Guías de Práctica Clínica
Revisiones Sistemáticas
Ensayos Clínicos Aleatorizados
Estudios de Cohorte
Casos-Controles
Serie de Casos
alta
baja
Calid
ad
de l
a E
vid
en
cia
baja
alta
S E
S G
O
Douglas K. Owens. Medical Decision Making 2002;112:S3-S10
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
ADAPTE
Herramienta
Grupo colaboradores internacionales:
• Investigadores
• Desarrolladores de GPC
• Implementadores de GPC
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
• OBJETIVO:
• Promover el desarrollo y uso de GPC por
medio de la adaptación de guías
existentes de calidad
www.g-i-n.net
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
• Es una estrategia sistemática para
considerar el uso o modificación de una
GPC producida en un contexto cultural y
organizacional diferente para aplicarlo en
otro contexto.
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
El proceso de adaptación ha sido diseñado
para asegurar que las recomendaciones
finales respondan a determinados
problemas de salud y a las necesidades,
prioridades, legislación y políticas sin poner
en riesgo la validez de las
recomendaciones resultantes.
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
• ADOPCIÓN: es la aceptación de una
guía en su totalidad después de evaluar
su calidad, vigencia y contenido.
• ADAPTACIÓN: es la aceptación de una
guía, realizando modificaciones en las
recomendaciones para implementarla en
un contexto diferente.
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
La Adopción y Adaptación de GPC se ha
propuesto como alternativa para evitar la
duplicidad de esfuerzos
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
Las diferencias culturales y de organización
de los países puede dar lugar a variaciones
en las recomendaciones, incluso cuando el
sustento es el mismo
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
La Adaptación puede ser usada como una
alternativa al desarrollo de guías de novo
cuando el documento existe o para la
personalización de la guía para adaptarse al
contexto local.
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
FASE DE
ORGANIZACIÓN
FASE DE ADAPTACIÓN FASE FINAL
Módulo de preparación
6 pasos
Alcance y propósito
Búsqueda y filtro
Valoración
Decisión y selección
Personalización
12 pasos
Revisión externa y
agradecimientos
Planificación posterior
Producción Final
6 pasos
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
Paso 1
CHEQUE SI LA ADAPTACIÓN ES FACTIBLE
Hay guías para el tópico especifico:
• Cuales se han desarrollado
• Si están en proceso de desarrollo
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¿DÓNDE BÚSCARLAS?
Sitios que concentren guías
Sitios que produzcan guías
www.nice.org.uk
www.sign.ac.uk
www. g-i-n.net
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• Decidir adaptar una guía
• Adaptar varias
• Si no hay guías realizar una de novo
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Paso 2
ESTABLEZCA UN COMITÉ ORGANIZADOR
• Determina el proyecto
• Convoca a los grupos desarrolladores
• Supervisa el proceso de adaptación
CENETEC
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
Paso 3
Seleccione el tópico (tema) de la GPC
• Definido
• Identifíquelo
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Paso 3
CRITERIOS PARA IDENTIFICAR Y PRIORIZAR
EL TEMA
-Prevalencia de la condición (patología)
-Existencia de subutilización,
sobreutilización, uso incorrecto de las
intervenciones
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
Paso 3
CRITERIOS PARA IDENTIFICAR Y PRIORIZAR
EL TEMA
-Carga económica asociada a la patología
(financiamiento, carga para el paciente)
-Preocupación con respecto a la variabilidad en la
práctica clínica
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
Paso 3
CRITERIOS PARA IDENTIFICAR Y PRIORIZAR
EL TEMA
-Costos asociados con diferentes opciones de
diagnóstico, tratamiento
-Probabilidad de que la GPC influya efectivamente
(positivamente) en la práctica clínica
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
Paso 3
CRITERIOS PARA IDENTIFICAR Y PRIORIZAR EL
TEMA
-El potencial de mejorar la calidad de los cuidados y
los resultados del paciente (sobrevida, calidad de
vida)
-Existencia de GPC con evidencias de buena calidad
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
PASO 4
IDENTIFIQUE LOS RECURSOS NECESARIOS Y LAS
HABILIDADES
-Apoyo económico durante el desarrollo de la GPC
-Compromiso por el grupo desarrollador para reunirse y
para revisar los documentos
-Habilidad para el manejo de personal y administración
(coordinar, colectar, almacenar, documentar)
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
Habilidades de los integrantes:
-Conocimiento clínico del tema
-Conocer los problemas en la practica localen la aplicación de la GPC
-Conocer los estudios más recientes deltema
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
PASO 4
Experiencia personal en el tema:
• Ganada porque ha vivido la enfermedad
• Ha realizado intervenciones
