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Reporte GRUPO DE EXPERTOS EN BANCO DE SANGRE E INMUNOHEMATOLOGÍA DEL CTMP Recomendaciones a los servicios de banco de sangre basadas en evidencia para la promoción, obtención, preparación, distribución y transporte de plasma de donantes convalecientes de la enfermedad del coronavirus Covid-19 (SARS-COV-2 ) Julio 2020

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Reporte

GRUPO DE EXPERTOS EN BANCO DE SANGRE E INMUNOHEMATOLOGÍA DEL CTMP

Recomendaciones a los servicios de banco de sangre basadas en evidencia para la

promoción, obtención, preparación, distribución y

transporte de plasma de donantes convalecientes de la

enfermedad del coronavirus Covid-19

(SARS-COV-2 )

Julio 2020

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3Colegio Tecnólogo Médico del Perú (CTMP)

ÍNDICE

Propósito 3

Glosario 4

I. Introducción 7

II. Justificación 8

III. Alcance de las recomendaciones 9

IV. Objetivos 9

V. A quién están dirigidas 9

VI. Metodología 9

VII. Recomendaciones 12

1. Convocatoria para donación de plasma convaleciente 12

2. Criterios de selección del donante respecto a infección por SARS-CoV-2 15

3. Criterios convencionales de selección de donante de plasma convaleciente 16

4. Criterios de selección para evaluar la presencia de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 en el

donante de plasma convaleciente 17

5. Criterios para la obtención de Plasma Convaleciente 19

6. Criterios para la Preparación, Conservación, Almacenamiento, Etiquetado , distribución y

transporte de Plasma Convaleciente 20

7. Control de calidad de plasma convaleciente 24

8. Atención y despacho de plasma convaleciente 25

9. Seroteca y Hemovigilancia 25

10. Gestión de calidad 26

VIII. Referencias bibliográficas 28

IX. Grupo de trabajo y declaración de conflictos de interés 36

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PROPÓSITO

El presente documento reúne recomendaciones basadas en evidencias para la obtención, prepara-ción y distribución y transporte de plasma de donantes convalecientes de la enfermedad COVID-19, para lo cual se realizó un análisis de la evidencia científica y académica de estudios a nivel mundial, llegando a considerar el potencial del plasma convaleciente como posible herramienta terapéutica , cuya efectividad brinda grandes expectativas para la disminución de la mortalidad de los pacientes de COVID-19.

Este panel de expertos en banco de sangre e inmunohematología ha elaborado estas recomendacio-nes en respuesta a la actual pandemia de COVID-19, con la finalidad de aportar su experiencia y brin-dar pautas para lograr un óptimo suministro de plasma convaleciente bajo los mejores estándares de calidad, brindando así un modelo basado en evidencia científica para su aplicación en los bancos de sangre del Perú.

Con estas recomendaciones se busca cumplir con los siguientes objetivos:

• Proporcionar recomendaciones de amplio alcance basadas en evidencia para la obtención, preparación, distribución y transporte de plasma convaleciente de donantes con infección previa por SARS-CoV-2.

• Proporcionar información adecuada para la optimización de los recursos de banco de sangre en la obtención, preparación y distribución de plasma convaleciente de donantes con infec-ción previa por SARS-CoV-2.

• Fortalecer los servicios de salud pública a nivel regional y nacional para la implementación efectiva y eficiente de un programa de obtención, preparación, distribución y transporte de plasma de donantes convalecientes de infección por SARS-CoV-2.

• Brindar soporte y asesoría institucional como CTMP a las instituciones de salud del país, que cuenten con bancos de sangre en la obtención, preparación, distribución y transporte de plas-ma convaleciente de donantes con infección previa por SARS-CoV-2.

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GLOSARIO

Aféresis: Procedimiento por medio del cual, en forma manual o automatizada, se extrae selectiva-mente, uno o más hemocomponentes con restitución de los demás elementos sanguíneos del do-nante o paciente.

Análisis repetido: Ejecución de al menos una segunda prueba con la misma metodología, sea esta con el propósito de confirmar un resultado anterior o de mejorar la sensibilidad de la detección de la prueba.

Anticuerpos Neutralizantes: Anticuerpo que se une a un virus e interfiere con su capacidad de infectar una célula.

Banco de Sangre tipo II: Son servicios inscritos en el Registro Nacional de Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre del PRONAHEBAS, tiene las funciones de captación, selección, examen físico, obtención, la realización de las pruebas inmunohematológicas del donante; la extracción, fracciona-miento, tamizaje, control, conservación y transferencia de unidades de sangre y hemocomponentes.Caso confirmado: Una persona con prueba positiva de biología molecular, prueba confirmatoria a in-fección por SARS-CoV-2, independientemente de los signos y síntomas clínicos.

COVID-19: Enfermedad causada por la infección por SARS-CoV-2

Ensayo: Procedimiento completo para la detección de la presencia de un analito, incluyendo todos los componentes de una prueba usada para identificar un ácido nucleico, anticuerpo o antígeno.

Especificidad: Es la característica de una prueba para detectar la proporción de personas verdadera-mente no enfermas.

Inactivación de Patógenos: Procedimientos físicos y/o químicos a los que son expuestos los hemo-componentes o derivados sanguíneos para inactivar los patógenos que pudieran no ser detectados por los métodos de tamizaje utilizados.

Pandemia: Epidemia que ocurre en todo el mundo o afecta un área muy amplia, cruzando los límites internacionales afectado a todo sujeto susceptible de la infección.

Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR, por sus siglas en inglés): Técnica que permite la amplifi-cación in vitro de secuencias específicas de ADN.

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Reacción en Cadena de la Polimerasa con Transcripción Reversa en tiempo real (RT-PCR, por sus siglas en inglés): Técnica que permite la amplificación in vitro de secuencias específicas de ADN que puede ser monitorizada en tiempo real, y que incluye una conversión previa del material genético de ARN a ADN.

Plasma Convaleciente: Es el plasma sanguíneo de los pacientes recuperados de la enfermedad del COVID-19.

Pruebas de Tamizaje Serológico de infecciones hemotransmisibles: Pruebas que sirven para descar-tar la presencia de anticuerpos y/o antígenos de los marcadores de tamizaje obligatorio en donantes de sangre en el Perú.

Pruebas Moleculares para descarte de infecciones hemotransmisibles en donantes de Sangre: prue-bas de detección de ácidos nucleicos de los marcadores de tamizaje obligatorio en donantes de san-gre en el Perú.

PRONAHEBAS: Programa Nacional de Hemoterapia y Banco de Sangre

Prueba confirmatoria: Proceso por el cual un individuo es clasificado como infectado o no infectado.

Riesgo: Probabilidad de que ocurra un hecho, por ejemplo, de que un individuo enferme o muera, dentro de un período de tiempo o edad determinados.

SARS-CoV-2: El nombre científico del coronavirus específico que causa la enfermedad COVID-19. Significa “coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo”.

Sensibilidad: Es la característica de una prueba para detectar la proporción de personas verdadera-mente enfermas.

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RECOMENDACIONES BASADAS EN EVIDENCIAS PARA LA OBTENCIÓN,PREPARACIÓN Y DISTRIBUCIÓN DE PLASMA DE DONANTES CONVALECIEN-TES DE LA ENFERMEDAD DE CORONAVIRUS (COVID-19 )

I. INTRODUCCIÓN

La enfermedad COVID-19, causada por el nuevo coronavirus SARS-CoV-2, se ha extendido a todos los países del mundo, convirtiéndose en la primera pandemia del siglo XXI. Esta pandemia se inició en China a finales del 2019 y llegó al Perú en marzo del 2020, cuando se reportó el primer caso. Alcan-zando, más de 200 mil personas se han infectado en el Perú, al 7 de junio de 2020 de los cuales alre-dedor de 10 mil se encuentran hospitalizados y más del 1% hasta ahora han requerido de ventilación mecánica. Teniendo a esta fecha 5301 peruanos han fallecido por COVID-19.

Las opciones de manejo clínico de los pacientes graves con COVID-19 son todos experimentales, los médicos y los profesionales de la salud, luchan en los hospitales por encontrar el tratamiento ade-cuado para poder recuperar a los pacientes más graves, y evitar que aquellos con enfermedad leve, se compliquen. Una alternativa utilizada en brotes epidémicos anteriores ha sido el uso de inmunidad pasiva mediante el uso de plasma proveniente de individuos convalecientes a la enfermedad, según reportes de casos se ha practicado en brotes de infecciones virales en el pasado como en el caso del virus de la fiebre hemorrágica masiva en Argentina, MERS, H1N1 y SARS-CoV-1, el uso de plasma convaleciente obtenido a partir de personas previamente curadas serológicamente, es decir, aquellas que después de la enfermedad, desarrollaron anticuerpos protectores y neutralizantes; y resolvieron la infección en un porcentaje considerablemente significativo.

En este informe, hacemos un análisis de la evidencia científica, también de los protocolos existentes en países donde se obtiene, procesa y usa el plasma convaleciente en la actualidad (Ver tabla 1). Ade-más de proponer una estrategia de donación adecuada; con la finalidad de contribuir con una alterna-tiva de tratamiento ya utilizado en otras epidemias y con ello brindar una herramienta en beneficio de todos los pacientes de COVID-19 y en apoyo al personal clínico que pueda prevenir y evitar considerar el manejo las complicaciones de la infección por SARS-CoV-2 mediante el uso de plasma convale-ciente, en forma oportuna.

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Autor País N° de donantes

Tiempo de convalecencia

del donante

Condición del donante para

donar PC

Estudio de anticuerpos

Inactivación de patógenos

Shen et al.

China 5 Mayor a 10 días

Una prueba negativa para SARS-CoV-2 por RT-PCR

Ac neutralizantes mayor a 1:40

Ac IgG e IgM contra S-RBD (ELISA) 1:1800 – 1:1480

No se

menciona

Duan et al.

China 10 4 días del alta hospitalaria

Dos RT-PCR negativos para SARS-CoV-2

Ac Neutralizante > 1:640

Ac IgG contra S-RBD (ELISA). No

menciona titulo

Azul de metileno

Ye et al. China 6 Mayor a 3 días sin fiebre

Dos RT-PCR negativos para SARS-CoV-2

Ig e IgM positivo (CLIA)

Negativo para SARS-CoV-2

en PC

Zhang et al.

