Download - Cobas c111 Manual Operador

Transcript

Manual del OperadorVersión de software 1.0

cobas c 111 sistema

cobas c 111

Índice de revisiones

Notas sobre esta edición El instrumento cobas c 111 es un analizador continuo de acceso aleatorio previsto para la determinación in vitro de parámetros clínicos y electrolitos en suero, plasma, orina y sangre total (HbA1c). Está optimizado para capacidades de trabajo pequeñas, de aproximadamente 30 muestras diarias, y emplea el análisis fotométrico así como una unidad opcional de electrodos selectivos de iones (ISE).

Este manual está concebido para los usuarios del instrumento cobas c 111.

Se han tomado todas las medidas necesarias para garantizar que la información contenida en el presente manual es correcta en el momento de su impresión. No obstante, Roche Diagnostics GmbH se reserva el derecho a introducir los cambios que sean necesarios sin previo aviso, como parte integrante del desarrollo continuo del producto.

Cualquier modificación que el cliente realice en el instrumento anula la garantía y el contrato de mantenimiento.

Las actualizaciones del software las realiza el personal del Servicio Técnico.

Uso previsto El instrumento cobas c 111 es un analizador continuo de acceso aleatorio previsto para la determinación in vitro de parámetros clínicos y electrolitos en suero, plasma, orina y sangre total (HbA1c).

Es importante que los usuarios lean a fondo el presente manual antes de utilizar el sistema.

Marcas comerciales Se reconocen las siguientes marcas comerciales:

COBAS, COBAS C y LIFE NEEDS ANSWERS son marcas registradas de Roche.

Todas las demás marcas comerciales son propiedad de sus titulares respectivos.

Normativas internacionales Nuestros instrumentos cumplen los requisitos de protección estipulados en la Directiva 98/79/EC sobre diagnósticos in vitro, así como la norma europea EN 591. Además, nuestros instrumentos se fabrican y se someten a controles de acuerdo con las normas internacionales EN/IEC 61010-1 y EN/IEC 61010-2-101.

Versión del Manual Versión del software Fecha de la revisión Modificaciones

1.0 Julio de 2006 Primera publicación.

Idioma N.º de pedido

Inglés 04901703018

Francés 04901703080

Alemán 04901703001

Portugués 04901703046

Español 04901703036

Roche Diagnostics

2 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111

El cumplimiento con las regulaciones se expresa mediante las siguientes marcas:

Direcciones de contacto

Fabricante

Distribuidor

Cumple la Directiva 98/79/EC de la Unión Europea (UE).

C US®

Emitida por Underwriters Laboratories, Inc. (UL) para Canadá y EE

UU.

Roche Instrument Center

CH-6343 Rotkreuz

Suiza

Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim Alemania

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 3

cobas c 111

Roche Diagnostics

4 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111

Índice de contenidos

Índice de revisiones 2Direcciones de contacto 3Índice de contenidos 5Prefacio 7Cómo usar este manual 7Sistema de Ayuda en pantalla 7Convenciones utilizadas en el presente manual 8

Descripción del sistema Part A

1 SeguridadClasificación de seguridad A-5Precauciones de seguridad A-5Recomendaciones de eliminación A-10

2 Introducción al instrumentoIntroducción A-13Interfaz de usuario A-16Asistentes A-17Funcionamiento diario A-18Mantenimiento A-29Estado del sistema A-30

3 HardwareCubiertas y paneles A-35Indicadores luminosos (LED) A-37Componentes principales A-39Introducción al hardware A-40Especificaciones técnicas A-60

4 SoftwareIntroducción A-65Formato de la pantalla A-66Elementos mostrados A-67Secuencias de trabajo y asistentes A-69Trabajar con la interfaz de usuario A-70Pantallas clave A-79Interpretación de colores de los LED A-106Botones generales A-107

Operación Part B

5 Funcionamiento diarioIntroducción B-5Comienzo del turno B-10Preparación del sistema B-12Análisis de muestras B-32Validación de los resultados de pacientes B-45Realización de calibraciones B-51Realización del CC B-57

Finalización del turno B-65Salir del sistema B-74Apagado del sistema B-74Uso del lector de códigos de barras B-75

6 Operaciones especialesBorrado de órdenes de pacientes B-79Tratamiento de resultados B-79Calibración B-80Borrado de resultados de CC B-81Borrado de aplicaciones y perfiles B-82Manejo de lotes B-83Exportación de datos B-86Importación de datos B-88Recarga del papel de la impresora B-90Sustitución de la aguja B-91Conexión de los contenedores externos de fluidos B-93Ajuste de la "touchscreen" B-95

7 ConfiguraciónIntroducción B-99Aplicaciones B-100Configuración B-110

Mantenimiento Part C

8 Mantenimiento generalGeneral C-5Acciones de mantenimiento C-7Realización de la calibración aire/agua C-30

Diagnóstico de fallos Part D

9 Mensajes y alarmasAcerca de los mensajes D-5Pantalla de mensaje D-5Monitorización de alarmas D-6Lista de mensajes de alarma D-9

10 Indicadores que presentan los resultadosAcerca de los indicadores D-19Seguridad D-20Lista de indicadores D-21

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 5

cobas c 111

ISE Part E

11 Descripción de la unidad ISEIntroducción E-5Hardware E-8Funcionamiento básico E-11Especificaciones técnicas E-12

12 Funcionamiento de la unidad ISEOperación diario E-15Sustitución de botellas de fluidos ISE E-28Sustitución de electrodos E-29Limpieza de la torre ISE fuera del instrumento E-33

13 Mantenimiento de la unidad ISEIntroducción E-39Acciones de mantenimiento de la unidad ISE E-40

14 Solución de problemas de la unidad ISEIntroducción E-63Seguridad E-64Lista de indicadores ISE E-65

Glosario e Índice Part F

Glosario F-3Índice F-11

Revisiones Part G

15 RevisionesCondensación en botellas de reactivos G-3Condensación en el enfriador de reactivos G-3

Roche Diagnostics

6 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111

Prefacio

El instrumento cobas c 111 es un analizador continuo de acceso aleatorio previsto para la determinación in vitro de parámetros clínicos y electrolitos en suero, plasma, orina y sangre total (HbA1c). Está optimizado para capacidades de trabajo pequeñas, de aproximadamente 30 muestras diarias, y emplea el análisis fotométrico así como una unidad opcional de electrodos selectivos de iones (ISE).

El presente manual describe las características y conceptos generales de funcionamiento del ananlizador cobas c 111 y detalla los procedimientos de funcionamiento, mantenimiento y emergencia.

Cómo usar este manual

Para ayudarle a encontrar la información deseada con rapidez, el manual cuenta con un índice de contenidos al principio del mismo y de cada capítulo. Además, al final del manual hay un índice completo.

Sistema de Ayuda en pantalla

El instrumento cobas c 111 posee una función de Ayuda en pantalla sensible al contexto para asistir en su manejo. Sensible al contexto significa que, independientemente de dónde se encuentre dentro del software cobas c 111, al seleccionar dicha función se mostrará un texto de ayuda correspondiente a esa parte del software. La Ayuda en pantalla brinda una forma rápida y práctica de encontrar información, tales como aclaraciones sobre pantallas y cuadros de diálogo, así como sobre la manera de llevar a cabo tareas particulares.

o Guarde este manual en lugar seguro para asegurar que no se deteriore y permanenza disponible

para el uso.

o Este Manual del Operador debe estar fácilmente accesible en todo momento.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 7

cobas c 111

Convenciones utilizadas en el presente manual

Para ayudar a localizar e interpretar rápidamente la información contenida en este manual, se emplean unas indicaciones visuales. Este apartado ilustra las convenciones de formato utilizadas en el presente manual.

Símbolos En el presente manual se usan los siguientes símbolos:

Botones Cuando se utilizan con fines identificativos, se emplea la forma genérica de los botones, sin indicadores de color ni de navegación.

Capturas de pantalla Las representaciones de pantallas mostradas en esta publicación tienen únicamente fines ilustrativos. Las pantallas no reflejan necesariamente datos válidos.

Símbolo Significado

a Paso de un procedimiento

o Elemento de una lista

h Ruta de navegación

e Referencia cruzada

Color de visualización en pantalla del elemento

Nota

Atención

Aviso

Radiación láser

Riesgo biológico

Seguridad eléctrica

Eliminación

Roche Diagnostics

8 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111

Abreviaturas En el presente manual se emplean las siguientes abreviaturas:

Unidades

Abreviatura Definición

CC Control de calidad

CEM Compatibilidad electromagnética

CPSA Calibrador para sistemas automatizados

DE Desviación estándar

DIL Diluyente

DNL Detección de nivel de líquidos

DRAM Memoria dinámica de acceso aleatorio

EN Norma europea

GD Gestión de datos

i.e. Id est – es decir

IEC Comisión Electrotécnica Internacional

ISE Electrodo selectivo de iones

LED Diodo emisor de luz (indicador luminoso)

LIS Sistema de información de laboratorios

n/a No aplica

p. ej. Exempli gratia – por ejemplo

REF Solución de referencia para la unidad ISE

ROM Memoria de sólo lectura

SRAM Memoria estática de acceso aleatorio

Abreviatura Descripción

" pulgada

°C grados centígrados

µL microlitro

µm micrometro

A amperio

cm centímetro

h hora

Hz herzio

Ib libra (peso)

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 9

cobas c 111

kg kilogramo

kVA kilovoltio amperio

L litro

m metro

MB megabytes

min minuto

mL mililitro

mm milímetro

nm nanómetro

s segundo

V voltio

V AC voltio (corriente alterna)

V DC voltio (corriente continua)

VA voltamperio

W vatio

Abreviatura Descripción

Roche Diagnostics

10 Manual del Operador · Versión 1.0

1 Seguridad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3

2 Introducción al instrumento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-11

3 Hardware . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-33

4 Software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-63

Descripción del sistema A

cobas c 111 1 SeguridadÍndice de contenidos

Seguridad

Para su protección y la del medio ambiente

En este capítulo encontrará la información relativa al funcionamiento seguro del instrumento cobas c 111.

Clasificación de seguridad ..............................................................................................5

Precauciones de seguridad ..............................................................................................5

Transporte ..................................................................................................................5

Seguridad eléctrica ....................................................................................................5

Seguridad óptica .....................................................................................................6

Seguridad mecánica ..................................................................................................6

Cubiertas del instrumento ........................................................................................6

Uso y mantenimiento ................................................................................................6

Materiales biopeligrosos ............................................................................................6

Residuos .....................................................................................................................7

Reactivos y otras soluciones de trabajo ....................................................................7

Instalación ..................................................................................................................7

Condiciones ambientales ..........................................................................................7

Interrupción de corriente .........................................................................................8

Dispositivos electromagnéticos ................................................................................8

Componentes aprobados ..........................................................................................8

Software de terceras personas ...................................................................................8

Cualificación del usuario ..........................................................................................9

Uso durante un periodo de tiempo prolongado ...................................................... 9

Contaminación cruzada de la muestra ....................................................................9

Contaminantes insolubles en la muestra ................................................................. 9

Derrames ....................................................................................................................9

Recomendaciones de eliminación ................................................................................10

Etiqueta de eliminación ..........................................................................................10

Eliminación de componentes externos ..................................................................10

Eliminación del instrumento ..................................................................................10

Restricción ...............................................................................................................10

En este capítulo Capítulo 1

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-3

1 Seguridad cobas c 111Índice de contenidos

Roche Diagnostics

A-4 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 1 SeguridadClasificación de seguridad

Clasificación de seguridad

Antes de tratar de utilizar el instrumento cobas c 111, es necesario que se familiarice completamente con los siguientes símbolos y sus significados:

Precauciones de seguridad

Antes de usar el instrumento cobas c 111, es imprescindible que lea y comprenda la información sobre seguridad ofrecida a continuación.

Lea atentamente todas las indicaciones de seguridad de Roche y asegúrese de haberlas entendido correctamente.

Transporte

Seguridad eléctrica

Aviso

Indica una situación potencialmente peligrosa que, si no se evita, puede ocasionar la muerte o

lesiones graves.

Atención

Indica una situación potencialmente peligrosa que, si no se evita, puede ocasionar lesiones leves o

de menor importancia y/o dañar el equipo.

Lesiones por cargas pesadas

Puede herirse las manos y los dedos, o lesionarse la espalda al colocar el analizador en su sitio.

Traslade el analizador de acuerdo con las instrucciones de transporte.

Descarga eléctrica procedente del equipo electrónico

No intente trabajar en ningún compartimento electrónico. La instalación, el mantenimiento y las

reparaciones sólo deben llevarlas a cabo personal autorizado y cualificado.

Seguridad eléctrica

Conecte el analizador únicamente a tomas de corriente con puesta a tierra (protección IEC de clase

1). Todos los periféricos conectados con el instrumento cobas c 111 deben cumplir la norma de

seguridad IEC 60950 de equipos de tecnología de la información, o la norma IEC 61010-1, así

como la norma UL 61010-1 de instrumentos de uso en laboratorio.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-5

1 Seguridad cobas c 111Precauciones de seguridad

Seguridad óptica

Seguridad mecánica

Cubiertas del instrumento

Uso y mantenimiento

Materiales biopeligrosos

Pérdida de visión

La luz intensa de los indicadores luminosos (LED) puede dañar gravemente sus ojos. No mire

fijamente a los LED.

Los equipos de escaneo que emplean tecnología LED están incluidos en la norma internacional IEC

60825-1 sobre seguridad LED: clase 1.

Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del

instrumento

Durante el manejo del instrumento, no toque las partes en movimiento.

Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del

instrumento

Mantenga cerradas todas las cubiertas y manéjelas según las instrucciones de la pantalla.

Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del

instrumento

No toque ningún componente del instrumento aparte de los especificados. Durante el uso y el

mantenimiento del instrumento, proceda según las instrucciones.

Infección ocasionada por materiales biopeligrosos

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infección.

Todos los materiales y componentes mecánicos asociados con muestras de origen humano son

potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Roche Diagnostics

A-6 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 1 SeguridadPrecauciones de seguridad

Residuos

Reactivos y otras soluciones de trabajo

Instalación

Condiciones ambientales

e Para obtener información detallada sobre las condiciones ambientales necesarias, véase

Condiciones ambientales en la página A-60.

Infección ocasionada por la solución de residuos

El contacto con la solución de residuos puede producir una infección. Todos los materiales y

componentes mecánicos asociados con los sistemas de los residuos son potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Lesiones producidas por reactivos y otras soluciones de trabajo

El contacto directo con los reactivos, soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede

producir lesiones personales.

Siempre que maneje reactivos, observe las necesarias precauciones de manipulación de reactivos de

laboratorio, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como la información recogida en las

Fichas de datos de seguridad disponibles para los reactivos y soluciones de limpieza de Roche

Diagnostics.

Inflamación cutánea provocada por reactivos

El contacto directo con los reactivos puede producir irritación cutánea, inflamación o quemaduras

en la piel.

Siempre que maneje reactivos, no olvide llevar puestos los equipos de protección y respetar los

consejos de precaución indicados en las instrucciones.

Resultados incorrectos o deterioro del analizador debido a una instalación incorrecta

Siga cuidadosamente las instrucciones de instalación especificadas.

Resultados incorrectos o deterioro del analizador debido al calor y la humedad

Utilice el instrumento únicamente en lugares cerrados.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-7

1 Seguridad cobas c 111Precauciones de seguridad

Interrupción de corriente

Dispositivos electromagnéticos

Componentes aprobados

Software de terceras personas

Pérdida de datos o deterioro del sistema debido a una caída de voltaje

En caso de fallo de corriente o caída momentánea de voltaje, la unidad de funcionamiento o el

software de este sistema pueden dañarse o producirse una pérdida de datos. Utilice únicamente

fuentes de alimentación ininterrumpibles.

Funcionamiento defectuoso del instrumento y resultados incorrectos debido a interferencias

de campos electromagnéticos

Los dispositivos que emiten ondas electromagnéticas pueden hacer que el instrumento no funcione

correctamente. No utilice los dispositivos siguientes en la misma habitación en la que está instalado

el sistema:

o Teléfonos móviles

o Trasmisores-receptores

o Teléfonos inalámbricos

o Demás dispositivos eléctricos que generan ondas electromagnéticas

Funcionamiento defectuoso del instrumento y resultados incorrectos debido a componentes

no aprobados

El uso de componentes o dispositivos no aprobados puede ocasionar un funcionamiento defectuoso

del instrumento, y puede anular la garantía. Utilice únicamente componentes y dispositivos

aprobados por Roche Diagnostics.

Funcionamiento defectuoso del instrumento y resultados incorrectos debido a un software

de terceras personas

La instalación de cualquier software de terceras personas no aprobado por Roche Diagnostics puede

causar un comportamiento incorrecto del sistema. No instale nunca software no aprobado.

Roche Diagnostics

A-8 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 1 SeguridadPrecauciones de seguridad

Cualificación del usuario

Uso durante un periodo de tiempo prolongado

Contaminación cruzada de la muestra

Contaminantes insolubles en la muestra

Derrames

Resultados incorrectos o deterioro del analizador debido a un uso incorrecto

Los usuarios deben tener un profundo conocimiento de las directrices y normas pertinentes, así

como de la información y los procedimientos recogidos en el presente Manual del usuario.

o No utilice el instrumento ni realice su mantenimiento a menos que haya recibido formación de

Roche Diagnostics.

o Para utilizar el sistema y realizar su mantenimiento, siga cuidadosamente los procedimientos

especificados en el presente Manual del usuario.

o El mantenimiento no descrito en el presente Manual del usuario debe dejarse en manos de

representantes del Servicio Técnico debidamente formados.

o Siga las prácticas estándar de laboratorio, especialmente cuando trabaje con material

biopeligroso.

Fatiga debido al uso durante muchas horas

Mirar a la pantalla del monitor durante un período de tiempo prolongado puede producir fatiga

ocular y corporal. Tómese un descanso de 10 a 15 minutos cada hora para relajarse. Evite pasar

más de 6 horas al día mirando la pantalla del monitor.

Resultados incorrectos debidos a contaminación por arrastre

Pueden arrastrarse trazas de analitos o reactivos de una prueba a la siguiente. Adopte las medidas

adecuadas (p. ej. tomar muestras alícuotas) para poder realizar pruebas adicionales y evitar

resultados potencialmente falsos.

Resultados incorrectos e interrupción del análisis debido a muestras contaminadas

Los contaminantes insolubles de las muestras pueden producir obstrucciones o escasez de volumen

pipeteado así como una disminución de la exactitud de la medida. Cuando cargue las muestras en

el instrumento, asegúrese de que las mismas no contengan contaminantes insolubles, tales como

fibrina o polvo.

Funcionamiento defectuoso debido a líquido derramado

Cualquier líquido que se derrame sobre el instrumento puede producir un mal funcionamiento del

instrumento. Si se llegara a verter líquido sobre el instrumento, límpielo inmediatamente y aplique

un desinfectante.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-9

1 Seguridad cobas c 111Recomendaciones de eliminación

Recomendaciones de eliminación

Los productos eléctricos y electrónicos no deben desecharse a través del sistema municipal de recogida de residuos. La adecuada eliminación de sus aparatos usados evita las consecuencias negativas potenciales para el medio ambiente y la salud pública.

Etiqueta de eliminación

Eliminación de componentes externos

Eliminación del instrumento

Restricción

Se deja en manos del organismo responsable del laboratorio la determinación de si los componentes de la unidad de control se encuentran contaminados o no. Si están contaminados, trátelos de la misma forma que al instrumento.

Los equipos eléctricos y electrónicos marcados con este símbolo se rigen por la Directiva europea

sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (WEEE) 2002/96/EC.

El símbolo indica que el equipo no debe eliminarse a través del sistema municipal de recogida de

residuos.

Los componentes externos tales como el lector y la alimentación de corriente ISE, marcados con el

símbolo del contenedor tachado, se rigen por la Directiva europea 2002/96/EC (WEEE).

Estos elementos deben desecharse en las instalaciones correspondientes de recogida de residuos que

determinen las autoridades gubernamentales o locales.

Para más información sobre la eliminación de productos usados, póngase en contacto con su

administración municipal, el servicio de recogida de residuos o el representante del Servicio Técnico

de Roche de su localidad.

El instrumento debe tratarse como material peligroso biológicamente contaminado. La eliminación

final debe organizarse de tal manera que no ponga en peligro a los manipuladores de basuras. Por

norma, los equipos de este tipo deben esterilizarse antes de enviarlos a la eliminación final.

Para más información, póngase en contacto con el representante del Servicio Técnico de su

localidad.

Roche Diagnostics

A-10 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 2 Introducción al instrumentoÍndice de contenidos

Introducción al instrumento

Lo que debe saber antes de comenzar

En este capítulo encontrará información básica sobre las características que son relevantes para trabajar con el instrumento cobas c 111.

Introducción ..................................................................................................................13

Principios de funcionamiento ................................................................................15

Interfaz de usuario ........................................................................................................16

Asistentes .......................................................................................................................17

Funcionamiento diario .................................................................................................18

Introducción ............................................................................................................18

Manejo de los reactivos y diluyentes ......................................................................22

Calibración ..............................................................................................................24

Control de calidad (CC) .........................................................................................25

Manejo de las muestras ...........................................................................................26

Manejo de las órdenes .............................................................................................27

Resultados ................................................................................................................29

Mantenimiento ..............................................................................................................29

Estado del sistema .........................................................................................................30

En este capítulo Capítulo 2

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-11

2 Introducción al instrumento cobas c 111Índice de contenidos

Roche Diagnostics

A-12 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 2 Introducción al instrumentoIntroducción

Introducción

Sólo puede utilizar el instrumento cobas c 111 personal debidamente formado que trabaje en un entorno profesional de laboratorio.

Características El instrumento cobas c 111, como integrante de la familia de instrumentos cobas, ofrece a los pequeños laboratorios las siguientes ventajas:

o Elevado rendimiento analítico

Los mismos reactivos a granel, el fotómetro de 12 longitudes de onda y las cubetas desechables generan resultados altamente correlacionados con los de otros instrumentos cobas.

o Funcionamiento eficiente

Los discos de reactivos, refrigerados e intercambiables, aseguran el uso económico de los reactivos; los segmentos de cubetas desechables permiten la introducción y extracción sencilla de las cubetas.

o Alta fiabilidad, mantenimiento reducido

El innovador diseño de "impacto reducido" del instrumento y el mantenimiento preventivo guiado por el software, aumentan el tiempo en funcionamiento y reducen los costes de mantenimiento.

o Interfaz de usuario adaptable

La "touchscreen" o pantalla táctil en color integrada en el instrumento, el software guiado por el proceso y la introducción de los códigos de barras de reactivos y muestras, se adapta a usuarios de diferentes aptitudes y niveles de acceso.

o Estándares exigentes de seguridad

Los dispositivos de seguridad incorporados, como la detección de nivel, la detección de fondo del tubo, el control de calidad de las cubetas y la detección de coágulo ISE, se anticipan a los posibles riesgos durante el funcionamiento.

Resultados incorrectos o deterioro del analizador debido a un uso incorrecto

Los usuarios deben tener un profundo conocimiento de las directrices y normas pertinentes, así

como de la información y procedimientos recogidos en el presente Manual del usuario.

o No utilice el instrumento ni realice su mantenimiento a menos que haya recibido formación de

Roche Diagnostics.

o Para utilizar el sistema y realizar su mantenimiento, siga cuidadosamente los procedimientos

especificados en el presente manual.

o El mantenimiento no descrito en el presente Manual del usuario debe dejarse en manos de

representantes debidamente formados del Servicio Técnico.

o Siga las prácticas estándar de laboratorio, especialmente cuando trabaje con material

biopeligroso.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-13

2 Introducción al instrumento cobas c 111Introducción

o Análisis flexible

Las ocho posiciones incorporadas de las muestras tienen cabida para prácticamente cualquier tipo de soporte de muestra, permitiendo la colocación y la retirada continua de muestras durante el uso.

o Gestión de datos

Los puertos bidireccionales RS-232 y USB, la impresora térmica incorporada y los drivers brindan lo último en capacidad de gestión de datos.

Principios de medición Las mediciones se obtienen mediante un fotómetro de absorbancia y una unidad opcional ISE (ion selective electrode) que emplea potenciometría con electrodos selectivos de iones.

Primera aproximación al instrumento

A Tapa de mantenimiento izquierda (cubre la

estación de lavado, la torre ISE y los tubos)

B Cubierta principal (cubre el rotor, los

reactivos, las cubetas y la unidad del

fotómetro)

C Interruptor principal

D Cabezal de transferencia (sujeta la aguja)

E Tapa de mantenimiento trasera (cubre las

tarjetas del ordenador, la fuente de

alimentación y el desgasificador)

F Indicador luminoso del área de muestras

G Área de muestras (espacio para 8 tubos de

muestras)

H Touchscreen

I Conectores para fluidos

J Tapa de mantenimiento derecha (cubre la

unidad del fotómetro y el área de muestras)

K Panel de la impresora

L Indicador luminoso de la cubierta principal

M Ranura del papel

N Botón de apertura del panel de la impresora

O Conector USB (no mostrado)

Ilustración A-1 El instrumento cobas c 111

L NM

B D

Roche Diagnostics

A-14 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 2 Introducción al instrumentoIntroducción

Principios de funcionamiento

El instrumento principal cobas c 111 emplea la fotometría de absorción para determinar la cantidad de absorbancia de un fluido. La absorbancia se utiliza para calcular la concentración de la solución.

Carga de la muestra El usuario identifica la muestra, la coloca en el instrumento y define la orden. (Si se trabaja con un ordenador central, la orden se define automáticamente).

Proceso de medida El proceso de medida para cada prueba consta de cuarenta ciclos regulares, de 18 segundos de duración cada uno. En cada uno de estos ciclos se realiza una medición, sin tomar en cuenta las demás acciones que tienen lugar durante este ciclo. Las definiciones de la aplicación determinan lo que se hace en cada ciclo, y también definen qué resultados se tienen en cuenta para el cálculo del resultado.

Con cada ciclo se puede comenzar una prueba nueva.

El proceso básico es el siguiente:

1. Inspección de la cubeta.

Se realiza una medición para inspeccionar la calidad de la cubeta.

2. Pipeteo del reactivo (R1) en la cubeta.

Después de cada acción de pipeteo, el sistema lleva a cabo un ciclo de lavado para minimizar la contaminación por arrastre. Durante dicho ciclo, la aguja y los tubos se enjuagan con agua y agente limpiador.

3. Espera.

El fluido tiene que alcanzar la temperatura establecida. Esta fase puede durar varios ciclos.

Durante los ciclos de espera, se realizan las actividades para las otras pruebas.

4. Pipeteo del próximo fluido.

Por regla general, este fluido sería la muestra. Los detalles están recogidos en las definiciones de la aplicación.

5. Espera.

6. Pipeteo del próximo fluido.

7. Espera.

8. Y así sucesivamente.

Cálculo de los resultados El resultado de la prueba se calcula sobre la base de los resultados de la medida fotométrica. Durante este proceso, se realizan varias comprobaciones para garantizar que todo el proceso de medida ha sido correcto desde el punto de vista técnico. Si los valores se encuentran por encima o por debajo de unos límites predefinidos, el resultado de la prueba presentará un indicador.

Los resultados se guardan en el sistema. Esto incluye tanto los cuarenta resultados de medida (datos brutos) como el resultado calculado de la prueba.

Estado del proceso de medida El usuario puede comprobar en la pantalla el estado del proceso de medida en cualquier momento del mismo.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-15

2 Introducción al instrumento cobas c 111Interfaz de usuario

Gestión de los datos de los resultados

El sistema proporciona espacio de almacenamiento para los resultados obtenidos a lo largo de un día de trabajo. Para realizar copias de seguridad, los resultados deben exportarse una vez al día a un dispositivo externo de almacenamiento.

Interfaz de usuario

El instrumento cobas c 111 viene equipado con una touchscreen, un teclado virtual y cuatro botones de acción global. Los indicadores luminosos indican cuándo es seguro añadir o retirar muestras, reactivos y otros fluidos.

Para los botones y otros elementos de visualización se utiliza una codificación de colores "de tipo semáforo": el color verde significa OK, el amarillo: cuidado, deberá hacer algo, y el rojo significa que es necesaria su intervención para que el procesado continúe.

Las pantallas poseen un formato claro y consistente, y son fáciles de usar. Los temas se dividen según las áreas de trabajo comprobadas: General para el manejo de las órdenes y los fluidos, Área de trabajo para el tratamiento de los resultados y los detalles sobre las órdenes, y Utilitidades para las tareas administrativas.

e Si desea más información sobre la interfaz de usuario, consulte el Capítulo 4 Software.

A continuación, un ejemplo de una pantalla. Contiene la gama completa de elementos visualizados.

A La línea de estado muestra el estado del

sistema.

B Las pestañas representan las áreas de

trabajo principales.

C El encabezado describe el contenido por la

función de la pantalla. Si la pantalla forma

parte de una serie de pantallas (asistente), el

encabezado le indicará dónde se encuentra

dentro de esta serie.

D El área de trabajo muestra el contenido

principal de la pantalla.

E Los botones varían en función del contenido

del área de trabajo y de la posición de la

pantalla con respecto a la secuencia de

pasos (asistente).

F El botón de Ayuda muestra información

concisa relativa a la pantalla y situación

actuales.

G Los botones de acción global representan las

funciones que están permanentemente

disponibles: Inicio, Stop, Alarma, Avance de

línea. Los indicadores luminosos situados a

su lado indican su estado.

Ilustración A-2 Pantalla ejemplo

Roche Diagnostics

A-16 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 2 Introducción al instrumentoAsistentes

Asistentes

Las pantallas le ayudan a llevar a cabo sus tareas. Si no se pueden realizar todos los pasos de una tarea desde una sola pantalla, la secuencia de trabajo se desarrolla en forma de serie de pantallas, es decir, el denominado asistente. Los asistentes del cobas c 111 normalmente no le fuerzan a realizar una tarea en un momento dado, simplemente le facilitan el trabajo.

e Para más detalles sobre las secuencias de trabajo, véase elSecuencias de trabajo y asistentes

en la página A-69.

Cuando la intervención es necesaria

Existen varios métodos de pantalla para comunicarle cuándo es necesaria su intervención:

o Los botones y los textos poseen un código de colores.

o Las pantallas pueden contener instrucciones. Por ejemplo, el texto puede pedirle que coloque la muestra en el área de muestras o que retire la botella de un reactivo del disco de reactivos.

o Los mensajes le informan sobre el estado de las acciones actuales.

o Una monitorización de alarmas permanente le alerta sobre acontecimientos o eventos ocurridos que debe conocer.

Asistentes Existen tres asistentes principales: Preparar, Órdenes y Fin turno. En la mayoría de las tareas que implican más de un paso, como la sustitución de botellas de reactivos o de otros fluidos, estará guiado por asistentes.

Asistente Preparar El asistente Preparar le guía por las tareas que deben realizarse al comienzo de un turno de trabajo. Cuando se concluya el asistente, el sistema está listo para procesar las órdenes.

Asistente Órdenes El asistente Órdenes le guía por el proceso de creación y modificación de las órdenes.

Asistente Fin turno El asistente Fin turno le guía por las tareas que deben realizarse al final del día, o para preparar el instrumento para cedérselo a otro usuario.

Si decide no seguir al asistente

Asegúrese siempre de comprender las consecuencias de omitir pasos en un asistente.

Todo funciona correctamente.

Para asegurarse un funcionamiento sin problemas, deberá realizar alguna

tarea.

El proceso o acción actual se ha interrumpido o no ha comenzado todavía.

Necesitará hacer algo para que comience o continúe.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-17

2 Introducción al instrumento cobas c 111Funcionamiento diario

Funcionamiento diario

Introducción

El funcionamiento diario abarca las tareas rutinarias necesarias para preparar y controlar el sistema, así como para analizar las muestras.

Cuando se enciende el sistema, éste lleva a cabo varias comprobaciones para asegurarse de que todas las condiciones previas se cumplen, por ejemplo, que todas las cubiertas se encuentran cerradas y que hay cubetas disponibles. A continuación realiza autocomprobaciones para asegurarse de que todos los módulos funcionan correctamente.

Al final de la fase de inicio, la pantalla se actualiza para mostrar el estado actual del sistema.

La tabla siguiente ofrece un resumen de las tareas que posiblemente necesite realizar durante el manejo diario.

Las tareas individuales pueden realizarse sin los asistentes

La mayoría de las tareas que forman parte de una secuencia de trabajo pueden realizarse sin

utilizar asistentes.

Para realizar una tarea de manera independiente, necesitará navegar primero hasta la pantalla

correspondiente y después iniciar la tarea desde ahí; mientras que si utiliza un asistente, se

mostrará la pantalla correspondiente de forma automática.

Tarea Pasos Navegación

Con asistente Como pasos individuales

1 Iniciar el sistema 1. Encienda el sistema.

2 Acceder al sistema General > Acceder

3 Preparación del sistema Inicie el asistente Preparar. General > Preparar

1. Compruebe los contenedores

externos de fluidos.

General > >

2. Realice las acciones de

mantenimiento pendientes.

Utilidades > Mantenimiento

3. Cargue el disco de reactivos. General >

4. Compruebe los reactivos. General >

5. Inspeccione las cubetas. General >

6. Realice las calibraciones que están

pendientes.

Área de trabajo > Calibraciones >

4 Definición de órdenes Inicie el asistente Órdenes. General > Orden (o General > STAT)

1. Identifique la muestra. n/a

2. Seleccione las pruebas. n/a

3. Coloque la muestra. n/a

4. Inicie el análisis.

Tabla A-1 Resumen de las tareas diarias de funcionamiento

Roche Diagnostics

A-18 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 2 Introducción al instrumentoFuncionamiento diario

5 Control del avance n/a General

6 Validar resultados 1. Visualización de resultados. n/a Área de trabajo > Revisar los

resultados

2. Ocúpese de los resultados con

indicadores.

n/a Área de trabajo > Revisar los

resultados >

... > Repetir

... > Reprocesar

3. Acepte los resultados. n/a Área de trabajo > Revisar los

resultados > > Aceptar

7 Realización de

calibraciones

Realización de

calibraciones

individuales

1. Inicie el asistente. Área de trabajo > Calibraciones >

2. Seleccione la prueba. n/a

3. Prepare y coloque los calibradores. n/a

4. Inicie la calibración.

5. Valide los resultados de calibración. Área de trabajo > Calibraciones >

6. Extraiga los calibradores.

Realización de todas las calibraciones

pendientes

1. Inicie el asistente. Área de trabajo > Calibraciones >

2. Seleccione todas las pruebas con

calibraciones pendientes. o Seleccione todas las pruebas con

calibración pendiente en el periodo

de previsión.

n/a

3. Prepare y coloque los calibradores. n/a

4. Inicie la calibración.

5. Valide los resultados de calibración. Área de trabajo > Calibraciones >

6. Extraiga los calibradores.

8 Realización de controles

Realización del CC por defecto

1. Inicie el asistente. General > Orden >

2. Seleccione un control y coloque el

tubo. Repita hasta que no queden

controles en la pantalla.

n/a

3. Inicie la medición de CC.

4. Valide los resultados de CC. Área de trabajo > Estado de CC >

5. Extraiga los controles. n/a

Tarea Pasos Navegación

Con asistente Como pasos individuales

Tabla A-1 Resumen de las tareas diarias de funcionamiento

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-19

2 Introducción al instrumento cobas c 111Funcionamiento diario

Realización de una

medición individual de

1. Inicie el asistente. Área de trabajo > Estado de CC >

2. Seleccione una prueba. n/a

3. Seleccione un control y coloque el

tubo. Repita hasta que no queden

controles en la pantalla.

n/a

4. Inicie la medición de CC.

5. Valide los resultados de CC. Área de trabajo > Estado de CC >

6. Extraiga el control.

Realice todas las mediciones pendientes

de CC

1. Inicie el asistente. General > Orden > >

2. Seleccione un control y coloque el

tubo. Repita hasta que no queden

controles en la pantalla.

n/a

3. Inicie la medición de CC.

4. Valide los resultados de CC. Área de trabajo > Estado de CC >

5. Extraiga los controles.

Tarea Pasos Navegación

Con asistente Como pasos individuales

Tabla A-1 Resumen de las tareas diarias de funcionamiento

Roche Diagnostics

A-20 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 2 Introducción al instrumentoFuncionamiento diario

9 Finalización del turno 1. Compruebe si hay muestras por

terminar.

Área de trabajo > Órdenes

Seleccione > No finalizado

2. Compruebe si hay resultados no

validados.

Área de trabajo > Revisar los

resultados

Seleccione > No aceptados

3. Compruebe si hay resultados no

transmitidos.

(Sólo si trabaja con un ordenador

central)

Área de trabajo > Revisar los

resultados

Seleccione > No enviado al

ordenador central

4. Inicie el asistente Finalizar turno. General > Finalizar turno

5. Realice la copia de seguridad diaria. Utilidades > Exportar > Base de

datos

6. Exporte todos los datos de

resultados

Utilidades > Exportar > Resultados

7. Vacíe la base de datos. Área de trabajo > Órdenes >

Área de trabajo > Revisar los

resultados >

Área de trabajo > Estado de CC >

Área de trabajo > Histórico CC >

Área de trabajo > Calibraciones >

8. Sustituya las cubetas. General >

9. Retire el disco de reactivos (si se

trata del último turno).

General > >

10. Abandone el sistema. Botón General > con su nombre de

usuario

11. Apague el sistema (si se trata del

último turno).

n/a n/a

Tarea Pasos Navegación

Con asistente Como pasos individuales

Tabla A-1 Resumen de las tareas diarias de funcionamiento

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-21

2 Introducción al instrumento cobas c 111Funcionamiento diario

Manejo de los reactivos y diluyentes

Disco de reactivos En el instrumento, los reactivos se depositan en un disco de reactivos. El disco está provisto de espacio para 27 botellas, lo que permite tener incorporados hasta 14 juegos de reactivos en el disco; suponiendo que la mayoría de las pruebas necesitan dos reactivos. Los diluyentes y agentes limpiadores adicionales también se cargan en el disco de reactivos.

Se puede trabajar con dos discos de reactivos diferentes en un mismo instrumento cobas c 111, lo que supone un total de 25 pruebas.

Las botellas se insertan y retiran siempre cuando el disco se encuentra dentro del instrumento. (El sistema necesita saber exactamente lo que se carga en el disco).

Cuando termine de procesar las pruebas, puede retirar todo el disco de reactivos, colocarlo en un contenedor de discos de reactivos y guardarlo en el frigorífico, por ejemplo.

Botellas Los reactivos, diluyentes y agentes limpiadores adicionales del instrumento cobas c 111 se suministran siempre en las mismas botellas. Se suministran con códigos de barras bidimensionales, y se colocan en el disco de reactivos sin el tapón.

Juego de reactivos Para realizar una determinada prueba se necesita un máximo de tres reactivos. Estos reactivos se manejan en forma de juegos de reactivos. Se puede definir más de un juego de reactivos para una prueba concreta, pero solamente uno puede estar activo.

El juego de reactivos se define en cuanto se carga su primera botella. A partir de este momento, siempre que retire o sustituya un reactivo, deberá hacerlo para todos los reactivos del juego.

Las botellas de diluyente o agente limpiador se tratan como juegos de reactivos separados.

A Disco de reactivos B Botella de reactivo con código de barras

Ilustración A-3 Equipos para el manejo de reactivos

A B

Roche Diagnostics

A-22 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 2 Introducción al instrumentoFuncionamiento diario

Detección del volumen Para cada juego de reactivos, se calcula continuamente el número de pruebas disponibles.

Diluyentes Se emplea tanto agua del sistema como diluyentes específicos. El agua del sistema se guarda en el contenedor de agua externo, mientras que los diluyentes específicos se suministran en botellas de reactivo y se colocan en el disco de reactivos.

Agentes limpiadores Se puede utilizar tanto un agente limpiador del sistema como agentes limpiadores especiales. El agente limpiador del sistema se guarda en el contenedor externo de agente limpiador, mientras que los agentes limpiadores específicos se suministran en botellas de reactivo y se colocan en el disco de reactivos.

Ilustración A-4 Indicación de las pruebas restantes

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-23

2 Introducción al instrumento cobas c 111Funcionamiento diario

Calibración

La calibración es el proceso que establece, en condiciones específicas, la relación existente entre los valores indicados por el instrumento analítico y los valores conocidos correspondientes de un analito.

Los calibradores son normalmente extracciones de suero de origen humano con cantidades establecidas de analitos añadidos.

Normalmente, los reactivos se calibran mediante una calibración a dos puntos, midiendo el valor predefinido de un calibrador múltiple y del agua del sistema. Algunos reactivos se calibran utilizando un juego de calibradores.

El sistema controla cuando está prevista la calibración. Las pruebas que requieren calibración quedan bloqueadas.

Tipos de calibración En términos de utilización práctica del instrumento, se pueden definir dos tipos de calibración: Calibración del juego y calibración del lote. Todos los juegos de reactivos utilizados para realizar análisis deben poseer un resultado de calibración aceptado.

La calibración del juego se asocia con el juego de reactivos que se está utilizando actualmente en el sistema. Se generará un resultado de calibración de un juego, por ejemplo, cuando el usuario vuelve a calibrar un juego de reactivos.

La calibración del lote es una calibración que ha sido realizada después de incorporar un juego de reactivos nuevos que pertenecen a un nuevo lote. (Si incorpora posteriormente otro juego de reactivos del mismo lote, no se precisa ninguna calibración. La calibración del lote hace las veces de una calibración maestra, y su resultado se utiliza para el nuevo juego de reactivos).

Secuencia de calibración Las definiciones de la aplicación contienen parámetros que determinan cuándo es preciso realizar una calibración, por ejemplo, el intervalo de tiempo.

e Véase Definiciones de calibración en la página B-107.

Procedimientos de calibración Existen tres procedimientos básicos para realizar la calibración:

o Calibrar todas las pruebas que necesitan calibración

o Calibrar todas las pruebas que necesitarán calibración en el periodo de previsión

o Calibrar pruebas individuales

Periodo de previsión El período de previsión es un período de tiempo configurable. Las calibraciones pendientes durante este período se llevarán a cabo de forma colectiva.

e Véase Calibración en la página B-116.

Calibración previa En cualquier momento dado, sólo habrá un resultado aceptado de calibración para cada prueba. Sin embargo, podrá incorporar y precalibrar un juego de reactivos de reserva. Esto se realiza, por ejemplo, para garantizar el procesado continuo de las muestras.

Roche Diagnostics

A-24 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 2 Introducción al instrumentoFuncionamiento diario

Sustitución de la calibración del lote

En ocasiones, el usuario puede desear realizar una calibración de lote, incluso cuando el nuevo juego de reactivos pertenece al mismo lote.

Para sustituir una calibración de lote, primero deberá borrar el resultado existente de calibración del lote, y después colocar el nuevo juego y calibrarlo. (Cuando se calibra un juego de reactivos nuevo, sólo se puede generar un nuevo resultado de calibración del lote).

Validación de resultados de calibración

Todas las nuevas calibraciones deben validarse. Si se generara algún indicador, el usuario deberá determinar la causa y decidir si acepta el resultado, realiza de nuevo la calibración o utiliza los resultados de la calibración anterior.

Control de calidad (CC)

El CC se realiza a intervalos regulares para verificar la integridad de todo el sistema de medida. Para cada prueba se definen hasta tres controles. Normalmente, se miden dos niveles: a las concentraciones del analito normal y patológica. Los resultados se comparan con intervalos o valores predefinidos y a continuación se interpretan en consecuencia.

Cuándo se realiza el CC Con respecto al momento en el que debe realizarse, el CC se clasifica en los tipos siguientes:

o CC tras Cal.

La medición de CC debe realizarse después de la calibración de la prueba correspondiente.

o Intervalo CC

El CC debe realizarse siempre que haya transcurrido su intervalo de tiempo. Las mediciones de este tipo de CC se realizan agrupadas, por lo general una o dos veces al día.

o CC por defecto

El CC se realiza en momentos determinados durante el funcionamiento rutinario. Se hace así para adaptarlo a los procesos y procedimientos del laboratorio.

Formas de realizar el CC Con respecto a cómo se realiza el CC, se facilitan los siguientes métodos:

o CC por defecto

El CC por defecto es un proceso automatizado para realizar las mediciones de CC de un golpe. Constituye del método ideal, si desea realizar el CC a horas o en días determinados.

Este proceso sólo es aplicable a las pruebas cuyos controles están definidos para realizarse como parte del CC por defecto. Por lo tanto, si tiene previsto trabajar con el CC por defecto, tendrá que configurar las pruebas de forma acorde.

El CC por defecto sigue un procedimiento racionalizado por el cual las órdenes de CC se definen automáticamente en cuanto el usuario identifica un control. Se establece una orden para cada prueba para la que se ha definido este control, siempre que la prueba se encuentre actualmente activa en el sistema. Un asistente le ayuda a seleccionar los controles, y una lista de colocación le asiste en la preparación y carga de los controles.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-25

2 Introducción al instrumento cobas c 111Funcionamiento diario

o CC a intervalos

El CC a intervalos es un proceso adecuado tanto para realizar una única medición de CC como para realizar todas las mediciones de CC pendientes. Se pueden seleccionar todas las pruebas que necesitan CC pulsando simplemente un botón. (Esta selección también refleja el CC del tipo [CC tras Cal]). Un asistente le ayuda a seleccionar los controles, y una lista de colocación le asiste en la preparación y carga de los mismos.

Este método resulta particularmente adecuado si desea realizar ciertas mediciones de CC cuando sea conveniente para su programa de trabajo, o si los resultados del paciente sugieren realizar el CC, como en el caso de una deriva.

Validación de resultados de CC Todas los nuevos resultados de CC deben validarse. Si se generara algún indicador, el usuario deberá averiguar la causa y decidir si acepta el resultado o vuelve a realizar la medición de CC.

Manejo de las muestras

En el área de las muestras se pueden colocar un máximo de ocho tubos de muestra.

Tipos de muestra El instrumento cobas c 111 es capaz de procesar los siguientes fluidos de muestras:

o Suero

o Plasma

o Orina

o Sangre completa para HbA1c

A Indicador luminoso del área de muestras. El indicador luminoso verde indica que debe colocar

un tubo, mientras que el indicador luminoso amarillo parpadeante indica que debe dejar libre

(no obstaculizar) al área de muestras.

Ilustración A-5 Área de muestras con tubos de muestras

Resultados incorrectos debido a una preparación inadecuada de las muestras

Las muestras de pacientes que contengan coágulos pueden obstruir la aguja. Las muestras de

pacientes con burbujas o espuma pueden producir errores de detección de nivel y pipeteo de aire.

