SEGUNDA PARTE AULA VIRTUAL CURSO CITOSTATICOS

Unidad Prevención Riesgos Laborales 14 N-IIAREA GESTIÓN SANITARIA DE LA AXARQUIA

domingo, 23 de abril de 2023

Exposición Laboral a CITOSTÁTICOS

PREVENCION RIESGOS LABORALES CITOSTATICOS Pág. 2

01 Introducción y Situación Actual

02 Definición y Clasificación

03 Efectos sobre la salud

04 Vías de exposición

05 Prevención de los riesgos derivados de su manipulación

06 Preparación, Técnicas y Equipos

07 Eliminación de residuos

08 Tratamientos de las excretas

09 Actuaciones ante exposiciones accidentales

10 Consideraciones legales, Conclusiones y Bibliografía

Índice


01 Introducción

•Su uso se inició en 1943 tras la observar el daño medular a los militares expuestos a gas mostaza durante la segunda guerra mundial, lo que propició la utilización de mostazas nitrogenadas en el tratamiento de la enfermedad de Hodgkin.

Actualmente no se dispone de ningún método cuyos resultados permitan cuantificar de forma individual la magnitud y consecuencias a corto y largo plazo derivadas de la exposición a citostáticos.

Con los actuales conocimientos sobre el tema, parece demostrado que el riesgo potencial para la salud del personal sanitario que está en contacto con compuestos citostáticos puede ser controlado eficazmente mediante una combinación de acciones y controles ADECUADOS


01 Introducción

Formación de los trabajadores

Para que además de conocer el riesgo, estén motivados para minimizarlo con métodos

de trabajo adecuados.

Exposición del profesional • Depende no sólo del número de preparaciones

• Técnica personal de trabajo y de las precauciones que se tomen durante su manipulación.

Acción preventivaProcedimientos en esta materia al personal manipulador.

La contaminación medio ambiental


02 Definiciones y Clasificaciones

CITOSTATICOS

Son fármacos capaces de inhibir el crecimiento desordenado de

las células tumorales, alterando la división celular y destruyendo

las células que se multiplican más rápidamente.

Los medicamentos citóstaticos incluyen una serie de

SUSTANCIAS QUÍMICA, que se utilizan para el tratamiento

farmacológico de enfermedades neoplásicas (cáncer).


02 Definiciones y Clasificaciones

Desde el punto de vista farmacológico: (INFORMATIVO)- Agentes alquilantes: Alterando las proteinas, bloqueando la función biológica

del ADN. La mayoría se administran por vía intravenosa.

- Antimetabolitos: Inhibición de la síntesis de las bases nitrogenadas y el ADN, por un bloqueo enzimático. Estos fármacos se usan en el tratamiento, no sólo de tumores, sino también de enfermedades autoinmunes y en los casos de trasplante para impedir las crisis de rechazo.Pueden usarse por vía oral, intramuscular e intravenosa.

- Antibióticos antitumorales: Son antibióticos que actúan sobre el ADN o el ARN inhibiendo su duplicación.

- Alcaloides de las plantas: Los alcaloides de la Vinca detienen la mitosis porque impiden la formación del huso acromático.

- Agentes varios: Son un grupo de fármacos de difícil clasificación, entre ellos - están los derivados del platino.



Desde el punto de su efecto en la salud:• Mutágeno: Agente físico o químico que induce o incrementa mutaciones genéticas

• Genotóxico: Agente, radiación o sustancia química que produce una ruptura en el ADN, pudiendo causar mutación o cáncer.

• Tóxico para la reproducciónAgente que puede producir efectos negativos no hereditarios en las descendencias,aumentar la frecuencia de éstos

• CarcinógenoSustancia o preparado que por inhalación, ingestión o penetración cutánea,puede producir cáncer o aumentar su frecuencia



Desde el punto de vista laboral y preventivo:• Efectos Locales: Exposición accidental que pone contacto con la piel o mucosa con el citostático.

• Efectos Sistémicos: Exposición periodos largo de tiempo por exposiciones repetidas a bajas dosis.


04 Vías de exposición

• Piel y mucosas: Exposición se produce por contacto directo.

• Inhalatorias: Aerosoles que pueden formarse especialmente en la preparación de la dosis.

• Oral: Por ingestión de alimentos contaminados en el área de trabajo.

• Parenteral: Por introducción directa del medicamento a través de pinchazos o cortes.


