UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL FACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS...

UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL

FACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS Y FÍSICAS

CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMAS

COMPUTACIONALES

“ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES

RELACIONADAS AL PROCESO DE SEGUIMIENTO Y

CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS LÍNEAS DE

PRODUCCIÓN DE INYECTABLES Y TABLETAS EN LA

INDUSTRIA FARMACÉUTICA ECUATORIANA”.

TESIS DE GRADO

Previa a la obtención del Título de:

“INGENIERO EN SISTEMAS COMPUTACIONALES”

AUTOR: JORGE ANDRÉS LLERENA PISCO

TUTORA: M.Sc. ÁNGELA YANZA MONTALVÁN, Ing. Mg.

GUAYAQUIL – ECUADOR

2015

II

REPOSITORIO NACIONAL EN CIENCIAS Y TECNOLOGÍA

FICHA DE REGISTRO DE TESIS

TÍTULO:

“ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS AL PROCESO DE SEGUIMIENTO Y CONTROL EN

LA FABRICACIÓN DE LAS LÍNEAS DE PRODUCCIÓN DE INYECTABLES Y TABLETAS EN LA INDUSTRIA

FARMACÉUTICA ECUATORIANA”

REVISORES:

INSTITUCIÓN:

Universidad de Guayaquil FACULTAD:

Ciencias Matemáticas y Físicas

CARRERA:

Ingeniería en Sistemas Computacionales

FECHA DE PUBLICACIÓN:

agosto de 2015

N° DE PÁGS.:

224

ÁREA TEMÁTICA:

Gestión de la Tecnología en la Industria Farmacéutica.

PALABRAS CLAVES: Industrias Farmacéuticas, Proceso de Fabricación y Metodologías de Seguimiento, Análisis Comparativos de

variables, Herramientas Tecnológicas, Análisis de Situación Actual Fabricación de Productos Farmacéuticos,

Seguimiento y Control de Variables Durante en Proceso de Producción.. RESUMEN:

En la actualidad los avances tecnológicos en los sistemas de información gerencial han evolucionado durante los

últimos años, esta evolución ha permitido agilizar la toma de decisiones con diferentes variables de acorde a las

diferentes áreas en la industria; es por ello que se debe aprovechar este tipo de herramientas y obtener los mejores

beneficios que estos brindan. La Facultad de Ciencias Matemáticas y Físicas en su Carrera de Ingeniería en

Sistemas Computacionales desea facilitar un sistema libre que permita visualizar la situación actual de la Industria

Farmacéutica en el Seguimiento y Control durante el Proceso de Productos Farmacéuticas, además se proporcionará

información para que se analice las diferentes variables que se presentan durante las fases de producción. N° DE REGISTRO (en base de datos): N° DE CLASIFICACIÓN:

Nº

DIRECCIÓN URL (tesis en la web):

ADJUNTO PDF X

SI NO

CONTACTO CON AUTOR:

Jorge Andrés Llerena Pisco Teléfono:

0991745530

2028461

E-mail:

[email protected]

CONTACTO DE LA INSTITUCIÓN

Carrera Ingeniería en Sistemas Computacionales. Nombre: Abg. Juan Chávez Atocha

Teléfono: 2307729

III

APROBACIÓN DEL TUTOR

En mi calidad de Tutor del trabajo de investigación, “ANÁLISIS

COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS AL PROCESO DE

SEGUIMIENTO Y CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS LÍNEAS

DE PRODUCCIÓN DE INYECTABLES Y TABLETAS EN LA

INDUSTRIA FARMACÉUTICA ECUATORIANA” elaborado por el Sr. Jorge

Andrés Llerena Pisco, egresado de la Carrera de Ingeniería en Sistemas

Computacionales, Facultad de Ciencias Matemáticas y Físicas de la Universidad

de Guayaquil, previo a la obtención del Título de Ingeniero en Sistemas, me

permito declarar que luego de haber orientado, estudiado y revisado, la Apruebo

en todas sus partes.

Atentamente

____________________________

M.Sc. Ángela Yanza M., Ing. Mg.

TUTORA

IV

DEDICATORIA

Dedico este trabajo a todas las

personas que directa e

indirectamente me supieron apoyar

durante toda esta etapa académica,

a mi padre y madre que pese a las

adversidades siempre estuvieron

conmigo, a mis hermanos, mi

esposa y mi hija.

Jorge Llerena.

V

AGRADECIMIENTO

A mi Dios Todopoderoso que

siempre me ha bendecido con las

herramientas necesarias y que me

han permitido alcanzar este

objetivo en mi vida, a mi padre,

madre y mi familia por todo el

esfuerzo realizado, mi amigo

querido que me pudo apoyar en un

momento necesario en mi vida.

Jorge Llerena

VI

TRIBUNAL DE GRADO

_________________________________

Ing. Eduardo Santos Baquerizo. MSc

DECANO DE LA FACULTAD

CIENCIAS MATEMÁTICAS Y

FÍSICAS

_________________________________

Ing. Inelda Martillo Alcívar. Mgs

DIRECTOR

CISC, CIN

_________________________________

Ing. Gary Reyes Zambrano

PROFESOR DEL ÁREA TRIBUNAL

_________________________________

Ing. Juan Sánchez Holguín

PROFESOR DEL ÁREA TRIBUNAL

_________________________________

M.Sc. Ángela Yanza M., Ing. Mg.

DIRECTORA DE TESIS

_________________________________

Ab. Juan Chávez Atocha

SECRETARIO

VI

VI

DECLARACIÓN EXPRESA

“La responsabilidad del contenido de esta Tesis

de Grado, me corresponden exclusivamente; y

el patrimonio intelectual de la misma a la

UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL”.

Jorge Llerena Pisco

VII




COMPUTACIONALES

“ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS AL

PROCESO DE SEGUIMIENTO Y CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS

LÍNEAS DE PRODUCCIÓN DE INYECTABLES Y TABLETAS EN LA

INDUSTRIA FARMACÉUTICA ECUATORIANA”

Tesis de Grado que se presenta como requisito para optar por el título de

“INGENIERO EN SISTEMAS COMPUTACIONALES”.

Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco.

C.I. 0925687758

Tutora: M.Sc. Ángela Yanza M., Ing. Mg.

Guayaquil, agosto de 2015

VIII

CERTIFICADO DE ACEPTACIÓN DEL TUTOR

En mi calidad de Tutor de Tesis de Grado, nombrado por el Departamento de

Investigación, Desarrollo Tecnológico y Educación Continua de la Carrera de

Ingeniería en Sistemas Computacionales de la Universidad de Guayaquil,

CERTIFICO:

Que he analizado el Proyecto de Grado presentado por el egresado Jorge

Andrés Llerena Pisco, como requisito previo para optar por el título de Ingeniero

En Sistemas Computacionales cuyo problema es:





Considero aprobado el trabajo en su totalidad.

Presentado por:

Jorge Andrés Llerena Pisco C.I.: 0925687758

Tutora: M.Sc. Ángela Yanza M., Ing. Mg.

Guayaquil, agosto de 2015

IX



CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMAS COMPUTACIONALES

AUTORIZACIÓN PARA PUBLICACIÓN DE TESIS EN FORMATO DIGITAL

1. Identificación de la Tesis

Nombre Alumno: Jorge Andrés Llerena Pisco

Dirección: Cdla. Los Vergeles Mz. 347 Solar No. 3

Teléfono: 099145530 E-mail: [email protected]

Facultad: Ciencias Matemáticas y Física

Carrera: Ingeniería en Sistemas Computacionales.

Título al que opta: Ingeniero en Sistemas Computacionales

Profesor guía: Ing. Ángela Yanza Montalván

Título de la Tesis: “Análisis Comparativo De Variables Relacionadas Al Proceso

De Seguimiento Y Control En La Fabricación De Las Líneas De Producción De

Inyectables Y Tabletas En La Industria Farmacéutica Ecuatoriana”

Temas Tesis: Industrias Farmacéuticas, Proceso de Fabricación y Metodologías de

Seguimiento, Automatización de Procesos, Herramientas Tecnológicas, Análisis de

Situación Actual Fabricación de Productos Farmacéuticos, Seguimiento y Control de

Variables Durante en Proceso de Producción.

2. Autorización de Publicación de Versión Electrónica de la Tesis

A través de este medio autorizo a la Biblioteca de la Universidad de Guayaquil y a la

Facultad de Ciencias Matemáticas y Físicas a publicar la versión electrónica de esta tesis.

Publicación electrónica:

Inmediata X Después de 1 año

Firma Alumno: Jorge Andrés Llerena Pisco

3. Forma de envío:

El texto de la Tesis debe ser enviado en formato Word, como archivo .Doc. O.RTF y .Puf

para PC. Las imágenes que la acompañen pueden ser: .gif, .jpg o .TIFF.

DVDROM CDROM X

X

ÍNDICE GENERAL

APROBACIÓN DEL TUTOR .............................................................................. III

DEDICATORIA ................................................................................................... IV

AGRADECIMIENTO............................................................................................. V

TRIBUNAL DE GRADO ..................................................................................... VI

DECLARACIÓN EXPRESA ............................................................................... VI

CERTIFICADO DE ACEPTACIÓN DEL TUTOR........................................... VIII

AUTORIZACIÓN PARA PUBLICACIÓN DE TESIS EN FORMATO DIGITAL

............................................................................................................................... IX

ÍNDICE GENERAL................................................................................................ X

ABREVIATURAS ............................................................................................. XIV

SIMBOLOGÍA ................................................................................................... XVI

ÍNDICE DE CUADROS ................................................................................... XVII

ÍNDICE DE GRÁFICOS ................................................................................... XIX

RESUMEN ......................................................................................................... XXI

ABSTRACT ...................................................................................................... XXII

INTRODUCCIÓN .................................................................................................. 1

CAPÍTULO I ........................................................................................................... 3

Planteamiento Del Problema ............................................................................... 3

Ubicación del problema en un contexto .......................................................... 3

Situación Conflicto Nudos Críticos ................................................................. 4

Causas y Consecuencias del Problema ............................................................ 5

Delimitación del Problema .............................................................................. 6

Formulación del Problema ............................................................................... 7

Evaluación del Problema ................................................................................. 8

Objetivos............................................................................................................ 10

Objetivos Generales ....................................................................................... 10

Objetivos Específicos .................................................................................... 10

Alcances Del Problema ..................................................................................... 11

Justificación e importancia ................................................................................ 11

XI

Beneficiarios de la propuesta............................................................................. 13

CAPÍTULO II ....................................................................................................... 15

Antecedentes Del Estudio.................................................................................. 15

Antecedentes en el ámbito Mundial............................................................... 15

Normas de Producción a Nivel Mundial........................................................ 16

Antecedentes en el ámbito de Latinoamérica ................................................ 18

Industria Farmacéutica Ecuatoriana............................................................... 19

Diagnostico situacional de la industria farmacéutica Nacional ..................... 24

Fundamentación Teórica ................................................................................... 26

La Industria Farmacéutica ............................................................................. 26

Proceso de Fabricación y Metodologías de Seguimiento .............................. 27

Flujos de los procesos de las diferentes líneas de producción ....................... 31

Procesos de Automatizados ........................................................................... 34

Automatización de procesos en la empresa ....................................................... 34

Análisis comparativo ..................................................................................... 35

Recursos Tecnológicos ...................................................................................... 36

Sistemas Información Gerencial .................................................................... 36

Sistema Gestor De Base De Datos ................................................................. 55

Fundamentos Legales ........................................................................................ 60

Variables De La Investigación .......................................................................... 65

Variable Independiente .................................................................................. 65

Variable Dependiente .................................................................................... 65

Definiciones Conceptuales ................................................................................ 65

CAPITULO III ...................................................................................................... 68

Diseño De La Investigación .............................................................................. 68

Modalidad De La Investigación ........................................................................ 68

Tipo De Investigación. ...................................................................................... 69

Proyecto Factible ........................................................................................... 69

Por el Alcance (Descriptivo).......................................................................... 69

Población Y Muestra ......................................................................................... 69

Población ....................................................................................................... 69

XII

Muestra .......................................................................................................... 70

El Tamaño de la Muestra ............................................................................... 71

Operacionalización De Variables .................................................................. 72

Instrumentos De Recolección De Datos ............................................................ 73

La Técnica...................................................................................................... 73

Los instrumentos ............................................................................................ 73

La Entrevista y el Guion de Entrevista .......................................................... 74

La Encuesta y el Cuestionario ....................................................................... 74

Procedimientos De La Investigación ................................................................. 76

Recolección De La Información ........................................................................ 76

Procesamiento Y Análisis.................................................................................. 77

Resumen de Resultados de la Entrevista ....................................................... 78

Resumen de Resultados de la Encuesta ......................................................... 99

CAPÍTULO IV .................................................................................................... 112

Marco Administrativo ..................................................................................... 112

Cronograma ................................................................................................. 112

Presupuesto .................................................................................................. 114

CAPÍTULO V ..................................................................................................... 115

Conclusiones.................................................................................................... 115

Recomendaciones ............................................................................................ 115

CAPÍTULO VI .................................................................................................... 116

Propuesta ......................................................................................................... 116

Principales características de la solución informática ................................. 116

Diseño y arquitectura de la solución ............................................................ 117

Conclusiones ................................................................................................ 119

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ................................................................ 120

ANEXOS............................................................................................................. 127

Anexo 1 – Información General De La Población .......................................... 127

Anexo 2 – Líneas de Fabricación Según La Población ................................... 133

Anexo 3 – Guión de Entrevista ....................................................................... 139

Anexo 4 - Encuesta .......................................................................................... 140

XIII

Anexo 5 – Matriz Comparativa ....................................................................... 143

Anexo 6 – Cronograma De Actividades .......................................................... 149

Anexo 7 – Diagrama De Gantt ........................................................................ 150

Anexo 8 – Informes De Las Entrevistas .......................................................... 151

Anexo 9 – Actas De Sesión ............................................................................. 181

XIV

ABREVIATURAS

ALFE Asociación de Laboratorios Farmacéuticos Ecuatorianos

ANSI American National Standards Institute

ASCII American Standard Code for Information Interchange

BI Business Intelligence

BPM Buenas Prácticas de Manufactura

CTS Ciencia,Tecnología y Sociedad

CAx Computer-aided Technologies

CEN Comité Europeo de Normalización

COM Component Object Model

CISC Carrera de Ingeniería en Sistemas Computacionales

CINT Carrera de Ingeniería en Networking y Telecomunicaciones

DMIS Dimensional Measuring Interface Standard

DME Distance Measuring Equipment

DMSC Dimensional Metrology Standards Consortium

MAE Ministerio del ambiente del Ecuador

ERP Enterprise Resource Planning

GMP Good Manufacturing Practice

GUI Graphical User Interface

HL7 Health Level Seven

HTML HyperText Markup Language

HTTP Hypertext Transfer Protocol

I+D Investigación y Desarrollo

IBM International Business Machines

INEC Instituto Nacional de Estadística y Censos

ISO International Organization for Standardization

JEE Java Enterprise Edition

MES Manufacturing Execution System

OMG Object Management Group

OPC OLE for Process Control

QIF Quality Information Framework

SCADA Supervisory Control and Data Adquisition

TCP/IP Transmission Control Protocol/Internet Protocol

TIC Tecnologías de la Información y la Comunicación

UNE-EN ISO Una Norma Española En ISO

DBA Administrador de Base de Datos

URL Localizador de Recursos Uniformes

API Interfaz de Programación de Aplicaciones

XML Lenguaje de Etiquetado Extensible

RIA Aplicaciones de Internet enriquecidas

CISC Carrera de Ingeniería en Sistemas Computacionales

DM Data Mart

DW Data Warehouse

OLTP On Line Transaction Processing

XV

PRD Pentaho Report Designer

RDW Pentaho Report Design Wizard

MDX Expresiones multidimensionales

RDBMS Base De Datos Relacional

CDF Community Dashboard Framework

BDD Base de Datos

CE Community Edition

SVC Servicio al Cliente

ETL Extrar, transformar, cargar

OLAP Procesamiento analítico en línea

KPI Indicadores Clave de Desempeño

SGA Área Global del Sistema

PGA Área Global del Programa

SOA Arquitecturas Orientadas a Servicios

PDI Pentaho Data Integration

CDF Community Dashboard Framework

CDE Community Dashboard Editor

XVI

SIMBOLOGÍA

s Desviación Estándar

e Error

σ Desviación estándar Poblacional

M Mediana

ni Frecuencia Absoluta

fi Frecuencia Relativa

N Población

n Muestra

XVII

ÍNDICE DE CUADROS

CUADRO N. 1 - Causas y consecuencias del problema ........................................ 5

CUADRO N. 2 - Laboratorios Asociados En ALFE ............................................ 23

CUADRO N. 3 - Metodología Aplicada Para Realizar Diagnóstico .................... 25

CUADRO N. 4 – Cuadro Comparativo Versiones Pentaho ................................. 54

CUADRO N. 5 - Comparativa Mysql Y PostgreSQL .......................................... 57

CUADRO N. 6 – Población de la Investigación Laboratorios Farmacéuticos ..... 70

CUADRO N. 7 – Población y Muestra de la Investigación .................................. 72

CUADRO N. 8 – Matriz de operacionabilidad de Variables ................................ 72

CUADRO N. 9 – Identificación de las Instituciones ............................................ 74

CUADRO N. 10 – Identificación de las Instituciones .......................................... 75

CUADRO N. 11 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 1 - Por

Tipo Laboratorio ................................................................................................... 78


Tipo Producto ........................................................................................................ 79


Normas Y Certificaciones ..................................................................................... 80

CUADRO N. 14 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 3 - - Por

Entes Reguladores ................................................................................................. 81

CUADRO N. 15 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 4 - - Por

Línea Producción .................................................................................................. 82


Costos Producción ................................................................................................. 83


Flujo Inyectable ..................................................................................................... 84


Flujo Tableta ......................................................................................................... 85


Recursos De Producción ....................................................................................... 87


Automatización Procesos Producción ................................................................... 88


Seguimiento Procesos Producción ........................................................................ 89


Control Procesos Producción ................................................................................ 90


Sistemas Información Gerencial ........................................................................... 91


Licenciamiento Sistemas ....................................................................................... 92


Soporte Externo ..................................................................................................... 93


Manejo Bases Datos .............................................................................................. 94

CUADRO N. 27 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 – Bases

Datos Seguimiento Producción ............................................................................. 95

XVIII


Base Datos Para Control Producción .................................................................... 96


Licenciamiento Base Datos ................................................................................... 97


Soporte Técnico Base Datos ................................................................................. 98

CUADRO N. 31 – Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 1.............. 99

CUADRO N. 32 – Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 2............ 100

CUADRO N. 33 – Valores percentiles .............................................................. 100

CUADRO N. 34 – Valores cuartiles ................................................................... 100

CUADRO N. 35 – Dispersión ............................................................................ 100

CUADRO N. 36 – Tendencia central ................................................................ 100







CUADRO N. 43 – Valores cuartiles .................................................................. 104






CUADRO N. 49 – Valores percentiles ............................................................... 106

CUADRO N. 50 – Dispersión ............................................................................. 107

CUADRO N. 51 – Tendencia central ................................................................. 107











CUADRO N. 62 - Detalle De Ingresos ............................................................... 114

CUADRO N. 63 - Detalle De Egresos ................................................................ 114

XIX

ÍNDICE DE GRÁFICOS

GRÁFICO 1 - Matriz De Involucrados (Stakeholders) ........................................ 14

GRÁFICO 2 - Ventas de laboratorios nacionales ................................................. 19

GRÁFICO 3 - Inversión De Laboratorios Farmacéuticos Ecuatorianos .............. 20

GRÁFICO 4 - Mercado Ecuatoriano: Distribución de laboratorios ..................... 21

GRÁFICO 5 - Promedio Venta de Laboratorios Nacionales vs. Resto del Mundo

............................................................................................................................... 22

GRÁFICO 6 - Componentes Análisis De La Industria Farmacéutica Nacional ... 24

GRÁFICO 7 - Proceso De Fabricación En La Industria Farmacéutica ................ 29

GRÁFICO 8 – Proceso General de Fabricación Productos Farma ....................... 30

GRÁFICO 9 - Flujo para la elaboración de tabletas ............................................. 32

GRÁFICO 10 - Flujo Para La Elaboración De Inyectables .................................. 33

GRÁFICO 11 – Fundamentos de Estudio Análisis Comparativos ....................... 35

GRÁFICO 12 – Caracteristicas Principales BI ..................................................... 38

GRÁFICO 13 – Diseño de DataWarehouse Estándar........................................... 40

GRÁFICO 14 – Formación Cubos OLAP ............................................................ 43

GRÁFICO 15 - Logo Oficial Herramienta Bi Pentaho ......................................... 48

GRÁFICO 16 – Herramientas BI en el Mercado .................................................. 50

GRÁFICO 17 – Herramientas BI en el Mercado .................................................. 51

GRÁFICO 18 – Análisis Comparativo Herramientas BI ...................................... 51

GRÁFICO 19 – Promedio de costos herramientas BI últimos años ..................... 52

GRÁFICO 20 – Costos Herramientas BI en el Mercado ...................................... 53

GRÁFICO 21 - Los Sistemas Más Populares De Gestión De Base De Datos ..... 56

GRÁFICO 22 - Logo Oficial Herramienta Dbms Postgresql ............................... 59

GRÁFICO 23 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 1 .................. 78



















GRÁFICO 42 - Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 1 ................... 99

GRÁFICO 43 - Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 2 ................. 101

XX






GRÁFICO 49 – Diseño de la Propuesta, ETL .................................................... 117

XXI




COMPUTACIONALES





Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco

Tutora: M.Sc. Ángela Yanza M., Ing, Mg.

RESUMEN

En la actualidad los avances tecnológicos en los sistemas de información gerencial

han evolucionado durante los últimos años, esta evolución ha permitido agilizar la

toma de decisiones con diferentes variables o indicadores de acorde a las

diferentes áreas en la industria; es por ello que se debe aprovechar este tipo de

herramientas y obtener los mejores beneficios que estas herramientas brindan. La

Facultad de Ciencias Matemáticas y Físicas en su Carrera de Ingeniería en

Sistemas Computacionales desea facilitar un sistema que permita visualizar la

situación actual de la Industria Farmacéutica en el Seguimiento y Control durante

el Proceso de Productos Farmacéuticas, además se proporcionará información

para que se analice las diferentes variables que se presentan durante las fases de

producción. Las herramientas Business Intelligence (BI) permiten reunir,

transformar y depurar los datos que se encuentren en forma desestructurada,

proveniente de bases de datos operacionales o transaccionales, evitando la

existencia de datos irrelevantes. Los datos constituyen un elemento primordial

para la empresa y sobre todo para el desarrollo de una solución BI. Estas

necesidades hacen que se requiera implementar una tecnología de software,

basada en las nuevas tendencias y herramientas de análisis de información.

Vivimos en una época en la que la información es la clave para mantenerse

competitivo, los gerentes y analistas requieren tener un acceso rápido y fácil a

información útil y valiosa, una forma de identificar la situación actual en la

industria farmacéutica por medio de indicadores y variables que aportarán en

solucionar y ayudar en el problema de toma de decisiones en esta industria donde

se verifique los modelos y estándares utilizados en los proceso de producción.

Palabras Claves: Análisis Comparativos de variables, Herramientas Tecnológicas,

Seguimiento y Control de Variables Durante en Proceso de Producción.

XXII




COMPUTACIONALES





Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco

Tutora: M.Sc. Ángela Yanza M., Ing, Mg.

ABSTRACT

Today technological advances in management information systems have evolved

in recent years, this development has allowed streamline decision-making with

different variables or indicators according to different areas in the industry; It is

why we must seize these tools and get the best benefits that these tools offer. The

Faculty of Mathematics and Physics at the Race Computer Systems Engineering

wishes to provide a system that allows you to view the current status of the

Pharmaceutical Industry in the Monitoring and Control in the Process of

Pharmaceutical Products further information will be provided to make you

analyze variables that occur during production phases. The Business Intelligence

(BI) tools help collect, transform and cleanse data that are in unstructured form,

from operational or transactional database data, avoiding the existence of

irrelevant data. The data is an essential element for the company and especially

for the development of a BI solution. These needs do be required to implement a

software technology, based on new trends and tools of analysis. We live in an age

where information is the key to staying competitive, managers and analysts need

to have quick and easy access to valuable and useful information, one way to

identify the current situation in the pharmaceutical industry through indicators

variables and to produce and Assist in Solving Problem of Decision Making in the

industry where models and standards used in the production process takes place.

Keywords: Comparative Analysis of variables, Technology Tools, Monitoring and

Control Variables During Production Process.

1

INTRODUCCIÓN

En el Ecuador existen diferentes tipos de industrias en el mercado, este

documento de tesis está relacionada a la industria farmacéutica ecuatoriana que al

acabo de los años ha tenido cambios muy significativos en el seguimiento y

control de los procesos de fabricación en sus diferentes líneas.

Teniendo en cuenta la norma GMP donde se exige la correcta fabricación de

productos farmacéuticos, es necesario y debe de ser de mucha importancia

conocer la situación actual del Ecuador. En la actualidad el sector farmacéutico

está evolucionando en el manejo de sus metodologías y controles por exigencias

de los entes reguladores nacionales e internacionales, lo cual permite identificar

novedades entre las diferentes empresa que se dedican a la fabricación de

productos.

En esta investigación científica se desea levantar información de las diferentes

empresas dedicadas a la producción de productos farmacéuticos e identificar

sectores donde se maneje: Gestión de Calidad, Equipo de Trabajo, Recursos

Utilizados, Seguimiento y Control, entre otros factores que intervienen en el

proceso.

A continuación se detalla la estructura del presente documento de tesis:

2

Capítulo I: El Problema.- Descripción de los temas con respecto al problema

que, entre ellos están las causas y consecuencias, objetivos y alcance del

proyecto.

Capítulo II: Marco Teórico.- Breve introducción de los antecedentes, también

los fundamentos teóricos, fundamentos legales, y la hipótesis del proyecto.

Capítulo III: Metodología.- Diseño de la investigación, modalidades de la

investigación, conceptos estadísticos, adicional se mide la población y muestras

que se consideraron para el desarrollo del proyecto, instrumentos de recolección

de datos para poder llevar la respectiva encuesta y cuestionario

Capítulo IV: Marco Administrativo.- Se trataron temas como el cronograma de

actividades para llevar los tiempos de las tareas, también se consideró el

presupuesto estimado en el desarrollo del proyecto.

Capítulo V: Conclusiones y Recomendaciones.- Se redacta todas las

conclusiones extraídas durante la investigación científica así como las

recomendaciones para investigaciones futuras o mejoras continuas de la solución.

Capítulo VI: La Propuesta.- Descripción breve de la solución, se detalla cómo

se solucionará las novedades presentadas en la investigación de campo.

3

CAPÍTULO I

Planteamiento Del Problema

Ubicación del problema en un contexto

Actualmente la industria farmacéutica nacional se encuentra con varias

exigencias por parte de entes regulatorios, estos parámetros permiten a las

empresas que se desarrollan en este sector a realizar sus procesos de fabricación

de productos con los mejores estándares a nivel nacional e internacional.

Durante el proceso de fabricación de productos farmacéuticos, en sus

diferentes líneas, existen muchas variables que se pueden presentar, entre estas:

Identificar la mejor materia prima, buscar y mejorar siempre en temas calidad

entre los procesos y subprocesos, buscar la mejor herramienta tecnológica,

estimar costos de producción, mantener un seguimiento de las actividades y

obtener control de todas las actividades; muchas empresas en el mercado se

encuentran mejorando día a día sin contar con estándares lo cual conlleva a un

riesgo a no cumplir con las exigencias de los entes regulatorios, esta novedad se

debe a que el mercado objeto de estudio no ha sido previamente estudiado y no se

han comparado a nivel macro sus oportunidades y debilidades.

4

Situación Conflicto Nudos Críticos

La industria farmacéutica ha evolucionado al implementación de normas BPM

(GMP) donde se presenta con gran posibilidad de mejorar calidad dentro y fuera

de sus procesos, lo que nos da como resultado ir modificando constantemente los

métodos de seguimientos y control, sistemas informáticos, y a los diferentes

factores que intervienen en el proceso de producción farmacéutico, esto nos indica

que debemos conocer el mercado y la realidad actual de todas las industrias,

recopilando y tabulando información para posterior asociarlos y analizarlos en

matrices comparativas donde se visualizará de manera general y gerencial la

información necesaria y confiable para la toma de decisiones.

