Requisitos para el Ingreso de

Alimentos a EEUU con Respecto a

Pesticidas

INACAL - Día Mundial de la Acreditación

San Isidro, Lima – Perú

Martha N Lamont, Especialista en Asuntos Regulatorios

Registro de Plaguicidas en EEUU

Leyes

• FIFRA (Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas yRodenticidas).

• FFDCA (Ley Federal de Alimentos, Medicamentosy Cosméticos).

• FQPA (Ley de Protección para Calidad de losAlimentos).

• FSMA (Ley de Modernización de la SeguridadAlimentaria).

Agencias y Entidades Involucradas en el Uso

de Plaguicidas

Agencia de Protección Ambiental (EPA)

Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)

Agencias Estatales

IR-4 (Interregional 4)

Compañías Agro-Químicas

Programa de Datos de Pesticidas

Asociaciones de Agricultores

Definiciones

• MRL: Nivel máximo de residuo • LMR: Límite máximo de residuo• U.S. EPA Tolerancias: máxima cantidad de

plaguicida permitido en alimentos• MRL = LMR = Tolerancia EPA?• A veces SI; a veces NO • Depende del pesticida, del cultivo y de la entidad

que establece el nivel.• Es único para cada par de “pesticida-cultivo”

Definiciones (continúa)

• MRLs o LMRs

▫ CODEX ALIMENTARIUS

▫ Unión Europea

▫ Cada País

• Tolerancias EE.UU.

▫ EPA

EPA -Tolerancias

• EPA es la única Agencia de gobierno que tiene autoridad pararegistrar pesticidas y establecer tolerancias.

• EPA aprueba el uso de pesticidas para cada cultivo.

• El proceso de registro de pesticidas es costoso y demora años.

• Las compañías agroquímicas prefieren registrar cultivos que danganancias.

• Prefieren registrar: almendras, manzanas, cebada, frijoles (snap yseco), canola, maíz (naturales, dulce y pop), algodón, uvas, heno(alfalfa, otros), avena, naranjas, maníes, nueces, patatas, arroz,centeno, sorgo, soya, remolacha azucarera, caña de azúcar, girasol,tabaco, tomates, césped y el trigo.

• Los cultivos menores o especiales con áreas de menos de 300,000acres requieren incentivos para ser registrados.

• IR-4 y los Estados apoyan el registro de los cultivos menores.

¿Por qué hay poco apoyo a cultivos

menores?

• Las Compañías Agro-Químicas pagan por cada uso que se registra ytienen que presentar información a EPA.

• Un cultivo se registra si da ganancia y si hay sitio en la copa deriesgo o “risk” cup.

• Todas las exposiciones potenciales a la presencia del pesticida seagregan a la copa de "riesgo“.

• Los pesticidas con alta toxicidad tienen una baja dosis de referenciay menos espacio en la copa de "riesgo“.

• El riesgo se basa en la exposición a través de los alimentos, el aguapotable y la exposición residencial (~80% alimentos; 10% agua; 10%usos residenciales).

• Cuanto más alto es el número de usos registrados, mayor laprobabilidad de que la copa de riesgo sobrepase.

• En las primeras fases de aplicación de la Ley FQPA, la industriaquímica abandonó muchos usos para "pasar" las normas deseguridad de esta ley.

La Ley FFDCA señala:

• Los residuos químicos de pesticidas seconsiderarán peligrosos en los alimentos para elpropósito de la sección 402(a)(2)(B) a menosque:

• (A) Se haya establecido una tolerancia para tal pesticida en elalimento en esta sección y que la cantidad del residuo este dentrode los límites de la tolerancia.

• (B) Se haya establecido una exoneración al requerimiento de unatolerancia.

• Cada cultivo fresco o procesado tiene quecumplir estos requisitos.

Tolerancias: Cultivo Individual o

Grupo de Cultivos

• EPA establece tolerancias para cada cultivo individual o para ungrupo de cultivos—por ejemplo, frutas pomáceas/manzanas; fruta dehueso/melocotones; hortalizas de fruto/pimiento.

• Hay 21 grupos de cultivos.

• La tolerancia establecida para el cultivo individual tiene precedenciasobre la tolerancia para el grupo.

• Si el cultivo no pertenece a un grupo, entonces tiene que tenertolerancia individual.

