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UNIVERSIDAD REGIONAL AUTÓNOMA DE LOS ANDES FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS CARRERA DE ODONTOLOGÍA TESIS PREVIO A LA OBTENCIÓN DEL TÍTULO DE ODONTÓLOGO TEMA: “CONSENTIMIENTO INFORMADO COMO GARANTÍA EN EL EJERCICIO DE LA PRÁCTICA ODONTOLÓGICA, QUE BENEFICIE AL EFECTIVO CUMPLIMIENTO DEL DERECHO CONSTITUCIONAL A LA SALUD DE LA POBLACIÓN, EN LA CLÍNICA ODONTOLÓGICA “UNIANDES”.” AUTOR: Verónica Alejandra Salame Ortiz ASESOR: Dra. Mary Villacreses Ambato – Ecuador 2013
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UNIVERSIDAD REGIONAL AUTÓNOMA DE LOS ANDES
FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
CARRERA DE ODONTOLOGÍA
TESIS PREVIO A LA OBTENCIÓN DEL TÍTULO DE ODONTÓLOGO
TEMA:
“CONSENTIMIENTO INFORMADO COMO GARANTÍA EN EL EJERCICIO DE
LA PRÁCTICA ODONTOLÓGICA, QUE BENEFICIE AL EFECTIVO
CUMPLIMIENTO DEL DERECHO CONSTITUCIONAL A LA SALUD DE LA
POBLACIÓN, EN LA CLÍNICA ODONTOLÓGICA “UNIANDES”.”
AUTOR: Verónica Alejandra Salame Ortiz
ASESOR: Dra. Mary Villacreses
Ambato – Ecuador
2013
II
CERTIFICACIÓN DEL ASESOR
Dra. Mary Villacreses, en calidad de Asesor de Tesis asignado por disposición de
la Cancillería de la UNIANDES. CERTIFICA: Que la Srta. Verónica Alejandra
Salame Ortiz, alumna de la Carrera de Odontología, ha concluido el trabajo de
Tesis con el tema: “CONSENTIMIENTO INFORMADO COMO GARANTÍA EN EL
EJERCICIO DE LA PRÁCTICA ODONTOLÓGICA, QUE BENEFICIE AL
EFECTIVO CUMPLIMIENTO DEL DERECHO CONSTITUCIONAL A LA SALUD
DE LA POBLACIÓN, EN LA CLÍNICA ODONTOLÓGICA “UNIANDES”.”
La mencionada Tesis ha sido revisada en todas sus páginas, y reúne los requisitos
suficientes, por tanto autorizo la presentación para los fines legales pertinentes,
ya que es original y cumple con los requisitos de fondo y forma exigidos por la
Universidad.
Ambato, Noviembre de 2013.
III
DECLARACIÓN DE AUTORÍA DE TESIS
Quien suscribe Verónica Alejandra Salame Ortiz, con C.C. N° 1804770780, hace
constar que es la autora del trabajo de Tesis de Grado, Titulado:
“CONSENTIMIENTO INFORMADO COMO GARANTÍA EN EL EJERCICIO DE LA
PRÁCTICA ODONTOLÓGICA, QUE BENEFICIE AL EFECTIVO CUMPLIMIENTO
DEL DERECHO CONSTITUCIONAL A LA SALUD DE LA POBLACIÓN, EN LA
CLÍNICA ODONTOLÓGICA “UNIANDES”.”, el cual constituye una elaboración
personal realizada únicamente con la dirección de su Asesor de Tesis.
Ambato, Noviembre de 2013
IV
DEDICATORIA:
A quienes me mostraron que es posible amar tanto a alguien, que me entregaron
un cariño tan puro y verdadero, su preocupación, apoyo, oraciones y
pensamientos que nos volvieron unos sólo; mis padres mi ejemplo, mi motivación
y las personas más importantes en mi vida.
A mis sobrinos quienes con su dulzura, inocencia, candidez y espontaneidad, se
convirtieron en mi alegría, mi fuerza y en el reflejo de un mundo perfecto.
Y como no mencionar a Dios, la razón de cada paso, cada triunfo y suspiro, la voz
que me acompaña y reconforta, quien me ha regalado salud y vida, ánimo,
creatividad, paciencia e innumerables oportunidades que han entregado una
inmensa felicidad.
Para ellos el trabajo reflejado en las páginas de esta tesis.
V
AGRADECIMIENTO:
Agradecer es expresar respeto, admiración y cariño, por eso quiero decir; gracias
a mis padres por acompañarme durante toda mi formación profesional, por
esperarme cuando el horario lo exigía, dejando de descansar, a pesar del
cansancio y las obligaciones, gracias por hacer posible la realidad en la que me
encuentro, gracias por ser siempre los primeros que confiaron en mí.
Gracias a mi hermana y a mi cuñado por compartir sus conocimientos y valiosos
consejos para que este trabajo resulte apto y con una visión tan inquietante, que
motivará a futuras investigaciones.
Es preciso agradecer a la Dra. Mary Villacreses por su confianza y apoyo, a la
Dra. Viviana Basantes y a las autoridades de la Institución, por la ayuda entregada
para la difusión de este proyecto.
Gracias a la Universidad Regional Autónoma de los Andes, por abrirme las
puertas del conocimiento, por brindarme amenas experiencias y hermosos
recuerdos, por prepararme y ahora darme la seguridad de que podré servir a la
sociedad y cumplir esas metas que cada día van creciendo.
Estaré eternamente agradecida con Dios, pues es él quien me acompaña y nunca
ha dejado de mostrarme su amor y divinidad.
VI
RESUMEN EJECUTIVO
El odontólogo, como efector sanitario, responsable de la salud oral del paciente y,
por extensión, de la comunidad a la que pertenece, no debe estar ajeno a los
fundamentos, valores, principios y metodología que la bioética propone, ya que
éstos le posibilitarán un accionar profesional integrador de mayor calidad. Una de
las principales normativas ético jurídicas constituye la aplicación del
consentimiento informado, documento que respeta valores y principios éticos, sin
embargo debido a la falta de aplicación de un formulario adecuado, la práctica
odontológica se ve comprometida y además se vulnera el derecho constitucional
a salud del paciente.
Por tal motivo, la presente investigación tuvo como objetivo:Promover la
importancia de la aplicación del consentimiento informado como garantía en el
ejercicio de la práctica odontológica, beneficiando al efectivo cumplimiento del
derecho constitucional a la salud de la población, mediante un análisis comparado
del formulario propuesto por el Ministerio de Salud pública, la normativa ética y
jurídica, y la elaboración de un formato de consentimiento informado que cumpla
con todos los requerimientos para garantizar la protección del profesional y del
paciente. Además se realizó una valoración de los conocimientos y criterios éticos
que tiene el estudiante y profesional en odontología
Para el análisis y valoración de conocimientos se plantearon dos cuestionarios con
10 preguntas cerradas cada uno, dirigidas al profesional y al estudiante de
odontología. Las preguntas fueran elaboradas de manera secuencial, todas tienen
relación y se complementan, de esta manera se podrá realizar un análisis integral
de los resultados. Para la tabulación y obtención de datos se utilizó el programa
estadístico SPSS.
Se evidencia la falta de preparación en lo que se refiere a la finalidad, uso,
elaboración y aplicación del consentimiento informado como un documento que
respete normas éticas y cumpla con requisitos odontológicos y jurídicos, un 65 %
de los estudiantes y un 70 % de los docentes no sabe en qué fase de
consentimiento ubicar a nuestro país y erróneamente lo hace en la fase de
consentimiento informado; etapa a la que se pretende ingresar con la difusión de
VII
ésta investigación. Se valida la realización de este trabajo al reflejarse que un
100% de los estudiantes y un 80% de los docentes, están seguros de que con la
elaboración de un consentimiento adecuado se podría proteger al profesional de
un posible intervención de la ley.
Se concluye entonces en que es evidente la falta de conocimiento y por ende la
poca importancia que se le presta al consentimiento informado como protocolo
médico- odontológico, su aplicación y elaboración son deficientes, no existe en el
país un formato adecuado que pueda convertirse en un verdadero documento
ético- legal, además esta falta de conocimiento lleva al profesional de la salud a
conformarse con formularios menesterosos poniendo en riesgo su integridad y
vulnerando un derecho del paciente.
VIII
EXECUTIVE SUMMARY
The dentist at health effector, responsible for the patient's oral health , and by
extension , the community to which he belongs , should not be oblivious to the
foundations , values, principles and methodology proposed bioethics , as they will
enable you a push higher quality professional integrator . A major legal ethical
standards is the application of informed consent document that respects ethical
values and principles, however due to the lack of application of a suitable form, the
dental practice is compromised and also violates the constitutional right to health
the patient.
Therefore, this study aimed to : promote the importance of the application of
informed consent as collateral in the exercise of dental practice , benefiting the
effective enforcement of the constitutional right to health of the population through
a comparative analysis of the form proposed by the Ministry of public Health , the
ethical and legal standards , and the development of an informed consent form that
meets all the requirements to ensure the protection of the professional and the
patient. In addition, an assessment of knowledge and ethical criteria that have the
student and professional in dentistry
For the analysis and evaluation of knowledge is raised two closed questionnaires
with 10 questions each, aimed at professional and student of dentistry. The
questions were developed sequentially, all relate and complement, so you can
perform a comprehensive analysis of the results. To tabulation and data extraction
were used SPSS program.
There is a clear lack of preparation in regard to the purpose, use, development and
implementation of informed consent as a document that respects ethical standards
and comply with legal requirements and dental, 65 % of students and 70 % of the
teachers do not know at what stage of consent to place our country and
erroneously makes the phase of informed consent stage which is to enter with the
dissemination of this research. Validates the completion of this work to reflect that
100 % of students and 80 % of teachers are confident that with the development of
IX
an appropriate consent could protect the professional from a possible intervention
of the law.
It is concluded that there is a lack of knowledge and therefore the little importance
it lends to informed consent and medical- dental process, its implementation and
development are deficient, doesn’t exist in the country a suitable format that can
become a true ethical -legal document, and this lack of knowledge leads to health
professional to settle for needy forms risking their integrity and violating a patient
right .
X
CONTENIDO:
PORTADA…………………………………………………………………………………..I
CERTIFICACIÓN DEL ASESOR ........................................................................................... II
DECLARACIÓN DE AUTORÍA DE TESIS........................................................................... III
DEDICATORIA: .....................................................................................................................IV
AGRADECIMIENTO: ..............................................................................................................V
RESUMEN EJECUTIVO .......................................................................................................VI
EXECUTIVE SUMMARY .................................................................................................... VIII
INTRODUCCIÓN .................................................................................................................... 1
CAPITULO I ............................................................................................................................ 6
MARCO TEÓRICO ................................................................................................................. 6
1.1Antecedentes Investigativos. ............................................................................................ 6
1.2Fundamentación Teórica................................................................................................. 11
1.2.1Bioética. ........................................................................................................................ 11
1.2.1.1Hechos que dieron origen a la bioética. ................................................................... 12
1.2.1.2 Introducción y conceptos básicos ............................................................................ 14
1.3 Principios y reglas éticas ................................................................................................ 16
1.3.1Consentimiento informado. .......................................................................................... 18
1.3.1.1 Requerimientos para la elaboración del consentimiento informado ....................... 19
1.3.1.2 Consentimiento informado planteado por el Ministerio de Salud Pública del
Ecuador y sus falencias. ...................................................................................................... 23
1.3.1.3 Bioética en la formación odontológica. .................................................................... 25
1.3.1.4Bioética en la práctica Odontológica. ....................................................................... 27
1.4 Análisis del Código de ética odontológico. .................................................................... 28
1.5. Normativa jurídica del consentimiento y la práctica odontológica. .............................. 29
1.5.1 Constitución de la República del Ecuador. ................................................................. 29
1.5.2 Código de la Salud. ..................................................................................................... 30
1.5.3Legislación ecuatoriana respecto al consentimiento informado y mala práctica. ....... 30
1.6 Análisis comparado del consentimiento informado y la práctica odontológica. ............ 32
1.7CONCLUSIONES PARCIALES DEL CAPÍTULO ........................................................... 33
CAPÍTULO II ......................................................................................................................... 34
MARCO METODOLÓGICO. ................................................................................................ 34
2.1 PARADIGMA O MODALIDAD DE LA INVESTIGACIÓN. ............................................ 34
XI
2.2 TIPO DE DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN. ................................................................ 34
2.3 TIPO DE INVESTIGACIÓN POR SU ALCANCE. ......................................................... 35
2.4 POBLACIÓN Y MUESTRA. ........................................................................................... 35
2.5 MÉTODOS TÉCNICAS E INSTRUMENTOS DE INVESTIGACIÓN. ........................... 35
2.5.1Métodos del nivel teórico del conocimiento: ................................................................ 35
2.5.2 Métodos y técnicas del nivel empírico del conocimiento:........................................... 36
2.5.3 Técnicas de Investigación. .......................................................................................... 36
2.5.4 Instrumentos de investigación. ................................................................................... 36
2.5.5 Recolección de la información. ................................................................................... 37
2.6 ANÁLISIS DE RESULTADOS DE INSTRUMENTOS APLICADOS. ............................ 37
2.7 ANÁLISIS DE RESULTADOS DE LAS ENCUESTAS REALIZADAS A LOS
ESTUDIANTES DE NOVENO Y DÉCIMO DE LA CARRERA DE ODONTOLOGÍA DE LA
UNIVERSIDAD REGIONAL AUTÓNOMA DE LOS ANDES: .............................................. 37
2.8 Análisis de resultados de las encuestas realizadas a los docentes de la clínica
odontológica “UNIANDES”: .................................................................................................. 48
2.9 CONCLUSIONES PARCIALES DEL CAPÍTULO: ......................................................... 58
CAPÍTULO III ........................................................................................................................ 59
MARCO PROPOSITIVO. ..................................................................................................... 59
3.1 TÍTULO: LINEAMIENTOS BÁSICOS PARA LA ELABORACIÓN DE UN
CONSENTIMIENTO INFORMADO COMPLETO, QUE CUMPLA CON TODOS LOS
REQUERIMIENTOS, APLICABLE A CADA ESPECIALIDAD ODONTOLÓGICA. ............... 59
3.2 INTRODUCCIÓN............................................................................................................ 59
3.3 Objetivos. ........................................................................................................................ 61
3.3.1 Objetivo General. ........................................................................................................ 61
3.3.2 Objetivos Específicos. ................................................................................................. 61
3.4 Elementos de justificación de la propuesta. .................................................................. 61
3.5 DESARROLLO DE LA PROPUESTA. .......................................................................... 62
3.5.1 Identificación del problema. ....................................................................................... 62
3.5.2 Tipo de sujeto. ............................................................................................................. 62
3.5.3 Lugar de desarrollo y aplicación de la propuesta. ...................................................... 62
3.5.4 Metodología empleada. ............................................................................................... 62
3.5.5 Secuencia de procedimientos. .................................................................................... 63
3.6Difusión y aplicación de la propuesta. .......................................................................... 132
3.7 Beneficios que ofrece la propuesta. ............................................................................. 132
XII
3.8 Esquema de la propuesta. ........................................................................................... 133
3.9 CONCLUSIONES PARCIALES DEL CAPÍTULO ........................................................ 134
CONCLUSIONES GENERALES: ...................................................................................... 135
RECOMENDACIONES: ..................................................................................................... 136
BIBLIOGRAFÍA: ...................................................................................................................... 1
LEGISGRAFÍA: ....................................................................................................................... 2
LINKOGRAFÍA:....................................................................................................................... 2
ANEXOS. ................................................................................................................................ 1
1
INTRODUCCIÓN
El Consentimiento Informado es un procedimiento mediante el cual una
persona confirma voluntariamente su deseo de participar en un estudio o
tratamiento, después de haber sido informado sobre todos los aspectos del
mismo.
Entre las normas éticas planteadas, una de las más importantes, es el requisito
ético-jurídico esencial para que un paciente participe de su propio tratamiento;
el paciente debe saber objetivos, métodos, fuente de financiamiento, conflicto
de intereses, afiliaciones del profesional o investigador, beneficios y riesgos
previstos e incomodidades. Las pautas éticas exigen además: duración,
confidencialidad, responsabilidad civil, libertad de participar y de retirarse, si el
o los resultados estarán a su disposición, razones de selección del tratamiento
y oportunidad de preguntar.
(Bonilla Sandi)
En el ámbito odontológico el consentimiento informado no constituye una
norma fundamental y necesaria que se tome en cuenta antes de la elección y
aplicación de terapéuticas, realizando el profesional un trabajo con desidia y
tornando a la práctica odontológica un proceso rutinario, además al compararlo
con las demás ramas de la salud se resta importancia a nuestra labor como
profesionales, cayendo en un campo simplemente empírico, desligado del
respeto a los derechos de la población que se encuentran estipulados en la
Constitución de la República del Ecuador e incluso de nuestra propia
protección.
El proceso que hace posible el consentimiento informado se fundamenta en
una serie de encuentros dialógicos entre el odontólogo y el paciente. De todos
los apartados que componen la historia clínica, el pronóstico, al hacer el enlace
entre el diagnóstico y el plan de tratamiento, proporciona valiosa información
para que el profesional pueda compendiar en el formato de asentimiento la
propuesta terapéutica, especificando beneficios y riesgos.
(Nelson Cortés C.)
2
La falta de conocimiento y apatía en cuanto a la importancia de la realización
de un consentimiento informado que cumpla con todos los requerimientos para
que este documento se convierta en un respaldo ético y jurídico; ha llevado a
que el reducido porcentaje de profesionales que realizan un supuesto
consentimiento informado, lo hagan basándose en un formulario menesteroso
que constituye una simple aprobación del paciente para la realización de un
tratamiento planteado como única opción terapéutica, sin conocer ampliamente
riesgos y beneficios del mismo y de producirse una complicación que al no
advertir al paciente su posible aparición, se convierte la práctica profesional en
un acto indolente e incluso pudiendo configurarse como un delito.
Por todo esto además es altamente razonable que la formación que entregan
las facultades de odontología incluya conocimientos y desarrollo de habilidades
clínicas, ampliamente detalladas en el currículo; sin embargo, es necesario
analizar también los intereses y valores que más tarde regirán y serán la
característica fundamental del desempeño profesional del odontólogo, como la
honestidad y la responsabilidad de sus actos, reflejo de un profesional
integralmente competente. Estos rasgos marcarán la diferencia entre los
egresados pues, aunque todos obtienen conocimientos actualizados y
destrezas clínicas en odontología, tanto en el pre como en el posgrado, lo que
caracteriza a un profesional formado integralmente es su proceder y la correcta
toma de decisiones, esto es la reflexión crítica sobre aspectos morales
involucrados en las decisiones biomédicas.
(Carmen Rosa García Rupaya, Cirujano-Dentista)
A pesar de que el Ministerio de Salud Pública del Ecuador, ha establecido un
modelo de consentimiento informado, éste es muy general, por lo que deja
abiertas varias posibilidades para seguir afectando tanto a los derechos del
odontólogo en su práctica profesional, como al derecho a la salud de los
pacientes; por lo que al no existir un consentimiento útil para cada una de la
especialidades odontológicas, es imperativo el desarrollo de un formulario que
cumpla con todos los requisitos de este documento para que permita garantizar
la práctica odontológica y se evite vulnerar el derecho constitucional a la salud
de la población.
3
Por todo lo mencionado, la finalidad de este trabajo de tesis es mediante un
enfoque ético, jurídico y odontológico concientizar acerca de la importancia que
debe tener el uso de un consiento informado completo, así como proponer la
aplicación de un formato que cumpla con todos los requerimientos, e la
consulta diaria.
Debido a que el uso del consentimiento informado no está éticamente
normado, al desconocimiento del odontólogo de las sanciones legales que
implica vulnerar un derecho, y a la conformidad que existe con el formato de
consentimiento informado realizado por el Ministerio de Salud Pública, el cual
no es suficiente para amparar ni al profesional en su práctica, ni garantiza el
derecho a la salud de la población, surge la formulación del problema de
investigación:
La falta de aplicación del consentimiento informado repercute negativamente
en el ejercicio de la práctica odontológica, vulnerando el derecho constitucional
a la salud de la población, en la clínica odontológica “UNIANDES”.
En lo que corresponde a la delimitación del problema, este trabajo de tesis
presenta las siguientes características:
Objeto de Estudio: Bioética en la práctica odontológica.
Campo de Acción: falta de aplicación del consentimiento informado en la
consulta diaria.
Lugar: clínica odontológica “UNIANDES”.
Tiempo: abril - septiembre del 2013.
Identificación de la línea de investigación: Odontología preventiva y
comunitaria. Estudio de las variables de riesgo odontológico en la población.
El objetivo general de este trabajo de investigación es:
Promover la importancia de la aplicación del consentimiento informado como
garantía en el ejercicio de la práctica odontológica, beneficiando al efectivo
cumplimiento del derecho constitucional a la salud de la población, en la clínica
odontológica “UNIANDES”.
4
Los objetivos específicos son:
Fundamentar teórica, doctrinaria y críticamente aspectos referentes a la
práctica y bioética odontológica, la salud oral, el derecho a la salud y el
consentimiento informado planteado por el Ministerio de Salud Pública.
Valorar la situación actual a causa de la falta de aplicación del
consentimiento informado y su repercusión negativa en el ejercicio de la
práctica odontológica y el derecho a la salud.
Diseñar los lineamientos de un consentimiento informado para cada una
de las especialidades odontológicas, que cumpla con los requerimientos
que garanticen el ejercicio de la práctica odontológica y el derecho a la
salud.
La idea a defender es la siguiente:
El odontólogo enfrenta dilemas éticos importantes; las interacciones
odontólogo-paciente, el acceso a la salud dental y la conciencia de la
necesidad de la población son factores que influyen directamente en el servicio
profesional, por lo que la aplicación de un consentimiento informado completo
garantizará el ejercicio de la práctica odontológica y beneficiará el derecho a la
salud de la población.
En cuanto a la estructura de la tesis:
En el primer capítulo correspondiente al Marco Teórico aparecen los
antecedentes y la fundamentación científica que orientan el desarrollo de esta
investigación.
En el segundo capítulo se muestra la metodología empleada para obtener la
información necesaria para desarrollar esta investigación, mediante la
aplicación de varios métodos de investigación tanto empíricos como teóricos.
En el tercer capítulo correspondiente a la propuesta, se diseñan los
lineamientos de un consentimiento informado para cada una de las
especialidades odontológicas, que cumpla con los requerimientos que
garanticen el ejercicio de la práctica odontológica y el derecho a la salud,
además se detallan los medios de difusión de esta propuesta.
5
Finalmente se describe los elementos de:
Aporte teórico.
Significación práctica.
Novedad.
Este proyecto de tesis aportará con información altamente razonable con
respecto a temas importantes en la formación como odontólogos y en la
práctica profesional como son; ética, deontología, deberes y derechos
estipulados en la Constitución de la República del Ecuador; entrelazando
conceptos básicos aplicables a nuestra labor diaria. Aportando al conocimiento
de los profesionales sobre los conceptos de ética en la práctica odontológica.
Con la elaboración de un consentimiento informado para cada una de las
especialidades de la odontología se facilitará y promoverá su uso en la consulta
diaria, de esta manera el odontólogo estaría respetando los derechos
constitucionales del paciente, recuperará su ética en el trabajo y protegerá su
integridad profesional y labor diaria.
Como futuro profesional me corresponde observar la realidad de la práctica
odontológica y enfocar mi atención en problemas comunes.
Dejando de lado problemas de salud oral ya ampliamente estudiados y
tratados, prefiero enfocar mi trabajo de investigación en un problema ético que
afecta a odontólogos y pacientes. En nuestro medio el consentimiento
informado es un documento que se toma en cuenta únicamente en estudios
experimentales, dejando de lado su importante función en la práctica diaria de
la profesión odontológica; por lo que se vuelve necesaria la promoción del uso
normado del mismo. Al no existir un formato aplicable a cada una de las
especialidades odontológicas que cumpla con las exigencias y además sirva de
base para la elaboración de nuevos formularios de acuerdo a la infinidad de
tratamientos existentes, es sustancial que a través de este trabajo de tesis se
inicie la elaboración de dicho formato para un consentimiento informado
completo.
6
CAPITULO I
MARCO TEÓRICO
1.1Antecedentes Investigativos.
El Consentimiento Informado se hizo evidente a partir del Informe Belmont y
declaración de Helsinki, actualmente es objeto de discusiones en algunos
países y muy poco tomado en cuanta en el Ecuador, por lo que una
investigación en el país debe buscar enfoques diferentes y propuestas
relevantes que enriquezcan y contribuyan al consentimiento informado, tanto
en la investigación en seres humanos como cuando su aplicación se realiza en
el ejercicio clínico y la práctica de la odontológica. Un trabajo de tesis referente
al consentimiento informado, hace que este surja con una fuerza que desafía
más de 2.000 años de paternalismo médico hipocrático, además podría
generar incomodidad en la tradicional manera de ejercer la odontología y
establece una forma diferente de la relación odontólogo-paciente.
Se puede decir entonces que la aparición del consentimiento informado está
ligada al surgimiento de la bioética como ciencia fundamental en la práctica
médico- odontológica, a la investigación en seres humanos y a la aplicación de
biotecnologías, elementos precisos del paradigma biomédico dominante en la
actualidad. Los diferentes medios culturales en los que se ejerce la profesión
odontológica requieren de la comprensión de la complejidad de la aplicación de
este protocolo y la necesidad de que sea dirigido para cada paciente
respetando su individualidad.
Este es un tema muy amplio para tratar, pero se resume en el surgimiento de
la autonomía del paciente como sujeto moral, contraponiéndose a la tradicional
manera de ejercer las ciencias de la salud.
El principio de autonomía es el fundamento del consentimiento informado que
tiene gran importancia en la práctica médica odontológica, sin embargo si
analizamos sucesos actuales no sólo en cuanto a la bioética y legislación, sino
también a las técnicas clínicas innovadoras, podemos decir que todos los
7
principios bioéticos son la base para la correcta elaboración y obtención del
consentimiento informado.
En el Ecuador tanto el uso como la elaboración de formularios de
consentimiento informado, se encuentran en una fase inicial, existe poca
aceptación y conocimiento en cuanto a su adecuada aplicación y se le resta
importancia como documento ético jurídico esencial en la relación médico-
paciente, en el campo odontológico las deficiencias son en todos los sentidos el
profesional puede considerar que su trabajo no compromete la vida del
paciente y no aplica el consentimiento informado, vulnerando un derecho,
ignorando normativas y poniendo en riesgo su práctica profesional.
En el país no existen trabajos de investigación relacionados con la importancia
de este documento ético jurídico, estudiado desde en un punto de vista
odontológico por lo que resulta fundamental su elaboración por el importante
aporte que tendría para la sociedad; el proyecto de tesis se realizó en la clínica
odontológica “UNIANDES” donde no se utiliza ningún formato de
consentimiento informado.
Se tomará como base teórica investigaciones realizadas en otras naciones,
entre las más importante se mencionan:
Tema: Valoración moral del consentimiento informado como expresión de
la relación médico-paciente.
Autor: Dr. Andrés Bernar Borda.
Año: junio 2000.
Lugar: Pontificia Universidad de la Santa Cruz, Facultad de Teología, Roma.
Conclusiones:
1. El Consentimiento Informado, en sí mismo, supone un avance en las
relaciones médico-paciente en cuanto que es consecuencia del desarrollo de
los derechos de la persona.
8
2. El concepto de Consentimiento Informado y su aplicación práctica tienen
consecuencias muy distintas dependiendo del Modelo de relación médico-
paciente en el que se utilice.
3. El Magisterio de la Iglesia promueve el desarrollo de una Bioética que
respete el auténtico significado de la persona. Conviene destacar como el Papa
Pío XII, hace más de 50 años, proporcionaba los elementos esenciales para
establecer una relación médico-paciente basada en el respeto de su persona y
de su libertad, a partir de la cual el desarrollo lógico finaliza en el
Consentimiento Informado.
Tema: Práctica y significado del consentimiento informado en hospitales
de Colombia y Chile. Estudio de casos.
Autor: Dra. Constanza Ovalle Gómez.
Año: 2009.
Lugar: Universidad de Manizales – CINDE.
Conclusiones:
En relación con los significados y la incorporación del consentimiento informado
(CI), se pensó necesario reflexionar sobre el deber de los profesionales de la
salud de informar a sus pacientes, como un derecho de éstos que las
sociedades hoy, han decidido amparar. Por tanto, en esta primera tesis se
propone que, en la práctica si bien ha sido importante la obligación legal del CI,
primordialmente, es indispensable, que sea concebido como una obligación
moral.
Hoy, pues, comprendemos que consentir sin coacciones o desconocimiento es
una cualidad moral importante a tener en cuenta en las relaciones
interhumanas, y que, no permitir que las personas consientan y tomen su
decisiones sería ocasionales un daño y necesariamente seriamos maleficentes.
En este sentido, surge una segunda tesis que atiende a una adecuada práctica
y cumplimiento del CI, esta es, el CI es una cuestión del respeto de la
autonomía de las personas.
9
Por último, para dar curso a la pregunta de investigación en lo que tiene que
ver con la teoría jurídica y bioética del CI, se consideró que una manera de
dirimir el conflicto, si es que lo hubiera, entre los aspectos legales del CI y los
aspectos bioéticos del CI, es mediante la fundamentación de un enfoque de
derechos con una perspectiva bioética que fuera adecuada en la explicación y
cumplimiento en la práctica del CI.
Tema: La información en el Consentimiento Informado.
Autor: Mauricio Gervasoni.
Año: 2010.
Lugar: Universidad Nacional de Cuyo, Facultad de Ciencias Médicas.
Mendoza. Argentina. Organización Panamericana de la Salud/Organización
Mundial de la salud, Unidad de Bioética, Santiago, Chile.
Conclusiones:
Las investigaciones empíricas pueden realizar un aporte importante en este
sentido y a muchos aspectos de la Bioética. El trabajo realizado, primero de su
tipo en Uruguay –en particular por evaluar la relación de la contención social y
el deseo de ser informado-, revela la existencia de un margen considerable en
la mejora de la relación médico-paciente en lo que a entrega de información se
refiere.
Los resultados globales demuestran una diversidad en las preferencias de
información que deben ser tenidas en cuenta. En este estudio las personas
jóvenes, de sexo femenino y de alto nivel educativo, mostraron una tendencia
hacia un mayor deseo de ser informados, como ha sido observado en otros
estudios similares.
La contención social, una variable poco estudiada en relación a la demanda de
información reveló ser inversamente proporcional al deseo de ser informado,
aunque hay que constar que el grupo de alta contención social cuando opta por
ser informado, prefiere que sea con más detalle. Pensamos que más estudios
10
específicos son necesarios al respecto a fin de dar un soporte más sólido a
estas observaciones.
Los médicos deberían reconocer la existencia de la diversidad de preferencias
y evaluar en forma individual los deseos de los pacientes en cuanto a
información y participación refiere.
Tema: Bioética en el ejercicio profesional de la Odontología.
Autores: María Angélica Torres-Quintana y Fernando Romo.
Año: 2009.
Lugar: Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética, Universidad de Chile.
Clínica Integral del Adulto y Departamento de Patología, Facultad de
Odontología, Universidad de Chile.
Conclusiones:
Este artículo entregó una visión global del debate ético que se manifiesta en el
ejercicio profesional de la odontología, tanto en Chile como en países
desarrollados. La ética profesional es lo que mantiene unida a la profesión
odontológica. Debemos entonces reevaluar la de nuestro "gremio" y desarrollar
un pensamiento apropiado para la sociedad actual. La prevención y el cuidado
de la salud bucal valen tanto para aquellos que tienen medios como para
aquellos que no los tienen, y son responsabilidades importantes de la
odontología comunitaria.
Los dentistas en general, y los cirujanos maxilofaciales en particular, se han
sensibilizado respecto del consentimiento informado, principalmente debido al
incremento en el número de pacientes que han iniciado acciones legales y a la
existencia de jueces que han dictado sentencia basándose en la ausencia de
tal consentimiento. Sin embargo, su verdadero valor no ha sido aún analizado
ni enfatizado por los dirigentes del conjunto de profesionales de nuestro país.
Mientras el público tiene una preocupación creciente por los derechos de los
pacientes, el incremento en los costos de seguro por mala praxis genera la
misma preocupación entre médicos y dentistas.
11
La evaluación por pares se está transformando en un componente esencial de
aquellos sistemas de atención dental sinceramente interesados en su
responsabilidad hacia el público y en brindar servicios de alta calidad.
Deberíamos trabajar en la elaboración de protocolos que faciliten este tipo de
evaluaciones, enseñándolos en las facultades y cuya aplicación clínica sea real
y efectiva.
Tema: Inclusión de la Ética y Bioética en la formación de pre y posgrado del Cirujano-Dentista en Perú.
Autores: Carmen Rosa García Rupaya Cirujano-Dentista, Magíster en
Estomatología.
Año: 2009.
Lugar: Universidad Peruana Cayetano Heredia, Perú.
Conclusiones:
Es necesario brindar información acerca de principios y normas éticas al
estudiante de odontología, de tal forma que se involucre en la reflexión de los
dilemas que puede enfrentar en el desarrollo de su vida profesional, resaltando
la importancia de interiorizar valores de responsabilidad, honestidad y justicia
como primordiales en la relación odontólogo-paciente.
Debe ser un compromiso de quienes estamos relacionados con este tema
fomentar un cambio de paradigma, a través de un movimiento masivo que
involucre distintos ámbitos, como el familiar, profesional y académico, con el
objetivo de incrementar los conocimientos y generar actitudes positivas hacia la
bioética en nuestro diario proceder.
1.2Fundamentación Teórica.
1.2.1Bioética.
Se origina de dos vocablos griegos Bios que quiere decir “vida” y Etos que
quiere decir “ética”, etimológicamente significa la ética de la vida. Existen varias
12
definiciones de la bioética, pero en general podemos decir que es una
disciplina científica, que estudia, analiza y dicta normas referentes a los
aspectos éticos de las ciencias de la salud, la biología en general y la relación
e interacción del ser humano con todos los seres vivientes.