Actualmente el sector farmacéutico no cuenta con algún sistema que permita

visualizar de manera gerencial y general todo tipo de información pertinente,

existen softwares informáticos que podrían ser de ayuda, sin embargo en su

totalidad son de pago mediante licencia a costos elevados y de uso restringido.

El restringido uso de la tecnología para comparar información por medio de

matrices comparativas, se evidencia en no conocer el mercado y las competencias,

afecta la buena organización administrativa y la consecuente pérdida de tiempo y

eficacia para tener actualizada la información y centralizada a la vez.

5

Ante la problemática se sugiere como solución el desarrollo de una

investigación científica en la industria farmacéutica donde se recopile información

general de la empresa y poder generar reportes dinámicos y matrices comparativas

que permita tanto a dueños de las empresas, parte administrativa y parte gerencial

en identificar puntos de mejora para cada empresa.

Causas y Consecuencias del Problema

Problema:

No existen herramientas comparativas que permita visualizar de manera

general las empresas en la industria farmacéutica durante los procesos de

fabricación de sus productos, se detalla en el siguiente cuadro.

CUADRO N. 1 - Causas y consecuencias del problema

Causas Consecuencias

No existe información recopilada ni tabulada

en la industria farmacéutica.

No es posible identificar realidad actual de cada

empresa.

Carencia de una base de datos actualizada

que almacene información de indicadores en

el mercado.

No es posible obtener información de manera

rápida y sistematizada.

Inexistencia de un sistema informático que

muestre datos a manera de matrices

comparativas.

No es posible mostrar indicadores confiables y

útiles.

Ausencia de indicadores de tiempo. No es posible identificar datos para toma de

decisiones, lo cual no se permite visualizar

información histórica.

Falta de un sistema informático actualizado

para ingreso de datos de las diferentes

No poder analizar las competencias actuales y

buscar mejoras en el mercado.

6

Causas Consecuencias

empresas.

Carencia de metodología de planificación del

proceso productivo.

Falla en la gestión administrativa.

Uso herramientas informáticas obsoletas. Procesos más lentos y problemas con la

administración de la información.

Elaborado: Jorge Llerena Pisco

Fuente: Industria farmacéutica del Ecuador

Delimitación del Problema

Este proyecto está orientada ara el área Administrativa la misma que tiene

como responsabilidad llevar a cabo el ingreso de información para realizar

los Análisis Comparativos en la industria Farmacéutica.

Para que exista confiabilidad en la información ingresada es necesario

desarrollar una investigación científica donde se extraiga datos de cada

empresa a comparar.

Para medir la población en la industria se tomará como referencia empresas

que produzcas productos farmacéuticos en Guayaquil.

El espacio geográfico está limitado a solo en la provincia del Guayas.

Las herramientas tecnológicas y base de datos a utilizar son de

licenciamiento libre (GPL).

7

Formulación del Problema

La parte gerencial en la industria farmacéutica al no contar con herramientas

que ayuden a analizar y comparar información entre las diferentes competencias

no obtendrán una mayor visión comparativa de la actualidad.

Esto se presenta por no contar con matrices comparativas que permitan

identificar la realidad actual en el mercado farmacéutico, donde esta información

correctamente tabulada e intrigada pueden ser insumos necesarios para la toma de

decisiones.

¿Es necesario el desarrollo para la parte gerencial y administrativa el uso

de una herramienta Business Intelligence (BI) que muestre por medio de matrices

comparativas la realidad de las empresas en la industria farmacéutica?

8

Evaluación del Problema

Entre los aspectos para la evaluación del problema son:

Delimitado: Este levantamiento de información presentado en este proyecto de

tesis está orientado únicamente al estudio de la industria farmacéutica en el

Ecuador, durante el primer semestre del año 2015, teniendo como objeto de

estudio a este sector hasta la actualidad.

Claro: Se analizará y obtendrá una mayor visión mediante el uso de una

herramienta de inteligencia de negocios la información tabulada con las

diferencias herramientas sobre la industria farmacéutica.

Evidente: Al contar con un nuevo sistema que muestra información de manera

gerencial permitirá mejorar la toma de decisiones y poder fortalecer e identificar

debilidades a comparar información general entre sus competencias.

Concreto: La necesidad de conocer y comparar información entre las

diferentes empresas y poder visualizar de manera gerencial información permitirá

identificar la realidad actual de las empresas farmacéuticas. Esta forma dinámica

de presentar los datos colaborará en una excelente toma de decisiones para poder

mejorar procesos, crear estándares y nos ayude a medir procesos por medio de

variables.

9

Relevante: El conocimiento y aplicación de nuevos sistemas de producción

informáticos que faciliten la toma de decisiones corporativas, tendrá influencia en

campo computacional y empresarial.

Factible: Contando con el correcto ingreso de información y con una excelente

investigación de campo es viable que la herramienta de inteligencia de negocios

se use para fines corporativos y colabore toma de decisiones donde también se

podrá buscar nuevas estrategias para mejorar continuamente.

Identifica los Productos Esperados: El resultado de esta herramienta es muy

necesario para identificar debilidades en nuestra industria y para buscar nuevas

estrategias al momento de comparar información general con sus competencias.

10

Objetivos

Objetivos Generales

Diseñar y elaborar cuadros comparativos basados en variables tabuladas y

extraídas por medio del desarrollo de una investigación científica donde se

identifica los modelos y estándares que presentan en el seguimiento y control en la

industria farmacéutica durante los procesos de producción.

Objetivos Específicos

Extraer variables cuantificables ajustadas por las diferentes herramientas

para recolección de datos, sean estas: cuestionarios, entrevistas, otras.

Elaborar matrices comparativas con las diferentes variables para analizar la

realidad actual en la industria farmacéutica nacional.

Generar reportes estáticos y dinámicos por medio de una herramienta

informática que permite visualizar de manera sistematizada y científica el

resultado del levantamiento de información.

11

Alcances Del Problema

Implementar herramienta de Business Intelligence (en adelante BI) de uso

licencia GPL en las cuales se podrá mostrar de forma dinámica las

diferentes variables que se presentan en la fabricación de productos

farmacéuticos.

Las variables identificadas serán enfocadas en los procesos de seguimiento,

control y uso de herramientas tecnológicas que se manejan en la actualidad

para las siguientes líneas de producción: Inyectables y Tabletas.

Visualizar de forma dinámica cuadros comparativos entre las diferentes

empresas de la industria farmacéutica para analizar y comprender

información a nivel gerencial.

Justificación e importancia

La industria farmacéutica es uno de los sectores dedicado a la transformación

de elementos químicos medicinales (producción primaria) para el tratamiento de

enfermedades, obviamente recibiendo cuantiosos beneficios de carácter

económico (Dr. Bajaña & Moncayo, 2012). Es debido a ello que la industria

farmacéutica es una de las rentables e influyentes a nivel mundial, sin embargo es

también la que requiere un mayor seguimiento respecto al establecimiento de

12

leyes para la comercialización de sus productos mediante entes reguladores

gubernamentales.

Durante levantamiento de información en diferentes empresas de la industria

farmacéutica nacional se ha identificado el problema que existe con el

seguimiento y control durante la fabricación de sus productos en las líneas de

inyectables y tabletas.

Muchas de las empresas farmacéuticas pese a que son reguladas por los

mismos entes gubernamentales e internacionales, no mantienen similitud en

cuanto a la organización de sus procesos de producción y de igual manera el

manejo de sus recursos tecnológicos, con esta novedad es necesario realizar un

levantamiento de información donde se muestre variables que identifiquen la

realidad en nuestra actualidad teniendo presente las diferencias esenciales que

permiten a unas empresas mantener sistemas de calidad más eficientes que otras.

Contando con la información de manera sistematiza de diferentes empresas

farmacéuticas se puede crear matrices comparativas que beneficiará de manera

muy significativa a la parte gerencial en la toma de decisiones, se visualizará de

manera general nuevas oportunidades de desarrollo y verificar posibles falencias

que sus empresas pueden presentar.

13

Beneficiarios de la propuesta

Las instituciones públicas y privadas que serán beneficiados con el presente

estudio se visualizan en el GRÁFICO 1 que corresponde a una matriz de

involucrados.

Para el (Departamento de Cooperación Técnica, s.f.) “Los beneficiarios de un

proyecto son las personas que obtendrán algún tipo de beneficio de la

implementación del mismo. Se pueden identificar dos tipos de beneficiarios:

Directos e indirectos”, se detalla cada uno:

Los beneficiarios directos.- Será el público que participa en la investigación

de nuevos nichos del mercado.

Los beneficiarios indirectos.- Serán aquellas instituciones que por falta de

presupuesto no han tenido la facilidad de obtener herramientas para la industria

farmacéutica ecuatoriana, estos podrían ser aquellos empleados y/o directivos que

desear conocer la realidad actual de su empresa.

14

GRÁFICO 1 - Matriz De Involucrados (Stakeholders)

Elaboración: Luis Avilés

Fuente: (Aviles, 2015)

15

CAPÍTULO II

Antecedentes Del Estudio

Antecedentes en el ámbito Mundial

La industria farmacéutica es uno de los mercados más rentables y lucrativos a

nivel mundial, a su vez tiene gran influencia en la economía de un país o nación

debido a que tiene organizaciones provenientes del sector público y privado,

enfocadas en el desarrollo de nuevos insumos, en diferentes aspectos; es decir,

que también posee un amplio inventario de productos como: inyectables,

productos al granel, medicamentos líquidos. De igual manera el tipo de

consumidor al que van dirigidos es considerablemente extenso como

medicamentos para la salud humana y animal, teniendo presente que ambos se

subdividen de acuerdo a la edad, género, raza, en el caso de animales, etcétera.

(Emplea Universia, 2014)

En el sector económico supone uno de los cuatro ejes con mayor manejo de

volumen monetario, entre ellos el mercado del sexo, las armas y las drogas; es al

mismo tiempo uno de los sectores industriales que a pesar de diversas crisis

económicas a nivel mundial, sus ingresos no se desploman con tanta rapidez, ni

tan significativamente como sucede con otras organizaciones, es más es ciertos

desastres que se susciten dentro de un país o nación, ya sean naturales o

artificiales, el valor de sus obligaciones puede generar inclusive un incremento.

(Padilla, 2012)

16

Al ser uno de los mercados más fructíferos dentro de una comunidad, es

también un sector que contantemente enfrenta rigurosas revisiones de calidad, por

tanto, su fundamento debe estar orientado a la investigación y desarrollo (I+D)

con el fin de poder prevenir, controlar o tratar enfermedades o alteraciones sin que

los medicamentos tengan repercusiones en el cuerpo del individuo que los

consume, teniendo presente que en promedio un aproximado del 90% de los

medicamentos son consumidos por un 10% de la población. (Padilla, 2012)

Normas de Producción a Nivel Mundial

En este antecedente se pueden encontrar las diferentes normas de producción

principales que funcionan a nivel mundial, estas normas rigen a nivel mundial

donde se muestran reglamentos que ayudan a las empresas farmacéutica a tener

orden su funcionamiento administrativo y productivo.

Entre las principales normas tenemos:

Normas BPM

Todo sistema integral de garantía sobre la calidad de los productos

farmacéuticos debe basarse no solo en un sistema confiable de procedimientos

para autorizar el registro y la comercialización y en un análisis independiente del

producto acabado, sino también en la seguridad lograda mediante una inspección

independiente, de que todas las operaciones de fabricación que se realizan sean de

17

conformidad con normas aceptadas, comúnmente conocidas como "Buenas

Prácticas de Manufactura".

En 1969, la 22a. asamblea mundial de la Salud aprobó las normas

recomendadas para la fabricación y la inspección de calidad de los medicamentos.

Estas prácticas comprenden normas reconocidas y respetadas internacionalmente

cuya opción y aplicación se recomienda a todos los países miembros, las cuales

sirven de base para el sistema OMS de certificación de calidad de los productos

farmacéuticos objeto del comercio internacional. (UNIMED)

Es así que se hace necesario que la Industria Farmacéutica Nacional elabore

medicamentos, sujetándose a normas de BPM, las que facilitarán el control y

garantía de la calidad de las mismas; dando seguridad y confiabilidad para su uso,

administración, expendio y dispensación al paciente y a los profesionales de salud.

(UNIMED)

ISO 9001:2008

La Organización Internacional de Normalización (En Adelante ISO) es una

institución a nivel mundial de organismos nacionales de normalización. Las

organizaciones internacionales, públicas y privadas, en coordinación con ISO,

también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión

Electrotécnica Internacional (IEC) en todas las materias de normalización

electrotécnica. (UNMSM, 2008)

18

Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas

en la Parte 2 de las Directivas ISO/IEC. La tarea principal de los comités técnicos

es preparar Normas Internacionales. Los proyectos de normas internacionales

adoptados por los comités técnicos se circulan a los organismos miembros para

votación. La publicación como Norma Internacional requiere la aprobación por al

menos el 75% de los organismos miembros con derecho a voto. (UNMSM, 2008)

Antecedentes en el ámbito de Latinoamérica

En su análisis a la industria farmacéutica de Argentina ha sistematizado las

características generales de la industria farmacéutica, ha realizado un análisis del

mercado local y finalmente hace la presentación del escenario internacional de la

industria farmacéutica, indicando su panorama actual y las expectativas de la

industria a nivel internacional.

(Cisneros, 2014) en su estudio de los sistemas de información de abastos de

medicamento en el sector público de salud mexicano, ha evidenciado las

deficiencias de los centros de abasto con respecto a la variación de precios, en la

mayoría de los casos por la ausencia de sistemas informáticos en el sector público

y realiza una propuesta de un sistema informático nacional. (Aviles, 2015)

19

Industria Farmacéutica Ecuatoriana

Se considera que el sector farmacéutico ecuatoriano ha evolucionado

positivamente en el mercado privado. En el año 2012 las ventas de medicamentos

de las empresas ecuatorianas fueron alrededor de 45 millones de unidades, lo que

equivale a más de $164 millones de dólares. La ALFE, también registró un

crecimiento del sector farmacéutico ecuatoriano del 17% en términos de unidades

vendidas y del 29% en valores monetarios, considerando el periodo 2010 – 2012.

En el GRÁFICO 2 se muestran las ventas de los laboratorios nacionales en

millones de dólares y en millones de unidades con respecto al periodo 2010-2012.

(Aviles, 2015)

GRÁFICO 2 - Ventas de laboratorios nacionales


Fuente: (ALFE, 2013)

20

Según (ALFE, 2013) la inversión en esta industria se ha incrementado con

respecta a los años anteriores desde el 2010. Según estos estudios realizados los

principales rubros q se ha considerado como inversión son las maquinarias

pesadas y en el desarrollo e investigación además de capacitaciones

En el GRÁFICO 3 se muestran los valores según su inversión en la industria

farmacéutica.

GRÁFICO 3 - Inversión De Laboratorios Farmacéuticos Ecuatorianos

Elaboración: Jorge Andrés Llerena

Fuente: (ALFE, 2013), (Aviles, 2015)

Considerando el último censo realizado por el INEC en 2010 son 319 los

laboratorios farmacéuticos que operaban hasta 2010. A continuación el

GRÁFICO 4 presenta la cantidad de laboratorios en el Ecuador, entre los que

se encuentran los laboratorios que tienen planta propia para la elaboración de sus

productos y los que no tienen planta propia. También se representa el porcentaje

que representa la industria nacional frente a otros mercados. (Aviles, 2015)

21

GRÁFICO 4 - Mercado Ecuatoriano: Distribución de laboratorios

319 Laboratorios

operan en el

Ecuador

53

Poseen Planta

266 no tienen planta

propia

1.

fabricante de líneas

propias

2.

Maquilladores

3.

Importadores de

líneas

4.

Importadores 100%


Fuente: (Quezada, 2011)

Para los precios de las medicinas en el mercado ecuatoriano son considerados

de los más bajos con respecto a otros mercados. Estos precios son controlados

por el Estado Ecuatoriano por medio de un sistema de autorización de precios que

es realizado por un Comité Interministerial de precios donde figuran el Ministerio

de Salud Pública y el Ministerio de la Producción como entes reguladores. En el

GRÁFICO 5 se evidencia como los precios de la medicina ecuatoriana son de los

más bajos del mercado y lo poco que han variado los precios de las medicinas en

la industria nacional en el periodo 2006 al 2010. (Aviles, 2015)

22

GRÁFICO 5 - Promedio Venta de Laboratorios Nacionales vs. Resto del

Mundo

Elaboración: (Quezada, 2011)

Fuente: (Quezada, 2011) (Aviles, 2015)

Esta asociación reúne y representa a la industria farmacéutica ecuatoriana

dedica a la elaboración de medicamentos de uso humano. En el CUADRO N. 2 se

presentan datos informativos de los laboratorios agremiados a la ALFE. (Aviles,

2015)

23

CUADRO N. 2 - Laboratorios Asociados En ALFE

NOMBRE LOGO

LABORATORIOS

NEOFARMACO

LABORATORIOS ROCNARF

LABORATORIOS TOFIS

LABORATORIOS

PHARMABRAND

LABORATORIOS FAMAYALA

LABORATORIOS

BETAPHARMA

LABORATORIOS INDUNIDAS

LABORATORIOS H.G.

LABORATORIOS “G.M.”

LABORATORIOS DR. A.

BJARNER

LABORATORIOS KRONOS


Fuente: (ALFE, 2013)

24

Diagnostico situacional de la industria farmacéutica Nacional

Según (Aviles, 2015) indica que para determinar la situación actual de los

laboratorios farmacéuticos ecuatorianos, se ha realizado un diagnostico situacional

considerando aspectos generales de los laboratorios nacionales, tales como

información general, procesos de producción, seguimiento y control de procesos y

subprocesos, y manejo de la información. En el GRÁFICO 6 se muestran los

componentes fundamentales que fueron considerados para el análisis de la

situación actual de los laboratorios farmacéuticos. Estos componentes serán

analizados en sus respectivas secciones las cuales corresponden a fabricación y

metodologías de seguimiento, automatización de procesos y herramientas

tecnológicas.

GRÁFICO 6 - Componentes Análisis De La Industria Farmacéutica Nacional


Fuente: Jorge Andrés Llerena, (Aviles, 2015)

25

La metodología que se aplicará en esta investigación será la presentada en el

CUADRO N. 3

CUADRO N. 3 - Metodología Aplicada Para Realizar Diagnóstico

Actividad Descripción de la

Actividad

Técnica Utilizada

Recolectar Información Recolectar y clasificar

información referente a la

industria farmacéutica,

fabricación de fármacos,

metodologías de

seguimiento,

automatización de

procesos y herramientas

tecnológicas

Investigación de tipo

bibliográfica y de campo.

Determinar la muestra

representativa de la

industria ecuatoriana en

la provincia del Guayas

Entrevistar representantes

de los laboratorios

farmacéuticos

Muestreo aleatorio

simple

Diseño de la

investigación primaria

Creación de los

documentos con la

estructura necesaria

Consultas a expertos,

bibliografías, relacionado

Recopilación de la

información primaria

(campo)

Visitar a los directores

técnicos, jefes de

producción, y gerentes

departamentales de esta

industria

Visitas y entrevistas

Procesamiento y análisis

de datos

Tabular información Método simple de

tabulación.

Diagnóstico de la

industria farmacéutica

ecuatoriana

Analizar la situación

actual de la industria

farmacéutica ecuatoriana

Análisis de información

previamente procesados.


Fuente: Jorge Andrés Llerena

26

Fundamentación Teórica

Para el estudio de un tema y su mejor entendimiento es necesario abarcar

diversos subtemas y áreas cognitivas que derivan del mismo, por tanto es

necesario establecer conocimientos previos que permitan un análisis más acertado

del tema objeto de estudio. Para lograr cumplir el objetivo planteado en este

trabajo de investigación, es necesario establecer un marco conceptual que

comprenda el contexto de tipo bibliográfico sobre la industria farmacéutica en el

Ecuador, y los temas relacionados a la planificación y estructuración del tópico

como los diversos sistemas de información, las líneas de producción existentes y

el análisis de sus procesos.

La Industria Farmacéutica

Se denomina farmacia a la práctica y ciencia que comprende la preparación, la

conservación, presentación y dispensación de diversos productos medicinales, por

lo tanto resulta imprescindible no poder establecer una relación directa entre

farmacia y medicina y viceversa. Ambas disciplinas mantienen una estrecha

conexión a través de la ciencia, la misma que por medio de sus hallazgos ha

permitido una relación más directa entre ambas.

Por otra parte, la industria es el conjunto de operaciones que permite diseñar y

elaborar diversos productos, por tanto se considera como industria farmacéutica o

industria de fármacos al conjunto de operaciones que permiten el diseño,

27

elaboración, presentación y distribución de medicinas elaboras a base de

químicos. (Marroyes, 2012)

Proceso de Fabricación y Metodologías de Seguimiento

Un proceso de producción o Fabricación es un sistema de acciones que se

encuentran interrelacionadas de forma dinámica y que se orientan a

la transformación de ciertos elementos. De esta manera, los elementos de entrada

pasan a ser elementos de salida o productos, tras un proceso en el que se

incrementa su valor. Cabe destacar que los factores son los bienes que se utilizan

con fines productivos. Los productos, en cambio, están destinados a la venta al

consumidor o mayorista. Las acciones productivas son las actividades que se

desarrollan en el marco del proceso. Pueden ser acciones inmediatas, que generan

servicios que son consumidos por el producto final, cualquiera sea su estado de

transformación, o acciones mediatas, que generan servicios que son consumidos

por otras acciones o actividades del proceso. Según el modo de producción, el

proceso puede ser simple, cuando la producción tiene por resultado una mercancía

o servicio de tipo único, o múltiple, cuando los productos son técnicamente

interdependientes. (Definición.de , 2009)

http://definicion.de/productividad/

http://definicion.de/proceso

http://definicion.de/producto/

28

Definición de seguimiento

El monitoreo tiene que ver con: “Recolectar datos de desempeño del proyecto

con respecto a un plan, producir medidas de desempeño e informar y difundir la

información sobre el desempeño” (PMBOK, 2013, pág. 554) .

El seguimiento en la industria farmacéutica se realiza durante todo el proceso

de producción y es una acción que no está fija a un flujo.

Proceso de fabricación de la industria farmacéutica

El número de productos farmacéuticos es inmenso y está en constante

crecimiento debido al desarrollo de nuevos medicamentos y al descubrimiento de

nuevos usos de los medicamentos antiguos. El abastecimiento de los productos

farmacéuticos o medicamentos terapéuticos en cantidades prescritas está diseñado

para lograr la administración sistemática de los medicamentos. (Aviles, 2015)

A continuación en el GRÁFICO 7 se presenta el flujo correspondiente al

proceso de fabricación donde intervienen las dos etapas mencionadas

anteriormente. Primero se describen las fases para la elaboración de los principios

activos a granel, las cuales corresponden a fermentación, síntesis de productos

químicos orgánicos y extracción biológica y natural.

29

GRÁFICO 7 - Proceso De Fabricación En La Industria Farmacéutica

Elaboración: (Aviles, 2015)

Fuente: (EnciclopediaOIT, 201), (Aviles, 2015)

30

Se detalla brevemente cada fase durante el proceso general de fabricación de

productos farmacéuticos.

GRÁFICO 8 – Proceso General de Fabricación Productos Farma

Elaboración: Jorge Llerena

Fuente: (EnciclopediaOIT, 201), (Aviles, 2015)

31

Flujos de los procesos de las diferentes líneas de producción

En la industria farmacéutica se dedican a la fabricación de productos tales

como tabletas, cápsulas, inyectables, líquidos y entre otros, estos productos se

encuentran clasificados por sus líneas de producción, para cada línea de

producción se tiene un flujo diferente. Los flujos de fabricación en la industria

farmacéutica consiste de forma general en obtener una materia prima, realizar su

debida distribución de componentes y obtener un producto apto para la venta al

público, para estos deben ante diferentes normas mundiales que han permitido

obtener resultados satisfactorio por temas de estandarización y calidad como lo

que aportas las normas ISO, BOM entre otras.

A continuación se muestran los flujos para la fabricación de tabletas e

inyectables que entran en esta investigación de campo.

Tabletas: Este tipo de productos es resultado de un proceso de producción que

a continuación se muestra en el GRÁFICO 9.

32

GRÁFICO 9 - Flujo para la elaboración de tabletas


Fuente: http://turnkey.taiwantrade.com.tw/

Inyectables: Para este tipo de producto se tiene una elaboración diferente, por

lo que su producción se realiza en áreas estériles, se muestra en GRÁFICO 10.

33

GRÁFICO 10 - Flujo Para La Elaboración De Inyectables


Fuente: http://turnkey.taiwantrade.com.tw/

34

Procesos de Automatizados

Automatización de procesos en la empresa

Automatización, sistema de fabricación diseñado con el fin de usar la

capacidad de las máquinas para llevar a cabo determinadas tareas anteriormente

efectuadas por seres humanos, y para controlar la secuencia de las operaciones sin

intervención humana. El término automatización también se ha utilizado para

describir sistemas no destinados a la fabricación en los que los dispositivos

programados o automáticos pueden funcionar de forma independiente o semi-

independiente del control humano. En comunicaciones, aviación y astronáutica,

dispositivos como los equipos automáticos de conmutación telefónica, los pilotos

automáticos y los sistemas automatizados de guía y control se utilizan para

efectuar diversas tareas con más rapidez o mejor de lo que podrían hacerlo un ser

humano. (Gestiopolis, 2013)

En la industria farmacéutica se identifican varios tipos de fabricación de

productos ya sean por: Fabricación Por Lote, Fabricación Por Producción y

Fabricación Por Proyectos. Durante el desarrollo de nuestra investigación se

presentan diferentes variables y una de estas es demostrar que no existe

automatización en los tipos de fabricación que existe actualmente en el mercado.

35

Análisis comparativo

Mejor conocido como “Benchmarkin”, es una herramienta analítica que

comprende un proceso de obtención de información de diversas áreas, sectores, o

procesos de producción empresarial, el mismo permite establecer las bases y

obtener ideas para el mejoramiento de falencias existentes en uno de los dos

puntos de comparación.

El análisis comparativo está subdividido en tres tipos fundamentales de estudio

y los mismos pueden ser:

GRÁFICO 11 – Fundamentos de Estudio Análisis Comparativos



Durante el pasar de los años las industrias y en nuestro caso la industria

farmacéutica ha evolucionado y mejorado para tener una mejor calidad para los

36

usuarios finales; ya sea por las exigencias de las diferentes normas nacionales

internacionales que hacen cumplir a cabalidad las reglas que las conforman.

Un análisis comparativo basado en diferentes variables que se muestran en este

estudio permitirá identificar la situación actual de la industria ecuatoriana.

Recursos Tecnológicos

Sistemas Información Gerencial

Definición de Conceptos

“La exigencia de tecnología de reciente aparición en la toma de decisiones

ejecutivas, permite disponer de sistemas de información que apoyan esta tarea a

partir de grandes volúmenes de información procedentes de los sistemas de

gestión e integrados hoy en una plataforma de ordenadores. El siguiente artículo

ayuda a la planificación de sistemas de información gerencial facilitando una

visión general necesaria para posibilitar dicha integración y un modelo global de

la organización para su administración total” (Alfonso Romero B.*, 2012)

“Se denomina inteligencia de negocios o BI al conjunto de estrategias y

herramientas enfocadas a la administración y creación de conocimiento mediante

el análisis de datos existentes en una organización o empresa” (Wikipedia, s.f.).

37

“Las metodologías Business Intelligence utilizan la información para mejorar

la gestión de las empresas. Gracias al software de BI, los usuarios pueden acceder

y analizar los datos con facilidad, y tomar mejores decisiones” (Gartner, 2012).

“BI es una alternativa tecnológica y de administración de negocios, que cubre

los aspectos del manejo de información para la toma de decisiones, desde su

extracción en los sistemas, depuración, transformación, diseño de estructuras de

datos o modelos especiales para el almacenamiento de datos, hasta la explotación

de la información mediante herramientas comerciales de fácil uso para los

usuarios. Éste concepto es llamado también DataWarehouse” (Gopac, 2012).

