Acreditación en Análisis Sensorial: la
herramienta para generar confianza
Criterios Generales
Primeras Jornadas de la Asociación Española
de Profesionales del Análisis Sensorial
16 y 17 de noviembre de 2011
¿Qué es la Acreditación?
Evaluar y declarar formalmente la competencia técnica de
un organismo evaluador de la conformidad para llevar a cabo
su actividad.
Generar confianza en la información que proporcionan los
Laboratorios de Ensayo, Laboratorios de Calibración, Entidades
de Inspección, Entidades de Certificación, y los Verificadores
Medioambientales, tanto nacional como internacionalmente.
Objetivo de la Acreditación: Organismos
Evaluadores de la Conformidad
Organizaciones encargadas de evaluar y declarar que los
productos, procesos y servicios cumplen unos requisitos
específicos.
OECCalibración
Ensayo
Certificación
Inspección
VerificaciónMedioambiental
Algunos ejemplos de sus actividades
Análisis de alimentos Inspección
de instalaciones industriales
Calibración de equipos
Inspección Técnica de Vehículos
Control de Emisiones
Análisis de Vertidos
Ensayos de materiales
Certificación de productos
Verificación metrológica
Análisis de aguas
Aspectos evaluados
Recursos Humanos formación, entrenamiento y
experiencia
Equipos apropiados calibrados y mantenidos
Métodos y procedimientos
validados
Trazabilidad de sus determinaciones
Información(registros e informes)
Sistemas de gestión
Beneficios de la Acreditación
Para OECPara Clientes
de OECPara usuarios
de AcreditaciónPara
Administración
Beneficios para OEC
Demostrar su competenciatécnica
Reducir múltiplesevaluaciones
Obtener reconocimientointernacional
Contar con reglas de juegoclaras
Beneficios para el Cliente de OEC
Tomar decisiones con datos técnicamentefiables
Contar con reconocimiento internacional
Reducir múltiples evaluaciones
Beneficios para el Usuario de la Acreditación
Confianza en la información recibida
de la OEC
Tomar decisionescon datos
técnicamente fiables
Actuar en caso de malas prácticas del
OEC
Seguridad jurídicaHomogeneidad en
toda la cadena
Beneficios para la Administración
Pone a su servicio una organización especializada e
independiente de intereses comerciales que actúa en base a
criterios exclusivamente técnicos, desarrollando un proceso de
evaluación único, transparente y reproducible, que garantiza el
cumplimiento de los requisitos aplicables
Evita utilización de recursos
propios
Refuerza el cumplimiento
de las disposiciones vigentes en la
legislación (vigilancia del
mercado)
Refuerzo de la coherencia
Beneficios para la Administración
Pone a su disposición un valioso un conjunto de evaluadores de
la conformidad que han demostrado su competencia técnica,
reforzando la confianza del público en los servicios básicos.
Fomento de esquemas
fiables
Incremento de la competencia
e innovación
Menor
necesidad de
Reglamentación
Principios que rigen el funcionamiento de los
Organismos Nacionales de Acreditación
• Ser técnicamente competente.
• Seguir Normas europeas e internacionales.
• Imparcial e independiente de las organizaciones que acredita.
• No tener ánimo de lucro.
• Tener en cuenta a todas las partes interesadas.
• No competir con otros acreditadores ni con los acreditados.
• Cooperar con los otros organismos de acreditación en EA y en
otros foros internacionales
• Promocionar la aceptación internacional de la EC acreditada.
Reglamento Europeo
Este Reglamento regula la actividad de la acreditación en:
Estados miembros.
Unión Europea.
Reglamento (CE) Nº 765/2008 del Parlamento Europeo y del
Consejo de 9 de julio de 2008
“por el que se establecen los requisitos de acreditación y
vigilancia del mercado relativos a comercialización de
productos”
Funciones y responsabilidades
Reglamento Europeo
Organismos Nacionales de Acreditación
Autoridades Nacionales
Infraestructura Europea
El modelo se basa en la existencia de un Organismo Nacional
de Acreditación (ONA) único por Estado Miembro.
El ONA deberá cumplir los siguientes requisitos:
Organismo Nacional de Acreditación
Sin ánimo de lucro
IndependenciaNo
competenciaEvaluación
por EAPartes
interesadas
Entidad Nacional de Acreditación
ENAC es la organización designada, en cumplimiento del
Reglamento CE 75/2008 para prestar servicio de acreditación en
España.