China 4 No se menciona

No se menciona

No se menciona No se menciona

Ahn et al. Corea 2 18 y 21 días RT-PCR negativo

Ac IgG positivo (ELISA)

No se menciona

Zeng et al. China 6 Una a dos semanas

RT-PCR negativo y Ac IgM negativo para SARS-

CoV-2

Ac IgG positivo por inmunocromatografía

No se menciona

Salazar EE. UU

9 Según FDA Según FDA Ac Ig G contra S RBD (ELISA)

Menor a 1:50 - 1:1350

Ninguno

Zhang et al.

China 6 Entre 13 y 27 días del alta hospitalaria

Dos RT-PCR negativos para SARS-CoV-2

Ac IgG e IgM positivos (ELISA)

1:40 - >1:320

Negativo para SARS-CoV-2

en PC

Li et al. China 52 pacientes tratados con PC

Dos semanas del alta

hospitalaria

Dos RT-PCR negativos para SARS-CoV-2

Ac IgG S-RBD (ELISA)

Título usado: Igual o mayor a 1:640

No se menciona

Li et al. China 64 Promedio de 37 días del alta

hospitalaria

RT-PCR negativo para SARS-CoV-2

Ac Ig G contra S-RBD (ELISA)

Entre 1:160 a 1:1280

Negativo para SARS-CoV-2

en PC

TABLA1. ESTUDIOS PUBLICADOS A LA FECHA SOBRE EL USO DE PLASMA CONVALECIENTE EN PACIENTES CON COVID-19

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II. JUSTIFICACIÓN

La pandemia de COVID-19 está afectando de manera considerable el servicio hospitalario y de salud a nivel global, los recursos médicos se agotan y el personal de salud está en constante exposición de desgaste físico y psicológico, el inminente colapso de los sistemas de salud debido al incremento del número de casos así como la carga emocional negativa por la falta de un tratamiento efectivo para el manejo de pacientes graves y la mortalidad elevada, hace necesario contar con un manejo integral de los servicios de salud y de todos sus profesionales unidos con el único objetivo de lograr la recupera-ción de la salud de nuestros pacientes y la sociedad, para ello es indispensable se cuente con todas las herramientas posibles para el diagnóstico y tratamiento los pacientes.

Disponer de evidencia que sustente un adecuado reclutamiento de donantes seguros, la prepara-ción y manejo adecuado de la unidad de plasma obtenido y la provisión adecuada para cuando los servicios clínicos lo requieran, podría ser de gran ayuda para atenuar los efectos de la pandemia de COVID-19 en el Perú.

Para que el plasma convaleciente pueda tener el máximo de eficacia en el tratamiento debido a los anticuerpos anti-SARS-CoV-2, es necesario proponer y asegurar los procesos que permitan tener un plasma con altos estándares de calidad siguiendo criterios adecuados y respetando los estándares de calidad de los hemocomponentes de acuerdo con la normativa de Perú, proporciona un medio para recuperar la salud de nuestros compatriotas procurando aportar de forma activa en la lucha contra la actual pandemia y con el compromiso de la recuperación de la salud de nuestra sociedad.

Hasta la fecha todos los tratamientos frente al COVID-19 son experimentales sin conocerse exacta-mente el riesgo/beneficio, muchos pacientes requieren y requerirán acceder a camas UCI las cuales son limitadas en nuestro país, por ello es necesario que la comunidad científica siga buscando solu-ciones terapéuticas y evitar que los pacientes lleguen a esa necesidad. Otra alternativa de tratamiento es el uso de plasma convaleciente, el cual ya se ha usado anteriormente frente a otras pandemias, es considerada una esperanza frente al COVID-19, por supuesto es necesario también tener en cuenta que podrían existir reacciones adversas ó no lograr el efecto deseado, las cuales se pueden minimizar si seguimos el protocolo correcto y trabajamos bajo estándares de calidad.

Los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre Tipo II, son los servicios de mayor complejidad y capacidad resolutiva, es decir están preparados para la obtención de plasma a partir de sangre total o a partir de aféresis, sin embargo la obtención de Plasma Convaleciente (PC) requiere de un protocolo específico basado en la evidencia, que sustente un adecuado reclutamiento de donantes, la prepara-ción y manejo de forma estandarizada de la unidad y la provisión oportuna para cuando los servicios clínicos lo requieran. Como profesionales que laboramos diariamente en tales servicios sabemos que

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para obtener un buen producto es necesario seguir un protocolo basado en estándares de calidad, para reducir riesgos e incrementar efectividad, por ese motivo hemos revisado la literatura publicada hasta la fecha para brindar recomendaciones basadas en la evidencia. De ser aprobado su uso, este sería de gran ayuda para atenuar los efectos de la pandemia de COVID-19 en el Perú.

III. ALCANCE DE LAS RECOMENDACIONES

Estas recomendaciones incluyen todas las fases en la obtención, procesamiento y provisión de plas-ma convaleciente en servicios de Banco de Sangre, Medicina Transfusional y Hemocentros, en todo el territorio peruano, sea en establecimientos nacionales, del Ministerio de Salud, EsSalud, Fuerzas Armadas o de la Asociación de Clínicas y Hospitales Privados del Perú, que preparen hemocompo-nentes.

IV. OBJETIVOS

• Colectar y evaluar evidencia científica sobre el manejo adecuado del plasma convaleciente para su colección, procesamiento y provisión en los servicios de banco de sangre y medicina transfu-sional en el Perú.

• Proporcionar protocolos adecuados a nuestra realidad hospitalaria para la colección y procesa-miento de plasma convaleciente.

• Proponer una estrategia adecuada para el reclutamiento de donantes de plasma convaleciente en el Perú.

• Fortalecer las actividades asistenciales de profesionales tecnólogos médicos y otros dedicados a las labores inherentes al plasma convaleciente.

V. A QUIÉN ESTÁN DIRIGIDAS

A los profesionales tecnólogos médicos y otros profesionales que laboran en Servicios de Banco de Sangre, Medicina Transfusional y/o Servicios de transfusión, realizando las labores inherentes al plasma convaleciente.

VI. METODOLOGÍA

En concordancia con los objetivos y alcances de la presente recomendación, el grupo evaluador ge-neró una lista de temas, buscando que estos aborden las decisiones más importantes que debe de tomar el personal de salud con respecto al manejo de plasma convaleciente de infección por SARS-CoV-2.

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MÉTODOS DE BÚSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE ESTUDIOS:Se identificó todos los estudios científicos, independiente del tipo de idioma o el estado de publicación (Publicados, no publicados, en prensa o en curso) que cumplieron con el criterio de búsqueda.

BÚSQUEDA ELECTRÓNICA:Se revisaron las bases de datos de Pubmed y Scopus.

Por otro lado, debido al sistema de publicación acelerada de las revistas ante la emergencia de CO-VID-19, algunos artículos publicados en los últimos días no se encontraban indexados en Pubmed. Por lo cual se revisaron las siguientes revistas y editoriales de forma manual: New England Journal of Medicine (NEJM), Journal of the American Medical Association (JAMA), Lancet, British Medical Journal (BMJ), Elsevier, Oxford Academic, Nature, Willey y Cambridge. Los artículos científicos encontrados de forma manual fueron incluidos en el reporte.

OTRAS FUENTES DE BÚSQUEDARevisamos las listas de referencias de los artículos incluidos y cualquier artículo relevante identificado a través de este método fue incluido. Para evitar sesgos asociados a la información, no incluimos material científico proveniente de repre-sentantes de los fabricantes de pruebas, de esta forma, evitamos la inclusión de información no pu-blicada en medios científicos o información gris.

CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD

CRITERIOS DE INCLUSIÓN: • Revisiones sistemáticas, estudios originales, observacionales del tipo transversales y cohortes de

seguimiento. Adicionalmente se incluyeron reportes o series de casos, o revisiones narrativas.• Recomendaciones de organismos internacionales como: WHO, CDC, FDA, KCDC, UE• Documentos publicados en el periodo de la evaluación.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:• Fichas técnicas de casas comerciales• Noticias en prensa científica

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDALa estrategia de búsqueda incluyo los siguientes términos generales: plasma convaleciente, CO-VID-19, SARS-CoV-2, SARS-CoV, MERS, Ébola, Gripe Española. Debido a los pocos artículos científi-cos publicados en la temática se decidió emplear la siguiente estrategia de búsqueda (Tabla 2 ):

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PROCESO DE SELECCIÓN DE ESTUDIOS:

El grupo de trabajo examinó de forma independiente los títulos y resúmenes obtenidos en la búsque-da electrónica de la literatura para identificar estudios potencialmente elegibles para su revisión en texto completo. Así mismo, se incluyó cualquier referencia identificada por cualquiera de los autores al momento de su revisión para su evaluación como artículo potencialmente elegible para revisión en texto completo. Los mismos revisores evaluaron a texto completo y de forma independiente los documentos utilizando los criterios de inclusión y exclusión previamente definidos.

(“convalescent plasma”[All Fields] OR ((“plasma”[MeSH

Terms] OR “plasma”[All Fields]) AND convalescent[All

Fields])) AND ((“coronavirus”[MeSH Terms] OR

“coronavirus”[All Fields]) OR SARS[All Fields] OR (“coro-

navirus infections”[MeSH Terms] OR (“coronavirus”[All

Fields] AND “infections”[All Fields]) OR “coronavirus

infections”[All Fields] OR “mers”[All Fields]) OR (“severe

acute respiratory syndrome coronavirus 2”[Supplemen-

tary Concept] OR “severe acute respiratory syndrome

coronavirus 2”[All Fields] OR “sars cov 2”[All Fields])

OR “spanish flu”[All Fields] OR (“hemorrhagic fever,

ebola”[MeSH Terms] OR (“hemorrhagic”[All Fields] AND

“fever”[All Fields] AND “ebola”[All Fields]) OR “ebola

hemorrhagic fever”[All Fields] OR “ebola”[All Fields] OR

“ebolavirus”[MeSH Terms] OR “ebolavirus”[All Fields]) OR

(“ebolavirus”[MeSH Terms] OR “ebolavirus”[All Fields]) OR

SARS-CoV-1[All Fields])

187

TABLA 2. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA

Términos de búsqueda en PUBMED al 10 de junio de 2020 Resultados

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EXTRACCIÓN DE LOS DATOS:Los revisores trabajaron en la extracción de datos basados en la siguiente información:

• Autor, año de publicación, país, lugar (Pacientes hospitalizados, pacientes de consulta externa, vigilancia epidemiológica activa), diseño del estudio, selección de los participantes, número de participantes enrolados, número de participantes con resultados disponibles.

