Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000”
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C.A.C.A.CONSULTORES GERENCIALESIng. Nelson Rodríguez
NNMM &&C.A.C.A.
CONSULTORES GERENCIALES
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Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo
“La Integración de losSistemas: Interrelación
ISO 9000 - ISO 14000” -QS 9000 - ISO/TS16949”
AQSR International Inc.
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Principios básicos de integración
• Los sistemas de gestión deberían ser herramientas que ayuden a mejorar las operaciones.
• Los sistemas de gestión deben estar al servicio de la organización, no la organización al servicio de los sistemas.
• Cualquier sistema de gestión que no proporcione valor al negocio, no ha sido implementado correctamente, es redundante o no es aplicable a su negocio.
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Sistemas de Gestión
• Calidad.
• Ambiente.
• Seguridad y Salud Ocupacional.
• HACCP (Industria de alimentos y bebidas)
• Seguridad Social.
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SISTEMAS DE CALIDAD
• ISO 9000: 1994• ISO 9000: 2000• QS 9000• ISO/TS 16949• TL 9000• AS 9000
• TQM• MALCOME
BALDRIGE• HACCP
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SISTEMAS DE GESTION AMBIENTAL
• ISO 14000
• EMAS
QS 9000QS 9000
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Sistemas de Calidad XX9000
ISO 9000FUNDAMENTAL
SECTOR
COMPAÑIA
DIVISION
RENGLON
PARTE
XX9000
GENERICO
ESPECIFICO
QS9000TL9000AS9000ISO/TS 16949
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QS9000
META:
El desarrollo de un sistema de calidad fundamental que:
• proporcione mejora contínua• enfatice la prevención de defectos• reducción de la variación• reducción de desperdicios
en la cadena de suministros
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Progresión de la Documentación QS9000
ESTANDAR INTERNACIONAL ISO 9000
MANUAL DE CALIDAD
OTROS DOCUMENTOS
INSTRUCCIONES DE TRABAJO
PROCEDIMIENTOS
REQUER. ESPEC. DE COMPAÑIA
REQUERIMIENTOS DEL CLIENTEQS9000 - PPQP
Nivel 1Enfoque y Resp.
Nivel 2Quien, Que, Cuando
Nivel 3Como
Nivel 4Formatos, tarjetas, etiquetas
Define requerimientosInternacionales
Define Requerimienrosdel Cliente
Manuales de referencia del cliente
• APQP y Plan de Control•AMEF•MSA•SPC
Prove
edor
es In
divi
dual
es
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QS9000
• Requerimientos del Sector Automotriz para implantar un Sistema de Calidad en los proveedores
• Desarrollado por:– Ford– Chrysler– General Motors
• Adoptado por– Mack– Navistar– Toyota (Australia)– Mitsubishi (Australia)
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QS9000
• Armoniza los requerimientos iniciales Q101 de Ford, Targets for Excellence de GM y SQA de Chrysler
• Se acepta el uso de los manuales AVSQ, EAQF y VDA6 para los requerimientos de 4.17 y 4.6.2
ISO/TS 16949ISO/TS 16949
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ISO/TS 16949FIATIVECO
PSA (Peugot
Citoen)
RENAULT
FIEV
AVSQ
EAQF
ADAM OPEL
AUDI
BMW
DAIMLER BENZ
FORD WERKE
VW
CHRYSLER
FORD
GM
VDA 6.1
QS-9000
Especificación Técnica
ISO/TS 16949
Sistema de Calidad - Proveedores Automotrices -
Requerimientos Particulares para la aplicación de ISO-9001:1994
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ISO/TS 16949
• Requerimientos del sector automotriz.• Desarrollado por IATF (International Automotive
Task Force), ISO/TC 176, los subcomites SC1, SC2, SC3.
• Es una especificación técnica de ISO que puede convertirse en norma internacional.
• Armoniza requerimientos de la industria automotriz:– QS9000 - USA– EAQF - Francia– VDA 6 - Alemania– AVSQ - Italia
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Progresión de la Documentación ISO/TS 16949
ESTANDAR INTERNACIONAL ISO 9001/ISO 9002
MANUAL DE CALIDAD
OTROS DOCUMENTOS
INSTRUCCIONES DE TRABAJO
PREOCEDIMIENTOS
Nivel 1Enfoque y Resp.