Van Resenlaer Potter, fue un médico Oncólogo dedicado al estudio del cáncer
y el primero en acuñar el término bioética, su enfoque humanístico le permitió
resaltar los valores éticos y considerar ala bioética como una ciencia muy
amplia cuyo campo de estudio debía abarcar el buen vivir y la salud como clave
para la búsqueda de la felicidad y además la ecología, incluyendo al hombre
como parte de la tierra y la naturaleza.
Más tarde la Organización Panamericana, extendió el concepto de Bioética
incluyendo la vida, la salud y el ambiente como área de estudio y análisis.
A partir de estos criterios, es importante recalcar que la bioética debe mantener
5 características que son:
Pluralista: reconociendo y representando la pluralidad de la sociedad.
Abarcante: es decir como ciencia amplia deberá incluir todos los
aspectos del buen vivir.
Interdisciplinaria: al relacionarse con otras ciencias, ideas y criterios de
una sociedad.
Apertura ideológica: deberá tomar en cuenta, analizar y respetar los
diferentes criterios.
Incorporar nuevos conocimientos: científicos, tecnológicos y
humanísticos.
1.2.1.1Hechos que dieron origen a la bioética.
Comité de Seatle:
En el año 1.960 se presencia un gran avance en la medicina con invención de
aparatos para realizar hemodiálisis a los enfermos con insuficiencia renal,con la
creación de un comité formado de personas de alta solvencia moral, se logró
establecer criterios para la selección de los posibles beneficiarios, desligando al
13
médico de esta decisión por primera vez y entregándole esta responsabilidad a
un comité que represente a la sociedad.
Trabajo por Beecher (1.966):
Trabajo que acopiaba 22 artículos publicados en revistas científicas, con temas
inconcebibles desde una visión ética, este trabajo fue publicado en el “New
England Journal, dichos temas hacía referencia a experimentos que habían
sido llevados a cabo por médicos nazis, en los campos de concentración
alemana, con la justificación de que los avances en la medicina exigen eficacia
y originalidad sin importar los medios, además de su firme creencia en una raza
superior.
Uno de los artículos publicados sobre experimentos nazis, fue aquel en el que
se sometía a un grupo de personas a fríos extremos su objetivo era valorar la
tolerancia y diferentes reacciones del ser humano ante un cuadro de
hipotermia.
Se mencionan también aquellos experimentos en los que se les vendaba a las
madres los pechos para impedir a los recién nacidos la lactancia, de esta
manera median el tiempo que podían vivir sin comer. Trataban también de
crear siameses uniendo a dos niños por la espalda, sin tomar ninguna norma
de asepsia por lo que se producía gangrena y morían.
Debido especialmente a estos atroces e irracionales acontecimientos en el año
de 1948, se crea la declaración de los derechos humanos en la ONU.
El experimento de Tuskegee:
El objetivo de este experimento fue estudiar la evolución natural de la sífilis, se
realizó en un grupo de afro-americanos, tuvo una duración de 40 años (de
1932a 1972), lo que hace que esta investigación sea completamente incorrecta
desde el punto de vista ético es que a pesar de que ya se comercializada la
penicilina en el año de 1945 y siendo esté medicamento totalmente efectivo
para tratar dicha enfermedad, está no se la utilizo en este grupo de personas.
Estos hechos establecieron la creación de la Comisión Nacional para estudiar y
tratar temas sobre las investigaciones en seres humanos y especialmente en
14
grupos vulnerables. El trabajo realizado por esta comisión se plasmó en el
informe Belmont, de gran importancia dentro de la Bioética.
Primer trasplante de corazón:
El primer trasplante de corazón fue realizado por el Dr. Cristian Barnad, suceso
que tuvo mucha importancia y creo gran controversia debido a que se rompió
un mito relacionado a la muerte, porque hasta ese momento la muerte clínica
se consideraba al paro cardíaco.
Caso Karen Quinlan:
La ingesta de alcohol, barbitúricos y benzodiacepinas, la indujeron en un
estado de coma irreversible, manteniéndola con signos vitales mediante
aparatos; debido a esta forma artificial de vida y a lo angustiante que era saber
de su estado vegetativo los padres adoptivos solicitaron que se le dejara morir
desconectándole el respirador, ante la negativa y preocupación de los médicos
el caso paso al Tribunal Supremo del estado de New Jersey, donde el fallo
dictamino que el caso sea evaluado por un comité que considere que si no
existen posibilidades de que la paciente retorne al estado cognoscitivo, se
podía decidir desconectar las maquinas sin que pese responsabilidad alguna
en la persona o las personas que lleven a cabo dicha acción.
Caso BabyDoe:
Niño con síndrome de Down, que sufría atresia esofágica este es
trastorno congénito caracterizado por una falta de continuidad en el trayecto
del esófago, es decir, la porción superior del esófago termina abruptamente y
no se continúa con la porción inferior del mismo, el niño no fue operado por la
negativa de los padres, al ser esta una anomalía incompatible con la vida y que
se pude corregir con cirugía, surgió el dilema de hasta dónde puede llegar la
patria potestad, ya que se le estaba negando al niño su derecho a vivir.
1.2.1.2 Introducción y conceptos básicos
Al ser la odontología parte de las ciencias que cuidan la vida requiere de una
conciencia profesional, que busque en todo momento el bienestar de la
15
colectividad a la que presta sus servicios. Por lo que es necesario tratar de
cultivar esta conciencia para dirigir el accionar del profesional hacía el beneficio
de la humanidad.
El ser humano dedicado a la ciencia debe estar consciente que todo
conocimiento es un privilegio y por lo tanto conlleva una responsabilidad ética y
moral para consigo mismo, sus semejantes y con el medio ambiente, además
no deberá enfocar su conducta solo en el presente, si no en la responsabilidad
con las generaciones futuras, que merecen llevar una vida en condiciones
favorables.
Es fundamental comprender que el campo de la odontología no solamente
debe ser entendido como la práctica clínica, sino también la investigación
médica-odontológica, cuyas dos actividades requieren de un profundo
conocimiento de la Bioética, para no vulnerar normas, tratados y convenios
nacionales e internacionales que respetan la dignidad de las personas. Se
detallan a continuación conceptos básicos relacionados con el estudio de la
bioética:
Ética:
Proviene del vocablo griego ETOS, que significa carácter, se puede definir a la
ética como una rama de la filosofía que se ocupa del estudio racional, reflexión
y argumentación de la moral, la virtud, el deber, la felicidad y el buen vivir, por
lo que se la llama también filosofía moral. La ética viene a ser una moral
pensada al estudiarlo que es lo moral, cómo se justifica racionalmente un
sistema moral, y cómo se ha de aplicar posteriormente a nivel individual y a
nivel social. La moral es lo que se hace por lo que se llama también moral
vivida.
Deontología:
Proviene del griego deon-deontos que quiere decir deber, y logos que significa
tratado se traduce entonces como “lo que debe hacerse”, conocida también
como “teoría del deber”.
Deontología es una rama de la ética cuyo objeto es el estudio de los
fundamentos del deber y las normas éticas.
16
La ética propone responsabilidades morales; la deontología acciona a través
de reglas y leyes obligatorias para el recto obrar del hombre sujeto a lo que le
impone su consciencia.
Diceología:
Se origina de dos vocablos griegos, diceo - dike que quiere decir derecho y
logo que significa tratado. Es el tratado de los derechos.
Dignidad:
Deriva del adjetivo latino digno y se traduce por valioso,hace referencia a la
cualidad inherente del ser humano en cuanto ser racional, dotado de libertad y
poder creador, pues las personas pueden modelar y mejorar sus vidas
mediante la toma de decisiones. Es el valor que se le da al hombre por el
simple hecho de ser humano, lo que implica un respeto a sí mismo y a los otros
miembros de la especie.
Moral:
Del latín mor o mores que significa hábitos o costumbres, es decir que son las
conductas predominantes en una población o región, de acuerdo a un código
moral, en donde se diferencia lo bueno y lo malo.
1.3 Principios y reglas éticas
Es importante señalar que la Bioética se fundamenta en principios y reglas que
norman el accionar del profesional y mejoran la relación médico paciente, esto
contrarresta al viejo esquema de relación vertical en el que el profesional de la
salud era el que decidía que era lo mejor para su paciente y este tenía la
obligación de someterse a lo que el profesional de la salud decidiera, con la
aplicación de los principios y reglas de la Bioética se favorece una relación de
tipo horizontal en la que es el paciente luego de que el profesional de la salud
informa sobre su padecimiento y sus posibles soluciones quien toma la
decisión de someterse o no a determinado tipo de tratamiento.
17
Principios:
Dentro de los principios de la Bioética tenemos:
Principio de Autonomía: establece el derecho de cada individuo a
resolver por sí mismo sobre la aplicación o no de un tratamiento médico
a su persona sin influencia de presiones externas o internas. El paciente
puede aceptar en su totalidad que se le realice un determinado
tratamiento, rechazar total o parcialmente o escoger entre dos o más
opciones alternativas propuestas por el profesional. El principio de
autonomía tiene un carácter imperativo y debe respetarse como norma,
excepto cuando se dan situaciones en que las personas puedan no ser
autónomas o presenten una autonomía disminuida
Principio de Beneficencia: todo tratamiento que se realice a un
paciente debe ser realizado con la certeza de beneficiarlo, promoviendo
sus legítimos intereses y suprimiendo prejuicios
Principio de Justicia: examina tres aspectos:
El primero se refiere al derecho que tiene el paciente de recibir un trato
equitativo por parte del tratante, por lo que será obligación del
profesional tratar a cada uno como corresponda, con la finalidad de
disminuir las situaciones de desigualdad.
Segundo es el aspecto económico en el que se debe considerar costos
del tratamiento, tomando en cuenta las posibilidades del paciente y
según esto realizar el tratamiento en las mejores condiciones pero con la
mayor comodidad y accesibilidad para el paciente.
Por último los derechos del paciente prevalecen sobre los del médico.
Principio de no-maleficencia: en el tratamiento médico el profesional
deberá abstenerse de realizar intencionadamente acciones que puedan
causar daño o perjudicar, además deberá preservar en todo cuanto sea
posible la integridad física y psíquica del paciente, de esta manera las
secuelas de una enfermedad, si las hay, deberán ser las mínimas
posibles como consecuencia del tratamiento.
18
Reglas:
Constituyen un pilar fundamental de la relación médico-paciente y por ello no
son menos importantes que los principios. Son:
Confidencialidad: es la seguridad que tiene el paciente, para que las
revelaciones hechas en la consulta con su médico o profesional de
salud, no se difundan más allá de ese ámbito. Solamente puede ser
revelado un secreto médico existiendo una causa justa, con fundamento
ético y jurídico
Veracidad: el profesional de la salud tiene la obligación y el compromiso
moral con su paciente de informarle la realidad de su enfermedad.
Siempre y cuando se haya alcanzado la certeza respecto al diagnóstico,
pronóstico o tratamiento de la enfermedad padecida. Incluye también la
autenticidad de toda la documentación médica.
Consentimiento informado: es la aceptación voluntaria por parte del
paciente para someterse a un procedimiento diagnostico o terapéutico,
previo a la información proporcionada por el profesional de la salud.
1.3.1Consentimiento informado.
El Consentimiento Informado es un protocolo médico- odontológico que se
realiza mediante un procedimiento meticuloso, este permite a una persona
confirmar voluntariamente su deseo de participar en un estudio o tratamiento,
después de haber sido informado convenientemente sobre todos los aspectos
del mismo.
El consentimiento informado en la práctica clínica tiene que considerarse, como
la aceptación por parte de un individuo competente y legalmente capaz para
consentir la realización de un procedimiento diagnóstico o terapéutico, después
de tener la información suficiente y adecuada para implicarse libremente en la
decisión clínica, por lo tanto los requisitos fundamentales son: libertad,
competencia e información completa, la cual tiene que proporcionarse siempre
basada en dos aspectos ineludibles y característicos: la confianza y el proceso
de información en términos que el paciente comprenda. El documento de
19
consentimiento informado tendría que favorecer la comprensión del
procedimiento propuesto, decir en qué consiste, las alternativas posibles, la
oportunidad y los resultados esperados, con el fin de llegar a una decisión, ya
sea esta de elección, de aceptación o de rechazo.
El consentimiento informado se documenta por medio de un formulario escrito,
firmado y fechado, el mismo consta de dos partes, cinco pautas, cinco
elementos y doce requisitos.
1.3.1.1 Requerimientos para la elaboración del consentimiento informado
Partes del Consentimiento Informado:
Información para el Sujeto:
La sección de información para el sujeto es un resumen escrito, claro y
preciso, sin incluir términos técnicos; de la información que debe ser
comunicada a la persona para cumplir con la regla ética del
consentimiento informado. Este documento será la base o la guía para la
explicación verbal y discusión del estudio o tratamiento con el sujeto o
su representante legal. Esta primera parte del consentimiento informado
no puede jamás ir desligada, de la parte para el fechado y firma pues el
documento estaría incompleto.
Formulario de Consentimiento Informado para la firma:
La segunda sección del Consentimiento informado, es el documento que
la persona o su representante legal y el testigo van a firmar y fechar,
para dejar una evidencia documentada o constancia de que el
participante ha recibido información suficiente acerca del estudio o
tratamiento y de sus derechos como individuo, además expresa su
deseo libre y voluntario de participar del estudio o tratamiento.
Pautas para la Obtención del Consentimiento Informado.
Debe obtenerse el Consentimiento informado voluntario de cada
persona antes de que este participe en un procedimiento clínico.
Cualquier información o documento escrito utilizado para el proceso de
20
consentimiento, debe ser previamente revisado por el profesional para
evitar errores o malos entendidos.
Ni el profesional tratante, ni el personal deberán obligar, ejercer coerción
o influenciar indebidamente a una persona para participar o continuar
en el estudio o procedimiento clínico.
El profesional de la salud debe informar completamente al sujeto o a su
representante legal aceptado, sobre todos los aspectos pertinentes del
proceso clínico. El lenguaje utilizado en la información escrita y verbal
sobre el estudio deberá ser práctico y no técnico y la persona o su
representante legal y el testigo imparcial, cuando sea el caso, deberán
comprenderlo. En caso de que el idioma del individuo no fuera el
utilizado corrientemente en el país o comunidad, la información al sujeto
y el consentimiento se deberá proporcionar en su lengua madre.
Todas las preguntas sobre el estudio de la persona o de su
representante legalmente, deberán responderse a satisfacción, las
veces necesarias hasta asegurar la comprensión.
Si la persona o representante legal, no pueden leer, deberá estar
presente un testigo imparcial durante todo el proceso de Consentimiento
informado. Luego de que se lea y explique la información escrita y
después de que la persona o su representante legal, han dado su
consentimiento verbal, el testigo, deberá firmar y fechar personalmente
el formulario, certificando que la información escrita fue explicada con
precisión y fue comprendida por la persona o su representante legal y
que otorgan voluntariamente su consentimiento.
Parte 1: información para el sujeto.
Elementos del Consentimiento Informado.
a. Base legal.
b. Diagnóstico.
c. Título del estudio (Proyecto de Investigación, Plan de Tesis) o
Designación del tratamiento a realizarse (intervención quirúrgica,
rehabilitación protésica, etc.)
21
d. Apellido y nombre del director del proyecto o del profesional a cargo del
tratamiento.
e. Información al participante o representante legal (requisitos):
1. Descripción del procedimiento clínico a realizarse, informar sobre las
características y técnicas del procedimiento clínico: duración, si es
invasivo o no invasivo.
2. Objetivos del estudio o tratamiento.
3. Criterios de selección del tratamiento.
4. Alternativas de tratamiento.
5. Qué pasa si no se realiza el tratamiento.
6. Resultados esperados.
7. Declaración de la voluntariedad de participar y de retirarse cuando lo
considere.
8. Restricciones o limitaciones que tendrá el participante durante el
tratamiento (Ej.: consumo de alcohol, de tabaco, tipo de alimentación,
medicación, etc.).
9. Restricciones o limitaciones que tendrá el participante después del
tratamiento (Ej.: controles post tratamiento, normas de higiene, consumo
de alcohol, de tabaco, tipo de alimentación, etc.).
10. Descripción de los riesgos potenciales y/o molestias en la toma de
muestra.
11. Beneficios potenciales con acceso irrestricto a los resultados obtenidos.
12. Información de la o las Instituciones patrocinantes y la gratuidad del
tratamiento de pertenecer a una entidad como el Seguro Social, o
Ministerio de Salud Pública
22
Parte 2: formulario de consentimiento para la firma
1. Declaración de la voluntariedad de participar y de retirarse cuando lo
considere bajo la absoluta responsabilidad del paciente a partir de la
fecha del desistimiento el mismo que deberá ser presentado por escrito
y firmado por el paciente o representante.
2. Declaración de que ha sido convenientemente informado.
3. Declaración de voluntariedad para la realización de procedimientos que
puedan derivarse de la causa principal del tratamiento y que sean
necesarios para el cumplimiento de los fines.
4. Declaración de que ha entregado información completa y fidedigna de su
estado de salud.
5. Consentimiento para la realización del tratamiento
23
1.3.1.2 Consentimiento informado planteado por el Ministerio de Salud
Pública del Ecuador y sus falencias.
Análisis del formulario:
El consentimiento informado utilizado por el Ministerios de Salud Pública no
reúne los requisitos de fondo y de forma de un consentimiento informado, que
permita el ejercicio eficaz de los derechos tanto del profesional de la salud
como del paciente y de su representante.
SNS-MSP / HCU-form.024 / 2008 CONSENTIMIENTO INFORMADO
COMO RESPONSABLE LEGAL DEL PACIENTE, QUE HA SIDO CONSIDERADO POR AHORA IMPOSIBILITADO PARA DECIDIR EN FORMA AUTÓNOMA SU CONSENTIMIENTO,
AUTORIZO LA REALIZACIÓN DEL TRATAMIENTO SEGÚN LA INFORMACIÓN ENTREGADA POR LOS PROFESIONALES DE LA SALUD EN ESTE DOCUMENTO.
NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL PARENTESCO TELÉFONOCÉDULA DE
CIUDADANÍAFIRMA
GEL PROFESIONAL TRATANTE ME HA INFORMADO QUE EXISTE GARANTÍA DE RESPETO A MI INTIMIDAD, A MIS CREENCIAS
RELIGIOSAS Y A LA CONFIDENCIALIDAD DE LA INFORMACIÓN (INCLUSIVE EN EL CASO DE VIH/SIDA)
HHE COMPRENDIDO QUE TENGO EL DERECHO DE ANULAR ESTE CONSENTIMIENTO INFORMADO EN EL MOMENTO QUE YO LO
CONSIDERE NECESARIO.
IDECLARO QUE HE ENTREGADO AL PROFESIONAL TRATANTE INFORMACIÓN COMPLETA Y FIDEDIGNA SOBRE LOS
ANTECEDENTES PERSONALES Y FAMILIARES DE MI ESTADO DE SALUD. ESTOY CONCIENTE DE QUE MIS OMISIONES O
DISTORSIONES DELIBERADAS DE LOS HECHOS PUEDEN AFECTAR LOS RESULTADOS DEL TRATAMIENTO
5 CONSENTIMIENTO INFORMADO DEL REPRESENTANTE LEGAL
CCONSIENTO A QUE SE REALICEN LAS INTERVENCIONES QUIRÚRGICAS, PROCEDIMIENTOS DIAGNÓSTICOS Y TRATAMIENTOS
NECESARIOS PARA MI ENFERMEDAD
D CONSIENTO A QUE ME ADMINISTREN LA ANESTESIA PROPUESTA
EHE ENTENDIDO BIEN QUE EXISTE GARANTÍA DE LA CALIDAD DE LOS MEDIOS UTILIZADOS PARA EL TRATAMIENTO, PERO NO
ACERCA DE LOS RESULTADOS
F HE COMPRENDIDO PLENAMENTE LOS BENEFICIOS Y LOS RIESGOS DE COMPLICACIONES DERIVADAS DEL TRATAMIENTO
4 CONSENTIMIENTO INFORMADO DEL PACIENTEFIRMAS DEL PACIENTE
AEL PROFESIONAL TRATANTE ME HA INFORMADO SATISFACTORIAMENTE ACERCA DE LOS MOTIVOS Y PROPÓSITOS DEL
TRATAMIENTO PLANIFICADO PARA MI ENFERMEDAD
BEL PROFESIONAL TRATANTE ME HA EXPLICADO ADECUADAMENTE LAS ACTIVIDADES ESENCIALES QUE SE REALIZARÁN
DURANTE EL TRATAMIENTO DE MI ENFERMEDAD
NOMBRE DEL ANESTESIÓLOGO ESPECIALIDAD TELÉFONO CÓDIGO FIRMA
3 INFORMACIÓN ENTREGADA POR EL ANESTESIÓLOGO SOBRE LA ANESTESIA
PROPÓSITOS ANESTESIA PROPUESTA
RESULTADOS ESPERADOS RIESGOS DE COMPLICACIONES ANESTÉSICAS
NOMBRE DEL CIRUJANO ESPECIALIDAD TELÉFONO CÓDIGO FIRMA
RESULTADOS ESPERADOS RIESGO DE COMPLICACIONES QUIRÚRGICAS
2 INFORMACIÓN ENTREGADA POR EL CIRUJANO SOBRE LA INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA
PROPÓSITOS INTERVENCIONES QUIRÚRGICAS PROPUESTAS
RESULTADOS ESPERADOS RIESGOS DE COMPLICACIONES CLÍNICAS
NOMBRE DEL PROFESIONAL TRATANTE ESPECIALIDAD TELÉFONO CÓDIGO FIRMA
TODA LA INFORMACIÓN ENTREGADA POR LOS PROFESIONALES AL PACIENTE SE HARÁ EN EL ÁMBITO DE LA CONFIDENCIALIDAD
1 INFORMACIÓN ENTREGADA POR EL PROFESIONAL TRATANTE SOBRE EL TRATAMIENTO
PROPÓSITOS TERAPIA Y PROCEDIMIENTOS PROPUESTOS
APELLIDO PATERNO APELLIDO MATERNO NOMBRES SERVICIO SALA CAMA FECHA HORA
INSTITUCIÓN DEL SISTEMA UNIDAD OPERATIVA COD. UO COD. LOCALIZACIÓN NUMERO DE
HISTORIA CLÍNICAPARROQUIA CANTÓN PROVINCIA
24
El formato reúne características muy generales aplicables de forma incompleta
a todas las áreas de la salud, sin especificación de especialidades.
La estructura del formato del consentimiento informado es aislada, ya que la
primera parte es exclusiva del profesional de la salud y se limita a información
únicamente del tratamiento y complicaciones clínicas o quirúrgicas, dejando de
lado aspectos fundamentales, como son los doce requisitos especificados
como una norma ética mundial para la formulación adecuada de un
consentimiento informado.
Al no constar estos aspectos, se rompen las pautas que deben cumplirse en
forma tácita, dentro de la elaboración y obtención del consentimiento
informado.
Por lo tanto es un documento que carece de validez en el ámbito legal ya que
el paciente puede abusar de la generalidad con la que expresa su
consentimiento informado, para extraer beneficios de lucro sancionando
injustamente al profesional.
En la segunda parte del formato se pretende plasmar en sí el consentimiento,
es decir la expresión de voluntad o de aceptación del paciente de someterse al
tratamiento, sin embargo este consentimiento informado a pesar de ser
expreso es otorgado de forma incompleta ya que se limita a una simple
declaración de que se ha informado de forma satisfactoria, sin especificar que
el paciente a comprendido y acepta dicha información.
Del literal A al G deberían detallarse especificaciones de acuerdo al
tratamiento, debido a que son partes claves en donde el paciente elige si es su
voluntad o no la participación en el procedimiento. Estas especificaciones
deben incluirse en la primera parte del consentimiento, como elemento de
información para que el paciente pueda declarar su comprensión y aceptación.
Con respecto al literal H, este una inminente vulneración a los derechos del
profesional de la salud; al incluir la palabra anular legalmente el consentimiento
sería considerado como inexistente, por lo tanto el paciente tendría la
posibilidad de accionar judicialmente las disposiciones contenidas en el marco
25
jurídico para el caso, reclamo de indemnizaciones o mala práctica médica, por
lo que es necesaria la reforma completa de esta literal.
1.3.1.3 Bioética en la formación odontológica.
Hay que tomar en cuenta varios aspectos para referirme al tema de la ética en
la formación universitaria del odontólogo, iniciando por lo que debe proyectar
el docente al dictar una clase, las mallas curriculares de pre y posgrado que
tomen a la Bioética como una ciencia tan importante como las demás dentro de
la formación del profesional, la normatividad ética en la investigación científica,
es decir el control ético en de estudios pre experimentales y experimentales
que se realicen en la universidad y también las actitudes éticas en el quehacer
diario del profesional o del estudiante.
El docente universitario tiene una función fundamental en el desarrollo de
procesos educativos que faciliten el aprendizaje y propicien influencias
positivas conducentes a la formación e impulso de los valores en los
estudiantes. Entonces, es necesario analizar si esta condición se presenta
realmente, si las instituciones educativas a nivel nacional orientan al docente
para que cumpla con esta misión y si la selección de este recurso humano es la
más adecuada.
En la mayoría de las facultades se capacita al docente en conocimientos
actualizados en odontología y en técnicas didácticas. Sin embargo, es difícil
encontrar talleres sobre temas de socialización para una mejor relación
docente-alumno, aplicación y discusión de criterios éticos en el ejercicio
profesional o aspectos bioéticos la práctica clínica.
Es inminente un cambio de prototipo, para que el docente integre la enseñanza
de conocimientos y destrezas en odontología con motivación hacia la
autocrítica y reflexión en dilemas éticos.
Situación académica actual.
Con relación a los planes de estudio, es poco común encontrar a la Ética o
Bioética presentes como cátedras en las mallas curriculares de odontología.
Tradicionalmente, se han incluido cursos de Odontología Legal y Deontología;
26
es allí donde se incorpora información de aspectos relacionados con los
códigos de ética odontológicos. En otros casos, se incluye información ética y
bioética como capítulos inmersos en otras asignaturas, generalmente desde el
punto de vista social de la atención dental y, asimismo, en la relación
odontólogo-paciente. Es difícil que se encuentre dentro de la malla curricular
como una ciencia independiente, y si así lo hace no cumple con los criterios
que señalan que la Bioética es ciencia amplia y abarcante, fundamental para el
profesional de la salud e imposible de comprender en un solo ciclo académico.
Asimismo, la normatividad ética en la investigación científica en pre y posgrado
es un aspecto poco tratado. Las universidades cuentan con diferentes
modalidades para obtención de título, pero la más empleada es el desarrollo de
una tesis, en donde por lo general se lleva a cabo estudios con pacientes, con
vagos criterios de selección y mucho menos la aplicación de un consentimiento
informado adecuado.
Es relevante incluir la formación ética y el desarrollo de valores en el
estudiante, aunque esto no debe limitarse a un proceso abstracto de
transmisión de información, en el cual el estudiante sea un ente pasivo en la
recepción del mensaje, sino que éste debe asumir una posición activa en la
apropiación de la información para la construcción de sus propios criterios.
Para ello es fundamental el enfoque motivador y orientador del docente y del
entorno académico.
Los valores como parte importante de la personalidad, se construyen y
desarrollan a lo largo de toda la vida del individuo, en un amplio proceso en el
que intervienen la familia, el entorno y la sociedad. Es en la formación
profesional donde el estudiante va alcanzando el desarrollo de su personalidad,
consolida conocimientos con actitudes que orientan su accionar, enfrentando
sus prácticas pre-profesionales y la problemática del entorno. Por esta razón,
se considera que la educación en valores adquiere en este período de la vida
una importancia portentosa, ya que existen mayores posibilidades para su
consolidación, con perspectiva inmediata hacia la conciencia, congruencia y la
regulación de la conducta.
27
1.3.1.4 Bioética en la práctica Odontológica.
La condición de la bioética como disciplina amplia y objetiva, podemos buscarla
en la concepción de Potter, oncólogo norteamericano, que advirtió sobre el
peligro que corría la supervivencia de todo el ecosistema por la ruptura entre el
saber científico y el humanístico. Es decir no podemos aceptar un ejercicio de
la profesión extremadamente cientista o simplemente humanista, debe haber
una solidificación de ambos criterios para entrar en un concepto
transdiciplinario.
En consecuencia, la Odontología, como parte de las ciencias de la salud,
interviene y se enriquece con la bioética humanizando su praxis, sin dejar de
lado la ciencia.
La bioética como ciencia aplicada y normativa, abarca un campo muy amplio,
un aspecto es la relación odontólogo-paciente, interpretando las características
de esta relación, de modo que sea beneficiosa para ambas partes por igual, sin
considerar a ninguna como la más vulnerable. Por extensión, a partir de esta
relación clínica de dos individuos, la bioética como disciplina interviene en lo
social, en la justicia sanitaria, en la asignación de recursos, investigación,
educación para la salud, entre otras áreas, humanizando el accionar delos
profesiones del arte de sanar.
Las profesiones que responden a necesidades y demandas sociales, no sólo
comparten una base cognoscitiva es decir un saber que le da su autoridad a la
profesión; en el caso del profesional de la salud la capacidad de elegir que es
lo mejor para el paciente; presentan además otras dos características
fundamentales:
a) El saber hacer, es decir una praxis, un modo de acción calificado por el
conocimiento y la responsabilidad. Se trata de un saber hacer y cuándo hacer,
lo que lleva a la prudencia, que es la máxima virtud de las profesiones.
b) Un saber estar, es decir, la dignidad que requiere el profesar este saber,
respecto de aquellos que piden el servicio.
28
Los conocimientos, habilidades y, sobre todo el correcto accionar tendrán más
posibilidades de desarrollarse si se tienen como objetivo desde los comienzos
de la formación profesional y se mantienen desde los primeros contactos con el
paciente hasta el libre ejercicio de la profesión.
1.4 Análisis del Código de ética odontológico.
Es pertinente la observación de ciertos estatutos del código de ética
odontológico que tienen una gran relación con el ejercicio profesional y
establece las normas de conducta para el Odontólogo:
Art. 2.
1. El Profesional Odontólogo es un servidor de la Sociedad y debe
someterse a las exigencias que se desprenden de la naturaleza y
dignidad humana.
2. El Odontólogo debe propender a la ampliación de sus conocimientos y
de su cultura general, ciñéndose a una intachable honestidad en el
desempeño de su cometido, para contribuir a mantener y aumentar el
prestigio de su profesión.
3. En su actividad, el Odontólogo respetará y hará respetar su profesión y
procederá en todo momento con la prudencia debida y probidad que
exige la sociedad. Sus conocimientos no podrán emplearlos ilegal o
inmoralmente. En ningún caso utilizará procedimientos que
menoscaben el estado de completo bienestar físico, mental y social de
sus semejantes.
Los literales mencionados anteriormente se relacionan con el aspecto ético y
moral que no debe ser ignorado por el odontólogo en su práctica profesional,
hace énfasis en el cumpliendo de su labor diaria con una intachable
honestidad; sin embargo resulta contradictorio que en ningún capítulo se norma
el uso del consentimiento informado el cual constituye una de las principales
normas éticas lo que lleva al odontólogo a devaluar su práctica profesional por
el incumplimiento de las normas y principios éticos que deberían regir su
proceder.
29
1.5. Normativa jurídica del consentimiento y la práctica odontológica.
1.5.1 Constitución de la República del Ecuador.
El artículo 32 de la Constitución de la República del Ecuador establece que la
salud es un derecho que garantiza el Estado, cuya realización se vincula al
ejercicio de otros derechos, entre ellos el derecho al agua, la alimentación, la
educación, la cultura física, el trabajo, la seguridad social, los ambientes sanos
y otros que sustentan el buen vivir. El Estado garantizará este derecho
mediante políticas económicas, sociales, culturales, educativas y ambientales;
y el acceso permanente, oportuno y sin exclusión a programas, acciones y
servicios de promoción y atención integral de salud, salud sexual y salud
reproductiva. La prestación de los servicios de salud se regirá por los principios
de equidad, universalidad, solidaridad, interculturalidad, calidad, eficiencia,
eficacia, precaución y bioética, con enfoque de género y generacional.
El artículo 83 de la Constitución de la República del Ecuador especifica que son
deberes y responsabilidades de las ecuatorianas y los ecuatorianos, sin
perjuicio de otros previstos en la Constitución y la ley, en los literales
pertinentes:
Acatar y cumplir la Constitución, la ley y las decisiones legítimas de
autoridad competente.
Respetar los derechos humanos y luchar por su cumplimiento.
Ejercer la profesión u oficio con sujeción a la ética.
La constitución garantiza el derecho a la salud cumpliendo con los principios
que el mismo postulado establece, sin embargo este derecho está siendo
vulnerado ya que los procedimientos que realiza el profesional de la salud, se
resumen a parámetros de simple información que se confirman con una
supuesta aceptación del paciente poniendo en riesgo el bienestar y la igualdad
de la ley como derecho humano.
30
1.5.2 Código de la Salud.
En nuestro país la Constitución de la República del Ecuador, no hace una
referencia específica al Consentimiento Informado, pero en la Ley Orgánica de
la Salud, se detalla en forma clara sobre el consentimiento informado.
La Ley Orgánica de la Salud dice: Art. 7.- Toda persona, sin discriminación por
motivo alguno, tiene en relación a la salud, los siguientes derechos: d) Respeto
a su dignidad, autonomía, privacidad e intimidad; a su cultura, sus prácticas y
usos culturales; así como a sus derechos sexuales y reproductivos; e) Ser
oportunamente informada sobre las alternativas de tratamiento, productos y
servicios en los procesos relacionados con su salud, así como en usos,
efectos, costos y calidad; a recibir consejería y asesoría de personal capacitado
antes y después de los procedimientos establecidos en los protocolos médicos.
Los integrantes de los pueblos indígenas, de ser el caso, serán informados en
su lengua materna.
Aun cuando la misma ley detalla algunos de los aspectos que deben tomarse
en cuenta en el consentimiento informado, se omiten en el formato que algunos
profesionales de la salud aplican.
El odontólogo incluso en el sector público al ser tan general este formato,
ignora el formulario de consentimiento informado, por lo que realiza
procedimientos omitiendo este protocolo.
1.5.3Legislación ecuatoriana respecto al consentimiento informado y mala
práctica.
