Protocolo de Almacenamiento de Material Estéril en HRLBO
Departamento de Calidad e IAAS Hospital Regional Libertador Bernardo O´Higgins
ALMACENAMIENTO DE MATERIAL ESTERIL EN HRLBO
ALMACENAMIENTO DE MATERIAL ESTERIL EN HRLBO
Código: SGC-PR-AME / APE 1.4
Fecha: 14 junio 2019
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1. OBJETIVOS
Prevenir contaminación de material estéril durante periodo de almacenamiento.
Garantizar la condición de esterilidad del material para ser utilizado en procedimientos invasivos.
Estandarizar los procedimientos de almacenamiento de material estéril en HRLBO
de acuerdo a normativa MINSAL.
2. ALCANCE
Aplica a todos los funcionarios que intervienen en el almacenamiento de material estéril en el HRLBO.
3. DEFINICIONES
HRLBO: Hospital Regional Libertador Bernardo O´Higgins.
TENS: Técnico en Enfermería Nivel Superior.
ALMACENAMIENTO DE MATERIAL ESTERIL: Corresponde al proceso a través del
cual, los artículos conservan su esterilidad hasta el momento de su uso.
ESTANTERIA DE MATERIAL ESTERIL: Lugar físico donde se almacena el material asegurando su esterilidad hasta su uso.
CONTENEDOR PLASTICO: Dispositivo plástico, de material lavable donde se
almacena material estéril.
MATERIAL ESTERIL: Es el material que ha sido sometido a un proceso de esterilización apropiada y de eficacia controlada.
MATERIAL QUIRURGICO: Material que se prepara para uso exclusivo para intervenciones quirúrgicas.
MATERIAL CLINICO: Material destinado a uso en servicios y unidades clínicas. Ejemplo: equipos de curaciones, espéculos, instrumental dental clínico, otros.
EMPAQUE: Cubierta que protege y conserva la esterilidad del material hasta el momento de ser usado, además permite la manipulación en forma aséptica.
CONTENEDOR RIGIDO PARA ESTERILIZACION: Caja con tapa que puede tener
perforaciones (en ambos o sólo en uno de éstos), fabricada de aluminio anodizado, que se emplea con filtros estériles desechables o reutilizables.
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CONTENEDOR TIPO MICROSTOP®: Caja de aluminio con tapa que presenta Filtro (barrera microbiana MicroStop®) que retiene los microorganismos a fin de evitar que
penetren en el interior del contenedor. Además poseen sistema Greencheck® que es un indicador “rojo/verde” que señaliza al usuario una apertura accidental o indebida del contenedor una vez esterilizado.
ENVOLTORIO TYVEK®: Film laminado utilizado para la conservación de la
esterilidad del material, el cual presenta excelentes propiedades de barrera contra la humedad y gérmenes y muy alta resistencia a la perforación.
GABINETE: Lugar físico dentro de una estantería, destinado al almacenamiento de
material.
4. RESPONSABLES
ENFERMERO JEFE DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACION:
Actualizar Normativa cada 5 años o cuando sea necesario. Difundir protocolo. Supervisar el cumplimiento del procedimiento de almacenamiento de material
estéril en HRLBO. Solicitar a Supervisores de Servicios y Unidades clínicas la adopción de medidas
de mejora para el almacenamiento de material estéril, cuando corresponda.
ENFERMERO CLINICO DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACION:
Conocer, Cumplir y Difundir Protocolo. Aplicar pautas de almacenamiento de material estéril en los Servicios y Unidades
Clínicas asignados.
Realizar informes de supervisión de almacenamiento de material estéril.
TENS DE CENTRAL DE ESTERILIZACION:
Conocer y cumplir protocolo. Registrar en forma ordenada y legible la revisión semanal de zona de
almacenamiento de Central de Esterilización.
PROFESIONAL SUPERVISOR DE SERVICIOS Y/O UNIDADES CLINICAS: Conocer protocolo.
Dar a conocer Protocolo Institucional vigente en su área. Supervisar el cumplimiento del Protocolo en su Servicio o Unidad. Elaborar e informar medidas correctivas de acuerdo a informes de pautas
aplicadas.
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TENS DE SERVICIOS Y UNIDADES CLINICAS:
Conocer y cumplir protocolo. Almacenar material de acuerdo a Protocolo institucional. Ejecutar y registrar en documento asignado, aseo según programación definida.
UNIDAD DE ABASTECIMIENTO:
Conocer y cumplir protocolo. Almacenar material de acuerdo a Protocolo institucional. Ejecutar y registrar aseo según programación definida.
