la cual se presenta un producto farmaceacuteutico Forma en la cual se presenta un producto farmaceacuteutico terminado que permite su dosificacioacuten y aplicacioacuten terapeacuteuticaterminado que permite su dosificacioacuten y aplicacioacuten terapeacuteutica
CARACTERIacuteSTICAS FIacuteSICAS
88
FF y Clasificacioacuten FF y Clasificacioacuten FarmacopeicaFarmacopeica
CLASIFICACIOacuteNbullSolucioacuten toacutepica oralbullAerosol para inhalacioacutenbullUnguumlento oftaacutelmicobullSuspensioacuten inyectablebullGel Toacutepico
USP 31 Edicion 2008 Volumen 3 Monografias de la USP de la L-Z pp 667-2712-2715-2722-2777-2793
ATRIBUTOS
bullCaracteriacutesticas FiacutesicasbullLugar de AccioacutenbullViacutea de AdministracioacutenbullCaracteriacutesticas Quiacutemicas
Se generan un conjunto de clases que describen el objeto medicamento y las
relaciones que entre dichas clases existen
ONTOLOGIacuteAS
99
Descripciones de FF de Descripciones de FF de Uso GeneralizadoUso Generalizado
bullLocioacutenbullAerosolbullTinturabullPomadabullGomabullLaca para untildeas
SOLUCIOacuteN ORAL
SinoacutenimosbullJarabebullElixir
bullTintura
1010
FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatoriasAgencias de ReferenciaAgencias de Referencia
JanuviaJanuviareg reg ((sitagliptina 25 mg)
EMEA Comprimido recubierto con peliacutecula (comprimido) Comprimido recubierto con peliacutecula redondo de color rosa con ldquo221rdquo por una cara
FDA TabletaFDA Tableta
GENERACIOacuteN DE VOCABULARIOS CONTROLADOS
1111
FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatorias
Agencias de Ameacuterica LatinaAgencias de Ameacuterica Latina
1212
1313
De la Forma Farmaceacuteutica
Reglas Generales para la catalogacioacuten
bull La denominacioacuten especiacutefica se expresaraacute utilizando la forma farmaceacuteutica registrada ante DIGEMID de acuerdo a la obra oficial de referencia
bull Para el caso de la denominacioacuten abreviada varias formas farmaceacuteuticas se agruparan bajo un mismo teacutermino simplificado de tal manera que facilite los procesos de adquisicioacuten en el sector puacuteblico
bull Las formas farmaceacuteuticas simplificadas deberaacuten estar relacionadas con las formas farmaceacuteuticas y viacutea de administracioacuten declaradas por el solicitante en el proceso de inscripcioacuten del producto farmaceacuteutico (ver diccionario)
Fuente de referencia
DIGEMID Obras Oficiales aceptadas por el Decreto Supremo 010-97-SA
ldquoDIGEMID sentildeala que tal exigencia corresponde a un producto bajo una forma farmaceacuteutica definida que no se encuentre comprendida en la farmacopea de referencia haciendo que para las pruebas generales se aplicaraacute la uacuteltima edicioacuten de la farmacopea USP vigente a menos que el titular del Registro Sanitario hubiera sentildealado al momento de solicitar el registro una farmacopea especiacutefica para las pruebas generales seguacuten el artiacuteculo 127 del DS Ndeg 010-97-SA de ser asiacute se utilizaraacute la farmacopea a la que se acoge Por lo tanto no se acoge la sugerencia planteadardquo
1414
USP 29 NF 24 Farmacopea de los Estados Unidos Informacioacuten General Capitulo 1151 Formas Farmaceacuteuticas Compendio de Normas Oficiales 2006 Twinbrook Parkway Rockville
Preparaciones liquidas que contienen una o mas sustancias quiacutemicas
disueltas es decir dispersas molecularmente en un
disolvente o mezcla apropiada de disolventes
miscibles entre si
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Mezcla homogeacutenea de sustancias puras en la cual no hay
precipitacioacuten Las soluciones verdaderas constan de un
disolvente y uno o maacutes solutos
Solucioacuten
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Solvente Oleoso
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Solvente AcuosoSolvente acuoso o oleoso Medio en el cual se dispersa un
soluto Vehiacuteculo liquido utilizado para disolver
principios activos o medicamentos para
reconstitucioacuten
Solvente
SWARBRIDE A BOYLAN Editores BUERKI ROBERT HIGBY GREGORY
ENCICLOPEDY OF PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY VOL 7 Paacuteg 299 ndash 339
History of Dosage Forms and Basic Preparations
Gases medicinales Productos que a condiciones normales de temperatura y
presioacuten se encuentran en fase gaseosa habitualmente se encuentran envasados en
contenedores a presioacuten
Gas
FuenteSinoacutenimosDefinicioacutenForma Farmaceacuteutica
VOCABULARIO CONTROLADO INVIMA ndash CIRCULAR DG100-00420-06
1515
CARACTERIacuteSTICASRELEVANTES DEMEDICAMENTOS
DESCRIPCIOacuteN
CLASIFICACIOacuteN
VOCABULARIOS CONTROLADOS
CODIFICACIOacuteN DEMEDICAMENTOS
1616
ESTRUCTURAS BIOINFORMAacuteTICAS ndash GENERACIOacuteN DE ONTOLOGIacuteAS
Gruber R Tom Toward Principles for the Design of Ontologies Used for Knowledge Sharing in International Workshop on Formal Ontology 1993 Padova Italy
1717
Preguntas sin ResolverPreguntas sin Resolver
bullbull iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que una descripcioacuten estandarizada de medicamentos una descripcioacuten estandarizada de medicamentos deberiacutea tener para soportar un sistema de deberiacutea tener para soportar un sistema de clasificacioacuten de medicamentosclasificacioacuten de medicamentos
bullbull iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de preguntas complejas que hagan uso de los preguntas complejas que hagan uso de los atributos propuestos atributos propuestos
bullbull iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la implementacioacuten del estaacutendar propuesto implementacioacuten del estaacutendar propuesto (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de Medicamentos)Medicamentos)
1818
Necesidades LocalesNecesidades Locales
iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de accioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemicaaccioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemica
iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales existe un determinado principio activoexiste un determinado principio activo
Se debe identificar de manera inequiacutevoca y Se debe identificar de manera inequiacutevoca y especifica cada producto que exista en el mercado especifica cada producto que exista en el mercado de medicamentosde medicamentos
Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en el mercadoel mercado
Comparar los precios de medicamentos Comparar los precios de medicamentos La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la
cadena de abastecimientocadena de abastecimiento
1919
Necesidades RegionalesNecesidades Regionales
Coacutemo comparar consumos Coacutemo comparar consumos nacionalesinternacionales de medicamentosnacionalesinternacionales de medicamentos
Coacutemo evoluciona el consumo de Coacutemo evoluciona el consumo de medicamentos en un periacuteodo de tiempomedicamentos en un periacuteodo de tiempo
Queacute cambios se han presentado en el Queacute cambios se han presentado en el consumo de un medicamento determinadoconsumo de un medicamento determinado
Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un medicamento y un evento adverso medicamento y un evento adverso determinadodeterminado
Queacute relacioacuten hay entre el consumo de Queacute relacioacuten hay entre el consumo de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de una poblacioacutenuna poblacioacuten
2020
Proyecto Coacutedigo Regional Proyecto Coacutedigo Regional de Medicamentosde MedicamentosA la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos A la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos
unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las correspondientes consecuencias sociales y econoacutemicascorrespondientes consecuencias sociales y econoacutemicas
La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten
Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos casos desarrollado adaptaciones locales casos desarrollado adaptaciones locales
2121
Identificacioacuten de PAIdentificacioacuten de PACoacutedigo ATCCoacutedigo ATC
No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas las combinaciones disponibles en el mercado las combinaciones disponibles en el mercado [1][1] y presenta algunos y presenta algunos problemas de ambiguumledad problemas de ambiguumledad [2][2] por otro lado no es la uacutenica por otro lado no es la uacutenica codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y medicamentos en general medicamentos en general [3][3] por lo cual quienes prefieran las por lo cual quienes prefieran las codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional
[1][1] Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug safety data safety data University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical Sciences Research Report September 0422 Sciences Research Report September 0422 20041-1020041-10
[2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting [2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials European European Journal of Clinical Pharmacology Journal of Clinical Pharmacology 200358(12)843-849200358(12)843-849
[3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources [3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources Neal-Schuman Publishers Neal-Schuman Publishers 20082008
InsumosInsumos
2222
InsumosInsumos
Forma FarmaceacuteuticasForma Farmaceacuteuticas
Clasificacioacuten farmacopeicaClasificacioacuten farmacopeica Guiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH Clasificaciones localesClasificaciones locales
2323
InsumosInsumos
Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales
Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH
Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico
2424
InsumosInsumos
FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica
de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general
2525
InsumosInsumos
Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina
NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten
para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios
de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH
Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten
2626
Estado del ArteEstado del Arte
Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica
Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120
2727
Estado del ArteEstado del Arte
Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud
La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios
httpwwwcmshhsgovMMAUpdatedownloadsPL108-173summarypdf
2828
DISENtildeODISENtildeOINFORMACIOacuteN Y ATRIBUTOS DE
MEDICAMENTOS
MOLDEO
ESTANDARES
PLATAFORMA EAV
IMPLEMENTACIOacuteN DEL PROTOTIPO
2929
Jerarquiacutea de InformacioacutenJerarquiacutea de Informacioacuten
Substancias quiacutemicas Unidosis de medicamento ldquoabstractordquo (ej la tableta
de 300 miligramos del principio activo X independiente de su marca)
Unidosis de medicamento comercial (ej la tableta de 300 miligramos del principio activo X y marca Y)
Medicamento ldquoempacadosrdquo y ldquoabstractordquo (independiente de su marca y representado por el CUM actual)
Medicamentos comerciales (la forma comercial del medicamento empacado abstracto)
3030
Sustancia quiacutemica
Unidosis ldquoabstractardquo
Medicamento ldquoabstractordquo
Unidosis comercial
Medicamento comercial
contiene
contiene
tiene forma comercial
tiene forma comercial
3131
PrototipoPrototipo
Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea
3232
3333
Usuario FinalCoacutedigo 249723
Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
Coacutedigos de medicamento conocidos
ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
Principio activo Sulfato de Abacavir
Forma farmaceacuteutica Tableta
Viacutea de administracioacuten Via oral
Atributo N Valor X
Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos
Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
3434
VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos
3535
Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
3636
Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
Formas Generales
24
55
12
18
FF Soluciones
FF Soacutelidos
FF Heterodispersos
Otros
SCL
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3737
Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel
JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
16
CSistema Cardiovaacutescular
9
ATracto Alimentario
14
NSistema Nervioso
12 MSistema Musculoesqueleacutetico
8
LAntineoplaacutesicos e
inmunomoduladores 3
Varios V
Preparados Hormonales Sisteacutemicos H
Organos de los sentidos S
Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L
Productos Antiparasitarios P
Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G
Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B
Dermatoloacutegicos D
Sistema Respiratorio R
TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC
Sistema Musculoesqueleacutetico M
Sistema Cardiovaacutescular C
Sistema Nervioso N
Tracto Alimentario A
Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3838
Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
6
PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD
3
AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE
ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
20
LAXANTES6
VITAMINAS31
SUPLEMENTOS MINERALES
7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS
AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS
AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO
ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS
TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A
LAXANTES
ANTID IARREIC OS
P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD
D IGES TIVOS
FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES
VITAMINAS
S U P LEMENTOS M INERALES
AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O
OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3939
Sistema Nervioso
12
35
92
20
18
4ANESTESICOS 01
ANALGESICOS 02
ANTIEPILEPTICOS 03
ANTIPARKINSONIANOS 04
PSICOLEPTICOS 05
PSICOANALEPTICOS 06
OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
4040
Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
4141
4242
Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
4343
Mensaje FinalMensaje Final
bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
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GraciashellipGraciashellip
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FF y Clasificacioacuten FF y Clasificacioacuten FarmacopeicaFarmacopeica
CLASIFICACIOacuteNbullSolucioacuten toacutepica oralbullAerosol para inhalacioacutenbullUnguumlento oftaacutelmicobullSuspensioacuten inyectablebullGel Toacutepico
USP 31 Edicion 2008 Volumen 3 Monografias de la USP de la L-Z pp 667-2712-2715-2722-2777-2793
ATRIBUTOS
bullCaracteriacutesticas FiacutesicasbullLugar de AccioacutenbullViacutea de AdministracioacutenbullCaracteriacutesticas Quiacutemicas
Se generan un conjunto de clases que describen el objeto medicamento y las
relaciones que entre dichas clases existen
ONTOLOGIacuteAS
99
Descripciones de FF de Descripciones de FF de Uso GeneralizadoUso Generalizado
bullLocioacutenbullAerosolbullTinturabullPomadabullGomabullLaca para untildeas
SOLUCIOacuteN ORAL
SinoacutenimosbullJarabebullElixir
bullTintura
1010
FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatoriasAgencias de ReferenciaAgencias de Referencia
JanuviaJanuviareg reg ((sitagliptina 25 mg)
EMEA Comprimido recubierto con peliacutecula (comprimido) Comprimido recubierto con peliacutecula redondo de color rosa con ldquo221rdquo por una cara
FDA TabletaFDA Tableta
GENERACIOacuteN DE VOCABULARIOS CONTROLADOS
1111
FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatorias
Agencias de Ameacuterica LatinaAgencias de Ameacuterica Latina
1212
1313
De la Forma Farmaceacuteutica
Reglas Generales para la catalogacioacuten
bull La denominacioacuten especiacutefica se expresaraacute utilizando la forma farmaceacuteutica registrada ante DIGEMID de acuerdo a la obra oficial de referencia
bull Para el caso de la denominacioacuten abreviada varias formas farmaceacuteuticas se agruparan bajo un mismo teacutermino simplificado de tal manera que facilite los procesos de adquisicioacuten en el sector puacuteblico
bull Las formas farmaceacuteuticas simplificadas deberaacuten estar relacionadas con las formas farmaceacuteuticas y viacutea de administracioacuten declaradas por el solicitante en el proceso de inscripcioacuten del producto farmaceacuteutico (ver diccionario)
Fuente de referencia
DIGEMID Obras Oficiales aceptadas por el Decreto Supremo 010-97-SA
ldquoDIGEMID sentildeala que tal exigencia corresponde a un producto bajo una forma farmaceacuteutica definida que no se encuentre comprendida en la farmacopea de referencia haciendo que para las pruebas generales se aplicaraacute la uacuteltima edicioacuten de la farmacopea USP vigente a menos que el titular del Registro Sanitario hubiera sentildealado al momento de solicitar el registro una farmacopea especiacutefica para las pruebas generales seguacuten el artiacuteculo 127 del DS Ndeg 010-97-SA de ser asiacute se utilizaraacute la farmacopea a la que se acoge Por lo tanto no se acoge la sugerencia planteadardquo
1414
USP 29 NF 24 Farmacopea de los Estados Unidos Informacioacuten General Capitulo 1151 Formas Farmaceacuteuticas Compendio de Normas Oficiales 2006 Twinbrook Parkway Rockville
Preparaciones liquidas que contienen una o mas sustancias quiacutemicas
disueltas es decir dispersas molecularmente en un
disolvente o mezcla apropiada de disolventes
miscibles entre si
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Mezcla homogeacutenea de sustancias puras en la cual no hay
precipitacioacuten Las soluciones verdaderas constan de un
disolvente y uno o maacutes solutos
Solucioacuten
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Solvente Oleoso
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Solvente AcuosoSolvente acuoso o oleoso Medio en el cual se dispersa un
soluto Vehiacuteculo liquido utilizado para disolver
principios activos o medicamentos para
reconstitucioacuten
Solvente
SWARBRIDE A BOYLAN Editores BUERKI ROBERT HIGBY GREGORY
ENCICLOPEDY OF PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY VOL 7 Paacuteg 299 ndash 339
History of Dosage Forms and Basic Preparations
Gases medicinales Productos que a condiciones normales de temperatura y
presioacuten se encuentran en fase gaseosa habitualmente se encuentran envasados en
contenedores a presioacuten
Gas
FuenteSinoacutenimosDefinicioacutenForma Farmaceacuteutica
VOCABULARIO CONTROLADO INVIMA ndash CIRCULAR DG100-00420-06
1515
CARACTERIacuteSTICASRELEVANTES DEMEDICAMENTOS
DESCRIPCIOacuteN
CLASIFICACIOacuteN
VOCABULARIOS CONTROLADOS
CODIFICACIOacuteN DEMEDICAMENTOS
1616
ESTRUCTURAS BIOINFORMAacuteTICAS ndash GENERACIOacuteN DE ONTOLOGIacuteAS
Gruber R Tom Toward Principles for the Design of Ontologies Used for Knowledge Sharing in International Workshop on Formal Ontology 1993 Padova Italy
1717
Preguntas sin ResolverPreguntas sin Resolver
bullbull iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que una descripcioacuten estandarizada de medicamentos una descripcioacuten estandarizada de medicamentos deberiacutea tener para soportar un sistema de deberiacutea tener para soportar un sistema de clasificacioacuten de medicamentosclasificacioacuten de medicamentos
bullbull iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de preguntas complejas que hagan uso de los preguntas complejas que hagan uso de los atributos propuestos atributos propuestos
bullbull iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la implementacioacuten del estaacutendar propuesto implementacioacuten del estaacutendar propuesto (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de Medicamentos)Medicamentos)
1818
Necesidades LocalesNecesidades Locales
iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de accioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemicaaccioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemica
iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales existe un determinado principio activoexiste un determinado principio activo
Se debe identificar de manera inequiacutevoca y Se debe identificar de manera inequiacutevoca y especifica cada producto que exista en el mercado especifica cada producto que exista en el mercado de medicamentosde medicamentos
Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en el mercadoel mercado
Comparar los precios de medicamentos Comparar los precios de medicamentos La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la
cadena de abastecimientocadena de abastecimiento
1919
Necesidades RegionalesNecesidades Regionales
Coacutemo comparar consumos Coacutemo comparar consumos nacionalesinternacionales de medicamentosnacionalesinternacionales de medicamentos
Coacutemo evoluciona el consumo de Coacutemo evoluciona el consumo de medicamentos en un periacuteodo de tiempomedicamentos en un periacuteodo de tiempo
Queacute cambios se han presentado en el Queacute cambios se han presentado en el consumo de un medicamento determinadoconsumo de un medicamento determinado
Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un medicamento y un evento adverso medicamento y un evento adverso determinadodeterminado
Queacute relacioacuten hay entre el consumo de Queacute relacioacuten hay entre el consumo de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de una poblacioacutenuna poblacioacuten
2020
Proyecto Coacutedigo Regional Proyecto Coacutedigo Regional de Medicamentosde MedicamentosA la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos A la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos
unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las correspondientes consecuencias sociales y econoacutemicascorrespondientes consecuencias sociales y econoacutemicas
La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten
Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos casos desarrollado adaptaciones locales casos desarrollado adaptaciones locales
2121
Identificacioacuten de PAIdentificacioacuten de PACoacutedigo ATCCoacutedigo ATC
No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas las combinaciones disponibles en el mercado las combinaciones disponibles en el mercado [1][1] y presenta algunos y presenta algunos problemas de ambiguumledad problemas de ambiguumledad [2][2] por otro lado no es la uacutenica por otro lado no es la uacutenica codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y medicamentos en general medicamentos en general [3][3] por lo cual quienes prefieran las por lo cual quienes prefieran las codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional
[1][1] Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug safety data safety data University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical Sciences Research Report September 0422 Sciences Research Report September 0422 20041-1020041-10
[2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting [2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials European European Journal of Clinical Pharmacology Journal of Clinical Pharmacology 200358(12)843-849200358(12)843-849
[3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources [3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources Neal-Schuman Publishers Neal-Schuman Publishers 20082008
InsumosInsumos
2222
InsumosInsumos
Forma FarmaceacuteuticasForma Farmaceacuteuticas
Clasificacioacuten farmacopeicaClasificacioacuten farmacopeica Guiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH Clasificaciones localesClasificaciones locales
2323
InsumosInsumos
Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales
Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH
Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico
2424
InsumosInsumos
FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica
de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general
2525
InsumosInsumos
Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina
NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten
para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios
de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH
Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten
2626
Estado del ArteEstado del Arte
Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica
Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120
2727
Estado del ArteEstado del Arte
Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud
La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios
httpwwwcmshhsgovMMAUpdatedownloadsPL108-173summarypdf
2828
DISENtildeODISENtildeOINFORMACIOacuteN Y ATRIBUTOS DE
MEDICAMENTOS
MOLDEO
ESTANDARES
PLATAFORMA EAV
IMPLEMENTACIOacuteN DEL PROTOTIPO
2929
Jerarquiacutea de InformacioacutenJerarquiacutea de Informacioacuten
Substancias quiacutemicas Unidosis de medicamento ldquoabstractordquo (ej la tableta
de 300 miligramos del principio activo X independiente de su marca)
Unidosis de medicamento comercial (ej la tableta de 300 miligramos del principio activo X y marca Y)
Medicamento ldquoempacadosrdquo y ldquoabstractordquo (independiente de su marca y representado por el CUM actual)
Medicamentos comerciales (la forma comercial del medicamento empacado abstracto)
3030
Sustancia quiacutemica
Unidosis ldquoabstractardquo
Medicamento ldquoabstractordquo
Unidosis comercial
Medicamento comercial
contiene
contiene
tiene forma comercial
tiene forma comercial
3131
PrototipoPrototipo
Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea
3232
3333
Usuario FinalCoacutedigo 249723
Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
Coacutedigos de medicamento conocidos
ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
Principio activo Sulfato de Abacavir
Forma farmaceacuteutica Tableta
Viacutea de administracioacuten Via oral
Atributo N Valor X
Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos
Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
3434
VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos
3535
Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
3636
Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
Formas Generales
24
55
12
18
FF Soluciones
FF Soacutelidos
FF Heterodispersos
Otros
SCL
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3737
Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel
JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
16
CSistema Cardiovaacutescular
9
ATracto Alimentario
14
NSistema Nervioso
12 MSistema Musculoesqueleacutetico
8
LAntineoplaacutesicos e
inmunomoduladores 3
Varios V
Preparados Hormonales Sisteacutemicos H
Organos de los sentidos S
Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L
Productos Antiparasitarios P
Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G
Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B
Dermatoloacutegicos D
Sistema Respiratorio R
TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC
Sistema Musculoesqueleacutetico M
Sistema Cardiovaacutescular C
Sistema Nervioso N
Tracto Alimentario A
Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3838
Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