Nivel 2Quien, Que, Cuando
Nivel 3Como
Nivel 4Formatos, tarjetas, etiquetas
Define requerimientosInternacionales del sistema de calidad
Define Requerimienrosdel Cliente
Manuales de referencia del cliente
Prove
edor
es In
divid
uales
REQUERIMIENTOS DEL SECTORISO/TS 16949
PROCEDIMIENTO DE APROBACION PROCESO Y PARTES
REQUERIMIENTOS ESPECIFICOS DE COMPAÑIAS
•PLANIFICACION AVANZADA •DE CALIDAD•PLAN DE CONTROL•TECNICAS Y HERRAMIENTAS
ISO 9000:2000ISO 9000:2000
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Objetivos de la revisión ISO• Satisfacer necesidades de partes interesadas.• Util a organizaciones de cualquier tamaño.• Util a todos los sectores.• Simple y claramente entendida.• Mayor compatibilidad con ISO 14000.• Conectar el sistema de gestión de calidad a los
procesos del negocio.• Incorporar los principios de gestión de calidad.• Reflejar la evolución en el pensamiento de calidad.
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ISO 9001:2000 Modelo de Procesos
C
L
I
E
N
T
E
Sistema de Gestión de CalidadMejoramiento Contínuo
REQUISITOS
C
L
I
E
N
T
E
SATISFACCION
Quality Management Process ModelSource: ISO 9001:2000
February 1999
Gestión deRecursos
MediciónAnálisisY Mejora
ProductoEntradas Salidas
ResponsabilidadtGerencial
Realizacióndel
Producto
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Comparación de sistemas degestión de calidad
1994 20004.1 RESP. GERENCIAL
4.1.1 RESP. GERENCIAL
4.1.1.1 Politica de Calidad-ISO9001:1994 4.1.1 4.1.1 5.1;5.3;5.4.1
4.1.1.2 Objetivos Ning.
4.1.1.3 Satisfaccion del cliente 4.1.6 8.2.1
4.1.1.4 Mejora continua Ning.; 4.2.5.2;4.2.5.3 8.5.1
4.1.2 ORGANIZACION
4.1.2.1 Responsabilidad y autoridad
4.1.2.1.1 Resp. y autoridad - ISO9001:1994 4.1.2.1 4.1.2.1 5.5.1
4.1.2.1.2 Representante del cliente 4.1.2.1.f
4.1.2.1.3 Responsabilidad de la calidad 4.1.2.5;Nota 4.1.2.1.a
4.1.2.2 Recursos
4.1.2.2.1 Recursos ISO9001:1994 4.1.2.2 4.1.2.2 6.1; 6.2.1
4.1.2.2.2 Recursos en los turnos Ning.
4.1.2.3 Repres. de la gerencia - ISO9001:19944.1.2.3 4.1.2.3 5.5.2
4.1.2.4 Interfases organizacionales 4.1.2.4
4.1.3 REVISION GERENCIAL
4.1.3.1 Revision Gerencial - ISO9001:1994 4.1.3 4.1.3 5.6.1; 8.5.1
4.1.3.2 Complemento a Revision gerencial 4.1.3.1; Ning.
4.1.4 PLAN DE NEGOCIOS 4.1.4
4.1.5 ANALISIS Y USO DE DATOS 4.1.5; Ning. 8.4
4.1.6 MOT., EMP. Y SATISF. EMP. Ning.
4.1.7 IMPACTO SOBRE LA SOC.
4.1.7.1 Seguridad del producto 4.2.3.4
4.1.7.2 Regulaciones Apen. I # 30
ISO/TS 16949 QS9000ISO9000
ISO 14000ISO 14000
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ISO 14000Es una serie de normas de gestión diseñadas para
ayudar a las organizaciones a:• Identificar y mantener control sobre los aspectos
ambientales de sus actividades, productos y servicios.• establecer metas hacia la prevención de contaminación
y su desempeño ambiental.• Implementar, monitorear y revisar sus metas
ambientales.• Integrar sus programas de gestión ambiental con el
sistema global.
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Diferencias claves entre SGC y SGA
Partes interesadas. Política. Aspectos e Impactos Ambientales. Requerimientos legales y otros.
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Partes Interesadas
ISO 14001-EMS• Clientes• Accionistas• Organismos
Regulatorios• Empleados• Comunidad
ISO/QS-9000• Clientes• Accionistas
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Política Ambiental
• Considera un mayor número de partes interesadas.
• Específica para asuntos ambientales, riesgo desempeño y mejora contínua.
• A mayor amplitud de SGA y partes interesadas, mayor experiencia técnica.
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• ISO/TS 16949 - 4.1.7.1
Seguridad del Producto
“Las prácticas y políticas de calidad deben considerar el debido cuidado con respecto a la seguridad y a los medios para minimizar riesgos potenciales a los empleados, clientes, usuarios y al ambiente….”