• Ha estado al cuidado de enfermos
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PASO 4
Expertos en política/administración:
• Ayuda a identificar el impacto de la GPC en
una organización
• Y los recursos para la implementación
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PASO 4
Expertos en metodología (investigadores en
servicios de salud)
• Conozcan de lectura crítica
• Conozcan de evaluación de GPC
• Enseñen al resto del equipo el proceso riguroso
y sistemático
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PASO 4
Expertos en recuperación de la
información:
• Conozca las bases de datos
• Domine la búsqueda de literatura
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PASO 4
Habilidades Gerenciales:
• Manejo de los tiempos del proyecto
• Organice reuniones
• Organice conferencias por internet
• Distribuya todos los documentos en el
grupo
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PASO 4
Facilitador de habilidades
• Ayuda a que el panel funcione adecuadamente
• Asegura que todo participen y contribuyan
• Ayuda al logro de los objetivos
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PASO 5
COMPLETE LAS TAREAS DE ESTA FASE
• Escriba el alcance del trabajo
• Cuando será completado
• Como esta constituido el grupo de trabajo
• Tiempo requerido y frecuencia de las reuniones
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PASO 5
-Declaración de conflicto de interés
-Proceso de Consenso:
-Como se manejaran las decisiones en puntos
críticos de controversia (formal e informal)
-Potencial participación de grupos de respaldo
(hospitales, grupos profesionales), como
desarrolladores o para la validación externa
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
PASO 5
Autoría de la guía
- Quien la escribirá
- Coordinador
- Orden de los autores
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PASO 5
-Estrategias de diseminación e
implementación:
Publicación en medios impresos y
electrónicos
por organizaciones (web, revistas)
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
PASO 6
ESCRIBA EL PLAN DE ADAPTACIÓN
-Introducción
-Tema
-Integrantes del Grupo desarrollador
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PASO 6
Seguimiento
Cronograma para completar el proceso deadaptación, incluyendo calendario dereuniones
Fuentes de financiamiento
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FASE DE ADAPTACIÓN
Paso 7DETERMINE (ESTABLEZCA) LAS PREGUNTAS
CLÍNICAS
Tema
Alcance
Propósito
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Paso 7Población de interés y las características de la
enfermedad
Intervenciones de interés (pruebas diagnósticas)
Profesionales blanco de la guía
Resultados esperados en el paciente (sobrevida
libre de enfermedad, mejoría en la calidad de vida)
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Paso 7
Resultados esperados en el sistema de
salud (disminución de la variabilidad en la
práctica médica)
Resultados esperados en salud pública
(disminución de la incidencia del cáncer)
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
Paso 8
BÚSQUEDA DE GUÍAS Y OTROS
DOCUMENTOS RELEVANTES
Estrategia de búsqueda:
-Definir los criterios de inclusión y exclusión
-Año de desarrollo
-Idioma
-Grupo desarrollador de la guía
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La búsqueda de guías con una buena
estrategia ayuda a identificar las que son
útiles para el proceso de adaptación
Inclusive ayuda a decidir si la adaptación se
realiza con una sola guía
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
Paso 8
Toda búsqueda de guías debe ser clara y bien
documentada (protocolo de búsqueda)
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Paso 8
Cuando las guías no son publicada en revistas o
indexadas en base de datos debe realizarse la
búsqueda en compiladores de guías
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Paso 8
US National Guideline Clearinghouse
www.guideline.gov
Guidelines International Netword
www.g-i-n.net
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Paso 8
Se puede realizar también la búsqueda en
páginas de organizaciones desarrolladoras
de guías
NICE
SIGN
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Paso 8
En resumen se recomiendan los siguientescriterios para la recuperación de guías:
-Organización desarrolladora/autores
-Fecha de publicación
-País/idioma de publicación
-Fecha de la búsqueda utilizada por losdesarrolladores de la guía
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
Una guía antigua puede ser una buena base
para desarrollar una nueva guía, sobre todo
en aquellas áreas o padecimientos donde
los datos nuevos son raros o se dan con
lentitud.
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
La búsqueda adicional de documentos
recientes como revisiones sistemáticas o
reportes de tecnologías de la salud puede
ser usada para confirmar si una evidencia
debe ser actualizada o si llena huecos no
cubiertos por las guías recuperadas.