• Características de los pacientes: Edad, sexo• Tipo de extracción de plasma: aféresis o manual• Dinámica de la enfermedad: Periodo de incubación, fecha de inicio de síntomas, días con la enfer-

medad, estado crítico, uso de ventilación mecánica, esquemas de tratamiento previo o paralelo.

VII. RECOMENDACIONES

1. Convocatoria para donación de plasma convalecienteSe debe realizar a través de los Comités de Donación Voluntaria de cada Centro de Hemoterapia y a través del Aplicativo web recientemente propuesto por el PRONAHEBAS para el registro de do-nantes voluntarios vía web. El objetivo de esta convocatoria es la captación de donantes que se han recuperado de la infección por SARS-CoV-2 (COVID-19 ), para tratamiento experimental en pacien-tes con diagnóstico de COVID-19.

Se sugiere implementar la siguiente estrategia para la convocatoria de donantes de plasma conva-leciente:Primero, se garantizará a los donantes la confidencialidad de toda información facilitada, así como la trazabilidad futura de su donación, especificado esta información en el formato de selección de donantes. En la donación de plasma de donantes convalecientes de COVID-19 se deberá mantener los principios de altruismo y donación no remunerada, así como recabar un consentimiento, apro-bado por el comité de ética de referencia de cada institución, además de consentimiento informado de plasmaféresis.

Segundo, en el proceso de gestión de donantes se debe tener en cuenta los siguientes aspectos:• Desarrollo y uso de estrategias de captación de donantes. Sensibilización pública Implementación de estrategias de comunicación (Redes sociales, televisión, radio, diarios, revis-

tas) para socializar la promoción de la donación de plasma convaleciente. Tener acceso y utilizar la información de registros del INS de los resultados para verificar pruebas

que se realizaron para COVID-19 a los postulantes a donación. Mediante el aplicativo “Perú en tus manos” hacer llegar una notificación donde se invite a las

personas recuperadas de la enfermedad COVID-19, ir al menú del aplicativo donde debe estar

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agregada la opción “Donación de Plasma Convaleciente” al deslizar estará detallado los requi-sitos para la donación, además de llenar un formulario y así se puedan registrar, y obtener cita para su evaluación clínica y exámenes de tamizaje y posterior donación asimismo enviar noti-ficaciones para mantener informado al donante de sus resultados, también cuando haya sido transfundido el plasma en un paciente e invitarlo a nuevas colectas.

• Implementar una central telefónica con operadoras que brinden información de la donación las 24 horas del día.

• Preparar información de donantes que cuenten sus testimonios luego de haber donado, me-diante videos o anuncios en sus redes sociales sensibilizando y compartiendo a la población su experiencia.

• Crear una galería de fotos en la página web y redes sociales de los donantes para agradecer su participación empleando frases motivadoras que alienten a otras personas a que sigan su ejem-plo, previa autorización.

• Incentivar a la donación al momento que se toma la muestra para la prueba rápida o hisopado, incluir folletos, carteles con información de redes sociales, página web y app para que puedan acceder y conocer más sobre la donación de PC.

• Trabajar en equipo con los médicos tratantes quienes al dar el alta a los pacientes que ya se recu-peraron de la enfermedad, deben incentivarlos para la donación de plasma convaleciente.

Organización de sesiones de donación de sangre.

• Facilitar movilidad para trasladar a los donantes.• Dirigir a los donantes hacia los centros de donación, de acuerdo a sus necesidades y capacidad de

atención.• Establecer turnos programados para la donación con el propósito de evitar aglomeración de do-

nantes.• Confirmar con un día previo a la donación, si el donante concurrirá a la cita cumpliendo los requi-

sitos establecidos.• Formar brigadas por sectores (Conos de Lima y Callao, en Lima, por ejemplo), para llegar a los

donantes

Gestión de los datos de los donantes.

• Las oficinas de epidemiología podrían proporcionar datos de los donantes recuperados del CO-VID-19.

• El Instituto Nacional de Salud a través de su data epidemiológica podría proporcionar los datos de los posibles donantes de plasma convaleciente que fueron confirmados mediante la prueba de RT-PCR, cumpliendo con las normas de protección de datos nacionales sin la infracción a la Ley N°29733, Ley de Protección de Datos Personales.

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15Colegio Tecnólogo Médico del Perú (CTMP)

Asesoramiento y asistencia a los donantes.

• Actualizar en forma continua la situación epidemiológica local para tomar decisiones de elegibili-

dad y cuidado de los donantes, basados en datos objetivos.

• Reforzar la frecuencia de higiene y cumplimiento de normas de bioseguridad recomendadas lo-

calmente.

• Elaboración y uso de estrategias de fidelización de donantes (agradecimiento etiquetándolo por

redes sociales) siempre y cuando el donante lo autorice.

• Formar una comunidad o Club de Donantes de Plasma Convaleciente.

• Al momento de la donación brindarle seguridad y confianza al donante con atención personalizada

y amabilidad.

• Solicitar al Gobierno Peruano o Ministerio de Trabajo que las personas que donen tengan un día

libre en el trabajo y/o facilidades en el trabajo para que puedan donar.

• Dar como reconocimiento una tarjeta o credencial de donante voluntario.

• Monitorear al donante post colecta

Logística e infraestructura para la atención de los donantes

• Atender a los donantes en horarios establecidos diferentes a los donantes habituales de sangre

para evitar despertar temores.

• Gestionar los medios para transportar para transportar a los donantes a los centros de donación.

• Al momento de la donación tener buena infraestructura e inmobiliaria la cual haga sentir cómodo

al donante además de proporcionar medios para que se pueda distraer el donante (tv, música,

etc.)

• Al terminar la donación dar refrigerio y publicidad mediante lapiceros, tomatodo, llavero, pin, re-

saltadores, cuaderno, bolso ecológico, entre otros.

Reclutamiento de Donantes

• Los establecimientos de recolección de sangre deben establecer un plan de reclutamiento de

donantes para quienes se han recuperado de COVID-19 adecuado a las condiciones locales para

garantizar que se cumplan los criterios de elegibilidad del donante y que las colecciones sean

adecuadas para su uso en al tratamiento de pacientes aprobado a nivel nacional.

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Coordinar con los recursos locales disponibles:

• Formar un grupo de trabajo multidisciplinario para la gestión de donación de plasma convalecien-te para realizar la entrevista médica y la toma de muestra para las pruebas previas a la donación en el domicilio del donante.

• Ponerse en contacto con los departamentos de salud pública, los hospitales locales y los pro-veedores de atención médica que han tratado a los pacientes con COVID-19 para que en forma conjunta se puedan reclutar pacientes recuperados como donantes voluntarios de plasma con-valeciente.

• Desarrollar un proceso y mensajes apropiados mediante los cuales los médicos tratantes y los empleados de salud pública se acerquen a los pacientes recuperados ya dados de alta y a los pacientes recién recuperados a medida que se les da de alta.

• Alentar a los especialistas tratantes para que proporcionen a los pacientes recuperados docu-mentación impresa sobre sus resultados de diagnósticos positivos iniciales, así como los resulta-dos negativos para el SARS-CoV-2 en la fase de recuperación. Esta documentación debe propor-cionarse al establecimiento de extracción de sangre y puede llevarse en mano. Se debe verificar la elegibilidad del donante.

• Comunicarse con los medios de difusión para que los pacientes recuperados de la infección se comuniquen con los centros de donación de sangre.

2. Criterios de selección del donante respecto a infección por SARS-CoV-2

Se recomienda que los donantes cumplan todos los criterios de elegibilidad establecidos en las nor-mas nacionales, además de comprobarse que sean personas que hayan padecido de la enfermedad COVID-19 (confirmada con una prueba de RT-PCR y/o por la presencia de anticuerpos IgG/IgM anti SARS-CoV-2, ver gráfico 1 ).

Prioridad 1

• Previamente diagnosticado con COVID-19 por SARS-CoV-2 RT-PCR.• Ausencia de evidencia clínica de COVID-19 durante al menos 28 días y certificado por un médico.• Con al menos 1 resultado negativo de RT-PCR de SARS-CoV-2 realizado en la recuperación.

Prioridad 2

• Previamente diagnosticado con COVID-19 por SARS-CoV-2 RT-PCR.• Ausencia de evidencia clínica de COVID-19 durante al menos 28 días y certificado por un médico.• Resultado positivo para la prueba de detección de anticuerpos anti- SARS-CoV-2.

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Prioridad 3

• No se realizó una prueba de RT-PCR de SARS-CoV-2 para documentar la enfermedad, pero hay un diagnóstico clínico de COVID-19 con resultado positivo para la prueba basada en anticuerpos de tipo IgM/IgG.

• Ausencia de evidencia clínica de COVID-19 durante al menos 28 días y certificado por un médico.• Resultado positivo para la prueba de detección de anticuerpos anti- SARS-CoV-2.

3. Criterios convencionales de selección de donante de plasma convaleciente

3.1 Criterios de selección establecidos en la Guía Técnica para la Selección del Donante de Sangre

Humana y Hemocomponentes de la Dirección General de Donaciones, Trasplantes y Banco de

Sangre que forma parte integrante de la presente Resolución Ministerial 241-2018-MINSA.

3.2 Grupo sanguíneo ABO y RH

3.3 Hemograma completo dentro de los rangos normales establecidos en la institución médica.

3.4 Donante de sexo masculino y femenino sin antecedentes de transfusión sanguínea, en caso

del sexo femenino sin historial de abortos o gestaciones previas.

