Carlos Ever López Gutiérrez

Selección de Medicamentos Esenciales

ObjetivosGeneral

Definir y analizar el proceso de Selección de Medicamentos esenciales.

Específicos Definir Selección de Medicamentos esenciales. Analizar los criterios de selección de Medicamentos

esenciales. Determinar la aplicación de la Lista de Medicamentos

esenciales.

Medicamento Esencial

“…Satisfacen las necesidades prioritarias de salud de la población.”

“…Concepto que ha de ser flexible y adaptable a muchas situaciones diferentes; la determinación de los medicamentos que se consideran esenciales es responsabilidad de cada país.”

“Es uno de los componentes más costoeficaces de la atención sanitaria moderna.”

¿Como se eligen?

Su pertinencia para la salud pública.

Pruebas de su eficacia y seguridad.

Eficacia comparativa en relación con el costo.

Deben estar disponibles en los sistemas de salud en todo

momento.

Cantidades suficientes.

Formas farmacéuticas apropiadas.

Con garantía de la calidad e información adecuada.

Precio que los pacientes y la comunidad puedan pagar.

¿Qué características deben cumplir?

Ventajas

Permite mejorar la calidad de la atención.

La gestión de los medicamentos (calidad de los

medicamentos prescritos); y el

Aprovechamiento costoeficaz de los recursos

sanitarios.

Concepto mundialmente Válido“…1999, 156 países tenían listas oficiales de medicamentos esenciales y 127 de ellos habían actualizado sus respectivas listas en los cinco años precedentes.”

“…Las LME también orientan la adquisición y el suministro de medicamentos en el sector público, los planes de reembolso de gastos médicos, las donaciones de medicamentos y la producción local de medicamentos.”

Los medicamentos esenciales responden a los problemas de

HoyVIH

PaludismoTuberculosisResistencia a

Antimicrobianos Enfermedades crónicas

Aumentan cada día La importancia de este concepto

Introducción de medicamentos nuevos y costosos y el aumento general del consumo suponen un aumento del 10-18% de gastos en los países desarrollados.

En los países en desarrollo los antipalúdicos nuevos pueden ser 30–200 veces más caras que la cloroquina; los medicamentos para tratar la tuberculosis polifarmacorresistente pueden costar 20–30 veces más que el tratamiento DOTS corriente; y el tratamiento de la infección por el VIH/SIDA con medicamentos antirretrovirales pueden costar US$ 400–2500 por año.

Selección de Medicamentos esenciales

Consta de 2 etapas:

1) Aprobación de un producto farmacéutico para su comercialización se otorga generalmente atendiendo a la eficacia, la seguridad y la calidad, y rara vez a una comparación con otros productos que se venden en el mercado o a los costos.

2) Proceso de evaluación en el cual se comparen diversos productos farmacéuticos y se considere si el precio es razonable. (Es ésta que da origen a la lista de LME).

Criterios de Selección Dependen de ciertos factores:

• Características de las enfermedades prevalentes.

• Servicios de tratamiento, la capacitación y la

experiencia del personal existente, los recursos

financieros.

• Factores genéticos, demográficos y ambientales.

La OMS aplica los siguientes criterios:

1) Seleccionar exclusivamente medicamentos sobre cuya eficacia e inocuidad en una variedad de entornos existan pruebas firmes idóneas.

2) Eficacia relativa en función de los costos es una consideración muy importante para la elección de los medicamentos pertenecientes a la misma categoría terapéutica.

3) La elección también puede depender de otros factores, por ejemplo las propiedades farmacocinéticas o consideraciones locales tales como la disponibilidad de instalaciones para la fabricación o el almacenamiento.

4) Cada medicamento seleccionado deberá estar disponible en formas farmacéuticas que permitan garantizar la buena calidad, incluida la biodisponibilidad; además, debe determinarse su estabilidad en las condiciones previstas de almacenamiento y utilización.

5) En la composición de la mayoría de los medicamentos esenciales deberá haber un solo principio activo; combinaciones medicamentosas de dosis fijas se seleccionan sólo cuando la combinación presenta alguna ventaja comprobada en cuanto a su efecto terapéutico, inocuidad, adherencia o reducción de la aparición de farmacorresistencia en el paludismo, la tuberculosis y el VIH/SIDA.

¿Como se establece la LME?

