Taller de presentaciones clases de medicamentos

TALLER DE PRESENTACIONES CLASES DE MEDICAMENTOS

Presentado por:

Mónica álzate María Urrego Martha rojas

Fátima córdoba Magaly Zuleta

Presentado a la licenciada Sandra Pereira

Jornada sabatina

Institutito cenal

Palmira

Octubre 13 2015

Jornada sabatina

TALLER DE PRESENTACIONES CLASES DE MEDICAMENTOS

1 Es aquel que reúne las características de ser el más efectivo en el tratamiento de una enfermedad, en razón de su eficacia y seguridad farmacológica, por dar una respuesta más favorable a los problemas de mayor relevancia en el perfil de morbimortalidad y porque sus costos se ajustan a las condiciones de la economía del país

a) OTC b) MCE c) Esencial d) Homeopático e) Alopático

2 Un Homeopático Es el producto medicinal empacado y etiquetado, cuyas sustancias activas provienen de material de planta medicinal o asociaciones de estas, presentando en estado bruto o en forma farmacéutica

3 Es aquel Mx que por su potencial de causar dependencia y abuso, requiere un control especial de parte de salud pública para su comercialización y uso.

a) Mx de control oficial b) Mx de control especial c) Mx del fondo de estupefacientes

4 Los Mx Alopáticos son aquellos que representan la medicina tradicional basados en el principio de curar con lo ¨contrario¨ son prescritos por el medico convencional

5. son clases de Mx requieren para su expendio la formula médica:

a) Fitoterapéuticos b) Éticos c) MCE d) OTC e) Homeopáticos f) Esenciales

6. Los Mx de control especial pueden ser:

a) De la industria farmacéutica y de la UES b) del Monopolio del estado y de la industria

7. Los requisitos para un informe a la unidad de salud en relación a los MCE son:

R// es la factura del proveedor , recetario oficial, libro foliado e informes de la UES

8. tres comparaciones entre los Mx Alopáticos y Homeopáticos son:

R// La homeopatía y la alopatía fundamentan su acción terapéutica bajo diferentes principios.

• La primera (la Homeopatía) se basa en el principio de “semejante cura lo semejante” y “A mayor dilución mayor potencia”

• La segunda (la alopatía) se apoya en el principio del “contrario”, los síntomas se combaten con la aplicación de sustancias químicas que se oponen a su manifestación.

• La diferencia que existe entre estas dos medicinas es referente a la filosofía,

principios, formulación de los medicamentos, su forma de preparación y su concepción del ser humano, etc.

9. la franja violeta identifica los Mx de control especial

10. la franja verde identifica los Mx esenciales o del pos

11. los Mx que para su selección y adquisición requieren pertinencia para la Salida pública y en sus costos más pruebas de eficacia y seguridad son:

a) Los de pos B) Los Mx de control especial c) los de OTC d) Homeopáticos e) Fito terapéuticos

12. Son mx característicos por contener sustancias naturales derivadas de las plantas, minerales y sustancias biológicas, que se basan en el principio de la ¨similitud¨ Fito terapéutico

13. Los Mx biotecnológicos son aquellos que necesitan para su fabricación la intervención de organismos vivos o que proceden de extractos de ellos. Se les denomina de esta forma para diferenciarlos de los medicamentos que se obtienen mediante síntesis química

14. Los mx de venta libre son aquellos que para su venta no requieren formula médica, su sigla en inglés es: OTC

15. Los MCE son aquellos que para su expendio requieren formula médica, deben tener dicha leyenda en su prospecto, su uso sin la recomendación médica pueden generar efectos adversos

16. Tres criterios relacionados con los MX OTC son:

R// - Se puede vender sin formula medica

- Estos productos pueden conseguirse únicamente en las farmacias o también en otros establecimientos comerciales - Sus beneficios son mayores que sus riesgos potenciales 17. Los Mx patentados son innovadores (v)

