1

Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre Diversidad Biológica

Análisis sobre la integración de la bioseguridad de los OGMs en los instrumentos de política nacional, las estrategias y las actividades existentes a cargo de las instituciones con competencia en el tema.

Secretaria Ejecutiva de la CIBIOGEM

Punto Focal Nacional del Protocolo de Cartagena 30 de Septiembre, 2016

Comisión Intersecretarial de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados

Seminario para Tomadores de Decisión • Ciudad de México, 30 de septiembre de 2016

2

• Estado de la bioseguridad y la implementación del Protocolo de Cartagena sobre seguridad de la biotecnología en México.

• Resultados y conclusiones del estudio integrado.

• Lecciones aprendidas, retos y recomendaciones para mejorar la integración de la bioseguridad.

Contenido

De conformidad con el enfoque de precaución que figura en el

Principio 15 de la Declaración de Río sobre el Medio Ambiente y

el Desarrollo, el objetivo del presente Protocolo es contribuir a

garantizar un nivel adecuado de protección en la esfera de

la transferencia, manipulación y utilización seguras de los

organismos vivos modificados resultantes de la

biotecnología moderna que puedan tener efectos adversos para

la conservación y la utilización sostenible de la diversidad

biológica, teniendo también en cuenta los riesgos para la salud

humana, y centrándose concretamente en los movimientos

transfronterizos.

Objetivo del Protocolo de Cartagena Artículo 1

• El Protocolo de Cartagena entró en vigor el 11 de septiembre del 2003.

Regulación Internacional:

Protocolo Cartagena

El presente Protocolo se aplicará al movimiento transfronterizo,

el tránsito, la manipulación y la utilización de todos los

organismos vivos modificados que puedan tener efectos

adversos para la conservación y la utilización sostenible de la

diversidad biológica, teniendo también en cuenta los riesgos para la

salud humana.

Ámbito del Protocolo Artículo 4

Protocolo de Cartagena, 2003

Regulación Internacional:

Protocolo Cartagena

Bioseguridad de OGMs

Las acciones y medidas de evaluación, monitoreo, control y prevención que se deben asumir en la realización de actividades con organismos genéticamente modificados, con el objeto de prevenir, evitar o reducir los posibles riesgos que dichas actividades pudieran ocasionar a la salud humana o al medio ambiente y la diversidad biológica, incluyendo los aspectos de inocuidad de dichos organismos que se destinen para uso o consumo humano.

Art. 3 Ley de Bioseguridad de OGMs (2005)

OVM: organismo vivo modificado (= OGM)

Cualquier organismo vivo que posea una combinación nueva de material genético que se haya obtenido mediante la aplicación de la biotecnología moderna*

* Por “biotecnología moderna” se entiende la aplicación de: a.Técnicas in vitro de ácido nucléico, incluidos el ácido desoxirribonucleico (ADN)

recombinante y la inyección directa de ácido nucléico en células u orgánulos, o

b.La fusión de células más allá de la familia taxonómica,

que superan las barreras fisiológicas naturales de reproducción o de la

recombinación y que no son técnicas utilizadas en la reproducción y la

selección tradicional.

Regulación Internacional: Protocolo Cartagena

Artículo 3 PCB y Artículo 3 LBOGM

Definiciones Artículo 3

FUENTE: Registro Nacional de Bioseguridad

http://www.conacyt.gob.mx/cibiogem/images/cibiogem/sistema_nacional/informes/

0

20

40

60

80

100

120

88 91 92 93 94 95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05-105-2 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15

Alfalfa Algodón Arabidopsis Arroz Bacillus thuringiensisCalabacita Canola Cártamo Chile ClavelFrijol Jitomate Limón Lino MaízMelón Microorganismos Papa Papaya PiñaPlátano Rhizobium etli Soya Tabaco TomateTrigo

Previo a la Ley Posterior a la Ley

NOM-FITO-056-1995

Actividades de liberación de OGMs al medio

ambiente en México (periodo 1988-2015)

Nú

me

ro d

e s

olic

itu

de

s

Historial de Registro de las

Liberaciones de OGM al ambiente

Entrada en vigor PCB (11.09.03)

LBOGM

México firma el PCB: 24 de mayo 2000 Ratifica el instrumento : 28 de octubre 2003

Para su implementación nacional, se coordinan diversas

instituciones gubernamentales a través de la Comisión

Intersecretarial de Bioseguridad de los Organismos Genéticamente

Modificados (CIBIOGEM).