“BI es un proceso interactivo para explorar y analizar información estructurada

sobre un área (normalmente almacenada en un datawarehouse), para descubrir

tendencias o patrones, a partir de los cuales derivar ideas y extraer conclusiones.

El proceso de Business Intelligence incluye la comunicación de los

descubrimientos y efectuar los cambios. Las áreas incluyen clientes, proveedores,

productos, servicios y competidores” (Intelligence & Información, 2012).

“Business Intelligence (BI) es una categoría amplia de soluciones de software

de ordenador que permite a una empresa u organización para profundizar en sus

operaciones a través de la presentación de informes críticos de las aplicaciones y

herramientas de análisis” (Builders, 2012).

38

“Con las definiciones propuestas se concluye que Business Intelligence brinda

herramientas que ayudan a la toma de decisiones, puesto que presenta la

información de manera ordenada, rápida y oportuna, permite a las empresas

profundizar en su análisis, ya que se tiene indicadores claves que ayudan a la

gestión y manejo de la misma” (ESPE, s.f.)

Las principales características

Se detalla las principales características en las herramientas BI, están son:

GRÁFICO 12 – Caracteristicas Principales BI


Fuente: (ESPE, s.f.)

Descripción de fases en Flujo BI

1. Dirigir y Planear: Fase inicial en la cual se recolectan los requerimientos

de la información específicos de los distintos usuarios, de esta manera se

comprenderán sus distintas necesidades, que ayuden a generar las distintas

preguntas que ayudarán a alcanzar los objetivos. (ESPE, s.f.)

39

2. Recolección de Información: Se realiza el proceso de extracción de

distintas fuentes de información de la empresa, puede ser de manera

interna o externa, esto ayudará a encontrar las respuestas a las preguntas

planteadas en el paso anterior. (ESPE, s.f.)

3. Procesamiento de Datos: Se carga e integra los datos en su forma más

rústica en un formato que se utiliza para el análisis, se crea una base de

datos completamente nueva o se consolida la información. (ESPE, s.f.)

4. Análisis y Producción: Se procede a trabajar sobre datos extraídos e

integrados, se utiliza las herramientas y técnicas que brinda BI, para crear

la inteligencia, el resultado a las preguntas planteadas en un inicio se

generan mediante creación de reportes, indicadores, entre otros. (ESPE,

s.f.)

5. Difusión: En la fase final se entrega a los usuarios las herramientas

adecuadas que les permitirá interactuar con los datos de manera sencilla y

rápida. (ESPE, s.f.)

Componentes de Business Intelligence

Es importante definir en un proyecto de BI la información que se requiere para

la gestión y toma de decisiones, además de donde obtendremos los datos y cuál es

40

la disponibilidad y periodicidad que se requiere, establecer el formato y la

navegabilidad que el usuario necesita. (ESPE, s.f.)

Datawarehouse

Un DataWarehouse es un conjunto de datos orientado a temas, integrado, no

volátil, estable y que se usa para el proceso de toma de decisiones. Un DataMart

es un subconjunto sectorial del DW a menudo perteneciente a un departamento

concreto. (Proyectos, 2012)

GRÁFICO 13 – Diseño de DataWarehouse Estándar

Elaboración: Fuente: (Proyectos, 2012)

Fuente: (Proyectos, 2012)

Datawarehouse consolidad información en el tiempo de acorde al negocio. Este

se alimenta a partir de los datos operacionales mediante las herramientas ETL

donde extrae información de los otros sistemas transaccionales. (Proyectos, 2012)

41

Características DataWarehouse

1. Orientada al Negocio: Los datos y forma de trabajo está de acuerdo al

interés de la empresa, la clasificación realizada afecta al diseño y la

implementación de los datos encontrados.

2. Integrada: Integra información de diferentes fuentes, estos son

consolidados en una instancia antes que se agreguen a un cubo de

información.

3. Variante en el tiempo: Se maneja gran cantidad de datos por esta razón el

acceso puede demorar al realizar la consulta, esta forma de trabajo es muy

distinta al ambiente operacional o transaccional.

4. No volátil: En estos ambientes BI existe la carga y el acceso a los datos,

por esta razón no cambian, no se requiere mecanismos de control de

recuperación.

Componentes Básicos

Cuando se realiza un modelo multidimensional se presentan los siguientes

componentes que permiten el uso de los DW, se listan y se dan los conceptos

básicos:

Dimensiones

Atributos

42

Elementos

Relaciones

Jerarquías

Tablas de Hechos o Indicadores

Dimensiones: Se define como el grupo de atributos, estos atributos permiten

ver de múltiples perspectivas la información

Atributos: Son una agrupación de elementos dentro de una dimensión. El

objetivo de los atributos visualizar los datos en diferentes niveles de detalle.

Elementos: Son las instancias de los atributos que permiten clasificar el

rendimiento del negocio.

Relaciones: Son asociaciones lógicas de atributos dentro de una jerarquía.

Jerarquías: Ordenamiento lógico dentro de la dimensión, se forma por los

diferentes tipos de relaciones entre los atributos de una misma dimensión. Se

recalca que pueden existir múltiples jerarquías ya sean secundarias o descriptivas

compuestas definidos desde la jerarquía principal.

Indicadores o tabla de hechos: Son las variables medibles que ayudarán a

valorar la representación del negocio. Existen dos tipos de indicadores: básicos y

derivados.

43

Proceso Analítico En Línea (OLAP)

Definición De Conceptos

Herramientas OLAP se define como una tecnología de software que permite

realizar el análisis de información en línea, ayuda a realizar la administración y

ejecución de consultas, es así como infiere en la capa de negocio, para la toma de

decisiones, brinda respuestas rápidas a preguntas complejas, se tiene la opción del

análisis histórico de la información visualizando de esta manera el

comportamiento y evolución de la misma. (ESPE, s.f.)

GRÁFICO 14 – Formación Cubos OLAP

Elaboración: (ESPE, s.f.)

Fuente: (ESPE, s.f.)

Gráfico de Formación de Cubos OLAP, esquema estándar

Esquemas De Aplicación DW

Esquema en Estrella.- Se tiene una sola tabla de hechos (tabla fact), la cual

tiene datos para realizar el análisis rodeada de tablas dimensiones, esta tabla se

envuelve de tablas más pequeñas, se asemeja a una estrella, es importante destacar

44

que la tabla de dimensiones tiene una clave primaria simple a diferencia de la

tabla de hechos, en donde la clave principal está compuesta por claves primarias

de las tablas dimensionales. La principal ventaja de este esquema es su velocidad

y simplicidad para realizar análisis multidimensionales, además para el usuario

final las consultas no son complicadas. El esquema estrella por su rendimiento

permite indexar dimensiones de manera individual sin que afecte al rendimiento

de la base de datos. (ESPE, s.f.)

Esquema Copo de Nieve.- En este esquema las tablas de las dimensiones son

normalizadas de tal manera que se simplifiquen las operaciones de selección de

datos, se presenta la información sin que exista redundancia. Usar este esquema

permite segregar datos de las dimensiones y otorgar un esquema que sustente los

requerimientos de diseño, a pesar que posee una mayor complejidad en su

estructura, hace una mejor utilización en el espacio, se puede desarrollar clases de

jerarquías fuera de las dimensiones, no se debe utilizar este esquema en donde el

tiempo de respuesta sea un factor de criticidad para el usuario final. (ESPE, s.f.)

Cuadros De Mando

Los cuadros de mando manejan gran cantidad de información de manera visual

permitiendo que sean prácticos y entendibles, otorgando al usuario recursos

visuales, el entorno es muy intuitivo. Es muy factible medir el funcionamiento de

una empresa con métricas clave (KPI´s, Key Performance Indicators), de esta

manera se tiene una clara visión si se está consiguiendo los objetivos propuestos,

45

se realizan planes de acción o se toma medidas para que no afecte en el resultado

global (ESPE, s.f.)

En los cuadros de mando se manejan distintos indicadores que se los

mencionarán a continuación:

Los indicadores deben cumplir con los siguientes requisitos:

Selectivos: Se centra en lo que es importante, evitando analizar indicadores

que no son relevantes.

Informativos: Permiten concluir rápidamente la información asociada.

Oportunos: Se refiere a la disponibilidad de la información en el momento

preciso para la toma de decisiones.

Sencillos: Realizarlos de tal manera que resulten explicativos e intuitivos,

evitando sofisticación en el método de obtención y contenido

Aceptados: Los indicadores deben ser útiles y permitidos por los miembros

de la organización.

46

Aplicación en Industria Farmacéutica Ecuatoriana

Las herramientas proporcionadas en la actualidad permiten visualizar

información acorde a las necesidades para las gerencias y/o la parte administrativa

de una empresa. El uso de estas herramientas nos puede aportar en dar variables

de forma global, lo cual mostrará la información actual de nuestra Industria

Farmacéutica Ecuatoriana.

Las diferentes áreas que comprenden durante el proceso de producción se ve

beneficiado con este tipo de herramientas para poder planificar de mejor manera

sus proyecciones anuales, les podrá permitir medir los tiempos de producción

como las unidades ingresadas y terminadas.

Pentaho

En la actualidad la exigencia de mercado y la demanda de clientes sumado con

la competencia global, se ha vuelto crítico la necesidad de obtener información de

manera rápida y con la mayor veracidad, por esta razón cada vez más

organizaciones acuden a soluciones de inteligencia de negocios y así mejorar la

toma de decisiones y la agilidad comercial.

Definición y características

Pentaho se define a como una herramienta de BI orientada a la solución y

centrada en procesos que incluye todos los principales componentes requeridos

47

para implementar soluciones basados en procesos. La plataforma permite ejecutar

las reglas de negocio necesarias, expresadas en forma de procesos y actividades y

de presentar y entregar la información adecuada en el momento adecuado.

Este es un sistema que permite visualizar información de forma estática y

multidimensional permitiendo llegar a un análisis comparativo en sus diferentes

escenarios.

Entre su funcionalidad principal se tiene la de:

Generación y visualización de reportes estáticos

Visualización de Modelos Multidimensionales

Generación de Estadísticas y aplicación de fórmulas

Ayuda en la toma de decisiones

Pentaho permite al usuario administrativo y gerencial a tomar las mejores

decisiones basado en la carga de información de acorde a las necesidades de cada

empresario.

48

GRÁFICO 15 - Logo Oficial Herramienta Bi Pentaho

Elaborado: pentaho.com

Fuente: pentaho.com.

Características de Pentaho

Se listan las principales características de la herramienta BI. (ESPE, s.f.)

Plataforma orientada a la solución y centrada en los procesos.

Plataforma que permite presentar información rápida y consistente.

Plataforma que permite realizar análisis de datos para generar toma de decisiones.

Plataforma que permite manejar servicios críticos tales como programación, seguridad, integración automatización y flujo de trabajo al momento de

agrupar varios servicios.

Otras características que sobresalen en la plataforma:

Administración de reportes estáticos y dinámicos, además de uso de dashboard.

Administración de usuarios y sus carpetas.

La plataforma no tiene relación de sistema operativo, es decir no tiene dependencia alguna.

49

Sus componentes están expuestos vía Web Services lo que apoya en la integración con Arquitecturas Orientadas a Servicios (SOA).

¿Por qué Pentaho BI?

La plataforma Pentaho brinda automatización, programación, seguridad e

integración, lo que permite a los usuarios finales tener un ambiente para

administrar y mantener el despliegue de la empresa, integración procesos de

negocio y administración reportes. (Pentaho, 2015)

Uso Otras Herramienta BI en el mercado

Los datos son transcripción visual de las gráficas del informe de Gartner de

agosto 2012, con excepción de la valoración del futuro de la solución, que se

encontraba en una escala hasta 4,0 y que se ha convertido a una escala hasta 10

para poder visualizar mejor los resultados. (INTELLIGENCE, 2013)

50

GRÁFICO 16 – Herramientas BI en el Mercado

Elaboración: (INTELLIGENCE, 2013)

Fuente: (INTELLIGENCE, 2013)

En este análisis se muestra las diferentes herramientas BI que se encuentran en

el mercado, muchas de las diferentes herramientas son licenciadas y otras son de

uso libre, en el gráfico de Gartner realizado en 2013 en un estudio validando

funcionalidad, ventas, experiencias con los usuarios se muestra a Pentaho como

uno de los líderes para los desarrolladores y personas que interactúan con estas

herramientas.

A continuación se recogen las valoraciones de la encuesta de satisfacción para

los seis aspectos analizados:

51

GRÁFICO 17 – Herramientas BI en el Mercado


Fuente: (INTELLIGENCE, 2013)

Comparativa de código abierto y el software tradicional

Una forma de ver cómo los vendedores serios son sobre bajar su TCS está

mirando cómo las escalas de su costo con el número de usuarios. En la muestra el

costo promedio por usuario en últimos años. Pasar de un pequeño entorno de

usuario 25 para un entorno de usuario más grande 500 en realidad aumenta el

coste por usuario con BI tradicional, mientras que disminuye con la fuente abierta.

GRÁFICO 18 – Análisis Comparativo Herramientas BI

Elaboración: (Nature, 2010)

Fuente: (Nature, 2010)

52

Visión de los costos de herramientas BI según los usuarios que utilizan estas

herramientas tradicionales y de licenciamiento libre. Se identifica que según el

número de usuarios los costos de herramientas tradicionales o pagadas

comparadas con herramientas libres son mucho más económico por lo cual se

orienta que el uso por costos.

Comparativa de Costos Herramientas BI Licenciadas y de Uso

libre.

Además de la visión general de la herramientas de BI en el mercado es

necesario conocer una comparativa donde se visualiza los costos a nivel mundial

los últimos años con las herramientas BI ver en el GRÁFICO 19, como bien se

conoce en el mercado competitivo existen herramientas BI con licenciamientos y

otras con licenciamiento gratuito como lo es nuestra herramienta seleccionada

Pentaho. (Nature, 2010)

GRÁFICO 19 – Promedio de costos herramientas BI últimos años



53

El aumento de los costos se muestra en la GRÁFICO 19 no es representativa

de todos los proveedores de BI. El costo por usuario rechaza para algunos, como

Cognos, mientras que el aumento para los demás. Esto se muestra en la Figura 4.

El aumento en el costo por usuario a través de nuestros escenarios es algo

engañoso porque los pequeños escenarios para todos los vendedores pero Cognos

están utilizando paquetes de nivel de entrada. Esto puede reducir el coste por

usuario por medio. (Nature, 2010)

GRÁFICO 20 – Costos Herramientas BI en el Mercado



Las opciones pagadas son buenas, aunque todavía no es tan barato como

código abierto. Si su entorno crecerá más allá del paquete de nivel de entrada del

proveedor de BI entonces estar preparado para un gran aumento. Es en este punto

donde la ventaja de costos de BI de código abierto se hace evidente.

54

Comparación entre Pentaho Community Edition y Enterprise

Edition

Comparación de herramientas BI versión comunitaria y versión pagada, se

detalla los features habilitados en cada uno.

CUADRO N. 4 – Cuadro Comparativo Versiones Pentaho

Elaboración: (Pentaho, 2015)

Fuente: (Pentaho, 2015)

Identificando los diferentes features que nos proporciona la herramienta

Pentaho se puede identificar en una comparación general en el siguiente cuadro.

Pentaho Community Edition

Pentaho es una suite BI abierta, que cuenta con un entorno, accesible vía web.

Cada usuario tiene la posibilidad de visualizar todos los elementos habilitados

para su perfil. Permite generar nuevas vistas de análisis o nuevos reportes y

55

guardarlos asociados al perfil, para consultarlos más tarde, así como exportarlos a

Excel, PDF o realizar su impresión.

La comparación se ha realizado con las tecnologías que aparecen en el

Cuadrante de Líderes y basados en las comparaciones de herramientas licenciadas

y libres se selecciona la herramienta Pentaho BI Comunity para nuestro desarrollo

comparativo de la situación actual en el seguimiento y control de los procesos de

fabricación en la industria ecuatoriana.

Sistema Gestor De Base De Datos

Se define Sistema Gestor de Bases de Datos o SGBD, también llamado DBMS

(Data Base Management System) como una colección de datos relacionados entre

sí, estructurados y organizados, y un conjunto de programas que acceden y

gestionan esos datos (Ramos, Ramos, & Montero, 2006). La colección de esos

datos se denomina Base de Datos o BD (Data Base).

DBMS más populares

Hasta el momento hemos identificado el tipo de aplicativo a realizar, para

continuar debemos realizar un análisis para escoger la mejor opción entre las

bases de datos, para esto hacemos referencia a DB-ENGINES que es una

iniciativa para recolectar y presentar información sobre los sistemas de gestión de

base de datos (DB-ENGINES, 2015), a continuación se muestra la lista de los

DBMS más populares publicada por DB-ENGINES:

56

GRÁFICO 21 - Los Sistemas Más Populares De Gestión De Base De Datos

Elaborado: DB-ENGINES

Fuente: DB-ENGINES

DB-ENGINES en la gráfica muestra que MySQL se encuentra liderando entre

los sistemas DBMS más popular en cuanto a mayor número de consultas

realizadas en línea (DB-ENGINES, 2015).

Enfoque open source

Basándonos en que nuestro aplicativo tiene como objetivo la implementación

de un sistema bajo la línea Open Source, se ha escogido entre MySQL y

PostgreSQL que son los gestores de base de datos que están entre los más

populares a diferencia de los demás y que cumplen el requisito de licencia Open

Source.

Para verificar las características de cada uno de estos gestores se detalla a

continuación información obtenida de varias fuentes para poder llegar a un

análisis más efectivo:

57

CUADRO N. 5 - Comparativa Mysql Y PostgreSQL

Detalle Analizado MySQL PostgreSQL

Desarrollador Oracle PostgreSQL Global

Development Group

Liberación inicial 1995 1989

Licencia Open Source Open Source

Lenguaje de implementación C and C++ C

Sistemas operativos de

servidor FreeBSD, Linux, OS X,

Solaris, Windows HP-UX, Linux, OS X, Solaris,

Unix, Windows

Modelo de base de datos DBMS Relacional DBMS Relacional

Lenguajes de programación

soportados Ada, C, C#, C++, D,

Eiffel, Erlang, Haskell,

Java, Objective-C, OCaml,

Perl, PHP, Python, Ruby,

Scheme, Tcl

.Net, C, C++,Java , Perl,

Python, Tcl

Usos más comunes Sitios web, CRM,

Aplicaciones OEM,

Herramientas de red, Data

Warehouse

ERP, CRM, Data Warehouse,

Geograpic, Web sites,

Aplicaciones OEM,

Herramientas de red

Facilidad de uso Fácil uso desde usuarios

menos experimentados Fácil uso para usuarios

familiarizados con Oracle

Casos de estudio Youtube, PayPal,

Facebook, Google,

Twitter, Ebay, Linked,

entre otros

Afilias,BASF ,Mohawk

Software, Proximity, Radio

Paradise , Shannon Medical

Center, Spiros Louis Stadium,

The Dravis Group OSS

Report, Travelpost, Valhalla,

Vanten Inc.

Elaborado: Jorge Llerena Pisco

Fuentes: (MySQL, 2015)/ (PostgreSQL, 2015)/ (Josh, 2008)

En revisión de estos indicadores analizamos el factor de casos de estudio, las

empresas como Facebook, Youtube, Google están enfocadas al tiempo de

58

respuesta de sus servicios, para ello se destaca que MySQL se usa como parte de

un entorno LAMP (Linux, Apache, MySQL, PHP), por lo que podríamos destacar

a su favor que tiene características eficientes para sitios web los cuales explotan

este tipo de herramientas (Ehinger, 2014), al contrario que PostgreSQL que no

solo se destaca en entornos web sino que también resalta en varios tipos de

aplicativos competitivos como por ejemplo sistemas ERP, que como ya sabemos

es el tipo de sistema que se va a implementar. PostgreSQL en sus versiones

actuales ha ido mejorando y se ha convertido en un gestor capaz de hacerles frente

a gestores comerciales (Viera, 2012).

Revisando la facilidad de uso de las herramientas se puede decir que para

MySQL no es necesario tener conocimientos de expertos para poder utilizar ya

que su instalación y entornos son muy intuitivos y de fácil uso, cuenta con una

herramienta de modelado denominada MySQL Worbench, muy útil a la hora de

mejorar la productividad y entrega de resultado final (Oracle, 2012), en cambio al

iniciar con PostgreSQL nos damos cuenta que es un poco rígido ya que su sintaxis

de comandos no es muy intuitiva, pero se puede resolver ya que existe una amplia

documentación en línea, en todo caso si se tienen conocimientos previos del

gestor comercial Oracle facilitaría el uso de este gestor, ya que es un entorno muy

familiar.

59

¿Por qué PostgreSQL como DBMS?

“Es un sistema de gestión de bases de datos objeto-relacional, distribuido bajo

licencia BSD y con su código fuente disponible libremente. Es el sistema de

gestión de bases de datos de código abierto más potente del mercado y en sus

últimas versiones no tiene nada que envidiarle a otras bases de datos comerciales.

Su arquitectura se basa en cliente/servidor y utiliza multiprocesos lo que garantiza

la estabilidad del sistema, esto ayuda a que si existiera error en un proceso, este no

afecte al resto” (PostgreSQL, 2010).

GRÁFICO 22 - Logo Oficial Herramienta Dbms Postgresql

Elaborado: postgresql.com

Fuente: postgresql.com

Tipos de Almacenamiento Bases de Datos Multidimensional

Hoy en día muchas de las empresas por consecuencia de su crecimiento de

información deben de analizar el tipo de almacenamiento que debe configurarse

en las bases de datos (Fernández, 2015). En general, estos sistemas OLAP deben:

60

Soportar que la información ingresada permita analizar necesidades complejas y fáciles de los usuarios.

Analizar información desde cualquier perspectiva de los usuarios y tener

una herramienta más estándar.

Mantener información histórica que permita a los usuarios ver estadísticas de crecimiento de acorde a sus indicadores.

Fundamentos Legales

Según (Contitución del Ecuador, 2008) En su Sección Primera con respecto a

la Educación, artículo 350 manifiesta lo siguiente:

“El sistema de educación superior tiene como finalidad la formación académica

y profesional con visión científica y humanista; la investigación científica y

tecnológica; la innovación, promoción, desarrollo y difusión de los saberes y las

culturas; la construcción de soluciones para los problemas del país, en relación

con los objetivos del régimen de desarrollo.” (pág. 162).

Según el (Buen Vivir Plan Nacional, 2013) Objetivo 10.1. Diversificar y

generar mayor valor agregado en la producción nacional, manifiesta lo siguiente:

C. “Consolidar la transformación productiva de los sectores prioritarios

industriales y de manufactura, con procesos de incorporación de valor agregado

que maximicen el componente nacional y fortalezcan la capacidad de innovación

y de aprendizaje colectivo” (pág. 300).

61

Según el (Buen Vivir Plan Nacional, 2013) Objetivo 10.2. Promover la

intensidad tecnológica en la producción primaria, de bienes intermedios y finales,

manifiesta lo siguiente:

A. “Articular la investigación científica, tecnológica y la educación superior

con el sector productivo, para una mejora constante de la productividad y

competitividad sistémica, en el marco de las necesidades actuales y futuras

del sector productivo y el desarrollo de nuevos conocimientos” (pág. 301).

B. “Tecnificar los encadenamientos productivos en la generación de

materias primas y la producción bienes de capital, con mayor intensidad

tecnológica en sus procesos productivos” (pág. 301).

F. “Asegurar que los encadenamientos productivos de las industrias

estratégicas claves, los sectores prioritarios industriales y de manufactura, generen

desagregación y transferencia tecnológica en sus procesos productivos” (pág.

301).

(Universidad de Guayaquil Reglamento de la Investigación Cientifica y

Tecnológica, 2006). En su artículo 1 manifiesta lo siguiente:

“Los objetivos de la investigación en la Universidad de Guayaquil están

concebidos como parte de un proceso de enseñanza único, de carácter docente-

investigativo, orientado según norma el Estatuto Orgánico, para permitir el

62

conocimiento de la realidad nacional y la creación de ciencia y tecnología,

capaces de dar solución a los problemas del país”.

En el Reglamento de Curso de Graduación de la Carrera de Ingeniería en

Sistemas Computacionales, con respecto a la Propiedad Intelectual del Proyecto

de Grado menciona en su art. 33 lo siguiente: “La autoría del Proyecto de Grado

pertenece al (o los) egresados que lo realizaron, correspondiéndole a la

Universidad los derechos que generen la aplicación del producto final.” (s.p.).

Según el (Ley Orgánica de Educación Superior, 2010) con respecto a los

principios del sistema superior manifiesta lo siguiente:

Art. 12.- Principios del Sistema El Sistema de Educación Superior se regirá por

los principios de autonomía responsable, cogobierno, igualdad de oportunidades,

calidad, pertinencia, integralidad y autodeterminación para la producción del

pensamiento y conocimiento en el marco del diálogo de saberes, pensamiento

universal y producción científica tecnológica global. Estos principios rigen de

manera integral a las instituciones, actores, procesos, normas, recursos, y demás

componentes del sistema, en los términos que establece esta Ley.

Art. 13.- Funciones del Sistema de Educación Superior

63

Garantizar el derecho a la educación superior mediante la docencia, la

investigación y su vinculación con la sociedad, y asegurar crecientes niveles de

calidad, excelencia académica y pertinencia.

Promover la creación, desarrollo, transmisión y difusión de la ciencia, la

técnica, la tecnología y la cultura.

Formar académicos, científicos y profesionales responsables, éticos y

solidarios, comprometidos con la sociedad, debidamente preparados para que sean

capaces de generar y aplicar sus conocimientos y métodos científicos, así como la

creación y promoción cultural y artística.

Incrementar y diversificar las oportunidades de actualización y

perfeccionamiento profesional para los actores del sistema.

Según el (Decreto Ejecutivo 1014, 2008) sobre el uso del software libre,

estipula lo siguiente:

Art. 1: Establecer como política pública para las entidades de administración

Pública central la utilización del Software Libre en sus sistemas y equipamientos

informáticos.

64

Art. 2: Se entiende por software libre, a los programas de computación que se

pueden utilizar y distribuir sin restricción alguna, que permitan el acceso a los

códigos fuentes y que sus aplicaciones puedan ser mejoradas.

Estos programas de computación tienen las siguientes libertades:

A) Utilización de programa con cualquier propósito de uso común.

B) Distribución de copias sin restricción alguna.

C) Estudio y modificación de programa (Requisito: código fuente

disponible)

D) Publicación del programa mejorado (Requisito: código fuente

disponible)

Art. 3: Las entidades de la administración pública central previa a la instalación

del software libre en sus equipos, deberán verificar la existencia de capacidad

técnica que brinde el soporte necesario para este tipo de software.

Art. 4: Se faculta la utilización de software propietario (no libre) únicamente

cuando no exista una solución de software libre que supla las necesidades

requeridas, o cuando esté en riesgo de seguridad nacional, o cuando el proyecto

informático se encuentre en un punto de no retorno.

Art. 5: Tanto para software libre como software propietario, siempre y cuando

se satisfagan los requerimientos.

65

Art. 6: La subsecretaría de Informática como órgano regulador y ejecutor de las

políticas y proyectos informáticos en las entidades de Gobierno Central deberá

realizar el control y seguimiento de este Decreto.

Variables De La Investigación

Variable Independiente

Diseñar y crear un sistema comparativo enfocado en determinar la situación

actual donde se visualice el impacto en los modelos y estándares utilizados en el

proceso automatizado de seguimiento y control de los procesos de fabricación en

las diferentes líneas de la industria farmacéutica ecuatoriana.

Variable Dependiente

Mejorar los tiempos en la entrega de información para la toma d decisiones a

nivel gerencial y departamental, permitiéndoles obtener datos de forma más rápida

y extraída de los propios sistemas.

Definiciones Conceptuales

T-SQL:Transact-SQL/Query (T-SQL) es una extensión al SQL de

Microsoft y Sybase u otra base de datos. SQL, que frecuentemente se dice

ser un Lenguaje de Búsquedas Estructurado, es un lenguaje de cómputo

estandarizado, desarrollado originalmente por IBM para realizar búsquedas,

alterar y definir bases de datos relacionales utilizando sentencias

66

declarativas. T-SQL expande el estándar de SQL para incluir programación

procedural, variables locales, varias funciones de soporte para

procesamiento de strings, procesamiento de fechas, matemáticas, etc, y

cambios a las sentencias DELETE y UPDATE.