Miembro español de European Cooperation for Accreditation
EA. La organización reconocida por la Comisión Europea para
coordinar la infraestructura de acreditación en la UE.
Principios de funcionamiento
Dirigida a todas las partes interesadas
Carácter no comercial
Valor añadido para la sociedad
Independencia del mercado
Carácter reactivo
Dimensión Internacional: Acuerdos
Multilaterales (MLA)
¿Qué significa el MLA?
Reconocimiento
De la equivalencia de sus sistemas de acreditación.
De los certificados/informes emitidos por los OECsacreditados como igualmente fiables.
Reducir los OTC, promoviendo la confianza y la aceptación de la información de los OEC
Acceder a los mercadosimportadores sin necesidadde nuevas evaluaciones
Reconocimiento Internacional
MLA
Acuerdos Multilaterales (MLA)
ENAC tiene firmados acuerdos MLA con…
… en diferentes ámbitos desde 1992 hasta la actualidad
EA ILAC IAF
Ensayo Calibración Certificación Inspección
Acuerdos Multilaterales (MLA)
La acreditación de ENAC es reconocida en más
de 60 países, gracias a los
Acuerdos Multilaterales de Reconocimiento
Proceso de Acreditación
Define con detalle la actividad de Evaluación de la Conformidad
ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN
CERTIFICACIÓN DE PERSONAS: Sistema de cualificación
En relación con el Documento normativo
En relación con lo que es objeto de evaluación:
ENSAYO/ANÁLISIS: Producto / características
CALIBRACIÓN:Magnitudes/ rangos/ Equipos
INSPECCIÓN: Ámbito, elemento o instalación/ tipo de inspección
CERTIFICACIÓN SISTEMAS: El tipo de sistema / Sector
CERTIFICACIÓN PRODUCTO: Producto, proceso o servicio /
Tipo de certificación
UNE EN-ISO/IEC 170XX:XX
Criterios Generales de Acreditación: Obligado cumplimiento
Criterios Específicos de Acreditación: Obligado cumplimiento
Guías o Notas técnicas: Aplicación de los requisitos para distintos
tipos de laboratorios
CGA-ENAC-LEC
CGA-ENAC-CPR
CGA-ENAC-EI
CGA-ENAC-CSG
GUÍAS o NT´sCEA-ENAC-XX-XX CEA-ENAC-01
CRITERIOS DE ACREDITACIÓN
SOLICITUD DE ACREDITACIÓN
DOCUMENTACIÓN NECESARIA:
Para solicitar la acreditación es necesario conocer:
Procedimiento de Acreditación
Criterios Generales y Específicos que procedan
“Solicitud de Acreditación”
Tarifas aplicables
SOLICITUD DE ACREDITACIÓNLaboratorios de Ensayo (Anexos)
Anexo A: Documentación justificativa de la identidad jurídica
Anexo B: Listado de personal
Anexo C: Organigramas
Anexo D: Listado de equipos, patrones
Anexo E: Listado de Materiales de Referencia/Cepas de Referencia
Anexo F: Normas/procedimientos internos
Anexo G: Listado de documentos del sistema de calidad
Anexo H: Listado de intercomparaciones
Anexo I : Actividades de control de calidad interno
Anexo J: Ejemplos de informes de ensayo
Anexo K: Número de ensayos últimos 12 meses
PROCESO DE ACREDITACIÓN
SOLICITUD DE
ACREDITACIÓN
REVISIÓN DE
DOCUMENTACIÓN
ESTUDIO
DOCUMENTACIÓN
(designación
expertos técnicos)
EJECUCIÓN DE
ENSAYOS/
CALIBRACIONES/VA
INFORME
ACCIONES
CORRECTORAS POR
EL SOLICITANTE
CORRECTAS
ACREDITACIÓN
COMPLETA
NO
SI
NO
SI
AUDITORIA
CORRECTO
NO
SI
Procedimiento de evaluación
Estudio de la documentación técnica
Acompañamientos
Auditoría
•Presentación
•Alcance
•Programa de auditoría
•Sistem. de desviaciones
•Confidencialidad
Reunión inicial
DesarrolloReunión
final
Investigación •Resultados
•Aclaración de
Dudas
•Tramites siguientes
Informe
INFORME
ACCIONES CORRECTORAS
• Plan de acciones correctoras: Continuación del proceso de
acreditación
– Acción correctora
– Plazo de implantación
– Evidencias de la implantación de las acciones correctoras
– Alcance de acreditación modificado
– Alegaciones documentadas
• NO-11
COMISIÓN DE ACREDITACIÓNDecisión
Composición
• Presidente
• Dirección Técnica
