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UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL

FACULTAD DE CIENCIAS ECONÓMICAS

TESIS PRESENTADA PREVIO A LA OBTENCIÓN

DEL GRADO DE MAGÍSTER EN ECONOMÍA CON

MENCIÓN EN FINANZAS Y PROYECTOS

CORPORATIVOS

TEMA:

PROPUESTA PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE UN

LABORATORIO FARMACÉUTICO DE MEDICINA

RENAL Y ONCOLÓGICA, COMO MODELO DE

SUSTITUCIÓN SELECTIVA DE IMPORTACIÓN Y SU

INCIDENCIA EN EL SECTOR ESTRATÉGICO DE LA

MATRIZ PRODUCTIVA

AUTOR:

ECON. JUAN JOSÉ GAETE SALCEDO

TUTOR:

ING. JULIO BURGOS Y. MSc.

Guayaquil – Ecuador.

JUNIO 2015.

ii

REPOSITORIO NACIONAL EN CIENCIA Y TECNOLOGÍA

FICHA DE REGISTRO DE TESIS

TÍTULO Y SUBTÍTULO: PROPUESTA PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE UN LABORATORIO FARMACÉUTICO DE MEDICINA RENAL Y

ONCOLÓGICA, COMO MODELO DE SUSTITUCIÓN SELECTIVA DE IMPORTACIÓN Y SU INCIDENCIA EN EL

SECTOR ESTRATÉGICO DE LA MATRIZ PRODUCTIVA.

AUTOR/ES:

ECON. JUAN JOSÉ GAETE SALCEDO

TUTOR: ING. JULIO BURGOS YAMBAY MSc.

REVISORES:

INSTITUCIÓN: UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL

FACULTAD: CIENCIAS ECONÓMICAS

CARRERA: MAESTRÍA EN ECONOMÍA CON MENCIÓN EN FINANZAS Y PROYECTOS CORPORATIVOS.

FECHA DE PUBLICACIÓN: JUNIO 2015

No. DE PÁGS: 114

TÍTULO OBTENIDO: MAGISTER EN ECONOMÍA CON MENCIÓN EN FINANZAS Y PROYECTOS CORPORATIVOS.

ÁREAS TEMÁTICAS: - ECONOMÍA ECUATORIANA

- ANÁLISIS DE PROYECTO

- COMERCIO EXTERIOR

- ECONOMÍA INTERNACIONAL

- FINANZAS

PALABRAS CLAVE:

- BALANZA COMERCIAL

- RENTABILIDAD DE PROYECTOS

- VAN

- CAPITAL DE TRABAJO

- VALOR AGREGADO

RESUMEN: En el Ecuador existe una concentración de personas con padecimiento de enfermedades catastróficas de alta complejidad, las mismas que fueron asumidas y garantizadas como protección por el Estado ecuatoriano, establecidos en el artículo 50 de la Constitución Política de la República del Ecuador en Montecristi. Por lo cual este determinado sector de la salud demanda el abastecimiento de medicinas de especialización, las mismas que su mayoría son importados, representando salidas de divisas y afectando directamente la balanza de pagos.

No. DE REGISTRO (en base de datos):

No. DE CLASIFICACIÓN:

DIRECCIÓN URL (tesis en la web):

ADJUNTO PDF: x SI NO

CONTACTO CON AUTOR/ES Teléfono: 0991797689 E-mail: [email protected]

CONTACTO EN LA INSTITUCIÓN: Nombre: ECON. NATALIA ANDRADE MOREIRA

Teléfono: 2293083 Ext. 108

E-mail:www.ug.edu.ec

iii

INFORME DEL TUTOR

Guayaquil, Junio 16 del 2015

Economista Marina Mero Figueroa DECANA DE LA FACULTAD DE CIENCIAS ECONÓMICAS Universidad de Guayaquil

Ciudad

De mi consideración:

Una vez que se ha terminado el proceso de revisión de la tesis titulada:

“PROPUESTA PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE UN LABORATORIO

FARMACÉUTICO DE MEDICINA RENAL Y ONCOLÓGICA, COMO

MODELO DE SUSTITUCIÓN SELECTIVA DE IMPORTACIÓN Y SU

INCIDENCIA EN EL SECTOR ESTRATÉGICO DE LA MATRIZ

PRODUCTIVA” del Econ. Juan José Gaete Salcedo, previo a la obtención

del grado académico de MAGISTER EN ECONOMÍA CON MENCIÓN EN

FINANZAS Y PROYECTOS CORPORATIVOS; índico a usted que el trabajo

se ha realizado conforme a la hipótesis propuesta por el autor, cumpliendo

con los demás requisitos metodológicos exigidos por su dirección.

Particular que comunico usted para los fines consiguientes.

Atentamente,

Ing. Julio Burgos Yambay, MSc.

Tutor

iv

AGRADECIMIENTO

Agradezco a la Facultad de Ciencias Económicas, por darme la oportunidad

de ser parte del postgrado del periodo 2007 - 2009, el mismo que lo realicé

con mucha dedicación y esfuerzo, sabiendo que los conocimientos que iba

adquiriendo en cada materia me iban a servir en mi vida profesional.

A todos los profesores nacionales y extranjeros que pasaron en este

postgrado que me enseñaron a pensar, analizar y reflexionar desde el punto

de vista económico para formulación de evaluación de proyectos

corporativos y análisis financieros.

Y un agradecimiento muy especial para el Nefrólogo investigador del Instituto

del Riñón y Centro de Diálisis INRIDI “SAN MARTIN” doctor Luis Serrano

Figueroa, por concederme la información requerida para la elaboración de

esta tesis, referente a enfermedades catastróficas y en particular en la

Insuficiencia Renal Crónica.

v

DEDICATORIA

Esta tesis va dedicada a toda mi Familia, pero muy en especial a mis padres,

Julia Salcedo Onofre, José Guillermo Gaete Luna. A mi señora esposa

Cristina Almeida Betty, mis dos amores Camila Eduarda Gaete Almeida y

Cristina Noelia Gaete Almeida.

Y una dedicatoria muy especial a la memoria de dos seres inmortales en mi

vida a mis abuelos y padres de crianza. A mi compañero, amigo, abuelo y

padre JUAN MARCELINO ALVARDO PLUAS “PAPA JUAN “y a mi

compañera, amiga, abuela y madre MARÍA VICTORIA RIVERA OVIEDO

“MAMA TOLLA”.

vi

ÍNDICE DE CONTENIDO

Carátula…………………………………………..…………………………………...i

Repositorio del senescyt…………………………………………………………....ii

Informe del tutor…………………………………………….……………………....iii

Agradecimiento………………………………………………………………….….iv

Dedicatoria……………………………………………………………...……………v

Índice general……………………………………………………………………….vi

Índice de ilustraciones…………………………………………………………….viii

Índice de tablas……………………………………………………………………..ix

Índice de gráficos………………………………………………………………...…ix

Índice de listas……………………………………………………………………....ix

Índice de imágenes………………………………………………………………...ix

Índice de cuadros……………………………………………………………….…..x

Índice de fotos……………………………………………………………………...xii

Resumen……………………………………………………………………..…….xiii

Abstract…………………………………………………………………….........…xiv

Introducción......................................................................................................1

ÍNDICE GENERAL

CAPÍTULO 1

1. PROBLEMÁTICA DE LA SALUD EN EL ECUADOR Y SUS INCIDENCIA EN LAS ENFERMEDADES CATASTRÓFICAS. 2008 – 2013 1.1. Análisis de las enfermedades catastróficas cifras actuales evolución histórica 2008-

20013…………..……………………………………….……………………………………………....3

1.1.1 Antecedentes………………………………………...………..………………….....……….…3

1.1.2 Definición de enfermedades catastróficas……….………………......................................5

1.1.3 Tipos de enfermedades catastróficas…..…………..……………......................................7

1.1.4 Número de pacientes actuales históricos 2008 – 2014 y

evoluciones….……………………………………………………………………………......………..8

1.2 Análisis y tendencias del origen de las enfermedades

catastróficas………...…………………………………………………………………….................14

vii

CAPÍTULO 2

2. BALANZA COMERCIAL EFECTO DE LA SUSTITUCIÓN DE LAS IMPORTACIONES DE MEDICINAS DE ESPECIALIZACIÓN CON RESPECTÓ A LAS IMPORTACIONES DE MATERIAS PRIMAS 2008 – 2013 PARA LA INDUSTRIALIZACIÓN LOCAL. 2.1 Antecedentes……….....………………………………………………...………………………19

2.1.1 Evolución histórica 2008-2013 de las importaciones de medicinas de

especialización…………...………………………………………………......................................21

2.2 Materias primas 2008-2013 para elaboración medicinas de

especialización………….……………………………………………………….............................22

2.3 Análisis del impacto de la sustitución de importaciones por industrialización

local………………………………..………………………………………………………................24

2.4 Cuantificación de la demanda de medicinas de especialización y selección de

medicinas a producir…………………………………………………………………………………26

2.4.1 Determinando la demanda……………………………………….......................................27

CAPÍTULO 3

3. IMPLEMENTACIÓN DEL LABORATORIO FARMACÉUTICO DE

ESPECIALIDADES RENALES Y ONCOLÓGICAS MANUALES,

INFRAESTRUCTURA.

3.1 Manuales para la certificación del laboratorio

farmacéutico.…………………………………………………...…………………………………….32

3.1.1 GMP…..………………………………………………...………………………………………33

3.1.2 Flujo de producción……..…………..……………………………………...…………………35

3.1.3 ISO…..………………………………………………………………………………………….36

3.1.4 Registro Sanitario…………………………………..……………………………………...….37

3.1.5 Certificado de Productor Farmacéutico......………………………………………………...38

3.1.6 Fijación de precio…………...…………………………………………………………………40

3.2 Implementación pre-factibilidad y factibilidad del laboratorio farmacéutico y análisis

financiero del retorno de la inversión por 15

años…………………………..…………………………..……………………………………….......41

viii

3.2.1 Inversiones…..……………………………………………………………………..………….41

3.2.2 Inversión en infraestructura…..……………………………………………………………...42

3.2.3 Inversión en tecnología………..…………………………………………………………......47

3.2.4 Inversión en recursos humanos…….…………………………………………………..…...60

3.2.5 Inversión en materia primas……..…………………………………………………………...63

CAPÍTULO 4

4. ANÁLISIS DE FACTIBILIDAD, FUENTE DE FINANCIAMIENTO Y

RETORNO DE LA INVERSIÓN.

4.1 Análisis de factibilidad…………………………………………………………....................…71

4.2 Flujo de caja proyectado………………………………………………................................105

4.3 Estado de pérdidas y ganancias proyectado………………………………………………..107

4.4 Conclusiones de factibilidad…………………………………………………………………..110

Conclusiones y recomendaciones generales………………………………………….………..112

Bibliografía…………………………………………………………………………………………..115

ÍNDICE DE ILUSTRACIONES

Ilustración1. Características de enfermedades catastróficas……………………………...…..…6

Ilustración 2. Enfermedades catastróficas………………………………………………………….8

Ilustración 3. Productos a elaborar…………………………………………………………………30

Ilustración 4. Programación de etapas…………………………………………………..………..42

Ilustración 5. Organigrama laboratorio………………………………………………………….…61

ix

ÍNDICE DE TABLAS Tabla 1. Estimación de diálisis……………………………………………………………………….9

Tabla 2. Listado de centros de diálisis……………………………………………………………..10

Tabla 3. Resumen de datos enfermedades catastróficas………………………………………..16

Tabla 4. Resumen de incidencia de cáncer en mujeres…………………………………………18

Tabla 5. Resumen de incidencia de cáncer en hombres………………………………………...18

Tabla 6. Medicinas comercio exterior……………………………………………………..……….21

Tabla 7. Proveedores de materia y de embalaje del exterior……………………………………23

Tabla 8. Cuantificación de ahorro balanza comercial……………………………………….……25

Tabla 9. Consumo centro diálisis…………………………………………………………………...29

Tabla 10. Flujo de incorporación del personal del laboratorio

farmacéutico…………………………………………………………………………….……………60

ÍNDICE DE GRÁFICOS Gráfico 1. Número de centros de diálisis…………………….……………………………………13

Gráfico 2. Concentración de centros de diálisis por provincias…………………………………14

Gráfico 3. Evolución Balanza Comercial medicinas………………………………………..……22

ÍNDICE DE LISTAS

Lista 1. Procesos de aplicación GMP………………………………………………………………34

Lista 2. Trámite registro sanitario…………………………...……………………………………...38

Lista 3. Certificado de Productor Farmacéutico……………………………..……………………39

Lista 4. Detalle y condiciones de préstamo ……………………………………………….……...72

ÍNDICE DE IMÁGENES

Imagen 1. Flujo de producción para sólidos……………………………...……………………….35

Imagen 2. Flujo de producción para inyectables………………………………………….……...36

Imagen 3. Plano de distribución de acuerdo a normas técnicas OMS………………………...46

x

ÍNDICE DE CUADROS Cuadro 1. Tiempo de construcción……………………………………………………………………………42

Cuadro 2. Inversión en infraestructura………………………………………………………………………..47

Cuadro 3. Área de control de calidad…………………………………………………………………………48

Cuadro 4. Área de sólidos……………………………………………………………………………….…….49

Cuadro 5. Área de inyectable………………………………………………………………………………...50

Cuadro 6. Área de viales biotecnología…………………………………………………………………...…51

Cuadro 7. Área de materia prima y embalaje……………………………………………………………......52

Cuadro 8. Área de bodega de producto terminado………………………………………………….………53

Cuadro 9. Área de gerencia de producción…………………………………………………………………..54

Cuadro 10. Área de gerencia de general………………………………………...…………………………..55

Cuadro 11. Área de contabilidad financiera/cobranza/pagaduría…………………………………….…...56

Cuadro 12. Área de sala de reuniones………………………………………………………………………57

Cuadro 13. Área de gerencia de ventas/ vendedores……..……………………………………….……...58

Cuadro 14. Área de planta de agua………….………………………………………………………………58

Cuadro 15. Área de recepción………………………………………………………………………………..59

Cuadro 16. Transporte………………………………………………………………………………………….59

Cuadro 17. Inversión programada de personal………………………………..…………………………...62

Cuadro 18. Materia prima ibersartán 150mg…………………………………...……………………………63

Cuadro 19. Materia prima ibersartán 300 mg…………………...…………………………………………...63

Cuadro 20. Materia prima losartán 150mg……………………...……………………………………………64

Cuadro 21. Materia prima carvedilol 12,5 mg………………………………………………………………..64

Cuadro 22. Materia prima carvedilol 25 mg……………......………………………………………………..64

Cuadro 23. Materia prima carvedilol 6,25 mg………………………………………………………………..65

Cuadro 24. Materia prima atorvastatina 10 mg……………………………………….……………………..65

xi

Cuadro 25. Materia prima atorvastatina 20 mg………………………………………………..…………….65

Cuadro 26. Materia prima carbonato de calcio 1.250 mg………………………………………………....66

Cuadro 27. Materia prima hierro sacarato 100 mg………………………………………………………....66

Cuadro 28. Materia prima vitamina c……………………………………...………………………………….66

Cuadro 29. Materia prima complejo b………………………………………………….……………………..67

Cuadro 30. Materia prima heparina sódica 50.000 UI 10 ml……………………………………………….67

Cuadro 31. Materia prima heparina sódica 50.000 UI 5 ml………………………………………………...68

Cuadro 32. Materia prima eritropoyetina 2.000 UI……..…………………………………………..……….68

Cuadro 33. Materia prima eritropoyetina 4.000 UI…………………..………………………………………69

Cuadro 34. Materia prima eritropoyetina 10.000 UI…………………….…………………………………..69

Cuadro 35. Materia prima tamoxifeno 20 mg……………………………………….………………………70

Cuadro 36. Cuadro resumen de costos de inversión en materia prima……………………………..……70

Cuadro 37. Detalle de inversiones………………………………………………….…………………………74

Cuadro 38. Cuadro resumen de costos de inversión en materia prima producción

piloto………………………………………………………………………………………………………….……75

Cuadro 39. Programación de pago cartas de crédito y pago directo………………………………….….79

Cuadro 40. Programación de producción en el año 4……………………………………………………....81

Cuadro 41. Programación de ventas en el año 4……………………………………….…………………83

Cuadro 42. Programación de cobros en el año 4………………………………………………………..…85

Cuadro 43. Programación de producción en el año 5…………………………………………………..…..87

Cuadro 44. Programación de ventas en el año 5……………………………………………………….….89

Cuadro 45. Programación de cobros en el año 5…………………………………………………..………91

Cuadro 46. Programación de producción en el año 6…………………………………………………...….93

Cuadro 47. Programación de ventas en el año 6…………………………………………………….…….95

Cuadro 48. Programación de cobros en el año 6……………………………………………..……………97

xii

Cuadro 49. Programación de producción en el año 7……………………………………………………....99

Cuadro 50. Programación de ventas en el año 7………………………………………………………....101

Cuadro 51. Programación de cobros en el año 7……………………………………………………...….103

Cuadro 52. Factibilidad del proyecto…………………………………………………………………...…...105

Cuadro 53. Estado de pérdidas y ganancias proyectados………………………………………………..107

Cuadro 54. Cálculo de la tasa interna de retorno………………………………………………………….110

ÍNDICE DE FOTOS.

Foto 1. Área de almacenamiento de materia prima…………………………………………………………..43

Foto 2. Área de solidos………………………………………………………………..…………………………………….43

Foto 3. Área de inyectables……………………………………………………………………………………………….44

Foto 4. Área de viales…………………………………………………………………………….………………………….44

Foto 5. Área de control de calidad…………………………………………………………………..…………………45

Foto 6. Área de almacenamiento de medicamentos………………………………………………………….45

xiii

RESUMEN

En el Ecuador existe una concentración de personas con padecimiento de

enfermedades catastróficas de alta complejidad, las mismas que fueron

asumidas y garantizadas como protección por el Estado ecuatoriano,

establecidos en el artículo 50 de la Constitución Política de la República del

Ecuador en Montecristi. Por lo cual este determinado sector de la salud

demanda el abastecimiento de medicinas de especialización, las mismas que

su mayoría son importados, representando salidas de divisas y afectando

directamente la balanza de pagos.

Una vez establecida la necesidad de cambiar la matriz productiva en el país

por parte del Estado ecuatoriano a través de la sustitución selectiva de

importaciones (SENPLADES, 2014) dado lo importante de minimizar las

salidas de divisas, lo cual ayuda a la sostenibilidad de la dolarización en el

Ecuador.

Se plantea la necesidad de establecer un laboratorio farmacéutico de

medicina renal y oncológico que atendería la demanda de medicinas de las

enfermedades degenerativas o catastróficas, las mismas que son

garantizadas por el Estado ecuatoriano generando un Valor Agregado, lo

que significa fuentes de empleo (GREGORIO, 2007), la importación de

materias primas en lugar de producto terminado lo que se traduce en una

reducción significativa en la balanza comercial y su respectivo impacto en la

balanza de pagos (Comision Económica para America Latina y el Caribe).

Como el aseguramiento de las medicinas de especialización para atender a

pacientes con enfermedades catastróficas, la reducción de salidas de divisas

para ayudar la sostenibilidad del sistema de dolarización, con el efecto

positivo en la Balanza de Pagos.

xiv

ABSTRACT

In Ecuador there is a concentration of people suffering from catastrophic

diseases of high complexity, the same that were taken as protection,

guaranteed by the Ecuadorian State, established in Article 50 of the

Constitution of the Republic of Ecuador in Montecristi. Therefore this

particular health sector demand the supply of drugs specialization, the same

as they are mostly imported, representing foreign exchange outflows and

directly affect the balance of payments.

Once established the need to change the production model in the country by

the Ecuadorian state through selective import substitution (SENPLADES,

2014) given the importance of minimizing foreign exchange outflows which

helps the sustainability of dollarization in Ecuador.

The need for a Pharmaceutical Laboratory Medicine Renal Cancer that would

meet the demand for drugs Degenerative or catastrophic illnesses raises the

same that are guaranteed by the Ecuadorian state generating a value added

which means employment sources (Gregory, 2007), importing raw materials

instead of finished products resulting in a significant reduction in the trade

balance and their respective impact on the balance of payments (Economic

Commission for Latin America and the Caribbean).

As assurance specialist medicines to treat patients with catastrophic illness,

reducing foreign exchange outflows to help the sustainability of the system of

dollarization, positive effect on the balance of payments.

1

INTRODUCCIÓN

En el desarrollo de la presente tesis se analizó la incidencia de las

enfermedades catastróficas en la población ecuatoriana, es decir los actuales

pacientes en este estado y la futura población que se encontrará en esta

etapa, lo que para nuestro estudio es la demanda de nuestro producto cuya

importación será sustituido por la implementación del laboratorio de

medicinas de especialización.

También se analizó el efecto de las importaciones de materias primas en

lugar de productos terminados para ser procesados en el Ecuador lo que

generó valor agregado y nuevas fuentes de empleo, esto influirá

directamente en la balanza comercial y balanza de pagos determinando así

la oferta de nuestro producto. Además de ayudar a la sostenibilidad del

sistema de dolarización en el Ecuador.

Y por último se analizaron dos variables (Demanda y Oferta) para realizar el

análisis financiero de rentabilidad, determinar la rentabilidad y el retorno de la

inversión, lo que se denomina análisis de Pre-Factibilidad y Factibilidad del

Proyecto.

Es decir que esta tesis interrelaciona la salud con el campo del comercio

exterior y del sector productivo, para por último realizar el análisis financiero.

El desarrollo de esta tesis está sustentado en la Constitución de Montecristi

que garantiza la atención gratuita de los pacientes con padecimiento de

enfermedades degenerativas y catastróficas, que ésta a su vez está

respaldada por el programa del Buen Vivir establecido como propuesta para

implementar en todo el territorio ecuatoriano

En el Capítulo uno Problemática de la salud en el Ecuador y su incidencia en

las enfermedades catastróficas, se realizó un análisis de la salud en el

Ecuador revisando estadísticas institucionales como las del INEC y MSP.

Para así poder establecer el universo de pacientes que padecen

enfermedades catastróficas, como así mismo a las personas que no realizan

previsión que lleguen en un futuro a desarrollar algún tipo de enfermedad

catastrófica. Este criterio se realizó con médicos y análisis de tendencia.

2

En el Capítulo dos Balanza comercial efecto de la sustitución de las

importaciones de medicinas de especialización con respectó a las

importaciones de materias primas 2008 – 2013 para la industrialización local,

se analiza el impacto de las importaciones de las materias primas para la

elaboración de las medicinas de especialización.

El capítulo tres Está dividido en dos partes, en la primera parte se realizó la

recopilación de todas las normas técnicas sanitarias, fitosanitarias, etc. es

decir de todas las normas necesarias para implementar el Laboratorio de

Medicinas de Especialización y la obtención de permisos y registros. La

segunda parte de este capítulo comprende el estudio de la implementación

se realizó el estudio de la inversión a realizar para implementar el Laboratorio

de Medicinas de Especialización tales como infraestructura, materia prima,

tecnología, recurso humano, acondicionamiento entre otros.

En el capítulo cuatro se realizó el análisis de factibilidad del proyecto para

determinar la tasa de retorno y determinar el VAN con respecto al costo de

capital para así determinar la viabilidad del proyecto.