18. Los Mx fitoterapeuticos y Homeopáticos no requieren registro Sanitario (F)

19. En los Mx Fitoterapéuticos no deben haber sustancias químicas (V)

20. Es correcto decir que los Mx Biotecnológicos no contienen principios activos que causen reacciones adversas (V)

21. Las entidades que vigilan y controlan los MCE son: min protección, FNE y fondos rotatorios (V )

22. Los Mx Biotecnológicos si tienen sus genéricos llamados biosimilares (V)

23. Una Droga blanca es una materia prima para preparar fórmulas magistrales 10 ejemplos de estos productos son: cuales requieren de registro sanitario y cual no

10 EJEMPLOS:

No requieren Registro Sanitario

1. Aceite de almendras 2. Glicerina pura 3. Aceite de manzanilla 4. Aceite mineral 5. Estoraque 6. Ácido bórico 7. Sal de nitro 8. Alumbre en barra 9. Vaselina 10. Formol

Si requieren Registro sanitario

1. Glicerina carbonatada 2. Tintura de benjuí 3. Tintura fuerte de yodo 4. Solución tópica 5. Yodo 6. Alcohol yodado , etc.

RELACIONA NORMATIVIDAD

1.Por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y otros productos de uso doméstico

4 ARTICULO 79 DEL DECRETO 677 DE 1995

2.Adopta los Criterios de clasificación de los Mx OTC

5 DECRETO 3050 DE 2005

3.se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución, dispensación, compra, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.

1 DECRETO 677 DE 1995

4.De la información y publicidad de los medicamentos. Toda información científica, promocional o publicitaria sobre los medicamentos deberá ser realizada con arreglo a las condiciones del registro sanitario y a las normas técnicas y legales

2 RESOLUCIÓN 886 DEL 2004

5.Por el cual se reglamenta el expendio de medicamentos Los medicamentos que requieran para su venta de la fórmula facultativa, solo se podrán expender en droguerías y farmacias-droguerías. Los medicamentos de venta libre o de venta sin fórmula facultativa, se podrán expender, además de los establecimientos antes citados, en almacenes de cadena o de grandes superficies

6 RESOLUCION 114 DE 2004

6.Por la cual se reglamenta la información promocional o 3 RESOLUCION 1478 DE

RELACIONA CLASES DEMEDICAMENTOS

publicitaria de los medicamentos de venta sin prescripción facultativa o venta libre.

2006

7.Por la cual actualiza el POS en Colombia, incluye nuevas tecnologías y más de 700 mx


8.Por el cual se regula el régimen de registro sanitario, vigilancia y control sanitario de los medicamentos homeopáticos para uso humano y se dictan otras disposición

10 DECRETO 1737 DE 2005

9.Por la cual se adopta el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Condiciones Sanitarias para los Laboratorios que elaboren Productos Fitoterapéuticos.

8 DECRETO 3554 DEL 2004

10.Por el cual se reglamenta la preparación, distribución, dispensación, comercialización, etiquetado, rotulado y empaque de los medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales y se dictan otras disposiciones


11.Por el cual se establecen los requisitos y el procedimiento para las Evaluaciones Farmacológica y Farmacéutica de los medicamentos biológicos en el trámite del registro sanitario

11 DECRETO 1782 DE 2014

12.Control , vigilancia y Registros sanitarios de la Droga blanca


1.Clotrimazol, Acetaminofén, Guayacolato jarabe., Emulsión de Scott, Diclofenac gel. Kola granulada, Loratadina, Dimenhidranato ( Mareol) ASA,

1 MX OTC

2.Fentanilo, Morfina; Hidromorfona, Diazepam, Lorazepam, Bromazepam, Fenobarbital, Clobazam

2 M.C.E

3.Apis, Berberís, Acconitum, Drosera, Neurexan, Traumeel, Sedatif,

4 MX. ETICOS

4.ASA, Ibuprofeno, Captopril, Insulina, Diclofenac, Acetaminofen, Lovastatina, Ketotifeno, Levotiroxina, Amoxicilina, Ketoconazol, Aciclovir, Naproxeno

