Recomendaciones del TAG para el uso de la vacuna … Meningo...5 Situación epidemiológica global...
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Recomendaciones del TAG para el uso de la vacuna contra el
meningococo
Lúcia Helena De Oliveira
Asesora Regional de Nuevas Vacunas
Unidad de Inmunizaciones/FGL
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Contenido
• Características de la enfermedad meningocócica (EM)
• Epidemiologia mundial y en ALC
• Vacunas disponibles
• Recomendaciones del TAG - Julio 2013
Título de la presentación
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Características de la enfermedad
La enfermedad meningocócica (EM) tiene un espectro de infecciones causadas por la Neisseria meningitides (Nm): meningitis, bacteriemia y neumonía bacterémica.
En la mayoría de los países la Nm es reconocida como la principal causa de meningitis y septicemia fulminantes: importante problema de salud pública.
La EM esta asociada a una alta letalidad (10-20%) y alrededor de 20% de los sobrevivientes desarrolla alguna secuela (sordera, déficit neurológico o amputación de miembro).
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Epidemiologia
La EM afecta grupos de todas las edades
Las mas altas incidencias son en niños menores de 5 anos, especialmente, los
menores de un ano.
La mayoría de los casos de la EM son esporádicos, presentan
variaciones estacionales, predominantemente en el
invierno, y brotes que ocurren en intervalos irregulares.
En los brotes y epidemias suelen ocurrir cambios en que las tasas mas altas de incidencias son en adolescentes y adultos jóvenes
En algunas poblaciones los picos de incidencia pueden
también ocurrir en adolescentes o adultos
jóvenes y mayores de 65 anos
Brotes causan una gran mobilización
social
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Situación epidemiológica global
• Europa, Australia y Nueva Zelandia: la incidencia de la EM presenta un rango entre 0.2 a 14 casos por 100.000 hab: mayoría de los casos por el serogrupo B
• Américas: 0.3 a 4 casos por 100.000 hab.:
- EUA: mayoría de los casos B, C e Y
- América Latina: mayoría de los casos B y C
• Asia: A y C (datos limitados)
• África: “meningitis belt” : serogrupo A y los picos de la enfermedad llegan a mas de 100/100.000
La epidemiologia global de serogrupos meningocóccicos es
dinámica y no previsible
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Agradecimiento: Dr. L. Harrison.
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Agradecimiento: Dr. L. H. Harrison
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Epidemiologia de la Nm en ALC
Heterogeneidad en los datos: incidencias varian desde 0.05/100.000 en México
hasta 1.8/100.000 en Brasil
Datos son consistentes: grupo mas afectado los < de 1 año
A nível de LAC la información disponible sobre la distribuición de serogrupos es basada en la vigilancia laboratorial de
SIREVA
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Epidemiologia de la Nm en ALC
Los datos disponibles indican que los serogrupos B y C aun son los responsables por la mayoría de los casos
Presencia de cambios en la edad, aumentando la incidencia en adolescentes y adultos jóvenes
En algunos países de ALC hay una emergencia de los serogrupos W135 e Y.
El serogrupo A ha desaparecido de LAC.
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Definiciones de la OMS
Paises endémicos
Alta endemicidad
Moderada endemicidad
Baja endemicidad
Tasa por 100.000
habitantes
>10 casos
2-10 casos
< 2 casos
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Vacunas disponibles
• Actualmente existen dos tipos de vacunas disponibles:
- Polisacárido
- Polisacárido- conjugada proteína
Las vacunas conjugadas son mas inmunogenicas,
inducen a una respuesta de memoria inmunológica y
inmunidad de rebano (herd inmunity)
• Ambas son disponibles para los serogrupos:
A,C, W135 y Y.