6
PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD
3
AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE
ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
20
LAXANTES6
VITAMINAS31
SUPLEMENTOS MINERALES
7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS
AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS
AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO
ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS
TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A
LAXANTES
ANTID IARREIC OS
P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD
D IGES TIVOS
FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES
VITAMINAS
S U P LEMENTOS M INERALES
AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O
OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3939
Sistema Nervioso
12
35
92
20
18
4ANESTESICOS 01
ANALGESICOS 02
ANTIEPILEPTICOS 03
ANTIPARKINSONIANOS 04
PSICOLEPTICOS 05
PSICOANALEPTICOS 06
OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
4040
Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
4141
4242
Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
4343
Mensaje FinalMensaje Final
bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
4444
GraciashellipGraciashellip
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-
99
Descripciones de FF de Descripciones de FF de Uso GeneralizadoUso Generalizado
bullLocioacutenbullAerosolbullTinturabullPomadabullGomabullLaca para untildeas
SOLUCIOacuteN ORAL
SinoacutenimosbullJarabebullElixir
bullTintura
1010
FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatoriasAgencias de ReferenciaAgencias de Referencia
JanuviaJanuviareg reg ((sitagliptina 25 mg)
EMEA Comprimido recubierto con peliacutecula (comprimido) Comprimido recubierto con peliacutecula redondo de color rosa con ldquo221rdquo por una cara
FDA TabletaFDA Tableta
GENERACIOacuteN DE VOCABULARIOS CONTROLADOS
1111
FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatorias
Agencias de Ameacuterica LatinaAgencias de Ameacuterica Latina
1212
1313
De la Forma Farmaceacuteutica
Reglas Generales para la catalogacioacuten
bull La denominacioacuten especiacutefica se expresaraacute utilizando la forma farmaceacuteutica registrada ante DIGEMID de acuerdo a la obra oficial de referencia
bull Para el caso de la denominacioacuten abreviada varias formas farmaceacuteuticas se agruparan bajo un mismo teacutermino simplificado de tal manera que facilite los procesos de adquisicioacuten en el sector puacuteblico
bull Las formas farmaceacuteuticas simplificadas deberaacuten estar relacionadas con las formas farmaceacuteuticas y viacutea de administracioacuten declaradas por el solicitante en el proceso de inscripcioacuten del producto farmaceacuteutico (ver diccionario)
Fuente de referencia
DIGEMID Obras Oficiales aceptadas por el Decreto Supremo 010-97-SA
ldquoDIGEMID sentildeala que tal exigencia corresponde a un producto bajo una forma farmaceacuteutica definida que no se encuentre comprendida en la farmacopea de referencia haciendo que para las pruebas generales se aplicaraacute la uacuteltima edicioacuten de la farmacopea USP vigente a menos que el titular del Registro Sanitario hubiera sentildealado al momento de solicitar el registro una farmacopea especiacutefica para las pruebas generales seguacuten el artiacuteculo 127 del DS Ndeg 010-97-SA de ser asiacute se utilizaraacute la farmacopea a la que se acoge Por lo tanto no se acoge la sugerencia planteadardquo
1414
USP 29 NF 24 Farmacopea de los Estados Unidos Informacioacuten General Capitulo 1151 Formas Farmaceacuteuticas Compendio de Normas Oficiales 2006 Twinbrook Parkway Rockville
Preparaciones liquidas que contienen una o mas sustancias quiacutemicas
disueltas es decir dispersas molecularmente en un
disolvente o mezcla apropiada de disolventes
miscibles entre si
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Mezcla homogeacutenea de sustancias puras en la cual no hay
precipitacioacuten Las soluciones verdaderas constan de un
disolvente y uno o maacutes solutos
Solucioacuten
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Solvente Oleoso
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Solvente AcuosoSolvente acuoso o oleoso Medio en el cual se dispersa un
soluto Vehiacuteculo liquido utilizado para disolver
principios activos o medicamentos para
reconstitucioacuten
Solvente
SWARBRIDE A BOYLAN Editores BUERKI ROBERT HIGBY GREGORY
ENCICLOPEDY OF PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY VOL 7 Paacuteg 299 ndash 339
History of Dosage Forms and Basic Preparations
Gases medicinales Productos que a condiciones normales de temperatura y
presioacuten se encuentran en fase gaseosa habitualmente se encuentran envasados en
contenedores a presioacuten
Gas
FuenteSinoacutenimosDefinicioacutenForma Farmaceacuteutica
VOCABULARIO CONTROLADO INVIMA ndash CIRCULAR DG100-00420-06
1515
CARACTERIacuteSTICASRELEVANTES DEMEDICAMENTOS
DESCRIPCIOacuteN
CLASIFICACIOacuteN
VOCABULARIOS CONTROLADOS
CODIFICACIOacuteN DEMEDICAMENTOS
1616
ESTRUCTURAS BIOINFORMAacuteTICAS ndash GENERACIOacuteN DE ONTOLOGIacuteAS
Gruber R Tom Toward Principles for the Design of Ontologies Used for Knowledge Sharing in International Workshop on Formal Ontology 1993 Padova Italy
1717
Preguntas sin ResolverPreguntas sin Resolver
bullbull iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que una descripcioacuten estandarizada de medicamentos una descripcioacuten estandarizada de medicamentos deberiacutea tener para soportar un sistema de deberiacutea tener para soportar un sistema de clasificacioacuten de medicamentosclasificacioacuten de medicamentos
bullbull iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de preguntas complejas que hagan uso de los preguntas complejas que hagan uso de los atributos propuestos atributos propuestos
bullbull iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la implementacioacuten del estaacutendar propuesto implementacioacuten del estaacutendar propuesto (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de Medicamentos)Medicamentos)
1818
Necesidades LocalesNecesidades Locales
iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de accioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemicaaccioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemica
iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales existe un determinado principio activoexiste un determinado principio activo
Se debe identificar de manera inequiacutevoca y Se debe identificar de manera inequiacutevoca y especifica cada producto que exista en el mercado especifica cada producto que exista en el mercado de medicamentosde medicamentos
Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en el mercadoel mercado
Comparar los precios de medicamentos Comparar los precios de medicamentos La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la
cadena de abastecimientocadena de abastecimiento
1919
Necesidades RegionalesNecesidades Regionales
Coacutemo comparar consumos Coacutemo comparar consumos nacionalesinternacionales de medicamentosnacionalesinternacionales de medicamentos
Coacutemo evoluciona el consumo de Coacutemo evoluciona el consumo de medicamentos en un periacuteodo de tiempomedicamentos en un periacuteodo de tiempo
Queacute cambios se han presentado en el Queacute cambios se han presentado en el consumo de un medicamento determinadoconsumo de un medicamento determinado
Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un medicamento y un evento adverso medicamento y un evento adverso determinadodeterminado
Queacute relacioacuten hay entre el consumo de Queacute relacioacuten hay entre el consumo de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de una poblacioacutenuna poblacioacuten
2020
Proyecto Coacutedigo Regional Proyecto Coacutedigo Regional de Medicamentosde MedicamentosA la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos A la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos
unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las correspondientes consecuencias sociales y econoacutemicascorrespondientes consecuencias sociales y econoacutemicas
La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten
Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos casos desarrollado adaptaciones locales casos desarrollado adaptaciones locales
2121
Identificacioacuten de PAIdentificacioacuten de PACoacutedigo ATCCoacutedigo ATC
No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas las combinaciones disponibles en el mercado las combinaciones disponibles en el mercado [1][1] y presenta algunos y presenta algunos problemas de ambiguumledad problemas de ambiguumledad [2][2] por otro lado no es la uacutenica por otro lado no es la uacutenica codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y medicamentos en general medicamentos en general [3][3] por lo cual quienes prefieran las por lo cual quienes prefieran las codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional
[1][1] Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug safety data safety data University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical Sciences Research Report September 0422 Sciences Research Report September 0422 20041-1020041-10
[2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting [2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials European European Journal of Clinical Pharmacology Journal of Clinical Pharmacology 200358(12)843-849200358(12)843-849
[3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources [3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources Neal-Schuman Publishers Neal-Schuman Publishers 20082008
InsumosInsumos
2222
InsumosInsumos
Forma FarmaceacuteuticasForma Farmaceacuteuticas
Clasificacioacuten farmacopeicaClasificacioacuten farmacopeica Guiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH Clasificaciones localesClasificaciones locales
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InsumosInsumos
Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales
Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH
Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico
2424
InsumosInsumos
FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica
de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general
2525
InsumosInsumos
Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina
NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten
para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios
de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH
Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten
2626
Estado del ArteEstado del Arte
Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica
Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120
2727
Estado del ArteEstado del Arte
Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud
La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios
httpwwwcmshhsgovMMAUpdatedownloadsPL108-173summarypdf
2828
DISENtildeODISENtildeOINFORMACIOacuteN Y ATRIBUTOS DE
MEDICAMENTOS
MOLDEO
ESTANDARES
PLATAFORMA EAV
IMPLEMENTACIOacuteN DEL PROTOTIPO
2929
Jerarquiacutea de InformacioacutenJerarquiacutea de Informacioacuten
Substancias quiacutemicas Unidosis de medicamento ldquoabstractordquo (ej la tableta
de 300 miligramos del principio activo X independiente de su marca)
Unidosis de medicamento comercial (ej la tableta de 300 miligramos del principio activo X y marca Y)
Medicamento ldquoempacadosrdquo y ldquoabstractordquo (independiente de su marca y representado por el CUM actual)
Medicamentos comerciales (la forma comercial del medicamento empacado abstracto)
3030
Sustancia quiacutemica
Unidosis ldquoabstractardquo
Medicamento ldquoabstractordquo
Unidosis comercial
Medicamento comercial
contiene
contiene
tiene forma comercial
tiene forma comercial
3131
PrototipoPrototipo
Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea
3232
3333
Usuario FinalCoacutedigo 249723
Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
Coacutedigos de medicamento conocidos
ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
Principio activo Sulfato de Abacavir
Forma farmaceacuteutica Tableta
Viacutea de administracioacuten Via oral
Atributo N Valor X
Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos
Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
3434
VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos
3535
Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
3636
Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
Formas Generales
24
55
12
18
FF Soluciones
FF Soacutelidos
FF Heterodispersos
Otros
SCL
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3737
Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel
JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
16
CSistema Cardiovaacutescular
9
ATracto Alimentario
14
NSistema Nervioso
12 MSistema Musculoesqueleacutetico
8
LAntineoplaacutesicos e
inmunomoduladores 3
Varios V
Preparados Hormonales Sisteacutemicos H
Organos de los sentidos S
Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L
Productos Antiparasitarios P
Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G
Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B
Dermatoloacutegicos D
Sistema Respiratorio R
TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC
Sistema Musculoesqueleacutetico M
Sistema Cardiovaacutescular C
Sistema Nervioso N
Tracto Alimentario A
Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3838
Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
6
PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD
3
AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE
ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
20
LAXANTES6
VITAMINAS31
SUPLEMENTOS MINERALES
7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS
AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS
AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO
ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS
TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A
LAXANTES
ANTID IARREIC OS
P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD
D IGES TIVOS
FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES
VITAMINAS
S U P LEMENTOS M INERALES
AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O
OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3939
Sistema Nervioso
12
35
92
20
18
4ANESTESICOS 01
ANALGESICOS 02
ANTIEPILEPTICOS 03
ANTIPARKINSONIANOS 04
PSICOLEPTICOS 05
PSICOANALEPTICOS 06
OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
4040
Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
4141
4242
Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
4343
Mensaje FinalMensaje Final
bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
4444
GraciashellipGraciashellip
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- Slide 44
-
1010
FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatoriasAgencias de ReferenciaAgencias de Referencia
JanuviaJanuviareg reg ((sitagliptina 25 mg)
EMEA Comprimido recubierto con peliacutecula (comprimido) Comprimido recubierto con peliacutecula redondo de color rosa con ldquo221rdquo por una cara
FDA TabletaFDA Tableta
GENERACIOacuteN DE VOCABULARIOS CONTROLADOS
1111
FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatorias
Agencias de Ameacuterica LatinaAgencias de Ameacuterica Latina
1212
1313
De la Forma Farmaceacuteutica
Reglas Generales para la catalogacioacuten
bull La denominacioacuten especiacutefica se expresaraacute utilizando la forma farmaceacuteutica registrada ante DIGEMID de acuerdo a la obra oficial de referencia
bull Para el caso de la denominacioacuten abreviada varias formas farmaceacuteuticas se agruparan bajo un mismo teacutermino simplificado de tal manera que facilite los procesos de adquisicioacuten en el sector puacuteblico
bull Las formas farmaceacuteuticas simplificadas deberaacuten estar relacionadas con las formas farmaceacuteuticas y viacutea de administracioacuten declaradas por el solicitante en el proceso de inscripcioacuten del producto farmaceacuteutico (ver diccionario)
Fuente de referencia
DIGEMID Obras Oficiales aceptadas por el Decreto Supremo 010-97-SA
ldquoDIGEMID sentildeala que tal exigencia corresponde a un producto bajo una forma farmaceacuteutica definida que no se encuentre comprendida en la farmacopea de referencia haciendo que para las pruebas generales se aplicaraacute la uacuteltima edicioacuten de la farmacopea USP vigente a menos que el titular del Registro Sanitario hubiera sentildealado al momento de solicitar el registro una farmacopea especiacutefica para las pruebas generales seguacuten el artiacuteculo 127 del DS Ndeg 010-97-SA de ser asiacute se utilizaraacute la farmacopea a la que se acoge Por lo tanto no se acoge la sugerencia planteadardquo
1414
USP 29 NF 24 Farmacopea de los Estados Unidos Informacioacuten General Capitulo 1151 Formas Farmaceacuteuticas Compendio de Normas Oficiales 2006 Twinbrook Parkway Rockville
Preparaciones liquidas que contienen una o mas sustancias quiacutemicas
disueltas es decir dispersas molecularmente en un
disolvente o mezcla apropiada de disolventes
miscibles entre si
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Mezcla homogeacutenea de sustancias puras en la cual no hay
precipitacioacuten Las soluciones verdaderas constan de un
disolvente y uno o maacutes solutos
Solucioacuten
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Solvente Oleoso
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Solvente AcuosoSolvente acuoso o oleoso Medio en el cual se dispersa un
soluto Vehiacuteculo liquido utilizado para disolver
principios activos o medicamentos para
reconstitucioacuten
Solvente
SWARBRIDE A BOYLAN Editores BUERKI ROBERT HIGBY GREGORY
ENCICLOPEDY OF PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY VOL 7 Paacuteg 299 ndash 339
History of Dosage Forms and Basic Preparations
Gases medicinales Productos que a condiciones normales de temperatura y
presioacuten se encuentran en fase gaseosa habitualmente se encuentran envasados en
contenedores a presioacuten
Gas
FuenteSinoacutenimosDefinicioacutenForma Farmaceacuteutica
VOCABULARIO CONTROLADO INVIMA ndash CIRCULAR DG100-00420-06
1515
CARACTERIacuteSTICASRELEVANTES DEMEDICAMENTOS
DESCRIPCIOacuteN
CLASIFICACIOacuteN
VOCABULARIOS CONTROLADOS
CODIFICACIOacuteN DEMEDICAMENTOS
1616
ESTRUCTURAS BIOINFORMAacuteTICAS ndash GENERACIOacuteN DE ONTOLOGIacuteAS
Gruber R Tom Toward Principles for the Design of Ontologies Used for Knowledge Sharing in International Workshop on Formal Ontology 1993 Padova Italy
1717
Preguntas sin ResolverPreguntas sin Resolver
bullbull iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que una descripcioacuten estandarizada de medicamentos una descripcioacuten estandarizada de medicamentos deberiacutea tener para soportar un sistema de deberiacutea tener para soportar un sistema de clasificacioacuten de medicamentosclasificacioacuten de medicamentos
bullbull iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de preguntas complejas que hagan uso de los preguntas complejas que hagan uso de los atributos propuestos atributos propuestos
bullbull iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la implementacioacuten del estaacutendar propuesto implementacioacuten del estaacutendar propuesto (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de Medicamentos)Medicamentos)
1818
Necesidades LocalesNecesidades Locales
iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de accioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemicaaccioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemica
iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales existe un determinado principio activoexiste un determinado principio activo
Se debe identificar de manera inequiacutevoca y Se debe identificar de manera inequiacutevoca y especifica cada producto que exista en el mercado especifica cada producto que exista en el mercado de medicamentosde medicamentos
Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en el mercadoel mercado
Comparar los precios de medicamentos Comparar los precios de medicamentos La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la
cadena de abastecimientocadena de abastecimiento
1919
Necesidades RegionalesNecesidades Regionales
Coacutemo comparar consumos Coacutemo comparar consumos nacionalesinternacionales de medicamentosnacionalesinternacionales de medicamentos
Coacutemo evoluciona el consumo de Coacutemo evoluciona el consumo de medicamentos en un periacuteodo de tiempomedicamentos en un periacuteodo de tiempo
Queacute cambios se han presentado en el Queacute cambios se han presentado en el consumo de un medicamento determinadoconsumo de un medicamento determinado
Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un medicamento y un evento adverso medicamento y un evento adverso determinadodeterminado
Queacute relacioacuten hay entre el consumo de Queacute relacioacuten hay entre el consumo de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de una poblacioacutenuna poblacioacuten
2020
Proyecto Coacutedigo Regional Proyecto Coacutedigo Regional de Medicamentosde MedicamentosA la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos A la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos
unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las correspondientes consecuencias sociales y econoacutemicascorrespondientes consecuencias sociales y econoacutemicas
La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten
Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos casos desarrollado adaptaciones locales casos desarrollado adaptaciones locales
2121
Identificacioacuten de PAIdentificacioacuten de PACoacutedigo ATCCoacutedigo ATC
No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas las combinaciones disponibles en el mercado las combinaciones disponibles en el mercado [1][1] y presenta algunos y presenta algunos problemas de ambiguumledad problemas de ambiguumledad [2][2] por otro lado no es la uacutenica por otro lado no es la uacutenica codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y medicamentos en general medicamentos en general [3][3] por lo cual quienes prefieran las por lo cual quienes prefieran las codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional
[1][1] Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug safety data safety data University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical Sciences Research Report September 0422 Sciences Research Report September 0422 20041-1020041-10
[2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting [2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials European European Journal of Clinical Pharmacology Journal of Clinical Pharmacology 200358(12)843-849200358(12)843-849
[3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources [3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources Neal-Schuman Publishers Neal-Schuman Publishers 20082008
InsumosInsumos
2222
InsumosInsumos
Forma FarmaceacuteuticasForma Farmaceacuteuticas
Clasificacioacuten farmacopeicaClasificacioacuten farmacopeica Guiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH Clasificaciones localesClasificaciones locales
2323
InsumosInsumos
Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales
Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH
Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico
2424
InsumosInsumos
FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica
de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general
2525
InsumosInsumos
Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina
NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten
para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios
de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH
Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten
2626
Estado del ArteEstado del Arte
Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica
Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120
2727
Estado del ArteEstado del Arte
Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud
La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios
httpwwwcmshhsgovMMAUpdatedownloadsPL108-173summarypdf
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DISENtildeODISENtildeOINFORMACIOacuteN Y ATRIBUTOS DE
MEDICAMENTOS
MOLDEO
ESTANDARES
PLATAFORMA EAV
IMPLEMENTACIOacuteN DEL PROTOTIPO
2929
Jerarquiacutea de InformacioacutenJerarquiacutea de Informacioacuten
Substancias quiacutemicas Unidosis de medicamento ldquoabstractordquo (ej la tableta
de 300 miligramos del principio activo X independiente de su marca)
Unidosis de medicamento comercial (ej la tableta de 300 miligramos del principio activo X y marca Y)
Medicamento ldquoempacadosrdquo y ldquoabstractordquo (independiente de su marca y representado por el CUM actual)
Medicamentos comerciales (la forma comercial del medicamento empacado abstracto)
3030
Sustancia quiacutemica
Unidosis ldquoabstractardquo
Medicamento ldquoabstractordquo
Unidosis comercial
Medicamento comercial
contiene
contiene
tiene forma comercial
tiene forma comercial
3131
PrototipoPrototipo
Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea
3232
3333
Usuario FinalCoacutedigo 249723
Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
Coacutedigos de medicamento conocidos
ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
Principio activo Sulfato de Abacavir
Forma farmaceacuteutica Tableta
Viacutea de administracioacuten Via oral
Atributo N Valor X
Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos
Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
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VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos
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Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
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Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
Formas Generales
24
55
12
18
FF Soluciones
FF Soacutelidos
FF Heterodispersos
Otros
SCL
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3737
Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel
JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
16
CSistema Cardiovaacutescular
9
ATracto Alimentario
14
NSistema Nervioso
12 MSistema Musculoesqueleacutetico
8
LAntineoplaacutesicos e
inmunomoduladores 3
Varios V
Preparados Hormonales Sisteacutemicos H
Organos de los sentidos S
Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L
Productos Antiparasitarios P
Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G
Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B
Dermatoloacutegicos D
Sistema Respiratorio R
TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC
Sistema Musculoesqueleacutetico M
Sistema Cardiovaacutescular C
Sistema Nervioso N
Tracto Alimentario A
Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3838
Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
6
PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD
3
AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE
ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
20
LAXANTES6
VITAMINAS31
SUPLEMENTOS MINERALES