ANSI SQL: El lenguaje de consulta estructurado o SQL (por sus siglas en

inglés Structured Query Language) es un lenguaje declarativo de acceso a

bases de datos relacionales que permite especificar diversos tipos de

operaciones en ellas. Una de sus características es el manejo del álgebra y el

cálculo relacional que permiten efectuar consultas con el fin de recuperar de

forma sencilla información de interés de bases de datos.

DATO.- Representación simbólica de un atributo o característica de una

entidad.

INFORMACIÓN.- Conjunto de datos procesados que transmite

conocimiento.

PROCESAMIENTO.- Técnicas usadas para manipular datos, para lograr

en ellos una transformación.

TRANSFORMACIÓN.- Acción o procedimiento mediante el cual algo se

modifica, altera o cambia de forma manteniendo su identidad.

http://es.wikipedia.org/wiki/Idioma_ingl%C3%A9s

http://es.wikipedia.org/wiki/Lenguajes_declarativos

http://es.wikipedia.org/wiki/Base_de_datos

http://es.wikipedia.org/wiki/%C3%81lgebra_relacional

http://es.wikipedia.org/wiki/C%C3%A1lculo_relacional

http://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Consulta_%28base_de_datos%29&action=edit&redlink=1

http://es.wikipedia.org/wiki/Informaci%C3%B3n

67

CONOCIMIENTO.- Conjunto de información almacenada mediante la

experiencia o el aprendizaje.

ARQUITECTURA: Diseño de una solución de Bussines Intelligence

ESQUEMA: Modelo Lógico que se utiliza para el diseño de dimensiones.

FICHERO PLANO: Un archivo de texto llano, texto simple, texto plano,

texto sencillo o texto pelado.

USUARIO: Perona(s) que interactúan con la implementación.

CARGA: Proceso por el cual se realiza el Almacenamiento de Datos.

68

CAPITULO III

Diseño De La Investigación

Modalidad De La Investigación

La modalidad de la presente investigación es de campo. Para determinar la

situación diagnostica actual de las industrias farmacéuticas ecuatorianas

relacionada con sus metodologías de seguimiento y control de la automatización

de los procesos de fabricación y herramientas tecnológicas empleadas, se

necesitó una participación real del investigador, obtener los datos de interés de

forma directa y visitar los lugares donde ocurren los hechos.

(Universidad Pedagica Experimental Libertador UPEL, 2006) “La

investigación de campo es el análisis sistemático de problemas en la realidad con

el propósito, bien sea de describirlos, interpretarlos, entender su naturaleza y

factores constituyentes, explicar sus causas y efectos o producir su ocurrencia,

haciendo uso de métodos característicos de cualquier paradigma o enfoques de

investigaciones conocidas o en desarrollo”

69

Tipo De Investigación.

Proyecto Factible

Debido a la entorno del problema, la preparación de la propuesta estará

destinada a comprender las necesidades específicas con respecto al resultado del

estudio del problema. Por lo que el tipo de investigación se trata de un proyecto

factible.

Utilizando una metodología llamado el Método de DELPHI, la cual lo que

realiza en realizar encuestas a expertos con la ayuda de encuestas y entrevistas

sucesivas, A fin de poner en manifiesto convergencias de opiniones y deducir

eventuales consensos, la capacidad de predicción. (Scott, 2001)

Por el Alcance (Descriptivo)

Se describe los hechos obtenidos de la realidad, la información es recopilada

mediantes encuestas y entrevistas a las diferentes industrias farmacéuticas, con la

finalidad de analizarla, tabularla y presentarla de manera adecuada para su

compresión.

Población Y Muestra

Población

La población de la presente investigación fue dirigida a los laboratorios

farmacéuticos que tenga planta de producción, considerando el anexo Nº 1 la

70

población a nivel nacional son 46 planta de producción, segregando a nivel

regional son 21 planta de producción en la región costa y 25 en la región sierra,

se tomará en cuenta las plantas de producción cuyas líneas de fabricación sean

inyectables y tabletas de la región costa, ver el anexo Nº 2, cuya selección se

presenta en el siguiente cuadro.

CUADRO N. 6 – Población de la Investigación Laboratorios Farmacéuticos

Población de los Laboratorios Farmacéuticos Número de elementos

Inyectables y Tabletas 13

TOTAL 13


Fuente: http://www.industrias.gob.ec/; http://www.supercias.gob.ec/portal/;

(Aviles, 2015)

Muestra

La muestra obtenida para el estudio es representativa de los laboratorios

farmacéuticos de la región costa que tengan planta de producción y cuyas líneas

de fabricación sean inyectables y tabletas, con esto podemos inferir la situación

actual de las industrias farmacéuticas ecuatorianas relacionada con sus

metodologías de seguimiento y control de la automatización de los procesos de

fabricación y herramientas tecnológicas empleadas.

Considerando la época que se realizó el levantamiento de información, la

mayoría de los laboratorios farmacéuticos se encontraban realizando auditorias

debido a exigencias de leyes gubernamentales por el cual no daban paso a

71

realizarles las respectivas encuestas o entrevistas, por ende se considera un 20%

de error de estimación para obtener el tamaño de la muestra en esta primera fase

de la investigación.

El Tamaño de la Muestra

Donde:

Reemplazando:

El tipo de muestreo utilizado fue estratificado debido que la población fue divida

en diferentes subgrupos o estratos en los cuales los elementos poseen

características homogéneas. En el siguiente cuadro muestra los subconjuntos de la

población.

P = Probabilidad de éxito (0.50)

Q = Probabilidad de fracaso (0.50)

N= Tamaño de la población (13)

E= error de estimación (20%)

K= # de desviac. Típicas “Z” (1: 68%, 2: 95,5%, 3: 99.7%)

n = Tamaño de la muestra (8)

nP Q N

N E K P Q

. .

( ) / .1 2 2

8

37.0

25.3

25.012.0

25.3

25.0)1.0)(12(

25.3

25.04/)04.0)(12(

25.3

50.050.02/20.0)113(

1350.050.022

n

n

n

n

n

x

xxn

Cálculo de la fracción

muestral:

6154.013

8

N

nf

72

CUADRO N. 7 – Población y Muestra de la Investigación

Estrato Población Muestra

Inyectables y Tabletas 13 8

TOTAL 13 8


Fuente: Datos del Estudio

Operacionalización De Variables

CUADRO N. 8 – Matriz de operacionabilidad de Variables Variables Dimensiones Indicadores Técnicas y/o

Instrumentos

V. I.

Elaborar un sistema

comparativo Enfocado En

Determinar La Situación

Diagnostica Actual De Las

Industrias Farmacéuticas

Ecuatorianas, Relacionada Con

Sus Análisis Comparativo De

Modelos Y Estándares

Utilizados En El Proceso

Automatizado De Seguimiento

Y Control De Los Procesos De

Fabricación En Las Diferentes

Líneas De La Industria

Farmacéutica.

Análisis

Comparativo por

medio de las

diferentes

variables

extraídas en el

estudio de las

metodologías de

seguimiento de

los procesos de

fabricación de las

líneas inyectables

y tabletas

Número de

laboratorios

farmacéuticos

nacionales que

tiene

automatizado sus

procesos de

fabricación.

Encuestas,

entrevista y

bibliografía

especializada

V.D.

Mejorar los tiempos en la

entrega de información para la

toma d decisiones a nivel

gerencial y departamental,

Tiempo: Obtener

datos de forma

más rápida y

extraída de los

propios sistemas.

Medición de

tiempo

fabricación.

Bibliografía

especializada,

consulta a

expertos.

Entrevistas,

artículos en

internet


Fuente: Jorge Llerena

73

Instrumentos De Recolección De Datos

La Técnica

Las técnicas que se utilizaron en la investigación fueron la entrevista, encuesta

y análisis de contenido, con esto se pudo conocer la situación actual de los

laboratorios farmacéuticos nacionales y constatar la falta de herramienta

tecnológicas que ayuden a los controles y seguimientos de los procesos de

fabricación. Por medio de la entrevista se concientizo a las personas que

intervienen directamente en la fabricación de la importancia de tener herramientas

tecnológicas y como va ayudar a mejorar en tiempo, costo y calidad, por ende

darle la validez a esta investigación científica.

Los instrumentos

Las técnicas que se emplearon para obtener información fue la entrevista,

encuesta y análisis de contenido cuyos instrumentos fueron el guion de entrevista,

cuestionario y recursos bibliográficos respectivamente, en el guion de entrevista

se formuló 7 preguntas con el fin de conocer los datos relevantes para esta

investigación científica y para el cuestionario se formuló 7 preguntas para

determinar la necesidad de automatizar los controles y seguimientos de los

procesos de fabricación.

74

La Entrevista y el Guion de Entrevista

Identificación de las Instituciones:

CUADRO N. 9 – Identificación de las Instituciones

INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS CON PLANTAS

DE FABRICACIÓN

PROVINCIA

Laboratorio 1 GUAYAS














Fuente: (Aviles, 2015), Jorge Llerena, Marcos Llerena

Objetivo que persigue: Recopilar la información para el desarrollo de la

investigación de campo con el objetivo de conocer la situación actual de las

industrias farmacéuticas ecuatorianas, donde se puede identificar variables de las

metodologías de seguimiento y control, automatización de los procesos de

fabricación, herramientas tecnológicas.

La Encuesta y el Cuestionario

Identificación de las Instituciones:

75

CUADRO N. 10 – Identificación de las Instituciones

INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS CON PLANTAS

DE FABRICACIÓN EN LAS LÍNEAS DE

PRODUCCIÓN INYECTABLE Y TABLETAS

PROVINCIA










Fuente: (Aviles, 2015), Jorge Llerena, Marcos Llerena

Objetivo que persigue: Recopilar la información para el desarrollo de la

investigación de campo con el objetivo de conocer la situación actual de las

industrias farmacéuticas ecuatorianas, donde se puede identificar variables de las

metodologías de seguimiento y control, automatización de los procesos de

fabricación, herramientas tecnológicas, con el fin de concientizar el uso de

herramientas para la toma de daciones en esta industria.

Instrucciones de cómo debe contestar:

Leer atentamente las preguntas expuesta en el cuestionario.

Marcar con una ‘X’ la respuesta que considere adecuada.

Se debe escoger una sola respuesta.

En caso de tener duda o no estar de acuerdo con la respuesta, déjela en

blanco.

76

Procedimientos De La Investigación

Pasos que seguirá para desarrollar la presente investigación:

El problema:

Planteamiento del problema

Interrogantes de la investigación

Objetivos de la Investigación

Justificación o importancia de la investigación

Marco teórico:

Fundamentación teórica

Fundamentación legal

Preguntas a contestarse

Definición de términos

Metodología:

Diseño de Investigación (Tipo de Investigación)

Población y Muestra

Instrumentos de recolección de datos

Operacionalización de variables, dimensiones e indicadores

Procedimiento de la Investigación

Criterios para la elaboración de la propuesta

Recolección De La Información

La técnica de investigación de campo fue la entrevista, encuesta y análisis de

contenido, en la cual la entrevista se realizó visitando 13 laboratorios

77

farmacéuticos nacionales de la región costa y aplicando un guion de entrevista de

7 preguntas que se encuentra en el anexo No 3, y la encuesta se realizó visitando 8

laboratorios farmacéuticos nacionales de la región costa y aplicando un

cuestionario de 7 preguntas que se encuentra en el anexo No 4.

Los instrumentos utilizados fueron revisados y validados por el tutor de la tesis

antes de ser aplicado a las personas involucradas.

Procesamiento Y Análisis

Se realizó la entrevistas y encuestas a los especialistas de los laboratorios

farmacéuticos y fue llevada a cabo en el campo de acción y recopilada la

información de forma manual, mediante la utilización del programa PSPP se

tabulo la información para poder realizar la elaboración de los cuadros estadísticos

y realizar el análisis de la misma, la información se presenta en gráficos de barras

y gráficos circular/polar y para representar el conjunto de datos se utilizó el

método de la frecuencia.

78

Resumen de Resultados de la Entrevista

Pregunta 1: ¿Usted nos podría indicar que tipo de laboratorio es la empresa (Humano/Animal) y que tipo de producto fabrican

(Natural/Sintético)?

CUADRO N. 11 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 1 - Por Tipo Laboratorio


Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena, Jorge Llerena

GRÁFICO 23 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 1


Fuente: CUADRO N. 11

79

CUADRO N. 12 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 1 - Por Tipo Producto






80

Pregunta 2: ¿Usted nos podría indicar cuales son las normativas y certificaciones de la empresa?

CUADRO N. 13 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 2 - Por Normas Y Certificaciones






81

Pregunta 3: ¿Usted nos podría indicar cuales son los entes que los regulan?

CUADRO N. 14 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 3 - - Por Entes Reguladores






82

Pregunta 4: ¿Usted nos podría indicar cuales son las líneas de producción que fabrican y los costos que intervienen en la

producción?

CUADRO N. 15 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 4 - - Por Línea Producción






83

CUADRO N. 16 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 4 - Por Costos Producción






84

Pregunta 5: ¿Usted nos podría indicar cuál es el flujo de procesos para la fabricación de los productos (Preferible Inyectable y

Tabletas)?

CUADRO N. 17 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 5 - Por Flujo Inyectable



85

CUADRO N. 18 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 5 - Por Flujo Tableta



86




87

Pregunta 6: ¿Usted nos podría indicar los recursos que interviene en la fabricación de los productos: materiales, maquinarias y

personas?

CUADRO N. 19 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 6 - Por Recursos De Producción






88

Pregunta 7: Actualmente cuáles son las plataformas tecnológicas que emplean y si reciben mantenimiento alguno los equipos y

sistemas informáticos. Y dentro de los módulos que emplean, ¿cuentan con herramientas de análisis de toma de decisiones?

CUADRO N. 20 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - Por Automatización Procesos Producción






Análisis: El 100% de la muestra afirma que no poseen procesos automatizados ni herramientas que le permitan visualizar sus

procesos de producción, y que la aplicación de una herramienta aportaría en obtener datos de manera más rápida y consistente.

89

CUADRO N. 21 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - Por Seguimiento Procesos Producción






Análisis: El 92.31% de la muestra indica que los usuarios no cuentan con automatización en los seguimientos de los procesos de

producción, este indicar permite demostrar que no podemos obtener tiempos reales en cualquier etapa de los procesos de producción.

90

CUADRO N. 22 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - Por Control Procesos Producción






Análisis: El 92.31% de la muestra indica que no tiene automatizado los controles de los procesos de producción, esto quiere decir

que los controles se los hace manualmente en el lugar de la producción, esto acarrea tiempo invertido en analizar la producción en

cualquier etapa de la producción, así mismo monitorear en base de documentos y no en un sistema que facilite los labores.

91

CUADRO N. 23 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - Por Sistemas Información Gerencial






Análisis: El 100% de la muestra indica que no poseen una herramienta gerencial que ayude a la toma de decisiones.

92

CUADRO N. 24 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - Por Licenciamiento Sistemas






Análisis: El 100% de la muestra manejan herramientas informáticas que conlleva un costo utilizarlas, en general no existen en el

mercado un sistema que cumpla con sus requerimientos mínimos para los usuarios.

93

CUADRO N. 25 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - Por Soporte Externo






Análisis: “Un 46.15% de la muestra posee un soporte técnico externo ya sea para mantenimiento a sus equipos o añadir nuevas

opciones a las herramientas informática que poseen, mientras un 53.85% de la muestra mantiene personal interno que realicen esos

labores” (Aviles, 2015).

94

CUADRO N. 26 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - Por Manejo Bases Datos






Análisis: “El 50% de la muestra manejan la información digital o físicamente, esto quiere decir que manejan documentos físicos

ya sea para guardar o consultar información, así mismo utilizan utilitarios del sistema operativo, en el caso de Windows tales como

Excel, Word en ambas conlleva tiempo hasta encontrar la información indicada” (Aviles, 2015).

95

CUADRO N. 27 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 – Bases Datos Seguimiento Producción






Análisis: “EL 68.42% de la muestra manejan su información de los seguimiento de los procesos de producción físicamente, esto

quiere decir que van realizando anotaciones referente a los procesos de producción y esta información solo es conocida por la persona

que lo realiza hasta que haya culminado el proceso para digitalizarlo ya sea en Word, Excel o PDF etc., esto igual implica tiempo

hasta conseguir la información que se necesita en un momento posterior” (Aviles, 2015).

96

CUADRO N. 28 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - Por Base Datos Para Control Producción


Fuente: Luis Avilés, Marcos Llerena, Jorge Llerena




Análisis: “El 86.67% de la muestra realizan sus anotaciones o consulta de los controles de los procesos de producción, así mismo

dicha información solo en conocida por la persona que lo realiza hasta que culmine la producción y sea digitalizada en Word, Excel o

PDF etc. para que le resto del personal lo conozca, igual como los seguimiento conlleva tiempo hasta encontrar la información

adecuada en algún momento posterior” (Aviles, 2015).

97

CUADRO N. 29 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - Por Licenciamiento Base Datos






Análisis: El 100% confirman que poseen herramientas informáticas para almacenar su información y que se mantiene gastos para

obtenerlas.

98

CUADRO N. 30 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - Por Soporte Técnico Base Datos






Análisis: “El 41.67% de la muestra utilizan un soporte externo para sus herramientas informática que guarda su información,

mientras un 58.33% tienen personal interno que administra sus herramientas informáticas” (Aviles, 2015).

99

Resumen de Resultados de la Encuesta

Pregunta 1: ¿Cuál es su rol en la empresa?

CUADRO N. 31 – Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 1



GRÁFICO 42 - Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 1



Pregunta 2: ¿Realiza anotaciones para escribir o consultar referente a su

trabajo?

100




CUADRO N. 35 – Dispersión

N Válido 8

Perdidos 0

Error estándar de la media

.324

Desviación estándar .916

Varianza .839

Rango 3

Mínimo 2

Máximo 5


Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena,

Jorge Llerena

CUADRO N. 36 – Tendencia central

N Válido 8

Perdidos 0

Media 3.38

Mediana 3.00

Moda 3



Jorge Llerena

CUADRO N. 33 – Valores percentiles

N Válido 8

Perdidos 0

Percentiles

10 2.00

20 2.80

30 3.00

40 3.00

50 3.00

60 3.40

70 4.00

80 4.20

90



Jorge Llerena

CUADRO N. 34 – Valores cuartiles

N Válido 8

Perdidos 0

Cuartiles

25 2.00

50 2.50

75 3.00


Fuente: (Aviles, 2015), Marcos

Llerena, Jorge Llerena

101




Análisis: Un 50% afirma que “a veces” realizan anotaciones o consultas de

información referente a su trabajo, el 37.5% lo realiza “frecuentemente” y un

12.5% “muy frecuentemente”, este análisis permite demostrar que no cuenta con

un sistema informático registra su información.

Pregunta 3: ¿Usa alguna herramienta utilitaria (Word, Excel) para registrar o

consultar información referente a su trabajo?

102





N Válido 8

Perdidos 0

Error estándar de la media .183


Varianza .268

Rango 1

Mínimo 1

Máximo 2


Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena, Jorge

Llerena


N Válido 8

Perdidos 0

Media 1.38

Mediana 1.00

Moda 1



Jorge Llerena


N Válido 8

Perdidos 0

Percentiles 10 1.00

20 1.00

30 1.00

40 1.00

50 1.00

60 1.40

70 2.00

80 2.00

90



Jorge Llerena


N Válido 8

Perdidos 0

Cuartiles 25 1.00

50 1.00

75 2.00



Jorge Llerena

103




Análisis: Un 62.5% en este análisis afirma que “muy frecuentemente” se

realiza anotaciones o consultas de información referente a su trabajo, el 37.5%

realiza “frecuentemente”, se demuestra que los usuarios usan utilitarios de Office

para registrar información.

104

Pregunta 4: ¿Manejar archivos digitales aislados le genera problemas a la hora

de administrar su información?




CUADRO N. 44 – Valores

percentiles

N Válido 8

Perdidos 0

Percentiles

10 1.00

20 1.00

30 1.00

40 1.00

50 1.00

60 1.00

70 1.00

80 1.00

90 1.00




CUADRO N. 43 – Valores

cuartiles

N Válido 8

Perdidos 0

Cuartiles

25 1.00

50 1.00

75 1.00




105




Análisis: El 100% de la muestra en este análisis indican que están “muy de

acuerdo” que es un problema no contar con la facilidad la información.


N Válido 8

Perdidos 0

Error estándar de la media 0.000

Desviación estándar 0.000

Varianza 0.000

Rango 0

Mínimo 1

Máximo 1





N Válido 8

Perdidos 0

Media 1.00

Mediana 1.00

Moda 1



Jorge Llerena

106

Pregunta 5: ¿Considera usted que es necesario la automatización de los

procesos de seguimiento y control de la fabricación de los productos ayudara

aumentar la calidad de los productos, reducir tiempos de fabricación y abaratar

costos?





N Válido 8

Perdidos 0

Percentiles

10 1.00

20 1.00

30 1.00

40 1.00

50 1.00

60 1.00

70 1.30

80 2.00

90



Jorge Llerena


N Válido 8

Perdidos 0

Cuartiles

25 1.00

50 1.00

75 1.75




107




Análisis: El 100% de este análisis confirma que está “muy de acuerdo” en que

deben existir programas de mejoras en el departamento de sistemas y permita

CUADRO N. 50 – Dispersión N Válido 8

Perdidos 0



Varianza .214

Rango 1

Mínimo 1

Máximo 2




CUADRO N. 51 – Tendencia central N Válido 8

Perdidos 0

Media 1.25

Mediana 1.00

Moda 1



Jorge Llerena

108

automatizar los procesos de seguimiento y control durante la fabricación de los

productos.

Pregunta 6: ¿Conoce el flujo y la actividad durante el proceso de fabricación

de un producto?




CUADRO N. 53 – Valores percentiles N Válido 8

Perdidos 0

Percentiles 10 3.00

20 3.00

30 3.00

40 3.00

50 3.00

60 3.00

70 3.00

80 3.20

90



Jorge Llerena

CUADRO N. 54 – Valores cuartiles N Válido 8

Perdidos 0

Percentiles 25 3.00

50 3.00

75 3.00



Jorge Llerena

109



Fuente: Luis Avilés

Análisis: Un 87.5% de la muestra afirma que conoce “a veces” y 12.5% “poco

frecuente” conocen los procesos que se aplican en un proceso de fabricación, o

que actividades hay que realizar en una etapa.

Pregunta 7: ¿Le gustaría utilizar una herramienta tecnológica automatizada

que le ayudará a mantener y obtener la información de forma rápida y pueda

cubrir todas sus necesidades?


Perdidos 0



Varianza .125

Rango 1

Mínimo 3

Máximo 4



Jorge Llerena


Perdidos 0

Media 3.13

Mediana 3.00

Moda 3

Elaboración: Luis Avilés, Marcos Llerena,

Jorge Llerena


Jorge Llerena

110





Perdidos 0

Error estándar de la media 0.000

Desviación estándar 0.000

Varianza 0.000

Rango 0

Mínimo 1

Máximo 1



Jorge Llerena


Perdidos 0

Media 1.00

Mediana 1.00

Moda 1



Jorge Llerena


N Válido 8

Perdidos 0

Percentiles

10 1.00

20 1.00

30 1.00

40 1.00

50 1.00

60 1.00

70 1.00

80 1.00

90 1.00



Jorge Llerena


N Válido 8

Perdidos 0

Cuartiles

25 1.00

50 1.00

75 1.00



Jorge Llerena

111




Análisis: El 100% de las personas que realizaron la encuesta está “muy de

acuerdo” en manejar una herramienta informática que le permitirá mejorar su

desempeño en su actividades, que estas herramientas tengas características para

los departamentos de producción, supervisión y hasta tener una herramienta para

apoyo en la toma de decisiones.

112

CAPÍTULO IV

Marco Administrativo

En este capítulo se verifica temas como el cronograma de actividades para

llevar los tiempos de las tareas, se considera un punto muy importante que es del

manejo del presupuesto durante el desarrollo de la investigación de campo y

desarrollo de la solución, también se maneja los recursos tantos humanos como

físicos que intervienen durante este proyecto.

Cronograma

En este cronograma se detalla las actividades de nuestro proyecto, como una

buena práctica para se ha elaborado un cronograma que contenta los siguientes

hitos generales, se detalla:

Levantamiento de información.- En esta etapa del proyecto se busca toda

la información relacionada a nuestro proyecto, tomando como fuente toda

información relevante a nuestros problemas e industria.

Análisis.- Etapa en la que se recopila toda la información para de una u

otra manera buscar soluciones y alternativas que permitan satisfacer las

necesidades de nuestro problema.

113

Diseño de la Solución.- Identificada la solución se debe diseñar la

solución, identificando recursos humano, físico y tecnológico.

Implementación.- Desarrollo de la soluciones o soluciones informáticas.

Pruebas.- Posterior a una entrega forma de la solución en ambientes de

producción se debe de realizar pruebas en ambientes controlados para

validar el correcto funcionamiento de nuestra solución.

A continuar se muestra cronograma de actividades:

Nombre de tarea Duración Trabajo Comienzo Fin Nombres de los

recursos

Levantamiento Información 88 días 919

horas

jue

13/11/14

vie

27/03/15 Jorge Llerena

Industria Farmacéutica 46 días 480

horas

jue

13/11/14

lun


Estudio Alcance 33,5 días 40 horas jue

27/11/14

jue


Levantamiento Información -

Laboratorios 74,5 días

375

horas

jue

27/11/14

mar


Levantamiento Procesos 27 días 199

horas

jue

12/02/15

mar


Análisis 10 días 104

horas

lun

30/03/15

vie


Diseño 13 días 112

horas

jue

09/04/15

lun


Implementación 24 días 352

horas

jue

23/04/15

mar


Producción 6 días 48 horas mié

13/05/15

mié


Pruebas 7 días 96 horas lun

18/05/15

mar


Entrega solución comparativa 19 días 160

horas

lun

25/05/15

jue


Elaborado: Jorge Andres Llerena Pisco

Fuente: Jorge Andres Llerena Pisco

114

Presupuesto

Comprende los diferentes gastos que se llevaran a efecto, para el cumplimiento

del objetivo del proceso de la investigación.

A continuación se detalla los cuadros que muestra de forma general los

ingresos o financiamiento como los gastos que se han llevado a cabo en esta

investigación de campo y desarrollo de la solución.

CUADRO N. 62 - Detalle De Ingresos

INGRESOS

Financiamiento propio $3380,00

TOTAL $ 3380.00

Elaborado: Jorge Llerena


CUADRO N. 63 - Detalle De Egresos

EGRESOS

Suministros de oficina y computación $ 130.00

Fotocopias $ 200.00

Ejecución de encuestas y entrevistas $ 300,00

Computadora y servicios de Internet $ 2000.00

Transporte $ 500.00

Refrigerio $ 100.00

Empastado, anillado de tesis de grado $ 50.00

Derechos de grado $ 00.00

Otros Gastos $ 100.00

TOTAL $ 3380.00

Elaborado: Jorge Llerena


115

CAPÍTULO V

Conclusiones

El uso de herramienta de licenciamiento libre como lo es Pentaho es la opción más viable para industrias que están en crecimiento tecnológico e

industrial.

Por medio de nuestra herramienta BI es posible visualizar reportes

gerenciales para la toma de decisiones que se realizan en el seguimiento y

control de los procesos de fabricación en la industria farmacéutica.

Haber cumplido con los alcances del proyecto de investigación por medio de las diferentes herramientas de recolección de información para conocer la

situación actual de la industria farmacéutica ecuatoriana

Comparar variables internas y externas entre los diferentes laboratorios farmacéuticos ecuatoriano, y evidenciar por medio de estos análisis entre

ellos.

Recomendaciones

Ingresar Información en formularios amigables para el usuario final que

permitan crear, modificar y eliminar datos.

Creación de ETL automáticos que permitan obtener situación actual de laboratorios farmacéuticos.

Asignar frecuencia de carga de ETL para carga automática.