04 Exposición a citostáticos

MANEJO O MANIPULACIÓN DE CITOSTÁTICOS

1. Preparación / Reconstitución de una dosis a partir de una presentación comercial.2. Administración al paciente de tal dosis.3. Recogida / Eliminación de residuos procedentes de las actuaciones anteriores.4. Eliminación de excretas de pacientes a tratamiento con citostáticos.5. Cualquier actuación que implique un potencial contacto directo con el medicamento (limpieza de derrames, limpieza y mantenimiento de la cabina, etc.)

MANIPULADOR DE CITOSTÁTICOS Se aplicaría al personal que realice cualquiera de las actividades mencionadas anteriormente, así como el encargado de la recepción, transporte y almacenamiento de este tipo de medicamentos.

F.E.A. Farmacia, Personal Enfermería Auxiliares y CeladoresF.E.A. Farmacia, Personal Enfermería Auxiliares y Celadores



PREVENCION EN LA MANIPULACION REGISTRO DE PERSONAL EXPUESTO EXCLUSION DE TRABAJADORES SENSIBLES VIGILANCIA DE LA SALUD DEL PERSONAL EXPUESTO PROTECCION OPERACIONAL – EPIS, ETC. INFORMACIÓN - FORMACIÓN A LOS PROFESIONALES



EXCLUSION DE TRABAJADORES SENSIBLES- Embarazadas y mujeres que deseen quedarse embarazadas.- Mujeres durante el puerperio y la lactancia.Personal considerado de alto riesgo :- Personal tratado previamente con citotóxicos, - Personal del que se sospeche daño genético.- Personas con antecedentes de alergias a medicamentos citostáticos.- El personal manipulador no debe ser expuesto a niveles de radiación superiores a 15 miliSievert/año, debido al efecto sinérgico citotóxico de ambos agentes.



VIGILANCIA DE LA SALUD DEL PERSONAL EXPUESTO- Historia Laboral Exposiciones anteriores desde el último reconocimiento, definiendo los

mismos parámetros que en el reconocimiento de inicio al trabajo, Exposición actual al riesgo.

Tiempo de exposición, descripción de los productos y de las tareas.Tiempo de exposición en % de la jornada laboral.Duración de la exposición en años.Utilización o presencia de medidas de prevención.

Reconocimiento periódico intervalo recomendadoConsultar con vigilancia de la salud



VIGILANCIA DE LA SALUD DEL PERSONAL EXPUESTO Historia laboral (contacto con citostáticos, radiaciones ionizantes o

cualquier otro agente genotóxico ). Historia personal de patologías previas (tratamientos previos

de quimioterapia y radioterapia, embarazos, abortos y malformaciones congénitas).

Exploración física Examen biológico (análisis de sangre completo, bioquímica y orina). Notificar exposiciones accidentales Informar y formar a los trabajadores la existencia de

síntomas. Los síntomas más habituales: Náuseas. Cefaleas. Vómitos. Aturdimiento. Vértigo. Pérdida de cabello.Malestar general. Hiperpigmentación cutánea. Irritación piel y mucosas. Erupción



PROTECCION OPERACIONALProtección personal debe ser el último recurso.

Valorar la necesidad de protección (exposición, agresividad del fármaco, presentación,manipulación que se vaya a realizar, posibilidad de accidente)

Equipos de mayor protección. EPI – Específicos.

Se ofrecerá al paciente las explicaciones pertinentes



PROTECCION OPERACIONAL – GUANTES

1. Lavarse las manos con agua y jabón antes y después.2. Guantes quirúrgicos de látex (No guantes cloruro vinilo,

No talco).3. Cambiarse cada media hora de trabajo continuado.4. Doble guante sin interferir en la técnica, (guante-bata-

guante).Se utilizarán guantes en:•— La preparación de mezclas intravenosas de medicamentos.•— La manipulación de excretas de enfermos que recibirán tratamiento•— La manipulación de los contenedores de residuos.•— La preparación y reenvasado de dosis orales de medicamentos•— Tratamiento de derrame•- Especialmente para limpieza de superficies y materiales.



PROTECCION OPERACIONAL – BATAS

Manipulación de medicamentos citostáticos-Un solo usoBaja permeabilidadParte delantera reforzada y cerradaAbertura parte de detrásMangas largas y puños clásticos ajustados

Si existe exposición se cambiará inmediatamente

No salir del área de trabajo con la bata puesta.



