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MINISTERIO DE SALUD DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS DIRECCION DE ACCESO Y USO DE MEDICAMENTOS OBSERVATORIO PERUANO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS 03 de junio de 2015 Situación de los productos oncológicos de mayor impacto económico en el sistema de salud Anticuerpos monoclonales
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MINISTERIO DE SALUD
DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS
DIRECCION DE ACCESO Y USO DE MEDICAMENTOS
OBSERVATORIO PERUANO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
03 de junio de 2015
Situación de los productos oncológicos de mayor impacto
económico en el sistema de salud
Anticuerpos monoclonales
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Situación de los productos oncológicos de mayor impacto económico en el sistema de
salud
Anticuerpos monoclonales
RESUMEN EJECUTIVO
El cáncer es un problema importante de salud pública, que conlleva a las familias a un gasto
catastrófico, el cual ocurre con mayor frecuencia en las familias de menores ingresos y personas que
no cuentan con una protección en salud. En este contexto, con el Decreto Supremo Nº 009-2012-SA
se declara de interés nacional la atención integral del cáncer y el mejoramiento del acceso a los
servicios oncológicos en el Perú en forma progresiva de acuerdo al desarrollo tecnológico y la
disponibilidad de recursos, el cual estará a cargo del Ministerio de Salud con la finalidad de contribuir a
reducir a disminuir la mortalidad y morbilidad por cáncer, denominado Plan Esperanza.
Así, en los últimos 4 años se ha incrementado el presupuesto público destinado al financiamiento para
la prevención y el control del Cáncer. El financiamiento de los productos farmacéuticos para el 2015
representa 80 veces el monto asignado en el año 2012 para la adquisición de productos farmacéuticos
para prevención y el control del Cáncer.. Este crecimiento significativo del presupuesto para la
adquisición de productos oncológicos en el año 2015 es principalmente por la fuente Recursos
Ordinarios.
Asimismo, el 97.8% del consumo de medicamentos oncológicos se efectúo en el sector público, siendo
el 62.4% en ESSALUD, el 35.4% en los establecimientos del Ministerio de Salud y Gobiernos regionales
y 2.2% en el mercado privado retail1. Para ESSALUD, MINSA y Gobiernos Regionales el consumo de
medicamentos oncológicos biotecnológicos represento el 61% del gasto total en medicamentos
oncológicos. Este gasto se concentró en sólo 6 ingredientes farmacéuticos activos, siendo que
Trastuzumab representó el 36.3% del gasto total. En el caso del Ministerio de Salud y Gobiernos
regionales, el 44.8% del consumo de medicamentos oncológicos fue en biotecnológicos y fue financiado
en 94% por el Seguro Integral de Salud y en 3.7% por pago de bolsillo.
En el año 2014, casi la totalidad del gasto en la adquisición de productos biotecnológicos de alto costo
fue en el sector público, siendo ESSALUD el principal comprador (81.9%), seguido de los
1 El presente informe tiene como limitación que no cuenta con información de los prestadores de salud privados.
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establecimientos del Ministerio de Salud y Gobiernos Regionales (14.1%), Ministerio de Defensa (2.4%)
y la Policía Nacional (1.5%).
Con relación a los precios de venta de los productos biotecnológicos de alto costo se puede señalar
que en el caso del Bevacizumab y Cetuximab, en el sector privado como público, así como el Rituximab
y Trastuzumab en el sector privado son significativamente mayores en comparación con algunos países
de América Latina, Europa y Asia. Asimismo, se evidencia que en el caso del Rituximab, por la
existencia de un competidor al producto innovador, el precio de REDITUX 100 mg y 500 mg es 54% y
58% menores, que MABTHERA 100 mg y 500 mg, respectivamente.
Finalmente, señalar que el Ministerio de Salud ha venido desarrollando acciones conducentes a mejorar
la disponibilidad y accesibilidad al tratamiento oncológicos y reconoce la necesidad de abordar de
forma prioritaria el acceso a los medicamentos biotecnológicos esenciales de alto costo en el sistema
de salud, y de establecer mecanismos que permitan obtener los mismos a precios más asequibles,
enmarcados dentro de la normatividad nacional, regional e internacional.
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CONTEXTO GENERAL
En esta sección se presenta datos epidemiológicos de la enfermedad, de la evolución del
presupuesto público asignado a los productos farmacéuticos para la prevención y control
del cáncer, del consumo de los medicamentos oncológicos, y en especial de los
biotecnológicos de mayor impacto económico, así como de adquisiciones del sector
público.
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El cáncer es un problema de salud pública a escala mundial. En Latinoamérica el cáncer ocupa
el tercer lugar de las causas de muerte y en el Perú, el Registro de Cáncer de Lima
Metropolitana, ha publicado tasas de incidencia y mortalidad por cáncer globales de 150.7 y
78.3 por cien mil habitantes de nuestra ciudad capital.
De acuerdo a la Vigilancia Epidemiológica de Cáncer2, de un total de 109 914 casos notificados
en el período 2006-2011, los cánceres más frecuentes fueron los de cérvix (14.9%), estómago
(11.1%), mama (10.3%), piel (6.6%) y próstata (5.8%). En niños (menores de 15 años) los
cánceres más frecuentes fueron los del sistema hematopoyético y retículo endotelial (44.2%),
encéfalo (8.0%), ojo y anexos (7.8%), ganglios linfáticos (6.9%) y hueso, cartílago y
articulaciones (5.2%). Para dicho período, el 5.6% de los casos de cáncer de cérvix notificados
(922/16 374), el 0.4% de los cánceres de mama (49/11 340) y el 0.2% de los cánceres de
próstata (15/6359) fueron diagnosticados mediante un programa de detección precoz o
tamizaje.
Se estima que para el año 2011, se produjeron a nivel nacional un total de 30 792 defunciones
por cáncer con una tasa ajustada de mortalidad de 107 defunciones por 100 000 habitantes.
Los departamentos con mayor tasa ajustada de mortalidad por cáncer fueron Huánuco,
Amazonas, Huancavelica, Pasco y Junín. La mortalidad por cáncer en el Perú para el año 2011
muestra evidentes variaciones geográficas. Se observa elevada mortalidad por cáncer de
estómago en departamentos de la sierra como Huánuco, Pasco y Cusco. Los departamentos
de la selva o con parte de selva presentan las más altas tasas mortalidad por cáncer de hígado
(Amazonas, Apurímac y Madre de Dios) y por cáncer de cérvix (Loreto, Huánuco y Ucayali);
mientras que, los departamentos de la costa presentan las más altas tasas de mortalidad por
cáncer de pulmón (Callao, Tumbes y Lima), cáncer de mama (Tumbes, Lima y Moquegua) y
cáncer de próstata (Callao, Tumbes, Tacna y Lambayeque).
Con relación a la carga por cáncer, el número de años de vida saludable perdidos (AVISA) por
cáncer el año 2008 fue de 418 960, que constituyó el 8.0% de la carga de enfermedad nacional
constituyendo el quinto grupo de enfermedades de mayor carga. Los cánceres con mayor carga
fueron los de estómago, los hematológicos (Leucemias) y el de cérvix.