Actualización de Información de acorde a la madurez de la empresa

Identificar usuarios responsables de visualización de reportes.

116

CAPÍTULO VI

Propuesta

Posterior a la investigación de campo realizada durante el desarrollo de la tesis

y luego de tabulaciones de la información recopilada se resalta la propuesta a

realizar en esta tesis de grado.

“Creación y configuración de un sistema gerencial que permita analizar todo lo

relacionado en el proceso de producción de productos farmacéuticos, esta

información permitirá a la gerencia y/o directivos de una empresa la situación

actual de la misma”

Principales características de la solución informática

Se detalla a continuación las principales características que dispondrá la

solución informática.

Creación de cubos de información para analizar datos históricos de la

empresa

Visión actual de la empresa que registrará la información.

117

Integración de información de diferentes laboratorios informáticos, es decir

una solución multiempresas.

Visualización de reportes estáticos y dinámicos para tomar como insumo en

la toma de decisiones.

Mejora de velocidad en la muestra de información por tener arquitecturas de

cubos de información.

Diseño y arquitectura de la solución

Se detalla de forma general el flujo de carga y visualización de reportes en

solución.

GRÁFICO 49 – Diseño de la Propuesta, ETL



118

En este diseño y flujos del proceso se detalla a continuación en las siguientes

etapas:

1. Deben existir sistemas operacionales o transaccionales que registren la

información en las bases de datos

2. Por medio de un proceso ETL el sistema solución se debe de registrar

información consolidada de acuerdo a nuestros DW, este proceso se

recomienda en Capítulo V., Lo DW o cubos de información a ingresar o

alimentar son los siguientes:

a. DW Producción.- Este cubo de información toma información de

los flujos y procesos una línea de producción, lo cual nos permite

evaluar tiempos.

b. DW Variables.- Esta información consolidada en este cubo de

información permitirá evaluar la situación actual y en el tiempo

(manejo de historia) en uno laboratorio o varios laboratorios ya que

la solución es multiempresas.

3. Posterior a la carga la información la herramienta para visualización de

reportes y análisis nos muestra el detalla de cada cubo de información, el

ingreso de esta solución debe ser autenticado por usuario y contraseña.

119

Estos son las principales etapas que existen en la solución informática a

desarrollar.

Conclusiones

Gracias al aporte desarrollado en esta investigación científica podemos

percatarnos de la no existencia de herramientas informáticas que permitan analizar

información y obtención de datos consistentes en poco tiempo, al disponer de este

tipo de herramienta propuesto se puede tomar información ya existente para tener

una visión gerencial de una empresa.

Este desarrollo se asegura que favorecerá mucho a ese usuario administrativo o

de producción que analiza o se prepara en su día a día; obteniendo esos

indicadores obtener una evaluación de que se puede mejorar o tener visión global

del negocio.

120

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127

ANEXOS

Anexo 1 – Información General De La Población



CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMAS & NETWORKING

TESIS PREGRADO ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS AL PROCESO DE

SEGUIMIENTO Y CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS LÍNEAS DE PRODUCCIÓN DE

INYECTABLES Y TABLETAS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA ECUATORIANA

VERSIÓN: 1

FECHA: 12/02/2015

INFORMACIÓN GENERAL DE LA POBLACIÓN

NOMBRE

COMERCIAL RAZÓN SOCIAL RUC PROVINCIA TELF MAIL

ACROMAX S.A.

ACROMAX

LABORATORIO

QUIMICO

FARMACEUTICO S.A.

0990017190001 GUAYAS (04) 211-0606

(04) 225-1763

LABORATORIOS

DR. A. BJARNER

C.A.

LABORATORIOS DR. A.

BJARNER C.A. 0990018189001 GUAYAS (04) 2413-748 [email protected]

LABORATORIOS

G.M. S.A.

LABORATORIOS G.M.

S.A. 0991152679001 GUAYAS

2 201905 - 2 202884

- 2 200542

[email protected]

m

LABORATORIOS

INDUNIDAS

INDUSTRIAS

REUNIDAS CIA. LTDA.

INDUNIDAS

LABORATORIOS

INDUNIDAS

0990014450001 GUAYAS 042113731 -

042114347

mailto:[email protected]



128

NOMBRE


LABORATORIOS

TOFIS S.A.

LABORATORIOS TOFIS

S.A. 0990000360001 GUAYAS 593) (4) 2202949

LABORATORIOS

H.G. C.A.

LABORATORIOS H.G.

C.A. 0990040559001 GUAYAS

593 4 2443999,

2443425 [email protected]

KRONOS

LABORATORIOS

C. LTDA.

KRONOS

LABORATORIOS C.

LTDA.

0990347654001 GUAYAS

593 (4) 2263274 /

2256791 / 2251445 /

2253143 / 2251211 /

2255894

[email protected]

LABORATORIOS

ROCNARF S.A.

LABORATORIOS

ROCNARF S.A. 0990333319001 GUAYAS

04) 2286882 • Cel:


BERKANAFARMA

S.A. BERKANAFARMA S.A. 1792339952001 PICHINCHA 593 2-245-6362 berkanafarma@berkanafarma

BETAPHARMA

S.A. BETAPHARMA S.A. 1791929675001 PICHINCHA

02 249-1658 / Cel:

099-760-0982

[email protected]

[email protected]

ETICAL

LABORATORIOS

ETICAL S.A

ETICAL LABORATORIOS

ETICAL S.A 1791888650001 PICHINCHA

GEMATRIAECUA

DOR S.A.

GEMATRIAECUADOR

S.A. 1792308089001 PICHINCHA

LABOVIDA S.A. LABORATORIO VIDA

(LABOVIDA) S.A. 0991410465001 GUAYAS

6009158 - 6009159

04 2259602 www.grupolabovida.com



mailto:berkanafarma@berkanafarma

http://www.grupolabovida.com/

129

NOMBRE


MAQUIPHARMA

S.A. MAQUIPHARMA S.A. 1792208939001 PICHINCHA

OXIALFARM CIA

LTDA OXIALFARM CIA LTDA 1792385202001 PICHINCHA

022 063 270

022 063-271

022 826-802

[email protected]

QUIMICA

ARISTON

ECUADOR CIA.

LTDA.

QUIMICA ARISTON

ECUADOR CIA. LTDA. 1790074889001 PICHINCHA

593-2) 2470-985 /

(593-2) 2470-984

[email protected]

/[email protected]

RASERPHARM

S.A. RASERPHARM S.A. 1792018161001 PICHINCHA (593) (2) 2261453

JULGUER LABORATORIOS

JULGUER GUAYAS

(04) 2003961 -

2002175

http://laboratoriosjulguer.com/contac

tenos.html

NATUALFA Laboratorios Natualfa

Cía. Ltda PICHINCHA (593 2) 2641419

[email protected]

[email protected]

BASSA C.LTDA.

INDUSTRIA DE

BELLEZA Y SALUD

B.A.S.S.A. C. LTDA.

0990987874001 GUAYAS 04-2113013

BRISTOL MYERS

SQUIBB

OFICINAS

ADMINISTRATIV

AS

BRISTOL MYERS

SQUIBB ECUADOR CIA.

LTDA. EN

LIQUIDACION

0990010153001 GUAYAS 04-5005400

CELSIUS

GENERICOS

NACIONALES GENA

S.A.

1791903595001 PICHINCHA (593) (2) 2323863


http://laboratoriosjulguer.com/contactenos.html

http://laboratoriosjulguer.com/contactenos.html



130

NOMBRE


GINSBERG

ECUADOR

GINSBERG ECUADOR

S.A. 1792029368001 PICHINCHA (02) 280-2394

GRUNENTHAL

ECUATORIANA

GRUNENTHAL

ECUATORIANA CIA

LTDA

0990160422001 PICHINCHA 00593 2 2989 000 [email protected]

JULPHARMA DEL

ECUADOR S.A.

JULPHARMA DEL

ECUADOR S.A. 1791299167001 GUAYAS (593- 4 ) 2693117

LABORATORIO

LAMOSAN

LABORATORIO

FARMACEUTICO

LAMOSAN CIA. LTDA.

1790085503001 PICHINCHA 593 (2) 3430 536

+593 (2) 3430 537

[email protected]/departamento.cie

[email protected]

LABORATORIOS

LIFARLIT

LABORATORIOS

LIFARLIT S.A. 0992433345001 GUAYAS 42251203 [email protected]

LABORATORIOS

LIFE

LABORATORIOS

INDUSTRIALES

FARMACEUTICOS

ECUATORIANOS LIFE

C.A.

1790013502001 PICHINCHA 226-3805 [email protected]

MEDICAMENTA

ECUATORIANA

S.A.

MEDICAMENTA

ECUATORIANA S.A. 1790775941001 PICHINCHA 2277032 [email protected]

NEOFARMACO

LABORATORIO NEO

FARMACO DEL

ECUADOR

NEOFARMACO CIA.

LTDA.

1891736270001 TUNGURAHUA 02 227 0951 [email protected]

NIFA S.A. NIFA SOCIEDAD

ANÓNIMA 1792549906001 PICHINCHA 2224183


mailto:[email protected]/[email protected]

mailto:[email protected]/[email protected]




131

NOMBRE


PHARMABRAND

S.A. PHARMABRAND S.A. 1791362160001 PICHINCHA

http://www.pharmabrand.com.ec/ind

ex.php/es/nuestras-

oficinas/solicitudes-y-contactos

PRIMS

LABORATORIO

PRIMS

LABORATORIO PICHINCHA 2030339 / 2033533 [email protected]

PROVENCO C.

LTDA. PROVENCO C. LTDA. 0990178364001 GUAYAS

QUALIPHARM

LABORATORIO

FARMACEUTICO

S.A.

QUALIPHARM

LABORATORIO

FARMACEUTICO S.A.

1792161886001 PICHINCHA

2 494-733, 2 496-

403, 2 492-319, 2

492-870

[email protected]/

[email protected]

m

ROEMMERS S.A. ROEMMERS S.A. 1790822028001 PICHINCHA 8003335658

SCHERING

PLOUGH DEL

ECUADOR S.A.

SCHERING PLOUGH

DEL ECUADOR S.A. 1790163466001 PICHINCHA (02) 294-1700

LABORATORIOS

CARVAGU CARVAGU S.A. 0991434879001 GUAYAS (04) 282-3188

JAMES BROWN

PHARMA C.A.

JAMES BROWN

PHARMA C.A. 1790462854001 PICHINCHA

223-9255 · 252-


INDEUREC S.A. INDEUREC S.A. 0991254374001 GUAYAS (593-4) 2815910 [email protected]

http://www.pharmabrand.com.ec/index.php/es/nuestras-oficinas/solicitudes-y-contactos






132

NOMBRE


TECNANDINA

S.A. TENSA TECNANDINA S.A. 1790199568001 PICHINCHA

(593-2) 298-9100 /

(593-2) 298-9000

[email protected]

[email protected]

LABORATORIOS

CHEFAR S.A.

LABORATORIOS

CHEFAR S.A. 0990036349001 GUAYAS (593) (4) 2651686

NEW YORKER

S.A. NEW YORKER S.A. 0990018855001 GUAYAS (593) (2) 2508788

FARMACID FARMACID S.A. 1791731824001 PICHINCHA 022-343-390 http://www.farmacid.com.ec

MEDISUMI S.A.

CORPORACION

FARMACEUTICA

MEDISUMI S.A. 0991312080001 GUAYAS

FRESENIUS KABI

ECUADOR

LABORATORIO

FARMACEUTICO

LABFARM DEL

ECUADOR S.A.

0992265043001 GUAYAS





http://www.farmacid.com.ec/

133

Anexo 2 – Líneas de Fabricación Según La Población




TESIS PREGRADO ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS AL PROCESO DE



VERSIÓN: 1

FECHA: 12/02/2015

LÍNEAS DE FABRICACIÓN SEGÚN LA POBLACIÓN

NOMBRE COMERCIAL TABLETA INYECTABL

E CÁPSULAS SUEROS

SEMISÓLID

OS

SUSPENSIO

NES

LÍQUIDOS

ORALES

OTRAS

LÍNEAS

LÍNEAS

INVESTIGA

CIÓN

ACROMAX S.A. SI

LABORATORIOS DR. A.

BJARNER C.A. SI

LABORATORIOS G.M. S.A. SI

LABORATORIOS

INDUNIDAS SI

LABORATORIOS TOFIS S.A. SI

134


E CÁPSULAS SUEROS

SEMISÓLID

OS

SUSPENSIO

NES

LÍQUIDOS

ORALES

OTRAS

LÍNEAS

LÍNEAS

INVESTIGA

CIÓN

LABORATORIOS H.G. C.A. SI

KRONOS LABORATORIOS

C. LTDA.

LABORATORIOS

ROCNARF S.A.

BERKANAFARMA S.A.

BETAPHARMA S.A.

ETICAL LABORATORIOS ETICAL S.A

GEMATRIAECUADOR S.A.

LABOVIDA S.A.

MAQUIPHARMA S.A.

135


E CÁPSULAS SUEROS

SEMISÓLID

OS

SUSPENSIO

NES

LÍQUIDOS

ORALES

OTRAS

LÍNEAS

LÍNEAS

INVESTIGA

CIÓN

OXIALFARM CIA LTDA

QUIMICA ARISTON

ECUADOR CIA. LTDA.

RASERPHARM S.A.

JULGUER

NATUALFA

BASSA C.LTDA.

BRISTOL MYERS SQUIBB

OFICINAS

ADMINISTRATIVAS

CELSIUS

GINSBERG ECUADOR

136


E CÁPSULAS SUEROS

SEMISÓLID

OS

SUSPENSIO

NES

LÍQUIDOS

ORALES

OTRAS

LÍNEAS

LÍNEAS

INVESTIGA

CIÓN

GRUNENTHAL

ECUATORIANA

JULPHARMA DEL

ECUADOR S.A.

LABORATORIO LAMOSAN

LABORATORIOS LIFARLIT

LABORATORIOS LIFE

MEDICAMENTA

ECUATORIANA S.A.

NEOFARMACO

NIFA S.A.

PHARMABRAND S.A.

137


E CÁPSULAS SUEROS

SEMISÓLID

OS

SUSPENSIO

NES

LÍQUIDOS

ORALES

OTRAS

LÍNEAS

LÍNEAS

INVESTIGA

CIÓN

PRIMS LABORATORIO

PROVENCO C. LTDA.

QUALIPHARM

LABORATORIO

FARMACEUTICO S.A.

ROEMMERS S.A.

SCHERING PLOUGH DEL

ECUADOR S.A.

LABORATORIOS

CARVAGU

JAMES BROWN PHARMA

C.A.

INDEUREC S.A.

TECNANDINA S.A. TENSA

138


E CÁPSULAS SUEROS

SEMISÓLID

OS

SUSPENSIO

NES

LÍQUIDOS

ORALES

OTRAS

LÍNEAS

LÍNEAS

INVESTIGA

CIÓN

LABORATORIOS CHEFAR

S.A.

NEW YORKER S.A.

FARMACID

MEDISUMI S.A.

FRESENIUS KABI

ECUADOR



139

Anexo 3 – Guión de Entrevista

UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL FACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS Y FÍSICAS


TESIS PREGRADO

ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS AL PROCESO DE SEGUIMIENTO Y CONTROL EN LA FABRICACIÓN

DE LAS LÍNEAS DE PRODUCCIÓN DE INYECTABLES Y TABLETAS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA ECUATORIANA

VERSIÓN: 3 FECHA: 12/02/2015

GUION DE ENTREVISTA

Usuario :

(Opcional)

Fecha : Hora :

Perfil : Jefe Producción / Gerente Producción / Director Técnico / Líder Equipo /

Operador

La Universidad de Guayaquil con el objetivo de brindar un apoyo a la sociedad y la

industria farmacéutica tiene el firme compromiso de satisfacer plenamente sus

necesidades.

Para lograr esto, lo más valioso es su opinión, por lo que se solicita responder con

sinceridad un breve cuestionario anexo, cuya respuesta será la mejor ayuda para superar

novedades que existen durante los procesos de producción en su compañía.

1. ¿Usted nos podría indicar que tipo de laboratorio es la empresa

(Humano/Animal) y que tipo de producto fabrican (Natural/Sintético)?

2. ¿Usted nos podría indicar cuales son las normativas y certificaciones de la

empresa?

3. ¿Usted nos podría indicar cuales son los entes que los regulan?

4. ¿Usted nos podría indicar cuales son las líneas de producción que fabrican y los

costos que intervienen en la producción?

5. ¿Usted nos podría indicar cuál es el flujo de procesos para la fabricación de los

productos (Preferible Inyectable y Tabletas) y Tiempo aproximado de la

producción de un lote?

6. ¿Usted nos podría indicar los recursos que interviene en la fabricación de los

productos: materiales, maquinarias y personas?

7. Actualmente cuales son las plataformas tecnológicas que emplean y si reciben

mantenimiento alguno los equipos y sistemas informáticos. Y dentro de los

módulos que emplean, ¿cuentan con herramientas de análisis de toma de

decisiones?

140

Anexo 4 - Encuesta

UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL FACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS Y FÍSICAS

CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMAS COMPUTACIONALES & NETWORKING

TESIS PREGRADO

ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS

AL PROCESO DE SEGUIMIENTO Y CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS LÍNEAS DE PRODUCCIÓN DE


VERSIÓN: 3 FECHA:

08/01/2015 Página 140 de 224

ENCUESTA

a. Datos Generales

Empresa :

(Opcional)

Usuario :

(Opcional)

Fecha : Hora

:

Perfil : Gerente Producción / Director Técnico / Jefe Producción / Líder Equipo / Operador

b. Instrucciones

La Universidad de Guayaquil con el objetivo de brindar un apoyo a la sociedad y

la industria farmacéutica tiene el firme compromiso de satisfacer plenamente sus

necesidades.

Para lograr esto, lo más valioso es su opinión, por lo que se solicita responder con

sinceridad un breve cuestionario anexo, cuya respuesta será la mejor ayuda para

superar novedades que existen durante los procesos de producción en su

compañía.

c. Listado de preguntas

Por favor marcar con una “X” la respuesta.

1. ¿Cuál es su rol en la empresa?

a. ____ Gerente Producción

b. ____ Director Técnico

c. ____ Jefe Producción

d. ____ Líder Equipo

e. ____ Operativo

141

f. ____ Otros ___________________

2. ¿Realiza anotaciones para escribir o consultar referente a su trabajo?

a. ____ Muy frecuente

b. ____ Frecuentemente

c. ____ A Veces

d. ____ Poco frecuente

e. ____ Nunca

3. ¿Usa alguna herramienta utilitaria (Word, Excel) para registrar o consultar

información referente a su trabajo?



c. ____ A Veces


e. ____ Nunca

4. ¿Manejar archivos digitales aislados le genera problemas a la hora de

administrar su información?

a. ____ Muy de acuerdo

b. ____ De acuerdo

c. ____ Indiferente

d. ____ En desacuerdo

e. ____ Muy desacuerdo

5. ¿Considera usted que es necesario la automatización de los procesos de

seguimiento y control de la fabricación de los productos ayudara aumentar

la calidad de los productos, reducir tiempos de fabricación y abaratar

costos?


b. ____ De acuerdo

c. ____ Indiferente



6. ¿Conoce el flujo y la actividad durante el proceso de fabricación de un

producto?



c. ____ A Veces

142


e. ____ Nunca

7. ¿Le gustaría utilizar una herramienta tecnológica automatizada que le

ayudará a mantener y obtener la información de forma rápida y pueda

cubrir todas sus necesidades?


b. ____ De acuerdo

c. ____ Indiferente



143

Anexo 5 – Matriz Comparativa




TESIS PREGRADO ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS AL PROCESO DE SEGUIMIENTO Y

CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS LÍNEAS DE PRODUCCIÓN DE INYECTABLES Y TABLETAS

EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA ECUATORIANA

VERSIÓN: 1

FECHA: 12/02/2015

MATRIZ COMPARATIVA – SECCION A

SECCION A: Información General

LAB1 LAB2 LAB3 LAB4 LAB5 LAB6 LAB7 LAB8 LAB9 LAB10 LAB11 LAB12 LAB13

A.1 - Tipo Laboratorio

Humano

Animal

A.2 - Infraestructura

Propia

Alquiler

A.3 - Ubicación

Local

Cantonal

Nacional

Internacional

Representación

A.4 - Tipo Producto

Natural

Sintético

A.5 - Líneas Productos

Tabletas

Cápsulas

Inyectables

Sueros

Semisólidos

Líquidos Orales

Otras Líneas

Líneas Investigación

144







VERSIÓN: 1

FECHA: 12/02/2015

MATRIZ COMPARATIVA – SECCION B1

SECCION B: Proceso Producción


B.1 - Costos Producción

Materias Primas

Mano Obra

Depreciación Equipos

Empaque

Distribución

Costos Adicionales

Variación Internas

Variación Externas

Tercerización

Otros Costos

B.2 - Tipo Proceso Producción

Procesos Por Proyecto

Procesos Por Lotes

Procesos Intermitente

B.3 - Insumos

Humanos

Físicos

Maquinarias

Automáticas

Semi-automáticas

Tercerizados

Materia Prima

Nacionales

Internacionales

145







VERSIÓN: 1

FECHA:

12/02/2015

MATRIZ COMPARATIVA – SECCION B2 B.4 - Flujos Producción


Inyectables

Requerimiento de Venta

Plan de Producción

Orden de Manufactura

Preparación de Materia Prima y

Material de Empaque

Preparación de Equipos y Áreas

Control Calidad Interno

Control Calidad Externo

Proceso de Lavado Tapones/

Ampollas

Proceso de Esterilización

Proceso Mezcla & Disolución

Proceso Filtración

Proceso Llenado

Proceso Cuarentena

Proceso Empaquetado

Entrega Producto Terminado a

Bodega

Tabletas

Requerimiento de Venta

Plan de Producción

Orden de Manufactura

Preparación de Materia Prima y

Material de Empaque

Preparación de Equipos y Áreas

Control Calidad Interno

Control Calidad Externo

Proceso Pulverización

Proceso Tamizado

Proceso Mezcla

Proceso Recubrimiento

Proceso Granulado

Proceso Secado

Proceso Llenado/Blisteado

Proceso

Etiquetado/Empaquetado

Entrega Producto Terminado a

Bodega

146







VERSIÓN: 1

FECHA:

12/02/2015

MATRIZ COMPARATIVA – SECCION C

SECCION C: Seguimiento & Control de Procesos/Subprocesos


C.1 - Seguimiento

Manuales

Automáticos

Semiautomáticos

C.2 - Control

Internos

Auditorias

Normas y Reglamentos

Externos

Auditorias

Entidades Regulatorias

Municipios

Medio Ambiente

Consejos Provinciales

Cuerpo Bombero

C.3 - Normas y Certificación

Nacionales

Locales

Internacionales

Normas BPM

ISOs

C.4 - Capacitación Personal

Internas

Externos

147







VERSIÓN: 1

FECHA:

12/02/2015

MATRIZ COMPARATIVA – SECCION D1

SECCION D: Manejo Información


D.1 - Herramientas Informáticas

Procesos Producción

No Sistematizado

Sistematizado

Seguimiento Procesos Producción

No Sistematizado

Sistematizado

Control Procesos Producción

No Sistematizado

Sistematizado

Herramientas Gerencial

Automática

Manual

Licenciamiento

Uso Libre

Licenciado con costo

Soporte Técnico

Externo

Interno

148







VERSIÓN: 1

FECHA:

12/02/2015

MATRIZ COMPARATIVA – SECCION D2

D.2 - Bases Datos


Procesos Producción

Información Física

Información Digital

Seguimiento Procesos Producción



Control Procesos Producción



Licenciamiento

Uso Libre

Licenciado con costo

Soporte Técnico

Externo

Interno

Observaciones

Se detalla los estados que se registran en la matriz comparativa En proceso

Aplica

No Aplica

Confirmar

Elaboración: Jorge Andrés Llerena, Marcos Llerena, Luis Avilés

Fuente: Jorge Andrés Llerena, Marcos Llerena, Luis Avilés

149

Anexo 6 – Cronograma De Actividades




TESIS PREGRADO

ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS AL PROCESO DE



VERSIÓN: 1

FECHA:

12/02/2015

CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES

150

Anexo 7 – Diagrama De Gantt




TESIS PREGRADO

ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS AL PROCESO DE



VERSIÓN: 1

FECHA:

12/02/2015

DIAGRAMA DE GANTT

151

Anexo 8 – Informes De Las Entrevistas


FACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS Y

FÍSICAS

CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMAS &

NETWORKING

TESIS PREGRADO

ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES

RELACIONADAS AL PROCESO DE SEGUIMIENTO

Y CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS LÍNEAS

DE PRODUCCIÓN DE INYECTABLES Y TABLETAS

EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

ECUATORIANA

VERSIÓN: 3

FECHA:

12/02/2015

INFORMES DE LAS ENTREVISTAS

EMPRESA CONTACTADA

EMPRESA LABORATORIO 1

FECHA: 13/ DICIEMBRE/2014

HORA

INICIO:

10:30

HORA FIN: 11:30

ASISTENTES

NOMBRE GRADO

LUIS AVILES ESTUDIANTE

MARCOS LLERENA ESTUDIANTE

JORGE LLERENA ESTUDIANTE

OBJETIVO

Analizar la situación actual de la empresa Laboratorio 1.

METODOLOGÍA

Para el desarrollo de levantamiento de información de la empresa Laboratorio 1

se realizó el siguiente plan:

Entrevista al Gerente de Producción

Entrevista a la Directora Técnica(No se realizó)

Entrevista a la Directora de Control de Calidad(No se realizó)

Entrevista a la Gerente Administrativo(No se realizó)

Conocer las instalaciones de la planta.(No se realizó)

152

No se pudo realizar la entrevista a la Directora Técnica, Directora de Control de

Calidad y Gerente Administrativo debido que no se encontraban en la planta.

No se puedo conocer las instalaciones de la planta debido que las áreas de

producción estaban esterilizadas ya que el día Lunes 15/Diciembre tenían una

auditoria de la Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de Calidad del Agro para la

certificación de Buenas Practicas Manufactureras(BPM).

DESARROLLO

Llegamos a la planta de fabricación de la empresa Laboratorio 1 a las 10:30, y

nos encontramos con la novedad que las áreas de producción se encontraban

cerradas debido que estaban esterilizadas por la auditoria que iba realizar

AGROCALIDAD el día Lunes 15/Diciembre para obtener la certificación

BPM.

En la planta se encontraba el Gerente de Producción, que nos facilitó realizarle

una entrevista para conocer los procesos de la empresa.

Nos comentó que debido a la certificación BPM, el cargo que comenzó ocupar

es de Asesor de Investigación y Desarrollo.

Nos explicó que la empresa es un laboratorio especializado en farmacéutico,

pesticidas de uso veterinario.

Están regulados por los entes de Agro Calidad, Medio Ambiente, Consejos

Municipales y Bomberos.

Están en proceso de certificación BPM otorgado por Agro Calidad, luego de esta

certificación van a continuar con la certificación ISO 9001-2000.

Las normativas de la empresa están en revisión, por lo que no nos pueden

facilitar esa información hasta que estén aprobadas y registradas las normativas.

Entre las líneas de producción se encuentran las siguientes

- Biológicos: Vacunas, bacterina y sueros

- Inyectable: Sueros, electrolitos y sustancias asprirojanas

- Farmacéutico: Polvo y líquidos

- Pesticidas: Desparasitantes (lociones, shampoo, jabón, etc.)

Dentro de la línea inyectable esta lo siguiente:

- Antibióticos

- Desparasitantes.

- Soluciones rehidratantes

- Vitamínicas

153

- Minerales

Penicilinicos, betalactámicos y hormonales, no los elaboran debido a la falta de

infraestructura.

Para realizar la fabricación de un lote de un producto previamente debe existir

una orden de producción, en la cual contiene lo siguiente:

- Materia prima.

- Numero de dosis.

- Equipos.

- Personal

- Acciones a realizar por parte de control de calidad.

En cuanto a control de calidad lo realizan internamente y externamente por una

compañía acreditada de Agro Calidad.

En cuanto a control de calidad interna se realiza lo siguiente:

- Control de Materia Prima.

- Control de Proceso.

- Control de Granel (Antes del envase, el producto se encuentra en cuarentena).

