Retos éticos del uso y gestión de material biológico de origen humano
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Retos éticos del uso y gestión de material biológico de origen humanoPerspectiva del biobanco y del investigador.
Enrique de AlavaUGC Anatomía Patológica. HUVirgen del Rocío-IBiS
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BIOMEDICINA Y ASISTENCIA SANITARIA: CONCEPTO ACTUAL
ESTILO DE VIDAAMBIENTE
DOTACIÓN GENÉTICA
GENOMAPROTEOMA
BIOMEDICINA Y ASISTENCIA SANITARIA: CONCEPTO ACTUAL
ESTILO DE VIDA
SALUD-------------
ENFERMEDAD
AMBIENTEDOTACIÓN GENÉTICA
RESISTENCIA-------------
SENSIBILIDAD
GENOMAPROTEOMA
MEDICINA PERSONALIZADA
TRATAMIENTO
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BIOBANCO
REQUISITOS ÉTICO/LEGALES
PERSONALSANITARIO
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INV
ES
TIG
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OR
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BIOBANCO
REQUISITOS ÉTICO/LEGALES
PERSONALSANITARIO
Puedo. ¿Debo?
Ventajas añadidas
Una nueva sensibilidad ética
Puedo. ¿Debo?
Ventajas añadidas
Una nueva sensibilidad ética
Tres modelos básicos
de mantenimiento y
uso de muestras
humanas en
investigacion
Modelos de gestión de muestras y datosModelos de gestión de muestras y datos
Amplitud/alcance del CI
vs
Control sobre el uso de la
muestra
Modelos de gestión de muestras y datosModelos de gestión de muestras y datos
• Comunicación a la Institución
• VB de Comité de ética.
• Inscripción en la Agencia de Protección de Datos.
• Inscripción en el Registro Nacional de Biobancos.
• Responsabilidad legal: titular de la institución
• Responsable de la gestión: Director científico
• Autorización por la autoridad competente
• (…)
• Consentimiento de biobanco.
• (…)
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REQUISITOS ÉTICO/LEGALES
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REQUISITOS ÉTICO/LEGALES
PERSONALSANITARIO
1. Obtener, preparar y almacenar muestras biológicas y datos asociados a las mismas.
2. Distribuir muestras biológicas y datos a grupos de investigación.
3. Asegurar un uso racional, eficaz, legal y ético de los recursos disponibles
FUNCIONES DE LOS BIOBANCOS
•Cuestiones científicas y asistenciales
•Tecnología de la información• Identificación y gestión de muestras.
• Calidad de los datos y estándares
• Integración de datos.
• Protección de datos y seguridad informática.
• Gestión del conocimiento.
•Cuestiones éticas, legales, económicas y sociales• Legislación autonómica, española e internacional
• Estatus jurídico
• Acceso a los biobancos
• Financiación de los biobancos
• Comités de ética
BIOBANCOS: cuestiones actuales
Algunas cuestiones éticas en el día a día del biobanco
• Derecho a saber y derecho a no saber • Consentimiento para la cesión de muestras a terceros • Cesión de datos sin muestras• Toma de muestras en personas fallecidas • Gestión de las colecciones históricas de muestras
biológicas• Condiciones para el empleo retrospectivo de muestras • Propiedad y comercialización de las muestras y de los
resultados de la Investigación • Retorno de beneficios a la comunidad.• …
Apertura de ciclo
Nueva plataforma nacional de biobancos (2014-2017)
• Elaborar una guía donde se recojan las cuestiones de bioética más relevantes
• Observatorio permanente de publicaciones sobre el área• Realización de jornadas de trabajo con expertos en
bioética de biobancos.• Asesoría en materia bioética, con derivación a expertos
de las cuestiones más complejas.• Espacio de diálogo con los CEI (ANCEI).
Encuesta ANCEI acerca de biobancos
Ventanilla única