7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS
AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS
AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO
ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS
TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A
LAXANTES
ANTID IARREIC OS
P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD
D IGES TIVOS
FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES
VITAMINAS
S U P LEMENTOS M INERALES
AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O
OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3939
Sistema Nervioso
12
35
92
20
18
4ANESTESICOS 01
ANALGESICOS 02
ANTIEPILEPTICOS 03
ANTIPARKINSONIANOS 04
PSICOLEPTICOS 05
PSICOANALEPTICOS 06
OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
4040
Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
4141
4242
Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
4343
Mensaje FinalMensaje Final
bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
4444
GraciashellipGraciashellip
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-
1111
FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatorias
Agencias de Ameacuterica LatinaAgencias de Ameacuterica Latina
1212
1313
De la Forma Farmaceacuteutica
Reglas Generales para la catalogacioacuten
bull La denominacioacuten especiacutefica se expresaraacute utilizando la forma farmaceacuteutica registrada ante DIGEMID de acuerdo a la obra oficial de referencia
bull Para el caso de la denominacioacuten abreviada varias formas farmaceacuteuticas se agruparan bajo un mismo teacutermino simplificado de tal manera que facilite los procesos de adquisicioacuten en el sector puacuteblico
bull Las formas farmaceacuteuticas simplificadas deberaacuten estar relacionadas con las formas farmaceacuteuticas y viacutea de administracioacuten declaradas por el solicitante en el proceso de inscripcioacuten del producto farmaceacuteutico (ver diccionario)
Fuente de referencia
DIGEMID Obras Oficiales aceptadas por el Decreto Supremo 010-97-SA
ldquoDIGEMID sentildeala que tal exigencia corresponde a un producto bajo una forma farmaceacuteutica definida que no se encuentre comprendida en la farmacopea de referencia haciendo que para las pruebas generales se aplicaraacute la uacuteltima edicioacuten de la farmacopea USP vigente a menos que el titular del Registro Sanitario hubiera sentildealado al momento de solicitar el registro una farmacopea especiacutefica para las pruebas generales seguacuten el artiacuteculo 127 del DS Ndeg 010-97-SA de ser asiacute se utilizaraacute la farmacopea a la que se acoge Por lo tanto no se acoge la sugerencia planteadardquo
1414
USP 29 NF 24 Farmacopea de los Estados Unidos Informacioacuten General Capitulo 1151 Formas Farmaceacuteuticas Compendio de Normas Oficiales 2006 Twinbrook Parkway Rockville
Preparaciones liquidas que contienen una o mas sustancias quiacutemicas
disueltas es decir dispersas molecularmente en un
disolvente o mezcla apropiada de disolventes
miscibles entre si
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Mezcla homogeacutenea de sustancias puras en la cual no hay
precipitacioacuten Las soluciones verdaderas constan de un
disolvente y uno o maacutes solutos
Solucioacuten
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Solvente Oleoso
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Solvente AcuosoSolvente acuoso o oleoso Medio en el cual se dispersa un
soluto Vehiacuteculo liquido utilizado para disolver
principios activos o medicamentos para
reconstitucioacuten
Solvente
SWARBRIDE A BOYLAN Editores BUERKI ROBERT HIGBY GREGORY
ENCICLOPEDY OF PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY VOL 7 Paacuteg 299 ndash 339
History of Dosage Forms and Basic Preparations
Gases medicinales Productos que a condiciones normales de temperatura y
presioacuten se encuentran en fase gaseosa habitualmente se encuentran envasados en
contenedores a presioacuten
Gas
FuenteSinoacutenimosDefinicioacutenForma Farmaceacuteutica
VOCABULARIO CONTROLADO INVIMA ndash CIRCULAR DG100-00420-06
1515
CARACTERIacuteSTICASRELEVANTES DEMEDICAMENTOS
DESCRIPCIOacuteN
CLASIFICACIOacuteN
VOCABULARIOS CONTROLADOS
CODIFICACIOacuteN DEMEDICAMENTOS
1616
ESTRUCTURAS BIOINFORMAacuteTICAS ndash GENERACIOacuteN DE ONTOLOGIacuteAS
Gruber R Tom Toward Principles for the Design of Ontologies Used for Knowledge Sharing in International Workshop on Formal Ontology 1993 Padova Italy
1717
Preguntas sin ResolverPreguntas sin Resolver
bullbull iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que una descripcioacuten estandarizada de medicamentos una descripcioacuten estandarizada de medicamentos deberiacutea tener para soportar un sistema de deberiacutea tener para soportar un sistema de clasificacioacuten de medicamentosclasificacioacuten de medicamentos
bullbull iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de preguntas complejas que hagan uso de los preguntas complejas que hagan uso de los atributos propuestos atributos propuestos
bullbull iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la implementacioacuten del estaacutendar propuesto implementacioacuten del estaacutendar propuesto (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de Medicamentos)Medicamentos)
1818
Necesidades LocalesNecesidades Locales
iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de accioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemicaaccioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemica
iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales existe un determinado principio activoexiste un determinado principio activo
Se debe identificar de manera inequiacutevoca y Se debe identificar de manera inequiacutevoca y especifica cada producto que exista en el mercado especifica cada producto que exista en el mercado de medicamentosde medicamentos
Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en el mercadoel mercado
Comparar los precios de medicamentos Comparar los precios de medicamentos La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la
cadena de abastecimientocadena de abastecimiento
1919
Necesidades RegionalesNecesidades Regionales
Coacutemo comparar consumos Coacutemo comparar consumos nacionalesinternacionales de medicamentosnacionalesinternacionales de medicamentos
Coacutemo evoluciona el consumo de Coacutemo evoluciona el consumo de medicamentos en un periacuteodo de tiempomedicamentos en un periacuteodo de tiempo
Queacute cambios se han presentado en el Queacute cambios se han presentado en el consumo de un medicamento determinadoconsumo de un medicamento determinado
Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un medicamento y un evento adverso medicamento y un evento adverso determinadodeterminado
Queacute relacioacuten hay entre el consumo de Queacute relacioacuten hay entre el consumo de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de una poblacioacutenuna poblacioacuten
2020
Proyecto Coacutedigo Regional Proyecto Coacutedigo Regional de Medicamentosde MedicamentosA la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos A la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos
unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las correspondientes consecuencias sociales y econoacutemicascorrespondientes consecuencias sociales y econoacutemicas
La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten
Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos casos desarrollado adaptaciones locales casos desarrollado adaptaciones locales
2121
Identificacioacuten de PAIdentificacioacuten de PACoacutedigo ATCCoacutedigo ATC
No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas las combinaciones disponibles en el mercado las combinaciones disponibles en el mercado [1][1] y presenta algunos y presenta algunos problemas de ambiguumledad problemas de ambiguumledad [2][2] por otro lado no es la uacutenica por otro lado no es la uacutenica codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y medicamentos en general medicamentos en general [3][3] por lo cual quienes prefieran las por lo cual quienes prefieran las codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional
[1][1] Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug safety data safety data University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical Sciences Research Report September 0422 Sciences Research Report September 0422 20041-1020041-10
[2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting [2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials European European Journal of Clinical Pharmacology Journal of Clinical Pharmacology 200358(12)843-849200358(12)843-849
[3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources [3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources Neal-Schuman Publishers Neal-Schuman Publishers 20082008
InsumosInsumos
2222
InsumosInsumos
Forma FarmaceacuteuticasForma Farmaceacuteuticas
Clasificacioacuten farmacopeicaClasificacioacuten farmacopeica Guiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH Clasificaciones localesClasificaciones locales
2323
InsumosInsumos
Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales
Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH
Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico
2424
InsumosInsumos
FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica
de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general
2525
InsumosInsumos
Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina
NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten
para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios
de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH
Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten
2626
Estado del ArteEstado del Arte
Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica
Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120
2727
Estado del ArteEstado del Arte
Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud
La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios
httpwwwcmshhsgovMMAUpdatedownloadsPL108-173summarypdf
2828
DISENtildeODISENtildeOINFORMACIOacuteN Y ATRIBUTOS DE
MEDICAMENTOS
MOLDEO
ESTANDARES
PLATAFORMA EAV
IMPLEMENTACIOacuteN DEL PROTOTIPO
2929
Jerarquiacutea de InformacioacutenJerarquiacutea de Informacioacuten
Substancias quiacutemicas Unidosis de medicamento ldquoabstractordquo (ej la tableta
de 300 miligramos del principio activo X independiente de su marca)
Unidosis de medicamento comercial (ej la tableta de 300 miligramos del principio activo X y marca Y)
Medicamento ldquoempacadosrdquo y ldquoabstractordquo (independiente de su marca y representado por el CUM actual)
Medicamentos comerciales (la forma comercial del medicamento empacado abstracto)
3030
Sustancia quiacutemica
Unidosis ldquoabstractardquo
Medicamento ldquoabstractordquo
Unidosis comercial
Medicamento comercial
contiene
contiene
tiene forma comercial
tiene forma comercial
3131
PrototipoPrototipo
Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea
3232
3333
Usuario FinalCoacutedigo 249723
Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
Coacutedigos de medicamento conocidos
ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
Principio activo Sulfato de Abacavir
Forma farmaceacuteutica Tableta
Viacutea de administracioacuten Via oral
Atributo N Valor X
Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos
Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
3434
VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos
3535
Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
3636
Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
Formas Generales
24
55
12
18
FF Soluciones
FF Soacutelidos
FF Heterodispersos
Otros
SCL
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3737
Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel
JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
16
CSistema Cardiovaacutescular
9
ATracto Alimentario
14
NSistema Nervioso
12 MSistema Musculoesqueleacutetico
8
LAntineoplaacutesicos e
inmunomoduladores 3
Varios V
Preparados Hormonales Sisteacutemicos H
Organos de los sentidos S
Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L
Productos Antiparasitarios P
Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G
Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B
Dermatoloacutegicos D
Sistema Respiratorio R
TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC
Sistema Musculoesqueleacutetico M
Sistema Cardiovaacutescular C
Sistema Nervioso N
Tracto Alimentario A
Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3838
Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
6
PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD
3
AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE
ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
20
LAXANTES6
VITAMINAS31
SUPLEMENTOS MINERALES
7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS
AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS
AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO
ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS
TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A
LAXANTES
ANTID IARREIC OS
P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD
D IGES TIVOS
FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES
VITAMINAS
S U P LEMENTOS M INERALES
AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O
OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3939
Sistema Nervioso
12
35
92
20
18
4ANESTESICOS 01
ANALGESICOS 02
ANTIEPILEPTICOS 03
ANTIPARKINSONIANOS 04
PSICOLEPTICOS 05
PSICOANALEPTICOS 06
OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
4040
Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
4141
4242
Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
4343
Mensaje FinalMensaje Final
bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
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GraciashellipGraciashellip
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De la Forma Farmaceacuteutica
Reglas Generales para la catalogacioacuten
bull La denominacioacuten especiacutefica se expresaraacute utilizando la forma farmaceacuteutica registrada ante DIGEMID de acuerdo a la obra oficial de referencia
bull Para el caso de la denominacioacuten abreviada varias formas farmaceacuteuticas se agruparan bajo un mismo teacutermino simplificado de tal manera que facilite los procesos de adquisicioacuten en el sector puacuteblico
bull Las formas farmaceacuteuticas simplificadas deberaacuten estar relacionadas con las formas farmaceacuteuticas y viacutea de administracioacuten declaradas por el solicitante en el proceso de inscripcioacuten del producto farmaceacuteutico (ver diccionario)
Fuente de referencia
DIGEMID Obras Oficiales aceptadas por el Decreto Supremo 010-97-SA
ldquoDIGEMID sentildeala que tal exigencia corresponde a un producto bajo una forma farmaceacuteutica definida que no se encuentre comprendida en la farmacopea de referencia haciendo que para las pruebas generales se aplicaraacute la uacuteltima edicioacuten de la farmacopea USP vigente a menos que el titular del Registro Sanitario hubiera sentildealado al momento de solicitar el registro una farmacopea especiacutefica para las pruebas generales seguacuten el artiacuteculo 127 del DS Ndeg 010-97-SA de ser asiacute se utilizaraacute la farmacopea a la que se acoge Por lo tanto no se acoge la sugerencia planteadardquo
1414
USP 29 NF 24 Farmacopea de los Estados Unidos Informacioacuten General Capitulo 1151 Formas Farmaceacuteuticas Compendio de Normas Oficiales 2006 Twinbrook Parkway Rockville
Preparaciones liquidas que contienen una o mas sustancias quiacutemicas
disueltas es decir dispersas molecularmente en un
disolvente o mezcla apropiada de disolventes
miscibles entre si
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Mezcla homogeacutenea de sustancias puras en la cual no hay
precipitacioacuten Las soluciones verdaderas constan de un
disolvente y uno o maacutes solutos
Solucioacuten
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Solvente Oleoso
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Solvente AcuosoSolvente acuoso o oleoso Medio en el cual se dispersa un
soluto Vehiacuteculo liquido utilizado para disolver
principios activos o medicamentos para
reconstitucioacuten
Solvente
SWARBRIDE A BOYLAN Editores BUERKI ROBERT HIGBY GREGORY
ENCICLOPEDY OF PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY VOL 7 Paacuteg 299 ndash 339
History of Dosage Forms and Basic Preparations
Gases medicinales Productos que a condiciones normales de temperatura y
presioacuten se encuentran en fase gaseosa habitualmente se encuentran envasados en
contenedores a presioacuten
Gas
FuenteSinoacutenimosDefinicioacutenForma Farmaceacuteutica
VOCABULARIO CONTROLADO INVIMA ndash CIRCULAR DG100-00420-06
1515
CARACTERIacuteSTICASRELEVANTES DEMEDICAMENTOS
DESCRIPCIOacuteN
CLASIFICACIOacuteN
VOCABULARIOS CONTROLADOS
CODIFICACIOacuteN DEMEDICAMENTOS
1616
ESTRUCTURAS BIOINFORMAacuteTICAS ndash GENERACIOacuteN DE ONTOLOGIacuteAS
Gruber R Tom Toward Principles for the Design of Ontologies Used for Knowledge Sharing in International Workshop on Formal Ontology 1993 Padova Italy
1717
Preguntas sin ResolverPreguntas sin Resolver
bullbull iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que una descripcioacuten estandarizada de medicamentos una descripcioacuten estandarizada de medicamentos deberiacutea tener para soportar un sistema de deberiacutea tener para soportar un sistema de clasificacioacuten de medicamentosclasificacioacuten de medicamentos
bullbull iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de preguntas complejas que hagan uso de los preguntas complejas que hagan uso de los atributos propuestos atributos propuestos
bullbull iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la implementacioacuten del estaacutendar propuesto implementacioacuten del estaacutendar propuesto (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de Medicamentos)Medicamentos)
1818
Necesidades LocalesNecesidades Locales
iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de accioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemicaaccioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemica
iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales existe un determinado principio activoexiste un determinado principio activo
Se debe identificar de manera inequiacutevoca y Se debe identificar de manera inequiacutevoca y especifica cada producto que exista en el mercado especifica cada producto que exista en el mercado de medicamentosde medicamentos
Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en el mercadoel mercado
Comparar los precios de medicamentos Comparar los precios de medicamentos La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la
cadena de abastecimientocadena de abastecimiento
1919
Necesidades RegionalesNecesidades Regionales
Coacutemo comparar consumos Coacutemo comparar consumos nacionalesinternacionales de medicamentosnacionalesinternacionales de medicamentos
Coacutemo evoluciona el consumo de Coacutemo evoluciona el consumo de medicamentos en un periacuteodo de tiempomedicamentos en un periacuteodo de tiempo
Queacute cambios se han presentado en el Queacute cambios se han presentado en el consumo de un medicamento determinadoconsumo de un medicamento determinado
Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un medicamento y un evento adverso medicamento y un evento adverso determinadodeterminado
Queacute relacioacuten hay entre el consumo de Queacute relacioacuten hay entre el consumo de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de una poblacioacutenuna poblacioacuten
2020
Proyecto Coacutedigo Regional Proyecto Coacutedigo Regional de Medicamentosde MedicamentosA la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos A la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos
unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las correspondientes consecuencias sociales y econoacutemicascorrespondientes consecuencias sociales y econoacutemicas
La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten
Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos casos desarrollado adaptaciones locales casos desarrollado adaptaciones locales
2121
Identificacioacuten de PAIdentificacioacuten de PACoacutedigo ATCCoacutedigo ATC
No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas las combinaciones disponibles en el mercado las combinaciones disponibles en el mercado [1][1] y presenta algunos y presenta algunos problemas de ambiguumledad problemas de ambiguumledad [2][2] por otro lado no es la uacutenica por otro lado no es la uacutenica codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y medicamentos en general medicamentos en general [3][3] por lo cual quienes prefieran las por lo cual quienes prefieran las codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional
[1][1] Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug safety data safety data University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical Sciences Research Report September 0422 Sciences Research Report September 0422 20041-1020041-10
[2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting [2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials European European Journal of Clinical Pharmacology Journal of Clinical Pharmacology 200358(12)843-849200358(12)843-849
[3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources [3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources Neal-Schuman Publishers Neal-Schuman Publishers 20082008
InsumosInsumos
2222
InsumosInsumos
Forma FarmaceacuteuticasForma Farmaceacuteuticas
Clasificacioacuten farmacopeicaClasificacioacuten farmacopeica Guiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH Clasificaciones localesClasificaciones locales
2323
InsumosInsumos
Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales
Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH
Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico
2424
InsumosInsumos
FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica
de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general
2525
InsumosInsumos
Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina
NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten
para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios
de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH
Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten
2626
Estado del ArteEstado del Arte
Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica
Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120
2727
Estado del ArteEstado del Arte
Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud
La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios
httpwwwcmshhsgovMMAUpdatedownloadsPL108-173summarypdf
2828
DISENtildeODISENtildeOINFORMACIOacuteN Y ATRIBUTOS DE
MEDICAMENTOS
MOLDEO
ESTANDARES
PLATAFORMA EAV
IMPLEMENTACIOacuteN DEL PROTOTIPO
2929
Jerarquiacutea de InformacioacutenJerarquiacutea de Informacioacuten
Substancias quiacutemicas Unidosis de medicamento ldquoabstractordquo (ej la tableta
de 300 miligramos del principio activo X independiente de su marca)
Unidosis de medicamento comercial (ej la tableta de 300 miligramos del principio activo X y marca Y)
Medicamento ldquoempacadosrdquo y ldquoabstractordquo (independiente de su marca y representado por el CUM actual)
Medicamentos comerciales (la forma comercial del medicamento empacado abstracto)
3030
Sustancia quiacutemica
Unidosis ldquoabstractardquo
Medicamento ldquoabstractordquo
Unidosis comercial
Medicamento comercial
contiene
contiene
tiene forma comercial
tiene forma comercial
3131
PrototipoPrototipo
Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea
3232
3333
Usuario FinalCoacutedigo 249723
Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
Coacutedigos de medicamento conocidos
ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
Principio activo Sulfato de Abacavir
Forma farmaceacuteutica Tableta
Viacutea de administracioacuten Via oral
Atributo N Valor X
Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos
Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
3434
VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos
3535
Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
3636
Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
Formas Generales
24
55
12
18
FF Soluciones
FF Soacutelidos
FF Heterodispersos
Otros
SCL
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3737
Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel
JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
16
CSistema Cardiovaacutescular
9
ATracto Alimentario
14
NSistema Nervioso
12 MSistema Musculoesqueleacutetico
8
LAntineoplaacutesicos e
inmunomoduladores 3
Varios V
Preparados Hormonales Sisteacutemicos H
Organos de los sentidos S
Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L
Productos Antiparasitarios P
Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G
Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B
Dermatoloacutegicos D
Sistema Respiratorio R
TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC
Sistema Musculoesqueleacutetico M
Sistema Cardiovaacutescular C
Sistema Nervioso N
Tracto Alimentario A
Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3838
Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
6
PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD
3
AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE
ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
20
LAXANTES6
VITAMINAS31
SUPLEMENTOS MINERALES
7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS
AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS
AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO
ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS
TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A
LAXANTES
ANTID IARREIC OS
P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD
D IGES TIVOS
FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES
VITAMINAS
S U P LEMENTOS M INERALES
AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O
OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3939
Sistema Nervioso
12
35
92
20
18
4ANESTESICOS 01
ANALGESICOS 02
ANTIEPILEPTICOS 03
ANTIPARKINSONIANOS 04
PSICOLEPTICOS 05
PSICOANALEPTICOS 06
OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
4040
Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
4141
4242
Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
4343
Mensaje FinalMensaje Final
bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
4444
GraciashellipGraciashellip
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-
1313
De la Forma Farmaceacuteutica
Reglas Generales para la catalogacioacuten
bull La denominacioacuten especiacutefica se expresaraacute utilizando la forma farmaceacuteutica registrada ante DIGEMID de acuerdo a la obra oficial de referencia
bull Para el caso de la denominacioacuten abreviada varias formas farmaceacuteuticas se agruparan bajo un mismo teacutermino simplificado de tal manera que facilite los procesos de adquisicioacuten en el sector puacuteblico