Las disposiciones del PCB se implementan de acuerdo a la Ley de

Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados

(LBOGM).

Las funciones y atribuciones de las autoridades nacionales

competentes están definidas, y existen los mecanismos de

coordinación para implementar las acciones que mandata la Ley.

Estado de la bioseguridad

e Implementación del PCB

Comercialización Liberación al Ambiente

AVISOS PERMISOS AUTORIZACIONES

Utilización confinada

Regular las actividades con OGMs para prevenir, evitar o reducir los

posibles riesgos a la salud humana, el medio ambiente y la

biodiversidad, la sanidad animal, vegetal y acuícola

Acto

Administrativo

Experimental

Programa piloto

Comercial

OBJETO:

Consumo humano

Biorremediación

Salud Pública

Con fines de:

Enseñanza e investigación

Industrial y Comercial

Autoridad

competente

Coordinación

Intersecretarial Importación/Exportación

Ley de Bioseguridad de Organismos

Genéticamente Modificados

Autoridades Nacionales Competentes Artículo 19

Protocolo de Cartagena, 2003

Avances sobre la

implementación

11 (Artículo 19, LBOGM)

Implementación nacional

y mecanismo de coordinación

11

Presidencia rotatoria

cada 2 años

2015-2016

Objeto: Formular y coordinar las políticas de la Administración Pública Federal relativas a la bioseguridad de los organismos genéticamente modificados.

(Artículo 19 de la Ley de Bioseguridad de los Organismos Genéticamente Modificados LBOGMs)

Estructura de la CIBIOGEM y de

sus Órganos Técnicos y Consultivos

Secretario Ejecutivo

Comité Técnico Consejo Consultivo

Científico

Consejo Consultivo

Mixto

Vicepresidencia

Presidencia Rotatoria

(Artículo 19 f VI, 20 y 21 LBOGM; Capítulo V, Reglamento de la CIBIOGEM)

Mecanismos de

participación

(Art. 108 LBOGM, Art. 9 f III, IV, VII,

Reglamento de la CIBIOGEM; 97

Reglas de Operación CIBIOGEM )

Secretario Ejecutivo

Comité Técnico Consejo Consultivo

Científico

Consejo Consultivo

Mixto

Vicepresidencia

Presidencia Rotatoria

Punto Focal Nacional

Protocolo de Cartagena

Punto Focal Nacional

del PCB

Punto Focal Nacional

Del CIISB

14

Intercambio de Información en Bioseguridad de OGMs BCH

http://bch.cbd.int/about/countryprofile.shtml?country=mx

INFORMES Y CUMPLIMIENTO:

3 informes nacionales ordinarios (2007, 2011 y 2015)

1 reporte nacional interino (2005)

DESARROLLO DEL MARCO REGULATORIO NACIONAL:

2005 Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados. Adecuación de Reglamento Interior de Secretarías Competentes

2006 Reglamento de la CIBIOGEM

2007 Reglas de Operación de la CIBIOGEM

2008 Reglamento de la LBOGM

2009 Decreto de reforma al Reglamento de la LBOGM: RPEM

Reglas de Operación del Fondo para el Fomento y Apoyo a la Investigación Científica

y Tecnológica en Bioseguridad y Biotecnología.

Reglas a Operación y Funcionamiento de la Red Mexicana de Monitoreo de OGMs.

2011 Acuerdo sobre el Formato Único de Avisos de Utilización Confinada de OGMs

2012 Acuerdo de Centros de Origen y de Diversidad Genética de Maíz

2014 Norma Oficial Mexicana del Contenido del Reporte de Resultados

Norma Oficial Mexicana para el Etiquetado de Semillas y material destinado a siembra,

cultivo y producción agrícola

Cumplimiento y Marco

Regulatorio Nacional

16 Fuente: ProMéxico, 2015

BIOTecnología

Mexicana en cifras

• 369 Programas Universitarios sobre Biotecnología.