En virtud de las necesidades sociales y legales, la Asamblea Nacional está
discutiendo con respecto a la aprobación de un nuevo código integral penal, en
el que se detallan normas jurídicas relevantes con respecto a mala práctica
médica que de cierta forma puede tener un impacto en el uso inadecuado del
consentimiento informado, que hasta el día de hoy se aplica sin especificación
de área o especialidad médica lo que implica una vulneración de los derechos
de los pacientes pero sobre todo de los profesionales, ya que nuestro marco
jurídico en este aspecto es evidentemente sancionador y no preventorio al
31
omitir la regulación precisa del consentimiento informado con requisitos de
fondo y forma.
El artículo 198 del código integral penal detalla la ley de mala práctica médica
en donde se indica que el profesional de la salud que, de forma culposa,
provocare daños en la salud de las personas será sancionado con pena
privativa de libertad de tres a cinco años e inhabilitación para el ejercicio
profesional por dos años adicionales al de la pena impuesta.
Si el profesional no observare los protocolos médicos, será sancionado con
pena privativa de libertad de seis meses a un año e inhabilitación para el
ejercicio profesional por seis meses, y si producto de esta inobservancia se
produce la muerte del paciente la pena privativa de libertad será de siete a
once años. Si se produce la muerte del paciente, será sancionado con pena
privativa de libertad de siete a once e inhabilitación de por vida para el ejercicio
profesional. El profesional de la salud que prescriba o suministre
estupefacientes fuera de los casos que indica la dosis terapéutica o
notoriamente mayores de las necesarias, que provoquen daño en la salud será
sancionado con pena privativa de libertad de tres a seis meses e inhabilitación
para el ejercicio profesional por seis meses.
En este artículo al hablar del cumplimiento de protocolos médicos se está
incluyendo la aplicación del consentimiento informado, sin embargo no se
detallan los lineamientos del mismo por lo que el profesional de la salud
siempre incumplirá el protocolo y por lo tanto será sancionado como la ley lo
establece.
La ley no es concordante con el cumplimiento de los objetivos del profesional
de la salud, los cuales son salvar vidas o beneficiar al paciente con la
aplicación de procedimientos; en algunos casos se requerirá la omisión de
ciertos protocolos, por lo que el consentimiento informado como uno de estos
formulismos debería asegurar el bienestar del paciente cualquiera que sea el
resultado, siempre será en beneficio del paciente.
Si se aplica al tenor literal se está limitando al profesional de la salud, en el uso
de medicamentos que no estén indicados en un inicio y que después puedan
32
ser necesarios para el beneficio del paciente. Habría que establecer la
diferencia entre una dosis terapéutica y una dosis tóxica, jamás se atentaría
contra la vida del paciente pero se aplicará el principio de riesgo beneficio.
Tomando en cuenta este aspecto, con el uso del actual formato de
consentimiento informado, se deja abierta la posibilidad de que el paciente
acceda a un reclamo por la vía judicial ya que se consideraría como mala
práctica.
1.6 Análisis comparado del consentimiento informado y la práctica
odontológica.
Considerando que el consentimiento informado en su desarrollo conoció
distintas etapas, como son: “consentimiento voluntario”, “consentimiento
informado”, “consentimiento apto” “consentimiento válido” y actualmente, el
“consentimiento auténtico” que se caracteriza por adecuarse plenamente al
sistema de valores del paciente, edad, sexo, grupo cultural, religión, condición
de salud y condición social, además asegura plenamente al profesional en su
práctica diaria, este tipo de formato se utiliza en lugares como Roma y Uruguay
en donde la ética en el ejercicio profesional y consentimiento informado son
temas que llevan años de investigación y perfeccionamiento.
En Chile se ha ingresado en una fase de consentimiento válido en donde se
toma en cuenta su adecuado uso por parte del profesional, tomando en cuenta
la forma en la que aplica el documento, la importancia que le brinda y su
interacción con el paciente.
Con este trabajo de tesis se pretende que el Ecuador llegue a una fase de
“consentimiento informado”, al realizar un formulario adecuado y completo es
decir con fondo y forma, se brinda toda la información necesaria al paciente
cumpliendo con principios establecidos por la Organización Mundial de la
Salud, Organización Panamericana de la Salud, Declaración de Helsinki,
informe de Belmonty Comité de Ética en Investigaciones, iniciando además la
protección para el libre ejercicio del profesional.
33
1.7CONCLUSIONES PARCIALES DEL CAPÍTULO
Los principios éticos son fundamentos básicos que el odontólogo no
puede ignorar dentro de su formación y práctica profesional, al
cumplirlos en el ejercicio diario de su profesión procede con intachable
honestidad e integridad, asegurando su labor diaria y brindando al
paciente atención de calidad sin vulnerar sus derechos.
La ley sobre la mala práctica médica estipulada en el proyecto del
código integral penal, constituye un aspecto preocupante que exige no
sólo al odontólogo sino a todo profesional de la salud, tomar medidas
necesarias para su propia protección, considerando como documento
de amparo al consentimiento informado.
Es fundamental darle la importancia debida al consentimiento informado
como documento de fondo y forma, que requiere el cumplimiento de
varias normas de carácter internacional, de esta manera se lo podrá
usar de forma adecuada; efectuando así este ignorado pero importante
protocolo de la atención en salud.
34
CAPÍTULO II
MARCO METODOLÓGICO.
2.1 PARADIGMA O MODALIDAD DE LA INVESTIGACIÓN.
La presente investigación se define según la metodología empleada para su
realización como una investigación “Cuali- Cuantitativa”, modalidades que se
detallan a continuación:
Cualitativa: debido a que ayudará a comprender la relevancia de la realización
de esta investigación, resaltando la importancia de la aplicación de un
consentimiento informado completo de forma normada, de tal manera que
garantice la práctica odontológica que se realiza en la consulta diaria y no
únicamente como un documento ético jurídico utilizado en un estudio
experimental, al realizarse de forma obligatoria protegemos el derecho
constitucional a la salud del paciente. Además interesa la interpretación a
profundidad del fenómeno en estudio.
Cuantitativa: este proyecto de tesis se basa en una Investigación Cuantitativa,
porque permite examinar los datos de manera científica; específicamente en
forma numérica.
Los datos que se utilizarán en el análisis estadístico, se obtendrán de los
resultados de una encuesta.
2.2 TIPO DE DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN.
Según los objetivos ésta es una investigación aplicada, porque se realizará una
investigación con enfoque odontológico, ético y jurídico proporcionando
información con gran validez teórica y práctica sobre tema al que se le ha
restado importancia en el ámbito profesional y formación universitaria,
proporcionando una nueva visión y mayor responsabilidad en la consulta diaria.
Según el lugar, esta es una investigación de campo, ya que para obtener los
resultados de la investigación se acudirá a la clínica odontológica “UNIANDES”.
Al realizarse en el contexto donde se pretende cambiar la situación, tiene la
características de una investigación acción, además se platea una propuesta
viable, de mejora y de perfeccionamiento.
35
2.3 TIPO DE INVESTIGACIÓN POR SU ALCANCE.
La presente investigación es explicativa y descriptiva por su enfoque práctico
en temas importantes para el desarrollo de la investigación y análisis de la
información obtenida; posee además una propuesta operativa y viable de ser
aplicada, que ha sido el producto de un análisis teórico y práctico, la misma que
constituirá un aporte a la práctica profesional y seguridad de la comunidad.
2.4 POBLACIÓN Y MUESTRA.
Población: 40 alumnos correspondientes al noveno y décimo semestre de la
carrera de Odontología de la Universidad Regional Autónoma de los Andes y
10 docentes tutores de la clínica odontológica “UNIANDES”.
Muestra: Sujeto tipo es decir que por el interés del investigador en este estudio
se toma en cuenta a toda la población.
2.5 MÉTODOS TÉCNICAS E INSTRUMENTOS DE INVESTIGACIÓN.
2.5.1Métodos del nivel teórico del conocimiento:
Inductivo: permitirá extraer, a partir de determinadas comparaciones y
demostraciones un principio normado para la aplicación del consentimiento
informado.
Deductivo: para obtener o sacar consecuencias de un principio. En este
caso se permitirá proponer la elaboración de los lineamientos de un
consentimiento informado para cada especialidad odontológica.
Analítico: de manera que podamos obtener una evaluación adecuada de la
importancia de la aplicación del consentimiento informado como garantía de
la práctica profesional y beneficiando al efectivo cumplimiento del derecho a
la salud.
Sintético: para recomponer lo analizado y alcanzar verdaderas
conclusiones sobre el problema planteado.
Histórico - Lógico: apoyándome en la recolección de datos, para
desarrollar bases teóricas con información elegida por su validez didáctica y
36
práctica, lo que permitirá asegurar la importancia ético jurídica del
consentimiento informado y que su uso adecuado garantizará la protección
de la integridad del profesional y el cumplimiento de los principios bioéticos
y normativas legales.
Enfoque Sistémico: al organizar y seleccionar la información obtenida lo
que permitirá realizar las conclusiones y recomendaciones del proyecto de
tesis y para la presentación de una propuesta viable.
Holístico.- Por la interacción de ciencias filosóficas, éticas, médicas y
jurídicas además de su impacto en la sociedad.
2.5.2 Métodos y técnicas del nivel empírico del conocimiento:
Observación científica: será utilizada con mayor importancia porque se
realizará un trabajo de campo continuo para determinar las influencias que
intervienen en este fenómeno.
Análisis Documental: revisión de los resultados obtenidos en las
encuestas realizadas en la clínica odontológica “UNIANDES”.
2.5.3 Técnicas de Investigación.
Encuestas: realizadas a estudiantes del noveno y décimo semestre de la
Carrera de Odontología de la Universidad Regional Autónoma de los Andes
y a los docentes tutores de la clínica odontológica “UNIANDES”.
2.5.4 Instrumentos de investigación.
Cuestionario: elaborado para la encuesta, éste prestará datos
fundamentales para conocer el grado de información acerca de la correcta
aplicación y realización del consentimiento informado, además de normas
importantes del código de ética odontológico.
Programa estadístico SPSS: utilizado para la codificación y tabulación de
los datos de las encuestas, obteniendo porcentajes válidos y acumulados
confiables.
37
2.5.5 Recolección de la información.
Para poder obtener la información necesaria, ineludible y palmaria se
recolectarán los datos basándose en los siguientes parámetros:
Aplicación de los instrumentos.
Codificación de datos.
Tabulación de datos.
Presentación de la cuantificación de datos, mediante diagramas.
2.6 ANÁLISIS DE RESULTADOS DE INSTRUMENTOS APLICADOS.
Para la valoración de criterios y conocimientos en relación al consentimiento
informado se realizó un cuestionario con preguntas secuenciales; con el
programa estadístico SPSS se realizó la codificación y tabulación de los datos
obtenidos en las encuestas realizadas a los estudiantes del noveno y décimo
semestre de la carrera de Odontología de la Universidad Regional Autónoma
de los Andes y a los docentes de la clínica odontológica “UNIANDES”;
realizándose además el respectivo análisis de los resultados los cuales a
continuación se expresan mediante cuadros estadísticos:
2.7 ANÁLISIS DE RESULTADOS DE LAS ENCUESTAS REALIZADAS A
LOS ESTUDIANTES DE NOVENO Y DÉCIMO DE LA CARRERA DE
ODONTOLOGÍA DE LA UNIVERSIDAD REGIONAL AUTÓNOMA DE LOS
ANDES:
38
PREGUNTA 1: Simulación de un caso clínico
Frecuencia % % válido % acumulado
Por los daños ocasionados 1 2,5 2,5 2,5
Por negligencia en la práctica
odontológica
23 57,5 57,5 60,0
Porque no informó
adecuadamente al paciente
10 25,0 25,0 85,0
Por la mala elección de
terapéuticas
6 15,0 15,0 100,0
Total 40 100,0 100,0
Fuente: Verónica Salame 2013
Análisis e Interpretación:
Se plantea el caso explicando que una niña de 5 años de edad es
diagnosticada con Síndrome de PapillonLefévre, por la característica
autoinmune de la enfermedad, es frecuente que se produzca la pérdida de los
órganos dentarios temporales y definitivos. Sin embargo un 57,5 % afirma que
un tribunal fallaría a favor del paciente por negligencia en la práctica
odontológica, un 17,5 % considera que la sanción se debería a daños
ocasionados y mala elección de terapéuticas, y solo un 25% cree
acertadamente que el único error del tratante fue no informar adecuadamente
al paciente. Se aprecia en los resultados la poca importancia que se le brinda al
consentimiento informado en la formación profesional, además de un
desconocimiento en cuanto a los signos característicos de la enfermedad y la
forma en que se ejercen y respetan los derechos del profesional y del paciente.
39
Pregunta 2: ¿Los derechos y garantías consagrados en la Constitución de la
República del Ecuador, se cumplen a plenitud en el ejercicio de la práctica
odontológica?
Frecuencia % % válido % acumulado
Si 8 20,0 20,0 20,0
No 32 80,0 80,0 100,0
Total 40 100,0 100,0
Fuente: Verónica Salame 2013
Análisis e Interpretación:
Un 80% de los estudiantes está consciente que en la práctica odontológica no
se cumplen a cabalidad los derechos estipulados en la Constitución de la
República del Ecuador, al vulnerar un derecho la práctica profesional se vuelve
descuidada incluso pudiendo ser considerada como un acto empírico desligado
de los deberes morales y jurídicos, poniendo en riesgo la integridad tanto del
profesional como del paciente; sin embargo en la formación profesional no se
han tomado las medidas adecuadas para formar un profesional ético. Un 20%
considera que en la práctica profesional no se vulneran derechos lo que
muestra la falta de conocimiento en este aspecto, al que no debemos estar
ajenos.
40
Pregunta 3: ¿En la actualidad el odontólogo conoce y aplica el consentimiento
informado, no como un simple formato, si no como un contenido de fondo y
forma respetando las normas éticas internacionales?
Frecuencia % % válido % acumulado
Si 7 17,5 17,5 17,5
No 33 82,5 82,5 100,0
Total 40 100,0 100,0
Fuente: Verónica Salame 2013
Análisis e Interpretación:
Esta es un complemento de la segunda pregunta, los datos guardan una
estrecha relación ya que el 82.5 % de los estudiantes considera que la
aplicación y formatos que se usan del consentimiento informado son
demasiado simples y no respetan las normas éticas internacionales, por lo que
se vulneran derechos del paciente y peligra la integridad del profesional.
41
Pregunta 4: ¿En qué casos aplica usted el consentimiento informado?
Frecuencia % %
válido
%
acumulado
Procedimientos quirúrgicos 15 37,5 37,5 37,5
Procedimientos estéticos 2 5,0 5,0 42,5
Todos 12 30,0 30,0 72,5
Ninguno 11 27,5 27,5 100,0
Total 40 100,0 100,0
Fuente: Verónica Salame 2013
Análisis e Interpretación:
El 37.5% de los educandos aplica el consentimiento informado en
procedimientos quirúrgicos, esto puede deberse a que en la clínica de Cirugía
Oral “UNIANDES”, se facilita en la historia clínica una aceptación para el
tratamiento, pero esto no es un consentimiento informado, constituye una
simple declaración del paciente que aprueba el tratamiento sin constancia de
haber sido informado adecuadamente; lo que demuestra que el estudiante no
sabe lo que un consentimiento informado, por lo tanto se asume que el 30%
que aplica el consentimiento en todos los procedimientos, y el 5%que lo utiliza
en tratamientos estéticos, lo hace de manera inapropiada. Existe un 27.5 %
que obvia por completo este protocolo en cualquier procedimiento.
42
Pregunta 5: El consentimiento informado que usted aplica fue elaborado por:
Frecuencia % % válido %
acumulado
Ministerio de Salud Pública 26 65,0 65,0 65,0
Propio 3 7,5 7,5 72,5
Otro 5 12,5 12,5 85,0
Ninguno 6 15,0 15,0 100,0
Total 40 100,0 100,0
Fuente: Verónica Salame 2013
Análisis e Interpretación:
Relacionándola con la pregunta 4, no existe concordancia pues un 65% de los
alumnos asegura usar el formato del Ministerio de Salud Pública, el cual es un
formulario muy general, que no cumple con los requisitos, además no se facilita
en la Clínica Odontológica “UNIANDES”, por lo que podemos decir que hay una
confusión referente a qué formulario es este o probablemente lo aplican en
forma personal; porcentajes menores eligen otras opciones como formatos
propios y otros. Un 15% de los estudiantes no usa ningún formato; con todo
esto se evidencia la falta de conocimiento de lo que es y lo que implica un
consentimiento informado.
43
Pregunta 6:El consentimiento informado es la principal norma ética y jurídica,
indispensable en la práctica odontológica, ¿sabe usted si está contemplado en
el código de ética odontológico?
Frecuencia % % válido %
acumulado
Si 10 25,0 25,0 25,0
No 30 75,0 75,0 100,0
Total 40 100,0 100,0
Fuente: Verónica Salame 2013
Análisis e Interpretación:
A pesar de ser el consentimiento informado una de las principales normas
éticas el 75% no tiene conocimiento de su estipulación en el Código de ética
que se supone rige su actividad como futuros profesionales, mientras que un
25% afirma erróneamente que el consentimiento se encuentra normado en el
código de ética odontológico, apreciamos entonces que existe una falla general
en lo que se refiere a la aplicación del consentimiento informado, no se trata
únicamente de falta de información, sino que simplemente se ignora este
protocolo como norma ética.
44
Pregunta 7:¿En su formación profesional usted ha sido capacitado para el uso
y aplicación del consentimiento informado, sus fases partes y requisitos?
Frecuencia % % válido %
acumulado
Si 16 40,0 40,0 40,0
No 24 60,0 60,0 100,0
Total 40 100,0 100,0
Fuente: Verónica Salame 2013
Análisis e Interpretación:
El 60% de los estudiantes reconoce que no ha sido capacitado adecuadamente
sobre el consentimiento informado, sus partes fases y requisitos, reflejando la
necesidad de la implementación de la Bioética en la malla curricular como una
cátedra tan importante como las demás. El 40 % afirma haber sido capacitado,
sin embargo no es un porcentaje válido, ya que al ser todas las preguntas
secuenciales y complementarias no se refleja este supuesto conocimiento en
toda la encuesta.
45
Pregunta 8: ¿La aplicación del consentimiento informado únicamente tiene la
finalidad de informar al paciente?
Frecuencia % % válido %
acumulado
Si 18 45,0 45,0 45,0
No 22 55,0 55,0 100,0
Total 40 100,0 100,0
Fuente: Verónica Salame 2013
Análisis e Interpretación:
Con sólo una diferencia del 10% se reparten los criterios referentes a la
información como única finalidad del consentimiento informado, cabe indicar
que en la especificación de la respuesta algunos opinaron que no es el único
propósito informar al paciente sino que también se informa a un familiar, o que
su finalidad es ser un respaldo únicamente para el odontólogo; reflejándose
una vez más la gran confusión y falta de conocimiento sobre esta importante
regla ética.
46
Pregunta 9: ¿Con la elaboración de un consentimiento informado que
contenga los requisitos técnicos odontológicos, éticos y jurídicos, se podría
proteger al profesional de posibles acciones legales en su contra?
Frecuencia % % válido % acumulado
Si 40 100,0 100,0 100,0
Fuente: Verónica Salame 2013
Análisis e Interpretación:
Validando la realización de este trabajo de tesis con los lineamientos básicos
para un consentimiento informado que se detallan en su propuesta, un 100%
considera que con la elaboración de un documento que respete normas éticas
internacionales se podrá proteger al profesional de posibles acciones legales,
mejorando su práctica diaria al evitar vulnerar el derecho a la salud del
paciente.
47
Pregunta 10: Dentro de las fases del consentimiento informado ¿en cuál
ubicaría usted al Ecuador?
Frecuencia % %
válido
%
acumulado
Consentimiento apto 2 5,0 5,0 5,0
Consentimiento informado 26 65,0 65,0 70,0
Consentimiento válido 5 12,5 12,5 82,5
Consentimiento voluntario 5 12,5 12,5 95,0
Consentimiento auténtico 2 5,0 5,0 100,0
Total 40 100,0 100,0
Fuente: Verónica Salame 2013
Análisis e Interpretación:
Solamente el 12,50 % ubican correctamente al Ecuador en la fase de
consentimiento voluntario, ya que el paciente acepta el tratamiento sin
constancia de haber sido informado amplia y adecuadamente, la gran maría
ubica al país en etapas equivocadas un 65% considera que nos encontramos
en una fase de consentimiento informado, a la cual se pretende ingresar con la
realización y acogida de esta tesis, porcentajes menores elijen fases muy
alejadas de nuestra realidad para las cuales requerimos años de investigación.
48
2.8 Análisis de resultados de las encuestas realizadas a los docentes de
la clínica odontológica “UNIANDES”:
PREGUNTA 1: Simulación de un caso clínico
Frecuencia % % válido % acumulado
Por los daños ocasionados 1 10,0 10,0 10,0
Por negligencia en la práctica
odontológica
1 10,0 10,0 20,0
Porque no informó adecuadamente
al paciente
6 60,0 60,0 80,0
Por la mala elección de terapéuticas 2 20,0 20,0 100,0
Total 10 100,0 100,0
Fuente: Verónica Salame 2013
Análisis e Interpretación:
Se plantea el mismo caso clínico que a los educandos. A diferencia de los
estudiantes en los docentes se observa mayor criterio clínico, lo que pudo
llevar a que el 60% elija acertadamente como alternativa la inadecuada
información que otorgo el tratante en el caso clínico planteado, como razón
para que un tribunal falle a favor del paciente; existe un 20% que considera que
hubo una mala elección de terapéuticas, un 10% asegura que fue negligencia
en la práctica odontológica y el otro 10% opina que el fallo se debe a los daños
ocasionados; se entiende que para este porcentaje la información entregada en
el caso fue suficiente, comprobándose la poco importancia que se le da a un
adecuado consentimiento informado en la práctica diaria.
49
Pregunta 2: ¿Los derechos y garantías consagrados en la Constitución de la
República del Ecuador, se cumplen a plenitud en el ejercicio de la práctica
odontológica?
Frecuencia % %
válido
%
acumulado
Si 4 40,0 40,0 40,0
No 6 60,0 60,0 100,0
Total 10 100,0 100,0
Fuente: Verónica Salame 2013
Análisis e Interpretación:
Un 60% de los docentes está consciente que en la práctica odontológica no se
cumplen a cabalidad los derechos estipulados en la Constitución de la
República del Ecuador, por lo que se deduce que no se aplica el
consentimiento informado adecuadamente pues este es un documento que
beneficia el efectivo cumplimiento del derecho a la salud del paciente. Un
representativo porcentaje; el 40% considera que en la práctica profesional no
se vulneran derechos lo que muestra la falta de conocimiento en este aspecto,
al que no debemos estar ajenos.
50
Pregunta 3: ¿En la actualidad el odontólogo conoce y aplica el consentimiento
informado, no como un simple formato, si no como un contenido de fondo y
forma respetando las normas éticas internacionales?
Frecuencia % % válido %
acumulado
No 10 100,0 100,0 100,0
Fuente: Verónica Salame 2013
Análisis e Interpretación:
Se expresa un reflejo de la realidad de la práctica diaria, el 100 % de los
docentes considera que la aplicación y formatos que se usan del
consentimiento informado son demasiado simples y no respetan las normas
éticas internacionales, volviéndose la práctica odontológica un proceso rutinario
que no cumple con el protocolo de consentimiento informado, por lo que se
vulneran derechos del paciente y peligra la integridad del profesional.
51
Pregunta 4: ¿En qué casos aplica usted el consentimiento informado?
Frecuencia % %
válido
%
acumulado
Procedimientos quirúrgicos 4 40,0 40,0 40,0
Todos 4 40,0 40,0 80,0
Ninguno 2 20,0 20,0 100,0
Total 10 100,0 100,0
Fuente: Verónica Salame 2013
Análisis e Interpretación:
El 40% de los profesionales aplica el consentimiento informado en
procedimientos quirúrgicos, esto puede deberse a la complejidad de estas
terapéuticas y por lo tanto el mayor riesgo que implican, además de las
posibles molestias; lo que demuestra el poco conocimiento que se tiene sobre
los usos y objetivos del consentimiento. Se puede deducir que el 40% que
aplica el consentimiento en todos los procedimientos lo hace de manera
inapropiada. Existe un 20 % que obvia por completo este protocolo en cualquier
procedimiento.
52
Pregunta 5: El consentimiento informado que usted aplica fue elaborado por:
Frecuencia % % válido % acumulado
Ministerio de Salud Pública 4 40,0 40,0 40,0
Propio 3 30,0 30,0 70,0
Otro 2 20,0 20,0 90,0
Ninguno 1 10,0 10,0 100,0
Total 10 100,0 100,0
Fuente: Verónica Salame 2013
Análisis e Interpretación:
El 40% de los profesionales usa el formato de consentimiento informado del
Ministerio de Salud Pública, el cual es un formulario muy general, que no
cumple con los requisitos, el 30% seguramente por la generalidad de este
formato ha decidido usar un formato propio y así mismo un 20% ha buscado
otro formulario. Un 10% de los docentes no usa ningún formato; con todo esto
se evidencia la conformidad que tiene algunos profesionales con el formato del
Ministerio de Salud Pública y así mismo la inseguridad que siente otro grupo, lo
que los ha llevado a usar otros formatos.
53
Pregunta 6: El consentimiento informado es la principal norma ética y jurídica,
indispensable en la práctica odontológica, ¿sabe usted si está contemplado en
el código de ética odontológico?
Frecuencia % % válido %
acumulado
Si 7 70,0 70,0 70,0
No 3 30,0 30,0 100,0
Total 10 100,0 100,0
Fuente: Verónica Salame 2013
Análisis e Interpretación:
El 70% de los docentes afirma erróneamente que el consentimiento se
encuentra normado en el código de ética odontológico, y un 30% no tiene
conocimiento sobre su estipulación en dicho código; apreciamos entonces que
existe una falla general en lo que se refiere a la aplicación del consentimiento
informado, no se trata únicamente de falta de información, sino que
simplemente se ignora este protocolo como norma ética.
54
Pregunta 7: ¿En su formación profesional usted ha sido capacitado para el uso
y aplicación del consentimiento informado, sus fases partes y requisitos?
Frecuencia % % válido %
acumulado
Si 2 20,0 20,0 20,0
No 8 80,0 80,0 100,0
Total 10 100,0 100,0
Fuente: Verónica Salame 2013
Análisis e Interpretación:
El 80% de los profesionales reconoce que no ha sido capacitado
adecuadamente sobre el consentimiento informado, sus partes fases y
requisitos, reflejando la necesidad de la implementación de la Bioética en la
malla curricular como una cátedra tan importante como las demás. El 20 %
afirma haber sido capacitado, algunos especificando que esta preparación la
recibieron a lo largo de su vida profesional en post- grados, cursos y maestrías,
la mayoría en otros países.
55
Pregunta 8: ¿La aplicación del consentimiento informado únicamente tiene la
finalidad de informar al paciente?
Frecuencia % % válido %
acumulado
Si 3 30,0 30,0 30,0
No 7 70,0 70,0 100,0
Total 10 100,0 100,0
Fuente: Verónica Salame 2013
Análisis e Interpretación:
El 70% de los profesionales indica que informar no es la única finalidad de la
aplicación del consentimiento informado, pero especifican que su objetivo
también es ser un respaldo únicamente para el odontólogo y no para el
paciente; un 20% considera como única finalidad de este documento la
información que se brinda al paciente reflejándose una vez más gran la
confusión y falta de conocimiento sobre esta importante regla ética.
56
Pregunta 9: ¿Con la elaboración de un consentimiento informado que
contenga los requisitos técnicos odontológicos, éticos y jurídicos, se podría
proteger al profesional de posibles acciones legales en su contra?
Frecuencia % % válido %
acumulado
Si 8 80,0 80,0 80,0
No 2 20,0 20,0 100,0
Total 10 100,0 100,0
Fuente: Verónica Salame 2013
Análisis e Interpretación:
Validando la realización de este trabajo de tesis con los lineamientos básicos
para un consentimiento informado que se detallan en la propuesta, un 80%
considera que con la elaboración de un documento que respete normas éticas
internacionales se podrá proteger al profesional de posibles acciones legales,
mejorando su práctica diaria al evitar vulnerar el derecho a la salud del
paciente. El 20% cree que a pesar de la elaboración de un adecuado
consentimiento informado no se podrá asegurar al profesional, especificando
que esto se debe a que la ley no nos ampara, evidenciando la falta de
conocimiento en general de derechos humanos, convenios internacionales y en
sí la propia ley que mencionan; aspectos que no podemos ignorar como
efectores de salud.
57
Pregunta 10: Dentro de las fases del consentimiento informado ¿en cuál
ubicaría usted al Ecuador?
Frecuencia % % válido %
acumulado
Consentimiento informado 7 70,0 70,0 70,0
Consentimiento válido 1 10,0 10,0 80,0
Consentimiento voluntario 1 10,0 10,0 90,0
Consentimiento auténtico 1 10,0 10,0 100,0
Total 10 100,0 100,0
Fuente: Verónica Salame 2013
Análisis e Interpretación:
Solamente el 10 % ubican correctamente al Ecuador en la fase de
consentimiento voluntario, ya que el paciente acepta el tratamiento sin
constancia de haber sido informado amplia y adecuadamente, la gran maría
ubica al país en etapas equivocadas, un 70% considera nos encontramos en
una fase de consentimiento informado, a la cual se pretende ingresar con la
realización y acogida de esta tesis, porcentajes menores elijen fases muy
alejadas de nuestra realidad para las cuales requerimos años de investigación.
58
2.9 CONCLUSIONES PARCIALES DEL CAPÍTULO:
Existe una gran confusión referente a la finalidad, fases, requisitos y
forma de aplicación del consentimiento informado como garantía para el
odontólogo y el paciente, esto que denota falta de capacitación, la cual
debería implementarse desde el inicio de la formación profesional,
incluyendo a la Bioética como una cátedra tan importante como las
demás, de esta manera se podrá brindar una educación integral.
Es preciso aclarar que el consentimiento informado elaborado por el
Ministerio de Salud Pública, no es el único que tiene validez y menos si
este es un formato, que no reúne los requerimientos para que sea un
documento de fondo y forma, que se convierta en un respaldo para
ambas partes, las normativas no indican que un protocolo médico-
odontológico tenga que ser avalado por un institución para garantizar su
legitimidad y mucho menos que tenga que regir a profesionales que no
son funcionarios públicos; recordemos que el consentimiento informado
es una regla ética y como tal hay que cumplirla y respetarla.
Es evidente la inconformidad de los profesionales, con los formatos de
consentimiento informado existentes en nuestro medio, además las
actuales reformas de la ley han acrecentado su inseguridad y
preocupación, lo que los ha llevado a buscar otras opciones que sin ser
las más óptimas siguen acrecentando el problema, por lo que es
imperativa la necesidad de desarrollar un formato de consentimiento
informado que cumpla con todos los requisitos éticos y además le
permita al país pasar de realizar un consentimiento voluntario a aplicar
un consentimiento informado, que respete los derechos del paciente y
asegure al profesional.
59
CAPÍTULO III
MARCO PROPOSITIVO.
3.1 TÍTULO: LINEAMIENTOS BÁSICOS PARA LA ELABORACIÓN DE UN
CONSENTIMIENTO INFORMADO COMPLETO, QUE CUMPLA CON TODOS
LOS REQUERIMIENTOS, APLICABLE A CADA ESPECIALIDAD
ODONTOLÓGICA.
3.2 INTRODUCCIÓN.
El valor real de la Odontología como rama de las ciencias médicas no está sólo
en la aplicación exitosa de técnicas clínicas de vanguardia y de alto costo, por
el contrario, la contribución está más bien en comprender que cada persona
tiene un proyecto de vida y que cada uno de nuestros pacientes tienen un
designio particular y único. Nuestra responsabilidad está en contribuir a través
del trabajo clínico conveniente y cuidado de la salud bucal a que ese plan se
vaya concretando y culmine con éxito en el futuro, contribuyendo al deseo de
alcanzar la felicidad y una mejor calidad de vida. En este desafío no podrán
estar ausentes las responsabilidades sociales compartiendo también las
labores de la Salud Pública en cuanto al fomento y amparo de la salud bucal.
Si bien es cierto que somos los responsables de la salud oral de nuestro
paciente, contribuyendo de manera importante a su salud integral, también
somos los guardianes de nuestra propia seguridad y de mantener nuestra
práctica profesional en lo más alto procediendo con una conducta intachable y
cuidando nuestra integridad. En nuestro país es se ha aprobado una ley
inflexible con el profesional de la salud, que no aparta buenos y malos, aptos e
inexpertos, y que es además fundamentalmente desventajosa para el
paciente. La comunidad empieza a sufrir las consecuencias cuando el
profesional capacitado, con experiencia, con reconocido prestigio entre sus
colegas, empieza a soslayar la patología difícil, esa donde arriesga toda su
credibilidad, experiencia, incluso su libertad.
Profesionales de la salud, trabajan donde y como pueden. Su responsabilidad
social hace funcionar las instituciones y su irresponsabilidad personal los lleva
60
a exponerse inútilmente. Solo un ser humano verdaderamente ético, que ame
la vida, puede aceptar la responsabilidad de tomar en sus manos una vida
humana cuando la misma Nación a quien juró servir, no le brinda la seguridad
y tranquilidad necesarias para trabajar como corresponde.
Es por esto que debemos ser los dueños de nuestra práctica profesional y
asegurar la integridad desde el inicio de nuestra formación; la universidad debe
educar a los futuros profesionales de la salud en principios que los lleven a
respetar el derecho universal del hombre a la salud, respaldados del único
documento que puede devolverle el valor a nuestro trabajo “el consentimiento
informado.”
De la correcta relación ética profesional-paciente, surgen principios y reglas,
como la veracidad, buen uso de la información, confidencialidad, justicia, entre
otros; que el estudiante aplica cuando comienza a interrogar a su primer
paciente para confeccionar su historia clínica. No se puede considerar tácito el
consentimiento informado para un examen odontológico de rutina, es
importante que el educando comprenda esto antes de ponerlo en práctica. Vale
citar un sencillo ejemplo, como es el interrogatorio al paciente como primer
suceso que implica confianza hacia el profesional y responsabilidad de éste
hacia el paciente, para destacar que todo acto médico-odontológico es también
un acto moral y merece ser considerado como tal. Por lo tanto, las pautas
internacionales referentes al consentimiento informado, como principal
documento que respeta principios y reglas éticas, deben ser transmitidas
tempranamente, de modo de introducir también al futuro profesional en este
tema tan importante, pero olvidado.