PROTECCION OPERACIONAL – MASCARILLAS1. En general, utilizará mascarilla todo el personal que trabaje en el área de flujo laminar.2. Las mascarillas quirúrgicas no ofrecen protección respiratoria frente a los aerosoles

citostáticos.3. Cuando se trabaja fuera de una cabina de seguridad biológica, o con polvos, sustancias

volátiles o cápsulas es obligatoria la protección con mascarillas de protección respiratoria. Las mascarillas a usar serán aquellas que protejan contra aerosoles y sustancias cancerígenas, como pueden ser: FPP2 S, FPP2 S-V, FPP3 etc.

GAFAS:1. No es necesario utilizar gafas de seguridad con protectores laterales cuando se trabaja en cabina de seguridad biológica.

GORRO:1. Todo el personal que trabaje en el área de flujo laminar utilizará gorro desechable.2. El gorro debe colocarse antes que la bata.



FORMACION-INFORMACION DEL PERSONAL

1. Nivel de exposición depende del nº preparaciones día

2. Cómo se realiza el trabajo.

3. Formación adecuada y práctica.

4. Rotar personal expuesto

5. Información sobre la naturaleza de los productos, actividad biológica, toxicidad, características de los equipos de protección, etc..


06 PREPARACION, TÉCNICA Y EQUIPOS

AREA DE PREPARACION, CABINA FLUJO LAMINAR VERTICAL

Centralizar en un solo punto su preparación. (Farmacia)

CABINA SEGURIDAD BIOLOGICA es una cámara donde se establece un flujo de aire vertical, a modo de cortina, que evita que las micropartículas y aerosoles que se puedan crear al manipular los citostáticos salgan al exterior y no contaminen al manipulador y al ambiente, creando una barrera entre la zona donde se está manejando el fármaco y donde se sitúa el trabajador.

TIPO Clase II tipo B o III, (MANIPULADOR + M. AMBIENTE+MUESTRA)1. Poner en funcionamiento de 15 a 20 minutos antes de empezar a trabajar para que se estabilice.

2. Cubre la superficie de trabajo con paño plastificado por una cara y empapador, gasas etc..

3. Se crea un campo húmedo.

4. No salir y entrar en la zona de trabajo Zona limpia (cámara)

Zona semilimpia (precámara)

Zona de paso:



Técnica de preparación

Previo a la preparación Preparar etiquetas Preparar sueros y fármacos Colocación equipo de protección

Inicio de la preparación

Evitar formar aerosoles

NO todos los fármacos tienen misma presentación

ni se preparan del mismo modo.

Limpiar viales o ampollas con antiséptico (Alcohol 70%)



Técnica de preparación

Elegir un tamaño de jeringa contenido ampolla ¾.

Liofilizados (Polvo, con vacío)Se reconstituye con el volumen de suero que acepte, hasta que pierde el vacío y después se trasvasa .

Liofilizados (Polvo, sin vacío)

Se reconstituyen con jeringa equilibrando presiones.

Viales diluidosIntroducir el suero en trasvasador o jeringa.

Se identificara (nº paciente, tratamiento, localización)

El material sobrante se desechará en contenedores.


07 ELIMINACION DE RESIDUOS

FUENTES DE RESIDUOS Medicamentos caducados.• Soluciones preparadas que no se hayan administrado.• Restos que queden en viales o ampollas - Viales diluidos• Derrames• Material preparación y administraciónEliminación en contenedores rígidosEliminación extra-hospitalaria por gestor autorizado

CLASIFICACION DE LOS RESIDUOSMATERIAL MUY CONTAMINADO

Medicamentos caducados y restos de ampollas, viales o sueros reconstituidos cuyo contenido sea igual o superior al 3% de su contenido en peso de citostáticos.

MATERIAL POCO CONTAMINADO

Como agujas, jeringas, ampollas y viales vacíos, guantes, etc..


08 TRATAMIENTOS DE LAS EXCRETAS

EXCRETAS Y FLUIDOS BIOLÓGICOS

1. Pueden tener contenido de estos medicamentos.

2. Adoptar las medidas de protección.

3. En función del fármaco administrado.

4. No debería eliminarse en la red alcantarillado productos con un 0.01% de sustancias mutagénicas, tetragénicas y/o cancerigenas.