3

CAPÍTULO 1

1. PROBLEMÁTICA DE LA SALUD EN EL ECUADOR Y SUS INCIDENCIA

EN LAS ENFERMEDADES CATASTRÓFICAS. 2008 - 2013

1.1 ANÁLISIS DE LAS ENFERMEDADES CATASTRÓFICAS CIFRAS

ACTUALES EVOLUCIÓN HISTÓRICA 2008-2013.

1.1.1 ANTECEDENTES

En la nueva Constitución del Ecuador en el año 2008, se incorporaron varios

artículos para la protección de los ecuatorianos que padecen de una

enfermedad catalogada como catastrófica, y se dispuso la protección por

parte del Estado a todo ecuatoriano que padezca una de estas patologías en

todos sus niveles.

En el artículo 50 se estableció lo siguiente “El Estado garantizará a toda

persona que sufra de enfermedades catastróficas o de alta complejidad el

derecho a la atención especializada y gratuita en todos los niveles, de

manera oportuna y preferente”, buscando asegurar una vida digna a los

habitantes del Ecuador que deben ser garantizados por el Estado.

El derecho a la vida, es el primero de los derechos de la persona humana;

pero a una vida digna; y una vida con dolor hace indigna la existencia del ser

humano, pues no le permite gozar de la óptima calidad de vida que merece

y, por consiguiente, le impide desarrollarse plenamente como individuo en la

sociedad, además de como fuerza laboral en la economía del país.

El artículo 32 de la Constitución señala que “La salud es el derecho más que

garantiza el Estado, cuya realización se establece en el ejercicio de otros

derechos, entre ellos el derecho al agua, la alimentación, la educación, la

cultura física, el trabajo, la seguridad social, los ambientes sanos, y otros que

sustenten el buen vivir”.

4

La forma por la que el Estado garantiza el buen vivir, es protegiendo a las

personas con enfermedades catastróficas, permitiendo de esta manera, el

acceso a los servicios de salud, tratamiento y rehabilitación a las personas

diagnosticadas con dichas enfermedades, con el fin de beneficiar

efectivamente a esta población a través de los diferentes planes, programas

y estrategias de intervención en salud, emitidas en su momento por el

Ministerio de Inclusión Económica y Social MIES, pero a la fecha están a

cargo del Ministerio de Salud Pública MSP.

Además, el derecho a la vida es un valor constitucional de carácter superior y

su respeto y garantía aparece consagrada como un principio del

ordenamiento jurídico político ecuatoriano. Asegurar la vida, no es solo el

derecho subjetivo que se tiene sobre la vida, sino la obligación de los otros a

respetar el derecho a seguir viviendo o a que no se anticipe la muerte.

El derecho a la Vida y la Salud se vinculan de tal forma que una y otra

protección no puede escindirse. Sin derecho a la salud no hay derecho a la

vida posible, pues más de una patología lleva al hombre a la muerte, el

derecho fundamental subsume al derecho de prestación, porque lo que

importa entonces es la defensa inmediata de la vida, que es un derecho

supremo, que conlleva por entero la protección de la salud, además se busca

establecer políticas de prevención a través del plan del Buen Vivir en el

Objetivo 3 Mejorar la calidad de vida de la población, para así poder tener

personas más saludables que formarán parte de la fuerza laboral del

Ecuador.

Analizando la priorización de estos pacientes por parte del Estado para este

sector se establece la necesidad de suministrar de medicinas de

especialización en el área renal y oncológica que son las de mayor

afectación dentro de la enfermedades catastróficas y de mayor incidencia,

5

éstos nos representan nuestra demanda para la implementación del

Laboratorio Farmacéutico de Especialidades Renales y Oncológicas.

Cabe recalcar que el tratamiento integral consiste en todo lo relacionado con

las implicaciones e incidencias de la enfermedad renal y no solo en la

sesiones de Hemodiálisis, en sí, sino también en lo referente a suministración

de medicinas para ser consumidas desde el hogar tales como

antihipertensivos los más comunes son la ibersartán y losartán además de

medicinas para disminuir el daño cardiaco que le proveen en carvedilol,

también medicación para evitar el incremento de triglicéridos como

atorvastatina y medicinas para reducir la descalcificación de los pacientes,

todo esto formará parte de la producción de nuestro laboratorio de

especialidades.

1.1.2 DEFINICIÓN DE ENFERMEDADES CATASTRÓFICAS.

A esta clasificación corresponde también cualquier patología que, además de

una dificultad técnica en su resolución, implica un alto riesgo en la

recuperación y altas probabilidades de muerte del paciente; demandando

además atención médica de alta complejidad, la cual incluye consulta

especializada, alta tecnología para el diagnóstico, hospitalizaciones

prolongadas, medicación muy específica, intervenciones quirúrgicas

mayores, terapias de larga duración o instrumentación sofisticada y costos.

En la actualidad en el Ecuador no existe una definición exacta de lo que se

debe entender como enfermedad catastrófica, La Subsecretaria de Extensión

de la Protección Social en salud atención de enfermedades catastróficas, ha

establecido que para ser considerada como tales deben reunir las siguientes

características:

6

ILUSTRACIÓN 1 CARACTERÍSTICAS DE ENFERMEDADES CATASTRÓFICAS

Fuente: Subsecretaria de Extensión de la Protección Social en Salud atención de enfermedades catastróficas. Elaborado: El autor

Según la Ley Orgánica Reformatoria a la Ley Orgánica de Salud, Ley 67,

para incluir el Tratamiento de las Enfermedades Raras o Huérfanas y

Catastróficas.

En su Artículo 4 establece que:

“Enfermedades catastróficas: Las enfermedades catastróficas son aquellas

enfermedades que producen un problema de salud muy grave, que pueda

amenazar la vida de la persona, provocarles una discapacidad de largo

plazo, cuyos costos de atención médica comprometen la independencia

financiera o la reducen a la subsistencia o cerca de los niveles de pobreza.

Además en su Artículo 2 del Capítulo III-A artículo 5 determina lo siguiente:

DEFINICIÓN DE ENFERMEDADES CATASTRÓFICAS

Que impliquen un riesgo alto para la vida de la persona;

Que sea una enfermedad crónica y por tanto su atención no sea emergente

Que su tratamiento pueda ser programado;

Que el valor de su tratamiento mensual sea mayor a una canasta familiar vital publicada mensualmente por el INEC.

7

“La autoridad sanitaria nacional regulará la producción e importación de

medicamentos e insumos especiales para tratar enfermedades consideradas

raras o huérfanas; y, garantizará la provisión suficiente y necesaria de tales

medicamentos para los pacientes según sus necesidades.

La autoridad sanitaria nacional promoverá los mecanismos que garanticen a

las y los pacientes que sufran estas enfermedades el acceso a los

medicamentos e insumos especiales para su tratamiento.”

Esta última es lo que crea la necesidad de tener medicinas especializadas

para la distribución de dichos pacientes que padezcan alguna enfermedad

catastrófica debido a que por ley el estado ecuatoriano es el responsable de

garantizar la provisión, generando nuestra demanda para el Laboratorio de

Medicina Renal y Oncológico.

Además este tipo de medicinas son importadas, debido que en el Ecuador

no son producidas, pudiendo ser sustituida por nuestra producción local

según el esquema para el cambio de la matriz productiva, beneficiando

también al sistema de dolarización vigente en el país, disminuyendo la salida

de divisas además de generar valor agregado local; estos temas serán

abordados en el siguiente capítulo.

1.1.3 TIPOS DE ENFERMEDADES CATASTRÓFICAS.

Para nuestro estudio enfocaremos la Insuficiencia Renal Crónica como la de

mayor relevancia debido a que los productos a ser analizadas en esta

investigación y además es la que más atención cuenta por parte del Estado

ecuatoriano razón por la cual el desarrollo será dirigido preferencialmente a

este tipo de enfermedad, según la clasificación de enfermedades

catastróficas definidas por el Ministerio de Salud Pública:

8

ILUSTRACIÓN 2 ENFERMEDADES CATASTRÓFICAS

Fuente: Ministerio de Salud Pública. Elaborado: El autor

1.1.4 NÚMERO DE PACIENTES ACTUALES HISTÓRICOS 2008 – 2014 Y

EVOLUCIONES.

A partir de la inclusión de la atención prioritaria a estos pacientes de

Enfermedades Catastróficas se han implementado a lo largo del país nuevos

centros de atención tanto públicos como privados para este segmento, dando

así que para el año 2014 existen un total de 81 centros de diálisis privados

para atender específicamente la insuficiencia renal crónica a través del

tratamiento de hemodiálisis integral que consiste en el servicio de

hemodiálisis y la suministración de todas y cuantas medicinas sean

necesarias para llevar a cabo este procedimiento, además de proveer a los

pacientes de medicinas para ser suministradas en su hogar dependiendo de

la necesidad de cada uno de ellos.

Enfermedades catastróficas

Todo tipo de malformaciones congénitas de corazón y todo tipo de valvulopatías cardiacas.

Todo tipo de cáncer.

Tumor cerebral en cualquier estadio y de cualquier tipo.

Insuficiencia renal crónica.

Trasplante de órganos: riñón, hígado, médula ósea.

Secuelas de quemaduras graves.

Malformaciones arterio venosas cerebrales.

Síndrome de Klippel Trenaunay.

Aneurisma tóraco - abdominal.

9

La atención en estos centros de diálisis se la hace de manera privada por

medio de convenios tanto del Ministerio de Salud Pública, como del Instituto

Ecuatoriano de Seguridad Social.

En este convenio se establece que el centro deberá cumplir con todos los

parámetros determinados por estas dos instituciones, IESS y MSP, para así

poder garantizar el cumplimiento de las necesidades de las personas con

este padecimiento.

El proceso realizado por cada uno de los pacientes es un total de 3 diálisis

por semana, lo que significa un total de al menos 12 diálisis al mes. Uno de

nuestros principales productos en el proyecto de la implementación del

Laboratorio de Especialidades es utilizado en cada sesión de hemodiálisis tal

es el caso del Hierro Sacarato que será analizado en este proyecto.

En promedio cada unidad de diálisis atiende a un número de 95 pacientes lo

que significa un total de 285 diálisis semanales y 1.140 mensuales por centro

de diálisis dando un total 92.340 diálisis mensuales en estos centros.

TABLA 1 ESTIMACIÓN DE DIÁLISIS

Promedio de pacientes 95

(x)Sesiones por pacientes 3 semanal 12 mensual 12

(=)Total de sesiones por centro 1.140

(X) Total de centro de diálisis según estudio 81

(=) Total de sesiones en todos los centros 92.340

Fuente: Farmacéutica de Especialidades Médicas DISFASUR S.A. Elaborado El autor.

10

TABLA 2 LISTADO DE CENTROS DE DIÁLISIS

CENTRO DE DIÁLISIS PROVINCIA CIUDAD

AFERDIAL AZUAY CUENCA

BAXTER GUAYAS GUAYAQUIL

BAXTER AZUAY CUENCA

BAXTER TUNGURAHUA AMBATO

BAXTER PICHINCHA QUITO

BIODIAL GUAYAS GUAYAQUIL

CENAGSA GUAYAS GUAYAQUIL

CENER PICHINCHA QUITO

CENTRO DE DIÁLISIS LUIS VERNAZA GUAYAS GUAYAQUIL

CLINEF PICHINCHA QUITO

CLINEF NORTE PICHINCHA QUITO

CORNEJO SAMANIEGO LOJA LOJA

DIAL CENTRO SUR PICHINCHA QUITO

DIAL RIOS (VENTANAS) LOS RÍOS VENTANAS

DIAL CENTRO S.A. PICHINCHA QUITO

DIAL IBARRA IMBABURA IBARRA

DIAL RIOS LOS RÍOS BABAHOYO

DIAL RIOS (VINCES) LOS RÍOS VINCES

DIAL VENTANAS LOS RÍOS VENTANAS

DIALICON PICHINCHA QUITO

DIALICON G. CONTIGO PICHINCHA QUITO

DIALIFE AZUAY CUENCA

DIALITICA LOJA LOJA

DIALYCEN GUAYAS GUAYAQUIL

FARMADIAL GUAYAS GUAYAQUIL

FARMADIAL GUAYAS MILAGRO

FARMADIAL GUAYAS BALZAR

FARMADIAL GUAYAS DAULE

FUNDACIÓN RENAL GUAYAS GUAYAQUIL

GRUPO CONTIGO DIALILIFE LOS RÍOS QUEVEDO

GRUPO CONTIGO DIALICEN LOS RÍOS QUEVEDO

GRUPO CONTIGO LATA COTOPAXI LATACUNGA

H. ALCIVAR GUAYAS GUAYAQUIL

H. ANDRADE MARIN IESS PICHINCHA QUITO

H. I.E.S.S. GUAYAS GUAYAQUIL

H. I.E.S.S. PICHINCHA QUITO

H. LUIS VERNAZA GUAYAS GUAYAQUIL

11


H. POLICIA GUAYAS GUAYAQUIL

H. ISIDRO AYORA LOJA LOJA

H.NAVAL GUAYAS GUAYAQUIL

HEMODIAL AZOGUEZ AZOGUEZ AZOGUEZ

HOSPITAL. CONCLINA C.A PICHINCHA QUITO

IARE PICHINCHA QUITO

IEDYT GUAYAS GUAYAQUIL

IESS 1 , 2 GUAYAS GUAYAQUIL

INRIDI SAN MARTIN GUAYAS GUAYAQUIL

INSNEP QUITO PICHINCHA QUITO

INTEGRADIAL GUAYAS GUAYAQUIL

IVAN VELASCO GUAYAS GUAYAQUIL

MANADIÁLISIS MANABI CHONE

MANADIÁLISIS MANABI PORTOVIEJO

MANADIÁLISIS MANABI MANTA

MANADIÁLISIS MANABI JIPIJAPA

MEDICDIAL S.A.(SERDIALSA) GUAYAS GUAYAQUIL

MEDICOPHARMA EL ORO MACHALA

MEDICOPHARMA EL ORO SANTA ROSA

MENIDYAL PICHINCHA QUITO

MENIDYAL IMBABURA IBARRA

MENIDYAL CHIMBORAZO RIOBAMBA

MENIDYAL TUNGURAHUA AMBATO

MENIDYAL CARCHI TULCAN

METRODIAL PORTOVIEJO MANABI PORTOVIEJO

NEFRODIAZ GUAYAS GUAYAQUIL

NEFROSALUD GUAYAS GUAYAQUIL

PASAL PATIÑO GUAYAS GUAYAQUIL

RENAL CENTRO SANTO DOMINGO SANTO DOMINGO

RENAL CENTRO ESMERALDAS ESMERALDAS

SERDIDYV S.A. GUAYAS GUAYAQUIL

SERMENSS.A. PICHINCHA QUITO

SERMENS S.A. GUAYAS GUAYAQUIL

SOCIEHEMOD G. CONTIGO PICHINCHA QUITO

SOCIEHEMOD G. CONTIGO PICHINCHA QUITO

SOLDIAL SANTA ELENA SALINAS

STARDIAL ESMERALDAS ESMERALDAS

UNIDAD DE HEMODIALISIS ESMERALDAS ESMERALDAS

UNIDAD DE SERVICIOS RENALES AZUAY CUENCA

12


UNIDAD RENAL "BAXTER" AZUAY CUENCA

UNIDIAL NORTE GUAYAS GUAYAQUIL

UNID. DIALISIS SAN DIEGO EL ORO PIÑAS

HOSPITAL GUAYAQUIL GUAYAS GUAYAQUIL

CENTRO DE DIÁLISIS IESS GUAYAS GUAYAQUIL

Fuente: Farmacéutica de Especialidades Médicas DISFASUR S.A. Elaborado: El autor

En este compilación de datos se observa que la provincia que más centros

de diálisis tiene es la provincia del Guayas con un total de 29, seguida por la

provincia de Pichincha con 17, luego Los Ríos 6, Manabí y Azuay 5,

Esmeraldas Loja y El Oro 3, Tungurahua e Imbabura 2 y Azogues, Carchi,

Chimborazo, Cotopaxi, Santa Elena y Santo Domingo con un centro de

diálisis cada una.

Además se observa que la mayor concentración la tiene Guayas y que

sumadas todas las provincias de la costa llega por encima del 52% de los

centros de diálisis, es decir que se atienden más pacientes en esta región

que en la región sierra.

Mientras que por su parte la región amazónica no aparece con ningún centro

de diálisis, lo que también demuestra el rezago que ha venido teniendo esta

región del país cercana al olvido para las grandes metrópolis como Quito y

Guayaquil consideradas las principales ciudades que para esta recopilación

son las que con más números de centros cuenta en comparación con el resto

de las ciudades del Ecuador.

13

GRÁFICO1 NÚMERO DE CENTROS DE DIÁLISIS

Fuente: Farmacéutica de Especialidades Médicas DISFASUR S.A. Elaborado: El autor. A pesar de ser esta región una de las más importantes en la economía

ecuatoriana por ser sector petrolero pero históricamente ha sido relegada y

prácticamente olvidada porque no es que no existan personas con

padecimientos de enfermedades catastróficas sino que no son atendidos

adecuadamente ni siquiera por el sector privado, ya que la base de datos

expuesta en esta tesis en su mayoría o casi en su totalidad pertenece al

sector privado todos ellos impulsados a invertir por la priorización de parte

del Estado por este tipo de pacientes.

0

5

10

15

20

25

30

AZO

GU

EZ

AZU

AY

CA

RC

HI

CH

IMB

OR

AZO

CO

TOP

AX

I

EL O

RO

ESM

ERA

LDA

S

GU

AYA

S

IMB

AB

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A

LOJA

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S

MA

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BI

PIC

HIN

CH

A

SAN

TA E

LEN

A

SAN

TO D

OM

ING

O

TUN

GU

RA

HU

A

1 5

1 1 1 3 3

29

2 3 6

5

17

1 1 2

14

GRÁFICO 2

CONCENTRACIÓN DE CENTROS DE DIÁLISIS POR PROVINCIAS

Fuente: Farmacéutica de Especialidades Médicas DISFASUR S.A. Elaborado: El autor. 1.2 ANÁLISIS Y TENDENCIAS DEL ORIGEN DE LAS ENFERMEDADES

CATASTRÓFICAS.

En Ecuador, tres mil nuevas personas llegan a padecer anualmente una

enfermedad renal terminal, de las cuales solamente entre el 20% y 30%

tienen algún tipo de cobertura y el 70% fallece muchas veces en el

anonimato.

Entre uno y dos millones de personas en todo el país son portadoras de

algún tipo de enfermedad renal diagnosticada o no descubierta.

La detección precoz de cualquier problema renal es muy simple y rentable el

costo–beneficio. El 80% de las patologías se pueden solucionar con atención

primaria adecuada. (ELENA, 2012).

La hipertensión arterial, la obesidad, diabetes e inactividad física constituyen

factores de riesgo para el avance de una enfermedad renal.

1% 6% 1% 1% 1% 4%

4%

36%

2% 4%

7%

6%

21%

1% 1% 2%

CENTROS DE DIÁLISIS

AZOGUEZ AZUAY CARCHI CHIMBORAZO

COTOPAXI EL ORO ESMERALDAS GUAYAS

IMBABURA LOJA LOS RIOS MANABI

PICHINCHA SANTA ELENA SANTO DOMINGO TUNGURAHUA

15

La diabetes es una de las principales causas. Las estadísticas oficiales

muestran que en los últimos 30 años se ha registrado en el país un

incremento progresivo de las tasas de mortalidad a causa de la diabetes, que

está entre las primeras causas de letalidad.

De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS) en el país el

número de diabéticos bordea los 700 mil, el 70 % de los cuales no se somete

a un tratamiento integral y el resto lo cumple a medias.

Según la Sociedad Ecuatoriana de Diabetología, la prevalencia en Ecuador

es del 7% entre la población menor de 45 años, pero supera el 20% en

edades superiores y se dispara hasta el 40% en los mayores de 65 años.

(Sociedad Ecuatoriana de Diabetología, 2012 www.idf.org.ec ).

Según la Organización Panamericana de Salud en el caso de la diabetes, en

el año 2010 la tasa de mortalidad fue 28,3 por 100.000 habitantes, bastante

por encima de la del 2006, que fue 20,6. La enfermedad hipertensiva se

ubicó como la primera causa de muerte en población general en 2010, con

una tasa de 30,3 por 100.000 habitantes. Durante el período 2006–2010 la

prevalencia de diabetes sacarina aumentó drásticamente de 142 a 1.084 por

100.000 habitantes, al igual que la hipertensión arterial, que subió de 63 a

488 por 100.000 habitantes. (INTERNATIONAL DIABETES FEDERATION,

2012).

Según las estadísticas señaladas se determina la alta concentración de

pacientes que se encuentran en proceso de Hemodiálisis Integral que son los

pacientes renales que reciben atención por parte del Estado que si bien es

cierto se estima que las personas que padecen este tipo de enfermedad es

superior a 1 millón, apenas la atención llega a 7.695 en este tipo de

tratamiento y a esto sumado que cada año se agregan 3 mil casos nuevos lo

http://www.idf.org.ec/

16

que sin ninguna duda forma parte de la demanda del Laboratorio

Farmacéutico de Especialidades Renales y Oncológicas, está garantizado y

además que según la OMS y MSP son enfermedades que hasta el año 2030

ésta tendencia es cada vez creciente.

Todo esto nos establece la necesidad de satisfacer un mercado que es cada

vez más creciente y la atención prioritaria de estos por parte del Estado

ecuatoriano lo que garantiza el consumo de las medicinas necesarias para la

atención a estos tipos de enfermedades.

TABLA 3 RESUMEN DE DATOS ENFERMEDADES CATASTRÓFICAS

CASOS DATOS FUENTES

Nuevos Casos Anuales 3.000 WWW.PREZI.COM

Cobertura de Pacientes hasta 30% WWW.PREZI.COM

Pacientes que fallecen sin ninguna intervención 70% WWW.PREZI.COM

Número de diabéticos 700,000 OMS

Mortalidad diabético 28.3 por

10mil OPS

Mortalidad Hipertensión 28.3 por

10mil OPS

Fuentes: Organización Mundial de la Salud, Organización Panamericana Salud, www.prezi.com Elaborado: El autor.

Enfermedades Oncológicas

Según cifras de la Sociedad de Lucha contra el Cáncer SOLCA. Para el año

2008 solo en Guayaquil se registraba un total de 2944 personas

diagnosticada con algún tipo de cáncer.

Según datos de la OMS, el cáncer a nivel mundial ocasionará 13.2 millones

de muertes en el año 2030, 72% más que el 2008, y se diagnosticarán 21.4

millones de nuevos casos.

17

Así constan en el informe GloboCan emitido por la Agencia Internacional

para la investigación de cáncer.

(Agencia Internacional para la Investigacion del Cancer, 2012)

Para el 2008, la enfermedad ya causó 7,6 millones de muertes, señala otro

documento reciente de la OMS. (CIENCIA SALUD, 2013).

El estudio advierte además que la mortalidad por cáncer no se reducirá

debido a que en los países en desarrollo, que habrán multiplicado por cuatro

su población entre 1950 y 2030, habitarán diez veces más personas

ancianas, que son las más propensas a padecer la enfermedad.

Se puntualiza también que el 56% de nuevos casos de cáncer en el mundo

en el 2008 se localizaron en las regiones en desarrollo, que acapararon a su

vez el 63% de las muertes por este mal.