Un lineamiento es un acto que deriva de una ley u ordenamiento y que
determina las bases de una actividad o proceso, en este caso la práctica
odontológica, al elaborar bajo lineamientos un consentimiento informado
completo este se convierte en un documento normativo que garantizará el
adecuado ejercicio de la profesión y beneficiará al cumplimiento del derecho a
la salud del paciente.
61
3.3 Objetivos.
3.3.1 Objetivo General.
Establecer los lineamientos básicos para la elaboración de un
consentimiento informado que cumpla con todos los requerimientos,
aplicable a cada especialidad odontológica.
3.3.2 Objetivos Específicos.
Identificar falencias en el consentimiento informado propuesto por el
Ministerio de Salud Pública del Ecuador, para su perfeccionamiento.
Establecer criterios éticos y jurídicos que deben cumplirse durante la
elaboración del consentimiento informado.
Desarrollar un consentimiento informado para cada especialidad
odontológica que se practica en la clínica “UNIANDES”.
3.4 Elementos de justificación de la propuesta.
Es carente la importancia que se le brinda a la aplicación del
consentimiento informado en la consulta diaria, con lo que se ignoran
principios éticos y se desvaloriza al ejercicio de la profesión.
Conformidad con el formulario propuesto por el Ministerio de Salud
Pública, el cual deja muchas posibilidades abiertas que pueden afectar
tanto al odontólogo como al paciente.
Es necesario el diseño de lineamientos para la elaboración de un
consentimiento informado completo que pueda usarse en la consulta
diaria y avale un libre ejercicio de la práctica odontológica y proteja al
paciente.
Si bien es cierto que algunos profesionales de la salud no están
acostumbrados a responsabilizarse por sus acciones, también es
cierto que la inmensa mayoría de la población puede intentar
perjudicar al profesional sin motivos valederos para una posible
intervención de la ley.
62
Con el temor a la mala práctica, el odontólogo no puede trabajar con
comodidad, pero con la aplicación de un consentimiento informado
completo se le brinda un seguro que le devuelve la libertad y la
tranquilidad en el ejercicio de su profesión.
3.5 DESARROLLO DE LA PROPUESTA.
3.5.1 Identificación del problema.
Con el desarrollo de esta propuesta se procura dotar al gremio odontológico y
futuros profesionales en odontología, de un documento válido para su
protección y la del paciente, realzando sus valores éticos y recuperando una
parte importante pero olvidada en su práctica diaria, como es la aplicación de
un consentimiento informado que cumpla con todos los requerimientos
necesarios.
3.5.2 Tipo de sujeto.
Esta propuesta va dirigida a los profesionales y estudiantes de odontología,
además a la población en general debido a la falta de aplicación de un
consentimiento informado adecuado que asegure la práctica odontológica y
beneficie el derecho a la salud del paciente.
3.5.3 Lugar de desarrollo y aplicación de la propuesta.
Se iniciará con la difusión de la propuesta en la clínica odontológica
“UNIANDES”.
3.5.4 Metodología empleada.
La metodología empleada busca establecer criterios éticos y jurídicos para la
aplicación de un adecuando consentimiento informado en la consulta diaria.
Fue preciso el aporte estadístico de las encuestas realizadas a los estudiantes
de noveno y décimo semestre que realizan sus prácticas en la clínica
63
odontológica “”UNIANDES” y los docentes de la carrera. Además fue
importante la elaboración de guías de entrevista para su aporte en lo que se
refiere a la situación actual de la aplicación del consentimiento informado.
3.5.5 Secuencia de procedimientos.
A. MENESTERES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Como obligaciones del consentimiento informado, se deben cumplir por lo
menos los siguientes:
Voluntariedad: Los sujetos deben decidir libremente someterse a un
tratamiento o participar en un estudio sin que haya persuasión, manipulación
ni coerción. El carácter voluntario del consentimiento es vulnerado cuando es
solicitado por personas en posición de autoridad o no se ofrece un tiempo
suficiente al paciente para reflexionar, consultar o decidir.
Información: Debe ser comprensible y debe incluir el objetivo del tratamiento o
del estudio, su procedimiento, los beneficios y riesgos potenciales y la
posibilidad de rechazar el tratamiento o estudio una vez iniciado en cualquier
momento, sin que ello le pueda perjudicar en otros tratamientos. El intercambio
comunicativo entre ambos (profesional – paciente), basado en la confianza,
ampliará las posibilidades de comprensión de los resultados del tratamiento por
parte del paciente.
Comprensión: Es la capacidad de comprender que tiene el paciente que
recibe la información.
B. Pautas para la Obtención del Consentimiento Informado
Debe obtenerse el Consentimiento informado voluntario de cada
persona antes de que este participe en un procedimiento clínico.
Cualquier información o documento escrito utilizado para el proceso de
consentimiento debe reunir todos los requisitos.
Ni el tratante, ni el personal deberán obligar, ejercer coerción o
influenciar indebidamente a una persona para participar o continuar en
el tratamiento.
64
El profesional debe informar completamente al paciente o a su
representante legal aceptado, sobre todos los aspectos pertinentes del
proceso clínico. El lenguaje utilizado en la información escrita y verbal
sobre el tratamiento deberá ser práctico y no técnico y la persona o su
representante legal y el testigo imparcial, cuando sea el caso, deberán
comprenderlo. En caso de que el idioma del individuo no fuera el
utilizado corrientemente en el país o comunidad, la información al sujeto
y el consentimiento se deberá proporcionar en su lengua madre.
Todas las preguntas de la persona o de su representante sobre el
tratamiento deberán responderse satisfactoriamente, las veces
necesarias hasta asegurarse de que ha comprendido.
Si la persona o representante legal aceptado, no pueden leer, deberá
estar presente un testigo imparcial durante todo el proceso de
consentimiento informado. Luego de que se lea y explique la
información escrita y después de que la persona o su representante
legal, han dado su consentimiento verbal, el testigo, deberá firmar y
fechar personalmente el formulario, certificando que la información
escrita fue explicada con precisión y fue comprendida por la persona o
representante legal, por lo que otorga voluntariamente su consentimiento
informado.
C. FORMATO GENERAL DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Datos generales:
Nombre de la Institución de salud:…………………………………..
Tipo de atención:………………………………………………………
Lugar y Fecha:…………………………………………………………
Hora: …………………
Datos del paciente:
Apellidos y Nombres completos: …………………………………….
Número de cédula: …………………………………..
65
Edad: ………………..
Sexo:…………………………………..
Lugar y Fecha de nacimiento:…………………………………..
Nacionalidad:…………………………………..
Estado civil…………………………………..
Domicilio:…………………………………..
Número telefónico:…………………………………..
Ocupación:…………………………………..
Enfermedades sistémicas:…………………………………..
Discapacidad:…………………………………..
Grupo prioritario de atención:…………………………………..
Datos del profesional:
Apellidos y Nombres completos:…………………………………..
Número de cédula:…………………………………..
Profesión: …………………………………..
Especialidad:…………………………………..
Código: …………………………………..
Cargo:…………………………………..
Nacionalidad: …………………………………..
PARTE 1: Información para el sujeto
ELEMENTOS DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Base legal:
Ley Orgánica de la Salud: “Art. 7.- Toda persona, sin discriminación por motivo
alguno, tiene en relación a la salud, los siguientes derechos: d) Respeto a su
dignidad, autonomía, privacidad e intimidad; a su cultura, sus prácticas y usos
culturales; así como a sus derechos sexuales y reproductivos; e) Ser
oportunamente informada sobre las alternativas de tratamiento, productos y
servicios en los procesos relacionados con su salud, así como en usos,
efectos, costos y calidad; a recibir consejería y asesoría de personal capacitado
antes y después de los procedimientos establecidos en los protocolos médicos.
66
Los integrantes de los pueblos indígenas, de ser el caso, serán informados en
su lengua materna.”
De acuerdo a esto se detalla:
Diagnóstico:(breve explicación de la patología) ………………………………………….
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Designación del tratamiento a realizarse:...................................................
Apellidos y Nombres del tratante:……………………………………………….
Información al participante o representante legal:…………………………..
1. Descripción del procedimiento clínico a realizarse: (informar sobre las
características y técnicas del procedimiento clínico: duración, si es invasivo o no
invasivo)……………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
………
2. Objetivos del estudio o tratamiento: …………………………………………
……………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
3. Criterios de selección del tratamiento: ………………………………………
……………………………………………………………………………………
4. Alternativas de tratamiento: …………………………………………………..
……………………………………………………………………………………
5. Qué pasa si no se realiza el tratamiento: ……………………………………
................................................................................................................
6. Resultados esperados: ………………………………………………………..
……………………………………………………………………………………
7. Molestias previsibles: (explicación clara y detallada)………………………………..
…………………………………………………………………………………….
…………………………………………………………………………………….
67
…………………………………………………………………………………….
…………………………………………………………………………………….
…………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………
8. Riesgos frecuentes y atípicos que pueden presentarse con el
tratamiento: .............................................................................................
................................................................................................................
……………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
9. Restricciones o limitaciones que tendrá el participante durante el
tratamiento:(Ej.: consumo de alcohol, de tabaco, tipo de alimentación, medicación,
etc.).........................................................................................................
................................................................................................................
……………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
10. Restricciones o limitaciones que tendrá el participante después del
tratamiento:(Ej.: controles post tratamiento, normas de higiene, consumo de alcohol, de
tabaco, tipo de alimentación, etc.)..…………………………………………………….
…………………………………………………………………………………….
…………………………………………………………………………………….
…………………………………………………………………………………….
11. Beneficios potenciales con acceso irrestricto a los resultados obtenidos:
…………………………………………………………………………………….
…………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………
12. Información de la o las Instituciones patrocinantes y la gratuidad del
tratamiento de pertenecer a una entidad como el Seguro Social, o
Ministerio de Salud Pública: ………………………………………………….
.................................................................................................................
……………………………………………………………………………………
13. Declaración de que acepta y ha comprendido la información: ……………
……………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
14. Firma del paciente, del odontólogo, representante legal o un testigo:
Nombre del Paciente: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
Diente #: _________ Procedimiento:
______________________________ Firma Dr.:_____________
68
PARTE 2: Formulario para el fechado y firma
Declaro que en pleno uso de mis facultades mentales y con capacidad legal
para consentir, participo libre y voluntariamente del tratamiento
………………………. además acepto mi responsabilidad en caso del retiro
voluntario del mismo desde la fecha del desistimiento, realizando las
formalidades pertinentes para mi seguridad y la de mi tratante.
Nombre del Paciente:________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
Declaro que el profesional me ha explicado e informado en lenguaje sencillo lo
que respecta mi tratamiento, he tenido la oportunidad de consultar cada uno de
los puntos expresados en este documento y lo acepto
Nombre del Paciente: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
Declaro que de forma libre y voluntaria acepto participar en el tratamiento, sé
que habrán posibles procedimientos que podrán derivarse de la causa principal
del tratamiento que serán necesarios para el cumplimiento de los fines de salud
siempre en mi beneficio estoy consciente y lo acepto.
Nombre del Paciente: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
Declaro que en pleno uso de mis facultades he entregado al profesional
tratante información completa y fidedigna sobre los antecedentes personales y
familiares de mi estado de salud, estoy consciente que mis omisiones o
distorsiones deliberadas de los hechos pueden afectar el tratamiento, y libero
al profesional de esta responsabilidad ya que es únicamente mía.
Nombre del Paciente: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
69
Declaro que en pleno uso de mis facultades y siendo legalmente capaz
consiento en forma libre y voluntaria someterme al tratamiento indicado con
todos los aspectos, beneficios y riesgos que han sido explicados comprendidos
y aceptados en cada una de las partes de este documento liberando de
responsabilidad a los profesionales de la salud que intervengan en dicha
práctica siempre y cuando se sometan a los expresado en este documento
exceptuándose de aquello el dolo comprobado o la mala práctica.
Nombre del Paciente: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
En caso de representante legal (padres, tutores o curadores):
En calidad de representante legal y debidamente legitimado para consentir libre
y voluntariamente a nombre de ……………………… en el
tratamiento…………………….además acepto mi responsabilidad en caso del
retiro voluntario del mismo desde la fecha del desistimiento, realizando las
formalidades pertinentes para mi seguridad y la de mi tratante.
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
En calidad de representante legal declaro que el profesional me ha explicado e
informado en lenguaje sencillo lo que respecta al tratamiento, he tenido la
oportunidad de consultar cada uno de los puntos expresados en este
documento y lo acepto a nombre de …………………………..
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
En calidad de representante legal declaro que de forma libre y voluntaria
acepto participar en el tratamiento, sé que habrán posibles procedimientos que
podrán derivarse de la causa principal del tratamiento que serán necesarios
70
para el cumplimiento de los fines de salud siempre en mi beneficio estoy,
consiente y lo acepto a nombre de ………………………….
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
En calidad de representante legal declaro que en pleno uso de mis facultades y
siendo legalmente capaz he entregado al profesional tratante información
completa y fidedigna sobre los antecedentes personales y familiares del estado
de salud de...………………………., estoy consciente que mis omisiones o
distorsiones deliberadas de los hechos pueden afectar el tratamiento, y libero
al profesional de esta responsabilidad ya que es únicamente mía.
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
En calidad de representante legal declaro que en pleno uso de mis facultades y
siendo legalmente capaz consiento en forma libre y voluntaria que
……………………….. se someta al tratamiento indicado con todos los
aspectos, beneficios y riesgos que han sido explicados comprendidos y
aceptados en cada una de las partes de este documento liberando de
responsabilidad a los profesionales de la salud que intervengan en dicha
práctica siempre y cuando se sometan a los expresado en este documento
exceptuándose de aquello el dolo comprobado o la mala práctica.
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
71
D. Desarrollo de un modelo de consentimiento informado para
Endodoncia.
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Datos generales:
Nombre de la Institución de salud:…………………………………..
Tipo de atención:………………………………………………………
Lugar y Fecha:…………………………………………………………
Hora: …………………
Datos del paciente:
Apellidos y Nombres completos: …………………………………….
Número de cédula: …………………………………..
Edad: ………………..
Sexo:…………………………………..
Lugar y Fecha de nacimiento:…………………………………..
Nacionalidad:…………………………………..
Estado civil…………………………………..
Domicilio:…………………………………..
Número telefónico:…………………………………..
Ocupación:…………………………………..
Enfermedades sistémicas:…………………………………..
Discapacidad:…………………………………..
Grupo prioritario de atención:…………………………………..
Datos del profesional:
Apellidos y Nombres completos:…………………………………..
Número de cédula:…………………………………..
Profesión: …………………………………..
Especialidad:…………………………………..
Código: …………………………………..
Cargo:…………………………………..
Nacionalidad: …………………………………..
72
PARTE 1: Información para el sujeto
ELEMENTOS DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Base legal:
Ley Orgánica de la Salud: “Art. 7.- Toda persona, sin discriminación por motivo
alguno, tiene en relación a la salud, los siguientes derechos: d) Respeto a su
dignidad, autonomía, privacidad e intimidad; a su cultura, sus prácticas y usos
culturales; así como a sus derechos sexuales y reproductivos; e) Ser
oportunamente informada sobre las alternativas de tratamiento, productos y
servicios en los procesos relacionados con su salud, así como en usos,
efectos, costos y calidad; a recibir consejería y asesoría de personal capacitado
antes y después de los procedimientos establecidos en los protocolos médicos.
Los integrantes de los pueblos indígenas, de ser el caso, serán informados en
su lengua materna.”
De acuerdo a esto se detalla:
Diagnóstico:
Pulpar: Pulpitis irreversible aguda.- Se llama pulpitis a todas las alteraciones de
la pulpa dental que son producidas por agentes agresores con la característica
de ser enfermedades irreversibles (que no vuelve a su estado normal),
patológicas (anormales) y vitales (la pulpa aún tiene irrigación y responde a
estímulos).
Periapical: Ligero ensanchamiento del espacio periodontal, respuesta a la
inflamación.
Designación del tratamiento a realizarse: Biopulpectomía (Endodoncia)
Apellidos y Nombres del tratante:……………………………………………...
Información al participante o representante legal (requisitos):
1. Descripción del procedimiento clínico: la biopulpéctomía es una
intervención quirúrgica menor, aséptica (libre de contaminación) que consiste
en enuclear (sacar), con toda la pulpa del órgano dental (diente) previa
anestesia.
73
Técnica a emplear:
Radiografía pre – operatoria.
Colocamos la solución anestésica.
Aislamiento y desinfección del campo operatorio (uso de dique de goma
y clamp).
Acceso a cámara de la pulpa.
Enucleación de la pulpa coronaria o pulpa de la cámara.
Localización del inicio de él o los conductos radiculares.
Conductometría, o longitud de trabajo (tamaño del diente)
Preparación de él o los conductos radiculares; consiste en: ampliar,
alisar, escombrar y lavar.
Obturación del conducto radicular.
Colocación de base: ionómero de vidrio y óxido de cinc.
Control de la oclusión.
Radiografía post-operatoria o de control.
Restauración del órgano dental.
Anestesia: Se le pondrá una inyección de anestesia local para adormecer el
diente y los tejidos adyacentes. Yo estoy de acuerdo en el uso de anestesia
local, seque sentiré una ligera molestia la cual es normal en el momento de la
punción con la aguja. Complicaciones del uso de la anestesia local en el
tratamiento de endodoncia incluye hinchazón, dolor, infección debido a la
restringida abertura de la mandíbula, sangrado, adormecimiento u hormigueo
de los labios o lengua que muy raras ocasiones se prolonga o incluso se hace
permanente. Entiendo que es mi responsabilidad reportar cualquiera de estos
síntomas al Dr…………………..inmediatamente. Comprendo la información y lo
acepto.
74
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
2. Objetivos del estudio o tratamiento:
Extirpación total de la pulpa de la cámara pulpar y conductos
radiculares.
Alivio del dolor y molestias provocadas por la patología.
Evitar contaminación y evolución desfavorable de la patología.
Conservar el órgano dentario en la cavidad oral.
3. Criterios de selección del tratamiento:
La sintomatología sugiere la presencia de una enfermedad inflamatoria de la
pulpa existe dolor que se presenta de la siguiente manera:
Espontáneo.- el dolor de la pieza dentaria, produce aumento de
intensidad cuando el paciente está acostado.
Intermitente.- Aparece y desaparece por instantes.
Provocado.- Dolor al frío, ácidos, dulces, succión y a la presión
masticatoria, pero no duele al calor.
Llega a ser severo.
Localizado.
Con la enucleación total de la pulpa se evitará evolución desfavorable de la
patología pulpar con la consiguiente elección de tratamientos invasivos, largos
y traumáticos para el paciente.
Se mejora el pronóstico.
4. Alternativas de tratamiento:
Biopulpectomía cameral.
Exodoncia y posterior rehabilitación oral.
75
5. Qué pasa si no se realiza el tratamiento:
Evolución desfavorable de la pulpitis irreversible aguda, con la derivación de
varias patologías como: necrosis pulpar (muerte de la pulpa) seguida de
invasión bacteriana y formación de un absceso periapical agudo (colección de
pus respuesta a la infección y necrosis), debilitamiento del órgano dental,
posible fractura y pérdida del órgano dentario.
6. Resultados esperados:
Pronóstico favorable, órgano dental asintomático (sin dolor, ni molestias),
subsistencia en cavidad oral (se mantiene en la boca) manteniendo su
funcionalidad (estética y masticatoria). Este es un procedimiento difícil, en
algunas ocasiones el tratamiento puede fallar, comprendo y lo acepto.
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
7. Molestias previsibles
El sistema de conductos radiculares dentro de su diente será limpiado a fondo,
y el tejido irritado y las bacterias que han causado que usted necesite un
tratamiento de conducto se eliminarán.
Éste es un tratamiento largo y minucioso por lo que deberá asistir a las citas
necesarias para garantizar la realización adecuada del procedimiento.
Es normal sentir algo de sensibilidad en la zona en los próximos días, su
cuerpo experimenta el proceso de curación natural. Usted también puede sentir
algo de dolor en la mandíbula de mantenerlo abierto durante un período
prolongado de tiempo.
Estos síntomas son temporales y por lo general responden muy bien al
tratamiento con analgésicos (pastillas para el dolor).
Su diente puede continuar a sentir un poco diferente de los otros dientes por
algún tiempo después de su tratamiento del conducto radicular se ha
completado. Sin embargo, si usted tiene dolor o presión que dura más de unos
días, por favor, póngase en contacto porque la respuesta de su organismo al
76
tratamiento pudo no haber sido favorable y será necesaria una nueva
intervención. Comprendo la información y la acepto.
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
8. Riesgos frecuentes y atípicos que pueden presentarse con el
tratamiento
Aunque la terapia de endodoncia tiene un alto grado de éxito, es un
procedimiento biológico, por lo tanto los resultados no pueden ser
garantizados. Durante el tratamiento existe el riesgo de separación o ruptura de
instrumentos dentro de los canales; perforaciones; daños en puentes, coronas,
o laminados o carillas de porcelana; canales que se omiten; perdida de la
estructura del diente por tratar de incrementar el acceso a los canales; y
fractura del diente. Ocasionalmente, un dente con endodoncia puede requerir
un tratamiento, cirugía apical o incluso una extracción.
Accidente con hipoclorito de sodio puede causar dolor e irritación pasajera.
Sangrado por la extirpación de la pulpa viva, mismo que se cohíbe en el
momento del procedimiento.
Riesgos personalizados
Además de los riesgos antes descriptos, por mi circunstancias especiales hay
que esperar los siguientes riesgos:
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
9. Restricciones o limitaciones que tendrá el participante durante el
tratamiento (Ej.: consumo de alcohol, de tabaco, tipo de alimentación,
medicación, etc.).
Medicamentos: En algunas ocasiones, el Dr…………………. me recetará
medicamentos antes o después del tratamiento. Entiendo que ciertos
medicamentos recetados para eliminar el dolor pueden causar mareos y no
deberán usarse al mismo tiempo que bebidas alcohólicas u otros sedantes.
77
Entiendo que se recomienda en contra el uso de bebidas alcohólicas o manejar
vehículos o aparatos peligrosos mientras esté usando estos medicamentos.
Adicionalmente estos medicamentos podrían causar una reacción alérgica en
la forma de hinchazón o irritación estomacal. Si cualquiera de estos síntomas
se presentan después de ingerir estos medicamentos, entiendo que debo
comunicarme con el Dr……………………. inmediatamente.
Alimentación: Cuidado con la alimentación, evitar la ingesta de alimentos duros.
Higiene: Mantener higiene oral adecuado, cepillado dental tres veces al día.
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
10. Restricciones o limitaciones que tendrá el participante después del
tratamiento (Ej.: controles post tratamiento, normas de higiene, consumo
de alcohol, de tabaco, tipo de alimentación, etc.).
Estar consciente que se debe realizar controles post- tratamiento (clínico y
radiográfico) para garantizar el éxito del mismo por lo que se necesita la
colaboración del paciente. Después del tratamiento de endodoncia el diente
deberá ser restaurado mediante la colocación de un material de restauración
(relleno) o una corona.
Alimentación: El diente ha quedado debilitado y restaurado con un material
resistente pero con sus limitaciones por lo tanto, evitar la ingesta de alimentos
demasiado duros.
Higiene: Mantener higiene oral adecuado, cepillado dental tres veces al día.
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
11. Beneficios potenciales con acceso irrestricto a los resultados
obtenidos.
La biopulpectomía (Endodoncia) es un tipo de terapia diseñada para retener el
diente que, de lo contrario, seria extraído.
78
12. Información de la o las Instituciones patrocinantes y la gratuidad del
tratamiento de pertenecer a una entidad como el Seguro Social, o
Ministerio de Salud Pública.
La clínica Odontológica de la Universidad Regional Autónoma de los Andes es
una institución con un gran compromiso con la comunidad, se financia con el
cobro mínimo para la compra de materiales necesarios para cada tratamiento
sin recibir remuneración alguna para estudiantes o tutores de la clínica.
13. Declaración de que acepta y ha comprendido la información
Comprendo toda la información que se me ha proporcionado en cuanto al
tratamiento y que debo asistir sin falta a las citas y controles propuestos por el
Dr……………………. Además sé que el diente puede estar débil y con riesgo
de fractura. Comprendo que el diente necesita ser restaurado con un relleno o
corona, la que deberá ser colocada de forma obligatoria de lo contario estaré
ocasionando al fracaso del tratamiento.
Nombre del Paciente o Representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
Diente #: _________ Procedimiento: ______________________________
Firma Dr.:_____________
PARTE 2: Formulario para el fechado y firma
Declaro que en pleno uso de mis facultades mentales y con capacidad legal
para consentir, participo libre y voluntariamente del tratamiento
………………………. además acepto mi responsabilidad en caso del retiro
voluntario del mismo desde la fecha del desistimiento, realizando las
formalidades pertinentes para mi seguridad y la de mi tratante.
Nombre del Paciente: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
79
Declaro que el profesional me ha explicado e informado en lenguaje sencillo lo
que respecta mi tratamiento, he tenido la oportunidad de consultar cada uno de
los puntos expresados en este documento y lo acepto
Nombre del Paciente: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
Declaro que de forma libre y voluntaria acepto participar en el tratamiento, sé
que habrán posibles procedimientos que podrán derivarse de la causa principal
del tratamiento que serán necesarios para el cumplimiento de los fines de salud
siempre en mi beneficio estoy consciente y lo acepto.
Nombre del Paciente: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
Declaro que en pleno uso de mis facultades he entregado al profesional
tratante información completa y fidedigna sobre los antecedentes personales y
familiares de mi estado de salud, estoy consciente que mis omisiones o
distorsiones deliberadas de los hechos pueden afectar el tratamiento, y libero
al profesional de esta responsabilidad ya que es únicamente mía.
Nombre del Paciente: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
Declaro que en pleno uso de mis facultades y siendo legalmente capaz
consiento en forma libre y voluntaria someterme al tratamiento indicado con
todos los aspectos, beneficios y riesgos que han sido explicados comprendidos
y aceptados en cada una de las partes de este documento liberando de
responsabilidad a los profesionales de la salud que intervengan en dicha
práctica siempre y cuando se sometan a los expresado en este documento
exceptuándose de aquello el dolo comprobado o la mala práctica.
Nombre del Paciente:________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
80
En caso de representante legal (padres, tutores o curadores):
En calidad de representante legal y debidamente legitimado para consentir libre
y voluntariamente a nombre de ……………………… en el
tratamiento…………………….además acepto mi responsabilidad en caso del
retiro voluntario del mismo desde la fecha del desistimiento, realizando las
formalidades pertinentes para mi seguridad y la de mi tratante.
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
En calidad de representante legal declaro que el profesional me ha explicado e
informado en lenguaje sencillo lo que respecta al tratamiento, he tenido la
oportunidad de consultar cada uno de los puntos expresados en este
documento y lo acepto a nombre de …………………………..
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
En calidad de representante legal declaro que de forma libre y voluntaria
acepto participar en el tratamiento, sé que habrán posibles procedimientos que
podrán derivarse de la causa principal del tratamiento que serán necesarios
para el cumplimiento de los fines de salud siempre en mi beneficio estoy,
consiente y lo acepto a nombre de ………………………….
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
En calidad de representante legal declaro que en pleno uso de mis facultades y
siendo legalmente capaz he entregado al profesional tratante información
completa y fidedigna sobre los antecedentes personales y familiares del estado
de salud de...………………………., estoy consciente que mis omisiones o
distorsiones deliberadas de los hechos pueden afectar el tratamiento, y libero
al profesional de esta responsabilidad ya que es únicamente mía.
Nombre del representante legal: ________________________
81
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
En calidad de representante legal declaro que en pleno uso de mis facultades y
siendo legalmente capaz consiento en forma libre y voluntaria que
……………………….. se someta al tratamiento indicado con todos los
aspectos, beneficios y riesgos que han sido explicados comprendidos y
aceptados en cada una de las partes de este documento liberando de
responsabilidad a los profesionales de la salud que intervengan en dicha
práctica siempre y cuando se sometan a los expresado en este documento
exceptuándose de aquello el dolo comprobado o la mala práctica.
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
82
E. Desarrollo de un modelo de consentimiento informado para Operatoria
Dental.
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Datos generales:
Nombre de la Institución de salud:…………………………………..
Tipo de atención:………………………………………………………
Lugar y Fecha:…………………………………………………………
Hora: …………………
Datos del paciente:
Apellidos y Nombres completos: …………………………………….
Número de cédula: …………………………………..
Edad: ………………..
Sexo:…………………………………..
Lugar y Fecha de nacimiento:…………………………………..
Nacionalidad:…………………………………..
Estado civil…………………………………..
Domicilio:…………………………………..
Número telefónico:…………………………………..
Ocupación:…………………………………..
Enfermedades sistémicas:…………………………………..
Discapacidad:…………………………………..
Grupo prioritario de atención:…………………………………..
Datos del profesional:
Apellidos y Nombres completos:…………………………………..
Número de cédula:…………………………………..
Profesión: …………………………………..
Especialidad:…………………………………..
Código: …………………………………..
Cargo:…………………………………..
Nacionalidad: …………………………………..
PARTE 1: Información para el sujeto
ELEMENTOS DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Base legal:
Ley Orgánica de la Salud: “Art. 7.- Toda persona, sin discriminación por motivo
alguno, tiene en relación a la salud, los siguientes derechos: d) Respeto a su
83
dignidad, autonomía, privacidad e intimidad; a su cultura, sus prácticas y usos
culturales; así como a sus derechos sexuales y reproductivos; e) Ser
oportunamente informada sobre las alternativas de tratamiento, productos y
servicios en los procesos relacionados con su salud, así como en usos,
efectos, costos y calidad; a recibir consejería y asesoría de personal capacitado
antes y después de los procedimientos establecidos en los protocolos médicos.
Los integrantes de los pueblos indígenas, de ser el caso, serán informados en
su lengua materna.”
De acuerdo a esto se detalla:
Diagnóstico:
Caries: La caries dental , también conocida como la caries dental o
una cavidad , es una infección , bacteriana en origen, que causa la
desmineralización y la destrucción de los tejidos duros de los dientes
( esmalte , dentina y cemento ).
Etapa de progresión según Mount y Hume:……………………………………..
Designación del tratamiento a realizarse: Operatoria Dental
Apellidos y Nombres del tratante:……………………………………………...
Información al participante o representante legal (requisitos):
1. Descripción del procedimiento clínico:
La designación del proceso de Operatoria Dental es amplia ésta se ocupa de
restaurar la salud, anatomía, fisiología y estética de las piezas dentarias
afectadas por caries y traumatismos, erosión, abrasión y otros problemas o
defectos congénitos y prevenir la iniciación de lesiones futuras.
Técnica a utilizar:
Se eliminará el material dental cariado con el uso de una fresa dental y turbina,
reemplazándolo con un material como las aleaciones de plata (amalgamas),
corona s en metal porcelana o resina compuesta. Estos dos últimos materiales
84
son los que más se asemejan a la apariencia natural del diente y pueden
preferirse para los dientes frontales.
Las coronas o (fundas dentales) se usan si la caries es extensa y hay una
estructura dental limitada, la cual puede ocasionar un diente debilitado.
En este caso debido al grado de tejido afectado se realizará la restauración
con…………………………………………………………………………………….
Anestesia: De ser necesario se le pondrá una inyección de anestesia local
para adormecer el diente y los tejidos adyacentes. Yo estoy de acuerdo en el
uso de anestesia local, sé que sentiré una ligera molestia la cual es normal en
el momento de la punción con la aguja. Complicaciones del uso de la anestesia
local en el tratamiento incluye hinchazón, dolor, infección debido a la restringida
abertura de la mandíbula, sangrado, adormecimiento u hormigueo de los labios
o lengua que muy raras ocasiones se prolonga o incluso se hace permanente.
Entiendo que es mi responsabilidad reportar cualquiera de estos síntomas al
Dr…………………..inmediatamente. Comprendo la información y la acepto.
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
2. Objetivos del estudio o tratamiento:
Eliminación total del tejido cariado.
Restauración de la anatomía dentaria.
Restablecimiento de la función.
Evitar el progreso de la caries a tejidos más profundos.
Aliviar y prevenir dolor y molestias.
3. Criterios de selección del tratamiento:
Al examen clínico se observa tejido dentario afectado con una lesión cariosa,
cambio de coloración.
4. Alternativas de tratamiento:
Es inminente la necesidad de remoción del tejido cariado, las alternativas
surgen en el momento de la restauración y la elección del material será según
85
el caso tenemos alternativas como: amalgama, resina compuesta, ionómero de
vidrio, coronas de metal porcelana.
5. Qué pasa si no se realiza el tratamiento:
Evolución desfavorable de la patología, el proceso carioso se extiende
afectando cada vez más tejido del diente, pudiendo llegar hasta la pulpa,
iniciándose un proceso infeccioso que llevará a la muerte pulpar.
6. Resultados esperados:
Pronóstico favorable, órgano dental asintomático (sin dolor, ni molestias), se
eliminará todo el tejido cariado restaurando la anatomía dentaria, manteniendo
su funcionalidad (estética y masticatoria). Recuerde la restauración (calza) es
un material artificial, no es igual al diente, no dura para siempre. Estoy de
acuerdo y lo acepto.
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
7. Molestias previsibles
El tejido cariado ha sido eliminado, puede haber sensibilidad o molestia debido
al calor generado con el instrumental rotatorio (turbina) y fresas, esto es
normal, la molestia desaparecerá en unos días, si llegara a pasar los tres días y
se incremente comprendo que debo comunicarme inmediatamente con el
Dr………………………
Él tratamiento puede requerir más una cita, por lo que se debe acudir hasta que
se termine con el tratamiento restaurador, de permanecer con un material
provisional más del tiempo indicado, puede existir contaminación y
complicaciones
El material provisional como óxido de cinc y eugenol, puede causar irritación
de las amígdalas (garganta) o un sabor picante en la boca. El coltosol produce
un sabor amargo en la boca.