El Estado financia el mejoramiento de la oferta de los servicios oncológicos, mediante
asignaciones al MINSA, INEN, Gobiernos Regionales e Institutos Especializados, a través del
Seguro Integral de Salud (SIS) y el Fondo Intangible Solidario de Salud (FISSAL). Con el
Decreto Supremo Nº 009-2012-SA se declara de interés nacional la atención integral del cáncer
y el mejoramiento del acceso a los servicios oncológicos en el Perú en forma progresiva de
acuerdo al desarrollo tecnológico y la disponibilidad de recursos, el cual estará a cargo del
2 OGEI: Análisis de la situación del cáncer en el Perú, 2013.
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Ministerio de Salud con la finalidad de contribuir a reducir a disminuir la mortalidad y morbilidad
por cáncer, denominado Plan Esperanza.
El Plan Esperanza tiene como objetivos mejorar el acceso geográfico y cultural a la oferta de
servicios en salud de promoción, prevención, diagnóstico temprano, diagnóstico definitivo,
estadiaje y tratamiento recuperativo y paliativo del cáncer, para toda la población a nivel
nacional con el incremento progresivo y sostenido de la capacidad resolutiva del sub sector
público: recursos humanos capacitados, infraestructura, equipamiento, insumos, entre otros.
Asimismo, mejorar el acceso económico a la oferta de servicios en salud de cáncer de la
población de bajos ingresos mediante recursos financieros.
En este marco el Fondo Intangible Solidario de Salud (FISSAL) financia los siete tipos de cáncer
más frecuentes en la población peruana desde el diagnóstico definitivo hasta su tratamiento;
estos incluyen el Cáncer de Cuello Uterino, Cáncer de Mama, Cáncer de Colon, Cáncer de
Estómago, Cáncer de Próstata, Leucemias y Linfomas.
Desde el lanzamiento del Plan Esperanza en noviembre del 2012 a junio de 2014, el Seguro
Integral de Salud - SIS, a través del FISSAL, ha financiado a más de 25 mil pacientes afiliados
al SIS que padecen alguno de los siete tipos de cáncer comprendidos en el marco del Plan
Esperanza.
En diciembre del 2013, el INEN informó que un total de 27,663 pacientes con cáncer en
condición de pobreza fueron atendidos por el Plan Esperanza en forma gratuita en el INEN,
100% de cobertura por FISSAL (9,712) (Convenio FISSAL – INEN) y por el SIS (17,951). La
tercera parte de ellos (10,002), fueron pacientes nuevos, de los cuales 6,668 (68%) fueron del
SIS y 3,334 (33%) de FISSAL. El número de atenciones de pacientes afiliados al Seguro
Integral de Salud durante el 2013 se duplicó en 100% en comparación al año 2012, siendo
38.4% el 2012 y 63.7% en el 2013 y ha disminuido significativamente el gasto de bolsillo de
34% en el 2012 a 8.2% en el 2013.
Durante el primer semestre del 2014, el FISSAL transfirió 25´895,524.00 millones de soles a
los establecimientos de salud de todo el país a fin de garantizar la atención, medicamentos y
tratamiento gratuito para éstos pacientes.
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Mayor presupuesto público para adquisición de productos farmacéuticos para la prevención y control del cáncer Evolución del presupuesto (PIM)3 para productos farmacéuticos empleados en el programa presupuestal Control del Cáncer - Ministerio de Salud y Gobiernos Regionales
Fuente: Consulta amigable Ministerio de Economía y Finanzas – mayo 20154 Elaborado: EOPP/DAUM/DIGEMID
En los últimos 4 años se ha incrementado el presupuesto público destinado al financiamiento
para la prevención y el control del Cáncer.
El presupuesto del año 2015 para los productos farmacéuticos representa 80 veces el monto
asignado en el año 2012. Este incremento se debe principalmente al financiamiento
destinado a la adquisición de vacunas (vacunación contra el virus del papiloma humano –
VPH).
El 71.4% del presupuesto de los productos farmacéuticos en el año 2015 está destinado a la
adquisición de vacunas.
El presupuesto para medicamentos destinados al tratamiento del cáncer se incremento
durante el año 2013 y 2014 en 5.8 veces y 55.8 veces, respectivamente5, en comparación
con el año 2012.
3 PIM: Presupuesto institucional modificado 4 http://apps5.mineco.gob.pe/transparencia/Navegador/default.aspx (visualizado 18/05/2015) 5 No se evalúa 2015 porque durante el presente año, el presupuesto institucional modificado (PIM) se va modificando.
2012 2013 2014 2015
OTROS PRODUCTOS SIMILARES 0 43.967 2.669.722 745.501
MEDICAMENTOS 647.998 2.460.610 36.125.292 18.655.647
VACUNAS 0 0 0 37.356.550
0
10.000.000
20.000.000
30.000.000
40.000.000
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El 69% del presupuesto público del 2015 para productos farmacéuticos para la prevención y control del cáncer es por la fuente de Recursos Ordinarios Evolución del presupuesto para productos farmacéuticos empleados en el programa
presupuestal Control del Cáncer - Ministerio de Salud y Gobiernos Regionales, según
fuentes de financiamiento
Fuente: Consulta amigable Ministerio de Economía y Finanzas Elaborado: EOPP/DAUM/DIGEMID
Durante el año 2014, el presupuesto para productos farmacéuticos por la fuente de
financiamiento Recursos Directamente Recaudados y Donaciones y Transferencias se
incremento en 1.6 veces y 27.26 veces, respectivamente, en comparación con el
presupuesto del año 2013.
El crecimiento significativo del presupuesto por la fuente de financiamiento Recursos
Ordinarios en el año 2015, están destinados fundamentalmente para la vacuna contra el virus
del papiloma humano – VPH.
El incremento del presupuesto se explicaría por la implementación de las políticas públicas
destinadas a mejorar la atención integral del cáncer y el mejoramiento del acceso a los
servicios oncológicos en el Perú denominado Plan Esperanza.
2012 2013 2014 2015
DONACIONES Y TRANSFERENCIAS 0 1.413.757 36.838.310 16.799.737
RECURSOS DIRECTAMENTE RECAUDADOS
183.491 694.185 522.350 856.181
RECURSOS ORDINARIOS 464.507 396.635 1.434.354 39.101.780
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En el 2014, el 97.8% del consumo de medicamentos oncológicos se efectuó en el sector público
Consumo valorizado de medicamentos oncológicos en el sector salud, año 2014
Fuente: Osce, Essalud, SISMED Elaborado: EACCESO/DAUM/DIGEMID
Durante el año 2014, el 97.8% del consumo de medicamentos oncológicos se efectúo en el sector
público, siendo el 62.4% del consumo en ESSALUD y el 35.4% en los establecimientos del
Ministerio de Salud y Gobiernos regionales. Sólo el 2.2% del consumo valorado en el mercado
retail.