5. DESARROLLO La importancia del almacenamiento del material estéril radica en que la esterilidad
puede verse afectada por las condiciones de conservación del material, hasta su uso. Por esta razón el personal que almacena material estéril debe conocer y cumplir
normativa. Durante el almacenamiento las causas que más frecuentemente ocasionan pérdida
de la esterilidad del material son:
Daño físico del empaque (caídas de estanterías, orificios y rasgaduras, compresión de los paquetes al ser almacenados, entre otros).
La suciedad de la estantería, de los carros de transporte o manos de quien
manipula los envases. Calor proveniente del sol directo.
Humedad ambiente.
5.1 CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO EN LA CENTRAL DE ESTERILIZACION
El área de almacenamiento de material estéril se encuentra ubicada en zona de
circulación restringida y señalizada “material estéril”, por lo que su acceso debe
estar limitado a las personas encargadas de su manejo.
El área de almacenamiento debe ser adecuada para realizar las actividades en forma ordenada y cómoda y debe permitir el libre tránsito de los carros de
transporte.
Los revestimientos (pisos y muros) deben ser lisos y lavables.
El recinto, mobiliario y contenedores donde se almacena el material estéril debe
limpiarse con frecuencia semanal de acuerdo a programa interno (rutina de aseo).
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Se debe realizar registro de esta actividad y contar con evidencia de su
cumplimiento (fechas y firmas de responsables).
La iluminación artificial debe ser suficiente para realizar todos los procedimientos.
La temperatura ambiental se debe mantener en un rango de 18 a 24º C.
La humedad ambiental debe permanecer en el rango entre los 30 y 50%.
Las estanterías deben ser de material resistente al peso de los productos a contener y lavables.
Los gabinetes y contenedores plásticos donde se realiza el almacenamiento de
material estéril deben estar limpios, libres de polvo y humedad y ser exclusivos para este objetivo.
Los materiales estériles no deben ser almacenados a ras de piso.
Deben estar alejadas de fuentes de agua o productoras de humedad.
El material estéril debe almacenarse separado del limpio y/o desinfectado.
Almacenar por ítems como:
o Cajas quirúrgicas
o Instrumental individual o Paquete de ropa o Materiales clínicos
o Material desinfectado.
El material estéril de mayor volumen y de tránsito (cajas quirúrgicas y accesorios de pabellón) es almacenado temporalmente en estanterías de bodega de almacenamiento. El resto de material estéril, se almacena en contenedores
plásticos cerrados o gabinetes con puertas.
Los paquetes de ropa se almacenan en estante cerrado.
El almacenamiento del material estéril debe ser de acuerdo a la fecha de
vencimiento, se deja el material con la fecha más próxima de vencimiento en primera línea de uso.
Los envoltorios de los artículos estériles siempre deben encontrarse limpios y sin humedad.
Revisar semanalmente las fechas de vigencia del material como de la indemnidad
del envoltorio.
El paquete no se considera estéril si posee una perforación, desgarro o rotura
accidental y tampoco si se humedece o ensucia por cualquier circunstancia, por lo que debe ser entregado para su reproceso.
El material esterilizado deberá ser manejado con cuidado para no romper, doblar, comprimir o punzar el envoltorio a fin de evitar comprometer la esterilidad del
contenido.
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El envase debe ser examinado cuidadosamente en forma visual antes de ser usado, verificando la integridad e indemnidad del envoltorio, verificar viraje de
control externo y la fecha de vencimiento.
5.2 CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO EN LOS DISTINTOS SERVICIOS O
UNIDADES DEL HRLBO
El área de almacenamiento de material estéril se encuentra ubicada en zona de
circulación restringida, libre de humedad, no expuesta directamente al sol y con señalización “material estéril”.
El gabinete donde se realiza el almacenamiento de material estéril deben estar limpios, libre de polvo y humedad y ser exclusivos para este objetivo.
Las estanterías o muebles deben ser cerrados con puertas, de material que
soporte el peso y debe permitir su limpieza. En caso de no contar con muebles protegidos con puertas, podrá utilizar contenedores con tapa.
El recinto, mobiliario y contenedores donde se almacena el material estéril debe limpiarse con frecuencia semanal de acuerdo a un programa de aseo elaborado en
cada servicio o Unidad, se debe realizar registro de esta actividad y contar con evidencia de su cumplimiento (fechas y firmas de responsables).
Los materiales estériles no pueden ser almacenados a ras de piso o a ras del cielo del recinto.