3.5 Anticuerpos anti HLA negativo: cuando haya necesidad de aceptar donantes de sexo femenino

con antecedentes gestacionales.

3.6 Anticuerpos irregulares negativos, cuando sea posible y/o necesario realizar la prueba.

3.7 Tamizaje molecular de enfermedades hemotransmisibles con resultado negativo, cuando sea

posible realizar la prueba.

4. Criterios de selección para evaluar la presencia de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 en el donante de plasma convaleciente.

4.1 Anticuerpos neutralizantes

a) Es ideal realizar la titulación de anticuerpos neutralizantes, considerar un título de al menos

1:160 ó un título de 1:80 cuando no esté disponible un título mayor (Ver gráfico 2 ). Sin embargo,

requiere laboratorios con nivel de seguridad BSL-3. Por ello es necesario una prueba alter-

nativa de preferencia que tenga una buena correlación con Acs neutralizantes como segunda

opción cuando ésta no esté disponible.

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4.2 Anticuerpos totales IgG e IgM

b) Los anticuerpos IgG e IgM anti-SARS-CoV-2 deben medirse con metodologías convenciona-

les.

c) Cuando no se disponga de la prueba de anticuerpos neutralizantes, se deberá titular mediante

inmunoensayo los anticuerpos IgG dirigidos contra la proteína S1 idealmente S-RBD; se sugie-

re un título ≥ 1280, para considerar como apto al donante de plasma convaleciente, sin embar-

go, es aceptable un título ≥ 640.

4.3 Control de calidad interno de las pruebas serológicas empleadas para evaluar la presencia de anticuerpos anti-SARS-CoV-2

Verificar previamente el desempeño de los sistemas a emplear en el laboratorio para la detec-ción de anticuerpos. En situaciones ideales procesar como mínimo 16 muestras con diagnós-tico clínico confirmado de presencia de enfermedad y 16 muestras con diagnóstico clínico con-firmado de ausencia de enfermedad o muestras anteriores a diciembre del 2019 en perfecto estado de conservación (para asegurar al menos un 80,0% de Intervalo de Confianza Inferior al 95%). Si el laboratorio presenta una situación donde se justifique el no poder conseguir la cantidad de muestras mencionadas, se puede hacer una verificación preliminar procesando como mínimo 2 muestras con diagnóstico clínico confirmado de presencia de enfermedad y 2 muestras con diagnóstico clínico confirmado de ausencia de enfermedad o muestras an-teriores a diciembre del 2019 en perfecto estado de conservación, en corridas por duplicado durante 2 días distintos por 2 operadores distintos.

La confirmación de los resultados positivos debe realizarse por al menos con una metodolo-

gía adicional siguiendo la estrategia ortogonal recomendada por la CDC (Centro de Control de Enfermedades). Ambas metodologías deben permitir la detección de regiones distintas entre cada una de ellas. Se recomienda que la segunda metodología de confirmación sea la que permita detectar la presencia de anticuerpos contra la región “S” asociada más a una respues-ta protectora (neutralizante) que las otras regiones.

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GRÁFICO 1. CRITERIOS DE SELECCIÓN DEL DONANTE RESPECTO A INFECCIÓN POR SARS-COV-2

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5. Criterios para la obtención de Plasma Convaleciente

Prioridad 1: Obtención de Plasma por Aféresis

Se recolectará plasma de los donantes que cumplan con los criterios de elegibilidad antes des-critos. La forma de obtención de plasma convaleciente será idealmente por aféresis, por las ven-tajas que ofrece un proceso automatizado. El procedimiento de plasmaféresis es seguro y con pocas complicaciones para el donador, el procedimiento debe ser realizado por personal califi-cado y adecuadamente capacitado.

La duración de este procedimiento dependerá de la cantidad de plasma requerido a extraer, en donaciones de aféresis, se recomienda extraer un volumen máximo de plasma del 15% de la volemia del donante, en promedio tardará unos 60 minutos Se recomienda la extracción de 600 mL. El intervalo entre dos sesiones de plasmaféresis no debe ser inferior a 48 horas y en los

GRÁFICO 2. CRITERIOS DE SELECCIÓN PARA LA PRESENCIA DE ANTICUERPOS ANTI-SARS-COV-2 EN EL DONANTE DE PLASMA CONVALECIENTE.

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casos en que la frecuencia de donación sea superior a dos sesiones por semana, se realizarán determinaciones de proteínas totales al menos con carácter semanal.

El plasma obtenido se debe dividir antes de congelar en 2 -3 unidades (por ejemplo, 3x200 mL), haciendo uso de un conector estéril. Desde el sistema informático imprimir las etiquetas y con-firmar el etiquetado. Los productos finales deben etiquetarse específicamente para COVID-19, rotulado con el título de anticuerpos neutralizantes si fuera el caso.

Prioridad 2: Obtención de Plasma a partir de Unidades de Sangre Total

Este procedimiento podrá aplicarse en lugares donde no cuentan con la tecnología de aféresis automatizada y en aquellos donantes que no cumplan con tener un acceso venoso adecuado, o aquellos que no acepten el proceso de aféresis.

6. Criterios para la Preparación, Conservación, Almacenamiento, Etiquetado, distribución y transporte de Plasma Convaleciente

• Preparación

Inactivación de patógenos Cuando sea posible, el plasma debe tratarse a través de la inactivación de patógenos utilizando

tecnología autorizada, para controlar riesgos residuales de enfermedades infecciosas transmiti-das por transfusión.

Prueba de SARS-CoV-2 RT-PCR Cuando sea posible, realizar una prueba molecular cuantitativa para SARS-CoV-2 RT PCR en el

plasma obtenido.

• Almacenamiento y Conservación

• Las unidades de plasma se almacenarán en congeladoras o refrigeradoras, separado de otras

unidades plasmáticas de uso transfusional.

• La congelación de las unidades de plasma estará entre -18°C y -25°C por 12 meses.

• Se recomienda el uso inmediato de las unidades de plasma convaleciente por cuanto son ex-

clusivas y bajo pedido del médico prescriptor o tratante del paciente con COVID-19.

• La descongelación seguirá los procedimientos establecidos en cada banco de sangre de acuer-

do con lo establecido por PRONAHEBAS.

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• Etiquetado:

El etiquetado debe cumplir con la legislación nacional pertinente y acuerdos internacionales. Se sugiere mostrar adicionalmente la siguiente información en la etiqueta del componente

(Ver gráfico 3 ): • Lugar de obtención del plasma• Lugar de destino del plasma• Grupo sanguíneo ABO y RH• Indicaciones de riesgo y precauciones a considerar• Nombre del producto: PLASMA CONVALECIENTE COVID-19• Metodología de obtención• Fin del uso • Fecha de vencimiento• Volumen de producto• Temperatura de conservación• Código de barra del producto • Entre otros, etc.

GRÁFICO 3. MODELO DE ETIQUETA PARA PLASMA CONVALECIENTE PROPUESTO POR FDA

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• Distribución y Transporte El personal a cargo del transporte de plasma convaleciente debe conocer las pautas descritas en

norma vigente sobre la distribución y transporte de hemocomponentes, de ser posible asegurar mediante el transporte el uso de dispositivos con temperatura controlada.

• Eliminación En caso de la obtención de plasma por sangre total, eliminar los demás componentes de dicha

unidad, de acuerdo con la normatividad vigente. Cuando el plasma convaleciente es obtenido por aféresis o sangre total que no cumplen requisi-

tos de calidad según la normativa vigente seguir las instrucciones detalladas para eliminación de hemocomponentes. Pudiendo servir de ayuda para tal fin la Guía de Inspección Visual de Canadá (Ver tabla 3 ).

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Tabla 3: TABLA DE CONDICIONES DE APARIENCIA VISUAL Y CRITERIOS DEACEPTABILIDAD DEL PLASMA CONVALECIENTE

Fuente: Cuadro adaptado de la Guía de Inspección Visual de Canadá 2009

Condición Características Criterio de Aceptabilidad

Hemólisis

Los glóbulos rojos presentes en el plasma se podrían hemolizar durante la

congelación/descongelación proceso e impartirá un rosa a tinte rojo dependiendo del

número de glóbulos rojos involucrados

Es posible cierto grado de hemólisis.

dependiendo de la cantidad de glóbulos rojos en el plasma

Contaminación con Glóbulos rojos

Varia de un rosa claro/matiz

de color salmón a un marcado decoloración roja

Actualmente, no existen estándares de

aceptabilidad para la contaminación de

glóbulos rojos de las unidades de plasma

Lipemia

• Aumento de la opacidad.

• Apariencia blanca "lechosa"

La presencia de lipemia, en bajo grado es aceptable para la

transfusión

Ictericia Aspecto visual - Amarillo brillante a marrón

La presencia de ictericia en un

componente sanguíneo no es aceptable para la

transfusión.

Contaminación bacteriana

• Aire excesivo e inusual burbujas • Coágulos y hebras de fibrina • Aumento de la opacidad

Los componentes sanguíneos contaminados con bacterias no

son aceptables para la transfusión

Partículas extrañas

• Los coágulos y los filamentos de fibrina

resultan de la activación de la coagulación en el proceso

• Pueden aparecer agregados celulares como masas blancas y opacas que no se disipan con gentileza

manipulación. • El material particulado puede variar

considerablemente de tamaño.

Los componentes sanguíneos que contienen agregados celulares no

deben transfundirse

Decoloración

Rosa, rojo, naranja brillante /

verde brillante o marrón

Anticonceptivos orales (verde), vitamina A

ó grandes cantidades de zanahorias (naranja)

son aceptables para transfusiones.

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RECOMENDACIONES PARA LA OBTENCION DE UN PRODUCTO CON ALTO GRADO DE PUREZA

Uno de los requisitos de calidad de los productos sanguíneos es su alto grado de pureza, en este caso un plasma libre de contaminación con glóbulos rojos, glóbulos blancos, exceso de lipemia, hemólisis, etc.