bull Las formas farmaceacuteuticas simplificadas deberaacuten estar relacionadas con las formas farmaceacuteuticas y viacutea de administracioacuten declaradas por el solicitante en el proceso de inscripcioacuten del producto farmaceacuteutico (ver diccionario)
Fuente de referencia
DIGEMID Obras Oficiales aceptadas por el Decreto Supremo 010-97-SA
ldquoDIGEMID sentildeala que tal exigencia corresponde a un producto bajo una forma farmaceacuteutica definida que no se encuentre comprendida en la farmacopea de referencia haciendo que para las pruebas generales se aplicaraacute la uacuteltima edicioacuten de la farmacopea USP vigente a menos que el titular del Registro Sanitario hubiera sentildealado al momento de solicitar el registro una farmacopea especiacutefica para las pruebas generales seguacuten el artiacuteculo 127 del DS Ndeg 010-97-SA de ser asiacute se utilizaraacute la farmacopea a la que se acoge Por lo tanto no se acoge la sugerencia planteadardquo
1414
USP 29 NF 24 Farmacopea de los Estados Unidos Informacioacuten General Capitulo 1151 Formas Farmaceacuteuticas Compendio de Normas Oficiales 2006 Twinbrook Parkway Rockville
Preparaciones liquidas que contienen una o mas sustancias quiacutemicas
disueltas es decir dispersas molecularmente en un
disolvente o mezcla apropiada de disolventes
miscibles entre si
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Mezcla homogeacutenea de sustancias puras en la cual no hay
precipitacioacuten Las soluciones verdaderas constan de un
disolvente y uno o maacutes solutos
Solucioacuten
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Solvente Oleoso
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Solvente AcuosoSolvente acuoso o oleoso Medio en el cual se dispersa un
soluto Vehiacuteculo liquido utilizado para disolver
principios activos o medicamentos para
reconstitucioacuten
Solvente
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ENCICLOPEDY OF PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY VOL 7 Paacuteg 299 ndash 339
History of Dosage Forms and Basic Preparations
Gases medicinales Productos que a condiciones normales de temperatura y
presioacuten se encuentran en fase gaseosa habitualmente se encuentran envasados en
contenedores a presioacuten
Gas
FuenteSinoacutenimosDefinicioacutenForma Farmaceacuteutica
VOCABULARIO CONTROLADO INVIMA ndash CIRCULAR DG100-00420-06
1515
CARACTERIacuteSTICASRELEVANTES DEMEDICAMENTOS
DESCRIPCIOacuteN
CLASIFICACIOacuteN
VOCABULARIOS CONTROLADOS
CODIFICACIOacuteN DEMEDICAMENTOS
1616
ESTRUCTURAS BIOINFORMAacuteTICAS ndash GENERACIOacuteN DE ONTOLOGIacuteAS
Gruber R Tom Toward Principles for the Design of Ontologies Used for Knowledge Sharing in International Workshop on Formal Ontology 1993 Padova Italy
1717
Preguntas sin ResolverPreguntas sin Resolver
bullbull iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que una descripcioacuten estandarizada de medicamentos una descripcioacuten estandarizada de medicamentos deberiacutea tener para soportar un sistema de deberiacutea tener para soportar un sistema de clasificacioacuten de medicamentosclasificacioacuten de medicamentos
bullbull iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de preguntas complejas que hagan uso de los preguntas complejas que hagan uso de los atributos propuestos atributos propuestos
bullbull iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la implementacioacuten del estaacutendar propuesto implementacioacuten del estaacutendar propuesto (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de Medicamentos)Medicamentos)
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Necesidades LocalesNecesidades Locales
iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de accioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemicaaccioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemica
iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales existe un determinado principio activoexiste un determinado principio activo
Se debe identificar de manera inequiacutevoca y Se debe identificar de manera inequiacutevoca y especifica cada producto que exista en el mercado especifica cada producto que exista en el mercado de medicamentosde medicamentos
Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en el mercadoel mercado
Comparar los precios de medicamentos Comparar los precios de medicamentos La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la
cadena de abastecimientocadena de abastecimiento
1919
Necesidades RegionalesNecesidades Regionales
Coacutemo comparar consumos Coacutemo comparar consumos nacionalesinternacionales de medicamentosnacionalesinternacionales de medicamentos
Coacutemo evoluciona el consumo de Coacutemo evoluciona el consumo de medicamentos en un periacuteodo de tiempomedicamentos en un periacuteodo de tiempo
Queacute cambios se han presentado en el Queacute cambios se han presentado en el consumo de un medicamento determinadoconsumo de un medicamento determinado
Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un medicamento y un evento adverso medicamento y un evento adverso determinadodeterminado
Queacute relacioacuten hay entre el consumo de Queacute relacioacuten hay entre el consumo de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de una poblacioacutenuna poblacioacuten
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Proyecto Coacutedigo Regional Proyecto Coacutedigo Regional de Medicamentosde MedicamentosA la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos A la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos
unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las correspondientes consecuencias sociales y econoacutemicascorrespondientes consecuencias sociales y econoacutemicas
La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten
Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos casos desarrollado adaptaciones locales casos desarrollado adaptaciones locales
2121
Identificacioacuten de PAIdentificacioacuten de PACoacutedigo ATCCoacutedigo ATC
No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas las combinaciones disponibles en el mercado las combinaciones disponibles en el mercado [1][1] y presenta algunos y presenta algunos problemas de ambiguumledad problemas de ambiguumledad [2][2] por otro lado no es la uacutenica por otro lado no es la uacutenica codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y medicamentos en general medicamentos en general [3][3] por lo cual quienes prefieran las por lo cual quienes prefieran las codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional
[1][1] Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug safety data safety data University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical Sciences Research Report September 0422 Sciences Research Report September 0422 20041-1020041-10
[2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting [2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials European European Journal of Clinical Pharmacology Journal of Clinical Pharmacology 200358(12)843-849200358(12)843-849
[3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources [3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources Neal-Schuman Publishers Neal-Schuman Publishers 20082008
InsumosInsumos
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InsumosInsumos
Forma FarmaceacuteuticasForma Farmaceacuteuticas
Clasificacioacuten farmacopeicaClasificacioacuten farmacopeica Guiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH Clasificaciones localesClasificaciones locales
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InsumosInsumos
Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales
Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH
Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico
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InsumosInsumos
FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica
de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general
2525
InsumosInsumos
Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina
NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten
para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios
de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH
Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten
2626
Estado del ArteEstado del Arte
Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica
Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120
2727
Estado del ArteEstado del Arte
Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud
La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios
httpwwwcmshhsgovMMAUpdatedownloadsPL108-173summarypdf
2828
DISENtildeODISENtildeOINFORMACIOacuteN Y ATRIBUTOS DE
MEDICAMENTOS
MOLDEO
ESTANDARES
PLATAFORMA EAV
IMPLEMENTACIOacuteN DEL PROTOTIPO
2929
Jerarquiacutea de InformacioacutenJerarquiacutea de Informacioacuten
Substancias quiacutemicas Unidosis de medicamento ldquoabstractordquo (ej la tableta
de 300 miligramos del principio activo X independiente de su marca)
Unidosis de medicamento comercial (ej la tableta de 300 miligramos del principio activo X y marca Y)
Medicamento ldquoempacadosrdquo y ldquoabstractordquo (independiente de su marca y representado por el CUM actual)
Medicamentos comerciales (la forma comercial del medicamento empacado abstracto)
3030
Sustancia quiacutemica
Unidosis ldquoabstractardquo
Medicamento ldquoabstractordquo
Unidosis comercial
Medicamento comercial
contiene
contiene
tiene forma comercial
tiene forma comercial
3131
PrototipoPrototipo
Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea
3232
3333
Usuario FinalCoacutedigo 249723
Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
Coacutedigos de medicamento conocidos
ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
Principio activo Sulfato de Abacavir
Forma farmaceacuteutica Tableta
Viacutea de administracioacuten Via oral
Atributo N Valor X
Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos
Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
3434
VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos
3535
Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
3636
Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
Formas Generales
24
55
12
18
FF Soluciones
FF Soacutelidos
FF Heterodispersos
Otros
SCL
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3737
Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel
JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
16
CSistema Cardiovaacutescular
9
ATracto Alimentario
14
NSistema Nervioso
12 MSistema Musculoesqueleacutetico
8
LAntineoplaacutesicos e
inmunomoduladores 3
Varios V
Preparados Hormonales Sisteacutemicos H
Organos de los sentidos S
Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L
Productos Antiparasitarios P
Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G
Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B
Dermatoloacutegicos D
Sistema Respiratorio R
TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC
Sistema Musculoesqueleacutetico M
Sistema Cardiovaacutescular C
Sistema Nervioso N
Tracto Alimentario A
Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3838
Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
6
PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD
3
AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE
ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
20
LAXANTES6
VITAMINAS31
SUPLEMENTOS MINERALES
7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS
AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS
AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO
ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS
TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A
LAXANTES
ANTID IARREIC OS
P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD
D IGES TIVOS
FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES
VITAMINAS
S U P LEMENTOS M INERALES
AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O
OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3939
Sistema Nervioso
12
35
92
20
18
4ANESTESICOS 01
ANALGESICOS 02
ANTIEPILEPTICOS 03
ANTIPARKINSONIANOS 04
PSICOLEPTICOS 05
PSICOANALEPTICOS 06
OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
4040
Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
4141
4242
Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
4343
Mensaje FinalMensaje Final
bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
4444
GraciashellipGraciashellip
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-
1414
USP 29 NF 24 Farmacopea de los Estados Unidos Informacioacuten General Capitulo 1151 Formas Farmaceacuteuticas Compendio de Normas Oficiales 2006 Twinbrook Parkway Rockville
Preparaciones liquidas que contienen una o mas sustancias quiacutemicas
disueltas es decir dispersas molecularmente en un
disolvente o mezcla apropiada de disolventes
miscibles entre si
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Mezcla homogeacutenea de sustancias puras en la cual no hay
precipitacioacuten Las soluciones verdaderas constan de un
disolvente y uno o maacutes solutos
Solucioacuten
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Solvente Oleoso
Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340
Mc Graw Hill
Solvente AcuosoSolvente acuoso o oleoso Medio en el cual se dispersa un
soluto Vehiacuteculo liquido utilizado para disolver
principios activos o medicamentos para
reconstitucioacuten
Solvente
SWARBRIDE A BOYLAN Editores BUERKI ROBERT HIGBY GREGORY
ENCICLOPEDY OF PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY VOL 7 Paacuteg 299 ndash 339
History of Dosage Forms and Basic Preparations
Gases medicinales Productos que a condiciones normales de temperatura y
presioacuten se encuentran en fase gaseosa habitualmente se encuentran envasados en
contenedores a presioacuten
Gas
FuenteSinoacutenimosDefinicioacutenForma Farmaceacuteutica
VOCABULARIO CONTROLADO INVIMA ndash CIRCULAR DG100-00420-06
1515
CARACTERIacuteSTICASRELEVANTES DEMEDICAMENTOS
DESCRIPCIOacuteN
CLASIFICACIOacuteN
VOCABULARIOS CONTROLADOS
CODIFICACIOacuteN DEMEDICAMENTOS
1616
ESTRUCTURAS BIOINFORMAacuteTICAS ndash GENERACIOacuteN DE ONTOLOGIacuteAS
Gruber R Tom Toward Principles for the Design of Ontologies Used for Knowledge Sharing in International Workshop on Formal Ontology 1993 Padova Italy
1717
Preguntas sin ResolverPreguntas sin Resolver
bullbull iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que una descripcioacuten estandarizada de medicamentos una descripcioacuten estandarizada de medicamentos deberiacutea tener para soportar un sistema de deberiacutea tener para soportar un sistema de clasificacioacuten de medicamentosclasificacioacuten de medicamentos
bullbull iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de preguntas complejas que hagan uso de los preguntas complejas que hagan uso de los atributos propuestos atributos propuestos
bullbull iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la implementacioacuten del estaacutendar propuesto implementacioacuten del estaacutendar propuesto (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de Medicamentos)Medicamentos)
1818
Necesidades LocalesNecesidades Locales
iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de accioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemicaaccioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemica
iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales existe un determinado principio activoexiste un determinado principio activo
Se debe identificar de manera inequiacutevoca y Se debe identificar de manera inequiacutevoca y especifica cada producto que exista en el mercado especifica cada producto que exista en el mercado de medicamentosde medicamentos
Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en el mercadoel mercado
Comparar los precios de medicamentos Comparar los precios de medicamentos La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la
cadena de abastecimientocadena de abastecimiento
1919
Necesidades RegionalesNecesidades Regionales
Coacutemo comparar consumos Coacutemo comparar consumos nacionalesinternacionales de medicamentosnacionalesinternacionales de medicamentos
Coacutemo evoluciona el consumo de Coacutemo evoluciona el consumo de medicamentos en un periacuteodo de tiempomedicamentos en un periacuteodo de tiempo
Queacute cambios se han presentado en el Queacute cambios se han presentado en el consumo de un medicamento determinadoconsumo de un medicamento determinado
Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un medicamento y un evento adverso medicamento y un evento adverso determinadodeterminado
Queacute relacioacuten hay entre el consumo de Queacute relacioacuten hay entre el consumo de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de una poblacioacutenuna poblacioacuten
2020
Proyecto Coacutedigo Regional Proyecto Coacutedigo Regional de Medicamentosde MedicamentosA la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos A la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos
unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las correspondientes consecuencias sociales y econoacutemicascorrespondientes consecuencias sociales y econoacutemicas
La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten
Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos casos desarrollado adaptaciones locales casos desarrollado adaptaciones locales
2121
Identificacioacuten de PAIdentificacioacuten de PACoacutedigo ATCCoacutedigo ATC
No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas las combinaciones disponibles en el mercado las combinaciones disponibles en el mercado [1][1] y presenta algunos y presenta algunos problemas de ambiguumledad problemas de ambiguumledad [2][2] por otro lado no es la uacutenica por otro lado no es la uacutenica codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y medicamentos en general medicamentos en general [3][3] por lo cual quienes prefieran las por lo cual quienes prefieran las codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional
[1][1] Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug safety data safety data University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical Sciences Research Report September 0422 Sciences Research Report September 0422 20041-1020041-10
[2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting [2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials European European Journal of Clinical Pharmacology Journal of Clinical Pharmacology 200358(12)843-849200358(12)843-849
[3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources [3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources Neal-Schuman Publishers Neal-Schuman Publishers 20082008
InsumosInsumos
2222
InsumosInsumos
Forma FarmaceacuteuticasForma Farmaceacuteuticas
Clasificacioacuten farmacopeicaClasificacioacuten farmacopeica Guiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH Clasificaciones localesClasificaciones locales
2323
InsumosInsumos
Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales
Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH
Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico
2424
InsumosInsumos
FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica
de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general
2525
InsumosInsumos
Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina
NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten
para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios
de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH
Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten
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Estado del ArteEstado del Arte
Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica
Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120
2727
Estado del ArteEstado del Arte
Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud
La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios
httpwwwcmshhsgovMMAUpdatedownloadsPL108-173summarypdf
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DISENtildeODISENtildeOINFORMACIOacuteN Y ATRIBUTOS DE
MEDICAMENTOS
MOLDEO
ESTANDARES
PLATAFORMA EAV
IMPLEMENTACIOacuteN DEL PROTOTIPO
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Jerarquiacutea de InformacioacutenJerarquiacutea de Informacioacuten
Substancias quiacutemicas Unidosis de medicamento ldquoabstractordquo (ej la tableta
de 300 miligramos del principio activo X independiente de su marca)
Unidosis de medicamento comercial (ej la tableta de 300 miligramos del principio activo X y marca Y)
Medicamento ldquoempacadosrdquo y ldquoabstractordquo (independiente de su marca y representado por el CUM actual)
Medicamentos comerciales (la forma comercial del medicamento empacado abstracto)
3030
Sustancia quiacutemica
Unidosis ldquoabstractardquo
Medicamento ldquoabstractordquo
Unidosis comercial
Medicamento comercial
contiene
contiene
tiene forma comercial
tiene forma comercial
3131
PrototipoPrototipo
Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea
3232
3333
Usuario FinalCoacutedigo 249723
Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
Coacutedigos de medicamento conocidos
ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
Principio activo Sulfato de Abacavir
Forma farmaceacuteutica Tableta
Viacutea de administracioacuten Via oral
Atributo N Valor X
Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos
Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
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VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos
3535
Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
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Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
Formas Generales
24
55
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FF Soluciones
FF Soacutelidos
FF Heterodispersos
Otros
SCL
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
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Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel
JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
16
CSistema Cardiovaacutescular
9
ATracto Alimentario
14
NSistema Nervioso
12 MSistema Musculoesqueleacutetico
8
LAntineoplaacutesicos e
inmunomoduladores 3
Varios V
Preparados Hormonales Sisteacutemicos H
Organos de los sentidos S
Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L
Productos Antiparasitarios P
Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G
Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B
Dermatoloacutegicos D
Sistema Respiratorio R
TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC
Sistema Musculoesqueleacutetico M
Sistema Cardiovaacutescular C
Sistema Nervioso N
Tracto Alimentario A
Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
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Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
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PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD
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AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE
ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
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LAXANTES6
VITAMINAS31
SUPLEMENTOS MINERALES
7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS
AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS
AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO
ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS
TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A
LAXANTES
ANTID IARREIC OS
P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD
D IGES TIVOS
FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES
VITAMINAS
S U P LEMENTOS M INERALES
AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O
OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
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Sistema Nervioso
12
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ANALGESICOS 02
ANTIEPILEPTICOS 03
ANTIPARKINSONIANOS 04
PSICOLEPTICOS 05
PSICOANALEPTICOS 06
OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
4040
Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
4141
4242
Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
4343
Mensaje FinalMensaje Final
bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
4444
GraciashellipGraciashellip
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-
1515
CARACTERIacuteSTICASRELEVANTES DEMEDICAMENTOS
DESCRIPCIOacuteN
CLASIFICACIOacuteN
VOCABULARIOS CONTROLADOS
CODIFICACIOacuteN DEMEDICAMENTOS
1616
ESTRUCTURAS BIOINFORMAacuteTICAS ndash GENERACIOacuteN DE ONTOLOGIacuteAS
Gruber R Tom Toward Principles for the Design of Ontologies Used for Knowledge Sharing in International Workshop on Formal Ontology 1993 Padova Italy
1717
Preguntas sin ResolverPreguntas sin Resolver
bullbull iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que una descripcioacuten estandarizada de medicamentos una descripcioacuten estandarizada de medicamentos deberiacutea tener para soportar un sistema de deberiacutea tener para soportar un sistema de clasificacioacuten de medicamentosclasificacioacuten de medicamentos
bullbull iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de preguntas complejas que hagan uso de los preguntas complejas que hagan uso de los atributos propuestos atributos propuestos
bullbull iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la implementacioacuten del estaacutendar propuesto implementacioacuten del estaacutendar propuesto (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de Medicamentos)Medicamentos)
1818
Necesidades LocalesNecesidades Locales
iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de accioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemicaaccioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemica
iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales existe un determinado principio activoexiste un determinado principio activo
Se debe identificar de manera inequiacutevoca y Se debe identificar de manera inequiacutevoca y especifica cada producto que exista en el mercado especifica cada producto que exista en el mercado de medicamentosde medicamentos
Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en el mercadoel mercado
Comparar los precios de medicamentos Comparar los precios de medicamentos La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la
cadena de abastecimientocadena de abastecimiento
1919
Necesidades RegionalesNecesidades Regionales
Coacutemo comparar consumos Coacutemo comparar consumos nacionalesinternacionales de medicamentosnacionalesinternacionales de medicamentos
Coacutemo evoluciona el consumo de Coacutemo evoluciona el consumo de medicamentos en un periacuteodo de tiempomedicamentos en un periacuteodo de tiempo
Queacute cambios se han presentado en el Queacute cambios se han presentado en el consumo de un medicamento determinadoconsumo de un medicamento determinado
Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un medicamento y un evento adverso medicamento y un evento adverso determinadodeterminado
Queacute relacioacuten hay entre el consumo de Queacute relacioacuten hay entre el consumo de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de una poblacioacutenuna poblacioacuten