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
86
8. Riesgos frecuentes y atípicos que pueden presentarse con el
tratamiento
Molestia o dolor
Diente fracturado
Incapacidad para morder con los dientes
Contaminación
Hiperemia (alteración inflamatoria de la pulpa especialmente en
caries profunda, puede ser reversible)
Herida pulpar (caries profunda)
Sensibilidad dental
Riesgos personalizados
Además de los riesgos antes descriptos, por mi circunstancias especiales hay
que esperar los siguientes
riesgos:…………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
…………
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
9. Restricciones o limitaciones que tendrá el participante durante el
tratamiento (Ej.: consumo de alcohol, de tabaco, tipo de alimentación,
medicación, etc.).
Medicamentos: En algunas ocasiones, el Dr…………………. me recetará
medicamentos antes o después del tratamiento. Entiendo que ciertos
medicamentos recetados para eliminar el dolor pueden causar mareos y no
deberán usarse al mismo tiempo que bebidas alcohólicas u otros sedantes.
Entiendo que se recomienda en contra el uso de bebidas alcohólicas o manejar
vehículos o aparatos peligrosos mientras esté usando estos medicamentos.
Adicionalmente estos medicamentos podrían causar una reacción alérgica en
la forma de hinchazón o irritación estomacal. Si cualquiera de estos síntomas
se presentan después de ingerir estos medicamentos, entiendo que debo
comunicarme con el Dr……………………. inmediatamente.
87
Alimentación: Cuidado con la alimentación, evitar la ingesta de alimentos duros
especialmente si se permanece un tiempo con material provisional como óxido
de cinc y eugenol.
Higiene: Mantener higiene oral adecuado, cepillado dental tres veces al día.
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
10. Restricciones o limitaciones que tendrá el participante después del
tratamiento (Ej.: controles post tratamiento, normas de higiene, consumo
de alcohol, de tabaco, tipo de alimentación, etc.).
Estar consciente que se debe realizar controles de oclusión para garantizar el
restablecimiento de la funcionalidad y estética del diente.
Alimentación: El diente se ha restaurado con un material resistente pero con
sus limitaciones por lo tanto, evitar la ingesta de alimentos demasiado duros.
Higiene: Mantener higiene oral adecuado, cepillado dental tres veces al día.
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
11. Beneficios potenciales con acceso irrestricto a los resultados
obtenidos.
Restablecimiento de la función y estética del diente, además se evita el
progreso de la caries a tejidos más profundos y posible afección pulpar,
teniendo que someterse a tratamientos más largos y costosos.
12. Información de la o las Instituciones patrocinantes y la gratuidad del
tratamiento de pertenecer a una entidad como el Seguro Social, o
Ministerio de Salud Pública.
La clínica Odontológica de la Universidad Regional Autónoma de los Andes es
una institución con un gran compromiso con la comunidad, se financia con el
cobro mínimo para la compra de materiales necesarios para cada tratamiento
sin recibir remuneración alguna para estudiantes o tutores de la clínica.
88
13. Declaración de que acepta y ha comprendido la información
Comprendo toda la información que se me ha proporcionado en cuanto al
tratamiento y que debo asistir sin falta a las citas y controles propuestos por el
Dr…………………….. Comprendo que el diente necesita ser restaurado con un
relleno o corona, la que deberá ser colocada de forma obligatoria de lo contario
estaré ocasionando al fracaso del tratamiento.
Nombre del Paciente o representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
Diente #: _________ Procedimiento: ______________________________
Firma Dr.:_____________
PARTE 2: Formulario para el fechado y firma
Declaro que en pleno uso de mis facultades mentales y con capacidad legal
para consentir, participo libre y voluntariamente del tratamiento
………………………. además acepto mi responsabilidad en caso del retiro
voluntario del mismo desde la fecha del desistimiento, realizando las
formalidades pertinentes para mi seguridad y la de mi tratante.
Nombre del Paciente: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
Declaro que el profesional me ha explicado e informado en lenguaje sencillo lo
que respecta mi tratamiento, he tenido la oportunidad de consultar cada uno de
los puntos expresados en este documento y lo acepto
Nombre del Paciente: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
Declaro que de forma libre y voluntaria acepto participar en el tratamiento, sé
que habrán posibles procedimientos que podrán derivarse de la causa principal
del tratamiento que serán necesarios para el cumplimiento de los fines de salud
siempre en mi beneficio estoy consciente y lo acepto.
89
Nombre del Paciente: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
Declaro que en pleno uso de mis facultades he entregado al profesional
tratante información completa y fidedigna sobre los antecedentes personales y
familiares de mi estado de salud, estoy consciente que mis omisiones o
distorsiones deliberadas de los hechos pueden afectar el tratamiento, y libero
al profesional de esta responsabilidad ya que es únicamente mía.
Nombre del Paciente: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
Declaro que en pleno uso de mis facultades y siendo legalmente capaz
consiento en forma libre y voluntaria someterme al tratamiento indicado con
todos los aspectos, beneficios y riesgos que han sido explicados comprendidos
y aceptados en cada una de las partes de este documento liberando de
responsabilidad a los profesionales de la salud que intervengan en dicha
práctica siempre y cuando se sometan a los expresado en este documento
exceptuándose de aquello el dolo comprobado o la mala práctica.
Nombre del Paciente: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/____
En caso de representante legal (padres, tutores o curadores):
En calidad de representante legal y debidamente legitimado para consentir libre
y voluntariamente a nombre de ……………………… en el
tratamiento…………………….además acepto mi responsabilidad en caso del
retiro voluntario del mismo desde la fecha del desistimiento, realizando las
formalidades pertinentes para mi seguridad y la de mi tratante.
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
90
En calidad de representante legal declaro que el profesional me ha explicado e
informado en lenguaje sencillo lo que respecta al tratamiento, he tenido la
oportunidad de consultar cada uno de los puntos expresados en este
documento y lo acepto a nombre de …………………………..
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
En calidad de representante legal declaro que de forma libre y voluntaria
acepto participar en el tratamiento, sé que habrán posibles procedimientos que
podrán derivarse de la causa principal del tratamiento que serán necesarios
para el cumplimiento de los fines de salud siempre en mi beneficio estoy,
consiente y lo acepto a nombre de ………………………….
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
En calidad de representante legal declaro que en pleno uso de mis facultades y
siendo legalmente capaz he entregado al profesional tratante información
completa y fidedigna sobre los antecedentes personales y familiares del estado
de salud de...………………………., estoy consciente que mis omisiones o
distorsiones deliberadas de los hechos pueden afectar el tratamiento, y libero
al profesional de esta responsabilidad ya que es únicamente mía.
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
En calidad de representante legal declaro que en pleno uso de mis facultades y
siendo legalmente capaz consiento en forma libre y voluntaria que
……………………….. se someta al tratamiento indicado con todos los
aspectos, beneficios y riesgos que han sido explicados comprendidos y
aceptados en cada una de las partes de este documento liberando de
responsabilidad a los profesionales de la salud que intervengan en dicha
91
práctica siempre y cuando se sometan a los expresado en este documento
exceptuándose de aquello el dolo comprobado o la mala práctica.
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
F. Desarrollo de un modelo de consentimiento informado para Prótesis
total.
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Datos generales:
Nombre de la Institución de salud:…………………………………..
Tipo de atención:………………………………………………………
Lugar y Fecha:…………………………………………………………
Hora: …………………
Datos del paciente:
Apellidos y Nombres completos: …………………………………….
Número de cédula: …………………………………..
Edad: ………………..
Sexo:…………………………………..
Lugar y Fecha de nacimiento:…………………………………..
Nacionalidad:…………………………………..
Estado civil…………………………………..
Domicilio:…………………………………..
Número telefónico:…………………………………..
Ocupación:…………………………………..
Enfermedades sistémicas:…………………………………..
Discapacidad:…………………………………..
Grupo prioritario de atención:…………………………………..
Datos del profesional:
Apellidos y Nombres completos:…………………………………..
Número de cédula:…………………………………..
Profesión: …………………………………..
Especialidad:…………………………………..
Código: …………………………………..
Cargo:…………………………………..
Nacionalidad: …………………………………..
92
PARTE 1: Información para el sujeto
ELEMENTOS DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Base legal:
Ley Orgánica de la Salud: “Art. 7.- Toda persona, sin discriminación por motivo
alguno, tiene en relación a la salud, los siguientes derechos: d) Respeto a su
dignidad, autonomía, privacidad e intimidad; a su cultura, sus prácticas y usos
culturales; así como a sus derechos sexuales y reproductivos; e) Ser
oportunamente informada sobre las alternativas de tratamiento, productos y
servicios en los procesos relacionados con su salud, así como en usos,
efectos, costos y calidad; a recibir consejería y asesoría de personal capacitado
antes y después de los procedimientos establecidos en los protocolos médicos.
Los integrantes de los pueblos indígenas, de ser el caso, serán informados en
su lengua materna.”
De acuerdo a esto se detalla:
Diagnóstico:
Paciente edéntulo total bimaxilar.- El edentulismo total, es decir la perdida de
dientes durante el transcurso de la vida es un hecho común y suele ser
secundario a procesos como caries, patología periodontal o traumatismos, la
principal consecuencia del edentulismo es la reabsorción del hueso alveolar.
Designación del tratamiento a realizarse: Prótesis Dental Total.
Apellidos y Nombres del tratante: ……………………………………………...
Información al participante o representante legal (requisitos):
1. Descripción del procedimiento clínico: La prótesis total dental
comprenderápiezas dentales artificiales que sustituyen los dientes perdidos o
ausentes. Devuelven la estética a la boca y su funcionalidad. Mimetizan los
dientes naturales, no notándose que son dientes fabricados en el laboratorio.
Gracias a ellas se devuelve la salud y la estética perdida en la boca.
Técnica a emplear:
93
Radiografía pre – operatoria.
Toma de impresiones preliminares en alginato. (moldes de la boca)
Elaboración de una cubeta individual, que puede ser en acrílico.
Adaptación y recorte muscular de la cubeta para evitar sobre
extensiones.
Moldeado marginal o sellado periférico con godiva de baja fusión.
Toma de impresión definitiva con pasta con silicona liviana. (molde más
exacto de la boca)
Rodetes de altura en cera (para saber el tamaño de los dientes y la
relación de sus maxilares).
Hacer el enfilado en cera de dientes artificiales.
Hacer las pruebas de dientes en cera para corroborar oclusión
(mordida), estética, y altura.
Acrilado preferiblemente en acrílico de alto impacto, (pasar la prótesis
que estaba en cera a un material duro como el acrílico prótesis)
Adaptación de la prótesis en boca haciendo los ajustes oclusales
(mordida) necesarios.
Se deben realizar controles inmediatos y periódicos luego de la
colocación de la prótesis para hacer los ajustes necesarios
2. Objetivos del estudio o tratamiento:
Devolver la anatomía y fisiología de la estructura dental.
Contribuir a la salud oral y general del paciente.
Mejorar la calidad de vida del paciente.
Proveer soporte al labio y fonética.
Recuperar la función oclusal.
Recuperar dimensión vertical, si este fuese el caso.
Establecer un adecuado plano oclusal.
94
Recuperar estéticas.
3. Criterios de selección del tratamiento:
La masticación, deglución fonación se ven alterados y deficientes en un
paciente edéntulo por ende, la funcionalidad es el objetivo de mayor
importancia en una prótesis, puesto que recuperarla es lo básico para el
bienestar del paciente, y es lo primero, aunque no lo único, que ha de lograrse.
Las funciones de la boca que ante todo se deben recuperar son: primero una
masticación eficaz (eficiente trituración de los alimentos), sin que la prótesis
interfiera en la deglución, puesto que ambas funciones influyen directamente en
algo tan fundamental como lo es la alimentación, y segundo una fonética
adecuada que permita al paciente una correcta comunicación, sin que la
prótesis interfiera en ella, sino todo lo contrario, que la posibilite. Además de
esto, obviamente debe tenerse en cuenta que las prótesis no deben interferir
en la respiración.
4. Alternativas de tratamiento:
Prótesis Dental Total mucosoportada.
Prótesis Dental Total implantosoportada.
5. Qué pasa si no se realiza el tratamiento:
La falta de dientes afecta de varias formas la calidad de vida. Una persona sin
dientes tiene más dificultades para conseguir un trabajo y una buena relación
con los demás. También afecta en la salud, porque una persona sin dientes no
puede masticar, lo cual provoca afecciones digestivas graves. Un paciente
desdentado no puede hablar adecuadamente con lo cual disminuye su
autoestima y lo afectará psicológicamente.
6. Resultados esperados:
Pronóstico favorable.
Recuperará la funcionalidad perdida por la ausencia de dientes, se podrá
mejorar su estética, la prótesis tendrá sus limitaciones de acuerdo a la relación
propia de los maxilares (si usted tiene mal la mordida se podrá corregir algo,
95
pero no completamente). La prótesis es un cuerpo extraño en su cavidad oral
por lo que habrá una fase de adaptación hasta llegar a una etapa de
conformidad, recuerde la placa no es suya, es artificial usted podrá comer y
hablar pero no como lo hacía son sus dientes naturales. Comprendo la
información y la acepto.
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
7. Molestias previsibles
Sensación de ocupación de la boca que desaparece gradualmente.
Mayor producción de saliva. También se normaliza.
Lesiones en la mucosa, infección por hongos, mal olor.
Disminución temporal del sentido del gusto. Se recupera luego de
algunas semanas.
Dificultades de pronunciación, debidas a la propia forma de la prótesis.
Esto se corrige con entrenamiento adecuado.
Molestias, dolor o presiones al morder, suelen desaparecer en poco
tiempo.
Éste es un tratamiento largo y minucioso por lo que deberá asistir a las
citas necesarias para garantizar la realización adecuada del
procedimiento.
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
8. Riesgos frecuentes y atípicos que pueden presentarse con el
tratamiento
El tiempo de vida de una prótesis total debe ser de 4 a 5 años, transcurrido
este tiempo, las prótesis comienzan a tener los siguientes problemas:
1. Ya no se sostienen igual: después de la pérdida de un diente, el hueso
tiende a perderse o secarse, esta reabsorción del hueso produce que después
de 4 o 5 años de usar las prótesis, estas ya no se sostengan, así que su
prótesis necesita un ajuste o un cambio para que se adapten nuevamente a la
encía y al hueso que hay en la boca.
96
2. Se parten fácilmente: al pasar del tiempo, los materiales ya no tienen la
misma resistencia, por lo tanto, se vuelven frágiles y se pueden fracturar con
mucha facilidad. Además, con el tiempo estos materiales pueden presentar un
color o un olor desagradable.
3. Los dientes ya no tienen forma: los dientes de acrílico no solo cumplen la
función de reemplazar los dientes desde el punto de vista estético, también
deben ser lo suficientemente resistentes para poder comer con ellos, cuando
ha pasado un tiempo de 4 a 5 años, los dientes de acrílico van perdiendo su
forma y no funcionan o se ven como deben.
Riesgos personalizados:
Además de los riesgos antes descriptos, por mi circunstancias especiales hay
que esperar los siguientes riesgos:
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
9. Restricciones o limitaciones que tendrá el participante durante el
tratamiento (Ej.: consumo de alcohol, de tabaco, tipo de alimentación,
medicación, etc.).
Medicamentos: En algunas ocasiones, el Dr…………………. me recetará
medicamentos antes o después del tratamiento. Entiendo que ciertos
medicamentos recetados para eliminar el dolor pueden causar mareos y no
deberán usarse al mismo tiempo que bebidas alcohólicas u otros sedantes.
Entiendo que se recomienda en contra el uso de bebidas alcohólicas o manejar
vehículos o aparatos peligrosos mientras esté usando estos medicamentos.
Adicionalmente estos medicamentos podrían causar una reacción alérgica en
la forma de hinchazón o irritación estomacal. Si cualquiera de estos síntomas
se presentan después de ingerir estos medicamentos, entiendo que debo
comunicarme con el Dr……………………. inmediatamente.
Alimentación: Cuidado con la alimentación, evitar la ingesta de alimentos duros.
97
Higiene: Mantener una estricta higiene bucal y protésica. Entiendo la
información y la acepto.
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
10. Restricciones o limitaciones que tendrá el participante después del
tratamiento (Ej.: controles post tratamiento, normas de higiene, consumo
de alcohol, de tabaco, tipo de alimentación, etc.).
Estar consciente que se debe realizar controles post- tratamiento para
garantizar el éxito del mismo por lo que se necesita la colaboración del
paciente. Después de la colocación de una prótesis total el paciente puede
presentar cierta incomodidad la cual deberá ser informada al profesional para
minimizarla o eliminarla.
Alimentación: Las prótesis dentales son sustitutos artificiales de los dientes
pero son muy frágiles, por ende se debe evitar la ingesta de alimentos
demasiado duros. Al inicio es normal que haya dolor y no pueda comer
normalmente, esta sensación irá pasando y recuerde que debe morder por
ambos lados para evitar la expulsión de la prótesis.
Higiene: Mantener una estricta higiene bucal y protésica. Entiendo la
información y la acepto.
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
11. Beneficios potenciales con acceso irrestricto a los resultados
obtenidos.
La prótesis total está diseñada para devolver al paciente la capacidad
masticatoria y de fonación alteradas por la pérdida de los dientes naturales.
12. Información de la o las Instituciones patrocinantes y la gratuidad del
tratamiento de pertenecer a una entidad como el Seguro Social, o
Ministerio de Salud Pública.
La clínica Odontológica de la Universidad Regional Autónoma de los Andes es
una institución con un gran compromiso con la comunidad, se financia con el
98
cobro mínimo para la compra de materiales necesarios para cada tratamiento
sin recibir remuneración alguna para estudiantes o tutores de la clínica.
13. Declaración de que acepta y ha comprendido la información
Comprendo toda la información que se me ha proporcionado en cuanto al
tratamiento y que debo asistir sin falta a las citas y controles propuestos por el
Dr……………………. Además sé que en dependencia de la calidad de mi
hueso maxilar de sostén dependerá la retención de la prótesis total, además
entiendo que la prótesis no durará para siempre y lo acepto.
Nombre del Paciente o representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
Diente #: _________ Procedimiento: ______________________________
Firma Dr.:_____________
PARTE 2: Formulario para el fechado y firma
Declaro que en pleno uso de mis facultades mentales y con capacidad legal
para consentir, participo libre y voluntariamente del tratamiento
………………………. además acepto mi responsabilidad en caso del retiro
voluntario del mismo desde la fecha del desistimiento, realizando las
formalidades pertinentes para mi seguridad y la de mi tratante.
Nombre del Paciente: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
Declaro que el profesional me ha explicado e informado en lenguaje sencillo lo
que respecta mi tratamiento, he tenido la oportunidad de consultar cada uno de
los puntos expresados en este documento y lo acepto
Nombre del Paciente: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
99
Declaro que de forma libre y voluntaria acepto participar en el tratamiento, sé
que habrán posibles procedimientos que podrán derivarse de la causa principal
del tratamiento que serán necesarios para el cumplimiento de los fines de salud
siempre en mi beneficio estoy consciente y lo acepto.
Nombre del Paciente: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
Declaro que en pleno uso de mis facultades he entregado al profesional
tratante información completa y fidedigna sobre los antecedentes personales y
familiares de mi estado de salud, estoy consciente que mis omisiones o
distorsiones deliberadas de los hechos pueden afectar el tratamiento, y libero
al profesional de esta responsabilidad ya que es únicamente mía.
Nombre del Paciente: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
Declaro que en pleno uso de mis facultades y siendo legalmente capaz
consiento en forma libre y voluntaria someterme al tratamiento indicado con
todos los aspectos, beneficios y riesgos que han sido explicados comprendidos
y aceptados en cada una de las partes de este documento liberando de
responsabilidad a los profesionales de la salud que intervengan en dicha
práctica siempre y cuando se sometan a los expresado en este documento
exceptuándose de aquello el dolo comprobado o la mala práctica.
Nombre del Paciente: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
En caso de representante legal (padres, tutores o curadores):
En calidad de representante legal y debidamente legitimado para consentir libre
y voluntariamente a nombre de ……………………… en el
tratamiento…………………….además acepto mi responsabilidad en caso del
retiro voluntario del mismo desde la fecha del desistimiento, realizando las
formalidades pertinentes para mi seguridad y la de mi tratante.
100
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
En calidad de representante legal declaro que el profesional me ha explicado e
informado en lenguaje sencillo lo que respecta al tratamiento, he tenido la
oportunidad de consultar cada uno de los puntos expresados en este
documento y lo acepto a nombre de …………………………..
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
En calidad de representante legal declaro que de forma libre y voluntaria
acepto participar en el tratamiento, sé que habrán posibles procedimientos que
podrán derivarse de la causa principal del tratamiento que serán necesarios
para el cumplimiento de los fines de salud siempre en mi beneficio estoy,
consiente y lo acepto a nombre de ………………………….
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
En calidad de representante legal declaro que en pleno uso de mis facultades y
siendo legalmente capaz he entregado al profesional tratante información
completa y fidedigna sobre los antecedentes personales y familiares del estado
de salud de...………………………., estoy consciente que mis omisiones o
distorsiones deliberadas de los hechos pueden afectar el tratamiento, y libero
al profesional de esta responsabilidad ya que es únicamente mía.
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
En calidad de representante legal declaro que en pleno uso de mis facultades y
siendo legalmente capaz consiento en forma libre y voluntaria que
……………………….. se someta al tratamiento indicado con todos los
aspectos, beneficios y riesgos que han sido explicados comprendidos y
aceptados en cada una de las partes de este documento liberando de
101
responsabilidad a los profesionales de la salud que intervengan en dicha
práctica siempre y cuando se sometan a los expresado en este documento
exceptuándose de aquello el dolo comprobado o la mala práctica.
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
G. Desarrollo de un modelo de consentimiento informado para Prótesis
parcial removible.
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Datos generales:
Nombre de la Institución de salud:…………………………………..
Tipo de atención:………………………………………………………
Lugar y Fecha:…………………………………………………………
Hora: …………………
Datos del paciente:
Apellidos y Nombres completos: …………………………………….
Número de cédula: …………………………………..
Edad: ………………..
Sexo:…………………………………..
Lugar y Fecha de nacimiento:…………………………………..
Nacionalidad:…………………………………..
Estado civil…………………………………..
Domicilio:…………………………………..
Número telefónico:…………………………………..
Ocupación:…………………………………..
Enfermedades sistémicas:…………………………………..
Discapacidad:…………………………………..
Grupo prioritario de atención:…………………………………..
Datos del profesional:
Apellidos y Nombres completos:…………………………………..
Número de cédula:…………………………………..
Profesión: …………………………………..
Especialidad:…………………………………..
Código: …………………………………..
Cargo:…………………………………..
102
Nacionalidad: …………………………………..
PARTE 1: Información para el sujeto
ELEMENTOS DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Base legal:
Ley Orgánica de la Salud: “Art. 7.- Toda persona, sin discriminación por motivo
alguno, tiene en relación a la salud, los siguientes derechos: d) Respeto a su
dignidad, autonomía, privacidad e intimidad; a su cultura, sus prácticas y usos
culturales; así como a sus derechos sexuales y reproductivos; e) Ser
oportunamente informada sobre las alternativas de tratamiento, productos y
servicios en los procesos relacionados con su salud, así como en usos,
efectos, costos y calidad; a recibir consejería y asesoría de personal capacitado
antes y después de los procedimientos establecidos en los protocolos médicos.
Los integrantes de los pueblos indígenas, de ser el caso, serán informados en
su lengua materna.”
De acuerdo a esto se detalla:
Diagnóstico:
Arco parcialmente edéntulo: Usted ha perdido algunos órganos dentarios
(dientes), y tiene aún en cavidad oral dientes que servirán como soporte para
un reemplazo artificial de los dientes faltantes.
Superior: Inferior:
Clase de Kennedy: …………………………………………………………………
Designación del tratamiento a realizarse: Prótesis parcial removible.
Apellidos y Nombres del tratante: ……………………………………………...
Información al participante o representante legal (requisitos):
1. Descripción del procedimiento clínico:
Aparato protésico removible que reemplaza artificialmente los dientes faltantes
de uno o ambos arcos dentales.
103
Técnica a utilizar:
Revisión de los dientes pilares y rehabilitación de los mismos de ser
necesario.
Preparación de apoyos en los dientes (para dar estabilidad a su prótesis)
Toma de impresiones.
Obtención de modelos de estudio.
Diseño de la prótesis apropiado para su caso.
Prueba de armazón metálico en caso de ser su prótesis de cromo-
cobalto.
Rodetes de altura (para devolver una armonía correcta a la relación de
sus labios y dientes).
Prueba de enfilado de los dientes artificiales.
Entrega de la prótesis.
Controles posteriores.
2. Objetivos del estudio o tratamiento:
Devolver la funcionalidad de los dientes perdidos mediante el reemplazo
de los mismos con dientes artificiales.
Devolver estética.
Evitar reabsorción (pérdida) del hueso.
Evitar anomalías o atrofia de la ATM (articulación temporo mandibular).
3. Criterios de selección del tratamiento:
Debido a la extensión y ubicación de espacios edéntulos (sin dientes) lo más
conveniente es la prótesis parcial removible para reemplazar los dientes
faltantes.
Una prótesis parcial previene varios problemas. Rellenando los espacios, evita
que los dientes vecinos se muevan. También mantendrá el balance de su
oclusión (mordida). Esto significa que masticará mejor y tendrá una articulación
más saludable. Las dentaduras parciales también darán soporte a sus mejillas
y labios. El apoyo necesario para hablar claramente y verse mejor.
Es un tratamiento más accesible debido a su valor económico.
104
4. Alternativas de tratamiento:
Prótesis fija
Implantes
5. Qué pasa si no se realiza el tratamiento:
Si los dientes faltantes no son reemplazados, pueden originar una cadena de
diversos problemas como caries o enfermedad periodontal, migración de
dientes vecinos al espacio edéntulo (sin dientes), reabsorción del hueso,
laceración de la mucosa, alteración de la oclusión y anomalías de la ATM
(articulación temporo mandibular).
6. Resultados esperados:
Recuperará la funcionalidad perdida por la ausencia de dientes, se podrá
mejorar su estética, la prótesis tendrá sus limitaciones de acuerdo a la relación
propia de los maxilares (si usted tiene mal la mordida se podrá corregir algo,
pero no completamente). La prótesis es un cuerpo extraño en su cavidad oral
por lo que habrá una fase de adaptación hasta llegar a una etapa de
conformidad. Comprendo la información y la acepto.
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
7. Molestias previsibles
Puede sentir una ligera presión y nausea con la toma de impresiones debido a
la fluidez del material, esto será pasajero.
Deberá asistir las veces necesarias a consulta para hacer las pruebas y ajustes
para que su prótesis quede correctamente adaptada.
Una prótesis es un elemento artificial y al ser un cuerpo extraño, su uso puede
resultarle incómodo y ocasiones doloroso, estas molestias serán pasajeras con
el proceso de adaptación de su propia cavidad oral (boca) y de los posibles
ajustes que deba realizar el odontólogo de ser necesarios.
Estos dientes no son suyos, son un instrumento que pretende devolverle la
función y estética que ha perdido, al no ser propios tendrán sus limitaciones y
105
respectivos cuidados, para que su prótesis le sirva por algunos años.
Comprendo la información y la acepto.
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
8. Riesgos frecuentes y atípicos que pueden presentarse con el
tratamiento
Molestia o dolor
Laceración de mucosas
Infección por hongos
Mal olor
Dolor de las piezas dentarias pilares
Sensación extraña de ocupación,
Mas producción de saliva de lo normal,
Disminución del sentido del gusto,
Dificultades de pronunciación, debido al espacio que ocupa la prótesis,
Es probable que se muerda fácilmente en las mejillas o lengua,
A veces se percibe opresión o dolor en dientes y encías
Probable cambio de color.
Riesgos personalizados:
Además de los riesgos antes descriptos, por mi circunstancias especiales hay
que esperar los siguientes
riesgos:…………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
…………
Comprendo la información y la acepto.
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
9. Restricciones o limitaciones que tendrá el participante durante el
tratamiento (Ej.: consumo de alcohol, de tabaco, tipo de alimentación,
medicación, etc.).
Los primeros días deberá procurar cerrar la boca y masticar con cuidado para
no morderse y sobrecargar las encías.
106
Inicialmente deberá masticar suavemente alimentos blandos y no pegajosos,
pasando poco a poco a comer alimentos más consistentes.
Indicaciones
Lavar la prótesis y la boca después de cada comida.
Una vez al día, limpiar la prótesis con cepillo especial y un poco de pasta
dentífrica o jabón, para evitar la formación de sarro. Después aclárelas
con agua.
Es aconsejable que se de masajes en las encías para mejorar su riesgo
sanguíneo y prevenir en lo posible su reabsorción.
Se debe realizar revisión cada seis meses para observar el estado de
los dientes y mucosas, realizar adaptaciones para corregir desajustes
provocados por el cambio de forma de los maxilares y posición de los
dientes que siempre ocurren con el paso del tiempo.
Acudir a una consulta inmediata siempre que aparezcan ulceraciones,
dolor o inestabilidad de la prótesis
Comprendo la información y la acepto.
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
10. Restricciones o limitaciones que tendrá el participante después del
tratamiento (Ej.: controles post tratamiento, normas de higiene, consumo
de alcohol, de tabaco, tipo de alimentación, etc.).
Con el tiempo, los dientes naturales remanentes en la boca se desplazan o
cambian de posición, sobre todo los que resultan recargados por la prótesis, y
además, el hueso sobre el que estos se apoyan también cambia de forma, con
lo que dichos aparatos se desadaptarán y podrán producir molestias y
ulceraciones que requieran la adecuación y/o sustitución al cabo de un tiempo
variable.
Además, los elementos metálicos (y también los plásticos) de los aparatos de
prótesis removible pueden experimentar fracturas con el uso.
Comprendo la información y la acepto.
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
107
11. Beneficios potenciales con acceso irrestricto a los resultados
obtenidos.
Restablecimiento de la función y estética del aparato masticatorio.
12. Información de la o las Instituciones patrocinantes y la gratuidad del
tratamiento de pertenecer a una entidad como el Seguro Social, o
Ministerio de Salud Pública.
La clínica Odontológica de la Universidad Regional Autónoma de los Andes es
una institución con un gran compromiso con la comunidad, se financia con el
cobro mínimo para la compra de materiales necesarios para cada tratamiento
sin recibir remuneración alguna para estudiantes o tutores de la clínica.
13. Declaración de que acepta y ha comprendido la información
He leído las instrucciones de manejo, cuidado y mantenimiento que me ha
entregado el Dr. _________________ y he comprendido todas las
explicaciones que se me han facilitado en lenguaje claro y sencillo, he podido
realizar todas las observaciones y se me han aclarado todas las dudas; por lo
que estoy completamente de acuerdo con lo consignado.
Asimismo, entiendo que la colocación de la prótesis no constituye el acto final
del tratamiento, sino que es necesario un proceso de adaptación que puede
exigir retoques, por lo que me comprometo a regresar a la próxima consulta,
estoy consciente que debo realizarme una prótesis nueva cada cierto tiempo.
Nombre del Paciente o representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
Procedimiento: ______________________________
Firma Dr.:_____________
PARTE 2: Formulario para el fechado y firma
Declaro que en pleno uso de mis facultades mentales y con capacidad legal
para consentir, participo libre y voluntariamente del tratamiento
108
………………………. además acepto mi responsabilidad en caso del retiro
voluntario del mismo desde la fecha del desistimiento, realizando las
formalidades pertinentes para mi seguridad y la de mi tratante.
Nombre del Paciente: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
Declaro que el profesional me ha explicado e informado en lenguaje sencillo lo
que respecta mi tratamiento, he tenido la oportunidad de consultar cada uno de
los puntos expresados en este documento y lo acepto
Nombre del Paciente: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
Declaro que de forma libre y voluntaria acepto participar en el tratamiento, sé
que habrán posibles procedimientos que podrán derivarse de la causa principal
del tratamiento que serán necesarios para el cumplimiento de los fines de salud
siempre en mi beneficio estoy consciente y lo acepto.
Nombre del Paciente: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
Declaro que en pleno uso de mis facultades he entregado al profesional
tratante información completa y fidedigna sobre los antecedentes personales y
familiares de mi estado de salud, estoy consciente que mis omisiones o
distorsiones deliberadas de los hechos pueden afectar el tratamiento, y libero
al profesional de esta responsabilidad ya que es únicamente mía.
Nombre del Paciente: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
Declaro que en pleno uso de mis facultades y siendo legalmente capaz
consiento en forma libre y voluntaria someterme al tratamiento indicado con
todos los aspectos, beneficios y riesgos que han sido explicados comprendidos
y aceptados en cada una de las partes de este documento liberando de
responsabilidad a los profesionales de la salud que intervengan en dicha
109
práctica siempre y cuando se sometan a los expresado en este documento
exceptuándose de aquello el dolo comprobado o la mala práctica.
Nombre del Paciente:________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
En caso de representante legal (padres, tutores o curadores):
En calidad de representante legal y debidamente legitimado para consentir libre
y voluntariamente a nombre de ……………………… en el
tratamiento…………………….además acepto mi responsabilidad en caso del
retiro voluntario del mismo desde la fecha del desistimiento, realizando las
formalidades pertinentes para mi seguridad y la de mi tratante.
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
En calidad de representante legal declaro que el profesional me ha explicado e
informado en lenguaje sencillo lo que respecta al tratamiento, he tenido la
oportunidad de consultar cada uno de los puntos expresados en este
documento y lo acepto a nombre de …………………………..
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
En calidad de representante legal declaro que de forma libre y voluntaria
acepto participar en el tratamiento, sé que habrán posibles procedimientos que
podrán derivarse de la causa principal del tratamiento que serán necesarios
para el cumplimiento de los fines de salud siempre en mi beneficio estoy,
consiente y lo acepto a nombre de ………………………….
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
110
En calidad de representante legal declaro que en pleno uso de mis facultades y
siendo legalmente capaz he entregado al profesional tratante información
completa y fidedigna sobre los antecedentes personales y familiares del estado
de salud de...………………………., estoy consciente que mis omisiones o
distorsiones deliberadas de los hechos pueden afectar el tratamiento, y libero
al profesional de esta responsabilidad ya que es únicamente mía.
