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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE NICARAGUA FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS. CARRERA DE FARMACIA. “A la libertad por la universidad” Monografía para optar al título de Licenciado Químico Farmacéutico. Cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento para los medicamentos en la farmacia y bodega del Hospital Escuela Cesar Amador Molina, período de Agosto- Octubre 2015 Matagalpa, Nicaragua. Autores: Br. Heymi de Jesús Hernández Rocha. Br. Osmin Esaú Lasso Mora. Br. Douglas Ovidio Meléndez Reyes. Tutor: MsC. Angélica María Sotelo Chevez. Fecha: León, Nicaragua 2 de diciembre del 2015

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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE NICARAGUA

FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS.

CARRERA DE FARMACIA.

“A la libertad por la universidad”

Monografía para optar al título de Licenciado Químico Farmacéutico.

Cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento para los medicamentos en la

farmacia y bodega del Hospital Escuela Cesar Amador Molina, período de Agosto-

Octubre 2015 Matagalpa, Nicaragua.

Autores:

Br. Heymi de Jesús Hernández Rocha.

Br. Osmin Esaú Lasso Mora.

Br. Douglas Ovidio Meléndez Reyes.

Tutor:

MsC. Angélica María Sotelo Chevez.

Fecha: León, Nicaragua 2 de diciembre del 2015

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Índice

Introduccion ………..…………………….…………………..1

Antecedentes…………………………………………………..3

Justificacion ………………………………………….………..5

Planteamiento del problema …………………………….…….6

Objetivos General………………………………………….…..7

Objetivos Específicos………………………………………..…7

Marco Teorico ………………………………………………….8

Diseño Metodológico………………………………………….44

Resultados ……………………………………………………..49

Conclusión……………………………………………………..67

Recomendaciones………………………………………………68

Bibliografía………………………………………………….…69

Anexo………………………………………………………..…72

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Agradecimientos

Agradecemos primeramente a Dios nuestro padre el creador por bendecirnos con la vida y

permitirnos culminar nuestra carrera con éxito.

A nuestros padres y familiares consejeros por excelencia que han sido la razón de ser los

profesionales que hoy en día somos, de la misma manera son los que nos dieron a lo largo

de este trayecto, apoyo incondicional al igual que moral como económico además de todo

el amor, cariño y comprensión; incentivos que nos han ayudado a ser mejores cada día.

A nuestros ilustres maestros que fueron a lo largo de esta carrera los mejores en la

formación profesional especialmente a nuestra tutora MsC. Angélica Sotelo por su valioso

apoyo, comprensión y dedicación.

Al hospital escuela Cesar Amador Molina- Matagalpa por permitirnos realizar nuestro

estudio, a las Lic. Sheyla García responsable de farmacia y la Lic. Ana López responsable

de bodega por brindarnos con mucho cariño y paciencia la información importante y

necesaria para nuestro trabajo monográfico.

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Dedicatoria

Dedico este trabajo monográfico primeramente a Dios que me ha permitido la vida y el que

me ha llevado por el buen sendero para culminar con éxito mi carrera y lo más importante

que me ha bendecido con unos padres ejemplares que con arduo trabajo, sacrificio y apoyo

me sacaron adelante.

Heymi Hernández.

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Dedicatoria

Dedico mi trabajo a mis padres Zulema Mora y José Lazo, mi abuelita Nelly Ocón, a cada

uno de mis familiares que fueron gran apoyo de manera incondicional en todo el transcurso

de mi carrera, y a mis amistades que siempre estuvieron pendiente de mi dándome todo su

ayuda cuando los necesite, entre ellos muy importantes para mí Isabel Pilarte y Pedro

Vargas.

Osmin Lasso.

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Dedicatoria

Ante todo dedico ésta tesis al padre celestial por permitirme tener la fuerza y el ánimo para

culminar la carrera y alcanzar una meta más.

A mi amada madre; Esterlina Reyes Mejía por la confianza y el apoyo brindado sin

condición, que sin duda alguna en el trayecto de mi vida ha demostrado su amor

corrigiendo mis faltas y celebrando mis triunfos; a Luis Manuel Montealegre porque más

allá de emular a un padre es un gran amigo, a Oscar Alejandro que es el mejor hermano que

puedo tener, a mi mamita Cándida Mejía que junto a tíos y primas han sido una gran

influencia en mi razón de ser.

A MsC. María Angélica Sotelo por demostrar un gran ser humano y compartir todos sus

conocimientos para formar profesionales de la salud con un espíritu altruista y deseo de

superación y así motivando a ser mejor cada día.

Douglas Meléndez Reyes.

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INTRODUCCION

Los medicamentos son una parte esencial e indispensable en los servicios de atención

sanitaria en todas las culturas y sociedades. Cuando se tiene acceso a ellos, son a menudo

un componente esencial en muchos de los programas de prevención de enfermedades y en

casi todos los tratamientos.

Un adecuado almacenamiento de medicamentos garantiza al paciente un producto de

calidad y cumplimiento del efecto terapéutico deseado.

La distribución geográfica de la población y de los establecimientos de salud determina

donde se necesitan los medicamentos. La planificación del almacenamiento comienza con

un análisis de los requisitos de aprovisionamientos existentes y futuros a fin de establecer

el tipo y la cantidad de medicamentos que precise cada establecimiento y el volumen

general que manejara el sistema de distribución. Entonces pueden determinarse las

ubicaciones adecuadas y el tamaño idóneo del almacén. Por muy simple que sea el

almacén, las instalaciones de almacenamiento siempre deben contar con protección contra

robos, daños por el agua, plagas o incendios.

Las buenas prácticas de almacenamiento constituyen un conjunto de normas, procesos y

procedimientos de carácter obligatorio que tienen por objeto asegurar que los productos

farmacéuticos y afines se almacenen y distribuyan en forma adecuada y controlada de

acuerdo con las normas de calidad y a las condiciones establecidas por el fabricante. El

profesional Químico Farmacéutico que asume la dirección técnica o regencia de cualquier

establecimiento farmacéutico es responsable de cuanto afecte la identidad, pureza y buen

estado de los productos que se almacenan en éstos.

Son muchos los factores que inciden en la estabilidad del medicamento desde su

fabricación hasta el momento de su utilización, por lo que deficiencias en los sistemas de

conservación o en el tipo de envase pueden ocasionar estragos en la estabilidad de un

medicamento.

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Para evitar o retrasar cualquier tipo de reacciones que afecten las características

organolépticas pueden tomarse una serie de medidas, entre las que podemos destacar el

control de la temperatura, ya que un incremento de la temperatura, en términos generales,

se acompaña de un aumento en la velocidad de degradación, humedad, un fármaco

humedecido puede desintegrarse antes de su consumo (comprimido), etc.

Unas instalaciones de almacenamiento bien situadas, bien construidas, bien organizadas y

seguras constituyen un componente esencial del sistema de suministro de medicamentos. El

lugar idóneo en el edificio proporciona el ambiente correcto para almacenar los

medicamentos y contribuye a un flujo eficiente de los medicamentos y materiales

suministrados.

Estos establecimientos de salud se necesitan para almacenar en buenas condiciones de

seguridad los medicamentos y los suministros médicos. Los almacenes de suministros

médicos a nivel regional y distrito son por lo general manuales, a menudos agregados en los

hospitales a los que les beneficia.

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ANTECEDENTES.

Hoy en día el almacenamiento de los medicamentos e insumos, constituye un elemento

fundamental dentro de toda institución destinada al manejo de productos farmacéuticos, las

mismas que engloban políticas, actividades y recursos con el objeto de mantener garantizar

la calidad, conservación y el cuidado de los medicamentos, para una buena prestación de

servicios de salud.

El instituto de farmacia de la universidad Habana Cuba realizo un estudio de

caracterización de los servicios farmacéuticos hospitalarios. Los aspectos relacionados con

la estructura física y organizativa constituyen elementos esenciales y primarios para evaluar

la calidad asistencial de los servicios farmacéuticos hospitalarios. Con el objetivo de

analizar el funcionamiento de estas unidades asistenciales, se visitaron en el período

comprendido entre octubre de 2004 y junio de 2005, el 95,5 % de los hospitales generales y

clínico quirúrgicos de Cuba. En este trabajo se presentan los resultados en los que se

concluye que la infraestructura física que corresponden a estos centros presentan una alto

porcentaje de deterioro siendo incapaces de brindar las condiciones de almacenamiento

adecuadas y la organización de estos servicios indican que la insuficiencia de personal

calificado para cumplir con dichas normas, debido a su poca preparación profesional y

experiencia.

La realización de un estudio en el Hospital Apoyo Chepen de la ciudad de Perú con el

enfoque en la gestión del almacenamiento de medicamentos y material médico de dicho

hospital, encontrando la mayor debilidad en la infraestructura, además que no se contaba

con personal profesional capacitado y los almacenes no reunieron las condiciones

adecuadas para su funcionamiento.

Se realizó un estudio sobre el cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento de

insumos médicos en los centros de salud de la ciudad de León, encontrando que las áreas de

almacenes no cuentan con una infraestructura adecuada, el área de almacenamiento es muy

reducida y las condiciones ambientales son inadecuadas; el estudio revela un 64%, siendo

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el factor económico que les impide llegar al 100% del cumplimiento de las buenas prácticas

de almacenamiento de medicamentos.

Se realizó un estudio en el almacén del Hospital San Felipe, Tegucigalpa, Honduras, con el

propósito de conocer el proceso de recepción, almacenaje y distribución de medicamentos,

en el periodo enero 2011 - septiembre 2012, los resultados obtenidos fueron que se cuenta

con poca inversión económica, su infraestructura cuenta con un tamaño razonable, pero no

dispone del tamaño suficiente para almacenar, habían productos en el piso, techos sin

aislante de calor, instalaciones eléctricas en buen estado, no dispone de un área específica

para recepción ni mesones pata su revisión, los psicotrópicos y estupefacientes no se

encuentran en aéreas especiales ni bajo llaves, no poseen un control de la temperatura.

Se realizó un estudio en el almacén general del Hospital Nacional San Juan de Dios de la

ciudad de San Miguel, El Salvador; en el que se evaluó el proceso de almacenamiento de

medicamentos en el periodo Julio-Agosto 2014, y los resultados obtenidos fueron: Espacio

físico insuficiente para los insumos, infraestructura con riesgos de ocasionar daños a los

mismos. La temperatura relativa sobrepasa los 30°C y la humedad sobrepasa 60% todo esto

se traduce en gastos económicos al hospital y daño directo a la calidad de los

medicamentos.

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JUSTIFICACION.

Conocer el adecuado almacenamiento de los productos farmacéuticos es la importancia

para desarrollar la siguiente investigación a nivel de una Farmacia Hospitalaria basándose

en los estándares determinados por la OMS y el MINSA, los cuales especifican el correcto

almacén, para garantizar óptimas condiciones del producto al momento de su dispensación

y así determinar en qué porcentaje se cumplen dichos parámetros en una área de estudio

señalada.

Las razones que motivan la realización de dichos estudios investigativos es mantener las

condiciones adecuadas de almacenamiento para los insumos de salud lo cual es esencial

para asegurar y conservar su calidad, por lo tanto, esto importante para prestar un servicio

adecuado a los pacientes que requieran de ellos y de esta manera economizar recursos.

El almacenamiento adecuado de los medicamentos les dará una mayor confianza a quienes

los necesiten, ya que estos se presentaran en óptimas condiciones manteniendo siempre sus

condiciones de calidad que requieren para lograr el efecto terapéutico esperado, bien sea

curar, prevenir o controlar las enfermedades.

Nosotros como futuros farmacéuticos jugamos un papel importante en la protección y

almacenamiento adecuado de los medicamentos por eso es importante estar muy informado

en las actualizaciones de las buenas prácticas que deben de haber en la farmacia y todo lo

que en ella lo involucre y promover siempre la continuidad de estas buenas prácticas y

lograr así lo que esperamos al final de este largo proceso desde el momento en que se

piensa elaborar un medicamento hasta el final que es consumo por parte del paciente.

El presente trabajo permitirá aportar y reforzar conocimientos sobre el ciclo logístico que

requieren los medicamentos desde su adquisición-almacenamiento-distribución, en él se

plasmará los niveles del cumplimiento de las Buenas prácticas de almacenamiento de

medicamentos en el Hospital Escuela Cesar Amador Molina de la ciudad de Matagalpa.

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Planteamiento del problema

¿Por el incumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento de medicamentos se

generan pérdidas cuantiosas que se pueden traducir en el daño de los medicamentos?

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Objetivos

Objetivo general:

Verificar el cumplimiento de buenas prácticas de almacenamiento de medicamentos

en la farmacia y bodega del Hospital Escuela Cesar Amador Molina-Matagalpa, de

acuerdo a Normas del MINSA

Objetivos específicos:

Investigar las condiciones de almacenamiento de los medicamentos en la farmacia y

bodega del HECAM.

Conocer la organización de almacenamiento de los medicamentos en el HECAM.

Identificar posibles errores en el proceso de almacenamiento de los medicamentos

en el HECAM.

Valorar el porcentaje de cumplimiento en el almacenamiento de medicamentos

existentes en la farmacia y bodega de almacenamiento en el HECAM de acuerdo a

Normas del MINSA.

Comprobar si el medicamento entregado en la farmacia HECAM se encuentra en

buen o mal estado según su forma farmacéutica.

