Análisis de Costo-Efectividad (ACE) y

Costo-Utilidad (ACU)

Contenido provisto por:

René J. Goldberg Arnold, PharmD

Principal, Economía de la Salud e

Investigación de Resultados

Traducción validada por:

Andrea Giménez, Profesora, Montevideo, Uruguay

Ana Lucia Hincapié, MSc, Tucson, AZ, EUA

Narración provista por:

All Global Solutions International, Inc., Lantana, FL, EUA

Objetivos de aprendizaje

Determinar el rol del Análisis de Costo-Efectividad (ACE) y el Análisis de Costo-Utilidad (ACU) en la toma de decisiones médicas

Definir los componentes del ACE y el ACU

Comprender los cálculos empleados en ambos análisis

Comprender todo lo relacionado con la asignación de los componentes de Costos a un tratamiento en particular

Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 3

Al final del módulo de Análisis de Costo-Efectividad, usted podrá:

Objetivos de aprendizaje (cont.)

Resumir los recursos que se utilizan en una terapia o servicios

y asignarles valores monetarios a los mismos.

Analizar la relación calidad-precio de las tecnologías en salud

Resumir cómo se utilizan los análisis de Costo-efectividad en

la toma de decisiones políticas nacionales referidas a la

aprobación de terapias y al reembolso de gastos

Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 4

Objetivos de aprendizaje (cont.)

Comparar y contrastar los diferentes modelos de Costo-

efectividad de la vacuna contra el VPH utilizando un modelo

de Costo-efectividad publicado anteriormente como

evidencia para la toma de decisiones médicas

Utilizar y aplicar diferentes análisis de sensibilidad y sus

técnicas de descuentos

Explicar cómo un punto de vista o perspectiva puede afectar

estos análisis

Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 5

Introducción

¿Puede el sistema de salud soportar el Costo adicional que representa cada vida salvada si el nuevo medicamento es más costoso y más eficaz que las terapias anteriores?

Si un nuevo medicamento o dispositivo médico es menos costoso pero, a su vez, menos eficaz que las terapias existentes, ¿Cuánta disminución de la eficacia puede tolerar la sociedad, los pacientes y los contribuyentes con el fin de ahorrar dinero?

¿Cuánto dinero debería ahorrarse para que sea rentable y se acepte una reducción en la eficacia en las estrategias existentes?

Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 6

Uso de la Farmacoeconomía ⁄ Análisis de Costo-efectividad

Registro de medicamentos

Toma de decisiones relacionadas con el formulario

terapéutico.

Desarrollo y establecimiento de las guías terapéuticas

Decisiones individuales de los pacientes

Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 7

Beneficios del análisis Farmacoeconómicos en los Programas de Salud

Beneficios intangibles (el valor que tiene la salud en sí misma para el consumidor individual)

Prevención de gastos futuros en salud

Aumento del rendimiento productivo debido a una mejora en el estado de salud

Utilización de la medicina basada en la evidencia para tomar decisiones óptimas que beneficien a la población y a los consumidores individuales.

Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 8

Evaluación de resultados y la Farmacoeconomía

Evaluación de resultados: Determinación del resultado final del uso de la tecnología de la salud

Recursos sociales limitados que requieren la consideración del Costo de oportunidad (valor de los usos alternativos de esos recuros).

La reforma del sistema de salud requiere que se utilicen métodos para evaluar el valor económico y social de los bienes y servicios

La farmacoeconomía evalúa el valor del dinero invertido en las tecnologías de la salud

Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 9

Objetivos de la Farmacoeconomía Aplicación de los principios económicos a las intervenciones con

tratamientos farmacológicos (prevención y/o cura)

Investigación que identifique, calcule y compare los Costos (recursos consumidos) y los efectos derivados de los productos y servicios farmacéuticos.

Mejorar los resultados de la salud pública e individual.

Proporcionar una mayor racionalidad en la toma de decisiones

o Administración del formulario terapéutico

o Elección de medicamentos

o Asignación de los recursos del sistema

Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 10

Definición

Análisis de Costo-Efectividad (ACE) Costos y consecuencias

(efectividad) de las alternativas

Análisis de Costo-Utilidad (ACU) es un tipo de análisis

específico del ACE que generalmente mide las

consecuencias en términos de años de vida ganados o

perdidos, ajustados por un factor de calidad basado en la

preferencia del paciente o en la calidad del resultado de la

atención médica recibida

11 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Análisis de Costo-efectividad (ACE)

Costos expresados en términos monetarios.