Para las entidades del sector público (ESSALUD, MINSA y Gobiernos Regionales) el consumo
de los medicamentos biotecnológicos represento el 61% del gasto total, concentrado en solo 6
ingredientes farmacéuticos activos, siendo el Trastuzumab 440 mg el que representó el 36.3%
del gasto total en medicamentos oncológicos.
35.27 mill.(35.4%)
62.14 mill. (62.4%)
2.16 mill. (2.2%)
MINSA y Gob. Reg.
ESSALUD
Mercado Retail *
* No incluye información de clinicasNo incluye información de MINDEF, MININTER.
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En el 2014, Trastuzumab y Rituximab representaron el 52% del consumo valorizado de medicamentos oncológicos en el sector público.
Consumo valorizado de medicamentos oncológicos en ESSALUD, MINSA y Gobiernos regionales, año 2014
Fuente: Osce, Essalud, SISMED Elaborado: EACCESO/DAUM/DIGEMID *Biotecnológico
Ranking MedicamentoValor del
consumo
%
participación
1 TRASTUZUMAB, 440 mg - INY (*) 35,354,028 36.3%
2 RITUXIMAB, 500 mg/50 mL - INY - 50 mL (*) 12,201,520 12.5%3 RITUXIMAB, 100 mg/10 mL - INY - 10 mL (*) 3,077,768 3.2%4 INTERFERON BETA 1B, 0.25 mg - INY (*) 2,912,429 3.0%5 DASATINIB, 50 mg - TAB 2,847,306 2.9%6 CAPECITABINA, 500 mg - TAB 2,800,845 2.9%7 DOXORUBICINA, 2 mg/mL - INY - 10 mL (l iposomal) 1,779,675 1.8%8 IMATINIB (COMO MESILATO), 400 mg - TAB 1,660,439 1.7%9 TEMOZOLOMIDA, 250 mg - CAP 1,594,061 1.6%
10 CETUXIMAB , 5 mg/mL - INY - 20 mL (*) 1,451,318 1.5%11 TEMOZOLOMIDA, 100 mg - CAP 1,439,379 1.5%12 CARBOPLATINO, 10 mg/mL - INY - 45 mL 1,407,811 1.4%13 HIDROXICARBAMIDA, 500 mg - CAP 1,375,948 1.4%14 GEMCITABINA (COMO CLORHIDRATO), 1 g - INY 1,312,410 1.3%15 FILGRASTIM, 48000000 UI (480 ug) - INY - 1.6 mL 1,273,425 1.3%16 FILGRASTIM, 30000000 UI/mL (300 ug/mL) - INY - 1 mL (*) 1,266,215 1.3%17 ASPARAGINASA, 10000 UI - INY 1,242,562 1.3%18 FILGRASTIM, 300 ug/mL - INY - 1 mL (*) 1,140,128 1.2%19 DAUNORUBICINA (COMO CLORHIDRATO), 20 mg - INY 1,109,850 1.1%20 MESNA, 100 mg/mL - INY - 4 mL 1,012,202 1.0%21 PACLITAXEL, 30 mg - INY - 5 mL 892,834 0.9%22 INTERFERON BETA 1A 30 µg/0.5 mL - INY (*) 867,357 0.9%23 METOTREXATO (COMO SAL SODICA) SIN PRESERVANTES, 25 mg/mL - INY - 2 mL 793,775 0.8%24 CICLOFOSFAMIDA, 1 g - INY 729,328 0.7%25 PACLITAXEL, 100 mg - INY - 17 mL 726,492 0.7%26 BUSULFANO, 6 mg/mL - INY - 10 mL 722,805 0.7%27 CISPLATINO, 1 mg/mL - INY - 50 mL 654,844 0.7%28 TRETINOINA, 10 mg - TAB 644,603 0.7%29 IFOSFAMIDA, 1 g - INY 612,792 0.6%30 INTERFERON BETA 1A 44 ug/0.5 mL - INY (*) 603,510 0.6%31 DOXORUBICINA CLORHIDRATO, 50 mg - INY 595,243 0.6%32 METOTREXATO (COMO SAL SODICA), 500 mg - INY - 20 mL 559,486 0.6%33 FOLINATO CALCICO (Equiv 50 mg ác. Fol ínico) - INY 550,637 0.6%34 OXALIPLATINO, 100 mg - INY 505,716 0.5%35 DOCETAXEL, 80 mg/2 mL - INY - 2 mL 496,203 0.5%36 CICLOFOSFAMIDA, 50 mg - TAB 487,874 0.5%37 CITARABINA, 500 mg - INY 477,583 0.5%38 CISPLATINO, 1 mg/mL - INY - 10 mL 471,507 0.5%39 IMATINIB (COMO MESILATO), 100 mg - TAB 433,644 0.4%40 ETOPOSIDO, 100 mg - INY - 5 mL 416,050 0.4%41 BEVACIZUMAB, 25 mg/mL - 16 mL - INY (*) 412,563 0.4%42 DEXRAZOXANO (COMO CLORHIDRATO), 500 mg - INY 411,654 0.4%43 CARBOPLATINO, 10 mg/mL - INY - 15 mL 348,300 0.4%44 DASATINIB, 70 mg - TAB 329,541 0.3%45 GEMCITABINA (COMO CLORHIDRATO), 200 mg - INY 321,132 0.3%46 Otros productos oncológicos biológicos 428,923 0.4%47 Otros productos oncológicos no biológicos 4,664,556 4.8%
Total 97,418,270 100.0%
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El 87.7% del consumo de medicamentos oncológicos en el Ministerio de Salud y Gobiernos Regionales fue destinado a pacientes cubiertos por el Seguro Integral de Salud
Consumo de medicamentos oncológicos en Ministerio de Salud y Gobiernos
Regionales, expresado en valores (nuevos soles), según fuente de financiamiento,
durante el año 2014
Fuente: Osce, Essalud, SISMED Elaborado: EACCESO/DAUM/DIGEMID
El 87.7% del consumo de medicamentos oncológicos en el Ministerio de Salud y Gobiernos
regionales se financia por los recursos del Seguro Integral de Salud, el 8.8% con el gasto directo
de las familias (pago de bolsillo), y el 3.5% por otros convenios.
El 44.8% del consumo de medicamentos oncológicos fue en biotecnológicos. Este consumo fue
financiado principalmente (94%) por el Seguro Integral de Salud y sólo en 3.7% por pago de
bolsillo.