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Marco teórico.

Las farmacias hospitalarias suelen depender de la dirección médica de un hospital, al igual

que los servicios de Análisis Clínicos, Microbiología o Medicina Nuclear entre otros. Son

responsables de la adquisición, conservación, dispensación y elaboración de medicamentos

así como de la selección y evaluación de medicamentos, la información fármaco

terapéutica, las actividades de farmacocinética clínica, de farmacovigilancia, el control de

productos en fase de investigación clínica y la realización de estudios de utilización

de medicamentos. (2)

En lo que a la especialidad de estudios se refiere, la Farmacia Hospitalaria es una

especialidad farmacéutica que se ocupa de servir a la población en sus necesidades

farmacéuticas, a través de la selección, preparación, adquisición, control, dispensación,

información de medicamentos y otras actividades orientadas a conseguir una utilización

apropiada, segura y costo-efectiva de los medicamentos y productos sanitarios, en beneficio

de los pacientes atendidos en el hospital y en su ámbito de influencia.(2)

Por tanto, las farmacias hospitalarias son responsables de coordinar las comisiones de

farmacia y terapéutica de los hospitales y de elaborar y mantener las guías o formularios

farmacoterapéuticos. Es decir, cumplen funciones de gestión, logísticas, y clínicas tanto con

fines asistenciales, docentes como de investigación. (2)

El Servicio de Farmacia de un hospital es un Servicio General Clínico, integrado funcional

y jerárquicamente en el hospital. Los objetivos del servicio son los siguientes: (7)

– Asumir la responsabilidad técnica de la adquisición, calidad, correcta conservación,

cobertura de las necesidades, custodia, preparación de fórmulas magistrales o preparados

oficinales y dispensación de los medicamentos precisos, incluidos en la guía fármaco

terapéutica del hospital.

Garantizar que los medicamentos y material médico conserven su calidad y eficacia

terapéutica el cual el almacenamiento es un punto clave.

– Establecer un sistema eficaz y seguro de dispensación de los medicamentos.

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– Formar parte de la Comisión de Farmacia y Terapéutica del hospital, y en el marco de la

misma, participar en la selección de los medicamentos a incluir y su empleo; e igualmente

de las especialidades que deben ser excluidas del petitorio.

– Formar parte de todas aquellas comisiones en las que sus conocimientos puedan ser

útiles.

– Establecer un sistema de información de medicamentos a pacientes y personal sanitario.

– Llevar a cabo actividades educativas sobre cuestiones de su competencia dirigidas a

personal sanitario y a pacientes.

– Efectuar trabajos de investigación propios o en colaboración con otras unidades o

servicios y participar en los ensayos clínicos con medicamentos.

– Realizar la dispensación ambulatoria a aquellos pacientes que lo precisen, de acuerdo a la

legislación vigente establecida.

– Establecer un sistema de farmacovigilancia dentro del hospital que permita la detección

precoz de efectos secundarios y/o reacciones adversas importantes.

– Planificación de estudios de utilización de medicamentos.

– Llevar a cabo actividades de farmacocinética clínica.

– Colaboración en programas educacionales y de formación con otras estructura sanitarias

de la zona: atención primaria, atención especializada, colegios profesionales.

– Puesta en marcha de unidades centralizadas de mezclas intravenosas para la preparación,

correcta conservación, seguimiento y dispensación de medicamentos de administración

intravenosa.

– Integración en los equipos multidisciplinares de prescripción y seguimiento de

nutriciones parenterales creados en el hospital.

– Creación de unidades centralizadas de preparación, correcta conservación, seguimiento y

dispensación de medicamentos citostáticos.

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– Llevar a cabo cuantas funciones puedan redundar en mejor uso y control de los

medicamentos.

De acuerdo a estas funciones, vemos cómo las actividades farmacéuticas son de tipo

asistencial, administrativo, tecnológico y científico. Los servicios de farmacia deben

disponer de zonas específicas destinadas al almacenamiento de los medicamentos y

productos químicos disponibles en el mismo. (7)

Almacenamiento: Proceso que permite la ubicación adecuada de los medicamentos para

asegurar su conservación, incluye las actividades de recepción, ubicación técnica en un

espacio físico apropiado que facilite los procedimientos de control de calidad. El proceso de

almacenamiento tiene como objetivo asegurar la calidad de los insumos de salud,

procurando conservar sus características durante su permanencia dentro del almacén con el

fin de que estos lleguen al paciente en condiciones óptimas para su uso y puedan ejercer la

acción terapéutica esperada, estableciendo las condiciones físicas, higiénicas y de

infraestructura necesaria, conjugando actividades de recepción, clasificación, ubicación y la

eventual manipulación y control de existencia de los suministros.(4)

Las funciones del almacenamiento:

Conservación y protección de los insumos.

Mantenimiento, seguridad, cuidado y uso adecuado.

Planificar el uso del espacio y aplicación de método de almacenamiento.

Reposición oportuna de las existencias, manteniendo un nivel mínimo.

Establecer y programar las necesidades del personal y demás medios para su eficaz

administración.

Evitar la acumulación de existencias innecesarias eliminando las existencias

dañadas, vencidas o sin movimiento. (10)

La superficie de los almacenes estará condicionada por:

a) El número de camas del hospital

Número de camas Intervalo de suministro Área recomendada

50 Un mes 50m2

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75 Dos meses 75m2

100 Un mes 100m2

b) El tipo de hospital y especialidades médicas que trabajan en el (quirúrgico,

larga estancia, pediátrico etc.)

c) La frecuencia de pedidos a los proveedores.

d) La situación geográfica del hospital

e) La conservación de otros productos distintos a los medicamentos, como

material médico-quirúrgico, gasas, suturas, etc.

Los productos almacenados deben estar separados y debidamente

clasificados y puede ser de la siguiente manera:

a) Por formas farmacéuticas (comprimidos, ampollas, etc.)

b) Por orden alfabético, bien de marcas comerciales o de principios activos.

c) Por el tipo de envase (clínico o normal)

El método más empleado es la clasificación por orden alfabético de marcas

comerciales.

Dentro de los almacenes es conveniente distinguir varias áreas de trabajo,

que no siempre son espacios físicos definidos:

a) La entrada de mercancía, directamente desde el exterior, que debe ser

independiente del resto de accesos al servicio y por supuesto con una fácil

comunicación con el almacén principal

b) El área de recepción.

c) Almacenes propiamente dichos.(4)

1. Almacenamiento según el MINSA.

El almacenamiento de los insumos médicos inicia una vez concluida su recepción para la

cual deberá aplicarse los siguientes procedimientos de manejo interno:

a) Ubicar los insumos recibidos en los estantes y casillas (ubicación)

correspondiente de acuerdo a su naturaleza y a la fecha de vencimiento,

dejar de primero a los despachos los que tienen fecha de vencimiento más

próxima.

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b) Registrar en la tarjeta de estiba de bodega los datos contenidos en el

INFORME DE RECEPCION.

c) Archivar copia de informe de recepción una vez efectuado el registro en la

tarjeta de estiba.

d) Enviar a contabilidad los originales del IR para su registro adjuntándole los

demás documentos soporte. Agregar los documentos soportes de la entrada a

bodega.

e) La tarjeta de estiba debe permanecer adjunto al insumo a que pertenece,

salvo cuando se usen para conciliar con contabilidad.

f) Elaborar por parte de la persona a cargo del Master Kardex un informe

mensual y llevar al día las entradas y salida de la bodega y el saldo de cada

producto existente.

g) Comunicar a la unidad de almacén central los bienes de naturaleza especial

(banco de sangre, biológicos, gases medicinales) que sean entregados

directamente a la dependencia correspondiente, para que se proceda a su

recepción y elaborar la requisa de salida con destino a la dependencia donde

se custodiara el bien. (5)

Para asegurar la conservación y protección de los bienes, su fácil y segura identificación, su

rápido manejo y el máximo aprovechamiento del espacio debe aplicarse los siguientes

procedimientos:

a) Almacenar los artículos conforme el grado de protección que requiera cada uno de

ellos en particular. La temperatura, la humedad, los riesgos, la caducidad, y costos

constituye factores que deben tenerse presente al ubicarlos.

b) Ordenar la disposición de los artículos como un elemento esencial para los fines de

localización, protección y distribución.

c) Estibar los bienes voluminosos se debe utilizando la máxima altura disponible del

almacén, tomando en cuenta la capacidad del piso y sobre todo la resistencia del

empaque o envase que lo contenga.

d) Depositar los artículos pequeños y artículos sueltos en casilleros, anaqueles, gavetas,

cajas los cuales deben estar enumerados adecuadamente para facilitar su localización.

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e) Manejar con cuidado aquellos grupos de artículos, que requieren movilización y

custodia especiales, en virtud de algunas de las siguientes características: baja

temperatura, auto combustión, peligro de envenenamiento por aspiración, ingestión,

descomposición y explosión.

f) Establecer medidas prácticas de mantenimiento con el objeto de asegurar la higiene y

el aseo en todas áreas del almacén, evitando la presencia de cartones o cualquier

envase roto en las áreas de depósito.

g) Manejar bajo llave los productos anestésicos, psicotrópicos y estupefacientes.(5)

Buenas prácticas de almacenamiento.

El propósito de las buenas prácticas de almacenamiento es garantizar la calidad de los

productos. El almacenamiento es el proceso mediante el cual se asegura la buena

conservación y protección de los medicamentos, su fácil y segura identificación y

localización; su rápido manejo y el máximo aprovechamiento del espacio físico. Los

medicamentos deben guardarse en sus envases sellados, en lugares alejados del calor, luz

directa, humedad, polvo, roedores e insectos. (4)

2. Normas básicas del proceso de almacenamiento.

Características de la farmacia y bodegas:

• Debe mantener la cantidad y tipo de medicamentos que maneja con relación al número de

servicios que utiliza el hospital.

• Debe prestar la disponibilidad de espacio para los diferentes medios de transporte internos

de medicamentos.

• Debe contar con la disponibilidad de local específico que garantice la adecuada

conservación de los medicamentos.

• Su ubicación debe ser accesible para los departamentos a los cuales se les presta el

servicio.

• Debe garantizar la seguridad del local: presencia de balcones, puertas con cerrojos y

candados, personal para seguridad del almacén.

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• Debe tener un diseño que permita su ampliación, según futuras necesidades. (4)

Ordenamiento de los insumos médicos

Si ordena tarima o cajas apilables en tarimas, colóquelas;

Por lo menos a 10 cm (4 pulgadas) del piso.

Por lo menos a 30 cm (1 pie) de las paredes y de otras pilas (estibas)

A no más de 2,5 metros de altura (8 pies) por regla general.(6)

Para todos los productos almacenados:

Respete las instrucciones del fabricante o del agente que despacha cuando apile los

productos y siga las indicaciones consignadas en las etiquetas en cuanto a las

condiciones de almacenamiento.

Coloque los productos líquidos en los estantes inferiores o en la parte inferior de las

pilas.

Almacene los productos que deban mantenerse refrigerados a temperaturas

apropiadas y en zonas controladas.

Almacene los productos de gran valor y que requieran medidas estrictas de

seguridad, en zonas apropiadas.

Separe inmediatamente los productos dañados o vencidos de las existencias

utilizables y elimínelos aplicando los procedimientos establecidos.

Almacene siempre todos los productos de manera que facilite en la administración

de existencias la aplicación del procedimiento primeros en expirar, primeros en

entregar.

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Coloque las cajas de modo que las flechas apunten hacia arriba y las etiquetas de

identificación, las fechas de caducidad y las fechas de fabricación queden visibles.

Si esto no fuera posible, escriba con claridad el nombre del producto y la fecha de

Caducidad en el lado visible.(6)

Manejo de medicamentos dentro de las bodegas y farmacia.

Recepción de medicamentos y suministros afines:

Especificaciones administrativas: (4)

Al momento de la recepción se verificará con base en la factura, certificado de calidad,

orden de compra y el producto, los siguientes:

• Denominación común internacional (nombre genérico) del producto enviado es el mismo

que la orden de compra interna.

• Precio unitario y total corresponden a los establecidos en el contrato abierto.

• Cantidad enviada es igual a la de orden de compra interna.

• Forma farmacéutica de conformidad a la establecida en contrato abierto o igual de la

orden de compra interna.

• El certificado de calidad corresponde al número de lote, fecha de vencimiento, fecha de

fabricación, forma farmacéutica y concentración.

• Vida útil de dos años a partir de la fecha de recepción, con excepción de medicamentos

biológicos.

Especificaciones técnicas:

• Etiquetado:

En el empaque primario y/o secundario debe estar registrado el nombre del producto,

concentración, forma farmacéutica, No. De Registro Sanitario,

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No. De lote, fecha de vencimiento, presentación, vía de administración y condiciones

especiales de almacenamiento.

• Empaque:

Revisar el empaque (frasco, blíster, tubo, etc.), el empaque secundario (cajas), empaque

terciario (cartón corrugado).

• Empaque terciario: Sellado, sin violación.

• Empaque secundario: Sin decoloración, sin manchas, sin signos de humedad.

• Empaque primario: Sellado, etiquetado, sin perforaciones, sin fisuras. (4)

Revisión de documentación:

Copia notariada del Certificado de Registro sanitario de cada medicamento.