Consecuencias medidas en unidades naturales.

Alternativas competitivas.

12 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Análisis costo/efectividad.

Comúnmente utilizado

Más fácil de realizar

13 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

ACE vs. ACU

ACU ajusta el componente de la efectividad por la calidad de

vida

Es decir:

La expectativa de vida en el ACE es de 4 años

ACU: multiplicar la EV (4) por la utilidad (0.8) = 3.2 AVAC

14 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Costo directo e indirecto

Costos médicos y no médicos directos

Médicos: Relacionados con la prestación de servicios médicos, por ejemplo, los costos de la atención médica en un hospital, los honorarios médicos, los Costos de medicamentos y los Costos de las reacciones adversas.

No médicos: Gastos generales, como los Costos de transporte, que son una consecuencia directa de la enfermedad

Incluidos con mayor frecuencia en el ACE

Costo indirecto relacionado con los cambios en la productividad individual

Ejemplo: Tiempo de trabajo perdido (ausentismo) y la falta de pago de la cobertura asistencial de un miembro de la familia

Costos intangibles (dolor y el sufrimiento)

Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 15

Efectos de la perspectiva sobre la inclusión de Costos y recursos

La perspectiva de la sociedad generalmente incluye los

Costos médicos directos e indirectos

La perspectiva del contribuyente generalmente incluye

únicamente los Costos directos

Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 16

Resultados clínicos medibles

Resultados clínicos primarios

Resultados clínicos intermedios

17 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Efectos o consecuencias

Beneficios monetarios

Efectividad: años de vida ganados, cantidad de

hospitalizaciones que pudieron evitarse, episodios libres de

complicaciones, etc.

Mediciones de la utilidad: años de vida ajustados por calidad

(AVAC)

Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 18

Descuento

Se descuentan los Costos y efectos futuros

Tasa positiva de la preferencia de tiempo

Preferencia:

Recibir dólares en el presente

Pagar dólares en el futuro

VA = CF x FD (n,t)

Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 19

Definición de utilidades

Preferencias ponderadas para determinados estados de salud.

20 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Expresión de utilidad Las mediciones de utilidad producen un único valor que refleja

la calidad de vida en su totalidad (CdV).

Medida de preferencia ponderada utilizada para producir una muestra del bienestar del individuo en un punto determinado del tiempo.

0 (muerte)

1.0 ( función asintomática total- salud perfecta)

Utilizada para asignarle el componente de calidad de vida al valor de efectividad, como los años de vida ganados; y para determinar los AVAC

21 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Métodos de estimación de utilidades

Escala Visual Analóga (EVA)

Standard Gamble (Juego Estándar o Lotería de

Referencia)

Time Tradeoff (Compensación Temporal)

22 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Escala visual Analóga/Categórica

Muy eficiente.

No ofrece mediciones cardinales de la utilidad en forma directa.

Proporciona un vehículo para incluir un listado completo de

diferentes estados de salud.

Ayuda a los encuestados a considerar las preferencias de rango

referidas a los estados de salud.

Prepara a los encuestados para atravesar los siguientes pasos

(más difíciles) del proceso de medición.

23 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Escala Visual Analóga

0

50

100

Muerte

Normal

VPH

CIN 1

CIN 2,3

Cáncer

Cervical

Invasivo

24 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Standard gamble o Juego Estándar

Ofrece mediciones cardinales de la utilidad

Se recomienda la utilización de este método porque

deriva de los axiomas básicos de la teoría de la utilidad

postulados por Von Neumann y Morgenstern

(1944,19477)

Método “estándar de oro”

También denominado "Lotería de Referencia"

25 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Time tradeoff o Compensación temporal

Ofrece mediciones cardinales de la utilidad

Validado contra el método de Standard Gamble.

Desarrollado por Torrance & col. especialmente para ser utilizado en las evaluaciones de la atención médica.

Método preferido para llevar a cabo estudios en los que se incluyen personas o pacientes que no pueden relacionarse con probabilidades o estudios que comprendan la comparación de diferentes alternativas en donde las compensaciones son el factor clínicamente más relevante (pej. un estudio donde se compare un tratamiento que mejora la calidad de vida pero disminuye la expectativa de vida con un tratamiento que reduce la calidad de vida pero no reduce la expectativa de vida)

26 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Análisis de sensibilidad

Análisis de valores inciertos en torno a variables

claves

Examina la robustez del modelo empleado

Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 27

Pasos a seguir para evaluar los tipos de análisis

Eficacia: Óptimas circunstancias Efectividad: Circunstancias normales Eficiencia: Costo-efectividad