31,033,749
(87.7%)
3,112,808(8.8%)
1,228,120 (3.5%)
Seguro Integral deSalud - SIS
Ventas
Otros convenios
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Gasto en medicamentos oncológicos biotecnológicos en Ministerio de Salud y
Gobiernos Regionales, según fuente de financiamiento, durante el año 2014
Fuente: Osce, Essalud,Digemid Elaborado: EAACESO/DAUM/DIGEMID
94,0%
3,7%
2,3%
Seguro Integral de Salud - SIS
Ventas
Otros convenios
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En el 2014, ESSALUD realizó el 81.9% de las compras de oncológicos biotecnológicos de alto costo en el subsector salud público
Gasto en la adquisición de los productos oncológicos biotecnológicos de alto
costo, expresado en valores (nuevos soles), durante el año 2014
Fuente: Osce, Essalud, Digemid Elaborado: EACCESO/DAUM/DIGEMID
Del análisis de las compras efectuadas durante el año 2014 por el Sector Salud y sector
privado retail de los productos biotecnológicos de alto costo6, se evidencia que casi la
totalidad del gasto se realizó en el sector público, siendo ESSALUD el principal comprador
(81.9%), seguido de los establecimientos del Ministerio de Salud y Gobiernos Regionales
(14.1%), Ministerio de Defensa (2.4%) y la Policía Nacional (1.5%).
6 Trastuzumab, Rituximab, Cetuximab, Bevacizumab, Filgrastim e interferones
S/. 145(0.0%)
S/. 1,078,735(1.5%) S/. 1,737,373
(2.4%)
S/. 10,285,224(14.1%)
S/. 59,656,916(81.9%)
Mercado Retail
Policia Nacional - Fondo de SaludMinisterio de Defensa
MINSA y Gobiernos RegionalesESSALUD
13
Situ
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n d
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s p
rod
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5
PRECIOS DE LOS ONCOLOGICOS
BIOTECNOLOGICOS DE MAYOR IMPACTO
ECONOMICO
Anticuerpos monoclonales
En esta sección se presenta el análisis de los precios en la cadena de comercialización de
los productos oncológicos biotecnológicos de la categoría anticuerpos monoclonales,
seleccionado por su impacto económico en el sistema de salud público y su alto costo. La
información se presenta por el orden alfabético de la denominación común internacional
los productos.
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En el 2014, Bevacizumab fue adquirido por
el sector público entre 41%-42% adicional
a su precio de importación.
Precios del Bevacizumab en la cadena de comercialización, expresado en nuevos
soles, durante el año 2014
Fuente: SEACE, Observatorio de Precios
Elaborado: EOPP/DAUM/DIGEMID
El precio de AVASTIN 400 mg y 100 mg, obtenido a través de compras públicas, tuvo un
margen comercial de 41% y 42%, respecto de su precio de importación7.
El precio unitario de venta de AVASTIN 400 mg en las clínicas fue 19.9% mayor en
comparación con las farmacias y boticas del mercado retail; a diferencia del AVASTIN 100mg
en donde el precio fue 2.8% menor. Para AVASTIN 400 mg, el sector público tuvo el mayor
precio de venta.
7 7 El precio Aduanas es CIF + tasas.
10
0%
10
0%
14
1%
14
2%
171%
16
3%
143%
16
7%
176%
A V A S T I N 4 0 0 M G A V A S T I N 1 0 0 M G
Aduanas Compras públicas Clinicas Boticas y farmacias privadas Hospitales
Medicamento AVASTIN 400mg AVASTIN 100mg
Aduanas 3.616 997
Compras públicas 5.087 1.420
Clinicas 6.193 1.623
Boticas y farmacias privadas 5.162 1.670
Hospitales 6.359
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Las clínicas tuvieron el mayor precio de venta de Cetuximab
Precios en la cadena de comercialización del Cetuximab, expresado en nuevos
soles, durante el año 2014
Fuente: SEACE, Observatorio de Precios Elaborado: EOPP/DAUM/DIGEMID
El precio de adquisición de ERBITUX 100 mg en el sector público tuvo un margen comercial
de 21%, respecto de su precio de importación8.
El margen comercial del precio de venta en clínicas y farmacias y boticas del mercado retail
están en 51% y 74%, respectivamente, con relación al precio de importación.
El precio unitario de venta de ERBITUX 100 mg en las clínicas privadas fue 15.1% mayor en
comparación con los hospitales del sector público.
8 El precio Aduanas es CIF + tasas.
100%
121%
174%
151%
A D U A N A S C O M P R A S P Ú BL ICA S C L I N IC AS H O S P I T AL E S
Medicamento ERBITUX 100 mg
Aduanas 833
Compras públicas 1.008
Clinicas 1.450
Hospitales 1.260
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El precio de venta de Reditux fue entre un 54% y 58% menor que Mabthera
Precios en la cadena de comercialización del Rituximab9, expresado en nuevos
soles, durante el año 2014
Fuente: SEACE, Observatorio de Precios Elaborado: EOPP/DAUM/DIGEMID
El margen comercial del precio de venta de MABTHERA 100 mg y 500 mg en las clínicas fue de
49% y 61%, respectivamente, en relación a su precio de importación; en el caso de las farmacias
y boticas del mercado retail el margen fue de 44% y 47%, respectivamente.
El precio unitario de REDITUX 100 mg y 500 mg obtenido a través de compras públicas tiene un
margen comercial de 54%, respecto de su precio de importación10.
El precio unitario de venta de MABTHERA 100 mg en las farmacias y boticas del mercado retail y
clínicas fue similar, a diferencia del precio de MABTHERA 500 mg, en donde el precio en el
mercado retail fue 8.2% menor en comparación con las clínicas.
El precio unitario de venta del sector público para REDITUX 100 mg y 500 mg comparado con el
menor precio del sector privado de MABTHERA 100 mg y 500 mg fue 54% y 58% menor,
respectivamente.
9 Es de dominio público. Patente no solicitada en el Perú. Indecopi -Boletín 2-2013: Reporte sectorial sobre patentes - Edición
dedicada al rubro farmacéutico. 10 El precio Aduanas es CIF + tasas
Medicamento MABTHERA 100mg REDITUX 100mg MABTHERA 500 mg REDITUX 500 mg
Aduanas 703 294 3.426 1.360
Compras públicas 451 2.089
Clinicas 1.043 5.504
Boticas y farmacias privadas 1.010 5.051
Hospitales 465 2.140
100%
100%
100%
100%
154%
154%
149% 16
1%
144%
147%15
8%
157%
M A B T H E R A 1 0 0 M G R E D I T U X 1 0 0 M G M A B T H E R A 5 0 0 M G R E D I T U X 5 0 0 M G
Aduanas Compras públicas Clinicas Boticas y farmacias privadas Hospitales
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Para las entidades del sector público (ESSALUD, MINSA y Gobiernos Regionales) el consumo de
Rituximab representó el 15.7% del gasto total en medicamentos oncológicos.
Las clínicas tuvieron el mayor precio de
venta de Trastuzumab
Precios en la cadena de comercialización del Trastuzumab11, expresado en nuevos
soles, 2014
Fuente: SEACE, Observatorio de Precios Elaborado: EOPP/DAUM/DIGEMID
El precio unitario de HERCEPTIN 440 mg, obtenido a través de compras públicas, tuvo un
margen comercial de 15%, con respecto del precio de importación12.