• 7,500 Investigadores en áreas directametne relacionadas con la

biotecnología. (50% localizados en o cerca de 4 bioclusters

nacionales)

• 27 Centros Públicos de investigación especializados en

biotecnología.

• Más de 180 instituciones del sector privado desarrolla o utiliza

biotecnología moderna:

31% Agricultura; 23% Ambiental; 18% Salud;

18% Alimentos; 10% Otras áreas de interés.

Capacidades Biotecnológicas en México:

Fuente: ProMéxico, 2015

Fuente: ProMéxico, 2015

BIOTecnología

Mexicana en cifras

Laboratorio

Modificado

de Raymond Layton, Ph.D.

Invernadero Cultivo Comercial Pruebas de campo

PERMISOS DE

LIBERACIÓN AL

AMBIENTE

Uso Confinado

(Implementación del Art. 6 PCB)

AVISOS

DE UTILIZACIÓN

CONFINADA

AVANCES EN LA IMPLEMENTACIÓN:

• Formato Único de Avisos (Instrumento normativo)

• Guía para Usuarios; Talleres de Orientación

• 143 Avisos presentados (2008-2016)

Artículo 31, LBOGM, 2005

• El CONACyT constituyó el Fondo para el Fomento y

Apoyo a la Investigación Científica y Tecnológica

en Bioseguridad y Biotecnología conforme a la Ley

de Ciencia y Tecnología, al cual se destinarán los

recursos fiscales que aporten las dependencias y

entidades para tal fin, recursos de terceros e ingresos

que por concepto de derechos determinen las

disposiciones fiscales, que deriven de actos

realizados en aplicación de esta Ley.

• El Fondo CIBIOGEM es uno de los Fideicomisos

Institucionales del CONACYT.

• Las Reglas de operación del Fondo CIBIOGEM

retoman el mandato de la Ley para establecer el

objetivo del Fideicomiso.

MANDATO EXPRESO EN LA LEY DE BIOSEGURIDAD

Fomento a la Investigación en

bioseguridad y biotecnología

21

Bioseguridad en cifras:

Fortalecimiento de Capacidades

FOMENTO A INVESTIGACIÓN EN BIOSEGURIDAD Y BIOTECNOLOGÍA FONDO CIBIOGEM (2009-2016) Biotecnología $35, 447, 334.00 Bioseguridad $37, 795, 980.46

$ 73, 243, 314.46 FONDOS CONACYT (2011-2016) Infraestructura para confinamiento OGMs $ 30, 044, 823.50 Convocatorias Ciencia Básica* $ 7, 534, 149.00 Atención a Problemas Nacionales* $ 19, 279, 165.00

$ 56, 858, 137.50 SEMARNAT-CONABIO (2008 – 2016)

Proyectos en biodiversidad y bioseguridad $13, 792,000.00

GRAN TOTAL: $ 273, 994, 904.96 *Línea base en biodiversidad y bioprospección

AUTORIZACIONES

Es el acto administrativo mediante el cual la Secretaría de Salud, autoriza organismos genéticamente modificados, a efecto de que se pueda realizar su comercialización e importación para su comercialización.

22

Procedimiento para OVMs destinados para uso directo como alimento humano, animal o para el procesamiento

Artículo 11

Avances sobre la

implementación: nacional

EVALUACIÓN DE LA INOCUIDAD • Sustancias expresadas (distintas de ácidos nucleicos) • Evaluación de la posible toxicidad • Evaluación de la posible alergenicidad • Análisis de los componentes esenciales • Evaluación de los metabolitos • Elaboración de los alimentos • Modificaciones nutricionales

Requisitos para la Presentación de Solicitudes de Autorización

Artículo 31 del Reglamento de la Ley de Bioseguridad: Cerca de 80 secciones y subsecciones.

Incluida evaluación de la equivalencia sustancial.