8 FITOTERAPEUTICOS

5.Corticoides, Antibacterianos, Antihipertensivos, Antineoplásicos, Retrovirales, Antiparkisonianos, Analgésicos Opioides, Hipolipemiantes

7 BIOTECNOLOGICOS

6.Acetite de ricino, almendras, azufre, yodo blanco, vaselina, glicerina, sulfato de magnesio, piedra alumbre

6 DROGA BLANCA

7.Eritropoyetina, Anticuerpos Monoclonales ( Infliximab, Adalibumab, Trastuzumab ) Interferones, Vacunas

9 ALOPATICOS

8.Ciruelax, Valeriana, Naturet, Jarabe de Jengibre, Privatos, Calendula,

5 GRUPOS INCLUIDOS EN EL POS

9.Antiinfecciosos, Cardiovasculares, Psiquiatría, Nefrología, obstetricia y ginecología, Hematología, gastroenterología, Neumología

3 HOMEOPATICOS

! Agente Monoclonal: Un anticuerpo monoclonal es un anticuerpo homogéneo producido por una célula híbrida producto de la fusión de un clon de linfocitos B descendiente de una sola y únicacélula madre y una célula plasmática tumoral.

! Eritropoyetinas: La eritropoyetina (o EPO) es una hormona glicoproteica que estimula

la formación de eritrocitos y es el principal agente estimulador de la eritropoyesis natural. En los seres humanos, es producida principalmente por el riñón en las células intersticiales peritubulares, células mesangiales (del 85 al 90 %), el resto en el hígado y glándulas salivales (del 10 al 15 %).

! Patente: Una patente es un conjunto de derechos exclusivos concedidos por un Estado al inventor de un nuevo producto o tecnología, susceptibles de ser explotados comercialmente por un período limitado de tiempo, a cambio de la divulgación de la invención. El registro de la patente constituye la creación de un monopolio de manera artificial, y se enmarca dentro de la propiedad industrial, que a su vez forma parte del régimen de propiedad intelectual.

! Esteroide: Esteroides anabólicos" es el nombre familiar de unas substancias sintéticas relacionadas a las hormonas sexuales masculinas (por ejemplo, la testosterona). Promueven el crecimiento del músculo esquelético (efectos anabólicos) y el desarrollo de características sexuales masculinas (efectos androgénicos) tanto en hombres como en mujeres. Se utilizará el término "esteroides anabólicos" en este informe debido a su familiaridad, aunque el término correcto de estos compuestos es esteroides "anabólico-androgénicos".

! Margen terapéutico amplio y estrecho: La posición y la amplitud del margen vienen determinadas por factores farmacodinámicos (véase la figura 14). La posición del margen se puede desplazar hacia arriba en caso de resistencia del paciente o de antagonismo competitivo por otro fármaco: en estos casos será necesaria una concentración plasmática mayor para ejercer el mismo efecto. El margen terapéutico se puede desplazar hacia abajo en caso de hipersensibilización o sinergismo por otro fármaco: en este caso es necesaria una concentración plasmática inferior.

La amplitud del margen también puede variar. Puede hacerse más estrecho si disminuye el margen de seguridad. Por ejemplo, el margen terapéutico de la teofilina es más estrecho en niños pequeños que en adultos. La ampliación del margen terapéutico no suele tener consecuencias.

! Morbimortalidad: Podemos comenzar explicando que la morbilidad es la presencia de un determinado tipo de enfermedad en una población. La mortalidad, a su vez, es la estadística sobre las muertes en una población también determinada. Así, juntando ambos subconceptos podemos entender que la idea de morbimortalidad, más específica, significa en otras palabras aquellas enfermedades causantes de la muerte en determinadas poblaciones, espacios y tiempos.