El margen comercial del precio de venta en farmacias y boticas del mercado retail y clínicas
fue 54% y 77%, respectivamente, con relación al precio de importación.
El precio unitario de venta de HERCEPTIN 440 mg en las farmacias y boticas del mercado
retail y en los hospitales fue menor al de las clínicas en un 13% y 19%, respectivamente.
11 Es de dominio público. Patente no solicitada en el Perú. Indecopi -Boletín 2-2013: Reporte sectorial sobre patentes - Edición
dedicada al rubro farmacéutico. 12 El precio Aduanas es CIF + tasas
Medicamento HERCEPTIN 440 mg INY
Aduanas 4.566
Compras públicas 5.261
Clinicas 8.097
Boticas y farmacias privadas 7.033
Hospitales 6.566
10
0% 11
5%
17
7%
15
4%
14
4%
A D U A N A S C O M P R A S P Ú B L IC AS
C L I N IC AS B O T I C A S Y F A R M A C I A S
P R I V A DA S
H O S P I T AL E S
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Para las entidades del sector público (ESSALUD, MINSA y Gobiernos Regionales) el
consumo de Trastuzumab 440 mg representó el 36.3% del gasto total en medicamentos
oncológicos.
COMPARATIVO DE PRECIOS INTERNACIONALES
DE LOS BIOTECNOLOGICOS DE MAYOR IMPACTO
ECONOMICO
Anticuerpos monoclonales
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El precio de venta de Bevacizumab 100mg en el Perú fue superior en comparación a otros países de América Latina
Comparativo de precio unitario de Bevacizumab (AVASTIN) 100 mg/4mL en el mercado
retail, expresado en dólares americanos – 2014
Fuente: Newport Thomson Reuter, SEACE, Observatorio de Precios
Elaborado: EOPP/DAUM/DIGEMID
Bevacizumab es un medicamento oncológico biotecnológico que se comercializa con el nombre
de AVASTIN de la empresa Roche. A la fecha no cuenta en el mercado internacional con
competidores.
En Perú el precio unitario de venta de Bevacizumab (AVASTIN) 100mg/4mL en el mercado retail
fue
superior al de otros países de América Latina, tales como Argentina, Chile, Colombia, Ecuador,
642603
572541 535
463429 427 410 396
320 308 303
152
USA China PERU Uruguay Mexico Chile Colombia Ecuador Australia Alemania Japon Italia Corea del
SurArgentina
En esta sección se presenta la comparación internacional de los precios de los productos
oncológicos biotecnológicos de la categoría anticuerpos monoclonales, seleccionado por
su impacto económico en el sistema de salud público y su alto costo. La información se
presenta por el orden alfabético de la denominación común internacional de los
productos.
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México y Uruguay, además de otros países tales como Italia y Alemania. En comparación con
Argentina, en nuestro país se paga 276% más por cada unidad del producto.
En Perú el precio unitario de venta de Bevacizumab (AVASTIN) 100mg/4mL en el sector
institucional fue superior al de otros países de América Latina, tales como Brasil, México y
Colombia, además de otros países tales como Francia, Corea del Sur, Alemania. En comparación
con Francia, en nuestro país se paga 72% más por cada unidad del producto.
Comparativo de precio unitario de Bevacizumab (AVASTIN) 100 mg/4mL en el sector
institucional, expresado en dólares americanos – 2014
Fuente: Newport Thomson Reuter, SEACE, Observatorio de Precios *Datos obtenidos de portales de compras gubernamentales
Elaborado: EOPP/DAUM/DIGEMID
620
532500 485
441 428403
376
320 316 303 290
EEUU Chile* PERU Tailandia Australia Brasil* Mexico* Alemania Japon Colombia* Corea del Sur
Francia
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El precio de venta de Bevacizumab 400mg en el Perú fue superior en comparación a otros países de América Latina
Comparativo de precio unitario de Bevacizumab (AVASTIN) 400 mg en el mercado retail,
expresado en dólares americanos – 2014
Fuente: Newport Thomson Reuter, SEACE, Observatorio de Precios Elaborado: EOPP/DAUM/DIGEMID
En Perú el precio unitario de venta de Bevacizumab (AVASTIN) 400mg/16 mL en el mercado retail
fue superior al de otros países de América Latina, tales como Argentina, Colombia, Ecuador,
México y Uruguay, además de otros países tales como Francia, Italia y Alemania. En comparación
con Argentina, en nuestro país se paga 228% más por cada unidad del producto.
Comparativo de precio unitario de Bevacizumab (AVASTIN) 400 mg en el sector
institucional, expresado en dólares americanos – 2014
2.531
1.818 1.7831.609
1.526 1.5191.439
1.3361.234 1.227 1.217
1.066
554
EEUU Perú Mexico Colombia Uruguay Ecuador Alemania Australia Italia Canada Japon Francia Argentina
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Fuente: Newport Thomson Reuter, SEACE, Observatorio de Precios *Datos obtenidos de portales de compras gubernamentales Elaborado: EOPP/DAUM/DIGEMID
En Perú el precio unitario de venta de Bevacizumab (AVASTIN) 400mg/16 mL en el sector
institucional fue superior al de otros países de América Latina, tales como Brasil, Ecuador y
Uruguay, además de otros países tales como Canadá, Corea del Sur y Alemania. En comparación
con Canadá, nuestro país paga 350% más por cada unidad del producto.
2.483
1.7921.658
1.5531.436 1.367
1.217
986
445 398
EEUU Perú Brasil* Ecuador* Australia Alemania Japon Corea del Sur
Uruguay* Canada
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El precio de venta de Cetuximab 100mg en el Perú fue superior en comparación a otros países de América Latina Comparativo de precio unitario de Cetuximab (Erbitux) 100 mg en el mercado retail,
expresado en dólares americanos – 2014
Fuente: Newport Thomson Reuter, SEACE, Observatorio de Precios Elaborado: EOPP/DAUM/DIGEMID
Cetuximab es un medicamento oncológico que se comercializa con el nombre de ERBITUX de la
empresa Merck. En el mercado internacional no cuenta con competidores (biosimilares).
En Perú el precio unitario de venta de Cetuximab (ERBITUX) 100 mg en el mercado retail fue
superior al de otros países de América Latina, tales como Brasil, Colombia, Ecuador y México,
además de otros países tales como Italia y Suiza. En comparación con Brasil, en nuestro país se
paga 97% más por cada unidad del producto, y 176% más que en Italia.
544511
435
386
338
259 259 252 249 247
191 189 185
Argentina Perú Mexico Colombia Ecuador Brasil Australia Japon Alemania India Corea del Sur
Suiza Italia
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Comparativo de precio unitario de Cetuximab (Erbitux) 100 mg en el sector institucional, expresado en dólares americanos – 2014
Fuente: Newport Thomson Reuter, SEACE, Observatorio de Precios
*Datos obtenidos de portales de compras gubernamentales
Elaborado: EOPP/DAUM/DIGEMID
En Perú el precio unitario de venta de Cetuximab (ERBITUX) 100 mg en el sector institucional fue
superior al de otros países de América Latina, tales como México, Colombia y Brasil, además de
otros países tales España y Suiza. En comparación con España, en nuestro país se paga 106%
más por cada unidad del producto.