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Vacuna de polisacárido
• Eventos adversos: usualmente moderados o leves
• La reacciones mas frecuentes ocurren entre 1 y 2 dias:
- Dolor y eritma en local de la inyección (4%- 56%);
- Fiebre: < 5%;
- Reacciones alérgicas: < 0.1/100.000 dosis aplicadas
• Contra-indicaciones: reacciones alérgicas severas previas
• Embarazadas e inmunodeficientes pueden ser vacunados
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Vacuna de polisacárido
Estudios de inmunogenicidad • A: corta duración de inmunogenicidad en niños > 2 anos y
adultos
• C: baja inmunogenicidad en niños entre 18 y 24 meses
• W135 y Y: son inmunogenicas en personas mayores de 2 anos de edad
• Vacunas usadas con éxito en el control de brotes, pero sin impacto en portadores nasofaríngeos
• Lo niveles específicos de anticuerpos bajan rápidamente en <4 anos después de 2 a 3 anos, para lo cual se recomienda un refuerzo para personas en riesgo
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Vacunas conjugadas
• Meningo C
• Cuadrivalente- A,C,W135, Y
• Meningo A
• HibMenC
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Vacunas conjugadas
A,C, W135, Y
• A,C,W,135,Y-D (Menactra -Sanofi Pasteur): usando toxina diftérica como proteína “carreadora”
• Licenciada en 2005:
- niños de 9 a 23 meses: 2 dosis con 3 meses de intervalo
- a partir de los 2 hasta los 55 anos: dosis única
• Estimativas de efectividad de la vacuna: de 3 a 4 anos de la aplicación, mantienen 80-85% de efectividad
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• A,C,W135,Y-CRM (Menveo -Novartis) conjugada a
CRM197; licenciada en 2010
• Esta licenciada en algunos países para el uso en personas de 2 a 55 anos y en otros países para personas sin limite de edad (Europa)
• Vacuna liofilizada con el componente Men A que debe ser diluida en los componentes C, W135, Y –líquido
• Estudios recientes de imunogenicidad : eficaz en adultos de 19 a 65 anos de edad (Stamboulian D. et al ,2010)
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• Ambas vacunas son seguras e inmunogenicas en niños de 2 a 10 anos de edad
• No presentan interferencia inmunológica con la aplicación simultanea con Dt, Tdap, MMR o HPV
• Reducción de inmunogenicidad para la vacuna PCV 7 cuando aplicada con A,C,W,135,Y-D (no hay datos con la vacuna PCV 13)
• Vial en dosis única, 0,5 ml vía intramuscular
• Sin adyuvantes o preservativos
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Vacunas conjugadas
Meningo B (Bexcero-Novartis)
• Licenciada en Europa y Australia en 2013
• Edad de administración : partir de los 2 meses
• Vía IM
• 2 o 3 dosis con un refuerzo (esquema depende de la edad)
Título de la presentación
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Consideraciones
Oportunidades
Modelos de vigilancia centinela para ninos hospitalizados; red de vigilancia laboratorial de alta calidad-SIREVA; sitemas de notificaicón obligatoria
Disponibilidad de vacunas efectivas y
seguras
Desconocimiento de la real carga de la enfermedad y su perfil epidemiológico
Falta de evidencia para la toma de deciones
Datos de vigilancia epidemiológica inconsistentes
Diferentes definiciones de casos; diferentes sitemas de vigilancia; epidemiologia dinamica
Publicaciones limitadas
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Recomendaciones del TAG
• Es imperativo que los países implementen sistemas de
vigilancia epidemiológica de la enfermedad
meningocócica para conocer su real magnitud y perfil
epidemiológico.
• Los países que ya tienen una vigilancia
epidemiológica centinela para neumonías y
meningitis bacterianas en niños menores de 5 años
deben establecer un plan de acción para mejorar la
calidad de la información, incluyendo la mejora de
técnicas de diagnóstico de laboratorio.
Título de la presentación
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Recomendaciones del TAG
• Los países deben establecer sitios centinela para otros
grupos de edad para las neumonías y meningitis
bacterianas, utilizando definiciones de casos y,
técnicas de laboratorio estándares.
• Los países deben analizar su epidemiología, durante brotes y epidemias, para tomar decisiones con relación a las medidas de control, incluyendo la determinación de grupos a ser vacunados y la vacuna a ser utilizada.
Título de la presentación
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Recomendaciones del TAG
• Los países con alta carga de la enfermedad en niños pequeños que decidan introducir la vacuna antimeningocócica conjugada en un programa rutinario de vacunación enfocado en niños <1 año o <2 años, deberían idealmente incluir una campaña de puesta al día de niños y adolescentes, o al menos de adolescentes, ya que este grupo etario tiene el mayor nivel de portación.
Título de la presentación
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Referencias bibliograficas
• Meningococcal vaccines: WHO position paper, Nov, 2012. WER, No. 47, 2011, 86, 521-40.
• Menigococcal Disease. Pink book, CDC, 193-204
• Meningococcal Vaccines. Vaccines, Plotkin and Orenstein, Fourth edition, 959-87.
• Recommendation of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) for use of quadrivalent meningococcal conjugate vaccine amoong children aged 9 throuth 23 months at increased risk for invasive meningococcal disease. MMWR, October 14, 2011, vol 60, N0 40, 1391-94.
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Referencias bibliograficas
• Safadi MA and Barros AP. Menngococcal conjugate vaccines: efficacy and new combinations. Jornal de Pediatria, 0021-7557/06/82-03-Supl/S35. doi: 10.2223/JPED.1495.
• Safadi M et al. Epidemiology of meningococcal disease in Latin America: current situation and opportunities for prevention.Neurological Research, 2010, vol 32, no 3, 263-71.
• Stambbulian et al. Safety and inmunogenicity of an investigacional quadrivalent menigococcal CRM197 conjugate vaccine, MenACWY-CRM, compared with licenced va Int. J. Inf. Dis. 14 (2010)e868-e875.
Muchas Gracias