ISO 9000SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD TOTAL

Ing. Claudia SalgueroIng. Walter Garca

BS 4891

BS 5179

BS 5750ANSI/ASQC A-3

ANSI/ASQC Z-1.15

SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD TOTALISO 9000

NFX 50-110 Y 111

DEF/STAN O5-21, 22,

25 Y 29

AQAO-1, 2, 4, 5, Y 9

Z 299

NEN 2646

DIN 55-355

ANSI/ASQC C-1

ISO ISO 90009000

Beneficios de superar los requisitos.Beneficios de superar los requisitos.

Variacin

Costos

Productividad

ISO ISO Satisfaccin

Cliente

Relacin C/Proveedores

liderazgo

OportunidadVenta

Resultadoempresa

ISO ISO 90019001

Serie ISO 9000Serie ISO 9000International Organization for StandarizationDel vocablo griego ISO que significa igualOrganismo creado el 23 de febrero de 1947, 25 delegados de pases miembros.Comit TC-176 (1979) y TC-207 (1993) para la gestin ambientalPrimera Edicin de la norma ISO 9000 en 1987. 2da. En Sep. 1994, 3ra. Dic2000, 4ta. Oct. 2005 y 5ta. Oct. 2008.JWG QEA (Joint working group on Quality and enviroment auditing)

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JWG QEA (Joint working group on Quality and enviroment auditing)STTG (Spanish Translation Task Group)COGUANOR, organismo en Guatemala

ISO 9000 en Cifras en 2,011 110 miembros corporativos 43 miembros corresponsales 10 miembros subscriptores

163 Miembros Organismos Nacionales de

normalizacin

224 comits tcnicos 513 subcomits 2516 Grupos de trabajo 82 grupos de estudio ad hoc

3,335 Comits Tcnicos

1,208 Estndares 1,208 Estndares internacionales

(Documentos publicados)

19,023 Estndares internacionales (documentados)

Empleados de tiempo completo de 20 pases de todo el mundo de coordinar las actividades de la ISO

151 Empleados

Serie ISO 9000

Desarrolla y promueve normas de uso comn entre los pases y en el mbito mundial.

Modelo que promueve la consistencia uniformidad en la produccin y servicios adems de brindar confiabilidad.

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Se utiliza la serie 9000 porque se demuestra la capacidad del fabricante o prestador del servicio para producir en forma ordenada y confiable, segn las necesidades y expectativas del comprador.

ISO 9000 ISO 10012

ISO 19011

Sistema de Gestin de la CalidadFundamentos y Vocabulario

Medicin

Auditorias

Familia ISO

ISO 9001

Informes Tcnicos

ISO 9004

Sistema de Gestin de la CalidadDirectrices para la Mejora

Sistema de Gestin de la CalidadRequisitos

Familia ISO

Describe los fundamentos de los sistemas de gestin de la calidad y especifica la terminologa para los sistemas de gestin de la calidad.

Describe los fundamentos de los sistemas de gestin de la calidad y especifica la terminologa para los sistemas de gestin de la calidad.

ISO 9000

Especifica los requisitos para los sistemas de gestin de la calidad aplicables a toda la organizacin que necesite demostrar su capacidad para

Especifica los requisitos para los sistemas de gestin de la calidad aplicables a toda la organizacin que necesite demostrar su capacidad para

ISO 9001

a toda la organizacin que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos.a toda la organizacin que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos.

Proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficacia como la eficiencia del sistema de gestin de la calidad. El objetivo es la mejora del desempeo de la organizacin y la satisfaccin de los clientes y de otras partes interesadas.

Proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficacia como la eficiencia del sistema de gestin de la calidad. El objetivo es la mejora del desempeo de la organizacin y la satisfaccin de los clientes y de otras partes interesadas.

ISO 9004

Familia ISO Proporciona orientacin relativa a las auditorias de sistemas de gestin de la calidad y de sistemas de gestin ambiental.

Proporciona orientacin relativa a las auditorias de sistemas de gestin de la calidad y de sistemas de gestin ambiental.

