Resumen Clausulas 0.1 a 0.3-ISO 9001

8/18/2019 Resumen Clausulas 0.1 a 0.3-ISO 9001

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Resumen de ISO 9001:2008Cláusulas 0.1 a 3

(Lectura previa)


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2Auditor / Auditor Jefe de SGC ( A 17024 ) - Edición Julio 2013

Plan de la Sesión

Formato: Estudio previo al curso

Objetivos: Entender los orígenes de la serie de normas ISO 9000

Entender el propósito, contenido e interrelaciones de la serie ISO

9000, así como de las normas de apoyo, incluyendo ISO 19011

Entender los requisitos de ISO 9001:2008 (hasta la Sección 3) y ser

capaz de explicar e interpretar dichos requisitos

Ser capaz de utilizar ISO 9000:2005 para mejorar el entendimiento

de los requisitos de ISO 9001:2008

Reconocer cómo los ocho principios de la gestión de la calidadsustentan la estructura y los requisitos de ISO 9001:2008


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Familia ISO 9000

… cuando sea necesario (e.g. ISO/TR 10013)

Los Anexos A y Bson para información

solamente

•ISO

•10012

ISO9000:2005

Sistemas de gestión dela calidad

Fundamentos yvocabulario

ISO

9004:2009

Gestión para el éxitosostenido de una

organización

Un enfoque de SGC

ISO9001:2008

Sistemas de gestiónde la calidadRequisitos

InformesTécnicos

ISO

10012Mediciones

ISO19011 Auditorias

Directrices


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0.1 General

La adopción de un SGC > una decisión estratégica

El desarrollo de un SGC puede ser influenciado pormuchos factores

Los requisitos del SGC son complementarios de aquellos

para productos La norma puede ser utilizada para muchos propósitos


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0.2 Enfoque de procesos

Nombre los parámetros necesarios para identificar un proceso …

Se promueve el enfoque de procesos para la gestión de la

calidad

Introduce el modelo basado en procesos como una

representación conceptual de los requisitos especificados

Proceso

A

Proceso

D

Proceso

B

Proceso

C

Actividades del Proceso

+

Recursos

Input Output

Controles

(ej.: procedimiento) )


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0.2 Enfoque de procesos

La ventaja de este enfoque es que permite el control y elseguimiento no sólo sobre los procesos individuales, sinotambién sobre su interacción.

Este enfoque toma en cuenta la importancia de:

• entender y cumplir los requisitos• considerar los procesos en términos de valor añadido

• obtener resultados de su desempeño y eficacia

• mejorarlos con base en mediciones objetivas


7/127Auditor / Auditor Jefe de SGC ( A 17024 ) - Edición Julio 2013

Modelo de sistema de gestión de la calidad

L

I

N

T

L

I

N

T

Responsabilidades

de la Dirección

Gestión de

los Recursos

Medición, Análisis,

Mejora

Realización

del Producto(y/o Servicio )

Mejora Continua del

Sistema de Gestión de la Calidad

R

EQ

U

I

S

I

T

O

S

S

A

T

I

S

F

AC

C

I

O

N

Entrada SalidaProductoServicio

Valo r añadido In fo rmac ión

SISTEMA DE GESTION DE LA CA LIDAD



0.3 Relación con ISO 9004

Ambas enfocan a la gestión de la calidad

Ambas se basan en 8 principios

ISO

9001:2008

ISO

9004:2009

Enfoca en la eficaciay es certificable

Enfoca en el éxito sostenidoy no es certificable

Enfoca a clientes Enfoca a entes interesados



1 Alcance

1.1 Generalidades

► La Norma especifica los requisitos del SGC para:

demostrar la capacidad de la organización para suministrarregularmente productos que cumplen los requisitos del cliente ylos legales y reglamentarios aplicables

aumentar la satisfacción del cliente por medio de la aplicacióneficaz del sistema, incluyendo los procesos para su mejoracontinua y el aseguramiento de la conformidad con los requisitosdel cliente y los legales y reglamentarios aplicables

NOTA:

Producto = únicamente producto destinado o requerido por un clienteo por los procesos de realización del producto. Esto aplica a cualquierresultado previsto de los procesos de realización del producto,incluyendo compras

Los requisitos estatutarios o reglamentarios pueden expresarse comorequisitos legales.



1 Alcance

► Los requisitos son genéricos

► Un requisito puede excluirse si no puede aplicarse debido a lanaturaleza de la organización y de su producto

► Las exclusiones:

No deben afectar la capacidad o responsabilidad de suministrarproductos conformes

Deben limitarse a los requisitos de la Sección 7

(Cláusula 4.2.2: “detalles y justificación de cualquier exclusión deben

incluirse en el manual de calidad”)

► No podrá alegarse conformidad con ISO 9001 si las exclusiones vanmás allá de lo indicado arriba

1.2 Aplicación



2 Normas para consulta

► Los documentos de referencia citados son indispensables parala aplicación de la Norma.

► Referencias con fecha: aplica sólo la edición citada( p.e. ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad –

Fundamentos y vocabulario)

► Referencias sin fecha: aplica última edición del documentocitado (incluyendo modificaciones)



3 Términos y definiciones

Para términos y definiciones, aplica ISO 9000 : 2005

A lo largo de la norma el termino “producto” puede también significar“servicio”

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