• Representante Comité Técnico
• Directora Gerente
• Dirección de Operaciones
• Auditor Jefe
•Técnicos ENAC
Funciones
Concesión, mantenimiento y modificación de las acreditaciones
Apercibimiento, suspensión y propuesta de retirada
Proceso inicial:
• Conceder
• Determinar las actividades de evaluación complementarias
• Elevar al Comité permanente la propuesta denegatoria
Recursos
Comité Permanente
Junta Directiva
SOLICITUD
EVALUACIÓN
ACCIONES
CORRECTORAS
DECISIÓN
MANTENIMIENTO DE LA ACREDITACIÓN
Actividades de Evaluación
• Seguimientos
• Reevaluación
• Visitas de Control
• Mantenimiento de la acreditación
• Apercibimiento, suspensión temporal
• Propuesta de retirada
Decisión
Acreditación Evaluación
Sensorial Productos Específicos
Acreditación Evaluación Sensorial Productos
Específicos
Evaluación técnica de ENAC dirigida a:
• Bases científicas del análisis sensorial
(fisiología, psicología, método, estadística)
• Competencia técnica del personal del laboratorio
• Criterios técnicos específicos (“normas”) aplicables a:
- Métodos
- Evaluadores (“catadores”).
- Seguimiento y control individual y del panel.
Acreditación Evaluación Sensorial Productos
Específicos
¿Qué demandas tienen los Laboratorios (Acreditación)?
PRINCIPALMENTE, ENSAYOS:
• Descriptivos (evaluación de calidad sensorial en
productos específicos, principalmente productos con
distintivos de calidad). Evaluadores expertos.
• Hedónicos. Evaluadores consumidores.
OTROS ENSAYOS: Diferenciación (discriminantes)
Menor demanda, información limitada, uso frecuente en
industria, pero en Laboratorios sólo selección y
entrenamiento de evaluadores y raramente como
ensayos dentro de alcances de acreditación
Acreditación Evaluación Sensorial Productos
Específicos
Problemática:
¿Hay suficiente documentación de referencia, reconocida (ej.
normas ISO, UNE, organizaciones técnicas sectoriales)?
¿Facilita la información necesaria?
• No, aunque sí establecen buenas prácticas (BP) en análisis
sensorial
• Situación actual: alejamiento entre normas y necesidades
específicas de los Laboratorios que desean acreditarse
• Consecuencia: los laboratorios deben desarrollar
procedimientos internos respetando las BP normalizadas
• Limitaciones. Ej. DO, IGP, ETG y otros: muchos productos
con distintivos de calidad (se están certificando productos y
no se dispone de Laboratorios acreditados para evaluar su
calidad sensorial)
Acreditación Evaluación Sensorial Productos
Específicos
¿Cómo hacer?
Desarrollar métodos (pruebas descriptivas) para
evaluar la calidad sensorial de productos específicos
(ej. D.O.P.)
Formación de un panel “mixto” de expertos (en el producto
y en ciencia sensorial): establecer calidad sensorial
(descriptores, defectos: parámetros bien establecidos)
Búsqueda y selección de las sustancias de referencia
Establecer el método que será empleado para la
evaluación sensorial
Tratamiento estadístico e informe de resultados
Acreditación Evaluación Sensorial Productos
Específicos
Una vez definido el método…hay que hacer…
• Procedimiento específico de entrenamiento y cualificación
y re-cualificación
• Validación del método (evaluadores cualificados)
• Seguimiento y control de evaluadores y del panel
• Controles de calidad del ensayo
• Ensayos de intercomparación
…Acreditación
Acreditación Evaluación Sensorial Productos
Específicos
Situaciones frecuentes:
- Ambigüedad en la definición de las características
organolépticas (pliego de condiciones)
- Fichas de cata genéricas y no suficientemente definidas
- Carencia de una sistemática de formación, seguimiento y
control del panel
Falta evidente de métodos para evaluar la calidad
sensorial de una forma rigurosa y específica
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