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
En calidad de representante legal declaro que en pleno uso de mis facultades y
siendo legalmente capaz consiento en forma libre y voluntaria que
……………………….. se someta al tratamiento indicado con todos los
aspectos, beneficios y riesgos que han sido explicados comprendidos y
aceptados en cada una de las partes de este documento liberando de
responsabilidad a los profesionales de la salud que intervengan en dicha
práctica siempre y cuando se sometan a los expresado en este documento
exceptuándose de aquello el dolo comprobado o la mala práctica.
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
111
H. Desarrollo de un modelo de consentimiento informado para Prótesis
fija.
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Datos generales:
Nombre de la Institución de salud:…………………………………..
Tipo de atención: ………………………………………………………
Lugar y Fecha: …………………………………………………………
Hora: …………………
Datos del paciente:
Apellidos y Nombres completos: …………………………………….
Número de cédula: …………………………………..
Edad: ………………..
Sexo: …………………………………..
Lugar y Fecha de nacimiento: …………………………………..
Nacionalidad: …………………………………..
Estado civil…………………………………..
Domicilio: …………………………………..
Número telefónico: …………………………………..
Ocupación: …………………………………..
Enfermedades sistémicas: …………………………………..
Discapacidad: …………………………………..
Grupo prioritario de atención: …………………………………..
Datos del profesional:
Apellidos y Nombres completos: …………………………………..
Número de cédula: …………………………………..
Profesión: …………………………………..
Especialidad: …………………………………..
Código: …………………………………..
Cargo: …………………………………..
Nacionalidad: …………………………………..
PARTE 1: Información para el sujeto
ELEMENTOS DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Base legal:
Ley Orgánica de la Salud: “Art. 7.- Toda persona, sin discriminación por motivo
alguno, tiene en relación a la salud, los siguientes derechos: d) Respeto a su
112
dignidad, autonomía, privacidad e intimidad; a su cultura, sus prácticas y usos
culturales; así como a sus derechos sexuales y reproductivos; e) Ser
oportunamente informada sobre las alternativas de tratamiento, productos y
servicios en los procesos relacionados con su salud, así como en usos,
efectos, costos y calidad; a recibir consejería y asesoría de personal capacitado
antes y después de los procedimientos establecidos en los protocolos médicos.
Los integrantes de los pueblos indígenas, de ser el caso, serán informados en
su lengua materna.”
De acuerdo a esto se detalla:
Diagnóstico:
Paciente edéntulo parcial.- El edentulismo parcial, es decir la pérdida de uno o
más dientes permanentes, durante el transcurso de la vida es un hecho común
y suele ser secundario a procesos como caries, patología periodontal o
traumatismos, la principal consecuencia del edentulismo parcial se traduce no
sólo en la forma de los maxilares, sino que la estética facial también se ve
afectada.
Designación del tratamiento a realizarse: Prótesis Fija.
Apellidos y Nombres del tratante: ……………………………………………...
Información al participante o representante legal (requisitos):
1. Descripción del procedimiento clínico: La Prótesis Fija como, disciplina
odontológica, consiste en la ubicación de restauraciones sobre los dientes que
el paciente no puede remover a voluntad, es decir, deberán ser
descementadas, desatornilladas o destruidas para ser desalojadas. Uno de los
objetivos fundamentales que cumplen estos aparatos es reemplazar dientes
perdidos, para lo cual los dientes vecinos a un vano desdentado son utilizados
como pilares que soportarán el (los) diente a reemplazar. Por otra parte, la
prótesis fija también se ocupa de restaurar dientes que presentan defectos
importantes (prótesis fija unitaria o singular).
113
Técnica a emplear:
Radiografía periapical pre-operatoria
Modelos de estudio.
Anestesia.
Tallado de piezas dentales.
Configuraciones de las líneas de acabado.
Preservación del periodonto.
Toma de impresiones.
Restauraciones Provisionales.
Confección de prótesis fija en el material seleccionado por el paciente y
odontólogo.
Cementado.
Se deben realizar controles inmediatos y periódicos luego de la
colocación de la prótesis para hacer los ajustes necesarios
Anestesia: Se le pondrá una inyección de anestesia local para adormecer el
diente y los tejidos adyacentes. Yo estoy de acuerdo en el uso de anestesia
local según el criterio de Dr…………………….Sé que sentiré una ligera
molestia la cual es normal en el momento de la punción con la aguja.
Complicaciones del uso de la anestesia local en el tratamiento incluye:
Ulceración de la mucosa, dolor,
Limitaciones en el movimiento de la apertura de la boca (que puede
requerir tratamiento ulterior)
Baja de tensión, sensación de mareo
Menos frecuentemente: alergias, urticaria, dermatitis de contacto, edema
angioneurótico, fibrilación ventricular, que pueden requerir tratamiento
ulterior.
114
Entiendo que es mi responsabilidad reportar cualquiera de estos síntomas al
Dr………………….. inmediatamente.
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
2. Objetivos del estudio o tratamiento:
Devolver la anatomía y fisiología de la estructura dental.
Prevenir el movimiento de dientes vecinos al espacio edéntulo.
Contribuir a la salud oral y general del paciente.
Mejorar la calidad de vida del paciente.
Recuperar la función oclusal.
Recuperar estética.
3. Criterios de selección del tratamiento:
La masticación, deglución fonación se ven alterados y deficientes en un
paciente parcialmente edéntulo por ende, la funcionalidad es el objetivo de
mayor importancia en una prótesis fija, puesto que recuperarla es lo básico
para el bienestar del paciente, y es lo primero, aunque no lo único, que ha de
lograrse. Las funciones de la boca que ante todo se deben recuperar son:
primero una masticación eficaz (eficiente trituración de los alimentos), sin que
la prótesis fija interfiera en la deglución, puesto que ambas funciones influyen
directamente en algo tan fundamental como lo es la alimentación, y segundo
una fonética adecuada que permita al paciente una correcta comunicación, sin
que la prótesis fija interfiera en ella, sino todo lo contrario, que la posibilite.
4. Alternativas de tratamiento:
Prótesis Fija dentosoportada.
Prótesis Fija implantosoportada.
Incrustaciones y Carillas.
5. Qué pasa si no se realiza el tratamiento:
La falta parcial de dientes afecta de varias formas la calidad de vida. Una
persona sin dientes tiene más dificultades para conseguir un trabajo y una
buena relación con los demás. También afecta en la salud, porque una persona
115
sin un número suficiente de dientes no puede masticar, lo cual provoca
afecciones digestivas graves. Un paciente parcialmente desdentado no puede
hablar adecuadamente con lo cual disminuye su autoestima y lo afectará
psicológicamente.
6. Resultados esperados:
Pronóstico favorable.
La prótesis fija hace que el paciente se sienta seguro durante la realización de
las actividades cotidianas como masticar y hablar, disminuyen la pérdida de
hueso basal. También mejora la autoestima en los pacientes. Provocan la
conservación de la estructura dental y favorecen la salud bucal.
Recuperará la funcionalidad perdida por la ausencia de dientes, se podrá
mejorar su estética, la prótesis tendrá sus limitaciones de acuerdo a la relación
propia de los maxilares (si usted tiene mal la mordida se podrá corregir algo,
pero no completamente). La prótesis es un cuerpo extraño en su cavidad oral
por lo que habrá una fase de adaptación hasta llegar a una etapa de
conformidad. Comprendo la información y la acepto.
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
7. Molestias previsibles
Puede existir sensibilidad dentinaria luego del tallado dentario ya que el diente
no está recubierto; si la molestia persiste luego de colocado el provisional, se
deberá evaluar la necesidad de realizar un tratamiento endodóntico.
Si el paciente no tiene un adecuado control de la placa bacteriana, es decir no
realiza un buen cepillado dental, o no usa hilo dental, el puente fijo puede verse
afectado por la afección que pueden sufrir los dientes pilares.
Éste es un tratamiento largo y minucioso por lo que deberá asistir a las citas
necesarias para garantizar la realización adecuada del procedimiento.
Comprendo la información y la acepto.
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
116
8. Riesgos frecuentes y atípicos que pueden presentarse con el
tratamiento
Con el tiempo (años), el proceso de atrofia natural de los huesos
maxilares y de las encías deja a la vista las juntas o interfaces de unión
entre dientes y las coronas, con lo que se van volviendo en ocasiones
antiestéticas y puede ser necesario su remplazo.
Se puede tener la impresión de que los dientes artificiales son
demasiado grandes; pero desaparece al cabo de unos días.
La pronunciación de algunos sonidos puede resultar un poco alterada, o
costar alguna pequeña dificultad, pero se normaliza al cabo de unos
días.
Es probable que se muerda fácilmente en las mejillas y la lengua, por su
tendencia a introducirse en los espacios donde faltaban dientes, pero en
poco tiempo aprenderá a evitarlo.
Estas prótesis van cementadas a sus dientes, por lo que no pueden ni
quitar, ni poner. Si se mueven es que se han descementado, o bien que
sus dientes pilares están afectados, por lo que se requiere urgente
consulta con el odontólogo.
Riesgos personalizados:
Además de los riesgos antes descriptos, por mi circunstancias especiales hay
que esperar los siguientes riesgos:
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Comprendo la información y la acepto.
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
9. Restricciones o limitaciones que tendrá el participante durante el
tratamiento (Ej.: consumo de alcohol, de tabaco, tipo de alimentación,
medicación, etc.).
Medicamentos: En algunas ocasiones, el Dr…………………. me recetará
medicamentos antes o después del tratamiento. Entiendo que ciertos
medicamentos recetados para eliminar el dolor pueden causar mareos y no
117
deberán usarse al mismo tiempo que bebidas alcohólicas u otros sedantes.
Entiendo que se recomienda en contra el uso de bebidas alcohólicas o manejar
vehículos o aparatos peligrosos mientras esté usando estos medicamentos.
Adicionalmente estos medicamentos podrían causar una reacción alérgica en
la forma de hinchazón o irritación estomacal. Si cualquiera de estos síntomas
se presentan después de ingerir estos medicamentos, entiendo que debo
comunicarme con el Dr……………………. inmediatamente.
Alimentación: Cuidado con la alimentación, evitar la ingesta de alimentos duros.
Higiene: Mantener una estricta higiene bucal y protésica.
Comprendo la información y la acepto.
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
10. Restricciones o limitaciones que tendrá el participante después del
tratamiento (Ej.: controles post tratamiento, normas de higiene, consumo
de alcohol, de tabaco, tipo de alimentación, etc.).
Estar consciente que se debe realizar controles post- tratamiento para
garantizar el éxito del mismo por lo que se necesita la colaboración del
paciente. Después de la colocación de una prótesis total el paciente puede
presentar cierta incomodidad la cual deberá ser informada al profesional para
minimizarla o eliminarla.
Alimentación: Las prótesis dentales son sustitutos artificiales de los dientes
pero son muy frágiles, por ende se debe evitar la ingesta de alimentos
demasiado duros.
Higiene: Mantener una estricta higiene bucal y protésica.
Comprendo la información y la acepto.
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
118
11. Beneficios potenciales con acceso irrestricto a los resultados
obtenidos.
La prótesis fija está diseñada para devolver al paciente la capacidad
masticatoria y de fonación alteradas por la pérdida o daño de los dientes
naturales.
12. Información de la o las Instituciones patrocinantes y la gratuidad del
tratamiento de pertenecer a una entidad como el Seguro Social, o
Ministerio de Salud Pública.
La clínica Odontológica de la Universidad Regional Autónoma de los Andes es
una institución con un gran compromiso con la comunidad, se financia con el
cobro mínimo para la compra de materiales necesarios para cada tratamiento
sin recibir remuneración alguna para estudiantes o tutores de la clínica.
13. Declaración de que acepta y ha comprendido la información
Comprendo toda la información que se me ha proporcionado en cuanto al
tratamiento y que debo asistir sin falta a las citas y controles propuestos por el
Dr……………………. Además sé que en dependencia de la calidad de mis
dientes pilares y en general de la relación de mis arcos dentarios, dependerá
la retención y aspecto final de la prótesis fija.
Nombre del Paciente o representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
Diente #: _________ Procedimiento: ______________________________
Firma Dr.:_____________
PARTE 2: Formulario para el fechado y firma
Declaro que en pleno uso de mis facultades mentales y con capacidad legal
para consentir, participo libre y voluntariamente del tratamiento
………………………. además acepto mi responsabilidad en caso del retiro
voluntario del mismo desde la fecha del desistimiento, realizando las
formalidades pertinentes para mi seguridad y la de mi tratante.
119
Nombre del Paciente:________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
Declaro que el profesional me ha explicado e informado en lenguaje sencillo lo
que respecta mi tratamiento, he tenido la oportunidad de consultar cada uno de
los puntos expresados en este documento y lo acepto
Nombre del Paciente: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
Declaro que de forma libre y voluntaria acepto participar en el tratamiento, sé
que habrán posibles procedimientos que podrán derivarse de la causa principal
del tratamiento que serán necesarios para el cumplimiento de los fines de salud
siempre en mi beneficio estoy consciente y lo acepto.
Nombre del Paciente: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
Declaro que en pleno uso de mis facultades he entregado al profesional
tratante información completa y fidedigna sobre los antecedentes personales y
familiares de mi estado de salud, estoy consciente que mis omisiones o
distorsiones deliberadas de los hechos pueden afectar el tratamiento, y libero
al profesional de esta responsabilidad ya que es únicamente mía.
Nombre del Paciente: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
Declaro que en pleno uso de mis facultades y siendo legalmente capaz
consiento en forma libre y voluntaria someterme al tratamiento indicado con
todos los aspectos, beneficios y riesgos que han sido explicados comprendidos
y aceptados en cada una de las partes de este documento liberando de
responsabilidad a los profesionales de la salud que intervengan en dicha
práctica siempre y cuando se sometan a los expresado en este documento
exceptuándose de aquello el dolo comprobado o la mala práctica.
Nombre del Paciente: ________________________
120
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
En caso de representante legal (padres, tutores o curadores):
En calidad de representante legal y debidamente legitimado para consentir libre
y voluntariamente a nombre de ……………………… en el
tratamiento…………………….además acepto mi responsabilidad en caso del
retiro voluntario del mismo desde la fecha del desistimiento, realizando las
formalidades pertinentes para mi seguridad y la de mi tratante.
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
En calidad de representante legal declaro que el profesional me ha explicado e
informado en lenguaje sencillo lo que respecta al tratamiento, he tenido la
oportunidad de consultar cada uno de los puntos expresados en este
documento y lo acepto a nombre de …………………………..
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
En calidad de representante legal declaro que de forma libre y voluntaria
acepto participar en el tratamiento, sé que habrán posibles procedimientos que
podrán derivarse de la causa principal del tratamiento que serán necesarios
para el cumplimiento de los fines de salud siempre en mi beneficio estoy,
consiente y lo acepto a nombre de ………………………….
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
En calidad de representante legal declaro que en pleno uso de mis facultades y
siendo legalmente capaz he entregado al profesional tratante información
completa y fidedigna sobre los antecedentes personales y familiares del estado
de salud de...………………………., estoy consciente que mis omisiones o
121
distorsiones deliberadas de los hechos pueden afectar el tratamiento, y libero
al profesional de esta responsabilidad ya que es únicamente mía.
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
En calidad de representante legal declaro que en pleno uso de mis facultades y
siendo legalmente capaz consiento en forma libre y voluntaria que
……………………….. se someta al tratamiento indicado con todos los
aspectos, beneficios y riesgos que han sido explicados comprendidos y
aceptados en cada una de las partes de este documento liberando de
responsabilidad a los profesionales de la salud que intervengan en dicha
práctica siempre y cuando se sometan a los expresado en este documento
exceptuándose de aquello el dolo comprobado o la mala práctica.
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
122
I. Desarrollo de un modelo de consentimiento informado para Cirugía.
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Datos generales:
Nombre de la Institución de salud:…………………………………..
Tipo de atención:………………………………………………………
Lugar y Fecha:…………………………………………………………
Hora: …………………
Datos del paciente:
Apellidos y Nombres completos: …………………………………….
Número de cédula: …………………………………..
Edad: ………………..
Sexo:…………………………………..
Lugar y Fecha de nacimiento:…………………………………..
Nacionalidad:…………………………………..
Estado civil…………………………………..
Domicilio:…………………………………..
Número telefónico:…………………………………..
Ocupación:…………………………………..
Enfermedades sistémicas:…………………………………..
Discapacidad:…………………………………..
Grupo prioritario de atención:…………………………………..
Datos del profesional:
Apellidos y Nombres completos:…………………………………..
Número de cédula:…………………………………..
Profesión: …………………………………..
Especialidad:…………………………………..
Código: …………………………………..
Cargo:…………………………………..
Nacionalidad: …………………………………..
PARTE 1: Información para el sujeto
ELEMENTOS DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Base legal:
Ley Orgánica de la Salud: “Art. 7.- Toda persona, sin discriminación por motivo
alguno, tiene en relación a la salud, los siguientes derechos: d) Respeto a su
dignidad, autonomía, privacidad e intimidad; a su cultura, sus prácticas y usos
culturales; así como a sus derechos sexuales y reproductivos; e) Ser
123
oportunamente informada sobre las alternativas de tratamiento, productos y
servicios en los procesos relacionados con su salud, así como en usos,
efectos, costos y calidad; a recibir consejería y asesoría de personal capacitado
antes y después de los procedimientos establecidos en los protocolos médicos.
Los integrantes de los pueblos indígenas, de ser el caso, serán informados en
su lengua materna.”
De acuerdo a esto se detalla:
Diagnóstico:…………………………………………… OD#..........................
Designación del tratamiento a realizarse: Exodoncia
Apellidos y Nombres del tratante:……………………………………………...
Información al participante o representante legal (requisitos):
1. Descripción del procedimiento clínico:
Una exodoncia o extracción dental, es el proceso mediante el cual se extrae un
diente que, por estar enfermo o por prevención (muelas del juicio) o por falta de
espacio, ha perdido su función en la boca.
Técnica a utilizar:
Anestesia: en el sector de la intervención.
Sindesmotomía: para separar el diente de la encía que lo envuelve.
Luxación: con un elevador, separando al diente del hueso.
Prensión: con un fórceps (pinza)
Tracción: ligero tirón del diente.
Avulsión: el hueso cede y finalmente el diente es arrancado.
Anestesia:
Se le pondrá una inyección de anestesia local para adormecer el diente y los
tejidos adyacentes. Yo estoy de acuerdo en el uso de anestesia local según el
criterio de Dr…………………….Sé que sentiré una ligera molestia la cual es
normal en el momento de la punción con la aguja. Complicaciones del uso de la
anestesia local en el tratamiento incluye:
124
Ulceración de la mucosa, dolor,
Limitaciones en el movimiento de la apertura de la boca (que puede
requerir tratamiento ulterior)
Baja de tensión, sensación de mareo
Menos frecuentemente: alergias, urticaria, dermatitis de contacto, edema
angioneurótico, fibrilación ventricular, que pueden requerir tratamiento
ulterior.
Entiendo que es mi responsabilidad reportar cualquiera de estos síntomas al
Dr………………….. inmediatamente.
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
2. Objetivos del estudio o tratamiento:
Eliminar el foco infeccioso de cavidad oral, contribuyendo a prevenir
infecciones y futuros problemas de salud
Si es por motivo protésico o plan de tratamiento para ortodoncia,
colaborar al éxito de estas terapéuticas
3. Criterios de selección del tratamiento:
Cuando existe gran destrucción por caries, enfermedad periodontal, fracturas o
necrosis la recuperación del diente es imposible, utilizando técnicas
conservadores no habría un buen pronóstico.
La extracción está indica en dientes supernumerarios (dientes extra) que
afectan a la condición normal de la cavidad oral.
Por motivo protésico, dientes que dificultan el adecuado diseño de la prótesis
Cuando se trata de terceros molares (muelas del juicio) la extracción se hace
por su condición patológica, falta de espacio o por planificación de tratamiento
por ortodoncia.
4. Alternativas de tratamiento:
Endodoncia en ciertos casos, con escasas o nulas posibilidades de éxito en el
tratamiento.
125
5. Qué pasa si no se realiza el tratamiento:
Un diente en mal estado es un foco de infección para su boca, y luego también
puede afectar estructuras importantes no solo en su cavidad oral si no en todo
su organismo causando infecciones graves con daños que pueden llegar a ser
irreversibles. Muchas veces no son dolorosos, pero con el tiempo esto puede
llegar a ocasionar muchos problemas, dolor, inflamación, e infecciones que se
extienden como ya se mencionó anteriormente, por lo que es necesaria la
extracción del diente.
Cuando la extracción sea por motivos protésicos o por indicación ortodóncica,
habrá fracaso en estos tratamientos de no realizarse la extracción.
6. Resultados esperados:
El diente en malas condiciones o que impedía la correcta realización de otras
terapéuticas ha sido eliminado de cavidad oral, se ha promovido una buena
cicatrización de la herida y evitado infección u otros problemas derivados.
Comprendo la información y la acepto.
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
7. Molestias previsibles
Dolor.
Incomodidad.
Dificultad para abrir la boca.
Deberá seguir una dieta.
No podrá realizar esfuerzos.
Deberá seguir indicaciones y asistir a los controles que el odontólogo
solicite.
Comprendo la información y la acepto.
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
126
8. Riesgos frecuentes y atípicos que pueden presentarse con el
tratamiento
RIESGOS TIPICOS
Dolor, edema, inflamación, hematomas, infección, , muerte
laceraciones en la mucosa del labio o mejilla, o en lengua que no
dependen de la técnica ni de su correcta realización.
Hemorragia.
Fractura de la pieza dentaria.
Migración del diente a espacios vecinos.
Luxación de la mandíbula.
Posibilidad de lesionar el seno maxilar.
Sinusitis, que deba ser tratada por un especialista competente.
Lesiones de tipo nervioso, por afectar terminaciones nerviosas o nervios
próximos que generara pérdida de sensibilidad en labios, mentón,
lengua o encía según cuál sea el nervio afectado.
Generalmente la pérdida de sensibilidad es transitoria, aunque puede
llegar a ser permanente.
Comunicación con las fosas nasales y lesionar raíces de dientes
adyacentes, que pueden requerir tratamiento posterior.
Fractura maxilar que requiera tratamiento posterior.
Riesgos personalizados
Además de los riesgos antes descriptos, por mi circunstancias especiales hay
que esperar los siguientes
riesgos:…………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
…………
Comprendo la información y la acepto.
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
127
9. Restricciones o limitaciones que tendrá el participante durante el
tratamiento (Ej.: consumo de alcohol, de tabaco, tipo de alimentación,
medicación, etc.).
El paciente deberá estar tranquilo y colaborar durante la intervención, no podrá
realizar movimientos brucos porque el odontólogo podría lastimarlo
accidentalmente.
Evitar escupir, porque dificulta la formación del coágulo sanguíneo.
Deberá morder una gasa durante media hora.
Comprendo la información y la acepto.
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
10. Restricciones o limitaciones que tendrá el participante después del
tratamiento (Ej.: controles post tratamiento, normas de higiene, consumo
de alcohol, de tabaco, tipo de alimentación, etc.)
Medicamentos: El Dr…………………. me recetará medicamentos antes o
después del tratamiento. Entiendo que ciertos medicamentos recetados para
eliminar el dolor pueden causar mareos y no deberán usarse al mismo tiempo
que bebidas alcohólicas u otros sedantes. Entiendo que se recomienda en
contra el uso de bebidas alcohólicas o manejar vehículos o aparatos peligrosos
mientras esté usando estos medicamentos. Adicionalmente estos
medicamentos podrían causar una reacción alérgica en la forma de hinchazón
o irritación estomacal. Si cualquiera de estos síntomas se presentan después
de ingerir estos medicamentos, entiendo que debo comunicarme con el
Dr……………………. inmediatamente.
Alimentación: Dieta blanda, evitar alimentos irritosos, grasas, picantes, evitar
consumo de alcohol y tabaco.
Higiene: Mantener higiene oral adecuada.
Reposo, no hacer esfuerzos podría sufrir una leve hemorragia.
Comprendo la información y la acepto.
128
Firma del paciente o representante legal: ………………………………………….
11. Beneficios potenciales con acceso irrestricto a los resultados
obtenidos.
Tras un periodo de molestias e incapacidad funcional es de esperar la
desaparición parcial de la sintomatología que presentaba el paciente y una
mejoría en su evolución.
12. Información de la o las Instituciones patrocinantes y la gratuidad del
tratamiento de pertenecer a una entidad como el Seguro Social, o
Ministerio de Salud Pública.
La clínica Odontológica de la Universidad Regional Autónoma de los Andes es
una institución con un gran compromiso con la comunidad, se financia con el
cobro mínimo para la compra de materiales necesarios para cada tratamiento
sin recibir remuneración alguna para estudiantes o tutores de la clínica.
13. Declaración de que acepta y ha comprendido la información
Comprendo toda la información que se me ha proporcionado en cuanto al
tratamiento y que debo asistir sin falta a las citas y controles propuestos por el
Dr…………………….. Además sé que mi recuperación depende de los
cuidados que tenga en el hogar y debo seguir las indicaciones que se me ha
dado.
Nombre del Paciente o representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
Diente #: _________ Procedimiento: ______________________________
Firma Dr.:_____________
PARTE 2: Formulario para el fechado y firma
Declaro que en pleno uso de mis facultades mentales y con capacidad legal
para consentir, participo libre y voluntariamente del tratamiento
129
………………………. además acepto mi responsabilidad en caso del retiro
voluntario del mismo desde la fecha del desistimiento, realizando las
formalidades pertinentes para mi seguridad y la de mi tratante.
Nombre del Paciente: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
Declaro que el profesional me ha explicado e informado en lenguaje sencillo lo
que respecta mi tratamiento, he tenido la oportunidad de consultar cada uno de
los puntos expresados en este documento y lo acepto
Nombre del Paciente: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
Declaro que de forma libre y voluntaria acepto participar en el tratamiento, sé
que habrán posibles procedimientos que podrán derivarse de la causa principal
del tratamiento que serán necesarios para el cumplimiento de los fines de salud
siempre en mi beneficio estoy consciente y lo acepto.
Nombre del Paciente: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
Declaro que en pleno uso de mis facultades he entregado al profesional
tratante información completa y fidedigna sobre los antecedentes personales y
familiares de mi estado de salud, estoy consciente que mis omisiones o
distorsiones deliberadas de los hechos pueden afectar el tratamiento, y libero
al profesional de esta responsabilidad ya que es únicamente mía.
Nombre del Paciente: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
Declaro que en pleno uso de mis facultades y siendo legalmente capaz
consiento en forma libre y voluntaria someterme al tratamiento indicado con
todos los aspectos, beneficios y riesgos que han sido explicados comprendidos
y aceptados en cada una de las partes de este documento liberando de
responsabilidad a los profesionales de la salud que intervengan en dicha
130
práctica siempre y cuando se sometan a los expresado en este documento
exceptuándose de aquello el dolo comprobado o la mala práctica.
Nombre del Paciente: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
En caso de representante legal (padres, tutores o curadores):
En calidad de representante legal y debidamente legitimado para consentir libre
y voluntariamente a nombre de ……………………… en el
tratamiento…………………….además acepto mi responsabilidad en caso del
retiro voluntario del mismo desde la fecha del desistimiento, realizando las
formalidades pertinentes para mi seguridad y la de mi tratante.
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
En calidad de representante legal declaro que el profesional me ha explicado e
informado en lenguaje sencillo lo que respecta al tratamiento, he tenido la
oportunidad de consultar cada uno de los puntos expresados en este
documento y lo acepto a nombre de …………………………..
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
En calidad de representante legal declaro que de forma libre y voluntaria
acepto participar en el tratamiento, sé que habrán posibles procedimientos que
podrán derivarse de la causa principal del tratamiento que serán necesarios
para el cumplimiento de los fines de salud siempre en mi beneficio estoy,
consiente y lo acepto a nombre de ………………………….
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
131
En calidad de representante legal declaro que en pleno uso de mis facultades y
siendo legalmente capaz he entregado al profesional tratante información
completa y fidedigna sobre los antecedentes personales y familiares del estado
de salud de...………………………., estoy consciente que mis omisiones o
distorsiones deliberadas de los hechos pueden afectar el tratamiento, y libero
al profesional de esta responsabilidad ya que es únicamente mía.
Nombre del representante legal:________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
En calidad de representante legal declaro que en pleno uso de mis facultades y
siendo legalmente capaz consiento en forma libre y voluntaria que
……………………….. se someta al tratamiento indicado con todos los
aspectos, beneficios y riesgos que han sido explicados comprendidos y
aceptados en cada una de las partes de este documento liberando de
responsabilidad a los profesionales de la salud que intervengan en dicha
práctica siempre y cuando se sometan a los expresado en este documento
exceptuándose de aquello el dolo comprobado o la mala práctica.
Nombre del representante legal: ________________________
Firma: __________________________Fecha: ___/___/_____
132
3.6Difusión y aplicación de la propuesta.
Con el desarrollo de los modelos de un consentimiento informado
adecuado y completo, aplicables a cada especialidad odontológica se
facilita su uso para el profesional.
Difusión del trabajo de tesis en la web.
Entrega del formato de consentimiento informado en la clínica
odontológica UNIANDES.
Difusión del proyecto de tesis en el Congreso Internacional: “Impacto de
la investigación universitaria” a realizarse del 9 al 10 de diciembre del
presente año.
3.7 Beneficios que ofrece la propuesta.
El diseño de lineamientos para la elaboración de un consentimiento
informado adecuado, facilita su aplicación en la consulta odontológica
beneficiando directamente al gremio odontológico y a la población.
Al tener un formato general de consentimiento informado, cualquier
profesional de la salud puede utilizarlo favoreciendo también el libre
ejercicio de su profesión.
133
3.8 Esquema de la propuesta.
LINEAMIENTOS BÁSICOS PARA LA ELABORACIÓN DE UN CONSENTIMIENTO INFORMADO
COMPLETO, QUE CUMPLA CON TODOS LOS REQUERIMIENTOS, APLICABLE A CADA ESPECIALIDAD
ODONTOLÓGICA.
MENESTERES DEL
CONSENTIMIENTO
INFORMADO
PAUTAS PARA LA
OBTENCIÓN DEL
CONSENTIMIENTOINFOR
MADO
VOLUNTARIEDAD
INFORMACIÓN
COMPRENSIÓN
Debe obtenerse el Consentimiento
informado voluntario Todas las preguntas sobre el
estudio deberánresponderse a
satisfacción
Ni el tratante, ni el personal
deberán obligar, ejercer coerción o
influenciar indebidamente a una
persona
El tratante debe informar
completamente al sujeto o a su
representante legal aceptado
Si la persona o representante legal
aceptado, no pueden leer, deberá
estar presente un testigo imparcial
durante todo el proceso
deConsentimiento informado.
FORMULARIO GENERAL
Entrega del formato en la clínica
“UNIANDES”
Difusión del proyecto de tesis
en el Congreso Internacional:
“Impacto de la
investigaciónuniversitaria”
Difusión del trabajo de tesisen
la web.
MATERIAL PARA
APOYAR LA DIFUSIÓN
MODELOS
DESARROLLADOS PARA
CADA ESPECIALIDAD
ODONTOLÓGICA
134
3.9 CONCLUSIONES PARCIALES DEL CAPÍTULO
Los lineamientos para la elaboración de un consentimiento informado
adecuado que cumpla con todos los requisitos y además sea aplicable a
cada especialidad odontológica es sólo el primer paso para llegar a la
fase de consentimiento informado, además de su difusión, hace falta la
aceptación por parte del profesional e incluso del estudiante de
odontología depende de ellos la realización adecuada de este protocolo.
El consentimiento informado es un protocolo médico- odontológico
meticuloso y detallista que requiere de mucha atención y paciencia, para
lograr su adecuada obtención, con el desarrollo de los modelos para
cada especialidad odontológica se facilita su uso para el profesional,
economizando tiempo y evitando se que omitan requisitos.
La propuesta es factible y aplicable pues con su difusión en el Congreso
Internacional: “Impacto de la investigación universitaria”, y la entrega del
formato y los modelos desarrollados en la clínica odontológica
“UNIANDES”, La Universidad Regional Autónoma de los Andes se
convertirá en pionera en el uso y promoción de este ignorado pero
importante proceso del consentimiento informado.
135
CONCLUSIONES GENERALES:
Es evidente la falta de conocimiento y por ende la poca importancia que
se le presta al consentimiento informado como protocolo médico-
odontológico, su aplicación y elaboración son deficientes, no existe en el
país un formato adecuado que pueda convertirse en un verdadero
documento ético- legal, además esta falta de conocimiento lleva al
profesional de la salud a conformarse con formularios menesterosos
poniendo en riesgo su integridad y vulnerando un derecho del paciente.
No es suficiente que el consentimiento informado se encuentre
estipulado de forma tácita en el código de ética odontológico, este debe
contemplarse con la amplitud e importancia que merece este protocolo,
esto se logrará solo cuando todos podamos abrir nuestras mentes y
veamos la actual realidad carente de valores, ya es tiempo de impulsar
nuestra ética profesional y prestarle atención a un problema común que
ha sido ignorado, vulnerando derechos constitucionales y principios
éticos.
Todos somos iguales ante la ley y tenemos sin distinción, derecho a
igual protección de la misma. Todos tenemos derecho al mismo amparo
contra cualquier discriminación que infrinja esta declaración y contra
toda provocación a tal discriminación. Todos somos dueños de nuestros
actos, la impunidad debe ser desterrada, pero la ley no puede ser
unilateral, por el bien de todos la legislación debe proteger tanto a uno
como al otro.
El consentimiento informado permitirá al odontólogo ser un profesional
formado integralmente, distinguirse del resto, pero esto será sólo en el
momento en se vea al consentimiento informado no únicamente como
una norma ética y un respaldo jurídico, si no cuando se le otorgue la
importancia debida y se lo realice como un deber moral sin exigencias,
así respetará la vida de los pacientes y su propia integridad.
136
RECOMENDACIONES:
La Asamblea Nacional a través de las autoridades competentes debería
crear una ley que respete el principio de igualdad tanto para el profesional
de la salud como para el paciente, garantizando los principios y derechos
constitucionales y nuestra forma de Estado.
La ley no es concordante con los principios derechos y garantías
establecidas en la constitución, por lo que las autoridades competentes
deberían realizar un estudio más profundo, incluyendo al consentimiento
informado como formato de fondo y forma que cumpla con todos los
requisitos internacionales.
