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Tecnologías sanitarias nuevas y emergentes 2015. Lista priorizada New and emerging health technologies 2015. Prioritized list Informes de evaluación de tecnologías sanitarias INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD RED ESPAÑOLA DE AGENCIAS DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS Y PRESTACIONES DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD

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Tecnologías sanitarias nuevas y emergentes 2015.Lista priorizadaNew and emerging health technologies 2015. Prioritized list

Informes de evaluación de tecnologías sanitarias

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD Red española de agencias de evaluación

de Tecnologías y pResTaciones del sisTema nacional de salud

Tecnologías sanitarias nuevas y emergentes 2015.Lista priorizadaNew and emerging health technologies 2015. Prioritized list

Informes de evaluación de tecnologías sanitarias

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

Tecnologías sanitarias nuevas y emergentes 2015. Lista priorizada - Maceira Rozas, MC. Varela Lema, L. Atienza Merino, G. - Santiago de Compostela: Agencia Gallega para la Gestióndel Conocimiento en Salud, Unidad de Asesoramiento Científico-técnico, avalia-t; Madrid: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad; 2016.

1 archivo pdf; - (Informes, Estudios e Investigación)

NIPO: 680-15-177-2Depósito legal: C 609-2016

1. Tecnologías Sanitarias I. Unidade de Asesoramento Científico-técnico, avalia-t II. Madrid. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.

Dirección: Rosendo Bugarín González

Autoría: Maceira Rozas, MC. Varela Lema, L. Atienza Merino, G.

Documentalista: Teresa Mejuto Martí

Este documento se ha realizado al amparo del convenio de colaboración suscrito por el Instituto de Salud Carlos III, organismo autónomo del Ministerio de Economía y Competitividad, y la Consellería de Sanidade de la Xunta de Galicia, en el marco del desarrollo de actividades de la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del SNS, financiadas por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.

Para citar este informe: Maceira Rozas, MC. Varela Lema, L. Atienza Merino, G. Tecnologías sanitarias nuevas y emergentes 2015. Lista priorizada. Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías y Prestaciones del SNS. Axencia Galega para a Xestión do Coñecemento en Saúde, Unidad de Asesoramiento Científico-técnico, avalia-t; 2016. Informes de evaluación de tecnologías sanitarias.

Información dirigida a profesionales sanitarios.

Declaración de conflicto de interés: los autores de este documento declaran que no ha existido ningún tipo de conflicto de interés en su realización.

Este documento puede ser reproducido total o parcialmente, por cualquier medio, siempre que se cite explícitamente su procedencia.

Fecha de edición: marzo 2016Edita: Santiago de Compostela: Agencia Gallega para la Gestión del Conocimiento en Salud.

Unidad de Asesoramiento Científico-técnico, avalia-t. Madrid: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.

Contacto: [email protected]: 680-15-177-2Depósito legal: C 609-2016Maquetación: Tórculo Comunicación Gráfica, S. A.

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de Tecnologías y pResTaciones del sisTema nacional de salud

7TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

Índice

Autoría . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Lista de abreviaturas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

Lista de tablas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Lista de figuras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Resumen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Summary . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

1 Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

2 Métodos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

2.1 Búsqueda bibliográfica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

2.2 Extracción de datos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

2.3 Valoración de las tecnologías . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

2.4 Análisis de los datos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

2.5 Síntesis de la información . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

3 Resultados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

3.1 Resultados de la identificación y filtración . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

3.2 Resultados de la priorización o selección de las tecnologías . . . . . . . . . . 33

4 Discusión . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45

5 Conclusiones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51

6 Bibliografía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

Glosario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55

Anexos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57

Anexo A. Estrategia de búsqueda . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57

Anexo B. Tablas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58

9TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

Autoría

Autores

Maceira Rozas, MC. Unidad de Asesoramiento Científico-técnico (avalia-t).

Varela Lema, L. Unidad de Asesoramiento Científico-técnico (avalia-t).

Atienza Merino, G. Subdirección de Calidad y Atención al Paciente. Hospital Clínico Universitario de Santiago.

Revisores internos (orden alfabético)

Barbosa Lorenzo, R. Medicina Preventiva. Hospital Comarcal de Monforte.

Cantero Muñoz, P. Unidad de Asesoramiento Científico-técnico (avalia-t).

López García, Marisa. Directora de Axencia Galega de Sangue, Órganos e Tecidos.

Paz Valiñas, L. Unidad de Asesoramiento Científico-técnico (avalia-t).

Puñal Riobóo, J. Unidad de Asesoramiento Científico-técnico (avalia-t).

Sánchez González, MC. Unidad de Asesoramiento Científico-técnico (avalia-t).

Agradecimientos

Este informe no se podría haber realizado sin la colaboración de todos los profesionales sanitarios que han contribuido en la valoración de los cuestio-narios y sin cuyas aportaciones no se habría podido realizar el trabajo.

También dar las gracias a Noemí Raña Villar, administrativa de la Unidad de Asesoramiento Científico-técnico, avalia-t y responsable de la gestión de envíos y recepción de los cuestionarios, por su dedicación y trabajo.

11TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

Lista de abreviaturasAETS: Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Instituto de Salud Carlos III.

AETSA: Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía.

AHRQ: Agency for Healthcare Research and Quality.

AVALIA-T: Unidad de Asesoramiento Científico-técnico.

CCAA: Comunidades Autónomas.

CCI: coeficiente de correlación intraclase.

CNESH: Canadian Network for Environmental Scanning in Health.

DE: desviación estándar.

EEUU: Estados Unidos.

ETS: evaluación de tecnologías sanitarias.

EuroScan: European Information Network on New and Emerging Health Technologies.

HTAi: Health Technology Assessment International.

INAHTA: Red Internacional de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias.

OMS: Organización Mundial de la Salud.

OTA: Office of Technology Assessment.

OSTEBA: Osasun Teknologien Ebaluazioa.

SNS: Sistema Nacional de Salud.

13TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

Lista de tablasTabla 1 Estrategia de búsqueda para la identificación de tecnologías

nuevas y emergentes en Medline . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Tabla 2 Índice kappa de Fleiss, grado de acuerdo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Tabla 3 Número de especialistas contactados por CC. AA. . . . . . . . . . . . . . . . 30

Tabla 4 Tecnologías totales asignadas a cada especialidad, número de evaluadores contactados y número de evaluadores que responden . . . 32

Tabla 5 Número de tecnologías identificadas y priorizadas dentro de cada especialidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

Tabla 6 Lista priorizada de tecnologías por área asistencial y puntuación media alcanzada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

Tabla 7 Lista final priorizada de tecnologías nuevas y emergentes . . . . . . . . . . . 39

Tabla 8 Lista de tecnologías de alto impacto que no son consideradas nuevas emergentes y/o innovadoras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42

Tabla 9 Tecnologías consideradas de alto impacto por los especialistas y que no estaban recogidas en los cuestionarios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

Tabla 10 Tecnologías consideradas de alto impacto por los especialistas y que no estaban recogidas en los cuestionarios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48

Lista de figurasFigura 1 Diagrama de flujo de elección de referencias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

15TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

ResumenIntroducción: la evaluación de tecnologías sanitarias tiene un claro papel de apoyo en la toma de decisiones a diferentes niveles, hoy día cobra más impor-tancia, si cabe, debido a cuestiones importantes como el cambio demográfico de la población, el aumento de la esperanza de vida de los ciudadanos o la aparición de nuevas tecnologías sanitarias, que hacen necesarios cambios en las políticas sanitarias. Para ayudar a planificar y organizar los servicios sanitarios, en esta última cuestión, existen los sistemas de detección precoz de tecnologías nuevas y emergentes cuyo objetivo es proporcionar información preliminar sobre la efectividad, seguridad, utilidad clínica y costes de tecno-logías susceptibles de alto impacto en los sistemas de salud.

Las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias son las encargadas de identificar y seleccionar las tecnologías de previsible alto impacto y para ello, en el año 2011 avalia-t desarrolló una estrategia de búsqueda bibliográfica validada posteriormente que permite explorar las principales bases de datos biomédicas, en busca de tecnologías nuevas y emergentes susceptibles de interés clínico. Las tecnologías identificadas son evaluadas por profesionales sanitarios que ayudan en la valoración y priorización de las tecnologías selec-cionadas. Para ello se predefinieron los criterios de priorización y se diseñó un cuestionario con indicaciones explicitas sobre como clasificar y puntuar las tecnologías. Este trabajo proporciona una lista de tecnologías nuevas y emergentes priorizadas de forma sistemática en base a la perspectiva y valores de los profesionales sanitarios implicados tanto directa como indirectamente en su aplicación.

Este trabajo, está desarrollado dentro del Plan de trabajo 2015 de la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del SNS, financiadas por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, para proporcionar a Dirección General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia una lista de potenciales tecnologías de previsible alto impacto que podrían ser susceptibles de introducción en cartera de servicios en los próximos años (0-2 años).

Objetivos: el objetivo fundamental del presente informe es obtener una lista de tecnologías priorizadas nuevas y emergentes susceptibles de ser incorpo-radas al SNS en los siguientes 0-2 anos.

Métodos: La estrategia de búsqueda fue lanzada en marzo del 2015 y cubrió un período de 6 meses (octubre 2014-marzo 2015). Las tecnologías fueron

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agrupadas por especialidades médico-quirúrgicas y filtradas por parte de los técnicos de avalia-t atendiendo a una serie de criterios de selección, pasando por tres cribas internas para identificar aquellas potencialmente relevantes. Posteriormente se remitieron los cuestionarios de priorización a los diferentes profesionales sanitarios, pertenecientes a las especialidades encontradas y que podrían ser responsables de su aplicación, hasta alcanzar un mínimo 3 profesionales por área. Estos profesionales sanitarios fueron reclutados en todo el territorio nacional con ayuda de las distintas agencias que participan en la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias.

El proceso de selección se realizó durante un período de 8 meses para el cribado interno y un período de 2 meses para la contestación de los cues-tionarios por parte de los especialistas.

El análisis de las puntuaciones recogidas en los cuestionarios se realizó mediante el coeficiente de correlación intraclase (CCI) en el EPIDAT 4.1.

Resultados: la búsqueda identificó un total de 8708 referencias, de las cuales fueron seleccionadas 225 en las sucesivas cribas, estas pertenecen a 37 espe-cialidades médico-quirúrgicas, correspondiendo la mayor parte a radiología (n=34), cirugía general (n=31), obstetricia y ginecología (n=27) y neurocirugía (n=21). En 8 especialidades el número de tecnologías detectadas está entre 1-2, incluyéndose entre estas psiquiatría o dermatología, con 2 tecnologías y hematología y nefrología con una. También hay que destacar que un total de 90 tecnologías pertenecían a más de una especialidad.

Conclusiones: la elaboración de la lista priorizada mediante la opinión de los profesionales es un buen indicador de las tecnologías potencialmente relevantes que se prevé sean adoptadas en el futuro próximo en los sistemas sanitarios; sin embargo, seguimos necesitando la opinión de gestores y otros estamentos sanitarios, para que las listas próximas sean mas concretas. Es necesario realizar un trabajo de síntesis, mediante fichas, de cada una de las tecnologías que incorpore, entre otros aspectos de efectividad y seguridad para su valoración por los evaluadores externos y antes de su implantación.

17TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

SummaryIntroduction: Not only does health technology assessment have a clear support role in decision-making at different levels, but today it possibly assumes even more importance for important reasons, such as demographic shifts in the population, increased life expectancy and the appearance of new health technologies, all of which makes changes in health policies a matter of necessity. With regard to the latter, health-service planning and management is being aided by early detection systems that target new and emerging technologies, with the aim of providing preliminary information about the effectiveness, safety, clinical utility and cost of technologies likely to have a high impact on health systems.

Health technology assessment agencies are tasked with identifying and selecting technologies of foreseeably high impact. It was to this end, therefore, that in 2011 avalia-t developed and subsequently validated a bibliographic search strategy to explore leading biomedical databases in search of new and emerging technologies likely to be of clinical interest. The technologies so identified are evaluated by health professionals who then help in assessing and prioritising the technologies selected. Prioritisation criteria were predefined for this purpose and a questionnaire was designed with explicit indications as to how to classify and score technologies. This study furnishes a list of new and emerging technologies, systematically prioritised on the basis of the views and values of health professionals implicated, whether directly or indirectly, in the application of such technologies.

This study was undertaken within the context of the 2015 Work Plan implemented by the Spanish Network of Health Technology Assessment Agencies and National Health System (NHS) Services, and funded by the Ministry of Health, Social Services and Equality for the purpose of providing the Directorate-General of the Basic NHS and Pharmacy Service Portfolio with a list of potentially high-impact technologies that might be eligible for inclusion in the service portfolio in the near future (0-2 years).

Objectives: This report was thus fundamentally aimed at drawing up a list of prioritised, new and emerging technologies eligible for inclusion in the NHS over the next 0-2 years.

Methods: The search strategy was launched in March 2015 and covered a period of 6 months (October 2014-March 2015). Technologies were grouped by medical-surgical specialisation, screened by avalia-t technical

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN18

staff in accordance with a series of selection criteria, and underwent three internal screening processes designed to identify those which might be potentially relevant. Prioritisation questionnaires were then circulated to health professionals engaged in the specialisations found (a minimum of 3 professionals per area) and seen as responsible for the respective technologies’ application. These health professionals were recruited nationwide with the aid of the various agencies making up the Spanish Network of Health Technology Assessment Agencies.

The selection process allowed for a period of 8 months for internal screening and 2 months for questionnaire completion by specialists.

Questionnaire scores were analysed using the intraclass correlation coefficient (ICC) in EPIDAT 4.1.

Results: The search identified a total of 8708 references, 225 of which were selected in successive screenings. The latter corresponded to 37 medical-surgical specialisations, with the majority pertaining to radiology (n=34), general surgery (n=31), obstetrics and gynaecology (n=27), and neurosurgery (n=21). In 8 specialisations, the number of technologies detected ranged from 1-2: included among these were psychiatry and dermatology, with 2 technologies, and haematology and nephrology, with one. It should also be noted that a total of 90 technologies pertained to more than one specialisation.

Conclusions: The drawing-up of a prioritised list based on the opinion of professionals provides a good indicator of potentially relevant technologies likely to be adopted in the near future by health systems; even so, the opinion of health managers and other stakeholders will still be needed to ensure that future lists are more specific. Data must be summarised, with the aid of files, on each of the technologies, which may, among others, incorporate aspects of effectiveness and safety, for evaluation by external assessors prior to implementation.

19TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

1 IntroducciónUna de las definiciones más empleadas de tecnología médica o sanitaria es la formulada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 2007 que hace referencia a la “aplicación de conocimientos y competencias organizados en forma de dispositivos, medicamentos, vacunas, procedimientos y sistemas desarrollados para resolver un problema de salud y mejorar la calidad de vida” (1). Esta definición viene precedida de una formulada por la Office of Technology Assessment (OTA) en 1978 que establecía: “las tecnologías sanitarias son los medicamentos, instrumentos y los procedimientos médicos y quirúrgicos utilizados en la atención sanitaria, así como los sistemas orga-nizativos y de soporte en los que se provee dicha atención” (2).

La definición de tecnología sanitaria nueva o emergente empleada por EuroScan (3) presenta tres partes, la primera hace alusión al término “tecnolo-gía sanitaria”, que ya vimos anteriormente, después se define la parte de nueva como aquella que está en fase de adopción, disponible para uso clínico desde hace poco tiempo, generalmente en período de lanzamiento o recientemente salida al mercado, y por último se define emergente, como aquella que todavía no está adoptada por el sistema sanitario, medicamentos en fase II/III de los ensayos clínicos o antes de su lanzamiento, dispositivos antes de su puesta en el mercado o en los primeros meses de entrada en el mercado, pero con una difusión menor del 10%, o en fase de adopción, o disponibles solo en unos cuantos centros (4).

De forma similar, en el glosario de la “Health Technology Assessment International” (HTAi) se define la detección de tecnologías nuevas y emer-gentes como la identificación sistemática de tecnologías en fase de desarrollo que podrían tener un impacto importante sobre la atención sanitaria, y que podrían ser susceptibles de una evaluación (5).

