Vacuna del Rotavirus: revisió
-
Upload
pediatresdeponent -
Category
Health & Medicine
-
view
827 -
download
2
Transcript of Vacuna del Rotavirus: revisió
ROTAVIRUS
J. Garcia Martí
Open Meetings 19 juny 2013
Hospital Universitari Arnau de Vilanova. Lleida
Neil Armstrong 21 de juliol de 1969
«It's one small step for [a] man, one giant leap for mankind»
La potabilització de l’aigua
Les Vacunes
Importància de les vacunes
Rotavirus
Virus familia Reoviridae
Distribució universal
Responsable 1/3 part de GEA mon/any
Edat : < 2anys (màx incidència 3-12 m)
Possibilitat de reinfeccions
Estacionalitat mesos d’hivern
Rotavirus
87%
Virus familia Reoviridae
Distribució universal
Responsable 1/3 part de GEA mon/any
Edat : < 2anys (màx incidència 3-12 m)
Possibilitat de reinfeccions
Estacionalitat mesos d’hivern
Rotavirus
Virus familia Reoviridae
Distribució universal
Responsable 1/3 part de GEA mon/any
Edat : < 2anys (màx incidència 3-12 m)
Possibilitat de reinfeccions
Estacionalitat mesos d’hivern
Rotavirus
Virus familia Reoviridae
Distribució universal
Responsable 1/3 part de GEA mon/any
Edat : < 2anys (màx incidència 3-12 m)
Possibilitat de reinfeccions
Estacionalitat mesos d’hivern
Rotavirus
Virus familia Reoviridae
Distribució universal
Responsable 1/3 part de GEA mon/any
Edat : < 2anys (màx incidència 3-12 m)
Possibilitat de reinfeccions
Estacionalitat mesos d’hivern
36%
67%
96%
69%
42%
22%
13%
Rotavirus
Transmissió: fecal-oral preferentment
Eliminació 1 bilió de partícules virals/ml
Eliminació des de abans dels símptomes
Mans/ hores
Objectes contaminats (joguines) durant dies/setmanes
Clínica
Càrrega de la malaltia
Rotavirus
Transmissió: fecal-oral preferentment
Eliminació 1 bilió de partícules virals/ml
Eliminació des de abans dels simptomes
Mans hores
Objectes contaminats (juguets) durant dies/setmanes
Clínica
Càrrega de la malaltia
Vómits: 80-90%
Diarrea aguda: 5-10 deposicions líq
Febre: 30-50%
Autolimitat: 3-9 dies
Gravetat: inversament proporcional edat
Rotavirus
Transmissió: fecal-oral preferentment
Eliminació 1 bilió de partícules virals/ml
Eliminació des de abans dels simptomes
Mans hores
Objectes contaminats (juguets) durant dies/setmanes
Clínica
Càrrega de la malaltia
Pacient
Sistema sanitari
Despeses indirectes
Rotavirus
Diagnòstic: clínic /específic
Tractament simptomàtic
Tractament de les complicacions: deshidratació
Mesures preventives
Immunització
Rotavirus
Rentat de mans amb solucions alcohòliques
Neteja de superfícies amb aigua, sabó i lleixiu
Aïllament en Centres Hospitalaris
Exclusió de llar d’infants
Alletament matern
Diagnòstic: clínic /específic
Tractament simptomàtic
Tractament de les complicacions: deshidratació
Mesures preventives
Immunització
Rotateq®
Pentavalent
Rotarix®
Monovalent
Oral Oral
3 dosis 2 dosis
Inici 6-12 set Inici 6 set
Final 32 set Final 24 set
Segona dosi 4-8 set Segona/Tercera dosis
4-10 set
Rotavirus
Nom Rotateq®
Pentavalent
Rotarix®
Monovalent
Laboratori Sanofi-Pasteur-Merck GlaxoSmithKline
Composició Bovina/Humana resortant
G1,G2,G3,G4 (P8)
Humana atenuada
G1(P8)
Presentació Líquida amb bufer
1 dosi=2ml
Liofilitzada. Reconstituir amb bufer
1 dosis=1 ml
Administració Oral Oral
Nº dosis 3 dosis 2 dosis
Pauta
Inici 6-12 set
2ª/3ª dosis: interval 4-10 s
Edat màx: 32setmanes
Inici 6 set
2ª dosis: 4-8 setmanes
Edat màx: 24 setmanes
Precaucions Immunodeprimits i embaraç Immunodeprimits i embaraç
Eliminació fecal de rotavirus vacunal i/o
antígen viral
Dp 1ª dosi: 8,9%
Dp 3ª dosi: 0,3%