Copia notariada del Certificado Sanitario de Provisión de Medicamentos.

Copia notariada del Certificado de análisis de control de calidad del fabricante de

cada lote de los medicamentos entregados. Verificación del embalaje externo

(envase terciario)

La caja de cartón debe estar bien sellada con cinta de embalaje.

La caja de cartón no debe estar rota, húmeda o con algún signo que evidencie

deterioro del producto que contiene.

La etiqueta de rotulación del cartón debe estar escrita con letra legible y visible.(5)

3. Control de almacenes .

Es importante que los almacenes formen parte integral de la gestión eficiente de los

medicamentos en vista que existe una relación estrecha entre inventarios en existencia,

compras, almacenamiento, suministros y requerimientos de necesidades, considerando lo

citado anteriormente se puede determinar que los almacenes tienen las siguientes funciones:

(8)

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1. Inspección y recepción de las compras de medicamentos.

2. La finalidad de la inspección para la recepción de las compras es recibir la cantidad

correcta, con la adecuada calidad, en el tiempo correcto con un costo total correcto.

Una vez que los medicamentos entran forman parte del inventario del hospital, así

pues, es imprescindible que haya personas especializadas encargadas de la

recepción con los controles visuales y escritos establecidos para verificar elementos,

evaluación de la calidad, etc.

3. Almacenamiento y custodia.

El almacenamiento es una actividad típica que se ejecuta en conjunción con

recepción; en algunos casos desde el sitio de recepción pueden enviarse los

elementos a los pisos o servicios cuando las existencias se han agotado.

4. Control de existencias.

En el control de las existencias siempre debe estar presente la maximización de los

beneficios al paciente, al mismo tiempo que se minimizan los costos totales de los

inventarios, que incluyen los suministros hasta el consumo final por los pacientes.

5. Estandarización y catalogación.

Es importante para:

Identificar los principios básicos de acción de cada producto.

Evitar confusiones y duplicaciones innecesarias.

Hacer sustituciones o intercambios.

Revisar la necesidad de cada producto.

6. Estadísticas de consumo.

Las estadísticas son indispensables para conocer las tendencias de consumo de los

diferentes medicamentos así como los ciclos estacionales que muestran las épocas

de mayor y menor utilización de determinados medicamentos.

7. Despacho de medicamentos

La dispensación de medicamentos es el acto profesional farmacéutico de

proporcionar uno o más medicamentos a un paciente generalmente como respuesta

a la presentación de una receta elaborada por un profesional autorizado.

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En este acto el profesional Químico Farmacéutico informa y orienta al paciente

sobre el uso adecuado del medicamento, reacciones adversas, interacciones

medicamentosas y las condiciones de conservación del producto.

8. Solicitud de compras según los niveles de existencia.

Las solicitudes de pedido deben ser sencillas e incluir la información necesaria para

facilitar su revisión, registro y preparación. La información incluye:

- Nombre de la institución

- Servicio que hace la solicitud

- Fecha de solicitud

- Descripción del producto (nombre genérico, concentración, forma farmacéutica,

código)

- Cantidad solicitada

- Cantidad entregada

- Observaciones

- Firma del personal que entrega

- Firma del farmacéutico

- Firma del personal que recibe

El control de almacenes busca el suministro oportuno de los elementos necesarios así como

la solicitud de los productos que llegan al nivel de seguridad para que su compra concuerde

con la necesidad. Así mismo, busca mantener unas finanzas adecuadas, es decir que haya

correspondencia entre los ingresos de fondos y los pagos por los productos comprados. (5)

Manejo de almacenes de insumos médicos.

a) La recepción debe realizarse a través de una unidad independiente a la de compras,

por medio de la respectiva orden de entrada a la bodega según el caso.

En el procedimiento deben participar el responsable de bodega, el responsable de

insumos médicos y un delegado de contabilidad.

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a) El responsable de bodega verifica que la adquisición está de acuerdo a la requisa,

respaldada por documentos que confirmen su origen y propiedad a favor del

MINSA/establecimiento de salud, orden de compra, factura, remisión, carta de

donación, memorando de administración, requisa o cualquier otro documento para la

recepción.

b) Al recibir los insumos el responsable de la bodega verifica lo siguiente:

Que los bienes descritos en los documentos soportes correspondan a los que está

recibiendo: nombre o descripción del producto, concentración y farmacéutica,

unidad de medida, vía de administración, N0 de lote, fecha de vencimiento,

fabricante.

Que las unidades recibidas (cantidad) sean iguales a las autorizadas, caso contrario

solicitar por escrito la explicación de la diferencia.

Que los productos recibidos estén en buen estado (sin daños) tanto en su contenido

(características organolépticas), empaque primario y secundario.

Que las cajas, recipientes, bolsas, empaque o envases (primarios y secundarios) no

estén alterados, confirmando que estén debidamente sellados

c) El delegado de contabilidad debe firmar la requisa para dejar evidencia de que los

productos ingresaron al almacén acorde estipulado con el inciso c.

d) Una vez confirmados los puntos anteriores se elabora el documento “INFORME DE

RECEPCION” en original y dos copias, en el que detalla toda la información de los

bienes que se han recibido. El original del informe se adjunta al cheque o al

comprobante de diario, primera copia queda en la bodega y la segunda se envía a

contabilidad. Es responsabilidad del bodeguero elaborar el informe de recepción.

e) Cuando los bienes recibidos en la bodega no corresponden en descripción y/o

cantidad descrita con los documentos soportes, el responsable de bodega debe hacer

los siguiente:

Si oficialmente no han sido recibidos, los rechazara y justificara a la persona

que lleva el producto las razones de no aceptarlos.

La devolución debe realizarse a lo inmediato para evitar daño en el producto y

ocupar espacio que podría utilizarse para otros productos.

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Si ya fueron recibidos debe elaborar el formato “DEVOLUCION DE

MATERIALES Y PRODUCTOS” e informar por escrito a su jefe inmediato,

precisando las causa condiciones que presentaron para su recepción.

f) Los bienes adquiridos en concepto de donaciones locales deben sujetarse a los

siguiente:

Si el donante oferta un producto no apto para su uso (deteriorado, vencido,

adulterado, etc.) la unidad de salud de acuerdo a la ley 292 “Ley de

medicamentos y farmacias” se reserva el derecho de decomisarlo,

procediendo a la destrucción de acuerdo a los procedimientos establecidos. (5)

Manejo de inventarios.

Para conseguir una gestión adecuada del inventario de medicamentos en un hospital o

sistema de salud es importante tener en cuenta los siguientes aspectos:

1. Hacer una planeación, programación y ejecución de las adquisiciones en forma oportuna

para evitar la falta de productos indispensables para la buena atención de los pacientes.

Ello se obtiene con un buen cálculo de los niveles mínimos y de seguridad, así como las

imprevistas y demás contingencias administrativas o de salubridad que puedan existir.

2. Las pérdidas reales y potenciales, mermas y daños se deben sacar de los inventarios y

adicionar las compras en este sentido.

3. La demora o falta de cumplimiento en el tiempo de entrega por parte del proveedor,

obliga a ampliar los inventarios, igualmente la simplificación de los procedimientos

administrativos, disminuye tiempo estéril y acelera el flujo de las compras.

4. Los presupuestos y flujos de fondos imponen prioridades en las compras.

5. La capacidad de los almacenes limita las adquisiciones.

6. Los excesos en compras, así sean a precios rebajados, siempre producen desperdicio y

sobrecostos.

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7. Las estadísticas de consumo son una gran guía en las compras siempre y cuando sus

registros de ingresos y egresos sean estrictos.

8. Las redes, diagramas o barras que representan cronogramas de actividades o flujos de

control son muy importantes y aun indispensables para el control de las adquisiciones y los

suministros.

Métodos de gestión de inventarios.

Con el fin de evitar la acumulación de existencias caducadas y obsoletas, los artículos

deben almacenarse y repartirse basándose en un sistema FIFO o FEFO.

Sistema FIFO Procedimiento de distribución mediante el cual se asegura que productos con

mayor tiempo de almacenamiento se distribuyan o utilicen antes que los más recientemente

almacenados, es decir, el primero que entra primero que sale o el que primero ingresa,

primero sale (first in/ firstout).

Sistema FEFO Procedimiento de distribución mediante el cual se asegura que productos

almacenados con fecha de expiración más cercana sean distribuidos o utilizados antes que

otros idénticos, cuya fecha de expiración sea más lejana; es decir, el primero que expira,

primero sale (first expire/firstout).

La aplicación del procedimiento FEFO reduce al mínimo el desperdicio originado por el

vencimiento de los productos.

Entregue siempre los lotes de productos que expiran primero, asegurándose de que

no esté muy próxima la fecha de vencimiento o de que el producto haya caducado.

Para facilitar la aplicación del procedimiento FEFO, coloque los productos que

caducan primero, delante de los productos cuya fecha de vencimiento es posterior.

Escriba las fechas de vencimiento en las tarjetas de existencias, de manera que los

productos puedan ser enviados a los establecimientos por lo menos seis meses antes

de esa fecha.(1)

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Responsabilidades del químico farmacéutico con respecto al

almacenamiento.

Vigilar el almacenamiento de Los productos farmacéuticos en condiciones

adecuadas.

Observar los productos para detectar cualquier evidencia de inestabilidad.

Dispensar primero el lote que primero vence.

Estipular condiciones de devolución de productos vencidos o próximos a vencer con

los proveedores, de lo contrario deberá procurar que sean desechados de manera

adecuada.

Evitar el vencimiento de los medicamentos.

No utilizar insumos farmacéuticos vencidos.

No autorizar el uso de medicamentos vencidos.(5)

Procedimiento para el ingreso de medicamentos a la bodega general.

El objetivo de un adecuado procedimiento de ingreso de medicamentos es verificar que los

artículos que se reciban, cumplan con los requisitos estipulados en los documentos de

compra en cuanto a cantidad, calidad y condiciones de entrega. En el proceso de ingreso

físico de medicamentos se identifican los siguientes procesos:

a) Recepción de documentos de adquisición o envío:

El departamento de bodega debe tener pleno conocimiento del tipo y cantidad de

insumos que se van a adquirir. El departamento de compras, luego de enviar la

orden de compra al respectivo proveedor, remitirá una copia de ésta a la Bodega de

Farmacia con la debida anticipación.

b) Recepción de los bienes: Se confronta orden de compra, factura y el material

facturado. Se verifica que el producto a recibir cumpla con todas las especificaciones

técnicas establecidas previamente en la orden de compra. (Presentación, forma

farmacéutica, concentración, etc.).

El medicamento debe contar por lo menos con el 75% de su vida útil, la cantidad y precio

del producto deben coincidir. (5)

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Almacén o bodega.

Es el lugar de guarda y conservación de los productos con los mínimos riesgos para el

producto, personas y compañía, optimizando el espacio físico del almacén.

Ubicación: El almacén debe ser accesible a todos los establecimientos o dependencias de

salud a los que presta servicio.

En condiciones ideales, un almacén médico de productos medicinales debe estar ubicado en

un predio distinto para mejorar la seguridad y reducir al mínimo la congestión de personas

y vehículos.

Accesibilidad: El local debe estar ubicado de modo tal que los suministros puedan ser

recibidos y distribuidos con facilidad.

Capacidad y espacio necesario: Los almacenes médicos deben tener capacidad de

almacenamiento de los productos y espacio suficiente para su manipulación.

Ventilación: La ubicación y el diseño deben asegurar una máxima circulación de aire para

evitar la concentración de vapores o gases y para prevenir la condensación de humedad en

los productos o las paredes.

Techo: Debe ser construido inclinado para permitir el escurrimiento del agua. Prolongar el

techo más allá de las ventanas para lograr una protección adicional contra la lluvia y la luz

solar directa.

Cielo raso: Instalar un cielo raso doble para mejorar el aislamiento y asegurarse de que los

suministros se mantengan a la temperatura adecuada.

Iluminación: El almacén debe estar diseñado de tal manera que ingrese la mayor cantidad

posible de luz natural (luz solar) durante el día para evitar el uso de lámparas de filamento

incandescente o fluorescente, el alumbrado fluorescente emite radiación ultravioleta que

tiene un efecto nocivo sobre ciertos productos, las lámparas de filamento incandescente

emiten calor. Al mismo tiempo hay que asegurarse de que los productos no estén expuestos

a la luz solar directa.

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Ventanas: la colocación de ventanas anchas en la parte superior de las paredes permite una

ventilación adecuada, deben estar lo suficientemente elevadas para quedar bloqueadas por

los anaqueles, provistas de malla de alambre para impedir el ingreso de insectos. (6)

Manejo de sub-bodegas de insumos médicos.

a) El responsable de farmacia debe preparar una requisa semanal de

insumos médicos para que sea atendida por el almacén, basada en el

consumo de la semana anterior que resalta en la sabana de descargue

diario.

b) La requisa deberá ser pre numerada y firmadas por las personas

involucradas en este procedimiento (solicitado por la responsable de

farmacia, autorizado por el responsable de insumos médicos, entregado

por el responsable de bodega, recibí conforme por la persona que recibe

los insumos).

c) El responsable de farmacia verificara que los insumos recibidos son los

que están descritos en su solicitud, revisando que las cantidades

atendidas corresponden a las autorizadas.

d) Una vez que los insumos ingresan a farmacia se deben registrar

inmediatamente en la sabana de descargue diario y se procederá a su

almacenamiento tomando en consideración los procedimientos

establecidos. Posteriormente se procederá a realizar los registros en la

sabana de descargue diario.

e) Para realizar los registros deben utilizar la copia la copia de la requisa

que preparo farmacia y/o la requisa que emite el módulo de

abastecimiento del MINSA en el alancen (pre numeración avalada por

contabilidad), archivar estos documentos en forma secuencial para

revisiones de contabilidad o auditorias. 5

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Áreas de almacén.