Se han autorizado 146 eventos desde 1995 a la fecha 23

Avances sobre la

implementación: nacional

Importación/ Exportación

AVISOS Acto Administrativo

Autoridad Competente

Destino / uso del OGM

Utilización confinada

Consumo humano Biorremediación Salud Pública

Coordinación Intersecretarial

PERMISOS

Experimental Programa piloto Comercial

Liberación al Ambiente

Comercialización

AUTORIZACIONES

Investigación Enseñanza Industrial

24

AVISOS

Laboratorio

Modificado

de Raymond Layton, Ph.D.

Invernadero Cultivo Comercial Pruebas de campo

PERMISOS DE LIBERACIÓN

Experimental

Programa piloto Comercial

Actividades con OGMs y

Disposiciones regulatorias aplicables

Proceso

regulatorio “paso

por paso”

Régimen de Permisos para Liberación al ambiente de OGMs artículos 32 al 72 de la LBOGMs: - experimental(1) - en programa piloto(2) - con fines comerciales(3) Requisitos previos para la presentar la solicitud de permiso: (1): autorización de S Salud en los casos de: salud pública y biorremediación. (2): autorización de S de Salud en los casos de: uso o consumo humano, y de procesamiento de alimentos para consumo humano; liberación experimental (3): liberación en programa piloto.

Resolución se

sustenta en

evaluación de riesgos

Liberación al Ambiente

26

Avances sobre la

implementación: nacional

Liberación al Medio

Ambiente

PERMISO

• Experimental

• Piloto

• Comercial

Autoridades Competentes de acuerdo a la LBOGM

Secretaría de Agricultura Secretaría de Medio Ambiente

Opinión Técnica

Opinión técnica vinculante

Toma de decisión basada en el Análisis

de Riesgo

Comité Técnico Científico

SNIBioseguridad

RNOGMs

CIISB

GMO Platform

OECD Biotrack

La Decisión se comunica a la

Secretaría Ejecutiva de la

Comunicación directa – Formal e informal

Solicitud se Comunica al Registro

Avances sobre la

implementación: nacional

28

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1996 2000 2002 2003 2004 2005 2006 2008 2010 2011 2012 2014 2015

2

1 1 1

3

1

5

8

3

1 1

4

2

N°

DE

AU

TOR

IZA

CIO

NES

AÑO

AUTORIZACIONES DE ALGODÓN POR COFEPRIS

México se coloca en el 3er lugar en condiciones agroecológicas idóneas en diversas regiones del país con un excelente

rendimiento para la siembra de algodón

105

173

82 91

79

66 72

0 0

19

0 1

21

4 6 0 0 0 0

134

49

187

71

0 0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

200

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

200

2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

N°

DE

MU

ESTR

AS

N°

DE

INSP

ECC

ION

ES

AÑO

INSPECCIONES-MUESTRAS ALGODÓN

INSP_PLA MUESTRAS MONITOREO MUESTRAS INSPECCIÓN

0

10

20

30

40

2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

14 13 20

15 9 13

2

14 19 9

6 8

13

4

1 4

3

1

N°

DE

PER

MIS

OS

AÑO

PERMISOS DE ALGODÓN OGM OTORGADOS

COMERCIAL PILOTO EXPERIMENTAL

24

3

10

8

89

1

27

3

70

1

64

6

34

5

20

0

17.7

8 86.7

8

20.

17

98.6

5

15.

21

25.

10

14.6

9

0.2

2

2996

3875

6848

928

64 3 0 0 0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

8000

0

100

200

300

400

500

600

700

800

900

1,000

2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

N°

DE

PR

OD

UC

TOR

ES

SUP

ERFI

CIE

MIL

ES D

E H

A Y

%

AÑO

SUPERFICIE PERMITIDA-SEMBRADA Y N° DE PRODUCTORES

PERMITIDA (MIELS) % SEMBRADA N° PRODUCTORES

ALGODÓN GM, 2016

FUENTE: SENASICA, 2016

Bioseguridad en cifras: Permisos de liberación al ambiente

29

0

1

2

3

4

5

6

1996 2003 2008 2010 2011 2012 2013 2014 2015

1 1

3

2

4

5

1

4

1

N°

DE

AU

TOR

IZA

CIO

NES

AÑO

AUTORIZACIONES DE SOYA POR COFEPRIS

La soya es nativa del norte y centro de China, aproximadamente en el siglo XI AC.