Para evitar que el plasma convaleciente obtenido tenga que ser eliminado por alguna condición des-crita en el cuadro anterior recomendamos seguir estrictamente el P.O.E elaborado para la obtención de Plasma Convaleciente. Aspectos a considerar:

1.- Informar al candidato a donante de Plasma convaleciente acudir en ayunas para la toma de muestra de los análisis correspondientes y a la hora de evaluar aspecto de la muestra poda-mos diferenciar un problema metabólico de un consumo excesivo de grasas previo a la toma de muestra. Si la lipemia interfiere en las pruebas analíticas no deberá extraerse el Plasma Conva-leciente.

2.- Evaluar ictericia en la muestra obtenida, si este color interfiere en las pruebas no deberá ex-traerse el plasma convaleciente.

3.- Recomendar al donante apto que el día de la donación de PC deberá acudir consumiendo ali-mentos libres de grasa, comida ligera.

4. -Previo al procedimiento de Aféresis asegurarse de calificar nuevamente la vena para la punción para evitar problemas durante el proceso automatizado y conservar la pureza del producto.

5.- Asegurarse que los equipos han cumplido con los programas de Mantenimiento Preventivo co-rrespondiente. Tener en cuenta que la contaminación de glóbulos rojos ocurre durante la pro-ducción y resulta de la separación ineficaz de glóbulos rojos y plasma.

6. Explicar al donante el proceso y brindarle la confianza necesaria para que pueda superar sus temores o inquietudes y el procedimiento sea interrumpido y pueda llevarse a cabo de forma continua.

7. Asegurarse de registrar en el equipo los datos correctos de hemoglobina, ya que un error podría conllevar a la contaminación del PC con glóbulos rojos, asimismo es importante colocar talla y peso actualizados.

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7. Control de calidad de plasma convaleciente

Control de calidad de plasma convaleciente de rutina

A todas las unidades de PC (Para incrementar la seguridad en el paciente)Antes de la liberación del Plasma Convaleciente verificar que se cumple con los siguientes requi-sitos de Calidad:

1. El plasma convaleciente será grupo ABO compatible 2. Resultados para infecciones hemotransmisibles no reactivo para cada marcador3. La etiqueta debe contener todos los datos establecidos en este documento que asegura la

presencia de Anticuerpos anti SARS-CoV-2 y que el producto va dirigido a un paciente con enfermedad activa de COVID-19.

4. Integridad de las tubuladuras y bolsa de plasma.5. Inspección visual del aspecto del plasma; evaluar lipemia, ictericia, hemolisis, contaminación

con glóbulos rojos, signos de contaminación bacteriana, evaluarlos considerando los criterios de aceptación de la tabla 3”.

Control de Calidad del Plasma Convaleciente mensual

Elegir por lo menos 4 unidades al azar, si la producción de PC es mayor a 400 al mes realizar al 1% de las unidades.

1. Título de anticuerpos neutralizantes ó Título de anticuerpos anti SARS-CoV-2 tipo IgG.2. Prueba molecular cuantitativa para SARS-CoV-2 RT PCR3. Cultivo microbiológico4. Recuento de leucocitos residuales

Para su evaluación tener en cuenta los estándares establecidos por el Servicio de Medicina Transfusional de acuerdo con la normativa vigente.

8. Atención y despacho de plasma convaleciente

El Servicio de Banco de Sangre deberá asegurarse del cumplimiento de los siguientes requisitos an-tes de su liberación y/o distribución:

1. Solicitud escrita o digital firmada de plasma convaleciente por el médico tratante con datos del paciente, diagnóstico de COVID-19, indicación del volumen requerido y número de unidades.

2. Consentimiento informado de paciente COVID-19 receptor de plasma convaleciente.3. Indicar motivo de transfusión de plasma convaleciente

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9. Seroteca y Hemovigilancia

Conservar alícuotas del suero del donante extraídas durante la donación para estudios posteriores de acuerdo a la normativa vigente.Es importante realizar una evaluación periódica de la seguridad y eficacia por parte de las autoridades y profesionales como parte de la hemovigilancia de rutina y como soporte para brindar una actuali-zación, mejora de la recolección, almacenamiento y protocolos de distribución a medida que surgen evidencias para respaldar los cambios en los criterios definidos en este documento. Para alcanzar dicho objetivo es necesario cumplir las siguientes pautas:

• Asegurar la comunicación rápida de los eventos adversos que puedan suscitarse en el donante y/o el receptor que permita actuar oportunamente.

• Asegurar la trazabilidad de los componentes sanguíneos a fin de poder identificar al receptor de cada componente sanguíneo, así como a los donantes de los hemocomponentes, para ello es necesario el registro de todas las actividades relacionadas a la transfusión desde el inicio hasta el fin de dicha cadena transfusional.

• Asegurar la notificación de los incidentes a las autoridades sanitarías pertinentes.

• Asegurar la introducción de medidas correctivas y preventivas, luego del análisis de la informa-ción sobre los incidentes reportados.

10. Gestión de calidad

Las siguientes especificaciones están basadas en recomendaciones de la Asociación Americana de Bancos de Sangre AABB.

Las siguientes especificaciones están basadas en recomendaciones de la Asociación Americana de Bancos de Sangre AABB.

1. Desarrollar Procedimientos Operativos Estándar (POEs) para la recolección de Plasma conva-leciente y la preparación de componentes en base a la información provista en este documen-to y al cumplimiento de las regulaciones establecidas por PRONAHEBAS.

2. Capacitar al personal sobre nuevos POEs, destacando que las recolecciones de Plasma con-valeciente reúnen todos los requisitos para las donaciones alogénicas, así como los requisitos adicionales que son exclusivos de Plasma convaleciente, tal como la documentación de las

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pruebas iniciales sobre la infección y la evidencia de las pruebas en la fase de recuperación (debiéndose encontrar saludable el día de la donación), gestión del inventario para identificar fácilmente las unidades de Plasma convaleciente, segregación en los requisitos de almacena-miento, envío y etiquetado, y distribución limitada según lo establezca la autoridad competen-te. La recolección y preparación deben de ser realizadas por personal capacitado.

3. Desarrollar normas para la obtención de PC que permitan maximizar la seguridad de los do-nantes y receptores. Discutir la seguridad de los donantes y del personal abordando sus in-quietudes, proporcionando la información necesaria para comprender que los donantes de PC son donantes alogénicos que ya no están enfermos y han dado negativo para COVID-19 antes de llegar al centro de donantes, siempre que sea posible.

4. Elaborar de documentos adicionales a los existentes para la obtención de plasma de rutina.

5. Utilizar únicamente equipos de extracción de sangre o plasmaféresis aprobados legalmente según los procedimientos operativos estándar.

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TABLA 4. RESUMEN DE LAS RECOMENDACIONES PARA LA OBTENCIÓN, PREPARACIÓN Y USO DE PLASMA CONVALECIENTE BASADAS EN EVIDENCIAS

GRADO DE RECOMENDACIÓN IDEAL ACEPTABLE

Diagnóstico COVID-19

RT- PCR (+)

Diagnóstico clínico para COVID-19 y

detección de anticuerpos anti

SARS-CoV-2

Criterios de elegibilidad

Tiempo de ausencia de evidencia clínica

de COVID-19 28 días

28 días

Diagnóstico de convalecencia de la

enfermedad COVID-19 RT-PCR (-) Certificado por un

médico

Presencia de

anticuerpos anti SARS-CoV-2 en el

donante

Anticuerpos

totales anti SARS-CoV-2

Anticuerpos totales anti SARS-CoV-2

Método de obtención

Según tecnología disponible en el

banco de sangre y calidad de venas del

donante

Aféresis

Donación de sangre

total

Análisis de infecciones

hemotransmisibles

Serología 7 marcadores

(PRONAHEBAS)

No reactivo No reactivo

NAT VIH,HCV,HBV Negativo Sólo si está disponible

Análisis de Ac. anti

SARS-CoV-2

Título de anticuerpos neutralizantes 1: 160 1:80

Título de Ac. IgG Anti-S1 /Anti S-RBD 1: 1280 1:640

Transfusión de plasma

convaleciente Compatibilidad ABO

Compatible ABO

Compatible

Análisis de anticuerpos irregulares Negativo Sólo si está disponible

Reducción de patógenos Azul de Metileno u otro

Sólo si está disponible

Leucorreducción

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VIII. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

1. Ahn JY, Sohn Y, Lee SH, Cho Y, Hyun JH, Baek YJ, et al. Use of convalescent plasma therapy in two covid-19 patients with acute respiratory distress syndrome in Korea. J Korean Med Sci. 2020;35( 14 ):2–9.

2. Alisky J. Bovine and human-derived passive immunization could help slow a future avian in-fluenza pandemic. Med Hypotheses [Internet]. 2009;72( 1 ):74–5. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/j.mehy.2008.08.016

3. Alzoughool F, Alanagreh L. Coronavirus drugs: Using plasma from recovered patients as a treatment for COVID-19. Int J Risk Saf Med. 2020;1:1–5.

4. Arabi YM, Al-Enezi F, Longuere KS, Balkhy HH, Al-Sultan M, Al-Omari A, et al. Feasibility of a randomized controlled trial to assess treatment of Middle East Respiratory Syndrome Corona-virus (MERS-CoV) infection in Saudi Arabia: A survey of physicians. BMC Anesthesiol [Internet]. 2016;16( 1 ):1–7. Available from: http://dx.doi.org/10.1186/s12871-016-0198-x

5. Arabi YM, Hajeer AH, Luke T, Raviprakash K, Balkhy H, Johani S, et al. Feasibility of using conva-lescent plasma immunotherapy for MERS-CoV infection, Saudi Arabia. Emerg Infect Dis. 2016;22 ( 9 ):1554–61.

6. Arabi Y, Balkhy H, Hajeer AH, Bouchama A, Hayden FG, Al-Omari A, et al. Feasibility, safety, clini-cal, and laboratory effects of convalescent plasma therapy for patients with Middle East respira-tory syndrome coronavirus infection: a study protocol. Springerplus. 2015;4( 1 ):1–8.

7. Barro L, Drew VJ, Poda GG, Tagny CT. Blood transfusion in sub-Saharan A missing gap and res-ponding to prese challenges.