Por consiguiente, pueden generarse resultados incorrectos.

Tenga un cuidado suficiente cuando prepare las muestras.

Roche Diagnostics

A-26 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 2 Introducción al instrumentoFuncionamiento diario

Tubos de muestra El instrumento cobas c 111 permite el uso de tubos primarios y secundarios (contenedores).

Puede utilizar cualquier tipo de tubo primario, siempre que sus dimensiones se encuentren dentro de los límites establecidos.

Roche recomienda utilizar únicamente contenedores aprobados.

e Véase Tubos en la página A-49

ID de la muestra La ID de la muestra es un identificador de hasta 23 caracteres alfanuméricos único para todo un centro, por ejemplo un hospital. Identifica la muestra y también se utiliza para la comunicación con el ordenador central.

Las ID de las muestras se definen o bien escaneando un código de barras, o bien tecleándolas manualmente.

Roche recomienda limitar las ID a 13 caracteres, puesto que el espacio de visualización de listas en las pantallas es limitado.

Código de barras en las muestras Se pueden utilizar tubos de muestras con o sin código de barras.

Dilución La predilución se utiliza en los siguientes casos:

o Cuando se realiza la calibración

La postdilución se utiliza cuando se miden las muestras.

(El factor de dilución forma parte de la definición de la aplicación, por lo que el usuario no necesita definirlo).

Extracción de los tubos de muestras

Los tubos de las muestras se pueden extraer en cuanto se haya terminado de pipetear.

Manejo de las órdenes

ID de la orden La ID de la orden es un identificador de hasta 23 caracteres alfanuméricos único para todo el laboratorio. La ID de la orden identifica la orden y la asocia a la muestra.

A menudo la ID de la orden y de la muestra son idénticas. El uso de ID diferentes tiene sentido cuando se trabaja con un ordenador central.

Las ID de las órdenes se definen o bien escaneando un código de barras, o bien tecleándolas manualmente.

Roche recomienda limitar las ID a 13 caracteres, puesto que el espacio de visualización de listas en las pantallas es limitado.

Datos generales del paciente El software cobas c 111 no contempla el manejo de los datos generales de los pacientes.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-27

2 Introducción al instrumento cobas c 111Funcionamiento diario

Conectividad con el ordenador central

El instrumento cobas c 111 puede conectarse a un sistema de información de laboratorios (LIS) externo o un ordenador central para descargar la información de las órdenes y cargar los resultados.

Si el instrumento se encuentra conectado con un ordenador central, se pueden configurar los siguientes ajustes:

o Descarga de la información de las órdenes

Cuando el usuario identifica una muestra mediante el lector de códigos de barras, la información correspondiente de la orden se asigna automáticamente a la orden dentro del sistema. (La información de la orden ha sido descargada anteriormente).

o Consultas al ordenador central

Cuando el usuario identifica una muestra mediante el lector de códigos de barras, se envía una consulta al ordenador central pidiendo la información de la orden correspondiente a la muestra en cuestión. A continuación se descarga ésta información en el instrumento cobas c 111 y se asigna automáticamente a la muestra dentro del sistema.

o Transmisión de resultados

Se pueden transmitir los resultados automáticamente al ordenador central tan pronto se acepten.

Órdenes rutinarias Las órdenes rutinarias o habituales normalmente se definen en la pestaña General. El software guía al usuario a través del proceso de asignación de las pruebas a las muestras, y de colocación del tubo de la muestra en el instrumento.

Órdenes STAT Las órdenes STAT (short turn around time) o urgentes se tramitan de la misma manera que las órdenes rutinarias, salvo que sus pruebas se procesan las siguientes, sin tomar en consideración la programación de las pruebas de las órdenes rutinarias.

Definición de órdenes Cuando se define una orden, debe haber al menos una posición libre para el tubo de muestra. El software le guía a la hora de ordenar las pruebas y colocar las muestras.

Tan sólo puede haber una orden para cada prueba y muestra.

Modificación de órdenes El proceso de modificación de órdenes es similar al proceso de definición de las mismas. Deberá identificar la muestra y después cambiar las pruebas. Podrá modificar una orden siempre que no se haya comenzado a procesar.

Siempre es posible añadir una prueba adicional a una orden ya existente.

Suprimir órdenes Al finalizar su turno, deberá borrar todas las órdenes definidas en el sistema. El objetivo es liberar espacio de almacenamiento para el siguiente turno. El borrado de las órdenes es parte integrante del asistente Fin turno. (Al borrar los resultados de pacientes, también se borran las órdenes correspondientes).

El usuario puede exportar los datos a un stick USB y guardarlos en un ordenador.

Control del análisis El control de la ejecución de los análisis de las pruebas se realiza a través de los botones de acción global.

Pulse para comenzar el análisis.

Pulse para parar el análisis.

Roche Diagnostics

A-28 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 2 Introducción al instrumentoMantenimiento

Resultados

El usuario puede comprobar los resultados obtenidos en la pantalla tan pronto se hayan calculado.

Unidades Normalmente los resultados se indican en sus unidades de laboratorio. Las unidades se pueden configurar.

Indicadores Los indicadores de los resultados son específicos de la prueba. Indican que se ha excedido o no se ha alcanzado el límite de una comprobación interna.

Los indicadores del sistema señalan el estado del resultado dentro del proceso de análisis; por ejemplo, indican que el resultado no ha sido aceptado porque no ha sido transmitido con éxito al ordenador central.

Impresión de resultados Se pueden imprimir con la impresora integrada todos los resultados o algunos resultados seleccionados.

Validación de resultados Todos los resultados necesitan validarse (resultado aceptado, prueba reprocesada o repetida).

Los indicadores de los resultados facilitan la identificación de los resultados críticos y apuntan posibles acciones que es preciso realizar.

Todas las pruebas deben poseer resultados de calibración aceptados; las pruebas cuyos resultados de calibración no estén aceptados no se pueden realizar.

Repetición y reprocesado de pruebas

Si un resultado posee un indicador, es posible que el usuario decida realizar la prueba nuevamente. Se puede realizar la misma prueba exactamente (Repetir) o realizarla con una dilución predefinida diferente (Reprocesar).

Almacenamiento de resultados El instrumento cobas c 111 está diseñado para mantener los resultados de los pacientes correspondientes a un día de análisis. Por lo tanto, es preciso hacer copias de seguridad regulares de los datos en un soporte externo. (La copia de seguridad de los resultados es parte integrante del asistente de Fin de turno).

Los resultados del CC del mes previo y actual quedan guardados en el sistema.

Los resultados de calibración se guardan en el sistema mientras estén asociados a un lote válido.

Mantenimiento

El cumplimiento correcto y en el momento previsto de las acciones de mantenimiento contribuye a garantizar un funcionamiento continuado y sin problemas de su instrumento.

Planificación del mantenimiento El instrumento cobas c 111 facilita la realización unificada de las acciones de mantenimiento, en los momentos más convenientes para los procesos de trabajo de su laboratorio. Con este fin, el usuario puede definir un día de la semana como su día para el mantenimiento.

Todas las acciones de mantenimiento se pueden llevar a cabo en cualquier momento.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-29

2 Introducción al instrumento cobas c 111Estado del sistema

Intervalo Para cada acción de mantenimiento, se define un intervalo de tiempo de mantenimiento fijo. (No podrá modificar este intervalo). Sobre esta base el sistema calcula la fecha en la que deben realizarse las acciones.

Los temporizadores de intervalos y los contadores se ponen a cero cada vez que confirme que se ha llevado a cabo la acción de mantenimiento.

Fecha pendiente La fecha pendiente es el último día posible para el mantenimiento. Esta es la fecha que el usuario visualiza cuando comprueba el estado de las acciones de mantenimiento.

Garantía de funcionamiento sin problemas

La realización de todas las acciones de mantenimiento pendientes durante la fase Preparar diaria garantiza que el funcionamiento rutinario no tenga que interrumpirse para llevar a cabo las acciones de mantenimiento.

Estado del sistema

El instrumento cobas c 111 posee varios medios de indicación del estado de los distintos componentes y procesos:

o Los indicadores luminosos del instrumento codificados por colores indican cuándo abrir o no abrir las cubiertas, y cuándo colocar los tubos de las muestras.

e Véase Interpretación de colores de los LED en la página A-106.

o Los colores de los botones indican si es preciso intervenir.

e Véase Concepto del color en la página A-68.

Se puede revisar el significado de un botón mediante la Ayuda en pantalla .

o Los botones situados en la pestaña [General] ofrecen información detallada acerca del estado de los procesos y elementos de hardware seleccionados.

o Los mensajes de la pantalla facilitan información sobre tareas y eventos individuales.

o El texto que aparece en la línea de estado brinda información sobre el estado y las actividades del analizador y de la unidad del fotómetro.

Se han definido los siguientes estados posibles del sistema:

Estado Comentario

Standby La interfaz del usuario y del ordenador central permanecen

activas, así como el sistema de refrigeración de los reactivos, el

sistema de fluidos y el calentamiento de las cubetas.

Preparación El sistema se encuentra ocupado llevando a cabo el asistente

de Preparación.

Mantenimiento Se está llevando a cabo una acción de mantenimiento. El

sistema no se encuentra disponible para realizar pruebas.

Encendido Una vez encendido el aparato, el sistema lleva a cabo una

inicialización y comprobación funcional.

Apagado Se está produciendo el apagado normal.

Tabla A-2 Estados del sistema

Roche Diagnostics

A-30 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 2 Introducción al instrumentoEstado del sistema

E-parado Se ha parado el procesado. Se requiere la intervención del

usuario para que el sistema pueda reanudar su normal

funcionamiento.

Estado Comentario

Tabla A-2 Estados del sistema

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-31

2 Introducción al instrumento cobas c 111Estado del sistema

Roche Diagnostics

A-32 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 3 HardwareÍndice de contenidos

Hardware

Sus partes y cómo funcionan

En este capítulo encontrará la información relativa a los componentes principales de hardware del instrumento cobas c 111.

Cubiertas y paneles ........................................................................................................35

Indicadores luminosos (LED) ......................................................................................37

Componentes principales .............................................................................................39

Introducción al hardware ..............................................................................................40

Área de muestras .....................................................................................................40

Sistema de fluidos ....................................................................................................41

Aguja y jeringa ...................................................................................................42

Conjunto de la jeringa .......................................................................................42

Estación de lavado .............................................................................................43

Conectores externos de fluidos .........................................................................43

Unidad de transferencia ..........................................................................................44

Contenedores de fluidos .........................................................................................46

Contenedores de residuos .................................................................................46

Contenedor de agua ..........................................................................................47

Botella del ag. limpiador ...................................................................................48

Botellas de reactivos ..........................................................................................48

Tubos ..................................................................................................................49

Cubetas ...............................................................................................................49

Segmentos de cubetas ........................................................................................50

Manejo de las cubetas ........................................................................................50

Manejo de reactivos ...........................................................................................51

Rotor ........................................................................................................................51

Disco de reactivos ....................................................................................................52

Enfriador de reactivos .............................................................................................53

Anillo para cubetas ..................................................................................................54

Contenedor para discos de reactivos ......................................................................54

En este capítulo Capítulo 3

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-33

3 Hardware cobas c 111Índice de contenidos

Lector de códigos de barras ....................................................................................55

Impresora .................................................................................................................56

Fotómetro de absorbancia ......................................................................................57

Conectores ...............................................................................................................58

Fusibles .....................................................................................................................59

Especificaciones técnicas ...............................................................................................60

Roche Diagnostics

A-34 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 3 HardwareCubiertas y paneles

Cubiertas y paneles

La siguiente figura muestran los paneles extraíbles y las tapas que se pueden abrir.

Cubierta del cabezal de transferencia

Da acceso a:

o El mecanismo de transferencia

o La aguja

Antes de abrir esta cubierta, apague el sistema.

Tapa de mantenimiento izquierda

Da acceso a:

o La estación de lavado

o Los tubos

o El depósito interno de residuos

o La placa de inicialización

Abra esta tapa tal y como se indica en las acciones de mantenimiento, o apague el sistema antes de retirarla.

Para abrir la tapa, presione su parte delantera en dirección al instrumento y levántela.

A Panel lateral izquierdo

B Tapa de mantenimiento izquierda

C Cubierta principal

D Cubierta del cabezal de transferencia

E Tapa de mantenimiento trasera

F Panel lateral derecho

G Tapa de mantenimiento derecha

H Panel de la impresora

Ilustración A-6 El instrumento cobas c 111

B C D

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-35

3 Hardware cobas c 111Cubiertas y paneles

Cubierta principal Da acceso a:

o El rotor

o El disco de reactivos

o Las cubetas

o Las botellas de reactivos

o La unidad del fotómetro

Esta cubierta se abre siempre que necesite manipular las cubetas, las botellas de reactivos o el disco de reactivos. El indicador luminoso verde indica que debe colocar un elemento, mientras que el indicador luminoso amarillo indica que no debe abrir la cubierta principal.

Tapa de mantenimiento trasera Da acceso a:

o Las placas del ordenador

o La alimentación de corriente

o La unidad de transferencia

o Desgasificador

Esta tapa sólo debe abrirla el personal del Servicio Técnico.

Antes de abrir esta cubierta, apague el sistema y retire los dos paneles laterales.

Panel lateral derecho Da acceso a:

o El conjunto de la jeringa

Retire este panel tal y como se indica en las acciones de mantenimiento, o apague el sistema antes de retirarlo.

Tapa de mantenimiento derecha Da acceso a:

o La unidad del fotómetro

o El área de muestras

o La touchscreen

o El ordenador de gestión de datos

Abra este panel tal y como se indica en las acciones de mantenimiento, o apague el sistema antes de abrirlo.

Para abrir la tapa, presione su parte delantera en dirección al instrumento y levántela.

Panel de la impresora Da acceso a:

o El papel de la impresora.

Puede abrir esta tapa en cualquier momento, siempre que la impresora no se encuentre imprimiendo.

Para abrir el panel, pulse el botón de apertura.

Roche Diagnostics

A-36 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 3 HardwareIndicadores luminosos (LED)

Indicadores luminosos (LED)

Los indicadores luminosos están repartidos en posiciones clave del instrumento cobas c 111. Indican al usuario si puede realizar ciertas acciones.

Interpretación de los colores de los LED

A Indicador luminoso del área de muestras

B Indicadores luminosos de los botones

globales (de arriba a abajo: LED de Inicio, de

Parada y de Alarma)

C Indicador luminoso de la cubierta principal

Ilustración A-7 El instrumento cobas c 111

LED Color Significado

LED de cubierta

principalOff Sin actividades en esta área. Puede abrir la cubierta

principal.

Es necesaria la intervención del usuario, por

ejemplo, se espera que coloque o retire una botella.

El sistema está llevando a cabo alguna acción. No

manipule la cubierta.

LED de área de

muestrasOff Sin actividades en esta área. Puede extraer los tubos

de las muestras.

Se espera que coloque un tubo de muestra.

Parpadeante El cabezal de transferencia se está aproximando.

No ponga su mano ni ningún otro objeto en el área

de muestras.

Tabla A-3 Los LED y sus significados

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-37

3 Hardware cobas c 111Indicadores luminosos (LED)

LED de la ISE Off No le llega corriente a la unidad ISE. Causas

posibles: No está enchufada al suministro de

corriente, el fusible ha saltado.

La unidad ISE está lista.

Parpadeante El nivel de líquido de la botella de la referencia ISE

o del calibrador ISE indirecto/orina es bajo.

Error, se ha parado el proceso.

LED de inicio Off El usuario no puede iniciar el proceso de medida.

El usuario puede iniciar el proceso de medida.

LED de parada Off Al pulsar no se obtiene ningún efecto.

Al pulsar se pasa a las distintas opciones de

parada.

LED de alarma Off No hay ningún mensaje de alarma del que

ocuparse. (Todos los mensajes de alarma han sido

contestados).

Al menos hay un mensaje de alarma del que debe

ocuparse lo antes posible.

Al menos hay un mensaje de alarma del que debe

ocuparse. Hasta que no lo haga, el procesado no

podrá continuar.

Cuando se crea una alarma, se produce también una señal acústica. El

usuario puede ajustar su volumen (Utilidades > Configuración >

Sistema).

LED Color Significado

Tabla A-3 Los LED y sus significados

Roche Diagnostics

A-38 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 3 HardwareComponentes principales

Componentes principales

La siguiente figura muestra los componentes principales del instrumento cobas c 111.

Rotor Proporciona una zona refrigerada para los reactivos (conjunto de refrigeración) y un canal calentado para las cubetas. Además desplaza los contenedores a la posición correcta correspondiente para cargarlos, retirarlos, pipetear y realizar la medición.

Unidad de transferencia Pipetea las muestras, los reactivos y otros fluidos desde los contenedores de origen a los finales, tales como las cubetas o la estación de lavado.

A Rotor

B Unidad de transferencia

C Unidad del fotómetro

D Placa principal de tarjetas de

circuitos impresos

E Desgasificador

F Área de muestras

G Pantalla

H Conjunto de la jeringa

I Puerto USB delantero

J Bandeja externa de fluidos

K Impresora

Ilustración A-8 Componentes principales del hardware

A B C D E

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-39

3 Hardware cobas c 111Introducción al hardware

Unidad del fotómetro Contiene el fotómetro de absorbancia utilizado para realizar las mediciones de absorbancia.

Placa principal de tarjetas de circuitos impresos

Controla el hardware del instrumento.

Sistema de fluidos (no mostrado) Transporta todos los fluidos por el instrumento, incluidas las muestras, los reactivos, los calibradores, los controles, los diluyentes, los agentes limpiadores, el agua del sistema y los residuos.

Conjunto de la jeringa Lleva a cabo la aspiración y dispensación de fluidos. Esto incluye el suministro de agua y agente limpiador para limpiar las agujas en la estación de lavado después de cada pipeteo, evitando así la contaminación por arrastre entre una prueba y otra.

Desgasificador Elimina las posibles burbujas de aire del agua del sistema.

Área de muestras Consta de ocho posiciones para los tubos de las muestras. Este área también se utiliza para situar los calibradores, los controles y los fluidos auxiliares.

Pantalla La touchscreen procura la interfaz de usuario necesaria para controlar y gestionar el instrumento cobas c 111.

Puerto USB delantero Este puerto se utiliza para la memoria stick USB cuando se realizan copias de seguridad de los datos o se cargan datos en el sistema.

Introducción al hardware

Área de muestras

El área de las muestras consta de ocho posiciones para situar los tubos de las muestras. Se pueden colocar en la misma tubos primarios y secundarios.

e Véase Tubos en la página A-49.

Coloque las muestras cuando así se lo indique el sistema. En el caso de los calibradores, el sistema le indica en qué posición colocarlos. Con los demás fluidos, el usuario es libre de elegir cualquier posición.

A El indicador luminoso indica que la torre de transferencia se está aproximando, o que el usuario

debe colocar un tubo de muestra.

Ilustración A-9 Área de muestras con tubos de muestras

Roche Diagnostics

A-40 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 3 HardwareIntroducción al hardware

Sistema de fluidos

El sistema de fluidos comprende todas las válvulas, las bombas, los tubos, las jeringas, los sensores de fluidos, los contenedores de agua y residuos, la estación de lavado y la aguja. Transporta todos los fluidos por el instrumento, incluidas las muestras, los reactivos, los calibradores, los controles, los diluyentes, los agentes limpiadores, el agua del sistema y los residuos. El sistema de fluidos también suministra a las cubetas las cantidades correctas de cada fluido.

A Estación de lavado

B Cabezal de transferencia (con aguja)

C Bombas

D Desgasificador

E Conjunto de la jeringa

F Depósito interno de residuos

G Botella de agente limpiador (tapón rojo)

H Contenedor de agua (blanco)

I Contenedor de residuos (amarillo)

Ilustración A-10 Sistema de fluidos

IHG

Los residuos se bombean periódicamente al contenedor externo de residuos con el fin de evitar el

rebose del depósito interno de residuos cuando el sistema se encuentra en el modo Standby o de

espera. (Se puede formar condensación mientras el sistema se encuentra en estado Standby).

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-41

3 Hardware cobas c 111Introducción al hardware

Aguja y jeringa

La aguja está conectada por unos tubos a:

o La jeringa, para asegurar que se pipetean las cantidades necesarias de fluido.

o El contenedor de agua externo y la botella del agente limpiador para asegurar el suministro de agua limpia y agente limpiador.

e Consulte la acción de mantenimiento Limpieza manual de la aguja en la página C-14. Véase la acción de mantenimiento Desproteinización de la aguja en la página C-13. Véase Sustitución de la aguja en la página B-91.

Conjunto de la jeringa

Controla la aspiración y dispensación de fluidos. También controla el suministro de agua y agente limpiador para limpiar las agujas en la estación de lavado después de cada pipeteo, evitando así la contaminación por arrastre entre una prueba y otra.

A Sensor de fluidos

B Aguja

C Jeringa

Ilustración A-11 Aguja y jeringa

Roche Diagnostics

A-42 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 3 HardwareIntroducción al hardware

Estación de lavado

Después de cada pipeteo, se lava la aguja. Ésta se introduce en la estación de lavado y, a continuación, se bombea agente limpiador a través de la misma para lavarla por dentro y por fuera. Seguidamente, se bombea agua a través de la aguja para aclarar el agente limpiador.

La estación de lavado está conectada por unos tubos a:

o El contenedor interno de residuos

Conectores externos de fluidos

Antes de encender el instrumento cobas c 111, los tres contenedores externos de fluidos deben encontrarse bien conectados.

Ilustración A-12 La estación de lavado

A Conector para el agua

B Conector para el agente limpiador

C Conector para los residuos

Ilustración A-13 Conectores externos de fluidos

A B C

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-43

3 Hardware cobas c 111Introducción al hardware

Unidad de transferencia

La unidad de transferencia desplaza la aguja hasta las posiciones correctas para realizar las acciones de pipeteo y lavado.

La siguiente ilustración muestra los componentes fundamentales de la unidad de transferencia.

Cabezal de transferencia El cabeza de transferencia se desplazaba horizontalmente en una dirección (eje X); la aguja se mueve hacia arriba y abajo (eje Z), y realiza un movimiento rotacional para mezclar el contenido de la cubeta.

A Cabezal de transferencia

B Carro portaaguja

C Riel guía X de transferencia

Ilustración A-14 Elementos fundamentales de la unidad robótica de transferencia.

Roche Diagnostics

A-44 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 3 HardwareIntroducción al hardware

Motor de mezcla El motor de mezcla se encuentran montado en el carro. Cuando está en marcha, produce el movimiento circular de la aguja. Este movimiento se utiliza para mezclar el contenido de la cubeta.

Aguja La aguja posee una punta plana. Es necesario que sea así para la detección del fondo de los tubos. Puesto que las agujas de este tipo no pueden perforar los tapones de las botellas, todas las botellas deberán colocarse en el instrumento sin sus tapones.

Detección de nivel Un sensor detecta cuándo la aguja se introduce en el fluido. En base a este nivel, el sistema determina si hay fluido suficiente para realizar la acción programada de pipeteo.

Detección del fondo En cuanto la aguja toca el fondo del tubo de muestra, se activa un sensor físico.

A Motor de mezcla

B Motor Z de transferencia

C Portaaguja

D Aguja

E Eje de movimiento del mezclador

Ilustración A-15 Cabezal de transferencia

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-45

3 Hardware cobas c 111Introducción al hardware

Contenedores de fluidos

La siguiente tabla describe los contenedores se utilizan para cada fluido:

Contenedores de residuos

Depósito interno de residuos El depositó interno de residuos recoge los residuos procedentes de la estación de lavado y de la unidad ISE, si se utiliza. También recoge los condensados procedentes del conjunto de refrigeración situado en el rotor.

El contenedor interno de residuos se encuentra conectado mediante unos tubos a:

o El contenedor externo de residuos

o La estación de lavado

o El enfriador de reactivos (condensación)

o La unidad ISE (si se encuentra instalada)

Fluido Contenedor(es) Posición

Muestra Tubo Área de muestras

Control Tubo Área de muestras

Calibrador Tubo Área de muestras

Diluyente Botella de reactivo Disco de reactivos

Ag. limpiador del sistema Botella externa de ag.

limpiador

Bandeja externa de fluidos

Ag. limpiador Botella de reactivo Disco de reactivos

Reactivo Botella de reactivo Disco de reactivos

Agua Botella Bandeja externa de fluidos

Residuos Botella Bandeja externa de fluidos

Tabla A-4 Contenedores de fluidos, para qué se utilizan y dónde

El término 'tubo' incluye todos los tipos de tubos, siempre y cuando encajen físicamente en los

portamuestras. También incluye los tubos secundarios (contenedores).

A Contenedor externo de residuos B Depósito interno de residuos

Ilustración A-16 Contenedor de residuos

Roche Diagnostics

A-46 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 3 HardwareIntroducción al hardware

Contenedor externo de residuos El contenedor externo de residuos de color amarillo se coloca en la bandeja externa de fluidos. Está diseñado para lavarse y reutilizarse.

Como el sistema lleva a cabo acciones periódicas de lavado, es preciso que haya un contenedor externo de residuos conectado en todo momento. Así, cuando vacíe el contenedor de residuos, sustitúyalo inmediatamente por el contenedor de repuesto, y a continuación vacíe el contenedor original. (El instrumento se suministra con un contenedor de residuos de repuesto).

No existe un control activo del nivel de líquido en el contenedor externo de residuos, pero si transcurre más de un día sin que dicho contenedor se vacíe, le será notificado.

El depósito externo de residuos se encuentra conectado mediante unos tubos a:

o El depósito interno de residuos

e Véase Conexión de los contenedores externos de fluidos en la página B-93. Véase Compruebe el estado de los contenedores externos de fluidos en la página B-14. Consulte la acción de mantenimiento Limpie los contenedores de agua y residuos en la

página C-19.

Contenedor de agua

El contenedor blanco de agua se coloca en la bandeja externa de fluidos. Cuenta con un tubo de succión acoplado al tapón que viene equipado con un filtro de agua.

No hay control activo del nivel de líquido en el contenedor de agua, pero si transcurre más de un día sin que dicho contenedor se rellene, le será notificado.

El contenedor de agua está diseñado para lavarse y rellenarse.

El contenedor de agua se encuentra conectado mediante unos tubos a:

o La bomba de lavado

o El conjunto de la jeringa

o La aguja

página C-19. Consulte la acción de mantenimiento Sustitución del filtro de entrada de agua en la

página C-22.

A Tubos

B Contenedor

C Filtro de entrada de agua

Ilustración A-17 Contenedor de agua

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-47

3 Hardware cobas c 111Introducción al hardware

Botella del ag. limpiador

La botella del agente limpiador se coloca en la bandeja externa de fluidos. Está diseñada para reponerse una vez vacía.

El control del nivel de líquido en la botella del agente limpiador está basado en el número de acciones de limpieza y pipeteo que han sido realizadas.

Cuando se entrega al cliente, la botella posee un tapón blanco. Durante la instalación, el tapón se sustituye por uno rojo con los tubos acoplados.

La botella del agente limpiador está conectada por unos tubos a:

o El conjunto de la jeringa

o La aguja

e Véase Conexión de los contenedores externos de fluidos en la página B-93. Véase Compruebe el estado de los contenedores externos de fluidos en la página B-14.

Botellas de reactivos

A Tapón con tubos B Botella del ag. limpiador

Ilustración A-18 Botella del ag. limpiador

El instrumento cobas c 111 funciona exclusivamente con botellas de reactivos equipadas con un código de barras bidimensional.

Cada botella contiene hasta 20 mL de líquido. El volumen exacto depende de la prueba.

Coloque las botellas en el disco de reactivos cuando se lo indique el software.

Los reactivos se manejan en forma de juegos de reactivos. Cada juego consta de hasta tres reactivos. Siempre se cargan y se sustituyen todas las botellas del juego.

Roche Diagnostics

A-48 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 3 HardwareIntroducción al hardware

Tubos

El instrumento cobas c 111 permite el uso de tubos primarios y secundarios (contenedores).

Puede utilizar cualquier tipo de tubo primario, siempre que sus dimensiones se encuentren dentro de los límites establecidos.

o Altura máxima (incluyendo el tubo secundario). 102 mm

o Altura mínima: 70 mm

o Ancho exterior máximo: 16,3 mm

o Ancho exterior mínimo: 11,8 mm

La siguiente tabla recoge algunos tubos habituales que son apropiados, además que indicar el volumen muerto de cada uno de ellos.

Roche recomienda utilizar únicamente contenedores aprobados. La siguiente tabla enumera los contenedores aprobados.

Los contenedores Hitachi estándar y micro pueden colocarse encima de tubos de 16 x 75 mm.

Los contenedores con borde pueden colocarse directamente en el área de muestras, mientras que los contenedores sin borde deben colocarse encima de los tubos primarios.

Cubetas

Nombre del tubo Volumen muerto

13 x 75 mm 500 µl

13 x 100 mm 500 µl

16 x 75 mm 700 µl

16 x 100 mm 700 µl

Copa Hitachi estándar 75 µL para 2 µL de volumen de muestra

Tubo de fondo falso estándar de Roche

Diagnostics

75 µL para 2 µL de volumen de muestra

Tabla A-5 Ejemplos típicos de tubos apropiados

Nombre del contenedor Volumen muerto Colocación

Contendor Hitachi estándar 75 µL para 2 µL de volumen

de muestra

Directamente en el área de

muestras

Contenedor Hitachi micro 75 µL para 2 µL de volumen

de muestra

Directamente en el área de

muestras

Tubo de fondo falso estándar

de Roche Diagnostics

75 µL para 2 µL de volumen

de muestra

Directamente en el área de

muestras

Tabla A-6 Ejemplos típicos de tubos apropiados

Todas las mediciones ópticas se realizan utilizando los mismos contenedores de plástico transparente, denominados cubetas. Las muestras se transfieren automáticamente desde el tubo de la muestra a las cubetas, situadas en el anillo para cubetas.

Las cubetas son desechables para evitar la contaminación por arrastre.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-49

3 Hardware cobas c 111Introducción al hardware

Segmentos de cubetas

Cada segmento consta de 10 cubetas.

Manejo de las cubetas

Las cubetas se suministran en cajas que contienen juegos de cubetas. Cada juego contiene varios segmentos de cubetas. De esta forma, se pueden manipular las cubetas fácilmente sin tocarlas.

La introducción y extracción de las cubetas está guiada por el software del sistema. Cuando su manipulación se hace necesaria, el rotor mueve los segmentos de las cubetas hasta el puerto de las cubetas, en el que el usuario puede introducirlas o extraerlas. Los segmentos se manejan únicamente de uno en uno. Los segmentos de las cubetas están colocados en el anillo para cubetas del rotor.

e Véase Preparación de las cubetas en la página B-27.

A Asa del segmento

B Segmento de cubetas con las cubetas

individuales

C Cubetas

Ilustración A-19 Segmento de cubetas

Resultados incorrectos debido a cubetas arañadas o sucias.

Los arañazos y las impurezas de las cubetas distorsionan las mediciones. No toque las cubetas

directamente y asegúrese de que no entren en contacto con otros elementos cuando las manipule.

A Sujete el segmento por su asa. Cerciórese de no tocar las cubetas.

Ilustración A-20 Manejo del segmento de cubetas

Roche Diagnostics

A-50 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 3 HardwareIntroducción al hardware

Manejo de reactivos

La introducción y extracción de los reactivos está guiada por el software del sistema. Cuando es preciso manipularlos, el rotor mueve las botellas hasta el puerto de los reactivos, por el que el usuario puede introducir o extraer las botellas. Las botellas de reactivos se manejan únicamente de una en una. Las botellas de reactivos se colocan en el disco de reactivos.

e Véase Preparación de los reactivos en la página B-22.

Rotor

El rotor dispone de los siguientes elementos:

o Espacio para un máximo de 27 botellas de reactivos (en el disco de reactivos)

o Espacio para un máximo de 60 cubetas (en el anillo para cubetas)

o Un entorno refrigerado para los reactivos (enfriador de reactivos)

o Un entorno de temperatura controlada para las muestras (anillo para cubetas)

o Un mecanismo de transporte sincronizado para desplazar las botellas de reactivo y las cubetas hasta las posiciones de pipeteo, carga y toma de la medida.

Ilustración A-21 Manejo de una botella de reactivo

A Disco de reactivos

B Enfriador de reactivos

C Anillo para cubetas de temperatura

controlada (no puede verse)

D Segmento de cubetas

Ilustración A-22 Elementos principales del rotor

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-51

3 Hardware cobas c 111Introducción al hardware

Movimiento rotacional Las botellas y las cubetas se sitúan de tal manera que se las puede desplazar a las distintas posiciones mediante un movimiento rotacional. Existen unas posiciones específicas para introducirlas y extraerlas (puertos de los reactivos y de las cubetas), pipetearlas y tomar las medidas.

Disco de reactivos

El disco de reactivos contiene un máximo de 27 botellas de reactivos. Está diseñado para manejarlo como una sola unidad que incluye las botellas. El disco de reactivos, cuando no se está utilizando en el instrumento, se coloca en un contenedor y se guarda en un lugar refrigerado.

e Véase Preparación del disco de reactivos en la página B-21.

A Posiciones de pipeteo B Puerto de los reactivos

Ilustración A-23 Puerto de los reactivos en el disco de reactivos

Ilustración A-24 Disco de reactivos

Retire o inserte las botellas cuando el disco de reactivos se encuentre colocado en el instrumento.

Utilice siempre las funciones del software para realizar estas tareas.

Roche Diagnostics

A-52 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 3 HardwareIntroducción al hardware

ID del disco de reactivos Todos los discos de reactivos vienen equipados con etiquetas numeradas. Para que el instrumento identifique automáticamente el disco, tan sólo se retira una, y solamente una, de estas etiquetas. El número de esta etiqueta despegada es la ID del disco. Al etiquetar el disco, asegúrese de que el número de la etiqueta se corresponde con el de la etiqueta despegada.

Enfriador de reactivos

El enfriador de reactivos sujeta el disco de reactivos con sus botellas de reactivos. La temperatura en el enfriador se mantiene en el intervalo de 6 a 10 °C.

e Véase la acción de mantenimiento Limpieza del disco de reactivos y área de muestras en la

página C-17.

A Etiqueta del disco. El número se debe

corresponder con la ID del disco de

reactivos.

B ID del disco de reactivos. Existen ocho ID

posibles.

C La etiqueta correspondiente se retira para

permitir el reconocimiento automático del

disco.

Ilustración A-25 ID del disco de reactivos

A Enfriador de reactivos

Ilustración A-26 Enfriador de reactivos

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-53

3 Hardware cobas c 111Introducción al hardware

Anillo para cubetas

El anillo para cubetas contiene un máximo de 6 segmentos de cubetas, y cada segmento contiene 10 cubetas.

Las cubetas encajan perfectamente en el anillo para cubetas, sin tocar las paredes cuando se las desplaza por el anillo.

e Véase Preparación de los reactivos en la página B-22. Consulte la acción de mantenimientoLimpieza del disco de reactivos y área de muestras en la

página C-17

Contenedor para discos de reactivos

El disco de reactivos se coloca en un contenedor de almacenamiento cuando se guarda fuera del instrumento. Esto reduce la evaporación de los reactivos y evita su contaminación.

A Anillo para cubetas B Segmento de cubetas

Ilustración A-27 Anillo para cubetas

Roche Diagnostics

A-54 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 3 HardwareIntroducción al hardware

Lector de códigos de barras

Para leer las etiquetas de los códigos de barras se utiliza un lector de códigos de barras de mano.

e Para informarse sobre cómo utilizar el lector de códigos de barras, consulte Uso del lector

de códigos de barras en la página B-75.

Los siguientes contenedores se suministran siempre con códigos de barras:

o Botellas de reactivos

o Btellas de diluyentes

o Fluidos auxiliares (diluyentes, agentes limpiadores, etc.)

Los tubos de las muestras pueden utilizarse indistintamente con o sin etiquetas de códigos de barras.

Código de barras de las botellas de reactivos

Para las botellas de reactivos se utiliza el formato de códigos de barras PDF417.

El código de barras contiene la siguiente información:

o ID objeto

o Número de lote

o Fecha de caducidad

o Volumen de reactivo

o Número de serie de la botella

o Datos de la prueba

Pérdida de visión

La luz intensa de los indicadores luminosos (LED) puede dañar gravemente sus ojos. No mire

fijamente a los LED.

Los equipos de escaneo que emplean tecnología LED están incluidos en la norma internacional IEC

60825-1 sobre seguridad LED: clase 1.

A Lector de códigos de barras B Conector del lector en el instrumento

Ilustración A-28 Lector de códigos de barras de mano

Conectar al puerto COM2 inferior

Conecte siempre el lector de códigos de barras al conector de comunicación en serie situado más

abajo (B).

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-55

3 Hardware cobas c 111Introducción al hardware

Código de barras de las muestras La identificación de los tubos de muestras es compatible con los siguientes tipos de códigos de barras:

o Codabar

o Codabar 2 de 7

o Código 3 de 9

o Código 128

o EAN

o 2 de 5 intercalados

o UPC (A, E)

Impresora

El instrumento cobas c 111 posee una impresora térmica incorporada con un rollo de papel de 112 mm. La impresora se utiliza, por ejemplo, para imprimir listas de colocación, resultados, instrucciones de acciones de mantenimiento e información sobre el estado de distintos elementos, tales como las pruebas cargadas.

e Véase la acción de mantenimiento Recarga del papel de la impresora en la página B-90.

Los códigos de barras de las muestras deben incluir al final una suma de comprobación.

A Botón de apertura del panel

B Ranura del papel

C Panel de la impresora

Ilustración A-29 Impresora

Roche Diagnostics

A-56 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 3 HardwareIntroducción al hardware

Fotómetro de absorbancia

El instrumento principal cobas c 111 utiliza un método de medida fotométrico de la absorbancia.

Fotómetro de absorbancia

Las mediciones se realizan sin retirar la cubeta del rotor.

Lámpara halógena La lámpara halógena viene montada en un soporte para facilitar su colocación. El sistema le indicará cuándo es preciso sustituirla.

e Véase la acción de mantenimiento Sustituición de la lámpara del fotómetro en la

página C-26.

Longitudes de onda para el fotómetro de absorbancia

El fotómetro de absorbancia mide la intensidad de la luz de cada cubeta utilizando 12 longitudes de onda diferentes.

Principios de medida e Véase Principios de funcionamiento en la página A-15.

A Unidad del fotómetro

Ilustración A-30 Unidad del fotómetro

340 nm 449 nm 520 nm 629 nm

378 nm 480 nm 552 nm 652 nm

409 nm 512 nm 583 nm 659 nm

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-57

3 Hardware cobas c 111Introducción al hardware

Conectores

A Alimentación de corriente

B Conectores para datos y comunicación

C Conectores para fluidos

D Puerto USB delantero (no mostrado)

E Conector de comunicación en serie

F Conector del lector de códigos de barras

G Conectores para mantenimiento (no quite el

cable).

H Conector USB 2 (para la solución de

problemas)

I Conector para el agua

J Conector para el agente limpiador

K Conector para los residuos

Ilustración A-31 Conectores

KJI

Roche Diagnostics

A-58 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 3 HardwareIntroducción al hardware

Fusibles

Los fusibles de red están situados en la parte trasera del instrumento, encima del conector de corriente. Por su parte, los fusibles internos se sitúan en el lado derecho del instrumento, en la parte superior del panel de conectores.

Descarga eléctrica procedente del equipo electrónico

No intente trabajar en ningún compartimento electrónico. La instalación, el mantenimiento y las

reparaciones sólo deben llevarlas a cabo personal autorizado y cualificado.

A Conector de corriente con fusible T6.3 A H

250 V

B Fusibles para baja tensión (T3.15 A) F1: Sistema de calentamiento F2: Motores F3: Conjunto de enfriamiento F4: Unidad del fotómetro e indicadores

luminosos

Ilustración A-32 Fusibles

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-59

3 Hardware cobas c 111Especificaciones técnicas

Especificaciones técnicas

Dimensiones físicas

Requisitos de suministro eléctrico

Requisitos de suministro eléctrico de la unidad ISE (opcional)

Principios de medida

Condiciones ambientales

Rendimiento

Se han tomado todas las medidas necesarias para garantizar que la información contenida en las

presentes especificaciones es correcta en el momento de su impresión. No obstante, Roche

Diagnostics se reserva el derecho a introducir los cambios que sean necesarios sin previo aviso como

parte de la evolución continua del producto.

Anchura (con unidad ISE) 590 mm (720 mm)

Profundidad (con unidad ISE) 550 mm (550 mm)

Altura (con unidad ISE) 480 mm (480 mm)

Peso (con unidad ISE) aprox. 32 kg (35 kg)

Tensión de línea 100-125 V y 200-240 V (-15%, +10%)

Frecuencia de línea 50 Hz (+/-5%) y 60 Hz (+/-5%)

Consumo de corriente 250 VA

Coordinación de aislamiento Categoría de instalación II (IEC 61010-1)

Fusible de red T6.3 A H 250 V

Pila Sonnenschein SL360. (3,6V , tamaño AA)

Tensión de línea 100-120 V y 200-240 V (-15%, +10%)

Frecuencia de línea 50 Hz (+/-5%) y 60 Hz (+/-5%)

Tensión de alimentación 19-24 V DC, Mín. 2A

Consumo de corriente 70 VA

Coordinación de aislamiento Categoría de instalación II (IEC 61010-1)

Fotometría de absorbancia (enzimas, sustratos, drogas)

Potenciometría ISE (electrodos selectivos de iones) Na+, K+, Cl-

Temperatura Condiciones de funcionamiento: 15-32 °C

Transporte y almacenamiento: -25 a +60 °C

Humedad Condiciones de funcionamiento: 30-80% a 15-32 °C, sin

condensación.

Transporte y almacenamiento: 10-95%, sin condensación

Contaminación Grado 2 (IEC 61010-1)

Altitud Máx. 2.000 m por encima del nivel del mar

Fotométrico Máximo de 85 pruebas/h; consolidadas 60 pruebas/h (con

panel de pruebas típico)

ISE Máximo de 180 pruebas/h; consolidadas 60-100 pruebas/

h (fotométrico e ISE mezclados)

Roche Diagnostics Sin parte ISE

A-60 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 3 HardwareEspecificaciones técnicas

Muestras

Agua

Calibradores

Botellas de reactivos

Cubetas

Fotómetro

Unidad ISE

Gestión de datos de software

Almacenamiento masivo

Interfaces

Pantalla

Impresora

Manejo de las muestras Manual por parte del usuario

Intervalo hasta el primer

resultado

5 - 10 min (medidas fotométricas)

2 min (medidas ISE)

Pureza Tipo II NCCLS (conductividad < 1 µS/cm @ 25 °C)

Calibradores Roche Consulte las instrucciones que acompañan a los reactivos.

Botellas de reactivos 20 mL como máximo

Identificación Código de barras

Código de barras 2-D, formato PDF417

Número de pruebas 50-200 pruebas, dependiendo de la prueba

Segmentos de 10 cubetas Inserción y extracción manual de los segmentos

De un solo uso Las cubetas son únicamente de un solo uso

Temperatura de incubación

estática en la cubeta

37 °C ± 0.5 °C

Fotómetro de absorbancia Lámpara halógena de 20 W

12 longitudes de onda 340-659 nm

Sensor Matriz de diodos fotosensibles

electrodo selectivo de iones Medición indirecta

Volumen de muestra 15 µL; Dilución 1:6 (1 parte de muestra, 5 partes de agua)

3 Electrodos

1 Electrodo de referencia

Na, K, Cl

Sistema operativo o LINUX

o VX Works

CPU Intel XScale

Sistema de memoria o Flash ROM

o DRAM

o SRAM

Externo Stick de memoria USB

Interno Flash ROM

USB1.1/2.0 Para la copia de seguridad de los datos o para descargar

datos en el sistema (stick de memoria)

USB1.1/2.0 Módem

2 x RS232 Ordenador dentral, lector de códigos de barras

Touchscreen en color Matriz activa de 5,7 pulgadas (1/4 VGA, 320 x 240 píxels)

Impresora térmica interna Ancho de papel de 112 mm

Roche Diagnostics Sin parte ISE

Manual del Operador · Versión 1.0 A-61

3 Hardware cobas c 111Especificaciones técnicas

Roche Diagnostics Sin parte ISE

A-62 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 4 SoftwareÍndice de contenidos

Software

Para sacar el máximo partido al instrumento

En este capítulo encontrará información sobre cómo manejar el instrumento utilizando la "touchscreen" o pantalla táctil. Descubrirá también el concepto de los asistentes y se le presentarán las pantallas más importantes.

Introducción ..................................................................................................................65

Formato de la pantalla ..................................................................................................66

Elementos mostrados ....................................................................................................67

Concepto del color ..................................................................................................68

Secuencias de trabajo y asistentes .................................................................................69

Navegación ...............................................................................................................69

Trabajar con la interfaz de usuario ...............................................................................70

Ajustar la touchscreen .............................................................................................70

Desplazamiento .......................................................................................................70

Desplegar y contraer listas ......................................................................................71

Teclear texto .............................................................................................................71

Usar la función de filtrado ......................................................................................73

Imprimir información ............................................................................................74

Usar la Ayuda en pantalla ........................................................................................75

Mensajes ...................................................................................................................77

Pantalla de mensaje ...........................................................................................77

Monitorización de alarmas ...............................................................................77

Pantallas clave ................................................................................................................79

Pestaña General .......................................................................................................79

Sinopsis de las muestras ....................................................................................81

Orden .................................................................................................................81

STAT ...................................................................................................................83

Pruebas ...............................................................................................................84

Terminar .............................................................................................................85

Preparar ..............................................................................................................85

Fin turno ............................................................................................................85

En este capítulo Capítulo 4

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-63

4 Software cobas c 111Índice de contenidos

Estado del disco y de los reactivos ....................................................................86

Estado de las cubetas .........................................................................................87

Estado de la ISE .................................................................................................87

Estado del sistema ..............................................................................................88

Pestaña Área de trabajo ...........................................................................................90

Órdenes ..............................................................................................................91

Lista de resultados .............................................................................................92

Lista de estado de CC ........................................................................................93

Histórico CC ......................................................................................................94

Lista de calibración ............................................................................................96

Datos del lote .....................................................................................................97

Lista de lotes .......................................................................................................97

Lista de carga .....................................................................................................98

Lista de trabajo ..................................................................................................99

Pestaña Utilidades ...................................................................................................99

Configuración ..................................................................................................100

Mantenimiento ................................................................................................101

Importar ...........................................................................................................101

Exportar ...........................................................................................................102

Aplicaciones .....................................................................................................102

Diagnósticos ....................................................................................................103

Usuarios ...........................................................................................................104

Códigos ord. central ........................................................................................104

Detener un análisis ................................................................................................105

Interpretación de colores de los LED .........................................................................106

Botones generales ........................................................................................................107

Roche Diagnostics

A-64 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 4 SoftwareIntroducción

Introducción

Para manejar el instrumento cobas c 111 se utiliza su touchscreen. El diseño y el concepto funcional de la touchscreen le asisten en la manera de trabajar.