Para nuestro estudio tomaremos el Cáncer de Mamas el de mayor

repercusión con un total de 33,8% que es el más alto en comparación de

todos los casos e incluso en comparación de ambos sexos.

Seguida de la incidencia de próstata en los hombres, también una alta

concentración en el cáncer de la piel una de las enfermedades que

actualmente está en ascenso y ésta es la segunda mayor en ambos sexos.

Estos datos corresponden a la Sociedad de Lucha contra el Cáncer (SOLCA)

de la ciudad de Guayaquil. (SOLCA, 2012)

18

TABLA 4 RESUMEN DE INCIDENCIA DE CÁNCER EN MUJERES

TASA ESTANDARIZADAS DE LOS PRINCIPALES TIPOS DE CÁNCER

SEGÚN REGISTROS TUMORES MUJERES

TIPO DE CÁNCER %

INCIDENCIA

TUMOR MALIGNO DE COLON 9,4

TUMOR MALIGNO DE RECTO 1,8

TUMOR MALIGNO DE VESÍCULA BILIAR 1,0

TUMOR MALIGNO DE BRONQUIOS Y DEL PULMÓN 5,3

TUMOR MALIGNO DE LA PIEL 22,8

TUMOR MALIGNO DE LA MAMA 33,8

TUMOR MALIGNO DEL CUELLO DEL ÚTERO 10,7

TUMOR MALIGNO DEL CUERPO DEL ÚTERO 5,9

TUMOR MALIGNO DEL OVARIO 6,3

TUMOR MALIGNO DE LA GLÁNDULA TIROIDES 7,3

LINFOMA NO HODGKIN DIFUSO 4,3

LINFOMA NO HODGKIN DE OTRO TIPO Y EL NO ESPECIFICADO 0,3

LEUCEMIA LINFOIDE 3,8

LEUCEMIA MILOIDE 1,5

Fuente: Sociedad de lucha contra el Cáncer (SOLCA) Elaborado: El autor

TABLA 5 RESUMEN DE INCIDENCIA DE CÁNCER EN HOMBRES

TASA ESTANDARIZADAS DE LOS PRINCIPALES TIPOS DE CÁNCER

SEGÚN REGISTROS TUMORES HOMBRES

TIPO DE CÁNCER % INCIDENCIA

TUMOR MALIGNO DE COLON 8,0

TUMOR MALIGNO DE RECTO 1,7

TUMOR MALIGNO DE VESÍCULA BILIAR 0,6

TUMOR MALIGNO DE BRONQUIOS Y DEL PULMÓN 9,1

TUMOR MALIGNO DE LA PIEL 27,8

TUMOR MALIGNO DE LA PRÓSTATA 31,3

TUMOR MALIGNO DE LA GLÁNDULA TIROIDES 1,1

LINFOMA NO HODGKIN DIFUSO 4,8

LINFOMA NO HODGKIN DE OTRO TIPO Y EL NO ESPECIFICADO 0,7

LEUCEMIA LINFOIDE 2,7

LEUCEMIA MILOIDE 1,9

Fuente: Sociedad de lucha contra el Cáncer (SOLCA) Elaborado: El autor.

19

CAPÍTULO 2

2. BALANZA COMERCIAL EFECTO DE LA SUSTITUCIÓN DE LAS

IMPORTACIONES DE MEDICINAS DE ESPECIALIZACIÓN CON

RESPECTÓ A LAS IMPORTACIONES DE MATERIAS PRIMAS 2008 –

2013 PARA LA INDUSTRIALIZACIÓN LOCAL.

2.1 ANTECEDENTES.

En el Ecuador como en la mayoría de los países latinoamericanos, exportan

más productos primarios que industrializados, dando como resultado un bajo

nivel de valor agregado de la producción de estos países, ya que estos

productos no pasan por proceso productivo o en su defecto son muy bajos

estos procesos, esto origina que por su naturaleza estos productos primarios

en comparación con los industrializados tienen un precio menor (Ghosh,

2007). Es decir que por esta simple razón el saldo de la Balanza Comercial

daría un déficit. Si a esto se suma la poca cantidad de producción exportable

agrava aún más el problema generalizado en casi todos los países de la

región.

A esta problemática la mayoría de los países pueden recurrir a la emisión de

su moneda, que si bien es cierto devalúa su moneda, se compensa con el

abaratamiento de las exportaciones, que así sea de una manera artificial

hace más competitiva dichas exportaciones comparativamente con otros

países, que se enfrascarían en una pelea por ver quien devalúa más su

moneda, para así poder aumentar su niveles de exportación, aunque esto

sea solo una medida de parche, es una medida que ayuda a aliviar

problemas internos y que pretende estimular la economía a través del efecto

multiplicador de la misma (JEAN DIDIER LECAILLON, 2008).

En el Ecuador, este problema es más complejo por no contar con una

moneda propia, es decir que no cuenta con política monetaria que es lo

20

explicado anteriormente, impidiendo así poder emitir monedas. Y

necesitando el ingreso de divisas para así poder sostener el sistema de

dolarización implementado desde el año 2000, lo que requiere que el saldo

de la Balanza de Pagos sea positivo, que significaría entrada de divisas,

Dólar, para poder sostener este sistema (Paul R. Krugman, 2014).

Como ya veremos adelante el Sector de Medicinas en Ecuador tiene un

déficit comercial, es decir importa más de lo que se exporta, originando un

saldo negativo en la Balanza Comercial, que se traduce en una mayor salida

de divisas que entradas, siendo el efecto neto salida de las divisas, esto

complica el sostenimiento del sistema de dolarización en el país.

Esta problemática ha llevado al Gobierno ecuatoriano a la implementación de

cambio de la Matriz Productiva, a través de la Industrialización por

Sustitución Selectiva de Importaciones, que significaría generar más fuentes

de empleo por la producción local de importaciones a ser sustituidas

reactivando así la economía del país, esto es, generar valor agregado a los

productos pudiendo exportarlos a un mayor precio en comparación con los

productos actualmente exportados.

Sustituyendo la importación de productos terminados por importación de

materias primas, disminuyendo así el impacto de la balanza comercial, y que

a mediano o largo plazo estos mismos productos de importación sustituida

por producción local sean exportados y así poder sostener el sistema de

dolarización, por lo cual significaría que si todo este proyecto resulta exitoso

se observaría en:

1. Disminución del efecto negativo de la Balanza Comercial importando

materias primas de mucho menor costo, en lugar de productos

terminados con mayor valor (disminución en salida de divisas).

21

2. Generación de Valor Agregado en los productos (aumento en las

fuentes de empleo).

3. A mediano o largo plazo la posibilidad de poder exportar más bienes

industrializados, con valor agregado, en lugar de productos primarios

con bajos costos (aumento de entrada de divisas).

4. Efecto directo en la Balanza de pagos por lo expuesto en el punto uno,

disminuir la salida de divisas y aumentar la entrada de divisas.

2.1.1 EVOLUCIÓN HISTÓRICA 2008-2013 DE LAS IMPORTACIONES DE

MEDICINAS DE ESPECIALIZACIÓN.

Según el Banco Central del Ecuador, en el país durante los últimos 7 años en

el tema de medicina tenemos balanza comercial negativa, empezando en el

año 2008 con un déficit de 506 millones pasando en el año 2014 a ser 792

millones, es decir, que el déficit aumentó en casi 56%.

Esto demuestra el bajo nivel de Industrialización en la medicina en el

Ecuador porque a su vez, mientras las importaciones aumentaron alrededor

del 54%, las exportaciones de ese mismo rubro apenas llegaron a crecer en

24,4%, es decir, que su crecimiento fue muy por debajo de la mitad del

crecimiento de las importaciones.

TABLA 6 MEDICINAS COMERCIO EXTERIOR

En miles de dólares

AÑO EXPORTACIONES IMPORTACIONES SALDO

2008 33.222,27 542.919,13 -509.696,86

2009 42.671,13 560.390,32 -517.719,19

2010 47.389,59 620.851,12 -573.461,53

2011 29.672,00 738.161,91 -708.489,91

2012 27.082,03 767.913,43 -740.831,40

2013 24.106,63 778.208,39 -754.101,76

2014 41.326,94 833.917,41 -792.590,47

Fuente: Banco Central del Ecuador (BCE)

Elaborado: El autor.

22

GRÁFICO 3

EVOLUCIÓN BALANZA COMERCIAL MEDICINAS

Fuente. Banco Central del Ecuador (BCE)

Elaborado El autor

Siendo además que las medicinas a ser elaboradas por nuestro Laboratorio

son importadas en su totalidad, nos beneficiará positivamente en el saldo de

la Balanza Comercial en medicina.

2.2 MATERIAS PRIMAS 2008-2013 PARA ELABORACIÓN MEDICINAS

DE ESPECIALIZACIÓN.

Para la implementación del laboratorio, se tiene considerado el siguiente

cuadro de materias primas a ser importadas, para luego ser producidas

localmente. Esto da del resultado analizado en el capítulo anterior en la parte

final de los antecedentes.

-1,000,000.00

-800,000.00

-600,000.00

-400,000.00

-200,000.00

0.00

200,000.00

400,000.00

600,000.00

800,000.00

1,000,000.00

2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

Importaciones Exportaciones Saldo

23

TABLA 7 PROVEEDORES DE MATERIA Y DE EMBALAJE DEL EXTERIOR.

PROVEEDOR MATERIA PRIMAS

DEL EXTERIOR PAÍS

MATERIA PRIMA DE IBERSARTÁN 150 MG

ZHEJIANG CHEMICALS IMPORT AND EXPORT

CORPORATION CHINA

EMBALAJE LAMINA PARA BLISTER SSKY (YANGZHOU)

PLASTIC INDUSTRY CO., LTD.

CHINA

MATERIA PRIMA DE IBERSARTÁN 300 MG

ZHEJIANG CHEMICALS IMPORT AND EXPORT

CORPORATION CHINA

MATERIA PRIMA DE LOSARTÁN 50 MG

HUNAN ARSHINE BIOTECHNOLOGY CO.,

LIMITED CHINA

MATERIA PRIMA DE CARVEDILOL 6.25 MG

INDO GULF COMPANY INDIA

MATERIA PRIMA DE CARVEDILOL 12.5 MG


MATERIA PRIMA DE CARVEDILOL 25 MG


MATERIA PRIMA DE ATORVASTATINA 10 MG


LIMITED CHINA

MATERIA PRIMA DE ATORVASTATINA 20 MG


LIMITED CHINA

MATERIA PRIMA DE HIERRO SACARATO AL 2.15%

LABORATORIO BIOCONTROL S.A.

ARGENTINA

MATERIA PRIMA DE HEPARINA SÓDICA DE ORIGEN PORCINA 10 ML

SYNTEX ARGENTINA

MATERIA PRIMA DE HEPARINA SÓDICA DE ORIGEN PORCINA 5 ML

SYNTEX ARGENTINA

MATERIA PRIMA DE ERITROPOYETINA CELULA DE OVARIOS DE HAMSTER CHINOS 2.000 U.I/ 4.000 U.I/ 10.000 U.I

ZELLTEK ARGENTINA

MATERIA PRIMA DE TAMOXIFENO 20 MG

SHANGHAI YISA BIOTECHNOLOGY CO.,

LTD CHINA

Fuente: Farmacéutica de Especialidades Médicas DISFASUR S. A.

Elaborado: El autor

24

Es decir que el saldo neto real de la disminución en la Balanza Comercial

será igual a lo siguiente: Producción local sustituida con referencia al costo

de importación de dicha medicina menos la Importación de Materias Primas

para ser elaborado. Esto será analizado en el punto cuatro de este capítulo.

Producción Local Sustituida X (PLSx)*Costo de Importar bien X(CIBx) –

Importación Materia Prima para ser elaborado = Disminución en Balanza

Comercial.

En el cuadro anterior están dados los materiales e insumos necesarios a ser

importados para la producción, dejando el resto de productos para ser

adquiridos localmente.

2.3 ANÁLISIS DEL IMPACTO DE LA SUSTITUCIÓN DE IMPORTACIONES

POR INDUSTRIALIZACIÓN LOCAL.

Como ya brevemente fue explicado para saber el impacto real en la balanza

comercial, también se debe considerar la importación de materia prima para

la fabricación local y no solo considerar lo que se deja de importar como

producto terminado.

En la tabla número 8 se detalla el monto necesario para la importación de las

materia primas y cuanto es el monto que se dejaría de importar como

productos terminados que permite determinar un ahorro de 7.624.596,17 en

las importaciones que reduce en esa misma cantidad el saldo en la balanza

comercial.

Este ahorro nos da como resultado de las medicinas que se dejarían de

importar, que asciende a un total de 16.820.342,09 menos la importación

que se realizaría por concepto de elaboración de estos productos que

25

asciende a un total de 9.195.732,02 lo que da el resultado del ahorro total de

7.624.596,17.

TABLA 8 CUANTIFICACIÓN DE AHORRO BALANZA COMERCIAL SEGÚN

EVOLUCION 2008-2013

MATERIAS PRIMAS E INSUMOS IMPORTADOS IMPORTACIÓN

MATERIA PRIMA

IMPORTACIÓN A SER

SUSTITUIDA

MATERIA PRIMA DE IBERSARTÁN 56.332,80 103.276,80

MATERIA PRIMA DE IBERSARTÁN 119.343,00 218.795,50

MATERIA PRIMA DE LOSARTÁN 4.556,25 8.353,13

MATERIA PRIMA DE CARVEDILOL 36.000,00 66.000,00



MATERIA PRIMA DE ATORVASTATINA 36.000,00 66.000,00

EMBALAJE LAMINA PARA BLISTER 20.999,97

MATERIA PRIMA DE ATORVASTATINA 63.000,00 115.500,00

MATERIA PRIMA DE HIERRO SACARATO AL 2.15%

577.500,00 1.058.750,00

MATERIA PRIMA DE HEPARINA SÓDICA DE ORIGEN PORCINA

3.500.000,00 6.416.666,67

MATERIA PRIMA DE HEPARINA SODICA DE ORIGEN PORCINA

1.750.000,00 3.208.333,33

MATERIA PRIMA DE ERITROPOYETINA CELULA DE OVARIOS DE HAMSTER CHINOS

800.000,00 1.466.666,67

MATERIA PRIMA DE TAMOXIFENO 500.000,00 916.666,67

MATERIA PRIMA DE ERITROPOYETINA CELULA DE OVARIOS DE HAMSTER CHINOS

1.600.000,00 2.933.333,33

RELACIÓN 9.195.732,02 16.820.342,09

Ahorro neto 7.624.596,17

Fuente: Banco Central del Ecuador, DISFASUR S.A. Elaborado: El autor

26

Los ítems que cuentan con casilleros vacíos son materiales complementarios

pero el cálculo del producto terminado está determinado en el componente

activo, en el mismo que se estableció el monto por el precio de importación

para así determinar el monto de la importación sustituida selectivamente.

Esto aparte de ser impulsado por el Estado ecuatoriano a través del

programa de Sustitución selectiva de Importaciones para aportar con el

cambio de la matriz productiva beneficia el sistema de dolarización por la

disminución de salida de divisas y a su vez la demanda está garantizada por

el mismo Estado por ser el ente encargado de garantizar la atención de los

pacientes que padecen enfermedades catastróficas o de alta complejidad

consagrado en la Constitución Política del Ecuador art. 50, además de otras

leyes complementarias como LEY ORGÁNICA REFORMATORIA A LA LEY

ORGÁNICA DE SALUD, LEY 67, PARA INCLUIR EL TRATAMIENTO DE

LAS ENFERMEDADES RARAS O HUÉRFANAS Y CATASTRÓFICAS, entre

otras consideradas en la bibliografía de esta tesis.

2.4 CUANTIFICACIÓN DE LA DEMANDA DE MEDICINAS DE

ESPECIALIZACIÓN Y SELECCIÓN DE MEDICINAS A PRODUCIR.

Según lo expuesto en el capítulo anterior de los altos índices de

enfermedades catastróficas o huérfanas además como ya fue explicada la

atención prioritaria de estos pacientes por parte del Estado además de la

necesidad de tener abastecimiento de medicinas, se prevé producir

inicialmente un total de 18 ítems de medicinas para atender esta demanda

existente y cada vez más creciente, la misma que está garantizada por el

Estado ecuatoriano, la producción estimada está dada en un millón de

unidades por cada ítem, las mismas que permitirán dar un mantenimiento

adecuado a las máquinas a ser instaladas para la producción y así poder

27

garantizar el correcto funcionamiento de ellas, además de aumentar su vida

útil.

Debido a que los productos puestos a consideración, son de uso prioritario

según la investigación realizada a los pacientes en etapa de Insuficiencia

Renal Crónica que es a donde conlleva la gran mayoría de las enfermedades

catastróficas.

2.4.1 DETERMINANDO LA DEMANDA

En el país se efectúan 92.340 diálisis mensuales, y en cada una se utiliza un

promedio de 0,5 unidades de hierro sacarato, vitamina C complejo B,

heparina sódica de 5, heparina sódica de 10, eritropoyetina de 2.000,

eritropoyetina de 4.000, eritropoyetina de 10.000, lo que da como resultado

un total de 46.170 unidades de cada producto consumidas

mensualmente(estudio realizado en centros de diálisis CENAG, INRIDI) y

que este mercado representa el 30% del consumo nacional esto da como

resultado un consumo de 1.846.800 anual, pero para nuestro proyecto

estimaremos un total prudencial de 1 millón de unidades de estos productos.

Asimismo, el estudio nos determinó que cada paciente consume en promedio

30 comprimidos de ibersartán de 150 – 300 mg y losartán de 50 mg, las

mismas que son consumidas prácticamente en números iguales, es decir en

promedio cada paciente de los 7.695 que se encuentran en los centros de

diálisis consumirían indistintamente cualquiera de estas tres presentaciones

antihipertensiva, esto nos deja que en promedio cada paciente consumiría 10

unidades mensuales de cada presentación es decir 76.950 mensuales o

923.400 anuales lo que representa el 25% (INCOP, 2012) del consumo

nacional, debido a que antes de llegar a este estadio hay un alto número

que padece de hipertensión que aún no llegan a una insuficiencia renal

crónica, esto nos da como resultado un total de 3.693.600,00 en consumo

28

nacional de cada comprimido antihipertensivo analizado, pero para nuestro

proyecto estimaremos un total prudencial de 1 millón de unidades de estos

productos.

Del mismo estudio se determinó que cada paciente consume en promedio

estos 30 comprimidos de carvedilol de 6.25, 12.5 y 25, las mismas que son

consumidas prácticamente en números iguales, es decir en promedio cada

paciente de los 7.695 que se encuentran en los centros de diálisis

consumirían indistintamente cualquiera de estas tres presentaciones de

prevención cardiológicas que también son consumidas por pacientes

hipertensos, estén o no en diálisis para prevenir o más bien disminuir daños

cardiacos esto nos deja que en promedio cada paciente consumiría 10

unidades mensuales de cada presentación, es decir 76.950 mensuales o

923.400 anuales y esto representa el 25% del consumo nacional, debido a

que antes de llegar a este estadio hay un alto número que padece de

hipertensión que puede ocasionar un daño cardiológico que aún no llegan a

una Insuficiencia Renal Crónica, esto nos da como resultado un total de

3.693.600,00 en consumo nacional de cada comprimido cardiológico

analizado, pero según nuestro proyecto estimaremos un total prudencial de 1

millón de unidades de estos productos.

Del estudio realizado se nos determinó que cada paciente consume en

promedio un total de 30 comprimidos de atorvastatina 10 y 20, los mismos

que son consumidos prácticamente en números iguales, es decir en

promedio, cada paciente de los 7.695 que se encuentran en los centros de

diálisis consumirían indistintamente cualquiera de estas tres presentaciones

de medicina dietario o para evitar el aumento de triglicéridos esto nos deja

que en promedio cada paciente consumiría 20 unidades mensuales de cada

presentación, es decir 153.900 mensuales o 1.846.800, anuales y esto

29

TABLA 9

CONSUMO CENTRO DIÁLISIS

CONSUMO PROMEDIO POR DIÁLISIS MENSUAL

ITEM

CONSUMO PROMEDIO

HIERRO SACARATO 0.5

VITAMINA C 0.5

COMPLEJO B 0.5

HEPARINA SÓDICA 5 ML 0.5

HEPARINA SÓDICA 10 ML 0.5

ERITROPOYETINA 2.000 0.5



COMSUMO DE MEDICINAS POR PACIENTES

ITEM

CONSUMO PROMEDIO

IBERSARTÁN 150 30

IBERSARTÁN 300 30

LOSARTÁN 50 30

CARVEDILOL 6.25 30

CARVEDILOL 12.5 30

CARVEDILOL 25 30

ATORVASTATINA 10 30

ATORVASTATINA 20 30

CARBONATO DE CALCIO 30

Fuente: INSTITUTO DE DIÁLISIS INRIDI SAN MARTÍN


30

Los productos a elaborar serán los siguientes:

ILUSTRACIÓN 3 PRODUCTOS A ELABORAR

Fuente: INSTITUTO DE DIÁLISIS INRIDI SAN MARTÍN. Elaborado: El autor

representa el 25% del consumo nacional, debido a que antes de llegar a este

estadio hay un alto número que padece de problemas de colesterol y

triglicéridos que aún no llegan a una Insuficiencia Renal Crónica, esto nos

da como resultado un total de 7.387.200 en consumo nacional de cada

•IBERSARTÁN DE 150 MG

•IBERSARTÁN DE 300 MG

•LOSARTÁN DE 50 MG

LÍNEA ANTIHIPERTENSIVA

•CARVEDILOL 12,5 MG

•CARVEDILOL 6,25 MG

•CARVEDILOL 25 MG LÍNEA CARDIOLÓGICA

•ATORVASTATINA 10 MG

•ATROVASTATINA 20 MG LÍNEA DIETARIA

•CARBONATO DE CALCIO 1.250 MG LÍNEA DE SUPLEMENTO

•HIERRO SACARATO 100 MG /5 ML

•VITAMINA C 500 MG

•COMPLEJO B INYECTABLE

•HEPARINA SÓDICA DE 50.000 10 ML

•HEPARINA SÓDICA DE 50.000 5 ML

LÍNEA RENAL

•ERITROPOYETINA 2.000 UI



LÍNEA RENAL ONCOLÓGICA

•TAMOXIFENO 20 MG LÍNEA ONCOLÓGICA CANCER DE MAMAS

31

comprimido dietario analizado, pero según nuestro proyecto estimaremos un

total prudencial de 1 millón de unidades de estos productos.

Así mismo del estudio se determinó que cada paciente consume en

promedio un total de 30 comprimidos de carbonato de calcio, los mismos que

son consumidos en números iguales, es decir, en promedio cada paciente de

los 7.695 que se encuentran en los centros de diálisis consumirían esta

presentación de medicinas suplementaria para disminuir el efecto de

descalcificación, esto nos deja que en promedio cada paciente consumiría 30

unidades mensuales de cada presentación es decir 230.850 o 2.770.200,

anuales y esto representa el 25% del consumo nacional, debido a que antes

de llegar a este estadio hay un alto número que padece de problemas de

descalcificación y además de ser provistos para las mujeres embarazadas y

en personas adultas mayores que aún no llegan a una Insuficiencia Renal

Crónica, esto nos da como resultado un total de 11.080.800 en consumo

nacional de cada comprimido suplementario analizado, pero según nuestro

proyecto estimaremos un total prudencial de 1 millón de unidades de estos

productos.