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Paso 9
ESCRUTINIO DE LAS GUÍAS RECUPERADAS
• Seleccione las guías recuperadas para su
evaluación.
• Realice una evaluación preliminar con la
preguntas clínicas
• Elimine aquellas que no definen claramente las
preguntas clave
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Paso 10
El coordinador y el grupo desarrollador
deben decidir si reducen el número de guías
para su evaluación.
Tomar en cuenta que evaluar una guía lleva
de 60 a 90 minutos
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
Paso 10
Si se decide disminuir el número de guías
para valorar debe documentarse claramente
porque no se usaron (criterio de exclusión)
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
Paso 10
Un camino para disminuir el número de
guías es utilizando el instrumento AGREE
(Appraisal of Guidelines Research &
Evaluation)
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
Paso 10
AGREE facilita la evaluación posterior del
contenido de las guías
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
Paso 10
AGREE con los score no dice si una guía
se:
• Recomienda
• No recomienda
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
Paso 10
Se recomienda no desechar las guías
Guardarlas por si en un futuro se
reintroducen
Por ejemplo porque el alcance, la población
blanco cambiaron
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
Paso 11
VALORE LA CALIDAD DE LA GUÍA
AGREE es el instrumento para valorar la
calidad metodológica de la GPC.
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
AGREE valora:
• Métodos utilizados para el desarrollo de la
GPC
• Calidad del reporte
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
Paso 11
VALORE LA CALIDAD DE LA GUÍA
AGREE consta de
• 6 dominios
• 23 ítems
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
Paso 11
VALORE LA CALIDAD DE LA GUÍA
AGREE
Dominio 1: Alcance y objetivos
Dominio 2: Participación de los implicados
Dominio 3: Rigor de la elaboración
Dominio 4: Claridad de la presentación
Dominio 5: Aplicabilidad
Dominio 6: Independencia Editorial
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
Paso 12
VALORE LA ACTUALIDAD DE LA GUÍA
Estudios demuestran que las evidencias
que apoyan las guías son obsoletas en poco
mas de 3 años.
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
Por lo que es importante evaluar si las guías
utilizadas para la adaptación están
actualizadas
Debe revisarse:
• La fecha de publicación
• El periodo que abarca la literatura empleada
• Para definir si se incluyo la evidencia mas
reciente
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
• Realice una búsqueda en sitios web que
informen de actualizaciones, sobre todo
de revisiones sistemáticas
• Contacte con expertos en el campos de
un área especifica de la guía
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
Verifique alertas de agencias de monitoreocomo:
Federal Drug Agency (USA)
www.fda.gov
Europan Monitoring Center for Drugs and DrugAddiction
www.emcdda.eu.int
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
El grupo desarrollador debe decidir si utiliza
la guía para la adaptación
Si son pocas las evidencias y
recomendaciones por actualizar puede
utilizar la guía
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
Si son muchas la evidencias que se deben
de actualizar y por lo tanto modificar las
recomendaciones puede no utilizarla y crear
una de novo, o esperar la actualización si
esta disponible en breve.
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
Paso 13
VALORE EL CONTENIDO DE LA GUÍA
Cree tablas de recomendaciones de las
guías revisadas
Agrupe las recomendaciones para
compararlas y ver si son similares o
diferentes y en que difieren
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
Las tablas ayudan a:
• Identificar las recomendaciones con
evidencias fuertes
• Comparar la redacción de las
recomendaciones
• Discutir la relevancia clínica de cada
recomendación
|Referencia bibliográfica Grupo Estudio
realizado
Niveles de pH, HC03,
cloro
Observaciones
Hsin-Yun Tasi, Why is hipercalciuria absent at diagnosis in some children with ATP6V1B1 mutation? Pediatric
Nephrol, 2011 (26): 1903-1907
Se analizan
los estudios
realizados
por los
grupos de F.
Karet, Hahn,
Gil, Tasic,
Vargas-
Poussou,
Feldeman,
Andreucci.