Dp 1ª dosi: 50%
Dp 2ª dosi: 4%
Coadministració altres vacunes
Si
Absència de dades de coadministració amb MMC Si
Prematurs Si (>25 setmanes) SI
Intercambiabilitat No demostrada No demostrada Aprovació EMA 2006
Rotavirus: vacunes
Disminueixen. Eficàcia provada
>95% de GEA greus per rotavirus
Eviten 100% d’hospitalitzacions greus
Malaltia no evitable i sense tractament específic
Administració oral: 2-3 dosis
Recomanades per le ppals societats científiques nacionals o internacionals
Coadministrables amb altres vacunes del calendari vacunal
Tolerància i seguretat excel·lents
Compatibles amb lactància materna
Vacuna Punts a favor
Hospital Universitari Arnau de Vilanova. Lleida 34 Pediatrics Vol. 128 No. 2 August 1, 2011 doi: 10.1542/peds.2010-3722
Disminueixen. Eficàcia provada
>95% de GEA greus per rotavirus
Eviten 100% d’hospitalitzacions greus
Malaltia no evitable i sense tractament específic
Administració oral: 3 dosis
Recomanades per le ppals societats científiques nacionals o internacionals
Coadministrables amb altres vacunes del calendari vacunal
Tolerància i seguretat excel·lents
Compatibles amb lactància materna
Vacuna Punts a favor
Ficha Técnica RotaTeq 2012
1ª dosis: 6 -12 setmanes
2ª dosis: Des de 4 setmanes després
3ª dosis: Des de 4 setmanes després
Fins a la setmana 32
Es pot administrar conjuntament amb altres vacunes
del calendari vacunal
Vacuna pauta
Disminueixen. Eficàcia provada
>95% de GEA greus per rotavirus
Eviten 100% d’hospitalitzacions greus
Malaltia no evitable i sense tractament específic
Administració oral: 2-3 dosis
Recomanades per le principals societats científiques nacionals o internacionals
Coadministrables amb altres vacunes del calendari vacunal
Tolerància i seguretat excel·lents
Compatibles amb lactància materna
Vacuna Punts a favor
Vacuna Punts a favor
USA 2006
México 2007
Nicaragua 2006
El Salvador 2006
Panamá 2006
Caiman I 2007
Honduras 2008
Brasil 2006
Venezuela 2006
Ecuador 2007
Perú 2008
Bolivia 2008
Guyana 2008
Colombia 2009
Costa Rica 2010
Paraguay 2010
Austria 2006
Luxemburgo 2006
Bélgica 2007
Sajonia (+4 land) 2008
Finlandia 2009
Letonia 2011
Grecia 2011
Irlanda 2011
Noruega 2011
Suecia 2012
UK 2013
Sudáfrica 2008
Togo 2010
Sudán(N) 2010
Marruecos 2011
Angola 2012
Rwanda 2012
Qatar 2008
Bahrein 2008
EAU 2009
Oman 2009
Iran 2009
Iraq 2011
Australia 2007
Micronesia 2008
Marshall Islands 2009
Palau 2009
http://apps.who.int/immunization_monitoring/en/globalsummary/ScheduleSelect.cfm
55 països l’han inclosa en el seu calendari
vacunal
Recomanacions oficials a nivell nacional a Europa
9 països
Finançada per la Sanitat nacional a Europa
7 països
Vacuna Punts a favor
“…La OMS recomienda incluir la vacuna frente a RTV en TODOS LOS PROGRAMAS NACIONALES de inmunización… …OMS reitera que la vacuna frente a RTV puede ser usada para REDUCIR la enfermedad SEVERA por RTV y la MORTALIDAD infantil …” “…La RESTRICCIÓN DE EDAD SE DEBE QUITAR en aquellos países en los que la carga de morbilidad es alta y los retrasos en la vacunación y las muertes por rotavirus son habituales…”
Gener 2013
Vacuna Punts a favor
Disminueixen. Eficàcia provada
>95% de GEA greus per rotavirus
Eviten 100% d’hospitalitzacions greus
Malaltia no evitable i sense tractament específic
Administració oral: 2-3 dosis
Recomanades per le ppals societats científiques nacionals o internacionals
Coadministrables amb altres vacunes del calendari vacunal
Tolerància i seguretat excel·lents
Compatibles amb lactància materna