776
501
355 352310
278252 247 242 237
193 189 172
Uruguay* China Perú Tailandia Mexico* Australia Japon India Colombia* Alemania Brasil* Suiza España
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En el Perú, el precio de venta de Rituximab 100 mg fue más bajo que en otros países de América Latina Comparativo de precio unitario de Rituximab 100 mg en el mercado retail, expresado en dólares americanos – 2014
Fuente: Newport Thomson Reuter, SEACE, Observatorio de Precios Elaborado: EOPP/DAUM/DIGEMID
Rituximab es un medicamento oncológico biotecnológico que se comercializa con el nombre de
MABTHERA de la empresa Merck y REDITUX de la empresa DR REDDYS LABS. En el mercado
internacional existen competidores (biosimilares).
En Perú el precio unitario de venta de Rituximab (MABTHERA) 100 mg en el mercado retail fue
más bajos que otros países de América Latina. En comparación con Colombia, en nuestro país se
paga 61% menos por cada unidad del producto, y 71% más que en Argentina.
En nuestro país el precio del REDITUX 100 mg fue 55.3% menor al precio de MABTHERA 100
mg.
913849
757 747 731652
610
356286
242 207
325
161 123
Colo
mbi
a
Uru
guay
Bras
il
Mex
ico
Ecua
dor
Aus
tral
ia
Chile
PERU
Fran
cia
Core
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l Sur
Arg
entin
a
Chile
Ecua
dor
Indi
a
MABTHERA REDITUX
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Comparativo de precio unitario de Rituximab 100 mg en el sector institucional, expresado en dólares americanos – 2014
Fuente: Newport Thomson Reuter, SEACE, Observatorio de Precios *Datos obtenidos de portales de compras gubernamentales Elaborado: EOPP/DAUM/DIGEMID
En Perú el precio unitario de venta de Rituximab (REDITUX) 100 mg en el sector institucional fue
cercano al precio en India.
El precio unitario de venta de Rituximab (MABTHERA) 100 mg en el sector institucional de los
países analizados es significativamente menor a los aplicados en el mercado retail respectivo.
701
526
435
348309 286 276
91159
123
Au
stra
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Uru
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Ch
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Bra
sil*
Ch
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En el 2014, Rituximab 500mg fue adquirido por el sector público a un 76% más que en la India Comparativo de precio unitario de Rituximab 500 mg en el mercado retail, expresado en dólares americanos – 2014
Fuente: Newport Thomson Reuter, SEACE, Observatorio de Precios Elaborado: EOPP/DAUM/DIGEMID
En Perú el precio unitario de venta de Rituximab (MABTHERA) 500 mg en el mercado retail fue
superior al de otros países de América Latina, tales como México, Chile, Ecuador y Uruguay,
además de otros países tales como Italia, Suiza y Francia. En comparación con Uruguay y Corea
del Sur, en nuestro país se paga 32% y 76% más por cada unidad del producto, respectivamente.
En Perú el precio unitario de venta de Rituximab (REDITUX) 500 mg en el sector institucional fue
50% más por cada unidad del producto en comparación con India.
En nuestro país el precio unitario de REDITUX 500 mg fue 59% menor al precio de MABTHERA
500 mg.
2.0371.891
1.779 1.7671.630 1.615
1.478 1.430 1.430 1.344
1.058 1.007
727
490
Ch
ina
Bra
sil
PER
U
Me
xico
Au
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Ch
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Ecu
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Fran
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Uru
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Suiz
a
Co
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Comparativo de precio unitario de Rituximab 500 mg en el sector institucional, expresado en dólares americanos – 2014
Fuente: Newport Thomson Reuter, SEACE, Observatorio de Precios *Datos obtenidos de portales de compras gubernamentales Elaborado: EOPP/DAUM/DIGEMID
1.753 1.7201.554 1.543
1.204 1.1511.058 1.007
399
736
490
Au
stra
lia
Bra
sil*
Taila
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Uru
guay
*
Suiz
a
Co
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l Su
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xico
*
PER
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MABTHERA REDITUX
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En el mercado internacional, el precio de venta de los biosimilares de Trastuzumab 440mg es entre 2.5 y 3.3 menor al precio de Herceptin en Perú
Comparativo de precio unitario de Trastuzumab 440 mg en el mercado retail, expresado
en dólares americanos – 2014
Fuente: Newport Thomson Reuter, SEACE, Observatorio de Precios Elaborado: EOPP/DAUM/DIGEMID
Trastuzumab es un medicamento oncológico biotecnológico que se comercializa con el nombre de
HERCEPTIN de la empresa Roche. En el mercado internacional cuenta con competidores
(biosimilares). En el Perú la patente venció en agosto de 2014. A la fecha sólo se comercializa el
producto HERCEPTIN.
En Perú el precio unitario de venta de Trastuzumab (HERCEPTIN) 440mg en el mercado retail fue
superior al de otros países de América Latina, tales como. Argentina, Chile, Colombia, Ecuador,
México y Uruguay. En comparación con Argentina, en nuestro país se paga 450% más por cada
unidad del producto.
En Perú el precio unitario de venta de Trastuzumab (HERCEPTIN) 440mg en el sector institucional
fue menor al de otros países tales como Brasil y Ecuador, entre otros; y superior que México, Chile
y Uruguay. En comparación con Uruguay, en nuestro país se paga 69% más por cada unidad del
producto, y 40% menos que en Brasil.
3.6093.444 3.412
2.4772.275 2.221 2.097
1.9621.730
1.5951.283
1.066
450
919756 756
0
500
1.000
1.500
2.000
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Comparativo de precio unitario de Trastuzumab 440 mg en el sector institucional,
expresado en dólares americanos – 2014
Fuente: Newport Thomson Reuter, SEACE, Observatorio de Precios *Datos obtenidos de portales de compras gubernamentales Elaborado: EOPP/DAUM/DIGEMID
En el mercado internacional, los productos biosimilares de Trastuzumab 440mg tienen precios
menores a los que actualmente se paga en el Perú por el producto HERCEPTIN. Estos precios
son aproximadamente 2.5 veces menor a lo que se paga en el sector institucional peruano y 3.3
veces menor a los precios en el mercado retail nacional.
3.6093.337
3.097
2.633
2.097 2.012 1.985 1.867 1.8531.631 1.579
1.185 1.094919
756 756
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OFERTA INTERNACIONAL DE BIOTECNOLOGICOS
DE MAYOR IMPACTO ECONOMICO
Anticuerpos monoclonales
En esta sección se presenta la información acerca de las ventas mundiales, disponibilidad
de ingredientes farmacéuticos activos y de productos farmacéuticos terminados de los
productos oncológicos biotecnológicos de la categoría anticuerpos monoclonales,
seleccionado por su impacto económico en el sistema de salud público y su alto costo.