Política Ambiental
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ISO14001 vs. ISO9000
Elemento ISO 14001 Elemento ISO 9000 Funcional (F),
Propósito (P),o
Similar (N/S)
4.2 Política Ambiental 4.1.1 Política de Calidad F4.3.1 Aspectos Ambientales 4.2.3 Planificación de Calidad
4.3 Revisión de Contrato4.4 Control de Diseño
FFF
4.3.2 Requerimientos Legales y otros
4.2.3 Planificación de Calidad4.4 Control de Diseño 3rd Ed. Apéndice I : 304.6.1.2 Regulaciones Gubernamentales, de Seguridad y Ambiente
F – sólo como variable deplanificación;
Semejanza directa conQS9000
4.3.3 Objetivos y metas 4.1.2 Organización F4.3.4 Programas de Gestión Ambiental 4.3 Revisión de Contrato
4.4. Control de Diseño F4.4.1 Estructura y Responsabilidad 4.1.2 Organización F
4.4.2 Adiestramiento, concientización yCompetencia
4.18 Entrenamiento F & P
4.4.3 Comunicación 4.4.3 Interfases Técnica y Organizacional4.1.2.4 Interfase Organizacional4.14.2a Acción Correctiva
FF-QS-9000
F
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Elemento ISO 14001 Elemento ISO 9000 Funcional (F),Propósito (P), oNo Similar (N/S)
4.4.4 Documentación SGA 4.2.2 Procedimientos del Sistema de Calidad4.2.3 Planificación del Sistema de Calidad
P
P
4.4.5 Control de Documentos 4.5 Control de Datos y Documentos P4.4.6 Control Operacional 4.6.3 Datos Sobre las Compras
4.8 Identificación y Trazabilidad4.9 Control de Procesos
FFF
4.4.7 Preparación y Respuesta a las Emergencias. N/A N/S4.5.1 Seguimiento y Medición 4.9d Control de Procesos
4.14.3a Acción Preventiva4.11.2 Procedimientos de Control
F&PF&PF&P
4.5.2 No conformidad y AccionesCorrectivas y Preventivas
4.14.1 Acciones Correctivas y Preventivas4.14.2b Acciones Correctivas4.14.2c&d Acciones Correctivas
F&P
F&PF&P
4.5.3 Registros 4.16 Control Registros de Calidad P4.5.4 Auditorías SGA 4.17 Auditorías Internas de calidad F&P4.6 Revisión Gerencial 4.1.3 Revisión Gerencial F&P
ISO14001 vs. ISO9000
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Aspectos Ambientales
Aspecto Ambiental:• “Elemento de las actividades, productos o
servicios de una organización, que pueden interactuar con el ambiente”
ISO 14001 REQUIERE QUE UD. CONOZCA SUS ASPECTOS AMBIENTALES Y CALIFIQUE SU SIGNIFICANCIA!!!
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Impactos Ambientales• Impacto Ambiental
“ Cualquier cambio en el ambiente, ya sea adverso o beneficioso, que resulte completa o parcialmente de las actividades, productos o servicios de su organización”
ISO 14001 REQUIERE QUE UD. IDENTIFIQUE IMPACTOS REALES Y POTENCIALES!!!
Integración deSistemas
Integración deSistemas
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Alcance del Sistema de Gestión AmbientalEntradas/Recursos
(con sus calidades, costos y tiempos de entrega
Organización
(con sus sistema gerencialy objetivos)
Salidas (Resultados)
(con sus calidades, costos ytiempos de entrega)
Partes Interesadas
Ejemplos)
equipo
suministros
recursos humanos
recursos de información
recursos de tecnología
recursos naturales
energía
recursos financieros
otros
confianza
productos ofrecidos
riesgos y efectos sobre las personas y el ambiente
desperdicio, emisiones
resultados financieros
efectos sobre empleados
información
otros
clientes, sociedad, dueños
clientes
clientes, dueños
sociedad, clientes, dueños
dueños, miembros/empleados,proveedores
miembros/empleados, dueños
clientes, sociedad, dueños
ISO9001focus
Source: ISO 9000:2000 - CD2
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Mapa de Procesos Claves
Complimiento con 4.1(b)
Secuencia e Interacción de Procesos
TempleMercadeo MecanizadoDiseño Empaque Embarque
MantenimientoCumplimiento de
Seguridad &Ambiente
Compras Entrenamiento
Auditorías InternasAcciones
Correctivas &Preventivas
Planificación de Calidad
RevisiónGerencial
Satisfaccióndel Cliente
Objetivosde Calidad
Control dedocumentos Control de Datos
Procesos de soporte
Realización del Producto
Procesos del SGC Ejemplo Ejemplo
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Los Elementos Básicos de un QOS
Introducción– 10
Proceso -clave
Acción de
Mejoría
Imperativos Estratégicos
Expectativas delos Clientes
ReferenciasCompetitivas
Enunciadode la Misión
Proceso -clave
Proceso -clave
Proceso -clave
Proceso -clave
Proceso -clave
Elemento Indicador de Resultado
Elemento Indicador de Resultado
Acción de
