Caracterización de la salud autopercibida y estimación de utilidades a través de la nueva versión del cuestionario EQ-5D en pacientes con artrosis de cadera o rodilla, o

con trastorno depresivo

Lidia García Pérez

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Objetivo: Mostrar un ejemplo de proyecto coordinado multicéntrico en el que participan 3 grupos REDISSEC con intereses comunes en:

-Utilidades/EQ-5D/PROMS en sujetos con problemas crónicos.

-Colaboración en red en el marco REDISSEC.

Contenido:

-Objetivos y Métodos

-Algunos Resultados y Productos

OBJETIVO Y CONTENIDO

• Título: Caracterización de la salud autopercibida y estimación de utilidades a través de la nueva versión del cuestionario EQ-5D en pacientes con trastorno depresivo mayor o artrosis de cadera o rodilla

• Financiación:

• Instituto de Salud Carlos III, Acción Estratégica en Salud, Convocatoria Proyectos de investigación en salud, 2013 (FEDER)

• 123.444,20 euros en total

• Duración: 3 años, de 1/1/2014 a 31/12/2016, prórroga solicitada hasta 31/6/2018

• Tipo de proyecto: Multicéntrico

INTRODUCCIÓN: Datos fundamentales

PI 13/00560, CoordinadorIP: Amaia Bilbao, Hospital de Basurto, Grupo 13

PI 13/00518IP: Lidia García Pérez, SESCS, Grupo 4

PI 13/00648IP: Jesús Martínez, Servicio Madrileño de Salud, Grupo 8

+ Colaboración de João Forjaze Iñaki Imaz (Grupo 9)

INTRODUCCIÓN: Subproyectos

Objetivos y Métodos

Objetivos principales:

1. Caracterizar la salud autopercibida a través del cuestionario EQ-5D-5L y obtener utilidades por estados de salud en dos grupos de pacientes: pacientes diagnosticados de artrosis de cadera o rodilla, y en pacientes diagnosticados de depresión mayor.

2. Desarrollar funciones de mapping que permitan estimar las utilidades del EQ-5D-5L a partir de cuestionarios PRO específicos en pacientes diagnosticados de artrosis de cadera o rodilla, y en pacientes diagnosticados de depresión mayor.

OBJETIVOS

Objetivos secundarios:

1. Describir las características métricas del EQ-5D-5L en pacientes con diagnóstico de artrosis de cadera o rodilla, y en pacientes diagnosticados de depresión mayor, y comparar los resultados con los publicados para la población general, así como los publicados para la versión EQ-5D-3L.

2. Estudiar la valoración de la implementación (aceptación, no aceptación, barreras) entre los profesionales de AP del uso rutinario del EQ-5D-5L como instrumento para la evaluación de resultados subjetivos de salud y de efectividad de tratamientos, y su inclusión en la Historia Clínica Electrónica (HCE).

Objetivo añadido posteriormente:

3. Validar y evaluar las propiedades psicométricas de la adaptación al castellano de los cuestionarios Hip Oxford Score y Knee Oxford Score.

OBJETIVOS

• Estudio observacional, prospectivo, multicéntrico

• Sujetos:

• Pacientes con artrosis de rodilla o cadera N estimado = 712

• Pacientes con trastorno depresivo mayor N estimado = 506

• Ámbito:

• Atención Primaria

• Servicios de traumatología y reumatología (CAE, hospitales)

• Unidades de salud mental, servicios de psiquiatría de hospitales.

• Recogida de datos a partir de:

• Cuestionarios clínicos cumplimentados por los profesionales (HCE)

• Cuestionarios administrados a los pacientes

• Dos mediciones en el tiempo:

• Basal

• A los 6 meses

MÉTODOS: Diseño

Criterios de selecciónPacientes que acudan a los centros participantes en el periodo de reclutamiento, con diagnóstico de artrosis de cadera y/o rodilla.

Criterios de inclusión:

- Mayores de 18 años

- Atendidos en centros participantes

- Diagnosticados de artrosis de cadera y/o rodilla

según criterios de la ACR.

- Pacientes que tras ser informados del objetivo del estudio aceptan participar.

Criterios de exclusión:

- Pacientes con patologías orgánicas o psiquiátricas que impidan la colaboración en el estudio.