La tabla que se muestra a continuación enumera los elementos y características principales de las pantallas cobas c 111 y describe su efecto sobre el funcionamiento del instrumento.

Elemento de pantalla Efecto sobre el funcionamiento

Tipos de pantallas Los tipos de pantallas diferenciados le permiten orientarse

con facilidad por la interfaz del usuario. Por ejemplo, el

usuario sabe de inmediato si se encuentra en una pantalla

principal o si está leyendo un mensaje.

Formato de la pantalla Su formato uniforme le permite encontrar rápidamente la

información deseada y localizar los distintos elementos

mostrados.

Botones Los botones se pulsan para abrir o cerrar las pantallas, o para

iniciar una función.

Colores El color de un elemento en la pantalla indica su propio estado

o el del elemento al que representa.

Se emplea un modelo de colores "de tipo semáforo":

o Verde: Todo funciona correctamente.

o Amarillo: El sistema está funcionando, pero será

necesario que intervenga para que continúe.

o Rojo: Este elemento no funciona, es preciso que

intervenga.

Asistentes El asistente marca una secuencia predefinida de pantallas

(pasos) que constituyen una tarea determinada, como por

ejemplo, definir una orden.

Cuando el usuario sigue la secuencia de pasos sugerida, se

asegura la ejecución correcta de las tareas y funciones.

Para algunas tareas decisivas, deberá seguir exactamente al

asistente en todos sus pasos hasta completarlo. En otros casos,

podrá saltarse un paso y realizarlo más tarde

Tabla A-7 Elementos y características principales de la touchscreen

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-65

4 Software cobas c 111Formato de la pantalla

Formato de la pantalla

Todas las pantallas se basan en el siguiente formato:

Dependiendo de la función concreta de la pantalla, algunos elementos del formato pueden no mostrarse.

A continuación, mostramos un ejemplo de una pantalla con la gama completa de elementos.

A Zona de estado

B Pestañas

C Encabezado

D Zona de acciones globales

E Zona de trabajo

F Zona de los botones

Ilustración A-33 Formato básico de las pantallas

Las representaciones de las pantallas que se muestran en este capítulo y a lo largo del presente

manual tienen únicamente fines ilustrativos. Las pantallas no muestran necesariamente datos

válidos.

Roche Diagnostics

A-66 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 4 SoftwareElementos mostrados

Elementos mostrados

Las pantallas del instrumento cobas c 111 constan de zonas de texto y de varios tipos de elementos mostrados, tales como texto y botones.

La siguiente tabla muestra los elementos visualizados principales y su uso.

A La línea de estado muestra el estado del

sistema.

B Las pestañas representan las áreas de

trabajo principales. Puede desplazarse a

cualquiera de ellas en cualquier momento.

C El encabezado describe el contenido por la

función de la pantalla. Si la pantalla forma

parte de una serie de pantallas (asistente), el

encabezado le indicará dónde se encuentra

dentro de esta serie.

D El área de trabajo muestra contenido

principal de la pantalla.

E Los botones varían en función del contenido

del área de trabajo y de la posición de la

pantalla con respecto a la serie de pasos

(asistente).

F El botón de Ayuda muestra información

concisa pertinente para la pantalla y

situación actual.

G Los botones de acción global representan las

funciones están permanentemente

disponibles: Inicio, Stop, Alarma, Avance de

línea. Los indicadores luminosos situados a

su lado indican su estado.

Ilustración A-34 Pantalla ejemplo

Elemento mostrado Uso

Botón Los botones se pulsan para iniciar una función.

Además, muchos botones también abren una nueva

pantalla o cierran la pantalla actual.

El triángulo situado en la esquina superior derecha

del botón indica que se le mostrará una nueva

pantalla cuando pulsé dicho botón. Igualmente, el

triángulo en la esquina inferior izquierda indica que

la pantalla actual se cerrará.

Botón de

acción global

Los botones de acción global están situados al lado

derecho de la pantalla. El indicador luminoso de cada

botón indica si el botón está activo o no.

Tabla A-8 Elementos mostrados principales

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-67

4 Software cobas c 111Elementos mostrados

Concepto del color

El color de los botones y de otros elementos mostrados informan sobre el estado de dicho elemento o del elemento al que representa.

El instrumento cobas c 111 utiliza el modelo de color familiar del “semáforo”.

e Para más detalles sobre el significado de los colores de los indicadores luminosos, véase

Interpretación de colores de los LED en la página A-106.

e Para más detalles sobre el significado de los colores de los botones, consulte las

aclaraciones en las instrucciones de funcionamiento pertinentes.

Lista Para seleccionar un elemento de una lista, es preciso

pulsarlo. (Su color se vuelve azul).

Use los botones de desplazamiento para visualizar los

elementos no visibles.

Texto El texto normalmente facilita información o

instrucciones. Puede estar codificado por colores

para indicar su nivel de importancia.

Pestaña Las pestañas se utilizan para agrupar información en

unidades que pueden mostrarse en una sola pantalla.

Elemento mostrado Uso

Tabla A-8 Elementos mostrados principales

Color Significado para los botones

Verde El elemento está OK.

Amarillo Se requiere su intervención para asegurar un funcionamiento

continuado.

Rojo Se requiere su intervención inmediata. Se ha interrumpido el

funcionamiento.

Azul El elemento está seleccionado, púlselo para continuar.

Roche Diagnostics

A-68 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 4 SoftwareSecuencias de trabajo y asistentes

Secuencias de trabajo y asistentes

Las pantallas y las secuencias de pantallas le ayudan a llevar a cabo sus tareas. Si no se pueden realizar todos los pasos de una tarea desde una sola pantalla, la secuencia de trabajo se desarrolla en forma de serie de pantallas, es decir, el denominado asistente. Por lo general, los asistentes del cobas c 111 no le fuerzan a realizar una tarea en un momento dado, simplemente le facilitan el trabajo.

Navegación

Con ayuda de los botones, puede desplazarse de una pantalla a otra.

Desplazamiento de una pantalla a otra

Saber dónde se encuentra Las pantallas en las que se realizan tareas poseen un encabezado que muestra la ruta de navegación seguida hasta la pantalla actual.

e Para consultar el resumen de los botones de navegación, consulte Funciones de navegación

en la página A-109.

Muestra una nueva pantalla en la cual puede realizar el próximo paso.

Cierra la pantalla actual.

Pasa al paso siguiente.

Regresa al paso anterior.

A Botón del que partió

B Posición actual de la secuencia de trabajo

C Encabezado

Ilustración A-35 Encabezado con ruta de navegación

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-69

4 Software cobas c 111Trabajar con la interfaz de usuario

Trabajar con la interfaz de usuario

Ajustar la touchscreen

En las touchscreens, es importante que el punto en el que se pulsa la pantalla se corresponda exactamente con su equivalente de hardware. Si éste no fuera el caso, al pulsar un elemento de pantalla, como un botón, puede no obtenerse el resultado esperado.

e Véase Ajuste de la "touchscreen" en la página B-95.

Desplazamiento

Si el texto o la lista de elementos no caben en su totalidad en una pantalla o zona de visualización, utilice la función de desplazamiento para mostrar el contenido oculto.

Se desplaza a la página anterior.

Selecciona la línea anterior y se desplaza si es necesario.

Selecciona la línea siguiente y se desplaza si es necesario.

Se desplaza a la página siguiente.

A Se encuentra en la primera página. Puede

desplazarse hacia abajo.

B Hay texto antes y después del texto

actualmente mostrado. Puede desplazarse

hacia arriba y hacia abajo.

C Se encuentra en la última página. Puede

desplazarse hacia arriba.

Ilustración A-36 Barras de desplazamiento

CA B

Roche Diagnostics

A-70 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 4 SoftwareTrabajar con la interfaz de usuario

Desplegar y contraer listas

En las listas de estructura jerárquica, sólo verá inicialmente las entradas del nivel superior. Los elementos de una lista que contienen (pero ocultan) sus niveles inferiores de entradas están marcados con una . Los elementos de una lista que muestran sus niveles inferiores de entradas están marcados con una .

a Para desplegar una lista

1 Seleccione un elemento de la lista marcado con una .

2 Pulse .

3 En caso necesario, utilice la barra de desplazamientos para visualizar los elementos que le interesan.

a Para contraer una lista

1 Seleccione un elemento de la lista marcado con una .

2 Pulse .

Teclear texto

Existen pantallas especiales para teclear caracteres numéricos y alfanuméricos.

De las pantallas siguientes puede escoger:

o Mayúsculas alfanuméricas

o Minúsculas alfanuméricas

o Caracteres especiales

o Caracteres numéricos

Ilustración A-37 Lista de estructura jerárquica

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-71

4 Software cobas c 111Trabajar con la interfaz de usuario

Teclado numérico

<�> Borra el último caracter mostrado en la línea de texto.

<A-Z> Pasa al teclado alfanumérico de las mayúsculas.

Teclados alfanuméricos

Pasa al teclado de minúsculas.

Pasa al teclado de mayúsculas.

<�> Borra el último caracter mostrado en la línea de texto.

<$%> Pasa al teclado de caracteres especiales.

< > Se pulsa para insertar un espacio.

A Texto tecleado

Ilustración A-38 Pantalla del teclado numérico

A Texto tecleado

Ilustración A-39 Pantallas de los teclados alfanuméricos de mayúsculas y minúsculas

]

Roche Diagnostics

A-72 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 4 SoftwareTrabajar con la interfaz de usuario

Teclado de caracteres especiales

Pasa al teclado alfanumérico de minúsculas.

<A-Z> Pasa al teclado alfanumérico de las mayúsculas.

<�> Borra el último caracter mostrado en la línea de texto.

< > Se pulsa para insertar un espacio.

Usar la función de filtrado

En muchas listas el usuario puede aplicar un filtro, es decir, puede seleccionar unos criterios predefinidos para generar una selección de entradas.

La forma de aplicar el filtro es la misma para todas las pantallas en las que está disponible. Veamos un ejemplo:

a Aplicar un filtro a una lista

1 Visualice la lista.

A Texto tecleado

Ilustración A-40 Pantalla del teclado de caracteres especiales

]

Ilustración A-41

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-73

4 Software cobas c 111Trabajar con la interfaz de usuario

2 Pulse .

Se muestra una pantalla para seleccionar el criterio del filtro.

3 Escoja una de las opciones de filtrado.

4 Pulse .

La lista se muestra de nuevo. Ahora sólo contiene las entradas que cumplen el criterio que acaba de aplicar pulsando el botón correspondiente.

Imprimir información

Para muchas de las pantallas es posible imprimir el contenido del área de trabajo mediante la impresora incorporada. En muchos casos, primero se muestra una pantalla para seleccionar el tipo de datos que desea imprimir. En estos casos, el botón para imprimir viene marcado con un triángulo en la esquina superior derecha .

a Para imprimir información

1 Pulse .

Si los criterios de filtrado están disponibles, se mostrará una pantalla para seleccionar qué datos desea imprimir. Por ejemplo:

A En la línea de estado, se muestra la pantalla en la que pulsó el icono .

Ilustración A-42 Pantalla ejemplo de un filtro

Una vez aplicado el filtro, el nombre del criterio aparecerá formando parte del botón <Lista>, por

ejemplo, en las pantallas para borrar datos. así sea utilizado el criterio del filtrado <No aceptado>,

el botón <Lista> se llamará Lista [No aceptado].

Roche Diagnostics

A-74 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 4 SoftwareTrabajar con la interfaz de usuario

2 Escoja una de las opciones de impresión.

Los datos correspondientes se seleccionan y se imprimen automáticamente.

Usar la Ayuda en pantalla

El botón de Ayuda aparece en todas las pantallas

A En la línea de estado, se muestra la pantalla en la que pulsó el icono .

Ilustración A-43 Pantalla ejemplo de impresión

Seleccione > para finalizar la tarea de impresión, en caso necesario.

A El botón de Ayuda se encuentra siempre en la esquina superior derecha de la pantalla.

Ilustración A-44 Botón de Ayuda permanente

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-75

4 Software cobas c 111Trabajar con la interfaz de usuario

a Para visualizar la Ayuda en pantalla

1 Pulse .

2 Use la barra de desplazamiento para visualizar la información oculta.

e Para más detalles sobre el desplazamiento, véase Desplazamiento en la página A-70.

A La pestaña [Leyenda] describe los botones

y sus colores.

B La pestaña [Secuencia de trabajo] procura

información adicional sobre elementos de

la pantalla o acciones que puede realizar.

Ilustración A-45 Pantallas de Ayuda

Roche Diagnostics

A-76 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 4 SoftwareTrabajar con la interfaz de usuario

Mensajes

Los mensajes se muestran de dos maneras distintas:

o Las reacciones inmediatas a las acciones del usuario se muestran en una pantalla de mensaje emergente.

o La información relativa a un problema ocurrido durante el funcionamiento se presenta en la monitorización de alarmas.

Pantalla de mensaje

Las pantallas de mensaje se muestran automáticamente tan pronto se genera el mensaje.

Lea el mensaje y pulse para cerrar la pantalla.

Monitorización de alarmas

Los mensajes relativos a alguna irregularidad ocurrida durante funcionamiento pueden visualizarse en la monitorización de alarmas. Cuando se generan mensajes este tipo, el LED de la monitorización de alarmas le alerta de ello. Se apaga en cuanto se muestra la monitorización de alarmas.

El botón de Alarma siempre está activo, incluso si nadie se ha registrado en el sistema.

Botón y LED de alarma

Ilustración A-46 Pantalla de mensaje

A LED de alarma B Botón de alarma

Ilustración A-47 LED de alarma

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-77

4 Software cobas c 111Trabajar con la interfaz de usuario

Interpretación de los LED de alarma

Sin color, off No hay mensajes de alarma que atender. (Todos los mensajes de alarma han sido contestados).

Amarillo Al menos hay un mensaje de alarma del que debe ocuparse lo antes posible.

Rojo Al menos hay un mensaje de alarma del que debe ocuparse. Hasta que no lo haga, el procesado no podrá continuar.

Señal acústica Cuando se crea una alarma, se produce también una señal acústica. El usuario puede ajustar su volumen (Utilidades > Configuración > Sistema).

a Para visualizar los mensajes de alarma

1 Pulse .

Mensaje de alarma

2 Pulse para visualizar el detalle del mensaje.

A ID de la alarma

B Número total de mensajes aún no

solucionados.

C Muestra el mensaje de alarma anterior.

D Descripción del problema y breve

sugerencia para resolverlo

E Muestra el siguiente mensaje de alarma.

Ilustración A-48 Ejemplo de un mensaje de alarma

Roche Diagnostics

A-78 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 4 SoftwarePantallas clave

Pantallas clave

La pantalla principal está dividida en pestañas. Estas pestañas representan áreas de trabajo diferenciadas.

o La pestaña General constituye la zona de trabajo principal del usuario cuando realiza las tareas diarias de rutina.

o Para obtener información sobre las órdenes y sus resultados correspondientes, utilice el Área de trabajo. También puede iniciar las funciones de manejo de lotes desde esta pestaña.

o Para realizar tareas que normalmente no forman parte de la secuencia de trabajo rutinaria del análisis, utilice la pestaña Utilidades. Por lo general, se trataría de tareas administrativas y de mantenimiento.

Los siguientes apartados describen las pantallas fundamentales de estas pestañas, indicando las tareas principales que se pueden realizar desde las mismas.

Pestaña General

La pestaña General constituye la zona de trabajo principal del usuario cuando realiza las tareas diarias de rutina.

Muestra detalles sobre la orden para esta muestra.

<STAT> Define las órdenes STAT

<Orden> Define las órdenes rutinarias.

<Pruebas> Comprueba el estado de de las pruebas actualmente incorporadas.

Las representaciones de las pantallas que se muestran en este capítulo y a lo largo del presente

manual tienen únicamente fines ilustrativos. Las pantallas no muestran necesariamente datos

válidos.

A Iconos de los tubos

B Estado de tramitación de las órdenes

actuales

C Botones

Ilustración A-49 Pestaña [General]

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-79

4 Software cobas c 111Pantallas clave

<Terminar> (<Acceder>) Le permite abandonar o acceder al sistema.

Si alguien ha accedido al sistema, se muestra su nombre de usuario; y si por el contrario, nadie ha accedido al sistema, se muestra <Acceder>.

<Preparar> Lleva a cabo las tareas preliminares al comenzar un turno.

<Fin turno> Lleva a cabo las tareas necesarias al finalizar el turno.

Comprueba el estado del disco de reactivos.

Los reactivos están OK.

Quedan menos del 10% de las pruebas del juego de reactivos, o se ha alcanzado su fecha de caducidad.

No hay ningún disco en el analizador o el disco está sin identificar.

Un juego de reactivos no está completo o uno de los reactivos está vacío.

Comprueba el estado de los segmentos de las cubetas actualmente cargados en el rotor.

Hay más de un segmento disponible.

Está en uso el último segmento de cubetas disponible.

No hay cubetas disponibles.

Éste es un botón de estado común de los siguientes elementos:

o Analizador (cubierta principal).

o Temperatura del enfriador de reactivos y del anillo para las cubetas

o Ventilación del área de muestras

o Contenedores externos de fluidos

o Mantenimiento

o Impresora

Si alguno de los botones subyacentes posee un color de estado distinto del verde, entonces el botón de estado del instrumento mostrará tanto el color como el icono del botón subyacente.

Roche Diagnostics

A-80 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 4 SoftwarePantallas clave

Sinopsis de las muestras

El número situado dentro del botón indica la posición en el área de muestras.

Los botones de los tubos de muestras con un borde remarcado simbolizan las órdenes STAT.

Todas las pruebas han sido aceptadas.

Todas las pruebas han sido pipeteadas.

Todas las pruebas restantes han sido bloqueadas porque.

o - no hay una cantidad suficiente de muestra.

o - la muestra no está identificada.

No hay muestra colocada en esta posición.

Se han ordenado las pruebas. Aún no se han comenzado a procesar.

Se han ordenado las pruebas y se han comenzado a procesar.

La muestra está identificada, pero aún no se ha ordenado ninguna prueba.

Si trabaja en el modo Consulta órdenes: No se pudo obtener la orden del ordenador central.

Orden

h General > Orden

Pulse <Orden> para definir órdenes rutinarias.

El proceso de definición de una orden, y por tanto las pantallas que se mostrarán, depende de la forma en la esté integrado su instrumento cobas c 111 en la infraestructura de su laboratorio (códigos de barras, conexión al ordenador central).

A Botones de los tubos de muestras

B Órdenes iniciadas

C Resultados

Ilustración A-50 Estado de los tubos de muestras en la pestaña [General]

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-81

4 Software cobas c 111Pantallas clave

Identificar muestras

h General > Orden

CC de la orden a intervalos.

CC de la orden por defecto.

Tecleo de la ID de la muestra

h General > Orden

(Si trabaja con códigos de barras, pulse además ).

e Para informarse sobre cómo utilizar las pantallas de teclado, consulte Teclear texto en la

página A-71.

CC de la orden a intervalos.

CC de la orden por defecto.

Ilustración A-51

Ilustración A-52

Roche Diagnostics

A-82 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 4 SoftwarePantallas clave

Selección de pruebas

h General > Orden > identificar muestra

Las pruebas están ordenadas alfabéticamente. Los perfiles anteceden a las pruebas, y adoptan el color de sus pruebas.

La prueba está cargada y lista para utilizarse.

La prueba ya ha sido pipeteada.

La prueba está bloqueada.

Está pendiente un CC o su resultado posee un indicador.

La prueba ha sido definida pero no está cargada en el analizador.

Muestra una pantalla con información sobre el estado de cada prueba.

STAT

h General > STAT

Pulse <STAT> para definir órdenes urgentes (short turn-around time).

El proceso de definición de una orden STAT (short turn-around time) es idéntico al de las órdenes rutinarias. La diferencia reside en la programación de las tareas. Cuando se define una orden STAT, será la siguiente orden que se procese, independientemente de las órdenes rutinarias que ya existan. Las órdenes STAT existentes se terminan primero.

Ilustración A-53 Pantallas de selección de pruebas

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-83

4 Software cobas c 111Pantallas clave

Pruebas

Visualización del resumen de pruebas

h General > Pruebas

El color de los botones de las pruebas representa su estado:

La prueba está cargada y lista para utilizarse.

La prueba está bloqueada por uno de los siguientes motivos:

o La calibración está pendiente o ha fracasado.

o El número de pruebas disponibles para el juego de reactivos es 0, o falta una botella de reactivo (juego de reactivos incompleto).

o Es necesaria la calibración inicial.

Hay un CC pendiente o su resultado todavía no ha sido aceptado.

Queda menos de un 10% de pruebas para este juego.

La prueba no está cargada en el analizador.

Muestra información detallada sobre el estado de esta prueba.

Muestra la lista de todas las pruebas definidas, junto con información sobre su estado

Manipule el disco de reactivos actualmente cargado en el analizador.

Ilustración A-54 Tabla de pruebas

GLUC

Roche Diagnostics

A-84 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 4 SoftwarePantallas clave

Visualización de detalles de pruebas

h General > Pruebas > botón de la prueba

El color del texto indica si es preciso que reaccione a la información ofrecida, y en caso afirmativo, con qué urgencia es preciso que se ocupe.

<Calibración> Información sobre el estado de calibración.

<Control de calidad> Información sobre el estado de CC.

<Pruebas en el disco> Número de pruebas que pueden realizarse con este juego de reactivos.

Imprime la información sobre el estado de la prueba.

Terminar

h Botón General > con su nombre de usuario

Abandona el sistema.

El usuario puede abandonar el sistema en cualquier momento, incluso cuando el sistema está procesando órdenes.

Preparar

h General > Preparar

Inicie el asistente Preparar para llevar a cabo las tareas preliminares al comenzar un turno.

Fin turno

h General > Fin turno

Inicie el asistente de Fin de turno para realizar las tareas necesarias para terminar el turno.

A Descripción del estado de la prueba

Ilustración A-55 Detalles sobre una prueba

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-85

4 Software cobas c 111Pantallas clave

Estado del disco y de los reactivos

h General >

El color del botón del juego de reactivos representa el estado de dicho juego:

El juego de reactivos está cargado en el analizador, pero se encuentra bloqueado por uno de los siguientes motivos:

o El número de pruebas disponibles es 0.

o El juego está incompleto.

o La prueba necesita calibración.

o No hay ninguna aplicación que utilice este juego de reactivos.

o Queda menos de un 10% de pruebas para este juego.

o Se ha superado la fecha de caducidad.

o El CC está pendiente para la prueba.

El juego de reactivos está cargado y listo para utilizarse.

Muestra información detallada sobre el estado de esta prueba.

Cargue un juego de reactivos.

Muestra la lista de todas las pruebas cargadas en el instrumento, junto con información sobre su estado

En la lista se utilizan las siguientes abreviaturas para indicar el estado del juego de reactivos:

o C: Falta calibración

o V: Vacío

o I: Incompleto

o N:. No utilizado

o L: Nivel bajo

o X: Caducado

Manipule el disco de reactivos.

Ilustración A-56 Juegos de reactivos cargados en el disco de reactivos

GLUC

Roche Diagnostics

A-86 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 4 SoftwarePantallas clave

Estado de las cubetas

h General > .

Los seis segmentos de las cubetas están representados por botones. El número que aparece reflejado en el botón indica cuantas cubetas están libres para utilizarse.

Para intercambiar un segmento, pulse el botón del segmento correspondiente.

Los botones de los segmentos están codificados por colores:

Todas las cubetas están en uso.

Hasta dos cubetas están libres para utilizarse.

Más de dos cubetas están libres para utilizarse.

Estado de la ISE

h General >

A Vista de las cubetas necesarias y disponibles

Ilustración A-57 Estado de las cubetas

Este botón únicamente estará activo si su instrumento viene equipado con una unidad ISE.

Ilustración A-58 Estado de la ISE

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-87

4 Software cobas c 111Pantallas clave

<Na> <K> <Cl> <Ref> Muestra información detallada sobre el estado del electrodo.

Se ha superado la fecha de caducidad de un electrodo.

El electrodo está listo para el uso.

<Cal> <Ref> Muestra información detallada sobre el estado de la botella del fluido ISE.

Un sensor no ha detectado fluido. (Se ha interrumpido el funcionamiento).

Calibración necesaria.

El nivel de líquido en la botella es bajo. (El funcionamiento continuará hasta que uno de los sensores detecte que no hay líquido).

Hay líquido suficiente.

Muestra la lista de colocación de las acciones pendientes, por ejemplo, la calibración con la intervención en los electrodos.

Estado del sistema

h General >

Si alguno de los botones subyacentes posee un color de estado distinto del verde, entonces el botón de estado del instrumento mostrará tanto el color como el icono del botón subyacente.

Compruebe los textos sobre el estado de los elementos de hardware y en las ID del software instalado.

Estado del instrumento.

La cubierta principal está abierta.

Estado de la temperatura del enfriador de reactivos y del anillo para las cubetas.

Ilustración A-59 Estado del sistema

Roche Diagnostics

A-88 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 4 SoftwarePantallas clave

La temperatura se encuentra fuera del rango aceptable.

Estado del ventilador del área de muestras.

El ventilador no está funcionando.

Muestra información sobre el grado de llenado de cada una de las botellas externas.

El color mostrado es el de los botones subyacentes.

e Véase Comprobación de las botellas externas en la página A-89.

Mostrar la lista de acciones de mantenimiento.

Se muestra el color de la acción de mantenimiento más urgente.

e Véase Mantenimiento en la página A-101.

Estado del papel de la impresora.

La impresora se ha quedado sin papel.

Comprobación de las botellas externas

h General > > .

Botón del agua Pulse el botón para confirmar que ha rellenado el contenedor externo de agua.

El contenedor de agua ha sido llenado por última vez hace menos de un día.

El contenedor de agua ha sido llenado por última vez hace más de un día. (El sistema no controla el nivel del llenado. El usuario es responsable de llenar el contenedor de agua a intervalos regulares).

El sensor de fluidos ha detectado que no hay agua. No se pueden procesar más pruebas, y las pruebas ya iniciadas, es posible que deban iniciarse de nuevo después de rellenar el agua.

Ilustración A-60 Estado de los contenedores externos

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-89

4 Software cobas c 111Pantallas clave

Botón de los residuos Pulse el botón para confirmar que ha vaciado el contenedor externo de residuos.

El contenedor de residuos ha sido vaciado por última vez hace menos de un día.

El contenedor de residuos ha sido vaciado por última vez hace más de un día. (El sistema no controla el nivel del llenado. El usuario es responsable de vaciar el contenedor de residuos a intervalos regulares).

Botón del agente limpiador Pulse el botón para confirmar que ha sustituido la botella externa de agente limpiador.

El agente limpiador está OK.

El nivel de agente limpiador es bajo. Vea la indicación del porcentaje.

El sensor de fluidos ha detectado que no hay agente limpiador. No se pueden procesar más pruebas, y las pruebas ya iniciadas, es posible que deban iniciarse de nuevo después de sustituir la botella.

Pestaña Área de trabajo

La pestaña Área de trabajo facilita información sobre las órdenes y sus resultados correspondientes.

<Órdenes> Para visualizar y gestionar órdenes.

<Resumen resultados> Para visualizar y validar resultados de pacientes.

<Estado de CC> Para visualizar y validar resultados de CC.

<Histórico CC> Para visualizar resultados de CC del mes actual y del anterior. Muestra los gráficos.

<Calibraciones> Para visualizar, validar y borrar resultados de calibraciones.

<Datos lote> Para definir y cambiar los datos del lote, leyendo los códigos de barras o tecleando los valores.

<Lista de carga> Lista de tubos de muestras que deben encontrarse en el instrumento.

<Lista de trabajo> Información sobre los tubos actualmente colocados en el área de muestras.

Ilustración A-61 Pestaña [Área de trabajo]

Roche Diagnostics

A-90 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 4 SoftwarePantallas clave

Órdenes

h Área de trabajo > Órdenes

Columna [Est] Estado

A: Aceptada

T: Todas bloqueadas

C: Creada

B: Borrada

O: Tiempo de espera orden transcurrido

P: Todas pipeteadas

L: Lista

Q: Algunas bloqueadas

R: Tiempo de espera reproceso

D: Desconocida

en blanco: Hecha (todas las pruebas medidas y los resultados aceptados)

Columna [Hc] Número de pruebas hechas para esta orden.

Columna [N.º] Número total de pruebas necesarias para esta orden.

Imprime el contenido de la lista de órdenes.

Puede escoger una de las siguientes opciones:

o Lista (Todas las órdenes contenidas en la lista con sus resultados. Si se ha aplicado un filtro, la lista contendrá solamente los resultados que cumplen los criterios de filtrado, y el criterio de filtrado formará parte del nombre del botón).

o Detalle de la orden (La orden actualmente seleccionada con sus resultados).

Cambia la orden seleccionada.

Define una nueva orden.

Suprimir órdenes.

Ilustración A-62 Lista de órdenes

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-91

4 Software cobas c 111Pantallas clave

El usuario puede escoger qué tipo de órdenes deben borrarse:

o Lista. (Todas las órdenes de la lista. Si se ha aplicado un filtro, la lista contendrá solamente las órdenes que cumplen los criterios de filtrado, y el criterio de filtrado formará parte del nombre del botón).

o Seleccionada (borra la orden seleccionada junto con sus resultados).

Aplica los criterios de filtrado a la lista de órdenes.

Lista de resultados

h Área de trabajo > Revisar los resultados

Revisar resultados del paciente

Esta línea contiene información sobre los resultados.

Esta línea contiene información sobre las muestras.

Esta línea se encuentra seleccionada.

Columna [Est] Estado

[!]: aún no se ha aceptado este resultado.

Imprime los resultados. Puede escoger una de las siguientes opciones:

o Lista (Todos los resultados de la lista. Si se ha aplicado un filtro, la lista contendrá solamente los resultados que cumplen los criterios de filtrado, y el criterio de filtrado formará parte del nombre del botón).

o Detalle de la orden (todos los resultados de la orden relacionada).

Valida los resultados.

Puede escoger una de las siguientes opciones:

o Repetir (realizar una prueba idéntica).

o Reprocesar (realizar la prueba con una concentración diferente).

o Aceptar

o Retransmitir

Ilustración A-63 Lista de resultados

Roche Diagnostics

A-92 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 4 SoftwarePantallas clave

Muestra los detalles del resultado seleccionado.

Suprime los resultados.

El usuario puede escoger qué tipo de resultado debe borrarse:

o Seleccionado

Aplica los criterios de filtrado a la lista de resultados.

Puede escoger uno de los siguientes criterios:

o Todos

o Con indicador

o STAT

o No aceptados

o No realizados hoy

o Enviados al ordenador central

Lista de estado de CC

h Área de trabajo > Estado de CC

Las entradas se agrupan primero según el nombre de la prueba y después según el control.

Columna [Est] Estado

!: aún no se ha aceptado el resultado.

Columna <Indicador/Resultado>

El resultado, si no se ha generado ningún indicador.

El indicador de mayor prioridad, si se han generado indicadores.

Estado de la orden, si la medida del control aún no se ha llevado a cabo.

[Lote anterior] indica que se han empleado controles pertenecientes a más de un lote.

Imprime los resultados de CC.

Ilustración A-64 Lista de estado de CC

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-93

4 Software cobas c 111Pantallas clave

Valida los resultados de CC.

Puede escoger una de las siguientes opciones:

o Aceptar

o Retransmitir

Muestra los detalles del resultado de CC seleccionado.

Define una nueva orden de CC.

Suprime los resultados de CC.

El usuario puede escoger qué tipo de resultado debe borrarse:

o Todos

o Todos aceptados

o Seleccionados

Histórico CC

El histórico del CC facilita información sobre los resultados del CC obtenidos en el mes del año actual y en el mes anterior.

La representación gráfica de los resultados procura al usuario una forma adecuada de comparar los resultados en una escala temporal.

h Área de trabajo > Histórico CC

Para cada prueba y cada control, la lista contiene el último resultado obtenido de CC. Las entradas se agrupan primero según el nombre de la prueba y después según el control.

Columna <Última medición> Fecha y hora del resultado más reciente.

[Lote anterior] indica que se realizó un control después de ocurrir un cambio de lote de CC.

Imprime los resultados de CC.

Muestra una representación gráfica de los resultados de CC.

Ilustración A-65 Histórico CC

Roche Diagnostics

A-94 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 4 SoftwarePantallas clave

Suprime los resultados de CC.

El usuario puede escoger qué tipo de resultado debe borrarse:

o Hace más de 2 meses

o Seleccionados

Aplica los criterios de filtrado a la lista de resultados de CC.

Puede escoger uno de los siguientes criterios:

o Todos

o Lote actual

o Lote anterior

h Área de trabajo > Histórico CC >

Imprime el gráfico.

Muestra los resultados en una tabla.

Los resultados están ordenados cronológicamente, los eventos relevantes (cambio de lote de CC, cambio de juego de reactivos, cambio de valor objetivo de CC) anteceden a los resultados.

Botón del mes Muestra los resultados del mes indicado en el botón.

A Calibración

B Cambio de juego de reactivos

C Cambio de valor objetivo de CC

D +3s

E +2,5s

F +2s

G Valor medio

H -2s

I -2,5s

J -3s

Ilustración A-66

HIJ

B C

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-95

4 Software cobas c 111Pantallas clave

Lista de calibración

h Área de trabajo > Calibraciones

Columna [U] Utilidad de la calibración

AC: calibración actual

ES: calibración en espera

OB: calibración obsoleta

Columna [T] Tipo de calibración

L: Calibración por lotes

J: Calibración por juegos

Imprime los resultados de calibración.

Puede escoger una de las siguientes opciones:

o Lista (Si se ha aplicado un filtro, la lista contendrá solamente los resultados que cumplen los criterios de filtrado, y el criterio de filtrado formará parte del nombre del botón).

o Detalle de calibración.

Valida la calibración.

Puede escoger una de las siguientes opciones:

o Aceptar

o Repetir

o Utilizar anterior

Para anular y reiniciar la fecha de calibración prevista, y continuar empleando los resultados anteriores de la calibración, utilice <Utilizar anterior>.

Define una nueva orden de calibración.

Borra el resultado de calibración seleccionado.

Muestra los detalles de la calibración seleccionada.

Ilustración A-67 Lista de calibraciones

Roche Diagnostics

A-96 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 4 SoftwarePantallas clave

Datos del lote

h Área de trabajo > Datos lote

Seleccione el tipo de material para el que desea manejar los datos de lote.

<Controles> Manipule los lotes de controles.

<Calibradores> Manipule los lotes de calibradores.

Lista de lotes

h Área de trabajo > Datos lote, a continuación seleccione un tipo de lote.

El contenido de esta lista depende el tipo de lote seleccionado. La siguiente pantalla muestra un ejemplo de los datos de lote de un calibrador.

Ilustración A-68 Selección del tipo de lote

A Nombre del calibrador

B Lote del calibrador

C Fecha de caducidad

D Prueba asociada

E Valores del lote

Ilustración A-69 Datos de lote de un calibrador

A B C

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-97

4 Software cobas c 111Pantallas clave

Imprime los datos del lote.

Con un calibrador seleccionado: despliega o contrae la lista.

Con una prueba seleccionada: despliega o contrae la lista.

Con un valor seleccionado: cambia el valor.

Con un calibrador seleccionado: añade un lote.

Con una prueba seleccionada: asigna una prueba al lote.

Con un valor seleccionado: opción no activa.

Con un calibrador seleccionado: borra los valores de lote del calibrador.

Con una prueba seleccionada: borra los valores de lote de la prueba.

Con un valor seleccionado: opción no activa.

Lista de carga

Lista de todos los tubos de muestras que el sistema espera que se encuentren cargados en el instrumento.

h Área de trabajo > Lista de carga

Imprime la lista de carga.

A Número de pipeteos pendientes

B Número de pipeteos disponibles

Ilustración A-70 Lista de carga

A B

Roche Diagnostics

A-98 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 4 SoftwarePantallas clave

Lista de trabajo

La lista de trabajo exhibe todos los tubos actualmente colocados en el área de muestras.

h Área de trabajo > Lista de trabajo

Imprime la lista de trabajo.

Pestaña Utilidades

Para realizar tareas que normalmente no forman parte de la secuencia de trabajo rutinaria del análisis, utilice la pestaña Utilidades. Por lo general, se trataría de tareas administrativas y de mantenimiento.

A Posición en el área de muestras

B Tipo de fluido: A: Activador C: Calibrador Y: Diluyente E: Ácido P: Desproteinizador Q: Control M: Muestra D: Desconocido

Ilustración A-71 Lista de trabajo

A B

Ilustración A-72 Pestaña [Utilidades]

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-99

4 Software cobas c 111Pantallas clave

<Configuración> Para visualizar y cambiar valores de la configuración.

<Mantenimiento> Para seleccionar y realizar acciones de mantenimiento.

<Importar> Para importar los datos de la aplicación, las actualizaciones de software, el contenido completo de una base de datos y los certificados.

<Exportar> Para exportar el contenido completo de la base de datos, todos los resultados y los archivos de registro.

<Aplicaciones> Para visualizar, añadir, cambiar y borrar datos de la aplicación.

<Diagnósticos> Para realizar acciones diagnósticas del aparato.

<Usuarios> Para definir usuarios y gestionar sus derechos de acceso.

<Códigos ord. central> Para mostrar, exportar e importar la tabla de mapeo de las ID de las pruebas del instrumento cobas c 111 y del sistema de información del laboratorio.

Configuración

h Utilidades >Configuración

Indica que hay elementos en la lista en un nivel inferior. Para desplegar la lista y mostrar los elementos configurables, seleccione y pulse .

Indica que la lista está desplegada. Para contraer la lista y ocultar los elementos configurables, seleccione y pulse .

Imprime los datos de la configuración.

Puede escoger una de las siguientes opciones:

o Todos

o Seleccionado (imprime los ajustes del grupo de configuración seleccionado).

Con un parámetro seleccionado: configura el elemento seleccionado.

Si hay un título de grupo seleccionado: despliega o contrae la lista.

Ilustración A-73 Lista de configuración

Roche Diagnostics

A-100 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 4 SoftwarePantallas clave

Mantenimiento

h Utilidades > Mantenimiento

Las acciones de mantenimiento se enumeran según la urgencia con la que deben realizarse.

No requiere ahora ninguna acción.

El intervalo de mantenimiento definido ha caducado. Realice ahora esta acción de mantenimiento. Es posible que el sistema no pueda funcionar hasta que se realice esta acción.

Para realizar la acción de mantenimiento seleccionada.

Importar

h Utilidades > Importar

A Nombre de la acción de mantenimiento

B Fechas pendientes, en orden ascendente

C Esta acción de mantenimiento se encuentra

seleccionada.

D Utilice la barra de desplazamientos para

mostrar las acciones de mantenimiento

actualmente ocultas.

Ilustración A-74 Lista de acciones de mantenimiento

Ilustración A-75 Importación de datos

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-101

4 Software cobas c 111Pantallas clave

<Aplicación> Para importar datos de la aplicación.

<Software> Para importar actualizaciones de software.

<Base de datos> Para importar todo el contenido de la base de datos.

<Certificado> Para importar los certificados que autentifican los códigos de barras de los reactivos.

Exportar

h Utilidades > Exportar

<Base de datos> Para exportar todo el contenido de la base de datos.

<Todos los resultados> Para exportar todos los datos de resultados.

<Archivos de registro> Para exportar los mensajes del sistema, los registros de alarmas y posiblemente los registros de rastreo.

Aplicaciones

h Utilidades > Aplicaciones

Indica que hay elementos en la lista en un nivel inferior. Para desplegar la lista y mostrar los elementos, seleccione y pulse .

Indica que la lista está desplegada. Para ocultar los elementos, seleccione y pulse .

Ilustración A-76 Exportación de datos

Ilustración A-77 Lista de aplicaciones

Roche Diagnostics

A-102 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 4 SoftwarePantallas clave

Imprime la lista de aplicaciones.

Con un parámetro seleccionado: cambia el elemento seleccionado.

Con cualquier otro elemento seleccionado: despliega o contrae la lista.

Define un nuevo perfil de una orden.

Borra un perfil de una orden.

Diagnósticos

h Utilidades > Diagnósticos

Indica que hay elementos en la lista en un nivel inferior. Para desplegar la lista y mostrar los elementos, seleccione y pulse .

Para contraer la lista y ocultar los elementos, seleccione y pulse .

Puede escoger una de las siguientes opciones:

o Todos

o Seleccionado (imprime las acciones del grupo de acción seleccionado).

Con un tema seleccionado: despliega o selecciona la lista.

Con una acción de diagnóstico seleccionada: realiza la acción seleccionada.

Ilustración A-78 Lista de diagnósticos

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-103

4 Software cobas c 111Pantallas clave

Usuarios

h Utilidades > Usuarios

Indica que hay elementos en la lista en un nivel inferior. Para desplegar la lista y mostrar los elementos, seleccione y pulse .

Indica que la lista está desplegada. Para ocultar los elementos, seleccione y pulse .

Imprime los datos de usuario del usuario seleccionado.

Con un parámetro seleccionado: cambia el elemento seleccionado.

Con cualquier otro elemento seleccionado: despliega o contrae la lista.

Para definir un nuevo usuario.

Para suprimir el usuario seleccionado.

(No puede borrar sus propios datos de usuario).

Códigos ord. central

h Utilidades > Códigos ord. central

Ilustración A-79 Administración de usuarios

Ilustración A-80 Tabla de mapeo de códigos

Roche Diagnostics

A-104 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 4 SoftwarePantallas clave

Imprime la tabla de mapeo.

Importa la tabla de mapeo.

Exporta la tabla de mapeo en forma de archivo de texto.

Iguala las ID de las pruebas del instrumento cobas c 111 y las del sistema de información del laboratorio.

Detener un análisis

h Botón de acción global

<Interrumpir> Para interrumpir inmediatamente todas las actividades de procesado.

Los pipeteos no finalizados se consideran no pipeteados.

Las mediciones que no han arrojado resultados válidos se consideran no tomadas.

<Parar análisis> Para finalizar la acción de pipeteo en curso, pero no comenzar una nueva.

Se puede reiniciar el procesado pulsando .

<Parar impresión> Para parar la tarea actual de impresión. (Puede transcurrir unos instantes hasta que la impresión realmente se detenga).

<Apagar> Para cerrar el software cobas c 111 y el sistema operativo.

Esta opción sólo está activa en el estado Standby.

<Reiniciar> Para cerrar el software cobas c 111 y reiniciarlo automáticamente.

Esta opción sólo está activa en el estado Standby. Se utiliza en los casos en los que, por un cambio en la configuración, es necesario reiniciar el software para que el cambio se haga efectivo.

Ilustración A-81 Opciones de detención

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-105

4 Software cobas c 111Interpretación de colores de los LED

Interpretación de colores de los LED

La siguiente tabla muestra los LED y explica lo que significan sus colores.

LED Color Significado

LED de cubierta

principalOff Sin actividades en esta área. Puede abrir la cubierta

principal.

Es necesaria la intervención del usuario, por

ejemplo, se espera que coloque o retire una botella.

El sistema está llevando a cabo alguna acción. No

manipule la cubierta.

LED de área de

muestrasOff Sin actividades en esta área. Puede extraer los tubos

de las muestras.

Se espera que coloque un tubo de muestra.

Parpadeante El cabezal de transferencia se está aproximando.

No ponga su mano ni ningún otro objeto en el área

de muestras.

LED de la ISE Off No le llega corriente a la unidad ISE. Causas

posibles: No está enchufada al suministro de

corriente, el fusible ha saltado.

La unidad ISE está lista.

Parpadeante El nivel de líquido de la botella de la referencia ISE

o del calibrador ISE indirecto/orina es bajo.

Error, se ha parado el proceso.

LED de inicio Off El usuario no puede iniciar el proceso de medida.

El usuario puede iniciar el proceso de medida.

LED de parada Off Al pulsar no se obtiene ningún efecto.

Al pulsar se pasa a las distintas opciones de

parada.

LED de alarma Off No hay ningún mensaje de alarma del que

ocuparse. (Todos los mensajes de alarma han sido

contestados).

Al menos hay un mensaje de alarma del que debe

ocuparse lo antes posible.

Al menos hay un mensaje de alarma del que debe

ocuparse. Hasta que no lo haga, el procesado no

podrá continuar.

Cuando se crea una alarma, se produce también una señal acústica. El

usuario puede ajustar su volumen (Utilidades > Configuración >

Sistema).

Tabla A-9 Los LED y sus significados

Roche Diagnostics

A-106 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 4 SoftwareBotones generales

Botones generales

Las siguientes tablas enumeran los botones generales utilizados en las pantallas del cobas c 111 y describen su uso. Los botones se agrupan según el tipo de función que representan.

Funciones generales

Funciones interactivas

Icono Nombre Uso

Ayuda Muestra información concisa relativa a la pantalla y situación

actuales.

Iniciar Inicia el procesado de las órdenes.

Parar Muestra las opciones de detención.

Alarma Para visualizar las alarmas.

Alimentación

de papel

Hace avanzar el papel de la impresora.

Tabla A-10 Botones de acción global

Icono Nombre Uso

Añadir Añade o define un elemento.

Borrar Suprime el elemento seleccionado.

Cancelar Interrumpe la operación.

Cierra la pantalla.

Imprimir Imprime el contenido del área de trabajo de la pantalla actual.

Lista Muestra en forma de tabla el contenido del área de trabajo de la

pantalla actual.

OK Confirma la operación, guarda los datos y cierra la pantalla.

Guardar

Detalle Muestra información detallada sobre el elemento seleccionado.

Filtrar Aplica los criterios de filtrado a la vista actual.

Editar Modifica el elemento seleccionado.

Ejecutar Realiza la acción de mantenimiento seleccionada.

Exportar Exporta datos.

Importar Importa datos.

Estado del

disco

Manipulación del disco de reactivos y sus reactivos. Muestra el

estado de los reactivos.

Estado de las

cubetas

Manipulación de los segmentos de las cubetas.

Estado de la ISE Intercambio de fluidos o electrodos de la unidad ISE.