Comparación con una o varias terapias alternativas Requiere la consideración de los Costos que se incluirán, la

perspectiva, el marco temporal, la médición de la efectividad, la tasa de descuento y las situaciones hipotéticas

Criterios de valoración de la enfermedad evaluados por índices de resultado terapéutico

Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 28

Influencia del cumplimiento de la medicación en el análisis de Costo-efectividad

Cumplimiento

Total

Cumplimiento

Parcial

DBP (US$/AVAC) (US$/AVAC)

105 mmHg $4,850 $10,500

95-104 mmHg $9,880 $20,400

Kozma CM, Reeder CE, Schulz RM: Resultado económico, clínico y humanístico: A planning model for

pharmacoeconomic research. Clin Ther 15:1121-1132, 1993.

Preguntas

¿Es efectivo el tratamiento?

¿Cuánto costará?

¿Cómo se comparan los efectos con los Costos?

Por lo general, uno elige la opción que implica el menor Costo por unidad de medida obtenido

Representado por el cociente de Costo y la efectividad (C:E)

Denominado análisis de Costo-efectividad (ACE)

Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 30

Tipos de análisis farmacoeconómicos

Análisis de minimizacion de Costos (AMC)

Determina los Costos asumiendo efectos iguales

Puede presentarse como Costo-consecuencia

Análisis de Costo-beneficio (ACB)

Mide los efectos en términos monetarios

Es difícil de evaluar, por ejemplo, una vida

Análisis de Costo-efectividad (ACE)

Análisis de Costo-utilidad (ACU)

Incorpora en la medición de efectividad los ajustes por calidad de vida

31 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

32

Marco para la determinación de Costos

Inputs (entradas)

Unidades

Valores

Sincronización

Incertidumbre

Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

33

$0

$10

$20

$30

$40

$50

$60

$70

$80

$90

Thousands

Seat belts

Flu vacc

Pneu vacc srs

Cl water

AZT for AIDS

Lighters

HPV vacc

Asbestos ban

55 mph

Comparación Costo-AVAC

Efectos o consecuencias del uso de las intervenciones evaluadas

Beneficios monetarios

Efectividad: años de vida ganados, cantidad de hospitalizaciones que pudieron evitarse, episodios libres de complicaciones, etc.

Mediciones de la utilidad: años de vida ajustados por calidad (AVAC)

Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 34

Costo-efectividad promedio e incremental

Costo-efectividad promedio = recursos consumidos por unidad de producción

El Costo-efectividad promedio se obtiene dividiendo el Costo total por el volumen o la cantidad de producción

Costo-efectividad incremental = cambio en el Costo total al producir una unidad adicional de producción

(o una menos)

ΔC = Cost1 - Cost2

ΔE Effectiveness1 - Effectiveness2

35 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Razon C/E Promedio (ACER)

Costos del tratamiento dividido por los resultados (unidades naturales)

ACER = Costos / Resultados

36 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

ACER

37 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Medicamento Costo Efecto CE

A US$700 Reducción

de 10 mmHg

US$ 70 por

mmHg de

reducción

B US$400 Reducción

de 5 mmHg

US$ 80 por

por mmHg

de reducción

Conclusión

El medicamento A es más caro

El medicamento A tiene una mayor Costo-efectividad

38 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Razon C/U Promedio

Costos del tratamiento dividido por los resultados (unidades naturales)

= Costos

Efectividad ajustada por la calidad de vida (utilidades)

39 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Razon C/E Incremental (ICER)

Cociente Costo A - Costo B

C/E =

Incremental Efecto (A-B)

40 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

41

Cálculo

Estrategia Tx Costos Efecto (EV)

Tx A US$ 20000 4.5 años

Tx B US$10000 3.5 años

ICER= US$ 20.000 - US$ 10.000/4.5-3.5=US$10.000/AVS

Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

ICER

42 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Estrategia Costo Beneficio ICER

A $700 Reducción

de 10 mmHg

US$ 60 por

mmHg de

Reducción

B $400 Reducción

de 5 mmHg

Conclusión

Costo adicional de US$ 60/mmHg del Medicamento

A / Medicamento B

43 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Razon Costo-Utilidad Incremental

Costo A - Costo B

Efecto ajustado por la calidad (A-B)

44 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

45

Cálculo

Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Estrategia Tx

Costos

Efecto

(EV)

Utilidad

(CdV)