- Control de Terminado.

Cabe recalcar que antes de una producción hay un control de calidad de las áreas

de producción tales como:

- Calidad de Aire.

- Calidad de Agua

- Calidad de Estructura.

- Calidad Ambiente Laboral.

El registro de los procesos realizados es elaborado manualmente, y al finalizar la

producción, la información es ingresada a un sistema informático.

Le comentamos la herramienta que queremos desarrollar y nos indicó que es

interesante ya que no tiene una herramienta así en la empresa.

La entrevista concluyo a las 11:30, y la conversación de la entrevista fue grabada

con previa autorización del entrevistado.

154

EMPRESA CONTACTADA

EMPRESA LABORATORIO 9.

FECHA: 12/Febrero/2015

HORA

INICIO:

14:00

HORA FIN: 15:00

ASISTENTES

NOMBRE GRADO




OBJETIVO


METODOLOGÍA

Para el desarrollo de levantamiento de información de Laboratorio 9 se realizó el

siguiente plan:

Entrevista a la directora técnica de planta.

DESARROLLO

Llegamos a la planta de producción de LABORATORIO 9 S.A.

La primera impresión que nos llevamos fue que en la planta de producción de

Laboratorio 9 también es la de los productos naturales de EMPRESA DE

PRODUCTOS NATURALES.

Lo primero que le preguntamos fue sobre LABORATORIO 9-EMPRESA DE

PRODUCTOS NATURALES.

Nos explicó que Natures Garden es solo la marca y Laboratorio 9 la razón

social.

Nos cuenta que la empresa empezó desde aproximadamente unos 16 años, es

una empresa familiar. Empezaron como fabricantes de productos naturales

(Empresa de Productos Naturales) Luego de esto sacan los permisos

correspondientes para ser también fabricantes de fármacos.

Son regulados por:

155

BPM

ARCSA

MSP

Y actualmente están queriendo sacar ISO 9001-2008, Ya cuentan con

licenciamiento ambiental para el área farmacéutica y están realizando los

trámites para productos naturales. Ya que Laboratorio 9 es quien realiza las dos

líneas actualmente. Fármacos con nombre LABORATORIO 9 y naturales con

nombre EMPRESA DE PRODUCTOS NATURALES.

Aparte ellos realizan una auditoria interna cada 6 meses.

Las líneas de producción que realizan son :

LIQUIDOS:

JARABES Y SOLIDOS

SOLIDOS ORALES:

CAPSULAS Y TABLETAS.

SEMI-SOLIDOS:

UNGUENTOS Y CREMAS.

AREAS DE POLVOS:

LAS FIBRAS, MULTIVITAMINICOS.

NO REALIZAN PRODUCCION DE INYECTABLES.

PROCESO PRODUCCION DE TABLETAS. 1. DISPENSADO DE LA MATERIA PRIMA.

2. GRANULADO.

3. SECADO.

4. TAMIZADO.

5. TABLETEADO.

6. CUBRIMIENTO.

7. BLISTEADO.

8. CUARENTENA.

9. EMPAQUE.

10. ALMACENADO EN BODEGA DE PRODUCTO TERMINADO.

Se recalca que antes de realizar algún proceso de producción la materia prima es

tratada a través de pruebas físicas, químicas y microbiológicas.

Realizan la producción por lotes, dependiendo del plan de ventas estratégico de

la empresa.

156

Normalmente las proyecciones son de 25000 tabletas el cual dura un tiempo de 2

semanas de producción.

Realizan solo 4 medicamentos genéricos. Y dice que la ley que exige tener el

20% de su producción genérica esta recién rigiéndose por eso aún no realizan

más genéricos.

Nos contaba la Dra. Que realizan apuntes escritos- físicos durante el proceso de

producción pero que si cuentan con un sistema informático exclusivo para el

área de producción. Este fue creado por ingenieros externos de la empresa. Y

actualmente están queriendo utilizar un sistema más complejo que les permita

tener conexión con todas las áreas de la empresa desde gerencia hasta bodega de

producto terminado.

El personal que tienen de operarios son personas con experiencia y capacitados

dentro de la empresa. Cuentan también con sus doctores químicos farmacéuticos

para cada área.

Aparte de la planta de producción la empresa también cuenta con los diversos

departamentos como son:

Administración.

Recursos humanos.

Marketing.

Compras.

Informático.

Las maquinas que utilizan para los procesos son semis automáticas, todas son

del exterior y les realizan mantenimiento cada 3 meses.

157

EMPRESA CONTACTADA


LUGAR: 5.5 Vía Durán - Boliche

FECHA: 13/ DICIEMBRE/2014

HORA

INICIO:

10:30

HORA FIN: 13:30

ASISTENTES

NOMBRE GRADO




OBJETIVO

Analizar la situación actual de la empresa LABORATORIO 2

METODOLOGÍA

Para el desarrollo de levantamiento de información de la empresa Laboratorio 2

se realizó el siguiente plan:

Entrevista a la Gerente General

No se puedo conocer las instalaciones de la planta.

DESARROLLO

Llegamos al domicilio de la Gerente General a las 10:30 e inmediato nos facilitó

realizarle una entrevista para conocer los procesos de la empresa.

LABORATORIO 2es una empresa dedicada a la industria de productos

naturales, actualmente están en la líneas de salud y alimentos.

La empresa fue creada por su padre, Ingeniero Industrial Romeo Almeida

Mancheno, una persona emprendedora que realiza Investigación y Desarrollo.

La muerte de su madre a causa del Síndrome de Alzheimer le motivó a iniciar la

investigación de la clorofila y conseguir concentrados puros de vegetales,

que tradicionalmente han sido consumidos por la humanidad con el fin de

aprovechar sus beneficios.

Una vez que consiguió el extracto de alfalfa con un 59% de proteína,

continuo las pruebas con otros vegetales y se obtuvo los mismos resultados; de

allí, surge la idea de elaborar un producto que contenga varios extractos y que

158

por su alto contenido nutricional, influyan en el organismo humano con

resultados alentadores tanto en lo curativo como en lo preventivo, abriéndose un

campo de soluciones naturales para conseguir bienestar.

El diseño las maquinarias para automatizar los procesos de fabricación de los

productos.

La mejor forma de conservar los beneficios de la clorofila fue convertirla en

polvo y encapsularla para evitar el uso de otros químicos.

Tiene registro sanitario otorgado por el Ministerio de Salud Pública.

Tiene certificado FDA para exportar productos en EEUU.

Los entes que lo regulan son:

Ministerio de Salud Pública.

Medio Ambiente.

Consejos Municipales.

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, ARCSA

Los procesos de fabricación son los siguientes:

Control de Vegetal en la hacienda.

Selección de vegetal (Hacen un muestreo y le realizan la prueba de e coli, y otras

bacterias).

Limpieza de los vegetales (Agua tratada por la planta).

Extracción del jugo (Clorofila, esto es automatizado por maquinarias).

Secado (3 segundos, área independiente).

Encapsulación (Área independiente).

Etiquetado.

Para producir un Kilo de Polvo se necesitan 160 kilos de vegetales.

Realizan control de calidad microbiológicos en instalaciones, personal y áreas.

El mantenimiento de las maquinarias la realizan una vez a la semana pero en la

práctica lo realizan diariamente debido que son eléctricas.

También realizan control de calidad del producto terminado pasado un cierto

tiempo, abren un frasco para ver si contiene Aero bacterias.

El costo de producción es bien alto.

En cuanto a herramientas tecnológicas solo contiene un programa informático

con un módulo contable, módulo de producción no tiene y la información es

manejada mediante Excel.

159

La entrevista concluyo a las 13:30, y la conversación de la entrevista fue grabada

con previa autorización del entrevistado.

EMPRESA CONTACTADA


FECHA: 04/FEBRERO/2015

HORA

INICIO:

13:45

HORA FIN: 16:25

ASISTENTES

NOMBRE GRADO




OBJETIVO


METODOLOGÍA


siguiente plan:

Entrevista al jefe de Producción.

Entrevista al Coordinador de gestión.

Ingreso al área de producción.

Termino a las 16:25. Y los operarios de la planta junto al jefe de producción

terminan sus labores a las 16:30.

Tenemos una cita pendiente para la visita de la planta de producción,

directamente en el área de operativa.

DESARROLLO

Llegamos a la planta de producción de Laboratorio 3, nos recibió la encargada

de sistemas de calidad, medio ambiente y seguridad industrial.

Nos informó que Laboratorio 3 es una empresa familiar, cuentan con personal

calificado en cada una de sus áreas y funciones. Contando con áreas como las de

160

producción, ventas, administración, mercadeo y de dirección técnica, las cuales

son manejadas por personal técnico y especializado.

Cuentan con maquinaria automática para producción de sus fármacos como las

tableteadoras, blisteadoras horizontales, llenadoras de polvos orales,

encapsuladoras, llenadoras de ampollas orales e inyectables, máquinas

codificadoras de frascos Willer, máquinas llenadoras de jarabes, y la HPLC

(High Performance Liquids Chromatography).

La producción de Laboratorio 3 cubre un amplio stock farmacéutico que

incluyen productos orales líquidos como jarabes, suspensiones, soluciones y

gotas; orales sólidos como tabletas con y sin recubrimiento, grageas, polvos,

sales y cápsulas y productos parenterales como ampollas y viales.

Nos indican que son su empresa está totalmente legalizada y sus productos

protegidos por los entes municipales y gubernamentales como son:

Ministerio de Salud Pública. (MSP)

Buenas industrias farmacéuticas. (BPM)

Sistemas de Gestión de Prevención de riesgos. (SGP)

Sistema de gestión de calidad internacional ( ISO 9001-2008 )

Asociación de laboratorios farmacéuticos del Ecuador. (ALFE)

Agencia nacional de regulación, control y vigilancia sanitaria. ( Arcsa )

Cuerpo de bomberos

Las visitas de estos ministerios nunca han tenido novedades negativas para ellos.

Nos indicó que sus licencias de producción son:

No Parentales.

Parentales y gotas.

En los NO PARENTALES tenemos las pastillas, cremas, ungüentos y capsulas.

En el proceso de las pastillas tenemos:

1. Recepción y almacenamiento de la materia prima.

2. Pesado de la materia prima según la producción a realizar.

3. Molienda del principio activo.

4. Mezcla de los polvos.

5. Compactación y pre compresión.

6. Tamizado.

7. Mezcla.

8. Compresión.

9. Cuarentena.

10. Aprobación de producto.

11. Acondicionamiento en blíster.

12. Encajado y codificado.

13. Entrega de producto a bodega de planta, bodega de producto terminado.

161

Nos supo indicar que antes de empezar la producción las áreas son esterilizadas

con los procesos de BPM.

El agua utilizada es tratada, es agua destilada esta agua pasa por un proceso de

análisis físico y microbiológico. En el análisis físico realizan lo que es PH,

SULFATO, CLORURO, SUSTANCIAS OXIDANTES, CONDUCTANCIA,

AMONIACOS Y CALCIO. Este proceso dura un tiempo aproximado de 30 min.

Y en el análisis microbiológico realizan lo que es análisis de ENDOTOXINA Y

PRISOGENO.

La materia prima antes de ser entregada para su pesado, es analizada por control

de calidad para verificar el estado.

En este proceso realizan análisis físico y microbiológico.

En el análisis físico realizan lo que es PH, PERDIDA POR SECADO

(HUMEDAD), TRANSPARENCIA DE LA SOLUCION, CENIZAS

SULFATADAS, VALORACION DEL PRINCIPIO ACTIVO.

En el análisis microbiológico ven lo que son los REENCUENTRO DE

AEROBIOS, HONGOS, LEVADURAS, SALMONEDAS, ESTAFILOCOCOS,

PSEUDOMONAS.

Nos supo explicar que cuarentena es una manera de decirle a las pruebas que le

realizan al producto terminado. Una vez ya terminada la elaboración de las

pastillas cabe recalcar que es antes de pasar por el proceso de encajado aíslan el

producto por 14 días en un área adecuada y en estos días los de control de

calidad realizan las pruebas convenientes para dar la última aprobación al

producto.

Nos indicó que sus producciones se manejan por lotes y que por ejemplo en un

lote de 100.000 pastillas en cada proceso intervienen las siguientes personas. 1. Preparación y secado de la materia prima es 1 persona en 1:30 min.

2. Preparación del producto son 3 personas en 14:10 min.

3. Preparación de áreas y equipos de tabletas 2 personas 1hora.

4. Tableteado y llenado 2 personas son 8:30min.

5. Blisteado y sellado 4 personas en 32:30min.

6. Codificado de sobres (fechado, precio) 2 personas 3:30min.

7. Codificado de cajas 2 personas en 3:30min.

8. Encajado, enfundado y embalado 4 personas 43horas.

Total: 20 personas en 107:10min

Nos indicó que para realizar cada uno de los pasos de la producción se encuentra

un operario para poder activar la maquina a utilizarse, por ejemplo en el proceso

de mezcla, en esta área de mezcla de polvos hay una operario que es el que

activa la mezcladora y luego empieza a introducir el polvo(materia prima),

acompañado de un supervisor que va haciendo anotaciones manuales de

cualquier novedad que vea en cada uno de los procesos ya luego de haber

terminado la producción estos datos son registrados en un sistema informático

162

que crearon especialmente para Laboratorio 3.

Cada área tiene un sistema operativo diferente.

Luego de esto empezamos hablar ya de lo que es producción de inyectables.

Los inyectables son de la línea de Parentales y Gotas.

Aquí al igual que en la producción de las pastillas también cuentan con un

proceso :

1. Control microbiológico.

2. Pesado de materia prima.

3. Mescla y disolución.

4. Filtración.

5. Control de ph.

6. Llenado de envases primarios.

7. Inspección / control de procesos.

8. Esterilización.

9. Análisis microbiológico.

10. Inspección y control de ampollas.

11. Cuarentena.

12. Aprobación de control de calidad.

13. Encajado, codificado y etiquetado.

14. Entrega del producto terminado a bodega.

Cabe indicar que en este proceso también se realiza la esterilización del área

antes de iniciarlo.

Durante el proceso controlan que las maquinas no hallan parado su producción y

que la materia siga en el estado adecuado.

Después del proceso de llenado de las ampollas realizan una inspección que es lo

final para la entrega del producto a bodega como lo es la PRUEBA DE

HERMETICIDAD, ESPEZOR Y DIAMETRO.

ESTAS PRUEBAS SON REALIZADAS POR CONTROL DE CALIDAD Y

POR EL DR. QUIMICO FARMACEUTICO.

En una producción de 30.000 inyectables.

1. Control microbiológico 1persona, 2:30min.

2. Pesado de materia prima 1 persona, 1hora

3. Mezcla y disolución, 2 personas, 16horas.

4. Filtración (retención de impurezas) 1persona, 1hora.

5. Llenado y sellado 2personas 4horas.

6. Esterilización 1persona, 4horas.

7. Análisis microbiológico 2personas, 2horas.

8. Cuarentena 4 personas 14 días.

La maquinaria utilizada en cada proceso es automática, obviamente activada por

163

un operario.

No es necesario que el operario se quede todo el tiempo que dura el proceso de

cada máquina, pero si se encarga de supervisar que todo se esté llevando

adecuadamente.

Sus novedades en el proceso son anotadas por el supervisor del área y también

por el Dr. Químico Farmacéutico, Estos una vez terminada la producción se

encargan de guardar todas las novedades en un archivo que manejan para cada

lote.

Nos habló también de la cadena de valor que maneja la empresa.

Por departamentos tienen:

Marketing

Gerencia

Contabilidad

Ventas

Nos indicó que aún no cuentan con una herramienta de análisis de toma de

decisiones, que el departamento informático recién lo implementara este año.

Preguntamos si ellos producen solo fármacos comerciales o también genéricos, y

nos indicó que Laboratorio 3 solo produce un genérico que es la Enalapril

(pastilla para la presión).

El resto de los productos son marcas comerciales.

La materia prima utilizada para la elaboración del genérico es la misma que

utilizan para la marca comercial, sus componentes no cambian.

El personal que labora en el área de producción es escogido de acuerdo al área

en el que se va destacar, ven su perfil y es necesaria la experiencia.

Al final regresando al tema de los permisos nos indicó que ellos no sacaran el

permiso ISO 14000 (ESTANDAR DE GESTION AMBIENTAL

INTERNACIONAL) ya que el los de medio ambiente ahora están exigiendo el

licenciamiento ambiental, indico que no era necesario ISO 14000.

Concluimos la entrevista a las 16:25 y no pudimos pasar al área operaria ya que

a esa hora se concluyen los procesos productivos.

Tomamos fotos de algunos permisos y mapas conceptuales de los procesos de

pastilla e inyectables, cabe recalcar que fue con autorización de la ingeniera

entrevistada.

164

EMPRESA CONTACTADA


FECHA: 2/FEBRERO/2015

HORA

INICIO:

10:00

HORA FIN: 11:00

ASISTENTES

NOMBRE GRADO




OBJETIVO


METODOLOGÍA


siguiente plan:


Ingreso al área de producción.

No se pudo realizar el ingreso al área de producción ya que la Dra. Nos indicó

que gerencia no autorizo el permiso antes pedido por nosotros.

DESARROLLO

Antes de empezar con la entrevista quisimos saber un poco sobre la empresa;

inicios, personal, dueños etc.

La Dra. Entrevistada tiene en Laboratorio 7 ya 10 años.

La empresa en el mercado farmacéutico tiene más de 40 años.

El personal que ellos tienen en su planta de producción en el área operaria no es

personal especializado, supo indicar que si deben ser bachilleres pero que no es

necesaria experiencia ni especialización, ya que ellos los preparan mediante

capacitaciones. Cabe indicar que esto no es igual para los jefes de producción ni

para los que realizan nuevos fármacos ya que estos si son DOCTORES e

INGENIEROS Titulados.

Son regulados y certificados por :

165

Ministerio de Salud Pública. (MSP)

Buenas industrias farmacéuticas. (BPM)

Agencia nacional de regulación, control y vigilancia sanitaria. ( Arcsa )

Cuerpo de bomberos

Cuando el ministerio de salud pública realiza las visitas de control piden lo que

es certificados de salud de cada uno de los trabajadores, revisan los permisos y

las áreas de producción que esté todo en orden. Esta visita dura

aproximadamente 2 horas.

También son visitados por lo que es el instituto de higiene estos visitan las

instalaciones cada 2 años y los certificados duran 7 años de vigencia.

A los empleados de la planta se les realiza exámenes médicos cada cierto tiempo

indicado por la empresa para controlar su salud y si hay alguna novedad en

alguno de ellos es separado de la empresa.

Realizan producción de: jarabes, suspensiones, tabletas, ampollas de

inhalación y mentol.

Hablamos de los procesos de las tabletas.

Primero sacan la materia prima y envían a bodega para pesarla, el peso que

hacen es de acuerdo a la producción que van a realizar.

Utilizan un método para la elaboración de tabletas como es granulación húmeda.

Para la elaboración de las tabletas realizan los siguientes pasos.

Granulación

Secado

Compresión

Disolución

Friabilidad

Tableteado

Acondicionamiento y empaque

Bodega de almacenamiento

Para iniciar este proceso primero la materia prima pasa por un análisis de

aprobación por parte de control de calidad.

La materia prima es humectada con agua y alcohol.

El agua utilizada es agua desmineralizada, para desmineralizar el agua esta pasa

por un sistema de aneones y cateones, es una maquina por la cual el agua potable

pasa y es tratada, luego esta agua ya desmineralizada es puesta en un tanque de

aluminio ya previamente esterilizado y ambientado en el que se guarda el agua,

el proceso de desmineralización del agua es diaria.

Los encargados del control y supervisión de la elaboración de las pastillas son

los químicos farmacéuticos, cada uno de ellos tiene un asistente (operario).

166

Se manejan por lotes realizan producción de 40.000 a 50.000 tabletas por lote.

Que dura 2 días en terminar.

Una vez encajado el producto es llevado a las bodegas de terminados que tienen

en la planta para.

Ellos llevan un control físico y automatizado de cada producción de sus

fármacos.

En los archivos físicos ellos los renuevan cada 5 años, ya que este es el tiempo

estimado de duración de los productos, indica la Dra. Que guardan esto por

seguridad de la fábrica ya que ahí podrían revisar cómo y en qué estado salió el

producto y si realmente hubo alguna anomalía en su producción.

Elaboración de ampollas de inhalación.

Nos indicó que hace 2 años atrás ellos realizaban ampollas inyectables pero el

ministerio les quito esta licencia.

Entonces el único producto que realizaban inyectable es la Terminex, como se

quedaron sin la licencia de inyectables procesaron la terminex como ampolla

inhalante.

Dice que no han cambiado ni el proceso ni los componentes. Que solo en la

presentación se cambió la manera de empleo que ya no es inyectable si no para

inhalar.

Para el proceso de este producto se realizan los siguientes pasos:

Clasificación y pesado de la materia prima.

Envasado.

Preparación de ampollas oleosas.

Filtrado.

Embazado.

Esterilización externa.

Antes de realizar el proceso de embazado las botellitas son lavadas con agua y

secadas.

Luego al terminar el proceso de envasado las botellitas de ampollas son

revisadas por operarios una a una para ver color, espesor y sellado.

El proceso de 20.000 ampollas dura aproximadamente 1 semana.

Realizan apuntes manuales en el proceso, ya al final de la producción guardan

información necesaria de número de lote y demás importancias de cada

producción.

También hablamos de sus maquinarias, nos indicó que la maquinaria que

utilizan actualmente es china y que por ese motivo su producción demora ahora

167

más en terminarse.

Anteriormente utilizaban maquinaria alemana pero por cuestión de presupuestos

las reemplazaron.

Trabajan con un sistema informático creado por sus ingenieros en sistemas.

Sistema llamado chefar.

Y también utilizan Excel.

Le preguntamos si elaboran productos genéricos, nos indica que si pero solo uno

que es el Ambroxol, nos interesamos por las diferencias de los productos

genéricos y nos dijo que la única diferencia es que cuando elaboran las cajitas y

botellas para un producto genérico solo ponen su composición es decir por

ejemplo solo ponen en la caja AMBROXOL, en cambio cuando es comercial va

el nombre comercial y debajo de este nombre la composición.

La calidad de la materia prima es la misma es igual en eficacia.

Quisimos entrar en detalle sobre los permisos ISO 14000 E ISO 9001-2008

Nos indican que no tienen en planes sacar estos permisos por ahora, no los ven

necesarios.

La entrevista concluyo a las 11:00 am.

168

EMPRESA CONTACTADA


FECHA: 13 DE MARZO 2015

HORA

INICIO:

10:0

HORA FIN: 11:00

ASISTENTES

NOMBRE GRADO




OBJETIVO


METODOLOGÍA

Para el desarrollo de levantamiento de información de Laboratorio 10 se realizó

el siguiente plan:

Entrevista a la Dra encargada del control de calidad de los productos.

DESARROLLO

Llegamos a la planta de producción de Laboratorio 10

Son parte de la Asociación de laboratorios farmacéuticos del Ecuador y a la

Cámara de la pequeña industria, en esta realizan reuniones algunos laboratorios

para poner acuerdos acerca de las exportaciones de los productos farmacéuticos.

Son regulados por:

BPM

ARCSA

MSP

ALFE

ISO 9001-2008

INSPI

Aparte de estos entes, ellos cuentan con normas internacionales USP (united

state pharmacopeial), Farmacologías Británicas y japonesa. Estos se encargan de

realizar análisis a los medicamentos y también muestran estrategias y recetas

para elaboración de ellos.

169


Inyectables líquidos de bajo volumen.

Inyectables en polvo para reconstituir.

Jarabes.

Suspensiones.

Tabletas.

Capsulas.

Polvos de uso oral.

Cremas y geles.

PASOS A REALIZAR ANTES DE LA PRODUCCION DE TABLETAS.

11. Aprobación de materia prima y excipientes.

12. Plan semanal de producción.

13. Orden de producción de la tableta a realizar.

14. Historial de lote de tableta a realizar.

PROCESOS DE PRODUCCION DE TABLETAS.

1. Despacho y pesado de materia prima.

2. Tamizado de materia prima y excipientes.

3. Granulado.

4. Tamizado.

5. Comprimido.

6. Cubierta.

7. Visteado.

8. Encajado.

9. Embalado.

10. Bodega cuarentena.

11. Bodega producto terminado.

Realizan producción por lotes, cada producción que realizan son dependiendo a

la necesidad y la demanda del producto, aunque normalmente las producciones

no varían mucho de un promedio de 50.000.

En este proceso intervienen 5 persona, demoran un día en la realización de un

lote de 50.000 tabletas.

Pero después de haber tenido los debidos procesos para verificar que la materia

prima es acta para utilizarse.

Las áreas de tabletas no es la misma de inyectables, cada proceso es una área

diferente y en cada área se utilizan vestimenta adecuada para esa área.

PASOS A REALIZAR ANTES DE LA PRODUCCION DE TABLETAS.

1. Aprobación de materia prima y excipientes.

2. Material de envase primario, tapones y frascos viales.

3. Plan semanal.

170

4. Orden producción.

5. Historia de lote.

PROCESOS DE PRODUCCION DE TABLETAS.

1. Despacho y pesado materia prima y materiales.

2. Lavado y esterilizado de materiales.

3. Manufactura.

4. Mesclado y burbujeo de nitrógeno, esto para evitar la oxidación.

5. Filtrado.

6. Envasado.

7. Sellado.

8. Tapado.

9. 2do Sellado.

10. Inspección visual de cada frasco.

-Puntos blancos.

-Puntos negros.

-Pelusas y Vidrios.

11. Cuarentena (20 días)

12. Codificado.

13. Etiquetado.

14. Encajado.

15. Embalado.

16. Bodega terminada.

Al igual que las tabletas la producción de las inyecciones es por lotes, y

dependiendo de las ventas del producto.

Realizan lotes de 12.000 frascos de ampollas, la realización de este lote tiene un

tiempo de demora de 2 días, y para este proceso se necesitan 5 personas.

Cada área cuenta con su jefe de control y su Dr. Químico farmacéutico.

Para realizar cualquier producto de inyectable las áreas son esterilizadas antes

del proceso y las personas que ingresen entran con un equipo de vestir adecuado.

Así se evitan contaminaciones.

Las maquinas que utilizan son máquinas automáticas, son de origen Mexicano y

Alemanas.

Estas máquinas reciben mantenimiento por parte de ellos mismos.

También tienen líneas de medicina genérica, indican que las realizan ya que el

ministerio de salud pública se los exige, lo hacen por cumplir ya que más se

gana en las comerciales.

La empresa cuenta con varios departamentos como son:

Administración.

Marketing.

Ventas.

Recursos humanos.

171

No cuentan con departamento informático.

Utilizan un sistema informático llamado Índigo, ellos pagaron a un ingeniero en

sistemas particular por la creación de un sistema que les ayude a guardar

registros de sus producciones.

Pero la Dra. Nos indicó que necesitan una mejora del sistema ya que no les da la

información adecuada.

Indica que necesitan un sistema que al momento de ingresar ya sea el número

del lote o el nombre de la medicina les de toda la información de tal.

Estarían interesados en ver propuestas.

EMPRESA CONTACTADA


FECHA: 12/Febrero/2015

HORA

INICIO:

8:15

HORA FIN: 10:00

ASISTENTES

NOMBRE GRADO




OBJETIVO


METODOLOGÍA


siguiente plan:


Entrevista al jefe de antibióticos.

DESARROLLO

Llegamos a la planta de producción, tuvimos que esperar unos minutos afuera ya

que el ingreso del personal (operario) es a las 8:00am al igual que el

administrativo.

Están en proyectos de mejoras y crecimiento como la exportación, en el mes de

octubre empiezan exportando sus productos a Bolivia y posiblemente a

Venezuela.

172

Hablamos de los que son las normativas y certificaciones de la empresa.

Nos indica que la empresa tiene certificados INTERNACIONAL ISO 9001-

2008 y ya en septiembre tienen el ISO 14000 Este permiso de estándar de

gestión ambiental internacional es obligatorio para toda empresa, dispuesto por

ley ambiental gubernamental. También cuentan con permisos como BPM,

ARCSA, Y tienen la licencia ambiental emitida por el ministerio de medio

ambiente.