El glosario también define la evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) como el proceso sistemático de valoración de las propiedades, los efectos y/o los impactos de la tecnología sanitaria. Puede abordar tanto las consecuencias directas y deseadas de las tecnologías como las indirectas y no deseadas. Tiene como objetivo principal informar de la toma de decisiones en atención sanitaria (5). La evaluación adecuada de tecnologías sanitarias en términos de seguridad, eficacia, efectividad, eficiencia y equidad, proporciona a los res-ponsables de la toma de decisiones los instrumentos necesarios para ello. Las ETS tienen actualmente un papel relevante, debido a problemas importantes como el cambio demográfico de la población, el aumento de la esperanza de

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN20

vida de los ciudadanos y/o la aparición de nuevas tecnologías sanitarias, que hacen necesarios cambios en las políticas sanitarias.

La OMS indica que la ETS es hoy una herramienta importante para el mantenimiento de las funciones básicas de un sistema sanitario mundial eficaz y que por tanto es necesario que tanto este organismo como otras orga-nizaciones sanitarias mundiales adopten medidas de apoyo a las iniciativas regionales y nacionales (6). Las agencias de evaluación son el enlace entre los niveles de decisión y las fuentes de conocimiento, dando respuesta a los requisitos de información que demandan los decisores, ofreciendo la síntesis de la mejor evidencia científica disponible.

La ETS es uno de los componentes necesarios para garantizar la intro-ducción y la utilización adecuada de las tecnologías sanitarias (6). Los disposi-tivos actuales de control de la introducción de tecnologías en nuestro sistema sanitario no garantizan la incorporación y utilización de aquellas tecnologías que tienen un mayor aumento del estado de salud, y por el contrario, algunas cuya efectividad es desconocida o dudosa pueden encontrar su entrada en el sistema. Para lograr que el acceso de nuevas tecnologías a los sistemas sanitarios se base en datos concernientes a su seguridad, efectividad, eficiencia y equidad, se han creado los sistemas de información de tecnologías nuevas y emergentes que tienen el objetivo de identificar y recopilar información sobre tecnologías potencialmente relevantes que se están introduciendo en la práctica clínica o que aún no han sido implantadas pero que están en fase de implementación (7, 8).

Para evitar que la introducción de nuevas tecnologías pudiera causar efectos indeseados en la población, se creó en Estados Unidos en 1972 la OTA, que fue la primera agencia pública de evaluación de tecnologías (9). Sin embargo, fue en los Paises Bajos en los años ochenta donde se creó el primer sistema para la detección de tecnologías sanitarias emergentes, para identificar y evaluar nuevas tecnologías sanitarias. Posteriormente surgieron sistemas de detección de nuevas tecnologías en otros muchos países e insti-tuciones; así en el 1998 se crea EuroScan (European Information Network on New and Changing Health Technologies - Red Europea de Información sobre Tecnologías Sanitarias Nuevas y Emergentes), su objetivo es compartir y evaluar información esencial sobre tecnologías emergentes o nuevas apli-caciones de las ya existentes (10,11).

En España, la primera agencia de evaluación de tecnologías sanitarias en montar un sistema de detección de tecnologías nuevas o emergentes fue la agencia del País Vasco (OSTEBA) creando el sistema de identificación SORTEK-OSTEBA en el año 2000, posteriormente en el año 2002 la

21TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

agencia andaluza crea el Observatorio de tecnologías emergentes y al año siguiente el Instituto de Salud Carlos III, instaura el sistema SINTESIS-nuevas tecnologías-AETS_ISCIII y por último en el año 2006 la agencia gallega avalia-t incorpora el sistema DETECTA-T-AVALIA-T. Ese mismo año nace GENTECS que es la red española de identificación de tecnologías sanitarias emergentes y evaluación temprana, que se incluye en el Plan de Calidad del SNS (7,8).

En este proceso de detección de tecnologías nuevas y emergentes avalia-t en el año 2009 diseña una estrategia de búsqueda sistemática que facilita la identificación de de estas tecnologías a través de la base de datos biomédica Medline. La estrategia de búsqueda fue validada frente a revistas de alto impacto (generales y específicas), y evidencia la capacidad de detectar un número elevado de tecnologías relevantes en una etapa temprana de su desarrollo. Las tecnologías identificadas son evaluadas por profesionales sanitarios que ayudan en la valoración y priorización de las tecnologías selec-cionadas. Para ello se predefinieron los criterios de priorización y se diseñó un cuestionario con indicaciones explicitas sobre como clasificar y puntuar las tecnologías. Este trabajo proporciona una lista de tecnologías nuevas y emergentes priorizadas de forma sistemática en base a la perspectiva y valores de los profesionales sanitarios implicados tanto directa como indirectamente en su aplicación. La estrategia de búsqueda debería ser ejecutada de forma periódica (cada 6 meses), para poder servir como base a una lista actualizada de tecnologías nuevas y emergentes, que una vez priorizadas, pueden ser evaluadas por las diferentes agencias de evaluación de tecnologías (7,8).

En el año 2013 avalia-t publicó un informe de “Tecnologías sanitarias nuevas y emergentes 2013. Lista priorizada” basado en esta estrategia de trabajo (7,8).

Como en el informe de evaluación del 2013, el objetivo principal de este trabajo es proporcionar a la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia una lista de potenciales tecnologías de previsible alto impacto que podrían ser susceptibles de introducción en cartera de servicios en los próximos años (0-2 años). El trabajo se enmarca dentro del Plan de trabajo 2015 de la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del SNS, financiadas por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.

23TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

2 Métodos

2.1 Búsqueda bibliográfica

Las tecnologías nuevas y emergentes fueron identificadas en Medline durante un período de 6 meses (octubre 2014 a marzo 2015), aplicando la estrategia de búsqueda específica desarrollada por avalia-t en el 2009 (Tabla 1) (Anexo A).

Tabla 1. Estrategia de búsqueda para la identificación de tecnologías nuevas y emergentes en Medline

#1. new[TI] OR newly[TI] OR initial[TI] OR early[TI] OR first[TI] OR prototype[TI] OR preliminary[TI] OR pilot[TI] OR validation[TI] OR experimental[TI] OR feasibility[TI] OR recent[TI] OR recent’[TI] OR recently[TI] OR innovate[TI] OR innovated[TI] OR “single-centre”[TI] OR innovates[TI] OR innovating[TI] OR innovation[TI] OR innovation’[TI] OR innovation’s[TI] OR innovations[TI] OR innovative[TI] OR innovative’[TI] OR innovatory[TI] OR emergent[TI] OR emergent’[TI] OR emergente*[TI] OR emergents[TI] OR novel[TI] OR novel’[TI] OR novels[TI] OR novelties[TI] OR novelty[TI] OR advance[TI]

#2. technology[TI] OR technologic[TI] OR technological[TI] OR technologically[TI] OR technologies[TI] OR technologies’[TI] OR technologist[TI] OR technologists[TI] OR technologists’[TI] OR technologists’s[TI] OR technology’[TI] OR technology’s[TI] OR technique[TI] OR technique’s[TI] OR techniques[TI] OR techniques’[TI] OR device[TI] OR device’[TI] OR device’s[TI] OR devices[TI] OR devices’[TI] OR system[TI] OR system’[TI] OR system’s[TI] OR systems[TI] OR systems’[TI] OR systems’s[TI] OR procedure[TI] OR procedure’[TI] OR procedure’s[TI] OR procedures[TI] OR procedures’[TI] OR diagnostic[TI] OR diagnostic’[TI] OR diagnostic’s[TI] OR diagnostical[TI] OR diagnostically[TI] OR diagnostics[TI] OR diagnostics’[TI] OR surger*[TI] OR intervent*[TI] OR transplant*[TI] OR method[TI] OR test[TI] OR material[TI] OR procedure[TI] OR application[TI] OR experience[TI] OR experiences[TI] OR image[TI] OR imaging[TI] OR approach[TI] OR tool*[TI] OR application[TI]

#3. #1 AND #2 Limits: English, Publication Date from 2009/01/01 to 2009/12/31

#4. #1 AND #2 Limits: Limits: Meta-Analysis, Practice Guideline, Review, Addresses, Autobiography, Bibliography, Biography, Clinical Conference, Consensus Development Conference, Consensus Development Conference, NIH, Dictionary, Directory, Guideline, Historical Article, Interactive Tutorial, Legal Cases, Legislation, Patient Education Handout, Portraits, Video-Audio Media

#5. #3 NOT #4

#6. drug[TI] OR drugs[TI] OR Pharmacolog*[TI] OR Pharmacotherap*[TI] OR Chemotherap*[TI] OR Pharmaceutic*[TI] OR VACCIN*[TI] OR Veterinar* OR “Psychology”[Mesh] OR “psychology “[Subheading] OR “Environment”[Mesh] OR “Plants”[Mesh] OR “Physics”[Mesh] OR “Environmental Pollution”[Mesh] OR “Food Industry”[Mesh]

#7. #5 NOT #6

Las tecnologías fueron preseleccionadas, en un primer filtrado, por dos técnicos de avalia-t, expertos en ETS, en base a lo publicado en los resúme-nes y a la información recuperada a través de Internet, tanto en artículos a texto completo, como con literatura gris; y se filtraron teniendo en cuenta los siguientes criterios de inclusión:

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN24

• tecnologías cuyos primeros estudios referenciados en Medline se remonten a los últimos 4-5 años (desde el año 2010);

• tecnologías realmente innovadoras, es decir, el diseño, el material o el funcionamiento totalmente nuevo o muy diferente a los de las tecnologías anteriores.;

• tecnologías cuya indicación sea totalmente nueva;

• tecnologías que representen una sustancial aportación novedosa a la prevención, diagnóstico o tratamiento, que puedan tener un impacto significativo en la capacidad funcional de los pacientes, la calidad de vida o los resultados clínicos.;

• tecnologías que se consideren relevantes o de gran impacto para la posible incorporación a cartera de servicios en los dos próximos años;

• se excluyen las tecnologías farmacéuticas, vacunas y tecnologías en fase experimental (estudios en animales).

Una vez preseleccionadas, las tecnologías potencialmente relevantes fueron clasificadas por especialidades y remitidas a 4 técnicos de avalia-t expertos en ETS para que realizasen una segunda criba, basada en los mismos criterios anteriores.

El tercer paso se realizó por otros dos técnicos de avalia-t, distintos de los anteriores y cuya misión fue establecer la posible relevancia para cartera de servicios, teniendo en cuenta los servicios incluidos en el catálogo de prestaciones del SNS.

Posteriormente, la lista priorizada se envió a un panel de profesionales sanitarios expertos, pertenecientes a las diferentes especialidades o áreas de aplicación de la tecnología, para su valoración y puntuación.

Se seleccionaron expertos integrantes de la red de detección de tec-nologías nuevas y emergentes de Galicia (DETECTA-T), colaboradores de avalia-t, y profesionales sanitarios de ámbito nacional identificados a través del resto de las agencias de la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias. El grupo se completó con un reenvío casi general a especialistas del Servicio Gallego de Salud (SERGAS), hasta completar un máximo de 3 participantes por especialidad.

25TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

2.2 Extracción de datos

Cronograma de la ejecución del proyecto:

Búsqueda 1 mes Abarca 6 meses (octubre 2014-marzo 2015)

Primera criba o filtrado 6 meses 2 técnicos

Segunda criba o filtrado 1 mes 4 técnicos

Tercera criba o filtrado 1 mes 2 técnicos

Envío de documentación 15 días 1 administrativo

Reenvío y recordatorio 1 mes 1 administrativo

Valoración de expertos 1 mes Distintos profesionales

2.3 Valoración de las tecnologías

A los profesionales sanitarios que participaron en el trabajo se les envió un cuestionario con instrucciones específicas sobre cómo clasificar y puntuar las diferentes tecnologías. Los cuestionarios cubrieron la indicación para la que esta destinada la tecnología, así como a la población a la que va dirigida. Los especialistas junto con los cuestionarios recibían los resúmenes de los artículos de las tecnologías a puntuar para poder solventar las dudas que les pudieran surgir.

A efectos de la clasificación, y partiendo de la definición de EuroScan (3), se estableció que:

• Tecnología nueva y/o emergente: aquella que se encuentra en fase previa a su autorización o adopción en el sistema sanitario, o que se está utilizando en la práctica clínica pero su uso no está extendido y se restringe a pocos centros.

• Tecnología innovadora: aquella que es totalmente nueva (no hay opción terapéutica o diagnóstica disponible), presenta un mecanismo de acción o indicación muy diferente al existente o mejora sustancialmente el tratamiento o diagnóstico respecto a las opciones actuales.

Las tecnologías se puntuaron del 1-9 según el previsible impacto sobre el sistema sanitario:

• Puntuación de 7-9: tecnología para la que se prevé un alto impacto sobre el sistema sanitario.

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN26

• Puntuación de 4-6: tecnología para la que se prevé un moderado impacto en el sistema sanitario.

• Puntuación de 1-3: tecnología que se prevé un bajo impacto en el sistema sanitario.

2.4 Análisis de los datos

Los datos se analizaron tanto de forma global, como por especialidades. Se realizó un análisis descriptivo de los ítems recogidos en los cuestionarios, que son: el grado de conocimiento de la tecnología; si se considera nueva y/o emer-gente, si es innovadora y el previsible impacto que puede tener esa tecnología.

Se calcularon las medianas y rangos de las puntuaciones otorgadas y también las medias ± desviación estándar.

A través de cálculo del coeficiente de correlación intraclase (CCI con su correspondiente intervalo de confianza) se analizó la fiabilidad de las mediciones. En nuestro caso significa que hemos considerado a los evaluadores como muestra aleatoria de una población mayor y, además, que las tecnologías evaluadas por los expertos son una muestra aleatoria de todas las tecnologías que se podrían evaluar. El CCI permite evaluar la concordancia general entre dos o más métodos de medida u observación basado en un modelo de análisis de varianza (ANOVA); con medidas repetidas. El CCI se calcula como la proporción que supone la varianza entre sujetos sobre la variabilidad total, y dado que el CCI es una proporción, sus valores oscilan entre 0 y 1, y por tanto la máxima concordancia posible se alcanzaría cuando el CCI=1. Puede utilizarse cuando hay más de dos observaciones por sujeto, aunque, su interpretación es subjetiva y se han presentado diferentes tablas para su interpretación, entre ellas las de Fleiss (> 2 observadores) (10) (Tabla 2). En general, se considera que valores inferiores a 0,4 indican poca reproducibilidad y valores iguales o superiores a 0,75 reproductibilidad excelente, los valores intermedios se consideran adecuados.

Tabla 2. Índice kappa de Fleiss, grado de acuerdo

Valor de K Fuerza de concorcandia

< 0,200,21-0,400,41-0,600,61-0,800,81-1,00

PobreDébilModeradaBuenaMuy buena

Para calcular el CCI se utilizó el programa EPIDAT 4.1.

27TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

2.5 Síntesis de la información

En el desarrollo de la lista priorizada solo se incluyeron aquellas tecnologías que fueron clasificadas por el 50% o más de los evaluadores como nuevas/emergentes e innovadoras y siendo ambos ítems excluyentes.

Se consideraron tecnologías de alto impacto y por tanto, tecnologías susceptibles de futuras evaluaciones, aquellas tecnologías que presentaron una mediana ≥ 6.

Los resultados de las puntuaciones se presentan en tablas en el apartado de anexos (Anexo B).

29TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

3 Resultados

3.1 Resultados de la identificación y filtración

La búsqueda sistematizada y validada desarrollada en la base de datos biomé-dica MedLine proporcionó un total de 8708 referencias de tecnologías nuevas o emergentes. Después de la primera revisión por parte de dos técnicos, se seleccionaron 648 de los títulos y/o resúmenes que se consideraron como tecnologías nuevas y/o emergentes potencialmente relevantes. Estas tecno-logías fueron distribuidas entre 4 técnicos de avalia-t para su segunda criba, seleccionándose un total de 414.

En el tercer paso, dos técnicos revisaron estas tecnologías para deter-minar su relevancia para cartera de servicios, quedando un total de 225, que fueron las definitivas para enviar a los especialistas. Estas fueron clasificadas en 37 especialidades médico-quirúrgicas; un total de 90/225 tecnologías fueron agrupadas en más de una especialidad lo que supuso un total de 315 evalua-ciones independientes. En la siguiente figura, podemos ver el diagrama de flujo de la elección de referencias y la cronología en la que se realizó.