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En los próximos cinco años, el sector de productos biológicos experimentará el vencimiento de
patentes: expirará la patente de 12 compuestos biológicos que generan 72 mil millones dólares. Estos
12 compuestos (ver Figura 1), representan el 40% del mercado global de biológicos, lo que resulta
atractivo para los fabricantes de biosimilares y productos biológicos no innovadores. Así, los dos
primeros biosimilares para infliximab (la marca original: Remicade), fueron aprobados como Inflectra ™
/ Remsima ™ por la EMA en septiembre de 2013.13
FIGURA 1
Top de biológicos con próxima expiración de patente
De los 4 productos oncológicos biotecnológicos analizados en el presente informe, existen dos que
cuentan con una adecuada provisión de Ingrediente farmacéutico activo (IFA) y la comercialización de
competidores a los productos innovadores: Trastuzumab y Rituximab. En el caso de nuestro país,
ambos medicamentos representan el 52% del consumo total valorizado de oncológicos en el sector
público.
TRASTUZUMAB
Trastuzumab es un anticuerpo monoclonal humanizado IgG1 contra el receptor 2 del factor de
crecimiento epidérmico humano (anti-HER2), que fue lanzado por primera vez por Genentech en 1998
como un polvo liofilizado para la administración intravenosa en combinación con paclitaxel en el
tratamiento de primera línea y como monoterapia en el tratamiento de segunda y tercera línea del
cáncer de mama metastásico con sobreexpresión de la proteína HER214. Originalmente desarrollado
en Genentech, Trastuzumab fue licenciado en exclusiva a Roche fuera de los EE.UU., con la excepción
de Japón, donde tiene licencia para Chugai Pharmaceutical. En septiembre de 2004, Genentech y
13 IMS.Searching for Terra Firma in the Biosimilars and Non-Original Biologics Market 14 https://integrity.thomson-pharma.com/integrity/xmlxsl/pk_prod_list.xml_prod_list_card_pr?p_id=198466&p_tsearch=A
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Wyeth Pharmaceuticals (ahora Pfizer) firmaron un acuerdo de fabricación, dando a Wyeth la
responsabilidad de la fabricación de la Trastuzumab a granel para Genentech en los EE.UU2.
En el año 2014, las ventas de Trastuzumab en América Latina se incrementaron en 34.4% respecto
del año anterior.
Fuente: Newport Thomson Reuter (junio 2015) Elaborado: EOPP/DAUM/DIGEMID
A nivel internacional, existe una adecuada disponibilidad15 del Ingrediente Farmacéutico Activo
Trastuzumab, según se detalla en el siguiente cuadro.
Principales fabricantes del IFA Trastuzumab y valoración de la capacidad de
suministro16
Fuente: Newport Thomson Reuter (junio 2015) Elaborado: EOPP/DAUM/DIGEMID
Asimismo, en la actualidad las empresas EMCURE y BIOCON de la India, y MYLAN PHARMA de
EEUU comercializan Trastuzumab a nivel internacional.
15 Reporte Newport. Thomson Reuters. https://integrity.thomson-pharma.com/integrity/xmlxsl/pk_prod_list.xml_prod_list_card_pr?p_id=257722&p_tsearch=A#1 (Acceso 30/nov/2014). 16 El principio activo de Trastuzumabr está valorado actualmente como fácilmente disponible en los mercados de Europa y los
Estados Unidos de Norteamérica y la oferta supera la demanda del mismo. Asimismo, valora la capacidad de un grupo empresarial en suministrar a granel a los mercado regulados como Europa y EEUU como empresa establecida (con años de experiencia), empresa menos establecida (menor historial de suministro en términos de años o número de productos suministrados, pero capaz de abastecer a lo mercados regulados) y empresa con potencial futuro (interés en el suministro de los mercados regulados, pero con limitado o nulo rendimiento conocido).
Ventas millones $USD, año 2014 % crecimiento anual
EEUU 2136.4 12.30%
UE Top 5 1571.0 0.90%
Resto de Europa 736.3 2.10%
America Latina 21.5 34.40%
Resto del mundo 1097.4 3.60%
Nivel mundial 5562.5 5.90%
Fabricante de IFA Pais Capacidad de suministro
Biocon Limited India Comercialmente disponible
Celltrion Inc Corea del Sur Comercialmente disponible
Genentech Biologics Singapore Pte Ltd Singapore Innovador o comercializador
Genentech Inc EEUU Innovador o comercializador
Roche Biotechnology Production Centre Alemania Innovador o comercializador
Wyeth BioPharma Estados Unidos Comercialmente disponible
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RITUXIMAB
Rituximab es un anticuerpo monoclonal quimérico lanzado por primera vez en 1997 en los EE.UU. por
Biogen Idec (ahora Biogen) y Genentech como Rituxan (R) y en Suiza por Roche como MabThera (R)
como tratamiento de agente único para el bajo grado en recaída o refractario o folicular, CD20 positivo,
linfoma de células B no Hodgkin (NHL). Rituximab se encuentra actualmente en desarrollo clínico activo
para varias indicaciones nuevas.
Rituximab, el primer anticuerpo monoclonal aprobado por la FDA para el tratamiento de cáncer,
funciona mediante la unión a la superficie del antígeno CD20 en el exterior de las células B normales y
malignas, donde se dispara el sistema inmunológico del cuerpo en la destrucción de células B
marcadas. Originalmente descubierto por Idec, Rituximab está aprobado en aproximadamente 70
países. El anticuerpo se co-comercializa en los EE.UU. por Biogen y el licenciatario Genentech y según
un acuerdo de 1998, Roche tiene los derechos de comercialización en el resto del mundo, con la
excepción de Japón, donde se co-promociona por Chugai y Zenyaku Kogyo.
En el año 2014, las ventas de Rituximab en América Latina se redujo en 14.4% respecto del año
anterior.
Fuente: Newport Thomson Reuter (junio 2015) Elaborado: EOPP/DAUM/DIGEMID
A nivel internacional, existe una adecuada disponibilidad17 del Ingrediente Farmacéutico Activo
Rituximab, según se detalla en el siguiente cuadro.
17 Reporte Newport. Thomson Reuters. https://integrity.thomson-pharma.com/integrity/xmlxsl/pk_prod_list.xml_prod_list_card_pr?p_id=257722&p_tsearch=A#1 (Acceso 03/junio/2014).
ventas millones $USD, año 2014 % crecimiento anual
EEUU 3385.1 4.9%
UE Top 5 1479.9 3.1%
Resto de Europa 795.1 -3.7%
America Latina 11.3 -14.4%
Resto del Mundo 949.7 .8%
Nivel Mundial 6621.1 2.8%
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Principales fabricantes del IFA Rituximab y valoración de la capacidad de suministro18
Fuente: Newport Thomson Reuter (junio 2015) Elaborado: EOPP/DAUM/DIGEMID
Asimismo, en la actualidad las empresas BAXTER HEALTHCARE (EEUU), BIOCAD,RF (Rusia), COMPLEX
THERAPEUTI y PROBIOMED (México), DR REDDYS LABS, EMCURE e INTAS de la India comercializan
Rituximab a nivel internacional, en sus diferentes concentraciones.