Los permisos de BPM son renovados cada 3 años y son visitados en sus plantas

3 veces al año.

Los de ISO 9001-2008 son cada año y sus visitas son cada 3 meses

aproximadamente.

Nunca han tenido problemas con sus producciones, solo una vez fueron

llamados por un C.A.M Centro de Adopción Municipal, el cual les indico que un

medicamento tenía un sabor diferente y que el consumidor final se había quejado

fueron analizar el producto y era este mal sabor a causa de contaminación de la

medicina debido a mal uso del consumidor. Antes de llegar a la conclusión el

MSP fue a revisar archivos y, análisis y todo lo correspondiente al lote del

medicamento.

Se manejan por las siguientes líneas de producción:

ESTERILES; INYECTABLES.

SOLIDOS; TABLETAS Y CAPSULAS.

SEMI SOLIDOS; CREMAS-UNGUENTOS Y OVULOS.

FORMULAS LIQUIDAS; JARABES, SUSPENSIONES, LOCIONES, ELIPCIS

Y GOTAS.

ANTIBIOTICOS BETALACTAMICOS; POLVOS RECONSTITUYENTES,

CAPSULAS Y TABLETAS.

Existen 2 áreas y procesos de producción de los fármacos los

BETALACTAMICOS Y NO BETALACTAMICOS.

Según las BPM estas 2 áreas deben estar separadas. Ya que el área de

betalactámicos es totalmente estéril utilizan más procesos de esterilización que

las demás producciones y es solo para producir productos inyectables.

También es bueno recalcar que la materia prima para los betalactámicos y no

betalactámicos están separadas uno del otro. Cada una en bodegas diferentes.

PASOS PARA LA REALIZACION DE INYECTABLES.

Pesado.

Manufactura

Mescla

Filtración

Esterilizado

Llenado

173

Revisión visual de cada ampolla

Cuarentena

Empacado, encajado

Bodega producto terminado.

Cada área tiene su propio departamento, el producto va pasando por máquinas

automáticas y por cada área según los pasos de producción.

La producción se realiza por lotes, cada lote es de 1 millón de inyecciones, este lote tiene un tiempo de producción de 15 días en si en este tiempo esta incluidos

los días que está en cuarentena que son 5 días, en estos días le realizan pruebas

físicas químicas y microbiológicas.

En cada paso del proceso de producción hay un operario, el tiempo por cada

proceso es de un aproximado de 25-30 minutos. En el único proceso que

intervienen 10 operarios es en el del proceso de revisión de ampollas. Y este

dura un aproximado de 2 horas.

Ya que este paso es un poco trabajoso y demorado han optado por comprar una

maquina revisadora de ampollas, esta posiblemente llegaría en 2 meses.

El agua que se utiliza para la realización de inyectables es procesada de la

siguiente manera:

1.- Osmosis inversa.- consiste en pasar el agua por una membrana de poros

microscópicos la cual es utilizada para eliminar la más mínimas bacterias.

2.-Destilacion del agua.

El agua se coge a diario y es almacenada en una cisterna de aluminio

completamente.

El agua que viene desde el alcantarillado es pasada por un proceso de

esterilización toda el agua que sale de la llave es esterilizada.

En el proceso de producción de tabletas hay 2 métodos.

Compresión directa o Granulación húmeda.

Compresión directa.- la materia prima que se utiliza para este método es una

que ya viene lista, está ya viene mesclada con los activos y excipientes esta va

directo a la maquina tableteadora, luego de este paso viene lo que es blisteado y

empacado.

O antes de realizar lo que es el blisteado se realiza el cubrimiento de las capsulas

esto no es para todas las tableta. Este paso solo se lo utiliza para medicamentos

fuertes en activos como por ejemplo la diclofenaco, o para delicados que no

deberían recibir luz ni humedad como por ejemplo ranitinida. En el caso de la

diclofenaco necesita ser cubierta porque en el momento de ingresar al estómago

esta libera unos excipientes que afectan al estómago y lo irritan entonces al

recubrir la pastilla esta llega al estómago luego pasa por el intestino delgado y

ahí es cuando se diluye este cubrimiento ya que es hecho exactamente para que

surja efecto en esta área que es más caliente.

Cabe recalcar que esta materia prima que ya viene lista es de mayor costo que la

que hay que procesar. Indicaba el Dr. Que esta utiliza más cuando hay lotes

como de 8millones de tabletas.

174

Granulación húmeda.-

Pesado de materia prima.

Mesclado.

Amasado.

Aglutinado.

Granulación húmeda.

Secado.

Granulación en seco.

Lubricación.

Tableteado.

Blisteado.

Empacado.

Sellado, etiquetado y encajado.

Una vez terminado el proceso de producción es llevado a una bodega de

productos terminados, la cual está ubicada fuera de la planta de producción, esta

está ubicada frente a la planta de producción.

El agua que se utiliza en este proceso es tratada solo con el paso de la osmosis.

Para la producción de tabletas no es necesaria la destilación.

Hablamos de lo que es el archivo de información de procesos.

Nos indicaba que en el proceso de producción realizan anotaciones manuales y

se manejan con un kardex para cada proceso este documento es archivado y

guardado en físico. Pero también mantienen un sistema muy complejo que fue

creado por ingenieros en sistemas de la empresa.

Utilizan formulas maestras desde hace años.

Cuentan también con los departamentos de

Gerencia general.

Recursos humanos

Rubro visitadores médicos.

Marketing

Ventas.

Las maquinas que utilizan son del exterior; Alemania, Estados Unidos y chinas.

Todas son automáticas.

175

EMPRESA CONTACTADA


FECHA: 04/06/2015

HORA

INICIO:

09:45

HORA FIN: 10:10

ASISTENTES

NOMBRE GRADO




OBJETIVO

Analizar la situación actual de la empresa LABORATORIO 11.

METODOLOGÍA

Para el desarrollo de levantamiento de información de LABORATORIO 11 se

realizó el siguiente plan:

Entrevista telefónica con el jefe de producción.

DESARROLLO

Inicialmente estuvimos dialogando sobre los 50 años que llevan comercializando

fármacos tienen su propia planta industrial. Actualmente un 60% de la

producción es destinada a nuestro país y el 40 % a Latinoamérica países como

Republica Dominicana, Venezuela, Panamá, Colombia, Perú, Bolivia, Paraguay,

Chile entre otros.

Su mayor compromiso es brindar al consumidor productos de alta calidad,

logrando su objetivo a través de investigaciones continuas en todos 50 años de

trayectoria dentro del mercado farmacéutico.

Me supieron indicar que posesionarse en el mercado y trabajar con altos

estándares de calidad dentro de la industria enmarca a la empresa ya que es su

prioridad. Teniendo parámetros estrictos en términos de negocio en el cual

relaciona con proveedores y consumidores.

Sus certificados de calidad son:

G.M.P

ISO9001

ISO 14001

OHSAS 18001

INVIMA

176

Son regulados por:

BPM

ARCSA

MSP


ANALGÉSICOS / ANTIINFLAMATORIOS

ANTAGONISTA DE LEUCOTRIENOS

ANTIÁCIDOS

ANTIANÉMICOS

VITAMINAS DEL COMPLEJO B

LAXANTES

HIPOLIPEMIANTES

CORTICOESTEROIDES

CORTICOESTEROIDES

PROCESO PRODUCCION DE TABLETAS.

15. Área de compresión

16. Área de recubrimiento

17. Pasan a su envase mediante un proceso de termoformado y termosellado.

Su materia prima es nacional y extranjera. Ellos se encargan de empacar y

distribuir la medicina.

Producen por lotes y sus procesos son semiautomáticos con mano de obra

ecuatorianas

El personal que labora en la compañía es altamente calificado posee diferentes

áreas de trabajo las mismas que están conectadas por un bien común en la

compañía seguir siendo los líderes en el mercado como ha sido desde estos

últimos 50 años.

Tienen auditores internos los mismos que están capacitados para hacer cumplir

las normas de la compañía, son regulados por varias entidades tales como el

BCB, consejo provincial, entre otros.

Actualmente no poseen un sistema sistematizado pero llevan el control de su

producción y cuentas en un sistema amigable el mismo que tiene soporte técnico

interno.

177

EMPRESA CONTACTADA


FECHA: 10/06/2015

HORA

INICIO:

11:15

HORA FIN: 11:27

ASISTENTES

NOMBRE GRADO




OBJETIVO


METODOLOGÍA




DESARROLLO

Empresa elabora medicamentos, cosméticos y productos higiénicos de uso

humano. Siendo siempre su prioridad el mejoramiento continuo en sus procesos

de estándares de calidad. En el mercado ofrece precios y productos competitivos.

Actualmente está muy comprometido con el medio ambiente.

Desde 1929 ayuda a nuestra población distribuyendo a nivel nacional sus

productos para uso humano.


BPM

ISO9001

ISO 2008


Tabletas

Capsulas

Inyectables

Semisólidos

PROCESO PRODUCCION DE CAPSULAS.

178

1. PESADO

2. MOLIENTO

3. TAMIZADO

4. MEZCLADO

5. LLENADO DECAPSULAS

6. PULIDO O LIMPIEZA

La máquina encapsuladora que se utiliza para la producción de este fármaco

llena y sella la capsula esta nos da la dureza y apariencia necesaria para que la

capsula sea de consumo.

Los doctores encargados del área de producción hacen constantemente revisión

de los lotes diarios por medio de un muestreo aleatorio constantemente.

Las personas que laboran en planta son capacitadas antes de utilizar las

máquinas de la compañía las mismas que son del exterior.

El producto que más comercializan es el ácido fólico. Su catálogo de productos

es amplio pero necesita de supervisión médica para su administración.

Sus recetas son magistrales. Las emite el H. Cuerpo Médico con el fin de aliviar

dolencias.

Su personal es capacitado y comprometido con la compañía de esta manera

ayuda al bienestar de la población ecuatoriana.

179

EMPRESA CONTACTADA


FECHA: 25/05/2015

HORA

INICIO:

09:00

HORA FIN: 09:12

ASISTENTES

NOMBRE GRADO




OBJETIVO


METODOLOGÍA




DESARROLLO

A nivel nacional cuenta con tres oficinas Guayaquil, Quito que es la matriz y

Portoviejo.

Sus principales áreas son: Producción, Ventas, Logísticas y Administración.

Las trabajadores están 100% comprometidos con la compañía ya que está entre

una de las mejores del Ecuador, también para ellos es importante el servicio al

cliente por este motivo están capacitando a los empleados constantemente.


BPM


LINEA ANALGESICA

LINEA ANALGESICA

LINEA ANTIBIOTICA

LINEA ANTIPARASITARIA



LINEA PEDIATRICA

180

LINEA VITAMINICA

PROCESO PRODUCCION DE TABLETAS. 18. DISPENSADO DE LA MATERIA PRIMA.

19. GRANULADO.

20. SECADO.

21. TAMIZADO.

22. TABLETEADO.

23. CUBRIMIENTO.

24. BLISTEADO.

25. CUARENTENA.

26. EMPAQUE.

27. ALMACENADO EN BODEGA DE PRODUCTO TERMINADO.

Su fabricación era por lote.

Hace poco hicieron el lanzamiento de su página el Laboratorio 13 la misma que

fue creada con el fin de darle a conocer la gama de productos que comercializa,

junto a su dosis y composición. De esta manera podrán interactuar con sus

consumidores.

Posee varios departamentos tales como :

Administración.

Recursos humanos.

Publicidad y Marketing.

Compras.

Informático.

Sus máquinas son semis automáticas, todas son importadas y manejadas con

manos ecuatorianas.

Actualmente no poseen un sistema integro pero si tiene control de las

actividades que se realizan en producción.

181

Anexo 9 – Actas De Sesión


FACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS Y

FÍSICAS

CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMAS &

NETWORKING

TESIS PREGRADO

ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES

RELACIONADAS AL PROCESO DE SEGUIMIENTO

Y CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS LÍNEAS

DE PRODUCCIÓN DE INYECTABLES Y TABLETAS

EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

ECUATORIANA

VERSIÓN: 1

FECHA:

12/02/2015

ACTAS DE SESIÓN

Acta: 001

Fecha: 13/11/2014 Hora Inicio: 19:30 Hora Fin: 20:15

Asunto: TUTORIAS - Presentación del proyecto

Lugar: Laboratorio Ex-DIDTEC Elaborado Por: Marcos Llerena Pisco

ASISTENTES

Cédula Nombre Grado

0915298079 Ing. Ángela Yanza Tutor

0925687758 Jorge Llerena Estudiante

0923045033 Luis Avilés Estudiante

0927208181 Marcos Llerena Estudiante

DESARROLLO DE LA REUNIÓN

Se realizó la introducción general del programa: “Modelo de

seguimiento y control para la automatización de la producción en

la industria farmacéutica ecuatoriana” por parte del tutor.

Se detalló y explicó cada uno de los proyectos de titulación en esta Fase 1 contemplando: Diagnóstico situacional, Análisis comparativo

y Aplicaciones.

Se realizó la distribución de los temas a cada uno de los estudiantes de

la siguiente manera:

- Luís Avilés:

“Determinación de la situación diagnóstica actual de las

industrias farmacéuticas ecuatorianas (ALFE) relacionada con

sus metodologías de seguimiento y control en la automatización

de los procesos de fabricación y herramientas tecnológicas

empleadas”.

182


- Jorge Llerena: “Análisis comparativo de modelos y estándares utilizados en el

proceso automatizado de seguimiento y control de los procesos

de fabricación en las diferentes líneas de la industria

farmacéutica.

Comparativo de las limitaciones de los sistemas informáticos

implementados en las organizaciones (como por ejemplo

Sistemas ERP y SCADA aplicados en la industria farmacéutica

ecuatoriana) en procesos de fabricación de sus diferentes líneas

de producción”.

- Marcos Llerena:

“Implementación de un sistema de seguimiento y control (nivel

1) de los procesos de fabricación dentro de la industria

farmacéutica”.

COMPROMISOS

Actividad Responsable(s) Fecha Asignación

Realizar cronograma de actividades por

proyecto

Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

20/11/2014

Realizar anteproyecto (impreso/digital) de

tesis con formato vigente en la UG-CISC

Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

20/11/2014

Investigar empresas farmacéuticas,

contactos, publicaciones, flujos/procesos

(Conseguir y facilitar información digital)

Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

20/11/2014

183

Acta: 002


5

Asunt

o: TUTORIAS


ASISTENTES







Se definió que el alcance de proyecto “Determinación de la situación

diagnóstica actual de las industrias farmacéuticas ecuatorianas

(ALFE) relacionada con sus metodologías de seguimiento y control en

la automatización de los procesos de fabricación y herramientas

tecnológicas empleadas” se entregará como producto final la

información de recolección de datos, la tutora quedo en confirmar la

herramientas a utilizar para tabular esta información.

Se solicitó levantar información y aprender lo siguiente:

- Todo el proceso de producción farmacéutica, por tipos de líneas, por

laboratorios, enfatizar línea de inyectables.

- Verificar por empresas las certificaciones, normativas, integración

con plataformas externas

- Definir tipos de recolección de datos se va a aplicar, ya se ésta:

encuesta, observación, cuestionario, etc.

- Elaborar las preguntas que se va a realizar en las entrevistas.

Se solicitó verificar líneas de investigación de la UG para modificar el

anteproyecto.

COMPROMISOS

Actividad Responsable(s) Fecha

Asignación

Definir tipos de recolección de datos se va a

aplicar, ya se ésta: encuesta, observación,

cuestionario

Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

01/12/2014

184

COMPROMISOS


Asignación

Estudiar todo el proceso de producción

farmacéutica, por tipos de líneas, por

laboratorios

Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

01/12/2014

Modificar el anteproyecto, verificar líneas de

investigación, verificar presupuesto.

Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

01/12/2014

Realizar matriz comparativa de laboratorios

Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

04/12/2014

Implementar gestor bibliográfico

Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

04/12/2014

Enviar matriz de laboratorios investigados Marcos Llerena 28/11/2014

185

Acta: 003


Asunto

: TUTORIAS

Lugar: Laboratorio Ex-

DIDTEC Elaborado Por: Marcos Llerena Pisco

ASISTENTES







Se revisó la investigación realizada sobre los procesos de las líneas de

producción y la tutora indico que falta el proceso de control de calidad.

Se revisaron anteproyectos a detalle, donde se pidieron realizar cambios,

se detalla cambios en compromisos.

La tutora indico que se puede hacer referencia a tesis o información

previa de hace 5 años.

Se debe indicar en el alcance las plataformas a utilizar.

En el aplicativo se desea conocer los tiempos ideales y tiempos reales,

para conocer tiempos de retardo o tiempos óptimos.

Se necesita verificar y conocer de las empresas a visitar si cuentan con

herramientas para ver información histórica.

Para el análisis de la situación actual se necesita herramienta para

tabular esta información, ésta herramienta no deberá ser utilitario Excel.

El sistema que se propone deberá cumplir con todas las interrogantes y

problemáticas expuestas en las entrevistas y encuestas.

Se recalca nuevamente líneas de producción de interés del proyecto:

inyectables y tabletas

Se debe complementar las entrevistas con preguntas sobre seguimiento y

control tecnológico y de procesos.

COMPROMISOS


atención

Gestionar con los laboratorios con la carta

respaldada por la Universidad de Guayaquil

para la visita a sus instalaciones.

Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

inmediato

186

COMPROMISOS


atención

Modificar y completar matriz con

información básica y relevante que debemos

conocer por levantamiento de información

Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

11/12/2014

Se debe enviar correo, por motivo de usuario

quipux de la UG, gestión documental.

Luís Avilés

inmediato

Modificar anteproyectos

Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

inmediato

Formatear entrevistas, encuestas, etc

Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

11/12/2014

Crear las preguntas para la encuesta Luís Avilés

Jorge Llerena 11/12/2014

Ajustar los cronogramas a la fecha fin 15

marzo

Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

inmediato

La tutora nos va enviar información de las

líneas de investigación

Ing. Ángela

Yanza 11/12/2014

Acta: 004


Asunto

: TUTORIAS


ASISTENTES







Se revisó el formato de entrevista, falta agregar Título de tesis.

Para la etapa de costos de producción se explicó que esta puede ser por:

mes, día, anual, promedio, habría que consultar según el laboratorio.

Se revisaron nuevamente las preguntas de la entrevista.

Se debe colocar numeración a las preguntas.

187

Se debe aumentar en la entrevista preguntas de seguimiento y control que

es a donde apunta la tesis.

Se debe agregar pregunta para saber si los laboratorios cuentan con

herramientas de análisis de toma de decisiones, adicionar esta pregunta

posterior a la que hace énfasis a los módulos.

Recordar que al preguntar sobre recursos se trata de: materiales,

maquinarias y personas.

En la entrevista se debe lograr identificar el tiempo aproximado de

recursos, por número de horas hombres y otros factores.

Enfocar encuesta a operadores.

Las matrices a realizar deben contener: años, líneas de producción,

certificaciones

Para cada visita a laboratorio se debe generar informe

La tutora realizó explicación macro de los procesos desde una orden de

producción, hasta embalaje.

COMPROMISOS

Actividad Responsable(s) Fecha atención

Modificar anteproyecto Jorge Llerena inmediato

Realizar dos matrices con información

básica de los laboratorios (general) y

matriz definitiva (la que se realizará

empezando con los laboratorios iniciales)

Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

18/12/2014

Elaboración de informe de visita de

laboratorios

Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

18/12/2014

Realizar encuesta enfocada a operadores

Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

18/12/2014

Actualizar: Formatear entrevistas,

encuestas, etc

Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

18/12/2014

Creación de ambientes de pruebas,

laboratorios, desarrollo

Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

18/12/2014

Empezar a realizar documentación de

tesis capítulo I, II

Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

18/12/2014

188

Acta: 005

Fecha

: 18/12/2014 Hora Inicio: 20:00 Hora Fin: 21:35

Asunt

o: TUTORIAS

Lugar

:

Laboratorio Ex-

DIDTEC Elaborado

Por: Marcos Llerena Pisco

ASISTENTES







Se realizó observación de que a todos los formatos se debería cambiar el

formato por el nombre de la carrera

Agregar instrucción en la encuesta

Indicar jerarquía en la encuesta

Modificar el contenido de la encuesta

Agregar preguntar abierta en la encuesta

En la entrevista agregar nombre de laboratorio y revisar ortografía

Consultar en las entrevista si realizan biotecnología

Se realizó explicación de realización de documentación de tesis

COMPROMISOS


Realizar diagrama de casos de usos del

aplicativo

Luís Avilés

Marcos Llerena 08/01/2015

Diagrama de flujo de proceso del

aplicativo

Luís Avilés


Realización documentación Capítulo I

Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

27/12/2014

Realización documentación Capitulo II

Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

03/01/2015

189

Acta: 006

Fecha: 08/01/2015 Hora

Inicio: 20:15

Hora

Fin: 21:50

Asunto: TUTORIAS



ASISTENTES


091529807


092568775


092304503


092720818



Se deberá cambiar formato de la tesis: Formato APA 6ta Edición.

Se debe obtener los descriptores del título de tesis.

Se debe redactar en tercera personase hizo énfasis en que se debe

describir en orden los inyectables y tabletas.

La Ing. Indico que se va cambiar los objetivos específicos para

alinearlos con una plantilla que va hacernos llegar.

En la sección de marco teórico se debe detallar cuadros comparativos de

las herramientas

También se debe adicionar cuadros comparativos de las herramientas

actuales para la gestión de los procesos productivos

Se indicó que se debe realizar la búsqueda de los módulos en otros

sistemas de manufactura

Hay que detallar antes de llegar a la pregunta en la sección de Capítulo I

- Formulación del problema

COMPROMISOS


Actualizar matrices de laboratorios Jorge Llerena 15/01/2015

Realizar cuadros comparativos de las

herramientas

Luís Avilés


Realización documentación Capítulo I y II

Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

15/01/2015

190

Envío de plantilla de objetivos, información

de Laboratorios HG, envío de formato

interventores.

Tutora 15/01/2015

Acta: 007

Fecha

: 15/01/2015

Hora

Inicio: 20:50 Hora Fin: 21:50

Asunt

o: TUTORIAS

Lugar

:

Laboratorio Ex-


ASISTENTES


0915298


0925687


0923045


0927208



Se realizó explicación a más detalle sobre los capítulos en la

documentación:

Antecedentes

Fundamentación teórica, descriptores,

Fundamentación legal

Definiciones conceptuales.

Revisión de hipótesis, aplica en investigación (para tema de

análisis y situación actual), para desarrollo no aplica sino solo

las preguntas.

Se indicó el alcance y flujo que debe tener el aplicativo desde la

planificación, orden de producción, controles, trazabilidad, etc.

Se realizó enfoque sobre los roles que debe tener el aplicativo:

Administrador del sistema

Gerencial

Director técnico, por lo general es el Jefe de Producción

Jefe de sección (por proceso, ej: inyectable)

Supervisor de área (por proceso, ej: inyectable), encargado de

ingresar las actividades en cada área.

191

COMPROMISOS


Complementar Capítulo I y II Luís Avilés Jorge Llerena

Marcos Llerena

22/01/2015

Iniciar con la metodología de la

investigación

Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

22/01/2015

Indicar Herramientas definitivas

Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

22/01/2015

Actualización de matrices Jorge Llerena 22/01/2015

Revisión nuevamente de flujos

(Inyectable, tabletas) Luís Avilés 22/01/2015

Actualización de sesión #6 por error Marcos Llerena 22/01/2015

Acta: 008

Fecha

: 22/01/2015

Hora


Asunt

o: TUTORIAS

Lugar

:

Laboratorio Ex-


ASISTENTES


0915298


0925687


0923045


0927208



Se trató tema de ficha técnica de herramientas definitivas a utilizar para

los ambientes de desarrollo, se solicita configuraciones, ya sean estas

por defecto o las que se hayan realizado.

Se revisó la documentación, en la que hay que modificar títulos, colocar

192

correctamente el nombre en el subtítulo Fundamentación teórica, los

descriptores cambiar a mayúsculas y subtítulos a la izquierda.

En los gráficos en el formato de pie, la fecha va junto a la fuente.

Explicar con una pequeña introducción a detalle las leyes, restructuras

en orden.

Quitar el subtítulo Proyecto Factible, solo dejar preguntas a contestar.

Revisar formato de la guía de tesis.

Se hizo énfasis a que tema de levantamiento de información debe tener

la herramienta de software para la estadística con formato open source.

COMPROMISOS


atención

Complementar Capítulo I y II

Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

29/01/2015

Ficha técnica de herramientas definitivas Jorge Llerena


Matrices indicadores laboratorios

(actualización) Jorge Llerena 29/01/2015

Cuadros comparativos de herramientas Jorge Llerena


Flujos (Inyectable, tabletas) Indicar

cadena de valor Luís Avilés 29/01/2015

Completar ambientes de desarrollo

Jorge Llerena

Marcos Llerena

29/01/2015

La tutora va a facilitar información de:

maquinarias, horas hombre, formas

estándar, maestro de artículos, lotes.

Ing. Ángela Yanza 29/01/2015

Acta: 009

Fecha: 29/01/2015 Hora Inicio: 21:0

0 Hora

Fin: 22:00

Asunto: TUTORIAS

Lugar: Laboratorio Ex-DIDTEC Elaborado Por: Marcos Llerena

Pisco

ASISTENTES




193




Se realizaron observaciones del aplicativo:

- Usuarios estandarizados

- Posibilidad de clave dinámica.

- Opción de cambio de clave

Se explicó temas:

- Cadena de valor (Flujo nivel 1)

- Procesos Por laboratorio (Flujo nivel 2)

- Por procesos de líneas de producción (Flujo nivel 3)

Se indicó que se coloque el tipo de fármaco: genérico o marca

Observación sobre matriz, indicadores:

- En matriz indicar tipos de maquinarias (manual, automática, etc)

- En matriz actualizar en la sección de seguimiento y control los flujos

fijos

- Agregar información sobe ISOs

- Cantidad de empleados

- Agregar licenciamiento por módulo

- Capacidad de instalados

Debe realizarse un FODO en marco teórico

COMPROMISOS


Actualizar Capítulo I y II

Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

Durante el desarrollo

Actualizar Matrices indicadores Jorge Llerena 05/02/2015

Investigar sobre matriz de

involucrados, poder de interés,

metodología scada

Jorge Llerena

Luis Avilés 05/02/2015

La tutora va a facilitar información de:

maquinarias, horas hombre, formas

estándar, maestro de artículos, lotes.

Facilitar ficha ambiental

Ing. Ángela

Yanza 05/02/2015

194

Acta: 010


Inicio: 21:00

Hora

Fin: 21:50

Asunto: TUTORIAS


ASISTENTES







Se realizó observación sobre matriz de involucrados

- Jefe de producción

- Operadores

- Entes de control

- Certificaciones

Matriz open source

Revisar estadísticas descriptivas

COMPROMISOS


Actualizar Capítulo I, II, III

Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

Durante el

desarrollo

Actualizar Matrices herramienta y

realizar matriz de involucrados

Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

12/02/2015

Proceso de flujo productivo en

aplicativo Marcos Llerena 12/02/2015

Avances de aplicativo Jorge Llerena


Listado de agenda de la

programación del siguiente mes

Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

12/02/2015

195

Acta: 011


Inicio: 20:15

Hora

Fin: 22:00

Asunto

: TUTORIAS



ASISTENTES


09152980


09256877


09230450


09272081



Se revisó temas de matriz de involucrados:

- Universidad, carreras.

- Entes regulatorios.

- Alta Dirección

- Consumidor

- Empleados (operadores, químicos farmacéuticos)

Revisión herramientas PMI

Revisión Zotero, archivos individuales

Tabulación de encuestas.

COMPROMISOS


Actualizar y realizar capítulos

Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

Durante el desarrollo

Matriz involucrados Luís Avilés inmediato

Informe de las 4 semanas de

ausencia ing.

Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

Al retorno de la Ing.

de cuba

196

Acta: 012


Inicio: 20:15

Hora

Fin: 22:00

Asunto

: TUTORIAS



ASISTENTES


09152980


09256877


09230450


09272081



Se realizó observación en documentación: verificar fuente de los 53

laboratorios.