• Es un proceso decisivo.• No puede ser impuesto y por tanto si lo es, no será

aceptado por la población.• El proceso debe ser consultivo y transparente.• Criterios de selección explícitos.• Vinculado a pautas clínicas normalizadas apoyadas

por prueba.• Se revisen y actualicen regularmente. (cada 2 años)• Vigilar su utilización y repercusiones.

• Nombrar un comité permanente encargado de prestar asesoramiento.• Multidisciplinario (Medicina, Farmacia, Enfermería,

Farmacología, y Trabajadores de la salud locales).• Necesidad de realizar consultas con asociaciones de

profesionales, fabricantes de productos farmacéuticos, organizaciones de consumidores y del grupo encargado del presupuesto y las finanzas del gobierno.

Aplicación de LME• Las LME establecidas e impresas se deben poner

ampliamente a disposición.• Después de actualización es útil difundir un

prospecto en el cual se resuman los cambios, o dar a conocer dichos cambios mediante un boletín informativo o un boletín de noticias farmacéuticas.• La utilización prevista, legitimidad y la autoridad de

las listas deben ser claras.

10 datos de sobre Medicamentos Esenciales:Dato 1: La disponibilidad de medicamentos en los países en desarrollo se ve dificultada por diversos factores sistemas deficientes de suministro y distribución de medicamentos; instalaciones y personal de salud insuficiente; y baja inversión en el sector sanitario y elevados costos de los medicamentos.

Dato 2: Los productos farmacéuticos representan entre el 15% y el 30% de los gastos sanitarios en los países con economías en transición, y entre el 25% y el 66% en los países en desarrollo.

Dato 3: Un estudio de la OMS realizado en China en 2006 reveló que, de 41 medicamentos estudiados, entre ellos 19 esenciales, sólo un 10% se podían adquirir en farmacias privadas como productos de marca, y un 15% como genéricos.

Dato 4: Un estudio realizado en Uganda en 2004 indicó que de 28 medicamentos esenciales incluidos en la lista nacional, sólo el 55% estaba disponible en los centros de atención gratuita de salud. En comparación con los precios internacionales de referencia, los precios al consumidor eran 13,6 veces mayores para los productos de marca y 2,6 veces mayores para los genéricos.

Dato 5: En 1977, sólo una docena de países, aproximadamente, contaban con una lista o un programa de medicamentos esenciales. En la actualidad, cuatro de cada cinco países han elaborado listas nacionales.

Dato 6: Para 2015 se podrían evitar más de 10 millones de defunciones anuales mediante el incremento de ciertas intervenciones sanitarias, la mayoría de las cuales dependen de medicamentos esenciales.

Dato 7: Hace 30 años, el concepto de política farmacéutica nacional era desconocido en la mayoría de los países. Actualmente, más de 100 países han instaurado tales políticas o las están elaborando. Entre los pioneros en la esfera de los medicamentos esenciales figuran Mozambique, Perú y Sri Lanka.

Dato 8: La información objetiva sobre el uso racional de los medicamentos era extremadamente limitada, especialmente en los países en desarrollo. En la actualidad, por lo menos 135 países tienen guías y formularios terapéuticos propios, con información actualizada, exacta y no sesgada.

Dato 9: Surgida de un esfuerzo internacional iniciado en 1977, una red mundial de 83 países vigila actualmente las reacciones medicamentosas adversas y los potenciales problemas de seguridad.

Dato 10: Hace 30 años, el público prácticamente no tenía acceso a ninguna información sobre los precios de los medicamentos, y muy pocos países promovían activamente el uso de genéricos. Actualmente, 33 países obtienen información sobre precios y la difunden al público.

19th WHO Model List of Essential Medicines (April 2015)

1- Anestésicos:

1 1-Medicinas inhalada:• Número de medicamentos: 4

1- 1-1- Medicinas inyectables• Numero de medicamentos: 2

1- 2- Anestésicos locales:• Numero de medicamentos: 4

1-3- Pre-operación, medicación y sedación:• Numero de medicamentos: 3

2- Medicina para el dolor y cuidado paliativo:

2-1- Medicina antiinflamatorias no opioides y no esteroides:

• Numero de medicamentos: 3

2-2- Analgésicos opioides:• Numero de medicamentos: 2

2-3- Medicina para otros síntomas frecuentes en cuidados paliativos:

• Numero de medicamentos: 15

3-Antialergicos y medicamentos utilizados en anafilaxis:

• Numero de medicamentos.4

4- Antídotos y otros que se utilizan en intoxicaciones:

4-1- No específicos:• Numero de medicamentos: 2

4-2- Específicos: • Numero de medicamebtos:14

5- Anticonvulsivantes - Antiepilépticos:• Numero de medicamentos: 10

6- Medicina anti infecciosa:

6-1- Antihelmínticos:

6-1-1- Antihelmínticos intestinales:• Numero de medicamento: 6

6-1-2- Antifilariasis:• Numero de medicamentos: 3

6-1-3- Antieschistosoma y otras medicinas Antitrematodes:

• Numero de medicamentos: 3

4- Antídotos y otros que se utilizan en intoxicaciones:

4-1- No específicos:• Numero de medicamentos: 2

4-2- Específicos: • Numero de medicamebtos:14

5- Anticonvulsivantes - Antiepilépticos:• Numero de medicamentos: 10

6- Medicina anti infecciosa:

6-1- Antihelmínticos:

6-1-1- Antihelmínticos intestinales:• Numero de medicamento: 6

6-1-2- Antifilariasis:• Numero de medicamentos: 3

6-1-3- Antieschistosoma y otras medicinas Antitrematodes:

• Numero de medicamentos: 3

• 6-2-Antibacterianos:

• 6-2-1 Medicinas Beta-Lactámicas:• Numero de medicamentos: 15

• 6-2-2- Otros antibacterianos:• Numero de medicamentos: 14

• 6-2-3- Medicinas anti leprosas:• Numero de medicamentos: 3

• 6-2-4- Medicinas antituberculosas:• Numero de medicamentos: 22

• 6-3- Medicinas anti fúngicos:• Numero de medicamentos: 7

• 6-4- Medicinas antivirales:

• 6-4-1- Medicinas antiherpes:• Numero de medicamentos: 1

• 6-4-2- Antiretrovirales:

• 6-4-2-1- Inhibidores de la transcripción inversa de la nucleótido/nucleósido:• Numero de medicamentos: 5

• 6-4-2-2- No inhibidores de la transcripción inversa de nucleósidos:• Numero de medicamentos: 2

• 6-4-2-3- Inhibidores de las proteasas:• Numero de medicamentos: 11

• 6-4-3- No antivirales:• Numero de medicamentos: 3

• 6-4-4- Medicinas anti hepatitis:

• 6-4-4-1- Medicinas para la hepatitis B:

• 6-4-4-1-1- Inhibidores de la transcripción inversa de Nucleótidos/ Nucleósidos:• Numero de medicamentos: 2

• 6-4-4-2-Medicinas para la hepatitis C:

• 6-4-4-2-1- Inhibidores de la Nucleótido polimerasa:• Numero de medicamentos: 1

• 6-4-4-2-2-Inhibidores de la proteasa:• Numero de medicamentos: 1

• 6-4-4-2-3- Inhibidores de la NS5A: • Numero de medicamentos: 1

• 6-4-4-2-4- No inhibidores de la nucleósidos polimerasa:• Numero de medicamentos: 1

• 6-4-4-2-5- No antivirales:• Numero de medicamentos: 7

• 6-5- Medicinas anti protozoos:

• 6-5-1-Medicinas anti-amebas y anti-giardiasis:• Numero de medicamentos: 2

• 6-5-2- Medicinas antileishmaniasis:• Numero de medicamentos: 4

• 6-5-3- Medicina antimalaria:

• 6-5-3-1- Tratamiento curativo:• Numero de medicamentos: 12

• 6-5-3-2- Profilaxis:• Numero de medicamentos: 4

• 6-5-4-Medicina antineumocitosis y anti toxoplasmosis:• Numero de medicamentos: 4

• 6-5-5- Medicina anti tripanosoma:

• 6-5-5-1- Tripanosomiasis africana:• Numero de medicamentos:

• 6-5-5-2- Tripanosomiasis americana:• Numero de medicamentos: 2

7- Medicinas antimigrañosos:

• 7-1- Tratamiento para ataques agudos:• Numero de medicamentos: 3

• 7-2- Para profilaxis:• Numero de medicamentos: 1

8- Antineoplásicos y inmunosupresores:

• 8-1- Medicinas inmunosupresoras:• Numero de medicamentos: 3

• 8-2- Medicinas adyuvantes y citotóxicas:• Numero de medicamentos: 38

• 8-3- Hormonales y anti hormonales:• Numero de medicamentos: 8

9- Medicina antiparquinsonismo:• Numero de medicamentos: 3

10- Medicinas sensibles a la sangre:

• 10-1- Medicinas anti anemia.• Numero de medicamentos: 5

• 10-2- Medicinas sensibles a la coagulación:• Numero de medicamentos: 10

• 10-3- Otras medicinas para hemoglobinopatías:• Numero de medicamentos: 2

11- Productos sanguíneos de origen humano y sustituto del plasma:

• 11-1- componentes de la sangre y la sangre:• Numero de medicamentos: 4

• 11-2- Medicinas derivadas del plasma:• Numero de medicamentos: 1

• 11-2-1- Inmunoglobulinas humanas:• Numero de medicamentos: 3

• 11-2-2- Factores de la coagulación de la sangre:• Numero de medicamentos: 2

• 11-2-3- Sustitutos del plasma.• Numero de medicamentos: 1

12- Medicina cardiovascular:

• 12-1- Medicinas anti anginas:• Numero de medicamentos: 4

• 12-2- Medicinas anti arritmias:• Numero de medicamentos: 6

• 12-3- Medicinas antihipertensivas:• Numero de medicamentos: 7

• 12-4 Medicinas usadas en la insuficiencia cardiaca:• Numero de medicamentos: 7

• 12-5- Medicinas anti trombosis:

• 12-5-1- Medicinas anti plaquetarias.• Numero de medicamentos: 2

• 12-5-2-Medicinas trombolíticas:• Numero de medicamentos: 2

• 12-6- Agentes • Numero de medicamentos: 1

13- Medicinas dermatológicas:

• 13-1-Medicina anti fúngicas:• Numero de medicamentos: 4

• 13-2- Medicina anti infecciosa:• Numero de medicamentos: 3

• 13-3- Medicinas antiinflamatorias y anti prurito:• Numero de medicamentos: 3

• 13-4- Medicina que afecta la proliferación y diferenciación de la piel:• Numero de medicamentos: 6

• 13-5- Escabiasis y pediculosis:• Numero de medicamentos: 2

• 14- Agentes diagnósticos:

• 14-1- Medicinas oftálmicas:• Numero de medicamentos: 2

• 14-2- Media radio contraste:• Numero de medicamentos: 5

15- Desinfectantes y antisépticos:

• 15-1- Antisépticos:• Numero de medicamentos: 3

• 15-2- Desinfectantes:• Numero de medicamentos: 4

16- Diuréticos:• Numero de medicamentos: 8

17- Medicina gastrointestinal:• Numero de medicamentos: 1

• 17-1-Medicinas anti úlceras:• Numero de medicamentos: 2

• 17-2- Medicinas antieméticas:• Numero de medicamentos: 3

• 17-3- Medicinas antiinflamatorias:• Numero de medicamentos: 2

• 17-4- Laxantes:• Numero de medicamentos: 1

• 17-5- Medicinas usadas en diarrea:

• 17-5-1- Rehidratación oral:• Numero de medicamentos: 10

• 17-5- Medicina para la diarrea.• Numero de medicamentos: 1

18- Anticonceptivos y otras medicinas endocrinas:

• 18-1-Sintesis y sustitutos Adrenales hormonales:• Número de medicamentos: 2

• 18-2- Andrógenos:• Numero de medicamentos: 1

• 18-3- Anticonceptivos:

• 18-3-1- Anticonceptivos hormonales orales:• Numero de medicamentos: 3

• 18-3-2-Anticonceptivos inyectables:• Numero de medicamentos: 3

• 18-3-3- Dispositivos intrauterinos.• Numero de medicamentos: 2

• 18-3-4-Metodos barreras:• Numero de medicamentos: 2

• 18-3-5-Anticonceptivos implantables:• Numero de medicamentos: 2

• 18-3-6-Anticonceptivos intravaginal:• Numero de medicamentos: 1

• 18-4- Estrógenos.