5. Emplear neutralizantes.

6. Lencería de pacientes con tratamiento últimos 7 días. Contaminada

7. Informar a los familiares de pacientes ambulatorios.


Iv:intravenosa; im:intramuscular; or:oral; it:intratecal; ip:intraperitoneal; ia: intraarterial

•08 TRATAMIENTOS DE LAS EXCRETAS


Iv:intravenosa; im:intramuscular; or:oral; it:intratecal; ip:intraperitoneal; ia: intraarterial

•08 TRATAMIENTOS DE LAS EXCRETAS

TIEMPO DE PROTECCION DE EXCRETAS


09 ACTUACIONES ANTE EXPOSICIONES ACCIDENTALES

Dotación todas las unidades donde trabaje con citostáticos Mascarillas con filtro HEPA (FPP3) Gafas de seguridad Guantes impermeables Paños de celulosa impermeables y absorbente doble cara. Kit de recogida Contenedores Cantidad apropiada de solución

alcalina o lejía

Todo el personal que maneja o manipula fármacos citostáticos, debe familiarizarse con los procedimiento a seguir en caso de derrames.



Contaminación del personal expuesto Sin contacto cutáneo:1. Quitar los guantes y prendas contaminadas y desecharlas 2. Lavar las manos agua y jabón suave no antiséptico durante 10-15 minutos.

Es recomendable disponerse de una toma de agua (idealmente una fuente lava-ojos), para el lavado en caso de contaminación cutáneo mucosa.

Si se contaminan los guantes o la ropa protectora, se desecharán inmediatamente, y se lavará profundamente la zona afectada.



Contaminación del personal expuesto.

Con contacto cutáneo:1. Quitar los guantes y prendas contaminadas y desecharlas.2. Lavar la zona expuesta durante 10 minutos • En caso de pinchazo:1. - No retirar la aguja e intentar aspirar, 2. - Lavar la zona con un chorro de agua,3. - Tratar la zona como si de un accidente de extravasación se tratara, 4. - Vigilancia diaria de la zona afectada. • En caso de exposición ocular accidental: 1. Lavar los ojos con abundante agua durante 15 minutos y aplicar una solución

de fisiológico. Si la persona usa lentillas, debe quitárselas inmediatamente y lavarse los ojos.

2. Acudir a Urgencias para examen



Lavado de derrames según citostático

Lavar con agua Lavar con agua y jabón neutro

1º Lavar con bicarbonato sódico 1M 2º Agua y jabón neutro

Asparraginasa Carboplatino Carmustina Cidofovir Cisplatino Cladribina Dactinomicina Metotrexato Mitoxantrona Mecloretamina Tiotepa Vinblastina Vincristina Vindesina

Amsacrina BCG Bleomicina Ciclofosfamida Citarabina Dacarbazina Daunorubicina Doxorubicina Epirubicina

Estramustina Etopósido Fludarabina Fluorouracilo Ganciclovir Idarubicina Ifosfamida Melfalán Pentamidina Tenipósido

Mitomicina


09 ACTUACIONES ANTE EXPOSICIONES ACCIDENTALES- DERRAMES

Contaminación del medio ambienteI. Sacar el contenido del Kit y colocarse gorro, mascarilla, 1º guantes, bata,

gafas seguridad,, calza y 2ª guantes.

II. Limitar el área de derrame

III. Con elementos absorbentes, introducir los residuos en bolsas (roja).

IV. Limpiar el suelo contaminado (Agua jabonosa- Lejía- Lejía diluida).

V. Desechar el material empleado como residuo citostático.

VI. Informar al Servicio de Farmacia- evaluando tratamiento con neutralizante.


09 ACTUACIONES ANTE EXPOSICIONES ACCIDENTALES- DERRAMESDentro de la CSB

Dentro de la Cabina de Seguridad Biológica• Mantener conectado el flujo de la CSB.

• Recoger el kit ponerse la indumentaria protectora en el siguiente orden:

I. Gorro

II. Mascarilla P3

III. primer par de guantes

IV. Bata

V. Segundo par de guantes.

• Aproximar a la CSB el contenedor de citostáticos.

• Cubrir el producto derramado con gasas humedecidas en alcohol de 70º.

• Con ayuda de gasas, retirar los residuos y depositarlos en una bolsa de plástico.



Dentro de la Cabina de Seguridad Biológica• Cerrar la bolsa y tirarla en el contenedor de citostáticos. Si hay restos de vidrio,

retirarlos con mucho cuidado evitando cualquier corte o pinchazo y depositarlos en el contenedor rígido.

• En caso de que la superficie de trabajo sea agujereada se debe levantar para poder realizar la limpieza de la parte inferior.

• Limpiar después varias veces la CSB con alcohol de 70º.

• Tirar la ropa utilizada en el contenedor de citostáticos.

• En caso de que el derrame afecte al filtro HEPA, se deberá interrumpir el trabajo en la cabina hasta que se cambie el filtro.