! Interferones: son unas proteínas producidas naturalmente por el sistema inmunitario de la mayoría de los animales como respuesta a agentes patógenos, tales como virusy células cancerígenas. Los interferones son glicoproteínas de la clase de las citocinas. Reciben su nombre debido a su capacidad para interferir en la replicación

de los virus en las células hospedadoras. Se unen a receptores en la superficie de las células infectadas, activando diferentes vías de señalización en las que participan diversas proteínasantivirales (como la PKR), para impedir la replicación de una amplia variedad de virus de ARN y ADN. Cumplen, además, otras funciones: activan células inmunes, como losmacrófagos y las células NK; incrementan el reconocimiento de células cancerígenas o infecciones al dinamizar la presentación de antígenos a los linfocitos T y, finalmente, incrementan la capacidad de las células sanas para resistir a nuevas infecciones víricas. Ciertos síntomas como el dolor muscular y la fiebre están relacionados con la producción de interferones durante la infección.

! Biosimilar: biosimilar es un medicamento de origen biotecnológico, producido de acuerdo a exigencias específicas establecidas por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) referidas a calidad, eficacia y seguridad y que ha demostrado ser comparable al medicamento innovador de referencia, una vez que la patente ha expirado. El nombre, apariencia y acondicionamiento de los biosimilares deben estar diferenciados del innovador.

! Proteína Recombinante: Las proteínas recombinantes son aquellas que obtenemos a partir de una especie o una línea celular distinta a la célula original. La proteína se obtiene por la expresión de un gen clonado en esa línea celular que nos interesa. Hay que tener en cuenta que expresar una proteína de un determinado organismo en otro (por ejemplo expresar un gen humano en una levadura) puede tener consecuencias, como cambios de conformación o distintas modificaciones postraduccionales (glicosilaciones, carboxilaciones, acetilaciones, metilaciones...), lo que puede ocasionar que la proteína no funcione como debe. Según la complejidad de la proteína a producir, se elegirá un organismo u otro: levaduras, bacterias, insectos, células de mamífero...

! Biodisponibilidad: La biodisponibilidad es un concepto farmacocinético que alude a la fracción y la velocidad a la cual la dosis administrada de un fármaco alcanza su diana terapéutica (canales, transportadores, receptores, que son macromoléculas proteicas), lo que implica llegar hasta el tejido sobre el que actúa. Esta cuantificación, necesaria para dar operatividad al concepto, es prácticamente imposible de hallar en el hombre. Por ello, se considera equivalente a los niveles alcanzados en la circulación sistémica del paciente

! Bioequivalencia: Bioequivalencia es un término utilizado en farmacocinética para evaluar comparativamente la equivalencia terapéutica in vivo entre dos formulaciones de un medicamento que contiene el mismo principio activo o fármaco. Para que dos medicamentos sean bioequivalentes deben ser equivalentes farmacéuticos (igual dosis y forma farmacéutica) y su biodisponibilidad, en magnitud y velocidad, debe ser similar en tal grado que sus efectos, en términos de eficacia y seguridad, serán esencialmente los mismos

! ATC: es un índice de sustancias farmacológicas y medicamentos, organizados según grupos terapéuticos. Este sistema fue instituido por la Organización Mundial de la Salud, y ha sido adoptado en Europa. El código recoge el sistema u órgano sobre el que actúa, el efecto farmacológico, las indicaciones terapéuticas y la estructura química del fármaco

A SISTEMA DIGESTIVO Y METABOLISMO

B SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS

C SISTEMA CARDIOVASCULAR

D MEDICAMENTOS DERMATOLÓGICOS

G APARATO GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES

H PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCL. HORMONAS SEXUALES

J ANTIINFECCIOSOS EN GENERAL PARA USO SISTÉMICO

L AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E IMUNOMODULADORES

M SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO

N SISTEMA NERVIOSO

P PRODUCTOS ANTIPARASITARIOS, INSECTICIDAS Y REPELENTES

R SISTEMA RESPIRATORIO

S ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS

V VARIOS

! DCI DENOMINACION COMUN INTERNACIONAL es el nombre oficial no comercial o

genérico de una sustancia farmacológica (medicamento o droga).

! Normatividad actual del POS

! Resolución 5521 más anexo

Taller de presentaciones clases de medicamentos

Education

Transcript of Taller de presentaciones clases de medicamentos