2020
Proyecto Coacutedigo Regional Proyecto Coacutedigo Regional de Medicamentosde MedicamentosA la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos A la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos
unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las correspondientes consecuencias sociales y econoacutemicascorrespondientes consecuencias sociales y econoacutemicas
La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten
Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos casos desarrollado adaptaciones locales casos desarrollado adaptaciones locales
2121
Identificacioacuten de PAIdentificacioacuten de PACoacutedigo ATCCoacutedigo ATC
No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas las combinaciones disponibles en el mercado las combinaciones disponibles en el mercado [1][1] y presenta algunos y presenta algunos problemas de ambiguumledad problemas de ambiguumledad [2][2] por otro lado no es la uacutenica por otro lado no es la uacutenica codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y medicamentos en general medicamentos en general [3][3] por lo cual quienes prefieran las por lo cual quienes prefieran las codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional
[1][1] Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug safety data safety data University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical Sciences Research Report September 0422 Sciences Research Report September 0422 20041-1020041-10
[2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting [2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials European European Journal of Clinical Pharmacology Journal of Clinical Pharmacology 200358(12)843-849200358(12)843-849
[3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources [3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources Neal-Schuman Publishers Neal-Schuman Publishers 20082008
InsumosInsumos
2222
InsumosInsumos
Forma FarmaceacuteuticasForma Farmaceacuteuticas
Clasificacioacuten farmacopeicaClasificacioacuten farmacopeica Guiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH Clasificaciones localesClasificaciones locales
2323
InsumosInsumos
Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales
Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH
Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico
2424
InsumosInsumos
FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica
de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general
2525
InsumosInsumos
Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina
NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten
para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios
de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH
Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten
2626
Estado del ArteEstado del Arte
Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica
Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120
2727
Estado del ArteEstado del Arte
Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud
La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios
httpwwwcmshhsgovMMAUpdatedownloadsPL108-173summarypdf
2828
DISENtildeODISENtildeOINFORMACIOacuteN Y ATRIBUTOS DE
MEDICAMENTOS
MOLDEO
ESTANDARES
PLATAFORMA EAV
IMPLEMENTACIOacuteN DEL PROTOTIPO
2929
Jerarquiacutea de InformacioacutenJerarquiacutea de Informacioacuten
Substancias quiacutemicas Unidosis de medicamento ldquoabstractordquo (ej la tableta
de 300 miligramos del principio activo X independiente de su marca)
Unidosis de medicamento comercial (ej la tableta de 300 miligramos del principio activo X y marca Y)
Medicamento ldquoempacadosrdquo y ldquoabstractordquo (independiente de su marca y representado por el CUM actual)
Medicamentos comerciales (la forma comercial del medicamento empacado abstracto)
3030
Sustancia quiacutemica
Unidosis ldquoabstractardquo
Medicamento ldquoabstractordquo
Unidosis comercial
Medicamento comercial
contiene
contiene
tiene forma comercial
tiene forma comercial
3131
PrototipoPrototipo
Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea
3232
3333
Usuario FinalCoacutedigo 249723
Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
Coacutedigos de medicamento conocidos
ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
Principio activo Sulfato de Abacavir
Forma farmaceacuteutica Tableta
Viacutea de administracioacuten Via oral
Atributo N Valor X
Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos
Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
3434
VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos
3535
Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
3636
Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
Formas Generales
24
55
12
18
FF Soluciones
FF Soacutelidos
FF Heterodispersos
Otros
SCL
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3737
Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel
JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
16
CSistema Cardiovaacutescular
9
ATracto Alimentario
14
NSistema Nervioso
12 MSistema Musculoesqueleacutetico
8
LAntineoplaacutesicos e
inmunomoduladores 3
Varios V
Preparados Hormonales Sisteacutemicos H
Organos de los sentidos S
Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L
Productos Antiparasitarios P
Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G
Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B
Dermatoloacutegicos D
Sistema Respiratorio R
TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC
Sistema Musculoesqueleacutetico M
Sistema Cardiovaacutescular C
Sistema Nervioso N
Tracto Alimentario A
Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3838
Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
6
PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD
3
AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE
ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
20
LAXANTES6
VITAMINAS31
SUPLEMENTOS MINERALES
7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS
AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS
AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO
ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS
TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A
LAXANTES
ANTID IARREIC OS
P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD
D IGES TIVOS
FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES
VITAMINAS
S U P LEMENTOS M INERALES
AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O
OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3939
Sistema Nervioso
12
35
92
20
18
4ANESTESICOS 01
ANALGESICOS 02
ANTIEPILEPTICOS 03
ANTIPARKINSONIANOS 04
PSICOLEPTICOS 05
PSICOANALEPTICOS 06
OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
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Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
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Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
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Mensaje FinalMensaje Final
bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
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GraciashellipGraciashellip
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ESTRUCTURAS BIOINFORMAacuteTICAS ndash GENERACIOacuteN DE ONTOLOGIacuteAS
Gruber R Tom Toward Principles for the Design of Ontologies Used for Knowledge Sharing in International Workshop on Formal Ontology 1993 Padova Italy
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Preguntas sin ResolverPreguntas sin Resolver
bullbull iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que una descripcioacuten estandarizada de medicamentos una descripcioacuten estandarizada de medicamentos deberiacutea tener para soportar un sistema de deberiacutea tener para soportar un sistema de clasificacioacuten de medicamentosclasificacioacuten de medicamentos
bullbull iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de preguntas complejas que hagan uso de los preguntas complejas que hagan uso de los atributos propuestos atributos propuestos
bullbull iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la implementacioacuten del estaacutendar propuesto implementacioacuten del estaacutendar propuesto (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de Medicamentos)Medicamentos)
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Necesidades LocalesNecesidades Locales
iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de accioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemicaaccioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemica
iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales existe un determinado principio activoexiste un determinado principio activo
Se debe identificar de manera inequiacutevoca y Se debe identificar de manera inequiacutevoca y especifica cada producto que exista en el mercado especifica cada producto que exista en el mercado de medicamentosde medicamentos
Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en el mercadoel mercado
Comparar los precios de medicamentos Comparar los precios de medicamentos La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la
cadena de abastecimientocadena de abastecimiento
1919
Necesidades RegionalesNecesidades Regionales
Coacutemo comparar consumos Coacutemo comparar consumos nacionalesinternacionales de medicamentosnacionalesinternacionales de medicamentos
Coacutemo evoluciona el consumo de Coacutemo evoluciona el consumo de medicamentos en un periacuteodo de tiempomedicamentos en un periacuteodo de tiempo
Queacute cambios se han presentado en el Queacute cambios se han presentado en el consumo de un medicamento determinadoconsumo de un medicamento determinado
Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un medicamento y un evento adverso medicamento y un evento adverso determinadodeterminado
Queacute relacioacuten hay entre el consumo de Queacute relacioacuten hay entre el consumo de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de una poblacioacutenuna poblacioacuten
2020
Proyecto Coacutedigo Regional Proyecto Coacutedigo Regional de Medicamentosde MedicamentosA la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos A la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos
unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las correspondientes consecuencias sociales y econoacutemicascorrespondientes consecuencias sociales y econoacutemicas
La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten
Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos casos desarrollado adaptaciones locales casos desarrollado adaptaciones locales
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Identificacioacuten de PAIdentificacioacuten de PACoacutedigo ATCCoacutedigo ATC
No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas las combinaciones disponibles en el mercado las combinaciones disponibles en el mercado [1][1] y presenta algunos y presenta algunos problemas de ambiguumledad problemas de ambiguumledad [2][2] por otro lado no es la uacutenica por otro lado no es la uacutenica codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y medicamentos en general medicamentos en general [3][3] por lo cual quienes prefieran las por lo cual quienes prefieran las codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional
[1][1] Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug safety data safety data University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical Sciences Research Report September 0422 Sciences Research Report September 0422 20041-1020041-10
[2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting [2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials European European Journal of Clinical Pharmacology Journal of Clinical Pharmacology 200358(12)843-849200358(12)843-849
[3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources [3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources Neal-Schuman Publishers Neal-Schuman Publishers 20082008
InsumosInsumos
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InsumosInsumos
Forma FarmaceacuteuticasForma Farmaceacuteuticas
Clasificacioacuten farmacopeicaClasificacioacuten farmacopeica Guiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH Clasificaciones localesClasificaciones locales
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InsumosInsumos
Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales
Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH
Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico
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InsumosInsumos
FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica
de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general
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InsumosInsumos
Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina
NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten
para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios
de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH
Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten
2626
Estado del ArteEstado del Arte
Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica
Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120
2727
Estado del ArteEstado del Arte
Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud
La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios
httpwwwcmshhsgovMMAUpdatedownloadsPL108-173summarypdf
2828
DISENtildeODISENtildeOINFORMACIOacuteN Y ATRIBUTOS DE
MEDICAMENTOS
MOLDEO
ESTANDARES
PLATAFORMA EAV
IMPLEMENTACIOacuteN DEL PROTOTIPO
2929
Jerarquiacutea de InformacioacutenJerarquiacutea de Informacioacuten
Substancias quiacutemicas Unidosis de medicamento ldquoabstractordquo (ej la tableta
de 300 miligramos del principio activo X independiente de su marca)
Unidosis de medicamento comercial (ej la tableta de 300 miligramos del principio activo X y marca Y)
Medicamento ldquoempacadosrdquo y ldquoabstractordquo (independiente de su marca y representado por el CUM actual)
Medicamentos comerciales (la forma comercial del medicamento empacado abstracto)
3030
Sustancia quiacutemica
Unidosis ldquoabstractardquo
Medicamento ldquoabstractordquo
Unidosis comercial
Medicamento comercial
contiene
contiene
tiene forma comercial
tiene forma comercial
3131
PrototipoPrototipo
Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea
3232
3333
Usuario FinalCoacutedigo 249723
Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
Coacutedigos de medicamento conocidos
ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
Principio activo Sulfato de Abacavir
Forma farmaceacuteutica Tableta
Viacutea de administracioacuten Via oral
Atributo N Valor X
Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos
Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
3434
VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos
3535
Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
3636
Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
Formas Generales
24
55
12
18
FF Soluciones
FF Soacutelidos
FF Heterodispersos
Otros
SCL
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3737
Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel
JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
16
CSistema Cardiovaacutescular
9
ATracto Alimentario
14
NSistema Nervioso
12 MSistema Musculoesqueleacutetico
8
LAntineoplaacutesicos e
inmunomoduladores 3
Varios V
Preparados Hormonales Sisteacutemicos H
Organos de los sentidos S
Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L
Productos Antiparasitarios P
Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G
Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B
Dermatoloacutegicos D
Sistema Respiratorio R
TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC
Sistema Musculoesqueleacutetico M
Sistema Cardiovaacutescular C
Sistema Nervioso N
Tracto Alimentario A
Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3838
Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
6
PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD
3
AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE
ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
20
LAXANTES6
VITAMINAS31
SUPLEMENTOS MINERALES
7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS
AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS
AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO
ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS
TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A
LAXANTES
ANTID IARREIC OS
P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD
D IGES TIVOS
FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES
VITAMINAS
S U P LEMENTOS M INERALES
AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O
OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3939
Sistema Nervioso
12
35
92
20
18
4ANESTESICOS 01
ANALGESICOS 02
ANTIEPILEPTICOS 03
ANTIPARKINSONIANOS 04
PSICOLEPTICOS 05
PSICOANALEPTICOS 06
OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
4040
Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
4141
4242
Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
4343
Mensaje FinalMensaje Final
bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
4444
GraciashellipGraciashellip
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-
1717
Preguntas sin ResolverPreguntas sin Resolver
bullbull iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que una descripcioacuten estandarizada de medicamentos una descripcioacuten estandarizada de medicamentos deberiacutea tener para soportar un sistema de deberiacutea tener para soportar un sistema de clasificacioacuten de medicamentosclasificacioacuten de medicamentos
bullbull iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de preguntas complejas que hagan uso de los preguntas complejas que hagan uso de los atributos propuestos atributos propuestos
bullbull iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la implementacioacuten del estaacutendar propuesto implementacioacuten del estaacutendar propuesto (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de Medicamentos)Medicamentos)
1818
Necesidades LocalesNecesidades Locales
iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de accioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemicaaccioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemica
iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales existe un determinado principio activoexiste un determinado principio activo
Se debe identificar de manera inequiacutevoca y Se debe identificar de manera inequiacutevoca y especifica cada producto que exista en el mercado especifica cada producto que exista en el mercado de medicamentosde medicamentos
Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en el mercadoel mercado
Comparar los precios de medicamentos Comparar los precios de medicamentos La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la
cadena de abastecimientocadena de abastecimiento
1919
Necesidades RegionalesNecesidades Regionales
Coacutemo comparar consumos Coacutemo comparar consumos nacionalesinternacionales de medicamentosnacionalesinternacionales de medicamentos
Coacutemo evoluciona el consumo de Coacutemo evoluciona el consumo de medicamentos en un periacuteodo de tiempomedicamentos en un periacuteodo de tiempo
Queacute cambios se han presentado en el Queacute cambios se han presentado en el consumo de un medicamento determinadoconsumo de un medicamento determinado
Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un medicamento y un evento adverso medicamento y un evento adverso determinadodeterminado
Queacute relacioacuten hay entre el consumo de Queacute relacioacuten hay entre el consumo de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de una poblacioacutenuna poblacioacuten
2020
Proyecto Coacutedigo Regional Proyecto Coacutedigo Regional de Medicamentosde MedicamentosA la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos A la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos
unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las correspondientes consecuencias sociales y econoacutemicascorrespondientes consecuencias sociales y econoacutemicas
La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten
Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos casos desarrollado adaptaciones locales casos desarrollado adaptaciones locales
2121
Identificacioacuten de PAIdentificacioacuten de PACoacutedigo ATCCoacutedigo ATC
No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas las combinaciones disponibles en el mercado las combinaciones disponibles en el mercado [1][1] y presenta algunos y presenta algunos problemas de ambiguumledad problemas de ambiguumledad [2][2] por otro lado no es la uacutenica por otro lado no es la uacutenica codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y medicamentos en general medicamentos en general [3][3] por lo cual quienes prefieran las por lo cual quienes prefieran las codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional
[1][1] Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug safety data safety data University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical Sciences Research Report September 0422 Sciences Research Report September 0422 20041-1020041-10
[2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting [2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials European European Journal of Clinical Pharmacology Journal of Clinical Pharmacology 200358(12)843-849200358(12)843-849
[3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources [3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources Neal-Schuman Publishers Neal-Schuman Publishers 20082008
InsumosInsumos
2222
InsumosInsumos
Forma FarmaceacuteuticasForma Farmaceacuteuticas
Clasificacioacuten farmacopeicaClasificacioacuten farmacopeica Guiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH Clasificaciones localesClasificaciones locales
2323
InsumosInsumos
Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales
Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH
Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico
2424
InsumosInsumos
FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica
de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general
2525
InsumosInsumos
Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina
NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten
para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios
de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH
Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten
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Estado del ArteEstado del Arte
Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica
Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120
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Estado del ArteEstado del Arte
Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud
La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios
httpwwwcmshhsgovMMAUpdatedownloadsPL108-173summarypdf
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DISENtildeODISENtildeOINFORMACIOacuteN Y ATRIBUTOS DE
MEDICAMENTOS
MOLDEO
ESTANDARES
PLATAFORMA EAV
IMPLEMENTACIOacuteN DEL PROTOTIPO
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Jerarquiacutea de InformacioacutenJerarquiacutea de Informacioacuten
Substancias quiacutemicas Unidosis de medicamento ldquoabstractordquo (ej la tableta
de 300 miligramos del principio activo X independiente de su marca)
Unidosis de medicamento comercial (ej la tableta de 300 miligramos del principio activo X y marca Y)
Medicamento ldquoempacadosrdquo y ldquoabstractordquo (independiente de su marca y representado por el CUM actual)
Medicamentos comerciales (la forma comercial del medicamento empacado abstracto)
3030
Sustancia quiacutemica
Unidosis ldquoabstractardquo
Medicamento ldquoabstractordquo
Unidosis comercial
Medicamento comercial
contiene
contiene
tiene forma comercial
tiene forma comercial
3131
PrototipoPrototipo
Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea
3232
3333
Usuario FinalCoacutedigo 249723
Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
Coacutedigos de medicamento conocidos
ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
Principio activo Sulfato de Abacavir
Forma farmaceacuteutica Tableta
Viacutea de administracioacuten Via oral
Atributo N Valor X
Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos
Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
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VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos
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Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
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Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
Formas Generales
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FF Soluciones
FF Soacutelidos
FF Heterodispersos
Otros
SCL
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
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Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel
JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
16
CSistema Cardiovaacutescular
9
ATracto Alimentario
14
NSistema Nervioso
12 MSistema Musculoesqueleacutetico
8
LAntineoplaacutesicos e
inmunomoduladores 3
Varios V
Preparados Hormonales Sisteacutemicos H
Organos de los sentidos S
Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L
Productos Antiparasitarios P
Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G
Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B
Dermatoloacutegicos D
Sistema Respiratorio R
TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC
Sistema Musculoesqueleacutetico M
Sistema Cardiovaacutescular C
Sistema Nervioso N
Tracto Alimentario A
Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
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Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
6
PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD
3
AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE
ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
20
LAXANTES6
VITAMINAS31
SUPLEMENTOS MINERALES
7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS
AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS
AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO
ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS
TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A
LAXANTES
ANTID IARREIC OS
P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD
D IGES TIVOS
FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES
VITAMINAS
S U P LEMENTOS M INERALES
AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O
OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
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Sistema Nervioso
12
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4ANESTESICOS 01
ANALGESICOS 02
ANTIEPILEPTICOS 03
ANTIPARKINSONIANOS 04
PSICOLEPTICOS 05
PSICOANALEPTICOS 06
OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
4040
Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
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4242
Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
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Mensaje FinalMensaje Final
bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
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GraciashellipGraciashellip
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Necesidades LocalesNecesidades Locales
iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de accioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemicaaccioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemica
iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales existe un determinado principio activoexiste un determinado principio activo
Se debe identificar de manera inequiacutevoca y Se debe identificar de manera inequiacutevoca y especifica cada producto que exista en el mercado especifica cada producto que exista en el mercado de medicamentosde medicamentos
Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en el mercadoel mercado
Comparar los precios de medicamentos Comparar los precios de medicamentos La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la
cadena de abastecimientocadena de abastecimiento
1919
Necesidades RegionalesNecesidades Regionales
Coacutemo comparar consumos Coacutemo comparar consumos nacionalesinternacionales de medicamentosnacionalesinternacionales de medicamentos
Coacutemo evoluciona el consumo de Coacutemo evoluciona el consumo de medicamentos en un periacuteodo de tiempomedicamentos en un periacuteodo de tiempo
Queacute cambios se han presentado en el Queacute cambios se han presentado en el consumo de un medicamento determinadoconsumo de un medicamento determinado
Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un medicamento y un evento adverso medicamento y un evento adverso determinadodeterminado
Queacute relacioacuten hay entre el consumo de Queacute relacioacuten hay entre el consumo de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de una poblacioacutenuna poblacioacuten
2020
Proyecto Coacutedigo Regional Proyecto Coacutedigo Regional de Medicamentosde MedicamentosA la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos A la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos
unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las correspondientes consecuencias sociales y econoacutemicascorrespondientes consecuencias sociales y econoacutemicas
La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten
Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos casos desarrollado adaptaciones locales casos desarrollado adaptaciones locales
2121
Identificacioacuten de PAIdentificacioacuten de PACoacutedigo ATCCoacutedigo ATC
No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas las combinaciones disponibles en el mercado las combinaciones disponibles en el mercado [1][1] y presenta algunos y presenta algunos problemas de ambiguumledad problemas de ambiguumledad [2][2] por otro lado no es la uacutenica por otro lado no es la uacutenica codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y medicamentos en general medicamentos en general [3][3] por lo cual quienes prefieran las por lo cual quienes prefieran las codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional
[1][1] Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug safety data safety data University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical Sciences Research Report September 0422 Sciences Research Report September 0422 20041-1020041-10
[2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting [2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials European European Journal of Clinical Pharmacology Journal of Clinical Pharmacology 200358(12)843-849200358(12)843-849
[3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources [3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources Neal-Schuman Publishers Neal-Schuman Publishers 20082008
InsumosInsumos
2222
InsumosInsumos
Forma FarmaceacuteuticasForma Farmaceacuteuticas
Clasificacioacuten farmacopeicaClasificacioacuten farmacopeica Guiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH Clasificaciones localesClasificaciones locales
2323
InsumosInsumos
Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales
Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH
Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico
2424
InsumosInsumos
FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica
de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general
2525
InsumosInsumos
Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina
NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten
para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios
de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH
Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten
2626
Estado del ArteEstado del Arte
Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica
Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120
2727
Estado del ArteEstado del Arte
Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud
La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios
httpwwwcmshhsgovMMAUpdatedownloadsPL108-173summarypdf
2828
DISENtildeODISENtildeOINFORMACIOacuteN Y ATRIBUTOS DE
MEDICAMENTOS
MOLDEO
ESTANDARES
PLATAFORMA EAV
IMPLEMENTACIOacuteN DEL PROTOTIPO
2929
Jerarquiacutea de InformacioacutenJerarquiacutea de Informacioacuten
Substancias quiacutemicas Unidosis de medicamento ldquoabstractordquo (ej la tableta
de 300 miligramos del principio activo X independiente de su marca)
Unidosis de medicamento comercial (ej la tableta de 300 miligramos del principio activo X y marca Y)
Medicamento ldquoempacadosrdquo y ldquoabstractordquo (independiente de su marca y representado por el CUM actual)
Medicamentos comerciales (la forma comercial del medicamento empacado abstracto)
3030
Sustancia quiacutemica
Unidosis ldquoabstractardquo
Medicamento ldquoabstractordquo
Unidosis comercial
Medicamento comercial
contiene
contiene
tiene forma comercial
tiene forma comercial
3131
PrototipoPrototipo
Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea
3232
3333
Usuario FinalCoacutedigo 249723
Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
Coacutedigos de medicamento conocidos
ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
Principio activo Sulfato de Abacavir
Forma farmaceacuteutica Tableta
Viacutea de administracioacuten Via oral
Atributo N Valor X
Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos
Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
3434
VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos
3535
Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
3636
Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
Formas Generales
24
55
12
18
FF Soluciones
FF Soacutelidos
FF Heterodispersos
Otros
SCL
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3737
Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel
JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
16
CSistema Cardiovaacutescular
9
ATracto Alimentario
14
NSistema Nervioso
12 MSistema Musculoesqueleacutetico
8
LAntineoplaacutesicos e
inmunomoduladores 3
Varios V
Preparados Hormonales Sisteacutemicos H
Organos de los sentidos S
Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L
Productos Antiparasitarios P
Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G
Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B
Dermatoloacutegicos D
Sistema Respiratorio R
TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC
Sistema Musculoesqueleacutetico M
Sistema Cardiovaacutescular C
Sistema Nervioso N
Tracto Alimentario A
Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3838
Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
6
PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD
3
AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE
ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
20
LAXANTES6
VITAMINAS31
SUPLEMENTOS MINERALES
7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS
AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS
AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO
ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS
TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A
LAXANTES
ANTID IARREIC OS
P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD
D IGES TIVOS
FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES
VITAMINAS
S U P LEMENTOS M INERALES
AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O
OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3939
Sistema Nervioso
12
35
92
20
18
4ANESTESICOS 01
ANALGESICOS 02
ANTIEPILEPTICOS 03
ANTIPARKINSONIANOS 04
PSICOLEPTICOS 05
PSICOANALEPTICOS 06
OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
4040
Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
4141
4242
Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
4343
Mensaje FinalMensaje Final
bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
4444
GraciashellipGraciashellip
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Necesidades RegionalesNecesidades Regionales
Coacutemo comparar consumos Coacutemo comparar consumos nacionalesinternacionales de medicamentosnacionalesinternacionales de medicamentos
Coacutemo evoluciona el consumo de Coacutemo evoluciona el consumo de medicamentos en un periacuteodo de tiempomedicamentos en un periacuteodo de tiempo
Queacute cambios se han presentado en el Queacute cambios se han presentado en el consumo de un medicamento determinadoconsumo de un medicamento determinado
Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un medicamento y un evento adverso medicamento y un evento adverso determinadodeterminado
Queacute relacioacuten hay entre el consumo de Queacute relacioacuten hay entre el consumo de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de una poblacioacutenuna poblacioacuten
2020
Proyecto Coacutedigo Regional Proyecto Coacutedigo Regional de Medicamentosde MedicamentosA la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos A la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos
unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las correspondientes consecuencias sociales y econoacutemicascorrespondientes consecuencias sociales y econoacutemicas
La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten
Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos casos desarrollado adaptaciones locales casos desarrollado adaptaciones locales
2121
Identificacioacuten de PAIdentificacioacuten de PACoacutedigo ATCCoacutedigo ATC
No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas las combinaciones disponibles en el mercado las combinaciones disponibles en el mercado [1][1] y presenta algunos y presenta algunos problemas de ambiguumledad problemas de ambiguumledad [2][2] por otro lado no es la uacutenica por otro lado no es la uacutenica codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y medicamentos en general medicamentos en general [3][3] por lo cual quienes prefieran las por lo cual quienes prefieran las codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional
[1][1] Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug safety data safety data University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical Sciences Research Report September 0422 Sciences Research Report September 0422 20041-1020041-10
[2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting [2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials European European Journal of Clinical Pharmacology Journal of Clinical Pharmacology 200358(12)843-849200358(12)843-849
[3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources [3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources Neal-Schuman Publishers Neal-Schuman Publishers 20082008
InsumosInsumos
2222
InsumosInsumos
Forma FarmaceacuteuticasForma Farmaceacuteuticas
Clasificacioacuten farmacopeicaClasificacioacuten farmacopeica Guiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH Clasificaciones localesClasificaciones locales
2323
InsumosInsumos
Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales
Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH
Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico
2424
InsumosInsumos
FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica
de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general
2525
InsumosInsumos
Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina
NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten
para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios
de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH
Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten
2626
Estado del ArteEstado del Arte
Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica
Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120
2727
Estado del ArteEstado del Arte
Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud
La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios
httpwwwcmshhsgovMMAUpdatedownloadsPL108-173summarypdf
2828
DISENtildeODISENtildeOINFORMACIOacuteN Y ATRIBUTOS DE
MEDICAMENTOS
MOLDEO
ESTANDARES
PLATAFORMA EAV
IMPLEMENTACIOacuteN DEL PROTOTIPO
2929
Jerarquiacutea de InformacioacutenJerarquiacutea de Informacioacuten
Substancias quiacutemicas Unidosis de medicamento ldquoabstractordquo (ej la tableta
de 300 miligramos del principio activo X independiente de su marca)
Unidosis de medicamento comercial (ej la tableta de 300 miligramos del principio activo X y marca Y)
Medicamento ldquoempacadosrdquo y ldquoabstractordquo (independiente de su marca y representado por el CUM actual)
Medicamentos comerciales (la forma comercial del medicamento empacado abstracto)
3030
Sustancia quiacutemica
Unidosis ldquoabstractardquo
Medicamento ldquoabstractordquo
Unidosis comercial
Medicamento comercial
contiene
contiene
tiene forma comercial
tiene forma comercial
3131
PrototipoPrototipo
Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea
3232
3333
Usuario FinalCoacutedigo 249723
Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
Coacutedigos de medicamento conocidos
ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
Principio activo Sulfato de Abacavir
Forma farmaceacuteutica Tableta
Viacutea de administracioacuten Via oral
Atributo N Valor X
Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos
Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
3434
VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos
3535
Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
3636
Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
Formas Generales
24
55
12
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FF Soluciones
FF Soacutelidos
FF Heterodispersos
Otros
SCL
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
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Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel
JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
16
CSistema Cardiovaacutescular
9
ATracto Alimentario
14
NSistema Nervioso
12 MSistema Musculoesqueleacutetico
8
LAntineoplaacutesicos e
inmunomoduladores 3
Varios V
Preparados Hormonales Sisteacutemicos H
Organos de los sentidos S
Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L
Productos Antiparasitarios P
Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G
Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B
Dermatoloacutegicos D
Sistema Respiratorio R
TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC
Sistema Musculoesqueleacutetico M
Sistema Cardiovaacutescular C
Sistema Nervioso N
Tracto Alimentario A
Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
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Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
6
PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD
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AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE
ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
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LAXANTES6
VITAMINAS31
SUPLEMENTOS MINERALES
7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS
AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS
AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO
ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS
TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A
LAXANTES
ANTID IARREIC OS
P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD
D IGES TIVOS
FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES
VITAMINAS
S U P LEMENTOS M INERALES
AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O
OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3939
Sistema Nervioso
12
35
92
20
18
4ANESTESICOS 01
ANALGESICOS 02
ANTIEPILEPTICOS 03
ANTIPARKINSONIANOS 04
PSICOLEPTICOS 05
PSICOANALEPTICOS 06
OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
4040
Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
4141
4242
Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
4343
Mensaje FinalMensaje Final
bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
4444
GraciashellipGraciashellip
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2020
Proyecto Coacutedigo Regional Proyecto Coacutedigo Regional de Medicamentosde MedicamentosA la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos A la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos
unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las correspondientes consecuencias sociales y econoacutemicascorrespondientes consecuencias sociales y econoacutemicas
La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten
Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos casos desarrollado adaptaciones locales casos desarrollado adaptaciones locales
2121
Identificacioacuten de PAIdentificacioacuten de PACoacutedigo ATCCoacutedigo ATC
No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas las combinaciones disponibles en el mercado las combinaciones disponibles en el mercado [1][1] y presenta algunos y presenta algunos problemas de ambiguumledad problemas de ambiguumledad [2][2] por otro lado no es la uacutenica por otro lado no es la uacutenica codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y medicamentos en general medicamentos en general [3][3] por lo cual quienes prefieran las por lo cual quienes prefieran las codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional
[1][1] Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug safety data safety data University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical Sciences Research Report September 0422 Sciences Research Report September 0422 20041-1020041-10
[2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting [2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials European European Journal of Clinical Pharmacology Journal of Clinical Pharmacology 200358(12)843-849200358(12)843-849
[3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources [3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources Neal-Schuman Publishers Neal-Schuman Publishers 20082008
InsumosInsumos
2222
InsumosInsumos
Forma FarmaceacuteuticasForma Farmaceacuteuticas
Clasificacioacuten farmacopeicaClasificacioacuten farmacopeica Guiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH Clasificaciones localesClasificaciones locales
2323
InsumosInsumos
Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales
Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH
Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico
2424
InsumosInsumos
FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica
de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general
2525
InsumosInsumos
Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina
NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten
para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios
de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH
Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten
2626
Estado del ArteEstado del Arte
Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica
Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120
2727
Estado del ArteEstado del Arte
Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud
La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios
httpwwwcmshhsgovMMAUpdatedownloadsPL108-173summarypdf
2828
DISENtildeODISENtildeOINFORMACIOacuteN Y ATRIBUTOS DE
MEDICAMENTOS
MOLDEO
ESTANDARES
PLATAFORMA EAV
IMPLEMENTACIOacuteN DEL PROTOTIPO
2929
Jerarquiacutea de InformacioacutenJerarquiacutea de Informacioacuten
Substancias quiacutemicas Unidosis de medicamento ldquoabstractordquo (ej la tableta
de 300 miligramos del principio activo X independiente de su marca)
Unidosis de medicamento comercial (ej la tableta de 300 miligramos del principio activo X y marca Y)
Medicamento ldquoempacadosrdquo y ldquoabstractordquo (independiente de su marca y representado por el CUM actual)
Medicamentos comerciales (la forma comercial del medicamento empacado abstracto)
3030
Sustancia quiacutemica
Unidosis ldquoabstractardquo
Medicamento ldquoabstractordquo
Unidosis comercial
Medicamento comercial
contiene
contiene
tiene forma comercial
tiene forma comercial
3131
PrototipoPrototipo
Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea
3232
3333
Usuario FinalCoacutedigo 249723
Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
Coacutedigos de medicamento conocidos
ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
Principio activo Sulfato de Abacavir
Forma farmaceacuteutica Tableta
Viacutea de administracioacuten Via oral
Atributo N Valor X
Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos
Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
3434
VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos
3535
Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
3636
Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
Formas Generales
24
55
12
18
FF Soluciones
FF Soacutelidos
FF Heterodispersos
Otros
SCL
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3737
Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel
JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
16
CSistema Cardiovaacutescular
9
ATracto Alimentario
14
NSistema Nervioso
12 MSistema Musculoesqueleacutetico
8
LAntineoplaacutesicos e
inmunomoduladores 3
Varios V
Preparados Hormonales Sisteacutemicos H
Organos de los sentidos S
Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L
Productos Antiparasitarios P
Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G
Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B
Dermatoloacutegicos D
Sistema Respiratorio R
TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC
Sistema Musculoesqueleacutetico M
Sistema Cardiovaacutescular C
Sistema Nervioso N
Tracto Alimentario A
Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3838
Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
6
PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD
3
AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE
ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
20
LAXANTES6
VITAMINAS31
SUPLEMENTOS MINERALES
7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS
AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS
AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO
ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS
TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A
LAXANTES
ANTID IARREIC OS
P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD
D IGES TIVOS
FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES
VITAMINAS
S U P LEMENTOS M INERALES
AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O
OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
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Sistema Nervioso
12
35
92
20
18
4ANESTESICOS 01
ANALGESICOS 02
ANTIEPILEPTICOS 03
ANTIPARKINSONIANOS 04
PSICOLEPTICOS 05
PSICOANALEPTICOS 06
OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
4040
Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
4141
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Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
4343
Mensaje FinalMensaje Final
bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
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GraciashellipGraciashellip
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Identificacioacuten de PAIdentificacioacuten de PACoacutedigo ATCCoacutedigo ATC
No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas las combinaciones disponibles en el mercado las combinaciones disponibles en el mercado [1][1] y presenta algunos y presenta algunos problemas de ambiguumledad problemas de ambiguumledad [2][2] por otro lado no es la uacutenica por otro lado no es la uacutenica codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y medicamentos en general medicamentos en general [3][3] por lo cual quienes prefieran las por lo cual quienes prefieran las codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional
[1][1] Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug safety data safety data University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical Sciences Research Report September 0422 Sciences Research Report September 0422 20041-1020041-10
[2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting [2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials European European Journal of Clinical Pharmacology Journal of Clinical Pharmacology 200358(12)843-849200358(12)843-849
[3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources [3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources Neal-Schuman Publishers Neal-Schuman Publishers 20082008
InsumosInsumos
2222
InsumosInsumos
Forma FarmaceacuteuticasForma Farmaceacuteuticas
Clasificacioacuten farmacopeicaClasificacioacuten farmacopeica Guiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH Clasificaciones localesClasificaciones locales
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InsumosInsumos
Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales
Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH
Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico
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InsumosInsumos
FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica
de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general
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InsumosInsumos
Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina
NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten
para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios
de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH
Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten
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Estado del ArteEstado del Arte
Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica
Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120
2727
Estado del ArteEstado del Arte
Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud
La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios
httpwwwcmshhsgovMMAUpdatedownloadsPL108-173summarypdf
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DISENtildeODISENtildeOINFORMACIOacuteN Y ATRIBUTOS DE
MEDICAMENTOS
MOLDEO
ESTANDARES
PLATAFORMA EAV
IMPLEMENTACIOacuteN DEL PROTOTIPO
2929