El almacenamiento del material estéril debe ser de acuerdo a la fecha de vencimiento, se deja el material con la fecha más próxima de vencimiento en
primera línea de uso.
Se debe supervisar al menos una vez por semana y cada vez que se vaya a usar el material, la indemnidad del empaque, viraje control externo y fecha de vencimiento.
Los envoltorios de los artículos estériles siempre deben encontrarse limpios y sin
humedad hasta su uso.
El paquete no se considera estéril si posee una perforación, desgarro o rotura
accidental y tampoco si se humedece o ensucia por cualquier circunstancia. Si esto ocurre, el material debe ser enviado a reproceso inmediatamente a la Central de
Esterilización.
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5.3 CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO EN UNIDAD DE ABASTECIMIENTO
DEL HRLBO El área de almacenamiento de material estéril se encuentra ubicada en zona de
circulación restringida, libre de humedad, no expuesta directamente al sol.
El gabinete donde se realiza el almacenamiento de material estéril deben estar limpios, libre de polvo y humedad.
El recinto, mobiliario y contenedores donde se almacena el material estéril debe limpiarse con frecuencia quincenal de acuerdo a un programa de aseo elaborado
en la Unidad, se debe realizar registro de esta actividad y contar con evidencia de su cumplimiento (fechas y firmas de responsables).
Los materiales estériles no pueden ser almacenados a ras de piso o a ras del cielo del recinto.
El almacenamiento del material estéril debe ser de acuerdo a la fecha de vencimiento, se deja el material con la fecha más próxima de vencimiento en
primera línea de uso.
Los envoltorios de los artículos estériles siempre deben encontrarse limpios y sin humedad hasta su entrega.
El paquete no se considera estéril si posee una perforación, desgarro o rotura accidental y tampoco si se humedece o ensucia por cualquier circunstancia. Si esto
ocurre, el material debe ser enviado a reproceso inmediatamente a la Central de Esterilización.
5.4 CARACTERISTICAS DEL ETIQUETADO
El etiquetado debe contener al menos:
Identificación del responsable de la inspección y empaque con siglas. Registro del contenido.
Fecha de exposición al método de esterilización y de vencimiento. En Hoja de carga se registrará identificación del equipo utilizado, número de carga e
identificación del operador.
5.5 DURACION DE LOS EMPAQUES
Los empaques deben ser compatibles con los métodos de esterilización y permitir una barrera adecuada al polvo y a los microorganismos.
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DURACION DEL MATERIAL ESTERIL SEGUN
TIPO DE EMPAQUE 1 ENVOLTORIO 2 ENVOLTORIOS
Papel mixto 1 año 1 año
Papel crepado 6 meses 6 meses
Papel polipropileno 6 meses 6 meses
Textil 1 mes 1 mes
Contenedores Rígidos 1 año 1 año
Contenedores Microstop® 1 año 1 año
Envoltorio Tyvek® 1 año 1 año
6. REGISTROS
Identificación Almacenamiento Protección Recuperación Retención Disposición
Pauta de observación de almacenamiento de material estéril
Oficina Supervisor Servicio de Esterilización
Servicio de Esterilización
Por fecha y por servicio
3 años Después de cumplidos 3 años se elimina
Hojas de
registro de aseo semanal
Oficina
Supervisor Servicio de Esterilización
Servicio de
esterilización
Por fecha 6 Meses Después de
cumplidos 6 meses se elimina
7. INDICADOR
Indicador Almacenamiento Material Estéril en Servicios o Unidades
NOMBRE DEL INDICADOR
% de material estéril almacenado por servicio o unidad, según norma
TIPO DE INDICADOR
Resultado
FORMULA (N° pautas de observación de almacenamiento de material estéril por servicio o unidad con cumplimiento 100 % / N° total de pautas de observación aplicadas) x 100
FUENTE DE INFORMACION
Pautas de almacenamiento de material estéril
UMBRAL DE
CUMPLIMIENTO
Mayor o igual al 90%
PERIOCIDAD DE LA EVALUACION
Mensual
RESPONSABLE Jefe de Servicio o Unidad
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8. REFERENCIAS
MINSAL. (marzo 2018). Norma Técnica N°199, Esterilización y desinfección de Alto
Nivel.
Wenzel, Edmond, Pittet, et al. (ISID 2000). Guía para el Control de Infecciones en el
Hospital.
MINSAL. (2001). Manual de esterilización.
9. REVISION Y CONTROL DE CAMBIOS
Fecha Tipo Aprobación 01 agosto 2011 Se libera para su uso.