18 El principio activo de Rituximab está valorado actualmente como fácilmente disponible en los mercados de Europa y los Estados
Unidos de Norteamérica y la oferta supera la demanda del mismo. Asimismo, valora la capacidad de un grupo empresarial en suministrar a granel a los mercado regulados como Europa y EEUU como empresa establecida (con años de experiencia), empresa menos establecida (menor historial de suministro en términos de años o número de productos suministrados, pero capaz de abastecer a lo mercados regulados) y empresa con potencial futuro (interés en el suministro de los mercados regulados, pero con limitado o nulo rendimiento conocido).
Fabricante de IFA Pais Capacidad de suministro
Amgen Inc EEUU Innovador o comercializador
Biologics Development Center India Comercialmente disponible
Biologics Process Development Inc EEUU Comercialmente disponible
Boehringer Ingelheim BioXcellence Austria Innovador o comercializador
Genentech Inc EEUU Innovador o comercializador
Genentech Inc EEUU Innovador o comercializador
Genentech Inc EEUU Innovador o comercializador
Intas Pharmaceuticals India Comercialmente disponible
Lonza Biologics EEUU Innovador o comercializador
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CONSIDERACIONES FINALES
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En Octubre de 2010, la DIGEMID publicó un estudio sobre el Impacto de las medidas de
inafectación tributaria en los precios de los medicamentos para el tratamiento oncológico19, con
el objetivo de evaluar si estas medidas tributarias tuvieron un impacto en el comportamiento de
los precios de aquellos medicamentos necesarios para el tratamiento oncológico comprendidos
en los listados aprobados por Decreto Supremo al amparo de la Ley N° 27450.
Las conclusiones de este estudio señalaron que en general, las medidas tributarias dispuestas
para reducir el precio de los medicamentos destinados al tratamiento oncológico, si han tenido
impacto en los precios de dichos medicamentos, sin embargo su traslado hacia el precio de venta
han sido de carácter voluntario de acuerdo a la política comercial de cada empresa farmacéutica.
Asimismo, que la disminución de precios existente en estos medicamentos se deriva del nivel de
competencia existente en el mercado de cada principio activo y de la capacidad de negociación
del adquiriente, capacidad de negociación que no existe en el mercado retail y que en el mercado
público en esa fecha se encontraba dispersa.
En razón a ello, el Ministerio de Salud anunció como una de las primeras medidas a tomar “la
realización de una compra conjunta de medicamentos oncológicos por parte de todas las
instituciones del Estado”. Para volver “obligatorias” la participación de las entidades del Estado
en las compras facultativas establecidas en el Texto Único Ordenado de la Ley de Contrataciones
del Estado, en el mes de marzo del 2011 se emitió el Decreto Supremo N° 046-2011-EF, con el
cual se modifica el Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado (D.S. 184-2008-EF),
adicionándose el Art. 85.A, en el cual se establece que las entidades públicas, mediante
Resolución del Titular de la Entidad, están facultadas a establecer la relación de bienes y
servicios que se contratarán a través de compra corporativa, siempre que sean necesarias para
la ejecución de las políticas nacionales y/o sectoriales que tengan a su cargo. Asimismo, se crea
la Comisión Multisectorial encargada de evaluar el impacto del beneficio de la aplicación de la
Ley N° 27450, integrada por el Ministerio de Salud, Ministerio de Economía y Finanzas, Indecopi
y Aduanas.
El Ministerio de Salud en Abril del 2011, emite la Resolución Ministerial N° 324-2011/MINSA20 ,
aprobando el Listado de Medicamentos Oncológicos para la primera compra corporativa
obligatoria para el abastecimiento del año 2012, así como el listado de entidades participantes
en dicha compra corporativa obligatoria.
La DIGEMID en noviembre de 2012 desarrolla un estudio sobre el impacto de las negociaciones
conjuntas públicas en el precio de los medicamentos oncológicos con el objetivo de determinar
19 http://observatorio.digemid.minsa.gob.pe/OPMSCMS/Archivos/13__Estudio%20Oncologico.pdf 20 ftp://ftp2.minsa.gob.pe/normaslegales/2011/RM324-2011-MINSA.PDF
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si las compras públicas mediante negociación conjunta dispuesta por el Estado tuvo impacto en
la reducción de los precios de aquellos medicamentos necesarios para el tratamiento oncológico
comprendidos en el listado de la Resolución Ministerial N° 324-2011/MINSA.
Como parte de las conclusiones del estudio se menciona que los medicamentos que se adjudican
en un “clima de competencia” presentan márgenes de ahorro de hasta 65%, mientras que los
adjudicados con oferta única logran ahorros hasta de un 4%. Asimismo, una de las
recomendaciones del estudio fue la de proponer la generación de un Marco jurídico especial para
las adquisiciones que efectúe el Estado respecto a productos farmacéuticos con demanda
reducida, oferta única o limitada y que se encuentren incluidos en el Petitorio Nacional Único de
Medicamentos Esenciales, en una Lista Complementaria o Compra Corporativa.
Por otro lado, el art. 31º de la Ley de Presupuesto Público 2015 establece la autorización al
Ministerio de Salud y ESSALUD hasta el año fiscal 2016 para celebrar convenios de cooperación
técnica u otras de naturaleza análoga con la OPS/OMS y con el Fondo de Naciones Unidas para
la Infancia (UNICEF) para la adquisición de los productos detallados en la referida Ley, entre los
que se encuentran los medicamentos biológicos y biosimilares. Este es un potencial mecanismo
de adquisición que permitirá al Estado garantizar la disponibilidad oportuna y adecuada de
determinados medicamentos requeridos por el sistema de salud.
Asimismo, la DIGEMID tiene prevista la difusión, en el portal de la institución, de información
sobre las patentes próximas a vencer, la disponibilidad de fabricantes y proveedores de
ingredientes farmacéuticos activos y de productos farmacéuticos a nivel internacional, con el
objetivo de promover la competencia en el mercado, alentar la decisión de fabricación,
importación y comercialización en nuestro país de medicamentos esenciales de alto costo y
limitada competencia que contribuya a una reducción de precios por ingreso de competencia.
Finalmente, señalar que a la fecha se encuentra en proceso de elaboración del marco normativo
que regula la presentación y contenido de los documentos requeridos en la inscripción y
reinscripción de productos biológicos: Productos biotecnológicos y biosimilares.
El Ministerio de Salud reconoce la necesidad de abordar de forma prioritaria el acceso a los
medicamentos biotecnológicos esenciales de alto costo en el sistema de salud, y de establecer
mecanismos que permitan obtener los mismos a precios más asequibles, enmarcados dentro de
la normatividad nacional, regional e internacional.