Fuera de la Cabina de Seguridad Biológica• Abrir el Kit y ponerse la indumentaria protectora en el siguiente orden:

I. Gorro

II. Mascarilla P3

III. Gafas protectoras

IV. Calzos

V. Primer par de guantes

VI. Bata

VII. segundo par de guantes.

• Si es posible, aproximar a la zona del derrame el contenedor de citostáticos.

• Para evitar la formación de aerosoles, los líquidos se deben recoger con paños

absorbentes y los sólidos y polvo con gasas humedecidas en alcohol de 70º.



Fuera de la Cabina de Seguridad Biológica• Con ayuda de un paño, retirar los restos de viales o envases que pueda haber; si hay restos de vidrios, retirarlos con mucho cuidado evitando cualquier corte o pinchazo.

• Retirar los productos con ayuda de un recogedor y una escoba de un solo uso. Antes de retirar las gasas, asegurar que todo el líquido derramado queda empapado en las gasas o paños de recogida con el fin de evitar salpicaduras. Introducir los residuos en doble bolsa de plástico.

• Los productos recogidos se tratarán de acuerdo a las normas establecidas para

residuos citostáticos.

• Limpiar el área afectada progresivamente desde la zona menos contaminada hacia la más contaminada. Finalmente se lavará la zona tres veces con una solución de detergente alcalino y después con agua limpia.



Neutralizantes químicos específicos para cada CitostáticoNeutralizante químico Citostático

Hipoclorito sódico (lejía)

Amsacrina BCG, Ciclofosfamida, Cisplatino, Cladribina, Daunorrubicina, Doxorrubicina Epirrubicina, Estramustina, Etopósido, Fluorouracilo, Ganciclovir, Idarubicina. Metotrexato, Pentamidina, Vinblastina, Vincristina, Vindesina.

Ácido clorhídrico 1N Asparraginasa, Citarabina.

Hidróxido sódico 1N Bleomicina, Dactinomicina,Melfalán, Mitoxantrona, Tenipósido.

Hidróxido sódico 2N Ifosfamida. Hidróxido sódico 5% Mitomicina Tiosulfato sódico 5% Carboplatino, Fludarabina Bicarbonato sódico 5% Carmustina Ácido sulfúrico 10% Dacarbazina Agua + detergente Cidofovir Agua hirviendo Tiotepa

Puede consultarse más información sobre residuos citostáticos en el “Plan de Gestión de Residuos” del Servicio Andaluz de Salud.

Se considera un proceso complicado que requiere recursos, conocimientos y formación especializada.


10 CONSIDERACIONES LEGALES YBIBLIOGRAFIA

Aplicar los principios generales PRL

Art. 25 de trabajadores especialmemente sensibles.

RD 665/1997 sobre la protección d e los trabajadores ante el uso de productos cancerigenos en el trabajo

RD 374/2001 sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos químicos en el trabajo.

Bibliografía 1. INSTITUTO NACIONAL DE SEGURIDAD E HIGIENE EN EL TRABAJO NTP 740 : Exposición laboral a compuestos

citostáticos. Colección Notas Técnicas de Prevención. Mº de Trabajo y Asuntos Sociales. INSHT Madrid, 1986.

2. International Agency for Research on Cancer (IARC): Cancer Databases.

http://www.iarc.fr/ENG/Databases/index.php

3. NIOSH. Preventing Occupational Exposures to Antineoplastic and other Hazardous Drugs in Healthcare Settings

(2004). National Institute for Occupational Safety and Health. Cincinnatti, Oh, USA.


11 CONCLUSIONES

1.- Manejo de citostáticos cualquier actuación que implique un contacto potencial con el medicamento.

2.- Distintas vías de exposición y cuyas consecuencias pueden ser la posible manifestación de efectos tóxicos tópicos, sistémicos o ambos.

3.- El nivel de exposición dependerá fundamentalmente del número de preparaciones o administraciones que se realicen al día, aunque no exclusivamente, ya que en ocasiones tendrá más relación con cómo se realiza el trabajo y si se cumplen o no las medidas de protección. Debe exigirse el cumplimiento de todas las normas de protección.

4.- Exclusión de los profesionales que son más sensibles a la exposición a estos fármacos y debe continuar con una adecuada formación y vigilancia de la salud de todos los trabajadores que los manipulan.

5.- El personal que manipula citostáticos deberá conocer su técnica de preparación en la cabina de seguridad biológica, cómo administrarlos al paciente, cómo eliminar los residuos y las excretas de estos pacientes así como la actuación ante exposiciones accidentales.

6.-El Responsable de la Unidad deberá proporcionar a sus trabajadores la información, formación y los equipos de protección adecuados.

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