AVAC

Tx A $20000 4.5 años 0.80

Tx B $10000 3.5 años 0.90

3.6

3.15

ICER por ACU= US$ 20.000 - US$ 10.000/3.6-3.15= US$ 22.222/AVS

ICER por ACE= US$ 20.000 - US$ 10.000/4.5-3.5= US$10.000/AVS

Conclusión

La estrategia A es más cara

La estrategia A tiene un mayor Costo-efectividad

46 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Toma de decisiones en el Análsis Farmacoeconómico

Más

Efectivo

Ménos

Efectivo

Más costoso Compensación Rechazo

(dominante)

Menos costoso Aceptación

(dominante)

Compensación

47 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

CER Promedio vs. CER Incremental

Las razones de C/E promedio carecen de análisis comparativos

Las razones C/E incrementales miden un tratamiento en comparación con tratamientos alternativos

48 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Caso de estudio

Arnold RJ, Kim R, Tang B. El valor de Costo-

efectividad del tratamiento con argatroban para la

trombocitopenia inducida por heparina: el efecto del

tratamiento temprano versus el tratamiento tardío

Cardiol Rev. 2006;14(1):7-13.

50 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Introducción

La trombocitopenia inducida por heparina, o TIH, es una reacción adversa a la heparina

Tipo I: no inmune, severidad media, aparición temprana, reversible, incidencia del 25 %.

Tipo II: inmune, severo, aparición tardía, incidencia del 1-5, 50% de los pacientes desarrolla un suceso de trombosis

Tasa de mortaliad del 10-30%

51 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Tratamiento de la TIH

Discontinuidad en el uso de la heparina

Tratamiento con un anticoagulante alternativo

Los inhibidores directos de la trombina, como el argatroban, redujeron el criterio de valoración compuesto de mortalidad, amputación de miembros y nuevas complicaciones tromboembólicas en comparación con controles históricos.

52 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Objetivo

Evaluar las consecuencias económicas de utilizar argatroban como inhibidor directo de la trombina en un tratamiento temprano versus un tratamiento tardío de la trombocitopenia inducida por heparina (TIH) con o sin trombosis.

Temprano (<48 horas)

Tardío ( 48 horas)

53 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Métodos: Fuentes

Modelo de análisis de Costo :

Ensayos clínicos con argatroban

Bibliografía médica

Panel de expertos

Guía de Referencia de Honorarios Médicos -2003

Proyecto de Utilización y Costos de la Asistencia Sanitaria -2000

Libro de Medicamentos -2003

54 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Métodos: Cálculo de Costos

El Costo total por paciente comprendió:

Días de permanencia en el hospital

Pruebas de diagnóstico

Heparina

Argatroban

Sucesos importantes de hemorragía

Cálculo: probabilidad de los resultados del paciente * el Costo de cada evento.

55 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Unidades de medición de resultados:

Costo

Costo-efectividad Cociente C/E Incremental (ICER)

C/ nuevo episodio de trombosis

Costo por cada episodio de trombosis evitado

56 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Resultados del paciente (Estados de salud)

Bienestar

Nueva trombosis

Amputación

Accidente Vascular Encefálico

Muerte

57 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

TIH sin trombosis

58 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Sin tratamiento (HIT I) 84.2% 27,284 $ $27,284 Buena

90.2% 31,737 $

Nueva Trombosis 6.0% 62,628 $

HIT Tratamiento temprano (<48h) 35.4% Amputación $35,441 3.2% 85,744 $

Ataque cerebral 0.6% 54,928 $

Muerte 0.0% 57,888 $

argatroban (HIT II) Buena 15.8% 69.5% 32,108 $ $41,271

Nueva trombosis 14.2% 62,998 $

Tratamiento tardío (>48h) 64.6% Amputación $44,465 13.4% 86,115 $

Ataque cerebral 1.2% 56,823 $

Muerte 1.6% 58,258 $

Buena 68.1% 28,045 $

Nueva trombosis 21.3% 58,935 $

Discontinuidad en el uso de heparina (HIT II) 15.8% Amputación 82,052 $ $38,046 2.4%

Ataque cerebral 4.6% ischemic 53,224 $

;Muerte 54,196 $ 3.5%

TIH con trombosis

59 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Buena

69.5% 31,786 $

Nueva trombosis

14.2% 62,676 $

Tratamiento Temprano (<48h)

85.0% Amputación

$44,144 13.4% 85,793 $

Ataque cerebral

1.2% 56,501 $

argatroban Muerte

$45,347 1.6% 57,937 $

Buena

40.2% 32,156 $

Nueva trombosis

34.8% 63,047 $

Tratamiento Tardío (>48h)