Debe ser difundido el uso normado del consentimiento informado a nivel
Nacional, para lo que se requiere no solo la colaboración del Gobierno, sino
de la Instituciones que forman al profesional de la salud.
El consentimiento informado es un protocolo médico- odontológico que
respeta principios y reglas éticas, además de las normas jurídicas, por lo
que el profesional no puede seguir restándole importancia, se debe
incorporar su aplicación en la consulta diaria y promover su uso adecuado,
depende de los efectores de salud el establecimiento del consentimiento
informado como deber moral y norma ético- jurídica.
A los estudiantes de Ciencias Médicas conjuntamente con los estudiantes
de Derecho, se recomienda que integren sus conocimientos para un análisis
con respecto al consentimiento informado enfocándolo a todo profesional de
la salud, mi trabajo solo es una parte falta mucho más por investigar, solo
así se podrá alcanzar la fase consentimiento auténtico.
BIBLIOGRAFÍA:
1. ANGUITA, Verónica (2010), "Guías de Consentimiento Informado,
Documento de Trabajo”, Centro de Ética, Universidad Alberto Hurtado,
Argentina.
2. BARRANCOS, Julio (2006), “Operatoria Dental, Integración Clínica”, 4ta
ED, Argentina.
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Responsabilidad Médica”, Editorial Jurídica Aremi, Chile.
4. DE LA MAZA, Iñigo (2010), “Consentimiento informado, una visión
panorámica”, Revista lus et Praxis, Chile.
5. ESPINOZA, Oswaldo, (2011) “Módulo de Bioética”, 1era ED, Universidad
Regional Autónoma de los Andes, Facultad de Odontología, Ecuador.
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los servicios sanitarios”, Editorial Colex, España.
7. GARCÍA, Horacio (2009), “Bioética General”, Editorial Trillas, México.
8. LORENZO, Ricardo (2009), “El consentimiento informado ante el
Derecho. Una nueva cultura”, 1era ED, Chile.
9. GÓMEZ, Corona (2012), “Manual de Investigación”, 1era ED, Ecuador.
10. ESCRIBAR, Ana (2009), “Bioética, Fundamentos y Dimensión Práctica”,
Editorial Mediterráneo, Chile.
11. LUCAS, Ramón (2009), “Bioética para todos”, Editorial Trillas, 3era ED,
México.
12. MENDOZA Miguel Ángel (2003), “Aspectos éticos y legales del
consentimiento informado en la práctica e investigación médica”, Gaceta
Médica, México.
13. PEGORARO, Luis (2008), “Prótesis Fija”, 1era ED, Departamento de
Prótesis de la Facultad de Odontología de Bauru.
14. QUINTANA, Isabel (2010), “El consentimiento informado en la relación
médico - paciente: aspectos jurídicos”, 1era ED, Chile.
15. RODRÍGUEZ, Hugo (2009), “Seudoconsentimiento informado en
Uruguay”, 1era ED, Uruguay.
16. SADNER, Olaf (2007), “Tratado de Cirugía Oral y Maxilofacial”, 1era ED,
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17. SOARES, José (2008), “Endodoncia técnica y fundamentos”, 1era ED,
Argentina.
LEGISGRAFÍA:
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Corporación de Estudios y Publicaciones Quito.
2. CÓDIGO DE LA SALUD DE LA REPÚBLICA DEL ECUADOR, (2013)
Corporación de Estudios y Publicaciones Quito.
3. CÓDIGO DE LA SALUD DE LA REPÚBLICA DEL ECUADOR, (2013)
Corporación de Estudios y Publicaciones Quito.
4. CÓDIGO DE ÉTICA DE LA FEDERACIÓN ECUATORIANA DE
ODONTOLOGÍA, (2009).
LINKOGRAFÍA:
1. EL PRONÓSTICO: UN COMPROMISO ÉTICO FUNDAMENTAL PARA
EL CONSENTIMIENTO INFORMADO.
AUTOR: Nelson Cortés C.
FUENTE: Revista Facultad de Odontología Universidad de Antioquia, Vol.
18
LINK: http//aprendeenlinea.udea.edu.co/revistas/index.php/odont/article/
viewArticle/3099
1. CONOCIMIENTOS, ACTITUDES Y PRÁCTICAS SOBRE EL CÓDIGO
DE ÉTICA ODONTOLÓGICA EN ODONTÓLOGOS DE LA POLICÍA
NACIONAL EN EL AÑO 2009.
AUTOR: BrítezDistéfano SC.
FUENTE: Facultad de Odontología. Universidad Nacional de Asunción,
Paraguay, Revista CONAMED 2009.
LINK: http://scielo.iics.una.py/scielo.php?pid=S181295282011000200004&
script=sci_arttext&tlng=es
2. PORTAL DE LA FEDERACIÓN ODONTOLÓGICA ECUATORIANA. Por
la Salud Oral de los Ecuatorianos, (2009).
LINK: http:--www.foe.org.ec-cms.
3. ELABORACIÓN DE UN CONSENTIMIENTO INFORMADO SEGÚN
DECLARACIONES ÉTICAS INTERNACIONALES.
AUTOR: María Esther Escudero
FUENTE: Facultad de Química, Bioquímica y Farmacia. Universidad De
San Luis, expediente N° 2-1294/07-C, 2008.
LINK: http://scielo.iics.una.py/scielo.php?pid=S1812952820110
4. BIOÉTICA Y EJERCICIO PROFESIONAL DE LA ODONTOLOGÍA
AUTOR: María Angélica Torres Quintana.
FUENTE: Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética, Universidad de
Chile. Facultad de Odontología.
LINK:
http//www.scielo.cl/scielo.php?pid=S1726569X2006000100010&script
=sci_arttext
6. UNA APROXIMACIÓN AL CONCEPTO DE DIGNIDAD HUMANA
AUTOR: Antonio Pelé
FUENTE: Revista de filosofía, derecho y política, Nº 1, págs. 9-13
LINK: http://es.wikipedia.org/wiki/Dignidad
7. LA RESPONSABILIDAD MÉDICA Y EL CONSENTIMIENTO
INFORMADO
AUTOR: Julio César Galán Cortés
FUENTE: Sindicato Médico de Uruguay
LINK:http://www.smu.org.uy/publicaciones/rmu/1999v1/art2.htm
8. CONSENTIMIENTO INFORMADO
AUTOR:Marco García
FUENTE: Sociedad Ecuatoriana de Bioética, “Respete al vida”
LINK: http://www.bioetica.org.ec/articulo_consentimiento.htm
9. BIOÉTICA EN LA MALLA CURRICULAR DE ODONTOLOGÍA
AUTOR:Rina Ana Guerra
FUENTE: Maestría de Bioética, Facultad de Ciencias Médicas,
Universidad de Cuyo, Argentina
LINK:http://www.scielo.cl/scielo.php?pid=S1726
10. INCLUSIÓN DE LA ÉTICA Y BIOÉTICA EN LA FORMACIÓN
DEL PRE Y POST GRADO DEL CIRUJANO DENTISTA EN PERÚ
AUTOR: Carmen Rosa García Rupaya
FUENTE: Universidad Peruana Cayetano Heredia, Perú
LINK:http://scielo.iics.una.py/scielo.php?pid=S1812
11. CARTA DE UN ABOGADO A LOS MÉDICOS.
AUTOR: Anónimo
FUENTE: La Gaceta de AMI, Septiembre 2013
LINK: http://boletindeanestesiologia.com/2013/07/11/demandas-legales/
ANEXOS.
ANEXO 1.CARTA DE APROBACIÓN DEL PERFIL DE TESIS.
ANEXO 2.PERFIL DE TESIS.
UNIVERSIDAD REGIONAL AUTÓNOMA DE LOS ANDES
“UNIANDES”
FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
CARRERA DE ODONTOLOGÍA
PERFIL DE TESIS PREVIO A LA OBTENCIÓN DEL TÍTULO DE
ODONTÓLOGO
TEMA: “CONSENTIMIENTO INFORMADO COMO GARANTÍA EN EL
EJERCICIO DE LA PRÁCTICA ODONTOLÓGICA, QUE BENEFICIE AL
EFECTIVO CUMPLIMIENTO DEL DERECHO CONSTITUCIONAL A LA
SALUD DE LA POBLACIÓN, EN LA CLÍNICA ODONTOLÓGICA
“UNIANDES”.”
AUTOR: Verónica Alejandra Salame Ortiz
ASESOR: Dra. Mary Villacreses
Ambato – Ecuador
2013
PERFIL DE PROYECTO
I. TEMA: CONSENTIMIENTO INFORMADO COMO GARANTÍA EN EL
EJERCICIO DE LA PRÁCTICA ODONTOLÓGICA, QUE BENEFICIE AL
EFECTIVO CUMPLIMIENTO DEL DERECHO CONSTITUCIONAL A LA
SALUD DE LA POBLACIÓN, EN LA CLÍNICA ODONTOLÓGICA
“UNIANDES”.
II. EL PROBLEMA:
2.1 Antecedentes:
El Consentimiento Informado es un procedimiento mediante el cual una
persona confirma voluntariamente su deseo de participar en un estudio o
tratamiento, después de haber sido informado sobre todos los aspectos del
mismo.
Entre las normas éticas planteadas, una de las más importantes, es el requisito
ético-jurídico esencial para que un paciente participe de su propio tratamiento;
el paciente debe saber objetivos, métodos, fuente de financiamiento, conflicto
de intereses, afiliaciones del profesional o investigador, beneficios y riesgos
previstos e incomodidades. Las pautas éticas exigen además: duración,
confidencialidad, responsabilidad civil, libertad de participar y de retirarse, si el
o los resultados estarán a su disposición, razones de selección del tratamiento
y oportunidad de preguntar.
(Bonilla Sandi)
En el ámbito odontológico el consentimiento informado no constituye una
norma fundamental y necesaria que se tome en cuenta antes de la elección y
aplicación de terapéuticas, realizando el profesional un trabajo con desidia y
tornando a la práctica odontológica un proceso rutinario, además al compararlo
con las demás ramas de la salud se resta importancia a nuestra labor como
profesionales, cayendo en un campo simplemente empírico, desligado del
respeto a los derechos de la población que se encuentran estipulados en la
Constitución de la República del Ecuador e incluso de nuestra propia
protección.
El proceso que hace posible el consentimiento informado se fundamenta en
una serie de encuentros dialógicos entre el odontólogo y el paciente. De todos
los apartados que componen la historia clínica, el pronóstico, al hacer el enlace
entre el diagnóstico y el plan de tratamiento, proporciona valiosa información
para que el profesional pueda compendiar en el formato de asentimiento la
propuesta terapéutica, especificando beneficios y riesgos.
(Nelson Cortés C.)
La falta de conocimiento y apatía en cuanto a la importancia de la realización
de un consentimiento informado que cumpla con todos los requerimientos para
que este documento se convierta en un respaldo ético y jurídico; ha llevado a
que el reducido porcentaje de profesionales que realizan un supuesto
consentimiento informado, lo hagan basándose en un formulario menesteroso
que constituye una simple aprobación del paciente para la realización de un
tratamiento planteado como única opción terapéutica, sin conocer ampliamente
riesgos y beneficios del mismo y de producirse una complicación que al no
advertir al paciente su posible aparición, se convierte la práctica profesional en
un acto indolente e incluso pudiendo configurarse como un delito.
Por todo esto además es altamente razonable que la formación que entregan
las facultades de odontología incluya conocimientos y desarrollo de habilidades
clínicas, ampliamente detalladas en el currículo; sin embargo, es necesario
analizar también los intereses y valores que más tarde regirán y serán la
característica fundamental del desempeño profesional del odontólogo, como la
honestidad y la responsabilidad de sus actos, reflejo de un profesional
integralmente competente. Estos rasgos marcarán la diferencia entre los
egresados pues, aunque todos obtienen conocimientos actualizados y
destrezas clínicas en odontología, tanto en el pre como en el posgrado, lo que
caracteriza a un profesional formado integralmente es su proceder y la correcta
toma de decisiones, esto es la reflexión crítica sobre aspectos morales
involucrados en las decisiones biomédicas.
(Carmen Rosa García Rupaya, Cirujano-Dentista)
A pesar de que el Ministerio de Salud Pública del Ecuador, ha establecido un
modelo de consentimiento informado, éste es muy general, por lo que deja
abiertas varias posibilidades para seguir afectando tanto a los derechos del
odontólogo en su práctica profesional, como al derecho a la salud de los
pacientes; por lo que al no existir un consentimiento útil para cada una de la
especialidades odontológicas, es imperativo el desarrollo de un formulario que
cumpla con todos los requisitos de este documento para que permita garantizar
la práctica odontológica y se evite vulnerar el derecho constitucional a la salud
de la población.
2.2 Situación problémica
La odontología actual está influenciada por situaciones económicas, sociales y
morales que dominan la práctica de la profesión, por ello los principios bioéticos
tanto en la formación universitaria como en el libre ejercicio de la odontología
se encuentran devaluados, al no dar la importancia ética y jurídica del
consentimiento informado, lo que lleva a que la ética profesional e integridad
de odontólogos y estudiantes en prácticas pre profesionales se vea
comprometida al no realizar de forma obligatoria y normada el consentimiento
informado completo, vulnerando los derechos de la población, estipulados en la
Constitución de la República del Ecuador, Derechos Humanos, Convenios y
Tratados Internacionales.
2.3 Formulación del problema
La falta de aplicación del consentimiento informado repercute negativamente
en el ejercicio de la práctica odontológica, vulnerando el derecho constitucional
a la salud de la población, en la clínica odontológica “UNIANDES”.
2.4 Delimitación del problema
2.4.1 Objeto de estudio y campo de acción
Objeto de Estudio: falta de aplicación del consentimiento informado en la
consulta diaria.
Campo de Acción: Bioética en la práctica odontológica.
2.4.2 Lugar: clínica odontológica “UNIANDES”.
2.4.3 Tiempo: abril - septiembre del 2013.
2.4.4 Identificación de la línea de investigación
Odontología preventiva y comunitaria. Estudio de las variables de riesgo
odontológico en la población.
III. OBJETIVOS
3.1 Objetivo general
Promover la importancia de la aplicación del consentimiento informado
como garantía en el ejercicio de la práctica odontológica, beneficiando al
efectivo cumplimiento del derecho constitucional a la salud de la
población, en la clínica odontológica “UNIANDES”.
3.2 Objetivos específicos
Fundamentar teórica, doctrinaria y críticamente aspectos referentes a la
práctica y bioética odontológica, la salud oral, el derecho a la salud y el
consentimiento informado planteado por el Ministerio de Salud Publica.
Valorar la situación actual a causa de la falta de aplicación del
consentimiento informado y su repercusión negativa en el ejercicio de la
práctica odontológica y el derecho a la salud.
Diseñar los lineamientos de un consentimiento informado para cada una
de las especialidades odontológicas, que cumpla con los requerimientos
que garanticen el ejercicio de la práctica odontológica y el derecho a la
salud.
IV. IDEA A DEFENDER
El odontólogo enfrenta dilemas éticos importantes; las interacciones
odontólogo-paciente, el acceso a la salud dental y la conciencia de la
necesidad de la población son factores que influyen directamente en el servicio
profesional, por lo que la aplicación de un consentimiento informado completo
garantizará el ejercicio de la práctica odontológica y beneficiará el derecho a la
salud de la población.
V. VARIABLES DE INVESTIGACIÒN
5.1 Variable independiente
Consentimiento informado como garantía en el ejercicio de la práctica
odontológica.
5.2 Variable dependiente
Beneficiar al efectivo cumplimiento del derecho constitucional a la salud de la
población, en la clínica odontológica “UNIANDES”.
VI. METODOLOGÍA A EMPLEAR
6.1 Paradigma o modalidad de la investigación
La presente investigación se define según la metodología empleada para su
realización como una investigación “Cuali- Cuantitativa”, modalidades que se
detallan a continuación:
Cualitativa: debido a que ayudará a comprender la relevancia de la realización
de esta investigación, resaltando la importancia de la aplicación de un
consentimiento informado completo de forma normada, de tal manera que
garantice la práctica odontológica que se realiza en la consulta diaria y no
únicamente como un documento ético jurídico utilizado en un estudio
experimental, al realizarse de forma obligatoria protegemos el derecho
constitucional a la salud del paciente. Además interesa la interpretación a
profundidad del fenómeno en estudio.
Cuantitativa: este proyecto de tesis se basa en una Investigación Cuantitativa,
porque permite examinar los datos de manera científica; específicamente en
forma numérica. Los datos que se utilizarán en el análisis estadístico, se
obtendrán de los resultados de una encuesta.
6.2 Tipo de diseño de la investigación
Según los objetivos ésta es una investigación aplicada, porque se realizará una
investigación con enfoque odontológico, ético y jurídico proporcionando
información con gran validez teórica y práctica sobre tema al que se le ha
restado importancia en el ámbito profesional y formación universitaria,
proporcionando una nueva visión y mayor responsabilidad en la consulta diaria.
Según el lugar, esta es una investigación de campo, ya que para obtener los
resultados de la investigación se acudirá a la clínica odontológica “UNIANDES”.
Al realizarse en el contexto donde se pretende cambiar la situación, tiene la
características de una investigación acción, además se platea una propuesta
viable, de mejora y de perfeccionamiento.
6.3 Tipo de investigación por su alcance
La presente investigación es explicativa y descriptiva por su enfoque práctico
en temas importantes para el desarrollo de la investigación y análisis de la
información obtenida; posee además una propuesta operativa y viable de ser
aplicada, que ha sido el producto de un análisis teórico y práctico, la misma que
constituirá un aporte a la práctica profesional y seguridad de la comunidad.
6.4 Métodos técnicas e instrumentos de investigación.
6.4.1 Métodos del nivel teórico del conocimiento:
Inductivo: permitirá extraer, a partir de determinadas comparaciones y
demostraciones un principio normado para la aplicación del consentimiento
informado.
Deductivo: para obtener o sacar consecuencias de un principio. En este
caso se permitirá proponer la elaboración de los lineamientos de un
consentimiento informado para cada especialidad odontológica.
Analítico: de manera que podamos obtener una evaluación adecuada de la
importancia de la aplicación del consentimiento informado como garantía de
la práctica profesional y beneficiando al efectivo cumplimiento del derecho a
la salud.
Sintético: para recomponer lo analizado y alcanzar verdaderas
conclusiones sobre el problema planteado.
Histórico - Lógico: apoyándome en la recolección de datos, para
desarrollar bases teóricas con información elegida por su validez didáctica y
práctica, lo que permitirá asegurar la importancia ético jurídica del
consentimiento informado y que su uso adecuado garantizará la protección
de la integridad del profesional y el cumplimiento de los principios bioéticos
y normativas legales.
Enfoque Sistémico: al organizar y seleccionar la información obtenida lo
que permitirá realizar las conclusiones y recomendaciones del proyecto de
tesis y para la presentación de una propuesta viable.
Holístico.- Por la interacción de ciencias filosóficas, éticas, médicas y
jurídicas además de su impacto en la sociedad.
6.4.2 Métodos del nivel empírico del conocimiento:
Observación científica: será utilizada con mayor importancia porque se
realizará un trabajo de campo continuo para determinar las influencias que
intervienen en este fenómeno.
Análisis Documental: revisión de los resultados obtenidos en las
encuestas realizadas en la clínica odontológica “UNIANDES”.
6.4.3 Técnicas de investigación
Encuestas: realizadas a estudiantes del noveno y décimo semestre de la
Carrera de Odontología de la Universidad Regional Autónoma de los Andes
y a los docentes tutores de la clínica odontológica.
Entrevistas: realizadas a distintos odontólogos y profesionales del derecho
para establecer el grado de importancia que le brindan al consentimiento,
informado además de sus criterios éticos y conocimiento de sanciones
legales al vulnerar el derecho constitucional a la salud.
6.4.4 Instrumentos de investigación
Cuestionario: elaborado para la encuesta, éste prestará datos
fundamentales para conocer el grado de información acerca de la correcta
aplicación y realización del consentimiento informado, además de normas
importantes del código de ética odontológico.
Guía de entrevista: que facilitará la obtención de criterios y permitirá
alcanzar una idea sobre la situación actual, en lo que se refiere al uso e
importancia del consentimiento informado en la consulta diaria y la
incompleta elaboración del mismo en el modelo planteado por el Ministerio
de Salud Pública del Ecuador.
VII. ESQUEMA DE CONTENIDOS
1. Antecedentes Investigativos
2. Fundamentación Teórica
2.1 Bioética
2.1.1 Introducción y conceptos básicos
2.2 Principios y obligaciones éticas
2.2.1 Consentimiento informado
2.2.1.1 Requerimientos para la elaboración del consentimiento
informado
2.2.1.2 Consentimiento informado planteado por el Ministerio
de Salud Pública del Ecuador y sus falencias
2.3 Bioética en la formación odontológica
2.4 Bioética en la práctica Odontológica
2.4.1 Código de ética Odontología
3. Normativa jurídica del consentimiento y la práctica odontológica
3.1 Legislación ecuatoriana respecto al consentimiento informado
3.2 Constitución de la República del Ecuador
3.3 Código de la Salud
3.4 Derechos humanos
4. Análisis comparado del consentimiento informado y la práctica
odontológica
4.1 Perspectiva odontológica
4.2 Perspectiva jurídica
VIII. APORTE TEORICO, SIGNIFICACIÓN PRÁCTICA, NOVEDAD
Este proyecto de tesis aportará con información altamente razonable con
respecto a temas importantes en la formación como odontólogos y en la
práctica profesional como son; ética, deontología, deberes y derechos
estipulados en la Constitución de la República del Ecuador; entrelazando
conceptos básicos aplicables a nuestra labor diaria. Aportando al conocimiento
de los profesionales sobre los conceptos de ética en la práctica odontológica.
Con la elaboración de un consentimiento informado para cada una de las
especialidades de la odontología se facilitará y promoverá su uso en la consulta
diaria, de esta manera el odontólogo estaría respetando los derechos
constitucionales del paciente, recuperará su ética en el trabajo y protegerá su
integridad profesional y labor diaria.
Como futuro profesional me corresponde observar la realidad de la práctica
odontológica y enfocar mi atención en problemas comunes.
Dejando de lado problemas de salud oral ya ampliamente estudiados y
tratados, prefiero enfocar mi trabajo de investigación en un problema ético que
afecta a odontólogos y pacientes. En nuestro medio el consentimiento
informado es un documento que se toma en cuenta únicamente en estudios
experimentales, dejando de lado su importante función en la práctica diaria de
la profesión odontológica; por lo que se vuelve necesaria la promoción del uso
normado del mismo. Al no existir un formato aplicable a cada una de las
especialidades odontológicas que cumpla con las exigencias y además sirva de
base para la elaboración de nuevos formularios de acuerdo a la infinidad de
tratamientos existentes, es sustancial que a través de este trabajo de tesis se
inicie la elaboración de dicho formato para un consentimiento informado
completo.
BIBLIOGRAFÍA:
1. ANGUITA, Verónica (2010), "Guías de Consentimiento Informado,
Documento de Trabajo”, Centro de Ética, Universidad Alberto Hurtado,
Argentina.
2. DELGADO, David (2009), “Valoración del daño moral en la
Responsabilidad Médica”, Editorial Jurídica Aremi, Chile.
3. DE LA MAZA, Iñigo (2010), “Consentimiento informado, una visión
panorámica”, Revista lus et Praxis, Chile.
4. GALÁN, Julio César (1997), "El consentimiento informado del usuario en
los servicios sanitarios”, Editorial Colex, España.
5. GARCÍA, Horacio (2009), “Bioética General”, Editorial Trillas, México.
6. LORENZO, Ricardo (2009), “El consentimiento informado ante el
Derecho. Una nueva cultura”, 1era ED, Chile.
7. GÓMEZ, Corona (2012), “Manual de Investigación”, 1era ED, Ecuador.
8. ESCRIBAR, Ana (2009), “Bioética, Fundamentos y Dimensión Práctica”,
Editorial Mediterráneo, Chile.
9. LUCAS, Ramón (2009), “Bioética para todos”, Editorial Trillas, 3era ED,
México.
10. MENDOZA Miguel Ángel (2003), “Aspectos éticos y legales del
consentimiento informado en la práctica e investigación médica”, Gaceta
Médica, México.
11. QUINTANA, Isabel (2010), “El consentimiento informado en la relación
médico - paciente: aspectos jurídicos”, 1era ED, Chile.
12. RODRÍGUEZ, Hugo (2009), “Seudoconsentimiento informado en
Uruguay”, 1era ED, Uruguay.
LEGISGRAFÍA
1. CONSTITUCIÓN DE LA REPÚBLICA DEL ECUADOR, (2013)
Corporación de Estudios y Publicaciones Quito.
2. CÓDIGO DE LA SALUD DE LA REPÚBLICA DEL ECUADOR, (2013)
Corporación de Estudios y Publicaciones Quito.
3. CÓDIGO DE LA SALUD DE LA REPÚBLICA DEL ECUADOR, (2013)
Corporación de Estudios y Publicaciones Quito.
4. CÓDIGO DE ÉTICA DE LA FEDERACIÓN ECUATORIANA DE
ODONTOLOGÍA, (2009).
LINKOGRAFÍA:
1. EL PRONÓSTICO: UN COMPROMISO ÉTICO FUNDAMENTAL PARA
EL CONSENTIMIENTO INFORMADO.
AUTOR: Nelson Cortés C.
FUENTE: Revista Facultad de Odontología Universidad de
Antioquia, Vol. 18.
LINK: http//aprendeenlinea.udea.edu.co/revistas/index.php/odont/article/
viewArticle/3099
2. CONOCIMIENTOS, ACTITUDES Y PRÁCTICAS SOBRE EL CÓDIGO
DE ÉTICA ODONTOLÓGICA EN ODONTÓLOGOS DE LA POLICÍA
NACIONAL EN EL AÑO 2009.
AUTOR: BrítezDistéfano SC.
FUENTE: Facultad de Odontología. Universidad Nacional de Asunción,
Paraguay, Revista CONAMED 2009.
LINK:
http://scielo.iics.una.py/scielo.php?pid=S181295282011000200004&
script=sci_arttext&tlng=es
3. BIOÉTICA Y EJERCICIO PROFESIONAL DE LA ODONTOLOGÍA
AUTOR: María Angélica Torres Quintana.
FUENTE: Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética, Universidad
de Chile.
Clínica Integral del Adulto y Departamento de Patología, Facultad de
Odontología, Universidad de Chile.
LINK:
http//www.scielo.cl/scielo.php?pid=S1726569X2006000100010&script
=sci_arttext
4. PORTAL DE LA FEDERACIÓN ODONTOLÓGICA ECUATORIANA. Por
la Salud Oral de los Ecuatorianos, (2009).
LINK: Disponible en: http:--www.foe.org.ec-cms.
ANEXO 3. MODELO DE LA ENCUESTA APLICADA A ESTUDIANTES DE
ODONTOLOGÍA Y PROFESIONALES.
UNIVERSIDAD REGIONAL AUTÓNOMA DE LOS ANDES
Facultad de Ciencias Médicas.Carrera de Odontología
Encuesta dirigida a Odontólogos y Estudiantes de Odontología.
Objetivo:Obtener información relevante para el trabajo de tesis previo a la obtención del título de
odontólogo.
Para el desarrollo de la investigación se requiere de su importante contribución por lo que le
solicito responda con la mayor honestidad a las preguntas que se formulan a continuación. La
encuesta es anónima, estrictamente personal y será usada solo con fines investigativos.
Por favor lea detenidamente y seleccione con una X (equis) en el lugar que usted crea
conveniente asignar su respuesta.
1. Niña de 5 años de edad, que desde los 18 meses presenta enrojecimiento y descamación de
las palmas de las manos y plantas de los pies seguido de agrietamiento de la piel y
formación de fisuras profundas y dolorosas, asociada a prurito intenso, acude al médico
especialista, quien según la base clínica y exámenes pertinentes diagnostica Síndrome de
PapillonLefévre, la paciente recibe tratamiento. A los 2 años de edad, sufre traumatismo
leve, acude al médico quien al observar el preocupante estado de su cavidad oral remite al
odontólogo, se ha producido la pérdida de los seis dientes anteriores por el traumatismo,
poco tiempo después se desata la pérdida espontánea y acelerada de los dientes
temporales, el odontólogo explica que por la condición autoinmune de su patología es
normal que los dientes temporales se vean afectados por lo que realiza prótesis infantil. El
paciente llega a la edad en la que tiene su dentición permanente, el odontólogo diagnostica
enfermedad periodontal, sabe que por la alteración en su sistema inmunológico hay mayor
riesgo de que la enfermedad periodontal se agrave por lo que necesita tratamiento urgente.
El odontólogo realiza tratamiento periodontal deficiente y tiempo después se produce la
pérdida de los dientes definitivos, además en rx se observa gran pérdida ósea por lo que
habrá dificultad en la adaptación de una prótesis. La madre de la paciente demanda al
odontólogo; el tribunal falla a favor de la paciente por:
Por los daños ocasionados. _______________
Por negligencia en la práctica odontológica. _______________
Porque no informo adecuadamente al paciente. _______________
Por la mala elección de terapéuticas. _______________
2. ¿Los derechos y garantías consagrados en la Constitución de la República del Ecuador, se
cumplen a plenitud en el ejercicio de la práctica odontológica?
Si _____________
No _____________
3. ¿En la actualidad el odontólogo conoce y aplica el consentimiento informado, no como un
simple formato, si no como un contenido de fondo y forma respetando las normas éticas
internacionales?
Si _____________
No _____________
Por qué ___________________________________________________________________
4. ¿En qué casos aplica usted el consentimiento informado?
Procedimientos de rutina _____________
Procedimientos quirúrgicos____________
Procedimientos estéticos _____________
Todos _____________
Ninguno _____________
5. El consentimiento informado que usted aplica fue elaborado por:
Ministerio de Salud Pública _____________
Propio _____________
Otro _____________
Ninguno _____________
6. El consentimiento informado es la principal norma ética y jurídica, indispensable en la
práctica odontológica, ¿sabe usted si está contemplado en el código de ética odontológico?
Si _____________
No _____________
7. ¿En su formación profesional usted ha sido capacitado para el uso y aplicación del
consentimiento informado, sus fases partes y requisitos?
Si _____________
No _____________
8. ¿La aplicación del consentimiento informado únicamente tiene la finalidad de informar al
paciente?
Si _____________
No _____________
Por qué ___________________________________________________________________
9. ¿Con la elaboración de un consentimiento informado que contenga los requisitos técnicos
odontológicos, éticos y jurídicos, se podría proteger al profesional de posibles acciones
legales en su contra?
Si _____________
No _____________
Por qué ___________________________________________________________________
10. Dentro de las fases del consentimiento informado ¿en cuál ubicaría usted al Ecuador?
Consentimiento apto ______________
Consentimiento informado ______________
Consentimiento válido ______________
Consentimiento voluntario ______________
Consentimiento auténtico ______________
ANEXO 4. CARTA DE APROBACIÓN DE LA PONENCIA, PARA EL II
CONGRESO INTERNACIONAL “IMPACTO DE LAS INVESTIGACIONES
UNIVERSITARIAS”.
ANEXO 5. PONENCIA.
UNIVERSIDAD REGIONAL AUTÓNOMA DE LOS ANDES
FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
CARRERA DE ODONTOLOGÍA
TESIS PREVIO A LA OBTENCIÓN DEL TÍTULO DE ODONTÓLOGO
TEMA:
“CONSENTIMIENTO INFORMADO COMO GARANTÍA EN EL EJERCICIO
DE LA PRÁCTICA ODONTOLÓGICA, QUE BENEFICIE AL EFECTIVO
CUMPLIMIENTO DEL DERECHO CONSTITUCIONAL A LA SALUD DE LA
POBLACIÓN, EN LA CLÍNICA ODONTOLÓGICA “UNIANDES”.”
AUTOR: Verónica Alejandra Salame Ortiz
ASESOR: Dra. Mary Villacreses
Ambato – Ecuador
2013
CONSENTIMIENTO INFORMADO COMO GARANTÍA EN EL
EJERCICIO DE LA PRÁCTICA ODONTOLÓGICA, QUE
BENEFICIE AL EFECTIVO CUMPLIMIENTO DEL DERECHO
CONSTITUCIONAL A LA SALUD DE LA POBLACIÓN, EN LA
CLÍNICA ODONTOLÓGICA “UNIANDES”.
Autor: Verónica Salame.
Institución:Universidad Regional Autónoma de los Andes “UNIANDES”. Facultad de Ciencias
Médicas. Carrera de Odontología. Tesis previa a la obtención de título de odontólogo.
e- mail: e- mail: [email protected]
Resumen:
El consentimiento informado es un protocolo médico- odontológico, su inadecuada
aplicación afecta gravemente el pleno ejercicio de los derechos del odontólogo y del
paciente. En el Ecuador no estamos ajenos a esta realidad y urge la implementación de
un consentimiento que cumpla con los requerimientos planteados por organizaciones
internacionales, en beneficio de toda la sociedad.
Por tal motivo, la presente investigación tuvo como objetivo: Promover la importancia
de la aplicación del consentimiento informado como garantía en el ejercicio de la
práctica odontológica, beneficiando al efectivo cumplimiento del derecho constitucional
a la salud de la población, mediante un análisis comparado del formulario propuesto por
el Ministerio de Salud pública, la normativa ética y jurídica, y la elaboración de un
formato de consentimiento informado que cumpla con todos los requerimientos para
garantizar la protección del profesional y del paciente. Además se realizó una
valoración de los conocimientos y criterios éticos que tiene el estudiante y profesional
en odontología; para lo que se planteó plantearon un cuestionario con 10 preguntas
cerradas, dirigidas al profesional y al estudiante de odontología. Las preguntas fueran
elaboradas de manera secuencial, todas tienen relación y se complementan, de esta
manera se podrá realizar un análisis integral de los resultados. Para la tabulación y
obtención de datos se utilizó el programa estadístico SPSS.
Se evidencia la falta de preparación en lo que se refiere a la finalidad, uso, elaboración
y aplicación del consentimiento informado como un documento que respete normas
éticas y cumpla con requisitos odontológicos y jurídicos, un 65 % de los estudiantes y
un 70 % de los docentes no sabe en qué fase de consentimiento ubicar a nuestro país y
erróneamente lo hace en la fase de consentimiento informado; etapa a la que se pretende
ingresar con la difusión de ésta investigación. Se valida la realización de este trabajo al
reflejarse que un 100% de los estudiantes y un 80% de los docentes, están seguros de
que con la elaboración de un consentimiento adecuado se podría proteger al profesional
de un posible intervención de la ley.