- Pacientes analfabetos o con déficit sensoriales que impidan completar los instrumentos de medición de resultados incluidos en el estudio.

Criterios American College of Rheumatology

Para artrosis de cadera

Dolor de cadera y al menos dos de los siguientes:

- VSG (Velocidad de sedimentación globular) < 20 mm/h

- Osteofitos acetabular o femoral en la radiografía.

- Estrechamiento del espacio articular en la radiografía.

Para artrosis de rodilla

Dolor de rodilla y osteofitos en la radiografía, y al menos uno de los siguientes:

- Edad > 50 años

- Rigidez igual o menor de 30 minutos

- Crepitación al movimiento

MÉTODOS: Sujetos con artrosis

Criterios de selecciónPacientes que acudan a los centros participantes en el periodo de reclutamiento, con diagnóstico de trastorno depresivo mayor.

Criterios de inclusión:

- Mayores de 18 años

- Atendidos en centros participantes

- Diagnosticados de trastorno depresivo mayor según criterios DSM-IV-TR.

- Pacientes que tras ser informados del objetivo del estudio aceptan participar.

Criterios de exclusión:

- Pacientes con patologías orgánicas o psiquiátricas que impidan la colaboración en el estudio.

- Pacientes analfabetos o con déficit sensoriales que impidan completar los instrumentos de medición de resultados incluidos en el estudio.

- Pacientes con trastorno bipolar, trastorno psicótico, distimia o depresión posparto.

Criterios DSM-IV-TRA. Presencia de cinco (o más) de los siguientes síntomas durante un período de 2 semanas, que representan un cambio respecto a la actividad previa; uno de los síntomas debe ser 1) estado de ánimo depresivo, o 2) pérdida de interés o de la capacidad para el placer.

1. Estado de ánimo depresivo la mayor parte del día, casi cada día según lo indica el propio sujeto (p. ej., se siente triste o vacío) o la observación realizada por otros (p. ej., llanto).

2. Disminución acusada del interés o de la capacidad para el placer en todas o casi todas las actividades, la mayor parte del día, casi cada día (según refiere el propio sujeto u observan los demás).

3. Pérdida importante de peso sin hacer régimen o aumento de peso (p. ej., un cambio de más del 5 % del peso corporal en 1 mes), o pérdida o aumento del apetito casi cada día.

(…)

MÉTODOS: Sujetos con depresión

Ambas cohortes

• Variables sociodemográficas

• Cuestionario CVRS genérico: EQ-5D-5L

• Comorbilidad: Índice de Charlson

MÉTODOS: Medidas de resultado

Artrosis:

• WOMAC

• Oxford Knee Score (OKS) / Oxford Hip Score (OHS)

• Tratamientos: farmacológico, artroplastia, rehabilitación, fisioterapia

• Prótesis: sin prótesis, con prótesis primaria, revisión de prótesis; complicaciones: infección, aflojamiento, luxación

Depresión:

• BDI-II

• PHQ-9

• Estadio según DSM-IV-TR

• Gravedad del episodio

• Antecedentes

• Tratamientos: Psicofármacos / Psicoterapia

Algunos Resultados y

Productos

Artrosis Trastorno depresivo mayor

Fecha de reclutamiento Nov 2014 – Dic 2015 Nov 2014 – Ago 2016

Profesionales

colaboradores22 24

Cadera Rodilla Trastorno depresivo mayor

N basal 361 397 433

Edad (años), media ± DE 67,9 ± 11,7 71,4 ± 9,1 54,2 ± 13,1

Mujeres 53,2% 69,8% 74,4%

Atención Primaria 56,5% 57,9% 24,5%

Región

País Vasco 43,5% 39,8% 40,6%

Madrid 34,3% 39,8% 34,9%

Canarias 22,2% 20,4% 24,5%

N a 6 meses 313 331 310

RESULTADOS: Cifras y algunos datos

PRODUCTOS

Comunicaciones

• Sociedad Española de Epidemiología (Barcelona, Septiembre 2017)

• ISPOR Europa (Glasgow, Noviembre 2017)

Publicaciones enviadas:

• Bilbao A, et al. Psychometric properties of the EQ-5D-5L in patients with hip or knee osteoarthritis: reliability, validity and responsiveness. (enviado a Quality of Life Research)

Publicaciones aceptadas:

• Martín-Fernández J, et al. Cross-cultural adaptation and validation of the Spanishversion of the Oxford Hip Score in patients with hip osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2017 May 22;18(1):205.