Estará organizada de la siguiente manera:

• Área de recepción y despacho: Lugar para recibir y despachar el medicamento que sale

del almacén hacia los servicios y que entra del proveedor hacia el almacén.

• Área de almacenamiento: Lugar para el almacenamiento propiamente dicho.

• Área de medicamentos controlados (Psicotrópicos, estupefacientes y anestésicos). Los

narcóticos tales como inyecciones de piridina y las preparaciones de morfina, estos

medicamentos se denominan a veces como fármacos peligrosos, término que este podría

aplicarse más apropiadamente a todos los medicamentos. Deben de almacenarse en una

caja fuerte o armario reforzado de doble llave provisto de un sistema de iluminación. (1)

• Área de medicamentos en refrigeración (Biológicos, reactivos).

• Área de productos inflamables y/o tóxicos (oxígeno, ácidos, bases, agentes de

diagnóstico). Los líquidos inflamables que se encuentran en los establecimientos de salud

se incluyen dentro de tres categorías, según la clasificación de riesgos de las naciones

unidas:

1. punto de inflamación de -180 C (acetona, éter anestésico)

2. punto de inflamación entre -18 y +230 C (alcoholes antes de ser diluidos)

3. punto de inflación entre +23 y +610 C (queroseno) (1)

• Área administrativa.

Mobiliario y equipo

Debe estar diseñado y ubicado para optimizar el espacio.

• Tarimas: Permiten el apilamiento de productos de gran volumen y dimensión. Deberán

estar ubicadas con un mínimo de altura de 10 cm del piso.

• Estanterías: podrán ser de madera o metal. Ubicadas a un mínimo 10 cm de la pared, el

primer entrepaño a 20 cm del piso con una altura máxima de 4 metros. (1)

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Deberá adaptarse un dispositivo de seguridad para evitar el deslizamiento de los productos

almacenados. Ejemplo: cordones de seguridad, cuñas, etc.

• Utensilios de limpieza: Deberá contar con los utensilios necesarios para mantener una

adecuada limpieza. Ejemplo: escobas, limpiadores, trapeadores, cubetas, detergentes,

desinfectantes, etc.

• Equipo: es necesario contar selladores de cajas, escaleras.

Factores que deben ser controlados durante el almacenamiento.

Para conservar correctamente los medicamentos, los factores ambientales a tener en cuenta

en un almacén de farmacia son fundamentales tres:

Luz, Humedad y Temperatura.

1. Luz: Puede descomponer algunos medicamentos. El daño depende del grado de

intensidad recibida. Se recomienda guardar los medicamentos dentro de sus cajas, lejos de

las ventanas que permitan entrada de la luz.

2. Temperatura: Debe establecerse la temperatura a la que los medicamentos se deben

almacenar. Ejemplo: algunas vacunas se conservan en refrigeración; la vacuna para la polio

debe guardarse en refrigerador y la insulina no debe congelarse.

3. Humedad: Existen medicamentos que se descomponen por la humedad como las

penicilinas.

Abra las ventanas o los respiraderos del depósito para permitir la circulación de aire.

Asegúrese de que todas las ventanas tengan mallas metálicas para evitar el ingreso de

pájaros e insectos y que tengan rejas o no estén abiertas de par en par a fin de evitar que

alguien pueda ingresar por ellas. (6)

Condiciones ambientales

El asegurar unas condiciones ambientales y de seguridad óptima en la conservación de los

medicamentos es una responsabilidad que corresponde al servicio de farmacia.

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La ley de medicamentos establece que la custodia, conservación y dispensación de

medicamentos de uso humano que se utiliza en los hospitales corresponderá de farmacia.

La orden ministerial de febrero de 1977 sobre servicios farmacéuticos ya consideraba como

falta grave el no observar las debidas condiciones técnicas de conservación de los

medicamentos. (6)

Condiciones de almacenamiento.

Las condiciones de almacenamiento de los medicamentos más utilizados en atención

ambulatoria son:

Tener en cuenta las instrucciones del fabricante y seguir las indicaciones

consignadas en las etiquetas en cuanto a las condiciones de almacenamiento.

Colocar los productos líquidos en los estantes inferiores o en la parte inferior de las

pilas. Almacenar los productos que se deban mantener refrigerados a temperaturas

apropiadas y en zonas controladas.

Almacenar los productos que requieran medidas estrictas de seguridad, en zonas

apropiadas.

Almacenar siempre todos los productos de manera que facilite en la administración

de existencias la aplicación del procedimiento primeros en expirar, primeros en

entregar.

Colocar las cajas de modo que las flechas apunte hacia arriba y las etiquetas de

identificación, las fechas de caducidad y la fecha de fabricación sea visible. Si no es

posible se recomienda escribir con claridad el nombre del producto y la fecha de

caducidad en el lado visible.

Si se tienen productos que exigen mayor seguridad, se debe establecer un espacio de

almacenamiento de acceso controlado.

Esto conlleva a almacenar los productos en:

Para el almacenamiento y custodia de los Estupefacientes y Psicotrópicos es

obligatorio disponer de un “armario especial” provisto de una buena cerradura,

ubicado en un lugar con un acceso restringido.

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En condiciones ideales se deberá activar una luz de advertencia o alarma si alguien

accede indebidamente a los productos.

La entrada al lugar donde se encuentran los productos de acceso controlado debe

restringirse al encargado del almacén, o al farmacéutico y a otro miembro del

personal.

Protección contra incendios.

Para evitar que los productos se dañen por un incendio:

Coloque en cada uno de los locales de almacenamiento los extinguidores de

incendios establecidos en las reglamentaciones nacionales.

Realice una inspección visual de los extinguidores de incendios cada 2 o 3 meses

para asegurarse que conserven la presión adecuada y estén listos para el uso.

Realice mantenimiento de los extinguidores de incendios por lo menos una vez al

año.

Coloque detectores de humo en todo el depósito y contrólelos cada 2 a 3 meses para

asegurarse de que estén funcionando adecuadamente.

Prohíba estrictamente fumar en el local.

Realice simulacros de incendio para el personal cada 6 meses.

Señale claramente las salidas de emergencia y compruebe

periódicamente que no estén obstruidas y pueda acceder a ellas libremente. (6)

Los daños que se presentan en los productos pueden ser de diferente índole. Algunos

indicadores que pueden usarse para detectar los daños son los siguientes:(10)

a) Todos los productos

El recipiente está roto o rasgado (ampollas, frascos, cajas, etc.)

Falta la etiqueta o está incompleta o ilegible.

b) Líquidos

Se observa decoloración , turbiedad, sedimentos

El precinto del frasco está roto

Se observan rajaduras en las ampollas, frascos.

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Se observa humedad o condensación en el paquete

c) Productos fotosensibles (como las placas radiográficas)

El embalaje esta desgarrado o rasgado

d) Productos de látex

El producto está seco, quebradizo, agrietado.

e) Productos de látex lubricados

El envase esta pegajoso

El producto o el lubricante están descolorados

El embalaje está manchado

Hay perdidas de lubricante (se observa humedad o condensación en el

envase).

f) Tabletas o comprimidos

Se observa decoloración, los comprimidos están desechos, faltan

comprimidos (en blíster) se observa pegajosidad (especialmente en los

comprimidos recubiertos

g) Inyectables

No se obtiene una suspensión después de agitar.

h) Productos estériles (incluyendo los dispositivos intrauterinos)

Los envase están desgarrados o rasgados, faltan partes, se observan partes

rotas o dobladas, humedad en el interior del envase, el envase está

manchado.

i) Capsulas

Se observa decoloración, pegajosidad o aplastadas.

j) Tubos

Hay tubos que están pegajosos, se observan perdidas del contenido,

perforaciones u orificios en el tubo.

k) Reactivos químicos

Se observa decoloración.

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Guía para el almacenamiento adecuado de insumos médicos, según Ministerio de Salud

(MINSA). (10)

1. Limpiar y desinfectar la bodega, el almacén y farmacia periódicamente y tomar

precauciones para impedir que entren el área roedores e insectos dañinos.

2. Almacenar los insumos en un lugar, bien iluminado y ventilado, alejados de la luz

directa del sol.

3. Mantener la bodega, el almacén y farmacia libre de agua y humedad.

4. Asegurar la disponibilidad, accesibilidad y el funcionamiento del equipo contra

incendios, capacitar al personal para su uso.

5. Almacenar los insumos con látex como condones, lejos de motores de plantas eléctricas

y luces fluorescentes.

6. Asegurar la disponibilidad de almacenamiento en frio, incluida la cadena de frio para

aquellos insumos que los requieran.

7. Mantener los insumos controlados bajo llave y dar acceso a la bodega y el almacén

únicamente a personal autorizado.

8. Apilar las caja de una distancia mínima de 10 cm del piso, 30 cm de las paredes, y de

otras pilas, una altura no mayor de 2.5 metros.

9. Colocar las cajas con las flechas apuntando en la dirección indicada, y con las etiquetas

de identificación y las fabricación y vencimiento bien visibles.

10. Almacenar los insumos aplicando las técnicas PEPE de manejo de existencias: “primero

en expirar primero, en entregar”.

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11. Almacenar los insumos médicos alejados de insecticidas, productos químicos e

inflamables, materiales peligrosos, archivos viejos y equipos de oficinas, entre otros y

tomar en todo momento las adecuadas medidas de seguridad.

12. Separar y desechar los insumos médicos dañados o vencidos de los que están en

condiciones de uso y proceder a retirarlos del inventario de acuerdo con procedimientos

establecidos.

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Guía de buenas prácticas de almacenamiento para farmacéuticos, según la OMS. (11)

Condiciones de almacenamiento y etiquetado

1. Introducción

Esta guía está dirigida a los involucrados en el almacenamiento, transporte y distribución de

productos farmacéuticos. Está estrechamente vinculada a otras guías existentes

recomendadas por el Comité de Expertos de la OMS en especificaciones para las

preparaciones farmacéuticas, tales como:

• Las buenas prácticas de comercio y distribución (GTDP) de productos farmacéuticos

materiales de partida (1);

• La prueba de estabilidad de productos farmacéuticos que contienen sustancias

farmacológicas bien establecidos en formas de dosificación convencionales (información

dada en relación con la regulación de la comercialización autorización) (2);

• Buenas prácticas de manufactura (GMP) (3);

• La cadena de frío, especialmente para las vacunas y los materiales;

• La Farmacopea Internacional (4).

El objetivo de esta guía es complementar mencionado anteriormente: el documento

describiendo las medidas especiales que considere oportunas para el almacenamiento y

transporte de productos farmacéuticos. Sin embargo, puede adaptarse para satisfacer las

necesidades individuales cuando sea necesario, a condición de que aún se alcancen los

estándares de calidad deseados.

Las directrices son aplicables no sólo a los fabricantes de medicamentos productos, sino

también a los importadores farmacéuticos, contratistas y mayoristas y farmacias

comunitarias y hospitalarias. Ellos deberían ser ajustados de acuerdo con el tipo de

actividad en el que el almacenamiento de los productos farmacéuticos se está llevando a

cabo. Disposiciones nacionales o regionales deben ser seguidas de todas las actividades

relacionadas.

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Glosario

Las definiciones que figuran a continuación de algunos de los términos utilizados en este

documento tener en cuenta la terminología de la normativa vigente y recomendaciones.

Ingrediente farmacéutico activo (API) Cualquier sustancia o mezcla de sustancias

destinadas a ser utilizadas en el fabricación de una forma de dosificación farmacéutica y

que, cuando se utiliza en la producción de un fármaco, se convierte en un ingrediente activo

de dicho medicamento.

Tales sustancias están destinadas a proporcionar actividad farmacológica u otro efecto

directo en el diagnóstico, cura, mitigación, tratamiento o prevención de la enfermedad, o

para afectar a la estructura y función del cuerpo.

Contaminación

La introducción no deseada de impurezas de un producto químico o microbiológico la

naturaleza, o de materia extraña, en o sobre un material de partida, o producto intermedio o

terminado durante la producción, el muestreo, el embalaje o reenvasado, almacenamiento o

transporte.

Contaminación cruzada

La contaminación de un material de partida, producto intermedio o terminado producto con

otro material de partida o producto durante producción.

Excipiente

Una sustancia, distinta de la sustancia activa, que ha sido apropiadamente evaluado la

seguridad y se incluye en una administración de fármacos sistema para:

- Ayuda en el procesamiento del sistema de administración de fármacos durante su fabricar;

- Proteger, apoyar o mejorar la estabilidad, biodisponibilidad, o paciente aceptabilidad;

- Ayudar en la identificación de productos; o

- Mejorar cualquier otro atributo de la seguridad y la eficacia global del fármaco durante el

almacenamiento o uso.