Immunitat de grup y Reducció despesa sanitària
Vacuna Punts a favor
No incloses en el calendari vacunal de la Sanitat pública
Cost de la vacuna a assumir per part dels pares
Limitació administració en prematurs (durant l’Hospitalització)
Antecedents històrics vacunals
RotaShield i invaginació intestinal
Circovirus Qüestió de qualitat
Vacuna Punts en contra
Díez Domingo J et al. Eur J Pediatr 2011
España: la
mayor
incidencia de
los países
estudiados,
sobretodo de 0
a 24 meses
Rotavirus: una de los principales agentes etiológicos de GEA en Atención Primaria
Beneficios potenciales de un programa de vacunación universal en España con RotaTeq
Díez Domingo J et al. BMC Public Health 2010, 10:469
La introducción de la vacunación universal con RotaTeq en España (al 90% de
cobertura) reduciría la carga de enfermedad de GEA por RV un 75%.
Con una cobertura del 90%
Se evitaría ~:
-53.000 casos domiciliarios
-35.000 visitas al pediatra
-10.000 hospitalizaciones
-2.000 infecciones nosocomiales
No incloses en el calendari vacunal de la Sanitat pública
Cost de la vacuna a assumir per part dels pares
Limitació administració en prematurs (durant l’Hospitalització)
Antecedents històrics vacunals
RotaShield i invaginació intestinal
Circovirus Qüestió de qualitat
Vacuna Punts en contra
Pacients més vulnerables (més risc d’hospitalització per RV)
Fitxa tècnica admet possibilitat de vacunar si > 25 setmanes i a partir de les 6 setmanes de vida
Mateixa dosificació i pauta
Risc teòric de eliminació de virus
No incloses en el calendari vacunal de la Sanitat pública
Cost de la vacuna a assumir per part dels pares
Limitació administració en prematurs (durant l’Hospitalització)
Conservació Cadena de fred
Antecedents històrics vacunals
RotaShield i invaginació intestinal
Circovirus Qüestió de qualitat
Vacuna Punts en contra
No incloses en el calendari vacunal de la Sanitat pública
Cost de la vacuna a assumir per part dels pares
Limitació administració en prematurs (durant l’Hospitalització)
Antecedents històrics vacunals
RotaShield i invaginació intestinal
Circovirus Qüestió de qualitat
Vacuna Punts en contra
1998 la FDA aprova la comercialització de vacuna enfront Rotavirus Vacuna tetravalent resortant atenuada. (RotaShield) (Wyeth)
1998 la Academia Americana de Pediatria recomanar incloure en el calendari vacunal
Març 1999 Centers for Disease Control and Prevention (CDC) publica una alerta amb la posible relació amb quadres d’invaginació intestinal
Juliol 1999 La CDC retira la vacuna del mercat
Historia d’una vacuna
Hospital Universitari Arnau de Vilanova. Lleida 51
No incloses en el calendari vacunal de la Sanitat pública
Cost de la vacuna a assumir per part dels pares
Limitació administració en prematurs (durant l’Hospitalització)
Antecedents històrics vacunals
RotaShield i invaginació intestinal
Circovirus Qüestió de qualitat
Vacuna Punts en contra
Març de 2006 la FDA aprova la comercialització de vacuna enfront Rotavirus (Rotateq). pentavalent resortant bovina
Març de 2006 la Agencia Europea del medicament autoritza la comercialització vacuna oral enfronta Rotavirus
Agost de 2006 la Centers for Disease Control and Prevention (CDC) recomana introduir-la en el calendari vacunal de Estats Units
Historia d’una vacuna
Investigadors independents, en el procés de validació de noves tècniques en deteccions virals, troben fragments d’DNA de Circovirus porcins tipus I en Rotarix®, sense que s’expliqui l’origen d’aquestes soques durant el procés de producció.