Tabla A-11 Botones interactivos

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-107

4 Software cobas c 111Botones generales

Estado del

sistema

Muestra el estado del sistema en cuanto a los componentes del

mismo, tales como la cubierta principal, el enfriador de reactivos

y el anillo para las cubetas, el papel de la impresora, la

refrigeración del área de muestras y los contenedores externos de

fluidos. También ofrece información sobre la versión del software

actualmente instalado.

Estado del

sistema

Muestra el estado de la cubierta principal.

Estado de los

contenedores

Manipulación de los contenedores externos de fluidos.

Estado de

temperatura

Muestra la temperatura del enfriador de reactivos y del anillo para

cubetas.

Estado

impresora

Muestra del estado de la impresora.

Estado

ventilador

Indica si el ventilador del área de muestras está funcionando o no.

Estado de

mantenimiento

Mostrar la lista de acciones de mantenimiento.

Sustituir disco

de reactivos

Manipulación del disco de reactivos.

Insertar botella Colocación de una botella de reactivo.

Retirar botella Retirada de una botella de reactivo.

Sustituir cubeta Confirma la sustitución del segmento de cubetas.

Retirar cubeta Confirma la retirada del segmento de cubetas.

Calibraciones

pendientes

Selecciona todas las pruebas con calibración o CC pendiente.

Previsión

calibraciones

Selecciona todas las calibraciones que están pendientes en el

intervalo de previsión definido.

CC por defecto Realiza el CC por defecto.

CC a intervalos Realiza el CC a intervalos.

Códigos de

mapeo del

ordenador

central

Utilizar códigos de aplicación idénticos en el ordenador central y

en el instrumento cobas c 111.

Icono Nombre Uso

Tabla A-11 Botones interactivos

Roche Diagnostics

A-108 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 4 SoftwareBotones generales

Funciones de navegación Icono Nombre Uso

Línea hacia

arriba

Se mueve una línea hacia arriba.

Selecciona la línea anterior.

Línea hacia

abajo

Se mueve una línea hacia abajo.

Selecciona la línea siguiente.

Página anterior Se mueve una página hacia atrás

Página siguiente Se mueve una página hacia delante.

Al inicio Selecciona el primer elemento de una lista.

Al final Selecciona el último elemento de una lista.

Avance hacia

delante

Abre la siguiente pantalla de un asistente.

Paso siguiente

Avance hacia

atrás

Abre la pantalla anterior de un asistente.

Paso previo

Tabla A-12 Botones de navegación

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 A-109

4 Software cobas c 111Botones generales

Roche Diagnostics

A-110 Manual del Operador · Versión 1.0

5 Funcionamiento diario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-3

6 Operaciones especiales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-77

7 Configuración . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-97

Operación B

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioÍndice de contenidos

Funcionamiento diario

Realización de tareas rutinarias

En este capítulo encontrará la información para llevar a cabo las tareas rutinarias necesarias para procesar las órdenes y mantener el sistema en buen estado.

Introducción ....................................................................................................................5

Precauciones de seguridad ........................................................................................5

Introducción ..............................................................................................................7

Trabajo con un ordenador central ............................................................................9

Comienzo del turno ......................................................................................................10

Encendido del instrumento ....................................................................................10

Condiciones previas ..........................................................................................10

Acceso al sistema .....................................................................................................11

Preparación del sistema ................................................................................................12

Inicio del asistente Preparar ....................................................................................14

Compruebe el estado de los contenedores externos de fluidos ............................ 14

Realización de acciones del mantenimiento .......................................................... 19

Preparación del disco de reactivos ..........................................................................21

Preparación de los reactivos ....................................................................................22

Preparación de las cubetas ......................................................................................27

Realización de las calibraciones (fase Preparar) .................................................... 29

Análisis de muestras ......................................................................................................32

Precauciones de seguridad ......................................................................................33

Configuración del sistema y secuencia de trabajo de la definición de órdenes ... 34

Definición de órdenes .............................................................................................35

Definición de órdenes .......................................................................................35

Definición de órdenes STAT .............................................................................37

Introducción de cambios en una orden ................................................................. 38

Inicio del proceso ....................................................................................................39

En este capítulo Capítulo 5

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-3

5 Funcionamiento diario cobas c 111Índice de contenidos

Control del avance del análisis ................................................................................39

Comprobación del estado del tubo de la muestra ........................................... 39

Comprobación de los botones de estado del instrumento .............................. 41

Revisión de mensajes de alarma .......................................................................43

Parada y reinicio de un análisis ...............................................................................43

Extracción de los tubos de muestras ......................................................................44

Validación de los resultados de pacientes .....................................................................45

Repetición de pruebas .............................................................................................48

Reprocesar pruebas .................................................................................................48

Aceptar resultados ...................................................................................................49

Impresión de resultados de pacientes .....................................................................50

Realización de calibraciones .........................................................................................51

Precauciones de seguridad ......................................................................................52

Realización de calibraciones ...................................................................................52

Validación de resultados de calibración ................................................................. 55

Realización del CC. .......................................................................................................57

Precauciones de seguridad ......................................................................................59

Realización del CC por defecto ...............................................................................59

Realización de mediciones de CC a intervalos ....................................................... 60

Validación de resultados de CC ..............................................................................62

Interpretación del histórico de CC .........................................................................63

Finalización del turno ...................................................................................................65

Control de tareas inacabadas ..................................................................................67

Precauciones de seguridad ................................................................................67

Control de órdenes inacabadas .........................................................................68

Control de resultados de pacientes no aceptados ............................................ 68

Control de la transmisión de resultados .......................................................... 69

Inicio del asistente Fin turno ..................................................................................69

Copia de seguridad diaria .......................................................................................70

Exportación de datos de resultados ........................................................................70

Vaciado de la base de datos .....................................................................................71

Sustitución de las cubetas .......................................................................................72

Vaciado del contenedor de residuos .......................................................................72

Retirada del disco de reactivos ................................................................................73

Salir del sistema .............................................................................................................74

Apagado del sistema ......................................................................................................74

Uso del lector de códigos de barras ..............................................................................75

Lectura de códigos de barras en las botellas de reactivos ...................................... 75

Lectura de códigos de barras en "sheets" ................................................................ 76

Lectura de códigos de barras en los tubos de muestras ......................................... 76

Roche Diagnostics

B-4 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioIntroducción

Introducción

El funcionamiento diario abarca las tareas rutinarias necesarias para preparar y controlar el sistema así como para analizar las muestras.

Precauciones de seguridad

Antes de empezar a usar el instrumento cobas c 111, es imprescindible que lea y comprenda la información siguiente sobre seguridad.

Lea atentamente todos los avisos de seguridad incluidos en las instrucciones y asegúrese de haberlos entendido correctamente.

Las representaciones de las pantallas que se muestran en este capítulo y a lo largo del presente

manual tienen únicamente fines ilustrativos. Las pantallas no muestran necesariamente datos

válidos.

Lesiones producidas por reactivos y otras soluciones de trabajo

El contacto directo con los reactivos, soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede

producir lesiones personales.

Siempre que maneje reactivos, observe las necesarias precauciones de manipulación de reactivos de

laboratorio, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como la información recogida en las

Fichas de datos de seguridad disponibles para los reactivos y soluciones de limpieza de Roche

Diagnostics.

Infección ocasionada por materiales biopeligrosos

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infección.

Todos los materiales y componentes mecánicos asociados con muestras de origen humano son

potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del

instrumento

Durante el manejo del instrumento, no toque las partes en movimiento.

Mantenga cerradas todas las cubiertas y manéjelas según las instrucciones de la pantalla.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-5

5 Funcionamiento diario cobas c 111Introducción

Resultados incorrectos o deterioro del analizador debido a un uso incorrecto

Los usuarios deben tener un profundo conocimiento de las directrices y normas pertinentes, así

como de la información y los procedimientos recogidos en el presente Manual del usuario.

o No utilice el instrumento ni realice su mantenimiento a menos que haya recibido formación de

Roche Diagnostics.

o Inicie todas las acciones de mantenimiento en la pantalla. No lleve a cabo acciones de

mantenimiento sin la asistencia de la interfaz de usuario.

o Para utilizar el sistema y realizar su mantenimiento, siga cuidadosamente los procedimientos

especificados en el presente Manual del usuario.

o El mantenimiento no descrito en el presente Manual del usuario debe dejarse en manos un

representante debidamente formado del Servicio Técnico.

o Siga las prácticas estándar de laboratorio, especialmente cuando trabaje con material

biopeligroso.

Resultados incorrectos o deterioro del analizador debido al polvo y a la suciedad.

El usuario puede dejar abierta la cubierta principal mientras el sistema está en el estado Standby o

el instrumento está apagado. Esto puede hacer que el polvo y la suciedad se acumulen en el anillo

para cubetas, lo que a su vez puede reducir la calidad de las mismas.

Mantenga cerradas todas las cubiertas. Ábralas únicamente para realizar acciones propias del uso

del instrumento.

Roche Diagnostics

B-6 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioIntroducción

Introducción

La tabla siguiente ofrece un resumen de las tareas que posiblemente necesite realizar durante el funcionamiento diario. Roche recomienda seguir la secuencia de pasos en la forma indicada más abajo; si bien el usuario puede realizar las tareas de forma diferente. Para más detalles sobre los pasos individuales, consulte los apartados respectivos de este capítulo.

Tarea Pasos Navegación

Con asistente Como pasos individuales

1 Iniciar el sistema 1. Encienda el sistema.

2 Acceder al sistema General > Acceder

3 Preparación del sistema Inicie el asistente Preparar. General > Preparar

1. Compruebe los contenedores

externos de fluidos.

General > >

2. Realice las acciones de

mantenimiento pendientes.

Utilidades > Mantenimiento

3. Cargue el disco de reactivos. General >

4. Compruebe los reactivos. General >

5. Inspeccione las cubetas. General >

6. Realice las calibraciones que están

pendientes.

Área de trabajo > Calibraciones >

4 Definición de órdenes Inicie el asistente Órdenes. General > Orden (o General > STAT)

1. Identifique la muestra. n/a

2. Seleccione las pruebas. n/a

3. Coloque la muestra. n/a

4. Inicie el análisis.

5 Control del avance n/a General

6 Validar resultados 1. Visualización de resultados. n/a Área de trabajo > Revisar los

resultados

2. Ocúpese de los resultados con

indicadores.

n/a Área de trabajo > Revisar los

resultados >

... > Repetir

... > Reprocesar

3. Acepte los resultados. n/a Área de trabajo > Revisar los

resultados > > Aceptar

7 Realización de

calibraciones

Realización de

calibraciones

individuales

1. Inicie el asistente. Área de trabajo > Calibraciones >

2. Seleccione la prueba. n/a

3. Prepare y coloque los calibradores. n/a

4. Inicie la calibración.

5. Valide los resultados de calibración. Área de trabajo > Calibraciones >

6. Extraiga los calibradores.

Tabla B-1 Resumen de las tareas diarias de funcionamiento

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-7

5 Funcionamiento diario cobas c 111Introducción

Realización de todas las calibraciones

pendientes

1. Inicie el asistente. Área de trabajo > Calibraciones >

2. Seleccione todas las pruebas con

calibraciones pendientes. o Seleccione todas las pruebas con

calibración pendiente en el periodo

de previsión.

n/a

3. Prepare y coloque los calibradores. n/a

4. Inicie la calibración.

5. Valide los resultados de calibración. Área de trabajo > Calibraciones >

6. Extraiga los calibradores.

8 Realización de controles

Realización del CC por defecto

1. Inicie el asistente. General > Orden >

2. Seleccione un control y coloque el

tubo. Repita hasta que no queden

controles en la pantalla.

n/a

3. Inicie la medición de CC.

4. Valide los resultados de CC. Área de trabajo > Estado de CC >

5. Extraiga los controles. n/a

Realización de una

medición individual de

1. Inicie el asistente. Área de trabajo > Estado de CC >

2. Seleccione una prueba. n/a

3. Seleccione un control y coloque el

tubo. Repita hasta que no queden

controles en la pantalla.

n/a

4. Inicie la medición de CC.

5. Valide los resultados de CC. Área de trabajo > Estado de CC >

6. Extraiga el control.

Realice todas las mediciones pendientes

de CC

1. Inicie el asistente. General > Orden > >

2. Seleccione un control y coloque el

tubo. Repita hasta que no queden

controles en la pantalla.

n/a

3. Inicie la medición de CC.

4. Valide los resultados de CC. Área de trabajo > Estado de CC >

5. Extraiga los controles.

Tarea Pasos Navegación

Con asistente Como pasos individuales

Tabla B-1 Resumen de las tareas diarias de funcionamiento

Roche Diagnostics

B-8 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioIntroducción

Trabajo con un ordenador central

La comunicación con el instrumento se define durante la instalación.

e En Conectividad con el ordenador central en la página A-28 podrá consultar un resumen

sobre cómo trabajar con un ordenador central.

9 Finalización del turno 1. Compruebe si hay muestras por

terminar.

Área de trabajo > Órdenes

Seleccione > No finalizado

2. Compruebe si hay resultados no

validados.

Área de trabajo > Revisar los

resultados

Seleccione > No aceptados

3. Compruebe si hay resultados no

transmitidos.

(Sólo si trabaja con un ordenador

central)

Área de trabajo > Revisar los

resultados

Seleccione > No enviado al

ordenador central

4. Inicie el asistente Finalizar turno. General > Finalizar turno

5. Realice la copia de seguridad diaria. Utilidades > Exportar > Base de

datos

6. Exporte todos los datos de

resultados

Utilidades > Exportar > Resultados

7. Vacíe la base de datos. Área de trabajo > Órdenes >

Área de trabajo > Revisar los

resultados >

Área de trabajo > Estado de CC >

Área de trabajo > Histórico CC >

Área de trabajo > Calibraciones >

8. Sustituya las cubetas. General >

9. Retire el disco de reactivos (si se

trata del último turno).

General > >

10. Abandone el sistema. Botón General > con su nombre de

usuario

11. Apague el sistema (si se trata del

último turno).

n/a n/a

Tarea Pasos Navegación

Con asistente Como pasos individuales

Tabla B-1 Resumen de las tareas diarias de funcionamiento

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-9

5 Funcionamiento diario cobas c 111Comienzo del turno

Comienzo del turno

El comienzo del turno comprende las tareas que van desde el encendido del instrumento hasta el momento en el que ya ha accedido al sistema.

Las distintas tareas se describen en el orden en el que deben realizarse.

Encendido del instrumento

Condiciones previas

Antes de encender el instrumento, asegúrese de que se cumplen las siguientes condiciones previas:

o Todas las cubiertas se encuentran cerradas.

o Se han conectado los contenedores externos de fluidos.

o El área de muestras está vacía.

a Para encender el instrumento

1 Pulse [I] hacia abajo en el interruptor de corriente.

El sistema realiza ahora comprobaciones y rutinas internas.

La fase de inicio puede tardar varios minutos. Durante este período, se muestra una pantalla de presentación.

Cuando el sistema esté listo para que acceda al mismo, se muestra la pestaña [General].

A Interruptor de corriente

Ilustración B-1 Interruptor de corriente

No utilice la pantalla hasta que el sistema se encuentre en el estado Standby.

Roche Diagnostics

B-10 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioComienzo del turno

Acceso al sistema

a Para acceder al sistema

1 Pulse <Acceder>.

Aparece una pantalla para teclear su nombre de usuario.

e Si desea información sobre tecleo de textos, véase Teclear texto en la página A-71.

2 Teclee su nombre de usuario.

Utilice los caracteres del teclado alfanumérico (mayúsculas y minúsculas).

Tan pronto teclee el primer caracter, el sistema sugerirá un nombre de usuario conocido que comience con este caracter.

3 Pulse .

Aparece una pantalla para teclear su contraseña.

4 Teclee su contraseña.

Utilice los caracteres del teclado alfanumérico (mayúsculas y minúsculas).

(Por motivos de seguridad, no podrá ver los caracteres al teclear).

5 Pulse .

La pestaña [General] se muestra de nuevo.

El nombre de usuario y la contraseña son capaces de distinguir mayúsculas de minúsculas. Esto

significa que, por ejemplo, 'Usuario' y 'usuario' son dos nombres diferentes.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-11

5 Funcionamiento diario cobas c 111Preparación del sistema

Preparación del sistema

Antes de que pueda comenzar a analizar muestras, es preciso que prepare el sistema. La preparación del sistema incluye acciones del usuario y acciones que realiza el sistema automáticamente, como calentar el anillo para cubetas o refrigerar el enfriador de reactivos. El proceso está diseñado de tal forma que la intervención del usuario es necesaria principalmente al comienzo y al final de la fase Preparar. De esta forma, no es preciso que el usuario se mantenga todo el tiempo al lado del instrumento.

La manera más sencilla de realizar las tareas diarias de preparación es seguir al asistente Preparar.

La tabla siguiente ofrece una introducción de los pasos que constituyen el proceso de preparación.

Evitar intervenciones durante el procesado de las muestras

Llevar a cabo concienzudamente todos los pasos de la preparación reduce considerablemente la

posibilidad de que el usuario tenga que intervenir durante el funcionamiento rutinario.

Siga los pasos sugeridos por el asistente

El asistente Prepare le guiará a través del proceso de preparación. Su secuencia de pantallas le

muestra las acciones que debe realizar y el orden de las mismas.

Saltarse un paso

El usuario puede saltarse un paso. Pero debe asegurarse de comprender bien sus consecuencias. En

muchos casos, la omisión de un paso significa sencillamente posponer la tarea hasta un momento

más conveniente. En otros casos, saltarse un paso puede impedir el sistema realice un análisis. Por

ejemplo, si decide no sustituir un reactivo cuyo nivel es bajo, una prueba que utilice este reactivo

puede no tener suficiente cantidad de reactivo como para realizarse.

Paso Acción del usuario

1 Inicie el asistente Preparar. 1. En la pestaña [General], pulse <Preparar>.

Tabla B-2 Pasos para preparar el sistema

Roche Diagnostics

B-12 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioPreparación del sistema

2 Compruebe el estado de los

contenedores externos.

1. En caso necesario, rellene el contenedor de agua

con más agua y confirme pulsando el botón del

agua. (Si rellena el agua, vacíe también los

residuos).

2. En caso necesario, vacíe el contenedor de

residuos y confirme pulsando el botón de los

residuos.

3. En caso necesario, sustituya el contenedor de

agente limpiador y confirme pulsando el botón

del agente limpiador.

4. Pulse para continuar a la siguiente etapa

del asistente Preparar.

3 Realice las acciones de

mantenimiento pendientes.

1. Revise qué acciones de mantenimiento están

pendientes.

2. Realice las acciones del mantenimiento.

Realice al menos todas las acciones de

mantenimiento que están en rojo.

3. Pulse para continuar a la siguiente etapa

del asistente Preparar.

4 Prepare el disco de reactivos. 1. Abra la cubierta principal.

2. Saque el disco de su contenedor.

3. Coloque el disco en el instrumento.

4. Cierre la cubierta principal.

Se muestra una pantalla con el estado de los

reactivos.

5 Prepare los reactivos. Ocúpese al menos de todos los botones en rojo y en

amarillo.

1. Para revisar los detalles, pulse sobre el botón del

reactivo.

Sustituya los reactivos vacíos.

2. Pulse .

3. Abra la cubierta principal

4. Extraiga la botella.

5. Pulse para confirmar.

6. Retire las botellas restantes del juego.

7. Pulse .

8. Coloque la nueva botella.

9. Pulse para confirmar.

10. Cargue en el instrumento las botellas restantes

del juego.

11. Pulse para continuar a la siguiente etapa

del asistente Preparar.

Paso Acción del usuario

Tabla B-2 Pasos para preparar el sistema

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-13

5 Funcionamiento diario cobas c 111Preparación del sistema

Inicio del asistente Preparar

a Para iniciar el proceso de preparación

1 Seleccione General > Preparar.

Compruebe el estado de los contenedores externos de fluidos

6 Prepare las cubetas. Sustituya todos los segmentos de las cubetas en

rojo.

1. Pulse el botón de las cubetas.

2. Abra la cubierta principal.

3. Sustituya el segmento de las cubetas.

4. Pulse para confirmar la sustitución.

5. Sustiuya los segmentos restantes que necesiten

ser sustituidos.

6. Pulse para continuar a la siguiente etapa

del asistente Preparar.

7 Realización de las calibraciones. Realice las calibraciones.

1. Compruebe la selección de la prueba.

2. Pulse .

3. Coloque los calibradores.

4. En la pantalla de colocación, pulse .

5. Pulse .

6. Valide los resultados.

Paso Acción del usuario

Tabla B-2 Pasos para preparar el sistema

Infección ocasionada por materiales biopeligrosos

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infección.

Todos los materiales y componentes mecánicos asociados con muestras de origen humano son

potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Roche Diagnostics

B-14 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioPreparación del sistema

Los contenedores externos de fluidos se sitúan en una bandeja.

El estado de los tres contenedores se muestra en la misma pantalla:

Infección ocasionada por la solución de residuos

El contacto con la solución de residuos puede producir una infección. Todos los materiales y

componentes mecánicos asociados con los sistemas de los residuos son potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

A Botella de agente limpiador (tapón rojo)

B Contenedor de agua (blanco)

C Contenedor de residuos (amarillo)

Ilustración B-2 Botellas externas de fluidos

Ilustración B-3

CBA

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-15

5 Funcionamiento diario cobas c 111Preparación del sistema

a Para comprobar el contenedor de agua

1 Compruebe el botón del agua.

2 Rellene el agua, en caso necesario.

a) Quite el tapón con el adaptador para tubos del contenedor blanco de agua y colóquelo en una superficie limpia.

Fig:

b) Rellene la botella con agua Tipo II NCCLS.

c) Inserte el tapón con el adaptador para tubos. Presione firmemente hacia abajo.

3 Vaya a la pantalla que muestra del estado de los contenedores y pulse el botón de agua para confirmar que la ha rellenado.

4 Roche recomienda vaciar el contenedor de residuos siempre que retiene el contenedor de agua.

e Véase Para comprobar el contenedor de residuos en la página B-17.

No queda agua. (Un sensor de fluidos ha detectado que el agua no fluye desde

el contenedor de agua).

Es preciso que rellene el agua ahora mismo. No se pueden procesar más

pruebas, y las pruebas ya iniciadas, es posible que deban iniciarse de nuevo

después de rellenar el agua.

El contenedor de agua ha sido llenado por última vez hace más de un día.

Deberá rellenar el agua lo antes posible.

No requiere ninguna acción.

El sistema no controla por sí mismo el nivel del llenado. El usuario es responsable de llenar el

contenedor de agua a intervalos regulares.

Ilustración B-4 Retirada del tapón del contenedor de agua

Riesgo de mediciones inexactas debido a una calidad insuficiente del agua

Un agua de calidad insuficiente puede producir resultados incorrectos. Utilice siempre agua de la

calidad especificada para este instrumento.

Roche Diagnostics

B-16 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioPreparación del sistema

a Para comprobar el contenedor de residuos

1 Compruebe el botón de los residuos.

2 Vacíe el contenedor de residuos, si es necesario.

a) Tenga preparado el contenedor de residuos de repuesto.

El sistema lleva cabo periódicamente acciones de limpieza. Por lo tanto, el contenedor externo de residuos debe estar conectado en todo momento.

b) Quite el tapón con el adaptador para tubos del contenedor amarillo de residuos e insértelo en el contenedor de repuesto.

c) Quite la botella de la bandeja y colóquela sobre una superficie lisa y estable.

d) Coloque el contenedor de repuesto en la bandeja.

e) Presione firmemente el tapón hacia abajo.

f) Elimine los residuos. Trátelos como residuos biopeligrosos.

g) Aclare con agua el contenedor y deje que se seque.

3 Vaya a la pantalla que muestra del estado de los contenedores y pulse el botón de los residuos para confirmar que ha vaciado el contenedor.

Si rellena el agua sin emplear el asistente Preparar:

Seleccione General > >.

El contenedor de residuos ha sido vaciado por última vez hace más de un día.

Deberá vaciar el contenedor de residuos lo antes posible.

No requiere ninguna acción.

El sistema no controla por sí mismo el nivel del llenado. El usuario es responsable de vaciar el

contenedor de residuos a intervalos regulares.

Ilustración B-5 Retirada del tapón del contenedor de residuos

Si vacía los residuos sin emplear el asistente Preparar:

Seleccione General > >.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-17

5 Funcionamiento diario cobas c 111Preparación del sistema

a Para comprobar la botella del agente limpiador

1 Compruebe el botón del agente limpiador.

2 Sustituya la botella de agentes limpiador, si es necesario.

a) Quite el tapón con el adaptador para tubos de la botella de la gente limpiador y colóquelo sobre una superficie limpia no corrosiva.

b) Elimine la botella.

c) Retire el tapón de la nueva botella.

d) Coloque la nueva botella en la bandeja.

e) Inserte el tapón con el adaptador para tubos. Presione firmemente hacia abajo.

3 Vaya a la pantalla que muestra del estado de los contenedores y pulse el botón del agente limpiador para confirmar que ha sustituido la botella del agente limpiador.

El control del nivel de líquido en la botella del agente limpiador está basado en el número de acciones de limpieza y pipeteo que han sido realizadas. Al pulsar el botón del agente limpiador el contador se pone a cero. Asegúrese de pulsar el botón únicamente cuando haya sustituido realmente la botella.

4 Pulse para continuar a la siguiente etapa del asistente Preparar.

El sensor de fluidos ha detectado que no hay agente limpiador.

Es preciso que sustituya el agente limpiador ahora mismo. No se pueden

procesar más pruebas, y las pruebas ya iniciadas, es posible que deban

iniciarse de nuevo después de sustituir la botella.

El nivel de agente limpiador es bajo. Vea la indicación del porcentaje.

No requiere ninguna acción.

Ilustración B-6 Retirada del tapón y del adaptador para tubos de la botella del agente

limpiador

Si sustituye la botella del agente limpiador sin emplear el asistente Preparar:

Seleccione General > >.

Roche Diagnostics

B-18 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioPreparación del sistema

Realización de acciones del mantenimiento

Para garantizar el funcionamiento sin problemas del sistema, deberá realizar acciones de mantenimiento dentro de las actividades de preparación.

Las acciones de mantenimiento deben realizarse periódicamente o después de ciertos eventos.

a Para realizar acciones del mantenimiento

Comprobación de las acciones de mantenimiento pendientes

1 Compruebe los colores de las acciones de mantenimiento.

Las acciones de mantenimiento están ordenadas según la fecha de mantenimiento en la que deben realizarse. Utilice estas fechas para planificar las acciones de mantenimiento, por ejemplo para pedir los materiales necesarios.

Resultados incorrectos o deterioro del analizador debido a un uso incorrecto

Los usuarios deben tener un profundo conocimiento de las directrices y normas pertinentes, así

como de la información y los procedimientos recogidos en el presente Manual del usuario.

o No utilice el instrumento ni realice su mantenimiento a menos que haya recibido formación de

Roche Diagnostics.

o Inicie todas las acciones de mantenimiento en la pantalla. No lleve a cabo acciones de

mantenimiento sin la asistencia de la interfaz de usuario.

o Para utilizar el sistema y realizar su mantenimiento, siga cuidadosamente los procedimientos

especificados en el presente Manual del usuario.

o El mantenimiento no descrito en el presente Manual del usuario debe dejarse en manos un

representante debidamente formado del Servicio Técnico.

o Siga las prácticas estándar de laboratorio, especialmente cuando trabaje con material

biopeligroso.

A Nombre de la acción de mantenimiento.

B Fechas pendientes, en orden ascendente.

C Utilice la barra de desplazamientos para

mostrar las acciones de mantenimiento

actualmente ocultas.

Ilustración B-7

A B

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-19

5 Funcionamiento diario cobas c 111Preparación del sistema

Interpretación de los colores

Realización de las acciones del mantenimiento

2 Seleccione la acción de mantenimiento que desea realizar.

La línea seleccionada se vuelve de color azul.

3 Pulse .

Se muestra la primera pantalla del asistente para realizar la acción de mantenimiento seleccionada.

e Para informarse sobre cómo realizar acciones de mantenimiento individuales, consulte

Capítulo 8 Mantenimiento general.

4 Siga las instrucciones.

5 Realice la siguiente acción de mantenimiento pendiente.

6 Cuando haya terminado de realizar las acciones de mantenimiento, pulse para continuar con la etapa siguiente del asistente Preparar.

El intervalo de mantenimiento definido ha caducado. Realice ahora esta

acción de mantenimiento. Es posible que el sistema no pueda funcionar hasta

que se realice esta acción.

No requiere ahora ninguna acción.

Esta acción de mantenimiento se encuentra seleccionada.

Resultados incorrectos o interrupción del análisis debido a la omisión de acciones de

mantenimiento

La omisión de acciones de mantenimiento pendientes puede provocar situaciones en las que el

sistema no pueda continuar procesando las órdenes, o arroje resultados incorrectos. En lo posible,

debe a cabo las acciones de mantenimiento cuando estén previstas.

Si realiza acciones de mantenimiento sin utilizar el asistente Preparar:

Seleccione Utilidades > Mantenimiento.

Roche Diagnostics

B-20 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioPreparación del sistema

Preparación del disco de reactivos

El disco de reactivos contiene las botellas de reactivos y diluyentes. En los períodos en los que no esté realizando pruebas, por ejemplo durante la noche o las vacaciones, el disco se coloca en un contenedor para el mismo y se guarda en un lugar refrigerado. Los reactivos deben guardarse a temperaturas de entre 6 y 10 °C.

a Para cargar el disco de reactivos

1 Tome el disco de reactivos del frigorífico y sáquelo de su contenedor.

2 Espere hasta que el LED de la cubierta principal se ponga de color verde.

3 Abra la cubierta principal.

4 Coloque el disco de reactivos en el enfriador de reactivos.

Asegúrese de que el puerto de reactivos mire hacia la parte frontal, y alinee los recortes con sus partes equivalentes del enfriador de reactivos.

El sistema detecta automáticamente que se ha insertado un disco.

Aparece una pantalla solicitándole que cierre la cubierta principal.

5 Cierre la cubierta principal.

En esta etapa, el sistema identifica el disco.

Aparece una pantalla mostrando el estado de los juegos de reactivos.

Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del

instrumento

No toque ningún componente del instrumento aparte de los especificados. Durante el uso y el

mantenimiento del instrumento, proceda según las instrucciones.

Lesiones producidas por reactivos y otras soluciones de trabajo

El contacto directo con los reactivos, soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede

producir lesiones personales. Siempre que maneje reactivos, observe las necesarias precauciones de

manipulación de reactivos de laboratorio, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como

la información recogida en las Fichas de datos de seguridad disponibles para los reactivos y

soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.

Derrames producidos por inclinar el disco de reactivos

El contenedor para el disco de reactivos puede resbalarse o volcarse si no se coloca sobre una

superficie plana horizontal.

Cuando guarde el contenedor para el disco de reactivos, asegúrese de colocarlo sobre una superficie

plana, horizontal y estable de fácil acceso.

Tenga cuidado de no inclinar el disco de reactivos cuando lo manipule.

Si maneja el disco de reactivos sin emplear el asistente Preparar:

Seleccione General> .

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-21

5 Funcionamiento diario cobas c 111Preparación del sistema

Preparación de los reactivos

Los reactivos se manejan en forma de juegos. Cada juego consta de hasta tres reactivos. Si, por ejemplo, una botella de reactivo de un juego está vacía, será preciso sustituir todos los reactivos del juego. El sistema sólo utiliza reactivos de juegos completos.

Cada juego se representa en la pantalla por un botón.

Utilice, si es posible, reactivos del mismo lote

Cuando sustituya un juego de reactivos, intente utilizar otro del mismo lote que el anterior. De esta

forma evita tener que realizar la calibración.

Botellas de diluyentes y agentes limpiadores

La botella adicional de diluyente o agente limpiador se considera un juego. Los agentes limpiadores

y diluyentes adicionales se manipulan en el mismo tipo de botellas que los reactivos. Su manejo se

realiza de la misma manera. A partir de ahora, se describe el proceso para los reactivos.

Resultados incorrectos debido a una pérdida de calidad del reactivo

La calidad de la medición puede reducirse a causa de la pérdida de calidad de los reactivos. Esto

puede redundar en resultados incorrectos.

Asegúrese de utilizar los reactivos antes de su fecha de caducidad.

Resultados incorrectos debido a una manipulación no adecuada de reactivos

Extraer y cargar reactivos cuando el disco de reactivos se encuentra fuera de un instrumento puede

generar una falta de coherencia entre los reactivos registrados y los cargados físicamente, y por

tanto, resultados erróneos.

Extraiga y carge los reactivos siempre con el disco de reactivos dentro del instrumento utilizando los

procedimientos guiados por el software.

Pérdida de visión

La luz intensa de los indicadores luminosos (LED) puede dañar seriamente sus ojos. No mire

fijamente a los LED.

Los equipos de escaneo que emplean tecnología LED están incluidos en la norma internacional IEC

60825-1 sobre seguridad LED: clase 1.

Lesiones producidas por reactivos y otras soluciones de trabajo

El contacto directo con los reactivos, soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede

producir lesiones personales.

Siempre que maneje reactivos, observe las necesarias precauciones de manipulación de reactivos de

laboratorio, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como la información recogida en las

Fichas de datos de seguridad disponibles para los reactivos y soluciones de limpieza de Roche

Diagnostics.

Roche Diagnostics

B-22 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioPreparación del sistema

a Para preparar los reactivos

Comprobación del estado de los juegos de reactivos

1 Compruebe los colores de los botones de los juegos de reactivos.

Interpretación de los colores

A Pulse para añadir un juego de reactivos. B Pulse para visualizar el contenido del disco

en forma de tabla.

Ilustración B-8

Color Significado Acciones posibles

No pueden realizarse pruebas con

este juego de reactivos.

El número de pruebas disponibles es

Sustituir el juego de reactivos.

El juego está incompleto. Añada el reactivo que falta.

No hay ninguna aplicación que

utilice este juego de reactivos.

Añada la aplicación que falta.

La prueba necesita calibración. Realizar la calibración.

Queda menos de un 10% de pruebas

para este juego.

Si hay espacio suficiente en el disco de

reactivos, añadir un nuevo juego de

reactivos.

Se ha superado la fecha de caducidad.

El CC está pendiente para la prueba. Realizar el CC.

Listo para el uso. No requiere ahora ninguna acción.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-23

5 Funcionamiento diario cobas c 111Preparación del sistema

Información detallada sobre un juego de reactivos

2 Pulse el botón de un reactivo.

Aparece una pantalla mostrando los detalles del reactivo seleccionado.

Preparación del juego de reactivos

3 Traiga los juegos de reactivos que desea añadir o sustituir por otros.

Cuando sustituya un juego de reactivos, intente utilizar otro del mismo lote que el anterior. De esta forma evita tener que realizar la calibración.

Retirada del juego de reactivos 4 Pulse .

El sistema desplaza la primera botella del juego hasta el puerto de reactivos.

5 Espere hasta que el LED de la cubierta principal se ponga de color verde.

Aparece un mensaje pidiéndole abrir la cubierta principal y retirar la botella.

6 Abra la cubierta principal y extraiga la botella.

7 Pulse para confirmar la extracción.

El sistema no comprueba si el usuario realmente ha extraído la botella.

A Descripción de estado

Ilustración B-9

Resultados incorrectos debido a impurezas y contaminación por arrastre

Si se reutilizan tapones de botellas, pueden arrastrarse de una prueba a la siguiente trazas de

analitos o reactivos.

No retire las botellas de reactivos que no estén vacías con el fin de cargarlas de nuevo más tarde.

Ilustración B-10 Extracción de una botella del disco de reactivos

Roche Diagnostics

B-24 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioPreparación del sistema

8 Ejecute una de las siguientes operaciones:

Se vuelve a mostrar la pantalla con los botones de los juegos de reactivos. Pero ya no estará el botón del juego extraído. Si no ha retirado todas las botellas del juego, el juego de reactivos estará inutilizado y su botón será rojo.

Adición de un juego de reactivos 9 Abra la cubierta principal, en caso necesario.

10 Pulse .

Aparece una pantalla solicitándole que escanee el código de barras de la botella.

11 Escanee el código de barras de la botella utilizando el lector de mano de códigos de barras.

Aparece una pantalla solicitándole que coloque la botella en el disco de reactivos.

12 Retire el tapón de la botella y colóquelo en el área de carga del reactivo.

Si ocurre Ejecute la acción

Hay otra botella más

perteneciente al juego:El sistema desplaza esta botella hasta el puerto de reactivos.

1. Extraiga la botella.

2. Pulse para confirmar la extracción.

Se retiran todas las botellas

del juego:

1. Comience a añadir el nuevo juego de reactivos.

Al escanear, tenga en cuenta:

o La única manera de identificar una botella de reactivo, diluyente o agente limpiador es

escanear su código de barras.

o Si no hubiera huecos libres suficientes para todas las botellas del juego, un mensaje le advertirá

de ello.

o No puede volver a insertar botellas vacías que se hayan retirado anteriormente del sistema. Si

ha escaneado una botella de estas, aparecerá un mensaje indicándole que no puede hacerlo.

Límite de tiempo para colocar botellas de reactivos

El sistema supone que colocará la botella que acaba de escanear.

Deberá colocar la botella del reactivo en el disco de reactivos en un plazo de 15 segundos desde la

lectura del código de barras del reactivo. Si no confirman la colocación en 15 segundos, el proceso

actual de identificación se cancela. Se le pedirá que escanee la botella de nuevo.

Resultados incorrectos debido a que el reactivo identificado no se ha colocado

El sistema supone que el usuario coloca el reactivo que acaba de identificar. Si no lo coloca, pueden

obtenerse resultados erróneos.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-25

5 Funcionamiento diario cobas c 111Preparación del sistema

13 Pulse para confirmar la introducción.

Si confirma sin colocar la botella, el sistema supondrá que la botella se encuentra colocada.

Si pulsa después de colocar la botella, se considerará que la posición está vacía.

Cuando se introduce la primera botella de reactivo, se define el juego de reactivos. A partir de este momento, los reactivos se manejan como parte del juego. Ya no los manipulará como reactivos individuales.

14 Ejecute una de las siguientes operaciones:

15 Una vez en la pantalla de los botones de los juegos de reactivos, pulse el botón del juego que acaba de introducir.

Aparece una pantalla mostrando los detalles del juego.

La descripción del estado le indica la acción que debe realizar. Si acaba de insertar su juego de reactivos, probablemente necesitará realizar la calibración y el CC iniciales.

16 Cuando haya terminado de añadir y sustituir los juegos de reactivos, pulse para continuar con la etapa siguiente del asistente Preparar.

Si ocurre Ejecute la acción

Hay otra botella más

perteneciente al juegoAparece una pantalla solicitándole que escanee la siguiente botella.

1. Escanee la botella.

2. Inserte la botella.

3. Pulse para confirmar la introducción.

Se introducen todas las

botellas del juego

1. Cierre la cubierta principal.

El botón del nuevo juego estará presente ahora en la

pantalla de los botones de los juegos de reactivos.

A Descripción de estado

Ilustración B-11

Si maneja los juegos de reactivos sin emplear el asistente Preparar:

Seleccione General> .

Roche Diagnostics

B-26 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioPreparación del sistema

Preparación de las cubetas

Las cubetas se suministran y manejan en forma de segmentos de cubetas. Cada segmento contiene diez cubetas. Los segmentos se colocan en el anillo para cubetas del rotor.

e Para más información sobre los segmentos de las cubetas, véase Segmentos de cubetas en la

página A-50. Para más información sobre el anillo para cubetas, véase Anillo para cubetas en la

página A-54.

Cada segmento del anillo para cubetas se representa en la pantalla mediante un botón.

a Para preparar las cubetas

Inspección de estado de las cubetas

1 Compruebe los colores de los botones de los segmentos de las cubetas.

Puede actualizar la pantalla de las cubetas pulsando .

Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del

instrumento

No toque ningún componente del instrumento aparte de los especificados. Durante el uso y el

mantenimiento del instrumento, proceda según las instrucciones.

Infección ocasionada por la solución de residuos

El contacto con la solución de residuos puede producir una infección. Todos los materiales y

componentes mecánicos asociados con los sistemas de los residuos son potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Ilustración B-12

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-27

5 Funcionamiento diario cobas c 111Preparación del sistema

Interpretación de la pantalla El número que aparece reflejado en el botón indica cuantas cubetas están libres para utilizarse.

Sustitución de segmentos de cubetas

2 Pulse el botón de un segmento.

Aparece una pantalla informándole de que el sistema está listo para el manejo de las cubetas.

3 Espere hasta que el LED de la cubierta principal se ponga de color verde.

4 Abra la cubierta principal.

5 Extraiga del segmento y trátelo como residuo biopeligroso.

6 Inserte un nuevo segmento de cubetas.

7 Pulse para confirmar la sustitución.

(Pulse si extrajo el segmento sin sustituirlo por otro).

8 Ejecute una de las siguientes operaciones:

9 Cuando haya terminado de sustituir cubetas, pulse para continuar con la etapa siguiente del asistente Preparar.

Color Significado Acciones posibles

Todas las cubetas están en uso. Sustituir el segmento.

Hasta dos cubetas están libres para

utilizarse.

Más de dos cubetas están libres para

utilizarse.

No requiere ahora ninguna acción.

Resultados incorrectos debido a cubetas arañadas o sucias.

Los arañazos y las impurezas de las cubetas distorsionan las mediciones. No toque las cubetas

directamente y asegúrese de que no entren en contacto con otros elementos cuando las manipule.

Si ocurre Ejecute la acción

Si desea sustituir otro segmento: Realizar los pasos de 2 a 7.

Este fue el último segmento que quería

sustituir:

Cierre la cubierta principal.

Si maneja los segmentos de cubetas sin utilizar el asistente Preparar:

Seleccione General> . El sistema debe estar en modo Standby.

Roche Diagnostics

B-28 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioPreparación del sistema

Realización de las calibraciones (fase Preparar)

En este momento, el sistema revisa todas las calibraciones pendientes.

e Para ver un resumen sobre la calibración, consulte Calibración en la página A-24. Para realizar calibraciones individuales, véase en la página B-50.

Por defecto, todas las calibraciones pendientes o que vayan a estarlo dentro del periodo de previsión, se tienen en cuenta durante la fase Preparar.

Infección ocasionada por materiales biopeligrosos

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infección.

Todos los materiales y componentes mecánicos asociados con muestras de origen humano son

potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Lesiones producidas por reactivos y otras soluciones de trabajo

El contacto directo con los reactivos, soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede

producir lesiones personales.

Siempre que maneje reactivos, observe las necesarias precauciones de manipulación de reactivos de

laboratorio, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como la información recogida en las

Fichas de datos de seguridad disponibles para los reactivos y soluciones de limpieza de Roche

Diagnostics.

Resultados incorrectos debidos a una calibración caducada

Las calibraciones se realizan para compensar los cambios que se dan con el tiempo en los reactivos y

sistemas de medida. Si no se realizan las calibraciones cuando están previstas, pueden obtenerse

resultados incorrectos. Asegúrese de realizar las calibraciones cuando están previstas.

Resultados incorrectos debido a la colocación errónea de los tubos

Asegúrese de colocar los calibradores en las posiciones especificadas.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-29

5 Funcionamiento diario cobas c 111Preparación del sistema

a Para realizar las calibraciones

Aparece una pantalla mostrando todas las pruebas activas.

Comprobación de calibraciones pendientes

1 Compruebe los colores de los botones de las pruebas.

Interpretación de los colores

Modificación de selecciones Por defecto, se seleccionan todas aquellas pruebas cuya calibración está pendiente o lo estará en el periodo de previsión. Puede cancelar estas selecciones pulsando

, o el botón de una prueba.

Si no realiza una calibración pendiente, la prueba correspondiente queda bloqueada; no puede realizar esta prueba.

A Pulsar para cancelar la selección de todas

las pruebas que necesitan calibración

B Pulsar para cancelar la selección de todas

las pruebas que necesitan calibración en

el período de previsión.

Ilustración B-13

A B

Color Significado Acciones posibles

No se pueden realizar mediciones de

muestras. Causas posibles:

Es necesaria la calibración inicial. Realizar la calibración.

La calibración ha fallado. Comprobar el indicador para saber

por qué falló la calibración. Repetir la

calibración en caso necesario.

La calibración se realizó con éxito

pero sus resultados aún no se han

aceptado.

Valide los resultados de calibración.

El CC está pendiente. Realizar el CC lo antes posible.

La calibración está OK. Sus resultados

han sido aceptados.

No requiere ahora ninguna acción.

La calibración está OK. Se refiere a un

juego de reactivos que no está activo.

No requiere ahora ninguna acción.

Roche Diagnostics

B-30 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioPreparación del sistema

Realización de calibraciones 2 Pulse en la pantalla que muestra las pruebas.

Aparece una pantalla enumerando todos los calibradores necesarios e indicando en qué posición se colocan.

Los calibradores que tienen distintas concentraciones se enumeran según su concentración, empezando por el de mayor concentración.

3 Prepare los calibradores.

4 Coloque los calibradores en las posiciones del área de muestras que se indican en la lista de colocación.

5 Pulse para confirmar la colocación.

6 Pulse para comenzar la calibración.

Validación de resultados 7 Validación de resultados.

e Véase Validación de resultados de calibración en la página B-55.

Fin de la fase de preparación El instrumento está ahora listo para analizar muestras.

Es conveniente realizar el CC antes de analizar las muestras.

e Véase Realización del CC en la página B-57.

A Posición en la que debe colocarlo en el

área de muestras

Ilustración B-14

Si realiza acciones de calibración sin utilizar el asistente Preparar:

Seleccione Área de trabajo > Calibraciones >

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-31

5 Funcionamiento diario cobas c 111Análisis de muestras

Análisis de muestras

La tabla siguiente resume las tareas que normalmente realiza cuando analiza las muestras.

Paso Acción del usuario

1 Identifique la muestra. Si trabaja con códigos de barras de muestras:

1. Escanee el código de barras mediante el lector

de códigos de barras.

Si trabaja sin códigos de barras de muestras, teclee la

ID de la muestra mediante los teclados de pantalla.

1. Pulse .

2. Teclee la ID.

3. Pulse .

2 Seleccione las pruebas.

No es preciso realizar este paso si

el valor de la secuencia de

trabajo [Modo de trabajo] es

Ord. central. (Utilidades

>Configuración > Secuencia de

trabajo)

1. Pulse una prueba activa para seleccionarla. Para

cancelar una selección, pulse sobre una prueba

ya seleccionada.