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Fecha de caducidad

La fecha dada en el envase individual (generalmente en la etiqueta) de un producto de

fármaco hasta e incluyendo la que se espera que el producto permanecer dentro de las

especificaciones, si se almacena correctamente. Se establece para cada lote mediante la

adición de la vida útil de la fecha de fabricación.

Etiquetado

La acción que implica la selección de la etiqueta correcta, con la información requerida,

seguida de limpieza de líneas y aplicación de la etiqueta.

Manufactura

Todas las operaciones de compra de materiales y productos, la producción, control de

calidad, liberación, almacenamiento y distribución de productos terminados, y los controles

relacionados.

Material

Un término general que se utiliza para referirse a los materiales de partida (farmacéutico

activo ingredientes y excipientes), reactivos, disolventes, ayudas de proceso, intermedios,

materiales de embalaje y materiales de etiquetado.

Material de embalaje

Cualquier material, incluyendo el material impreso, empleado en el embalaje de un

producto farmacéutico, pero sin incluir el embalaje exterior utilizado para el transporte o

envío. Los materiales de embalaje se denominan primaria o secundaria de acuerdo a si

están o no están destinados para estar en contacto directo con el producto.

Producto farmacéutico

Cualquier medicamento destinado para uso humano o veterinario administrado producto a

los animales productores de alimentos, presentado en su dosificación acabada forma o

como material de partida para su uso en dicha forma de dosificación, es decir sujeto al

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control de la legislación farmacéutica, tanto en la exportación Estado y el Estado de

importación.

Producción

Todas las operaciones que intervienen en la preparación de un producto farmacéutico,

desde la recepción de los materiales, a través del procesamiento, envasado y reenvasado,

etiquetado y re etiquetado, a la finalización de la final producto.

Fecha retest

La fecha en que se debe volver a examinar un material para asegurar que se trata de todavía

adecuado para su uso.

Almacenamiento

El almacenamiento de los productos farmacéuticos y los materiales hasta su punto de uso.

Proveedor

Una persona que proporciona productos farmacéuticos y materiales por encargo. Los

proveedores pueden ser agentes, corredores, distribuidores, fabricantes o comerciantes.

Siempre que sea posible, los proveedores deben ser autorizados por un tribunal competente

la autoridad.

3. Personal

3.1 En cada sitio de almacenamiento (por ejemplo, la de un fabricante, distribuidor,

mayorista, comunidad o farmacia del hospital) no debería ser un número adecuado de

personal calificado para lograr farmacéutica objetivos de garantía de calidad. Regulaciones

nacionales sobre las calificaciones se deben seguir.

3.2 Todo el personal debe recibir una formación adecuada en relación a las buenas prácticas

de almacenamiento, reglamentos, procedimientos y seguridad.

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3.3 Todos los miembros del personal deben ser capacitados, y observan niveles altos de, la

higiene personal y el saneamiento.

3.4 El personal empleado en las áreas de almacenamiento deben llevar una vestimenta

adecuada protección o prendas de trabajo apropiado para las actividades que realizan.

4. Los locales e instalaciones. Las zonas de almacenamiento

4.1 Se deben tomar precauciones para evitar que personas no autorizadas entren en las

zonas de almacenamiento.

4.2 Las áreas de almacenamiento deben tener la capacidad suficiente para permitir que la

ordenada el almacenamiento de las distintas categorías de materiales y productos, a saber,

materiales de partida y embalaje, productos intermedios, a granel y terminados productos,

productos en cuarentena y liberados, rechazados, devueltos o productos retirados del

mercado.

4.3 Las áreas de almacenamiento deben estar diseñados o adaptados para asegurar una

buena Condiciones de almacenamiento. En particular, deben estar limpios y secos y

mantenidos dentro de los límites de temperatura aceptables. Dónde especial se requieren

condiciones de almacenamiento en la etiqueta (por ejemplo, temperatura, relativa

humedad), éstos deben proporcionarse, comprobado, controla y grabada. Materiales y

productos farmacéuticos deben almacenarse del suelo y adecuadamente espaciados para

permitir la limpieza y la inspección.

Paletas deben mantenerse en un buen estado de limpieza y reparación.

4.4 Las áreas de almacenamiento deben estar limpias y libres de residuos acumulados y

alimañas. Un programa de saneamiento escrito debe estar disponible indicando la

frecuencia de limpieza y los métodos que se utilizarán para limpiar las instalaciones y áreas

de almacenamiento. También debe ser un escrito programa de control de plagas.

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Los agentes de control de plagas utilizados deben ser seguro, y no debe haber ningún

riesgo de contaminación de los materiales y productos farmacéuticos. Debe haber

procedimientos adecuados para arriba limpias de cualquier derrame para asegurar la

eliminación completa de cualquier riesgo de contaminación.

4.5 De recepción y despacho bahías deben proteger los materiales y productos de la

intemperie. Las áreas de recepción deben diseñarse y equipados para permitir que los

contenedores de materiales entrantes y farmacéutica productos a limpiar, si es necesario,

antes de su almacenamiento.

4.6 En caso de estado de cuarentena está garantizada por el almacenamiento en áreas

separadas, estas áreas deben estar claramente marcados y su acceso restringido a personal

autorizado. Cualquier sistema de sustitución de la cuarentena física debe proporcionar

seguridad equivalente. Por ejemplo, los sistemas computarizados se pueden utilizar,

siempre que estén validados para demostrar seguridad de acceso.

4.7 Hay que normalmente debería haber un área de muestreo separada para el arranque

materiales en un entorno controlado. Si el muestreo se realiza en el área de

almacenamiento, debe llevarse a cabo de una manera tal como para prevenir contaminación

o la contaminación cruzada. Procedimientos de limpieza adecuados debe estar en su lugar

para las zonas de muestreo. Validado la segregación (por ejemplo, electrónico)

4,8 Equivalente físico u otro debe ser proporcionado para el almacenamiento de rechazo,

ha caducado, recordado o materiales o productos devueltos. Los materiales o productos, y

zonas preocupados deben estar debidamente identificados.

4.9 Substancias muy activos y radiactivas, narcóticos y otros , / o materiales sensibles

peligrosos y peligrosos y farmacéutica productos, así como las sustancias que presentan

riesgos especiales de abuso, fuego o explosión, (por ejemplo, líquidos inflamables y sólidos

y presurizado gases) deben almacenarse en un área dedicada que está sujeto a la adecuada

medidas adicionales de protección y seguridad.

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4.10 Materiales y productos farmacéuticos deben ser manipulados y distribuidos de acuerdo

con GMP como se define en este documento.

4.11 Materiales y productos farmacéuticos deben ser manipulados y almacenados de una

manera tal como para prevenir la contaminación, planos mezclar y contaminación cruzada.

4.12 Materiales y productos farmacéuticos deben ser almacenados en condiciones que

aseguran que su calidad se mantiene, y acciones deben ser girado de manera apropiada. La

"primera expiró / primero en salir" (PEPS) se deben seguir.

4.13 Materiales rechazados y productos farmacéuticos deben ser identificados y controlada

bajo un sistema de cuarentena diseñado para prevenir su uso hasta que una decisión final se

toma en su destino.

4.14 Estupefacientes deben almacenarse de acuerdo con las normas internacionales

convenciones y leyes y reglamentos nacionales sobre estupefacientes.

4.15 Artículos rotos o dañados deben ser retirados del utilizable acciones y separada.

4.16 Las áreas de almacenamiento deben proporcionar la iluminación adecuada para que

todas las operaciones se lleven a cabo con precisión y seguridad.

Condiciones de almacenamiento.

4.17 Las condiciones de almacenamiento de los productos farmacéuticos y materiales

deben estar en conformidad con el etiquetado, que se basa en los resultados de pruebas de

estabilidad.

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El seguimiento de las condiciones de almacenamiento.

4.18 Los datos de monitoreo de temperatura registrados deben estar disponibles para

reseña. El equipo utilizado para el monitoreo se deben revisar en intervalos

predeterminados adecuados y los resultados de estos controles deben ser grabado y

conservado. Todos los registros de monitoreo deben mantenerse para al menos la vida útil

del material o producto almacenado plus 1 año, o como lo requiere la legislación nacional.

Mapeo temperatura debe mostrar uniformidad de la temperatura a través de la instalación

de almacenamiento. Es recomendó que monitores de temperatura de estar ubicados en áreas

que son más propensos a mostrar fluctuaciones.

4.19 El equipo utilizado para el monitoreo también debe ser calibrado en intervalos

definidos.

Requisitos de almacenamiento

Documentación: instrucciones escritas y registros

5.1 Instrucciones escritas y registros deben estar disponibles qué documenten todas las

actividades en las áreas de almacenamiento, incluyendo el manejo de valores expirados.

Estos deben describir adecuadamente los procedimientos de almacenamiento y definir la

ruta de los materiales y los productos farmacéuticos e información a través de la

organización en caso de un retiro de productos que se requiera.

5.2 Información permanente, escrito o electrónico, debe existir para cada material o

producto almacenado que indica las condiciones de almacenamiento recomendadas, las

precauciones que deben observarse y vuelva a probar fechas. Farmacopea requisitos y

normas nacionales vigentes en materia de etiquetas y los envases deben ser respetados en

todo momento.

5.3 Los registros deben mantenerse para cada entrega. Deben incluir la descripción de la

mercancía, calidad, cantidad, proveedor, lote del número de proveedor, la fecha de

recepción, le asignó el número de lote y la expiración fecha.

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Cuando las reglamentaciones nacionales prescriben que los registros deben conservarse

durante un período determinado, esto debe ser observado. (De lo contrario, tales registros

deberán conservarse por un período igual a la vida útil de la materiales entrantes y los

productos, en su caso, además de 1 año).

5.4 Registros integrales deben mantenerse mostrando todos los recibos y las cuestiones de

materiales y productos farmacéuticos de acuerdo con un sistema especificado, por ejemplo,

por número de lote.

Etiquetado y contenedores

5.5 Todos los materiales y productos farmacéuticos deben ser almacenados en los envases

que no afectan negativamente a la calidad de los materiales o productos en cuestión, y que

ofrecen protección adecuada contra Influencias externas. En algunas circunstancias, esto

podría incluir bacteriana contaminación.

5.6 Todos los contenedores deben estar claramente etiquetados con al menos el nombre del

material, el número de lote, la fecha de caducidad o nueva prueba, la las condiciones de

almacenamiento especificadas y la referencia a la farmacopea, donde corresponda.

Abreviaturas no autorizadas, nombres o códigos no debe ser utilizado.

La recepción de los materiales recibidos y los productos farmacéuticos

5.7 Al recibir, cada entrega entrante deberá cotejarse con la orden de compra

correspondiente y cada contenedor verificaron físicamente, por ejemplo, por la descripción

de etiqueta, número de lote, el tipo de material o farmacéutica producto y la cantidad.

5.8 La consignación debe ser examinado por la uniformidad de los contenedores y, si es

necesario, debe ser subdividido de acuerdo a la número de lote del proveedor debe la

entrega comprender más de una lote.

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5.9 Cada contenedor debe ser cuidadosamente inspeccionado por posible contaminación,

manipulación y daños, y los contenedores sospechosos o, si es necesario, toda la entrega

debe ser puesto en cuarentena para su posterior investigación.

5.10 Cuando sea necesario, las muestras deben tomarse solamente por apropiadamente

personal capacitado y calificado y en estricta conformidad con escritos instrucciones de

muestreo. Contenedores de la que muestras han sido tomadas debe ser etiquetado en

consecuencia.

5.11 A raíz de muestreo, las mercancías deben estar sujetas a cuarentena. La segregación de

lotes se debe mantener durante la cuarentena y todo posterior al almacenamiento.

5.12 Materiales y productos farmacéuticos deben permanecer en cuarentena hasta que una

versión autorizada o rechazo se obtiene.

5.13 Se deberían tomar medidas para garantizar que los materiales rechazados y productos

farmacéuticos no pueden ser utilizados. Deben ser almacenados por separado de otros

materiales y productos farmacéuticos a la espera destrucción o devolución al proveedor.

Stock de rotación y control.

5.14 Periódico de la reconciliación debe realizarse mediante la comparación las existencias

reales y grabadas.

5.15 Discrepancias de valores significativos deben ser investigados como comprobar contra

inadvertidos confusiones y / o edición incorrecta.

5.16 En las instalaciones de fabricación, que se utiliza en parte los contenedores de

materiales y productos farmacéuticos deben estar bien volver a cerrarse y volver a sellar

para evitar su deterioro y / o contaminación durante el posterior almacenamiento.

Materiales y productos farmacéuticos de contenedores que se han abierto o parcialmente

utilizado debe ser utilizado antes los de los contenedores cerrados.

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5.17 Contenedores dañados no deben expedirse a menos que la calidad del material se ha

demostrado que se verá afectado. Siempre que sea posible, esto debe ser puesto en

conocimiento de la persona responsable de control de calidad. Cualquier acción tomada

debe ser documentada.

El control de los materiales y farmacéuticas obsoletas y anticuadas Productos

5.18 Todas las acciones deben ser revisadas regularmente por obsoleto y anticuado

materiales y productos farmacéuticos. Todas las precauciones debidas deben observarse

para evitar la emisión de materiales obsoletos y productos farmacéuticos.

6. Las mercancías de retorno

6.1 Las mercancías de retorno, incluyendo los bienes retirados del mercado, deben ser

manejados de conformidad con los procedimientos y los registros deben ser aprobados

mantenido.