Se concluye entonces en que es evidente la falta de conocimiento y por ende la poca
importancia que se le presta al consentimiento informado como protocolo médico-
odontológico, su aplicación y elaboración son deficientes, no existe en el país un
formato adecuado que pueda convertirse en un verdadero documento ético- legal,
además esta falta de conocimiento lleva al profesional de la salud a conformarse con
formularios menesterosos poniendo en riesgo su integridad y vulnerando un derecho del
paciente.
Palabras clave: consentimiento informado, ética, bioética, derecho, norma, protocolo,
lineamiento.
Introducción:
El valor trascendente de la Odontología no está sólo en la aplicación exitosa de técnicas
clínicas de vanguardia y de alto costo. Muy por el contrario, la contribución está más
bien en comprender que cada persona tiene un proyecto de vida y que cada uno de
nuestros pacientes tienen un proyecto particular y único. Nuestra responsabilidad es
contribuir a través del desempeño clínico y cuidado de la salud bucal a que ese proyecto
se vaya concretando en sus etapas presentes y culmine con éxito en el futuro,
contribuyendo a lograr una vida feliz. En este desafío no podrán estar ausentes las
responsabilidades sociales compartiendo también las labores de la Salud Pública en
cuanto al fomento y protección de la salud bucal.
Si bien es cierto que somos los responsables de la salud oral de nuestro paciente,
contribuyendo de manera importante a su salud integral, también somos los guardianes
de nuestra propia seguridad y de mantener nuestra práctica profesional en lo más alto
procediendo con una conducta intachable y cuidando nuestra integridad. En nuestro país
es inminente la aprobación de una ley inflexible con el profesional de la salud, que no
aparta buenos y malos, aptos e inexpertos, y que es además fundamentalmente
desventajosa para el paciente. La comunidad comienza a sufrir las consecuencias
cuando el profesional capacitado, con experiencia y prestigio, empieza a soslayar la
patología complicada, ya que arriesga toda su credibilidad, experiencia e incluso su
libertad.
Es por esto que debemos ser los dueños de nuestra práctica profesional y asegurar la
integridad desde el inicio de nuestra formación; la universidad debe educar a los futuros
profesionales de la salud en principios que los lleven a respetar el derecho universal del
hombre a la salud, respaldados del único documento que puede devolverle el valor a
nuestro trabajo “el consentimiento informado.”
De la correcta relación ética sanitario-paciente, o investigador-sujeto de investigación,
surgen principios y reglas, como la veracidad, buen uso de la información,
confidencialidad, intimidad, entre otros, que el alumno aplica cuando comienza a
interrogar a su primer paciente para confeccionar su historia clínica. Si bien se considera
tácito el consentimiento informado para un examen odontológico de rutina, es
importante que el alumno sepa de ello antes de ponerlo en práctica y, más adelante, cuál
es el mejor tratamiento para ese paciente no sólo desde el punto de vista clínico, sino
también desde el humano. Vale citar este sencillo ejemplo de un primer paso, como es
el interrogatorio al paciente, para destacar que todo acto médico-odontológico es
también un acto moral y merece ser considerado como tal. Por lo tanto, estas pautas
internacionales deben ser transmitidas tempranamente, de modo de introducir también
al futuro profesional en este tema.
En el ámbito odontológico el consentimiento informado no constituye una norma
fundamental y necesaria que se tome en cuenta antes de la elección y aplicación de
terapéuticas, realizando el profesional un trabajo con desidia y tornando a la práctica
odontológica un proceso rutinario, además al compararlo con las demás ramas de la
salud se resta importancia a nuestra labor como profesionales, cayendo en un campo
simplemente empírico, desligado del respeto a los derechos de la población que se
encuentran estipulados en la Constitución de la República del Ecuador e incluso de
nuestra propia protección.
A pesar de que el Ministerio de Salud Pública del Ecuador, ha establecido un modelo de
consentimiento informado, éste es muy general, por lo que deja abiertas varias
posibilidades para seguir afectando tanto a los derechos del odontólogo en su práctica
profesional, como al derecho a la salud de los pacientes; por lo que al no existir un
consentimiento útil para cada una de la especialidades odontológicas, es imperativo el
desarrollo de un formulario que cumpla con todos los requisitos de este documento para
que permita garantizar la práctica odontológica y se evite vulnerar el derecho
constitucional a la salud de la población.
Planteamiento del problema:
La falta de aplicación del consentimiento informado repercute negativamente en el
ejercicio de la práctica odontológica, vulnerando el derecho constitucional a la salud de
la población, en la clínica odontológica “UNIANDES”.
Objetivos:
Objetivo general:
Promover la importancia de la aplicación del consentimiento informado como garantía
en el ejercicio de la práctica odontológica, beneficiando al efectivo cumplimiento del
derecho constitucional a la salud de la población, en la clínica odontológica
“UNIANDES”.
Objetivos específicos:
Fundamentar teórica, doctrinaria y críticamente aspectos referentes a la práctica y
bioética odontológica, la salud oral, el derecho a la salud y el consentimiento
informado planteado por el Ministerio de Salud Pública.
Valorar la situación actual a causa de la falta de aplicación del consentimiento
informado y su repercusión negativa en el ejercicio de la práctica odontológica y el
derecho a la salud.
Diseñar los lineamientos de un consentimiento informado para cada una de las
especialidades odontológicas, que cumpla con los requerimientos que garanticen el
ejercicio de la práctica odontológica y el derecho a la salud.
Justificación:
El odontólogo, como efector sanitario, responsable de la salud oral del paciente y, por
extensión, de la comunidad a la que pertenece, no debe estar ajeno a los fundamentos,
valores, principios y metodología que la bioética propone, ya que éstos le posibilitarán
un accionar profesional integrador de mayor calidad. Una de las principales normativas
ético jurídicas constituye la aplicación del consentimiento informado, documento que
respeta valores y principios éticos, sin embargo debido a la falta de aplicación de un
formulario adecuado, la práctica odontológica se ve comprometida y además se vulnera
el derecho constitucional a salud del paciente.
Dejando de lado problemas de salud oral ya ampliamente estudiados y tratados, prefiero
enfocar mi trabajo de investigación en un problema ético que afecta a odontólogos y
pacientes. En nuestro medio el consentimiento informado es un documento que se toma
en cuenta únicamente en estudios experimentales, dejando de lado su importante
función en la práctica diaria de la profesión odontológica; por lo que se vuelve necesaria
la promoción del uso normado del mismo. Al no existir un formato aplicable a cada una
de las especialidades odontológicas que cumpla con las exigencias y además sirva de
base para la elaboración de nuevos formularios de acuerdo a la infinidad de tratamientos
existentes, es sustancial que a través de este trabajo de tesis se inicie la elaboración de
dicho formato para un consentimiento informado completo.
La falta de conocimiento y apatía en cuanto a la importancia de la realización de un
consentimiento informado que cumpla con todos los requerimientos para que este
documento se convierta en un respaldo ético y jurídico; ha llevado a que el reducido
porcentaje de profesionales que realizan un supuesto consentimiento informado, lo
hagan basándose en un formulario menesteroso que constituye una simple aprobación
del paciente para la realización de un tratamiento planteado como única opción
terapéutica, sin conocer ampliamente riesgos y beneficios del mismo y de producirse
una complicación que al no advertir al paciente su posible aparición, se convierte la
práctica profesional en un acto indolente e incluso pudiendo configurarse como un
delito.
Base teórica:
Consentimiento informado:
El Consentimiento Informado es un procedimiento mediante el cual una persona
confirma voluntariamente su deseo de participar en un estudio o tratamiento, después
de haber sido informado sobre todos los aspectos del mismo.
El consentimiento informado en el área clínica tiene que entenderse como la aceptación
por parte de un enfermo competente de un procedimiento diagnóstico o terapéutico
después de tener la información adecuada para implicarse libremente en la decisión
clínica. Los requisitos básicos son: libertad, competencia e información suficiente. Por
lo tanto, tiene que entenderse como fruto de la relación clínica, siempre basada en dos
pilares insustituibles e inconfundibles: la confianza y el proceso de información más o
menos complejo. Tendría que favorecer la comprensión del procedimiento propuesto,
decir en qué consiste, las alternativas posibles, la oportunidad y los resultados esperados
(con beneficios, secuelas y riesgos), con el fin de llegar a una decisión, ya sea de
elección, de aceptación o de rechazo.
El consentimiento informado se documenta por medio de un formulario escrito, firmado
y fechado, el mismo consta de dos partes, cinco pautas, cinco elementos y doce
requisitos.
Requerimientos para la elaboración del consentimiento informado:
Partes del Consentimiento Informado:
Información para el Sujeto de Investigación:
El documento Información para el sujeto, es un resumen escrito de la información
que debe ser comunicada a la persona para cumplir con el principio ético del
consentimiento informado. Este documento será la base o la guía para la explicación
verbal y discusión del estudio con el sujeto o su representante legal.
Formulario de Consentimiento Informado para la firma:
El documento del Consentimiento informado es el documento que la persona o su
representante legal y el testigo van a firmar y fechar, para dejar una evidencia
documentada o constancia de que el participante ha recibido información suficiente
acerca del estudio o tratamiento y de sus derechos como sujeto de investigación y
que desea libre y voluntariamente participar del estudio o tratamiento.
Parte 1: información para el sujeto.
Elementos del Consentimiento Informado.
a. Base legal.
b. Diagnóstico.
c. Título del estudio (Proyecto de Investigación, Plan de Tesis) o Designación del
tratamiento a realizarse (intervención quirúrgica, rehabilitación protésica, etc.)
d. Apellido y nombre del director del proyecto o del profesional a cargo del tratamiento.
e. Información al participante o representante legal (requisitos):
1. Descripción del procedimiento clínico a realizarse, informar sobre las características
y técnicas del procedimiento clínico: duración, si es invasivo o no invasivo.
2. Objetivos del estudio o tratamiento.
3. Criterios de selección del tratamiento.
4. Alternativas de tratamiento.
5. Qué pasa si no se realiza el tratamiento.
6. Resultados esperados.
7. Declaración de la voluntariedad de participar y de retirarse cuando lo considere.
8. Restricciones o limitaciones que tendrá el participante durante el tratamiento (Ej.:
consumo de alcohol, de tabaco, tipo de alimentación, medicación, etc.).
9. Restricciones o limitaciones que tendrá el participante después del tratamiento (Ej.:
controles post tratamiento, normas de higiene, consumo de alcohol, de tabaco, tipo de
alimentación, etc.).
10. Descripción de los riesgos potenciales y/o molestias en la toma de muestra.
11. Beneficios potenciales con acceso irrestricto a los resultados obtenidos.
12. Información de la o las Instituciones patrocinantes y la gratuidad del tratamiento de
pertenecer a una entidad como el Seguro Social, o Ministerio de Salud Pública
Parte 2: formulario de consentimiento para la firma.
1. Declaración de la voluntariedad de participar y de retirarse cuando lo considere bajo
la absoluta responsabilidad del paciente a partir de la fecha del desistimiento el mismo
que deberá ser presentado por escrito y firmado por el paciente o representante.
2. Declaración de que ha sido convenientemente informado.
3. Declaración de voluntariedad para la realización de procedimientos que puedan
derivarse de la causa principal del tratamiento y que sean necesarios para el
cumplimiento de los fines.
4. Declaración de que ha entregado información completa y fidedigna de su estado de
salud.
5. Consentimiento para la realización del tratamiento
Consentimiento informado planteado por el Ministerio de Salud Pública del
Ecuador y sus falencias.
Análisis del formulario:
El consentimiento informado utilizado por el Ministerios de Salud Pública no reúne los
requisitos de fondo y de forma de un consentimiento informado, que permita el ejercicio
eficaz de los derechos tanto del profesional de la salud como del paciente y de su
representante.
El formato reúne características muy generales aplicables de forma incompleta a todas
las áreas de la salud, sin especificación de especialidades.
La estructura del formato del consentimiento informado es aislada, ya que la primera
parte es exclusiva del profesional de la salud y se limita a información únicamente del
tratamiento y complicaciones clínicas o quirúrgicas, dejando de lado aspectos
fundamentales, como son los doce requisitos especificados como una norma ética
mundial para la formulación adecuada de un consentimiento informado.
Al no constar estos aspectos, se rompen las pautas que deben cumplirse en forma tácita,
dentro de la elaboración y obtención del consentimiento informado.
Por lo tanto es un documento que carece de validez en el ámbito legal ya que el paciente
puede abusar de la generalidad con la que expresa su consentimiento informado, para
extraer beneficios de lucro sancionando injustamente al profesional.
En la segunda parte del formato se pretende plasmar en sí el consentimiento, es decir la
expresión de voluntad o de aceptación del paciente de someterse al tratamiento, sin
embargo este consentimiento informado a pesar de ser expreso es otorgado de forma
incompleta ya que se limita a una simple declaración de que se ha informado de forma
satisfactoria, sin especificar que el paciente a comprendido y acepta dicha información.
Del literal A al G deberían detallarse especificaciones de acuerdo al tratamiento, debido
a que son partes claves en donde el paciente elige si es su voluntad o no la
participación en el procedimiento. Estas especificaciones deben incluirse en la primera
parte del consentimiento, como elemento de información para que el paciente pueda
declarar su comprensión y aceptación.
Con respecto al literal H, este una inminente vulneración a los derechos del profesional
de la salud; al incluir la palabra anular legalmente el consentimiento sería considerado
como inexistente, por lo tanto el paciente tendría la posibilidad de accionar
judicialmente las disposiciones contenidas en el marco jurídico para el caso, reclamo de
indemnizaciones o mala práctica médica, por lo que es necesaria la reforma completa de
esta literal.
2.2.1 Análisis del Código de ética odontológico.
Es pertinente la observación de ciertos estatutos del código de ética odontológico que
tienen una gran relación con el ejercicio profesional y establece las normas de conducta
para el Odontólogo:
Artículo 2.
4. El Profesional Odontólogo es un servidor de la Sociedad y debe someterse a las
exigencias que se desprenden de la naturaleza y dignidad humana.
5. El Odontólogo debe propender a la ampliación de sus conocimientos y de su cultura
general, ciñéndose a una intachable honestidad en el desempeño de su cometido,
para contribuir a mantener y aumentar el prestigio de su profesión.
6. En su actividad, el Odontólogo respetará y hará respetar su profesión y procederá en
todo momento con la prudencia debida y probidad que exige la sociedad. Sus
conocimientos no podrán emplearlos ilegal o inmoralmente. En ningún caso
utilizará procedimientos que menoscaben el estado de completo bienestar físico,
mental y social de sus semejantes.
Los literales mencionados anteriormente se relacionan con el aspecto ético y moral que
no debe ser ignorado por el odontólogo en su práctica profesional, hace énfasis en el
cumpliendo de su labor diaria con una intachable honestidad; sin embargo resulta
contradictorio que en ningún capítulo se norma el uso del consentimiento informado el
cual constituye una de las principales normas éticas lo que lleva al odontólogo a
devaluar su práctica profesional por el incumplimiento de las normas y principios éticos
que deberían regir su proceder.
3. Normativa jurídica del consentimiento y la práctica odontológica.
3.1 Constitución de la República del Ecuador.
El artículo 32 de la Constitución de la República del Ecuador establece quela salud es
un derecho que garantiza el Estado, cuya realización se vincula al ejercicio de otros
derechos, entre ellos el derecho al agua, la alimentación, la educación, la cultura física,
el trabajo, la seguridad social, los ambientes sanos y otros que sustentan el buen vivir.
El Estado garantizará este derecho mediante políticas económicas, sociales, culturales,
educativas y ambientales; y el acceso permanente, oportuno y sin exclusión a
programas, acciones y servicios de promoción y atención integral de salud, salud sexual
y salud reproductiva. La prestación de los servicios de salud se regirá por los principios
de equidad, universalidad, solidaridad, interculturalidad, calidad, eficiencia, eficacia,
precaución y bioética, con enfoque de género y generacional.
El artículo 83 de la Constitución de la República del Ecuador especifica queson deberes
y responsabilidades de las ecuatorianas y los ecuatorianos, sin perjuicio de otros
previstos en la Constitución y la ley, en los literales pertinentes:
Acatar y cumplir la Constitución, la ley y las decisiones legítimas de autoridad
competente.
Respetar los derechos humanos y luchar por su cumplimiento.
Ejercer la profesión u oficio con sujeción a la ética.
La constitución garantiza el derecho a la salud cumpliendo con los principios que el
mismo postulado establece, sin embargo este derecho está siendo vulnerado ya que los
procedimientos que realiza el profesional de la salud, se resumen a parámetros de
simple información que se confirman con una supuesta aceptación del paciente
poniendo en riesgo el bienestar y la igualdad de la ley como derecho humano.
3.2 Código de la Salud.
En nuestro país la Constitución de la República del Ecuador, no hace una referencia
específica al Consentimiento Informado, pero en la Ley Orgánica de la Salud, se detalla
en forma clara sobre el consentimiento informado.
La Ley Orgánica de la Salud dice: Art. 7.- Toda persona, sin discriminación por motivo
alguno, tiene en relación a la salud, los siguientes derechos: d) Respeto a su dignidad,
autonomía, privacidad e intimidad; a su cultura, sus prácticas y usos culturales; así
como a sus derechos sexuales y reproductivos; e) Ser oportunamente informada sobre
las alternativas de tratamiento, productos y servicios en los procesos relacionados con
su salud, así como en usos, efectos, costos y calidad; a recibir consejería y asesoría de
personal capacitado antes y después de los procedimientos establecidos en los
protocolos médicos. Los integrantes de los pueblos indígenas, de ser el caso, serán
informados en su lengua materna.
Aun cuando la misma ley detalla algunos de los aspectos que deben tomarse en cuenta
en el consentimiento informado, se omiten en el formato que algunos profesionales de
la salud aplican.
El odontólogo incluso en el sector público al ser tan general este formato, ignora el
formulario de consentimiento informado, por lo que realiza procedimientos omitiendo
este protocolo.
3.3 Legislación ecuatoriana respecto al consentimiento informado y mala práctica.
En virtud de las necesidades sociales y legales, la Asamblea Nacional está discutiendo
con respecto a la aprobación de un nuevo código integral penal, en el que se detallan
normas jurídicas relevantes con respecto a mala práctica médica que de cierta forma
puede tener un impacto en el uso inadecuado del consentimiento informado, que hasta el
día de hoy se aplica sin especificación de área o especialidad médica lo que implica una
vulneración de los derechos de los pacientes pero sobre todo de los profesionales, ya
que nuestro marco jurídico en este aspecto es evidentemente sancionador y no
preventorio al omitir la regulación precisa del consentimiento informado con requisitos
de fondo y forma.
El artículo 198 del código integral penal detalla la ley de mala práctica médica en donde
se indica que el profesional de la salud que, de forma culposa, provocare daños en la
salud de las personas será sancionado con pena privativa de libertad de tres a cinco años
e inhabilitación para el ejercicio profesional por dos años adicionales al de la pena
impuesta.
Si el profesional no observare los protocolos médicos, será sancionado con pena
privativa de libertad de seis meses a un año e inhabilitación para el ejercicio profesional
por seis meses, y si producto de esta inobservancia se produce la muerte del paciente la
pena privativa de libertad será de siete a once años. Si se produce la muerte del paciente,
será sancionado con pena privativa de libertad de siete a once e inhabilitación de por
vida para el ejercicio profesional. El profesional de la salud que prescriba o suministre
estupefacientes fuera de los casos que indica la dosis terapéutica o notoriamente
mayores de las necesarias, que provoquen daño en la salud será sancionado con pena
privativa de libertad de tres a seis meses e inhabilitación para el ejercicio profesional
por seis meses.
En este artículo al hablar del cumplimiento de protocolos médicos se está incluyendo la
aplicación del consentimiento informado, sin embargo no se detallan los lineamientos
del mismo por lo que el profesional de la salud siempre incumplirá el protocolo y por lo
tanto será sancionado como la ley lo establece.
La ley no es concordante con el cumplimiento de los objetivos del profesional de la
salud, los cuales son salvar vidas o beneficiar al paciente con la aplicación de
procedimientos; en algunos casos se requerirá la omisión de ciertos protocolos, por lo
que el consentimiento informado como uno de estos formulismos debería asegurar el
bienestar del paciente cualquiera que sea el resultado, siempre será en beneficio del
paciente.
Si se aplica al tenor literal se está limitando al profesional de la salud, en el uso de
medicamentos que no estén indicados en un inicio y que después puedan ser necesarios
para el beneficio del paciente. Habría que establecer la diferencia entre una dosis
terapéutica y una dosis tóxica, jamás se atentaría contra la vida del paciente pero se
aplicará el principio de riesgo beneficio.
Tomando en cuenta este aspecto, con el uso del actual formato de consentimiento
informado, se deja abierta la posibilidad de que el paciente acceda a un reclamo por la
vía judicial ya que se consideraría como mala práctica.
4. Análisis comparado del consentimiento informado y la práctica odontológica.
Considerando que el consentimiento informado en su desarrollo conoció distintas
etapas, como son: “consentimiento voluntario”, “consentimiento informado”,
“consentimiento apto” “consentimiento válido” y actualmente, el “consentimiento
auténtico” que se caracteriza por adecuarse plenamente al sistema de valores del
paciente, edad, sexo, grupo cultural, religión, condición de salud y condición social,
además asegura plenamente al profesional en su práctica diaria, este tipo de formato se
utiliza en lugares como Roma y Uruguay en donde la ética en el ejercicio profesional y
consentimiento informado son temas que llevan años de investigación y
perfeccionamiento.
En Chile se ha ingresado en una fase de consentimiento válido en donde se toma en
cuenta su adecuado uso por parte del profesional, tomando en cuenta la forma en la que
aplica el documento, la importancia que le brinda y su interacción con el paciente.
Con este trabajo de tesis se pretende que el Ecuador llegue a una fase de
“consentimiento informado”, al realizar un formulario adecuado y completo es decir con
fondo y forma, se brinda toda la información necesaria al paciente cumpliendo con
principios establecidos por la Organización Mundial de la Salud, Organización
Panamericana de la Salud, Declaración de Helsinki, informe de Belmont y Comité de
Ética en Investigaciones, iniciando además la protección para el libre ejercicio del
profesional.
Tipo de investigación, métodos:
Tipo de diseño de la investigación:
Según los objetivos ésta es una investigación aplicada, porque se realizará una
investigación con enfoque odontológico, ético y jurídico proporcionando información
con gran validez teórica y práctica sobre tema al que se le ha restado importancia en el
ámbito profesional y formación universitaria, proporcionando una nueva visión y mayor
responsabilidad en la consulta diaria.
Según el lugar, esta es una investigación de campo, ya que para obtener los resultados
de la investigación se acudirá a la clínica odontológica “UNIANDES”, donde se
realizarán las encuestas a estudiantes de noveno y décimo semestre, además a los
docentes.
Al realizarse en el contexto donde se pretende cambiar la situación, tiene la
características de una investigación acción, además se platea una propuesta viable, de
mejora y de perfeccionamiento.
Tipo de investigación por su alcance:
La presente investigación es explicativa y descriptiva por su enfoque práctico en temas
importantes para el desarrollo de la investigación y análisis de la información obtenida;
posee además una propuesta operativa y viable de ser aplicada, que ha sido el producto
de un análisis teórico y práctico, la misma que constituirá un aporte a la práctica
profesional y seguridad de la comunidad.
Métodos:
Inductivo: permitirá extraer, a partir de determinadas comparaciones y
demostraciones un principio normado para la aplicación del consentimiento
informado.
Deductivo: para obtener o sacar consecuencias de un principio. En este caso se
permitirá proponer la elaboración de los lineamientos de un consentimiento
informado para cada especialidad odontológica.
Analítico: de manera que podamos obtener una evaluación adecuada de la
importancia de la aplicación del consentimiento informado como garantía de la
práctica profesional y beneficiando al efectivo cumplimiento del derecho a la salud.
Sintético: para recomponer lo analizado y alcanzar verdaderas conclusiones sobre el
problema planteado.
Histórico - Lógico: apoyándome en la recolección de datos, para desarrollar bases
teóricas con información elegida por su validez didáctica y práctica, lo que permitirá
asegurar la importancia ético jurídica del consentimiento informado y que su uso
adecuado garantizará la protección de la integridad del profesional y el
cumplimiento de los principios bioéticos y normativas legales.
Enfoque Sistémico: al organizar y seleccionar la información obtenida lo que
permitirá realizar las conclusiones y recomendaciones del proyecto de tesis y para la
presentación de una propuesta viable.
Holístico.- Por la interacción de ciencias filosóficas, éticas, médicas y jurídicas
además de su impacto en la sociedad.
Resultados finales:
Para el análisis y valoración de criterios y conocimientos referentes al tema, se planteó
un cuestionario con 10 preguntas cerradas, dirigidas al profesional y a los estudiantes
de odontología.
Las preguntas fueran elaboradas de manera secuencial, todas tienen relación y se
complementan, de esta manera se podrá realizar un análisis integral de los resultados.
Para la tabulación y obtención de datos se utilizó el programa estadístico SPSS, los
resultados corresponden a las encuestas realizadas a los estudiantes de noveno y décimo
semestre de la carrera de Odontología y los docentes tutores de la clínica odontológica
“UNIANDES”.
La primera pregunta corresponde a la simulación de un caso clínico en donde se valora
los conocimientos clínicos del encuestado y además la forma en la que ejerce su
profesión respetando sus derechos y los del paciente, se plantea el caso explicando que
una niña de 5 años de edad es diagnosticada con Síndrome de PapillonLefévre, por la
característica autoinmune de la enfermedad a pesar de la aplicación de terapéuticas
periodontales y rehabilitadoras, es frecuente que se produzca la pérdida de los órganos
dentarios temporales y definitivos al verse afectados por: enfermedad periodontal
grave, reabsorción radicular y gran reabsorción ósea. Sin embargo un 57,5 % afirma que
un tribunal fallaría a favor del paciente por negligencia en la práctica odontológica, un
17,5 % considera que la sanción se debería a daños ocasionados y mala elección de
terapéuticas, y solo un 25% cree acertadamente que el único error del tratante fue no
informar adecuadamente al paciente. Se aprecia en los resultados la poca importancia
que se le brinda al consentimiento informado en la formación profesional, además de un
desconocimiento en cuanto a los signos característicos de la enfermedad y la forma en
que se ejercen y respetan los derechos del profesional y del paciente. Por el contrario los
resultados correspondientes a los docentes son más acertados ya que un 60% reconoce
que la falla del tratante estuvo en la inadecuada información, lo que demuestra un mejor
conocimiento en cuanto al diagnóstico y cumplimiento de protocolos médicos-
odontológicos.
En las demás preguntas se evalúa el conocimiento para la aplicación y elaboración del
consentimiento informado como un formato de fondo y forma respetando sus partes,
fases y requisitos internacionales.
Un 80% de los estudiantes y un 60% de los docentes afirma que en la práctica
odontológica no se cumplen a cabalidad los derechos estipulados en la Constitución de
la República del Ecuador, complementándose con la tercera pregunta en la que el 82.5
% de los estudiantes y un 100% de los docentes considera que el formato del
consentimiento informado es muy simple y no respeta las normas éticas internacionales,
por lo que se vulneran derechos del paciente y peligra la integridad del profesional.
En lo que se refiere a los casos en los que se aplica el consentimiento informado un
37.5% de los educandos y un 40% de los profesionales lo hace en procedimientos
quirúrgicos, esto puede deberse a que en la Clínica de Cirugía Oral “UNIANDES”, se
facilita en la historia clínica una aceptación para el tratamiento, pero esto no es un
consentimiento informado, constituye una simple declaración del paciente que aprueba
el tratamiento sin constancia de haber sido informado adecuadamente; los profesionales
lo utilizan en estos procedimientos debido al mayor riesgo de complicaciones y
complejidad del tratamiento.
Un 30% de los estudiantes y un 40% de los profesionales afirma que aplica el
consentimiento en todos los procedimientos, el 27.5 de los educandos y un 20% de los
docentes, no aplica el consentimiento informado en ningún caso, y un 5% de los
estudiantes lo hace en tratamientos estéticos; de esta manera no existe concordancia con
la siguiente pregunta referente a qué formato de consentimiento utiliza, en donde un
65% de los alumnos y un 40% de los profesionales asegura usar el formato del
Ministerio de Salud Pública, el cual es un formulario muy general, que no cumple con
los requisitos, además no se facilita en la Clínica Odontológica “UNIANDES”, por lo
que podemos decir que hay una confusión referente a qué formulario es este o
probablemente lo aplican en forma personal; porcentajes menores eligen otras
opciones como formatos propios y otros. Un 15% de o estudiantes y un 10 % de los
docentes no usa ningún formato; con todo esto se evidencia la falta de conocimiento de
lo que es y lo que implica un consentimiento informado.
En las siguientes preguntas se demuestra una gran confusión en lo que se refiere al
consentimiento informado como norma que conste en el código de ética odontológico, a
la capacitación recibida en la formación profesional y a la finalidad del consentimiento
informado como documento de fondo y forma.
La novena pregunta valida la realización de este trabajo de tesis pues un 100 % de los
educandos y un 80% de los docentes concuerda que con la elaboración de un
consentimiento informado que contenga los requisitos éticos, odontológicos y jurídicos,
se podrá proteger al profesional de posibles acciones legales y se respetará el derecho a
la salud del paciente.
En la última pregunta se valora el conocimiento de las fases del consentimiento
informado, se observa un total desconocimiento pues solo un 12.5 % de los estudiantes
y un 10% de los docentes ubican acertadamente al Ecuador en la fase de
consentimiento voluntario, el 65 % de los alumnos y el 70% de los profesionales cree
que se encuentra en una fase de consentimiento informado, la cuál es a la se pretende
ingresar con la difusión de este trabajo de tesis; porcentajes como el 10 % y 12.5 % de
los educandos y 20% de los docentes ubican al Ecuador en las fases de consentimiento
apto, auténtico y válido respectivamente etapas muy alejadas de nuestra realidad.
Conclusiones:
Es evidente la falta de conocimiento y por ende la poca importancia que se le presta
al consentimiento informado como protocolo médico- odontológico, su aplicación y
elaboración son deficientes, no existe en el país un formato adecuado que pueda
convertirse en un verdadero documento ético- legal, además esta falta de
conocimiento lleva al profesional de la salud a conformarse con formularios
menesterosos poniendo en riesgo su integridad y vulnerando un derecho del
paciente.
Los principios éticos son fundamentos básicos que el odontólogo no puede ignorar
dentro de su formación y práctica profesional, al cumplirlos en el ejercicio diario de
su profesión procede con intachable honestidad e integridad, asegurando su labor
diaria y brindando al paciente atención de calidad sin vulnerar sus derechos.
La ley sobre la mala práctica médica estipulada en el proyecto del código integral
penal, constituye un aspecto preocupante que exige no sólo al odontólogo si no a
todo profesional de la salud, tomar medidas necesarias para su propia protección,
considerando como documento de amparo al consentimiento informado.
Es fundamental darle la importancia debida al consentimiento informado como
documento de fondo y forma, que requiere el cumplimiento de varias normas de
carácter internacional, de esta manera se lo podrá usar de forma adecuada;
efectuando así este ignorado pero importante protocolo de la atención en salud.
Recomendaciones:
La Asamblea Nacional a través de las autoridades competentes debería crear una ley
que respete el principio de igualdad tanto para el profesional de la salud como para
el paciente, garantizando los principios y derechos constitucionales y nuestra forma
de Estado.
La ley no es concordante con los principios derechos y garantías establecidas en la
constitución, por lo que las autoridades competentes deberían realizar un estudio
más profundo, incluyendo al consentimiento informado como formato de fondo y
forma que cumpla con todos los requisitos internacionales.
Debe ser difundido el uso normado del consentimiento informado a nivel Nacional,
para lo que se requiere no solo la colaboración del Gobierno, sino de la
Instituciones que forman al profesional de la salud.
A los estudiantes de Ciencias Médicas conjuntamente con los estudiantes de
Derecho, se recomienda que solidifiquen sus conocimientos para un análisis con
respecto al consentimiento informado enfocándolo a todo profesional de la salud, mi
trabajo solo es una parte falta mucho más por investigar, solo así se podrá alcanzar
la fase consentimiento auténtico.
Referencias:
Legisgrafía:
1. CONSTITUCIÓN DE LA REPÚBLICA DEL ECUADOR, (2013) Corporación
de Estudios y Publicaciones Quito.
2. CÓDIGO DE LA SALUD DE LA REPÚBLICA DEL ECUADOR, (2013)
Corporación de Estudios y Publicaciones Quito.
3. CÓDIGO DE LA SALUD DE LA REPÚBLICA DEL ECUADOR, (2013)
Corporación de Estudios y Publicaciones Quito.
4. CÓDIGO DE ÉTICA DE LA FEDERACIÓN ECUATORIANA DE
ODONTOLOGÍA, (2009).
Linkografía:
1. EL PRONÓSTICO: UN COMPROMISO ÉTICO FUNDAMENTAL PARA EL
CONSENTIMIENTO INFORMADO.
AUTOR: Nelson Cortés C.
FUENTE: Revista Facultad de Odontología Universidad de Antioquia, Vol. 18.
LINK: http//aprendeenlinea.udea.edu.co/revistas/index.php/odont/article
2. ELABORACIÓN DE UN CONSENTIMIENTO INFORMADO SEGÚN
DECLARACIONES ÉTICAS INTERNACIONALES.
AUTOR: María Esther Escudero
FUENTE: Facultad de Química, Bioquímica y Farmacia. Universidad De San
Luis, expediente N° 2-1294/07-C, 2008.
LINK: http://scielo.iics.una.py/scielo.php?pid=S181295282011000200004&
script=sci_arttext&tlng=es
3. BIOÉTICA Y EJERCICIO PROFESIONAL DE LA ODONTOLOGÍA
AUTOR: María Angélica Torres Quintana.
FUENTE: Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética, Universidad de
Chile. Facultad de Odontología.
LINK: http//www.scielo.cl/scielo.php?pid=S1726569X2006000100010&script
=sci_arttext.
