REFORMA DE SALUD Y MEDICAMENTOS EN EL MARCO ESTRATÉGICO DE...
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Foro Internacional sobre Gestión de Fármacos y Fortalecimiento de los Sistemas de Salud en América Latina REFORMA DE SALUD Y MEDICAMENTOS EN EL MARCO ESTRATÉGICO DE LA POLITICA FARMACÉUTICA EN LA REPÚBLICA DOMINICANA Dr. Alberto Fiallo Billini Santo Domingo, República Dominicana 2 a 4 de Diciembre 2009
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Foro Internacional sobre Gestión de Fármacos y
Fortalecimiento de los Sistemas de Salud
en América Latina
REFORMA DE SALUD Y MEDICAMENTOS EN EL
MARCO ESTRATÉGICO DE LA POLITICA
FARMACÉUTICA EN LA REPÚBLICA DOMINICANA
Dr. Alberto Fiallo Billini
Santo Domingo,
República Dominicana
2 a 4 de Diciembre 2009
ANTECEDENTES Y
CONTEXTOS DE LA
POLÍTICA FARMACÉUTICA
NACIONAL
EL CONTEXTO SECTORIAL
El esfuerzo de entregar al país una Política
Farmacéutica Nacional no puede verse como un hecho
aislado, sino como la resultante del proceso de
Reforma del Estado en sentido general y de la
Reforma Sectorial de Salud de modo particular. Se
busca crear cambios institucionales, organizacionales,
una nueva modalidad de financiamiento y una
reorganización del Modelo de Salud, con la finalidad de
impactar en la mejoría de la calidad de vida de la
población.
Contexto Sectorial … (2)
• El país inició en el año 1997 un proceso de Reforma y
Modernización del Sector Salud (CERSS,
PDSPS/BM y PMSS/BID.
• Como resultado de ese proceso, en el año 2001, el país
aprobó la Ley 42-01 o Ley General de Salud y la Ley
87-01 o Ley que Crea el Sistema Dominicano de
Seguridad Social, así como las reglamentaciones
básicas y las normativas complementarias que impulsan
y viabilizan las estrategias y las acciones que permiten
implementar las directrices señaladas en dicha reforma.
Contexto Sectorial … (3)
• Siguiendo las líneas orientadoras que cristalizan este esfuerzo, las
autoridades han definido la Agenda Estratégica Nacional
para la Reforma del Sector Salud, cuyas principales líneas
matrices son:
– Separar las funciones de Rectoría, Provisión, Aseguramiento y
Financiamiento.
– Crear las redes de provisión de servicios de salud.
– Promover el acceso a medicamentos seguros, eficaces y
confiables.
– Garantizar el aseguramiento a la población pobre e indigente de las
regiones más deprimidas, social y económicamente.
Contexto Sectorial … (4)
• La línea estratégica de acceso equitativo a
medicamentos de calidad, seguros y efectivos
contempló como acción fundamental la
elaboración de una Política Farmacéutica
Nacional, que se articule dentro de la Política
Nacional de Salud y el Plan Nacional Decenal
de Salud (PLANDES) como una expresión de
visión estratégica y sistémica del Sector Salud
y que garantice la viabilidad y sostenibilidad de
su implementación.
CREACIÓN DE LA COPPFAN
• Dado que la problemática de los medicamentos
no es simplemente técnica o de calidad, sino que
es un elemento con grandes implicaciones
políticas, por cuanto, su disponibilidad, precio,
acceso y calidad afectan los servicios y a la
población, el Gobierno Dominicano creó,
mediante el Decreto Presidencial No. 274-05, la
Comisión Presidencial de Política
Farmacéutica Nacional (COPPFAN).
LA COPPFAN … (2)
Los objetivos de la COPPFAN son:
• Elaborar una política que regule al sector farmacéutico
nacional, concebido como un sistema, así como todo lo
relacionado con el mismo.