6.2 Todos los productos devueltos deben ser colocados en cuarentena y regresaron a Stock

vendible sólo después de esto ha sido aprobado por un nominado, persona responsable a

raíz de una nueva evaluación de la calidad satisfactoria.

6.3 Cualquier Stock reeditado debe ser tan identificado y registrado en stock registros.

Farmacéuticos de regresar de los pacientes a la farmacia no debe ser llevado de vuelta

como acciones, sino que debe ser destruido.

7. Despacho y transporte

7.1 Materiales y productos farmacéuticos deben ser transportados en de tal manera que su

integridad no se vea afectada y que las condiciones de almacenamiento se mantienen.

7.2 Especial cuidado debe tener cuidado al utilizar hielo seco en cadenas de frío.

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Además de observar las precauciones de seguridad, hay que asegurarse de que los

materiales o productos no entran en contacto con el hielo seco, como esto puede afectar

negativamente a la calidad del producto, por ejemplo, por congelación.

7.3 En su caso, el uso de dispositivos para vigilar las condiciones tales como se recomienda

la temperatura durante el transporte. Monitoreo registros deben estar disponibles para su

revisión.

7.4 La expedición y transporte de materiales y productos farmacéuticos debe llevarse a

cabo sólo después de la recepción de una orden de entrega. Los la recepción de la orden de

entrega y el envío de las mercancías deben ser documentados.

7.5 Procedimientos de despacho deben ser establecidos y documentados, teniendo en

cuenta la naturaleza de los materiales y productos farmacéuticos interesados y tomar

precauciones especiales que podrían ser necesarias.

7.6 El envase exterior debe ofrecer una protección adecuada contra todas influencias

externas y deben ser indeleble y claramente etiquetados.

7.7 Documentos para el envío deben conservarse, indicando al menos:

- La fecha de expedición;

- Nombre y dirección del cliente;

- La descripción del producto, por ejemplo, nombre, forma farmacéutica y concentración (si

Apropiado), número de lote y cuantificar;

- Las condiciones de transporte y almacenamiento.

7.8 Todos los registros deben ser fácilmente accesibles y disponibles bajo petición.

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Diseño metodológico.

Tipo de estudio: Un tipo de estudio descriptivo.

Lugar: Ciudad de Matagalpa, en el departamento de Matagalpa ubicado en la zona norte

de Nicaragua.

Periodo: Agosto – Octubre del 2015.

Universo: Hospitales de la zona norte del país.

Muestra: Farmacia y bodega de almacenamiento de medicamentos del Hospital Escuela

Cesar Amador Molina.

Variables de estudio.

Condiciones de almacenamiento

Organización de los medicamentos

Errores en el proceso de almacenamiento

Porcentaje del cumplimiento de almacenamiento según la norma Minsa.

Estado de los medicamentos

Criterios de inclusión:

Farmacia y bodega de almacenamiento de medicamentos del Hospital Escuela

Cesar Amador Molina.

Criterios de exclusión:

Farmacias y áreas de almacenamiento de medicamentos que no pertenezcan al

Hospital Escuela Cesar Amador Molina.

Método e instrumento para recolectar la información.

1. Recolección de Fuentes de información.

Para poder realizar el trabajo investigativo hicimos visitas a la tutora para recibir

orientaciones de que manera debíamos realizar el estudio, ella extendió una carta dirigida al

director del Hospital Escuela Cesar Amador Molina, para que nos permitiera entrar a la

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farmacia del hospital y poder realizar las evaluaciones de las condiciones de

almacenamiento de medicamentos y los procesos que realizan para llevar a cabo el

almacén de medicamentos, para esto se aplicó el método de observación, medición y la

entrevista al responsable de farmacia.

Para poder aplicar el método de observación se llevó a cabo mediante la técnica en la que

se utilizó una lista como instrumento de chequeo para los parámetros en el área de la

farmacia y bodega de almacenamiento de los medicamentos.

Para recolectar la información se diseñó un instrumento que contenía preguntas cerradas

para evaluar las prácticas de almacenamiento de medicamentos con la finalidad de obtener

la información necesaria para el estudio.

La técnica que se utilizó para la recolección de la información, fue una entrevista cara a

cara con los encargados de la regencia farmacéutica a nivel de la Farmacia Hospitalaria que

dieron su consentimiento para ser parte del estudio.

Métodos e instrumento para analizar la información

Con la información recolectada a partir de los instrumentos utilizados, los datos fueron

agrupados y tabulados en tablas simples mediante el uso del programa Microsoft office

Excel 2010, ya que este nos permitió ingresar los datos y obtener los resultados y gráficas.

Tipo de fuente de información.

Fuete primaria: Información obtenida a partir de la aplicación del instrumento que fue

entrevista al responsable de farmacia y métodos de observación directa a las instalaciones.

Fuente secundaria: Bibliografía investigada para la elaboración del marco teórico

planteado anteriormente.

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Operacionalizacion de las variables.

Variable Definición

conceptual

Dimensiones Indicadores Escala

Condiciones de

almacenamiento

Es el estado

físico y

ambiente que

muestran las

áreas de

almacenamiento

de los

medicamento

Infraestructura

de la farmacia y

bodega

-ubicación

correcta

-tamaño

correcto

-ventilación

adecuada

-limpieza e

higiene

-cielo raso

-vías de acceso

-paredes solidas

-iluminación del

local

-pisos y paredes

sin reventaduras

-protección de

la luz solar

-cortinas en las

ventanas

Porcentajes de

los requisitos

establecidos:

Menor de 60%

deficiente

61-70% regular

71-80% bueno

81-90% muy

bueno

91-100%

excelente

Organización

de los

medicamentos

Son las

diferentes

formas en que

se encuentran

organizados

Especificaciones

farmacéuticas

-clase

terapéutica

-indicación

clínica

-marca

farmacéutica

-orden

alfabético

% SI

% NO

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los

medicamentos

en la farmacia

y bodega

-nivel de uso

-código MINSA

-no están

organizados

Errores en el

proceso de

almacenamiento

Criterios o

pasos que no se

toman en cuenta

para el correcto

proceso de

almacenamiento

de los

medicamentos

Pasos omitidos

al momento de

almacenar

Porcentaje de

incumplimiento

Porcentajes de

los requisitos

establecidos:

Menor de 60%

deficiente

61-70% regular

71-80% bueno

81-90% muy

bueno

91-100%

excelente

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Porcentaje del

cumplimiento

de

almacenamiento

según la norma

Minsa.

Rango en el que

se encuentra el

cumplimiento

correcto del

almacenamiento

de los

medicamentos

Guías o

métodos

utilizados

porcentaje de

cumplimiento

Menor de 60%

deficiente

61-70% regular

71-80% bueno

81-90% muy

bueno

91-100%

excelente

Estado de los

medicamentos

Es el estado

físico que

presentan los

medicamentos

en el almacén.

Estado físico

-rotos

-decolorados

-aplastamiento

-pegajosos

-etiqueta

incompleta

-humedecidos

-rajados

-condensados

-agrietados

-manchados

0 % excelente

1-10% bueno

11-20% regular

21% a mas

deficiente

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Resultados

Tabla 1: Condiciones que presenta la farmacia y bodega del HECAM.

Fuente: Guía de inspección a la farmacia y bodega del HECAM.

Condiciones que presenta

el almacén

Farmacia Bodega

Si No Si No

Ubicación correcta

Tamaño correcto

Ventilación adecuada

Limpieza e higiene

Cielo raso

Vías de acceso

Paredes solidas

Iluminación del local

Pisos y paredes sin

reventaduras

Protección de la luz solar

Cortinas en las ventanas

Control de humedad

Control de temperatura

Extinguidor de incendios

Cumplimiento 71.42% Bueno 42.85% Deficiente

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Grafico 1.

Grafico 1.1

0

1

2

3

4

5

6

7

8

Porc

enta

jes

Condiciones de almacenamiento que presenta la farmacia del HECAM.

71.42% Si

28.58% No

0

1

2

3

4

5

6

7

8

Porc

enta

jes

Condiciones de almacenamiento que presenta la bodega del HECAM.

42.85% Si

57.15% No

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Análisis de Resultados.

Para cumplir con las buenas prácticas de almacenamiento se han establecido una serie de

requisitos que deben de presentar los almacenes, las condiciones de almacenamiento que

presentan la farmacia y bodega del HECAM, se encontró que la farmacia cuenta con el

71.42% de los requisitos que establecen las buenas prácticas de almacenamiento para lo

que tiene como calificación de bueno, con deficiencia en un 28.58 % del porcentaje de

requisitos que no cumple entre ellas esta tamaño incorrecto ya que debido a la demanda de

medicamentos que tiene el Hospital es de gran cantidad lo que genera la apilación

incorrecta de las cajas, lo que provocaría aplastamiento a los medicamentos, ventilación

inadecuada no hay ventanas suficientes en el almacén lo que impide asegurar la los

cambios de aires necesarios o permitir la circulación adecuada del aire para evitar los

riesgos de contaminación cruzada por poca ventilación, no hay control de temperatura se

debe de tener un termómetro el que es necesario para controlar dicho aspecto, evitando que

el calor pueda ser causa de daños sobre algunos medicamentos sensibles a él (óvulos,

cremas, etc.). Falta de extinguidores de incendios en las áreas de almacenamiento son un

factor de vital importancia en para la prevención y protección de los insumos, estos deben

de ser priorizados ya que también se almacenan productos inflamables, volátiles, entre

otros, en caso de incendios podría traer consecuencias graves en materiales, pérdidas

económicas, e incluso humanas.

En lo que respecta a la bodega encontramos que solo cumple con un porcentaje de 42.85%

y una deficiencia con porcentaje de 57.15%, en el que también se encontró con un tamaño

incorrecto analizado anteriormente, sin cielo raso siendo este de gran necesidad para

mejorar el asilamiento de calor y asegurar que los medicamentos mantengan una

temperatura adecuada evitando adsorción del calor por el recalentamiento solar del techo,

sin paredes solidas; son necesarias para brindar mayor seguridad evitando de esta manera

el ingreso de aves, insectos, roedores, polvos y otros contaminantes, sin pisos y paredes sin

grietas; las grietas pueden ser el lugar idóneo para la acumulación de bacterias,

crecimientos de hongos, se puede filtrar el agua, o bien lugar a la proliferación de insectos

dañinos, sin cortinas en la ventanas son de necesitad para evitar que los rayos solares

penetren directamente al almacén perjudicando la estabilidad de medicamentos

fotosensibles, sin control de humedad; importante su control ya que para los

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establecimientos farmacéuticos se ha establecido que debe de mantener una humedad

relativa entre el 60-70% de lo contrario podría provocar el crecimientos de hongos, esporas

que perjudican la estabilidad y eficacia de los medicamentos, sin extinguidores de

incendios tales consecuencias mencionadas anteriormente.

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Resultados

Tabla 2. Organización de los medicamentos en la farmacia y bodega del HECAM.

Fuente: Guía de inspección a la farmacia y bodega del HECAM.

Grafico 2.

0

10

20

30

40

50

60

Farmacia Bodega

Porc

enta

jes

Organización de los medicamentos en el HECAM, según código del Minsa.

100% Si

0% No

Organización de los

medicamentos

HECAM Porcentajes

Farmacia Bodega

Si No Si No Si No

Clase terapéutica 0% 100%

Indicación clínica 0% 100%

Marca farmacéutica 0% 100%

Orden alfabético 0% 100%

Nivel de uso 0% 100%

Código Minsa 100% 0%

No están organizados 0% 100%

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Análisis de Resultados.

La organización de los medicamento se puede encontrar de diferentes maneras en cada uno

de los establecimientos farmacéuticos, en tanto en la farmacia y bodega del Hospital

Escuela Cesar Amador Molina, con la utilización de una guía de inspección; se encuentran

organizados en un 100% bajo un código especifico establecido por el Ministerio de Salud,

quien a establecidos todas sus normas y protocolos a seguir para los diferentes

procedimientos que se requieran hacer dentro de las instalaciones, dichos medicamentos se

encuentran en un lugar específico dentro de la farmacia y bodega. Es debido a esta razón

que no hay ninguna otra manera de organización de los medicamentos, porque existen

muchas más tales como: clase terapéutica, indicación clínica, marca farmacéutica, orden

alfabético, nivel de uso o bien hay algunos lugares en que puede haber un completo

desorden ya que no se encuentran organizados de ninguna manera.

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Resultados

Tabla 3: Errores en el proceso de almacenamiento.

Procesos de almacenamiento según

MINSA.

HECAM

Farmacia Bodega

Si No Si No

Ubicar los insumos recibidos en los

estantes y casillas (ubicación)

correspondiente de acuerdo a su

naturaleza y a la fecha de vencimiento,

dejar de primero a los despachos los que

tienen fecha de vencimiento más

próxima.

Registrar en la tarjeta de estiba los datos

contenidos en el INFORME DE

RECEPCION.

Archivar copia de informe de recepción

una vez efectuando el registro en la

tarjeta de estiba.

Enviar a contabilidad los originales de IR

para su registro adjuntándole los demás

documentos soporte. Agregar los

documentos soportes de la entrada a

bodega.

La tarjeta de estiba debe permanecer

adjunto al insumo a que pertenece, salvo

cuando se usen para conciliar con

contabilidad.