• Martín-Fernández J, et al. Validation of the Spanish version of the Oxford knee score and assessment of its utility to characterize quality of life of patients suffering fromknee osteoarthritis: a multicentric study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Sep29;15(1):186.

RESULTADOS: Utilidades por estados de salud: rodilla

N Media DE p

Toda la muestra 397 0,54 0,27

Sexo Mujeres 275 0,528 0,2690,079

Hombres 118 0,581 0,274IMC Normal 61 0,590 0,214

0,029Sobrepeso 154 0,577 0,261Obesidad 161 0,500 0,299Obesidad mórbida 10 0,465 0,215

Womac Womac Score <50 190 0,703 0,1740,000

Womac Score ≥50 194 0,390 0,265Oxford Knee Score OKS - grave 168 0,346 0,255

0,000OKS - moderado a grave 128 0,609 0,157OKS - leve a moderado 74 0,780 0,109OKS - función satisfactoria 21 0,879 0,097

Tratamiento para

artrosis

Sin medicación 53 0,579 0,299

0,321Cualquier medicación 340 0,539 0,267

SYSADOA 50 0,564 0,247 0,592Analgésicos no opioides 242 0,546 0,263 0,894AINE 152 0,529 0,283 0,392Analgésicos derivados de opioides 96 0,538 0,274 0,782Analgésicos opioides 21 0,333 0,309 0,000Rehabilitación / Fisioterapia 14 0,559 0,295 0,839

Artroplastia En espera de prótesis 92 0,400 0,2660,000

Prótesis en los últimos 6 meses 65 0,683 0,243Complicación tras prótesis 2 0,424 0,007

RESULTADOS: Mapping EQ-5D-5L - otros

Si no hay utilidades, éstas podrían obtenerse de cuestionarios específicos (WOMAC, BDI-II) gracias a funciones de mapping desarrolladas a partir del EQ-5D-5L.

RESULTADOS: Validación EQ-5D-5L

El EQ-5D-5L es fiable y válido en artrosis de rodilla y de cadera, y en trastorno depresivo mayor.En ambos problemas de salud se confirma la existencia de un solo factor (utility index) a partir de las 5 dimensiones.

RESULTADOS: Validación de OKS y OHS

RESULTADOS: Investigación cualitativa

Estudio cualitativo exploratorio de profesionales de AP en Canarias (5 enfermeros y 4 médicos):

• Limitaciones para utilizar la variedad de herramientas/cuestionarios que ofrece la HCE de forma protocolizada:

• Requiere cambios organizativos: Cupo/nº de visitas diarias; dificultades informáticas (lentitud de la carga).

• Se centran en enfermedad/seguimiento y no en prevención/calidad de vida.

• Prefieren preguntas generales que aplicar test (preguntan y luego completan la HCE).

• Momento ideal para aplicar EQ-5D-5L: evaluación inicial conjunta entre médico y enfermera (15 min); sugieren alertas para recordar su uso y aplicación paulatina y periódica.

• Humanizaría la atención por centrarse en calidad de vida.

APLICABILIDAD a la política sanitaria/práctica clínica

Evaluación de Tecnologías Sanitarias – Evaluación Económica:

-Utilidades obtenidos directamente de población española para futuras evaluaciones

económicas.

-Relación entre EQ-5D-5L y otros cuestionarios (WOMAC, BDI-II) que pueden ser una

alternativa para la obtención de utilidades.

-Validez del nuevo EQ-5D-5L y la tarifa obtenida para población española.

Medición de Resultados en la Práctica Clínica:

-Barreras y facilitadores para utilizar EQ-5D-5L como instrumento de CVRS de forma

rutinaria en la práctica clínica en Atención Primaria.

-Validez de las versiones españolas de dos cuestionarios muy utilizados en artrosis

(OKS, OHS).

Muchas gracias

Lidia García Pérezlidia.garciaperez@sescs.es

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