3 Coloque la muestra. 1. Coloque la muestra en cualquier posición libre

del área de muestras.

Deberá colocar la muestra en un plazo de 10

segundos desde la definición de la orden. Si no

coloca el tubo de la muestra en 10 segundos, el

proceso actual de identificación se cancela. Se le

pedirá que identifique de nuevo el tubo de la

muestra.

4 Inicie el procesado. Pulse .

5 Valide los resultados. 1. Seleccione Área de trabajo > Resultados.

2. Valide el resultado (puede aceptar el resultado o

realizar de nuevo la prueba).

Tabla B-3 Pasos para analizar muestras

Roche Diagnostics

B-32 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioAnálisis de muestras

Precauciones de seguridad

6 Extraiga las muestras. 1. Pulse la pestaña [General].

2. Compruebe el estado del botón del tubo de la

muestra correspondiente a la muestra que desea

retirar.

3. Si el botón del tubo de la muestra está verde,

retire el tubo.

Paso Acción del usuario

Tabla B-3 Pasos para analizar muestras

Infección ocasionada por materiales biopeligrosos

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infección.

Todos los materiales y componentes mecánicos asociados con muestras de origen humano son

potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del

instrumento

Durante el manejo del instrumento, no toque las partes en movimiento.

Pérdida de visión

La luz intensa de los indicadores luminosos (LED) puede dañar seriamente sus ojos. No mire

fijamente a los LED.

Los equipos de escaneo que emplean tecnología LED están incluidos en la norma internacional IEC

60825-1 sobre seguridad LED: clase 1.

Resultados incorrectos debido a una preparación inadecuada de las muestras

Las muestras de pacientes que contengan coágulos pueden obstruir la aguja. Las muestras de

pacientes con burbujas o espuma pueden producir errores de detección de nivel y pipeteo de aire.

Por consiguiente, pueden generarse resultados incorrectos.

Tenga un cuidado suficiente cuando prepare las muestras.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-33

5 Funcionamiento diario cobas c 111Análisis de muestras

Configuración del sistema y secuencia de trabajo de la definición de órdenes

La secuencia de trabajo para definir órdenes depende de algunos ajustes de la configuración:

h Utilidades >Configuración > Secuencia de trabajo

Modo de trabajo El [Modo de trabajo] determina la manera en la que el usuario seleccionar las pruebas cuando define las órdenes.

o Seleccione <Manual> si utiliza el instrumentocobas c 111 como un sistema autónomo.

Durante la definición de las órdenes se muestra el panel de las pruebas, que le permite seleccionar las pruebas o introducir cambios en la selección.

o Seleccione <Ord. central> si el instrumento cobas c 111 se encuentra conectado a un ordenador central.

Durante la definición de las órdenes, se seleccionan las pruebas automáticamente y no se muestra el panel de las pruebas. Una vez identificada la muestra, se le pedirá que coloque la muestra.

Código de barras de la muestra Seleccione <On> si trabaja exclusivamente con tubos de muestra con códigos de barras. Al definir las órdenes, se omite la opción de teclear manualmente la ID de la muestra.

ID orden = ID muestra Seleccione <On> para hacer que el sistema defina automáticamente la ID de la orden de forma idéntica a la ID de la muestra.

La ID de la muestra es un identificador de hasta 23 caracteres alfanuméricos único para todo un centro, por ejemplo un hospital. Una vez que se haya guardado la orden ya no se puede modificar. Esta ID se utiliza para la comunicación con un sistema de información de laboratorios.

La ID de la orden es un identificador de hasta 23 caracteres alfanuméricos único para todo el laboratorio. En la práctica, podría ser un contador seguido del nombre del paciente.

Si trabaja sólo con una ID, la ID de la muestra se utiliza también como la ID de la orden. Existe una relación fija entre las ID de la muestra y de la orden. Asegúrese de que esta ID sea única en el instrumento cobas c 111.

ID Orden automática Seleccione <On> para que se incremente automáticamente en una unidad el número de ID de la orden, cada vez que el usuario define una nueva orden. (Sólo es preciso que defina el número de la primera orden de su turno).

Si selecciona <On> para este elemento, escoja <Off> para [ID orden = ID muestra].

Límite de tiempo para colocar las muestras

El sistema supone que colocará el tubo de la muestra que acaba de identificar.

Deberá colocar la muestra en el área de muestras en un plazo de 10 segundos desde la definición de

la orden. Si no coloca el tubo de la muestra en 10 segundos, el proceso actual de identificación se

cancela. Se le pedirá que identifique de nuevo el tubo de la muestra.

Roche recomienda limitar las ID a 13 caracteres, puesto que el espacio de visualización de listas en

la pantalla es limitado.

Roche Diagnostics

B-34 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioAnálisis de muestras

Definición de órdenes

Condiciones previas o Que todas las tareas de preparación se hayan completado.

o Que las pruebas necesarias se hayan incorporado al sistema y estén listas para el uso (calibración y CC realizados).

o Que el estado del sistema sea Standby o En funcionamiento

o Que al menos una posición del área de muestras esté libre.

Definición de órdenes

a Para definir una orden

1 Seleccionar General > Orden.

Aparece una pantalla solicitándole que identifique la muestra.

2 Identifique la muestra. Ejecute una de las siguientes operaciones:

Aparece una pantalla mostrando todas las pruebas activas.

(Esta pantalla no se mostrará si el ajuste de la secuencia de trabajo [Modo de trabajo] es Ord. central. Véase Utilidades >Configuración > Secuencia de trabajo).

Tan sólo puede haber una orden por prueba y muestra.

En la definición de la aplicación está predefinida una posible postdilución o postconcentración.

Resultados incorrectos debido a una pérdida de calidad de la muestra

La evaporación del líquido de la muestra puede producir resultados incorrectos. Cuando la

temperatura ambiente sea superior a 25 °C, asegúrese de comenzar a procesar inmediatamente

después de colocar la muestra y de definir la orden. Una vez finalizado el procesado de la orden,

asegúrese de extraer inmediatamente la muestra del área de muestras.

Si ocurre Ejecute la acción

Si trabaja con códigos de barras de muestras: Escanee el código de barras empleando el

lector de códigos de barras.

Si no trabaja con códigos de barras de

muestras, o no se pudo leer el código de

barras por algún motivo:

1. Pulse .

2. Teclee la ID de la muestra, y a

continuación pulse .

3. Teclee la ID de la orden, y a

continuación pulse .

4. Este paso sólo es necesario si el ajuste

de la configuración [ID orden = ID

muestra] se encuentra desactivado.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-35

5 Funcionamiento diario cobas c 111Análisis de muestras

Las pruebas están ordenadas alfabéticamente. Los perfiles preceden a las pruebas. Los perfiles muestran el color de sus pruebas.

Interpretación de los colores

3 Espere hasta que el LED del área de muestras se ponga de color verde. (Asegúrese de dejar libre (no obstaculizar) el área de muestras cuando el LED esté amarillo y parpadee).

Aparece una pantalla solicitándole que coloque la muestra en el instrumento.

4 Coloque la muestra en cualquier posición libre del área de muestras.

El sistema registra el lugar donde colocó la muestra y asocia esta posición con la orden que acaba de definir.

Se muestra de nuevo la pantalla para identificar muestras. Ahora puede empezar a definir la siguiente orden. (Si no hay más posiciones libres para muestras, aparecerá en su lugar la pantalla para seleccionar las pruebas).

Ilustración B-15

La prueba está bloqueada por uno de los siguientes motivos:

o La calibración ha fallado.

o Es necesaria la calibración inicial.

o El número de pruebas disponibles para el juego de reactivos es 0, o falta

una botella de reactivo (juego de reactivos incompleto).

Hay un CC pendiente o su resultado todavía no ha sido aceptado.

Se ha sobrepasado la fecha de caducidad de un reactivo.

La prueba está cargada y lista para utilizarse.

La prueba no está cargada en el analizador.

Límite de tiempo para colocar las muestras

El sistema supone que colocará el tubo de la muestra que acaba de identificar.

Deberá colocar la muestra en el área de muestras en un plazo de 10 segundos desde la definición de

la orden. Si no coloca el tubo de la muestra en 10 segundos, el proceso actual de identificación se

cancela. Se le pedirá que identifique de nuevo el tubo de la muestra.

Resultados incorrectos debido a que la muestra identificada no se ha colocado

El sistema supone que el usuario coloca la muestra que acaba de identificar. Si no la coloca, pueden

obtenerse resultados erróneos.

Roche Diagnostics

B-36 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioAnálisis de muestras

5 Ejecute una de las siguientes operaciones:

Orden de procesado Cando comience a procesar órdenes por primera vez, se procesará primero la orden correspondiente a la muestra colocada más a la izquierda en el área de muestras. Después les siguen las demás en orden de izquierda a derecha. Una vez que el procesado está en marcha, las órdenes de procesan según el orden en el que fueron definidas.

Las repeticiones y reprocesados de las órdenes normales se realizan antes que las órdenes normales.

e Véase Repetición de pruebas en la página B-48. Véase Reprocesar pruebas en la página B-48.

Definición de órdenes STAT

Las órdenes urgentes (STAT) se definen de la misma manera que las órdenes normales.

a Para definir una orden STAT

1 En la pestaña [General], pulse <STAT>.

2 Continúe como si estuviera definiendo una orden normal.

e Véase Definición de órdenes en la página B-35.

Orden de procesado Una vez que define la orden STAT y comienza el análisis, el sistema reacciona de la siguiente forma:

o Las órdenes STAT existentes se terminan primero.

o Las pruebas comenzadas de órdenes normales se terminan primero.

o Las repeticiones y reprocesados de las órdenes STAT se tratan como órdenes STAT normales. (Primero se llevará a cabo la orden que fue definida primero).

o Las repeticiones y reprocesados de las órdenes normales se realizan antes que las órdenes normales.

Si ocurre Ejecute la acción

Hay otra orden más para definir: Identifique la muestra y repita el proceso de definición de órdenes.

No hay más órdenes para definir: Pulse para cerrar la pantalla.

Si no hay espacio en el área de muestras

Extraiga cualquier muestra cuyo botón de tubo esté verde .

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-37

5 Funcionamiento diario cobas c 111Análisis de muestras

Introducción de cambios en una orden

Puede realizar cambios en las órdenes que o bien no se hayan procesado aún, o bien se hayan procesado por completo. (Puede añadir pruebas adicionales a una orden en cualquier momento).

El proceso de cambio de una orden depende de si el tubo de la muestra se encuentra o no todavía en el instrumento.

Cuando el tubo de la muestra ya no está en el área de muestras, introducir un cambio en una orden consiste básicamente en lo mismo que definir una nueva orden.

a Para modificar una orden

1 Identifique la muestra

Si la muestra todavía está en el instrumento

a) En la pestaña [General], pulse el botón del tubo de la muestra de la orden que desea modificar.

Aparece una pantalla mostrando los detalles de la orden y de la muestra.

b) Pulse .

Aparece una pantalla para seleccionar pruebas.

Si la muestra ya no está en el instrumento

a) Ejecute una de las siguientes operaciones

2 Seleccione las pruebas.

o Pulse una prueba disponible para seleccionarla.

o Para cancelar una selección, pulse sobre una prueba ya seleccionada. (Las pruebas ya programadas no se pueden cancelar).

3 Pulse para confirmar su selección.

Se reprograma la orden y se procesa como una orden normal.

Punto de partida Pasos

General > Orden Se muestra una pantalla que le solicita escanear la

muestra o teclear su ID manualmente.

1. Identifique la muestra escaneando su código de

barras o tecleando la ID de la muestra.

Si ya se ha escaneado antes el mismo código de

barras (a lo largo del presente día), o utiliza la

misma ID de la muestra que en la orden original, el

sistema reconoce la orden origina y muestra la

información asociada.

2. Pulse .

Aparece una pantalla para seleccionar pruebas.

Área de trabajo > Órdenes

Aparece una pantalla enumerando todas las órdenes.

1. Seleccione la orden que desea modificar.

2. Pulse .

Aparece una pantalla para seleccionar pruebas.

Roche Diagnostics

B-38 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioAnálisis de muestras

Inicio del proceso

a Para comenzar a procesar un orden

1 Espere hasta que el LED del área de muestras se ponga de color verde.

2 Pulse el botón de acción global .

El sistema comprueba si hay cubetas suficientes y si todos los reactivos necesarios se encuentran en el disco de reactivos.

Si no se cumple uno de estos dos supuestos, aparece una pantalla informándole de lo que falta.

Las repeticiones y reprocesados de las órdenes normales se realizan antes que las órdenes normales.

Control del avance del análisis

Durante el funcionamiento, deberá comprobar con regularidad los siguientes elementos:

o El estado de los botones de la pestaña [General].

o El LED de la Monitorización de alarmas

Comprobación del estado del tubo de la muestra

a Para comprobar el estado de las muestras

1 Pulse la pestaña [General].

A Botones de los tubos de muestras

B Órdenes iniciadas

C Resultados

D LED de Monitorización de alarmas

Ilustración B-16 Estado de los tubos de muestras en la pestaña [General]

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-39

5 Funcionamiento diario cobas c 111Análisis de muestras

Interpretación de los botones de los tubos de muestras

Icono Significado Acción posible

1 El número situado dentro del botón

indica la posición en el área de

muestras.

n/a

Los botones de los tubos de muestras

con un borde remarcado simbolizan

las órdenes STAT.

n/a

Todas las pruebas han sido aceptadas. Puede extraer el tubo de la muestra.

Todas las pruebas han sido

pipeteadas.

Puede extraer el tubo de la muestra.

Todas las pruebas restantes han sido

bloqueadas debido a:

No hay una cantidad suficiente de

muestra.

1. Retirar el tubo de la muestra y

añadir líquido.

¡No borre la orden anterior!

2. Escanear el código de barras de la

muestra o teclear la ID de la

misma muestra como antes.

3. Volver a insertar el tubo de la

muestra.

El procesado continúa donde se

interrumpió.

(Extraer una muestra y colocarla

después otra vez implica definir una

nueva orden. El sistema no puede

recordar dónde fue colocada la

muestra en la orden anterior).

La muestra no está identificada. 1. Extraer la muestra.

2. Escanear el código de barras de la

muestra o teclear la ID de la

misma muestra como antes.

3. Volver a insertar la muestra en

cualquier posición.

(Extraer una muestra y colocarla

después otra vez implica definir una

nueva orden. El sistema no puede

recordar dónde fue colocada la

muestra en la orden anterior).

No hay muestra colocada en esta

posición.

Puede colocar un tubo de muestra en

esta posición.

Se han ordenado las pruebas. Aún no

se han comenzado a procesar.

Todavía puede cancelar pruebas

ordenadas y añadir pruebas

adicionales a la orden.

Roche Diagnostics

B-40 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioAnálisis de muestras

2 Pulse el botón del tubo de muestra.

Aparece una pantalla mostrando los detalles del estado del tubo de la muestra.

3 Adopte las acciones necesarias.

Comprobación de los botones de estado del instrumento

a Para comprobar el estado del instrumento

1 Pulse la pestaña [General].

Se han ordenado las pruebas y se han

comenzado a procesar.

Ya no puede cancelar las pruebas

ordenadas, pero puede añadir pruebas

adicionales a la orden.

La muestra está identificada, pero

aún no se ha ordenado ninguna

prueba.

Si trabaja en el modo Consulta

órdenes: No se pudo obtener la orden

del ordenador central.

Debería tratarse de un estado

temporal. No requiere ninguna acción.

A Prueba seleccionada

B Pulsar para validar los resultados

C Pulsar para añadir pruebas a la orden

D Pulsar para borrar la orden

Ilustración B-17

Icono Significado Acción posible

B C D

A Botones de estado del instrumento

Ilustración B-18 Botones de estado del instrumento en la pestaña [General]

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-41

5 Funcionamiento diario cobas c 111Análisis de muestras

Interpretación de los botones de estado del instrumento

Icono Significado Acción posible

Los reactivos están bien. No requiere ninguna acción.

No hay ningún disco en el

analizador.

Cargar un disco.

Quedan menos del 10% de las

pruebas del juego de reactivos, o se

ha alcanzado su fecha de

caducidad.

Cargar un nuevo juego de

reactivos.

No se ha podido identificar el

disco.

Extraer el disco y asegurarse de

haber despegado una y sólo una

etiqueta de ID. Reinsertar el disco.

Un juego de reactivos no está

completo o uno de los reactivos

está vacío.

Completar el juego de reactivos o

sustituirlo.

Hay más de un segmento

disponible.

No requiere ninguna acción.

Está en uso el último segmento

disponible.

Sustituir los segmentos usados de

las cubetas lo antes posible.

No hay cubetas vacías disponibles. Sustituir los segmentos de las

cubetas.

Si alguno de los botones subyacentes posee un color de estado distinto del

verde, entonces el botón de estado del instrumento mostrará tanto el color

como el icono del botón subyacente.

Éste es un botón de estado común

de los siguientes elementos:

o Analizador (cubierta

principal).

o Temperatura del enfriador de

reactivos y del anillo para las

cubetas

o Ventilación del área de

muestras

Pulsar el botón y comprobar los

textos acerca del estado de los

elementos de hardware.

o Contenedores externos de

fluidos

Mostrar la pantalla de manejo de

los contenedores externos de

fluidos

o Mantenimiento Mostrar la lista de acciones de

mantenimiento.

o Impresora

Roche Diagnostics

B-42 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioAnálisis de muestras

Revisión de mensajes de alarma

a Para vigilar los problemas durante el procesado

1 Observe el LED de alarma.

2 Adopte las acciones necesarias.

e Para más detalles sobre el tratamiento de los mensajes de alarma, véase Monitorización

de alarmas en la página D-6.

Parada y reinicio de un análisis

a Para parar un análisis

1 Pulse el botón de acción global .

Aparece una ventana que ofrece al usuario distintas formas de parada, representando cada una de ellas un grado concreto de interrupción.

LED Significado Acción posible

Sin color

(off)

No hay nuevos mensajes de alarma.

(Todos los mensajes de alarma han

sido contestados).

No se requiere ninguna acción.

Amarillo Hay, al menos, un nuevo mensaje

de alarma.

Se precisa la intervención del

usuario lo antes posible. De

momento puede continuar el

procesado.

Compruebe los detalles del

mensaje.

Rojo Hay, al menos, un nuevo mensaje

de alarma.

Se requiere la intervención

inmediata del usuario. El análisis

no puede continuar sin ella.

Compruebe los detalles del

mensaje.

Cuando se crea una alarma, se produce también una señal acústica. El usuario puede

ajustar su volumen (Utilidades > Configuración > Sistema).

Ilustración B-19

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-43

5 Funcionamiento diario cobas c 111Análisis de muestras

Interpretación de la pantalla

Extracción de los tubos de muestras

Puede retirar una muestra cuando el botón de su tubo está verde .

e Véase Comprobación del estado del tubo de la muestra en la página B-39.

<Interrumpir> Interrumpe inmediatamente todas las actividades de procesado.

Los pipeteos no finalizados se consideran no pipeteados.

Las mediciones que no han arrojado resultados válidos se consideran

no tomadas.

<Parar análisis> Finaliza la acción de pipeteo en curso, pero no comienza una nueva.

Puede reiniciar el procesado pulsando el botón de acción global.

<Parar

impresión>

Para parar la tarea actual de impresión. (Puede transcurrir unos

instantes hasta que la impresión realmente se detenga).

<Apagar> Cierra el software cobas c 111 y el sistema operativo.

Esta opción sólo está disponible en el estado Standby.

<Reiniciar> Cierra el software cobas c 111 y lo reinicia automáticamente.

Esta opción sólo está disponible en el estado Standby. Se utiliza en los

casos en los que, por un cambio en la configuración, es necesario

reiniciar el software para que el cambio se haga efectivo. Este proceso

es más rápido que el inicio habitual del instrumento, puesto que sólo

incluye las acciones de inicialización requeridas por el software.

Todas las pruebas han sido aceptadas.

Todas las pruebas han sido pipeteadas.

Si retira el tubo de la muestra antes de que haya finalizado el pipeteo, las pruebas pipeteadas serán

realizadas normalmente. Pero la orden permanecerá sin completarse.

Puede revisar los detalles resultantes de la orden en Área de trabajo > Orden > .

Roche Diagnostics

B-44 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioValidación de los resultados de pacientes

Validación de los resultados de pacientes

El instrumento cobas c 111 brinda distintas ayudas para validar resultados:

o En la lista de resultados, se marcan con indicadores aquellos resultados que caen fuera de los intervalos técnicos predefinidos.

o El usuario puede visualizar la información detallada del resultado para permitirle adoptar una decisión razonada.

o Los resultados sin indicadores pueden aceptarse automáticamente.

o Puede imprimir los resultados.

o Puede exportar los resultados y procesarlos en un ordenador externo.

Están disponibles las siguientes formas de tratar los resultados:

o Aceptar el resultado.

o Volver a realizar una prueba idéntica (Repetir).

o Volver a realizar la prueba empleando una dilución predefinida diferente (Reprocesado).

Los resultados deben aceptarse antes de poderlos transmitir a un ordenador central, y antes de poderlos imprimir automáticamente.

El efecto de los resultados marcados con indicadores depende de la configuración (Utilitidades > Configuraciónn > Tratamiento de resultados). La tabla siguiente indica cómo afectan los indicadores:

e Véase Edición de la lista de indicadores aceptables en la página B-112.

Hay dos enfoques principales para validar resultados:

o Para validar los resultados de una orden cuya muestra está todavía cargada en el instrumento, pulse el botón del tubo en la pestaña [General].

o En todos los demás casos, seleccione Área de trabajo > Revisar los resultados.

a Para validar los resultados de pacientes de muestras cargadas en el instrumento

1 En la pestaña [General], pulse el botón de la muestra.

Aparece una pantalla que enumera los resultados de la orden perteneciente a la muestra.

Ajuste de la configuración Efecto

Aceptación autom. muestra: On Los resultados que no tienen un indicador se

aceptan automáticamente. También se

aceptan aquellos resultados cuyos indicadores

aparecen en una lista predefinida de

excepciones.

Aceptación autom. muestra: Off Todos los resultados deben aceptarse

manualmente.

Tabla B-4 Configuración de indicador de muestra y su efecto

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-45

5 Funcionamiento diario cobas c 111Validación de los resultados de pacientes

2 Si hay más de una prueba, seleccione el resultado.

3 Continúe con Validación de resultados en la página B-47.

a Para validar resultados de pacientes de la lista de resultados

1 Seleccione Área de trabajo > Revisar los resultados

Aparece una pantalla enumerando los resultados.

A Estado !: Aún no se ha aceptado el resultado.

B Nombre de la prueba. -v-: Reprocesado con dilución. -^-: Reprocesado con concentración.

C Los resultados se indican en unidades de

laboratorio.

D Pulsar para validar los resultados.

E Pulsar para añadir más pruebas a la orden.

F Pulsar para borrar la orden.

Ilustración B-20

D E F

A B C

A N.º de pedido.

B Estado !: Aún no se ha aceptado el resultado.

C Nombre de la prueba.

D Los resultados se indican en unidades de

laboratorio.

E Hora a la cual se generó el resultado.

F Esta prueba se repitió o reprocesó. ->-: Repetida. -v-: Reprocesado con dilución. -^-: Reprocesado con concentración.

G Pulsar para validar el resultado

seleccionado.

H Pulsar para mostrar sólo ciertos tipos de

resultados (filtro).

Ilustración B-21

G H

Roche Diagnostics

B-46 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioValidación de los resultados de pacientes

Interpretación de indicadores e Si desea más información sobre los indicadores, consulte la Lista de indicadores en la

página D-21.

Visualización de detalles de un resultado

2 Seleccionar la prueba.

3 Pulse para que aparezca la información detallada sobre el resultado seleccionado.

4 Pulse para cerrar la pantalla.

Se vuelve a mostrar la pantalla con la lista de resultados.

5 Seleccione un resultado.

Validación de resultados El sistema se puede ajustar para que acepte automáticamente los resultados que no poseen indicadores. Además, puede ajustarse para que acepte los resultados con ciertos indicadores pertenecientes a una lista editable de indicadores aceptables (Utilidades > Configuración > Tratamiento de resultados).

e Véase Tratamiento de resultados en la página B-116. Véase Edición de la lista de indicadores aceptables en la página B-112.

6 Pulse .

Aparece una pantalla para seleccionar su reacción.

7 Ejecute una de las siguientes operaciones:

o Pulse <Repetir> para volver a realizar la prueba empleando la misma dilución.

e Véase Repetición de pruebas en la página B-48.

o Pulse <Reprocesar> para volver a realizar la prueba empleando una dilución predefinida.

e Véase Reprocesar pruebas en la página B-48.

o Pulse <Aceptar> para aceptar el resultado.

e Véase Aceptar resultados en la página B-49.

o Pulse <Retransmitir> para enviar el resultado de nuevo al ordenador central. Utilice esta función si sospecha que el resultado no se ha guardado correctamente en el ordenador central, por ejemplo, debido a un problema de comunicación.

Para los resultados no generados en el día actual, sólo se muestra la fecha de su obtención. Puede ver

los resultados pulsando .

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-47

5 Funcionamiento diario cobas c 111Validación de los resultados de pacientes

Repetición de pruebas

Repetir Realizar una repetición significa volver a llevar a cabo una prueba idéntica. Normalmente, las repeticiones se llevan a cabo si el resultado posee un indicador y desea confirmar el resultado.

a Para repetir una prueba

1 Valide el resultado.

e Si la muestra todavía está cargada, véase Para validar los resultados de pacientes de

muestras cargadas en el instrumento en la página B-45.

e Si la muestra ya no está cargada, véase Para validar resultados de pacientes de la lista de

resultados en la página B-46.

2 Pulse <Repetir>.

El sistema crea automáticamente una nueva orden y selecciona la prueba. A continuación, realiza la prueba.

El resultado de la repetición se muestra, en la lista de resultados, en una línea aparte:

Reprocesar pruebas

Reprocesar Realizar un reprocesado significa llevar a cabo de nuevo la misma prueba con una dilución predefinida diferente. Normalmente, se realizan reprocesados si el resultado se encuentra fuera del rango de la prueba y necesita corregirse.

a Para reprocesar una prueba

1 Valide el resultado.

e Si la muestra todavía está cargada, véase Para validar los resultados de pacientes de

muestras cargadas en el instrumento en la página B-45.

e Si la muestra ya no está cargada, véase Para validar resultados de pacientes de la lista de

resultados en la página B-46.

A Primera medición B Resultado repetido (->-)

Ilustración B-22

Roche Diagnostics

B-48 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioValidación de los resultados de pacientes

2 Pulse <Reprocesar>.

El sistema crea automáticamente una nueva orden y selecciona la prueba. (El factor de dilución forma parte de la definición de la prueba, y por tanto se selecciona automáticamente. No se puede modificar). A continuación, realiza la prueba.

El resultado del reprocesado se muestra, en la lista de resultados, en una línea aparte:

Aceptar resultados

Antes de poder imprimirlos, mandarlos al ordenador central, o borrarlos, los resultados deben aceptarse.

Aceptación automática El sistema se puede ajustar para que acepte automáticamente los resultados de pacientes y del CC que no poseen indicadores. Además, se aceptan todos los resultados cuyo indicador esté incluido en una lista editable de indicadores aceptables.

e Véase Edición de la lista de indicadores aceptables en la página B-112.

a Para aceptar un resultado

1 Valide el resultado.

e Si la muestra todavía está cargada, véase Para validar los resultados de pacientes de

muestras cargadas en el instrumento en la página B-45.

e Si la muestra ya no está cargada, véase Para validar resultados de pacientes de la lista de

resultados en la página B-46.

2 Pulse <Aceptar>.

La lista de resultados se muestra de nuevo.

A Primera medición B Resultado reprocesado -v-: Reprocesado con dilución. -^-: Reprocesado con concentración.

Ilustración B-23

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-49

5 Funcionamiento diario cobas c 111Validación de los resultados de pacientes

Impresión de resultados de pacientes

a Para imprimir los resultados:

1 Ejecute una de las siguientes operaciones:

2 Pulse .

Aparece una ventana para seleccionar qué resultados deben imprimirse.

3 Pulse uno de los botones.

Pulse <Lista> para imprimir los elementos actualmente mostrados en la lista. Si se ha aplicado un filtro, la lista contendrá solamente los elementos que cumplen los criterios de filtrado, y el criterio de filtrado formará parte del nombre del botón.

Pulse<Detalle de la orden> para imprimir todos los resultados de la orden asociada.

En lo que respecta a las órdenes repetidas o reprocesadas, se imprimen todos los resultados de esta orden, incluso aquellos que fueron aceptados anteriormente.

Impresión automática El usuario puede configurar el sistema para que imprima los resultados automáticamente en cuanto todos los resultados de una orden se hayan aceptado (Configuración > Secuencia de trabajo > Impresión autom. resultados).

Si ocurre Ejecute la acción

Desea imprimir todos los resultados de una

orden.Selecicone Área de trabajo > Órdenes.

Desea imprimir resultados individuales: Seleccione Área de trabajo > Revisar los resultados.

Seleccione > para finalizar la tarea de impresión, en caso necesario.

Roche Diagnostics

B-50 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioRealización de calibraciones

Realización de calibraciones

e Para ver un resumen sobre la calibración, vaya a Calibración en la página A-24. Para realizar calibraciones en la fase Preparar, veáse Realización de las calibraciones (fase

Preparar) en la página B-29. Para obtener información sobre la configuración de la calibración, véase Definición de

definiciones y lotes de calibradores en la página B-105.

Las pruebas con una calibración pendiente se bloquean.

La tabla siguiente ofrece una introducción de los pasos que constituyen el proceso de calibración.

Paso Acción de usuario

1 Realización de las calibraciones.

Realización de todas las

calibraciones pendientes.

1. Seleccionar Área de trabajo > Calibraciones >

2. Pulsar para seleccionar todas las pruebas

que actualmente necesitan calibración.

3. Comprobar y, en caso necesario, imprimir la

lista de colocación.

4. Preparar y colocar los calibradores de acuerdo

con la lista de colocación.

5. Pulse .

Realización de todas las

calibraciones que estarán

pendientes en el intervalo de

previsión.

1. Seleccionar Área de trabajo > Calibraciones >

2. Pulsar para seleccionar todas las pruebas

que necesitarán calibración en el intervalo de

previsión.

3. Comprobar y, en caso necesario, imprimir la

lista de colocación.

4. Preparar y colocar los calibradores de acuerdo

con la lista de colocación.

5. Pulse .

Realización de una calibración

individual.

1. Seleccionar Área de trabajo > Calibraciones >

2. Seleccione la prueba.

3. Si hay más de un juego cargado para esta

prueba, elija si calibrar el juego actual o

precalibrar el juego en espera.

4. Comprobar y, en caso necesario, imprimir la

lista de colocación.

5. Preparar y colocar los calibradores de acuerdo

con la lista de colocación.

6. Pulse .

2 Valide los resultados. 1. Seleccionar Área de trabajo > Calibraciones.

2. Seleccionar el resultado calibración.

3. Pulsar para ver los detalles del resultado.

4. Pulsar para validar la calibración.5. Extraer los calibradores.

Tabla B-5 Pasos para realizar las calibraciones

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-51

5 Funcionamiento diario cobas c 111Realización de calibraciones

Precauciones de seguridad

Realización de calibraciones

El proceso de definición de órdenes de calibración depende de lo que quiera conseguir:

o Calibrar todas las pruebas que necesitan calibración

o Calibrar todas las pruebas que necesitarán calibración en el periodo de previsión

o Calibrar pruebas individuales

O Calibrar el juego actual

O Precalibrar un juego en espera

e Para obtener información sobre realización de calibraciones en la fase Preparar, véase

Realización de las calibraciones (fase Preparar) en la página B-29.

a Para realizar las calibraciones

1 Selecicone Área de trabajo > Calibraciones.

Aparece una pantalla enumerando todas las calibraciones válidas para las pruebas actualmente cargadas.

Infección ocasionada por materiales biopeligrosos

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infección.

Todos los materiales y componentes mecánicos asociados con muestras de origen humano son

potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Inflamación cutánea provocada por reactivos

El contacto directo con los reactivospuede producir irritación cutánea, inflamación o quemaduras

en la piel.

Siempre que maneje reactivos, no olvide llevar puestos los equipos de protección y respetar los

consejos de precaución indicados en las instrucciones.

Resultados incorrectos debidos a una calibración caducada

Las calibraciones se realizan para compensar los cambios que se dan con el tiempo en los reactivos y

sistemas de medida. Si no se realizan las calibraciones cuando están previstas, pueden obtenerse

resultados incorrectos. Asegúrese de realizar las calibraciones cuando están previstas.

Resultados incorrectos debido a la colocación errónea de los tubos

Asegúrese de colocar los calibradores en las posiciones especificadas.

Roche Diagnostics

B-52 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioRealización de calibraciones

2 Pulse .

Aparece una pantalla mostrando todas las pruebas activas.

Interpretación de los colores

3 Para seleccionar las pruebas, opte por una de las siguientes opciones:

A Pulsar para seleccionar todas las pruebas

que necesitan calibración ahora.

B Pulsar para seleccionar todas las pruebas

que necesitan calibración en el intervalo

de previsión.

Ilustración B-24

A B

Color Significado Acciones posibles

Es necesaria la calibración inicial. Realizar la calibración.

La calibración ha fracasado. Comprobar el indicador del resultado

para saber por qué falló la

calibración. Repetir la calibración en

caso necesario.

La calibración se realizó con éxito

pero sus resultados aún no se han

aceptado.

Valide los resultados de calibración.

La calibración está bien. Sus

resultados han sido aceptados.

No requiere ahora ninguna acción.

La calibración está bien. Se refiere a

un juego de reactivos que no está

activo.

No requiere ahora ninguna acción.

Si ocurre Ejecute la acción

Desea realizar todas las

calibraciones pendientes

1. Pulse .

Se seleccionan todas las pruebas con calibraciones

pendientes. (Los lotes y juegos actualmente activos se

emplean para la calibración).

2. Pulse .

Desea realizar todas las

calibraciones que se

tornarán pendientes

durante el periodo de

previsión

1. Pulse .

Se seleccionan todas las pruebas estarán pendientes en

el periodo de previsión. (Los lotes y juegos actualmente

activos se emplean para la calibración).

2. Pulse .

Desea calibrar el juego

actual

1. Seleccione la prueba.

2. Pulse .

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-53

5 Funcionamiento diario cobas c 111Realización de calibraciones

Aparece una pantalla enumerando los calibradores necesarios para las calibraciones ordenadas, e indicando en qué posición de muestra se colocan.

4 Prepare los calibradores.

5 Coloque los calibradores y los controles en las posiciones del área de muestras que se indican en la lista de colocación.

6 Pulse para confirmar la colocación.

7 Pulse para comenzar la calibración.

8 Valide los resultados de calibración.

e Véase Validación de resultados de calibración en la página B-55.

9 Extraiga los tubos de los calibradores.

a Para reemplazar la calibración actual del lote

1 Seleccionar Área de trabajo > Calibraciones.

Aparece una pantalla enumerando todas las calibraciones válidas para las pruebas actualmente cargadas.

2 Seleccione la calibración del lote que desea sustituir.

3 Pulse para borrar el resultado.

4 Pulse para confirmar el borrado.

5 Cargar el nuevo juego de reactivos. (Véase Adición de un juego de reactivos en la página B-25.)

Cuando se calibra un juego de reactivos nuevo, sólo se puede generar un nuevo resultado de calibración del lote.

6 Seleccione la prueba.

7 Pulse .

8 Prepare los calibradores.

9 Coloque los calibradores y los controles en las posiciones del área de muestras que se indican en la lista de colocación.

10 Pulse para confirmar la colocación.

11 Pulse para comenzar la calibración.

A Posición en la que debe colocar el calibrador en el área de muestras.

Ilustración B-25

Roche Diagnostics

B-54 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioRealización de calibraciones

Validación de resultados de calibración

Para que una calibración se convierta en activa, deberá aceptar su resultado.

Resultados de calibración con indicadores

Si se generara algún indicador, el usuario deberá determinar la causa y decidir si acepta el resultado, continúa trabajando con los resultados anteriores, o realiza de nuevo la calibración.

Los resultados de calibración con indicadores o los resultados aún no aceptados impiden que la prueba asociada se utilice.

Aceptación automática El usuario puede configurar el sistema para que acepte los resultados sin indicadores automáticamente (Utilidades > Configuración > Tratamiento de resultados > Aceptación autom. Cal). Los resultados cuyos indicadores están contemplados en una lista predefinida de indicadorea aceptables, también se aceptarían automáticamente (Utilidades > Configuración > Tratamiento de resultados > Indicadores Cal aceptables).

e Véase Edición de la lista de indicadores aceptables en la página B-112.

a Para validar los resultados de calibración

1 Seleccionar Área de trabajo > Calibraciones

Se muestra una pantalla que enumera los resultados de calibración para cada prueba cargada.

Las calibraciones aparecen cronológicamente, comenzando por la que se realizó la última.

A ID prueba.

B Uso de la calibración.

C Tipo de calibración.

D Estado. Si se ha generado un indicador, se

muestra en su lugar el indicador.

E Pulsar para validar el resultado.

F Pulsar para definir una nueva orden de

calibración.

G Pulsar para borrar la calibración

seleccionada y sus resultados.

Ilustración B-26

A B C D

E F G

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-55

5 Funcionamiento diario cobas c 111Realización de calibraciones

Interpretación de la pantalla

e Si desea información detallada sobre los tipos de calibración, véase Calibración en la

página A-24.

2 Seleccione la prueba.

3 Pulse para visualizar la información sobre la calibración seleccionada y sus resultados.

4 Pulse para cerrar la pantalla.

Se vuelve a mostrar la pantalla con la lista de resultados de calibración.

5 Pulse .

Aparece una pantalla para seleccionar su decisión.

6 Ejecute una de las siguientes operaciones:

o Pulse <Aceptar> para aceptar los resultados de calibración de la prueba seleccionada.

o Pulse <Repetir> para que se realice de nuevo la calibración.

o Para anular y reiniciar la fecha de calibración prevista, y continuar empleando los resultados anteriores de la calibración, pulse <Utilizar anterior>.

Esta posibilidad está disponible si ha seleccionado un resultado aceptado. Al pulsar <Utilizar anterior>, se realiza una copia del resultado anterior y se muestra una nueva entrada en la lista de resultados de calibración. Observe que los intervalos se reinician como si se hubiera generado un nuevo resultado de calibración.

Valor Interpretación

U (Uso) AC Calibración actual.

SB Calibración en espera.

OB Calibración obsoleta.

T (Tipo) L Calibración de lotes (primera calibración de un lote,

también aplicable a los juegos sucesivos del lote).

J Calibración de juegos (sólo aplicable a juegos calibrados).

A ID prueba

B Uso de la calibración

C Aceptado por: Nombre de usuario, $SYS$

significa aceptado automáticamente

D Tipo de calibración

E Estado de la calibración

F Calibrador, lote, fecha de caducidad

G Indicadores

H Resultados de calibración

Ilustración B-27

B EA D

Roche Diagnostics

B-56 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioRealización del CC

Realización del CC

Para cada prueba, el control de calidad se realiza a intervalos predefinidos. Normalmente, se miden dos niveles: a las concentraciones del analito normal y patológica.

Para cada prueba se definen hasta tres controles. Cada uno de estos controles se trata como una entidad aparte. Es decir, si fuera necesario medir uno de los controles de una prueba, no es preciso que el usuario mida los demás también.

e Para ver un resumen del CC, consulte Control de calidad (CC) en la página A-25. Para obtener información sobre la configuración del CC, veáse Definición de definiciones y

lotes de controles en la página B-104.

Existen dos formas principales de realizar el CC en el instrumento cobas c 111:

CC por defecto El CC por defecto es un proceso automatizado para realizar las mediciones de CC de un golpe. Constituye del método ideal, si desea realizar el CC a horas o en días determinados.

e Véase Definición de definiciones y lotes de controles en la página B-104.

La realización del CC por defecto sigue un procedimiento racionalizado por el cual las órdenes de CC se definen automáticamente en cuanto el usuario identifica un control. Se establece una orden para cada prueba, para la que se ha definido este control como el CC por defecto, siempre que la prueba se encuentre actualmente activa en el sistema.

CC a intervalos El CC a intervalos es un proceso adecuado tanto para realizar una única medición de CC como para realizar todas las mediciones de CC pendientes. Se pueden seleccionar todas las pruebas que necesitan CC pulsando simplemente un botón. (Esta selección también refleja el CC del tipo [CC tras Cal]). Un asistente le ayuda a seleccionar los controles, y una lista de colocación le asiste en la preparación y carga de los mismos.

Resultados incorrectos debidos a una calibración caducada

Las calibraciones se realizan para compensar los cambios que se dan con el tiempo en los reactivos y

sistemas de medida. Si no se realizan las calibraciones cuando están previstas, pueden obtenerse

resultados incorrectos. Antes de anular la fecha de calibración prevista, asegúrese de comprender las

posibles consecuencias asociadas.

Aceptar resultados de calibración

Los resultados de calibración únicamente son válidos si los acepta expresamente. En cuanto que se

acepta un nuevo resultado, éste será utilizado por el sistema.

Para una prueba, sólo puede haber un resultado de calibración no aceptado.

Si ya existiera para una prueba una calibración no aceptada, y el usuario envía una nueva orden

de calibración, se bloqueará la orden.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-57

5 Funcionamiento diario cobas c 111Realización del CC

La tabla siguiente ofrece una introducción de los pasos que constituyen el proceso de CC.

Paso Acción del usuario

1 Realizar el CC

Realiza el CC por defecto. 1. Seleccionar General > Orden.

2. Pulse .

3. Seleccionar un control y colocar el tubo como se

indica. Repetir hasta que no queden controles

en la pantalla.

4. Pulse .

Realización de todas las

mediciones pendientes del CC a

intervalos.

1. Seleccione General > Orden > o Área de trabajo > Estado de CC > .

2. Pulse .

3. Pulse .

4. Seleccionar un control y colocar el tubo como se

indica. Repita hasta que no queden controles en

la pantalla.

5. Pulsar .

Realización de una sola

medición de CC a intervalos.

1. Seleccione Área de trabajo > Estado de CC.

2. Pulse .3. Seleccione la prueba.

4. Pulse .

5. Seleccionar un control y colocar el tubo como se

indica. Repita hasta que no queden controles en

la pantalla.

6. Pulse .

2 Valide los resultados. 1. Seleccione Área de trabajo > Estado de CC.

2. Pulsar para ver los detalles del resultado.

3. Pulsar para validar el resultado de CC.4. Extraer los controles.

Tabla B-6 Pasos para realizar el CC

Roche Diagnostics

B-58 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioRealización del CC

Precauciones de seguridad

Realización del CC por defecto

a Para realizar del CC por defecto

1 Seleccionar General > Orden.

2 Pulse .

Aparece una pantalla que contiene un botón para cada uno de los controles que se necesitan.

3 Prepare los controles.

4 Pulse el botón de un control.

Aparece una pantalla solicitándole que coloque el control seleccionado.

Infección ocasionada por materiales biopeligrosos

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infección.

Todos los materiales y componentes mecánicos asociados con muestras de origen humano son

potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Lesiones producidas por reactivos y otras soluciones de trabajo

El contacto directo con los reactivos, soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede

producir lesiones personales.

Siempre que maneje reactivos, observe las necesarias precauciones de manipulación de reactivos de

laboratorio, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como la información recogida en las

Fichas de datos de seguridad disponibles para los reactivos y soluciones de limpieza de Roche

Diagnostics.

Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del

instrumento

Durante el manejo del instrumento, no toque las partes en movimiento.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-59

5 Funcionamiento diario cobas c 111Realización del CC

5 Coloque el tubo del control en cualquier posición libre del área de muestras.

El sistema registra la posición y define automáticamente una orden para cada prueba que tenga a este control definido como su CC por defecto.

Se vuelve a mostrar la pantalla con los botones de los controles. El botón del control que acaba de cargar ya no está activo.

6 Pulse sobre el siguiente botón de un control activo.

Aparece una pantalla solicitándole que coloque el control.

7 Con el LED del área de muestras en verde, coloque el control en una posición libre del área de muestras.

8 Seleccione y coloque los controles restantes como se describe en los pasos 6 a 7.

Cuando todos los controles estén situados, se muestra la pestaña [General].

9 Pulse para empezar a procesar las órdenes de los controles.

Realización de mediciones de CC a intervalos

a Para definir una orden de CC

1 Para definir una nueva orden, opte por una de las siguientes opciones:

o Seleccione General > Orden > .

o Seleccione Área de trabajo > Estado de CC > .

Se muestra un panel con las pruebas.

A Pulsar para seleccionar todas las pruebas

con CC pendiente. Para cancelar la

selección, pulsar de nuevo.

Ilustración B-28

Roche Diagnostics

B-60 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioRealización del CC

Interpretación de la pantalla

2 Para seleccionar las pruebas, opte por una de las siguientes opciones:

o Pulse para seleccionar todas las pruebas con CC pendiente.

Esta selección también aplica a los controles del tipo [CC tras Cal].

o Pulse sobre un botón de una prueba.

Aparece una pantalla que contiene un botón para cada uno de los controles que se necesitan.

3 Prepare los controles.

4 Pulse el botón de un control.

Aparece una pantalla solicitándole que coloque el control seleccionado.

5 Coloque el tubo del control en cualquier posición libre del área de muestras.

El sistema registra la posición y define automáticamente una orden.

Se vuelve a mostrar la pantalla con los botones de los controles. El control que acaba de colocar ya no está activo.

6 Pulse sobre el siguiente botón de un control.

7 Con el LED del área de muestras en verde, coloque el control en una posición libre del área de muestras.

8 Seleccione y coloque los controles restantes como se describe en los pasos 6 a 7.

Cuando todos los controles hayan sido seleccionados y colocados, se muestra la pestaña [General].

9 Pulse para empezar a procesar las órdenes de los controles.

La prueba está bloqueada por uno de los siguientes motivos:

o La calibración ha fallado.

o El número de pruebas disponibles para el juego de reactivos es 0, o falta

una botella de reactivo (juego de reactivos incompleto).

o Es necesaria la calibración inicial.

Hay un CC pendiente o su resultado todavía no ha sido aceptado.

Se ha sobrepasado la fecha de caducidad de un reactivo.

La prueba está cargada y lista para utilizarse.

La prueba no está cargada en el analizador.

Si en este punto, los controles necesarios ya están cargados en el instrumento, entonces se crean

automáticamente las órdenes de CC.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-61

5 Funcionamiento diario cobas c 111Realización del CC

Validación de resultados de CC

Resultados de CC con indicadores

Si se generara algún indicador, el usuario deberá encontrar la causa y decidir si acepta el resultado o lo ignora.