• Establecer estrategias que permitan que todos los
actores que inciden en el sector farmacéutico
interpongan sus mayores esfuerzos para que la
población dominicana reciba medicamentos esenciales
y/o genéricos de buena calidad, eficaces, eficientes y a
precios accesibles para todos
El CONTEXTO NACIONAL
• El nacimiento de la COPPFAN y la formulación e
implementación de la Política Farmacéutica Nacional se
da en el contexto del desarrollo de un nuevo Sistema
Nacional de Planificación e Inversión Pública con
el establecimiento progresivo de un conjunto de
instrumentos de planificación que permitirán articular
de manera coherente las políticas públicas a ser
implementadas en el corto, mediano y largo plazos.
Estos instrumentos son la Estrategia Nacional de
Desarrollo, el Plan Nacional Plurianual del Sector
Publico, los planes sectoriales, institucionales y
territoriales y el Plan Anual de Inversión Publica.
El Contexto Nacional (2)
• La Estrategia Nacional de Desarrollo 2010-
2030 en su Visión plantea que:
“para el 2030 la República Dominicana sea un
país prospero, donde se vive con dignidad,
seguridad y paz, con igualdad de oportunidades,
en un marco de democracia participativa,
ciudadanía responsable e inserción competitiva
en la economía global, y que aprovecha sus
recursos para desarrollarse de forma innovadora
y sostenible”
El Contexto Nacional (3)
• Para el logro de esta visión de país, se plantea
trabajar en varios ejes estratégicos vinculados a
la institucionalidad, lo social, lo económica y el
medioambiente, de los cuales, merecen especial
atención los siguientes:
– En materia social, “lograr una sociedad cohesionada, con
igualdad de oportunidades y bajos niveles de pobreza y
desigualdades”, lo que implica Salud para todos y
seguridad social integral;
El Contexto Nacional (4)
• En el caso de la Salud:
• En primer lugar, garantizar el acceso a un modelo de
atención integral, con calidad y calidez, que privilegie la
promoción de la salud y la prevención de la enfermedad,
mediante la consolidación del Sistema Nacional de Salud y,
• En segundo lugar, universalizar el aseguramiento en salud
para garantizar el acceso a servicios de salud y reducir el
gasto de bolsillo, lo que implica las líneas de acción
referidas a promover el acceso y uso de medicamentos
genéricos de calidad garantizada y regular la calidad de los
medicamentos disponibles en el mercado nacional.
Para Avanzar:
Una Visión Holística y Sistémica
del Sector Farmacéutico
OFERTA
DEMANDA
SUMINISTROABASTECIMIENTO
EL SECTOR FARMACEUTICO COMO SISTEMA
OFERTA
DEMANDA
PROVISION DE INSUMOS
A SERVICIOS DE ATENCION A
PERSONAS, FAMILIAS Y
COMUNIDADES
-ADQUISICIONES Y COMPRAS
- ALMACENAMIENTO
- DISTRIBUCION
PRODUCCION
IMPORTACION
DINAMICA Y ESTRUCTURA DEL MERCADO
PERFIL DEMOGRAFICO – MIGRACIONES - PERFIL EPIDEMIOLOGICO
CARTERAS DE SERVICIOS - SERIES HISTORICAS DE PROVEEDORES
CULTURA DE USOS EN POBLACION – MEDIOS DE COMUNICACION
SUMINISTROY ABASTECIMIENTO
OFERTA
DEMANDA
SUMINISTROABASTECIMIENTO
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PROVISION DE INSUMOS
A SERVICIOS DE ATENCION A
PERSONAS, FAMILIAS Y
COMUNIDADES
ADQUISICIONES Y COMPRAS
ALMACENAMIENTO
DISTRIBUCION
PRODUCCION
IMPORTACION
DINAMICA Y ESTRUCTURA DEL MERCADO
PERFIL DEMOGRAFICO – MIGRACIONES - PERFIL EPIDEMIOLOGICO
CARTERAS DE SERVICIOS - SERIES HISTORICAS DE PROVEEDORES
CULTURA DE USOS EN POBLACION – MEDIOS DE COMUNICACION
OFERTA
DEMANDA
REGULACION
Y CONTROL
SUMINISTROABASTECIMIENTO
PROVISION DE INSUMOS
A SERVICIOS DE ATENCION A
PERSONAS, FAMILIAS Y
COMUNIDADES