Figura 1. Diagrama de flujo de elección de referencias

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN30

Como comentamos anteriormente, las referencias fueron clasificadas en 37 especialidades médico-quirúrgicas, incluida Urgencias, ya que, sin estar constituida como especialidad está reconocida como unidad de trabajo diferenciado en la mayoría de las CC. AA. Además, dos especialidades como Cardiología y Radiodiagnóstico se han dividido en dos subespecialidades cada una, Cardiología y Cardiología Intervencionista y Radiología y Radiología Intervencionista respectivamente, debido a que figuran en la mayoría de hospitales como servicios diferenciados. El número de tecnologías por espe-cialidad médico-quirúrgica varió entre 1-34, las 3 con mayor número fueron Cirugía General con 31, Obstetricia y Ginecología con 27 y Radiología con 34. En estas tres especialidades se enviaron a dos grupos distintos de expertos debido a la carga de trabajo que supondría analizar todas las referencias.

Los cuestionarios se enviaron a un total de 993 profesionales sanitarios. Contestaron 213 (21%) y de estos, cubrieron el cuestionario 207 (97%); 6 lo enviaron en blanco (3%). Cinco rehusaron participar expresamente (0,5%) por distintos motivos. Los 993 especialistas pertenecían a 12 Comunidades autónomas (CC. AA.). En la tabla siguiente (Tabla 3) vemos los especialistas contactados por CC. AA. y los que contestaron al cuestionario.

Tabla 3. Número de especialistas contactados por CC. AA.

Contactados Participantes

Andalucía 11 1

Aragón 2 0

Asturias 3 3

C. Valenciana 3 0

Canarias 32 5

Castilla la Mancha 5 3

Castilla león 3 1

Cataluña 7 3

Galicia 827 166

Madrid 84 30

Murcia 11 0

País Vasco 5 1

Total 993 213

31TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

En la tabla 4 se recogen las tecnologías totales asignadas a cada especia-lidad y el número de evaluadores por especialidad contactados, con indepen-dencia de si responden o no al cuestionario y el número de ellos que contestan.

Solo una de las especialidades, Radiología Intervencionista, no pudo ser analizada al no llegar al mínimo de 3 evaluadores y no poder obtener un Índice kappa de Fleiss (> 2 observadores). En el resto de especialidades, se consiguieron entre 3 y 9 evaluadores, aunque no todos puntuaron todas las tecnologías de su especialidad.

En la tabla siguiente (Tabla 4), se recoge el número de tecnologías que se incluyen en los cuestionario por especialidad, así como los especialistas contactados por cada una de las especialidades y los que respondieron al cuestionario. La media y desviación estándar (DE) de tecnologías incluidas por especialidad fue de 7,9 ± 5,7 con un rango de 1-34. La media y DE de espe-cialistas contactados por especialidad fue de 25,2 ± 11,7 con un rango (9-56) y la media y DE de especialistas contactados y que responden al cuestionario fue de 5,15 ± 1,5 con rango (3-9).

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN32

Tabla

4. Te

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33TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

3.2 Resultados de la priorización o selección de las tecnologías

En la tabla 5 se recoge la lista de tecnologías por especialidades o área asis-tencial, así como el número de profesionales que las consideraron nuevas o emergentes, las que se han priorizado dentro de cada una de las especiali-dades y el CCI inter-evaluador. Las 12 tecnologías identificadas en el área de Radiología Intervencionista se han eliminado ya que solo un especialista contestó el cuestionario.

Tabla 5. Número de tecnologías identificadas y priorizadas dentro de cada especialidad

Área o unidad médico quirúrgica

TecnologíaN/E e

innovadoraN.º priorizada

CCI(IC 95%)

Análisis Clínicos 2 1 (50%) 0 0 [0-0,98]

Anestesia y Reanimación 5 4 (80%) 0 0,29 [0-0,99]

Angiología y Cirugía Vascular 8 5 (62,5%) 2 (40%) 0 [0-0,77]

Aparato Digestivo 10 8 (80%) 2 (25%) 0,38 [0-0,96]

Cardiología 10 6 (60%) 0 0 [0-0,34]

Cardiología Intervencionista 14 10 (71,4%) 2 (20%) 0,4 [0,1-0,8]

Cirugía Cardiovascular 10 5 (50%) 1 (20%) 0,57 [0-0,87]

Cirugía General, grupo 1 16 10 (62,5%) 2 (20%) 0 [0-0,33]

Cirugía General, grupo 2 15 1 (6,7%) 0 --

Cirugía Oral y Maxilofacial 3 2 (66,7%) 2 (100%) 0,62 [0-0,98]

Cirugía Pediátrica 5 4 (80%) 1 (25%) 0,1 [0-0,85]

Cirugía Plástica, Estética y Reparadora

4 2 (50%) 2 (66,7%) 0 [0-0,98]

Dermatología Médico Quirúrgico y Venereología

2 2 (100%) 0 0,5 [0-0,99]

Endocrinología y Nutrición 4 4 (100%) 1 (25%) 0 [0-0,65]

Hematología y Hemoterapia 1 0 -- --

Medicina Familia y Comunitaria 5 5 (100%) 4 (80%) 0,18 [0-0,75]

Medicina Interna 4 4 (100%) 0 0 [0-0,67]

Medicina Nuclear 9 2 (22,2%) 2 (100%) 0,47 [0,1-0,81]

Medicina Preventiva 3 3 (100%) 1 (33,3%) 0,65 [011-0,98]

Tabla

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INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN34

Área o unidad médico quirúrgica

TecnologíaN/E e

innovadoraN.º priorizada

CCI(IC 95%)

Microbiología y Parasitología 3 1 (33,3%) 1 (100%) 0 [0-0,92]

Nefrología 1 1 (100%) 0 --

Neumología 4 3 (75%) 2 (66,7%) 0,31 [0-0,96]

Neurocirugía 21 8 (38,1%) 1 (12,5%) 0 [0-0,44]

Neurología 5 1 (20%) 1 (100%) --

Obstetricia y Ginecología, grupo 1 14 9 (64,3%) 3 (33,3%) 0,46 [0,1-0,74]

Obstetricia y Ginecología, grupo 2 13 6 (46,15%) 3 (50%) 0 [0-0,35]

Oftalmología 8 5 (62,5%) 0 0 [0-0,65]

Oncología Médica 9 9 (100%) 3 (33,3%) 0 [0-0,15]

Otorrinolaringología 10 9 (90%) 5 (55,6%) 0 [0-0,28]

Pediatría y sus Áreas 5 4 (80%) 4 (100%) 0 [0-0,47]

Psiquiatría 2 2 (100%) 0 0 [0-0,95]

Radiología, grupo 1 17 9 (52,9%) 4 (44,4%) 0 [0-0,45]

Radiología, grupo 2 17 10 (58,8%) 6 (60%) 0 [0-0,47]

Radioterapia 2 1 (50%) 1 (100%) 0 [0-0,99]

Reumatología 2 0 -- 0 [0-0,97]

Traumatología y Ortopedia 16 9 (56,25%) 3 (33,3%) 0 [0-0,33]

UCI 3 3 (100%) 0 0 [0-0,98]

Urgencias 2 2 (100%) 1 (50%) 0,15 [0-0,99]

Urología 19 13 (68,4%) 6 (46,1%) 0,28 [0-0,83]

N: número; N/E: nueva o emergente; CCI: coeficiente de correlación intraclase; IC: intervalo de confianza

De manera general, los especialistas consideraron un total de 183 tecnologías como nuevas, emergentes e innovadoras, ya que debido a los criterios desarrollados en la metodología es necesario que cumplan ambos ítems. Diecinueve no cumplían uno de los ítems, 62 no cumplían ninguno y veintidós tecnologías fueron eliminadas por estar solamente puntuadas por un evaluador.

El CCI que determinaba el grado de acuerdo interevaluador o grado de concordancia, no se pudo obtener en 4 especialidades (10,25%), debido a que no había puntuaciones suficientes, en 29 (74,35%) de las especialidades la con-cordancia era pobre o débil, en 4 (10,25%) presentaba valores intermedios que se consideraban adecuados (Cirugía Cardiovascular, Dermatología Médico

35TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

Quirúrgico y Venerología, Medicina Nuclear y el grupo 1 de Obstetricia y Ginecología) y solo en 2 (5,12%) era buena (Medicina Preventiva y Cirugía Oral y Maxilofacial), ninguna especialidad presento concordancia con valores excelentes (0,81-1).

Del total 183 de tecnologías elegidas, 65 (36%) se consideraron tec-nologías nuevas y emergentes, atendiendo a los criterios de preselección (puntuación mediana > 6).

En la tabla 6 se recogen las tecnologías priorizadas y la puntuación media que alcanzó cada una, en cada una de las áreas o especialidades incluidas; ya que había 32 tecnologías que estaban en más de una especialidad.

Tabla 6. Lista priorizada de tecnologías por área asistencial y puntuación media alcanzada

Tecnología Puntuación

media

Angiología y cirugía vascular

Sistema robótico Magellan con catéter NorthStar para la embolización de la arteria uterina

7

18F-FDG-PET/CT para la detección temprana de infección asociadas a los injertos vasculares

8

Aparato digestivo

MT-sDNA: Test multidiana de ADN en heces para cribado de neoplasia colorrectal 8

ViewRNA ISH: Plataforma de hibridación in situ de ARN de la albúmina en el diagnóstico del colangiocarcinoma intrahepático.

7

Cardiología intervencionista

Edwards SAPIEN 3: válvula cardíaca transcatéter de tercera generación para el tratamiento de la estenosis aórtica

8

LotusTM Valve System: válvula aórtica transcatéter de segunda generación diseñada para el tratamiento de estenosis aórtica severa vía transfemoral

7

Cirugía Cardíaca

Symphony: sistema de soporte circulatorio implantable para el tratamiento de insuficiencia cardíaca avanzada

8

Cirugía General

Sistema Aquamantys®: Sistema de sellado bipolar que combina la frecuencia y solución salina para la resección del carcinoma hepatocelular.

7

Cirugía transanal mínimamente invasiva (TAMIS), en el tratamiento de cáncer temprano rectal

7

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN36

Cirugía oral y maxilofacial

Tecnologías CAD/CAM: Fusión selectiva por láser con Titanio para la reconstrucción de defectos craneofaciales mediante implantoprótesis a medida (ej, hueso cigomático)

7

Medrobotics Flex®: Sistema robótico para la intervención quirúrgica transoral de cabeza y cuello

8

Cirugía pediátrica

Endumo 2000®: sistema de soporte extracorpóreo pediátrico 8

Cirugía plástica, estética y reparadora

WoundWand™, dispositivo de ablación por radiofrecuencia e hidrodisección para desbridación quirúrgica

7

Endocrinología y nutrición

JewelPump: bomba insulínica de parche basada en un sistema microelectromecánico (MEMS) – sin émbolo- para infusión continua de insulina en diabetes tipo I

7

Medicina familia y comunitaria

PAQ®: dispositivo de administración de insulina para diabetes tipo II 6,5

PRODIGI: dispositivo de imagen por fluorescencia para el diagnóstico, tratamiento y evaluación de heridas crónicas. Permite realizar una visualización y diferenciación de bacterias patógenas en el momento

7

Uso combinado de Smartwatch y aplicación de Smartphone, para el control de la diabetes tipo I

7

Test multidiana de ADN en heces para cribado de neoplasia colorrectal (MT-sDNA) 8,5

Medicina nuclear

PET/TC asociado con el radiotrazador 68Ga- PSMA para el diagnóstico de metástasis de cáncer de próstata

7,5

Mamografía con sistemas PET/RM integrados para el diagnóstico del carcinoma ductal invasivo

7,5

Medicina preventiva

FluoroType® MRSA: test de detección directa de Staphylococcus aureus resistente a meticilina

6,5

Microbiología y parasitología

Luminex xTAG GPP: test molecular para el diagnóstico y manejo de pacientes con gastroenteritis aguda

7

Neumología

Agena Bioscience’s LungCarta® Panel v1.0 y plataforma Massarray Compact® para la evaluación de las mutaciones genéticas en cáncer de pulmón de células no pequeñas

7

MiR-Test: determinación sérica de microRNAs para la identificación de grupos de riesgo en cribado de cáncer de pulmón

6,5

37TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

Neurocirugía

Medina Coil System: Nueva generación de sistemas para la embolización de aneurismas intracraneales

6,5

Neurología

ClearPoint system: sistema de estimulación cerebral profunda guiada por RM intervencionista para el tratamiento de la distonía pediátrica

7

Obtetricia y ginecología

Linfadenectomía inguinal con técnicas video-endoscópicas mínimamente invasivas (VEIL), para pacientes con cáncer de vulva

6,5

RM multiparamétrica 7T combinada con contraste dinámico e imagen de difusión ponderada para el diagnóstico de tumores de mama

8

Ecografía transvaginal 3D con contraste rectal (Sonorectography 3D con contraste), en el diagnóstico de endometriosis colorrectal

6,5

Mamografía con sistemas PET/RM integrados para el diagnóstico del carcinoma ductal invasivo

7

Utilización en el cribado de genes potencialmente relacionados con el cáncer de mama y ovario mediante un nuevo método de captura de secuencias combinado con secuenciación de nueva generación (Haloplex Target Enrichment System)

7

Prueba de interleucina-6 en líquido amiótico realizada en el centro asistencial (point of care test), para el tratamiento precoz de la corioamnionitis aguda

7,5

Oncología médica

Agena Bioscience’s LungCarta® Panel v1.0 y plataforma Massarray Compact® (Sequenom) para la evaluación de las mutaciones genéticas en cáncer de pulmón de células no pequeñas

7

PET/TC asociado con el radiotrazador 68Ga- PSMA para el diagnóstico de metástasis de cáncer de próstata

7

Imagen Resonancia Magnética Gd-EOB-DTPA-reforzada para el diagnóstico del carcinoma hepatocelular

7

Otorrinolaringología

Cirugía robótica transoral con laser de dióxido de carbono para carcinoma hipofaringeo

7

Baha® 4 Attract System: sistema auditivo magnético implantable de conducción ósea para pérdida auditiva conductiva o sordera neurosensorial

7

Braquiterapia de alta tasa (HDR) guiada por imágenes 3D para el tratamiento de carcinoma nasofaríngeo de estadio temprano

7

Microendoscopia transoral de alta resolución asistida por robot da Vinci para la cirugía del carcinoma de orofaringe

7

TransOral endoscopic UltraSonic Surgery (TOUSS): nuevo sistema robótico para cirugía transoral (tumores de faringe y laringe)

7

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN38

Pediatría y sus áreas

Tomografía de coherencia óptica de largo alcance (OCT-LR) para la evaluación de las vías aéreas superiores

7

Cribado de Técnicas de secuenciación de nueva generación para el cribado neonatal de fibrosis quística

8

Array CGH: Técnica de hibridación genómica comparada para el cribado neonatal de enfermedad congénita cardíaca

7

Trasplante de células madre fetales en el espectro de enfermedades autistas 6,5

Radiología

Sistema ExAblate: ultrasonido focalizado de alta intensidad guiado por RM (MrgFUS)) para paliar el dolor de las metástasis óseas

7

Ecografía/ultrasonidos con contraste CEUS para la valoración del rechazo al transplante renal

7

La terapia de ultrasonidos focalizados de alta intensidad intraoperatoria para el tratamiento de metástasis hepáticas colorrectales.