14

16

6

13

7

12

9

0 0

36

18

8

22

10

0 0 0 0 0

3 1

24

1 0 0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

20

2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

N°

DE

MU

ESTR

AS

N°

DE

INSP

ECC

ION

ES

AÑO

INSPECCIONES-MUESTRAS SOYA

INSP_PLA MUESTRAS MONITOREO MUESTRAS INSPECCIÓN

0

2

4

6

8

2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

7

1 2

1 0

3

4

1 0

1

1 0

N°

DE

PER

MIS

OS

AÑO

PERMISOS DE SOYA OGM OTORGADOS

Comercial Piloto Experimental

30

.51

26

.50

46

.03

25

2.5

3

0.0

3

0.0

0

0.0

0

0.0

0

57.9

0

59.4

6

32.3

4

7.5

2 4632

7.1

9

915

85

0.3

9

369

877

.29

0.0

0

0

304

201

367

0 0 0 0.00 0

50

100

150

200

250

300

350

400

0

100000

200000

300000

400000

500000

600000

700000

800000

900000

1000000

2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

N°

DE

PR

OD

UC

TOR

ES

SUP

ERFI

CIE

MIL

ES D

E H

A Y

%

AÑO

SUPERFICIE PERMITIDA-SEMBRADA Y N° DE PRODUCTORES

PERMITIDA MILES % SEMBRADA N° DE PRODUCTORES

SOYA GM, 2016

FUENTE: SENASICA, 2016

Bioseguridad en cifras: Permisos de liberación al ambiente

30

Bioseguridad en cifras: Permisos de liberación al ambiente

0

5

10

15

20

2002 2003 2004 2006 2007 2008 2010 2011 2012 2013 2014 2015

3 2

4

7 7 5

15

8

4

11

1 3

N°

DE

AU

TOR

IZA

CIO

NES

AUTORIZACIONES POR COFEPRIS (Comercialización-Consumo)

0

20

40

60

80

2009 2010 2011 2012 2013

24 38

76

30

1

3

22

1 N°

DE

PER

MIS

OS

PERMISOS DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE (Siembra)

Piloto Experimental

28

468 509

430

305

0 0 0

955 955

1076 1066

844

548

690

166

0 0 0

77 24

0 0 0 0

200

400

600

800

1000

1200

0

100

200

300

400

500

600

2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Nº

DE

MU

ESTR

AS

N°

DE

INSP

ECC

ION

ES

INSPECCIONES-MUESTRAS DE CAMPO

INSP_PLA MUESTRAS MONITOREO MUESTRAS INSPECCIÓN

Demanda Colectiva

0.0

1

0.0

4

0.1

3 3

.27

0.0

1

24

.48

16

.37

20

.49

2.2

2

0

7

12

0

7

0 0

2

4

6

8

10

12

14

0

5

10

15

20

25

30

2009 2010 2011 2012 2013

N°

DE

PR

OD

UC

TOR

ES

SUP

ERFI

CIE

MIL

ES D

E H

A Y

%

SUPERFICIE PERMITIDA-SEMBRADA Y N° DE PRODUCTORES

PERMITIDA (MILES) % EMBRADA N° PRODUCTORES

Demanda Colectiva

MAÍZ GM, 2016

Demanda

Colectiva

El 93% de la cosecha P-V es maíz blanco En 2009 se iniciaron los Experimentos en Sinaloa.