32

CAPÍTULO 3

3.- IMPLEMENTACIÓN DEL LABORATORIO FARMACÉUTICO DE

ESPECIALIDADES RENALES Y ONCOLÓGICAS MANUALES,

INFRAESTRUCTURA.

3.1 MANUALES PARA LA CERTIFICACIÓN DEL LABORATORIO

FARMACÉUTICO.

En esta sección se analizó toda la documentación necesaria para la

implementación del Laboratorio Farmacéutico de Medicina Renal y

Oncológica.

Debido a que para este tipo de industria se debe cumplir con varios

requisitos son productos que deben estar esterilizados y cumplir procesos de

trazabilidad.

Estas certificaciones son:

Buenas prácticas de manufactura GMO por sus siglas en Ingles Good

Manufacturing Practices.

ISO 14001 Organización Internacional de Normalización.

Registro Sanitario

Certificado de Productor Farmacéutico.

Estas certificaciones servirán para poner en marcha nuestro laboratorio

Farmacéutico, debido a que son exigencias que rigen para todas las

empresas y sin el cual no podrían funcionar.

Es así que nuestra prioridad es acatar y seguir todos y cada uno de los

lineamientos emitidos en estas normas y manuales emitidos.

33

Que además de ser exigencias, estos certificados, garantizan la calidad de

nuestros productos por estar apegados a las normas y por ende facilitaría la

expansión tanto nacional como internacional de nuestro producto, tal es así

que la buenas prácticas de manufactura nos garantiza que la producción

será establecida por la normativa internacional establecida, la norma ISO nos

ayudará en la gestión ambiental, siendo esta una de las normativas

actualmente en boga para intentar contrarrestar los efectos del calentamiento

global y aportar desde la empresa en la contribución para ayudar a disminuir

los efectos contaminantes.

El registro sanitario es el requisito establecido por el Ministerio de Salud

Pública para garantizar que nuestro producto sea apto para el consumo

humano, más de cumplir especificaciones farmacológicas y médicas de

composición de comprimido, inyectable y viales a ser elaborados, el

Certificado de Productor Farmacéutico, un certificado de libre venta que

permite poder exportar a otros países y este es uno de los requisitos que se

nos exige por el país importador para poder analizar nuestro producto y

determinar si cumple con las exigencias establecidas por la Organización

Mundial de la Salud.

3.1.1 GMP.

El Laboratorio Farmacéutico Renal y Oncológico debe cumplir con las

normas establecidas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), ente

regulador para el cumplimiento de las BUENAS PRÁCTICAS DE

MANUFACTURA, GMP por sus siglas en inglés Good Manufacturing

Practices; esto además es verificado localmente por el ARCSA para la

obtención del Licenciamiento del Laboratorio Farmacéutico Renal y

Oncológico.

En la lista 1 se detalla los pasos a seguir de manera general para la

implementación, acreditación y licenciamiento del Laboratorio Farmacéutico

34

Renal y Oncológico, debido a que la presente tesis no pretende ahondar en

este tema sino solo seguir los lineamientos porque nuestro análisis es

económico, respecto a la factibilidad del proyecto de rentabilidad financiera, y

el comercio exterior.

LISTA 1

PROCESOS DE APLICACIÓN GMP

PRIMERA FASE

Gestión e infraestructura

1. Organización y gestión

2. Sistema de gestión de calidad

3. Control de documentos

4. Registros

5. Equipos procesadores de datos

6. Personal

7. Instalaciones

8. Equipos, instrumentos y otros dispositivos

9. Contratos

SEGUNDA FASE.

Materiales, equipos, instrumentos y otros dispositivos

10. Reactivos

11. Sustancias de referencia y materiales de referencia

12. Calibración, verificación del desempeño y calificación de equipos,

instrumentos y otros dispositivos

13. Trazabilidad

TERCERA FASE.

Procedimientos de trabajo

14. Ingreso de muestras

15. Hoja de trabajo analítico

16. Validación de procedimientos analíticos

17. Ensayos

18. Evaluación de los resultados de los ensayos

19. Certificado de análisis

20. Muestras retenidas

CUARTO FASE.

Seguridad

21. Reglas generales

Fuente: Organización Mundial de la Salud, Ministerio de Salud Pública, Agencia de Regulación y Control Sanitario. Elaborado: El autor.

35

3.1.2 FLUJO DE PRODUCCIÓN PARA SÓLIDO E INYECTABLES.

Los flujos de producción son diagramas que nos permite identificar las

secuencias a seguir en cada proceso productivo de un medicamento, sea

éste un sólido o un inyectable para así poder establecer la programación

necesaria para la elaboración de un medicamento.

IMAGEN 1

FLUJO DE PRODUCCIÓN PARA SÓLIDOS.

Fuente: Laboratorios BioControl Argentina


36

IMAGEN 2 FLUJO DE PRODUCCIÓN PARA INYECTABLES.

Fuente: Laboratorios BioControl Argentina


3.1.3 ISO 14001.

La Organización Internacional de Normalización (International Organization

for Standardization, en inglés) ISO, establece normas de reconocimiento

internacional. Para el sector farmacéutico rige la norma 14001 que

37

específicamente está diseñada para regular el “Sistema de Administración

del Medio Ambiente”. En términos generales controla y minimiza los efectos

dañinos que son causados en el medio ambiente por las diferentes

actividades que desarrollan las organizaciones. Es también aplicable a

cualquier tipo de empresa, proceso o actividad que pueda de alguna u otra

forma afectar al medio ambiente (CANEDA, 2004).

Por medio de esta política ambiental se impulsa la implementación y la

mejora del sistema de gestión ambiental de una organización, de esta

manera se puede mantener y potencialmente mejorar su desempeño

ambiental. Esta política debería reflejar el compromiso de la alta dirección de

cumplir con los requisitos legales aplicables y otros requisitos, de prevenir la

contaminación, y de mejorar continuamente. La política ambiental constituye

la base sobre la cual la organización establece sus objetivos y metas. La

política ambiental debería ser lo suficientemente clara de manera que pueda

ser entendida por las partes interesadas tanto internas como externas, y se

debería evaluar y revisar de forma periódica para reflejar los cambios en las

condiciones y en la información. Su área de aplicación (es decir, su alcance)

debería ser claramente identificable y debería reflejar la naturaleza única, la

escala y los impactos ambientales de las actividades, productos y servicios

que se encuentran dentro del alcance definido del sistema de gestión

ambiental.

3.1.4 REGISTRO SANITARIO.

Este registro garantiza la calidad de los productos a ser elaborados porque

es el mismo Estado que otorga este registro a las empresas que han

comprobado que sus procesos productivos pasan por un exhaustivo control

de calidad, cumpliendo con la cadena de producción y así se puede

garantizar la trazabilidad de los productos que cuentan con este registro.

38

Para la obtención del Registro Sanitario de Medicamentos en general y de

biotecnología se deberá cumplir con todas y cada una de las normas,

reglamentos establecidos por el ente regulador (ARCSA). Para luego seguir

con los siguientes pasos establecidos:

LISTA 2 TRÁMITE REGISTRO SANITARIO

DESCRIPCIÓN:

Para la obtención del registro sanitario de medicamentos de producción nacional por primera vez, el fabricante o representante legal ingresará a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana una solicitud individual para cada forma farmacéutica y concentración del o de los principios activos. REQUISITOS:

1. Solicitud ingresada por Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE). 2. Original de la autorización debidamente legalizada del titular del producto 3. Copia notariada de la autorización, poder o contrato debidamente legalizado para

la elaboración del producto por parte de un laboratorio nacional, cuando el titular es otro laboratorio.

4. Original de la autorización del titular del producto para el uso de la documentación técnica que sea pertinente

5. Interpretación del código de lote 6. Datos para la emisión de la factura 7. Descripción de los métodos analíticos 8. Estudios de estabilidad natural en tiempo real en Zona IV y estudios de estabilidad

acelerada 9. Especificaciones del producto terminado 10. Descripción de la naturaleza del envase primario y/o secundario 11. Descripción del proceso de fabricación 12. Presentación del formato de etiquetas 13. Documentación farmacológica y clínica vigente en español

Fuente: Agencia de Regulación y Control Sanitario (ARCSA).


3.1.5 CERTIFICADO DE PRODUCTOR FARMACÉUTICO.

Para la certificación de producción farmacéutica de cada medicamento debe

basarse al formato establecido por la Organización Mundial de la Salud, el

mismo que está de acuerdo a la siguiente estructura.

Este certificado es una garantía internacional para así poder incursionar en el

mercado externo y poder exportar nuestros productos a otros países ya que

39

este es un requisito que ellos piden por disposición de la Organización

Mundial de la Salud.

LISTA 3 CERTIFICADO DE PRODUCTOR FARMACÉUTICO.

ESTE CERTIFICADO ESTÁ DE ACUERDO CON EL FORMATO RECOMENDADO POR LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD.

No. de este certificado

País exportador (certificador):

País importador (solicitante):

1. Nombre y forma farmacéutica del producto:

1.1. Principio(s) activo(s)y cantidad(es) por unidad de dosis:

1.2. ¿Está este producto autorizado para ser puesto en el mercado en el país exportador?

1.3 ¿Está este producto realmente en el mercado del país exportador?

Si la respuesta a 1.2. es sí, continuar con la sección 2A y omitir la sección 2B.

Si la respuesta a 1.2. es No omitir la sección 2A y continuar con la sección 2B:

2. A.2. Titular de la autorización del producto (nombre y dirección):

2. A.3. Condición del titular de la autorización del producto: (Key in appropriate category as defined in note 8) 2. A.3.1. Para las categorías b y c, el nombre y la dirección del fabricante que produce la forma farmacéutica es:

2. A.4. ¿Se adjunta “summary basis for approval”?

2. A.5. La información de las condiciones de aprobación del producto que se adjunta, ¿es completa y conforme con la autorización?

2. A.6. Solicitante del certificado, si es diferente del titular de la autorización (nombre y dirección):

2. B.1. Solicitante del certificado (nombre y dirección):

2. B.2. Condición del solicitante: (selectioner la catégorie applicable, parmi celles qui figurent dans la note N 8) 2. B.2.1. Para las categorías (b) y (c), el nombre y dirección del fabricante que produce la forma farmacéutica es: 2. B.3. ¿Por qué no se dispone de la autorización de comercialización? (no necesaria/no solicitada/en evaluación/denegada)

2. B.4. Comentarios:

3. La Autoridad certificadora, ¿efectúa inspecciones periódicas de la planta de fabricación en la que se produce la forma farmacéutica?

Si no procede, continuar con la pregunta.

3.1. Periodicidad de las inspecciones rutinarias (años):

3.2. ¿Se ha inspeccionado la fabricación de este tipo de forma farmacéutica? (sí/no)

3.3 ¿Las instalaciones y procesos cumplen con las Buenas Prácticas de Manufactura como recomienda la Organización Mundial de la Salud? 4. ¿La información presentada por el solicitante satisface a la Autoridad certificadora en todos los aspectos de la fabricación del producto?:

Si la respuesta es No, explicar:

Dirección de la autoridad certificadora: Teléfono: Fax: Nombre de la persona autorizada: Firma

Sello y fecha

Fuente: Tomado de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/regulation_legislation/certifi

cation/modelcertificate/es/

http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/regulation_legislation/certification/modelcertificate/es/

http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/regulation_legislation/certification/modelcertificate/es/

40

El formato del certificado permite su informatización. Los certificados tienen

que ser proporcionados con las anotaciones impresas en lugar que escritas a

mano.

Si es necesario, se agregarán hojas adicionales para proporcionar

aclaraciones y comentarios.

3.1.6 FIJACIÓN DE PRECIO.

Es el reglamento mediante el cual el Estado regula los precios de las

medicinas a través del Consejo Nacional de Fijación y Revisión de Precios

para medicamentos nuevos o ya registrados, los cuales corresponden a un

mismo principio activo o combinación de principios activos a una misma

forma farmacéutica hasta el primer nivel de desagregación y a una misma

concentración.

El consejo está conformado por los Ministerios de Salud, Industrias,

Coordinador de la Producción y de Desarrollo, se encargará de regular los

nuevos costos de las medicinas catalogadas como estratégicas en el

Ecuador y que representan el 54% del consumo nacional.

Estos productos a ser elaborados son regulados por el Estado a través del

Ministerio de Salud Publica última resolución aprobada el 30 de julio de 2014

(MSP, 2014). Por tanto ya está establecido el precio a ser vendido.

41

3.2 IMPLEMENTACIÓN PRE - FACTIBILIDAD Y FACTIBILIDAD DEL

LABORATORIO FARMACÉUTICO Y ANÁLISIS FINANCIERO DEL

RETORNO DE LA INVERSIÓN POR 15 AÑOS.

3.2.1 INVERSIONES.

La Inversión a realizarse está distribuida en 4 fases identificadas de la

siguiente manera:

1. Inversión Infraestructura

2. Inversión en Tecnología

3. Inversión en Recursos Humanos

4. Inversión en Materias Primas

Estas inversiones están programadas para ser realizadas en un tiempo no

menor a 20 meses, que es la primera fase del proceso, la siguiente fase

consta de proceso de inspección y habilitación del ente regulador de control

sanitario actualmente (año 2015) en el Ecuador está a cargo de la Agencia

de Regulación de Control Sanitario(ARCSA) el tiempo de esta fase es de 6

meses después de esto, la siguiente fase es la de Obtención de Registros

Sanitarios de los pilotos; este proceso se demora 12 meses luego del cual se

tramita la obtención del Fijación de Precio tiempo estimado en 6 meses para

luego poder avanzar con las producciones locales de las medicinas

importadas a ser sustituidas.

42

CUADRO 1 TIEMPO DE CONSTRUCCIÓN.

TIEMPOS DE CONSTRUCCIÓN + HABILITACIÓN Y VENTA DE MEDICAMENTOS

CONSTRUCCIÓN DE LABORATORIO 10 MESES

(+) EQUIPAMIENTO-TECNOLOGÍA 6 MESES

(=) LISTO PARA CERTIFICACIÓN DEL LABORATORIO 16 MESES

(+) INSPECCIÓN Y HABILITACIÓN POR EL ARCSA 5 MESES

(=) LISTO PARA FABRICAR LOS PRIMEROS PILOTOS 21 MESES (+) REGISTRO SANITARIO DE LOTES PILOTOS MÁS FIJACIÓN DE PRECIOS 16 MESES

(=) LISTO PARA REALIZAR LOS PRIMEROS LOTES COMERCIALES 37 MESES

(+) PRODUCCIÓN DE PRODUCTOS 5 MESES

LISTO PARA LA VENTA 42 MESES

Fuente: Datos obtenidos del trabajo de campo para la presente investigación. Elaborado: El Autor

ILUSTRACIÓN 4 PROGRAMACIÓN DE ETAPAS

Fuente: Datos obtenidos del trabajo de campo para la presente investigación. Elaborado: El autor 3.2.2 INVERSIÓN INFRAESTRUCTURA.

La inversión en Infraestructura consiste en la adquisición de un terreno que

según especificaciones técnicas de la Organización Mundial de la Salud

debe ser de al menos 5.000 m2 (cinco mil metros cuadrados) con una área

de construcción de 3.500m2 (tres mil quinientos metros cuadrados).

Construcción de Laboratorio 10

Meses

Equipamiento 6 Meses

Inspección y Habilitación

ARCSA. 5 Meses

Registro Sanitario de Lotes Pilotos Fijación de

Precio. 16 Meses

Producción de Productos 5

Meses

43

FOTO 1 ÁREA DE ALMACENAMIENTO DE MATERIA PRIMA

Fuente: Farmacéutica de Especialidades Médicas DISFASUR S.A.

FOTO 2 ÁREA DE SOLIDOS


44

FOTO 3 ÁREA DE INYECTABLES


FOTO 4 ÁREA DE VIALES


45

FOTO 5 ÁREA DE CONTROL DE CALIDAD


FOTO 6 ÁREA DE ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS.


46

IMAGEN 3 PLANO DE DISTRIBUCIÓN DE ACUERDO A NORMAS TÉCNICAS OMS.

Fuente: Farmacéutica de Especialidades Médicas DISFASUR S.A. Elaborado: El autor

47

El costo de adquisición está en USD $ 30,00 el metro cuadrado en el parque

industrial de la ciudad de Durán y el metro cuadrado de construcción está

valorado en un total de USD $ 500,00 que se resume en el siguiente cuadro:

CUADRO 2 INVERSIÓN EN INFRAESTRUCTURA

PRECIO TOTAL

DETALLE METROS

CUADRADOS METRO CUADRADO DÓLARES

TERRENO

5.000,00 30

150.000,00

CONSTRUCCIÓN

3.500,00 500

1.750.000,00

suma

1.900.000,00

Fuente: Datos obtenidos del trabajo de campo para la presente investigación.

Elaborado: El autor

3.2.3 INVERSIÓN EN TECNOLOGÍA.

La Inversión en tecnología está determinada por el equipamiento de todas

las áreas de la empresa tanto como la planta de producción, oficinas

administrativas y de ventas, bodegas de almacenamiento de materia prima y

producto terminado, adquisición de vehículos para logística y demás

acondicionamiento necesarios para la producción. En el cuadro número 3 se

detalla cada una de las necesidades en este segmento de Inversión

Tecnológica:

48

CUADRO 3 ÁREA DE CONTROL DE CALIDAD

PRECIO TOTAL

UNITARIO DÓLARES PROVEEDOR

DETALLE CARACTERÍSTICAS CANTIDAD INCLUYE IVA INCLUYE IVA LOCAL CIUDAD PAÍS

BALANZA / BÁSCULA DIGITAL / 500 KLS 1

230,00

230,00 ELICROM QUITO ECUADOR

PHMETRO QHB712S/ 1.500 MEDICIONES 2

195,00


CONDUCTIMETRO CO002 1

65,00


ESPECTROFOTÓMETRO UV-VIS DR 6000 1 12.942,12

12.942,12 ELICROM QUITO ECUADOR

CROMATOGRAFÍA HPLC ( 1BR-7BV) 1

189,75


TITULADOR AUTOMÁTICO 5 TUBOS 0,00125 ml/dígito 1

246,73


DURÓMETRO PCE-DX-AS

1

105,00


ESTUFAS CONVECCION FORZADA 50L,

70℃- 250 ℃, 414005-114 1

2.025,77


INCUBADORAS IRCULACION NATURAL 155

LITROS 414005-134 1

2.702,91


FLUJO LAMINAR HORIZONTAL MODELO ESSENTIALS, 2

PUESTOS, CLASE II, TIPO A2, NU-475

1 12.669,93


PRECIO TOTAL



AUTOCLAVE 100 LITROS DAC-100

1

8.280,00


PUERTA INDUSTRIAL

1

400,00

400,00 FERRISARIATO GUAYAQUIL ECUADOR

LÁMPARAS INDUSTRIAL

1

500,00


ARCHIVADORES OFICINA 1

180,00


SILLA OFICINA 2

220,00


COMPUTADORA INTEL PENTIUM 2

650,00

1.300,00 FERRISARIATO GUAYAQUIL ECUADOR

TELÉFONO PANASONIC MODELO MIC 1

30,00


TOTAL

42.697,21



49

CUADRO 4

ÁREA DE SÓLIDOS

COMPRA PRECIO TOTAL

LOCAL UNITARIO DÓLARES PROVEEDOR


SISTEMA DE PRODUCCIÓN DISTRIBUCIÓN DE AGUA PW 1

3.500,00

3.500,00 DISTR. FLORES QUITO ECUADOR

SISTEMA DE ACONDICIONAMIENTO DE AIRE FILTRACION 1

2.200,00

2.200,00 TECNICO CHONILLO GUAYQUIL ECUADOR


230,00


ESTUFA CONVECCIÓN FORZADA 50L,

70℃- 250 ℃, 1

2.025,77


PAILA COLOCACIÓN DE TABLETAS 1

2.000,00


PUERTA INDUSTRIAL

1

400,00


LAMPARAS INDUSTRIAL

1

500,00


COMPRA PRECIO PRECIO TOTAL

IMPORTACIÓN UNITARIO MÁS IMPUESTOS PROVEEDOR

DETALLE CARACTERÍSTICAS CANTIDAD FOB 33% EXTERIOR CIUDAD PAÍS

TAMIZ 1 SET/S METALURGIA DE

CHAPA DE VIBRACIÓN

ROTATORIA PANTALLA 1

8.000,00

10.640,00

XINXIANG WEILIANG SIEVING MACHINERY

CO., LTD. HENAN CHINA

MEZCLADOR TIPO CONO DOBLE 1 12.000,00

15.960,00

RIDDHI PHARMA MACHINERY LIMITED AHMEDABAD CHINA

MEZCLADOR TIPO V 1

5.000,00

6.650,00

CHANGSHA LANGFENG METALLIC

MATERIAL LTD. SHENZHEN

CHINA COMPRIMIDORA ROTATIVA SEMI-AUTOMÁTICA 60.000 TABLETAS

POR HORA

ZP31

1 8.000,00

10.640,00

Ruian Trustar Pharma

ZHEJIANG CHINA

BLISTERA DPB-260D 1 20.000,00

26.600,00

hanghai Royal Pharmaceutical

Machinery Co., Ltd. SHANGHAI

CHINA

TOTAL 81.345,77



50

CUADRO 5 ÁREA DE INYECTABLE

PRECIO TOTAL

LOCAL



SISTEMA DE PRODUCCIÓN DISTRIBUCIÓN DE AGUA

WFI PW 1

3.500,00


SISTEMA DE ACONDICIONAMIENTO DE AIRE FILTRACION 1

2.200,00

2.200,00 TECNICO CHONILLO GUAYQUIL ECUADOR


230,00

230,00 ELICROM ELICROM ELICROM

PHMETRO QHB712S/ 1.500

MEDICIONES 1

195,00


LAVADERO EDESA 1

220,00



1

8.280,00


ESTUFA CONVECCIÓN FORZADA

50L, 70℃- 250 ℃, 1

2.025,77


PUERTA INDUSTRIAL

1

400,00



1

500,00


IMPORTACIÓN

PRECIO PRECIO TOTAL

UNITARIO MÁS

IMPUESTOS PROVEEDOR


LAVADORA DE AMPOLLAS Y FRASCOS

SEMI AUTOMATICA MODELO AP 21

1

18.200,00

24.206,00 RAMAYÓN BUENOS AIRES ARGENTINA LLENADORA Y CERRADORA AMPOLLA 1500 AMPOLLA POR HORA

SEMI AUTOMÁTICA MODELO K 22

1

17.800,00

23.674,00 RAMAYÓN BUENOS AIRES ARGENTINA

TOTAL 65.430,77

Fuente Datos obtenidos del trabajo de campo para la presente investigación.