7,5

TC de doble fuente (TCDF) de tercera generación 6,5

Angiografía coronaria por TC de energía dual de fase única (single-phase dual-energy CT (DECT) angiography) para el diagnóstico diferencial del tromboembolismo pulmonar agudo o crónico

7

RM con restricción de espectro (RSI-RM) para el diagnóstico y estadificación del cáncer de próstata

7,5

Técnica de difusión de alta resolución por RM 3D “3D high-resolution diffusion-weighted MRI at 3T” para el seguimiento de pacientes con cáncer de próstata de bajo riesgo

8

RM no contrastada (4D-ASL) realizada con “arterial spin labelling” para el estudio de la perfusión percutánea

7

Método SWIFT de la RM en la evaluación de la mama: imágenes por barrido con transformada de Fourier (FM-RMM)

7,5

RM cardiovascular 3D de alta resolución con contraste de Gadolinio 7

Radioterapia

Radioterapia adaptativa (ART) en cabeza y cuello 8

Traumatología y ortopedia

Discectomia lumbar endoscópica percutánea por acceso interlaminar para el tratamiento de hernia discal

7,5

Osteomía vertebral posterior a múltiples niveles para escoliosis deformada por cirugías previas

6,5

Sistema MIROS: dispositivo percutáneo de ángulo estable para ostesíntesis en el tratamiento de las fracturas intaarticulares calcáneas

6,5

39TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

Urgencias

Espectroscopia por infrarrojo cercano (fNIR): para la monitorización en tiempo real de la saturación de oxígeno durante la reanimación del paro cardíaco extrahospitalario

7

Urología

MicroRNAs (miRNAs) circulantes como herramienta diagnóstica del carcinoma de células renales en estadios iniciales

7

Biopsia de próstata dirigida mediante fusión de imágenes de RM multiparamétrica y ecografía transrectal (mpMRI/TRUS) en tiempo real para el diagnóstico de cáncer de próstata

7

RM con restricción de espectro (RSI-RM) para el diagnóstico y estadificación del cáncer de próstata

7,5

PET/TC asociado con el radiotrazador 68Ga- PSMA para el diagnóstico de metástasis de cáncer de próstata

7

Vinci SP Surgical System (SP999): sistema robótico para cirugía urológica laparoscópica por puerto único

7

ATOMS® (Adjustable Transobturator Male System): sistema implantable para el tratamiento de la incontinencia urinaria

7

En la tabla siguiente (Tabla 7) está recogida la lista de tecnologías con puntuación de alto impacto, media mayor de 6, de forma individual y por tanto incluidas en las lista definitiva de priorización. La lista consta de un total de 50 tecnologías, 15 tecnologías repetidas que estaban priorizadas por especialidades se cayeron de la lista cuando se analizaron de forma individual.

Tabla 7. Lista final priorizada de tecnologías nuevas y emergentes

Tecnología Puntuación

media

18F-FDG-PET/CT para la detección temprana de infección asociadas a los injertos vasculares

7

Test multidiana de ADN en heces para cribado de neoplasia colorrectal (MT-sDNA) 8

ViewRNA ISH: Plataforma de hibridación in situ de ARN de la albúmina en el diagnóstico del colangiocarcinoma intrahepático.

7

Symphony: sistema de soporte circulatorio implantable para el tratamiento de insuficiencia cardíaca avanzada

7

Edwards SAPIEN 3: válvula cardíaca transcatéter de tercera generación para el tratamiento de la estenosis aórtica

8

LotusTM Valve System: válvula aórtica transcatéter de segunda generación diseñada para el tratamiento de estenosis aórtica severa vía transfemoral

7

La terapia de ultrasonidos focalizados de alta intensidad intraoperatoria para el tratamiento de metástasis hepáticas colorrectales.

7

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN40

Cirugía transanal mínimamente invasiva (TAMIS), en el tratamiento de cáncer temprano rectal

7

Tecnologías CAD/CAM: Fusión selectiva por láser con Titanio para la reconstrucción de defectos craneofaciales mediante implantoprótesis a medida (ej, hueso cigomático)

7

Medrobotics Flex®: Sistema robótico para la intervención quirúrgica transoral de cabeza y cuello

8

WoundWand™, dispositivo de ablación por radiofrecuencia e hidrodisección para desbridación quirúrgica

7

Uso combinado de Smartwatch y aplicación de Smartphone, para el control de la diabetes tipo I

6,5

JewelPump: bomba insulínica de parche basada en un sistema microelectromecánico (MEMS) – sin émbolo- para infusión continua de insulina en diabetes tipo I

7

PRODIGI: dispositivo de imagen por fluorescencia para el diagnóstico, tratamiento y evaluación de heridas crónicas. Permite realizar una visualización y diferenciación de bacterias patógenas en el momento

7

PET/TC asociado con el radiotrazador 68Ga- PSMA para el diagnóstico de metástasis de cáncer de próstata

7,5

Mamografía con sistemas PET/RM integrados para el diagnóstico del carcinoma ductal invasivo

7,5

MiR-Test: determinación sérica de microRNAs para la identificación de grupos de riesgo en cribado de cáncer de pulmón

6,5

Agena Bioscience’s LungCarta® Panel v1.0 y plataforma Massarray Compact® para la evaluación de las mutaciones genéticas en cáncer de pulmón de células no pequeñas

7

Medina Coil System: Nueva generación de sistemas para la embolización de aneurismas intracraneales

6,5

RM multiparamétrica 7T combinada con contraste dinámico e imagen de difusión ponderada para el diagnóstico de tumores de mama

6,5

Utilización en el cribado de genes potencialmente relacionados con el cáncer de mama y ovario mediante un nuevo método de captura de secuencias combinado con secuenciación de nueva generación (Haloplex Target Enrichment System)

7

Prueba de interleucina-6 en líquido amiótico realizada en el centro asistencial (point of care test), para el tratamiento precoz de la corioamnionitis aguda

7,5

Sistema ExAblate: ultrasonido focalizado de alta intensidad guiado por RM (MrgFUS)) para paliar el dolor de las metástasis óseas

7

Cirugía robótica transoral con laser de dióxido de carbono para carcinoma hipofaringeo

7

Imagen Resonancia Magnética Gd-EOB-DTPA-reforzada para el diagnóstico del carcinoma hepatocelular

8

Baha® 4 Attract System: sistema auditivo magnético implantable de conducción ósea para pérdida auditiva conductiva o sordera neurosensorial

7

41TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

Braquiterapia de alta tasa (HDR) guiada por imágenes 3D para el tratamiento de carcinoma nasofaríngeo de estadio temprano

7

Microendoscopia transoral de alta resolución asistida por robot da Vinci para la cirugía del carcinoma de orofaringe

7

TransOral endoscopic UltraSonic Surgery (TOUSS): nuevo sistema robótico para cirugía transoral (tumores de faringe y laringe)

7

Cribado de Técnicas de secuenciación de nueva generación para el cribado neonatal de fibrosis quística

8

Array CGH: Técnica de hibridación genómica comparada para el cribado neonatal de enfermedad congénita cardíaca

7

Trasplante de células madre fetales en el espectro de enfermedades autistas 6,5

TC de doble fuente (TCDF) de tercera generación 6,5

Angiografía coronaria por TC de energía dual de fase única (single-phase dual-energy CT (DECT) angiography) para el diagnóstico diferencial del tromboembolismo pulmonar agudo o crónico

7

RM con restricción de espectro (RSI-RM) para el diagnóstico y estadificación del cáncer de próstata

7,5

Técnica de difusión de alta resolución por RM 3D “3D high-resolution diffusion-weighted MRI at 3T” para el seguimiento de pacientes con cáncer de próstata de bajo riesgo

7

Radioterapia adaptativa (ART) en cabeza y cuello 8

Discectomia lumbar endoscópica percutánea por acceso interlaminar para el tratamiento de hernia discal

7,5

Osteomía vertebral posterior a múltiples niveles para escoliosis deformada por cirugías previas

6,5

Sistema MIROS: dispositivo percutáneo de ángulo estable para ostesíntesis en el tratamiento de las fracturas intaarticulares calcáneas

6,5

Espectroscopia por infrarrojo cercano (fNIR): para la monitorización en tiempo real de la saturación de oxígeno durante la reanimación del paro cardíaco extrahospitalario

7

MicroRNAs (miRNAs) circulantes como herramienta diagnóstica del carcinoma de células renales en estadios iniciales

7

Vinci SP Surgical System (SP999): sistema robótico para cirugía urológica laparoscópica por puerto único

7

ATOMS® (Adjustable Transobturator Male System): sistema implantable para el tratamiento de la incontinencia urinaria

6,8

18F-FDG PET/CT para el diagnóstico precoz de las infecciones asociadas de dispositivos electrónicos cardioimplantables

6,5

Cook Formula Stent: generación de stents con diseño de celda abierta de acero inoxidable 316L, expandible con balón para el tratamiento de las cardiopatías congénitas en niños

7

Electrodo bipolar cool-tip (CelonProSurge 150-T20) para ablación por radiofrecuencia en tumores de mama pequeños

6,5

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN42

Linfadenectomía inguinal con técnicas video-endoscópicas mínimamente invasivas (VEIL), para pacientes con cáncer de vulva

7

Rigenera-Rigeneracons®,sistema automático de preparación de microinjertos autólogos a partir del mismo tejido del paciente que se utiliza para la regeneración cutánea

7

Tecnología de imágenes de bajo contraste en las intervenciones neuroendovasculares intracraneales/neurocirugía endovascular intervencionista

6,5

En la tabla 8 se muestra la relación de las tecnologías con puntuación media mayor de 6, pero que no fueron consideradas como nuevas/emergentes y/o innovadoras, también se expone el motivo de la exclusión.

Tabla 8. Lista de tecnologías de alto impacto que no son consideradas nuevas emergentes y/o innovadoras

Tecnología Puntuación

mediaMotivo

Bloqueo nervioso en antebrazo guiado por ecografía para reducir el dolor en niños con lesiones en la mano

7 No nueva

App SilpaRamanitor: aplicación de móvil para la vigilancia postoperatoria de la perfusión de los colgajos libres.

8Única

puntuación

RM 3T con contraste dinámico para la evaluación de tumores de tejido blando

7,5No nueva/no innovadora

Decompresión e implantación de una banda de tensión paravertebral para el tratamiento de estenosis espinal lumbar

6,5 No nueva

Dispositivo Xenx™ (Xenolith), sistema de guiado y retención de cálculos mediante malla (antiretropulsión) para el tratamiento endoscópico de los cálculos ureterales

7Única

puntuación

Seprafilm®: barrera de adhesión para el tratamiento de la obstrucción ureteral por fibrosis retroperitoneal

7Única

puntuación

Angiografía TC multifase para el triaje de pacientes con ictus isquémico agudo

8Única

puntuación

Mamografía espectral con realce de contraste (CESM) 8Única

puntuación

Método SWIFT de la RM en la evaluación de la mama: imágenes por barrido con transformada de Fourier (FM-RMM)

7 No innovadora

En el anexo B se pueden ver los resultados de la evaluación de todas las tecnologías identificadas en la búsqueda.

En la tabla 9 se recogen las nuevas tecnologías que no se incluían en los cuestionarios y que los especialistas habían localizado y consideraban relevantes.

43TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

Tabla 9 Tecnologías consideradas de alto impacto por los especialistas y que no estaban recogidas en los cuestionarios

Nuevas tecnologías aportadas por los revisores o modificaciones a las incluidas en los cuestionarios

• “Sistema video-Head Impulse Test”, dentro de la otoneurología debida a la alta prevalencia de altera-ciones de equilibrio, sobre todo por el envejecimiento de la población

• DNA fetal en sangre materna y su potencialidad en el diagnóstico de anomalías fetales

• Dos revisores consideraban que el “Clear Point System, sistema de estimulación cerebral profunda guiada por RM indicado en niños”, no solo debería estar indicado en niños si no también en distonía en adultos y otros trastornos del movimiento como la enfermedad de parkinson, temblores, etc.

• “Terapia fotodinámica interlesional de Intermedic con el láser Multidiode PDT 630™”, también debía ser considerado en la hidrosadenitis que es una enfermedad crónica e incapacitante

• “LC-MS/MS, cromatrografía líquida-espectrometría de masas en tándem”, será de gran utilidad para el diagnóstico y manejo de algunas enfermedades endocrinológicas.

45TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

4 DiscusiónLos sistemas sanitarios occidentales se enfrentan a un número cada vez mayor de nuevas tecnologías y deben tomar decisiones sobre la introducción, gestión o reembolso de éstas (10). Las tecnologías contribuyen al aumento del gasto sanitario, y la innovación en salud está reconocido como un ítem importante para la sostenibilidad a largo plazo de nuestro sistema de salud, financiado con fondos públicos. Hoy día, además, nos encontramos en un contexto de recursos limitados, por ello, la identificación temprana de las tecnologías nuevas y emergentes, capaces de impactar de forma significativa en la eficiencia y seguridad de la atención sanitaria, es un factor estratégico para la planificación y organización de los servicios de salud (6,7,12).

A su vez, debido a que las innovaciones tecnológicas se desarrollan y se divulgan a gran velocidad, debido entre otras causas a la presión social y de la industria, es frecuente que se adopten en el sistema sanitario a pesar de que muchas presentan pocos estudios y de baja calidad. Por este motivo, existe a nivel mundial un interés por elaborar de forma sistemática listas con las tecnologías relevantes susceptibles de introducirse en el sistema de salud (13). Sin embargo; el consejo ejecutivo de la OMS, en su 121º reunión (8 mayo 2007), destacaba que confeccionar una lista única de tecnologías sanitarias de máxima prioridad (básicas) para todos los países no es apropiado, si no que la Secretaría debería facilitar un conjunto mínimo de tecnologías sanitarias para que los sistemas de salud funcionen y presten atención sanitaria eficaz, teniendo en cuenta que el conjunto mínimo debe de ser específico para cada país (1). Estas listas de tecnologías relevantes deben ser exclusivas de cada país.

La AHRQ (Agency for Healthcare Research and Quality de EE. UU.) en el 2013 (14) realizó una revisión sobre los métodos o programas puestos en marcha a nivel mundial para la identificación, priorización, evaluación de impacto o difusión de tecnologías nuevas o emergentes. La revisión encontró más de 20 programas cuyo objetivo era priorizar las tecnologías, y donde la mayoría de países eran miembros de EuroScan. La revisión encontraba que la mayoría de los programas siguen un proceso similar:

• identificar a los usuarios;

• identificar las tecnologías emergentes;

• aplicación de criterios para determinar la relevancia de las tecno-logías;

• priorizar tecnologías que han pasado por el proceso de filtrado;

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN46

• predecir el posible impacto de las tecnologías;

• revisión por pares para comprobar la calidad del proceso;

• actualización de la información;

• difusión de la información.

En el desarrollo de la actual lista priorizada se ha utilizado una meto-dología que tiene como valor añadido realizar la búsqueda de una manera rigurosa y sistemática, y por tanto reproducible en sucesivas ediciones, para poder proporcionar un listado exhaustivo con alertas tempranas sobre emer-gentes o nuevas tecnologías de la salud, y una doble validación de la lista de forma interna y externa, con triple cribado, ya que en anteriores trabajos y en programas de otras agencias y organismos solo se utiliza la revisión por pares.

En la lista figuran un total de 50 tecnologías consideradas nuevas y emergentes, sin límite de número, es decir, se han incluido todas aquellas tecnologías que fueron valoradas y puntuadas por los especialistas. Otros países, como Canadá, elabora la listas en base a 10 tecnologías top, que son clasificadas en base a los resultados del paciente, calidad de vida, costes, o eficiencia, pudiendo dejar fuera tecnologías emergentes, innovadoras y de gran impacto por la restricción de la lista. Al igual que en la lista actual, estas 10 tecnologías no son evaluadas ampliamente en seguridad, eficacia, calidad y rentabilidad; si no que su relevancia se establece en función de una evaluación limitada de los datos y en información proporcionada por los clínicos, industria o cualquier estamento que proponga la tecnología, así como una búsqueda limitada de la literatura (12).

Dentro de las limitaciones del actual trabajo está que, a pesar de la aparente fácil puesta en marcha, la localización y reclutamiento de los profe-sionales de las distintas áreas a nivel nacional fue un reto, ya que no todas las agencias con las que se contactó pudieron proporcionar una lista de profesio-nales. Esto supuso que no se alcanzara un mínimo de 3 profesionales en todas las especialidades y que solo estén representados profesionales de 12 CCAA.

Otro de los problemas fue la falta de cumplimentación de los cuestiona-rios. Nos encontramos que, a pesar de disponer de datos sobre la tecnología, muchos de los participantes no puntuaban la tecnología cuando no la cono-cían, lo que disminuyó el número de tecnologías puntuadas. También hay que destacar que la concordancia entre los evaluadores, analizada mediante el CCI, fue muy variable y la mayoría de las especialidades presentaban un grado de concordancia pobre o débil, lo que podría generar cierta incertidumbre en cuanto a la fiabilidad de los datos.

47TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

Un contratiempo fue que la búsqueda arrojaba artículos con animales, lo que supuso un volumen mayor de referencias y un aumento en el tiempo de realización del proyecto. Para sucesivos trabajos sería importante revisar de nuevo la búsqueda ya validada para mejorar este aspecto.

Tal y como se ha destacado, las tecnologías seleccionadas para la lista priorizada no han sido evaluadas exhaustivamente en seguridad, eficacia y calidad. La evaluación se sustenta fundamentalmente en la opinión de los expertos, a los que se les envía información limitada sobre la tecnología. En este trabajo se aportaron los resúmenes de las tecnologías, y cuando los especialistas lo especificaban se les aportaba artículos a texto completo. Sin embargo, la lista se considera de gran valor al estar basada en la opinión de expertos de todas las especialidades implicadas en el uso de la tecnología y haberse realizado un triple cribado por parte del personal de avalia-t. El potencial conflicto de interés es un factor importante en la selección los informantes, la ampliación de perfiles de evaluadores, podría disminuir el posible conflicto de interés (14).