FUENTE: SENASICA, 2016

31

OTROS CULTIVOS GM, 2016

0

1

2

ALFALFA ALFALFA ALFALFA

2005 2010 2015

1 1

2

N°

DE

AU

TOR

IZA

CIO

NES

CULTIVO/AÑO

AUTORIZACIONES DE COFEPRIS

0.2

52

0.8

50

1.4

00

1.4

00

0.5

00

0.3

80

0.1

12

0.3

72

0.7

50

0

0.7

00

1.4

00

0

0.0

58

0.0

80

0

0 0.0

6

0

1 1

0

1 1

0 0

1

0

0.2

0.4

0.6

0.8

1

1.2

0.000

0.200

0.400

0.600

0.800

1.000

1.200

1.400

1.600

2009 2010 2011 2012 2014 2014 2016 2014 2014

TRIGO ALFALFA FRIJOL LIMÓN

PR

OD

UC

TOR

ES

SUP

ERFI

CIE

(HA

)

AÑO/CULTIVO

SUPERFICIE PERMITIDA-SEMBRADA Y N° DE PRODUCTORES

PERMITIDA SEMBRADA N° PRODUCTORES

0

5

10

15

2009 2010 2011 2012 2014 2016

1

7

14 14

5

1

1

1

3

N°

DE

PER

MIS

OS

AÑO

PERMISOS DE CULTIVOS OGM OTORGADOS

Exp Limón Exp Frijol Exp Alfalfa Exp Trigo

1

10

14

21

28

10

3

3

6

3

54

29 28 26 41

7

117

135

187

211

260

141

4 -10

40

90

140

190

240

290

0

5

10

15

20

25

30

2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

N°

DE

MU

ESTR

AS

N°

DE

INSP

ECC

ION

ES

AÑO

INSPECIONES-MUESTRAS OTROS CULTIVOS

PLA LIMÓN PLA ALFALFA PLA TRIGO

MON TRIGO MON ALFALFA INSP ALFALFA

FUENTE: SENASICA, 2016

*En 2014 se otorgó permiso de frijol, sin embargo nunca se realizo siembra.

**Para el caso de Limón la siembra se realzó en el año 2015

Bioseguridad en cifras: Permisos de liberación al ambiente

32

Algodón

Soya

Maíz

Trigo

Inspecciones

Monitoreo

Fuente: SENASICA, 2016

Actividades de Inspección y Monitoreo

Instalación

• Seguridad

• Confiabilidad

• Calidad

• Funcionalidad

• Confort

Tecnología • Equipos de vanguardia

• Adaptación de técnicas moleculares

Personal

• Capacitado

• Certificado

• Vocación de servicio

Red Nacional de Laboratorios (13)

5,999 muestras colectadas y analizadas por el SENASICA

Bioseguridad en cifras: Permisos de liberación al ambiente

Creación de Capacidades

Concienciación y Participación del Público

Artículo 22 Artículo 23

Fortalecimiento de recursos humanos y

capacidad institucional

Facilitar la concienciación, educación y

participación del público, incluyendo

acceso a la información sobre OGMs.

Avances sobre la

implementación: nacional

34

RED DE LABORATORIOS

IDENTIFICACIÓN DEFINITIVA

SAGARPA SEMARNAT

SALUD SHCP

SE

NODOS

C I B I O G E M

Identificación definitiva de la presencia, tipo y cantidad

de material transgénico con la finalidad de:

• Apoyar actividades de monitoreo

• Apoyar actividades de Inspección y vigilancia

• Evaluar medidas de mitigación, control y manejo

• Sustentar averiguaciones y sanciones

IDENTIFICACIÓN PRESUNTIVA

Monitoreo de efectos derivados del uso de OGMs :

• al ambiente,

• a la diversidad biológica

• efectos sobre salud humana, vegetal y acuícola.

• Impacto socioeconómico

Identificación presuntiva de la presencia o ausencia de OGMs.

RED DE MONITOREO

SAGARPA SEMARNAT

SALUD

NODOS

C I B I O G E M

Avances sobre la

implementación: nacional

35

Avances sobre la

implementación: nacional

Actividades de educación, concienciación y fortalecimiento de

las capacidades de recursos humanos.

Taller Regional GRULAC sobre Detección e Identificación de Organismos Vivos Modificados, Ciudad de México, México, 15 – 19 de agosto de 2016.

Curso: “Biotecnología y Bioseguridad de

organismos genéticamente modificados”,

3 – 5 de agosto 2016.