51

CUADRO 6 ÁREA DE VIALES BIOTECNOLOGÍA

PRECIO TOTAL

LOCAL UNITARIO DÓLARES PROVEEDOR

DETALLE CARACTERÍSTICAS CANTIDAD INCLUYE

IVA INCLUYE IVA LOCAL CIUDAD

SISTEMA DE PRODUCCIÓN DISTRIBUCIÓN DE AGUA

WFI PW 1

3.500,00


SISTEMA DE ACONDICIONAMIENTO DE AIRE FILTRACIÓN 1

2.200,00

2.200,00

TECNICO CHONILLO GUAYAQUIL ECUADOR


230,00


PHMETRO QHB712S/ 1.500

MEDICIONES 1

195,00


LAVADERO EDESA 1

220,00

220,00 FERRISARIATO ELICROM ELICROM


1

8.280,00


ESTUFA CONVECCIÓN FORZADA

50L, 70℃- 250 ℃, 1

2.025,77


PUERTA INDUSTRIAL

1

400,00



1

500,00


IMPORTACIÓN PRECIO PRECIO TOTAL

UNITARIO MÁS

IMPUESTOS PROVEEDOR


LAVADORA DE AMPOLLAS Y FRASCOS

SEMI AUTOMÁTICA MODELO AP 21

1 18.200,00 24.206,00 RAMAYÓN BUENOS AIRES ARGENTINA

DOSIFICADORA,TAPADORAY ETIQUETADORA DE FRASCOS 2.500 UNIDADES POR HORA

AUTOMATICA 1 62.000,00 82.460,00 RAMAYÓN BUENOS AIRES ARGENTINA

TOTAL 124.216,77



52

CUADRO 7

ÁREA DE MATERIA PRIMA Y EMBALAJE

PRECIO TOTAL



IVA INCLUYE

IVA LOCAL CIUDAD PAÍS

PERCHAS INDUSTRIALES 20

400,00

8.000,00

GÓNDOLAS PERCHAS GUAYAQUIL ECUADOR

LAVADERO EDESA 1

195,00


INODORO EDESA 1

220,00


MÓDULOS DE OFICINA

ESCRITORIO 2

350,00


SILLA OFICINA 2

220,00



650,00


TELÉFONO PANASONIC MODELO

MIC 1

30,00


PUERTA INDUSTRIAL

1

400,00


TOTAL

11.285,00



53

CUADRO 8 ÁREA DE BODEGA DE PRODUCTO TERMINADO

PRECIO TOTAL



PERCHAS INDUSTRIALES 20

400,00

8.000,00

GÓNDOLAS PERCHAS GUAYAQUIL ECUADOR

LAVADERO EDESA 1

195,00


INODORO EDESA 1

220,00


MÓDULOS DE OFICINA

ESCRITORIO 2

350,00


SILLA OFICINA 2

220,00



650,00



MIC 1

30,00


PUERTA INDUSTRIAL

1

400,00


TOTAL

11.285,00



54

CUADRO 9

ÁREA DE GERENCIA DE PRODUCCIÓN

PRECIO TOTAL




180,00


LAVADERO EDESA 1

195,00


INODORO EDESA 1

220,00


MÓDULOS DE OFICINA

ESCRITORIO 2

350,00


SILLA OFICINA 2

220,00



650,00



30,00


PUERTA INDUSTRIAL

1

400,00


TOTAL

3.465,00



55

CUADRO 10 ÁREA DE GERENCIA DE GENERAL

PRECIO TOTAL




180,00


LAVADERO EDESA 1

195,00


INODORO EDESA 1

220,00


MÓDULOS DE OFICINA

ESCRITORIO 2

350,00


SILLA OFICINA 2

220,00



650,00



30,00


PUERTA INDUSTRIAL

1

400,00


TOTAL

3.465,00



56

CUADRO 11 ÁREA DE CONTABILIDAD FINANCIERA/COBRANZA/PAGADURÍA

PRECIO TOTAL



IVA INCLUYE

IVA LOCAL CIUDAD PAÍS


180,00


MÓDULOS DE OFICINA

ESCRITORIO 6

350,00


SILLA OFICINA 6

220,00



650,00



MIC 3

30,00


PUERTA INDUSTRIAL

1

400,00


TOTAL

6.110,00



57

CUADRO 12

ÁREA DE SALA DE REUNIONES

PRECIO TOTAL



LAVADERO EDESA 1

195,00


INODORO EDESA 1

220,00



180,00


MÓDULOS DE OFICINA

ESCRITORIO 1

350,00


SILLA OFICINA 1

220,00



650,00



30,00


PUERTA INDUSTRIAL

1

400,00


TOTAL

2.245,00



58

CUADRO 13 ÁREA DE GERENCIA DE VENTAS/ VENDEDORES

PRECIO TOTAL



ARCHIVADORES OFICINA 5 180,00


MÓDULOS DE OFICINA ESCRITORIO 5 350,00


SILLA OFICINA 5 220,00


COMPUTADORA INTEL PENTIUM 5 650,00



30,00


PUERTA INDUSTRIAL

1 400,00


TOTAL

7.550,00


Elaborado: El autor. CUADRO 14

ÁREA DE PLANTA DE AGUA

PRECIO TOTAL



PLANTA DE AGUA OSMOSIS INVERSA 5

FILTRO 1 15000 15000 DISTR. FLORES QUITO ECUADOR

SISTEMA DE ACONDICIONAMIENTO DE AIRE

FILTRACION 1 13400 13400 TEC. CHONILLO GUAYAQUIL ECUADOR

TOTAL 28.400,00



59

CUADRO 15

ÁREA DE RECEPCIÓN

PRECIO TOTAL UNITARIO DÓLARES PROVEEDOR



180,00


LAVADERO EDESA 1

195,00


INODORO EDESA 1

220,00


MÓDULOS DE OFICINA ESCRITORIO 1

350,00


SILLA OFICINA 1

220,00



650,00



30,00


TOTAL

1.845,00



CUADRO 16

TRANSPORTE

PRECIO TOTAL UNITARIO DÓLARES PROVEEDOR


FURGONETA 2 22.000,00

44.000,00 VALLEJO ARAUJO GUAYAQUIL ECUADOR

TOTAL

44.000,00

Fuente: Datos obtenidos del trabajo de campo para la presente investigación. Elaborado: El autor.

60

3.2.4 INVERSIÓN EN RECURSO HUMANOS.

TABLA 10 FLUJO DE INCORPORACIÓN DEL PERSONAL DEL LABORATORIO

FARMACÉUTICO

PRIMER SEGUNDO TERCER CUARTO AÑO AÑO AÑO AÑO

1 GERENTE GENERAL

1 GERENTE GENERAL

1 GERENTE GENERAL 1 GERENTE GENERAL

1 CONTADOR GENERAL

1 CONTADOR GENERAL

1 CONTADOR GENERAL 1 CONTADOR GENERAL

1 GERENTE DE PRODUCCIÓN



1 QUÍMICO FARMACÉUTICO



1 JEFE DE CONTROL DE CALIDAD



1 JEFE DE BODEGA 1 JEFE DE BODEGA

3 TÉCNICOS DE PRODUCCIÓN

3 TÉCNICOS DE PRODUCCIÓN

2 TÉCNICOS DE CONTROL DE CALIDAD

2 TÉCNICOS DE CONTROL DE CALIDAD

1 ASISTENTE DE GERENCIA GENERAL

1 GERENTE DE VENTAS

4 VENDEDORES

1 ASISTENTE DE CONTABILIDAD FINANCIERA

1 RECEPCIONISTA

2 CHOFERES

3 ASISTENTE DE BODEGA



La contratación del personal estará sujeta al avance de la infraestructura y en

los tiempos de producción, tanto para lotes pilotos y lotes comerciales, según

el flujo de programación del avance del proyecto de la tabla anterior.

61

Según esas contrataciones el organigrama de la empresa será el siguiente:

ILUSTRACIÓN 5 ORGANIGRAMA LABORATORIO

GERENTE GENERAL

RECEPCIONISTA

ASISTENTE DE GERENCIA

GERENTE

VENTA

GERENTE DE PRODUCCIÓN

QUÍMICO

FARMACÉUTICO

CONTADOR GENERAL

JEFE DE CONTROL

DE CALIDAD

VENDEDORES

ASISTENTE DE CONTABILIDAD

JEFE DE BODEGA

TÉCNICOS DE PRODUCCIÓN

TÉCNICOS CONTROL

DE CALIDAD

ASISTENTE DE BODEGA

CHOFER

Fuente: Datos obtenidos del trabajo de campo para la presente investigación. Elaborado: El autor

Para el primer año se necesita la contratación de un Gerente General, para

que este ejecute todo el proyecto, según lo programado, siendo éste el

encargado que se cumpla el plan de inversiones en su totalidad; además se

necesita la contratación de un contador para poder registrar todos los

movimientos de la empresa, desde el inicio de esta etapa para tener un

mejor

62

esquema de trabajo, para determinar los avances de cada punto y el gasto

real en cada una de las fases. Siendo que ambas contrataciones son

necesarias desde el inicio de la implementación de Laboratorio Farmacéutico

Renal y Oncológico y así evitar confusiones en los saldos contables y dar un

correcto seguimiento, para que todo el proyecto tenga una adecuada rectoría

ejecutorial a través de la Gerencia General.

Así por cada etapa se contratarán a aquellas personas que se cree que son

necesarias en cada etapa del proceso, hasta llegar al cuarto año en que ya

estaría incorporada el 100% de la nómina estimada en nuestro proyecto.

Los costos estimados se presentan en el siguiente cuadro:

CUADRO 17

INVERSIÓN PROGRAMADA DE PERSONAL CARGO AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4

1 GERENTE GENERAL 48.000,00 48.000,00 48.000,00 48.000,00

1 CONTADOR GENERAL 18.000,00 18.000,00 18.000,00 18.000,00

1 GERENTE DE PRODUCCIÓN 18.000,00 18.000,00 18.000,00

1 QUÍMICO FARMACÉUTICO 18.000,00 18.000,00 18.000,00

1 JEFE DE CONTROL DE CALIDAD 18.000,00 18.000,00 18.000,00

1 JEFE DE BODEGA 18.000,00 18.000,00

3 TÉCNICOS DE PRODUCCIÓN 28.800,00 28.800,00

2 TÉCNICOS DE CONTROL DE CALIDAD 19.200,00 19.200,00

1 ASISTENTE DE GERENCIA GENERAL 7.200,00

1 GERENTE DE VENTAS 30.000,00

4 VENDEDORES 86.400,00

1 ASISTENTE DE CONTABILIDAD FINANCIERA 7.200,00

1 RECEPCIONISTA 6.000,00

2 CHOFERES 12.000,00

3 ASISTENTE DE BODEGA 16.200,00

SUMA DE SUELDO 66.000,00 120.000,00 186.000,00 351.000,00 CALCULO DE BENEFICIOS

SOCIALES 22.123,00 39.951,70 61.739,29 116.181,30


Elaborado: El Autor.

63

3.2.5 INVERSIÓN EN MATERIAS PRIMAS.

La inversión en materia prima está determinado por la lista de productos a

elaborar ya expuesta en el capítulo 2, para esta producción se necesita la

materia prima que se detalla a continuación:

CUADRO 18

MATERIA PRIMA IBERSARTÁN 150MG


IBERSARTÁN DE 150 MG PRESENTACIÓN COSTO COSTO

SOLIDOS UNIDADES

UNITARIO INCLUYE TOTAL

1.- MATERIA PRIMA DE IBERSARTÁN 30 0,0563328 1,69

EXCIPIENTES LACTULOSA MONOHIDRATA 30,80 MG 30 0,0093888 0,28

EXCIPIENTES ACEITE DE RICINO HIDROGENADO 15,0 MG 30 0,0093888 0,28

EMBALAJE LÁMINA PARA BLISTER 30 0,0046944 0,14

EMBALAJE CAJITA 1 0,14 0,14

EMBALAJE PROSPECTO 1 0,140832 0,14

MANO DE OBRA 30 0,0046944 0,14

TOTAL

2,82


CUADRO 19

MATERIA PRIMA IBERSARTÁN 300 MG


IBERSARTÁN DE 300 MG PRESENTACIÓN COSTO COSTO

2.- SOLIDOS TABLETAS UNITARIO TOTAL

MATERIA PRIMA DE IBERSARTÁN 30 0,119343 3,58

EXCIPIENTE LACTULOSA MONOHIDRATA 61,50 MG 30 0,03 1,00

EXCIPIENTE ACEITE DE RICINO HIDROGENADO 30,0 MG 30 0,02 0,48




MANO DE OBRA 30 0,00 0,14

TOTAL

5,62



64

CUADRO 20

MATERIA PRIMA LOSARTÁN 150MG


LOSARTÁN DE 50 MG PRESENTACIÓN COSTO COSTO


MATERIA PRIMA DE LOSARTÁN 30 0,004556 0,14

EXCIPIENTE HIDROCLOROTIAZIDA 12.5 MG 30 0,00 0,11

EXCIPIENTE LACTULOSA MONOHIDRATO 63,13 MG 30 0,02 0,56





TOTAL

1,37

Fuente Datos obtenidos del trabajo de campo para la presente investigación. Elaborado: El autor.

CUADRO 21 MATERIA PRIMA CARVEDILOL 12,5 MG

LÍNEA CARDIOLÓGICA

CARVEDILOL 12,5 MG PRESENTACIÓN COSTO COSTO


MATERIA PRIMA DE CARVEDILOL 30 0,03600 1,08

EXCIPIENTES 30 0,01 0,16





TOTAL

1,80


CUADRO 22 MATERIA PRIMA CARVEDILOL 25 MG


CARVEDILOL 25 MG PRESENTACIÓN COSTO COSTO







EMBALAJE MANO DE OBRA 30 0,00 0,14

TOTAL

3,60



65

CUADRO 23 MATERIA PRIMA CARVEDILOL 6,25 MG


CARVEDILOL 6,25 MG PRESENTACIÓN COSTO COSTO








TOTAL

3,00

Fuente Datos obtenidos del trabajo de campo para la presente investigación. Elaborado: El autor.

CUADRO 24 MATERIA PRIMA ATORVASTATINA 10 MG

LÍNEA DIETARÍA

ATORVASTATINA 10 MG PRESENTACIÓN COSTO COSTO


MATERIA PRIMA DE ATORVASTATINA 30 0,03600 1,08






TOTAL

1,80



CUADRO 25 MATERIA PRIMA ATORVASTATINA 20 MG

LÍNEA DIETARÍA

ATROVASTATINA 20 MG PRESENTACIÓN COSTO COSTO


MATERIA PRIMA DE ATORVASTATINA 30 0,06300 1,89






TOTAL

3,15



66

CUADRO 26 MATERIA PRIMA CARBONATO DE CALCIO 1.250 MG

LÍNEA DE SUPLEMENTO

CARBONATO DE CALCIO DE 1.250 MG PRESENTACIÓN COSTO COSTO


MATERIA PRIMA DE CABONATO DE CALCIO 30 0,00756 0,23

EXCIPIENTE ALMIDÓN DE MAIZ 125 MG 30 0,00 0,03

EXCIPIENTE ALMIDÓN GLICOTA DE SODIO 15 MG 30 0,00 0,03

EXCIPIENTE CELULOSA MICROCRISTALINA: 194MG 30 0,00 0,03

EXCIPIENTE ESTEARATO DE MAGNESIO: 15MG. 30 0,00 0,03





TOTAL

0,91


CUADRO 27 MATERIA PRIMA HIERRO SACARATO 100 MG

LÍNEA RENAL

HIERRO SACARATO 100 MG / 5 ML PRESENTACIÓN COSTO COSTO

INYECTABLES / ESTÉRIL AMPOLLAS UNITARIO TOTAL

10.- MATERIA PRIMA DE HIERRO SACARATO AL 2.15% 5 0,57750 2,89

EXCIPIENTE AGUA PARA INYECTABLES C.S.P 5,00 ML 5 0,10 0,48

EMBALAJE AMPOLLA DE 5 ML 5 0,10 0,50

EMBALAJE CUNA 5 0,10 0,50




TOTAL

5,76


CUADRO 28 MATERIA PRIMA VITAMINA C

LÍNEA RENAL

VITAMINA C 500 MG PRESENTACIÓN COSTO COSTO


11.- MATERIA PRIMA DE VITAMINA C 10 0,00060 0,01

EXCIPIENTE AGUA PARA INYECTABLES C.S.P 1,00 ML 10 0,01 0,10






TOTAL

4,34



67

CUADRO 29 MATERIA PRIMA COMPLEJO B

LÍNEA RENAL

COMPLEJO B INYECTABLE 2 ML PRESENTACIÓN COSTO COSTO


12.- MATERIA PRIMA VITAMINA B1 25 MG 10 0,0020 0,02

MATERIA PRIMA VITAMINA B2 2.1 MG 10 0,0020 0,02

MATERIA PRIMA VITAMINA B6 2.5 MG 10 0,0020 0,02

MATERIA PRIMA VITAMINA B12 50 MCG 10 0,0020 0,02

EXCIPIENTE NICOTINAMIDA 50 MG 10 0,0020 0,02






TOTAL

4,74



CUADRO 30 MATERIA PRIMA HEPARINA SÓDICA 50.000 UI 10 ML

LÍNEA RENAL

HEPARINA SÓDICA DE 50.000 U.I 10 ML PRESENTACIÓN COSTO COSTO

INYECTABLES / ESTÉRIL VIALES UNITARIO TOTAL

13.- MATERIA PRIMA DE HEPARINA SÓDICA DE ORIGEN PORCINA 100 3,50 350,00

EXCIPIENTE ALCOHOL BENCILICO 18 MG 100 0,00 0,35

EXCIPIENTE CLORURO DE SODIO 6 MG 100 0,00 0,35

EXCIPIENTE AGUA PARA INYECCIÓN 1 ML 100 0,00 0,35

EMBALAJE VIAL DE 10 ML CON TAPÓN 100 0,22 22,00



MANO DE OBRA 100 0,30 30,00

TOTAL

403,78



68

CUADRO 31 MATERIA PRIMA HEPARINA SÓDICA 50.000 UI 5 ML

LÍNEA RENAL

HEPARINA SÓDICA DE 50.000 U.I 5 ML PRESENTACIÓN COSTO COSTO


14.- MATERIA PRIMA DE HEPARINA SÓDICA DE ORIGEN PORCINA 100 1,75 175,00

EXCIPIENTE ALCOHOL BENCILICO 9 MG 100 0,00 0,35

EXCIPIENTE CLORURO DE SODIO 3 MG 100 0,00 0,35

EXCIPIENTE AGUA PARA INYECCIÓN 0,05 ML 100 0,00 0,35

EMBALAJE VIAL DE 5 ML CON TAPÓN 100 0,15 15,00



MANO DE OBRA 100 0,20 20,00

TOTAL

211,78



CUADRO 32 MATERIA PRIMA ERITROPOYETINA 2.000 UI

LÍNEA RENAL - ONCOLÓGICA

ERITROPOYETINA DE 2.000 U.I PRESENTACIÓN COSTO COSTO


15.- MATERIA PRIMA DE ERITROPOYETINA CÉLULA DE OVARIOS DE HÁMSTER CHINOS 100 0,80 80

EXCIPIENTE CLORURO DE SODIO 6,8 MG 100 0,10 10

EXCIPIENTE POLISORBATO 80 0.01% 100 0,10 10

EXCIPIENTE AGUA DESTILADA ESTÉRIL C.S.P 1 ML 100 0,10 10

EXCIPIENTE FOSFATO MONOSODICO DIHIDRATADO 0,80 MG 100 0,10 10

EXCIPIENTE ALBÚMINA HUMANA 12,5 MCL 100 0,10 10

EXCIPIENTE FOSFATO DISODICO ANHIDRO 2,2 MG 100 0,10 10

EXCIPIENTE HIDRÓSIDO DE SODIO CSP PH 7,2 100 0,10 10

EMBALAJE VIAL DE 1 ML 100 0,13 13



MANO DE OBRA 100 0,20 20

TOTAL

183,74



69








EXCIPIENTE AGUA DESTILADA ESTÉRIL C.S.P 1 ML 100 0,10 10


EXCIPIENTE ALBUMINA HUMANA 12,5 MCL 100 0,10 10


EXCIPIENTE HIDROSIDO DE SODIO CSP PH 7,2 100 0,10 10





TOTAL

254,4










EXCIPIENTE AGUA DESTILADA ESTERIL C.S.P 1 ML 100 0,10 10


EXCIPIENTE ALBUMINA HUMANA 12,5 MCL 100 0,10 10


EXCIPIENTE HIDROSIDO DE SODIO CSP PH 7,2 100 0,10 10





TOTAL

573,7



70

CUADRO 35 MATERIA PRIMA TAMOXIFENO 20 MG.

LÍNEA ONCOLÓGICA- CÁNCER DE MAMAS PRESENTACIÓN COSTO COSTO

TAMOXIFENO 20 MG TABLETAS UNITARIO TOTAL

18 MATERIA PRIMA DE TAMOXIFENO 30 0,005 0,15

EMBALAJE FRASCO PET CON ARTE 30 0,01 0,15



TOTAL

0,58


Elaborado: El autor. A continuación presentamos un cuadro resumen de los costos en materia

prima materiales e insumos necesarios para la elaboración de las Medicinas

de especialización Oncológica y Renal:

CUADRO 36 CUADRO RESUMEN DE COSTOS DE INVERSIÓN EN MATERIA PRIMA

ITE

M

PRODUCTO PRESENTACIÓN

COSTO PRODUCCIÓN

POR PRESENTACIÓN

COSTOS ARANCELARIOS

POR PRESENTACIÓN

TOTAL PRESENTACIÓN

COSTO UNITARIO

1 IBERSARTÁN DE 150 MG 30 2,815808 0,557695 3,37 0,112450

2 IBERSARTÁN DE 300 MG 30 5,620290 1,181496 6,80 0,226726

3 LOSARTÁN DE 50 MG 30 1,366688 0,045107 1,41 0,047060

4 CARVEDILOL 12,5 MG 30 1,800000 0,356400 2,16 0,071880

5 CARVEDILOL 25 MG 30 3,600000 0,712800 4,31 0,143760

6 CARVEDILOL 6,25 MG 30 3,000000 0,594000 3,59 0,119800

7 ATORVASTATINA 10 MG 30 1,800000 0,356400 2,16 0,071880

8 ATROVASTATINA 20 MG 30 3,150000 0,623700 3,77 0,125790

9 CABONATO DE CALCIO DE 1250 MG 30 0,906800

0,91 0,030227

10 HIERRO SACARATO 100 MG / 5 ML 5 5,758750 0,952875 6,71 1,342325

11 VITAMINA C 500 MG INYECTABLE 10 4,342250

4,34 0,434225

12 COMPLEJO B INYECTABLE 2 ML 10 4,740000

4,74 0,474000

13 HEPARINA SÓDICA DE 50.000 U.I 10 ML 100 403,781063 34,650000 438,43 4,384311

14 HEPARINA SÓDICA DE 50.000 U.I 5 ML 100 211,781063 57,750000 269,53 2,695311

15 ERITROPOYETINA DE 2.000 U.I 100 183,740000 26,400000 210,14 2,101400



18 TAMOXIFENO 20 MG 30 0,580000 0,049500 0,63 0,020983


71

CAPITULO 4

4. ANÁLISIS DE FACTIBILIDAD, FUENTE DE FINANCIAMIENTO Y

RETORNO DE LA INVERSION.

4.1 ANÁLISIS DE FACTIBILIDAD.

Con el análisis de factibilidad se establece que tan rentable es el proyecto,

además de determinar el monto requerido para llevar a cabo esta propuesta

de negocio, determinando la cantidad de dinero requerido en el mismo que

fijara el presupuesto inicial del proyecto, aparte también se requerirá

establecer el dinero necesario como Capital de Trabajo (nos referimos al

capital de trabajo como el monto que me permite tener flujos de caja positivo

mas no el capital de trabajo conocido contablemente como la diferencia entre

activos corrientes y pasivos corrientes) en dicho proyecto.