ADQUISICIONES Y COMPRAS
ALMACENAMIENTO
DISTRIBUCION
PRODUCCION
IMPORTACION
DINAMICA Y ESTRUCTURA DEL MERCADO
PERFIL DEMOGRAFICO – MIGRACIONES - PERFIL EPIDEMIOLOGICO
CARTERAS DE SERVICIOS - SERIES HISTORICAS DE PROVEEDORES
CULTURA DE USOS EN POBLACION – MEDIOS DE COMUNICACION
DE
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ASEGURAMIENTO
DE LA CALIDAD
APOYO
LOGISTICO
GARANTIA
DEL ACCESO
CONTROL Y
ERADICACION
** SEyC = Seguimiento, Evaluación y Control
-Investigación
-SEyC **
-Investigación
-SEyC **
Subsistemas• Gestión de la Calidad
(vigilancia, acreditación y homologación de productos, acreditación de proveedores y dispensadores)
• Apoyo Logístico coordinado•Adquisición•Almacenaje•Distribución•Dispensación
ELEMENTOS SISTÉMICOS A TOMAR EN CUENTA PARA DESARROLLAR
UN SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN DE SUMINISTROS PARA LA
PROVISIÓN DE SERVICIOS DE SALUD Y QUE CONTRIBUYA A LA
RACIONALIZACIÓN DE SU ASEGURAMIENTO Y FINANCIAMIENTO
• Políticas y PLANDES• Reglamentación Sectorial• Protocolización de la
Gestión Terapéutica • Definición del Cuadro
Básico Nacional•Medicamentos•Insumos hospitalarios•Equipos médicos
• Plan Básico de Salud• Seguro Familiar de Salud• Sustentabilidad de la Cobertura• Requisiciones Descentralizadas
LA POLÍTICA
FARMACÉUTICA NACIONAL
POLÍTICA FARMACÉUTICA NACIONAL
PROPÓSITO
El propósito de la Política Farmacéutica Nacional, en el
marco del Sistema Nacional de Salud y con énfasis en
el Sistema de Seguridad Social, es asegurar el acceso a
medicamentos esenciales, promover la sostenibilidad
del financiamiento, optimizar la gestión y asegurar la
calidad, seguridad, eficacia y el uso racional de los
medicamentos.
POLÍTICA FARMACÉUTICA NACIONAL (2)
OBJETIVOS
• Asegurar el acceso a los medicamentos esenciales a toda la
población, con énfasis en los de interés para la salud
pública y para el SDSS.
• Garantizar la calidad, la seguridad y la eficacia de los
medicamentos de circulación y su uso en el territorio
nacional.
• Promover y desarrollar estrategias que propicien la cultura
del uso racional de los medicamentos.
POLÍTICA FARMACÉUTICA NACIONAL (3)
ALCANCE
• El conjunto de directrices y estrategias definidas para la política se
aplicarán en el contexto del Sistema Nacional de Salud, con la
coordinación de distintos actores e instancias, entre los cuales se
destacan:
– Las diferentes instancias del Estado.
– Los agentes que participan en el sector farmacéutico.
– Los sectores sociales, instituciones y organizaciones implicados en
el desarrollo de actividades relacionadas con el acceso a
medicamentos y su utilización, incluyendo ONG, ASFL, gremios
profesionales e instituciones formadoras de recursos humanos para
la salud.
– Intercambio entre países, agencias y organismos de cooperación
internacional.
POLÍTICA FARMACÉUTICA NACIONAL (4)
PRIMERA DIRECTRIZ: Asegurar el acceso a los
medicamentos esenciales a toda la población
Estrategias
1. Adoptar el concepto de medicamentos esenciales para
establecer las prioridades en el sector farmacéutico
nacional.
2. Asegurar la asequibilidad de los medicamentos del Cuadro
Básico Nacional de Medicamentos Esenciales.
3. Fortalecer el rol de la Central de Apoyo Logístico
(PROMESE/CAL) para garantizar el suministro de
medicamentos e insumos para la salud al Sistema Nacional
de Salud.
POLÍTICA FARMACÉUTICA NACIONAL (5)
SEGUNDA DIRECTRIZ: Garantizar la seguridad, la eficacia
y la calidad de todos los medicamentos que se
comercializan en el mercado nacional, mediante el
fortalecimiento de la Autoridad Reguladora.