Se definió que en documentación se refleje los 53 laboratorios y que

solo se tomen como muestras los investigados.(Laboratorios solo en

Guayaquil)

Detalle de laboratorios:

- Cantidad

- Planta

- Producen por lote

- Ubicación

COMPROMISOS



Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

Durante el

desarrollo

Revisar información inicial de población Luís Avilés 09/04/2015

Avances de aplicativo, temas de

dashboard, errores de aplicativo.

Funcionalidad de CRUD

Jorge Llerena


197

Acta: 013



Asunt

o: TUTORIAS



ASISTENTES


0915298


0925687


0923045


0927208



Se realizó observación en documentación: se detallará todo lo

correspondiente al el tema de estadística en el Ecuador sobre los

laboratorios farmacéuticos, que cumplan con el proyecto, pero a su vez

se debe indicar que solo se hará énfasis a los que alcancemos a indagar.

Se revisó la parte documentación con Luis, respecto a la población.

Se revisó aplicativo Jorge, el mantenimiento para alimentar la parte de

Pentaho.

Se revisó aplicativo Marcos, el tema de BPM, se revisó y se indicó que

sería adecuado el tema de dashboard para sustentar los procesos.

COMPROMISOS



Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

Durante el

desarrollo

Avanzar tema bpm, con flujos del

proyecto, inyectables y tabletas

Marcos Llerena

Luís Avilés 13/04/2015

Avances de aplicativo (dashboard y

demás)

Jorge Llerena


198

Acta: 014


Inicio: 20:30

Hora

Fin: 22:00

Asunto: TUTORIAS


ASISTENTES







Se realizó observación para completar flujo, por el real.(tabletas e

inyectables)

Se explicó pequeña inducción sobre modelo de datos de Laboratorios HG

COMPROMISOS


atención


Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

Durante el

desarrollo

Verificar temas de población, definición

inicial por análisis de los laboratorios Luís Avilés 23/04/2015

Avances de aplicativo (producción y demás

en cuadros comparativos)

Jorge Llerena


199

Acta: 015



Asunto

: TUTORIAS



ASISTENTES


09152980


09256877


09230450


09272081



Se indicó que no el alcance del proyecto en el tema de realizar prueba en

Laboratorios HG estaba complicado, debido a que había que realizar una

migración de la información lo cual conlleva mucho tiempo.

Se revisó que el ERP de base se a cambiaría por modelo más sencillo,

debido a que el tema de tesis es aplicación nivel 1

Se solicitó que por favor la ing. revisé los documentos de tesis

Se revisó tema de vinculación con la sociedad.

COMPROMISOS



Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

Durante el

desarrollo

Revisar diagrama de datos si se podía

incluir las horas hombre y horas

máquina.

Marcos Llerena Próxima sesión

Avances de aplicativos (comparación y

aplicación)

Jorge Llerena


200

Acta: 016



Asunto

: TUTORIAS



ASISTENTES


09152980


09256877


09272081



Se conversó tema de vinculación, se debe coordinar con el Ing. José

Medina.

Realizar informe de Vinculación con el formato de los requisitos en

forma de proyecto.

Se indicó que el tema global de vinculación debe ser enfocado al

problema de la red, todo lo que ello conlleve, debe tener impacto social.

Se revisó tema de aplicativo, el cual se está realizando bajo un esquema

y modelo simple y menos complejo que el inicial.

COMPROMISOS


Actualizar documentación de todos los

capítulos

Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

Durante el

desarrollo


aplicación)

Jorge Llerena


201

Acta: 017



Asunto

: TUTORIAS



ASISTENTES


09152980


09256877


09230450


09272081



Se indicó que el estudiante Marcos Llerena debe definir el modelo final

en revisión con modelo propuesto por la tutora. Revisar que cumpla todas

las interrogantes de la investigación.

Se realizó revisión del core del aplicativo.

El estudiante Luis Avilés tiene actualizar los descriptores, y revisar el

tema de preguntas a responder.

Se acordó que se realice la documentación para el tema de Vinculación.

COMPROMISOS



Luís Avilés

Jorge Llerena

Marcos Llerena

Durante el

desarrollo

Actas actualizadas Marcos Llerena

Luís Avilés Próxima sesión


aplicación)

Jorge Llerena





COMPUTACIONALES

“ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS

AL PROCESO DE SEGUIMIENTO Y CONTROL EN LA

FABRICACIÓN DE LAS LÍNEAS DE PRODUCCIÓN DE

INYECTABLES Y TABLETAS EN LA INDUSTRIA

FARMACÉUTICA ECUATORIANA”.

MANUAL DE USUARIO Y TÉCNICO

Previa a la obtención del Título de:

“INGENIERO EN SISTEMAS COMPUTACIONALES”

AUTOR: JORGE ANDRÉS LLERENA PISCO

TUTORA: M.Sc. ÁNGELA YANZA MONTALVÁN, Ing. Mg.

GUAYAQUIL – ECUADOR

2015

Fecha Creación: 28 de agosto de 2015 Página: 2

Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco UG-CISC

ÍNDICE GENERAL

ÍNDICE GENERAL..................................................................................................... 2

ÍNDICE DE GRÁFICOS ............................................................................................. 3

INTRODUCCIÓN ....................................................................................................... 4

MANUAL USUARIO ................................................................................................. 5

APLICACIÓN .......................................................................................................... 5

LOGIN DE INGRESO ......................................................................................... 5

MENÚ PRINCIPAL DEL APLICATIVO ........................................................... 7

MÓDULOS DEL APLICATIVO ......................................................................... 9

PLUGIN DEL APLICATIVO ............................................................................ 15

USO APLICACIÓN ............................................................................................... 16

TRABAJANDO CON REPORTES DINÁMICOS ............................................ 16

MANUAL TÉCNICO ................................................................................................ 20

Esquema Propuesto ................................................................................................ 20

Principales características de la solución informática ............................................ 20

Diseño y arquitectura de la solución ...................................................................... 21

Esquema Base Datos .............................................................................................. 23

Datamart Producción .......................................................................................... 23

Datamart Variables ............................................................................................. 25

Esquema Aplicación ............................................................................................... 27

Configuración de Pentaho BI Server 5.2 para PostgreSQL ................................ 27

Conclusiones........................................................................................................... 31



ÍNDICE DE GRÁFICOS

GRÁFICO 1 – Roles Aplicación.................................................................................. 5

GRÁFICO 2 – Ingresos Aplicación ............................................................................. 6

GRÁFICO 3 – Error En Ingreso Del Sistema .............................................................. 6

GRÁFICO 4 – Menú Princiapal ................................................................................... 7

GRÁFICO 5 – Menú “Archivo” Desplegado .............................................................. 7

GRÁFICO 6 – Gestión Fuentes Datos ......................................................................... 8

GRÁFICO 7 – Menú “Archivo” Desplegado .............................................................. 8

GRÁFICO 8 – Menú “Herramientas” Desplegado ...................................................... 9

GRÁFICO 9 – Pantalla Inicio Aplicación ................................................................... 9

GRÁFICO 10 – Otros Módulos Aplicación............................................................... 10

GRÁFICO 11 – Módulo “Examinar” Aplicativo ...................................................... 11

GRÁFICO 12 – Módulo “Examinar” Aplicativo ...................................................... 11

GRÁFICO 13 – Módulo “Abierto” Aplicativo .......................................................... 11

GRÁFICO 14 – Módulo “Marketplace” Aplicativo .................................................. 12

GRÁFICO 15 – Módulo “Programaciones” Aplicativo ............................................ 12

GRÁFICO 16 – Módulo “Administración” Aplicativo (Depuración) ....................... 12

GRÁFICO 17 – Módulo “Administración” Aplicativo (Usuarios) ........................... 13

GRÁFICO 18 – Módulo “Administración” Aplicativo (SMTP) ............................... 13

GRÁFICO 19 – Módulo “Gestión De Fuentes Datos” .............................................. 14

GRÁFICO 20 – Módulo “Gestión De Fuentes Datos” - Administración .................. 14

GRÁFICO 21 – Módulo “Gestión De Fuentes Datos” – Tipos Fuentes ................... 14

GRÁFICO 22 – Instación de plugin “Pivot4j” .......................................................... 15

GRÁFICO 23 – Acceso No.1 Creación Reporte Dinámico ....................................... 16

GRÁFICO 24 – Acceso No.2 Creación Reporte Dinámico ....................................... 17

GRÁFICO 25 – Conexión a Fuente Datos ................................................................. 17

GRÁFICO 26 – Dimensiones y Medidas En Pivot4j................................................. 18

GRÁFICO 27 – Sección de Selección de Dimensiones y Medidas ........................... 18

GRÁFICO 28 – Panel de Resultado Pivot4j .............................................................. 19

GRÁFICO 29 – Diseño de la Propuesta, ETL ........................................................... 21

GRÁFICO 30 – Diseño Base Datos Datmart Producción ......................................... 23

GRÁFICO 30 – Diseño Base Datos Datmart Producción ......................................... 25



INTRODUCCIÓN

El presente documento tiene como objetivo facilitar al usuario el uso de la aplicación

que ayudará a tener información de la situación actual de la industria farmacéutica

ecuatoriana en los procesos de producción.

Esta es una herramienta BI (Business Intelligence) orientada a los gerentes generales,

gerentes de producción, directores técnicos y supervisores en la industria farmacéutica

ecuatoriana permitiendo evaluar y comparar variables identificadas en procesos de

investigación de campo; además permitirá evaluar tiempos de producción presentados

en los procesos que intervienen en la fabricación de productos farmacéuticos.



MANUAL USUARIO

APLICACIÓN

La aplicación fue denominada con el nombre de “PHARMA BI PLUS” y para

acceder desde cualquier browser ingresamos la url link

“http://localhost:8080/Pentaho/login”, en donde “ip_servidor” hace referencia a la

dirección ip en donde se encuentra instalado el servidor de aplicaciones que en nuestro

caso por defecto usa el puerto “8080”.

LOGIN DE INGRESO

Al ingresar la url “http://localhost:8080/Pentaho/login” automáticamente nos

direccionara a la página de Login (Inicio de Sesión), en donde nos pedirá el ingreso de

los siguientes campos:

Usuario.- Se deberá ingresar un usuario previamente registrado, cabe

recalcar que el usuario está ligado a un rol específico. Los roles se detallan

en el GRÁFICO 1:

GRÁFICO 1 – Roles Aplicación

Elaborado: Jorge Andrés Llerena Pisco

Clave.- El usuario deberá registrar la clave que corresponde al Usuario con

el cual ingresara al aplicativo.



GRÁFICO 2 – Ingresos Aplicación


En el escenario que el usuario cometa un error al ingresar los campos de usuario o

clave, aparece un mensaje de error al intentar ingresar.

GRÁFICO 3 – Error En Ingreso Del Sistema




MENÚ PRINCIPAL DEL APLICATIVO

El menú principal de aplicativo es una parte muy importante para el usuario final y

administradores ya que su interacción primordial se verá refleja en esta sección.

En el GRÁFICO 4 se visualizará el menú “Archivo” donde tendremos opciones

básicas como “copiar” y “pegar”, módulos “Recientes” y “Favoritos” hasta un módulo

muy importante que es la “Gestión de Fuentes”, GRÁFICO 6, donde se configura las

fuentes de información.

GRÁFICO 4 – Menú Princiapal


En el GRÁFICO 5 se presenta el menú “archivo” despegado.

GRÁFICO 5 – Menú “Archivo” Desplegado




GRÁFICO 6 – Gestión Fuentes Datos


En el GRÁFICO 7 se presenta el menú “ver” despegado donde se visualiza opciones

de idioma y temas.

GRÁFICO 7 – Menú “Archivo” Desplegado


En el GRÁFICO 8 se presenta el menú “herramientas” despegado donde se visualiza

opciones de actualización de información, paquetes de idioma, entre otras opciones de

configuración.



GRÁFICO 8 – Menú “Herramientas” Desplegado


MÓDULOS DEL APLICATIVO

Una vez que se el usuario se registra de manera exitosa se podrá observar la pantalla

del módulo de “inicio” mostrado en el GRÁFICO 9.

GRÁFICO 9 – Pantalla Inicio Aplicación


Donde se tiene los siguientes componentes:



Sección de presentación del aplicativo.- Permite visualizar detalles de

aplicación o alguna otra información sobre el fin de la misma.

Sección de Menús Más Utilizados.- Botones en la parte superior izquierda

en la pantalla inicial, permite tener las principales acciones de la

herramienta.

Sección de Favoritos.- Permite identificar reportes más usados y

seleccionados por el usuario.

Sección de Recientes.- Permite identificar reportes utilizados

recientemente por el usuario.

El módulo de “inicio” es el predeterminado del aplicativo, a continuación se detallan

los otros módulos que confirman el aplicativo.

GRÁFICO 10 – Otros Módulos Aplicación




GRÁFICO 11 – Módulo “Examinar” Aplicativo


Se visualiza el módulo “Examinar” en el GRÁFICO 12.

GRÁFICO 12 – Módulo “Examinar” Aplicativo


Se visualiza el módulo “Abierto” en el GRÁFICO 13.

GRÁFICO 13 – Módulo “Abierto” Aplicativo


Se visualiza el módulo “Marketplace” en el GRÁFICO 14.



GRÁFICO 14 – Módulo “Marketplace” Aplicativo


Se visualiza el módulo “Programaciones” en el GRÁFICO 15.

GRÁFICO 15 – Módulo “Programaciones” Aplicativo


Se visualiza el módulo “Administración” en el GRÁFICO 16, 17 y 18

GRÁFICO 16 – Módulo “Administración” Aplicativo (Depuración)




GRÁFICO 17 – Módulo “Administración” Aplicativo (Usuarios)


GRÁFICO 18 – Módulo “Administración” Aplicativo (SMTP)


Se visualiza el módulo “Gestión De Fuentes Datos” en el GRÁFICO 19, 20, 21, en

este módulo se configura la conexión hacia las bases de datos.



GRÁFICO 19 – Módulo “Gestión De Fuentes Datos”


GRÁFICO 20 – Módulo “Gestión De Fuentes Datos” - Administración


GRÁFICO 21 – Módulo “Gestión De Fuentes Datos” – Tipos Fuentes




PLUGIN DEL APLICATIVO

El aplicativo “Pharma BI Plus” utiliza un plugin denominado: “Pivot4j”, en el

GRÁFICO 22 se visualiza la instalación en aplicativo base.

GRÁFICO 22 – Instación de plugin “Pivot4j”


Este complemente en el aplicativo base permitirá al usuario crear sus propios

reportes estáticos y dinámicos de acorde a su necesita; además se podrán utilizar

gráficas básicas que colaboración en la toma de decisiones.



USO APLICACIÓN

Nuestra aplicación trabaja con un complemento o plugin que nos permite crear

diferentes vistas dinámicas en base a una conexión de base de datos configurada en

nuestra “Gestión De Fuentes Datos”. En este bloque del manual de usuarios

identificaremos las acciones más comunes que un usuario puede realizar y las

diferentes opciones que tienen a disposición.

TRABAJANDO CON REPORTES DINÁMICOS

Para iniciar con la creación de reportes dinámicos con nuestro complemento

“jpivot4j” se deben realizar los siguientes pasos:

1. Ir a la ruta del menú principal: “/Archivo/Nuevo/Pivot4j View/”, GRÁFICO

23, también tenemos la opción de asistir a la pantalla del módulo de “inicio” e

ir a la sección de menús más usados ingresado “Inicio/Crear Nuevo/Pijot4j”,

GRÁFICO 24.

GRÁFICO 23 – Acceso No.1 Creación Reporte Dinámico




GRÁFICO 24 – Acceso No.2 Creación Reporte Dinámico


2. Posterior al ingreso para “crear un nuevo reporte” se debe escoger la conexión

a la fuente de datos, esta conexión es configurada en el módulo de “Gestión De

Fuentes Datos” previamente a la creación.

GRÁFICO 25 – Conexión a Fuente Datos


3. Identificamos las Dimensiones y las Medidas, donde las dimensiones hacen

referencia a todo detalle o atributos de la información que deseamos visualizar



y las medidas son todos los valores que podemos medir de forma cuantificable.

En el GRÁFICO 26 se muestra lo indicado.

GRÁFICO 26 – Dimensiones y Medidas En Pivot4j


4. Distribuimos los datos de acuerdo a nuestra necesidades, en el GRÁFICO 27,

se presenta la sección donde se empieza a formal el reporte dinámico y en

GRÁFICO 28, se muestra la pantalla donde se visualiza los resultados

inmediatos al momento de crear el reporte.

GRÁFICO 27 – Sección de Selección de Dimensiones y Medidas




GRÁFICO 28 – Panel de Resultado Pivot4j


5. Posterior a obtener nuestra base principal del reporte podemos utilizar los

siguientes elementos de nuestro complemento.

Elemento Descripción

Alternar entre edición y modo de visualización.

Mostrar u ocultar un miembro primario para

cada celda.

Mostrar u ocultar las celdas combinadas.

Mostrar únicamente celdas con valores no

vacíos.

Intercambiar los ejes de pivote entre sí.

Profundizar en el elemento seleccionado en cada

posición.

Editar propiedades de la cuadricula de pivote.

Agregar celdas agregadas al resultado.

Exportar resultados seleccionados.



MANUAL TÉCNICO

Esquema Propuesto

Posterior a la investigación de campo realizada durante el desarrollo de la tesis y

luego de tabulaciones de la información recopilada se resalta la propuesta a realizar en

esta tesis de grado.

“Creación y configuración de un sistema gerencial que permita analizar todo lo

relacionado en el proceso de producción de productos farmacéuticos, esta información

permitirá a la gerencia y/o directivos de una empresa la situación actual de la misma”

Principales características de la solución informática

Se detalla a continuación las principales características que dispondrá la solución

informática.

1. Creación de cubos de información para analizar datos históricos de la empresa.

2. Visión actual de la empresa que registrará la información.

3. Integración de información de diferentes laboratorios informáticos, es decir

una solución multiempresas.

4. Visualización de reportes estáticos y dinámicos para tomar como insumo en la

toma de decisiones.

5. Mejora de velocidad en la muestra de información por tener arquitecturas de

cubos de información.



Diseño y arquitectura de la solución

Se detalla de forma general el flujo de carga y visualización de reportes en solución.

GRÁFICO 29 – Diseño de la Propuesta, ETL


En este diseño y flujos del proceso se detalla a continuación en las siguientes etapas:

1. Deben existir sistemas operacionales o transaccionales que registren la

información en las bases de datos

2. Por medio de un proceso ETL el sistema solución se debe de registrar

información consolidada de acuerdo a nuestros datamarts, estos son los

siguientes:

a. Datamart Producción.- Este cubo de información toma información de

los flujos y procesos una línea de producción, lo cual nos permite

evaluar tiempos.



b. Datamart Variables.- Esta información consolidada en este cubo de

información permitirá evaluar la situación actual y en el tiempo (manejo

de historia) en uno laboratorio o varios laboratorios ya que la solución

es multiempresas.

3. Posterior a la carga la información la herramienta para visualización de reportes

y análisis nos muestra el detalla de cada cubo de información, el ingreso de esta

solución debe ser autenticado por usuario y contraseña.

Estos son las principales etapas que existen en la solución informática a desarrollar.



Esquema Base Datos

Datamart Producción

Se puede visualizar el esquema de base de datos diseñado en PostgreSQL en el

GRÁFICO 30, en este esquema se encuentra diseñado en un modelo estrella donde se

identifica todas las “Dimensiones” o atributos de la información cargada; además

contamos con la tabla de “Medidas” o tabla de hechos donde registramos toda la

información consolidada con sus debidas referencias con las dimensiones.

GRÁFICO 30 – Diseño Base Datos Datmart Producción


Entre las dimensiones tenemos:

Dimensión Mes.- Contiene la información de los meses cargadas hasta la

fecha de los últimos procesos.

Dimensión Año.- Contiene la información de los meses cargadas hasta la




Dimensión Laboratorio.- Contiene información del laboratorio

farmacéutico investigado.

Dimensión Tipo Laboratorio.- Contiene información de acuerdo al tipo de

laboratorio, identificamos si el laboratorio es de producción “animal” o

“humana”

Dimensión Sector.- Identifica el sector en la ciudad o parroquia aledaña.

Dimensión Provincia.- Muestra la provincia de donde se encuentra el

laboratorio.

Dimensión Región.- Muestra la región de donde se encuentra el laboratorio.

Dimensión Cantón.- Muestra el cantón de donde se encuentra el laboratorio.

Dimensión Tipo Producción.- Identifica si el tipo producción es: “variable”,

“lote” o por “proyecto”.

Dimensión Fase Producción.- Muestra identificación del procesos de

producción de una determinada línea y lote.

Dimensión Línea Producción.- Muestra identificación de la línea de

producción, tenemos como ejemplo: “inyectables”, “tabletas”, “cápsulas”,

etc.

Dimensión Producto.- Muestra información relacionada al nombre producto

cargado.

Dimensión Lote.- Muestra información relacionada al lote de producción,

detallando el “orden de producción”, “código del lote” y “código del

producto”.



Datamart Variables

Se puede visualizar el esquema de base de datos diseñado en PostgreSQL en el

GRÁFICO 31, en este esquema se encuentra diseñado en un modelo estrella donde se

identifica todas las “Dimensiones” o atributos de la información cargada; además

contamos con la tabla de “Medidas” o tabla de hechos donde registramos toda la

información consolidada con sus debidas referencias con las dimensiones.

GRÁFICO 31 – Diseño Base Datos Datmart Producción


Entre las dimensiones tenemos:

Dimensión Mes.- Contiene la información de los meses cargadas hasta la


Dimensión Año.- Contiene la información de los meses cargadas hasta la




Dimensión Laboratorio.- Contiene información del laboratorio

farmacéutico investigado.

Dimensión Tipo Laboratorio.- Contiene información de acuerdo al tipo de

laboratorio, identificamos si el laboratorio es de producción “animal” o

“humana”

Dimensión Sector.- Identifica el sector en la ciudad o parroquia aledaña.

Dimensión Provincia.- Muestra la provincia de donde se encuentra el

laboratorio.

Dimensión Región.- Muestra la región de donde se encuentra el laboratorio.

Dimensión Variable.- Identifica el nombre la variable que se analizará.

Dimensión Tipo Variables.- Muestra información de la categoría asignada

a cada “variable”.

Dimensión Valor.- Muestra la descripción de valores asignado a la variable,

“si” y “no”.



Esquema Aplicación

Configuración de Pentaho BI Server 5.2 para PostgreSQL

El procedimiento para configurar los repositorios de metadatos de Pentaho:

hibernate, quartz y jackrabbit en la base de datos PostgreSQL v9.3

Por defecto, el biserver de Pentaho usa la base de datos HSQLDB, ésta base de datos

no es recomendada para instalaciones en producción por lo que es conveniente

instalarlo en un motor de base de datos más robusto. El biserver viene con los scripts

para MySQL, Oracle y PostgreSQL, en nuestro caso utilizaremos los script para

“PostegreSQL”

Pre-requisitos

Tener instalado y configurado el JDK v1.7, en la siguiente publicación se

explica el procedimiento

Tener instalado la base de datos PostgreSQL v9.3

Haber descargado la aplicación biserver-ce de Pentaho y haberla copiado y

descomprimido en el directorio: \biserver-ce-5.2

Haber descargado el controlador JDBC para PostgreSQL

Configuración paso a paso

1. Ir al directorio \biserver-ce-5.2\data aquí se encuentran los scripts para

MySQL, Oracle y PostgreSQL

2. Abrir el directorio postgresql y ejecutar los scripts:

create_repository_postgresql.sql, create_quartz_postgresql.sql y

create_jcr_postgresql.sql

NOTA: “password” es la contraseña por defecto para los usuarios hibuser del

repositorio hibernate, pentaho_user del repositorio quartz, y jcr_user del

repositorio jackrabbit

Configuración de Tomcat

3. Copiar el driver JDBC Tipo 4 de PostgreSQL (postgresql-9.3-x.jdbc4.jar) al

directorio \biserver-ce-5.2\tomcat\lib.

4. Editar el archivo context.xml ubicado en el directorio: \biserver-ce-

5.2\tomcat\webapps\pentaho\META-INF. Colocar la siguiente configuración

para cambiar la conexión a PostgreSQL

<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>

<Context path="/pentaho" docbase="webapps/pentaho/">

<Resource name="jdbc/Hibernate" auth="Container" type="javax.sql.DataSource"

factory="org.apache.commons.dbcp.BasicDataSourceFactory" maxActive="20" maxIdle="5"

maxWait="10000" username="hibuser" password="password"

driverClassName="org.postgresql.Driver" url="jdbc:postgresql://127.0.0.1:5432/hibernate"

validationQuery="select version();" />

<Resource name="jdbc/Quartz" auth="Container" type="javax.sql.DataSource"

factory="org.apache.commons.dbcp.BasicDataSourceFactory" maxActive="20" maxIdle="5"

maxWait="10000" username="pentaho_user" password="password"

driverClassName="org.postgresql.Driver" url="jdbc:postgresql://127.0.0.1:5432/quartz"

validationQuery="select version();"/>

</Context>

5. Eliminar el archivo pentaho.xml del directorio:

\biserver-ce-5.2\tomcat\conf\Catalina\localhost

6. Editar el archivo web.xml en el directorio

\biserver-ce-5.2\tomcat\webapps\pentaho\WEB-INF.

En la línea 76 colocar lo siguiente para que únicamente se inicie la base de

datos de ejemplo de HSQLDB:



<context-param>

<param-name>hsqldb-databases</param-name>

<param-value>sampledata@../../data/hsqldb/sampledata</param-value>

</context-param>



Configuración en BI Server

7. Todos los archivos de configuración del servidor central de BI de Pentaho

Community Edition (biserver-ce) se encuentran en el directorio:

\biserver-ce-5.2\pentaho-solutions\system

El resto de configuraciones se realizarán en éste directorio.

8. Ir al subdirectorio /hibernate y editar el archivo hibernate-settings.xml,

cambiar la etiqueta <config-file> al valor:

system/hibernate/system/hibernate/postgresql.hibernate.cfg.xml como se

muestra a continuación:

…

<config-file>system/hibernate/postgresql.hibernate.cfg.xml</config-file>

…

NOTA: No olvidar de editar el archivo postgresql.hibernate.cfg.xml sí la base

de datos está en otro servidor

9. Editar el archivo applicationContext-spring-security-hibernate.properties y

cambiar la configuración de conexión a PostgreSQL como se muestra a

continuación:

jdbc.driver=org.postgresql.Driver

jdbc.url=jdbc:postgresql://127.0.0.1:5432/hibernate

jdbc.username=hibuser

jdbc.password=password

hibernate.dialect=org.hibernate.dialect.PostgreSQLDialect

10. En la base de datos quartz crear la siguiente tabla:

CREATE TABLE "QRTZ"

(

NAME VARCHAR(200) NOT NULL,

PRIMARY KEY (NAME)

);

ALTER TABLE "QRTZ" OWNER TO pentaho_user;

11. Editar el archivo repository.xml de Jackrabbit en el directorio \biserver-ce-

5.2\pentaho-solutions\system\jackrabbit. Realizar los siguientes pasos para

apuntar Jackrabbit al repositorio de base de datos creado en PostgreSQL:



a. Configuración del FileSystem: descomentar de la línea 61 a la 68.

Comentar de la línea 71 a la 73

b. Configuración del DataStore: descomentar de la línea 114 a la 125.

Comentar la línea 129

c. Configuración del Workspace: descomentar de la línea 214 a la 221.

Comentar de la línea 225 a la 227. Descomentar de la línea 262 a la

269. Comentar de la línea 273 a la 276

d. Configuración del Versionamiento: descomentar de la línea 344 a la

351. Comentar de la línea 354 a la 356. Descomentar de la línea 392 a

la 399. Comentar de la línea 402 a la 405

12. Reiniciar el servidor de BI de Pentaho



Conclusiones

Gracias al aporte desarrollado en esta investigación científica podemos percatarnos

de la no existencia de herramientas informáticas que permitan analizar información y

obtención de datos consistentes en poco tiempo, al disponer de este tipo de herramienta

propuesto se puede tomar información ya existente para tener una visión gerencial de

una empresa.

Este desarrollo se asegura que favorecerá mucho a ese usuario administrativo o de

producción que analiza o se prepara en su día a día; obteniendo esos indicadores

obtener una evaluación de que se puede mejorar o tener visión global del negocio.

UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL FACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS...

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