Teniendo en cuenta, que la lista pretende servir de apoyo a distintos estamentos como: decisores (establecimiento de prioridades y planificación de futuro, etc), agencias (establecimiento de prioridades de evaluación) o profe-sionales sanitarios (facilitando adopción y uso apropiado); consideramos que podría ser importante que se consideren todas las perspectivas e intereses de los distintos grupos a los que va dirigida. En este sentido, opinamos que sería recomendable que en próximos trabajos se incluyeran a más estamentos en los distintos pasos del proceso; así, en la identificación debería incluirse también a la industria sanitaria para la obtención de información relevante sobre las tecnologías que se van a evaluar. En el paso de priorización y dentro de los revisores externos debería considerarse la creación de un grupo más equili-brado con expertos procedentes de distintos ámbitos de la gestión (macro, meso y micro) y también cabría valorar incluir a otros agentes clave como son los investigadores o representantes de pacientes. Este enfoque ayudaría a disminuir el riesgo de sesgo clínico. La AHRQ, en su revisión sistemática sobre nuevas tecnologías reconocía que los expertos clínicos conocidos no siempre son las personas adecuadas para la búsqueda de información u opiniones y que la base de expertos debe actualizase periódicamente, incluyendo además distintos estamentos (14). En nuestro caso, se ha intentado lograr una repre-sentación geográfica equitativa de expertos, aunque esto no ha sido posible en todos los casos.

Así, Wild C. (10) en su trabajo sobre “Information service on new and emerging health technologies: Identification and prioritization processes for

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN48

a European Union–wide newsletter”, cuyo objetivo era promover el inter-cambio de información sobre tecnologías nuevas y emergentes, mediante el desarrollo de un boletín de noticias. Encontró, varias cuestiones como, que el contenido del boletín para presentar una información transparente necesita un método de priorización por parte de distintos estamentos o que las prioridades respecto a las nuevas tecnologías potencialmente relevantes parecen tener diferentes interpretaciones cuando la selección se realiza por métodos de consenso o evaluación individual. Los autores concluyeron que la difusión de un boletín de noticias en toda la Unión Europea sería factible, pero necesitaría mucho tiempo y no lo consideraban como una herramienta adecuada para evitar la duplicación de esfuerzos.

En este sentido, hemos querido reflejar en el trabajo las consideraciones y/o comentarios aportados por los revisores externos (Tabla 10), en una mues-tra de claridad sobre el trabajo, debido a que hoy día, existen voces discordante sobre el modelo cuantitativo en la elaboración de listas priorizadas frente al consenso de expertos.

Tabla 10. Tecnologías consideradas de alto impacto por los especialistas y que no estaban recogidas en los cuestionarios

Comentarios realizados por los revisores

• Las tecnologías recogidas en psiquiatría, ambas con uso de dispositivo móvil o smarphones, al ser la puntuación media, no refleja el posible impacto de las tecnologías si se hubiera acotado por edad, ya que en personas jóvenes llevaría mayor puntuación (aproximadamente 8) que en personas mayores de más de 50 o del ámbito rural, donde la puntuación estaría entre 3-4.

• Un participante de la especialidad de traumatología, comentaba que las tecnologías incluidas en el cuestionario no reflejaban la actualidad de tecnologías nuevas y emergentes, ya que algunas eran técnicas conocidas y usadas, según el especialista aproximadamente el 50% (8/16).

• Algunos revisores solicitaron mayor información sobre las tecnologías a analizar, aportándoles los ar-tículos a texto completo. Un revisor también solicito las definiciones aceptadas para el trabajo sobre tecnología nueva, emergente e innovadora.

• Dos encuestados no consideraban que las tecnologías incluidas fueran de su especialidad.

En relación al comentario de algunos expertos, se ha argumentado que a menudo es difícil encontrar el punto de inflexión para determinar si algunos cambios en una tecnología o un método son lo suficientemente importantes para considerarla una innovación o una simple mejora, la principal diferencia entre los dos conceptos se basa en el grado de discontinuidad que se establece entre las tecnologías (14,15).

Al igual que ha ocurrido con listas previas, observamos una importante heteregoneidad en algunas especialidades. Opinamos que esta heterogeneidad es difícil de eliminar en su totalidad pero que podría mejorar si en futuras

49TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

listas se completase una ficha por cada tecnología, con información clave sobre una serie de ítems como pueden ser eficacia, seguridad, costes…. Esto añadiría complejidad al trabajo pero conseguiría mayor eficacia en cuanto a las tecnologías priorizadas. Otro método para evaluar el impacto de tecnologías emergentes sería la creación y análisis de escenarios (14) dentro de las fichas, esto podría ser interesante de cara a cartera si se adoptase la realización y metodología de la encuesta canadiense (12), donde solo se incluyen 10 tecnologías top, ya que sería más factible realizar todo el proceso anualmente.

En este trabajo también se han incluido las nuevas tecnologías que no estaban incluidas en los cuestionarios y que los especialistas habían localizado y consideraban relevantes. Las aportaciones de la información por parte de los expertos es útil e importante para la detección de tecnologías emergentes, sin embrago; la opinión de expertos no debe sustituir a las búsquedas exhaustiuvas y proactivas en bases de datos biomédicas (14).

Una de las grandes preocupaciones a la hora de realizar las listas prio-rizadas, es la difusión de la información sobre las tecnologías identificadas, la elección del método de difusión depende sobre todo del público al que va dirigida la lista y la forma en que ese público quiere obtener la información. Los formatos de los productos y el canal de trasmisión deben ser personali-zados para adaptarse a las necesidades del público al que va dirigido, ya que no es lo mismo difundir a especialistas clínicos, que a gestores.

En resumen, se considera que la lista priorizada realizada por avalia-t sobre nuevas tecnologías emergentes y/o innovadoras es un buen sistema de detección de tecnologías que pueden tener un papel relevante en la práctica clínica en los dos siguientes años. El sistema empleado, aunque similar al de otras agencias u organismos presenta claras ventajas frente a ellos, como la búsqueda sistemática y el triple cribado interno. La fácil cumplimentación de los cuestionarios, hizo que se pudiese desarrollar un feedback con los especialistas clínicos que permitirá posteriormente la realización de las fichas revisadas por los clínicos y la difusión del trabajo final, ya que se remitirá a todos los clínicos con los que se ha contactado hayan contestado o o no al cuestionario.

51TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

5 ConclusionesTodos los sistemas de salud, así como diferentes agencias u organismos de evaluación de tecnologías sanitarias, comparten la misma preocupación por encontrar una forma rápida, responsable y segura de identificar las nuevas tecnologías emergentes e innovadoras que puedan ser relevantes para el sistema de salud. Es por ello importante buscar la forma de aunar esfuerzos.

Debido al gran número de referencias encontradas debería elaborarse una estrategia de identificación que pudiera reducir la búsqueda y agilizar el proceso de clasificación e identificación. Además, como la lista priorizada no sólo es importante en clínica si no también en otros estamentos, como gestión, deberían incorporarse a la lista de revisores externos, expertos en gestión, u otros estamentos sanitarios.

La escasa aportación por parte de los clínicos de tecnologías no identifi-cadas, hace pensar que aún siendo tediosa por el elevado número de referencia clasificadas, la búsqueda proporciona una lista priorizada de tecnologías que pueden considerarse de alto impacto y de las que se prevé su próxima incor-poración a la práctica clínica y a la cartera de servicios.

La realización del trabajo en el marco de la Red de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del SNS aporta el valor añadido de realizarse a nivel del todo territorio nacional. La colaboración entre las distintas agencias es, si cabe en este proyecto, de mayor importancia para poder facilitar un mayor número de evaluadores internos y externos.

Deberían establecerse mecanismos adecuados para que, una vez iden-tificadas y priorizadas las tecnologías, se procediese a su divulgación a todos los estamentos implicados mediante fichas técnicas.

Debido a la complejidad y tiempo necesario para poder llevar a cabo este trabajo, sería necesaria una financiación estable que pudiese mantener el proyecto a lo largo del tiempo, asegurando un máximo de dos años entre búsquedas, tiempo establecido de inclusión de las tecnologías en cartera de servicios.

53TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

6 Bibliografía1 Organización Mundial de la Salud. Tecnologías sanitarias. Informe de

la Secretaría. Ginebra: OMS; 2007. Informe n.º: EB121/11.

2 US Congress. Office of Technology Assessment. Assessing the efficacy and safety of medical technologies. Washington DC: US Government Printing Office; 1978, n.° OTA-75.

3 EuroScan. Terminology and understanding of the activity 2013 [citado 14 marzo 2016]. Disponible en: http://euroscan.org.uk/outputs/terminology-and-understanding-of-the-activity/.

4 Varela Lema L, Ruano Raviña A, Cerdá Mota T, Blasco Amaro JA, Gutiérrez Ibarluzea I, Ibargoyen Roteta N, et al. Observación post-introducción de tecnologías sanitarias. Guía metodológica. Plan de Calidad para el Sistema Nacional de Salud del Ministerio de Sanidad y Política Social. Axencia de Avaliación de Tecnoloxías Sanitarias de Galicia; 2007. Informes de Evaluación de Tecnologías Sanitarias: avalia-t n.º 2007/02.

5 HTA glossary.net. INAHTA. Detección de tecnologías nuevas y emergentes (n.f.). Disponible en: http://htaglossary.net/detecci%C3%B3n+de+tecnolog%C3%ADas+nuevas+y+emergentes+%28n.f.%29.

6 Organización Mundial de la Salud. Evaluación de tecnologías sanitarias aplicada a los dispositivos médicos. Ginebra: OMS; 2012. (Documentos técnicos de la OMS sobre dispositivos médicos), 2012.

7 Varela Lema L, de la Fuente Cid R, López-García M. Tecnologías sanitarias nuevas y emergentes 2013. Lista priorizada. Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías y Prestaciones del SNS. Axencia de Avaliación de Tecnoloxías Sanitarias de Galicia; 2013. Informes de evaluación de tecnologías sanitarias.

8 Varela-Lema L, Punal-Riobóo J, Acción BC, Ruano-Ravina A, García ML. Making processes reliable: a validated pubmed search strategy for identifying new or emerging technologies. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Oct;28(4):452-9.

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN54

9 Vidal-España F, Leiva-Fernanadez F, Prados-Torres JD, Perea-Milla E, Gallo-Garcia C, Iranzazu-Aldasoro A. Identificación de tecnologías nuevas y emergentes. Aten primaria. 2007;39(12):641-9.

10 Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (AETS) Instituto de Salud Carlos III - Ministerio de Sanidad y Consumo «Sistemas de detección de tecnologías sanitarias nuevas y emergentes. El proyecto SINTESIS - nuevas tecnologías» Madrid: AETS - Instituto de Salud Carlos III, Noviembre de 2003.

11 Wild C, Simpson S, Douw K, Geiger-Gritsch S, Mathis S, Langer T. Information service on new and emerging health technologies: identification and prioritization processes for a European union-wide newsletter. Int J Technol Assess Health Care. 2009; Suppl 2:48-55.

12 Díaz Portillo J. Guía Práctica del Curso de Bioestadística Aplicada a las Ciencias de la Salud. Instituto Nacional de Gestión Sanitaria Subdirección General de Gestión Económica y Recursos Humanos Servicio de Recursos Documentales y Apoyo Institucional. 2011 Madrid.

13 The Canadian Network for Environmental Scanning in Health (CNESH) 2016 [citado 14 mar 2016]. Disponible en: https://www.cadth.ca/about-environmental-scanning/cnesh.

14 Pérez Cañellas E. Las Agencias De Evaluación De Tecnologías Sanitarias En España. Análisis de actividad y situación actual [Tesina Master]. Tesina Master en Administración y Dirección de Servicios Sanitarios, XX Edición: Fundación Gaspar Casal y Universidad Pompeu Fabra; 2011.

15 Sun F, Schoelles K. A systematic review of methods for health care technology horizon scanning. (Prepared by ECRI Institute under Contract No. 290-2010-00006-C.) AHRQ Publication No. 13-EHC104-EF. Rockville, MD: Agency for Healthcare Research and Quality; August 2013. www.effectivehealthcare.ahrq.gov.

16 Hutchison K, Rogers W, Eyers A, Lotz M. Getting Clearer About Surgical Innovation: A New Definition and a New Tool to Support Responsible Practice. Ann Surg. 2015;62(6):949-54.

55TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

GlosarioEvaluación de tecnologías sanitarias: proceso multidisciplinar que examina las consecuencias médicas, sociales, económicas y éticas derivadas del uso de la tecnología de un modo sistemático, transparente, objetivo y riguroso. Su objetivo es informar la formulación de políticas de salud seguras y efectivas enfocadas al paciente y que contribuyen a obtener los mejores resultados en salud.

Detección de tecnologías nuevas y emergentes: identificación sistemática de tecnologías en fase de desarrollo que podrían tener un impacto importante sobre la atención sanitaria, y que podrían ser susceptibles de una evaluación.

Diseminación: es el proceso por el cual la información es transmitida o puesta a disposición y accesible para una determinada audiencia.

Implementación: el concepto implementación se refiere a actividades que van más allá de la extensión o difusión de un documento, como la aplicación y evaluación en la práctica de las conclusiones y/o recomendaciones. Incluye intervenciones que reduzcan las barreras al cambio, actividades para conse-guir la asimilación y posterior aplicación de los resultados del informe, el seguimiento y evaluación del uso de la tecnología, la medición del impacto del informe y la valoración a largo plazo de los efectos que produce la tecnología sanitaria sobre la organización sanitaria o la población.

Priorización: según la Real Academia Española, es dar prioridad a algo, es decir establecer anterioridad de algo respecto de otra cosa, en tiempo o en orden (RAE, 2001). De este modo, a través de un proceso de priorización se pretende estructurar el pensamiento, identificar la importancia relativa de los diferentes factores que entran en juego y estimar el impacto potencial de una evaluación. Por ello, una de las principales tareas es definir cuáles son los criterios que sirven para valorar las tecnologías sanitarias o las condiciones clínicas sobre las que se aplican y la metodología con que la priorización se lleva a cabo.

Tecnología sanitaria: conjunto de medicamentos, dispositivos y procedimientos médicos y quirúrgicos usados en la atención sanitaria, así como los sistemas organizativos y de soporte dentro de los que se proporciona dicha atención.

Tecnología sanitaria nueva: tecnología en fase de adopción, disponible para uso clínico desde hace poco tiempo, generalmente en período de lanzamiento o recientemente salida al mercado.

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN56

Tecnología sanitaria emergente: tecnología todavía no adoptada por el sistema sanitario, medicamentos en fase II/III de los ensayos clínicos o antes de su lanzamiento, dispositivos antes de su puesta en el mercado o en los primeros meses de entrada en el mercado, pero con una difusión menor del 10%, o en fase de adopción, o disponibles solo en unos cuantos centros.

57TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

Anexos

Anexo A. Estrategia de búsqueda#7 Search #5 NOT #6 8708

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#5 Search #3 NOT #4 9487

#4

Search #1 AND #2 Filters: Addresses; Autobiography; Bibliography; Biography; Clinical Conference; Consensus Development Conference; Consensus Development Conference, NIH; Dictionary; Directory; Guideline; Historical Article; Interactive Tutorial; Legal Cases; Legislation; Meta-Analysis; Patient Education Handout; Portraits; Practice Guideline; Review; Video-Audio Media

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#3Search #1 AND #2 Filters: Publication date from 2014/10/01 to 2015/04/07; English

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INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN58

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ntes

con

ictu

s id

iopá

tico

2/4

(50%

)1/

4 (2

5%)

1/4

(24%

)(4

) 3,5

± 1

,73

Pul

seR

ider

: dis

posi

tivo

para

el t

rata

mie

nto

endo

vasc

ular

de

los

aneu

rism

as d

e cu

ello

anc

ho d

e la

s bi

furc

acio

nes

1/3

(33%

)1/

2 (5

0%)

2/2

(100

%)

(2) 6

± 2

,86

Técn

ica

ecog

ráfic

a ra

diac

ión

acús

tica

de la

fuer

za d

e im

puls

o (A

RFI

) pa

ra e

l exa

men

del

end

omét

rio y

mio

mét

rio

4/11

(36%

)7

/8 (8

7%)

8/8

(100

%)

(8) 4

,75

± 1

,75

Whi

ston

Buc

cal P

rost

hesi

s: d

ispo

sitiv

o pa

ra p

reve

nir

o re

duci

r m

icro

stom

ia tr

as la

repa

raci

ón q

uirú

rgic

a de

que

mad

uras

faci

ales

0/3

00

00

Ele

ctro

do b

ipol

ar c

ool-t

ip (C

elon

Pro

Sur

ge 1

50-T

20) p

ara

abla

ción

por

ra

diof

recu

enci

a en

tum

ores

de

mam

a pe

queñ

os5/

9 (5

6%)

5/6

(83%

)5/

6 (8

3%)

(6) 6

,7 ±

2,2

6,5

Gas

trop

last

ia c

on m

anga

end

oscó

pica

(o M

étod

o A

pollo

), pa

ra e

l tr

atam

ient

o de

la o

besi

dad

1/4

(25%

)0/

11/

1 (1

00%

)(1

)4

Edw

ards

SA

PIE

N 3

: vál

vula

car

díac

a tr

ansc

atét

er d

e te

rcer

a ge

nera

ción

pa

ra e

l tra

tam

ient

o de

la e

sten

osis

aór

tica

6/6

(100

%)

5/6

(83%

)5/

6 (8

3%)

(6) 8

± 0

,98

Asp

ireS

R® G

ener

ator

For

VN

S T

hera

py®: n

uevo

gen

erad

or p

ara

la

estim

ulac

ión

eléc

tric

a va

gal e

n el

trat

amie

nto

de la

epi

leps

ia

1/3

(33%

)1/

3 (3

3%)

1/3

(33%

)(3

) 3,7

± 1

,13

Gas

tro-

duod

eno-

jeju

nal b

ypas

s sl

eeve

(GJB

S):

man

ga g

astr

o-es

ofág

ica

impl

anta

da p

or la

paro

scop

ia d

iseñ

ada

para

la c

reac

ión

de u

n by

pass

en

dolu

min

al g

ástr

o-du

oden

o-ye

yuna

l par

a el

trat

amie

nto

de la

ob

esid

ad m

órbi

da

1/4

(25%

)0/

10/

1(1

)1

Técn

ica

de in

vers

ión

de c

uello

ute

rino

para

el t

rata

mie

nto

de

hem

orra

gia

post

part

o en

pac

ient

es s

omet

idas

a c

esár

ea p

or p

lace

nta

prev

ia, a

ccre

ta o

incr

eta

1/6

(17%

)5/

5 (1

00%

)5/

5 (1

00%

)(5

) 4,2

± 1

,65

Tecn

olog

ías

CA

D/C

AM

: Fus

ión

sele

ctiv

a po

r lá

ser

con

Tita

nio

para

la

reco

nstr

ucci

ón d

e de

fect

os c

rane

ofac

iale

s m

edia

nte

impl

anto

prót

esis

a

med

ida

(ej,

hues

o ci

gom

átic

o)2/

3 (6

7%)

2/3

(67%

)3/

3 (1

00%

)(3

) 7,3

± 0

,67

61TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

No

mb

re d

e la

tec

nolo

gía

La c

ono

ceN

ueva

o

emer

gen

teIn

nova

do

ra(N

º p

untu

ado

res)

Med

ia ±

DE

Med

iana

Tecn

olog

ía d

e ad

quis

ició

n de

imág

enes

con

reso

luci

ón d

e tie

mpo

de

ciné

tica

de c

ontr

aste

com

bina

da c

on la

ang

iogr

afía

por

reso

nanc

ia

mag

nétic

a (T

RIC

KS

-MR

A),

para

la e

valu

ació

n de

las

anom

alía

s va

scul

ares

de

cabe

za-c

uello

0/1

0/1

0/1

(1)

3

Sco

toge

nic

cont

ac le

nses

: len

tes

de c

onta

cto

para

el t

rata

mie

nto

sint

omat

ológ

ico

de la

dip

lopi

a4/

6 (6

7%)

4/5

(80%

)4/

5 (8

0%)

(5) 4

,4 ±

2,1

5

Med

robo

tics

Flex

®: S

iste

ma

robó

tico

para

la in

terv

enci

ón q

uirú

rgic

a tr

anso

ral d

e ca

beza

y c

uello

2/3

(67%

)2/

3 (6

7%)

3/3

(100

%)

(3) 8

± 1

8

RM

con

rest

ricci

ón d

e es

pect

ro (R

SI-

RM

) par

a el

dia

gnós

tico

y es

tadi

ficac

ión

del c

ánce

r de

pró

stat

a8/

10 (8

0%)

7/8

(87%

)7/

8 (8

7%)

(8) 7

,5 ±

0,5

7,5

Age

na B

iosc

ienc

e’s

Lung

Car

ta® P

anel

v1.

0 y

plat

afor

ma

Mas

sarr

ay

Com

pact

® p

ara

la e

valu

ació

n de

las

mut

acio

nes

gené

ticas

en

cánc

er

de p

ulm

ón d

e cé

lula

s no

peq

ueña

s8/

11 (7

3%)

10/1

0 (1

00%

)8/

10 (8

0%)

(11)

6,8

± 1

,47

Coo

k Fo

rmul

a S

tent

: gen

erac

ión

de s

tent

s co

n di

seño

de

celd

a ab

iert

a de

ace

ro in

oxid

able

316

L, e

xpan

dibl

e co

n ba

lón

para

el t

rata

mie

nto

de

las

card

iopa

tías

cong

énita

s en

niñ

os4/

11 (3

6%)

10/1

0 (1

00%

)8/

10 (8

0%)

(11)

6,8

± 1

,47

Test

de

crib

ado

de p

rimer

a lín

ea p

ara

el s

erod

iagn

óstic

o de

la s

ífilis

(In

mun

oens

ayo

quim

iolu

min

isce

nte

Bos

on)

8/13

(62%

)8/

12 (6

7%)

7/11

(64%

)(1

3) 4

,9 ±

2,2

5

Sis

tem

a R

evea

l LIN

QTM

: mon

itor

card

íaco

impl

anta

ble

(ICM

) m

initu

ariz

ado

(Rev

eal L

INQ

) par

a la

mon

itoriz

ació

n re

mot

a de

pac

ient

es

con

sosp

echa

de

arrit

mia

s 10

/11

(91%

)5/

11 (4

5%)

9/11

(82%

)(1

1) 5

,6 ±

1,7

6

RM

mul

tipar

amét

rica

7T c

ombi

nada

con

con

tras

te d

inám

ico

e im

agen

de

difu

sión

pon

dera

da p

ara

el d

iagn

óstic

o de

tum

ores

de

mam

a3/

11 (2

7%)

5/6

(83%

)6/

6 (1

00%

)(6

) 5,7

± 2

,76,

5

Em

boliz

ació

n de

fibr

omas

ute

rinos

(UFE

) por

vía

hum

eral

, en

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r de

l en

foqu

e tr

ansf

emor

al, p

ara

el tr

atam

ient

o de

los

mio

mas

3/6

(50%

)3/

5 (6

0%)

3/4

(75%

)(5

) 4 ±

1,2

4

Tom

ogra

fía d

e co

here

ncia

ópt

ica

(OC

T) p

ara

diag

nóst

ico

de

derm

atofi

brom

a3/

9 (3

3%)

2/5

(40%

)4/

5 (8

0%)

(5) 3

,4 ±

1,6

3

Eco

graf

ía tr

ansv

agin

al 3

D c

on c

ontr

aste

rect

al (S

onor

ecto

grap

hy 3

D

con

cont

rast

e), e

n el

dia

gnós

tico

de e

ndom

etrio

sis

colo

rrec

tal

6/10

(60%

)8/

9 (8

9%)

7 /8

(87%

)(8

) 5,6

± 1

,65,

5

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN62

No

mb

re d

e la

tec

nolo

gía

La c

ono

ceN

ueva

o

emer

gen

teIn

nova

do

ra(N

º p

untu

ado

res)

Med

ia ±

DE

Med

iana

Ther

apyT

M C

ool F

lexT

M: c

atét

er d

e ab

laci

ón ir

rigad

o, c

on p

unta

de

elec

trod

o fle

xibl

e pa

ra la

abl

ació

n de

la fi

brila

ción

aur

icul

ar5/

6 (8

3%)

3/3

(50%

)4/

6 (6

7%)

(6) 5

,5 ±

1,5

5,5

Vis

uala

se® T

herm

al T

hera

py S

yste

m: t

erap

ia d

e in

ducc

ión

térm

ica

con

láse

r gu

iada

por

RM

N (M

rgLI

TT) p

ara

el tr

atam

ient

o de

epi

ndim

omas

re

curr

ente

s 1/

4 (2

5%)

4/4

(100

%)

4/4

(100

%)

(4) 3

,5 ±

1,2

4

Tera

pia

de in

ducc

ión

térm

ica

con

láse

r gu

iada

por

RM

N (M

rgLI

TT),

para

la

cin

gulo

tom

ía a

nter

ior

bila

tera

l sin

mar

co e

ster

eotá

xico

0/4

2/3

(67%

)2/

3 (6

7%)

(3) 2

± 0

2

IQ•S

PECTco

nco

limad

orSMARTZ

OOM

® p

ara

la d

etec

ción

de

enfe

rmed

ad a

rter

ial c

oron

aria

6/

12 (5

0%)

7/11

(64%

)8/

11 (7

3%)

(11)

4,2

± 1

,24

RM

3T

con

cont

rast

e di

nám

ico

para

la e

valu

ació

n de

tum

ores

de

tejid

o bl

ando

2/5

(40%

)0/

20/

2(2

) 7,5

± 0

,77,

5

Par

toS

ure(

PAM

G-1

): te

st p

ara

pred

ecir

el p

arto

pre

térm

ino

inm

inen

te

med

iant

e la

det

ecci

ón d

e la

pro

teín

a A

lfa-1

Mic

rogl

obul

ina

Pla

cent

aria

5/6

(83%

)2/

6 (3

3%)

1/6

(17%

)(6

) 4,7

± 2

,34

J-Va

lve

TM s

yste

m: v

álvu

la a

órtic

a tr

asca

tete

r de

seg

unda

gen

erac

ión

dise

ñada

par

a el

trat

amie

nto

de e

sten

osis

aór

tica

o in

sufic

ienc

ia a

órtic

a pu

ra v

ía tr

ansa

pica

l 5/

6 (8

3%)

4/5

(80%

)4/

5 (8

0%)

(5) 4

,4 ±

1,3

5

Técn

ica

de d

ifusi

ón d

e al

ta re

solu

ción

por

RM

3D

“3D

hig

h-re

solu

tion

diffu

sion

-wei

ghte

d M

RI a

t 3T”

par

a el

seg

uim

ient

o de

pac

ient

es c

on

cánc

er d

e pr

ósta

ta d

e ba

jo r

iesg

o7/

10 (7

0%)

7/8

(87%

)7/

8 (8

7%)

(8) 6

± 2

,47

mH

ealth

, dis

posi

tivo

móv

il us

ado

para

seg

uim

ient

o de

per

sona

s co

n en

ferm

edad

men

tal g

rave

2/5

(40%

)5/

5 (1

00%

)4/

5 (8

0%)

(5) 5

,2 ±

2,2

5

Res

onan

cia

mag

nétic

a 3D

-T1

para

obt

ener

imág

enes

de

la p

laca

ca

rotíd

ea

8/12

(67%

)6/

10 (6

0%)

6/10

(60%

)(1

0) 4

,5 ±

2,4

4

End

omic

rosc

opía

láse

r co

nfoc

al a

trav

és d

e la

agu

ja (n

CLE

) par

a di

agnó

stic

o di

fere

ncia

l de

lesi

ones

sól

idas

de

pánc

reas

0/3

2/2

(100

%)

2/2

(100

%)

(2) 4

,5 ±

2,1

4,5

MiR

-Tes

t: de

term

inac

ión

séric

a de

mic

roR

NA

s pa

ra la

iden

tifica

ción

de

grup

os d

e rie

sgo

en c

ribad

o de

cán

cer

de p

ulm

ón

6/10

(60%

)8/

8 (1

00%

)8/

8 (1

00%

)(1

0) 6

,2 ±

1,2

6,5

63TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

No

mb

re d

e la

tec

nolo

gía

La c

ono

ceN

ueva

o

emer

gen

teIn

nova

do

ra(N

º p

untu

ado

res)

Med

ia ±

DE

Med

iana

Dis

posi

tivo

Xenx

™ (X

enol

ith),

sist

ema

de g

uiad

o y

rete

nció

n de

cál

culo

s m

edia

nte

mal

la (a

ntire

trop

ulsi

ón) p

ara

el tr

atam

ient

o en

dosc

ópic

o de

lo

s cá

lcul

os u

rete

rale

s0/

50/

10/

1(1

)7

RM

no

cont

rast

ada

(4D

-AS

L) re

aliz

ada

con

“art

eria

l spi

n la

bellin

g” p

ara

el e

stud

io d

e la

per

fusi

ón p

ercu

táne

a4/

11 (3

6%)

8/9

(89%

)8/

9 (8

9%)

(9) 5

,7 ±

1,3

6

Mar

capa

sos

gást

rico

(AB

ILIT

I (R

)), e

n el

trat

amie

nto

de la

obe

sida

d1/

4 (2

5%)

0/1

0/1

(1)

2

TC d

e do

ble

fuen

te (T

CD

F) d

e te

rcer

a ge

nera

ción

4/

4 (1

00%

)2/

4 (5

0%)

2/4

(50%

)(4

) 6 ±

2,2

6,5

Ang

iogr

afía

TC

mul

tifas

e pa

ra e

l tria

je d

e pa

cien

tes

con

ictu

s is

quém

ico

agud

o1/

1 (1

00%

0/1

0/1

(1)

8

Lotu

sTM

Val

ve S

yste

m: v

álvu

la a

órtic

a tr

ansc

atét

er d

e se

gund

a ge

nera

ción

dis

eñad

a pa

ra e

l tra

tam

ient

o de

est

enos

is a

órtic

a se

vera

vía

tr

ansf

emor

al6/

6 (1

00%

)5/

6 (8

3%)

5/6

(83%

)(6

) 6,8

± 1

,27

Ciru

gía

tran

sana

l mín

imam

ente

inva

siva

(TA

MIS

), en

el t

rata

mie

nto

de

cánc

er te

mpr

ano

rect

al3/

3 (1

00%

)2/

3 (6

7%)

3/3

(100

%)

(3) 7

,7 ±

1,2

7

Sym

etis

Acc

urat

e® n

eo/T

FTM

: vál

vula

áor

tica

tran

scat

éter

dis

eñad

a pa

ra e

l tra

tam

ient

o de

la e

sten

osis

aór

tica

seve

ra v

ía tr

ansf

emor

al6/

6 (1

00%

)5/

6 (8

3%)

5/6

(83%

)(6

) 5,5

± 1

,65

Ciru

gía

robó

tica

med

iant

e si

stem

a ro

bótic

o R

OS

ATM

par

a ci

rugí

a de

co

lum

na4/

3 (5

7%)

4/3

(57%

)4/

3 (5

7%)

(4) 5

,6 ±

2,3

6

Dis

cect

omia

lum

bar

endo

scóp

ica

perc

után

ea p

or a

cces

o in

terla

min

ar

para

el t

rata

mie

nto

de h

erni

a di

scal

4/4

(100

%)

3/4

(75%

)2/

4 (5

0%)

(4) 7

,5 ±

1,3

7,5

Esp

ectr

osco

pía

Ram

an d

e su

perfi

cie

mej

orad

a de

la o

rina

para

la

dete

cció

n no

inva

siva

del

cán

cer

de p

róst

ata

1/5

(20%

)1/

2 (5

0%)

1/2

(50%

)(2

) 5,5

± 2

,15,

5

Dis

posi

tivo

de d

esco

mpr

esió

n pe

rcut

ánea

del

dis

co lu

mba

r pa

ra e

l tr

atam

ient

o de

l dol

or d

isco

géni

co (L

’DIS

Q)

2/7

(29%

)2/

7 (2

9%)