8. Bloch EM, Shoham S, Casadevall A, Sachais BS, Shaz B, Winters JL, et al. Deployment of conva-lescent plasma for the prevention and treatment of COVID-19. J Clin Invest. 2020;

9. Brown BL, McCullough J. Treatment for emerging viruses: Convalescent plasma and COVID-19. Transfus Apher Sci [Internet]. 2020;102790. Available from: https://doi.org/10.1016/j.trans-ci.2020.102790

10. Brown JF, Dye JM, Tozay S, Jeh-Mulbah G, Wohl DA, Fischer WA, et al. Anti-ebola virus antibody levels in convalescent plasma and viral load after plasma infusion in patients with ebola virus disease. J Infect Dis. 2018;218( 4 ):555–62.

11. Cardile AP, Warren TK, Martins KA, Reisler RB, Bavari S. Will There Be a Cure for Ebola? Annu Rev Pharmacol Toxicol. 2017;57( 1 ):329–48.

12. Chan CM, Woo PCY, Lau SKP, Tse H, Chen HL, Li F, et al. Spike protein, S, of human coronavirus HKU1: Role in viral life cycle and application in antibody detection. Exp Biol Med. 2008;233 ( 12 ):1527–36.

13. Chan JFW, Yao Y, Yeung ML, Deng W, Bao L, Jia L, et al. Treatment with lopinavir/ritonavir or interferon-•1b improves outcome of MERSCoV infection in a nonhuman primate model of com-mon marmoset. J Infect Dis. 2015;212( 12 ):1904–13.

Page 31: Reporte Recomendaciones a los servicios de banco de sangre ...€¦ · El presente documento reúne recomendaciones basadas en evidencias para la obtención, ... Este panel de expertos

31Colegio Tecnólogo Médico del Perú (CTMP)

14. Chen RF, Chang JC, Yeh WT, Lee CH, Liu JW, Eng HL, et al. Role of vascular cell adhesion molecu-

les and leukocyte apoptosis in the lymphopenia and thrombocytopenia of patients with severe

acute respiratory syndrome (SARS). Microbes Infect. 2006;8( 1 ):122–7.

15. Cheng Y, Wong R, Soo YOY, Wong WS, Lee CK, Ng MHL, et al. Use of convalescent plasma the-

rapy in SARS patients in Hong Kong. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2005;24( 1 ):44–6.

16. Chirag M Lakhani, Arjun K Manrai, Jian Yang, Peter M Visscher, and Chirag J Patel. Physiol Behav.

2019;176( 3 ):139–48.

17. Choe PG, Perera RAPM, Park WB, Song KH, Bang JH, Kim ES, et al. MERS-CoV antibody respon-

ses 1 year after symptom onset, South Korea, 2015. Emerg Infect Dis. 2017;23( 7 ):1079–84.

18. Chun S, Chung CR, Ha YE, Han TH, Ki CS, Kang ES, et al. Possible transfusion-related acute lung

injury following convalescent plasma transfusion in a patient with middle east respiratory syn-

drome. Ann Lab Med. 2016;36( 4 ):393–5.

19. Colebunders RL, Cannon RO. Large-scale convalescent blood and plasma transfusion therapy

for ebola virus disease. J Infect Dis. 2015;211( 8 ):1208–10.

20. Dean CL, Hooper JW, Dye JM, Zak SE, Koepsell SA, Corash L, et al. Characterization of Ebola

convalescent plasma donor immune response and psoralen treated plasma in the United Sta-

tes. Transfusion. 2020;1–2.

21. Delamou A, Haba NY, Mari-Saez A, Gallian P, Ronse M, Jacobs J, et al. Organizing the donation

of convalescent plasma for a therapeutic clinical trial on Ebola virus disease: The experience in

Guinea. Am J Trop Med Hyg. 2016;95( 3 ):647–53.

22. Drosten C, Günther S, Preiser W, Van der Werf S, Brodt HR, Becker S, et al. Identification of a

novel coronavirus in patients with severe acute respiratory syndrome. N Engl J Med. 2003;348(

20 ):1967–76.

23. Duan K, Liu B, Li C, Zhang H, Yu T, Qu J, et al. Effectiveness of convalescent plasma therapy in

severe COVID-19 patients. Proc Natl Acad Sci. 2020;202004168.

24. Dyall J, Coleman CM, Hart BJ, Venkataraman T, Holbrook MR, Kindrachuk J, et al. Repurposing

of clinically developed drugs for treatment of Middle East respiratory syndrome coronavirus

infection. Antimicrob Agents Chemother. 2014;58( 8 ):4885–93.

25. Edwards T, Semple MG, De Weggheleire A, Claeys Y, De Crop M, Menten J, et al. Design and

analysis considerations in the Ebola-Tx trial evaluating convalescent plasma in the treatment

of Ebola virus disease in Guinea during the 2014-2015 outbreak. Clin Trials. 2016;13( 1 ):13–21.

26. El-Ekiaby M, Vargas M, Sayed M, Gorgy G, Goubran H, Radosevic M, et al. Minipool Caprylic Acid

Fractionation of Plasma Using Disposable Equipment: A Practical Method to Enhance Immuno-

globulin Supply in Developing Countries. PLoS Negl Trop Dis. 2015;9( 2 ):1–13.

27. Epstein, J. and Burnouf, T. ( 2020 ), Points to consider in the preparation and transfusion of CO-

VID-19 convalescent plasma. Vox Sang. Accepted Author Manuscript. doi:10.1111/vox.12939

28. European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) Council of Europe.

Page 32: Reporte Recomendaciones a los servicios de banco de sangre ...€¦ · El presente documento reúne recomendaciones basadas en evidencias para la obtención, ... Este panel de expertos

32 Colegio Tecnólogo Médico del Perú (CTMP)

Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components, 19th ed. Council

of Europe, 2017. Printed at the Council of Europe. Available from http://www.ipst.pt/files/

IPST/INFORMACAO_DOCUMENTACAO/EDQM_Blood_transfusion_guide_19ed_2017_pub_

PUBSD-89.pdf

29. Fisher R, Borio L. Ebola Virus Disease: Therapeutic and Potential Preventative Opportunities.

Microbiol Spectr. 2016;4( 3 ):1–14.

30. Florescu DF, Kalil AC, Hewlett AL, Schuh AJ, Stroher U, Uyeki TM, et al. Administration of Brinci-

dofovir and Convalescent Plasma in a Patient with Ebola Virus Disease. Clin Infect Dis. 2015;61(

6 ):969–73.

31. Fujii T, Nakamura T, Iwamoto A. Current concepts in SARS treatment. J Infect Chemother.

2004;10( 1 ):1–7.

32. Griensven J Van, Edwards T, Lamballerie X De, Semple MG, Gallian P, Baize S. Europe PMC Fun-

ders Group Evaluation of Convalescent Plasma for Ebola Virus Disease in Guinea. 2018;374( 1

):33–42.

33. Griensven J Van, Ph D. Europe PMC Funders Group Efficacy of Convalescent Plasma in Relation

to Dose of Ebola Virus Antibodies. 2018;375( 23 ):2307–9.

34. Gutfraind A, Meyers LA. Evaluating large-scale blood transfusion therapy for the current ebola

epidemic in liberia. J Infect Dis. 2015;211( 8 ):1262–7.

35. Hart BJ, Dyall J, Postnikova E, Zhou H, Kindrachuk J, Johnson RF, et al. Interferon-and mycophe-

nolic acid are potent inhibitors of middle east respiratory syndrome coronavirus in cell-based

assays. J Gen Virol. 2014;95(PART3 ):571–7.

36. Hui DS. Severe acute respiratory syndrome (SARS): Lessons learnt in Hong Kong. J Thorac Dis.

2013;5(SUPPL.2 ).

37. Hung IFN, To KKW, Lee CK, Lee KL, Chan K, Yan WW, et al. Convalescent plasma treatment re-

duced mortality in patients with severe pandemic influenza A (H1N1 ) 2009 virus infection. Clin

Infect Dis. 2011;52( 4 ):447–56.

38. Ireland DC, Kent J, Nicholson KG. Improved detection of rhinoviruses in nasal and throat swabs

by seminested RT-PCR. J Med Virol. 1993;40( 2 ):96–101.

39. Josephson CD, Hillyer CD. Blood Components. Handb Pediatr Transfus Med. 2004;27–43.

40. Kain T, Lindsay PJ, Adhikari NKJ, Arabi YM, Van Kerkhove MD, Fowler RA. Pharmacologic

Treatments and Supportive Care for Middle East Respiratory Syndrome. Emerg Infect Dis.

2020;26( 6 ):6059.

41. Karafin, M.S., Blagg, L., Tobian, A.A., King, K.E., Ness, P.M. and Savage, W.J. ( 2012 ), ABO antibody

titers are not predictive of hemolytic reactions due to plasma-incompatible platelet transfu-

sions. Transfusion, 52: 2087-2093

42. Ko JH, Seok H, Cho SY, Ha YE, Baek JY, Kim SH, et al. Challenges of convalescent plasma infu-

Page 33: Reporte Recomendaciones a los servicios de banco de sangre ...€¦ · El presente documento reúne recomendaciones basadas en evidencias para la obtención, ... Este panel de expertos

33Colegio Tecnólogo Médico del Perú (CTMP)

sion therapy in Middle East respiratory coronavirus infection: A single centre experience. Antivir

Ther. 2018;23( 7 ):617–22.

43. Kraft CS, Hewlett AL, Koepsell S, Winkler AM, Kratochvil CJ, Larson L, et al. The Use of TKM-

100802 and Convalescent Plasma in 2 Patients with Ebola Virus Disease in the United States.

Clin Infect Dis. 2015;61( 4 ):496–502.

44. Lai AL, Millet JK, Daniel S, Freed JH, Whittaker GR. Since January 2020 Elsevier has created a

COVID-19 resource centre with free information in English and Mandarin on the novel coronavi-

rus COVID-19 company’ s public news and information website. Elsevier hereby grants permis-

sion to make all its COVID-19-r. 2020;(January):19–20.

45. Lai ST. Treatment of severe acute respiratory syndrome. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2005;24

( 9 ):583–91.