22- oxitócicas y anti oxitócicas:

• 22-1-Oxitocinas• Numero de medicamentos: 4

• 22-2-Antioxitocimas:• Numero de medicamentos: 1

• 23-Soluciones para diálisis peritoneal:• Numero de medicamentos: 1

24- Medicinas para desórdenes mentales:

• 24-1- Medicinas utilizadas en desórdenes mentales:• Numero de medicamentos: 7

• 24-2- Medicinas utilizadas en desordenes humorales:

• 24-2-1-Medicinas utilizadas en desordenes depresivos:• Numero de medicamentos: 3

• 24-2-2-Medicinas utilizadas en desordenes bipolares:• Numero de medicamentos: 3

• 24-3- Medicinas para los desórdenes de ansiedad:• Numero de medicamentos: 1

• 24-4-Medicinas usadas para desordenes impulsivo, obsesivos:

• Numero de medicamentos: 1

• 24-5- Medicinas para desordenes psicológicos inducidos por sustancias:

• Numero de medicamentos: 2

18-5- Insulinas y otras medicinas utilizadas para la diabetes.• Numero de medicamentos: 6

• 18-6- Óvulos indusores:• Numero de medicamentos: 2

• 18-7- Progesteronas:• Numero de medicamentos: 1

• 18-8- Hormonas tiroideas y medicina anti tiroidea:• Numero de medicamentos: 6

19- Inmunológicos:

• 19-1- Agentes diagnósticos: 2

• 19-2- Inmunoglobulinas • Numero de medicamentos: 3

20- Vacunas • Numero de vacunas: 30

21-Preparaciones oftalmológicas:

• 21-1-Agentes anti infecciosos• Numero de medicamentos: 5

• 21-2- Agentes antiinflamatorios. • Numero de medicamentos.1

• 21-3-Anestesicos locales:• Numero de medicamentos: 1

• 21-4- Medicinas anti glaucomas:• Numero de medicamentos: 4

• 21-4- Midriasis:• Numero de medicamentos: 2

30- Medicinas para varias enfermedades:

• 30-1- Medicinas utilizadas para tratar la gota:

• Numero de medicamentos: 1

• 30-2- Agentes utilizados en la modificación de Desordenes reumáticos:

• Numero de medicamentos: 6

• 30-3- Enfermedades juveniles:

• Numero de medicamentos: 1

25- Medicina contra activadora del tracto respiratorio:

• 25-1- Medicinas para la obstrucción pulmonar y antiasmáticos:

• Numero de medicamentos. 5

26-- Soluciones para corregir electrolitos y déficit de ácido base:

• 26-1-oral• Numero de medicamentos: 2

• 26-2- Parenteral• Numero de medicamentos: 6

27- Vitaminas y minerales.• Numero de medicamentos.10

28- Medicina para la garganta, nariz y orejas:• Numero de medicamentos: 4

29- Medicina específicas para cuidados neonatales:

• 29-1-Medicinas administradas para el neonato:• Numero de medicamentos: 5

• 29-2- Medicinas administradas para la madre:• Numero de medicamentos: 1

Aplicación en la practica de LME

• Concepto mundialmente aceptado (países miembros)• Brinda información clara y concisa del fármaco,

características, utilización, familia, dosis, vía de administración, etc. • Actualización constante cada 2 años.• Es la base de la lista nacional de medicamentos de

cada país.• Esta basada en estudios clínicos controlados por lo

tanto es científicamente fundamentada.

Conclusiones• La OMS define medicamento esencial, a todo aquel que

satisface las necesidades prioritarias de la salud de una población. • Su selección depende de la pertinencia que tenga este para

la salud pública, prueba de su eficacia y seguridad, y su eficacia comparativa en relación a su costo.• Es utilizada por todos los países miembros para determinar

su lista Básica de Medicamentos esenciales y esta se adaptan a las condiciones, posibilidades y características de la población.

Referencias bibliográficas

1. OMS. (06 de 2002). WHO. Obtenido de WHO: http://apps.who.int/medicinedocs/pdf/h3006s/h3006s.pdf

2. OMS. (2002). WHO. Obtenido de WHO: http://apps.who.int/medicinedocs/pdf/s5524s/s5524s.pdf

3. OMS. (2002). WHO. Obtenido de WHO: http://apps.who.int/medicinedocs/pdf/h3006s/h3006s.pdf

4. OMS. (2013). WHO. Obtenido de WHO: http://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/18th_EML_Final_web_8Jul13.pdf

5. OMS. (2013). WHO. Obtenido de WHO: http://www.who.int/features/factfiles/essential_medicines/essential_medicines_facts/es/index9.html