El efecto de los resultados de CC marcados con indicadores depende de la configuración.

e Véase Tratamiento de resultados en la página B-116.

a Para validar los resultados de CC

1 Seleccione Área de trabajo > Estado de CC.

Se muestra una pantalla que enumera los resultados de CC más recientes para cada prueba incorporada al sistema.

2 Seleccione un resultado.

3 Pulse para ver los detalles del resultado.

Ajuste de la configuración Efecto

Aceptación autom. CC: On Los resultados que no tienen un indicador se

aceptan automáticamente. También se

aceptan automáticamente aquellos resultados

cuyos indicadores aparecen en una lista

predefinida de indicadores de CC aceptables.

Aceptación autom. CC: Off Todos los resultados deben aceptarse

manualmente.

Tabla B-7 Configuración del indicador de CC y su efecto

A Estado !: Aún no se ha aceptado el resultado.

B Nombre de la prueba.

C ID control.

D Resultado, si no se ha generado ningún

indicador. Indicador de máxima prioridad, en caso de

que se haya generado un indicador. Estado de la orden, si la medición de

control aún no se ha realizado.

Ilustración B-29

A B C D

Roche Diagnostics

B-62 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioRealización del CC

4 Pulse para cerrar la pantalla.

5 Pulse .

6 Ejecute una de las siguientes operaciones:

o Pulse <Aceptar> para aceptar los resultados de CC de la prueba seleccionada.

o Pulse <Retransmitir> para enviar el resultado de nuevo.

(Esta opción está disponible si su instrumento se encuentra conectado a un ordenador central).

Interpretación del histórico de CC

El histórico del CC facilita información sobre los resultados del CC obtenidos en el mes del año actual y en el mes anterior. (A comienzo de cada mes, se bloquean automáticamente en la pantalla los resultados de hace ahora dos meses).

La representación gráfica de los resultados procura al usuario una forma adecuada de comparar los resultados en una escala temporal.

a Para interpretar el histórico de CC

1 Seleccione Área de trabajo > Histórico CC.

Se muestra una pantalla que contiene un resultado de CC para cada lote de cada prueba.

A Nombre de la prueba.

B Nombre del control

C Aceptado por: Nombre de usuario. $SYS$

significa aceptado automáticamente.

D Resultado

Ilustración B-30

A B DC

Si el resultado de CC se encuentra fuera del rango definido, realice de nuevo el CC. Si los resultados

siguen estando fuera del rango, compruebe que no existen otros motivos. Si todo fracasa, realice una

calibración.

Si desea ignorar el resultado, bórrelo. No será añadido al histórico de CC.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-63

5 Funcionamiento diario cobas c 111Realización del CC

2 Pulse .

Aparece un gráfico mostrando los resultados del CC correspondientes al mes actual y al anterior.

A Nombre de la prueba.

B ID control.

C Fecha más reciente de la medición del

control. Si el control no pertenece al lote

actual, se muestra [Lote anterior] en

lugar de la fecha.

Ilustración B-31

A Calibración

B Cambio de juego de reactivos

C Cambio de valor objetivo de CC

D +3s

E +2,5s

F +2s

G Valor medio

H -2s

I -2,5s

J -3s

K Pulsar para visualizar los resultados del

mes actual.

L Pulsar para visualizar los resultados del

mes anterior.

M Pulsar para visualizar los resultados en

forma de tabla.

N Pulsar para imprimir el gráfico

Ilustración B-32

B C

HIJ

KLMN

B C

Roche Diagnostics

B-64 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioFinalización del turno

3 Pulsar para visualizar los resultados en forma de tabla.

Los resultados están ordenados cronológicamente, los eventos relevantes (cambio de lote de CC, cambio de juego de reactivos, cambio de valor objetivo de CC) anteceden a los resultados.

Finalización del turno

Las actividades habituales de finalización de turno están reunidas en un único asistente. Si realiza los pasos tal y como los propone el asistente, el instrumento queda en un estado que le permite cederle el uso a otro usuario, o apagar el instrumento.

La tabla siguiente ofrece una introducción de los pasos que constituyen el proceso de finalización de turno.

A Fecha de la medición de CC

B Resultado

C Indicador

Ilustración B-33

A B C

Paso Acción del usuario

1 Compruebe si hay tareas

inacabadas.

1. Compruebe si hay órdenes inacabadas.

2. Compruebe si hay resultados no validados.

3. Compruebe si hay resultados no transmitidos.

2 Inicie el asistente Finalizar

turno.

1. En la pestaña [General], pulse el botón

<Finalizar turno>.

Tabla B-8 Pasos para finalizar el turno

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-65

5 Funcionamiento diario cobas c 111Finalización del turno

3 Haga una copia de seguridad de

los datos.

1. Pulse .

2. Inserte el stick USB.

3. Pulse .

4. Seleccione el directorio.

5. Pulse .

6. Pulse para continuar a la siguiente etapa

del asistente Finalizar turno.

4 Exporte los datos de apoyo. 1. Pulse .

2. Inserte el stick USB, si lo ha retirado

anteriormente.

3. Pulse .

4. Seleccione el directorio.

5. Pulse .

6. Pulse para continuar a la siguiente etapa

del asistente Finalizar turno.

5 Vacíe la base de datos. 1. Pulse .

2. Pulse para confirmar el borrado.

3. Pulse para continuar a la siguiente etapa

del asistente Finalizar turno.

6 Inspeccione el estado de las

cubetas.

Sustituya al menos todos los segmentos de cubetas

rojos.

1. Pulse el botón de las cubetas.

2. Abra la cubierta principal.

3. Sustituya los segmentos de las cubetas.

4. Cierre la cubierta principal.

5. Pulse para continuar a la siguiente etapa

del asistente Finalizar turno.

7 Vacíe el contenedor de residuos. 1. Vacíe el contenedor de residuos.

2. Pulse el botón <Residuos> para confirmar.

Paso Acción del usuario

Tabla B-8 Pasos para finalizar el turno

Roche Diagnostics

B-66 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioFinalización del turno

Control de tareas inacabadas

Precauciones de seguridad

8 Retire el disco de reactivos. 1. Seleccione General > .

2. Pulse

1. Abra la cubierta principal.

2. Saque hacia arriba el disco extrayéndolo del

instrumento.

3. Coloque el disco en su contenedor.

4. Pulse .

5. Cierre la cubierta principal.

9 Finalice su turno. 1. Abandone el sistema.

2. Apague el instrumento principal. (Si no hay

más turnos previstos).

Paso Acción del usuario

Tabla B-8 Pasos para finalizar el turno

Infección ocasionada por materiales biopeligrosos

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infección.

Todos los materiales y componentes mecánicos asociados con muestras de origen humano son

potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Infección ocasionada por la solución de residuos

El contacto con la solución de residuos puede producir una infección. Todos los materiales y

componentes mecánicos asociados con los sistemas de los residuos son potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-67

5 Funcionamiento diario cobas c 111Finalización del turno

Control de órdenes inacabadas

a Para comprobar si hay órdenes inacabadas

1 Selecicone Área de trabajo > Órdenes.

2 Escoja > No finalizado.

3 Pulse .

Aparece una pantalla mostrando todas las pruebas no finalizadas.

4 Realice las acciones necesarias para finalizar las órdenes.

Control de resultados de pacientes no aceptados

a Para comprobar si hay resultados no aceptados

1 Seleccione Área de trabajo > Revisar los resultados.

Aparece una pantalla que contiene todos los resultados de pacientes del día.

2 Escoja > No aceptados.

3 Pulse .

Se muestra una pantalla con todos los resultados de pacientes que todavía no se han aceptado.

4 Seleccione un resultado.

5 Pulse para validar el resultado.

Aparece una pantalla para seleccionar su decisión.

e Véase Aceptar resultados en la página B-49. Véase Repetición de pruebas en la página B-48. Véase Reprocesar pruebas en la página B-48.

6 Pulse uno de los botones.

7 Seleccione y valide los resultados restantes como se describe en los pasos 4 a 6.

Lesiones producidas por reactivos y otras soluciones de trabajo

El contacto directo con los reactivos, soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede

producir lesiones personales.

Siempre que maneje reactivos, observe las necesarias precauciones de manipulación de reactivos de

laboratorio, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como la información recogida en las

Fichas de datos de seguridad disponibles para los reactivos y soluciones de limpieza de Roche

Diagnostics.

Inflamación cutánea provocada por reactivos

El contacto directo con los reactivospuede producir irritación cutánea, inflamación o quemaduras

en la piel.

Siempre que maneje reactivos, no olvide llevar puestos los equipos de protección y respetar los

consejos de precaución indicados en las instrucciones.

Roche Diagnostics

B-68 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioFinalización del turno

Control de la transmisión de resultados

Este paso sólo es pertinente si trabaja con un ordenador central.

Antes de borrar los resultados, debe asegurarse de que han sido transmitidos correctamente al ordenador central.

a Para comprobar si hay resultados no transmitidos

1 Seleccione Área de trabajo > Revisar los resultados.

Aparece una pantalla que contiene todos los resultados de pacientes del día.

2 Seleccione > No enviado al ordenador central.

3 Pulse .

Aparece una pantalla que contiene los resultados decrecientes que todavía no han sido transmitidos con éxito al ordenador central.

4 Seleccione un resultado.

5 Pulse .

Aparece una pantalla para validar resultados.

6 Pulse <Retransmitir>.

Se muestra de nuevo la lista con los resultados que no han sido transmitidos con éxito. El resultado que acaba de retransmitir no debe estar ya presente.

7 Seleccione y transmita de nuevo los resultados restantes, como se describe en los pasos 4 a 6.

8 Seleccione > No enviado al ordenador central.

La lista debería estar ahora vacía.

9 Si los resultados no han sido transmitidos con éxito, póngase en contacto con el administrador del ordenador central.

Inicio del asistente Fin turno

La forma más sencilla de realizar las tareas de fin de turno es seguir el asistente Fin turno.

a Para iniciar el asistente Fin turno

1 Seleccione General > Fin turno.

Aparece una pantalla para realizar la copia de seguridad diaria.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-69

5 Funcionamiento diario cobas c 111Finalización del turno

Copia de seguridad diaria

El instrumento cobas c 111 puede almacenar datos de órdenes y resultados de un día de trabajo. Por lo tanto, resulta necesario exportar a un soporte externo todos los datos que necesite guardar.

Durante la exportación de la base de datos, se copia todo el contenido de la base de datos a un stick USB.

Si fuera preciso, los datos de la base de datos pueden devolverse al instrumento (Utilidades > Importar > Base de datos).

a Para realizar la copia de seguridad diaria

1 Pulse .

Aparece una pantalla solicitándole que inserte el stick USB.

2 Inserte el stick USB.

Aparece una pantalla mostrando la estructura de directorios del stick USB.

3 Seleccione el directorio en el que quiere que se copie el archivo de la copia de seguridad.

4 Pulse para confirmar la selección.

Los datos se copian al stick USB.

5 Pulse para continuar a la siguiente etapa del asistente Fin turno.

Aparece una pantalla para borrar los resultados de los pacientes.

Exportación de datos de resultados

Al exportar los resultados, se exportan todos los datos de resultados. Se copian al stick USB los siguientes resultados (cada uno de los juegos está contenido en un archivo separado).

Formato de archivo Los datos de los resultados se exportan en forma de archivos de valores separados por comas (csv). Las entradas están separadas por un punto y coma (;).

e Si desea información detallada sobre las definiciones csv, véase Exportación de resultados en

la página B-87.

Estos archivos se pueden procesar con cualquier hoja de cálculo capaz de importar archivos csv.

Para realizar la copia de seguridad sin utilizar el asistente Fin turno:

Seleccione Utilidades > Exportar > Base de datos.

Juego de datos Nombre del archivo

Resultados de pacientes res_aaaammddhhss.csv

Resultados de CC qcs_aaaammddhhss.csv

Resultados de calibración cal_aaaammddhhss.csv

Roche Diagnostics

B-70 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioFinalización del turno

a Para exportar los resultados

1 Pulse .

Aparece una pantalla solicitándole que inserte el stick USB.

2 Inserte el stick USB.

Aparece una pantalla mostrando la estructura de directorios del stick USB.

3 Seleccione el directorio en el que quiere que se copie el archivo de la copia de seguridad.

4 Pulse para confirmar la selección.

Los datos se copian al stick USB.

5 Pulse para continuar a la siguiente etapa del asistente Fin turno.

Aparece una pantalla para borrar los resultados de los pacientes.

Vaciado de la base de datos

El instrumento cobas c 111 puede almacenar datos de órdenes y resultados de un día de trabajo. Por lo tanto, resulta necesario borrar resultados y órdenes para garantizar que haya suficiente espacio disponible en el sistema para el siguiente turno.

a Para vaciar la base de datos

1 Press .

Se borrarán los siguientes resultados.

o Resultados de pacientes aceptados.

o Los resultados de CC que fueron aceptados son borrados de la lista de Estado de CC (pero permanecen en el Histórico de CC).

o Los resultados de CC que fueron generados antes del primer día del mes anterior, se borran del Histórico de CC.

o Los resultados de calibración obsoletos (resultados que ya no se asocian a un lote válido).

2 Pulse para confirmar el borrado.

Se borrarán los resultados.

3 Pulse para continuar a la siguiente etapa del asistente Fin turno.

Aparece una pantalla para manipular las cubetas.

Para realizar la copia de seguridad sin utilizar el asistente Fin turno:

Seleccione Utilidades > Exportar > Todos los resultados.

aAl borrar los resultados de pacientes, se borra también la orden correspondiente.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-71

5 Funcionamiento diario cobas c 111Finalización del turno

Sustitución de las cubetas

a Para sustituir las cubetas

1 Siga las instrucciones indicadas en Para preparar las cubetas en la página B-27.

2 Pulse para continuar a la siguiente etapa del asistente Fin turno.

Aparece una pantalla mostrando el estado de las botellas externas de fluidos.

Vaciado del contenedor de residuos

Para evitar olores desagradables y la contaminación del entorno, es preciso que vacíe los residuos al final de su turno.

a Para vaciar el contenedor de residuos

1 Quite el tapón con el adaptador para tubos del contenedor blanco de agua y colóquelo en una superficie limpia.

2 Siga las instrucciones indicadas en Para comprobar el contenedor de residuos en la página B-17.

3 Roche recomienda vaciar el contenedor de residuos siempre que retiene el contenedor de agua.

Siga las instrucciones indicadas en Para comprobar el contenedor de agua en la página B-16.

Para sustituir cubetas sin utilizar el asistente Fin turno:

Seleccione General > .

Infección ocasionada por la solución de residuos

El contacto con la solución de residuos puede producir una infección. Todos los materiales y

componentes mecánicos asociados con los sistemas de los residuos son potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Si vacía el contenedor de residuos sin emplear el asistente Fin turno:

Seleccione General > >.

Roche Diagnostics

B-72 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioFinalización del turno

Retirada del disco de reactivos

El disco debe guardarse en un lugar limpio y refrigerado, a temperaturas de 6 a 10 °C, durante los períodos en los que no se realizan pruebas.

a Para retirar el disco de reactivos

1 Seleccione General > >.

Aparece una pantalla solicitándole que retire el disco de reactivos.

2 Abra la cubierta principal.

3 Retire el disco de reactivos.

4 Coloque el disco de reactivos en el contenedor para discos de reactivos.

5 Cierre la cubierta principal.

6 Guarde el contenedor del disco de reactivos en un lugar refrigerado.

Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del

instrumento

No toque ningún componente del instrumento aparte de los especificados. Durante el uso y el

mantenimiento del instrumento, proceda según las instrucciones.

Lesiones producidas por reactivos y otras soluciones de trabajo

El contacto directo con los reactivos, soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede

producir lesiones personales. Siempre que maneje reactivos, observe las necesarias precauciones de

manipulación de reactivos de laboratorio, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como

la información recogida en las Fichas de datos de seguridad disponibles para los reactivos y

soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.

Derrames producidos por inclinar el disco de reactivos

El contenedor para el disco de reactivos puede resbalarse o volcarse si no se coloca sobre una

superficie plana horizontal.

Cuando guarde el contenedor para el disco de reactivos, asegúrese de colocarlo sobre una superficie

plana, horizontal y estable de fácil acceso.

Tenga cuidado de no inclinar el disco de reactivos cuando lo manipule.

Si retira el disco de reactivos sin emplear el asistente Fin turno:

Seleccione General > .

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-73

5 Funcionamiento diario cobas c 111Salir del sistema

Salir del sistema

Deberá salir del sistema antes de cedérselo a otro usuario. (Solamente una persona puede estar registrada en el sistema).

El usuario puede abandonar el sistema en cualquier momento, incluso cuando el sistema está procesando órdenes.

a Para salir del sistema

1 Seleccione el botón General > con su nombre de usuario.

e Para configurar la salida automática del sistema, véase Sistema en la página B-117.

Si no hay otro turno previsto después, puede apagar ahora el instrumento principal.

Apagado del sistema

Condiciones previas El sistema debe estar en modo Standby.

a Para apagar el instrumento principal

1 Pulse <O> en el interruptor.

Salida automática

El sistema le hace salir automáticamente del mismo cuando transcurre un período configurable sin

actividad.

Visualización de alarmas mientras que está fuera del sistema

Podrá visualizar las alarmas en cualquier momento, incluso cuando se encuentre fuera del sistema.

Al apagar el sistema, se interrumpe el enfriamiento de reactivos. Por lo tanto, antes de apagar el

sistema, deberá retirar el disco de reactivos y guardarlo en un lugar fresco.

Roche Diagnostics

B-74 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 5 Funcionamiento diarioUso del lector de códigos de barras

Uso del lector de códigos de barras

e Para más información sobre los códigos de barras, véase Lector de códigos de barras en la

página A-55.

El lector de código de barras, ya que los códigos de barras de las botellas de reactivos y de los tubos de muestra son diferentes, se utiliza de manera distinta en cada caso. Los distintos procedimientos se describen en las secciones siguientes.

Lectura de códigos de barras en las botellas de reactivos

a Para utilizar el lector de código de barras para leer códigos de botellas de reactivos

1 Cuando aparezca una pantalla solicitándole que escanee, utilice el lector de códigos de barras y escanee el código de barras.

2 Asegúrese de no volcar la botella al escanear su código de barras.

3 Sujete el lector a una distancia aproximada del código de barras de 20 cm, tire del gatillo del lector y dirija la luz roja a un punto situado justo fuera del código de barras.

4 Mueva lentamente la luz a través del código de barras.

Oirá un sonido como un zumbido.

5 Espere hasta que oiga un pitido y suelte el gatillo.

Si la lectura se ha realizado con éxito, aparece una pantalla solicitándole que coloque la botella en el disco de reactivos.

Pérdida de visión

La luz intensa de los indicadores luminosos (LED) puede dañar seriamente sus ojos. No mire

fijamente a los LED.

Los equipos de escaneo que emplean tecnología LED están incluidos en la norma internacional IEC

60825-1 sobre seguridad LED: clase 1.

Lesiones producidas por reactivos y otras soluciones de trabajo

El contacto directo con los reactivos, soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede

producir lesiones personales. Siempre que maneje reactivos, observe las necesarias precauciones de

manipulación de reactivos de laboratorio, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como

la información recogida en las Fichas de datos de seguridad disponibles para los reactivos y

soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.

Funcionamiento defectuoso debido a líquido derramado

Cualquier líquido que se derrame sobre el instrumento puede producir un mal funcionamiento del

instrumento. Si se llegara a verter líquido sobre el instrumento, límpielo inmediatamente y aplique

un desinfectante.

Asegúrese de no volcar la botella ni el tubo de la muestra cuando escanee su código de barras.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-75

5 Funcionamiento diario cobas c 111Uso del lector de códigos de barras

Lectura de códigos de barras en "sheets"

a Para utilizar el lector de código de barras para leer códigos de hojas o "sheets"

1 Cuando aparezca una pantalla solicitándole que escanee, utilice el lector de códigos de barras y escanee el código de barras.

2 Coloque bien extendida la "barcode transfer sheet" sobre una superficie plana.

3 Sujete el lector a una distancia aproximada del código de barras de 20 cm, tire del gatillo del lector y dirija la luz roja a un punto situado justo fuera del código de barras.

4 Mueva lentamente la luz a través del código de barras.

Oirá un sonido como un zumbido.

5 Espere hasta que oiga un pitido y suelte el gatillo.

Si la lectura se ha realizado con éxito, aparece una pantalla solicitándole que coloque el elemento.

Lectura de códigos de barras en los tubos de muestras

a Para utilizar el lector de código de barras para leer códigos de tubos de muestras

1 Cuando aparezca una pantalla solicitándole que escanee, utilice el lector de códigos de barras y escanee el código de barras.

2 Asegúrese de no volcar el tubo demuestra al escanear su código de barras.

3 Sujete el lector a una distancia aproximada del código de barras de 20 cm, tire del gatillo del lector y dirija la luz roja al código de barras.

4 Espere hasta que oiga un pitido y suelte el gatillo.

Si la lectura se ha realizado con éxito, entonces se mostrará una pantalla para seleccionar las pruebas.

Por motivos de seguridad, el lector de código de barras está configurado para leer únicamente

códigos de barras que contienen suma de comprobación.

Roche Diagnostics

B-76 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 6 Operaciones especialesÍndice de contenidos

Operaciones especiales

Tareas que no se realizan todos los días

En este capítulo encontrará información sobre las tareas del usuario que no forman parte de la rutina diaria del análisis de muestras.

Borrado de órdenes de pacientes ..................................................................................79

Tratamiento de resultados .............................................................................................79

Borrado de resultados de pacientes ........................................................................79

Calibración ....................................................................................................................80

Borrado de resultados de calibración .....................................................................80

Instauración de su plan de calibración ...................................................................81

Borrado de resultados de CC .......................................................................................81

Borrado de aplicaciones y perfiles ................................................................................82

Manejo de lotes ..............................................................................................................83

Visualización de las definiciones de lotes actuales ................................................. 83

Lotes de calibratores y de CC ............................................................................83

Lotes de reactivos ...............................................................................................84

Adición de un nuevo lote ........................................................................................84

Exportación de datos ....................................................................................................86

Exportación de la base de datos ..............................................................................86

Exportación de resultados .......................................................................................87

Exportación de archivos de registro .......................................................................88

Importación de datos ....................................................................................................88

importación de aplicaciones ...................................................................................88

Importación de software .........................................................................................89

Importación de la base de datos .............................................................................89

Importación de certificados ....................................................................................90

Recarga del papel de la impresora ................................................................................90

Sustitución de la aguja ..................................................................................................91

Conexión de los contenedores externos de fluidos ..................................................... 93

Ajuste de la "touchscreen" .............................................................................................95

En este capítulo Capítulo 6

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-77

6 Operaciones especiales cobas c 111Índice de contenidos

Roche Diagnostics

B-78 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 6 Operaciones especialesBorrado de órdenes de pacientes

Borrado de órdenes de pacientes

Las órdenes de los pacientes se borran normalmente como parte de las actividades diarias de finalización del turno. Este apartado explica cómo proceder si necesita borrar órdenes de pacientes fuera de la rutina diaria habitual.

e Para borrar ordenes al final de un turno, véase Vaciado de la base de datos en la

página B-71.

Condiciones previas para borrar Antes de borrar las órdenes, éstas deben estar completamente procesadas.

a Para suprimir órdenes

1 Seleccione Área de trabajo > Órdenes.

Aparece una pantalla con todas las órdenes de pacientes actualmente definidas.

2 Ejecute una de las siguientes operaciones:

Se borrarán las órdenes. Ya no las podrá recuperar del sistema.

Tratamiento de resultados

Borrado de resultados de pacientes

Los resultados de los pacientes se borran normalmente como parte de las actividades diarias de finalización del turno. Este apartado explica cómo proceder si necesita borrar resultados de pacientes fuera de la rutina diaria habitual.

e Para borrar resultados al final de un turno, véase Vaciado de la base de datos en la

página B-71.

Condiciones previas para borrar Antes de borrar los resultados de los pacientes, deberán aceptarse e imprimirse, o enviarse al ordenador central.

Si ocurre Ejecute la acción

Desea borrar una orden individual. 1. Seleccione el resultado que aparece en la

lista.

2. Pulse .3. Pulse <Seleccionado>.

Desea borrar todas o un grupo específico de órdenes

1. Pulse .2. Pulse en el botón del filtro apropiado.

3. Pulse para confirmar la selección.

4. Pulse .5. Pulse <Lista [criterio del filtrado]>.

Al borrar la orden de un paciente, se borran también los resultados asociados.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-79

6 Operaciones especiales cobas c 111Calibración

a Para borrar los resultados de los pacientes

1 Seleccione Área de trabajo > Revisar los resultados

Aparece una pantalla enumerando todos los resultados.

2 Ejecute una de las siguientes operaciones:

Se borrarán los resultados. Ya no los podrá recuperar del sistema.

Calibración

Borrado de resultados de calibración

Los resultados de calibración no asociados con un lote o un juego de reactivos (resultados obsoletos) se borran normalmente como parte de las actividades diarias de fin de turno. Este apartado explica cómo proceder si necesita borrar resultados fuera de la rutina diaria habitual.

e Para borrar resultados de calibración al final de un turno, véase Vaciado de la base de datos

en la página B-71.

Condiciones previas para borrar Únicamente deberá borrar los resultados de calibración que ya no estén asociados con un juego de reactivos o un lote actualmente en uso en el sistema.

a Para borrar una calibración

1 Seleccionar Área de trabajo > Calibraciones.

2 Seleccione la calibración.

3 Pulse .

Aparece una pantalla solicitándole que confirme la supresión.

4 Pulse .

Se borrarán la orden y los resultados. Ya no los podrá recuperar del sistema.

Si ocurre Ejecute la acción

Desea borrar un resultado individual de

paciente.

1. Seleccione el resultado que aparece en la

lista.

2. Pulse .3. Pulse <Seleccionado>.

Desea borrar todas o un grupo específico de resultados de pacientes

1. Pulse .2. Pulse en el botón del filtro apropiado.

3. Pulse para confirmar la selección.

4. Pulse .5. Pulse <Lista [criterio del filtrado]>.

Al borrar los resultados de pacientes, se borra también la orden correspondiente.

Roche Diagnostics

B-80 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 6 Operaciones especialesBorrado de resultados de CC

Instauración de su plan de calibración

El instrumento cobas c 111 proporciona procedimientos guiados por software adecuados para las principales situaciones posibles de calibración.

o Realización de todas las calibraciones actualmente pendientes

o Realización de todas las calibraciones que se volverán pendientes en un periodo de previsión configurable

o Realización de calibraciones individuales

La calibración que forma parte del asistente Preparar contempla realizar todas las calibraciones pendientes y aquellas que se volverán pendientes en el período de previsión.

La siguiente tabla muestra los parámetros configurables y su efecto.

Borrado de resultados de CC

Los resultados de CC aceptados se borran normalmente de la lista de Estado de CC como parte de las actividades diarias de fin de turno. Al mismo tiempo, se borran del Histórico de CC los resultados que fueron generados antes del primer día del mes anterior. Este apartado explica cómo proceder si necesita borrar resultados de CC fuera de la rutina diaria habitual.

e Para borrar resultados de CC al final de un turno, véase Vaciado de la base de datos en la

página B-71.

Todos los datos de resultados se encuentran disponibles desde la lista de Estado de CC, tan pronto como son generados. En la lista Histórico de CC se encuentra disponible una copia del resultado en sí. Esta lista contiene los resultados del mes actual y del anterior.

Parámetro Ruta de configuración Efecto

Horas previsión Utilidades >

Configuración >

Calibración

Periodo de tiempo, comenzando desde la

fecha actual, en el cual la calibración se

volverá pendiente. La definición de un

período de previsión (valor distinto de cero)

permite concentrar la realización de

calibraciones en días determinados.

Aceptación autom.

Cal

Utilidades >

Configuración >

Tratamiento de

resultados

Si está activado, los resultados sin

indicadores se aceptan automáticamente.

También se aceptarían automáticamente

aquellos resultados cuyos indicadores

aparecen en una lista predefinida de

indicadores aceptables.

Indicadores Cal

aceptables

Utilidades >

Configuración >

Tratamiento de

resultados

Aparece una lista de indicadores relativos a

la calibración. Los indicadores

contemplados se aceptan automáticamente

si la opción [Aceptación autom. Cal] esta

activada.

Tabla B-9 Parámetros de calibración y su efecto

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-81

6 Operaciones especiales cobas c 111Borrado de aplicaciones y perfiles

a Para borrar los resultados de CC de la lista de Estado de CC

1 Seleccione Área de trabajo > Estado de CC.

2 Pulse .

Aparece una pantalla para seleccionar resultados.

3 Ejecute una de las siguientes operaciones:

o Pulse <Todos> para borrar todos los resultados de CC.

o Pulse <Todos aceptados> para borrar todos los resultados aceptados de CC.

o Pulse <Seleccionado> para borrar el resultado de CC seleccionado.

Se borrarán los resultados. Ya no los podrá recuperar del sistema.

a Para borrar los resultados de CC del Histórico de CC

1 Seleccione Área de trabajo > Histórico CC.

2 Pulse .

Aparece una pantalla para seleccionar resultados.

3 Ejecute una de las siguientes operaciones:

o Pulse >Lista> para borrar todos los resultados de la lista. Si se ha aplicado un filtro, la lista contendrá solamente los resultados que cumplen los criterios de filtrado, y el criterio de filtrado formará parte del nombre del botón.

o Pulse <Previa al mes anterior> para borrar todos los resultados que fueron generados con anterioridad al primer día del mes anterior.

o Pulse <Seleccionado> para borrar el resultado de CC seleccionado.

Se borrarán los resultados. Ya no los podrá recuperar del sistema.

Borrado de aplicaciones y perfiles

a Para suprimir un perfil

1 Seleccione Utilidades > Aplicaciones

2 Seleccione el perfil.

3 Pulse .

4 Pulse para confirmar el borrado.

Al borrar los resultados de CC, se borran también las ordenes relacionadas.

Al borrar los resultados de la lista de Estado de CC, se borran también todos los datos de resultados.

En el Histórico de CC queda una copia de los resultados en sí.

Al borrar los resultados del Histórico de CC, se borran también los datos de los resultados en sí. Los

datos completos de los resultados se mantienen en la lista de Estado de CC.

No puede suprimir aplicaciones.

Roche Diagnostics

B-82 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 6 Operaciones especialesManejo de lotes

Manejo de lotes

Tanto los datos de los lotes como su manejo dependen de a qué elemento se refiere el lote:

o Reactivos, diluyentes (lote de reactivos)

o Calibradores (lote de calibradores)

o Controles (lote de CC)

Visualización de las definiciones de lotes actuales

Lotes de calibratores y de CC

a Para visualizar los datos de los lotes

1 Seleccione Área de trabajo > Datos lote

2 Pulse el botón de un tipo de lote.

Aparece una pantalla enumerando todos los lotes incorporados.

3 Seleccione el calibrador.

4 Despliegue la lista.

5 Seleccione una prueba.

6 Despliegue la lista.

A Nombre del calibrador

B ID lote

C Fecha de caducidad

Ilustración B-34

A B C

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-83

6 Operaciones especiales cobas c 111Manejo de lotes

Los calibradores que han sido definidos o modificados manualmente están marcados con un asterisco.

Lotes de reactivos

Los datos específicos del lote de reactivos no pueden visualizarse. Son parte integrante de cada juego de reactivos.

a Para visualizar la ID del lote

1 Seleccione General > .

2 Pulse el icono de un juego de reactivos.

Aparece una pantalla con la información sobre el juego de reactivos seleccionado.

Adición de un nuevo lote

Por lo general, los datos de los lotes están contenidos en el código de barras del elemento, y el usuario los define escaneando el código de barras. Todos los lotes también se pueden definir manualmente, a excepción de los lotes de reactivos y diluyentes, que sólo pueden definirse escaneando sus códigos de barras.

Por ejemplo, el usuario definiría manualmente los datos del lote si por algún motivo no pudiera leer el código de barras, o en el caso de que trabajara con controles específicos de laboratorio o de terceras partes que no incluyeran "barcode transfer sheets" para los datos de los lotes.

Tareas de preparación Asegúrese de que se hayan asignado los controles y los calibradores a la aplicación.

e Véase Preparación de las aplicaciones en la página B-101.

A Nombre del calibrador

B Prueba asociada

C Valores del lote

Ilustración B-35

La definición manual de los lotes requiere suma diligencia

Durante la definición de los lotes, el usuario debe teclear los datos que son directamente

responsables de la generación de los resultados.

Roche Diagnostics

B-84 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 6 Operaciones especialesManejo de lotes

a Para definir un lote de controles1 Seleccione Área de trabajo > Datos lote.

2 Pulse <Controles>.

Aparece una pantalla enumerando todos los lotes de calibradores incorporados.

3 Seleccione [*Añadir nuevo lote*].

4 Pulse .

Se muestra una pantalla que le solicita leer la "barcode transfer sheet" o teclear manualmente los datos.

5 Defina los valores del lote.

Ejecute una de las siguientes operaciones:

a Para definir un lote de calibrador1 Seleccione Área de trabajo > Datos lote.

2 Pulse <Calibradores>.

Aparece una pantalla enumerando todos los lotes de calibradores incorporados.

3 Seleccione [*Añadir nuevo lote*].

4 Pulse .

Se muestra una pantalla que le solicita leer el código de barras o teclear manualmente los datos.

Si ocurre Ejecute la acción

Los datos del lote

están disponibles

en un código de

barras

1. Escanee el código de barras.

Aparece una pantalla mostrando los nuevos resultados.

2. Pulse para confirmar las definiciones.

Aparece de nuevo la pantalla para el manejo de datos de lotes de

controles.

Desea teclear

manualmente los

datos.

1. Pulse .

2. Teclee el nombre.

3. Teclee el código del material. Encontrará este código en

Utilidades > Aplicaciones > Control.

4. Teclee la ID del lote.

5. Teclee la fecha de caducidad. Utilice el formato de la fecha

exactamente como se indica en la pantalla.

6. Pulse para confirmar las definiciones.

7. Pulse [*Añadir nueva prueba*].

8. Pulse .

Aparece una pantalla que contiene todas las pruebas que

utilizan este control y que todavía no se han asignado a este lote.

9. Seleccione una prueba y pulse .

10. Teclee el valor de la concentración media y pulse .

11. Teclee el valor de la desviación estándar.

12. Pulse para confirmar las definiciones.

Aparece de nuevo la pantalla para el manejo de datos de lotes de

calibración.

13. Para añadir otra prueba más, realice los pasos de 7 a 12.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-85

6 Operaciones especiales cobas c 111Exportación de datos

5 Defina los valores del lote.

Ejecute una de las siguientes operaciones:

Exportación de datos

h Utilidades > Exportar

Exportación de la base de datos

Normalmente, la base de datos se exporta como parte de la copia de seguridad diaria, en las actividades de finalización del turno.

e Véase Copia de seguridad diaria en la página B-70.

Durante la exportación de la base de datos, se copia todo el contenido de la base de datos a un stick USB.

Si fuera preciso, los datos de la base de datos pueden devolverse al instrumento.

Si ocurre Ejecute la acción

Los datos del lote

están disponibles

en un código de

barras

1. Escanee el código de barras.

Aparece una pantalla mostrando los nuevos resultados.

2. Pulse para confirmar las definiciones.

Aparece de nuevo la pantalla para el manejo de datos de lotes de

calibradores.

Desea teclear

manualmente los

datos.

1. Pulse .

2. Teclee el nombre (hasta 10 caracteres alfanuméricos).

3. Teclee el código del material.

4. Teclee la ID del lote (hasta nueve caracteres alfanuméricos).

5. Teclee la fecha de caducidad. Utilice el formato de la fecha

exactamente como se indica en la pantalla.

6. Teclee el número de calibradores. Emplee la información de las

instrucciones.

7. Pulse para confirmar las definiciones.

8. Pulse [*Añadir nueva prueba*].

9. Pulse .

Aparece una pantalla que muestra todas las pruebas que tienen

este calibrador definido y que todavía no se han asignado a este

lote.

10. Pulse uno de los botones de pruebas.

11. Pulse .

12. Defina el primer valor de calibración.

13. Defina el segundo valor de calibración.

14. Seleccione el valor de [El último es agua].

Pulse <On> si desea calibrar con agua del sistema como el

calibrador de cero.

Pulse <Off> si desea utilizar un calibrador de cero especial para

la calibración. (El calibrador de cero debe colocarse en el área de

muestras).

15. Pulse para confirmar las definiciones.

Roche Diagnostics

B-86 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 6 Operaciones especialesExportación de datos

a Para exportar la base de datos

1 Seleccione Utilidades > Exportar > Base de datos.

Aparece una pantalla solicitándole que inserte el stick USB.

2 Inserte el stick USB.

3 Seleccione el directorio.

4 Pulse para confirmar la selección.

Los datos se copian al stick USB.

Los nombres de los archivos de la base de datos poseen el siguiente formato de nombre: dba_aaaammddhhss.tgz.

Exportación de resultados

Al exportar los resultados, se exportan todos los datos de resultados. Se copian al stick USB los siguientes resultados (cada uno de los juegos está contenido en un archivo separado).

Formato del archivo Los datos de los resultados se exportan en forma de archivos de valores orientados en línea separados por comas (csv).

Las siguientes definiciones son de aplicación:

o Juego de caracteres: ISO1LATIN1 - ANSI - ISO8859-1 - ISO Latin 1, Western

o Separador: punto y coma (;)

o Cualificador de elemento: Comillas (“) (ASCII-Code 34 (0x22)

o Elemento vacío: Dos comillas (“”) (ASCII-Code 34 (0x22)

o Final de línea: Estilo Win estándar <CRLF> ASCII-Code 13+10 (0x0D + 0x0A)

Estos archivos se pueden procesar con cualquier hoja de cálculo capaz de importar archivos csv.

a Para exportar los datos de apoyo

1 Seleccione Utilidades > Exportar > Todos los resultados.

Aparece una pantalla solicitándole que inserte el stick USB.

2 Inserte el stick USB.

3 Seleccione el directorio.

4 Pulse para confirmar la selección.

Los datos se copian al stick USB.

Juego de datos Nombre del archivo

Resultados de pacientes res_aaaammddhhss.csv

Resultados de CC qcs_aaaammddhhss.csv

Resultados de calibración cal_aaaammddhhss.csv

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-87

6 Operaciones especiales cobas c 111Importación de datos

Exportación de archivos de registro

Durante la solución de problemas, el representante del Servicio Técnico le puede pedir que exporte los archivos de registro y se los envíe para que los examine.

Los archivos de registro contienen los mensajes de alarma y los registros en el sistema.

a Para exportar los archivos de registro

1 Seleccione Utilidades > Exportar > Archivos de registro.

Aparece una pantalla solicitándole que inserte el stick USB.

2 Inserte el stick USB.

3 Pulse para confirmar la introducción.

Aparece una pantalla para seleccionar un directorio.

Pulse <*.tgz> para visualizar únicamente los ficheros del sistema cobas c 111.

Pulse <*.*> para visualizar todos los ficheros y directorios.

4 Seleccione el directorio.

5 Pulse para confirmar las definiciones.

Los datos se copian al stick USB.

Importación de datos

h Utilidades > Importar

Se pueden importar los siguientes tipos de datos:

o Datos de la aplicación (definiciones de pruebas)

o Software (actualizaciones de software)

o Bases de datos (como se exportan mediante Utilidades > Exportar > Base de datos)

o Certificados (registros digitales que garantizan la autenticidad de los códigos de barras de los reactivos)

importación de aplicaciones

Las aplicaciones se importan importando un paquete de aplicaciones. El paquete contiene normalmente un juego completo de aplicaciones, pero podría contener solamente una aplicación.

a Para importar aplicaciones

1 Seleccione Utilidades > Importar > Aplicación.

Se muestra una pantalla que le solicita leer el código de barras o importar los datos del stick USB.

Roche Diagnostics

B-88 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 6 Operaciones especialesImportación de datos

2 Ejecute una de las siguientes operaciones

Los datos de la aplicación se instalan en el sistema.

Importación de software

Esta función se utiliza normalmente para instalar actualizaciones de software.

a Para importar software del sistema

1 Seleccione Utilidades > Importar > Software

Aparece una pantalla solicitándole que inserte el stick USB.

2 Inserte el stick USB.

3 Seleccione el paquete de software.

Los paquetes de software se reconocen por la extensión de su archivo: .tar ó .tgz.

4 Pulse para confirmar la selección.

El software se instala ahora en el sistema.

Importación de la base de datos

Por lo general, esta función se utiliza para restaurar todos los datos del sistema o para clonar un sistema existente.

a Para importar la base de datos

1 Seleccione Utilidades > Importar > Base de datos

Aparece una pantalla solicitándole que inserte el stick USB.

2 Inserte el stick USB.

3 Seleccione el archivo de la base de datos.

Pulse <*.tgz> para visualizar únicamente los ficheros del sistema cobas c 111.

Pulse <*.*> para visualizar todos los ficheros y directorios.

4 Pulse para confirmar la selección.

El sistema comprueba si la base de datos de los datos a importar y de los datos del sistema son compatibles, y a continuación instala los datos en el sistema.

Si ocurre Ejecute la acción

Piensa escanear el código de barras 1. Escanee el código de barras.

Piensa importar desde el stick USB 1. Inserte el stick USB.

2. Seleccione el directorio que contiene el

archivo de la aplicación.

Los paquetes de la aplicación se

reconocen por la extensión de su

archivo: .tsb

3. Pulse para confirmar la selección.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-89

6 Operaciones especiales cobas c 111Recarga del papel de la impresora

Importación de certificados

Los certificados son registros digitales que garantizan la autenticidad de los códigos de barras de los reactivos. Todos los instrumentos cobas c 111 necesitan tener un certificado incorporado al sistema.

a Para importar certificados

1 Seleccione Utilidades > Importar > Certificado

Aparece una pantalla enumerando todos los certificados actualmente incorporados.

2 Pulse .

Aparece una pantalla solicitándole que inserte el stick USB.

3 Inserte el stick USB.

4 Seleccione el certificado.

Los certificados se reconocen por la extensión de su archivo: .bts.

5 Pulse para confirmar la selección.

Los certificados se instalan ahora en el sistema.

Recarga del papel de la impresora

El usuario puede reponer el papel de la impresora en cualquier momento, siempre que la impresión no esté en curso.

a Para comprobar el estado de la impresora

1 Seleccione General > .

Si la impresora se ha quedado sin papel, el botón de la impresora está en rojo.

2 Desplácese para visualizar los datos de la impresora.

a Para reponer el papel de la impresora

1 Compruebe que la impresora nuestra imprimiendo en este momento.

2 Abra el panel de la impresora.

(Pulse el botón de apertura para abrir y doblar hacia abajo el panel de la impresora)

3 Saque hacia arriba el rollo vacío del papel de la impresora de su habitáculo.

4 Extraiga el eje del rollo.

5 Inserte el eje en el nuevo rollo.

6 Coloque el nuevo eje en el habitáculo.

Asegúrese de que el papel se desenrolla en su parte superior y en dirección al usuario.

Roche Diagnostics

B-90 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 6 Operaciones especialesSustitución de la aguja

7 Introduzca el papel por la ranura del panel de impresión y saque un poco a través de la misma.

8 Cierre el panel de la impresora.

El sistema alimenta un poco de papel.

Si el sistema se ha quedado sin papel durante la impresión, continuará imprimiendo.

9 Seleccione General > .

Ahora, el botón de la impresora debería estar de color verde y la descripción del estado deberá ser OK.

Sustitución de la aguja

Si la aguja se dobla, se rompe o se corroe, deberá sustituirla.

Herramientas y materiales necesarios

o Aguja y juego de tubos.

o Tubo con desproteinizador

o Tubo con activador

o Vaso de precipitación de vidrio

o Guantes protectores

a Para retirar la aguja

1 Asegúrese de que el sistema esté en modo Standby.

2 Apague el sistema.

3 Retire la cubierta del cabezal de transferencia.

(Pulse los botones de apertura situados a ambos lados y tire hacia arriba).

Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo

El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir

lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de

manipulación, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como la información recogida en

las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.

Infección ocasionada por materiales biopeligrosos

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infección.

Todos los materiales y componentes mecánicos asociados con muestras de origen humano son

potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-91

6 Operaciones especiales cobas c 111Sustitución de la aguja

4 Retire el tubo de todos los clips de sujeción.

5 Retire el adaptador del tubo del sensor.

6 Retire el portaagujas del soporte.

Pulse el botón de apertura situado en el lateral del soporte del portaagujas y saque hacia arriba el portaagujas con la aguja.

7 Desatornille la aguja de su portaagujas.

8 Coloque la aguja en el vaso de precipitados y el portaagujas en una superficie limpia.

9 Desafloje los tubos del bloque de distribución.

10 Levante los tubos y aguarde hasta que todo el líquido haya pasado al vaso de precipitados.

11 Elimine el conjunto de la aguja. Trátelos como residuos biopeligrosos.

a Para instalar la aguja nueva

1 Inserte la aguja con cuidado en el portaagujas y apriete el tornillo que sujeta los tubos al portaagujas.

2 Vuelva a instalar el portaagujas con la aguja.

Pulse el botón de apertura situado en el lateral del soporte del portaagujas antes de insertar el portaagujas. Suelte el botón una vez insertado el portaagujas.

Presione hacia abajo firmemente hasta que el botón de apertura quede encajado.

3 Reinstale el adaptador del tubo del sensor.

Empuje hacia abajo hasta que los clips queden encajados.

A Adaptador del tubo del sensor

B Portaaguja

C Tornillo de fijación del tubo en el bloque

de distribución

Ilustración B-36

Roche Diagnostics

B-92 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 6 Operaciones especialesConexión de los contenedores externos de fluidos

4 Atornille los tubos al bloque de distribución.

5 Fije el tubo a todos los clips de sujeción. Comience en un punto cercano al portaagujas.

6 Reinstale la cubierta del cabezal de transferencia.

(Empuje hacia abajo hasta que los botones de apertura queden encajados).

7 Encienda el sistema.

El sistema realiza ahora comprobaciones y rutinas internas.

La fase de inicio puede tardar varios minutos.

Cuando el instrumento está listo para el uso, se muestra la pestaña [General] y su estado es Standby.

8 Ejecute la acción de mantenimiento [Desproteinizar aguja].

e Véase Desproteinización de la aguja en la página C-13.