Mejoría
ElementoIndicadordel Proceso
ElementoIndicadordel Proceso
ElementoIndicadordel Proceso
ElementoIndicadordel Proceso
ElementoIndicador del Proceso
ElementoIndicadordel Proceso
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Imperativos y Medidas de Costos
Introducción– 11
Categoría de Expectativas de los ClientesCosto
Imperativo Estratégico
Costo Unitario Medio de $16,00
Elemento Indicador de Resultado
Costo por Unidad
Elemento Indicador delProceso de Adquisición
Costo de los Materiales
Elemento Indicador delProceso de Fabricación
Costo de Fabricación
Elemento Indicadordel Proceso deAdministración
Costos Fijos
Elemento Indicador delProceso de Rectificación
Costo de Rectificación
Elemento Indicador delProceso de Fresado
Costo de Fresado
Elemento Indicador delProceso del Equipo
Costo de Mano de Obra
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Enlaces entre Sistemas de Negocio y Calidad
Indicadores
ProcesoClave
Indicadores
Plan de Negocios - Metas y Objetivos
ExpectativasCliente
Benchmarking Misión
Plan de Acción
Indicadores
4.1.5Datos Nivel Compañía
4.1.4Plan de
Negocios
4.1.1Política de
Calidad
4.1.6Satisfacción del Cliente
4.1.3Revisión Gerencial
ProcesoClave
ProcesoClave
ProcesoClave
Indicadorde Proceso
Indicadorde Proceso
Indicadorde Proceso
Plan de Acción
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ResultadoMedible
ActividadesProductos o Servicios
Objetivos Ambientales
Expectativas de ClientesAmbiental
Benchmarks de Desempeño
Política SAA
Indicador de Proceso
Acción de Mejora
Planeación(PAA's)
Revisión Gerencial
Ambientales
Aspectos
Metas Ambientales
Mejora Continua
ISO 14000Entradas
Flujo de Proceso
AMEF de Proceso
Control
Plan de
Instrucciones de Trabajo
Revisión del ProcesoSAA
Control Operacional,
Preparación y Respuesta a Emergencias
Medición y Monitoreo
Acciones del Programa de
Administración Ambiental
Requerimientos Legales y Otros Req/Objetivos
del Negocio y otras partes interesadas
Acción de Mejora
Indicador de Proceso
Indicador de Proceso
Indicador de Proceso
Indicador de Proceso
Indicador de Proceso
ActividadesProductos o Servicios
ActividadesProductos o Servicios
ActividadesProductos o Servicios
ActividadesProductos o Servicios
ActividadesProductos o Servicios
ResultadoMedible
No conformidad y
Acción Correctiva/Preventiva
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Una analogía de manufactura
• La manufactura de un producto comienza con planos o dibujos.
• Los planos definen tamaño, forma y especificaciones del producto.
• Los planos proporcionan dirección, criterios de inspección y aseguran consistencia.
• Cuando se reciben especificaciones nuevas, estas se integran al plano.
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Una analogía de manufactura
• Los sistemas de gestión actúan como los planos de la organización.
• Los sistemas de gestión definen los criterios de ajuste, forma o función que debe cumplir la organización.
• Los sistemas de gestión proporcionan dirección criterios de seguimiento y aseguran consistencia.
• Cuando se reciben especificaciones nuevas o diferentes (nuevos sistemas de gestión) estos deberían integrarse a los sitemas ya existentes en la organización.
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Beneficios potenciales de la integración
• Aumentan la eficiencia a traves de la eliminación de la duplicación del trabajo.
• Evitan “Re-inventar la rueda”.• Mejoran el conocimiento global de los empleadosReducen la percepción de “redundancia
gerencial”.Simplifican los requerimientos para las funciones
y tareas del personal.
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Beneficios potenciales de la integración
Reducen el papeleo.Reducen el tiempo necesario para la
“gestión” los sistemas.Evitan las iniciativas de conflictos.Reducen el tiempo de reacción del sistema.
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Principios básicos de integración
• Los sistemas de gestión deberían ser herramientas que ayuden a mejorar las operaciones.
• Los sistemas de gestión deben estar al servicio de la organización, no la organización al servicio de los sistemas.
• Cualquier sistema de gestión que no proporcione valor al negocio, no ha sido implementado correctamente, es redundante o no es aplicable a su negocio.
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