Jerarquiacutea de InformacioacutenJerarquiacutea de Informacioacuten
Substancias quiacutemicas Unidosis de medicamento ldquoabstractordquo (ej la tableta
de 300 miligramos del principio activo X independiente de su marca)
Unidosis de medicamento comercial (ej la tableta de 300 miligramos del principio activo X y marca Y)
Medicamento ldquoempacadosrdquo y ldquoabstractordquo (independiente de su marca y representado por el CUM actual)
Medicamentos comerciales (la forma comercial del medicamento empacado abstracto)
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Sustancia quiacutemica
Unidosis ldquoabstractardquo
Medicamento ldquoabstractordquo
Unidosis comercial
Medicamento comercial
contiene
contiene
tiene forma comercial
tiene forma comercial
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PrototipoPrototipo
Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea
3232
3333
Usuario FinalCoacutedigo 249723
Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
Coacutedigos de medicamento conocidos
ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
Principio activo Sulfato de Abacavir
Forma farmaceacuteutica Tableta
Viacutea de administracioacuten Via oral
Atributo N Valor X
Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos
Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
3434
VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos
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Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
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Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
Formas Generales
24
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FF Soluciones
FF Soacutelidos
FF Heterodispersos
Otros
SCL
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
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Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel
JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
16
CSistema Cardiovaacutescular
9
ATracto Alimentario
14
NSistema Nervioso
12 MSistema Musculoesqueleacutetico
8
LAntineoplaacutesicos e
inmunomoduladores 3
Varios V
Preparados Hormonales Sisteacutemicos H
Organos de los sentidos S
Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L
Productos Antiparasitarios P
Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G
Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B
Dermatoloacutegicos D
Sistema Respiratorio R
TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC
Sistema Musculoesqueleacutetico M
Sistema Cardiovaacutescular C
Sistema Nervioso N
Tracto Alimentario A
Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3838
Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
6
PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD
3
AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE
ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
20
LAXANTES6
VITAMINAS31
SUPLEMENTOS MINERALES
7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS
AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS
AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO
ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS
TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A
LAXANTES
ANTID IARREIC OS
P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD
D IGES TIVOS
FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES
VITAMINAS
S U P LEMENTOS M INERALES
AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O
OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3939
Sistema Nervioso
12
35
92
20
18
4ANESTESICOS 01
ANALGESICOS 02
ANTIEPILEPTICOS 03
ANTIPARKINSONIANOS 04
PSICOLEPTICOS 05
PSICOANALEPTICOS 06
OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
4040
Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
4141
4242
Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
4343
Mensaje FinalMensaje Final
bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
4444
GraciashellipGraciashellip
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2222
InsumosInsumos
Forma FarmaceacuteuticasForma Farmaceacuteuticas
Clasificacioacuten farmacopeicaClasificacioacuten farmacopeica Guiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH Clasificaciones localesClasificaciones locales
2323
InsumosInsumos
Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales
Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH
Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico
2424
InsumosInsumos
FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica
de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general
2525
InsumosInsumos
Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina
NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten
para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios
de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH
Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten
2626
Estado del ArteEstado del Arte
Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica
Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120
2727
Estado del ArteEstado del Arte
Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud
La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios
httpwwwcmshhsgovMMAUpdatedownloadsPL108-173summarypdf
2828
DISENtildeODISENtildeOINFORMACIOacuteN Y ATRIBUTOS DE
MEDICAMENTOS
MOLDEO
ESTANDARES
PLATAFORMA EAV
IMPLEMENTACIOacuteN DEL PROTOTIPO
2929
Jerarquiacutea de InformacioacutenJerarquiacutea de Informacioacuten
Substancias quiacutemicas Unidosis de medicamento ldquoabstractordquo (ej la tableta
de 300 miligramos del principio activo X independiente de su marca)
Unidosis de medicamento comercial (ej la tableta de 300 miligramos del principio activo X y marca Y)
Medicamento ldquoempacadosrdquo y ldquoabstractordquo (independiente de su marca y representado por el CUM actual)
Medicamentos comerciales (la forma comercial del medicamento empacado abstracto)
3030
Sustancia quiacutemica
Unidosis ldquoabstractardquo
Medicamento ldquoabstractordquo
Unidosis comercial
Medicamento comercial
contiene
contiene
tiene forma comercial
tiene forma comercial
3131
PrototipoPrototipo
Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea
3232
3333
Usuario FinalCoacutedigo 249723
Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
Coacutedigos de medicamento conocidos
ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
Principio activo Sulfato de Abacavir
Forma farmaceacuteutica Tableta
Viacutea de administracioacuten Via oral
Atributo N Valor X
Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos
Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
3434
VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos
3535
Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
3636
Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
Formas Generales
24
55
12
18
FF Soluciones
FF Soacutelidos
FF Heterodispersos
Otros
SCL
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3737
Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel
JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
16
CSistema Cardiovaacutescular
9
ATracto Alimentario
14
NSistema Nervioso
12 MSistema Musculoesqueleacutetico
8
LAntineoplaacutesicos e
inmunomoduladores 3
Varios V
Preparados Hormonales Sisteacutemicos H
Organos de los sentidos S
Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L
Productos Antiparasitarios P
Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G
Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B
Dermatoloacutegicos D
Sistema Respiratorio R
TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC
Sistema Musculoesqueleacutetico M
Sistema Cardiovaacutescular C
Sistema Nervioso N
Tracto Alimentario A
Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3838
Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
6
PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD
3
AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE
ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
20
LAXANTES6
VITAMINAS31
SUPLEMENTOS MINERALES
7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS
AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS
AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO
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VITAMINAS
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OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
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Sistema Nervioso
12
35
92
20
18
4ANESTESICOS 01
ANALGESICOS 02
ANTIEPILEPTICOS 03
ANTIPARKINSONIANOS 04
PSICOLEPTICOS 05
PSICOANALEPTICOS 06
OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
4040
Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
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Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
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Mensaje FinalMensaje Final
bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
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GraciashellipGraciashellip
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InsumosInsumos
Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales
Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH
Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico
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InsumosInsumos
FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica
de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general
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InsumosInsumos
Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina
NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten
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de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH
Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten
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Estado del ArteEstado del Arte
Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica
Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120
2727
Estado del ArteEstado del Arte
Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud
La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios
httpwwwcmshhsgovMMAUpdatedownloadsPL108-173summarypdf
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DISENtildeODISENtildeOINFORMACIOacuteN Y ATRIBUTOS DE
MEDICAMENTOS
MOLDEO
ESTANDARES
PLATAFORMA EAV
IMPLEMENTACIOacuteN DEL PROTOTIPO
2929
Jerarquiacutea de InformacioacutenJerarquiacutea de Informacioacuten
Substancias quiacutemicas Unidosis de medicamento ldquoabstractordquo (ej la tableta
de 300 miligramos del principio activo X independiente de su marca)
Unidosis de medicamento comercial (ej la tableta de 300 miligramos del principio activo X y marca Y)
Medicamento ldquoempacadosrdquo y ldquoabstractordquo (independiente de su marca y representado por el CUM actual)
Medicamentos comerciales (la forma comercial del medicamento empacado abstracto)
3030
Sustancia quiacutemica
Unidosis ldquoabstractardquo
Medicamento ldquoabstractordquo
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tiene forma comercial
3131
PrototipoPrototipo
Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea
3232
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Usuario FinalCoacutedigo 249723
Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
Coacutedigos de medicamento conocidos
ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
Principio activo Sulfato de Abacavir
Forma farmaceacuteutica Tableta
Viacutea de administracioacuten Via oral
Atributo N Valor X
Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos
Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
3434
VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos
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Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
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Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
Formas Generales
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FF Soluciones
FF Soacutelidos
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Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
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Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel
JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
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CSistema Cardiovaacutescular
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ATracto Alimentario
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NSistema Nervioso
12 MSistema Musculoesqueleacutetico
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inmunomoduladores 3
Varios V
Preparados Hormonales Sisteacutemicos H
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Productos Antiparasitarios P
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TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC
Sistema Musculoesqueleacutetico M
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Sistema Nervioso N
Tracto Alimentario A
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Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
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Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
6
PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD
3
AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE
ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
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VITAMINAS31
SUPLEMENTOS MINERALES
7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS
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AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO
ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS
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ANTID IARREIC OS
P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD
D IGES TIVOS
FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES
VITAMINAS
S U P LEMENTOS M INERALES
AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O
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Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3939
Sistema Nervioso
12
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4ANESTESICOS 01
ANALGESICOS 02
ANTIEPILEPTICOS 03
ANTIPARKINSONIANOS 04
PSICOLEPTICOS 05
PSICOANALEPTICOS 06
OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
4040
Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
4141
4242
Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
4343
Mensaje FinalMensaje Final
bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
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GraciashellipGraciashellip
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2424
InsumosInsumos
FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica
de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general
2525
InsumosInsumos
Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina
NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten
para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios
de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH
Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten
2626
Estado del ArteEstado del Arte
Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica
Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120
2727
Estado del ArteEstado del Arte
Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud
La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios
httpwwwcmshhsgovMMAUpdatedownloadsPL108-173summarypdf
2828
DISENtildeODISENtildeOINFORMACIOacuteN Y ATRIBUTOS DE
MEDICAMENTOS
MOLDEO
ESTANDARES
PLATAFORMA EAV
IMPLEMENTACIOacuteN DEL PROTOTIPO
2929
Jerarquiacutea de InformacioacutenJerarquiacutea de Informacioacuten
Substancias quiacutemicas Unidosis de medicamento ldquoabstractordquo (ej la tableta
de 300 miligramos del principio activo X independiente de su marca)
Unidosis de medicamento comercial (ej la tableta de 300 miligramos del principio activo X y marca Y)
Medicamento ldquoempacadosrdquo y ldquoabstractordquo (independiente de su marca y representado por el CUM actual)
Medicamentos comerciales (la forma comercial del medicamento empacado abstracto)
3030
Sustancia quiacutemica
Unidosis ldquoabstractardquo
Medicamento ldquoabstractordquo
Unidosis comercial
Medicamento comercial
contiene
contiene
tiene forma comercial
tiene forma comercial
3131
PrototipoPrototipo
Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea
3232
3333
Usuario FinalCoacutedigo 249723
Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
Coacutedigos de medicamento conocidos
ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
Principio activo Sulfato de Abacavir
Forma farmaceacuteutica Tableta
Viacutea de administracioacuten Via oral
Atributo N Valor X
Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos
Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
3434
VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos
3535
Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
3636
Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
Formas Generales
24
55
12
18
FF Soluciones
FF Soacutelidos
FF Heterodispersos
Otros
SCL
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3737
Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel
JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
16
CSistema Cardiovaacutescular
9
ATracto Alimentario
14
NSistema Nervioso
12 MSistema Musculoesqueleacutetico
8
LAntineoplaacutesicos e
inmunomoduladores 3
Varios V
Preparados Hormonales Sisteacutemicos H
Organos de los sentidos S
Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L
Productos Antiparasitarios P
Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G
Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B
Dermatoloacutegicos D
Sistema Respiratorio R
TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC
Sistema Musculoesqueleacutetico M
Sistema Cardiovaacutescular C
Sistema Nervioso N
Tracto Alimentario A
Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3838
Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
6
PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD
3
AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE
ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
20
LAXANTES6
VITAMINAS31
SUPLEMENTOS MINERALES
7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS
AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS
AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO
ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS
TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A
LAXANTES
ANTID IARREIC OS
P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD
D IGES TIVOS
FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES
VITAMINAS
S U P LEMENTOS M INERALES
AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O
OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3939
Sistema Nervioso
12
35
92
20
18
4ANESTESICOS 01
ANALGESICOS 02
ANTIEPILEPTICOS 03
ANTIPARKINSONIANOS 04
PSICOLEPTICOS 05
PSICOANALEPTICOS 06
OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
4040
Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
4141
4242
Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
4343
Mensaje FinalMensaje Final
bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
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GraciashellipGraciashellip
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InsumosInsumos
Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina
NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten
para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios
de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH
Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten
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Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica
Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120
2727
Estado del ArteEstado del Arte
Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud
La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios
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DISENtildeODISENtildeOINFORMACIOacuteN Y ATRIBUTOS DE
MEDICAMENTOS
MOLDEO
ESTANDARES
PLATAFORMA EAV
IMPLEMENTACIOacuteN DEL PROTOTIPO
2929
Jerarquiacutea de InformacioacutenJerarquiacutea de Informacioacuten
Substancias quiacutemicas Unidosis de medicamento ldquoabstractordquo (ej la tableta
de 300 miligramos del principio activo X independiente de su marca)
Unidosis de medicamento comercial (ej la tableta de 300 miligramos del principio activo X y marca Y)
Medicamento ldquoempacadosrdquo y ldquoabstractordquo (independiente de su marca y representado por el CUM actual)
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3030
Sustancia quiacutemica
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contiene
contiene
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PrototipoPrototipo
Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea
3232
3333
Usuario FinalCoacutedigo 249723
Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
Coacutedigos de medicamento conocidos
ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
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Forma farmaceacuteutica Tableta
Viacutea de administracioacuten Via oral
Atributo N Valor X
Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos
Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
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VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos
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Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
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Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
Formas Generales
24
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FF Soluciones
FF Soacutelidos
FF Heterodispersos
Otros
SCL
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
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Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel
JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
16
CSistema Cardiovaacutescular
9
ATracto Alimentario
14
NSistema Nervioso
12 MSistema Musculoesqueleacutetico
8
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inmunomoduladores 3
Varios V
Preparados Hormonales Sisteacutemicos H
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Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B
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TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC
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Tracto Alimentario A
Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
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Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
6
PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD
3
AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE
ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
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LAXANTES6
VITAMINAS31
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7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS
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LAXANTES
ANTID IARREIC OS
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VITAMINAS
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AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O
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Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
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Sistema Nervioso
12
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4ANESTESICOS 01
ANALGESICOS 02
ANTIEPILEPTICOS 03
ANTIPARKINSONIANOS 04
PSICOLEPTICOS 05
PSICOANALEPTICOS 06
OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
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Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
4141
4242
Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
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Mensaje FinalMensaje Final
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Estado del ArteEstado del Arte
Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica
Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120
2727
Estado del ArteEstado del Arte
Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud
La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios
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DISENtildeODISENtildeOINFORMACIOacuteN Y ATRIBUTOS DE
MEDICAMENTOS
MOLDEO
ESTANDARES
PLATAFORMA EAV
IMPLEMENTACIOacuteN DEL PROTOTIPO
2929
Jerarquiacutea de InformacioacutenJerarquiacutea de Informacioacuten
Substancias quiacutemicas Unidosis de medicamento ldquoabstractordquo (ej la tableta
de 300 miligramos del principio activo X independiente de su marca)
Unidosis de medicamento comercial (ej la tableta de 300 miligramos del principio activo X y marca Y)
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3030
Sustancia quiacutemica
Unidosis ldquoabstractardquo
Medicamento ldquoabstractordquo
Unidosis comercial
Medicamento comercial
contiene
contiene
tiene forma comercial
tiene forma comercial
3131
PrototipoPrototipo
Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea
3232
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Usuario FinalCoacutedigo 249723
Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
Coacutedigos de medicamento conocidos
ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
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Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
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VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
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Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
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Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
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Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel
JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
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Varios V
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Tracto Alimentario A
Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3838
Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
6
PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD
3
AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE
ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
20
LAXANTES6
VITAMINAS31
SUPLEMENTOS MINERALES
7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS
AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS
AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO
ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS
TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A
LAXANTES
ANTID IARREIC OS
P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD
D IGES TIVOS
FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES
VITAMINAS
S U P LEMENTOS M INERALES
AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O
OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3939
Sistema Nervioso
12
35
92
20
18
4ANESTESICOS 01
ANALGESICOS 02
ANTIEPILEPTICOS 03
ANTIPARKINSONIANOS 04
PSICOLEPTICOS 05
PSICOANALEPTICOS 06
OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
4040
Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