36

Avances sobre la

implementación: nacional

Desarrollo de Consultas a Pueblos y Comunidades Indígenas

derivado de recomendación de la CNDH y sentencias de la SCJN

37

Avances sobre la

implementación: nacional

Desarrollo de Consultas a Pueblos y Comunidades Indígenas

Responsabilidad y Compensación Artículo 27

El Protocolo Suplementario lleva el

nombre de las dos ciudades en las que se

llevaron a cabo las rondas finales de

negociación (2010).

Establece reglas y procedimientos

internacionales sobre responsabilidad y

compensación en caso de daños a la

diversidad biológica resultantes de la

introducción de organismos vivos

modificados, lo que favorecerá la

prevención de los mismos mediante la

aplicación de medidas de bioseguridad

adecuadas y eficaces.

México ratificó el Protocolo el 5 de

marzo de 2012. El instrumento entrará en

vigor en los 90 días posteriores a la ratificación de

40 países.

Avances sobre la

implementación: nacional

39

• Estado de la bioseguridad y la implementación del Protocolo de Cartagena sobre seguridad de la biotecnología en México.

• Resultados y conclusiones del estudio integrado.

• Lecciones aprendidas, retos y recomendaciones para mejorar la integración de la bioseguridad.

Integración de la bioseguridad en las Estrategias y Planes Nacionales

40

Plan Nacional de Desarrollo (PND)

Programa Sectorial de Medio Ambiente

Programa Sectorial de Salud

Programa Sectorial de Agricultura

Programa Sectorial

de Educación

Programa Especial de

Ciencia, Tecnología e Innovación

Programa Sectorial

de Economía

Art.28 y 29 LBOGM

Coord

inació

n inte

rinstitu

cio

nal

Políticas

Públicas

Sectoriales*

* Cada Programa Sectorial contiene líneas de acción

que abordan el uso seguro de la biotecnología de

acuerdo a sus respectivas competencias.

PDBB

Instrumentos de planeación y

Bioseguridad

PDBB

Programa de

Trabajo Bienal

PND

Programas

Sectoriales

PECITI

• El marco normativo mexicano incorpora

los temas de bioseguridad en las

estrategias y programas nacionales por

mandato de Ley.

• Existen los mecanismos de

coordinación interinstitucional para

implementar las disposiciones del PCB y la

LBOGM.

• México dirige esfuerzos para crear

capacidades en el tema, e involucrar a los

principales actores en su implementación,

incluyendo a tomadores de decisión del

más alto nivel (Secretarios de Estado y

servidores públicos designados).

ENBioMex

42

• Estado de la bioseguridad y la implementación del Protocolo de Cartagena sobre seguridad de la biotecnología en México.

• Resultados y conclusiones del estudio integrado.

• Lecciones aprendidas, retos y recomendaciones para mejorar la integración de la bioseguridad.

43

Buenas Prácticas y

Lecciones Aprendidas

Certeza normativa y capacidad institucional

Fomento a la investigación CyT en bioseguridad y biotecnología

Atención coordinada de los temas de bioseguridad

Presencia en foros internacionales, colaboraciones y participación activa

Atención a temas relevantes en el contexto nacional

Actividades de comunicación, concienciación y difusión

Fortalecimiento de las capacidades técnicas nacionales

Aprovechamiento de la infraestructura disponible

Contexto nacional y temas relevantes

Actividades de comunicación, concienciación y difusión

44

Principales Retos

Identificados

Educación, información y comunicación

Conocimiento y apropiación del marco jurídico nacional e internacional.

Reforzar estrategias de divulgación y comunicación

Comunicación asertiva en un lenguaje claro y accesible al público.

Establecer planes de estudio en temas de bioseguridad

Formación de profesionistas en el tema de bioseguridad

Divulgación científica objetiva sustentada en evidencias

1

Nivel de conocimiento social sobre los instrumentos

regulatorios y los temas de bioseguridad.

45

Principales Retos

Identificados

Marco Normativo y Políticas Públicas

Revisión, actualización y armonización del marco jurídico en bioseguridad

Desarrollar normatividad faltante (Impulsar acuerdos COyDG)

Abordar los temas de responsabilidad y compensación PNKL

Contar con una posición de estado sobre el tema maíz y emitir política pública clara acorde con los avances legislativos

Definir criterios para establecer zonas libres de OGMs.

