SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ISO: 9001-2000. Qué es la ISO 9001:2000 Es un conjunto de requisitos...

SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

ISO: 9001-2000

Qué es la ISO 9001:2000

Es un conjunto de requisitos internacionales que debe cumplir un Sistema de Calidad para demostrar su capacidad para cumplir los requisitos del Cliente, los reglamentarios y los propios de la organización

El sistema de Calidad a certificar se pronuncia sobre:

• Responsabilidades de la Dirección• Gestión de los recursos para la Calidad• Realización del producto o servicio• Sistema de medición y mejora

Qué aporta la certificación ISO

Tener documentados en un lenguaje universal los procesos y actividades para suministrar productos y servicios externos e internos

Cuadro de Mando. Contar con un sistema de controles y de indicadores de calidad que se miden periódicamente

Asignación clara de responsabilidades en cada proceso

Cuando hay No Conformidades éstas se analizan y corrigen

Establecer objetivos de mejora para cada uno de los indicadores

Además...

Facilita la formación

Imagen

5. Responsabilidad y Compromiso de la

Alta Administración

8. Medición, Análisis y Mejora

6. Gestión de los Recursos:• Humano• Infraestructura• Ambiente de trabajo

CLIENTES

NECESIDADES

Entradas

CLIENTES

SATISFACCIÓNProducto

CLIENTES

Mejorar continuamente

7. Prestación de los Servicios:PROCESO

ClienteInterno

ProveedorInterno

Modelo de Calidad: ISO 9001:2000

¿qué requisitos exige para certificar?

4. Establecer, documentar, implantar y mantener un un Sistema de Gestión de Calidad y mejorar continuamente

5. Responsabilidad de la Dirección

8. Medición, Análisis y Mejora6. Gestión de los Recursos

7. Realización del Producto

CLIENTES

Sistema de Gestión de la Calidad4

Requisitos de documentación

Manual de calidad• Alcance

• 5 Puntos de la norma

• Mapa de macroprocesos

Procedimientos globales• Control de documentos

• Control de los registros de calidad

• Auditorías internas

• No conformidades

• Acciones preventivas y correctivas

MANUAL MANUAL DE CALIDADDE CALIDAD

Describe el Sistema de Calidad de acuerdo con la política y los objetivos de calidad establecidos y la norma aplicable

PROCEDIMIENTOSPROCEDIMIENTOS

Descripción de las actividades de las unidades funcionales necesarias para implementar los elementos del sistema de calidad

INSTRUCTIVOSINSTRUCTIVOS

Documentos de trabajo detallados

REGISTROSREGISTROS

Evidencia de la realización de las actividades

Jerarquía Típica de la Documentación

Debe responder: ¿Quien?, ¿Como?, ¿Cuando?¿Donde?


Importancia de la Documentación en un SGC

Comunicar los procedimientos

Controlar las prácticas (estandarizar)

Facilitar las actividades de aseguramiento

Entregar bases objetivas para las auditorías

Capacitar y entrenar al personal (en especial los nuevos)


DESARROLLO DE LA DOCUMENTACIÓN

DE SISTEMAS DE CALIDAD

“ Lo que escucho lo olvido, lo que hago lo entiendo,

y cuando lo que veo escrito lo recuerdo.”







CLIENTES

Responsabilidad de la Alta Gerencia

CLIENTES

PROPOSITO:Establecer las responsabilidades de la alta gerencia de la organización respecto al

sistema gestión de calidad implantado, para asegurar que se revisa su funcionamiento y

se toman acciones para mejorar continuamente.

•Compromiso

•Enfoque al Cliente

•Políticas de Calidad

•Planificación •Responsabilidad, autoridad y comunicación

•Revisión

SE REQUIERE:

Control y seguimiento del plan de calidad y de mejora

Metodología para la revisión

Registros de revisión

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CLIENTES

Gestión de los Recursos

CLIENTES

•Provisión de Recursos

•Formación

•Infraestructura

•Ambiente

PROPOSITO:Asegurar que el personal que realiza actividades que afectan la calidad del producto o servicio, esté debidamente capacitado, posea recursos y se encuentre en condiciones de trabajo óptimas, de manera de aumentar continuamente la eficacia del SGC.Contar con los recursos requeridos para efectuar las capacitaciones.

SE REQUIERE:

Detección de necesidades

Metodología de revisión y planeación

Registros

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CLIENTES

Realización del Producto (Servicio)

CLIENTES

•Planificación

•Relación con cliente

•Diseño y Desarrollo

•Relación con proveedores (Compras)

•Prestación del servicio

•Seguimiento

PROPOSITO:Controlar los procesos y asegurar que tienen la capacidad para alcanzar los objetivos propuestos y entregar el servicio planificado.

SE REQUIERE:

Identificación y caracterización de procesos críticos y de apoyo

Determinación de los requisitos del Cliente

Control de Proveedores

Control del proceso de Diseño y Desarrollo del servicio

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Identificar requisitos

cliente

Revisar requisitos

cliente

Comunicación con los clientes

Diseño y desarrollo

Compras Actividades de producción o servicio: Verificación identificación y trazabilidadbienes del clientepreservación del producto validación de procesos control equipos medición

7 Realización del Producto (Servicio)






CLIENTES

Medición, análisis y Mejora

CLIENTES

•Satisfacción del cliente

•Auditorías internas

•Medición y seguimiento de los procesos y producto

•Acciones correctivas y preventivas

PROPOSITO:Asegurar que se realizan mediciones de cara al cliente, evaluaciones internas,

mediciones del proceso y del producto, se analizan estos datos y finalmente se toman

acciones para mejorar continuamente.

SE REQUIERE:

Demostrar la Conformidad del Servicio entregado

Utilización de Técnicas Estadísticas

Auditoría Interna

Mejora Continua

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Índice NCH 2728(Certificación Nacional)

• Alcance y campo de la aplicación• Referencias normativas• Términos y definiciones• Sistema de gestión de la calidad• Responsabilidad de la alta gerencia• Gestión de los recursos• Realización del servicio• Medición, análisis y mejoramiento

• Otros requisitos (administrativos, infraestructura y personal)

• Certificación

Los Los mismos mismos que los que los

mencionadmencionados en la os en la

ISO ISO 9001:20009001:2000

ExclusivosExclusivosNCh 2728NCh 2728

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ISO: 9001-2000

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