4141
4242
Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
4343
Mensaje FinalMensaje Final
bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
4444
GraciashellipGraciashellip
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Estado del ArteEstado del Arte
Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud
La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios
httpwwwcmshhsgovMMAUpdatedownloadsPL108-173summarypdf
2828
DISENtildeODISENtildeOINFORMACIOacuteN Y ATRIBUTOS DE
MEDICAMENTOS
MOLDEO
ESTANDARES
PLATAFORMA EAV
IMPLEMENTACIOacuteN DEL PROTOTIPO
2929
Jerarquiacutea de InformacioacutenJerarquiacutea de Informacioacuten
Substancias quiacutemicas Unidosis de medicamento ldquoabstractordquo (ej la tableta
de 300 miligramos del principio activo X independiente de su marca)
Unidosis de medicamento comercial (ej la tableta de 300 miligramos del principio activo X y marca Y)
Medicamento ldquoempacadosrdquo y ldquoabstractordquo (independiente de su marca y representado por el CUM actual)
Medicamentos comerciales (la forma comercial del medicamento empacado abstracto)
3030
Sustancia quiacutemica
Unidosis ldquoabstractardquo
Medicamento ldquoabstractordquo
Unidosis comercial
Medicamento comercial
contiene
contiene
tiene forma comercial
tiene forma comercial
3131
PrototipoPrototipo
Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea
3232
3333
Usuario FinalCoacutedigo 249723
Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
Coacutedigos de medicamento conocidos
ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
Principio activo Sulfato de Abacavir
Forma farmaceacuteutica Tableta
Viacutea de administracioacuten Via oral
Atributo N Valor X
Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos
Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
3434
VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos
3535
Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
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Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
Formas Generales
24
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12
18
FF Soluciones
FF Soacutelidos
FF Heterodispersos
Otros
SCL
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3737
Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel
JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
16
CSistema Cardiovaacutescular
9
ATracto Alimentario
14
NSistema Nervioso
12 MSistema Musculoesqueleacutetico
8
LAntineoplaacutesicos e
inmunomoduladores 3
Varios V
Preparados Hormonales Sisteacutemicos H
Organos de los sentidos S
Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L
Productos Antiparasitarios P
Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G
Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B
Dermatoloacutegicos D
Sistema Respiratorio R
TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC
Sistema Musculoesqueleacutetico M
Sistema Cardiovaacutescular C
Sistema Nervioso N
Tracto Alimentario A
Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
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Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
6
PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD
3
AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE
ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
20
LAXANTES6
VITAMINAS31
SUPLEMENTOS MINERALES
7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS
AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS
AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO
ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS
TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A
LAXANTES
ANTID IARREIC OS
P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD
D IGES TIVOS
FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES
VITAMINAS
S U P LEMENTOS M INERALES
AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O
OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO
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Sistema Nervioso
12
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4ANESTESICOS 01
ANALGESICOS 02
ANTIEPILEPTICOS 03
ANTIPARKINSONIANOS 04
PSICOLEPTICOS 05
PSICOANALEPTICOS 06
OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
4040
Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
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4242
Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
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Mensaje FinalMensaje Final
bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
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GraciashellipGraciashellip
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DISENtildeODISENtildeOINFORMACIOacuteN Y ATRIBUTOS DE
MEDICAMENTOS
MOLDEO
ESTANDARES
PLATAFORMA EAV
IMPLEMENTACIOacuteN DEL PROTOTIPO
2929
Jerarquiacutea de InformacioacutenJerarquiacutea de Informacioacuten
Substancias quiacutemicas Unidosis de medicamento ldquoabstractordquo (ej la tableta
de 300 miligramos del principio activo X independiente de su marca)
Unidosis de medicamento comercial (ej la tableta de 300 miligramos del principio activo X y marca Y)
Medicamento ldquoempacadosrdquo y ldquoabstractordquo (independiente de su marca y representado por el CUM actual)
Medicamentos comerciales (la forma comercial del medicamento empacado abstracto)
3030
Sustancia quiacutemica
Unidosis ldquoabstractardquo
Medicamento ldquoabstractordquo
Unidosis comercial
Medicamento comercial
contiene
contiene
tiene forma comercial
tiene forma comercial
3131
PrototipoPrototipo
Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea
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3333
Usuario FinalCoacutedigo 249723
Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
Coacutedigos de medicamento conocidos
ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
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Forma farmaceacuteutica Tableta
Viacutea de administracioacuten Via oral
Atributo N Valor X
Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos
Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
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VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos
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Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
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Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
Formas Generales
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FF Soluciones
FF Soacutelidos
FF Heterodispersos
Otros
SCL
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Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel
JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
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CSistema Cardiovaacutescular
9
ATracto Alimentario
14
NSistema Nervioso
12 MSistema Musculoesqueleacutetico
8
LAntineoplaacutesicos e
inmunomoduladores 3
Varios V
Preparados Hormonales Sisteacutemicos H
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TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC
Sistema Musculoesqueleacutetico M
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Sistema Nervioso N
Tracto Alimentario A
Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J
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3838
Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
6
PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD
3
AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE
ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
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LAXANTES6
VITAMINAS31
SUPLEMENTOS MINERALES
7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS
AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS
AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO
ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS
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VITAMINAS
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Sistema Nervioso
12
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4ANESTESICOS 01
ANALGESICOS 02
ANTIEPILEPTICOS 03
ANTIPARKINSONIANOS 04
PSICOLEPTICOS 05
PSICOANALEPTICOS 06
OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
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Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
4141
4242
Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
4343
Mensaje FinalMensaje Final
bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
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GraciashellipGraciashellip
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Jerarquiacutea de InformacioacutenJerarquiacutea de Informacioacuten
Substancias quiacutemicas Unidosis de medicamento ldquoabstractordquo (ej la tableta
de 300 miligramos del principio activo X independiente de su marca)
Unidosis de medicamento comercial (ej la tableta de 300 miligramos del principio activo X y marca Y)
Medicamento ldquoempacadosrdquo y ldquoabstractordquo (independiente de su marca y representado por el CUM actual)
Medicamentos comerciales (la forma comercial del medicamento empacado abstracto)
3030
Sustancia quiacutemica
Unidosis ldquoabstractardquo
Medicamento ldquoabstractordquo
Unidosis comercial
Medicamento comercial
contiene
contiene
tiene forma comercial
tiene forma comercial
3131
PrototipoPrototipo
Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea
3232
3333
Usuario FinalCoacutedigo 249723
Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
Coacutedigos de medicamento conocidos
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Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos
Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
3434
VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos
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Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
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Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
Formas Generales
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FF Soluciones
FF Soacutelidos
FF Heterodispersos
Otros
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Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel
JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
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CSistema Cardiovaacutescular
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ATracto Alimentario
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NSistema Nervioso
12 MSistema Musculoesqueleacutetico
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Sistema Musculoesqueleacutetico M
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Tracto Alimentario A
Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J
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3838
Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
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3
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ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
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VITAMINAS31
SUPLEMENTOS MINERALES
7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS
AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS
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ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS
TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A
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ANTID IARREIC OS
P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD
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VITAMINAS
S U P LEMENTOS M INERALES
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Sistema Nervioso
12
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PSICOLEPTICOS 05
PSICOANALEPTICOS 06
OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
4040
Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
4141
4242
Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
4343
Mensaje FinalMensaje Final
bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
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GraciashellipGraciashellip
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Sustancia quiacutemica
Unidosis ldquoabstractardquo
Medicamento ldquoabstractordquo
Unidosis comercial
Medicamento comercial
contiene
contiene
tiene forma comercial
tiene forma comercial
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PrototipoPrototipo
Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea
3232
3333
Usuario FinalCoacutedigo 249723
Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
Coacutedigos de medicamento conocidos
ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
Principio activo Sulfato de Abacavir
Forma farmaceacuteutica Tableta
Viacutea de administracioacuten Via oral
Atributo N Valor X
Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos
Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
3434
VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos
3535
Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
3636
Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
Formas Generales
24
55
12
18
FF Soluciones
FF Soacutelidos
FF Heterodispersos
Otros
SCL
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3737
Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel
JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
16
CSistema Cardiovaacutescular
9
ATracto Alimentario
14
NSistema Nervioso
12 MSistema Musculoesqueleacutetico
8
LAntineoplaacutesicos e
inmunomoduladores 3
Varios V
Preparados Hormonales Sisteacutemicos H
Organos de los sentidos S
Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L
Productos Antiparasitarios P
Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G
Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B
Dermatoloacutegicos D
Sistema Respiratorio R
TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC
Sistema Musculoesqueleacutetico M
Sistema Cardiovaacutescular C
Sistema Nervioso N
Tracto Alimentario A
Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J
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3838
Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
6
PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD
3
AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE
ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
20
LAXANTES6
VITAMINAS31
SUPLEMENTOS MINERALES
7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS
AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS
AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO
ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS
TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A
LAXANTES
ANTID IARREIC OS
P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD
D IGES TIVOS
FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES
VITAMINAS
S U P LEMENTOS M INERALES
AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O
OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO
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Sistema Nervioso
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4ANESTESICOS 01
ANALGESICOS 02
ANTIEPILEPTICOS 03
ANTIPARKINSONIANOS 04
PSICOLEPTICOS 05
PSICOANALEPTICOS 06
OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
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Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
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Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
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Mensaje FinalMensaje Final
bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
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GraciashellipGraciashellip
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PrototipoPrototipo
Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea
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Usuario FinalCoacutedigo 249723
Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
Coacutedigos de medicamento conocidos
ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
Principio activo Sulfato de Abacavir
Forma farmaceacuteutica Tableta
Viacutea de administracioacuten Via oral
Atributo N Valor X
Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos
Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
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VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos
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Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
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Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
Formas Generales
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FF Soluciones
FF Soacutelidos
FF Heterodispersos
Otros
SCL
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Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel
JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
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CSistema Cardiovaacutescular
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ATracto Alimentario
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NSistema Nervioso
12 MSistema Musculoesqueleacutetico
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LAntineoplaacutesicos e
inmunomoduladores 3
Varios V
Preparados Hormonales Sisteacutemicos H
Organos de los sentidos S
Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L
Productos Antiparasitarios P
Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G
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TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC
Sistema Musculoesqueleacutetico M
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Sistema Nervioso N
Tracto Alimentario A
Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J
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Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
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PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD
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AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE
ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
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LAXANTES6
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SUPLEMENTOS MINERALES
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ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS
TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A
LAXANTES
ANTID IARREIC OS
P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD
D IGES TIVOS
FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES
VITAMINAS
S U P LEMENTOS M INERALES
AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O
OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO
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Sistema Nervioso
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ANALGESICOS 02
ANTIEPILEPTICOS 03
ANTIPARKINSONIANOS 04
PSICOLEPTICOS 05
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OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
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Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
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Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
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bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
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Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
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Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
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VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
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La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos
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Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
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Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
Formas Generales
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FF Soacutelidos
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JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
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CSistema Cardiovaacutescular
9
ATracto Alimentario
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NSistema Nervioso
12 MSistema Musculoesqueleacutetico
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Tracto Alimentario A
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Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
6
PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD
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ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
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SUPLEMENTOS MINERALES
7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS
AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS
AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO
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TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A
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ANTID IARREIC OS
P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD
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VITAMINAS
S U P LEMENTOS M INERALES
AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O
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Sistema Nervioso
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ANALGESICOS 02
ANTIEPILEPTICOS 03
ANTIPARKINSONIANOS 04
PSICOLEPTICOS 05
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Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
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Mensaje FinalMensaje Final
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Mensaje FinalMensaje Final
bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
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Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos
Coacutedigos de medicamento conocidos
ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
Principio activo Sulfato de Abacavir
Forma farmaceacuteutica Tableta
Viacutea de administracioacuten Via oral
Atributo N Valor X
Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos
Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX
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La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
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FF Soacutelidos
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Otros
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Tracto Alimentario A
Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
3838
Tracto alimentario y metabolismo
FARMACOS USADOS EN DIABETES
6
PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD
3
AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE
ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS
20
LAXANTES6
VITAMINAS31
SUPLEMENTOS MINERALES
7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS
AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS
AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO
ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS
TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A
LAXANTES
ANTID IARREIC OS
P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD
D IGES TIVOS
FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES
VITAMINAS
S U P LEMENTOS M INERALES
AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O
OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO
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Sistema Nervioso
12
35
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4ANESTESICOS 01
ANALGESICOS 02
ANTIEPILEPTICOS 03
ANTIPARKINSONIANOS 04
PSICOLEPTICOS 05
PSICOANALEPTICOS 06
OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
4040
Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
4141
4242
Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
4343
Mensaje FinalMensaje Final
bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
4444
GraciashellipGraciashellip
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VentajasVentajas
La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos
La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado
La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos
3535
Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
3636
Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
Formas Generales
24
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FF Soluciones
FF Soacutelidos
FF Heterodispersos
Otros
SCL
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3737
Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel
JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico
16
CSistema Cardiovaacutescular
9
ATracto Alimentario
14
NSistema Nervioso
12 MSistema Musculoesqueleacutetico
8
LAntineoplaacutesicos e
inmunomoduladores 3
Varios V
Preparados Hormonales Sisteacutemicos H
Organos de los sentidos S
Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L
Productos Antiparasitarios P
Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G
Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B
Dermatoloacutegicos D
Sistema Respiratorio R
TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC
Sistema Musculoesqueleacutetico M
Sistema Cardiovaacutescular C
Sistema Nervioso N
Tracto Alimentario A
Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J
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Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas
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Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM
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Preparados Hormonales Sisteacutemicos H
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TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC
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VITAMINAS
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AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O
OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
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Sistema Nervioso
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ANTIEPILEPTICOS 03
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OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07
Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007
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Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid
Subzonas geograficas
hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten
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Mensaje FinalMensaje Final
bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
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bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
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GraciashellipGraciashellip
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bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes
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bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes
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