• Los cultivos que NO están en un grupo: espárrago, aguacate, plátano,higo, alcachofa, lúpulo, mango, ocra (quimbombó), papaya, piña,quinua, castaña de agua y el berro.

• La quinua está en camino a entrar al grupo 15 de cereales.

Cultivo Fresco o Procesado

• Producto Agrícola Crudo (RAC)= cultivo fresco.

• Las tolerancias se establecen en cultivo fresco oRAC*

• La tolerancia del producto fresco o RAC, es lamisma que la del producto procesado*

• Los residuos de pesticida en producto procesadoNO se consideran peligrosos (unsafe) si estánbajo el nivel de la tolerancia del producto fresco.

*Excepción: pasta de tomate.

Clases de Plaguicidas

• Insecticidas: por ejemplo, chlorpyrifos, malathion, parathion

• Fungicidas: por ejemplo, fenamidone, mancozeb, carbendazim

• Herbicidas: por ejemplo, alachlor, metolachlor, glyphosate

Algunos Productos que el Perú Exporta

a EE.UU.

• Cítricos.

• Pimiento.

• Uvas.

• Cebollas.

• Arándanos.

• Arvejas chinas (snow peas).

• Espárragos.

• Pescado.

• Quinua.

Grupo 8: “Vegetales Fructíferos”

(excepto cucurbitáceas)

• Cultivos representativos: tomate, pimiento morrón y un pimiento no morrón cultivado.

• Cultivos incluídos:

▫ Berenjena (Solanum melongena)

▫ Aguaymanto (Physalis spp.)

▫ Pepino (Solanum muricatum)

▫ Pimiento (Capsicum spp.) incluye pimiento morrón, ají, pimiento para cocinar, pimiento dulce.

▫ Tomatillo (Physalis ixocarpa)

▫ Tomate (Lycopersicon esculentum)

Grupo de Cultivo 10: Frutas Cítricas

• Cultivos Representativos: Naranja (dulce),limón, toronja.

• Miembros del grupo: calamondin, híbridos decítricos, naranja china, limón (Citrusaurantifolia), mandarina, naranja (acida),mandarina satsuma, pomelo, etc.

Violaciones de Tolerancia Reportadas al

FDA por PDP en ajíes, periodo 2010-2011Sobre la tolerancia: (1 U.S.)

•THPI (metabolito de captan y captafol)

Tolerancia 0.05ppm; detectado 0.065 ppm

No Tolerancia: (4 U.S.; 27 Importados):

• Azinphos methyl

• Chlorpropham

• Diphenylamine

• Fenamiphos

▫ sulfone & sulfoxide

• Monocrotophos

• Parathion methyl

• Permethrin

▫ Cis & trans

• Propiconazole

• Thiacloprid

• Triflumizole

Violaciones de Tolerancia Reportadas al

FDA por PDP en Pimiento MorrónSobre la Tolerancia

• Acetamiprid

▫ Tolerancia = 0.20 ppm;

▫ Detectado = 0.22 ppm)

• Dinotefuran

▫ Tolerancia = 0.7 ppm;

▫ Detectado = 0.81 ppm

• Fludioxonil

▫ Tolerancia = 0.01 ppm;