Director HRR
09 agosto 2012 Se modifica indicador al vigente.
Director HRR
25 febrero 2014 Se modifica en página 5 la duración del material estéril.
Se modifica punto 7 el indicador.
Director(s) HRR
06 Marzo 2015 Se modifica punto 8 en relación a las “condiciones de almacenamiento en la central de esterilización.” Se agrega
punto 4 en relación a las “condiciones de almacenamiento en los distintos servicios del HRR.” Se modifica “pauta de
observación de almacenamiento del material estéril”: se elimina nº 5 y se modifica nº 7.Se agrega dos objetivos. Se agrega dos nuevas funciones de la enfermera jefe de la central y funciones de la enfermera clínica. Se agrega frecuencia de rutina de aseo para la central y en los servicios clínicos.
Director HRR
14 junio 2019 Se modifica alcance. Se agregan definiciones. Se complementa desarrollo. Se agrega Pauta de Observación para Central de Esterilización y Abastecimiento.
Director HRLBO
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10. ANEXOS
10.1 Pauta de Observación de Almacenamiento de Material Estéril en Servicios o Unidades
Servicio:
Nombre Personal Evaluado:
Nombre del Evaluador:
Fecha:
Si No Observaciones
1. Área de almacenamiento de material estéril se encuentra en zona de circulación restringida para el público general y está claramente definida e identificada visualmente con un cartel de
“Material Estéril”.
2. El gabinete de almacenamiento de material estéril es de uso exclusivo para este fin.
3. El personal de enfermería conoce Protocolo de
Almacenamiento de Material Estéril.
4. Existe una rutina de aseo con evidencia de cumplimiento en el Servicio/Unidad para los muebles asignados a guardar el material estéril (mínimo semanal).
5. Los gabinetes se encuentran limpios, libres de polvo y humedad.
6. El material estéril está almacenado en muebles o estantes
protegidos con puertas o en contenedores con tapa.
7. El material estéril no se encuentra almacenado a ras de piso.
8. El material estéril almacenado está con fecha de vencimiento vigente, y ordenado por fecha de vencimiento, en
primera línea de uso la más próxima a vencer.
9. Los envoltorios de los artículos estériles se encuentran limpios y secos.
Puntaje Obtenido
%cumplimiento
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10.2 Pauta de Observación de Almacenamiento de Material Estéril en
Central de Esterilización
Nombre Personal Evaluado:
Nombre del Evaluador:
Fecha:
Si No Observaciones
1. Área de almacenamiento de material estéril se encuentra en zona de circulación restringida para el público general.
2. El área de almacenamiento de material estéril se encuentra claramente definida e identificada visualmente con un cartel de “Material Estéril” y no es mezclado con otro tipo de material.
3. El personal de enfermería conoce Protocolo de Almacenamiento de Material Estéril.
4. Existe una rutina de aseo con evidencia de
cumplimiento en el servicio para los muebles asignados a guardar el material estéril (mínimo semanal).
5. Los gabinetes y contenedores se encuentran limpios, libres de polvo y humedad.
6. El material estéril está almacenado en estanterías protegidas con puertas o en contenedores con tapa.
7. La temperatura en bodega se mantiene entre 18 y 24°C y la humedad entre 30 y 50%.
8. El material estéril almacenado está con fecha de vencimiento vigente, y ordenado por fecha de
vencimiento, en primera línea de uso la más próxima a vencer.
9. Los envoltorios de los artículos estériles se encuentran
limpios y secos.
Puntaje Obtenido
%Cumplimiento
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10.3 Pauta de observación de Almacenamiento de Material Estéril en
Bodega de Abastecimiento
Nombre Personal Evaluado:
Nombre del Evaluador:
Fecha:
Si No Observaciones
1. Área de almacenamiento de material estéril se encuentra en zona de circulación restringida para el público general.
2. El área de almacenamiento de material estéril se encuentra claramente definida e identificada visualmente con un cartel de “Material Estéril” y no es mezclado con otro tipo de
material.
3. El personal entrevistado conoce Protocolo de Almacenamiento de Material Estéril.
4. Existe una rutina de aseo con evidencia de cumplimiento en Unidad para los muebles asignados a guardar el material
estéril (mínimo quincenal).
5. Los gabinetes y contenedores se encuentran limpios, libres
de polvo y humedad.
6. El material estéril almacenado está con fecha de
vencimiento vigente y en primera línea de uso la más próxima a vencer.
7. Los envoltorios de los artículos estériles se encuentran limpios y secos.
Puntaje Obtenido
%Cumplimiento
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