46. Langhi DM, Santis GC De, Bordin JO. COVID-19 convalescent plasma transfusion. Hematol Trans-

fus Cell Ther [Internet]. 2020: 3–5. Available from: https://doi.org/10.1016/j.htct.2020.04.003

47. Lee JS, Adhikari NKJ, Kwon HY, Teo K, Siemieniuk R, Lamontagne F, et al. Anti-Ebola therapy for

patients with Ebola virus disease: A systematic review. BMC Infect Dis. 2019;19( 1 ):1–11.

48. Liddell M, Richard T, Davey J, Mehta K, Jay B, Varkey M, et al. Characterics and Clinical Mana-

gement of a Cluster of 3 Patients With Ebola Virus Disease, Including the First Domestically

Acquired Cases in the United States. Ann Intern Med. 2016;118( 24 ):6072–8.

49. Li, L., Zhang, W., Hu, Y., Tong, X., Zheng, S., Yang, J., . . . Ren, L. ( 2020 ). Effect of Convalescent

Plasma Therapy on Time to Clinical Improvement. JAMA, E1-E11. Available from: doi:10.1001/

jama.2020.10044

50. Li, L., Yang, R., Wang, J., Lv, Q., Ren, M., Zhao, L., . . . Xie, S. ( 2020 ). Feasibility of a Pilot Program

for COVID-19 Convalescent Plasma. Chengdu. Available from: doi: 10.1111/trf.15921.

51. Liu C, Li X, Zhang C, Xu S, Shao Y, Zhuang H, et al. Establishment of a reference panel for the

detection of anti-SARS-CoV antibodies. Biologicals. 2007;35( 3 ):203–10.

52. Liu G, Wong G, Su S, Bi Y, Gao GF, Qiu X, et al. HHS Public Access. 2018;23( 9 ):820–30.

53. Lu S. Using convalescent whole blood or plasma as passive immune therapy for the global war

against Ebola. Emerg Microbes Infect [Internet]. 2014;3( 1 ):1–3. Available from: http://dx.doi.

org/10.1038/emi.2014.86

54. Luczkowiak J, Lasala F, Mora-Rillo M, Arribas JR, Delgado R. Broad Neutralizing Activity Against

Ebolaviruses Lacking the Mucin-Like Domain in Convalescent Plasma Specimens from Patients

with Ebola Virus Disease. J Infect Dis. 2018;218(Suppl 5 ):S574–81.

55. Mair-Jenkins J, Saavedra-Campos M, Baillie JK, Cleary P, Khaw FM, Lim WS, et al. The effecti-

veness of convalescent plasma and hyperimmune immunoglobulin for the treatment of severe

acute respiratory infections of viral etiology: A systematic review and exploratory meta-analy-

sis. J Infect Dis. 2015;211( 1 ):80–90.

Page 34: Reporte Recomendaciones a los servicios de banco de sangre ...€¦ · El presente documento reúne recomendaciones basadas en evidencias para la obtención, ... Este panel de expertos

34 Colegio Tecnólogo Médico del Perú (CTMP)

56. Marano G, Vaglio S, Pupella S, Facco G, Catalano L, Liumbruno GM, et al. Convalescent plasma:

New evidence for an old therapeutic tool? Blood Transfus. 2016;14( 2 ):152–7.

57. Marí Sáez A, Ronse M, Delamou A, Haba N, Bigey F, van Griensven J, et al. The Plasma Mobile,

‘A gift from heaven’: The impact of health technology transfer on trial perceptions and expecta-

tions during the Ebola-Tx Trial, Conakry. PLoS Negl Trop Dis. 2020;14( 4 ):e0008206.

58. McElroy AK, Akondy RS, Davis CW, Ellebedy AH, Mehta AK, Kraft CS, et al. Human Ebola virus

infection results in substantial immune activation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015;112( 15 ):4719–

24.

59. Mire CE, Geisbert JB, Agans KN, Thi EP, Lee ACH, Fenton KA, et al. Passive Immunotherapy:

Assessment of Convalescent Serum Against Ebola Virus Makona Infection in Nonhuman Pri-

mates. J Infect Dis. 2016;214(Suppl 3 ): S367–74.

60. Mo Y, Fisher D. A review of treatment modalities for Middle East Respiratory Syndrome. J Anti-

microb Chemother. 2016;71( 12 ):3340–50.

61. Moekotte AL, Huson MAM, van der Ende AJ, Agnandji ST, Huizenga E, Goorhuis A, et al. Mono-

clonal antibodies for the treatment of Ebola virus disease. Expert Opin Investig Drugs [Internet].

2016;25( 11 ):1325–35. Available from: http://dx.doi.org/10.1080/13543784.2016.1240785

62. Mora-Rillo M, Arsuaga M, Ramírez-Olivencia G, de la Calle F, Borobia AM, Sánchez-Seco P, et

al. Acute respiratory distress syndrome after convalescent plasma use: Treatment of a patient

with Ebola virus disease contracted in Madrid, Spain. Lancet Respir Med. 2015;3( 7 ):554–62.

63. Nie QH, Luo XD, Hui WL. Advances in clinical diagnosis and treatment of severe acute respira-

tory syndrome. World J Gastroenterol. 2003;9( 6 ):1139–43.

64. NORMA TÉCNICA N° 011 - MINSA / DGSP - V.01. Sistema de Gestión de la Calidad del Pronahe-

bas – Manual de Calidad: Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre, 2004

65. Paul M. Muchinsky. • No Title No Title. Psychol Appl to Work An Introd to Ind Organ Psychol

Tenth Ed Paul. 2012;53( 9 ):1689–99.

66. Petrosillo N, Nicastri E, Lanini S, Capobianchi MR, Di Caro A, Antonini M, et al. Ebola virus disease

complicated with viral interstitial pneumonia: A case report. BMC Infect Dis [Internet]. 2015;15 (

1 ):1–9. Available from: http://dx.doi.org/10.1186/s12879-015-1169-4

67. Peyvandi F, Callewaert F. The authors reply. N Engl J Med. 2016;374( 25 ):2497–8.

68. Rabaan AA, Alahmed SH, Bazzi AM, Alhani HM. A review of candidate therapies for middle east

respiratory syndrome from a molecular perspective. J Med Microbiol. 2017;66( 9 ):1261–74.

69. Resolución Ministerial N° 614-2004/MINSA - NT N° 012 – MINSA / DGSP – V.01 Sistema de

Gestión de la Calidad del Programa Nacional de Hemoterapia y Banco de Sangre (PRONAHE-

BAS) “Criterios de Calidad”.

Page 35: Reporte Recomendaciones a los servicios de banco de sangre ...€¦ · El presente documento reúne recomendaciones basadas en evidencias para la obtención, ... Este panel de expertos

35Colegio Tecnólogo Médico del Perú (CTMP)

70. Resolución Ministerial N° 614-2004/MINSA - NT N° 016 – MINSA / DGSP – V.01 Sistema de

Gestión de la Calidad del Programa Nacional de Hemoterapia y Banco de Sangre (PRONAHE-

BAS) “Formatos y Registros”.

71. Restrepo C., Márquez e. Et al. Plasmaféresis terapéutica, tipos, técnica e Indicaciones en Medi-

cina Interna. Acta médica colombiana vol. 34 n° 1 enero-marzo 2009

72. Ronse M, Marí Sáez A, Gryseels C, Bannister-Tyrrell M, Delamou A, Guillard A, et al. What mo-

tivates Ebola survivors to donate plasma during an emergency clinical trial? The case of Ebola-

Tx in Guinea. PLoS Negl Trop Dis. 2018;12( 10 ):1–14.

73. Royo-Bordonada MÁ, García López FJ. Ethical considerations surrounding the response to Ebo-

la: The Spanish experience. BMC Med Ethics [Internet]. 2016;17( 1 ):1–9. Available from: http://

dx.doi.org/10.1186/s12910-016-0135-z

74. Shalhoub S, Omrani AS. Middle East respiratory syndrome. BMJ. 2016; 355:572–7.

75. Shen C, Wang Z, Zhao F, Yang Y, Li J, Yuan J, et al. Treatment of 5 Critically Ill Patients with CO-

VID-19 with Convalescent Plasma. JAMA - J Am Med Assoc. 2020;( 29 ):1–8.

76. Shin HS, Kim Y, Kim G, Lee JY, Jeong I, Joh JS, et al. Immune Responses to Middle East Respira-

tory Syndrome Coronavirus during the Acute and Convalescent Phases of Human Infection. Clin

Infect Dis. 2019;68( 6 ):984–92.

77. Smid W., Burnouf T., Epstein J., Kamel H., Sibinga C., Somuah D.; et all. Elements à prendre en

compte dans la préparation et la transfusion du plasma de personnes guéries du COVID-19

dans les pays à faibles ou moyens niveaux de revenus. Available from https://isbtweb.org/

fileadmin/user_upload/Francais Elements_a prendre_en_compte_plasma_COVID-19_pays_

faible_moyen_revenus.docx.pdf

78. Stockman LJ, Bellamy R, Garner P. SARS: Systematic review of treatment effects. PLoS Med.

2006;3( 9 ):1525–31.

79. Syal K. COVID-19: Herd Immunity and Convalescent Plasma Transfer Therapy. J Med Virol [In-

ternet]. 2020;0–2. Available from: https://doi.org/10.1002/jmv.25870

80. Tanne JH. COVID-19: FDA approves use of convalescent plasma to treat critically ill patients.

BMJ [Internet]. 2020;368(March):m1256. Available from: http://dx.doi.org/doi:10.1136/bmj.

m1256

81. Tedder RS, Samuel D, Dicks S, Scott JT, Ijaz S, Smith CC, et al. Detection, characteriza-

tion, and enrollment of donors of Ebola convalescent plasma in Sierra Leone. Transfusion.

2018;58(May):1289–98.

82. Teeple E, Collins J, Shrestha S, Dennerlein J et al. HHS Public Access. Physiol Behav. 2018;176( 1

):139–48.

Page 36: Reporte Recomendaciones a los servicios de banco de sangre ...€¦ · El presente documento reúne recomendaciones basadas en evidencias para la obtención, ... Este panel de expertos

36 Colegio Tecnólogo Médico del Perú (CTMP)

83. Tiberghien P, de Lambalerie X, Morel P, Gallian P, Lacombe K, Yazdanpanah Y. Collecting and

evaluating convalescent plasma for COVID-19 treatment: why and how. Vox Sang. 2020;0–2.