▫ Detectado = 0.04 ppm

No Tolerancia

• Cyprodinil▫ 0.012 ppm; importado

▫ LOD 0.004 ppm

• Pyridaben▫ 0.04 ppm; importado

▫ LOD 0.001 ppm

• Pyrimethanil▫ 0.48 ppm and 0.71 ppm; importaciones

▫ LOD 0.002 ppm

• Triadimenol▫ 0.023 ppm; importado

▫ LOD 0.017 ppm

• Triflumizole▫ 0.008 ppm; importado

▫ LOD 0.002ppm

Violaciones de Tolerancia Reportadas al

FDA en arándanos – PDP, periodo 2014

• Pesticida conc. ppm

• Carbendazim MBC 0.005

• Cyproconazole 0.005-0.010

• 3-Hydroxycarbofuran 0.002-0.010

• Methoxychlor pp’ 0.005

• Tebuconazole 0.010-0.012

• Terbuthylazine 0.002-0.003

• Trifloxystrobin 0.003-0.005

Residuos de Pesticidas en arándanos cubiertos por

tolerancias – PDP, periodo 2014

Pesticida Conc. ppm

• Acetamiprid 1.6

• Azoxystrobin 5.0

• Bifenthrin 1.8

• Boscalid 13.0

• Cypermethrin 0.8

• Cyprodinil 3.0

• Fenhexamid 5.0

• Fluodioxonil 2.0

Pesticida Conc. ppm

• Imidacloprid 3.5

• Iprodione 15.0

• Malathion 8

• Methoxyfenozide 3.0

• Phosmet 10

• Pyraclostrobin 4.0

• THPI* 20

*metabolito de captan y captafol

Causas de Detenciones y Rechazos

• Las tolerancias de cada pesticida se establecenpara cada cultivo a menos que se hayaestablecido para un grupo de cultivos.

• Pesticidas ilegales.

• Etiquetado.

• Malas condiciones del producto.

• El exportador esta en la lista de “Alerta deImportación” de la FDA.

• Detenciones sin muestreo DWPE .

Usos Ilegales de Pesticidas

• El pesticida tiene que estar registrado para uso en elcultivo con en grupo de cultivos.

• Si no está registrado, el uso se considera ilegal y es sujetoa detención por la FDA o los Estados en el puerto deentrada o durante distribución en el comercio.

• Si ha sido detenido, la FDA tiene autoridad de detenerlos siguientes embarques sin hacer más muestreos oanálisis.▫ La FDA emite “Detección sin examen físico” (DWPE).

• Para cancelar DWPE, el exportador tiene que probar queel producto no contiene residuos ilegales.▫ Presentar un certificado de análisis de un laboratorio

calificado.▫ ISO 17025; QA/QC.

Interpretaciones Erróneas

• Asumir que si se permite usar un pesticida paracombatir moho en ajíes, el mismo pesticidausarse para el moho en la quinua o arvejas.

• Asumir que los pesticidas permitidos paraalmacenes de alimentos se puedan usardirectamente en los cultivos.

Alertas de Importación- Residuos de

Pesticidas

• #99-05: DWPE de RAC (productos frescos)

• #99-08: DWPE de productos procesados

• #99-14: DWPE de RAC de todo el país.

• #99-15: DWPE de productos procesados de todo el país.

FDA 99-05 y 99-08

Cultivo Residuo Ilegal

Ají MethamidophosCypermethrin, triadimenol, endosulfan, lufenuron, profenofos, carbendazim

Pimiento dulce Methamidophos

Chile Jalapeño Methamidophos

Arvejas chinas (snow peas) Fenhexamid, cyromazine, spiromesifen

Arvejas (snap peas) Chlorothalonil, permethrin

Espárragos Methamidophos

FDA 99-08

Cultivo Residuo Ilegal

Quinua Parathion, methamidophos, chlorpyrifos, propamocarb, metalaxyl,

Quinua Orgánica Thimethoxam, carbofuran (2016)

Rocoto Profenofos

Té de coca Inca Cocaína

Plaguicidas Registrados para Uso en

Quinua (Diciembre 2015 - Mayo 2016)

• Azoxystrobin (fungicida) 3.0 ppm

• Propiconazole (fungicida) 3.0 ppm

• Spinetoram (insecticida) 0.04 ppm

• Spinosad (insecticida) 0.02 ppm

• Glyphosate (herbicida) 5.0 ppm

• Carfentrazone ethyl (herbicida) 0.10 ppm

FDA 16-119 Productos de Mar (Seafood)

• Rechazos basados en FSMA.

• Productos no pasan el examen organoléptico.

• Exportadores peruanos necesitan capacitar a supersonal en técnicas organolépticas.

• La FDA está dispuesto a brindar ayuda.

• Es posible que la temperatura del Océano hasubido y contribuye a la rápida descomposición.

• Se va a necesitar cambios en el procesamientodel pescado.

Mejor es prevenir que lamentar

• Use solo pesticidas registrados para el cultivo en el paísque compra el producto.

• Calibrar el equipo de aplicación para evitar pasarse de latolerancia.

• Tolerancias del EPA están basadas en experimentos decampo conducidos en EE.UU.▫ Las condiciones de clima no son semejantes a Perú.▫ La degradación de residuos puede ser más lenta.

• Cuando se usa mezclas de pesticidas, todos losingredientes activos deben ser registrados en el cultivo.

Muchas gracias por su atención!!