15.0% Amputación

$52,164 9.8% 86,163 $

HITTS Ataque cerebral

0.0% 64,494 $

Muerte

15.2% 58,307 $

Buena

40.2% 28,094 $

Nueva trombosis

34.8% 58,984 $

Discontinuidad en el uso de herparina Amputación

$48,101 9.8% 82,101 $

Ataque cerebral

0.0% 60,432 $

Muerte 54,244 $

15.2%

$46.149

$44.144

$52.164

$48.101

$40.000

$42.000

$44.000

$46.000

$48.000

$50.000

$52.000

$54.000

ARG

TIH con Trombosis

60 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

ARG ARG TEMPRANO ARG TARDÍO CONTROL

Resultados

de

Costo

Diferencia Nueva trombosis

evitada

Costo por nueva

trombosis

evitada

TIH sin

Trombosis US$(9,024) 8.19% US$(110,159)

TIH con

Trombosis

US$(8,020) 2 0.57% US$(38,982)

61 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

ICER- Tratamiento temprano vs. tratamiento tardío con Argatroban Tx

Análisis de sensibilidad

Resultados sensibles a:

Probabilidad de un tratamiento temprano versus un tratamiento tardío

Costo de una nueva trombosis

Resultados estables

62 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Efectos o consecuencias

Iniciación temprana del tratamiento con argarotroban en caso de sospecha de TIH para reducir sus consecuencias protrombóticas y Costos médicos relacionados

No se debe retrasar la terapia con argatroban por esperar los resultados de las pruebas de diagnóstico de TIH.

63

Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en

Farmacia.

Resumen

Cociente del costo y la efectividad

La razón de Costo-efectividad promedios e incremental pueden complementarse

El ACE puede utilizarse para tomar decisiones políticas sobre diferentes terapias competitivas con recursos disponibles fijos

Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 64

Aspectos del ACE en el VPH

29 de junio, 2006: "Un panel federal de asesoramiento sobre las vacunas recomendó por unanimidad que las niñas de 11 y 12 años de edad tenían que recibir una nueva vacuna contra el cáncer de cuello uterino." Wall Street Journal

66 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Costo de la Enfermedad Cancer cervical a nivel mundial

Aproximadamente medio millon de casos anuales

Segunda causa de muerte por cancer a nivel mundial

9.710 casos nuevos de cáncer cervical invasivo (CCI) en Estados Unidos en 2006

Se estima que alrededor de 3.700 mujeres morirán de CCI

67 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Aspectos del ACE en el VPH: Argumentos A FAVOR de la vacunación

Reducción leve en la incidencia y la mortalidad del cáncer cervical invasivo en países desarrollados

Enfermedad de transmisión sexual más común en los Estados Unidos

El 70% de los cánceres cervicales se deben al VPH

El tratamiento del cáncer cervical es muy caro (US$ 1,7 mil millones por año de US Medicare)

El VPH también está asociado al cáncer de cabeza y cuello en hombres.

68 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Aspectos del ACE en el VPH: Argumentos EN CONTRA de la Vacunación

>100 cepas de VPH

Infección por VPH auto-limitada

Resulta aún necesario el examen de rutina

Precio de US$120 por dosis y se administra en 3 dosis durante 6 meses

No se puede determinar qué pacientes progresarán a cáncer invasivo

69 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Decisiones políticas

El panel recomendó que la vacuna fuera puesta al alcance de niñas y mujeres de bajos ingresos y sin cobertura médica

El panel también recomendó que se vacunara a niños y hombres jóvenes

70 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Consideraciones sobre la vacuna contra el VPH

Interrogante: ¿será Costo-efectiva la vacuna contra el VPH? En caso de serlo, ¿en quiénes?

Definir el significado de Costo Efectividad

Alternativas probables

Definir el significado de los beneficios (por perspectiva/tipo de análisis)

Definir los Costos para la sociedad y los individuos

Medir los Costos y consecuencias

71 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

¿Podemos asociar valores creíbles a los Costos?

¿Cuál será la tasa de descuento?

¿Habrá que realizar un análisis incremental?

¿Habrá que realizar un análisis de sensibilidad?

Aspectos del ACIP:

Dilema ético respecto de las niñas de 12 años

¿Hará falta la administración de refuerzos?

¿Debería vacunarse a hombres y niños también?