La fuente de financiación para este proyecto será la Corporación Financiera

Nacional CFN debido que por política gubernamental es la priorización en las

sectores estratégicos para el cambio en la matriz productiva llevada a cabo

por el Estado ecuatoriano siendo que el sector farmacéutico está

contemplado dentro de la lista de estos sectores estratégicos y la priorización

de este sector.

El total de la Inversión en activo fijo es de 2.548,341.18 quedando pendiente

de determinar el monto de capital de trabajo que será calculado al momento

de establecer el flujo de caja.

Una vez establecidos estos montos se requiere realizar una producción para

tramitar el Registro Sanitario y Fijación de Precio, la misma que se realizará

en una producción piloto de 900 unidades por cada ítem a fabricar de

acuerdo a los costos que se detallan en el cuadro 36 y se calculan en el

cuadro 38.

72

LISTA 4 DETALLE Y CONDICIONES DE PRÉSTAMO LLÍNEA DE

NCIAMIENTO PRODUCTIVO CFN

Destino

Activo fijo: Incluye financiación de terrenos, bienes muebles e inmuebles y construcción.

Financiamiento de obligaciones (activos fijos y/o capital de trabajo) cartera CFN o cartera propia.

Beneficiario

Persona natural o jurídica privada, o mixta legalmente establecida en el país.

Monto Hasta USD 20'000.000

Plazo Activo fijo: 10 años

Tasa Reajustable cada 90 días en base a la TPR

Amortización

Cada 30, 90 ó 180 días o al vencimiento en operaciones de hasta 360 días, conforme el ciclo productivo de la actividad.

Garantías

Negociadas entre la IFI y el BF, de conformidad con lo dispuesto en la Ley General de Instituciones del Sistema Financiero.

Sectores Priorizados

Sectores Priorizados establecidos en Manual de Crédito de Segundo Piso (Anexo 14): Confecciones y calzado, Farmacéutica, Metalmecánica, Energías renovables, Petroquímica, Turismo, Automotor, Cadena Agroforestal, Transporte y logística, Tecnología: Hardware y Software, Bio-química, Plástico y caucho, Alimentos y Servicios logísticos.

Fuente: Tomado de la Corporación Financiera Nacional (CFN).

73

Estos mismos costos se considerarán para las producciones de lotes

comerciales las mismas que se realizarán en el primer año la mitad de la

proyección estimada, es decir 500 mil unidades de cada producto, para el

siguiente año 750 mil, para finalmente a partir del 3 año producir el millón de

unidades.

El financiamiento se manejará con la Banca Privada a través de CCI (Carta

de Crédito de Importación) que otorga este producto al 11,25% anual

cobrados mensualmente con un tiempo de duración de 180 días los mismos

que se pueden cancelar al vencimiento o mensualidad en 6 cuotas, así se

aliviaría en algo la falta de liquidez disminuyendo así el capital de trabajo a

ser calculado en los flujos.

74

CUADRO 37 DETALLE DE INVERSIONES

DETALLE DÓLARES

INVERSIÓN EN TERRENO 150.000,00

CONSTRUCCIÓN 1.750.000,00

PLANTA DE AGUA Y ACCIONAMIENTO DE AIRE 28.400,00

EQUIPAMIENTO CONTROL DE CALIDAD 42.697,21

EQUIPAMIENTO DE ÁREA DE SOLIDOS 81.345,77

EQUIPAMIENTO DE ÁREA DE INYECTABLE 65.430,77

EQUIPAMIENTO DE ÁREA DE VIALES BIOTECNOLOGÍA 124.216,77

EQUIPAMIENTO DE ÁREA DE BODEGA DE MATERIA PRIMA Y EMBALAJE

11.285,00

EQUIPAMIENTO DE ÁREA DE BODEGA PRODUCTO TERMINADO 11.285,00

EQUIPAMIENTO DE ÁREA DE GERENCIA DE PRODUCCIÓN 3.465,00

EQUIPAMIENTO DE ÁREA DE GERENCIA GENERAL 3.465,00

EQUIPAMIENTO DE ÁREA DE CONTABILIDAD FINANCIERA 6.110,00

EQUIPAMIENTO DE ÁREA DE SALA DE REUNIONES 2.245,00

EQUIPAMIENTO DE ÁREA DE GERENCIA DE VENTAS 7.550,00

EQUIPAMIENTO DE ÁREA DE RECEPCIÓN 1.845,00

EQUIPAMIENTO DE ÁREA DE TRANSPORTE 44.000,00

OTROS EQUIPOS 200.000,00

TRAMITES DE CERTIFICACIÓN 15.000,00

TOTAL INVERSIÓN 2.548.341,18



75

CUADRO 38 CUADRO RESUMEN DE COSTOS DE INVERSIÓN EN MATERIA PRIMA PRODUCCIÓN PILOTO

ite

m PRODUCTO PRESENTACIÓN COSTO

PRODUCCIÓN POR

PRESENTACIÓN

COSTOS ARANCELARIOS

POR PRESENTACIÓN

TOTAL PRESENTACIÓN

UNIDADES PILOTO

COSTO UNITARIO

COSTO PILOTO

1 IBERSARTÁN DE 150 MG 30 2,815808 0,557695 3,37 900 0,11245 101,21

2 IBERSARTÁN DE 300 MG 30 5,62029 1,181496 6,8 900 0,226726 204,05

3 LOSARTÁN DE 50 MG 30 1,366688 0,045107 1,41 900 0,04706 42,35

4 CARVEDILOL 12,5 MG 30 1,8 0,3564 2,16 900 0,07188 64,69

5 CARVEDILOL 25 MG 30 3,6 0,7128 4,31 900 0,14376 129,38

6 CARVEDILOL 6,25 MG 30 3 0,594 3,59 900 0,1198 107,82

7 ATORVASTATINA 10 MG 30 1,8 0,3564 2,16 900 0,07188 64,69

8 ATROVASTATINA 20 MG 30 3,15 0,6237 3,77 900 0,12579 113,21

9 CABONATO DE CALCIO DE 1250 MG

30 0,9068 0,91 900 0,030227 27,2

10 HIERRO SACARATO 100 MG / 5 ML

5 5,75875 0,952875 6,71 900 1,342325 1.208,09

11 VITAMINA C 500 MG INYECTABLE

10 4,34225 4,34 900 0,434225 390,8

12 COMPLEJO B INYECTABLE 2 ML

10 4,74 4,74 900 0,474 426,6

13 HEPARINA SÓDICA DE 50.000 U.I 10 ML

100 403,781063 34,65 438,43 900 4,384311 3.945,88

14 HEPARINA SÓDICA DE 50.000 U.I 5 ML

100 211,781063 57,75 269,53 900 2,695311 2.425,78

15 ERITROPOYETINA DE 2.000 U.I 100 183,74 26,4 210,14 900 2,1014 1.891,26



18 TAMOXIFENO 20 MG 30 0,58 0,0495 0,63 900 0,020983 18,89

Suma 20.515,61



76

Detalle de explicación para la elaboración de cuadros:

Programación de pago de Cartas de Crédito de Importación: En el

cuadro 39 consideramos la obtención de una carta de crédito al inicio

de la producción (primera compra) y así hasta la cuarta, siendo que

estas CCI son pagadas a 180 días plazo con pagos mensuales a una

tasa de interés 11,25% anual, los montos de cada carta es de

957.395,35 valor de cada producción mensual durante el primer año

de fabricación. A partir del noveno mes cuando ya contamos con flujos

de caja positivo debido a los cobros efectuados se comienza a

cancelar las compras al contado para así evitar pagar interés que

afectaría el rendimiento del proyecto y luego en los meses 10 a 12 se

cancelaria dos meses en conjunto para así terminar con una deuda de

un solo mes de compra.

Cuadros de Producción: En los cuadro de producción 40, 43, 46, 49 se

calculó el costo unitario y luego lo multiplicamos para las cantidades

unitarias a producirse, cabe recalcar que para la producción se realizó

en forma mensual para cada año, es decir el cuarto año del proyecto,

la cantidad de 42 mil unidades producidas por cada ítems como

consta en el cuadro 40, para el segundo año de producción se

considera que se fabricará la cantidad de 63 mil unidades mensuales

como consta en el cuadro 43, para el siguiente año se estima la

fabricación de 84 mil unidades como consta en los cuadros 46 y 49.

Por lo expuesto en el primer capítulo la demanda de estas medicinas

es cada vez más creciente, debido al incremento de pacientes con

estos padecimientos, como por la garantía del Estado de proveer esta

medicina, y lo ya expuesto en el Capítulo dos donde determinamos la

demanda de cada producto y establecimos que se elaboraría un millón

de unidades de cada producto. Cabe recalcar que este proyecto es

medianamente conservador debido a que el consumo de cada

77

producto está como mínimo en 1.846.800 unidades anuales y

nosotros estimamos en abarcar 1 millón de cada uno de estos

productos, en síntesis estamos considerando el escenario medio o

base muy por debajo de lo que en realidad podemos abarcar pero

muy por encima del escenario pesimista, para así poder hacer más

exigente el proyecto y pueda soportar eventualidades futura

(Espinoza, 2007).

Cuadros de Ventas. En el cuadro 41 se considera que la totalidad de

la producción será vendida al siguiente mes por lo que son productos,

de fabricación nacional, innovando y aportando al cambio de la matriz

productiva, que a su vez cuentan con una alta demanda, debido a la

garantía por parte del Estado de proveer estos medicamentos a la

personas que padecen enfermedades catastrófica o de alta

complejidad.

Cuadro de Cobro. En el cuadro 42 se considera que el cobro se haría

al mes siguiente de realizada la venta, Porque el Estado compra a

través del portal de Compras Públicas con un presupuesto

previamente asignado para cada medicamento, también se priorizan

los pagos para los rubros para medicinas de enfermedades

catastróficas.

Flujo de caja: En este cuadro registramos todas las entradas y salidas

de dinero según el cobro y pago de nuestro proyecto, además este

flujo nos permitirá determinar que se requiere un Capital de Trabajo

para este proyecto y así evitar caer en saldo negativo lo que

significaría no contar con dinero y esto sería muy grave ya que si se

realizara eso, toda la puesta en marcha de este proyecto no solo que

78

se detendría sino que significaría el fracaso definitivo de este

proyecto.

Estado de pérdidas y ganancias: En el cuadro 53 es muy parecido al

flujo de caja pero acá se considera la venta y no solo el cobro, que

sería una entrada del efectivo, este es considerado como el ingreso, y

por su lado los gastos son los que se incurren en dicho periodo y no

se registra en el momento que se realiza el pago. Además en el

estado de pérdidas y ganancias se excluye el pago al Capital tanto de

la Inversión como de las CCI debido a que estos no son considerados

gastos, además se incluye la depreciación porque este es un gasto

amortizado que no se incluye en el Flujo de Caja debido a que no es

una salida de efectivo.

Cálculo de TIR: En el cuadro 54 realizamos el cálculo de tasa de

retorno de la inversión en el periodo analizado (15 años) esto se

realiza actualizando los flujos operativos (utilidad más depreciación) al

periodo presente.

79

CUADRO 39 PROGRAMACIÓN DE PAGO CARTAS DE CRÉDITO Y PAGO DIRECTO

PROGRAMACIÓN DE PAGO A PROVEEDORES DE 4 CCI Y DESDE EL MES 9 PAGO DIRECTO EN EL AÑO 4

PRODUCTO MES

1 MES

2 MES 3 MES 4 MES 5 MES 6

CCI1 $ 164.842,36 $ 164.842,36 $ 164.842,36 $ 164.842,36 CCI1 CAPITAL $ 155.866,78 $ 157.328,03 $ 158.802,98 $ 160.291,76

CCI1 INTERÉS 8.975,58 7.514,33 6.039,38 4.550,60 CCI2 $ 164.842,36 $ 164.842,36 $ 164.842,36

CCI2 CAPITAL $ 155.866,78 $ 157.328,03 $ 158.802,98 CCI2 INTERÉS 8.975,58 7.514,33 6.039,38

CCI3 $ 164.842,36 CCI3 CAPITAL $ 155.866,78

CCI3 INTERÉS 8.975,58 CCI4

CCI4 CAPITAL CCI4 INTERÉS

PAGO DIRECTO A PROVEEDORES

SUMAS 164.842,36 329.684,72 659.369,44 494.527,08

80

PRODUCTO MES 7 MES 8 MES 9 MES 10 MES 11 MES 12 TOTAL

PAGADO

CCI1 $ 164.842,36 $ 164.842,36 989.054,15

CCI1 CAPITAL $ 161.794,49 $ 163.311,32 957.395,35

CCI1 INTERÉS 3.047,87 1.531,04 31.658,80

CCI2 $ 164.842,36 $ 164.842,36 $ 164.842,36 989.054,15

CCI2 CAPITAL $ 160.291,76 $ 161.794,49 $ 163.311,32 957.395,35

CCI2 INTERÉS 4.550,60 3.047,87 1.531,04 31.658,80

CCI3 $ 164.842,36 $ 164.842,36 $ 164.842,36 $ 164.842,36 $ 164.842,36 989.054,15

CCI3 CAPITAL $ 157.328,03 $ 158.802,98 $ 160.291,76 $ 161.794,49 $ 163.311,32 957.395,35

CCI3 INTERÉS 7.514,33 6.039,38 4.550,60 3.047,87 1.531,04 31.658,80

CCI4 $ 164.842,36 $ 164.842,36 $ 164.842,36 $ 164.842,36 $ 164.842,36 $ 164.842,36 989.054,15

CCI4 CAPITAL $ 155.866,78 $ 157.328,03 $ 158.802,98 $ 160.291,76 $ 161.794,49 $ 163.311,32 957.395,35

CCI4 INTERÉS 8.975,58 7.514,33 6.039,38 4.550,60 3.047,87 1.531,04 31.658,80

PAGO DIRECTO A PROVEEDORES 957.395,35 1.914.790,70 1.914.790,70 1.914.790,70 6.701.767,45

SUMAS 659.369,44 659.369,44 1.451.922,43 2.244.475,42 2.244.475,42 2.079.633,06 10.987.668,78

Fuente: Instituciones Financieras (Banco de Machala).

Elaborado: El autor

81

Los siguientes cuadros corresponden al primer año de producción es decir 4 año del proyecto, 42 mil unidades

mensuales a producirse.

CUADRO 40 PROGRAMACIÓN DE PRODUCCIÓN EN EL AÑO 4

PRODUCTO COSTO

UNITARIO MES 1 MES 2 MES 3 MES 4 MES 5 MES 6

IBERSARTÁN DE 150 MG 0,112450 4.722,90 4.722,90 4.722,90 4.722,90 4.722,90 4.722,90

IBERSARTÁN DE 300 MG 0,226726 9.522,50 9.522,50 9.522,50 9.522,50 9.522,50 9.522,50 LOSARTÁN DE 50 MG 0,047060 1.976,51 1.976,51 1.976,51 1.976,51 1.976,51 1.976,51

CARVEDILOL 12,5 MG 0,071880 3.018,96 3.018,96 3.018,96 3.018,96 3.018,96 3.018,96

CARVEDILOL 25 MG 0,143760 6.037,92 6.037,92 6.037,92 6.037,92 6.037,92 6.037,92

CARVEDILOL 6,25 MG 0,119800 5.031,60 5.031,60 5.031,60 5.031,60 5.031,60 5.031,60 ATORVASTATINA 10 MG 0,071880 3.018,96 3.018,96 3.018,96 3.018,96 3.018,96 3.018,96

ATROVASTATINA 20 MG 0,125790 5.283,18 5.283,18 5.283,18 5.283,18 5.283,18 5.283,18

CABONATO DE CALCIO DE 1250 MG 0,030227 1.269,52 1.269,52 1.269,52 1.269,52 1.269,52 1.269,52

HIERRO SACARATO 100 MG / 5 ML 1,342325 56.377,65 56.377,65 56.377,65 56.377,65 56.377,65 56.377,65 VITAMINA C 500 MG INYECTABLE 0,434225 18.237,45 18.237,45 18.237,45 18.237,45 18.237,45 18.237,45

COMPLEJO B INYECTABLE 2 ML 0,474000 19.908,00 19.908,00 19.908,00 19.908,00 19.908,00 19.908,00

HEPARINA SÓDICA DE 50.000 U.I 10 ML 4,384311 184.141,05 184.141,05 184.141,05 184.141,05 184.141,05 184.141,05


ERITROPOYETINA DE 2.000 U.I 2,101400 88.258,80 88.258,80 88.258,80 88.258,80 88.258,80 88.258,80

ERITROPOYETINA DE 4.000 U.I 3,072000 129.024,00 129.024,00 129.024,00 129.024,00 129.024,00 129.024,00 ERITROPOYETINA DE 10.000 U.I 7,321000 307.482,00 307.482,00 307.482,00 307.482,00 307.482,00 307.482,00

TAMOXIFENO 20 MG 0,020983 881,30 881,30 881,30 881,30 881,30 881,30

Sumas 957.395,35 957.395,35 957.395,35 957.395,35 957.395,35 957.395,35

82

PROGRAMACIÓN DE PRODUCCIÓN EN EL AÑO 4

PRODUCTO

COSTO UNITARIO MES 7 MES 8 MES 9 MES 10 MES 11 MES 12

IBERSARTÁN DE 150 MG 0,112450 4.722,90 4.722,90 4.722,90 4.722,90 4.722,90 4.722,90

IBERSARTÁN DE 300 MG 0,226726 9.522,50 9.522,50 9.522,50 9.522,50 9.522,50 9.522,50

LOSARTÁN DE 50 MG 0,047060 1.976,51 1.976,51 1.976,51 1.976,51 1.976,51 1.976,51

CARVEDILOL 12,5 MG 0,071880 3.018,96 3.018,96 3.018,96 3.018,96 3.018,96 3.018,96

CARVEDILOL 25 MG 0,143760 6.037,92 6.037,92 6.037,92 6.037,92 6.037,92 6.037,92

CARVEDILOL 6,25 MG 0,119800 5.031,60 5.031,60 5.031,60 5.031,60 5.031,60 5.031,60

ATORVASTATINA 10 MG 0,071880 3.018,96 3.018,96 3.018,96 3.018,96 3.018,96 3.018,96



HIERRO SACARATO 100 MG / 5 ML 1,342325 56.377,65 56.377,65 56.377,65 56.377,65 56.377,65 56.377,65

VITAMINA C 500 MG INYECTABLE 0,434225 18.237,45 18.237,45 18.237,45 18.237,45 18.237,45 18.237,45

COMPLEJO B INYECTABLE 2 ML 0,474000 19.908,00 19.908,00 19.908,00 19.908,00 19.908,00 19.908,00 HEPARINA SÓDICA DE 50.000 U.I 10 ML 4,384311 184.141,05 184.141,05 184.141,05 184.141,05 184.141,05 184.141,05





TAMOXIFENO 20 MG 0,020983 881,30 881,30 881,30 881,30 881,30 881,30

Sumas 957.395,35 957.395,35 957.395,35 957.395,35 957.395,35 957.395,35



83

CUADRO 41

PROGRAMACIÓN DE VENTAS EN EL AÑO 4

PRODUCTO PRECIO

UNITARIO MES

1 MES 2 MES 3 MES 4 MES 5 MES 6

IBERSARTÁN DE 150 MG 0,260800 10.953,60 10.953,60 10.953,60 10.953,60 10.953,60

IBERSARTÁN DE 300 MG 0,568300 23.868,60 23.868,60 23.868,60 23.868,60 23.868,60

LOSARTÁN DE 50 MG 0,081000 3.402,00 3.402,00 3.402,00 3.402,00 3.402,00

CARVEDILOL 12,5 MG 0,200000 8.400,00 8.400,00 8.400,00 8.400,00 8.400,00

CARVEDILOL 25 MG 0,400000 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00

CARVEDILOL 6,25 MG 0,333333 14.000,00 14.000,00 14.000,00 14.000,00 14.000,00

ATORVASTATINA 10 MG 0,200000 8.400,00 8.400,00 8.400,00 8.400,00 8.400,00

ATROVASTATINA 20 MG 0,350000 14.700,00 14.700,00 14.700,00 14.700,00 14.700,00

CABONATO DE CALCIO DE 1250 MG 0,048000 2.016,00 2.016,00 2.016,00 2.016,00 2.016,00

HIERRO SACARATO 100 MG / 5 ML 1,600000 67.200,00 67.200,00 67.200,00 67.200,00 67.200,00

VITAMINA C 500 MG INYECTABLE 0,500000 21.000,00 21.000,00 21.000,00 21.000,00 21.000,00

COMPLEJO B INYECTABLE 2 ML 2,800000 117.600,00 117.600,00 117.600,00 117.600,00 117.600,00

HEPARINA SÓDICA DE 50.000 U.I 10 ML 7,000000 294.000,00 294.000,00 294.000,00 294.000,00 294.000,00

HEPARINA SÓDICA DE 50.000 U.I 5 ML 3,250000 136.500,00 136.500,00 136.500,00 136.500,00 136.500,00

ERITROPOYETINA DE 2.000 U.I 3,500000 147.000,00 147.000,00 147.000,00 147.000,00 147.000,00



TAMOXIFENO 20 MG 0,580000 24.360,00 24.360,00 24.360,00 24.360,00 24.360,00

SUMAS

1.834.200,20 1.834.200,20 1.834.200,20 1.834.200,20 1.834.200,20

84


PRODUCTO PRECIO


IBERSARTÁN DE 150 MG 0,260800 10.953,60 10.953,60 10.953,60 10.953,60 10.953,60 10.953,60

IBERSARTÁN DE 300 MG 0,568300 23.868,60 23.868,60 23.868,60 23.868,60 23.868,60 23.868,60

LOSARTÁN DE 50 MG 0,081000 3.402,00 3.402,00 3.402,00 3.402,00 3.402,00 3.402,00

CARVEDILOL 12,5 MG 0,200000 8.400,00 8.400,00 8.400,00 8.400,00 8.400,00 8.400,00

CARVEDILOL 25 MG 0,400000 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00

CARVEDILOL 6,25 MG 0,333333 14.000,00 14.000,00 14.000,00 14.000,00 14.000,00 14.000,00












TAMOXIFENO 20 MG 0,580000 24.360,00 24.360,00 24.360,00 24.360,00 24.360,00 24.360,00

SUMAS

1.834.200,20 1.834.200,20 1.834.200,20 1.834.200,20 1.834.200,20 1.834.200,20



85

CUADRO 42 PROGRAMACIÓN DE COBROS EN EL AÑO 4

Producto Precio

Unitario Mes

1 Mes

2 Mes 3 Mes 4 Mes 5 Mes 6

IBERSARTÁN DE 150 MG 0,260800 10.953,60 10.953,60 10.953,60 10.953,60

IBERSARTÁN DE 300 MG 0,568300 23.868,60 23.868,60 23.868,60 23.868,60

LOSARTÁN DE 50 MG 0,081000 3.402,00 3.402,00 3.402,00 3.402,00

CARVEDILOL 12,5 MG 0,200000 8.400,00 8.400,00 8.400,00 8.400,00

CARVEDILOL 25 MG 0,400000 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00

