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Sesion Bibliografica sobre Diabates Mellitus
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1
SESIÓN
BIBLIOGRÁFICA
DIABETES
MELLITUS
IGNACIO JIMÉNEZ VARO
DR. RELIMPIO ASTOLFI
FECHA: 04/12/2012
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□ Objetivos: Determinar el impacto del uso de Aliskiren (inhibidor directo de
la renina a 300 mg/día)) sobre los eventos cardiovasculares y renales en
pacientes diabéticos tipo 2 con enfermedad renal, cardiovascular, o ambas.
□ Material y Métodos: Ensayo doble ciego aleatorizado.
Pacientes incluidos: 8561 pacientes con diabetes tipo 2, edad >35 años y
microalbuminuria o macroalbuminuria y/o enfermedad cardiovascular.
CARACTERÍSTICAS
Aliskiren
+
IECA/ARA II
Placebo
+
IECA/ARA II
□ End points: (ALTITUDE): Muerte por causa cardiovascular, eventos con
RCP, Infarto de miocardio no fatal, ACV no fatal, enfermedad renal estadío IV,
hospitalización por IAM, muerte atribuible a fallo renal.
Seguimiento medio: 32,9 meses.
4
CARACTERÍSTICAS
82% de los pacientes en cada grupo diabéticos tipo 2 de más de 5 años de
evolución. 94,5 % HTA.
5
RESULTADOS
6
7
Aliskiren no
reporta ningún
beneficio de
manera global
tanto en eventos
cardiovasculares
como renales.
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CARACTERÍSTICAS
□ Objetivos: Comparar la eficacia de la revascularización coronaria
percutánea frente al bypass coronario respecto a la aparición de eventos
coronarios en pacientes con diabetes tipo 2 con enfermedad multivaso.
□ Material y Métodos: Ensayo clínico no ciego.
Pacientes incluidos: 1900 pacientes, de más de 140 países, con enfermedad
arterial coronaria: estenosis en dos o más vasos coronarios al menos del
70%.
□ End points primarios: Mortalidad por cualquier causa, infarto de miocardio
no fatal, AVC no fatal. Estadísticamente significativo cuando p< 0,044.
Secundarios: cualquier evento cardio o cerebrovascular entre los 30 días y
12 meses del procedimiento. Estadísticamente significativo cuando p<0,05.
Seguimiento mínimo: 2 años controlando siguiendo las recomendaciones de
TA: <130/80 mmHg, HbA1c <7%, y LDL < 70 mg/dl.
ACTP Bypass
RESULTADOS
RESULTADOS
Diferencias
estadísticamente
significativas en la
mortalidad por IAM y
AVC
No diferencias
estadísticamente
significativas en la
mortalidad por
cualquier causa
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CARACTERÍSTICAS
Justificación:
Estudios previos han evaluado el RCV según control glucémico, pero….
¿Qué fármacos antidiabéticos contribuyen?
□ Material Y Métodos: Estudio retrospectivo. Base de Datos de Veterans
Health Administratin (VHA )
253690 pacientes entre 2001 y 2008.
98665
Sulfonilurea
155025
Metformina
□ End points: Hospitalización por IAM o AVC, o muertes, ajustadas por
características basales de la población, medicación concomitante, HbA1c, TA,
niveles de colesterol, IMC y comorbilidad
Limitaciones: características basales de la población.
RESULTADOS
Sulfonilureas aumenta el 21% Hazard Ratio de hospitalización por IAM, AVC o
mortalidad respecto a metformina, lo que supone 2,2 por cada 100000
habitantes/año de dichos eventos.
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□ 10-20% de los pacientes presentan intolerancia a las estatinas.
La alternativa más socorrida es el ezetimibe, que en monoterapia pocas veces
consigue los objetivos de LDL marcados.
□ PCSK9 (Proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9) regula los
receptores de LDL.
- 1: Regulación al alta: incremento de los receptores.
- 2: Regulación a la baja: descenso de los receptores.
CARACTERÍSTICAS
□ AMG145: anticuerpo monoclonal dirigido contra PCSK9.
Estudio ciego aleatorizado, 33 países.
Actualmente en Fase II.
□ End Points: Colesterol LDL en la semana 12, Tolerabilidad a 3 dosis
diferentes.
AMG145 +
Ezetimibe
Placebo +
EzetimibeAMG145
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RESULTADOS
Reducción de Colesterol LDL con AMG 145 administrado en monoterapia a
cualquier dosis. Dicho efecto se potencia al añadir Ezetimibe
RESULTADOS
Se objetiva que la consecución de cifras de LDL según objetivos es mayor con
AMG145.
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CARACTERÍSTICAS
16047
Pacientes
con alto
riesgo de
diabetes
4137
Pacientes
Control
466 (3%)
Pacientes
con
Diabetes.
Screening 2001-06
1532
Muertes
por
cualquier
causa
377
Muertes
por
cualquier
causa
Muerte:
CV HR:
1,02
Cáncer por
cualquier
causa:
1,08
Asociada a
Diabetes HR:
1,26
25
MUCHAS GRACIAS