Estrategias
1. Desarrollar y Fortalecer la Rectoría del Sector Farmacéutico
(SESPAS/Dirección General de Drogas y Farmacias).
2. Implementar una política de desarrollo y formación de los
recursos humanos del sector.
3. Elaborar, consensuar y promulgar el Reglamento Farmacéutico.
4. Desarrollar la capacidad del Laboratorio Nacional de Referencia
del Sector Farmacéutico.
5. Fortalecer mecanismos de vigilancia y control social para
asegurar el cumplimiento de los compromisos inherentes al
Sistema de Seguridad Social, en las prestaciones farmacéuticas.
POLÍTICA FARMACÉUTICA NACIONAL (6)
TERCERA DIRECTRIZ: Promover y desarrollar estrategias
que propicien la cultura del uso racional de los
medicamentos
Estrategias
1. Promover la producción y la difusión de informaciones
sobre medicamentos esenciales con el objetivo de influir en
la prescripción, la dispensación y el uso, en el contexto de
la implementación de la EAPS
2. Elaborar normativas para regulación de la práctica
profesional.
3. Elaborar e implementar un plan nacional de capacitación
de los recursos humanos en farmacoterapia racional.
4. Regular la promoción y la publicidad de medicamentos
POLÍTICA FARMACÉUTICA NACIONAL (7)
CUARTA DIRECTRIZ: Promover el desarrollo de estrategias
que incrementen la capacidad nacional de investigación en
el sector farmacéutico
Estrategias
1. Fomentar el desarrollo de la capacidad de
investigación en el ámbito de la SESPAS como
forma de fortalecer sus funciones de rectoría.
2. Fomentar el desarrollo de la capacidad de
investigación nacional en el sector farmacéutico
UN NUEVO PASO DE AVANCE:
EL PLAN ESTRATÉGICO
DE LA POLÍTICA
FARMACÉUTICA NACIONAL
2010-2015
CURSOS ESTRATEGICOS DE ACCION PARA
EL PLAN ESTRATÉGICO DE LA POLÍTICA
FARMACÉUTICA NACIONAL
Vías y Conjuntos de Acciones y sus Ámbitos
para el Proceso de Lograr los Objetivos Estratégicos dentro de un Periodo de Tiempo Especifico
(5 años):
• ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
• APOYO LOGISTICO AL SUMINISTRO
• GARANTIAS DEL ACCESO
ASEGURAMIENTO
DE LA CALIDAD(2da. Directriz de la Política)
ACCIONES Y AMBITOS
• Ordenación/Reglamentación Farmacéutica Nacional.
• Análisis de Medicamentos.
• Registro de Medicamentos y Productos Sanitarios.
• Inspección y Control de la Producción Farmacéutica.
• Fármaco Vigilancia.
• Información Farmaceutica.
• Certificación de Buenas Practicas de Manufactura (BPM).
… ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD (2)
• Homologación de Productos.
• Regulación de la Aplicación de la Biodisponibilidad y
la Bioequivalencia de Medicamentos.
• Certificación de Proveedores (Productores e
Importadores).
• Certificación de Buenas Practicas de Almacenamiento.
• Normatizacion del Sector Farmacéutico.
• Acreditación y/o Apoyo a Instituciones Formadoras
de RR.HH. para el Sector Farmacéutico.
• Erradicación de las Falsificaciones, el Contrabando y
el Comercio Ilegal de Medicamentos.
APOYO LOGISTICO
AL SUMINISTRO(Estrategia 3 de la 1ra. Directriz de la Política)
ACCIONES Y AMBITOS
• Apoyo Logístico y Desarrollo de un Sistema Integrado de Gestión de Suministros para Todos los Servicios Públicos de Salud de Atención a las Personas, las Familias y las Comunidades, en el contexto de la implementación de la Estrategia de Atención Primaria a la Salud (EAPS).
– Licitaciones y Compras Nacionales e Internacionales de Insumos.
– Sistemas de Almacenamiento y/o Gestión de Stocks Estratégicos de Insumos para el Plan Básico de Salud, el Seguro Familiar de Salud del SDSS y los Programas de Salud Colectiva.
– Planificación de la Sustentabilidad del Suministro de Medicamentos no cubiertos en las carteras de servicios del SDSS.