CARVEDILOL 6,25 MG 0,333333 14.000,00 14.000,00 14.000,00 14.000,00

ATORVASTATINA 10 MG 0,200000 8.400,00 8.400,00 8.400,00 8.400,00

ATROVASTATINA 20 MG 0,350000 14.700,00 14.700,00 14.700,00 14.700,00

CABONATO DE CALCIO DE 1250 MG 0,048000 2.016,00 2.016,00 2.016,00 2.016,00

HIERRO SACARATO 100 MG / 5 ML 1,600000 67.200,00 67.200,00 67.200,00 67.200,00

VITAMINA C 500 MG INYECTABLE 0,500000 21.000,00 21.000,00 21.000,00 21.000,00

COMPLEJO B INYECTABLE 2 ML 2,800000 117.600,00 117.600,00 117.600,00 117.600,00

HEPARINA SÓDICA DE 50.000 U.I 10 ML 7,000000 294.000,00 294.000,00 294.000,00 294.000,00

HEPARINA SÓDICA DE 50.000 U.I 5 ML 3,250000 136.500,00 136.500,00 136.500,00 136.500,00

ERITROPOYETINA DE 2.000 U.I 3,500000 147.000,00 147.000,00 147.000,00 147.000,00



TAMOXIFENO 20 MG 0,580000 24.360,00 24.360,00 24.360,00 24.360,00

Sumas

1.834.200,20 1.834.200,20 1.834.200,20 1.834.200,20

86

PROGRAMACIÓN DE COBROS EN EL AÑO 4

PRODUCTO PRECIO

UNITARIO MES 7 MES 8 MES 9 MES 10 MES 11 MES 12 TOTALES

IBERSARTÁN DE 150 MG 0,260800 10.953,60 10.953,60 10.953,60 10.953,60 10.953,60 10.953,60 109.536,00

IBERSARTÁN DE 300 MG 0,568300 23.868,60 23.868,60 23.868,60 23.868,60 23.868,60 23.868,60 238.686,00

LOSARTÁN DE 50 MG 0,081000 3.402,00 3.402,00 3.402,00 3.402,00 3.402,00 3.402,00 34.020,00

CARVEDILOL 12,5 MG 0,200000 8.400,00 8.400,00 8.400,00 8.400,00 8.400,00 8.400,00 84.000,00

CARVEDILOL 25 MG 0,400000 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00 168.000,00

CARVEDILOL 6,25 MG 0,333333 14.000,00 14.000,00 14.000,00 14.000,00 14.000,00 14.000,00 140.000,00

ATORVASTATINA 10 MG 0,200000 8.400,00 8.400,00 8.400,00 8.400,00 8.400,00 8.400,00 84.000,00

ATROVASTATINA 20 MG 0,350000 14.700,00 14.700,00 14.700,00 14.700,00 14.700,00 14.700,00 147.000,00

CABONATO DE CALCIO DE 1250 MG 0,048000 2.016,00 2.016,00 2.016,00 2.016,00 2.016,00 2.016,00 20.160,00

HIERRO SACARATO 100 MG / 5 ML 1,600000 67.200,00 67.200,00 67.200,00 67.200,00 67.200,00 67.200,00 672.000,00

VITAMINA C 500 MG INYECTABLE 0,500000 21.000,00 21.000,00 21.000,00 21.000,00 21.000,00 21.000,00 210.000,00

COMPLEJO B INYECTABLE 2 ML 2,800000 117.600,00 117.600,00 117.600,00 117.600,00 117.600,00 117.600,00 1.176.000,00

HEPARINA SÓDICA DE 50.000 U.I 10 ML 7,000000 294.000,00 294.000,00 294.000,00 294.000,00 294.000,00 294.000,00 2.940.000,00

HEPARINA SÓDICA DE 50.000 U.I 5 ML 3,250000 136.500,00 136.500,00 136.500,00 136.500,00 136.500,00 136.500,00 1.365.000,00

ERITROPOYETINA DE 2.000 U.I 3,500000 147.000,00 147.000,00 147.000,00 147.000,00 147.000,00 147.000,00 1.470.000,00



TAMOXIFENO 20 MG 0,580000 24.360,00 24.360,00 24.360,00 24.360,00 24.360,00 24.360,00 243.600,00

Sumas

1.834.200,20 1.834.200,20 1.834.200,20 1.834.200,20 1.834.200,20 1.834.200,20 18.342.002,00



87

Los siguientes cuadros corresponden al segundo año de producción es decir 5 año del proyecto, 63 mil unidades mensuales a producirse.


PRODUCTO COSTO


IBERSARTÁN DE 150 MG 0,112450 7.084,36 7.084,36 7.084,36 7.084,36 7.084,36 7.084,36

IBERSARTÁN DE 300 MG 0,226726 14.283,75 14.283,75 14.283,75 14.283,75 14.283,75 14.283,75

LOSARTÁN DE 50 MG 0,047060 2.964,77 2.964,77 2.964,77 2.964,77 2.964,77 2.964,77

CARVEDILOL 12,5 MG 0,071880 4.528,44 4.528,44 4.528,44 4.528,44 4.528,44 4.528,44

CARVEDILOL 25 MG 0,143760 9.056,88 9.056,88 9.056,88 9.056,88 9.056,88 9.056,88

CARVEDILOL 6,25 MG 0,119800 7.547,40 7.547,40 7.547,40 7.547,40 7.547,40 7.547,40












TAMOXIFENO 20 MG 0,020983 1.321,95 1.321,95 1.321,95 1.321,95 1.321,95 1.321,95

Sumas 1.436.093,02 1.436.093,02 1.436.093,02 1.436.093,02 1.436.093,02 1.436.093,02

88


PRODUCTO COSTO


IBERSARTÁN DE 150 MG 0,112450 7.084,36 7.084,36 7.084,36 7.084,36 7.084,36 7.084,36

IBERSARTÁN DE 300 MG 0,226726 14.283,75 14.283,75 14.283,75 14.283,75 14.283,75 14.283,75

LOSARTÁN DE 50 MG 0,047060 2.964,77 2.964,77 2.964,77 2.964,77 2.964,77 2.964,77

CARVEDILOL 12,5 MG 0,071880 4.528,44 4.528,44 4.528,44 4.528,44 4.528,44 4.528,44

CARVEDILOL 25 MG 0,143760 9.056,88 9.056,88 9.056,88 9.056,88 9.056,88 9.056,88

CARVEDILOL 6,25 MG 0,119800 7.547,40 7.547,40 7.547,40 7.547,40 7.547,40 7.547,40












TAMOXIFENO 20 MG 0,020983 1.321,95 1.321,95 1.321,95 1.321,95 1.321,95 1.321,95

Sumas 1.436.093,02 1.436.093,02 1.436.093,02 1.436.093,02 1.436.093,02 1.436.093,02


89

CUADRO 44


PRODUCTO PRECIO


IBERSARTÁN DE 150 MG 0,260800 10.953,60 16.430,40 16.430,40 16.430,40 16.430,40 16.430,40

IBERSARTÁN DE 300 MG 0,568300 23.868,60 35.802,90 35.802,90 35.802,90 35.802,90 35.802,90

LOSARTÁN DE 50 MG 0,081000 3.402,00 5.103,00 5.103,00 5.103,00 5.103,00 5.103,00

CARVEDILOL 12,5 MG 0,200000 8.400,00 12.600,00 12.600,00 12.600,00 12.600,00 12.600,00

CARVEDILOL 25 MG 0,400000 16.800,00 25.200,00 25.200,00 25.200,00 25.200,00 25.200,00

CARVEDILOL 6,25 MG 0,333333 14.000,00 21.000,00 21.000,00 21.000,00 21.000,00 21.000,00












TAMOXIFENO 20 MG 0,580000 24.360,00 36.540,00 36.540,00 36.540,00 36.540,00 36.540,00

Sumas 1.834.200,20 2.751.300,30 2.751.300,30 2.751.300,30 2.751.300,30 2.751.300,30

90



IBERSARTÁN DE 150 MG 16.430,40 16.430,40 16.430,40 16.430,40 16.430,40 16.430,40 191.688,00

IBERSARTÁN DE 300 MG 35.802,90 35.802,90 35.802,90 35.802,90 35.802,90 35.802,90 417.700,50

LOSARTÁN DE 50 MG 5.103,00 5.103,00 5.103,00 5.103,00 5.103,00 5.103,00 59.535,00

CARVEDILOL 12,5 MG 12.600,00 12.600,00 12.600,00 12.600,00 12.600,00 12.600,00 147.000,00

CARVEDILOL 25 MG 25.200,00 25.200,00 25.200,00 25.200,00 25.200,00 25.200,00 294.000,00

CARVEDILOL 6,25 MG 21.000,00 21.000,00 21.000,00 21.000,00 21.000,00 21.000,00 245.000,00

ATORVASTATINA 10 MG 12.600,00 12.600,00 12.600,00 12.600,00 12.600,00 12.600,00 147.000,00

ATROVASTATINA 20 MG 22.050,00 22.050,00 22.050,00 22.050,00 22.050,00 22.050,00 257.250,00

CABONATO DE CALCIO DE 1250 MG 3.024,00 3.024,00 3.024,00 3.024,00 3.024,00 3.024,00 35.280,00

HIERRO SACARATO 100 MG / 5 ML 100.800,00 100.800,00 100.800,00 100.800,00 100.800,00 100.800,00 1.176.000,00

VITAMINA C 500 MG INYECTABLE 31.500,00 31.500,00 31.500,00 31.500,00 31.500,00 31.500,00 367.500,00

COMPLEJO B INYECTABLE 2 ML 176.400,00 176.400,00 176.400,00 176.400,00 176.400,00 176.400,00 2.058.000,00

HEPARINA SÓDICA DE 50.000 U.I 10 ML 441.000,00 441.000,00 441.000,00 441.000,00 441.000,00 441.000,00 5.145.000,00


ERITROPOYETINA DE 2.000 U.I 220.500,00 220.500,00 220.500,00 220.500,00 220.500,00 220.500,00 2.572.500,00



TAMOXIFENO 20 MG 36.540,00 36.540,00 36.540,00 36.540,00 36.540,00 36.540,00 426.300,00

Sumas 2.751.300,30 2.751.300,30 2.751.300,30 2.751.300,30 2.751.300,30 2.751.300,30 32.098.503,50



91


PRODUCTO PRECIO


IBERSARTÁN DE 150 MG 0,260800 10.953,60 10.953,60 16.430,40 16.430,40 16.430,40 16.430,40

IBERSARTÁN DE 300 MG 0,568300 23.868,60 23.868,60 35.802,90 35.802,90 35.802,90 35.802,90

LOSARTÁN DE 50 MG 0,081000 3.402,00 3.402,00 5.103,00 5.103,00 5.103,00 5.103,00 CARVEDILOL 12,5 MG 0,200000 8.400,00 8.400,00 12.600,00 12.600,00 12.600,00 12.600,00

CARVEDILOL 25 MG 0,400000 16.800,00 16.800,00 25.200,00 25.200,00 25.200,00 25.200,00

CARVEDILOL 6,25 MG 0,333333 14.000,00 14.000,00 21.000,00 21.000,00 21.000,00 21.000,00

ATORVASTATINA 10 MG 0,200000 8.400,00 8.400,00 12.600,00 12.600,00 12.600,00 12.600,00 ATROVASTATINA 20 MG 0,350000 14.700,00 14.700,00 22.050,00 22.050,00 22.050,00 22.050,00



VITAMINA C 500 MG INYECTABLE 0,500000 21.000,00 21.000,00 31.500,00 31.500,00 31.500,00 31.500,00 COMPLEJO B INYECTABLE 2 ML 2,800000 117.600,00 117.600,00 176.400,00 176.400,00 176.400,00 176.400,00





ERITROPOYETINA DE 10.000 U.I 15,000000 630.000,00 630.000,00 945.000,00 945.000,00 945.000,00 945.000,00 TAMOXIFENO 20 MG 0,580000 24.360,00 24.360,00 36.540,00 36.540,00 36.540,00 36.540,00

SUMAS 1.834.200,20 1.834.200,20 2.751.300,30 2.751.300,30 2.751.300,30 2.751.300,30

92


PRODUCTO MES 7 MES 8 MES 9 MES 10 MES 11 MES 12 TOTAL DE COBROS

IBERSARTÁN DE 150 MG 16.430,40 16.430,40 16.430,40 16.430,40 16.430,40 16.430,40 186.211,20

IBERSARTÁN DE 300 MG 35.802,90 35.802,90 35.802,90 35.802,90 35.802,90 35.802,90 405.766,20

LOSARTÁN DE 50 MG 5.103,00 5.103,00 5.103,00 5.103,00 5.103,00 5.103,00 57.834,00

CARVEDILOL 12,5 MG 12.600,00 12.600,00 12.600,00 12.600,00 12.600,00 12.600,00 142.800,00

CARVEDILOL 25 MG 25.200,00 25.200,00 25.200,00 25.200,00 25.200,00 25.200,00 285.600,00

CARVEDILOL 6,25 MG 21.000,00 21.000,00 21.000,00 21.000,00 21.000,00 21.000,00 238.000,00












TAMOXIFENO 20 MG 36.540,00 36.540,00 36.540,00 36.540,00 36.540,00 36.540,00 414.120,00

SUMAS 2.751.300,30 2.751.300,30 2.751.300,30 2.751.300,30 2.751.300,30 2.751.300,30 31.181.403,40



93

Los siguientes cuadros corresponden al tercer año de producción es decir 6 año del proyecto, 84mil unidades mensuales a producirse.

CUADRO 46


PRODUCTO COSTO


IBERSARTÁN DE 150 MG 0,112450 9.445,81 9.445,81 9.445,81 9.445,81 9.445,81 9.445,81


CARVEDILOL 12,5 MG 0,071880 6.037,92 6.037,92 6.037,92 6.037,92 6.037,92 6.037,92

CARVEDILOL 25 MG 0,143760 12.075,84 12.075,84 12.075,84 12.075,84 12.075,84 12.075,84





VITAMINA C 500 MG INYECTABLE 0,434225 36.474,90 36.474,90 36.474,90 36.474,90 36.474,90 36.474,90 COMPLEJO B INYECTABLE 2 ML 0,474000 39.816,00 39.816,00 39.816,00 39.816,00 39.816,00 39.816,00




ERITROPOYETINA DE 4.000 U.I 3,072000 258.048,00 258.048,00 258.048,00 258.048,00 258.048,00 258.048,00 ERITROPOYETINA DE 10.000 U.I 7,321000 614.964,00 614.964,00 614.964,00 614.964,00 614.964,00 614.964,00

TAMOXIFENO 20 MG 0,020983 1.762,60 1.762,60 1.762,60 1.762,60 1.762,60 1.762,60

Sumas 1.914.790,70 1.914.790,70 1.914.790,70 1.914.790,70 1.914.790,70 1.914.790,70

94




PRODUCTO COSTO


IBERSARTÁN DE 150 MG 0,112450 9.445,81 9.445,81 9.445,81 9.445,81 9.445,81 9.445,81

IBERSARTÁN DE 300 MG 0,226726 19.045,00 19.045,00 19.045,00 19.045,00 19.045,00 19.045,00

LOSARTÁN DE 50 MG 0,047060 3.953,02 3.953,02 3.953,02 3.953,02 3.953,02 3.953,02

CARVEDILOL 12,5 MG 0,071880 6.037,92 6.037,92 6.037,92 6.037,92 6.037,92 6.037,92

CARVEDILOL 25 MG 0,143760 12.075,84 12.075,84 12.075,84 12.075,84 12.075,84 12.075,84

CARVEDILOL 6,25 MG 0,119800 10.063,20 10.063,20 10.063,20 10.063,20 10.063,20 10.063,20












TAMOXIFENO 20 MG 0,020983 1.762,60 1.762,60 1.762,60 1.762,60 1.762,60 1.762,60

Sumas 1.914.790,70 1.914.790,70 1.914.790,70 1.914.790,70 1.914.790,70 1.914.790,70

95

CUADRO 47 PROGRAMACIÓN DE VENTAS EN EL AÑO 6

PRODUCTO PRECIO


IBERSARTÁN DE 150 MG 0,260800 16.430,40 21.907,20 21.907,20 21.907,20 21.907,20 21.907,20


CARVEDILOL 12,5 MG 0,200000 12.600,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00

CARVEDILOL 25 MG 0,400000 25.200,00 33.600,00 33.600,00 33.600,00 33.600,00 33.600,00









ERITROPOYETINA DE 4.000 U.I 7,000000 441.000,00 588.000,00 588.000,00 588.000,00 588.000,00 588.000,00 ERITROPOYETINA DE 10.000 U.I 15,000000 945.000,00 1.260.000,00 1.260.000,00 1.260.000,00 1.260.000,00 1.260.000,00

TAMOXIFENO 20 MG 0,580000 36.540,00 48.720,00 48.720,00 48.720,00 48.720,00 48.720,00

Sumas

2.751.300,30 3.668.400,40 3.668.400,40 3.668.400,40 3.668.400,40 3.668.400,40

.

96


PRODUCTO PRECIO


IBERSARTÁN DE 150 MG 0,260800 21.907,20 21.907,20 21.907,20 21.907,20 21.907,20 21.907,20 IBERSARTÁN DE 300 MG 0,568300 47.737,20 47.737,20 47.737,20 47.737,20 47.737,20 47.737,20

LOSARTÁN DE 50 MG 0,081000 6.804,00 6.804,00 6.804,00 6.804,00 6.804,00 6.804,00

CARVEDILOL 12,5 MG 0,200000 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00

CARVEDILOL 25 MG 0,400000 33.600,00 33.600,00 33.600,00 33.600,00 33.600,00 33.600,00 CARVEDILOL 6,25 MG 0,333333 28.000,00 28.000,00 28.000,00 28.000,00 28.000,00 28.000,00









ERITROPOYETINA DE 4.000 U.I 7,000000 588.000,00 588.000,00 588.000,00 588.000,00 588.000,00 588.000,00 ERITROPOYETINA DE 10.000 U.I 15,000000 1.260.000,00 1.260.000,00 1.260.000,00 1.260.000,00 1.260.000,00 1.260.000,00

TAMOXIFENO 20 MG 0,580000 48.720,00 48.720,00 48.720,00 48.720,00 48.720,00 48.720,00

Sumas

3.668.400,40 3.668.400,40 3.668.400,40 3.668.400,40 3.668.400,40 3.668.400,40


97


PRODUCTO PRECIO


IBERSARTÁN DE 150 MG 0,260800 16.430,40 16.430,40 21.907,20 21.907,20 21.907,20 21.907,20

IBERSARTÁN DE 300 MG 0,568300 35.802,90 35.802,90 47.737,20 47.737,20 47.737,20 47.737,20

LOSARTÁN DE 50 MG 0,081000 5.103,00 5.103,00 6.804,00 6.804,00 6.804,00 6.804,00

CARVEDILOL 12,5 MG 0,200000 12.600,00 12.600,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00

CARVEDILOL 25 MG 0,400000 25.200,00 25.200,00 33.600,00 33.600,00 33.600,00 33.600,00

CARVEDILOL 6,25 MG 0,333333 21.000,00 21.000,00 28.000,00 28.000,00 28.000,00 28.000,00






COMPLEJO B INYECTABLE 2 ML 2,800000 176.400,00 176.400,00 235.200,00 235.200,00 235.200,00 235.200,00 HEPARINA SÓDICA DE 50.000 U.I 10 ML 7,000000 441.000,00 441.000,00 588.000,00 588.000,00 588.000,00 588.000,00 HEPARINA SÓDICA DE 50.000 U.I 5 ML 3,250000 204.750,00 204.750,00 273.000,00 273.000,00 273.000,00 273.000,00



ERITROPOYETINA DE 10.000 U.I 15,000000 945.000,00 945.000,00 1.260.000,00 1.260.000,00 1.260.000,00 1.260.000,00

TAMOXIFENO 20 MG 0,580000 36.540,00 36.540,00 48.720,00 48.720,00 48.720,00 48.720,00

Sumas

2.751.300,30 2.751.300,30 3.668.400,40 3.668.400,40 3.668.400,40 3.668.400,40

98



IBERSARTÁN DE 150 MG 21.907,20 21.907,20 21.907,20 21.907,20 21.907,20 21.907,20 251.932,80

IBERSARTÁN DE 300 MG 47.737,20 47.737,20 47.737,20 47.737,20 47.737,20 47.737,20 548.977,80 LOSARTÁN DE 50 MG 6.804,00 6.804,00 6.804,00 6.804,00 6.804,00 6.804,00 78.246,00

CARVEDILOL 12,5 MG 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00 193.200,00

CARVEDILOL 25 MG 33.600,00 33.600,00 33.600,00 33.600,00 33.600,00 33.600,00 386.400,00

CARVEDILOL 6,25 MG 28.000,00 28.000,00 28.000,00 28.000,00 28.000,00 28.000,00 322.000,00 ATORVASTATINA 10 MG 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00 193.200,00





COMPLEJO B INYECTABLE 2 ML 235.200,00 235.200,00 235.200,00 235.200,00 235.200,00 235.200,00 2.704.800,00 HEPARINA SÓDICA DE 50.000 U.I 10 ML 588.000,00 588.000,00 588.000,00 588.000,00 588.000,00 588.000,00 6.762.000,00 HEPARINA SÓDICA DE 50.000 U.I 5 ML 273.000,00 273.000,00 273.000,00 273.000,00 273.000,00 273.000,00 3.139.500,00 ERITROPOYETINA DE 2.000 U.I 294.000,00 294.000,00 294.000,00 294.000,00 294.000,00 294.000,00 3.381.000,00


ERITROPOYETINA DE 10.000 U.I 1.260.000,00 1.260.000,00 1.260.000,00 1.260.000,00 1.260.000,00 1.260.000,00 14.490.000,00

TAMOXIFENO 20 MG 48.720,00 48.720,00 48.720,00 48.720,00 48.720,00 48.720,00 560.280,00

Sumas 3.668.400,40 3.668.400,40 3.668.400,40 3.668.400,40 3.668.400,40 3.668.400,40 42.186.604,60


99

Los siguientes cuadros corresponden al cuarto año de producción es decir 7 año del proyecto en adelante, 84mil

unidades mensuales a producirse.