Conexión de los contenedores externos de fluidos

Antes de encender el sistema, asegúrese de que todos los contenedores externos de fluidos están colocados sobre la bandeja y se encuentran bien conectados.

a Para conectar el contenedor de agua

1 Coloque en la bandeja el contenedor blanco de agua rellenado. (Utilice agua de Tipo II NCCLS).

2 Conecte los tubos de agua al conector situado en el instrumento, empujando el conector firmemente en el enchufe.

3 Introduzca los tubos de succión en el contenedor y empuje firmemente el tapón hacia abajo.

A Tubos

B Contenedor de agua

C Conector para el agua

Ilustración B-37 Tubos y conector del contenedor de agua

B C

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-93

6 Operaciones especiales cobas c 111Conexión de los contenedores externos de fluidos

a Para conectar el contenedor de residuos

1 Coloque en la bandeja el contenedor amarillo de residuos vaciado.

2 Conecte los tubos de residuos empujando el conector firmemente en el enchufe.

3 Introduzca los tubos en el contenedor y empuje firmemente el tapón hacia abajo.

a Para conectar la botella del agente limpiador

1 Coloque la botella en la bandeja.

2 Enrosque los tubos del agente limpiador en el conector situado en el instrumento. No apriete la rosca demasiado fuerte.

3 Introduzca los tubos en el contenedor y empuje firmemente el tapón hacia abajo.

A Contenedor de residuos B Conector para los residuos

Ilustración B-38 Tubos y conector del contenedor de residuos

A B

A Botella del ag. limpiador B Conector para el agente limpiador

Ilustración B-39 Tubos y conector de la botella del agente limpiador

A B

Roche Diagnostics

B-94 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 6 Operaciones especialesAjuste de la "touchscreen"

Ajuste de la "touchscreen"

En las pantallas táctiles o "touchscreen", es importante que el punto en el que se pulsa la pantalla se corresponda exactamente con su equivalente de hardware. Si éste no fuera el caso, al pulsar un elemento de pantalla, como un botón, puede no obtenerse el resultado esperado.

a Para ajustar la "touchscreen"

1 Pulse el botón global .

Aparece una pantalla se ofrece distintos tipos de parada.

2 Pulse de nuevo el botón global .

Aparece una pantalla para ajustar la pantalla.

3 Pulse exactamente en el centro de la cruz negra.

La cruz se vuelve gris y la siguiente cruz se pone en negro.

4 Pulse exactamente en el centro de la cruz negra.

La cruz se vuelve gris y la siguiente cruz se pone en negro.

5 Pulse exactamente en el centro de la cruz negra.

Todas las cruces se ponen verdes.

6 Pulse en cualquier punto de la pantalla y observe dónde aparece exactamente un cuadradito rojo (píxel).

El cuadrado rojo debe encontrarse exactamente donde pulsó.

7 Ejecute una de las siguientes operaciones:

Ilustración B-40 Pantalla para ajustar la "touchscreen"

Si ocurre Ejecute la acción

El cuadrado rojo se encuentra exactamente

donde pulsó.

1. Pulse .

El cuadrado rojo se encuentra a cierta

distancia de donde pulsó.

1. Pulse .

1. Repita todo procedimiento y asegúrese de pulsar exactamente en el centro de las cruces.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-95

6 Operaciones especiales cobas c 111Ajuste de la "touchscreen"

Roche Diagnostics

B-96 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 7 ConfiguraciónÍndice de contenidos

Configuración

Integrando el sistema en su entorno

En este capítulo encontrará información sobre cómo definir la manera de trabajar con el instrumento cobas c 111.

Introducción ..................................................................................................................99

Visualización de valores ..........................................................................................99

Modificación de valores ..........................................................................................99

Aplicaciones .................................................................................................................100

Importación de aplicaciones .................................................................................100

Activación y desactivación de aplicaciones .......................................................... 101

Preparación de las aplicaciones ............................................................................101

Perfiles de órdenes .................................................................................................104

Definición de un perfil de una orden ............................................................. 104

Adición de pruebas a un perfil ........................................................................104

Definición de definiciones y lotes de controles ................................................... 104

Definición de definiciones y lotes de calibradores ............................................... 105

Guía resumida de definiciones de las aplicaciones .............................................. 106

Código ..............................................................................................................106

Versión .............................................................................................................106

Definiciones generales de aplicaciones ........................................................... 107

Definiciones de calibración .............................................................................107

Definiciones de los controles ..........................................................................108

Definiciones de los cálculos ............................................................................109

Definiciones de la conversión de resultados .................................................. 109

Configuración ..............................................................................................................110

Cambio de su contraseña ......................................................................................110

Gestión de usuarios ...............................................................................................111

Definición de un usuario ................................................................................111

Supresión de un usuario .................................................................................111

Edición de la lista de indicadores aceptables ........................................................ 112

En este capítulo Capítulo 7

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-97

7 Configuración cobas c 111Índice de contenidos

Mapeo de códigos del ordenador central ............................................................. 112

Guía resumida de ajustes de la configuración ...................................................... 113

Ajustes de la secuencia de trabajo ...................................................................113

Ajustes del ordenador central .........................................................................114

Tratamiento de resultados ...............................................................................116

Calibración .......................................................................................................116

CC .....................................................................................................................117

Sistema .............................................................................................................117

Fecha y hora .....................................................................................................118

Mantenimiento ................................................................................................118

Parámetros extra de lavado .............................................................................119

Ajuste de la absorbancia ..................................................................................119

Roche Diagnostics

B-98 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 7 ConfiguraciónIntroducción

Introducción

El proceso de visualización y modificación de valores de configuración y de las aplicaciones es el mismo. Los siguientes procedimientos utilizan, a modo de ejemplo, un valor de calibración.

Visualización de valores

a Para visualizar valores

1 Seleccione Utilidades > Aplicaciones.

2 Despliegue la lista.

a) Seleccione un elemento de la lista marcado con una .

b) Pulse .

c) Seleccione un elemento de la lista subordinada marcado con una .

d) Pulse .

e) En caso necesario, utilice la barra de desplazamiento para visualizar los elementos de interés.

Se muestran los elementos de la definición y sus valores actuales.

Modificación de valores

Si la modificación de un valor hace que uno o varios valores diferentes deban modificarse, se inicia un asistente cuando el usuario modifica el primer valor. Los asistentes se reconocen por la presencia de los botones y .

a Para modificar un valor

1 Seleccione Utilidades > Aplicación.

2 Despliegue la lista para que se muestren los elementos y sus valores.

3 Seleccione un elemento que posea un valor.

4 Pulse .

Ilustración B-41 Grupos, elementos y valores de configuración

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-99

7 Configuración cobas c 111Aplicaciones

5 Aparece una pantalla en la que el usuario puede teclear un nuevo valor o seleccionarlo pulsando su botón correspondiente.

6 Teclee el nuevo valor o pulse un botón con el valor.

7 Pulse para visualizar la pantalla que contiene el siguiente valor modificable.

8 Cuando ya no esté activo, pulse para confirmar los cambios.

Aplicaciones

h Utilidades > Aplicaciones

Para añadir aplicaciones al instrumento cobas c 111, siga los pasos siguientes:

1. Importe las aplicaciones.

2. Active las aplicaciones que desee utilizar.

3. Prepare las aplicaciones que desee utilizar.

Importación de aplicaciones

a Para importar aplicaciones

1 Seleccione Utilidades > Importar > Aplicación.

Se muestra una pantalla que le solicita leer el código de barras o importar los datos del stick USB.

Ilustración B-42 Modificación de valores de aplicaciones

Roche Diagnostics

B-100 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 7 ConfiguraciónAplicaciones

2 Ejecute una de las siguientes operaciones

Los datos de la aplicación se instalan en el sistema.

3 Prepare las aplicaciones.

e Véase Preparación de las aplicaciones en la página B-101.

Activación y desactivación de aplicaciones

h Utilidades > Aplicaciones > nombre de la aplicación > General

Al importar una apliación por primera vez, no estará activa. Por lo tanto, deberá activar las aplicaciones que piense utilizar.

a Para activar o desactivar una aplicación

1 Seleccione Utilidades > Aplicaciones.

2 Despliegue la entrada de la aplicación.

3 Despliegue la entrada [General].

4 Seleccione [Activa].

5 Pulse .

6 Si desea utilizar la aplicación, seleccione [On].

Si no desea utilizar la aplicación, seleccione [Off]. (Las definiciones permanecen en el sistema. Así podrá activar de nuevo la aplicación más tarde).

7 Pulse .

Preparación de las aplicaciones

h Utilidades > Aplicaciones > nombre de la aplicación

Para cada nueva aplicación, lleve a cabo los siguientes pasos.

e Véase en Para modificar un valor en la página B-99 el procedimiento general para realizar

cambios en las definiciones.

Si ocurre Ejecute la acción

Piensa escanear el código de barras 1. Escanee el código de barras.

Piensa importar desde el stick USB 1. Inserte el stick USB.

2. Seleccione el directorio que contiene el

archivo de la aplicación.

Los paquetes de la aplicación se

reconocen por la extensión de su

archivo: .tsb

3. Pulse para confirmar la selección.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-101

7 Configuración cobas c 111Aplicaciones

a Para preparar una aplicación

1 Seleccione Utilidades > Aplicaciones.

2 Despliegue la entrada de la aplicación.

Código El código de aplicación de Roche identifica la aplicación. Se utiliza para la comunicación con el ordenador central. Si trabaja con un código distinto para una aplicación concreta, deberá mapear el código de Roche con el suyo propio.

e Véase Mapeo de códigos del ordenador central en la página B-112.

Versión La versión identifica inequívocamente el conjunto determinado de definiciones de la aplicación.

El número de la versión aumenta cada vez que se realiza un cambio en las definiciones de la aplicación, por ejemplo, pasando de la versión 1.0 a la 1.1.

Definiciones generales 3 Despliegue la entrada General, seleccione Abreviatura y pulse .

4 Cambie la abreviatura (hasta 5 caracteres alfanuméricos), si es preciso.

La abreviatura afecta a la visualización del nombre de la prueba en la interfaz del usuario (por ejemplo, en los botones de las pruebas, en los nombres de las pruebas en las listas de órdenes y de resultados, y en todo el material que se imprima).

5 Cambie el nombre completo de la prueba (hasta 30 caracteres alfanuméricos), si es preciso.

6 Active la aplicación que piensa utilizar.

Cuando una aplicación no está activa, sus pruebas asociadas no se encuentran disponibles para el uso. No podrá seleccionarlas en la pantalla de selección de pruebas. Si bien, las definiciones de la aplicación permanecen en el sistema.

Definiciones de calibración Para los calibradores de Roche, se definen automáticamente unas definiciones recomendadas para cada aplicación. El usuario puede cambiar la secuencia y el valor de la réplica, si es preciso.

7 Despliegue la entrada Calibración, seleccione Secuencia y pulse .

8 Cambie la secuencia, en caso necesario. (Los valores de las secuencias definen cuándo pasa a estar pendiente una calibración, y el sistema le informa automáticamente sobre las calibraciones pendientes).

Sin intervalos de tiempo: el sistema no le informa sobre las calibraciones pendientes. Utilice este valor si desea calibrar cada vez que un resultado de CC le sugiera la necesidad de hacerlo.

Sólo intervalo: se realiza cuando el intervalo del reactivo ha finalizado.

Todos los lotes e intervalos de tiempo: se realiza cuando se incorpora un reactivo de un nuevo lote o cuando el intervalo del reactivo ha finalizado.

Todos los juegos e intervalos de tiempo: se realiza cuando se incorpora un reactivo o cuando el intervalo del reactivo ha finalizado.

9 En caso necesario, cambie el intervalo (número de días).

10 Si es preciso, cambie el número de réplicas.

Valores posibles: 1, 2, 3. (El valor predeterminado es 2).

Roche Diagnostics

B-102 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 7 ConfiguraciónAplicaciones

Definiciones de los controles 11 Despliegue la entrada Control, seleccione Secuencia y pulse .

12 Defina la secuencia.

Seleccione [Sin intervalos de tiempo] en los casos en los que, por ejemplo, piense realizar el CC como una prueba de paciente estándar y no como una prueba de CC.

Seleccione [Sólo intervalo] si el CC debe realizarse siempre que el intervalo del reactivo haya transcurrido. El sistema le informa automáticamente sobre los CC pendientes.

13 Defina el intervalo (número de días).

14 Para cada control, lleve a cabo los siguientes pasos:

a) Defina el código del material.

Se trata de un identificador único para los controles. Consulte las instrucciones que acompañan al control.

b) Defina si es necesario [CC tras Cal].

Escoja On si el CC debe realizarse después de cada calibración de la prueba.

c) Defina si se debe realizar un CC a la prueba como parte de la función de CC por defecto.

El CC por defecto es un proceso automatizado que realiza todas las mediciones de CC actualmente pendientes. Se trata del método ideal si desea realizar el CC periódicamente durante el funcionamiento rutinario.

On: se realizará un CC de forma colectiva para todas las pruebas que utilizan un control determinado.

Off: el CC debe ordenarse manualmente para cada prueba.

Definiciones de los cálculos 15 Despliegue la entrada Cálculo, seleccione Factor y pulse .

16 Cambie el factor y el offset, si correlaciona dos métodos diferentes.

17 Defina si debe considerarse o no el Rango de Referencia, seleccionando el ajuste [Validación].

Si selecciona On, deberá definir un límite superior y otro inferior, además de decidir cuál de ellos debe tenerse en cuenta o si deben tenerse en cuenta ambos.

18 Defina, en caso necesario, si se utiliza el límite inferior.

19 Defina, en caso necesario, si se utiliza el límite superior.

20 Cambie el límite inferior en caso necesario.

21 Cambie el límite superior en caso necesario.

Definiciones de la conversión de resultados

22 Despliegue la entrada Conversión de resultados, seleccione Unidad de laboratorio y pulse .

23 Si tiene previsto trabajar con unas unidades distintas de las unidades actualmente especificadas, cambie la unidad de laboratorio.

24 Cambie el factor si es preciso.

25 Indique si los valores deben mostrarse en unidades estándar o de laboratorio. Este ajuste afecta a la visualización en pantalla así como a las copias impresas.

26 Cambie la posición decimal, en caso necesario. Este valor se refiere al número de dígitos a la derecha del punto decimal que se muestran en las pantallas.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-103

7 Configuración cobas c 111Aplicaciones

Perfiles de órdenes

Definición de un perfil de una orden

Un perfil es un conjunto de pruebas que a menudo se solicitan combinadas.

1 Seleccione Utilidades > Aplicaciones.

2 Pulse .

3 Teclee el código del perfil. (Para los perfiles definidos por el cliente, utilice los números desde el 910 al 930).

4 Teclee la abreviatura (hasta 5 caracteres).

La abreviatura aparecerá en las pantallas de selección de pruebas.

5 Teclee el nombre completo (hasta 30 caracteres).

6 Seleccione las pruebas que deben incluirse en el perfil.

7 Pulse para confirmar la selección.

Adición de pruebas a un perfil

1 Seleccione Utilidades > Aplicaciones.

2 Seleccione el perfil.

3 Despliegue la entrada.

4 Seleccione [Aplicaciones].

5 Pulse .

Se muestra un panel con las pruebas.

6 Seleccionar las pruebas.

7 Pulse para confirmar la selección.

Definición de definiciones y lotes de controles

h Área de trabajo > Datos lote

Ejecute los pasos siguientes para todos los controles.

1 Seleccione Área de trabajo > Datos lote.

2 Pulse <Controles>.

Aparece una pantalla enumerando todos los lotes de calibradores incorporados.

3 Seleccione [*Añadir nuevo lote*].

4 Pulse .

Se muestra una pantalla que le solicita leer la "barcode transfer sheet" o teclear manualmente los datos.

5 Defina los valores del lote.

Ejecute una de las siguientes operaciones:

Roche Diagnostics

B-104 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 7 ConfiguraciónAplicaciones

Definición de definiciones y lotes de calibradores

Ejecute los pasos siguientes para todos los calibradores.

a Para definir un lote de calibrador1 Seleccione Área de trabajo > Datos lote.

2 Pulse <Calibradores>.

Aparece una pantalla enumerando todos los lotes de calibradores incorporados.

3 Seleccione [*Añadir nuevo lote*].

4 Pulse .

Se muestra una pantalla que le solicita leer el código de barras o teclear manualmente los datos.

5 Defina los valores del lote.

Ejecute una de las siguientes operaciones:

Si ocurre Ejecute la acción

Los datos del lote

están disponibles

en un código de

barras

1. Escanee el código de barras.

Aparece una pantalla mostrando los nuevos resultados.

2. Pulse para confirmar las definiciones.

Aparece de nuevo la pantalla para el manejo de datos de lotes de

controles.

Desea teclear

manualmente los

datos.

1. Pulse .

2. Teclee el nombre.

3. Teclee el código del material. Encontrará este código en

Utilidades > Aplicaciones > Control.

4. Teclee la ID del lote.

5. Teclee la fecha de caducidad. Utilice el formato de la fecha

exactamente como se indica en la pantalla.

6. Pulse para confirmar las definiciones.

7. Pulse [*Añadir nueva prueba*].

8. Pulse .

Aparece una pantalla que contiene todas las pruebas que

utilizan este control y que todavía no se han asignado a este lote.

9. Seleccione una prueba y pulse .

10. Teclee el valor de la concentración media y pulse .

11. Teclee el valor de la desviación estándar.

12. Pulse para confirmar las definiciones.

Aparece de nuevo la pantalla para el manejo de datos de lotes de

calibración.

13. Para añadir otra prueba más, realice los pasos de 7 a 12.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-105

7 Configuración cobas c 111Aplicaciones

Guía resumida de definiciones de las aplicaciones

Código

El código de aplicación de Roche identifica la aplicación. Se utiliza para la comunicación con el ordenador central. Si trabaja con un código distinto para una aplicación concreta, deberá mapear el código de Roche con el suyo propio.

Versión

La versión identifica inequívocamente el conjunto determinado de definiciones de la aplicación.

Si ocurre Ejecute la acción

Los datos del lote

están disponibles

en un código de

barras

1. Escanee el código de barras.

Aparece una pantalla mostrando los nuevos resultados.

2. Pulse para confirmar las definiciones.

Aparece de nuevo la pantalla para el manejo de datos de lotes de

calibradores.

Desea teclear

manualmente los

datos.

1. Pulse .

2. Teclee el nombre (hasta 10 caracteres alfanuméricos).

3. Teclee el código del material.

4. Teclee la ID del lote (hasta nueve caracteres alfanuméricos).

5. Teclee la fecha de caducidad. Utilice el formato de la fecha

exactamente como se indica en la pantalla.

6. Teclee el número de calibradores. Emplee la información de las

instrucciones.

7. Pulse para confirmar las definiciones.

8. Pulse [*Añadir nueva prueba*].

9. Pulse .

Aparece una pantalla que muestra todas las pruebas que tienen

este calibrador definido y que todavía no se han asignado a este

lote.

10. Pulse uno de los botones de pruebas.

11. Pulse .

12. Defina el primer valor de calibración.

13. Defina el segundo valor de calibración.

14. Seleccione el valor de [El último es agua].

Pulse <On> si desea calibrar con agua del sistema como el

calibrador de cero.

Pulse <Off> si desea utilizar un calibrador de cero especial para

la calibración. (El calibrador de cero debe colocarse en el área de

muestras).

15. Pulse para confirmar las definiciones.

Las tablas siguientes proporcionan información de referencia sobre el significado y el uso de las

definiciones de aplicaciones que el usuario puede desear cambiar.

Roche Diagnostics

B-106 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 7 ConfiguraciónAplicaciones

Definiciones generales de aplicaciones

Definiciones de calibración

Parámetro Valores Comentario

Abreviatura Hasta 5 caracteres

alfanuméricos

La abreviatura o nombre abreviado se utiliza en

las pantallas, por ejemplo, en el panel de pruebas

o en la lista de resultados.

Nombre completo Hasta 30 caracteres

alfanuméricos

Activa On, Off Las pruebas que no están activas no están

disponibles para utilizarse. No podrá verlas en

las pantallas. Si bien, sus definiciones de

aplicación permanecen en el sistema.

Tabla B-10 Definiciones generales de aplicaciones

Parámetro Valores Comentario

Secuencia Los valores de las secuencias definen cuándo pasa a estar pendiente una

calibración, y el sistema le informa automáticamente sobre las

calibraciones pendientes.

Sólo intervalo Prevista siempre que el intervalo del reactivo

haya finalizado.

Sin intervalos de

tiempoEl sistema no le informa sobre las

calibraciones pendientes. Utilice este valor si desea calibrar cada vez que un resultado de CC le sugiera la necesidad de hacerlo. Esta definición se utiliza sobre todo en las aplicaciones ISE.

Todos los juegos e

intervalos de tiempo

Prevista siempre que se incorpora un juego de

reactivos o cuando el intervalo del reactivo ha

finalizado.

El intervalo está asociado al juego de reactivos,

por lo que se reinicia cada vez que incorpore un

nuevo juego de reactivos.

Todos los lotes e

intervalos de tiempo

Prevista siempre que se incorpora un juego de

reactivos de un lote nuevo, o cuando el intervalo

del reactivo ha finalizado.

Prevista cuando se incorpora un juego de

reactivos de un lote nuevo, o cuando el intervalo

ha finalizado. Si incorpora un juego de reactivos

del mismo lote, no se precisa ninguna

calibración. El sistema utiliza los resultados de la

calibración del lote como resultados de

calibración del Juego para el nuevo juego de

reactivos.

Intervalo Número de días Si la Secuencia está fijada en [Sin intervalos de tiempo], ponga 0 (cero).

Réplicas 1, 2, 3 Número de veces que debe repetirse cada

medición.

Tabla B-11 Parámetros de calibración

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-107

7 Configuración cobas c 111Aplicaciones

Definiciones de los controles

Parámetro Valores Comentario

Secuencia Sin intervalos de

tiempo

El sistema no le informa sobre los estados pendientes.

Utilice este valor si piensa realizar el CC como una prueba estándar de paciente y no como una prueba de CC, o si el CC debe controlarlo un ordenador central.

Sólo intervalo Prevista siempre que el intervalo del reactivo

haya finalizado. El sistema le informa

automáticamente sobre los CC pendientes.

Intervalo Número de días Si la Secuencia está fijada en [Sin intervalos de

tiempo], ponga 0 (cero).

Para cada uno de los controles:

Código mat. 0 ... 999 Identificación única del material del control. Se

utiliza para los controles que no son de Roche.

Deberá definirlo al principio para cada

aplicación.

CC tras Cal On, Off El control debe realizarse después de cada

calibración de la prueba.

CC por defecto On, Off Marca la prueba para realizar el CC como parte

de la función de CC por defecto.

El CC por defecto es un proceso automatizado

que realiza todas las mediciones de CC

actualmente pendientes. Se trata del método

ideal si desea realizar el CC periódicamente

durante el funcionamiento rutinario.

Tabla B-12 Parámetros de los controles

Roche Diagnostics

B-108 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 7 ConfiguraciónAplicaciones

Definiciones de los cálculos

Definiciones de la conversión de resultados

Parámetro Valores Comentario

Factor Se utiliza para los resultados de pacientes y de

controles.

Resultado final = (Resultado * Factor) + Offset

El factor de correlación se utiliza para

compensar las diferencias en los métodos de

medida de distintos instrumentos. Aplicando un

factor, se pueden comparar directamente los

resultados finales de los distintos instrumentos.

Offset El offset se utiliza para compensar las diferencias

en los métodos de medida de distintos

instrumentos. Sumando el offset, se pueden

comparar directamente los resultados finales de

los distintos instrumentos.

Valoración Sin valoración

Intervalo de referencia Utilice los límites definidos como Límite Inferior

y Límite Superior.

L. inferior

utilizado

On, Off Se refiere al Límite Inferior.

L. superior

utilizado

On, Off Se refiere al Límite Superior.

Límite inferior Los resultados que caen fuera de este límite

presentan un indicador.

Límite superior Los resultados que caen fuera de este límite

presentan un indicador.

Tabla B-13 Parámetros de cálculo

Parámetro Valores Comentario

Unidad del

laboratorio

Caracteres

alfanuméricos

Teclee la unidad.

Factor Factor de conversión para pasar los resultados de

una unidad a otra, por ejemplo, de mg/dL a

mmol/L.

Unidad mostrada Unidad estándar

Unidad del

laboratorio

Posición dec. 0 ... 4 Número de dígitos a la derecha del punto

decimal que se muestra en las pantallas.

Tabla B-14 Parámetros de conversión de resultados

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-109

7 Configuración cobas c 111Configuración

Configuración

Cambio de su contraseña

a Para cambiar su contraseña

1 Ejecute una de las siguientes operaciones:

2 Escriba su nombre de usuario y su contraseña.

Tan pronto teclee el primer caracter de su nombre de usuario, el sistema sugerirá un nombre de usuario conocido que comience con este caracter.

3 Pulse <Cambiar contraseña>.

4 Teclee su antigua contraseña.

5 Pulse .

6 Teclee la nueva contraseña.

7 Pulse .

8 Teclee de nuevo la nueva contraseña.

9 Pulse .

Aparece una pantalla informándole de que su contraseña ha sido modificada con éxito.

Datos y programas dañados debido al acceso no autorizado al instrumento cobas c 111.

El acceso de los usuarios al instrumento cobas c 111 se controla mediante un nombre y una

contraseña de logon. Un administrador del sistema gestiona los usuarios del mismo.

Roche recomienda cambiar periódicamente la contraseña del administrador del sistema, así como

guardar la contraseña actual en un lugar seguro, cuyo acceso esté debidamente controlado.

El nombre de usuario y la contraseña son capaces de distinguir mayúsculas de minúsculas. Esto

significa que, por ejemplo, 'Admin' y 'admin' son dos nombres diferentes.

Si ocurre Ejecute la acción

Si encuentra fuera del sistema 1. Pulse <Acceder>.

Si encuentra en el sistema 1. Pulse <Terminar>.

2. Pulse <Acceder>.

Roche Diagnostics

B-110 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 7 ConfiguraciónConfiguración

Gestión de usuarios

Definición de un usuario

Para poder definir o suprimir un usuario, deberá poseer el nivel de Administrador.

a Para definir un usuario

1 Seleccione Utilidades > Usuarios.

Aparece una pantalla con todos los usuarios actualmente definidos.

2 Pulse .

3 Teclee el nombre del usuario.

Asegúrese de que sea un nombre único en su laboratorio.

4 Pulse .

5 Teclee la contraseña.

6 Pulse .

7 Pulse en el botón del nivel de usuario correspondiente.

o Pulse <Operador> para los usuarios que deben realizar los análisis de rutina.

o Pulse <Supervisor> para los usuarios que deben realizar los análisis de rutina así como las pruebas de calibración y de CC.

o Pulse <Director> para los usuarios que deben realizar todas las acciones de análisis así como actualizar y añadir aplicaciones, y realizar tareas de diagnóstico del aparato.

o Pulse <Administrador> para definir al administrador del instrumento cobas c 111. El administrador puede realizar todas las acciones posibles del sistema, inclusive la configuración del sistema y la administración de los usuarios.

8 Pulse .

Supresión de un usuario

Para poder definir o suprimir un usuario, deberá poseer el nivel de Administrador.

a Para suprimir un usuario

1 Seleccione Utilidades > Usuarios.

Aparece una pantalla con todos los usuarios actualmente definidos.

2 Pulse .

3 Confirme la supresión.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-111

7 Configuración cobas c 111Configuración

Edición de la lista de indicadores aceptables

Cuando se trabaja con aceptación automática de resultados, los resultados sin indicadores se aceptan automáticamente. También se aceptan aquellos resultados cuyos indicadores aparecen en una lista de indicadores aceptables. existen listas de este tipo para los resultados de muestras, CC y calibración. El usuario puede añadir o suprimir indicadores en estas listas.

a Para añadir o suprimir un indicador de una lista de indicadores aceptables

1 Seleccione Utilidades > Configuración > Tratamiento de resultados

2 Despliegue la lista.

3 Seleccione una de las siguientes opciones:

o Indicadores aceptables de muestras

o Indicadores CC aceptables

o Indicadores Cal aceptables

4 Pulse .

Se muestra una lista de indicadores relevantes.

5 Pulse el cuadrado situado a la izquierda del nombre del indicador para seleccionarlo o cancelar su selección.

Los indicadores seleccionados poseen un símbolo de marcado como éste (l).

6 Pulse .

Mapeo de códigos del ordenador central

Las aplicaciones se suministran con una ID única denominada código. A menudo, los laboratorios utilizan sus propios códigos para las aplicaciones. Mediante el mapeo de los códigos utilizados por el laboratorio (códigos del ordenador central) con los definidos por el fabricante de la aplicación, el laboratorio puede trabajar con sus propios códigos habituales. El instrumento cobas c 111 proporciona una tabla de mapeo que puede editarse fácilmente.

a Para editar el archivo de mapeo

1 Exporte la tabla de mapeo a un stick USB.

La tabla está escrita como un archivo de texto.

2 Edite el archivo en un ordenador y guárdelo como un archivo de texto en la memoria USB.

3 Importe el archivo en el instrumento cobas c 111.

a Para exportar la tabla de mapeo

1 Seleccione Utilidades > Códigos ord. central.

2 Pulse .

Aparece una pantalla solicitándole que inserte el stick USB.

Roche Diagnostics

B-112 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 7 ConfiguraciónConfiguración

3 Inserte el stick USB.

4 Seleccione el directorio en el que quiere guardar el archivo de mapeo.

5 Pulse para confirmar la selección.

El archivo se exporta como un archivo de texto.

a Para volver a importar la tabla de mapeo

1 Seleccione Utilidades > Códigos ord. central.

2 Pulse .

Aparece una pantalla solicitándole que inserte el stick USB.

3 Inserte el stick USB.

4 Seleccione el directorio donde está guardado el archivo de mapeo.

5 Pulse para confirmar la selección.

El archivo se instala ahora en el sistema.

a Para utilizar los códigos de aplicación del fabricante

1 Seleccione Utilidades > Códigos ord. central.

2 Pulse .

Los códigos del ordenador central se ajustan a valores idénticos a los códigos de la aplicación.

Pulsando de nuevo , puede volver a los valores originales.

3 Pulse .

Guía resumida de ajustes de la configuración

Ajustes de la secuencia de trabajo

Parámetro Valores Comentario

Modo de trabajo Define la manera en la que el usuario selecciona las

pruebas al definir las órdenes.

Manual Utilice este ajuste si el instrumento cobas c 111 se

utiliza como un sistema autónomo.

Durante la definición de las órdenes se muestra el

panel de las pruebas, que le permite seleccionar las

pruebas o introducir cambios en la selección.

Ord. central Utilice este ajuste si su instrumento cobas c 111 se

encuentra conectado a un ordenador central.

Durante la definición de las órdenes, se seleccionan

las pruebas automáticamente y no se muestra el panel

de las pruebas. Una vez identificada la muestra, se le

pedirá que coloque la muestra.

Tabla B-15 Ajustes de la secuencia de trabajo

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-113

7 Configuración cobas c 111Configuración

Ajustes del ordenador central

Código de barras

de la muestra

On, Off Se puede trabajar con o sin códigos de barras en los

tubos de muestras. Seleccione Off únicamente si

trabaja siempre sin códigos de barras.

Si se activa, durante la definición de las órdenes se omite la opción de teclear manualmente la ID de la muestra.

ID orden = ID

muestra

On, Off Si se pone en On, la ID de la orden se define

automáticamente cuando el usuario identifica la

muestra.

ID Orden

automática

On, Off Si se pone en On, el sistema incrementa

automáticamente en una unidad el número de ID de la orden, cada vez que el usuario define una nueva orden.

Si está en On, seleccione <Off> para [ID orden = ID muestra].

Impresión autom.

resultados

On, Off Si está en On, los resultados del paciente se imprimen

tan pronto estén disponibles y se acepten todos los

resultados de la orden.

Parámetro Valores Comentario

Tabla B-15 Ajustes de la secuencia de trabajo

Parámetro Valores Comentario

Velocidad

(baudios)

Velocidad de transmisión de datos para los módems.

Seleccione uno de los valores predefinidos.

Acuse de recibo Intercambio de señales entre dos dispositivos al

iniciarse la comunicación, con el fin de asegurar la

sincronización.

Off

Hardware

XON/XOFF

Modo de línea Número de bits y de bits de parada utilizados durante

la transmisión de datos.

Seleccione uno de los valores predefinidos.

Control de

paridad

On, Off Técnica de detección de errores que comprueba la

integridad de los datos digitales en la memoria o en el

disco.

Modo de

comunicación

Off Es posible descargar datos del ordenador central al

instrumento cobas c 111, pero no en sentido

contrario.

Lote Sólo es posible subir los datos al ordenador central de

forma manual.

Tiempo real Durante el procesado se envían los resultados y las

consultas.

Tabla B-16 ajustes del ordenador central

Roche Diagnostics

B-114 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 7 ConfiguraciónConfiguración

Suma de

comprobación

On, Off Valor empleado para garantizar que los datos se

transmiten y almacenan sin errores. Se guarda junto

con los datos. Cuando los datos se recuperan de la

memoria o se reciben en el otro extremo de una red,

se calcula una nueva suma de comprobación, que se

compara con la suma de comprobación existente. La

no coincidencia de ambas es indicativa de un error.

Modo Consulta

órdenes

El modo de Consulta de órdenes permite la

comunicación en tiempo real durante la definición de

órdenes de pruebas normales, reprocesadas y

repetidas.

Off No se envía ninguna consulta.

Las órdenes de las pruebas deben definirse o bien

manualmente, o bien descargándolas del ordenador

central.

Una vez La consulta sólo se envía la primera vez que se define

la muestra.

Siempre La consulta se envía cada vez que se identifica la

muestra.

Tiempo de espera 10 ... 300 s Periodo de tiempo que esperará el sistema a obtener

una respuesta del ordenador central cuando se trabaja

en el modo de Consulta.

Este ajuste se aplica a las pruebas de pacientes

normales, STAT y reprocesadas.

Modo Enviar

resultado

Off Los resultados se envían manualmente al ordenador

central.

Completo Los resultados se envían automáticamente al

ordenador central una vez estén todos los resultados

de la orden disponibles y hayan sido aceptados.

Inmediato Cada resultado se envía automáticamente al

ordenador central tan pronto haya sido aceptado.

Enviar datos

brutos

On, Off Los datos brutos comprenden todos los resultados de

medida obtenidos durante el ciclo de medición, y no

únicamente los resultados calculados de la prueba.

Rastreo On, Off La función de Rastreo graba el contenido de la

comunicación con el ordenador central en un archivo

de rastreo.

El archivo de rastreo puede exportarse en forma de

archivo de registro (Utilidades > Exportar > Archivos

de registro; formato de archivo:

htraaaammddhhss.log.)

ID dispositivo del

sistema

Hasta 10

caracteres

alfanuméricos.

La ID se utiliza en los informes y para la

comunicación entre el instrumento cobas c 111 y el

ordenador central.

ID ord. central Hasta 10

caracteres

alfanuméricos.

La ID se utiliza en los informes y para la

comunicación entre el instrumento cobas c 111 y el

ordenador central.

Parámetro Valores Comentario

Tabla B-16 ajustes del ordenador central

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-115

7 Configuración cobas c 111Configuración

Tratamiento de resultados

Calibración

Parámetro Valores Comentario

Aceptación

autom. muestra

On, Off Los resultados que no tienen un indicador se aceptan

automáticamente. También se aceptan aquellos

resultados cuyos indicadores aparecen en una lista

predefinida de indicadores aceptables.

Indicadores

aceptables de

muestras

Lista de posibles indicadores. Los resultados con

indicadores seleccionados (marcados) se aceptan

automáticamente si la opción [Aceptación autom.

muestra] esta activada.

Aceptación

autom. CC

On, Off Los resultados que no tienen un indicador se aceptan

automáticamente. También se aceptan aquellos

resultados cuyos indicadores aparecen en una lista

predefinida de indicadores aceptables.

Indicadores de

CC aceptados

Lista de posibles indicadores. Los resultados con

indicadores seleccionados (marcados) se aceptan

automáticamente si la opción [Aceptación autom.

muestra] esta activada.

Aceptación

autom. Cal

On, Off Los resultados que no tienen un indicador se aceptan

automáticamente. También se aceptan aquellos

resultados cuyos indicadores aparecen en una lista

predefinida de indicadores aceptables.

Indicadores de

Cal aceptados

Lista de posibles indicadores. Los resultados con

indicadores seleccionados (marcados) se aceptan

automáticamente si la opción [Aceptación autom.

muestra] esta activada.

Tabla B-17 Ajuste de tratamiento de resultados

Parámetro Valores Comentario

Horas previsión 0 ... 999 h Las calibraciones pendientes durante este período se

llevarán a cabo de forma colectiva.

0 significa que se trabaja sin este elemento.

Tabla B-18 Ajustes de calibración

Roche Diagnostics

B-116 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 7 ConfiguraciónConfiguración

Sistema

Parámetro Valores Comentario

Regla 1 Regla: Si un resultado está fuera de un límite, se

genera un indicador.

s : Desviación estándar. El valor de la desviación

estándar está definido en el lote de CC.

Off

2,5s

Regla 2 Regla: Si dos resultados consecutivos están fuera del

mismo límite, se genera un indicador.

s : Desviación estándar. El valor de la desviación

estándar está definido en el lote de CC.

Off

Tabla B-19 ajustes de CC

Parámetro Valores Comentario

Idioma ID del idioma

según ISO 639-1.

El idioma inglés siempre está incluido.

Seleccione uno de los idiomas disponibles. (Hay un

botón para cada uno de los idiomas incorporados).

Formato de fecha dd.mm.aaaa dd-mm-aaaa mm.dd.aaaa aaaa.mm.dd aaaa-mm-dd

Ejemplo: 14.06.2006

Formato de hora 24 horas 12 horas

Salvapantallas en

espera

0 ... 120 min Intervalo a partir del cual se activa la función del

salvapantallas.

El valor 0 (cero) significa que la función del

salvapantallas está desactivada.

El tiempo del salvapantallas está relacionado con la

función de Terminación automática de la sesión. Por

ejemplo, si define un tiempo de espera del

salvapantallas de 5 minutos, entonces después de 5

minutos sin actividad, se activa la función del

salvapantallas y se saca automáticamente al usuario

del sistema.

Termin. autom.

sesión

On, Off Si se pone en On, se saca automáticamente al usuario

del sistema una vez transcurrido un número

determinado de minutos de inactividad en el

instrumento. Este número se define en el ajuste del

Salvapantallas en espera.

Tabla B-20 Ajustes del idioma

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-117

7 Configuración cobas c 111Configuración

Fecha y hora

Mantenimiento

Efectos audibles On, Off Señales acústicas al manejar elementos del

instrumento, por ejemplo, sonido de clic al teclear.

(No afecta a las señales acústicas de las alarmas y

avisos).

Volumen 0 ... 100 Volumen de todas las señales acústicas generadas por

el instrumento.

El valor 0 (cero) significa silencio.

Servidor On La interfaz del instrumento con el ordenador central

está activada, permitiendo la comunicación con un

ordenador central.

Off La interfaz del intrumento con el ordenador central

está desactivada. No es posible la comunicación con

un ordenador central.

Los parámetros del ordenador central no tienen

ningún efecto.

Parámetro Valores Comentario

Tabla B-20 Ajustes del idioma

Parámetro Valores Comentario

Fecha Formato:

dd.mm.aaaa

Fecha que se utiliza en los registros de tiempo, por

ejemplo, con los resultados. Ejemplo: 17.02.2006. Este

formato sólo es para la introducción. No influye en el

formato de las fechas mostradas.

Hora Formato: hh:mm Hora que se utiliza en los registros de tiempo, por

ejemplo, con los resultados. Ejemplo: 08:32. Este

formato sólo es para la introducción. No influye en el

formato de las horas mostradas.

Tabla B-21 Ajustes de fecha y hora

Parámetro Valores Comentario

Día de manten.

ppal.

Día de la semana en el que el usuario realiza

principalmente las acciones de mantenimiento.

Día de manten.

menor

Este parámetro no tiene ningún efecto actualmente.

Tabla B-22 Ajustes de fecha y hora

Roche Diagnostics

B-118 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 7 ConfiguraciónConfiguración

Parámetros extra de lavado

Ajuste de la absorbancia

Los valores del ajuste de la absorbancia no se pueden modificar.

Parámetro Valores Comentario

Regla 1 ... 10

o Activa On, Off

o Acción Ninguno, Antes,

Después

o Código

botella

activador

0 ... 999 Código de material del fluido que se pipetea (véase

Tipo de pipeteo).

Para las muestras, utilice el código de material del

reactivo 1.

o Tipo de

pipeteo

Reactivo 1

Reactivo 2

Reactivo de

arranque

Muestra

o Código

botella ag.

limpiador

0 ... 999 Código de material del agente limpiador extra.

o Volumen µL

Tabla B-23 Ajustes de control del instrumento

Parámetro Valores Comentario

Ajuste válido On, Off

Señal H2O Para cada longitud de onda, se da el valor de ajuste de

la cubeta llena de agua.

Señal H2O

Cubeta

Para cada longitud de onda, se da el valor de ajuste de

la cubeta vacía.

Tabla B-24 Parámetros de ajuste de la absorbancia

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 B-119

7 Configuración cobas c 111Configuración

Roche Diagnostics

B-120 Manual del Operador · Versión 1.0

8 Mantenimiento general . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-3

Mantenimiento C

cobas c 111 8 Mantenimiento generalÍndice de contenidos

Mantenimiento general

Para que el instrumento siga funcionando

Este capítulo recoge las instrucciones paso a paso de las acciones de mantenimiento que debe realizar para mantener al instrumento funcionando bien y con un buen rendimiento.

General .............................................................................................................................5

Realización de acciones del mantenimiento ............................................................ 5

Acciones de mantenimiento y sus intervalos ........................................................... 6

Acciones de mantenimiento ...........................................................................................7

Precauciones de seguridad ........................................................................................7

Limpieza del rotor y del canal de calentamiento ..................................................... 9

Desproteinización de la aguja .................................................................................13

Purgar el sistema de fluidos ....................................................................................14

Limpieza manual de la aguja ..................................................................................14

Limpieza del disco de reactivos y área de muestras ............................................... 17

Limpie los contenedores de agua y residuos .......................................................... 19

Sustitución del filtro de entrada de agua ................................................................ 22

Limpieza y desinfección de compartimentos ......................................................... 24

Sustituición de la lámpara del fotómetro ............................................................... 26

Contacto con el representante del Servicio Técnico .............................................. 29

Realización de la calibración aire/agua ........................................................................30

En este capítulo Capítulo 8

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 C-3

8 Mantenimiento general cobas c 111Índice de contenidos

Roche Diagnostics

C-4 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 8 Mantenimiento generalGeneral

General

El cumplimiento correcto y en el momento previsto de las acciones de mantenimiento contribuye a garantizar un funcionamiento continuado y sin problemas de su instrumento.

Todas las acciones de mantenimiento se pueden llevar a cabo en cualquier momento.

Los temporizadores de intervalos y los contadores se ponen a cero cada vez que confirme que se ha llevado a cabo la acción de mantenimiento.

Fecha pendiente La fecha pendiente es el último día posible para el mantenimiento. Esta es la fecha que el usuario visualiza cuando comprueba el estado de las acciones de mantenimiento.

Garantía de funcionamiento sin problemas

Realización de acciones del mantenimiento

Comprobar cuándo se preveen las acciones de mantenimiento

1 Seleccione Utilidades > Mantenimiento

A Nombre de la acción de mantenimiento.

B Fecha pendiente, en orden ascendente.

C Esta acción de mantenimiento se

encuentra seleccionada.

D Utilice la barra de desplazamientos para

mostrar las acciones de mantenimiento

actualmente ocultas.

Ilustración C-1

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 C-5

8 Mantenimiento general cobas c 111General

Preparación de las acciones del mantenimiento

Realización de la acción de mantenimiento

2 Seleccione la acción de mantenimiento que desea realizar.

La línea seleccionada se vuelve de color azul.

3 Pulse .

Se muestra la primera pantalla del asistente para realizar la acción de mantenimiento seleccionada. Normalmente, esta es la pantalla que describe el mantenimiento.

4 Siga las instrucciones que aparecen en pantalla.

e Para informarse sobre cómo realizar acciones de mantenimiento individuales, consulte

Acciones de mantenimiento en la página C-7.

Acciones de mantenimiento y sus intervalos

La tabla siguiente enumera las acciones de mantenimiento y la frecuencia con que deben realizarse.

Se han tomado todas las medidas necesarias para garantizar que la información contenida en la presente tabla es correcta en el momento de su publicación. No obstante, Roche Diagnostics GmbH se reserva el derecho a introducir los cambios que sean necesarios sin previo aviso como parte de la evolución continua del producto.

El intervalo de mantenimiento definido ha caducado. Realice ahora esta

acción de mantenimiento. Es posible que el sistema no pueda funcionar hasta

que se realice esta acción.

No requiere ahora ninguna acción.

Esta acción de mantenimiento se encuentra seleccionada.

Intervalo Acción de mantenimiento

Ninguna acción. Puesta en

marcha por otras acciones de

mantenimiento.

Realización de la calibración aire/agua

Ninguna acción. Solicitada

mediante mensaje.

Limpieza del rotor y del canal de calentamiento

Diariamente Desproteinización de la aguja

Diariamente Purga del sistema de fluidos

Semanalmente Limpieza manual de la aguja

Mensual Limpieza del disco de reactivos y área de muestras

Trimestral Limpieza de los contenedores de agua y residuos

Trimestral Sustitución del filtro de entrada de agua

Semestral Limpieza y desinfección del compartimento

Tabla C-1 Periodicidad de las acciones de mantenimiento

Roche Diagnostics

C-6 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 8 Mantenimiento generalAcciones de mantenimiento

Acciones de mantenimiento

Los apartados siguientes detallan las acciones de mantenimiento del instrumento principal.

e Para consultar las acciones de mantenimiento específicas de la unidad ISE, véase Acciones

de mantenimiento de la unidad ISE en la página E-40.

Precauciones de seguridad

Semestral Sustitución de la lámpara del fotómetro

Anual Contactar con el representante del Servicio Técnico

Cada dos años Sustitución de la aguja

Intervalo Acción de mantenimiento

Tabla C-1 Periodicidad de las acciones de mantenimiento

Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo

El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir

lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de

manipulación, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como la información recogida en

las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.

Infección ocasionada por materiales biopeligrosos

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infección.