GARANTIA DEL ACCESO(1ra. y 3ra. Directriz de la Política)
ACCIONES Y ÁMBITOS
• Apoyo y Fortalecimiento de la Implementación de la EAPS
• Educación a Prescriptotes para Uso Racional de Medicamentos.
• Educación a Consumidores y Usuarios de Servicios para Uso
Racional de Medicamentos.
• Control de Precios.
• Centros de Dispensación en Microrredes de UNAP.
• Farmacias Hospitalarias.
• Farmacias del Pueblo. Apoyo y Subsidio (Programa Solidaridad) a
la Demanda.
• IEC sobre Cuadro Básico de Medicamentos Esenciales, en el
Contexto de la Implementación de la EAPS..
Garantía del Acceso (2)
• Seguimiento a los compromisos de la Declaración de Doha de
aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC de manera que apoye a la
Salud Pública, promoviendo tanto el acceso a los medicamentos
existentes como la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos,
incluyendo la evaluación y recomendación de las medidas necesarias
para fortalecer la implementación de la EAPS y proteger la salud
colectiva, como, por ejemplo, las decisiones sobre el uso de licencias obligatorias e importaciones paralelas.
• Coordinación con los mecanismos y organizaciones de los derechos
humanos para asegurar que las normas ADPIC “plus” no socaven las
flexibilidades necesarias para reducir el precio de los medicamentos,
afecten el desarrollo del sistema nacional de suministros y apoyo
logístico y se apliquen en forma contraria a la vigencia de los Derechos
Humanos.
ACTIVIDADES GENERALES(Ejes Transversales para los CEA)
(4ta. Directriz de la Política)
• Seguimiento (Monitoreo) y Evaluación del funcionamiento de la totalidad de las actividades y tareas del Sistema y de sus Subsistemas.
• Supervisión y Control de la totalidad del Sistema y de sus Subsistemas.
• Investigación epidemiológica, clínica, científica, técnica y operativa.
• Gestión del Conocimiento. Formación y Capacitación de los Recursos Humanos.
• Desarrollo del Sistema de Información Gerencial y Vigilancia Farmacológica (SIG/VF - DGDF/SESPAS) del Sector Farmacéutico. Incluye el uso de tecnologías de información y comunicación (TIC) por parte de la COPPFAN y la DGDF/SESPAS.
EN LA EXPERIENCIA
DOMINICANA, ¿CUAL ES EL
VALOR AGREGADO DEL
DESARROLLO DE UN
SISTEMA INTEGRADO DE
GESTIÓN DE SUMINISTROS
FARMACOLÓGICOS?
El Valor Agregado
• Fortalece y pedagogiza el Planeamiento Estratégico en el Sistema Nacional de Salud;
• Dota de significación política, económica y operativa a una concepción holística y sistémica de la Producción Social de la Salud;
• Contribuye, a través de las requisiciones descentralizadas y desconcentradas de insumos, al desarrollo de las Redes Integradas de Proveedores de Servicios de Salud;
El valor Agregado …(2)
• Contribuye, a través de las requisiciones de insumos a la aplicación del conocimiento epidemiológico;
• Es una estrategia contra la tendencia a la atomización y fragmentación del Sistema Nacional de Salud;
• Contribuye en forma determinante a la sustentabilidad del Plan Básico de Salud (PBS);
El valor Agregado …(3)
• Facilita en forma determinante a la capitación prospectiva y retrospectiva del PBS;
• Es una garantía incuestionable de eficacia y eficiencia del nivel primario de los servicios de salud (unidades de atención primaria y centros de atención primaria);
• Provee a los programas de Salud Colectiva de la infraestructura operativa necesaria para su operación como redes integradas y/o programáticas;
• A través de los stocks estratégicos provee del blindaje necesario a los servicios de salud frente a situaciones imprevistas;
El valor Agregado …(4)
• En tanto respuestas concretas frente a cada problema de salud constituye la fuente principal de satisfacción de los usuarios de los servicios;
• Constituye un puente estratégico para la cooperación y coordinación entre el sector público, el sector privado y el sector social;
• Constituye la principal fuente de evidencias para la evaluación de la práctica médica (medicina basada en la evidencia)
Muchas gracias …