2

Consolidar el Marco

Regulatorio Vigente y las

Políticas Públicas en

bioseguridad de OGMs.

46

Principales Retos

Identificados

Cumplimiento Normativo

Implementar eficazmente la LBOGM y normatividad asociada.

Generar información a partir de liberaciones al medio ambiente

Reforzar el sistema nacional de monitoreo, inspección y vigilancia.

3 Creación y fortalecimiento de capacidades Capacitación de servidores públicos sobre la tecnología y el rápido avance de los desarrollos tecnológicos.

Evaluación de riesgo.

Claridad sobre monitoreo ambiental efectivo (establecer objetivos y acciones de respuesta claras)

4

47

Principales Retos

Identificados

Disponibilidad de recursos y Formación de RH especializados

Financiamiento adecuado para la implementación del PCB y LBOGM en el país.

Consolidar la estructura institucional y plazas para la implementación del marco normativo.

Reforzar a las instituciones de la AFP a través de programas de capacitación en bioseguridad.

5 Coordinación y Vinculación Inter e Intra Institucional

Promover la transversalidad de acciones y mayor vinculación entre los sectores.

Facilitar el uso compartido de resultados entre las instituciones responsables.

Intercambiar experiencias y análisis de estudios de caso.

6

48

Principales Retos

Identificados

Investigación y uso seguro de la biotecnología

Fomento a la investigación en bioseguridad y la biotecnología cumpliendo con la regulación vigente.

Contar con investigación sólida y elementos de línea base.

Estudios de efectos sobre la biodiversidad (tanto benéficos como adversos)

Aprovechar la planta científica del país.

Reforzar el tema de agricultura y genética animal, así como investigación en cambio climático, adaptabilidad y resiliencia.

Evaluar costo-beneficio de la utilización de biotecnologías modernas y paquetes tecnológicos asociados.

7

49

Necesidades de fortalecimiento de

las capacidades nacionales

1. Estrategia nacional en bioseguridad. (Elaborar el instrumento).

2. Armonización de los instrumentos jurídicos.

3. Instrumentos normativos

completar determinación de los centros de origen de especies de interés

normativa para establecer zonas libres

norma de evaluación de riesgo

acoplar marco nacional para la aplicación del PNKL.

4. Evaluación y gestión de riesgos

capacitación. establecer tiempos suficientes para procesar solicitudes.

directrices para la evaluación de nuevos desarrollos biotecnológicos.

5. Fortalecer los laboratorios de detección

6. Actividades de monitoreo, inspección y vigilancia.

8. Eficiencia de gestión

9. vinculación con el sector académico

10. comunicación con los regulados y sectores sociales interesados.

Información y Capacitación

50

Recomendaciones

Definir una política pública

nacional a largo plazo que

establezca la visión de país sobre

el tema de OGMs en

concordancia con la legislación

vigente y la experiencia generada

en su implementación.

Priorizar las acciones en

bioseguridad de OGMs para una

actuación eficiente. (Ver 10

sugerencias derivadas de la MRN).

Mantener programas de

capacitación continua y de

concienciación .

Incluir el tema de bioseguridad en

planes de estudios nacionales para

educación primaria, secundaria y

profesional con una mayor

participación de la SEP.

Campaña nacional dirigida al

público en general y difusión del

conocimiento que se vaya

generando.

Políticas Públicas

51

Recomendaciones

BIOSEGURIDAD NACIONAL.

Mejorar el flujo de información entre las instancias facilitando la

actuación coordinada (compartiendo y retroalimentando los

resultados de reuniones, acuerdos o convenios para conocimiento de

las áreas operativas).

ENTRE EL CONVENIO Y SUS PROTOCOLOS.

• Promover visión integral y socializar los respectivos ámbitos de

estos instrumentos.

• Buscar mecanismos de sinergia para coordinar temas transversales.

• Ejercicios de planificación estratégica coordinada.

• Talleres y mesas redondas con temas de interés común.

• Procesos más sencillos para la gestión de recursos.

Procesos de Coordinación

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