PRODUCTO COSTO


IBERSARTÁN DE 150 MG 0,112450 9.445,81 9.445,81 9.445,81 9.445,81 9.445,81 9.445,81

IBERSARTÁN DE 300 MG 0,226726 19.045,00 19.045,00 19.045,00 19.045,00 19.045,00 19.045,00

LOSARTÁN DE 50 MG 0,047060 3.953,02 3.953,02 3.953,02 3.953,02 3.953,02 3.953,02

CARVEDILOL 12,5 MG 0,071880 6.037,92 6.037,92 6.037,92 6.037,92 6.037,92 6.037,92

CARVEDILOL 25 MG 0,143760 12.075,84 12.075,84 12.075,84 12.075,84 12.075,84 12.075,84

CARVEDILOL 6,25 MG 0,119800 10.063,20 10.063,20 10.063,20 10.063,20 10.063,20 10.063,20












TAMOXIFENO 20 MG 0,020983 1.762,60 1.762,60 1.762,60 1.762,60 1.762,60 1.762,60

Sumas

1.914.790,70 1.914.790,70 1.914.790,70 1.914.790,70 1.914.790,70 1.914.790,70

100


PRODUCTO COSTO


IBERSARTÁN DE 150 MG 0,112450 9.445,81 9.445,81 9.445,81 9.445,81 9.445,81 9.445,81

IBERSARTÁN DE 300 MG 0,226726 19.045,00 19.045,00 19.045,00 19.045,00 19.045,00 19.045,00

LOSARTÁN DE 50 MG 0,047060 3.953,02 3.953,02 3.953,02 3.953,02 3.953,02 3.953,02

CARVEDILOL 12,5 MG 0,071880 6.037,92 6.037,92 6.037,92 6.037,92 6.037,92 6.037,92

CARVEDILOL 25 MG 0,143760 12.075,84 12.075,84 12.075,84 12.075,84 12.075,84 12.075,84

CARVEDILOL 6,25 MG 0,119800 10.063,20 10.063,20 10.063,20 10.063,20 10.063,20 10.063,20


ATROVASTATINA 20 MG 0,125790 10.566,36 10.566,36 10.566,36 10.566,36 10.566,36 10.566,36 CABONATO DE CALCIO DE 1250 MG 0,030227 2.539,04 2.539,04 2.539,04 2.539,04 2.539,04 2.539,04



COMPLEJO B INYECTABLE 2 ML 0,474000 39.816,00 39.816,00 39.816,00 39.816,00 39.816,00 39.816,00 HEPARINA SÓDICA DE 50.000 U.I 10 ML 4,384311 368.282,09 368.282,09 368.282,09 368.282,09 368.282,09 368.282,09 HEPARINA SÓDICA DE 50.000 U.I 5 ML 2,695311 226.406,09 226.406,09 226.406,09 226.406,09 226.406,09 226.406,09




TAMOXIFENO 20 MG 0,020983 1.762,60 1.762,60 1.762,60 1.762,60 1.762,60 1.762,60

Sumas

1.914.790,70 1.914.790,70 1.914.790,70 1.914.790,70 1.914.790,70 1.914.790,70



101

CUADRO 50 PROGRAMACIÓN DE VENTAS EN EL AÑO 7

PRODUCTO COSTO


IBERSARTÁN DE 150 MG 0,260800 21.907,20 21.907,20 21.907,20 21.907,20 21.907,20 21.907,20

IBERSARTÁN DE 300 MG 0,568300 47.737,20 47.737,20 47.737,20 47.737,20 47.737,20 47.737,20

LOSARTÁN DE 50 MG 0,081000 6.804,00 6.804,00 6.804,00 6.804,00 6.804,00 6.804,00

CARVEDILOL 12,5 MG 0,200000 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00

CARVEDILOL 25 MG 0,400000 33.600,00 33.600,00 33.600,00 33.600,00 33.600,00 33.600,00

CARVEDILOL 6,25 MG 0,333333 28.000,00 28.000,00 28.000,00 28.000,00 28.000,00 28.000,00











ERITROPOYETINA DE 10.000 U.I 15,000000 1.260.000,00 1.260.000,00 1.260.000,00 1.260.000,00 1.260.000,00 1.260.000,00

TAMOXIFENO 20 MG 0,580000 48.720,00 48.720,00 48.720,00 48.720,00 48.720,00 48.720,00

SUMAS 1.753.609,70 3.668.400,40 3.668.400,40 3.668.400,40 3.668.400,40 3.668.400,40 3.668.400,40

102


PRODUCTO PRECIO


IBERSARTÁN DE 150 MG 0,260800 21.907,20 21.907,20 21.907,20 21.907,20 21.907,20 21.907,20

IBERSARTÁN DE 300 MG 0,568300 47.737,20 47.737,20 47.737,20 47.737,20 47.737,20 47.737,20

LOSARTÁN DE 50 MG 0,081000 6.804,00 6.804,00 6.804,00 6.804,00 6.804,00 6.804,00

CARVEDILOL 12,5 MG 0,200000 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00

CARVEDILOL 25 MG 0,400000 33.600,00 33.600,00 33.600,00 33.600,00 33.600,00 33.600,00

CARVEDILOL 6,25 MG 0,333333 28.000,00 28.000,00 28.000,00 28.000,00 28.000,00 28.000,00












TAMOXIFENO 20 MG 0,580000 48.720,00 48.720,00 48.720,00 48.720,00 48.720,00 48.720,00

SUMAS 1.753.609,70 3.668.400,40 3.668.400,40 3.668.400,40 3.668.400,40 3.668.400,40 3.668.400,40



103


PRODUCTO PRECIO


IBERSARTÁN DE 150 MG 0,260800 21.907,20 21.907,20 21.907,20 21.907,20 21.907,20 21.907,20

IBERSARTÁN DE 300 MG 0,568300 47.737,20 47.737,20 47.737,20 47.737,20 47.737,20 47.737,20

LOSARTÁN DE 50 MG 0,081000 6.804,00 6.804,00 6.804,00 6.804,00 6.804,00 6.804,00

CARVEDILOL 12,5 MG 0,200000 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00

CARVEDILOL 25 MG 0,400000 33.600,00 33.600,00 33.600,00 33.600,00 33.600,00 33.600,00

CARVEDILOL 6,25 MG 0,333333 28.000,00 28.000,00 28.000,00 28.000,00 28.000,00 28.000,00












TAMOXIFENO 20 MG 0,580000 48.720,00 48.720,00 48.720,00 48.720,00 48.720,00 48.720,00

Sumas

3.668.400,40 3.668.400,40 3.668.400,40 3.668.400,40 3.668.400,40 3.668.400,40

104



IBERSARTÁN DE 150 MG 21.907,20 21.907,20 21.907,20 21.907,20 21.907,20 21.907,20 262.886,40

IBERSARTÁN DE 300 MG 47.737,20 47.737,20 47.737,20 47.737,20 47.737,20 47.737,20 572.846,40

LOSARTÁN DE 50 MG 6.804,00 6.804,00 6.804,00 6.804,00 6.804,00 6.804,00 81.648,00

CARVEDILOL 12,5 MG 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00 16.800,00 201.600,00

CARVEDILOL 25 MG 33.600,00 33.600,00 33.600,00 33.600,00 33.600,00 33.600,00 403.200,00

CARVEDILOL 6,25 MG 28.000,00 28.000,00 28.000,00 28.000,00 28.000,00 28.000,00 336.000,00











ERITROPOYETINA DE 10.000 U.I 1.260.000,00 1.260.000,00 1.260.000,00 1.260.000,00 1.260.000,00 1.260.000,00 15.120.000,00

TAMOXIFENO 20 MG 48.720,00 48.720,00 48.720,00 48.720,00 48.720,00 48.720,00 584.640,00

Sumas 3.668.400,40 3.668.400,40 3.668.400,40 3.668.400,40 3.668.400,40 3.668.400,40 44.020.804,80



105

4.2 FLUJO DE CAJA PROYECTADO.

CUADRO 52

FACTIBILIDAD DEL PROYECTO.

CONCEPTO AÑO 0 AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3

INVERSIÓN EN TERRENO 150.000,00

CONSTRUCCIÓN 1.750.000,00

PLANTA DE AGUA Y ACONDICIONAMIENTO DE AIRE 28.400,00

EQUIPAMIENTO CONTROL DE CALIDAD 42.697,21

EQUIPAMIENTO DE ÁREA DE SOLIDOS 81.345,77

EQUIPAMIENTO DE ÁREA DE INYECTABLE 65.430,77

EQUIPAMIENTO DE ÁREA DE VIALES BIOTECNOLOGÍA 124.216,77

EQUIPAMIENTO DE ÁREA DE BODEGA DE MATERIA PRIMA Y EMBALAJE 11.285,00

EQUIPAMIENTO DE ÁREA DE BODEGA PRODUCTO TERMINADO 11.285,00

EQUIPAMIENTO DE ÁREA DE GERENCIA DE PRODUCCIÓN 3.465,00

EQUIPAMIENTO DE ÁREA DE GERENCIA GENERAL 3.465,00

EQUIPAMIENTO DE ÁREA DE CONTABILIDAD FINANCIERA 6.110,00

EQUIPAMIENTO DE ÁREA DE SALA DE REUNIONES 2.245,00

EQUIPAMIENTO DE ÁREA DE GERENCIA DE VENTAS 7.550,00

EQUIPAMIENTO DE ÁREA DE RECEPCIÓN 1.845,00

EQUIPAMIENTO DE ÁREA DE TRANSPORTE 44.000,00

OTROS EQUIPOS 200.000,00

TRAMITES DE LICITACIÓN 15.000,00

PILOTOS 20.515,61

SUELDOS 66.000,00 120.000,00 186.000,00

BENEFICIOS SOCIALES 22.123,00 39.951,70 59.739,29

PAGO CAPITAL PRÉSTAMO INVERSIÓN 203.988,56

PAGO INTERÉS PRÉSTAMO INVERSIÓN 433.022,45

PAGOS ESPERADOS 1.988.123,00 593.292,22 1.118.265,91 COBROS ESPERADOS

VARIACIÓN -1.988.123,00 -593.292,22 -1.118.265,91 SALDO INICIAL 3.700.000,00 3.700.000,00 1.711.877,00 1.118.584,78 SALDO FINAL

1.711.877,00 1.118.584,78 318,87

PRÉSTAMO TOTAL 3.700.000,00

106

CONCEPTO AÑO 4 AÑO 5 AÑO 6 AÑO 7 AÑO 8 AÑO 9

SUELDOS 351.000,00 351.000,00 351.000,00 351.000,00 351.000,00 351.000,00

BENEFICIOS SOCIALES 116.181,30 116.181,30 116.181,30 116.181,30 116.181,30 116.181,30

CCI CAPITAL 3.829.581,39

CCI INTERÉS 456.319,94

PAGO DIRECTO A PROVEEDOR 6.701.767,45 17.233.116,27 22.977.488,36 22.977.488,36 22.977.488,36 22.977.488,36

PAGO CAPITAL PRÉSTAMO INVERSIÓN 229.859,42 259.011,34 291.860,46 328.875,68 370.585,34 417.584,84

ESTIMACIÓN EN SERVICIOS BÁSICO 10.000,00 10.000,00 10.000,00 10.000,00 10.000,00 10.000,00

PAGO INTERÉS PRÉSTAMO INVERSIÓN 407.151,59 377.999,67 345.150,55 308.135,33 266.425,67 219.426,17

PAGOS ESPERADOS 12.101.861,09 18.347.308,58 24.091.680,67 24.091.680,67 24.091.680,67 24.091.680,67

COBROS ESPERADOS 18.342.002,00 31.181.403,40 42.186.604,60 44.020.804,80 44.020.804,80 44.020.804,80

VARIACIÓN 6.240.140,91 12.834.094,82 18.094.923,93 19.929.124,13 19.929.124,13 19.929.124,13

SALDO INICIAL 318,87 6.240.459,78 19.074.554,60 37.169.478,53 57.098.602,66 77.027.726,80

SALDO FINAL 6.240.459,78 19.074.554,60 37.169.478,53 57.098.602,66 77.027.726,80 96.956.850,93

CONCEPTO AÑO 10 AÑO 11 AÑO 12 AÑO 13 AÑO 14 AÑO 15

SUELDOS 351.000,00 351.000,00 351.000,00 351.000,00 351.000,00 351.000,00

BENEFICIOS SOCIALES 116.181,30 116.181,30 116.181,30 116.181,30 116.181,30 116.181,30

CCI CAPITAL

CCI INTERÉS

PAGO DIRECTO A PROVEEDOR 22.977.488,36 22.977.488,36 22.977.488,36 22.977.488,36 22.977.488,36 22.977.488,36

PAGO CAPITAL PRÉSTAMO INVERSIÓN 470.545,05 530.221,94 597.467,36

ESTIMACIÓN EN SERVICIOS BÁSICO 10.000,00 10.000,00 10.000,00

PAGO INTERÉS PRÉSTAMO INVERSIÓN 166.465,96 106.789,07 39.543,65

PAGOS ESPERADOS 24.091.680,67 24.091.680,67 24.091.680,67 23.444.669,66 23.444.669,66 23.444.669,66

COBROS ESPERADOS 44.020.804,80 44.020.804,80 44.020.804,80 44.020.804,80 44.020.804,80 44.020.804,80

VARIACIÓN 19.929.124,13 19.929.124,13 19.929.124,13 20.576.135,14 20.576.135,14 20.576.135,14

SALDO INICIAL 96.956.850,93 116.885.975,06 136.815.099,19 156.744.223,33 177.320.358,47 197.896.493,61

SALDO FINAL 116.885.975,06 136.815.099,19 156.744.223,33 177.320.358,47 197.896.493,61 218.472.628,75

Fuente: Ministerio Salud Publica, Datos obtenidos del trabajo de campo para la presente investigación, Instituciones

Financieras Elabordo El autor.

107

4.3 ESTADO DE PÉRDIDAS Y GANANCIAS

CUADRO 53 ESTADO DE PÉRDIDAS Y GANANCIAS PROYECTADOS

AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5

VENTAS 20.176.202,20 32.098.503,50

SUMA DE GASTOS 88.123,00 159.951,70 678.761,74 12.627.911,19 18.343.131,35

COSTO DE PRODUCCIÓN 11.488.744,18 17.233.116,27

SUELDOS 66.000,00 120.000,00 186.000,00 351.000,00 351.000,00

BENEFICIOS SOCIALES 22.123,00 39.951,70 59.739,29 116.181,30 116.181,30

DEPRECIACIÓN 254.834,12 254.834,12

PROYECCIÓN DE CONSUMO DE SERVICIOS BÁSICOS 10.000,00 10.000,00

CCI INTERÉS

PAGOS DE INTERÉS 433.022,45 407.151,59 377.999,67

UAPT -88.123,00 -159.951,70 -678.761,74 7.548.291,01 13.755.372,15

PT 1.132.243,65 2.063.305,82

IR 1.411.530,42 2.572.254,59

UTILIDAD NETA -88.123,00 -159.951,70 -678.761,74 5.004.516,94 9.119.811,73

108

ESTADO DE PÉRDIDAS Y GANANCIAS PROYECTADOS


VENTAS 43.103.704,70 44.020.804,80 44.020.804,80 44.020.804,80 44.020.804,80

SUMA DE GASTOS 24.054.654,32 24.017.639,11 23.975.929,44 23.928.929,94 23.875.969,73

COSTO DE PRODUCCIÓN 22.977.488,36 22.977.488,36 22.977.488,36 22.977.488,36 22.977.488,36

SUELDOS 351.000,00 351.000,00 351.000,00 351.000,00 351.000,00


DEPRECIACIÓN 254.834,12 254.834,12 254.834,12 254.834,12 254.834,12

PROYECCIÓN DE CONSUMO DE SERVICIOS BÁSICOS 10.000,00 10.000,00 10.000,00 10.000,00 10.000,00

CCI INTERÉS

PAGOS DE INTERÉS 345.150,55 308.135,33 266.425,67 219.426,17 166.465,96

UAPT 19.049.050,38 20.003.165,69 20.044.875,36 20.091.874,86 20.144.835,07

PT 2.857.357,56 3.000.474,85 3.006.731,30 3.013.781,23 3.021.725,26

IR 3.562.172,42 3.740.591,98 3.748.391,69 3.757.180,60 3.767.084,16

UTILIDAD NETA 12.629.520,40 13.262.098,85 13.289.752,36 13.320.913,03 13.356.025,65

109

ESTADO DE PÉRDIDAS Y GANANCIAS PROYECTADOS


VENTAS 44.020.804,80 44.020.804,80 44.020.804,80 44.020.804,80 44.020.804,80

SUMA DE GASTOS 23.816.292,84 23.749.047,43 23.709.503,78 23.454.669,66 23.454.669,66

COSTO DE PRODUCCIÓN 22.977.488,36 22.977.488,36 22.977.488,36 22.977.488,36 22.977.488,36

SUELDOS 351.000,00 351.000,00 351.000,00 351.000,00 351.000,00


DEPRECIACIÓN 254.834,12 254.834,12 254.834,12

PROYECCIÓN DE CONSUMO DE SERVICIOS BÁSICOS 10.000,00 10.000,00 10.000,00 10.000,00 10.000,00

CCI INTERÉS

PAGOS DE INTERÉS 106.789,07 39.543,65 0,00

UAPT 20.204.511,96 20.271.757,37 20.311.301,02 20.566.135,14 20.566.135,14

PT 3.030.676,79 3.040.763,61 3.046.695,15 3.084.920,27 3.084.920,27

IR 3.778.243,74 3.790.818,63 3.798.213,29 3.845.867,27 3.845.867,27

UTILIDAD NETA 13.395.591,43 13.440.175,14 13.466.392,58 13.635.347,60 13.635.347,60

Fuente: Ministerio Salud Publica, Datos obtenidos del trabajo de campo para la presente investigación, Instituciones

Financieras


110

4.4 CONCLUSIONES DE FACTIBILIDAD

CUADRO 54

CÁLCULO DE LA TASA INTERNA DE RETORNO

PERIODO UTILIDAD

NETA DEPRECIACIÓN

FLUJO EFECTIVO

OPERATIVO

AÑO 0

-3.700.000,00

AÑO 1 -88.123,00 0,00 -88.123,00

AÑO 2 -159.951,70 0,00 -159.951,70

AÑO 3 -678.761,74 0,00 -678.761,74

AÑO 4 5.004.516,94 254.834,12 5.259.351,06

AÑO 5 9.119.811,73 254.834,12 9.374.645,85

AÑO 6 12.629.520,40 254.834,12 12.884.354,52

AÑO 7 13.262.098,85 254.834,12 13.516.932,97

AÑO 8 13.289.752,36 254.834,12 13.544.586,48

AÑO 9 13.320.913,03 254.834,12 13.575.747,15

AÑO 10 13.356.025,65 254.834,12 13.610.859,77

AÑO 11 13.395.591,43 254.834,12 13.650.425,55

AÑO 12 13.440.175,14 254.834,12 13.695.009,25

AÑO 13 13.466.392,58 254.834,12 13.721.226,70

AÑO 14 13.635.347,60 0,00 13.635.347,60

AÑO 15 13.635.347,60 0,00 13.635.347,60

CÁLCULO DE LA TIR 58,71%

Conclusiones:

Después de realizar todos los cuadros antes expuestos, se determinó lo

siguiente:

El capital de Trabajo asciende a un total de 1.151.658,82

La Tasa Interna de Retorno (TIR) es de un total de 58,71% lo que significa

que el retorno de la inversión en un horizonte de 15 años es de 58,71%.

111

El costo de Capital (Ko): El cálculo de esta tasa es del porcentaje de la

inversión adquirida a través del préstamo multiplicada por la tasa de interés

de dicho prestamos más el porcentaje de la inversión por cuenta propia

multiplicado por el porcentaje estimado de ganancia del dinero propio

invertido.

En este proyecto se considera que la inversión es financiada en un 100% por

préstamo, lo que refleja que el costo de capital es la misma que la tasa de

interés por ese préstamo, es decir 12%, claro que para establecer un costo

de capital que nos ayude a ser más exigente el proyecto se le sumaria un

total de 4% como provisión de eventualidades futuras lo que nos da como

resultado un Ko Costo de capital de 16%

VAN. Es el Valor Actual Neto de los flujos futuros traídos a valor presente a

una tasa de interés igual al costo de capital, la misma que debe ser positiva,

que significaría la rentabilidad monetaria de la inversión o al menos cero lo

que significaría que al menos el proyecto no originará pérdida ni ganancia en

la inversión siendo ya decisión del inversionista si realiza o no dicho

proyecto.

Para nuestro proyecto el valor actual neto a una tasa de interés de 16% (Ko)

es de $ 28.094.140,17; siendo así que esto determina la rentabilidad de la

puesta en marcha de nuestro proyecto.

Comparación TIR, Ko

La TIR del proyecto es de 58,71% mientras que el costo de capital es de

16%, esto no ratifica la rentabilidad del proyecto al ser su tasa de retorno

superior al costo de capital de la misma.

112

Esta diferencia se explica por la disposición del estado ecuatoriano de

priorizar la industrialización por sustitución selectiva de importaciones que

este mercado esté dentro del esquema para el cambio de la matriz

productiva lo que garantiza el consumo de nuestro producto y restringir las

importaciones o en su defecto solo permitir para cubrir el mercado que no

podríamos abarcar, además de que estos productos cuentan con lista de

precios fijada por el Estado, es decir que el precio no se verá afectado en

este proceso, lo que si se podría establecer es la posibilidad de disminuirlos

en un futuro claro que todo es supeditado a disposiciones gubernamentales

pero por ahora y considerando la priorización del Estado en este sector se

mantiene este proyecto con la rentabilidad calculada.

Por tanto, el proyecto es rentable como lo demuestra el VAN con un saldo

positivo y lo ratifica la TIR muy superior que el Costo de Capital.

CONCLUSIONES:

El Estado ecuatoriano garantiza el Buen Vivir de cada uno de los

habitantes de nuestro país. (Salud, Educación, Trabajo).

El Estado ecuatoriano garantiza de por Vida a cada uno de los

habitantes de nuestro país que padezca algún tipo de enfermedad

denominada Catastrófica. (Insuficiencia Renal Crónica y todo tipo de

Cáncer).

El Estado ecuatoriano debe cubrir los tratamientos integrales de una

Enfermedad Denominada Catastrófica, para aquellos pacientes que

no tienen ningún seguro que pueda cubrir el 100% de la enfermedad. (

Tecnología, Insumos Farmacéuticos, Medicamentos en General).

El Ecuador a igual que la mayoría de los países de América Latina,

tienen un déficit en la Balanza Comercial, debido a su bajo nivel de

exportaciones. Situación que da porque aún somos productores

113

agrícolas, con escaso valor agregado que pueda sustentar una

transformación industrial.

Según la presente tesis, hemos comprobado que la hipótesis a la

propuesta de implementación del Laboratorio Farmacéutico de

Medicina Renal y Oncológico es viable y rentable para ser

implementado, generando un efecto positivo en el saldo de Balanza

de Pagos y en la sostenibilidad del sistema de dolarización en el

País.

Con este proyecto también estamos aportando al cambio de la matriz

productiva generando valor agregado y asegurando el abastecimiento

de medicinas de especialización.

RECOMENDACIONES:

En el caso de la Insuficiencia Renal Crónica, que es la más

relevante en las enfermedades Catastróficas, la prevención es lo

más importante, detectar a tiempo a personas diabéticas e

hipertensas que puedan desarrollar insuficiencia renal crónica

entre las edades de 50 – 60 años. Establecer un programa

sostenido por parte del Ministerio de Salud Pública, como es el

Médico de la Familia o el Médico del Barrio, es aquel que tendrá

como objetivo detectar a tiempo futuros pacientes que pueden

desarrollar algún tipo de enfermedad denominada Catastrófica, y

así garantizar el Buen Vivir.

Incursionar en el modelo del cambio de la matriz productiva a

través de la sustitución selectiva de medicina de especialización.

Produciendo medicina de especialización con alto valor agregado y

componente nacional para el mercado interno, restringiendo la

salida de divisas para sostener el sistema de dolarización y

114

exportar a otros países medicina para un sector estratégico en la

Salud como las enfermedades catastróficas, (Insuficiencia Renal

Crónica y otros Tipos de Cáncer), con ello reducir el déficit de la

Balanza Comercial.

Según la presente tesis, se recomienda la ejecución del

Laboratorio Farmacéutico de Medicina Renal y Oncológico debido

a su factibilidad y viabilidad para ser implementado.

115

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