1/7

(14%

)(7

) 3,6

± 2

,13

Per

itone

ocol

pope

xia

con

sutu

ra b

arba

da re

abso

rbib

le, c

omo

nuev

a té

cnic

a de

anc

laje

de

mal

la d

uran

te la

sac

roco

lpop

exia

por

ciru

gía

abie

rta

en p

rola

pso

vagi

nal

3/6

(50%

)1/

5 (2

0%)

2/4

(50%

)(5

) 2,4

± 0

,52

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN64

No

mb

re d

e la

tec

nolo

gía

La c

ono

ceN

ueva

o

emer

gen

teIn

nova

do

ra(N

º p

untu

ado

res)

Med

ia ±

DE

Med

iana

Tom

ogra

fía d

e co

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ncia

ópt

ica

de la

rgo

alca

nce

(OC

T-LR

) par

a la

ev

alua

ción

de

las

vías

aér

eas

supe

riore

s 2/

16 (1

2%)

9/10

(90%

)9/

10 (9

0%)

(11)

4,7

± 2

,55

Tera

pia

foto

térm

ica

para

el t

rata

mie

nto

de la

retin

opat

ía6/

6 (1

00%

)3/

6 (5

0%)

3/6

(50%

)(6

) 4,7

± 2

,64,

5

AC

E™

64

· Pen

umbr

a S

yste

m® M

AX™

: téc

nica

dis

eñad

a pa

ra la

tr

ombe

ctom

ía d

e as

pira

ción

dire

cta

y co

ntin

ua p

ara

paci

ente

s qu

e ha

yan

sufri

do u

n ac

cide

nte

cere

brov

ascu

lar

isqu

émic

o ag

udo

1/3

(33%

)2/

2 (1

00%

)1

/2 (5

0%)

(2) 5

,5 ±

0,7

5,5

Sup

rast

erna

l Aor

tic A

cces

s S

yste

m: s

iste

ma

de a

cces

o aó

rtic

o su

prae

stre

nal p

ara

el re

empl

azo

valv

ular

aór

tico

tran

scat

éter

(TAV

I) 3/

6 (5

0%)

5/5

(100

%)

5/5

(100

%)

(5) 4

,8 ±

2,3

5

Meg

a A

cer

Kit®

: circ

uito

de

anes

tesi

a ve

ntila

torio

sem

iabi

erto

/

cale

fact

ado

para

la p

reve

nció

n de

la h

ipot

erm

ia in

trao

pera

toria

1/6

(17%

)4/

5 (8

0%)

3/5

(60%

)(5

) 4,8

± 2

,24

Dis

posi

tivo

Sm

art S

hoot

er®: d

ispo

sitiv

o pa

ra la

man

ipul

ació

n si

mul

táne

a de

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osco

pio

y di

spos

itivo

tera

péut

ico

dura

nte

la d

isec

ción

su

bmuc

osa

endo

scóp

ica

gást

rica

o la

esc

lero

tera

pia

en v

aric

es

esof

ágic

as

0/3

1/1

(100

%)

1/1

(100

%)

(1)

4

TC d

e pe

rfusi

ón “

CT

base

d vo

lum

en p

erfu

sion

(VP

CT)

” pa

ra la

ca

ract

eriz

ació

n de

l car

cino

ma

hepa

toce

lula

r6/

10 (6

0%)

6/8

(75%

)5/

8 (6

2%)

(8) 4

,75

± 2

,84,

5

PE

T/TC

aso

ciad

o co

n el

rad

iotr

azad

or 6

8Ga-

PS

MA

par

a el

di

agnó

stic

o de

met

ásta

sis

de c

ánce

r de

pró

stat

a13

/16

(81%

)14

/15

(93%

)12

/15

(80%

)(1

4) 6

,9 ±

2,2

7,5

Sis

tem

a E

xAbl

ate:

ultr

ason

ido

foca

lizad

o de

alta

inte

nsid

ad g

uiad

o po

r R

M (M

rgFU

S))

para

pal

iar

el d

olor

de

las

met

ásta

sis

ósea

s 4/

9 (4

4%)

7/7

(100

%)

6/7

(86%

)(7

) 6 ±

2,3

7

Eco

graf

ía/u

ltras

onid

os c

on c

ontr

aste

CE

US

par

a la

val

orac

ión

del

rech

azo

al tr

ansp

lant

e re

nal

1/3

(33%

)1/

2 (5

0%)

1/1

(100

%)

(2) 5

,5 ±

3,5

5,5

Pan

crea

tect

omía

cen

tral

lapa

rosc

ópic

a pa

ra c

irugí

a pa

ncre

átic

a3/

3 (1

00%

)1/

3 (3

3%)

1/3

(33%

)(3

) 5,3

± 2

,55

Neu

rost

imul

ated

leva

tor

augm

enta

tion

(NLA

): té

cnic

a qu

irúrg

ica

de

neur

oest

imul

ació

n pa

ra la

rest

aura

ción

de

la c

ontin

enci

a fe

cal

2 /3

(67%

)0/

20/

1(3

) 4,3

± 1

,15

End

omic

rosc

opia

con

foca

l por

láse

r pa

ra la

car

acte

rizac

ión

de la

s le

sion

es g

astr

oint

estin

ales

6/6

(100

%)

2/6

(33%

)5/

5 (1

00%

)(6

) 5,3

± 1

,76

65TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

No

mb

re d

e la

tec

nolo

gía

La c

ono

ceN

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emer

gen

teIn

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ra(N

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ia ±

DE

Med

iana

Co-

abla

ción

por

rad

iofre

cuen

cia

para

el t

erat

oma

naso

farin

geo

cong

énito

4/5

(80%

)2/

5 (4

0%)

2/5

(40%

)(5

) 4,4

± 3

,43

NIV

-NAV

A®: A

sist

enci

a ve

ntila

toria

aju

stad

a ne

ural

men

te e

n ve

ntila

ción

no

inva

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des

pués

de

ciru

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card

íaca

en

niño

s10

/16

(62%

)12

/13

(92%

)11

/13

(85%

)(1

3) 4

,8 ±

2,3

5

Mic

rom

esh

Roa

dsav

er®: s

tent

par

a tr

atam

ient

o de

la e

sten

osis

de

arte

ria c

arót

ida

inte

rna

extr

acra

neal

en

paci

ente

s co

n ic

tus

isqu

émic

o 0/

31

/2 (5

0%)

0/2

(2) 4

,5 ±

0,7

4,5

Tom

ogra

fía d

e co

here

ncia

ópt

ica

(OC

T) p

ara

la e

valu

ació

n de

l con

duct

o ar

terio

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ersi

sten

te (C

AP

) en

card

iopa

tías

cong

énita

s1/

9 (1

1%)

3/3

(100

%)

3/3

(100

%)

(3) 2

,7 ±

0,6

3

PAQ

®: d

ispo

sitiv

o de

adm

inis

trac

ión

de in

sulin

a pa

ra d

iabe

tes

tipo

II9/

14 (6

4%)

12/1

3 (9

2%)

10/1

3 (7

7%)

(13)

6 ±

26

Técn

ica

de e

stab

ilizac

ión

diná

mic

a in

tral

igam

enta

ria (D

ynam

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intr

alig

amen

tary

sta

biliz

atio

n te

chni

que

(DIS

)) pa

ra e

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tam

ient

o de

la

rotu

ra a

guda

del

liga

men

to c

ruza

do a

nter

ior

0/4

3/3

(100

%)

3/3

(100

%)

(3) 5

± 3

6

Par

atiro

idec

tom

ía to

tal r

obót

ica

para

el t

rata

mie

nto

del

hipe

rpar

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idis

mo

secu

ndar

io u

tiliz

ando

el s

iste

ma

Da

Vin

ci® c

on

abor

daje

axi

lo-m

amar

io b

ilate

ral

2/4

(50%

)1/

2 (5

0%)

1/2

(50%

)(1

)5

aQca

re ™

Cha

lmyd

ia T

RF

kit:

test

de

dete

cció

n de

la C

hlam

ydia

tr

acho

mat

is p

ara

real

izar

en

el c

entr

o as

iste

ncia

l (po

int o

f car

e te

st)

9/13

(69%

)9/

12 (7

5%)

9/12

(75%

)(1

2) 6

± 1

,66

Sis

tem

a R

evol

ix: L

áser

de

onda

con

tínua

de

2-m

icró

met

ros

para

el

man

ejo

del u

réte

r di

stal

en

la n

efro

uret

erec

tom

ía la

paro

scóp

ica

retr

oper

itone

al3/

5 (6

0%)

3/3

(100

%)

2/3

(67%

)(3

) 3,3

± 1

,14

Cis

tect

omía

ová

rica

robó

tica

o co

mpu

teriz

ada

de u

n so

lo p

uert

o pa

ra

quis

tes

derm

oide

s6/

6 (1

00%

)3/

6 (5

0%)

2/6

(33%

)(6

) 2,8

± 0

,73

Eco

graf

ía in

trao

pera

toria

asi

stid

a po

r ro

bot p

ara

la re

secc

ión

de

tum

ores

mal

igno

s he

pátic

os1/

3 (3

3%)

2/2

(100

%)

3/3

(100

%)

(3) 5

±1,

76

Act

im P

RO

M T

est:

dete

cció

n pr

ecoz

de

la c

orio

amni

oniti

s su

bclín

ica

med

iant

e m

uest

ras

de lí

quid

o am

niót

ico

proc

eden

te d

e la

rotu

ra

prem

atur

a de

mem

bran

a6/

6 (1

00%

)1/

6 (1

7%)

2/6

(33%

)(5

) 4,2

± 3

4

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN66

No

mb

re d

e la

tec

nolo

gía

La c

ono

ceN

ueva

o

emer

gen

teIn

nova

do

ra(N

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untu

ado

res)

Med

ia ±

DE

Med

iana

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NTY

S X

posi

tion

S S

irolim

us: s

tent

“se

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ppos

ing”

libe

rado

r de

S

irolim

us p

ara

inte

rven

cion

es c

oron

aria

s6/

6 (1

00%

)2/

6 (3

3%)

3/3

(50%

)(6

) 4,5

± 1

,34

Dec

ompr

esió

n e

impl

anta

ción

de

una

band

a de

tens

ión

para

vert

ebra

l pa

ra e

l tra

tam

ient

o de

est

enos

is e

spin

al lu

mba

r4/

4 (1

00%

) 1/

4 (2

5%)

2/2

(50%

)(4

) 6 ±

1,4

6,5

Pro

Glid

e: s

iste

ma

de c

ierr

e va

scul

ar m

edia

nte

sutu

ra p

ara

el c

ierr

e de

ac

ceso

vas

cula

r (v

ena

fem

oral

) tra

s re

para

ción

per

cutá

nea

de la

vál

vula

m

itral

10

/11

(91%

)2/

11 (1

8%)

6/11

(54%

)(1

1) 5

,5 ±

2,2

5

Rad

iote

rapi

a ad

apta

tiva

(AR

T) e

n ca

beza

y c

uello

3/

3 (1

00%

)2/

3 (6

7%)

2/3

(67%

)(3

) 7 ±

1,7

8

Blo

queo

ner

vios

o en

ant

ebra

zo g

uiad

o po

r ec

ogra

fía p

ara

redu

cir

el

dolo

r en

niñ

os c

on le

sion

es e

n la

man

o14

/17

(82%

)5/

17 (2

9%)

8/15

(53%

)(1

7) 6

,3 ±

2,1

7

Sis

tem

a ro

bótic

o la

paro

scóp

ico

TELE

LAP

 ALF

-X p

ara

ciru

gía

gine

colo

gógi

ca m

ínim

amen

te in

vasi

va

3 /4

(75%

)3/

3 (1

00%

)3/

3 (1

00%

)(3

) 6,3

± 0

,66

Ciru

gía

robó

tica

tran

sora

l con

lase

r de

dió

xido

de

carb

ono

para

ca

rcin

oma

hipo

farin

geo

7/10

(70%

)9/

9 (1

00%

)9/

9 (1

00%

)(9

) 5,8

± 2

,57

La te

rapi

a de

ultr

ason

idos

foca

lizad

os d

e al

ta in

tens

idad

intr

aope

rato

ria

para

el t

rata

mie

nto

de m

etás

tasi

s he

pátic

as c

olor

rect

ales

.7/

7 (1

00%

)6/

7 (8

6%)

6/7

(86%

)(7

) 6 ±

2,2

7

Técn

ica

de m

etro

plas

tia h

iste

rosc

ópic

a am

bula

toria

(HO

ME

-DU

te

chni

que)

par

a la

exp

ansi

ón d

e út

eros

dis

mór

ficos

2/4

(50%

)3/

3 (1

00%

)2/

3 (6

7%)

(3) 4

,7 ±

34

Res

onan

cia

de e

nerg

ía c

uánt

ica

mol

ecul

ar (Q

MR

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fono

mic

roci

rugí

a2/

5 (4

0%)

4/4

(100

%)

4/4

(100

%)

(4) 4

,7 ±

1,2

5

PR

OD

IGI:

disp

ositi

vo d

e im

agen

por

fluo

resc

enci

a pa

ra e

l dia

gnós

tico,

tr

atam

ient

o y

eval

uaci

ón d

e he

ridas

cró

nica

s.

2/9

(22%

)5/

6 (8

3%)

6/6

(100

%)

(6) 7

± 0

,97

Mét

odo

SW

IFT

de la

RM

en

la e

valu

ació

n de

la m

ama:

imág

enes

por

ba

rrid

o co

n tr

ansf

orm

ada

de F

ourie

r (F

M-R

MM

)1/

9 (1

1%)

3/3

(100

%)

2 /3

(37%

)(3

) 6,3

± 2

,17

Ape

ndic

oves

icos

tom

ía ro

bótic

a en

niñ

os c

on d

isfu

nció

n de

vej

iga

5/8

(62%

)4/

6 (6

7%)

5/6

(83%

)(6

) 3,5

± 1

,93,

5

Uso

del

Scá

ner

Aut

omat

izad

o pa

ra V

olum

en d

e M

ama

(AB

VS

-3D

) en

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diag

nóst

ico

de tu

mor

es d

e te

jidos

bla

ndos

2/8

(25%

)2/

3 (6

7%)

1/3

(33%

)(3

) 5 ±

3,5

3

67TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

No

mb

re d

e la

tec

nolo

gía

La c

ono

ceN

ueva

o

emer

gen

teIn

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iana

Ela

stog

rafía

AR

FI (A

cust

ic R

adia

tion

Forc

e Im

agin

g) p

ara

el d

iagn

óstic

o di

fere

ncia

l de

la m

etás

tasi

s en

los

gang

lios

linfá

ticos

cer

vica

les

6/9

(67%

)6/

7 (8

6%)

5/7

(71%

)(7

) 4 ±

1,9

4

Pru

eba

de in

terle

ucin

a-6

en lí

quid

o am

iótic

o re

aliz

ada

en e

l cen

tro

asis

tenc

ial (

poin

t of c

are

test

), pa

ra e

l tra

tam

ient

o pr

ecoz

de

la

corio

amni

oniti

s ag

uda

3/4

(75%

)3/

4(75

%)

3/4

(75%

)(4

) 6,5

± 3

,17,

5

Sym

phon

y: s

iste

ma

de s

opor

te c

ircul

ator

io im

plan

tabl

e pa

ra e

l tr

atam

ient

o de

insu

ficie

ncia

car

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a av

anza

da5/

11 (4

5%)

7/8

(87%

)7/

8 (8

7%)

(7) 6

± 1

,97

Técn

icas

de

imag

en h

iper

espe

ctra

l par

a la

val

orac

ión

de q

uem

adur

as

3/7

(43%

)4/

4 (1

00%

)4/

4 (1

00%

)(4

) 5 ±

1,4

5,5

Bah

a® 4

Att

ract

Sys

tem

: sis

tem

a au

ditiv

o m

agné

tico

impl

anta

ble

de c

ondu

cció

n ós

ea p

ara

pérd

ida

audi

tiva

cond

uctiv

a o

sord

era

neur

osen

soria

l 5/

5 (1

00%

)4/

5 (8

0%)

4/5

(80%

)(5

) 6,6

± 0

,97

Trom

bect

omía

farm

acom

ecán

ica

para

el t

rata

mie

nto

de la

trom

bosi

s ve

nosa

pro

fund

a ag

uda

4/6

(67%

)3/

5 (6

0%)

4/5

(80%

)(5

) 6,6

± 1

,56

Impl

anta

ción

de

esfín

ter

urin

ario

art

ifici

al m

edia

nte

abor

daje

la

paro

scóp

ico

robó

tico

tran

sper

itone

al p

ara

el m

anej

o de

inco

ntin

enci

a ur

inar

ia.