Gasometría Tabla. pH en rangos
de7.10-7.39, HC03
6.3-16, Potasio 2.2 a
4.3 ( 4 con potasio
normal, 16 con
hipokalemia), todos
con nefrocalcinosis,
9 con hipercalciuria,
11 con
normocalciuria, no
mencionan brecha
urinaria
Los pacientes con
normocalciuria,
tienen
mutaciones de la
ATP6V1B1,
asociados a la
baja ingesta de
sal
Karet F. Localization of gene for autosomal recessive distal renal tubular acidosis with normal hearin (rdRTA2) to
7q33-34, Am J Hum Genet, 1999; (65): 1656-1665
Casos de
Pakistan,
Turkia,Arabia
Saudita
Gasometría
arterial
Se reportan 13
casos, con pH de
7.10-7.25, con HC03
de 5.5-16, potasios
de 1.6-3.5, pH
urinarios de 6.5-8,
no mencionan
brecha urinaria
7 pacientes
cursan con
raquitismo, 6 no
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
Paso 14
EVALUÉ LA CONSISTENCIA DE LA GUÍA
Incluye los siguientes 3 puntos:
1. Estrategia de búsqueda y selección de laevidencia
2. Consistencia entre la selección de laevidencia y como se resume e interpretaesta evidencia
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
3. Consistencia entre la interpretación de
la evidencia y la recomendación
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
EVALUÉ LA ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA Y LA
SELECCIÓN DE LA EVIDENCIA
• Cuando y como se realizó la búsqueda
• Si la búsqueda fue sistemática y exhaustiva
• Criterios de inclusión y exclusión
• Palabras clave utilizadas, fechas, idioma
• Como la referencias se incluyeron y
excluyeron
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
Paso 15EVALUÉ LA ACEPTABILIDAD Y APLICABILIDAD DE
LAS RECOMENDACIONES
• Si la recomendación puede ponerse en práctica
(aceptabilidad)
• Si una organización o grupo es hábil para poner en
práctica la recomendación (aplicabilidad)
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
La aplicabilidad de las recomendaciones
dependen de:
• Diferencias culturales y organizacionales
• Disponibilidad de los servicios de salud
• Expertis
• Recursos
• Características de la población
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
Paso 16
REVISIÓN DE LA EVALUACIÓN
El grupo desarrollador presentara las tablas donde
se resumen los resultados de las evidencias y
recomendaciones de las guías para seleccionar
las que se utilizarán y la que se modificarán.
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
• Rechace la guía completamente si, el
AGREE es bajo, la guía no esta
actualizada, no aplican las
recomendaciones al contexto del grupo.
• Acepte la guía y todas sus
recomendaciones si cumple con todos los
pasos.
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
• Acepte el resumen de la evidencias y
rechace las recomendaciones
• Acepte las recomendaciones especificas
• Modifique las recomendaciones
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
Paso 18
REALICE EL BORRRADOR DE LA GUÍA
1. Resuma las guías con la fecha de edición
2. Introducción
3. Objetivos y propósito de la guía
4. Población blanco
5. Preguntas clínicas
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
6. Desarrolle la evidencias
7. Realice las recomendaciones
8. Describa el proceso de revisión externa
9. Realice algoritmos
10. Consideraciones para la implementación
11.Glosario
12. Anote las referencias utilizadas
13. Describa los anexos.
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
FASE FINAL
Paso 19 Revisión externa
Paso 20 Revisión con otros grupos deinterés:
Organizaciones médicas, instituciones desalud
Paso 21 Consulte con los desarrolladoresde guías
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
Paso 22 Solicite los permisos para utilizar
parte de la guías que tienen derecho de autor
Paso 23 Planee cuando se actualizará la guía
adaptada
Paso 24 Presente la versión final de la guía
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
FASE DE ORGANIZACIÓN
• Delinea las tareas previas al inicio de la
adaptación:
• Identifica las habilidades y recursos
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
• FASE DE ADAPTACIÓN
• Ayuda al proceso de selección de un tópico
• Identificando las preguntas especificas
• Búsqueda y recuperación de las GPC
• Valora la consistencia de la evidencia y la calidad dela GPC
• Actualidad
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
FASE DE ADAPTACIÓN
• Contenido
• Aplicabilidad
• Decisión de realización de la Adaptación
• Preparación del borrador de la GPC
adaptada
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
FASE FINAL
• Implica el proceso de retroalimentación
del documento por parte de las partes
implicadas donde impacta la GPC.
• Consulta con los desarrolladores de otras
GPC usadas en el proceso de adaptación.