També s’analitza RotaTeq® sense trobar en aquell moment indicis d’afectació
Vacuna Rotavirus
Virus habitual en el bestiar porcí
Es desconeix la seva associació amb malaltia tant en porcs (PCV-1) com en humans
Es freqüent la seva presència en cans de consum
Vacuna Rotavirus
04 de Noviembre
• Los virus PCV-1 y PCV-2 se encuentran frecuentemente en carne y otros alimentos de consumo humano habitual y no causan ninguna enfermedad en humanos.
• Se han distribuido en todo el mundo 37 millones de dosis de la vacuna Rotateq® sin que hayan aparecido problemas de seguridad.
• En ningún caso se ha detectado la presencia de virus porcino infectivo. Por tanto, no hay posibilidad de infección por dichos virus porcinos como consecuencia de la administración de la vacuna.
• Mantiene la autorización de la vacuna Rotateq® en los términos en los que se autorizó en junio de 2006.
• 11% incremento de hospitalizaciones en 2010
• 528 exceso de casos
Suspensión temporal de
vacunas de rotavirus
durante 5 mesesdurante
2010
Impact of rotavirus vaccines and circovirus in acute gastroenteritis hospitalizations in Spain. F. Martinón-Torres et al. 30th
Annual Meeting. ESPID. Thessaloniki (Greece) June 8-12 2012
Circovirus y su impacto en España
Infecció per RV és causa important de morbiditat
Primera causa de diarrea greu i d’hospitalització en nens petits
150 de cada 1000 nens <2anys
15-25% de totes les GEAs de AP
25-35% de les GEAs ateses a Urgències
>50% de les GEAs hospitalitzades en < 2anys
No té tractament específic
Infectivitat Universal
Vacunació única estrategia preventiva útil
CONCLUSIONS
RV a Lleida (dades preliminars)
Recollida retrospectiva mostres positives a Rotavirus
Període comprés: 2010 a 2013 (1è semestre)
Tècnica detecció: immunocromatografia
2010 2011 2012 2013
Nº Total mostres 905 1067 917 410
Nº Mostres positives 57 78 91 57
Hospital 44 46 32 23
AP 16 36 49 24
CCEE 0 2 12 12
Estacionalitat RV Lleida
Hospitalitzats RV Lleida
Procedència de la mostra RV Lleida
Gràcies per la vostra atenció
Hospital Universitari Arnau de Vilanova. Lleida 65
Africa
Botswana
Ghana
Malawi
Morocco
Rwanda
South Africa
Republic of Sudan
Tanzania
Americas
Bolivia
Brazil
Cayman Islands
Colombia
Dominican Republic
Ecuador
El Salvador
Guatemala
Guyana
Haiti
Honduras
Mexico
Nicaragua
Panama
Paraguay
Peru
United States
Venezuela
Middle East
Bahrain
Iraq
Qatar
Saudi Arabia
Yemen
Western Pacific
Australia
Fiji
Marshall Islands
Micronesia
Palau
Europe
Armenia
Austria
Belgium
Finland
Georgia
Israel
Luxembourg
Moldova
Not GAVI-eligible [31] GAVI-eligible [14]
National RV introductions by geographic region: 45 countries*
*National introductions by geographic region, as of 27 April 2013 RV= rotavirus vaccine
Asia
Philippines
Hospital Universitari Arnau de Vilanova. Lleida 67
Hospital Universitari Arnau de Vilanova. Lleida 68
Hospital Universitari Arnau de Vilanova. Lleida 69