ISO 19011

Directrices para la calidad en administracin de proyectos. Directrices para la calidad en administracin de proyectos.ISO 10006

Directrices para la calidad en administracin de la configuracin. Directrices para la calidad en administracin de la configuracin.ISO 10007

Requisitos de aseguramiento de calidad para equipos de medicin (metrologa). Requisitos de aseguramiento de calidad para equipos de medicin (metrologa).ISO 10012

ISO 10013 Directrices para desarrollar documentacin de administracin de calidad. Directrices para desarrollar documentacin de administracin de calidad.ISO 10013

Directrices para el manejo de la economa de la calidad. Directrices para el manejo de la economa de la calidad.ISO 10014

Admnistracin de la calidad (Directrices para capacitacin) Admnistracin de la calidad (Directrices para capacitacin)ISO 10015

Directrices sobre tcnicas estadsticas para ISO 9001 Directrices sobre tcnicas estadsticas para ISO 9001ISO 10017

Aplicaciones AplicacionesISO 10018

Seleccin de consultores. Seleccin de consultores.10019

Modelo de Gestin con el enfoque de procesos

El enfoque para la implementacinPrincipios de administracin de la Calidad

1. Enfoque al Cliente

5. Enfoque del sistema para la gestin

6. Mejora

8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

7. Enfoque basado en SGCSGC

2. Liderazgo

6. Mejora Continua

3. Participacin del Personal

7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones

4. Enfoque basado en procesos

Alcance

Es utilizada por cualquier tipo de organizacin, sin importar si es pequea o mediana empresa, para demostrar su capacidad de controlar los peligros y asegurar la calidad del producto.

Planificar, implementar, operar, mantener y actualizar un SGC Demostrar conformidad con requisitos legales o reglamentarios Comunicar eficazmente a toda la organizacin Asegurarse de que la organizacin esta conforme con la poltica de calidad

Requisitos del SGC

Normativa de referencia Trminos y definiciones Requisitos generales de documentacin (procedimientos,

registros, manuales e instrucciones).Responsabilidad de administracinResponsabilidad de administracinAdministracin de recursosRealizacin del productoMedicin, anlisis y mejoramiento.

Responsabilidad de la Direccin

Es responsable de la planificacin, implementacin, desarrollo y mejora continua SGC, por medio de: Establecer medios de comunicacin efectivos dentro y fuera de la

organizacin Establecer una poltica de calidad.

Alineada con los objetivos de la organizacin y la norma Debe ser comprendida, implantada y sostenida Los objetivos deben ser explcitos (uso, desempeo seguridad y confiabilidad. Los objetivos deben ser explcitos (uso, desempeo seguridad y confiabilidad.

Asegurar la operacin y mantenimiento eficaz del SGC, designando un responsable del sistema y constituir un equipo.

Desarrollo de planes de contingencia ante emergencias. Programacin de la revisin del sistema por la direccin

Resultados Auditorias internas y auditorias externas Retroalimentacin del cliente Desempeo del proceso Estado de acciones correctivas y preventivas Cambios

Gestin de Recursos

Materiales Infraestructura Medio ambiente de trabajo Recurso Humano: Identificacin de necesidades, capacitacin,

evaluacin de la efectividad de la capacitacin, registros de educacineducacin

Realizacin del Producto

Planeacin de la calidad. Declaracin de los objetivos (producto y /o servicio y procesos

necesarios) Determinar los requisitos del cliente (disponibilidad, entrega, uso

propuesto y soporte) Revisin de los requisitos del producto antes de producirlo, medir su

capacidadcapacidad Diseo y desarrollo del producto/servicio Diseo de entrada/salida Control de compras Operaciones de produccin/servicio

Validacin, verificacin y mejora del SGC.

Monitoreo y medicin Satisfaccin del cliente Medicin, control e informes de procesos y productos. Auditorias internas

Verificar la conformidad con la poltica de la compaa Determinar la efectividad del SGC Determinar la efectividad del SGC Ser programadas con frecuencia razonable Tener procedimientos documentados Implicar acciones de seguimiento Documentar resultados Generar acciones correctivas oportunas sobre cualquier deficiencia.

Control de productos no conformes Mejoramiento continuo

Estructura Documental

Es el primer documento del Sistema de Calidad y corresponde al primer nivel de la pirmide de Calidad; por medio de este documento la organizacin da una visin general de la estructura documental de su sistema de calidad , ste puede variar de una organizacin a otra. Sin embargo, ciertos puntos bsicos son fundamentales para todas las organizaciones, los cuales deben ser considerados en el Manual de Calidad.

MANUAL DE CALIDAD:

Actividad documentada que se usa cuando el trabajo afecta a ms de una funcin o departamento en una organizacin. En l se define el mapa de procesos, indicando el alcance del sistema de gestin de calidad.

MANUAL DE ROCEDIMIENTOS:

Son la evidencia escrita de que un proceso fue ejecutado de acuerdo con la documentacin del Sistema de Gestin de la Calidad.

REGISTROS DE CALIDAD