• Revisión y actualización de la GPC
• Documento final
ADOPCIÓN Y ADAPTACIÓN DE GPC
PREPARE EL PROCESO DE ADAPTACIÓN
DEFINA LAS PREGUNTAS CLINICAS
BUSQUEDA DE GUIAS
EVALUE LAS GUIAS
DECIDA Y SELECCIONE
REALICE EL BORRADOR DE LA GUÍA
REALICE LA REVISION EXTERNA
PLANEE LA ACTUALIZACIÓN
PRODUZCA LA GUÍA FINAL
Escala de Oxford (evidencias y
recomendaciones)Tipo de Estudio Grado de
Recomendación
Nivel de
Evidencia
Revisión sistemática de ECA, con homogeneidad, o
sea que incluya estudios con resultados comparables
y en la misma dirección A
1 a
ECA individual ( con intervalos de confianza
estrechos)
1 b
Eficacia demostrada por la práctica clínica y no por la
experimentación
1 c
Revisión sistemática de estudios de cohortes, con
homogeneidad, o sea que incluya estudios con
resultados comparables y en la misma dirección
2 a
Estudio de cohortes individual y ensayos clínicos
aleatorios de baja calidad (< 80% de seguimiento)
B
2 b
Investigación de resultados en salud 2 c
Revisión sistemática de estudios de casos y
controles, con homogeneidad, o sea que incluya
estudios con resultados comparables y en la misma
dirección
3 a
Estudio de casos y controles individuales 3 b
Serie de casos y estudios de cohortes y casos y
controles de baja calidad
C 4
Nota:
*Si tenemos un único estudio con IC amplios o una revisión sistemática con
heterogeneidad estadísticamente significativamente significativa, se indica añadiendo
el signo (-) al nivel de evidencia que corresponda y la recomendación que se deriva es
Escala NICE (Evidencias)NICE: Instituto Nacional para la Excelencia Clínica.
Tabla 6. Niveles de evidencia para estudios de diagnostico
Ia Al menos un meta-análisis, o un ensayo clínico categorizados como 1++, que sea directamente aplicable a la población diana, o
Una revisión sistemática o un ensayo clínico aleatorio o un volumen de evidencia con estudios categorizados como 1+, que sea directamente aplicable a la población diana y demuestre consistencia de los resultados
Evidencia a partir de la apreciación de NICE
Ib Un volumen de evidencia que incluya estudios calificados de 2++, que sean directamente aplicables a la población objeto y que demuestren globalmente consistencia de los resultados, o
Extrapolación de estudios calificados como 1++ o 1+
II Un volumen de evidencia que incluya estudios calificados de 2+, que sean directamente aplicables a la población objeto y que demuestre consistencia de los resultados, o
Extrapolación de estudios calificados como 2++
III Evidencia nivel 3 o 4, o Extrapolación de estudios calificados como 2+ o Consenso formal
IV Un buen punto de practica (BPP) es una recomendación para la mejor practica basada en la experiencia del grupo que elabora la guía
*homogeneidad significa que no hay variaciones o estas son pequeñas en la direccion y grado de los resultados entre los estudios individuales que incluya
la revisión sistematica.
†estudios nivel 1:- Aquellos que utilizan una comparación ciega de la prueba con un estándar de referencia validado (gold estándar)- En una muestra de pacientes que refleja a la población a quien se aplicaría la prueba.
‡ Estudios nivel 2 son aquellos que presentan una sola de estas caractaristicas:
- Población reducida (la muestra no refleja las características de la población a la que se le va a aplicar la prueba)- Utilizan un estándar de referencia pobre (definirlo como aquel donde la “prueba” es incluida en la “referencia”; o aquel en que las “pruebas” afectan a la “referencia” )- La comparación entre la prueba y la referencia no esta cegada- Estudios de casos y controles
€ Estudios de nivel 3 son aquellos que presentan al menos dos o tres de las características señaladas anteriormente.
Escala de Gradación Scottish Intercollegiate Guideline
Network (SIGN) Tabla 1. Niveles de evidencia
1++ Metaanálisis de gran calidad, revisiones sistemáticas de ensayos clínicos aleatorizados o ensayos clínicos aleatorizados con muy bajo riesgo de sesgos.
1+ Metaanálisis de gran calidad, revisiones sistemáticas de ensayos clínicos aleatorizados o ensayos clínicos aleatorizados con bajo riesgo de sesgos.
1- Metaanálisis de gran calidad, revisiones sistemáticas de ensayos clínicos aleatorizados o ensayos clínicos aleatorizados con alto riesgo de sesgos.
2++ Revisiones sistemáticas de alta calidad de estudios de cohortes o de casos-controles, o estudios de cohortes o de casos-controles de alta calidad, con muy bajo riesgo de confusión, sesgos o azar y una alta probabilidad de que la relación sea causal.