4/5

(80%

)5/

5 (1

00%

)3

/4 (7

5%)

(5) 2

,4 ±

1,3

3

Sca

r D

echa

nnel

ing:

Téc

nica

de

abla

ción

de

sust

rato

arr

itmog

énic

o en

ta

quic

ardi

a ve

ntric

ular

(elim

inac

ión

de lo

s ca

nale

s de

con

ducc

ión)

4/6

(67%

)2/

6 (3

3%)

5/6

(83%

)(6

) 5 ±

1,4

6

Sis

tem

a de

enf

riam

ient

o po

r ra

diof

recu

enci

a (C

oole

d ra

diof

requ

ency

sy

stem

) par

a el

trat

amie

nto

del d

olor

por

ost

eoat

ritis

cró

nica

de

rodi

lla3/

9 (3

3%)

5 /8

(62%

)4/

8 (5

0%)

(8) 4

± 2

,33

Dis

posi

tivo

de s

opor

te lu

min

al d

e ba

jo p

erfil

vis

ualiz

ado

(LV

IS J

r):

Sis

tem

a de

ste

nt n

euro

vasc

ular

aut

oexp

andi

ble

para

el t

rata

mie

nto

de

aneu

rimas

intr

acra

neal

es d

e cu

ello

anc

ho

0/3

2/2

(100

%)

1/2

(50%

)(2

) 5,5

± 2

,15,

5

Sis

tem

a M

IRO

S: d

ispo

sitiv

o pe

rcut

áneo

de

ángu

lo e

stab

le p

ara

oste

sínt

esis

en

el tr

atam

ient

o de

las

fract

uras

inta

artic

ular

es c

alcá

neas

2/4

(50%

)2/

2 (5

0%)

3/4

(75%

)(4

) 6 ±

1,4

6,5

Crib

ado

de T

écni

cas

de s

ecue

ncia

ción

de

nuev

a ge

nera

ción

par

a el

cr

ibad

o ne

onat

al d

e fib

rosi

s qu

ístic

a 6/

7 (8

6%)

5/7

(71%

)7/

7 (1

00%

)(7

) 6,8

±1,

78

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN68

No

mb

re d

e la

tec

nolo

gía

La c

ono

ceN

ueva

o

emer

gen

teIn

nova

do

ra(N

º p

untu

ado

res)

Med

ia ±

DE

Med

iana

Lapa

rasc

opia

por

pue

rto

redu

cido

o ú

nico

par

a ci

rugí

a en

dis

tinta

s lo

caliz

acio

nes;

cán

cer

colo

rrec

tal,

pánc

reas

o h

ígad

o3/

3 (1

00%

)1/

3 (3

3%)

1 /3

(33%

)(3

) 4 ±

2,6

3

Técn

ica

quirú

rgic

a pa

ra e

l tra

tam

ient

o de

la ro

tura

del

tend

ón d

e A

quile

s qu

e co

mbi

na la

trac

ción

inte

rna

en e

tapa

úni

ca, l

a re

habi

litac

ión

tem

pran

a y

el m

étod

o de

sut

ura

Yurt

2/4

(50%

)3/

4 (7

5%)

2/4

(50%

)(4

) 4,7

5 ±

3,2

4,5

Div

iTum

™: a

nális

is d

e ni

vele

s sé

ricos

de

timid

ina

quin

asa

en m

ielo

ma

múl

tiple

y g

amm

apat

ía m

onoc

lona

l de

sign

ifica

do in

cier

to.

6/12

(50%

)9/

12 (7

5%)

8/12

(67%

)(1

2) 4

,9 ±

1,9

5

Arr

ay C

GH

: Téc

nica

de

hibr

idac

ión

genó

mic

a co

mpa

rada

par

a el

cr

ibad

o ne

onat

al d

e en

ferm

edad

con

géni

ta c

ardí

aca

5/7

(71%

)5/

7 (7

1%)

6/7

(86%

)(7

) 6,7

± 1

,67

Ela

stog

rafía

3D

por

ond

a tr

ansv

ersa

l (Th

ree-

Dim

ensi

onal

She

ar W

ave

Ela

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raph

y) p

ara

la m

onito

rizac

ión

del t

rata

mie

nto

en la

s le

sion

es d

e m

ama

1/9

(11%

)4/

5 (8

0%)

2/5

(40%

)(5

) 4,2

± 1

,83

Uso

com

bina

do d

e S

mar

twat

ch y

apl

icac

ión

de S

mar

tpho

ne, p

ara

el

cont

rol d

e la

dia

bete

s tip

o I

10/1

4 (7

1%)

10/1

2 (8

3%)

10/1

2 (8

3%)

(12)

6 ±

26,

5

SP

EC

T/TA

C c

on 9

9mTc

-MD

P p

ara

el d

iagn

óstic

o te

mpr

ano

de la

en

ferm

edad

de

Kië

nboc

k14

/15

(93%

)3/

15 (2

0%)

4/15

(27%

)(1

5) 3

,6 ±

1,8

3

App

Silp

aRam

anito

r: a

plic

ació

n de

móv

il pa

ra la

vig

ilanc

ia

post

oper

ator

ia d

e la

per

fusi

ón d

e lo

s co

lgaj

os li

bres

. 1/

7 (1

4%)

1/1

(100

%)

1/1(

100%

)(1

)8

Est

udio

del

trán

sito

inte

stin

al c

on r

adio

fárm

acos

111

In y

99T

c 8/

12 (6

7%)

1/10

(10%

)1/

10 8

10%

)(1

0) 2

,2 ±

12

Gas

trec

tom

ía d

ista

l asi

stid

a po

r la

para

scop

ia re

aliz

ada

por

3 pu

erto

s en

el

trat

amie

nto

de c

ánce

r gá

stric

o3/

3 (1

00%

)1/

3 (3

3%)

1/3

(33%

)(3

) 4,3

± 3

,23

V-W

ave

devi

ce: d

ispo

sitiv

o pe

rcut

áneo

de

dism

inuc

ión

de la

pre

sión

en

auríc

ula

izqu

ierd

a pa

ra e

l tra

tam

ient

o de

l fal

lo c

ardí

aco

2/4

(50%

)5/

5 (1

00%

)4/

5 (8

0%)

(5) 3

,8 ±

1,6

5

18F-

FDG

PE

T/C

T pa

ra e

l dia

gnós

tico

prec

oz d

e la

s in

fecc

ione

s as

ocia

das

de d

ispo

sitiv

os e

lect

róni

cos

card

ioim

plan

tabl

es11

/12

(92%

)8/

12 (6

7%)

9/12

(75%

)(1

2) 6

,4 ±

1,5

6,5

Test

mul

tidia

na d

e A

DN

en

hece

s pa

ra c

ribad

o de

neo

plas

ia c

olor

rect

al

(MT-

sDN

A)

11/1

3 (8

5%)

12/1

2 (1

00%

)10

/12

(83%

)(1

2) 8

±1

8

69TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

No

mb

re d

e la

tec

nolo

gía

La c

ono

ceN

ueva

o

emer

gen

teIn

nova

do

ra(N

º p

untu

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res)

Med

ia ±

DE

Med

iana

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idge

TM

: dis

posi

tivo

desv

iado

r de

fluj

o pa

ra e

l tra

tam

ient

o de

an

euris

mas

intr

acra

neal

es g

igan

tes

1/3

(33%

)0/

20/

282

) 5 ±

2,8

5

LC-M

S/M

S: C

rom

atog

rafía

líqu

ida-

espe

ctro

met

ría d

e m

asas

en

tánd

em

para

la c

uant

ifica

ción

de

argi

nina

vas

opre

sina

en

plas

ma

y or

ina

de

neon

atos

pre

térm

ino

y ni

ños

4/7

(57%

)4/

7 (5

7%)

4/7

(57%

)(7

) 4,7

± 2

,84

RM

por

tran

sfer

enci

a pr

otón

ica

amid

a (A

mid

e pr

oton

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-wei

ghte

d im

agin

g, A

PTw

MR

I)) e

n cá

ncer

de

cabe

za y

cue

llo0/

51/

1 (1

00%

)1/

1 (1

00%

)0

--

Sis

tem

a de

gui

ado

de la

agu

ja 3

D b

asad

o en

la to

mog

rafía

co

mpu

tariz

ada

con

sist

ema

braz

o C

mov

il y

dete

ctor

pla

no p

ara

el

trat

amie

nto

de la

hem

orra

giai

ntra

cran

eal s

upra

tent

oria

les

2/3

(67%

)0/

30/

3(3

) 2,7

± 1

,1

2

Ost

eom

ía v

erte

bral

pos

terio

r a

múl

tiple

s ni

vele

s pa

ra e

scol

iosi

s de

form

ada

por

ciru

gías

pre

vias

4/4

(100

%)

2/4

(50%

)2/

4 (5

0%)

(4) 6

,5 ±

1,3

6,5

Tiro

idec

tom

ía e

ndos

cópi

ca v

ía m

amar

io (s

in c

icat

rices

en

el c

uello

)1/

4 (2

5%)

0/1

1/1

(100

%)

(1)

5

Imag

en R

eson

anci

a M

agné

tica

Gd-

EO

B-D

TPA

-ref

orza

da p

ara

el

diag

nóst

ico

del c

arci

nom

a he

pato

celu

lar

7/10

(70%

)5/

9 (5

6%)

7/9

(78%

)(9

) 6,8

± 2

8

Técn

ica

de d

ifusi

ón p

or re

sona

ncia

mag

nétic

a “h

igh

diffu

ssio

n w

eigh

ted

MR

I” d

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ereb

ro fe

tal p

ara

le e

valu

ació

n de

l sín

drom

e de

tran

sfus

ión

feto

-fet

al1/

4 (2

5%)

1/2

(50%

)1/

2 (5

0%)

(2) 3

± 1

,43

Sis

tem

a S

entiM

ag®, m

agne

tóm

etro

de

man

o, y

Sie

nna+

®, t

raza

dor

mag

nétic

o, p

ara

la re

aliz

ació

n de

esc

intig

rafía

intr

aope

rato

ria c

on

mar

cado

de

gang

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entin

ela

utiliz

ando

nan

opar

tícul

as d

e óx

ido

de

hier

ro s

uper

mag

nétic

as e

n la

ciru

gía

de c

ánce

r de

pró

stat

a.

2/5

(40%

)2/

3 (6

7%)

2/3

(67%

)(3

) 4,7

± 1

,14

Impl

ante

aud

itivo

ost

eoin

tegr

ado

med

ient

e si

stem

as s

imila

tes

al

Coc

hlea

r D

erm

aLoc

k (B

A40

0) o

Sop

hono

Alp

ha 1

5/5

(100

%)

3/5

(60%

)3/

5 (6

0%)

(5) 5

,8 ±

1,1

5

Hip

erca

pnia

tran

sito

ria c

ontr

olad

a pa

ra e

l tra

tam

ient

o de

la is

quem

ia

cere

bral

reta

rdad

a de

spué

s de

la h

emor

ragi

a su

bara

cnoi

dea

1 /3

(33%

)0/

21/

2 (5

0%)

(2) 4

,5 ±

3.5

4,5

Ele

ctro

do b

ipol

ar c

ool-t

ip (C

elon

Pro

Sur

ge 1

50-T

20) p

ara

abla

ción

por

ra

diof

recu

enci

a en

tum

ores

de

mam

a pe

queñ

os0/

40/

10/

1(1

)3

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN70

No

mb

re d

e la

tec

nolo

gía

La c

ono

ceN

ueva

o

emer

gen

teIn

nova

do

ra(N

º p

untu

ado

res)

Med

ia ±

DE

Med

iana

AK

ITA

sys

tem

: nue

vo d

ispo

sitiv

o pa

ra la

neb

uliz

ació

n de

bud

enos

ina

en

el tr

atam

ient

o de

l asm

a5/

6 (8

3%)

5/5

(100

%)

2/5

(40%

)(5

) 4,6

± 2

,25

Exc

isió

n ro

bótic

a to

tal t

rans

anal

mes

orre

ctal

par

a el

trat

amie

nto

del

cánc

er re

ctal

(exc

isió

n ún

ica)

3/3

(100

%)

2/3

(67%

)2/

2 (1

00%

)(3

) 5,3

± 1

,16

Crib

ado

de la

ost

eopo

rosi

s m

edia

nte

TC c

rane

al c

uant

itativ

o1/

4 (2

5%)

1/2

(50%

)1/

2 (5

0%)

(2) 1

± 0

1

RTV

ue(®

) (fa

ce O

CT)

: tom

ogra

fía d

e co

here

ncia

ópt

ica

de d

omin

io

espe

ctra

l par

a ex

plor

ar la

sup

erfic

ie o

cula

r6/

6 (1

00%

)5/

6 (8

3%)

5/6

(83%

)(6

) 6 ±

0,9

6

Crio

abla

ción

con

arg

on-h

elio

gui

ada

por

TC d

el c

ánce

r de

vej

iga

inva

sivo

1/5

(20%

)2/

2 (1

00%

)2/

2 (1

00%

)(2

) 3 ±

2,8

3

RM

car

diov

ascu

lar

3D d

e al

ta re

solu

ción

con

con

tras

te d

e G

adol

inio

pa

ra o

bser

var

el g

rado

de

cica

triz

ació

n qu

irírg

ica

en la

tetr

alog

ía d

e Fa

llot

4/11

(36%

)4/

8 (5

0%)

3 /8

(37%

)(8

) 5,1

± 2

,35

Ang

iogr

afía

por

tom

ogra

fía c

ompu

teriz

ada

con

ener

gía

dual

(TC

ED

) con

fu

ente

úni

ca p

ara

eval

uaci

ón d

e st

ents

cor

onar

ios

2/7

(29%

)4/

5 (8

0%)

5/5

(100

%)

(5) 5

,2 ±

1,3

5

Cle

arP

oint

sys

tem

: sis

tem

a de

est

imul

ació

n ce

rebr

al p

rofu

nda

guia

da

por

RM

inte

rven

cion

ista

par

a el

trat

amie

nto

de la

dis

toní

a pe

diát

rica

3/9

(33%

)4/

5 (8

0%)

5/5

(100

%)

(5) 5

,4 ±

2,9

6

Fusi

on E

NT

Nav

igat

ion

Sys

tem

: sis

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a de

ciru

gía

asis

tido

por

nave

gaci

ón e

lect

rom

agné

tica

para

gui

ar la

des

com

pres

ión

endo

scóp

ica

1/7

(14%

)3/

5 (6

0%)

4/5

(80%

)(5

) 3,4

± 1

,34

Min

i-cap

sulo

tom

ía a

sist

ida

por

láse

r de

fem

tose

gund

o pa

ra la

ciru

gía

de c

atar

atas

6/6

(100

%)

2/6

(33%

)3/

6 (5

0%)

(6) 4

± 1

,74

Esp

ectr

osco

pia

por

infra

rroj

o ce

rcan

o (fN

IR):

para

la m

onito

rizac

ión

en

tiem

po re

al d

e la

sat

urac

ión

de o

xíge

no c

ereb

ral d

uran

te la

rean

imac

ión

extr

ahos

pita

laria

1

/3 (3

3%)

3/3

(100

%)

3/3

(100

%)

(3) 6

,7 ±

1,5

7

Evi

ta W

eani

ng S

yste

ms:

sis

tem

a au

tom

átic

o de

des

cone

sión

de

vent

ilaci

ón m

ecán

ica

7/11

(64%

)9/

9 (1

00%

)9/

9 (1

00%

)(9

) 5,6

± 1

,35

Eco

-Dop

ler

en v

enta

na tr

anso

rbita

l par

a la

det

ecci

ón d

e m

icro

embo

lias

cere

bral

es tr

ansi

toria

s1/

7 (3

6%)

1/2

(50%

)1/

3 (3

3%)

(2) 3

± 0

3

71TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

No

mb

re d

e la

tec

nolo

gía

La c

ono

ceN

ueva

o

emer

gen

teIn

nova

do

ra(N

º p

untu

ado

res)

Med

ia ±

DE

Med

iana

Sis

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a ro

bótic

o M

agel

lan

con

caté

ter

Nor

thS

tar

para

la e

mbo

lizac

ión

de la

art

eria

ute

rina

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INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN72

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73TECNOLOGÍAS SANITARIAS NUEVAS Y EMERGENTES 2015. LISTA PRIORIZADA

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INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN74

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