84. Treatment P a FHN, Luke TC, Kilbane EM, Jackson JL, Hoffman SL. Annals of Internal Medicine

Review Meta-Analysis: Convalescent Blood Products for Spanish Influenza. Ann Intern Med.

2006;145( 8 ).

85. Trial C, Griensven J Van, Bah EI, Haba N, Delamou A, Camara BS, et al. Electrolyte and Metabolic

Disturbances in Ebola Patients. 2017;22( 12 ).

86. United States Food and Drug Administration. Revised Information for Investigational COVID-19

Convalescent Plasma. USA: FDA; 2020. Disponible en https://www.fda.gov/vaccines-blood-

biologics/investigational-new-drug-ind-or-device-exemption-ide-processcber/revised-in-

formation-investigational-COVID-19-convalescent-plasma. Accessed on April 27 2020.

87. Van Griensven J, De Weiggheleire A, Delamou A, Smith PG, Edwards T, Vandekerckhove P, et al.

The Use of Ebola Convalescent Plasma to Treat Ebola Virus Disease in Resource-Constrained

Settings: A Perspective from the Field. Clin Infect Dis. 2016;62( 1 ):69–74.

88. Venkat Kumar G, Jeyanthi V, Ramakrishnan S. A short review on antibody therapy for CO-

VID-19. New Microbes New Infect [Internet]. 2020; 35:100682. Available from: https://doi.

org/10.1016/j.nmni.2020.100682

89. Wan J, Sun W, Li X, Ying W, Dai J, Kuai X, et al. Inflammation inhibitors were remarkably up-

regulated in plasma of severe acute respiratory syndrome patients at progressive phase. Pro-

teomics. 2006;6( 9 ):2886–94.

90. Whitmer SLM, Albariño C, Shepard SS, Dudas G, Sheth M, Brown SC, et al. Preliminary Evalua-

tion of the Effect of Investigational Ebola Virus Disease Treatments on Viral Genome Sequen-

ces. J Infect Dis. 2016;214(Suppl 3 ):S333–41.

91. Wong SSY, Yuen KY. The management of coronavirus infections with particular reference to

SARS. J Antimicrob Chemother. 2008;62( 3 ):437–41.

92. Wong VWS, Dai D, Wu AKL, Sung JJY. Treatment of severe acute respiratory syndrome with

convalescent plasma. Hong Kong Med J. 2003;9( 3 ):199–201.

93. World Health Organization. (-2004 ). La cadena del frío de la sangre : guía para la selección y

adquisición de equipos y accesorios. Ginebra : Organización Mundial de la Salud. https://apps.

who.int/iris/handle/10665/42829, Recuperado de: https://apps.who.int/iris/bitstream/

handle/10665/42829/9243545795.pdf?sequence=1&isAllowed=y

94. Working Party of Global Blood Safety, International Society of Blood Transfusion. Points to

consider in the preparation and transfusion of COVID-19 convalescent plasma. Xie M, Chen

Q. Insight into 2019 novel coronavirus — An updated interim review and lessons from SARS-

Page 37: Reporte Recomendaciones a los servicios de banco de sangre ...€¦ · El presente documento reúne recomendaciones basadas en evidencias para la obtención, ... Este panel de expertos

37Colegio Tecnólogo Médico del Perú (CTMP)

CoV and MERS-CoV. Int J Infect Dis [Internet]. 2020; 94:119–24. Available from: https://doi.

org/10.1016/j.ijid.2020.03.071

95. Xie Z, Chen WS, Yin Y, Chan EC, Terai K, Long LM, et al. Adrenomedullin surges are linked to

acute episodes of the systemic capillary leak syndrome (Clarkson disease). J Leukoc Biol.

2018;103( 4 ):749–59.

96. Xu D, Zhang Z, Jin L, Chu F, Mao Y, Wang H, et al. Persistent shedding of viable SARS-CoV in

urine and stool of SARS patients during the convalescent phase. Eur J Clin Microbiol Infect Dis.

2005;24( 3 ):165–71.

97. Yeh KM, Chiueh TS, Siu LK, Lin JC, Chan PKS, Peng MY, et al. Experience of using convalescent

plasma for severe acute respiratory syndrome among healthcare workers in a Taiwan hospital.

J Antimicrob Chemother. 2005;56( 5 ):919–22.

98. Zhang B, Liu S, Tan T, Huang W, Dong Y, Chen L, et al. Treatment with Convalescent Plasma for

Critically Ill Patients With SARS-CoV-2 Infection. Chest [Internet]. 2020;(April):1–5. Available

from: https://doi.org/10.1016/j.chest.2020.03.039

99. Zhang J, Xie B, Hashimoto K. Current status of potential therapeutic candidates for the CO-

VID-19 crisis. Brain Behav Immun [Internet]. 2020; Available from: https://doi.org/10.1016/j.

bbi.2020.04.046

100. Zhang L, Liu Y. Potential interventions for novel coronavirus in China: A systematic review. J

Med Virol. 2020;92( 5 ):479–90.

101. Zhang L, Pang R, Xue X, Bao J, Ye S, Dai Y, et al. Anti-SARS-CoV-2 virus antibody levels in con-

valescent plasma of six donors who have recovered from COVID-19. Aging (Albany NY). 2020;

12:1–7.

102. Zhong X, Guo Z, Yang H, Peng L, Xie Y, Wong TY, et al. Amino terminus of the SARS coronavirus

protein 3a elicits strong, potentially protective humoral responses in infected patients. J Gen

Virol. 2006;87( 2 ):369–74.

103. Zhong X, Yang H, Guo Z-F, Sin W-YF, Chen W, Xu J, et al. B-Cell Responses in Patients Who

Have Recovered from Severe Acute Respiratory Syndrome Target a Dominant Site in the S2

Domain of the Surface Spike Glycoprotein. J Virol. 2005;79( 6 ):3401–8.

104. Zhou M, Zhang X, Qu J. Coronavirus disease 2019 (COVID-19 ): a clinical update. Front Med.

2020;2019.

Page 38: Reporte Recomendaciones a los servicios de banco de sangre ...€¦ · El presente documento reúne recomendaciones basadas en evidencias para la obtención, ... Este panel de expertos

38 Colegio Tecnólogo Médico del Perú (CTMP)

IX. GRUPO DE TRABAJO Y DECLARACIÓN DE CONFLICTOS DE INTERÉS

Edvin Santiago Trujillo

Tecnólogo Médico en Laboratorio Clínico y Anatomía Patológica (UNFV)Docente, Escuela de Tecnología Médica, Facultad de Medicina, Universidad Peruana Cayetano [email protected], [email protected] +51- 989212839Sin conflicto de interés

Segundo Ramos León Sandoval

Tecnólogo Médico en Laboratorio Clínico y Anatomía Patológica (UNMSM)Magister en Enfermedades Infecciosas y Tropicales (UPCH)Docente Investigador, Director de Investiga-ción, Universidad Privada San Juan [email protected]+51 999438272Sin conflicto de interés

Willy Manuel Cerón Tello

Tecnólogo Médico en Laboratorio Clínico y Anatomía Patológica (UNMSM)Especialista en Inmunohematologia y Banco de Sangre (UNW).Magister en Inmunología (UPCH)Tecnólogo Médico del Servicio de Me-dicina Transfusional – Hospital Nacional Edgardo Rebagliati [email protected]+51-988346868Sin conflicto de interés

Sergio Efraín Arias Quispe

Tecnólogo Médico en Laboratorio Clínico y Anatomía Patológica (UNMSM)Magister en Docencia e Investigación en Salud (UNMSM)Tecnólogo Médico del Servicio de He-moterapia y Banco de Sangre – INSNSB [email protected]+51 979766878Sin conflicto de interés

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39Colegio Tecnólogo Médico del Perú (CTMP)

Lizette Fernandez Bolivar

Tecnólogo Medico en Laboratorio Clínico y Anatomía Patológica (UPCH)Maestrando en Salud Publica y Salud Global UPCH)Especialista en Hemoterapia y Banco de Sangre (UPCH)Tecnólogo Medico del CELIM, Hospital Na-cional Edgardo Rebagliati [email protected]@upch.pe+51 989496169Sin conflicto de interés

Silvana Elena Munayco Coronado

Tecnólogo Médico en Laboratorio clínico y Anatomía Patológica (UNFV)Especialista en Hemoterapia y Banco de Sangre (UNFV).Magister en Docencia universitaria y gestión educativa (UAP)Tecnólogo Médico del área de Banco de Sangre - Instituto Nacional de Enfermeda-des Neoplásicas (INEN)[email protected]+51 945771979Sin conflicto de interés

Laura Alina Abarca Caqui

Tecnólogo Médico en Laboratorio Clínico y Anatomía Patológica (UPNW)Maestranda en Gerencia de Servicios de Salud (URJC)Especialista en SST (UNAC)Egresada de la Especialidad en Hemotera-pia y Banco de Sangre (USP)Tecnólogo Medico en CELIM del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati [email protected]@gmail.com+51 949-779-702Sin conflicto de interés

Jenny Marlene Alvarado Duran

Tecnólogo Médico en Laboratorio clínico y Anatomía patológica (UNFV)Especialista en Inmnunohematología y Banco de sangre (UPNW)Tecnólogo médico en servicio de medicina transfusional Hospital Nacional Edgardo Rebagliati [email protected]@gmail.com+ 51 975497238Sin conflicto de interés

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40 Colegio Tecnólogo Médico del Perú (CTMP)

Edwin Azaña Alonso

Tecnólogo Médico en Laboratorio Clínico y Anatomía Patológica (UNMSM)Especialista en hemoterapia y banco de sangre en la universidad San PedroTecnólogo médico en servicio de medicina transfusional Hospital Nacional Edgardo Rebagliati [email protected]+51 966755620

Sin conflicto de interés

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41Colegio Tecnólogo Médico del Perú (CTMP)

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42 Colegio Tecnólogo Médico del Perú (CTMP)

Jr. Carlos Alayza y Roel N° 2064 - Lince [email protected] 01 472-1098