2+ Estudios de cohortes o de casos-controles bien realizados, con bajo riesgo de confusión, sesgos o azar y una moderada probabilidad de que la relación sea causal
2- Estudios de cohortes o de casos y controles con alto riesgo de sesgo
3 Estudios no analíticos, como informe de casos y series de casos
4 Opinión de expertos
Tabla 2. Grados de Recomendación
A Al menos un metaanálisis, revisión sistemática o ensayo clínico aleatorizado calificado como 1++
y directamente aplicable a la población objeto, o una revisión sistemática de ensayos clínicos
aleatorizados o un cuerpo de evidencia consistente principalmente en estudios calificados como
1+ directamente aplicables a la población objeto y que demuestren globalmente consistencia de
los resultados.
B Un volumen de evidencia que incluya estudios calificados como 2++ directamente aplicables a la
población objeto y que demuestren globalmente consistencia de los resultados, o extrapolación
de estudios calificados como 1++ o 1+.
C Un volumen de evidencia que incluya estudios calificados como 2+ directamente aplicables a la
población objeto y que demuestren globalmente consistencia de los resultados, o extrapolación
de estudios calificados como 2++.
D Niveles de evidencia 3 o 4, o evidencia extrapolada desde estudios clasificados como 2+
Escala de Gradación Scottish Intercollegiate Guideline
Network (SIGN) Tabla 2. Grados de Recomendación
A Al menos un metaanálisis, revisión sistemática o ensayo clínico aleatorizado calificado como 1++ y directamente aplicable a la población objeto, o una revisión sistemática de ensayos clínicos aleatorizados o un cuerpo de evidencia consistente principalmente en estudios calificados como 1+ directamente aplicables a la población objeto y que demuestren globalmente consistencia de los resultados.
B Un volumen de evidencia que incluya estudios calificados como 2++ directamente aplicables a la población objeto y que demuestren globalmente consistencia de los resultados, o extrapolación de estudios calificados como 1++ o 1+.
C Un volumen de evidencia que incluya estudios calificados como 2+ directamente aplicables a la población objeto y que demuestren globalmente consistencia de los resultados, o extrapolación de estudios calificados como 2++.
D Niveles de evidencia 3 o 4, o evidencia extrapolada desde estudios clasificados como 2+
Escala modificada de Shekelle y colaboradores
Niveles de evidencia
• Ia Evidencia para meta-análisis de los estudios clínicos aleatorios
• Ib Evidencia por lo menos un ensayo controlado aleatorio
• IIa Evidencia de por lo menos un ensayo controlado sin asignación al azar
• IIb Al menos otro tipo de estudio cuasiexperimental o estudios de cohorte
• III Evidencia de un estudio descriptivo no experimental, como estudios comparativos, estudios de correlación,
• casos y controles y revisiones clínicas
• IV Evidencia de comité de expertos, reportes opiniones o experiencias clínicas
Fuerza de recomendación
• A Directamente basada en evidencia categoría I
• B Directamente basada en evidencia categoría II p recomendaciones extrapoladas de evidencia I
• C Directamente basada en evidencia categoría III o en recomendaciones extrapoladas de evidencias categorías
• I o II.
• D Directamente basadas en evidencia categoría IV o de recomendaciones de evidencias categorías II, III.
Escala modificada de Shekelle y colaboradores
Niveles de evidencia
• Ia Evidencia para meta-análisis de los estudios clínicos aleatorios
• Ib Evidencia por lo menos un ensayo controlado aleatorio
• IIa Evidencia de por lo menos un ensayo controlado sin asignación al azar
• IIb Al menos otro tipo de estudio cuasiexperimental o estudios de cohorte
• III Evidencia de un estudio descriptivo no experimental, como estudios comparativos, estudios de correlación,
• casos y controles y revisiones clínicas
• IV Evidencia de comité de expertos, reportes opiniones o experiencias clínicas
Fuerza de recomendación
• A Directamente basada en evidencia categoría I
• B Directamente basada en evidencia categoría II p recomendaciones extrapoladas de evidencia I
• C Directamente basada en evidencia categoría III o en recomendaciones extrapoladas de evidencias categorías
• I o II.
• D Directamente basadas en evidencia categoría IV o de recomendaciones de evidencias categorías II, III.
CENETEC-SALUD
www.cenetec.salud.gob.mx
CENETEC-Salud
Organización gubernamental
@CENETEC
Gracias
Arturo Ramírez Rivera
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