Elaborar por parte de la persona a cargo

del Master Kardex un informe mensual y

llevar al día las entradas y salida de la

bodega y el saldo de cada producto

existente.

Comunicar a la unidad de almacén

central los bienes de naturaleza especial

(banco de sangre, biológicos, gases

medicinales) que sean entregados

directamente a la dependencia

correspondiente, para que se proceda a

su recepción y elaborar la requisa de

salida con destino a la dependencia donde

custodiara el bien.

Cumplimiento 85.72% Bueno 100% Excelente

Fuente: Almacenamiento según el MINSA.

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Grafico 3.

Grafico 3.1

0

2

4

6

8

10

12

14

16

Ubicar losinsumos esestantes y

casillas

Registrar enlas tarjetas

de estiba losdatos del IR

Archivarcopia del IR

Enviar acontabilidadlos originales

de IR

La tarjeta depermanecer

junto alinsumo

Persona acargo delMaster

Kardex uninformemensual

Comunicar alalmacén

central losbienes denaturaleza

especial

Po

rcen

taje

s

Errores en el proceso de almacenamiento según Minsa, Farmacia.

85.72% Si

14.28% No

0

2

4

6

8

10

12

14

16

Ubicar losinsumos enestantes y

casillas

Registrar enla tarjeta deestibas los

datos del IR

Archivarcopia del IR

Enviar acontabilidadlos originales

de IR

La tarjeta deestiba debepermanecer

junto alinsumo

Persona acargo delMaster

Kardex uninformemensual

Comunicar alalmacén

central losbienes denaturaleza

especial

Porc

enta

jes

Errores en el proceso de almacenamiento según Minsa, Bodega.

100% Si

0% No

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Análisis de Resultados.

El proceso de almacenamiento de los medicamentos inicia una vez concluida su recepción

para lo cual en Minsa ha establecido una serie de procedimientos que debe de seguir,

cumpliendo de una manera estricta y sin omitir algún paso cada uno de los establecimientos

regidos por dicha institución, los cuales fueron planteados anteriormente para proceder a

realizar el estudio e identificar los posibles errores que se pueden cometer en el

procedimiento de almacenamiento de medicamentos de la farmacia y bodega del Hospital

Escuela Cesar Amador Molina, que dicho Hospital se encuentra también bajo el régimen de

dicha institución; en tanto al terminar la realización del estudio se encontró en la farmacia

del Hospital que esta cumple con un 85.72% de los procedimientos que se deben de seguir

para el correcto almacenamiento y un 14.28% siendo este porcentaje reflejado en el

incumplimiento de un solo acápite el cual es: Comunicar a la unidad de almacén central los

bienes de naturaleza especial (banco de sangre, biológicos, gases medicinales) que sean

entregados directamente a la dependencia correspondiente para que se proceda a su

recepción y elaborar la requisa de salida con destino a la dependencia donde se custodia el

bien. Pero si bien sabemos que este acápite del procedimiento no le corresponde a farmacia

sino a bodega ya que dentro de esos insumos se encuentran: placas de rayos X, reactivos de

rayos X, bolsas para colostomía, agujas para suturar, reactivos de bioanálisis, resucitadores

manuales, branulas, equipos para nebulizar entre otros, es debido a esto que se encontró

este porcentaje de error.

En cuanto a lo que se refiere a la bodega del hospital se encontró que la bodega cumple con

un 100% de todos los procedimientos que se deben de realizar en el proceso de

almacenamiento correcto de los medicamentos según establecidos por el Ministerio de

Salud y un porcentaje de 0% de error, esto significa que la bodega se encuentra realizando

un trabajo excelente en el cumplimiento de las normas establecidas en esta parte del ciclo

que se realiza con cada uno de los medicamentos propiedad de estado para consumo

público.

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Resultados

Tabla 4: Cumplimiento de almacenamiento en la farmacia y bodega del HECAM.

Fuente: Guía para el almacenamiento adecuado de los insumos médicos del Minsa, guía de inspección, observación y la

entrevista al responsable de farmacia y bodega,

Guía para el almacenamiento adecuado de los insumos

médicos del Minsa

HECAM

Farmacia Bodega

Si

No

Si

No

Limpiar y desinfectar la bodega, el almacén y farmacia periódicamente y

tomar precauciones para que entren en el área roedores e insectos dañinos.

Almacenar los insumos en un lugar bien iluminado y ventilado, alejados de

la luz del sol.

Mantener la bodega el almacén y farmacia libre de agua y humedad.

Asegurar la disponibilidad, accesibilidad y funcionamiento del equipo

contra incendios, y capacitar el personal para su uso.

Almacenar los insumos con látex como condones, lejos de motores de plantas

eléctricas y luces fluorescentes.

Asegurar la disponibilidad de almacenamiento en frio, incluida la cadena de

frio para aquellos insumos que lo requieran.

Mantener los insumos controlados bajo llave y dar acceso a la bodega y el

almacén y únicamente a personal autorizado.

Apilar las cajas a una distancia mínima de 10cm del piso, 30cm de las

paredes, y de otras pilas, y a una altura no mayor de 2.5 mts.

Colocar las cajas con las flechas apuntando en la dirección indicada y con

las etiquetas de identificación, las fechas de fabricación y vencimientos bien

visibles.

Almacenar los insumos aplicando la técnica PEPE de manejo de existencias:

Primero en expirar, primero en entregar.

Almacenar los insumos médicos alejados de insecticidas, productos químicos

e inflamables, materiales peligrosos, archivos viejos y equipos de oficina,

entre otros y tomar en todo momento las adecuadas medidas de seguridad.

Separar y desechar los insumos médicos dañados o vencidos de los que están

en condiciones de uso y proceder a retirarlos del inventario de acuerdo con

el procedimiento establecido.

Cumplimiento 75% Bueno 66.66% Regular

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Grafico 4

Grafico 4.1

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

Porc

enta

jes

Guía para el almacenamiento adecuado de insumos médicos según Minsa. Farmacia

75% Si

25% No

0123456789

Porc

enta

jes

Guía para el almacenamiento adecuado de insumos médicos según el Minsa. Bodega

66.66% Si

33.33% No

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Análisis de Resultados

Según la guía de almacenamiento adecuado de los insumos médicos dictados por el Minsa

se establece en doce acápites, realizamos una comparación con el proceso de

almacenamiento que sigue la farmacia y bodega, encontramos que la farmacia cumple con

un 75% según la norma Minsa, tiene un porcentaje de incumplimiento del 25%, en este

porcentaje de incumplimiento que se presenta en la farmacia esta: asegurar la

disponibilidad, accesibilidad y funcionamiento del equipo contra incendios, y capacitar

al personal para su uso; lo cual no se cumple en este almacén ya que ni se cuenta con

alguno de ellos, de mucha necesidad para cualquier situación de emergencia que pueda

ocurrir, evitando cuantiosos daños, mantener los insumos controlados bajo llave y dar

acceso a la bodega y el almacén y únicamente a personal autorizado; no se cumple, es

algo que no se puede dar bajo ninguna situación el incumplir este acápite es muy grave ya

que esto no solo lo establece el Ministerio de Salud, sino también las ley 292, Ley de

medicamentos y farmacia, en el artículo 33 inciso 2 establece que estos medicamentos

deben estará bajo llave, estricta vigilancia y control del regente farmacéutico, lo de no

cumplirse traería múltiples repercusiones como: el acceso de personal no autorizado para

automedicación que podría traducirse en intoxicación debido a su uso inadecuado, así como

su comercialización ilegal para fines destructivos y no terapéuticos beneficiosos, apilar las

cajas a una distancia mínima de 10cm del piso, 30 cm de las paredes, y de otras pilas, y

una altura no mayor de 2.5 metros estas especificaciones deben cumplirse para asegurar la

calidad de los medicamentos de los cuales solo se cumplen los 10cm del piso, pero los

30cm alejados de las paredes y de otras pilas no, lo que provoca que se pueda absorber

humedad que puede estar del otro lado de la pared, el calor que provoca el calentamiento

por el sol a la pared, ocasionando pérdida de calidad, de igual manera si se está a menos de

30cm del techo como se encontró en este caso.

En tanto en la bodega se encontró un mayor porcentaje de cumplimiento del 66.66% y con

un 33.33% de incumplimiento según la norma de Minsa, dentro del que encuentra el acápite

que orienta: mantener la bodega, el almacén y farmacia libre de agua y humedad; dicho

almacén no cumple con este acápite ya que en situaciones de lluvias que son bastante

frecuente en esta etapa del año tiende a humedecerse por la entrada y acumulación de agua

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que provocan las múltiples goteras presentes en techo del almacén, lo que provoca el

deterioro de los medicamentos, pudre los pilones o tarimas, crecimiento de hongos, moho y

muy posible contaminación microbiana, los que claramente impiden que los medicamentos

conserven su calidad, siendo estos que ser desechados generando pérdidas económicas a la

institución, sumándose los tres acápites con su respectivo análisis que mencionamos

anteriormente que no se cumplen en la farmacia.

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Resultados

Tabla 5: Estado físico de los medicamentos.

Fuente: Guía de inspección a la farmacia y bodega del HECAM.

Estado físicos

de los

medicamentos

Forma farmacéutica de los medicamentos.

Ampollas

Sólidos

Semisólidos

Líquidos

Si No Si No Si No Si No

Rotos

Decolorados - -

Aplastados - -

Pegajosos - - - -

Etiqueta

incompleta

Humedecidos - - - - - -

Rajados

Condensados - -

Agrietados - - - -

Manchados - -

Cumplimiento 100% 100% 100% 100%

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Grafico 5.

Gráfico 5.1

0

2

4

6

8

10

12

Po

rce

nta

jes

Estado fisico de las ampollas.

100% No

0% Si

0

2

4

6

8

10

12

14

Po

rce

nta

jes

Estado físico de los sólidos.

100% No

0% Si

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Grafico 5.2

Grafico 5.3

0

5

10

15

20

25

Rotos Decolorados Aplastados Etiquetaincompleta

Manchados

Po

rce

nta

jes

Estado físico de los semisólidos.

100% No

0% Si

0

2

4

6

8

10

12

14

16

Po

rce

nta

jes

Estado físico de los líquidos.

100% No

0% Si

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Análisis de Resultados.

A un así teniendo un poco de deficiencia en el las condiciones de almacenamiento que

presenta la farmacia y la gran deficiencia que presenta la bodega, y el porcentaje de

incumplimiento que se presentó según la Guía de almacenamiento adecuado de insumos

médicos según el Minsa, estas anomalías podrían causar leves o bien graves daños en los

medicamentos almacenados bajo estas condiciones, tras las inspecciones visuales e

inspecciones físicas a las diferentes formas farmacéuticas tanto en la farmacia y bodega del

Hospital Escuela Cesar Amador Molina, no encontró daños físicos físico que podrían tener

repercusiones en su estabilidad y eficacia terapéutica, estando estos en un porcentaje de

estado físico a 100% y en óptimas condiciones que de manera visual son excelentes para

cumplir con la eficacia para lo cual sea requerida por algún paciente tras su debido

consumo y dosis correcta.

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Conclusión.

Las buenas prácticas de almacenamiento es un aspecto muy importante que se debe de

realizar para garantizar y mantener la calidad de los medicamentos en establecimientos

farmacéuticos, es por esta razón que se establecieron normas con el fin de lograr lo

requerido.

En el estudio realizado en la farmacia y bodega del Hospital Escuela Cesar Amador Molina

sobre la verificación de las buenas prácticas de almacenamiento de medicamentos,

podemos concluir que las condiciones de almacenamiento que presenta la farmacia cumple

con un porcentaje de 71.15% de cumplimiento de las condiciones que requiere un

establecimiento farmacéutico para el almacén lo cual se califica como bueno, la bodega

cumple un porcentaje de 42.85% lo que es muy deficiente ya que no alcanza al menos un

60%.

La organización de los medicamentos tanto en la farmacia como en la bodega se encuentra

en un 100% organizado bajo un código Minsa establecidos con una serie de números

específicos para cada uno de los medicamentos de su propiedad.

De acuerdo al proceso de almacenamiento según el Minsa y comparados con la farmacia y

bodega del HECAM, la farmacia presenta un porcentaje de error de 14.28%, en cuanto la

bodega no cumple con el 100% sin encontrar ningún error en el proceso igual a un 0% de

error.

El porcentaje de cumplimiento según la Guía del Minsa para el almacenamiento adecuado

de los insumos médicos y comparados con la farmacia y bodega, se encontró que la

farmacia cumple con un porcentaje 75% de las requisitos planteados, calificándolo como

bueno, en tanto la bodega cumple con un porcentaje de 66.66% se le califica como regular.

Después de encontrar ciertas deficiencias en las condiciones que deben presentarlos

almacenes y procesos de almacenamiento adecuados según el Minsa, se encontró cada uno

de los medicamentos inspeccionados en la farmacia y bodega del HECAM se hallaron en

un estado físico de 100% sin ningún daño alguno, presentando excelentes condiciones para

su debida dispensación.

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Recomendaciones

Al SILAIS Matagalpa.

Brindar capacitaciones especializadas y continuas al personal que labora en la

farmacia del HECAM que permitan profundizar el conocimiento sobre buenas

prácticas de almacenamiento.