72 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Consideraciones sobre la vacuna contra el VPH (cont)

Detección del cáncer cervical y Costo del tratamiento

PAP: US$ 30/test

Tx: US$ 1,7 mil millones por año (Medicare)

El Costo de PAP varía de US$ 150.000 a US$ 1.000.000/AVAC (si los examenes se realizaran cada tres años y un año respectivamente)

73 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Consideraciones sobre la vacuna contra el VPH (cont)

Ejemplo de caso: Vacuna contra el Virus Papiloma Humano (VPH)

Estrategias

Vacuna de dosis única para niñas de 12 años únicamente

Examen citológico convencional únicamente

Vacuna de dosis única para niñas de 12 años seguida de examen citológico convencional.

Goldie SJ, Kohli M, Grima D y otros. Beneficios clínicos proyectados y Costo-efectividad de la

vacuna del VPH contra las cepas 16/18 J Natl Cancer Inst 2004;96:604–15.

74 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Presunciones o suposiciones (Goldie et al.)

100% de la niñas de 12 años estarían vacunadas

Completamente inmunizadas a los 13 años

Eficacia del 90%

Las pacientes seguirían siendo vulnerables a otras cepas de VPH

No habría impacto sobre infecciones transitorias o no cubiertas

La inmunización no se vería reducida con el transcurso del tiempo

75 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Especificación de los inputs

Recursos consumidos

Servicios médicos

Servicios no médicos o Costos indirectos

Personal

Equipo e insumos

76 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Costos

Directos: Examen, diagnóstico y vacuna (3 series de vacunas)

Indirectos: Tiempo requerido por los padres para las tres visitas a la oficina

77 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Perspectiva de la evaluación económica

Asegurador (únicamente Costos médicos directos)

Sociedad (Costos directos e indirectos)

78 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Fuentes de Costos

MEDSTAT

Encuesta Nacional de Atención Médica Ambulatoria (NAMCS) (base de datos del gobierno estadounidense)

Medicare (base de datos de reclamos de facturación médica)

Todos los Costos fueron convertidos a US$ de 2002 utilizando el Componente de Atención Médica del Índice de Precios del Consumidor a fin de dar cuenta de la inflación.

79 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Efectividad

Expectativa de vida con ajuste por calidad (AVAC)

80 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Tasa de descuento

Se aplicó una tasa de descuento anual del 3% tanto a Costos futuros como a los años de vida.

81 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Análisis de sensibilidad

Eficacia de la vacuna

Persistencia vs. reactivación

Frecuencia del examen de cáncer cervical

Edad en que se inició el examen

Costos de seguimiento

82 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Resultados modelos (Goldie et al.)

83

Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en

Farmacia.

Estrategia Costos

de vida Costos

incrementaIes

AVAC Riesgo de

Cancer (%)

ICER

(US$/AVAC)

vs. Examen

Examen 1111 -- 25.9815 0.86 --

Vacuna

Eficacia 70%

1421 310 25.9907 0.47

Vacuna

Eficacia 80%

1409 298 25.9921 0.41 28,100

Vacuna

Eficacia 90%

1400 289 25.9934 0.36 24,300

Vacuna Eficacia 100%

1384 274 25.9948 0.30

33,700

20,600

Prácticas Actuales de Examinación (PAE)

El 5,2% de las mujeres nunca fueron examinadas

El 70,5% de las mujeres se ha realizado un examen de

Papanicolaou en el último año

Un 12,6% adicional se lo ha realizado dentro de los últimos

2 años

Un 4,3% en los últimos 3 años

Un 3,0% en los últimos 5 años

Un 9,6% fue examinado hace más de cinco años.

84 Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia.

Impacto de los intervalos de examen en el ICER

85

Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en

Farmacia.

Estrategia Edad del

examen

inicial

Intervalo del

examen

Costos del

Tiempo de

vida

%Reducción

de riesgo

de cáncer

ICER

(US$/AVAC)

vs. próxima

mejor

Examen 35 5 386 67.4% 3100

Examen/ Vacuna

30 5 748 88.9% 17,200

Examen/

Vacuna

25

Examen/ Vacuna

18

94.0% 58,500

Examen/ Vacuna

18 1 2581 771,300

3 1030

2 1581

98.5%

96.8% 280,200

Resumen

Razón de costo-efectividad ajustado por calidad de vida

Las razones de Costo-efectividad promedios e incrementales

pueden complementarse

El ACE puede utilizarse para tomar decisiones políticas sobre

diferentes terapias competitivas con recursos disponibles fijos

Renée J. Goldberg Arnold, Doctor en Farmacia. 86

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