Ampliar la estructura física de la farmacia y bodega para cubrir la cantidad de

medicamento.

Proporcionar al personal de farmacia una guía especializada sobre el proceso

correcto de almacenamiento de medicamentos.

A la Dirección del Hospital.

Proporcionar a la farmacia el mantenimiento de vitrinas y debida señalización para

el almacén apropiado de medicamentos controlados.

Proporcionar extinguidores en la farmacia y bodega.

Solicitar mayor personal farmacéutico especializado para el servicio en la farmacia.

A la facultad de Ciencia Químicas, UNAN-León.

Promover que los estudiantes de la carrera de farmacia realicen estudios de buenas

prácticas de almacenamiento en hospitales, centros de salud y demás

establecimientos que brinden algún tipo de servicio farmacéutico.

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Brindar cursos de capacitación para el personal que labora en los establecimientos

farmacéuticos (farmacias y bodegas).

Bibliografía

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http://www.engenerico.com/como-funciona-una-farmacia-hospitalaria

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http://www.sefh.es/pdf/ConservacionDemedicamentos.pdf

4. Evaluación de la calidad administrativa y clínica de una farmacia hospitalaria a nivel

privado y público. (2007). [en línea]. Disponible en:

http://www.biblioteca.usac.edu.gt/tesis/06/06_2601.pdf

5. Manual de procedimientos para el manejo y control interno de los insumos médicos,

Ministerio de Salud, Acuerdo Ministerial N0 29-2004, febrero 2004. PP 12,13-14.

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Editora. Diciembre de 2003. [en línea]. Disponible en:

http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s16726s/s16726s.pdf

7. Planificación y organización de un servicio de farmacia [en línea]. Disponible en:

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8. GESTION DE MEDICAMENTOS. Walter Alejandro Martínez Matamoros [en

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http://www.achc.org.co/documentos/investigacion/estudios/externos/varios/6.%20G

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9. Corriols M. (2013) Metodología de investigación en salud aplicada a la elaboración

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10. García Latino, C. (2013), Los servicios farmacéuticos en la comunidad: una guía

para los farmacéuticos en las prestaciones de sus servicios., León, Nicaragua.

11. World Health Organization. Annex 9: Guide to good storage practices for

pharmaceuticals. WHO Technical Report Series, No. 908, 2003. [En línea].

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http://apps.who.int/prequal/info_general/documents/TRS908/WHO_TRS_908-

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12. Guía para elaborar citas y referencias en formato APA, Edgar Salgado García, Enero

2012, [en línea], Disponible en:

http://www.magisteriolalinea.com/carpeta/pdf/MANUAL_APA_ULACIT_actualiza

do_2012.pdf

13. Hernández Sampieri, R., Fernández Collado, C., Baptista Lucio, P., (2010),

Metodología de la Investigación, quinta edición, México D.F.,

McGRW/Hill/Interamericana editoriales, S.A. De C.V.

14. Piura López, J., (1994), Introducción a la Metodología de la Investigación

Científica, Managua, Nicaragua, Editorial el amanecer S.A.

15. Ministerio de Salud, Dirección General de Regulación Sanitaria, Normativa -026,

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16. Reglamento de la ley N0 292, Ley de medicamentos y farmacias, Decreto N06-99,

Aprobado el 25 de enero de 1999, publicado en la Gaceta N0 24 y 25 de 4 y 5 febrero

1999.

17. Normas de Buenas Prácticas de almacenamiento, Estado Plurinacional de Bolivia,

Ministerio de Salud y Deportes, Medicamentos Seguros, eficaces y de calidad,

Resolución Ministerial 26 abril 2004, [en línea], Disponible en:

http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s1901es/s1901es.pdf.

18. Servicio regional de bienestar social, Consejería de Asuntos sociales, Comunidad de

Madrid, Coordinación medico Asistencial, revisión 0.1, Junio 2012, [en línea],

Disponible en: http://www.mostoles.es/EspacioSaludable/es/campanas/histórico-

camapanas/efectos-calor.ficheros/263123-

Consejos%20de%20Coservacion%20de%20Medicamentos.pdf

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Anexo 1. Instrumento número 1 para recolectar datos.

Universidad Nacional Autónoma De Nicaragua

UNAN-León

Carrera de Farmacia

Entrevista dirigida al responsable de farmacia y bodega de

almacenamiento de medicamentos del Hospital Escuela Cesar Amador

Molina, Matagalpa.

1. ¿Cuál es el proceso o procedimiento que realizan para el almacenamiento de

medicamentos en la farmacia y bodega del Hospital?

2. ¿Cuentan con alguna guía o manual para realizar el almacenamiento de los

medicamentos?

3. ¿Qué controles de almacenamiento realizan en la farmacia?

4. ¿Cuentan con la cantidad de medicamentos para cubrir la demanda del

Hospital?

5. ¿Les han brindado alguna capacitación para saber la forma correcta de

almacenamiento?

6. ¿Cree usted que cuentan con las mejores condiciones de almacenamientos de

medicamentos?

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Anexo 2.

Guía de inspección.

1. Condiciones de almacenamiento que presenta la farmacia y bodega del HECAM;

Ubicación correcta

Tamaño correcto

Ventilación adecuada

Limpieza e higiene

Cielo raso

Vías de acceso

Paredes solidas

Iluminación del local

Pisos y paredes sin reventaduras

Protección de la luz solar

Cortinas en las ventanas

2. ¿Los medicamentos están organizados de acuerdo a las siguientes modalidades?

Clase terapéutica

Indicación clínica

Marca farmacéutica

Orden alfabético

Nivel de uso

Código del Minsa

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No están organizados

3. ¿Cuentan con cuarto frio o refrigeradora para aquellos medicamentos que lo

requieren?

Si No

4. ¿Se mantienen bajo llave los medicamentos controlados?

Si No

5. ¿Al apilar las cajas de medicamentos cumplen con las distancias mínimas

establecidas (10 cm del piso, 30 cm de la paredes y otras cajas, máximo 2.5 de

altura)?

Si No

6. ¿Se ordenan las exigencias utilizando el sistema PEPE?

Si No

7. ¿Cuentan con área de desechos, de medicamentos deñados o vencidos?

Si No

8. ¿Hacen control de plaga y de animales tales como roedores?

Si No

9. Estado de los medicamentos

Rotos Humedecidos

Decolorados Rajados

Aplastados Condensado

Pegajosos Agrietados

Etiqueta incompleta Manchados

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Anexo 3.

Condiciones de almacenamiento que presenta la farmacia y bodega del HECAM.

Condiciones que presenta

el almacén

Farmacia Bodega

Si No Si No

Ubicación correcta

Tamaño correcto

Ventilación adecuada

Limpieza e higiene

Cielo raso

Vías de acceso

Paredes solidas

Iluminación del local

Pisos y paredes sin

reventaduras

Protección de la luz solar

Cortinas en las ventanas

Control de humedad

Control de temperatura

Extinguidor de incendios

Cumplimiento

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Anexo 4.

Organización de los medicamentos en la farmacia y bodega del HECAM.

ESQUEMA DE LA LISTA BÁSICA DE MEDICAMENTOS ESENCIALES (LBME)

La LBME de Nicaragua contiene 404 principios activos (fármacos), nombrados por su

Denominación común internacional (DCI, o nombre genérico) y 597 medicamentos en

sus diversas formas farmacéuticas, divididos en 21 grupos terapéuticos, los que a su

vez se dividen en subgrupos en orden a los siguientes criterios:

a. Por su frecuencia de empleo en diferentes especialidades

b. Por su acción específica

c. De acuerdo a su composición físico-química (coloide, soluciones electrolíticas)

d. Por su acción preventiva de protección específica (vacunas, toxoides, etc.)

Con base a la estructura y versión anterior de la LBME, y para facilitar el proceso de

selección, programación, adquisición y uso racional por nivel de resolución, se mantiene el

orden en la codificación de los medicamentos estableciendo un margen de

10 dígitos, reflejado en la última numeración del código

Organización de los

medicamentos

HECAM Porcentajes

Farmacia Bodega

Si No Si No Si No

Clase terapéutica

Indicación clínica

Marca farmacéutica

Orden alfabético

Nivel de uso

Código Minsa

No están organizados

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(Eje: 01010100 – 01010110,01010120) entre un medicamento genérico y otro del mismo

subgrupo farmacológico, para fines de futuras incorporaciones de formas farmacéuticas al

listado.

A cada medicamento se le asignó un código de 8 dígitos que responde a la siguiente

estructura:

Los dos primeros dígitos corresponden a la sección.

Eje: 01---------------------- Sección Medicamentos.

El tercer y cuarto dígito corresponde al grupo terapéutico que pertenece el

Medicamento.

Eje: 0101-------------------- Antimicrobianos

El quinto y sexto dígito corresponden al subgrupo terapéutico.

Eje: Subgrupo 010101---Betalactámicos

Los dos últimos dígitos indican el orden secuencial de los medicamentos.

Eje: 01010100 Bencilpenicilina G cristalina 1,000.000 UI Solución FAM

A continuación se desglosan los medicamentos ordenados por grupos terapéuticos,

especificándose para cada uno el código, nombre genérico, las formas farmacéuticas,

nivel de uso, y como dato de interés básico para su adquisición se describe en la

columna de Observaciones/Restricciones las precauciones pertinentes a tener en

cuenta para su prescripción y uso.

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Anexo 5.

Procesos de almacenamiento según MINSA.

Procesos de almacenamiento según

MINSA.

HECAM

Farmacia Bodega

Si No Si No

Ubicar los insumos recibidos en los

estantes y casillas (ubicación)

correspondiente de acuerdo a su

naturaleza y a la fecha de vencimiento,

dejar de primero a los despachos los que

tienen fecha de vencimiento más

próxima.

Registrar en la tarjeta de estiba los datos

contenidos en el INFORME DE

RECEPCION.

Archivar copia de informe de recepción

una vez efectuando el registro en la

tarjeta de estiba.

Enviar a contabilidad los originales de IR

para su registro adjuntándole los demás

documentos soporte. Agregar los

documentos soportes de la entrada a

bodega.

La tarjeta de estiba debe permanecer

adjunto al insumo a que pertenece, salvo

cuando se usen para conciliar con

contabilidad.

Elaborar por parte de la persona a cargo

del Master Kardex un informe mensual y

llevar al día las entradas y salida de la

bodega y el saldo de cada producto

existente.

Comunicar a la unidad de almacén

central los bienes de naturaleza especial

(banco de sangre, biológicos, gases

medicinales) que sean entregados

directamente a la dependencia

correspondiente, para que se proceda a

su recepción y elaborar la requisa de

salida con destino a la dependencia donde

custodiara el bien.

Cumplimiento

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Anexo 6.

Guía para el almacenamiento adecuado de insumos médicos según el Minsa.

Guía para el almacenamiento adecuado de los insumos

médicos según el Minsa.

HECAM

Farmacia Bodega

Si

No

Si

No

Limpiar y desinfectar la bodega, el almacén y farmacia periódicamente y tomar

precauciones para que entren en el área roedores e insectos dañinos.

Almacenar los insumos en un lugar bien iluminado y ventilado, alejados de la luz del

sol.

Mantener la bodega el almacén y farmacia libre de agua y humedad.

Asegurar la disponibilidad, accesibilidad y funcionamiento del equipo contra

incendios, y capacitar el personal para su uso.

Almacenar los insumos con látex como condones, lejos de motores de plantas

eléctricas y luces fluorescentes.

Asegurar la disponibilidad de almacenamiento en frio, incluida la cadena de frio para

aquellos insumos que lo requieran.

Mantener los insumos controlados bajo llave y dar acceso a la bodega y el almacén y

únicamente a personal autorizado.

Apilar las cajas a una distancia mínima de 10cm del piso, 30cm de las paredes, y de

otras pilas, y a una altura no mayor de 2.5 mts.

Colocar las cajas con las flechas apuntando en la dirección indicada y con las

etiquetas de identificación, las fechas de fabricación y vencimientos bien visibles.

Almacenar los insumos aplicando la técnica PEPE de manejo de existencias: Primero

en expirar, primero en entregar.

Almacenar los insumos médicos alejados de insecticidas, productos químicos e

inflamables, materiales peligrosos, archivos viejos y equipos de oficina, entre otros y

tomar en todo momento las adecuadas medidas de seguridad.

Separar y desechar los insumos médicos dañados o vencidos de los que están en

condiciones de uso y proceder a retirarlos del inventario de acuerdo con el

procedimiento establecido.

Cumplimiento

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Anexo 7.

Estado físico de los medicamentos en la farmacia y bodega del HECAM.

Estado físicos

de los

medicamentos

Forma farmacéutica de los medicamentos.

Ampollas

Sólidos

Semisólidos

Líquidos

Si No Si No Si No Si No

Rotos

Decolorados

Aplastados

Pegajosos

Etiqueta

incompleta

Humedecidos

Rajados

Condensados

Agrietados

Manchados

Cumplimiento

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Anexo 8.

Dimensiones, materiales y equipos que debe poseer para

almacenar los medicamentos.

Estantes Polines

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Extintor de incendios Termómetro

Carrito para transporte de medicamentos Escalera

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Anexo 9.

Farmacia y bodega del HECAM.

Apilamiento de cajas

Cadena de frio

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Estanterías

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Bodega

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Responsable de Farmacia

Lic. Sheyla García.

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