Todos los materiales y componentes mecánicos asociados con muestras de origen humano son

potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 C-7

8 Mantenimiento general cobas c 111Acciones de mantenimiento

Resultados incorrectos o deterioro del analizador debido a un uso incorrecto

Los usuarios deben tener un profundo conocimiento de las directrices y normas pertinentes, así

como de la información y los procedimientos recogidos en el presente Manual del usuario.

o No utilice el instrumento ni realice su mantenimiento a menos que haya recibido formación de

Roche Diagnostics.

o Inicie todas las acciones de mantenimiento en la pantalla. No lleve a cabo acciones de

mantenimiento sin la asistencia de la interfaz de usuario.

o Para utilizar el sistema y realizar su mantenimiento, siga cuidadosamente los procedimientos

especificados en el presente Manual del usuario.

o El mantenimiento no descrito en el presente Manual del usuario debe dejarse en manos un

representante debidamente formado del Servicio Técnico.

o Siga las prácticas estándar de laboratorio, especialmente cuando trabaje con material

biopeligroso.

Infección ocasionada por la solución de residuos

El contacto con la solución de residuos puede producir una infección. Todos los materiales y

componentes mecánicos asociados con los sistemas de los residuos son potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Resultados incorrectos o deterioro del analizador debido al polvo y a la suciedad.

El usuario puede dejar abierta la cubierta principal mientras el sistema está en el estado Standby o

el instrumento está apagado. Esto puede hacer que el polvo y la suciedad se acumulen en el canal de

calentamiento, lo que a su vez puede reducir la calidad de las cubetas.

Mantenga cerradas todas las cubiertas. Ábralas únicamente para realizar acciones propias del uso

del instrumento.

Resultados incorrectos o interrupción del análisis debido a la omisión de acciones de

mantenimiento

La omisión de acciones de mantenimiento pendientes puede provocar situaciones en las que el

sistema no pueda continuar procesando las órdenes, o arroje resultados incorrectos. En lo posible,

debe a cabo las acciones de mantenimiento cuando estén previstas.

Roche Diagnostics

C-8 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 8 Mantenimiento generalAcciones de mantenimiento

Limpieza del rotor y del canal de calentamiento

Lleve a cabo esta acción de mantenimiento siempre que aparezca un mensaje indicándole que lo haga.

Tiempo necesario 20 minutos aproximadamente.

Requisitos previos El sistema debe encontrarse apagado.

Herramientas y materiales necesarios

m Alcohol etílico al 95%

m Paño o toallita sin pelusas

m Guantes protectores

a Para limpiar el rotor y el canal de calentamiento

1 Retire el disco de reactivos.

a) Seleccione General > >.

Aparece una pantalla solicitándole que retire el disco de reactivos.

b) Abra la cubierta principal.

c) Retire el disco de reactivos.

d) Cierre la cubierta principal.

2 Apague el instrumento.

3 Desplace el cabezal de transferencia hasta el área de muestras.

Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo

El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir

lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de

manipulación, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como la información recogida en

las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.

Infección ocasionada por materiales biopeligrosos

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infección.

Todos los materiales y componentes mecánicos asociados con muestras de origen humano son

potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 C-9

8 Mantenimiento general cobas c 111Acciones de mantenimiento

4 Abra y retire la cubierta principal y la tapa de mantenimiento izquierda.

Levante la cubierta unos 30 cm y presione las bisagras hacia abajo para desacoplarla, después retírela.

5 Desplace el cabezal de transferencia lo más posible hacia la izquierda.

6 Abra la tapa de mantenimiento derecha.

7 Extraiga la bandeja de muestras.

Extracción del rotor 8 Desenrosque el tornillo de fijación (A) de la pantalla.

Ilustración C-2

Ilustración C-3

Ilustración C-4

Roche Diagnostics

C-10 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 8 Mantenimiento generalAcciones de mantenimiento

9 Incline la pantalla hacia delante.

10 Desplace el cabezal de transferencia lo más posible hacia la derecha.

11 Retire el armazón superior del rotor.

12 Para cada uno de los dos rodamientos del rotor situados a la derecha, desenrosque ligeramente uno de los tornillos de fijación, y desenrosque completamente el tercero. (En caso necesario, utilice una moneda para desaflojar los tornillos). A continuación, saque del rotor el lado del rodamiento que ha desenroscado completamente.

13 Levante ligeramente el pin de retención del motor del rotor, saque el motor fuera de rotor y encaje el pin para fijar el motor en su posición extraída.

14 Con una mano, suelte el rodamiento con resorte del rotor, y con la otra mano levante el rotor.

Limpieza del rotor 15 Enjuague el anillo para las cubetas con agua corriente.

16 Deje que el rotor se seque.

A Pin de retención del motor

B Rodamiento del rotor con resorte

C Motor del rotor

D Rodamientos del rotor acoplados

E Lente del fotómetro (no mostrada en la

ilustración)

Ilustración C-5

No utilice ningún paño para limpiar o secar el rotor. Esto dejaría polvo y pelusas en los orificios de

inspección de absorbancia, y por tanto, impedirían una correcta medición.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 C-11

8 Mantenimiento general cobas c 111Acciones de mantenimiento

Limpieza del canal de calentamiento

17 Limpie el canal de calentamiento con una toallita o paño sin pelusas empapado en alcohol etílico.

Cerciórese de no tocar la lente del fotómetro.

Reinstalación 18 Con una mano, saque el rodamiento con resorte fuera de la posición del rotor, y con la otra mano inserte el rotor.

19 Acople los rodamientos del lado derecho del rotor y apriete los tornillos de fijación.

20 Mueva el rotor para comprobar que se desplaza con suavidad.

21 Sujete el motor del rotor con resorte en su posición, levante el pin de retención y suelte el motor suavemente.

22 Monte el armazón superior del rotor.

23 Doble hacia abajo la pantalla y apriete el tornillo de fijación.

24 Instale la bandeja de muestras.

Asegúrese de alinear las guías con las clavijas.

Presione firmemente hacia abajo.

25 Cierre la tapa de mantenimiento derecha.

26 Desplace el cabezal de transferencia lo más posible hacia la derecha.

27 Instale y cierre la tapa de mantenimiento izquierda y la cubierta principal.

Finalización de la acción de mantenimiento

28 Encienda el instrumento.

29 Espere a que termine la inicialización.

30 Acceda al sistema.

31 Inserte el disco de los reactivos.

e Véase Preparación del disco de reactivos en la página B-21.

Ilustración C-6

Roche Diagnostics

C-12 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 8 Mantenimiento generalAcciones de mantenimiento

Desproteinización de la aguja

h Utilidades > Mantenimiento > Desproteinizar aguja

Para conservar la eficiencia del instrumento, debe limpiar y desproteinizar la aguja regularmente para evitar la acumulación de contaminantes.

Tiempo necesario 5 minutos aproximadamente.

Requisitos previos El sistema debe estar en modo Standby.

Herramientas y materiales necesarios

m Desproteinizador

m Activador

a Para desproteinizar la aguja

1 Prepare un tubo con desproteinizador y otro con activador.

2 Seleccione la acción de mantenimiento [Desproteinizar aguja].

3 Pulse .

Aparece en la pantalla de definición del mantenimiento.

4 Pulse .

Se muestra una lista de colocación.

5 Coloque el desproteinizador y el activador en las posiciones indicadas en la pantalla.

6 Pulse para confirmar la colocación.

El sistema primero desproteiniza la aguja y después la activa.

Un mensaje le indicará que la acción de mantenimiento se ha completado.

7 Extraiga los tubos.

8 Pulse .

Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo

El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir

lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de

manipulación, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como la información recogida en

las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.

Resultados incorrectos debido a la acumulación de contaminantes

Durante el uso, pueden quedar adheridos contaminantes a la aguja. Como consecuencia, pueden

arrastrarse a la siguiente prueba trazas de analitos o reactivos. Con el fin de evitar resultados

potencialmente erróneos asegúrese de realizar las acciones de mantenimiento de la aguja en cuanto

estén pendientes.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 C-13

8 Mantenimiento general cobas c 111Acciones de mantenimiento

Purgar el sistema de fluidos

h Utilidades > Mantenimiento > Purgar el sistema de fluidos

El analizador purga con agua el sistema de fluidos para garantizar que los conductos (pipeta, aguja y tubos incluidos) están llenos de fluido y no contienen burbujas de aire. Si el sistema de fluidos contuviera burbujas, los resultados de las pruebas no serían precisos.

Tiempo necesario 2 minutos aproximadamente.

Requisitos previos El sistema debe estar en modo Standby.

Herramientas y materiales necesarios

m Agua de Tipo II NCCLS

a Para purgar el sistema de fluidos

1 Compruebe los contenedores externos de agua y residuos. En caso necesario, rellene el agua y vacíe el contenedor de residuos.

2 Seleccione la acción de mantenimiento [Purgar el sistema de fluidos].

3 Pulse .

Aparece en la pantalla de definición del mantenimiento.

4 Pulse .

El sistema realiza automáticamente las acciones de purga.

Un mensaje le indicará que la acción de mantenimiento se ha completado.

5 Pulse .

Limpieza manual de la aguja

h Utilidades > Mantenimiento > Limpiar aguja manualmente

Debe limpiar manualmente y con frecuencia la aguja para evitar la acumulación de depósitos que pudieran alterar los resultados.

Tiempo necesario 1 minuto aproximadamente.

Requisitos previos El sistema debe estar en modo Standby.

Herramientas y materiales necesarios

m Alcohol etílico al 70%

m Toallita

m Guantes protectores

Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo

El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir

lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de

manipulación, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como la información recogida en

las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.

Roche Diagnostics

C-14 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 8 Mantenimiento generalAcciones de mantenimiento

a Para limpiar la aguja

1 Seleccione la acción de mantenimiento [Limpiar aguja manualmente].

2 Pulse .

Aparece en la pantalla de definición del mantenimiento.

3 Pulse .

El sistema desactiva los motores de transferencia.

4 Retire la cubierta del cabezal de transferencia.

(Pulse los botones de apertura situados a ambos lados y tire hacia arriba).

5 Extraiga la aguja con su portaaguja.

a) Extraiga el tubo al menos de los dos primeros clips de sujeción.

b) Pulse el botón de apertura situado en el lateral del soporte del portaagujas y saque hacia arriba el portaagujas con la aguja. Tenga cuidado de no tirar de los tubos.

Infección ocasionada por materiales biopeligrosos

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infección.

Todos los materiales y componentes mecánicos asociados con muestras de origen humano son

potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Resultados incorrectos debido a la acumulación de contaminantes

Durante el uso, pueden quedar adheridos contaminantes a la aguja. Como consecuencia, pueden

arrastrarse a la siguiente prueba trazas de analitos o reactivos. Con el fin de evitar resultados

potencialmente erróneos asegúrese de realizar las acciones de mantenimiento de la aguja en cuanto

estén pendientes.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 C-15

8 Mantenimiento general cobas c 111Acciones de mantenimiento

6 Sujete el conjunto por el portaagujas y limpie la aguja utilizando una toallita empapada en alcohol etílico al 70%.

(Limpie de arriba a abajo varias veces).

7 Limpie el lateral del portaagujas que mira hacia el contacto de detección de nivel. Utilice una toallita empapada en alcohol etílico al 70%.

8 Vuelva a instalar el portaagujas con la aguja.

Pulse el botón de apertura situado en el lateral del soporte del portaagujas antes de insertar el portaagujas. Suelte el botón una vez insertado el portaagujas.

Presione hacia abajo firmemente hasta que el botón de apertura quede encajado.

9 Fije el tubo a los clips de sujeción.

10 Reinstale la cubierta del cabezal de transferencia.

Presione hacia abajo hasta que los botones de apertura queden encajados.

11 Pulse .

El sistema lleva a cabo automáticamente las siguientes acciones:

o Inicialización del cabezal de transferencia

o Purga del sistema de fluidos

Un mensaje le indicará que la acción de mantenimiento se ha completado.

12 Pulse .

Ilustración C-7

Ilustración C-8

Roche Diagnostics

C-16 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 8 Mantenimiento generalAcciones de mantenimiento

Limpieza del disco de reactivos y área de muestras

h Utilidades > Mantenimiento > Limpiar disco de reactivos

El usuario deberá limpiar con frecuencia el disco de reactivos y el área de las muestras para quitar los posibles derrames que se hayan producido.

Esta acción de mantenimiento consta de los siguientes pasos:

o Limpieza del disco de reactivos

o Limpieza del área de las muestras

Tiempo necesario 10 minutos aproximadamente.

Requisitos previos El sistema debe estar en modo Standby.

Herramientas y materiales necesarios

m Toallitas de limpieza empapadas en alcohol

m Toallitas

m Detergente comercial no abrasivo

m Guantes protectores

Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo

El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir

lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de

manipulación, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como la información recogida en

las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.

Infección ocasionada por materiales biopeligrosos

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infección.

Todos los materiales y componentes mecánicos asociados con muestras de origen humano son

potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del

instrumento

Durante el manejo del instrumento, no toque las partes en movimiento.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 C-17

8 Mantenimiento general cobas c 111Acciones de mantenimiento

a Para limpiar el disco de reactivos

1 Seleccione la acción de mantenimiento [Limpiar disco de reactivos].

2 Pulse .

Aparece en la pantalla de definición del mantenimiento.

3 Pulse .

4 Abra la cubierta principal.

5 Retire el disco de reactivos.

6 Quite los derrames y manchas del disco con unas toallitas de limpieza empapadas en alcohol.

7 Pase un paño humedecido con agua jabonosa por el interior del enfriador de reactivos.

8 Vuelva a insertar el disco de reactivos.

El sistema detecta automáticamente que se ha insertado un disco.

9 Abra la tapa de mantenimiento derecha.

10 Saque hacia arriba la bandeja de muestras de su soporte.

11 Limpie las bandejas de muestras con detergente. (Puede lavar la bandeja en un lavaplatos).

12 Deje que la bandeja de muestras se seque, o séquela con unas toallitas.

Ilustración C-9

No desmonte la bandeja de muestras.

Roche Diagnostics

C-18 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 8 Mantenimiento generalAcciones de mantenimiento

13 Vuelva a insertar la bandeja de muestras.

Asegúrese de alinear las guías con las clavijas.

Presione firmemente hacia abajo.

14 Cierre la tapa de mantenimiento derecha y la cubierta principal.

15 Pulse para confirmar que ha realizado la acción de mantenimiento.

El sistema se inicializa automáticamente.

Un mensaje le indicará que la acción de mantenimiento se ha completado.

16 Pulse .

Limpie los contenedores de agua y residuos

h Utilidades > Mantenimiento > Limpiar agua y residuos

Debe limpiar los contenedores externos de agua y de residuos de fluidos para evitar la acumulación de contaminantes que puedan alterar la calidad del agua y, por consiguiente, la fiabilidad de los resultados obtenidos.

Esta acción de mantenimiento consta de los siguientes pasos:

o Limpieza del contenedor de residuos

o Limpieza del contenedor de agua

Los contenedores de agua y residuos están situados en la bandeja cercana al instrumento cobas c 111.

Tiempo necesario 10 minutos aproximadamente.

Requisitos previos El sistema debe estar en modo Standby.

Herramientas y materiales necesarios

m Agua de Tipo II NCCLS

m Solución de hipoclorito

m Toallitas

m Guantes protectores

Ilustración C-10

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 C-19

8 Mantenimiento general cobas c 111Acciones de mantenimiento

a Para limpiar el contenedor de agua

1 Seleccione la acción de mantenimiento [Limpiar agua y residuos].

2 Pulse .

Aparece en la pantalla de definición del mantenimiento.

3 Pulse .

4 Levante el tapón con los tubos del contenedor blanco de agua.

5 Coloque el tapón con los tubos sobre una superficie limpia.

6 Elimine el agua remanente.

7 Vierta 500 mL de solución de hipoclorito en el contenedor de agua.

8 Agite durante unos segundos el contenedor de agua. (Tapone la entrada con su mano).

9 Elimine la solución.

10 Limpie manualmente el interior del contenedor de agua utilizando unas toallitas. Elimine cualquier posible residuo.

11 Enjuage el contenedor de agua con agua del grifo al menos cuatro veces.

12 Aclare el contenedor de agua con agua Tipo II NCCLS.

13 Limpie la pipeta de succión con una toallita.

14 Llene el contenedor de agua con agua Tipo II NCCLS.

15 Inserte de nuevo el tapón con los tubos en el contenedor de agua. Presione firmemente hacia abajo.

Ilustración C-11

Roche Diagnostics

C-20 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 8 Mantenimiento generalAcciones de mantenimiento

a Para limpiar el contenedor de residuos

1 Retire el tapón con el adaptador de los tubos del contenedor amarillo de residuos.

2 Coloque el tapón con el adaptador de los tubos sobre una superficie limpia.

3 Elimine los residuos. Trátelos como residuos biopeligrosos.

4 Vierta 500 mL de solución de hipoclorito en el contenedor de residuos.

5 Agite durante unos segundos el contenedor de residuos. (Tapone la entrada con su mano).

6 Elimine el líquido. Trátelo como residuo biopeligroso.

7 Limpie manualmente el interior del contenedor de residuos utilizando unas toallitas. Elimine cualquier posible residuo.

8 Enjuage el contenedor de residuos con agua del grifo al menos cuatro veces.

9 Vacíe completament el contenedor.

10 Limpie la entrada de residuos con una toallita.

11 Inserte de nuevo el tapón con el adaptador de los tubos en el contenedor de residuos. Presione firmemente hacia abajo.

12 Pulse .

A continuación se realiza automáticamente la acción de mantenimiento [Purgar sistema de fluidos].

Un mensaje le indicará que la acción de mantenimiento se ha completado.

13 Pulse .

Ilustración C-12

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 C-21

8 Mantenimiento general cobas c 111Acciones de mantenimiento

Sustitución del filtro de entrada de agua

h Utilidades > Mantenimiento > Sustituir filtro de la entrada de agua

El filtro de entrada de agua situado en el contenedor externo de agua se encarga de filtrar las partículas de materiales que provienen del suministro de agua. Debe sustituir este filtro de acuerdo con el programa de acciones de mantenimiento.

El contenedor de agua está situado en la bandeja cercana al instrumento cobas c 111.

Tiempo necesario 10 minutos aproximadamente.

Requisitos previos ninguno

Herramientas y materiales necesarios

m Agua de Tipo II NCCLS

m Solución de hipoclorito

m Toallitas

m Guantes protectores

m Filtro de entrada de agua

a Para sustituir el filtro de entrada de agua

1 Seleccione la acción de mantenimiento [Sustituir filtro de la entrada de agua].

2 Pulse .

Aparece en la pantalla de definición del mantenimiento.

3 Pulse .

4 Retire el tapón con los tubos del contenedor de agua.

5 Coloque el tapón con los tubos sobre una superficie limpia.

Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo

El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir

lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de

manipulación, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como la información recogida en

las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.

Roche Diagnostics

C-22 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 8 Mantenimiento generalAcciones de mantenimiento

6 Sustituya del filtro de entrada de agua.

a) Desatornille el anillo de retención (C).

b) Retire el anillo de retención (B).

c) Retire el filtro (A) y sustitúyalo por uno nuevo.

d) Coloque el anillo de retención. Asegúrese de que las dos muescas miren hacia fuera.

e) Atornille el tornillo de retención.

7 Inserte de nuevo el tapón con los tubos en el contenedor de agua. Presione firmemente hacia abajo.

8 Pulse .

A continuación se realiza automáticamente la acción de mantenimiento [Purgar sistema de fluidos].

Un mensaje le indicará que la acción de mantenimiento se ha completado.

9 Pulse .

A Filtrar

B Anillo de retención.

C Tornillo de retención

Ilustración C-13

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 C-23

8 Mantenimiento general cobas c 111Acciones de mantenimiento

Limpieza y desinfección de compartimentos

h Utilidades > Mantenimiento > Limpiar Compartimento

Debe limpiar los compartimentos regularmente para evitar la acumulación de contaminantes que puedan alterar su eficiencia como sistema de medición.

Tiempo necesario 10 minutos aproximadamente.

Requisitos previos El instrumento debe estar apagado.

Herramientas y materiales necesarios

m Alcohol etílico

m Toallitas

m Guantes protectores

Antes de comenzar, puede parecerle conveniente imprimir las instrucciones. Realice lo siguiente:

1. Seleccione Utilidades > Mantenimiento > Limpiar Compartimento.

2. Pulse .

Aparece en la pantalla de definición del mantenimiento.

3. Pulse .

Aparece una pantalla detallada de definición del mantenimiento.

4. Pulse para imprimir las instrucciones.

5. Pulse . (Tenga cuidado de no pulsar , esto confirmaría que ha llevado a cabo la acción).

Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo

El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir

lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de

manipulación, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como la información recogida en

las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.

Infección ocasionada por materiales biopeligrosos

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infección.

Todos los materiales y componentes mecánicos asociados con muestras de origen humano son

potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Roche Diagnostics

C-24 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 8 Mantenimiento generalAcciones de mantenimiento

a Para limpiar los compartimentos

1 Asegúrese de que el sistema esté en modo Standby.

2 Apague el sistema.

3 Limpie todo el exterior del instrumento con toallitas de limpieza empapadas en alcohol.

4 Abra la cubierta principal y la tapa de mantenimiento derecha.

5 Limpie todo el interior de la cubierta y la tapa con toallitas de limpieza empapadas en alcohol.

6 Cierre la tapa de mantenimiento derecha y a continuación la cubierta principal.

7 Desplace el cabezal de transferencia lo más posible hacia la derecha.

8 Abra la cubierta principal y la tapa de mantenimiento izquierda.

9 Limpie todo el interior de la tapa con toallitas de limpieza empapadas en alcohol.

10 Cierre las tapas de mantenimiento izquierdas y a continuación la cubierta principal.

11 Desplace el cabezal de transferencia a su posición de reposo.

12 Retire la cubierta del cabezal de transferencia.

(Pulse los botones de apertura situados a ambos lados y tire hacia arriba).

13 Limpie todo el interior de la cubierta con toallitas de limpieza empapadas en alcohol.

14 Reinstale la cubierta del cabezal de transferencia.

(Empuje hacia abajo hasta que los botones de apertura queden encajados).

15 Retire los paneles derecho e izquierdo.

16 Limpie los paneles con toallitas de limpieza empapadas en alcohol.

17 Vuelva a instalar los paneles derecho e izquierdo.

18 Encienda el sistema.

El sistema realiza ahora comprobaciones y rutinas internas.

La fase de inicio puede tardar varios minutos.

Cuando el instrumento está listo para el uso, se muestra la pestaña [General] y su estado es Standby.

19 Seleccione Utilidades > Mantenimiento > Limpiar Compartimento.

20 Pulse .

Aparece en la pantalla de definición del mantenimiento.

21 Pulse .

Aparece una pantalla detallada de definición del mantenimiento.

22 Pulse para confirmar la terminación de la acción de mantenimiento.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 C-25

8 Mantenimiento general cobas c 111Acciones de mantenimiento

Sustituición de la lámpara del fotómetro

h Utilidades > Mantenimiento > Sustituir la lámpara del fotómetro

Es esencial que la intensidad de la lámpara del fotómetro se mantenga constante durante las mediciones de absorbancia sucesivas. Después de un cierto tiempo de uso, la intensidad de la luz que emite la lámpara se deteriora, y la exactitud de las mediciones puede no cumplir ya los estándares necesarios. Por lo tanto, debe sustituirse la lámpara periódicamente.

Tiempo necesario 20 minutos aproximadamente.

Requisitos previos El sistema debe estar en modo Standby.

Herramientas y materiales necesarios

m Toallita de papel

m Conjunto de la lámpara del fotómetro (lámpara, casquillo y cable premontados).

m Segmento de cubetas

m Guantes protectores

m Paño limpio

a Para sustituir la lámpara del fotómetro

1 Seleccione la acción de mantenimiento [Sustituir la lámpara del fotómetro].

2 Pulse .

Aparece en la pantalla de definición del mantenimiento.

Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo

El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir

lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de

manipulación, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como la información recogida en

las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.

Infección ocasionada por materiales biopeligrosos

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infección.

Todos los materiales y componentes mecánicos asociados con muestras de origen humano son

potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del

instrumento

Durante el manejo del instrumento, no toque las partes en movimiento.

Roche Diagnostics

C-26 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 8 Mantenimiento generalAcciones de mantenimiento

3 Pulse .

El sistema apaga la lámpara y el cabezal de transferencia se desplaza hasta su posición de reposo.

4 Abra la cubierta principal y la tapa de mantenimiento derecha.

5 Extraiga la bandeja de muestras.

6 Desenchufe el conector de corriente (A).

7 Abra la tapa (C) del alojamiento de la lámpara del fotómetro.

8 Desenrosque el conjunto de la lámpara (B) y extráigalo.

9 Introduzca el nuevo conjunto de la lámpara.

Ilustración C-14

Lesiones por contacto con componentes calientes

El contacto directo con componentes calientes puede producir lesiones.

No toque el conjunto de la lámpara con las manos. Deje que la lámpara se enfríe durante unos diez

minutos antes de tocar los componentes del alojamiento de la lámpara.

A Conector de corriente

B Tornillo de montaje

C Tapa

Ilustración C-15

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 C-27

8 Mantenimiento general cobas c 111Acciones de mantenimiento

Sujete el conjunto por el tornillo.

Encaje el casquillo de la lámpara en las guías.

10 Apriete el tornillo del conjunto de la lámpara.

11 Cierre la tapa del alojamiento de la lámpara del fotómetro.

12 Enchufe el conector de corriente en su toma.

13 Vuelva a insertar la bandeja de muestras.

14 Cierre la tapa de mantenimiento derecha y la cubierta principal.

15 Pulse .

El sistema inicializa el instrumento automáticamente.

Un mensaje le indicará que la acción de mantenimiento se ha completado.

16 Pulse .

17 Realización de la calibración aire/agua.

No podrá procesar las órdenes si no lleva a cabo esta acción.

e Véase Realización de la calibración aire/agua en la página C-30.

Resultados incorrectos debido a una lámpara sucia

Tocar la lámpara con los dedos (sin guantes) reduce la vida de la bombilla y podría deteriorar la

consistencia de las mediciones realizadas con el fotómetro de absorbancia.

Sujete el conjunto de la lámpara por su tornillo.

Ilustración C-16

Ilustración C-17

Roche Diagnostics

C-28 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 8 Mantenimiento generalAcciones de mantenimiento

Contacto con el representante del Servicio Técnico

h Utilidades > Mantenimiento > Llamar al Serv. Técn.

Para asegurarse el funcionamiento sin problemas del instrumento, un representante del Servicio Técnico debe realizar periódicamente algunas tareas de mantenimiento preventivo.

Cuando esta acción de mantenimiento debe realizarse, el sistema lo indica mediante un mensaje.

Tiempo necesario 2 minutos aproximadamente.

(El representante del Servicio Técnico necesita unos 60 minutos para realizar el mantenimiento preventivo en sistemas sin unidad ISE, y unos 90 minutos si se incluye la unidad ISE).

Requisitos previos Ninguno

a Para iniciar el mantenimiento preventivo

1 Una pantalla de mensaje recuerda al usuario que debe ponerse en contacto con su representante del Servicio Técnico.

2 Seleccione la acción de mantenimiento [Llamar al Serv. Técn.].

3 Pulse .

Aparece en la pantalla de definición del mantenimiento.

4 Pulse .

Se muestra una pantalla con instrucciones.

5 Contacte con su representante del Servicio Técnico para acordar el mantenimiento preventivo.

6 Pulse .

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 C-29

8 Mantenimiento general cobas c 111Realización de la calibración aire/agua

Realización de la calibración aire/agua

h Utilidades> Diagnósticos > Fotómetro > Realización de la calibración aire/agua

La calibración del fotómetro de absorbancia determina los valores de la corrección de aire/agua que son necesarios para el cálculo de los resultados. Además, los valores de absorbancia obtenidos para una cubeta vacía a todas las longitudes de onda del aparato se utilizan como referencia para el control del blanco de cubetas.

Tiempo necesario 10 minutos aproximadamente.

Requisitos previos El sistema debe estar en modo Standby.

Herramientas y materiales necesarios

m 2 segmentos de cubetas con cubetas vacías

m Guantes protectores

Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo

El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir

lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de

manipulación, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como la información recogida en

las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.

Infección ocasionada por materiales biopeligrosos

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infección.

Todos los materiales y componentes mecánicos asociados con muestras de origen humano son

potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del

instrumento

Durante el manejo del instrumento, no toque las partes en movimiento.

Roche Diagnostics

C-30 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 8 Mantenimiento generalRealización de la calibración aire/agua

a Para realizar la calibración aire/agua

1 Seleccione Utilidades> Diagnósticos > Fotómetro > Realización de la calibración aire/agua.

2 Pulse .

Se le pedirá que inserte un segmento de cubeta con las cubetas vacías.

3 Abra la cubierta principal.

4 Si ya hay un segmento colocado en el anillo de las cubetas, extráigalo y compruebe si se trata de cubetas usadas.

Si todas las cubetas de este segmento están vacías, puede volver a insertar el segmento.

5 Coloque un segmento de cubetas con cubetas vacías en el anillo para cubetas.

6 Pulse .

Se le pedirá que inserte un segundo segmento de cubeta con cubetas vacías.

7 Si ya hay un segmento colocado en el anillo de las cubetas, extráigalo y compruebe si se trata de cubetas usadas.

Si todas las cubetas de este segmento están vacías, puede volver a insertar el segmento.

8 Coloque el segmento de cubetas con cubetas vacías en el anillo para cubetas.

9 Cierre la cubierta principal.

10 Pulse .

El sistema realiza las mediciones de calibración. (Primero mide todas las cubetas vacías, después pipetea agua en las cubetas, y a continuación las mide de nuevo).

Un mensaje le indicará que las mediciones se han completado.

11 Desplácese hacia abajo para ver los resultados.

12 Compruebe las [Estadísticas de valores extremos].

13 Pulse para aceptar los resultados.

Si pulsa en este momento, los resultados no se guardarán y la acción de mantenimiento no se considera realizada.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 C-31

8 Mantenimiento general cobas c 111Realización de la calibración aire/agua

Roche Diagnostics

C-32 Manual del Operador · Versión 1.0

9 Mensajes y alarmas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . D-3

10 Indicadores que presentan los resultados . . . . . . . . . . . . . . . . . D-17

Diagnóstico de fallos D

cobas c 111 9 Mensajes y alarmasÍndice de contenidos

Mensajes y alarmas

Cómo sacar el máximo partido a la información

disponible.

En este capítulo encontrará información sobre los mensajes generados por el instrumento cobas c 111, así como sobre cómo utilizarlos y reaccionar ante ellos.

Acerca de los mensajes ....................................................................................................5

Pantalla de mensaje .........................................................................................................5

Monitorización de alarmas .............................................................................................6

Reacción ante mensajes de alarma ...........................................................................6

Impresión de los mensajes de alarma .......................................................................7

Borrado de mensajes de alarma ................................................................................8

Exportación del registro de mensajes de alarma ..................................................... 8

Lista de mensajes de alarma ............................................................................................9

En este capítulo Capítulo 9

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 D-3

9 Mensajes y alarmas cobas c 111Índice de contenidos

Roche Diagnostics

D-4 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 9 Mensajes y alarmasAcerca de los mensajes

Acerca de los mensajes

El sistema realiza numerosas comprobaciones. Cuando ha tenido lugar un evento determinado o se detecta alguna irregularidad, se genera un mensaje. Los mensajes se muestran de dos maneras distintas:

o Las reacciones inmediatas a las acciones del usuario se muestran en una pantalla de mensajes emergente.

o La información relativa a un problema ocurrido durante el funcionamiento se presenta en forma de mensajes de alarma en la monitorización de alarmas.

Los mensajes de alarma se guardan en un archivo de registro que el usuario puede exportar.

e Véase Exportación del registro de mensajes de alarma en la página D-8.

Pantalla de mensaje

Las pantallas de mensaje se muestran automáticamente tan pronto se genera el mensaje.

Lea el mensaje y pulse para cerrar la pantalla.

Ilustración D-1 Pantalla de mensaje

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 D-5

9 Mensajes y alarmas cobas c 111Monitorización de alarmas

Monitorización de alarmas

Botón y LED de alarma

El botón de alarma siempre está activo, incluso si el usuario no se ha registrado en el sistema.

Reacción ante mensajes de alarma

a Para reaccionar ante un mensaje de alarma

1 Observe el LED de alarma.

A LED de alarma B Botón de alarma

Ilustración D-2 LED de alarma

Sin color

Off

No hay ningún mensaje de alarma del que ocuparse. (Todos los

mensajes de alarma han sido contestados).

Amarillo Al menos hay un mensaje de alarma del que debe ocuparse lo antes

posible.

Rojo Al menos hay un mensaje de alarma del que debe ocuparse. Hasta que

no lo haga, el procesado no podrá continuar.

Cuando se crea una alarma, se produce también una señal acústica. El usuario puede

ajustar su volumen (Utilidades > Configuración > Sistema).

Roche Diagnostics

D-6 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 9 Mensajes y alarmasMonitorización de alarmas

2 Pulse el botón de Alarma .

3 Ejecute una de las siguientes operaciones:

o Pulse para visualizar información más detallada.

o Pulse para imprimir los mensajes de alarma.

o Pulse para exportar el fichero de registro.

e Véase Exportación del registro de mensajes de alarma en la página D-8.

4 Cuando se haya encargado del tema, pulse para borrar el mensaje de la pantalla. (Seguirá estando en el fichero del registro, que puede exportar).

Impresión de los mensajes de alarma

Al imprimir los mensajes de alarma, se imprimen también sus detalles.

a Para imprimir los mensajes de alarma

1 Pulse .

2 Pulse .

Aparece una ventana para definir qué mensaje de alarma deben imprimirse.

3 Ejecute una de las siguientes operaciones:

o Pulse <Todos> para imprimir todos los mensajes de los cuales aún no se haya ocupado.

o Pulse <Seleccionado> para imprimir el mensaje actual.

A ID de la alarma

B Número total de mensajes aún no

solucionados.

C Para mostrar el mensaje de alarma anterior.

D Descripción del problema y breve

sugerencia para resolverlo

E Para mostrar el siguiente mensaje de alarma.

Ilustración D-3

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 D-7

9 Mensajes y alarmas cobas c 111Monitorización de alarmas

Borrado de mensajes de alarma

La acción de borrar un mensaje significa confirmar que el usuario se ha ocupado del tema del mismo.

a Para borrar un mensaje

1 Pulse .

2 Seleccione el mensaje. (Haga uso de y para visualizar el mensaje anterior y posterior respectivamente).

3 Pulse .

El mensaje actual se borra de la pantalla. (Seguirá estando en el registro de mensajes).

Exportación del registro de mensajes de alarma

a Para exportar el fichero de registro de mensajes

1 Pulse .

2 Pulse .

Aparece una pantalla solicitándole que inserte un stick USB.

3 Inserte el stick USB.

4 Pulse para confirmar la introducción.

Aparece una pantalla para seleccionar un directorio.

Pulse <*.tgz> para visualizar únicamente los ficheros de registro.

Pulse <*.*> para visualizar todos los ficheros y directorios.

5 Seleccione un directorio para el registro de error.

6 Pulse para confirmar la selección.

El registro se copia al stick USB. Su nombre del fichero posee el formato err_aaaammddhhmmss.tgz (año, mes, día, hora, minuto y segundo)

Roche Diagnostics

D-8 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 9 Mensajes y alarmasLista de mensajes de alarma

Lista de mensajes de alarma

ID Mensaje Comentario

1 Excepción grave de sistema,

código=%d.

Reiniciar. Si el problema persiste, llame al

responsable del Servicio Técnico.

2 Falló actualización de

configuración, código=%d.

3 Orden rechazada con modo

de medición desconocido,

índice de orden=%d, modo

de medición=%d.

4 Unidad no preparada, orden

rechazada, índice de

orden=%d.

5 Surgió una excepción

matemática.

6 Último ciclo de cálculo

demasiado corto, índice de

ciclo=%d.

7 No se pudo calcular la

regresión lineal.

8 Intervalo de ciclo no válido:

%d..%d.

10 Dirección de reacción no

válida=%d.

11 Recibido mensage IPC ilegal

estado=%d, msgld=%d.

12 Orden rechazada con estado

no válido, índice de

orden=%d, estado de

orden=%d.

17 La versión del idioma

instalado %s es anterior a la

versión requerida %s.

5001 Aire ocluido en el sistema de

fluidos.

El contenedor de agua o la botella del agente

limpiador está vacía.

5002 Aire detectado en el sistema

de fluidos.

Rellenar el contenedor de agua y/o sustituir la

botella de agente limpiador y realizar <Purgar

sistema de fluidos>.

5003 Parámetro fuera de los valores

especificados. Reiniciar.

5004 Error del motor de la jeringa. Reiniciar. Si el problema persiste, llame al

responsable del Servicio Técnico.

5010 Error de montaje o

inicialización de la jeringa.

Comprobar si hay bloqueo mecánico y reiniciar.

5013 Error del motor de mezcla. Reiniciar. Si el problema persiste, llame al

responsable del Servicio Técnico.

Tabla D-1 Lista de mensajes de alarma

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 D-9

9 Mensajes y alarmas cobas c 111Lista de mensajes de alarma

5019 Error del motor de mezcla o

de inicialización.

Comprobar si hay bloqueo mecánico y reiniciar.

5022 Error del sensor de

temperatura del canal de

calentamiento.

Reiniciar. Si el problema persiste, llame al

responsable del Servicio Técnico.

5024 Error del sensor de

temperatura del enfriador de

reactivos.

Reiniciar. Si el problema persiste, llame al

responsable del Servicio Técnico.

5026 Error del sensor de

temperatura del disipador de

calor.

Reiniciar. Si el problema persiste, llame al

responsable del Servicio Técnico.

5028 Error del sensor de

temperatura ambiente.

Reiniciar. Si el problema persiste, llame al

responsable del Servicio Técnico.

5030 Error de bomba de lavado P1. Reiniciar. Si el problema persiste, llame al

responsable del Servicio Técnico.

5032 Error de bomba de residuos

P2.

Reiniciar. Si el problema persiste, llame al

responsable del Servicio Técnico.

5034 Error de válvula de lavado V1. Reiniciar. Si el problema persiste, llame al

responsable del Servicio Técnico.

5036 Error de válvula del ag.

limpiador V2.

Reiniciar. Si el problema persiste, llame al

responsable del Servicio Técnico.

5038 Error de lámina de

calentamiento.

Reiniciar. Si el problema persiste, llame al

responsable del Servicio Técnico.

5040 Error del elemento Peltier. Reiniciar. Si el problema persiste, llame al

responsable del Servicio Técnico.

5044 Error del ventilador de la

placa base.

Reiniciar. Si el problema persiste, llame al

responsable del Servicio Técnico.

5047 Error del ventilador de

refrigeración.

Reiniciar. Si el problema persiste, llame al Servicio

Técnico.

5049 Error del ventilador del área

de muestras.

Reiniciar. Si el problema persiste, llame al

responsable del Servicio Técnico.

5052 Disipador de calor Peltier

demasiado caliente.

Revisar el ventilador de enfriamiento y comprobar

que no haya obstrucciones en el conducto de aire.

5054 Temperatura del canal de

calentamiento demasiado

alta.

Apagar instrumento. Encenderlo de nuevo, tan

pronto se haya enfriado el canal de calentamiento

(15 minutos).

5055 Temperatura del canal de

calentamiento demasiado

baja.

Reiniciar. Si el problema persiste, llame al

responsable del Servicio Técnico.

5056 Error de ajuste del sensor de

fluidos.

Comprobar el contenedor de agua y la botella de

agente limpiador, y realizar <Purgar sistema de

fluidos>.

5058 Error del sensor de fluidos. Reiniciar. Si el problema persiste, llame al

responsable del Servicio Técnico.

5060 Error de MultiSControl con

código=%d.

Reiniciar. Si el problema persiste, llame al

responsable del Servicio Técnico.

ID Mensaje Comentario

Tabla D-1 Lista de mensajes de alarma (continued)

Roche Diagnostics

D-10 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 9 Mensajes y alarmasLista de mensajes de alarma

6001 Error de la lámpara del

fotómetro.

Error de la lámpara del fotómetro. Limpiar el

anillo de cubetas del rotor y la óptica del

fotómetro. Si persiste el problema, sustituya la

lámpara. Consulte las instrucciones del Manual del

usuario

6002 Error del fotómetro. Comprobar que todas las cubiertas están

montadas y cerradas. Encienda el instrumento. Si

el problema persiste, llame al Servicio Técnico.

6018 Error del fotómetro con

código=%d.

Reiniciar. Si el problema persiste, llame al

responsable del Servicio Técnico.

7001 El software de Control del

instrumento halló una

excepción.

Reiniciar. Si el problema persiste, llame al

responsable del Servicio Técnico.

7002 Error de software. Exportar los archivos de registro. Reiniciar. Si el

problema persiste, llame al responsable del

Servicio Técnico.

7004 Error debido a un error de

hardware previo.

Comprobar si hay mensajes de hardware.

7006 Error de hardware con

código=%d.

Exportar los archivos de registro. Reiniciar. Si el

problema persiste, llame al responsable del

Servicio Técnico.

7007 Error provocado por el

módulo de hardware n.º %d.

7008 Código [%d] generado por el

software del CI, ocasionado

por una circunstancia del

sistema o de manipulación

inesperada.

Reiniciar. Si el problema persiste, llame al Servicio

Técnico.

7009 No hay conexión con el

Control del instrumento.

Comprobar que el cable de ethernet está bien

enchufado. Reiniciar. Si el problema persiste, llame

al Servicio Técnico.

7010 El instrumento no pudo

inicializarse.

Apagar el instrumento y comprobar el sistema

mecánico. Reiniciar. Si persiste el problema, llame

al Servicio Técnico.

7011 No se pudo aspirar muestra

del tubo situado en la

posición %d.

Compruebe si hay muestra suficiente.

7012 No se pudo identificar el

disco de reactivos.

Retirar el disco de reactivos y comprobar las

etiquetas de ID. Sólo se debe retirar una etiqueta.

Colocar de nuevo correctamente el disco de

reactivos.

7013 El cabezal de transferencia

está bloqueado.

Comprobar si hay obstáculos que bloquean el

cabezal de transferencia. Reiniciar. Si persiste el

problema, llame al Servicio Técnico.

7014 Electrodo %s no estable

durante la medición.

Realizar la <Intervención en electrodos>.

Comprobar que los tubos de referencia no estén

obstruidos. Sustituir electrodo.

ID Mensaje Comentario

Tabla D-1 Lista de mensajes de alarma (continued)

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 D-11

9 Mensajes y alarmas cobas c 111Lista de mensajes de alarma

7015 Electrodo %s no estable

durante la calibración.

Realizar la <Intervención en electrodos>.

Comprobar que los tubos de referencia no estén

obstruidos. Sustituir electrodo.

7016 El sensor de líquidos ISE no

pudo detectar el

desproteinizador.

Comprobar el nivel del desproteinizador, el

correcto montaje del electrodo y la ausencia de

fugas u obstrucciones.

7017 El sensor de líquidos ISE no

pudo detectar el ácido.

Comprobar el nivel del ácido, el correcto montaje

del electrodo y la ausencia de fugas u

obstrucciones.

7018 La aguja no está recta o no

está bien montada.

Comprobar que la aguja está bien montada.

Realizar <Sustituir aguja>.

7019 Fracasó la inicialización de la

transferencia con la aguja

debido a un problema de

detección de nivel.

Comprobar que no haya obstrucciones y que la

aguja esté bien montada. Reiniciar. Si persiste el

problema, llame al Servicio Técnico.

7020 Fracasó la inicialización de la

transferencia. El movimiento

del cabezal de transferencia

falló debido a que la cubierta

principal estaba abierta.

Cerrar la cubierta principal. Reiniciar. Si persiste el

problema, llame al Servicio Técnico.

7021 El instrumento no pudo

inicializarse por tener la placa

de inicialización o la aguja

sucia.

Realizar <Limpiar aguja manualmente> y

reiniciar. Si el problema persiste, llame al Servicio

Técnico.

7022 Error del sistema de

transferencia.

Comprobar que no haya bloqueo. Reiniciar. Si el

problema persiste, llame al responsable del

Servicio Técnico.

7033 Motor-Z bloqueado

mecánicamente.

Apague el instrumento. Comprobar que se mueve

con suavidad. Encenderlo de nuevo. Si persiste el

problema, llame al Servicio Técnico.

7034 Error del motor

(movimiento).

Reiniciar. Si el problema persiste, llame al

responsable del Servicio Técnico.

7036 Error de detección de nivel

(conductividad).

Utilice la calidad de agua indicada en el Manual del

usuario. Reiniciar. Si persiste el problema, llame al

Servicio Técnico.

7037 Error de detección de nivel

(conexión).

Comprobar que esté bien montada la aguja, el

cable blanco de detección de nivel y el contacto en

el soporte de la aguja. Reiniciar. Si el problema

persiste, llame al Servicio Técnico.

7038 Error del motor

(sobrecalentamiento).

Apague el instrumento. Comprobar que se mueve

con suavidad. Encenderlo de nuevo. Si persiste el

problema, llame al Servicio Técnico.

7039 Fallo de tensión interna. Reiniciar. Si el problema persiste, llame al

responsable del Servicio Técnico.

7042 Fallo del fusible 1. Apagar el instrumento y sustituir el fusible 1. Si el

problema persiste, apague el instrumento y llame

al Servicio Técnico.

ID Mensaje Comentario

Tabla D-1 Lista de mensajes de alarma (continued)

Roche Diagnostics

D-12 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 9 Mensajes y alarmasLista de mensajes de alarma

7043 Fallo del fusible 2. Apagar el instrumento y sustituir el fusible 2. Si el

problema persiste, apague el instrumento y llame

al Servicio Técnico.

7044 Fallo del fusible 3. Apagar el instrumento y sustituir el fusible 3. Si el

problema persiste, apague el instrumento y llame

al Servicio Técnico.

7045 Fallo del fusible 4. Apagar el instrumento y sustituir el fusible 4. Si el

problema persiste, apague el instrumento y llame

al Servicio Técnico.

7046 Error del rotor. Comprobar que la transmisión del motor con

rotor esté bien montada. Reiniciar. Si persiste el

problema, llame al Servicio Técnico.

7051 Error del motor del rotor

(eléctrico).

Reiniciar. Si el problema persiste, llame al

responsable del Servicio Técnico.

7052 Error del motor-X de

transferencia (eléctrico).

Reiniciar. Si el problema persiste, llame al

responsable del Servicio Técnico.

7053 Error del motor-Z de

transferencia (eléctrico).

Reiniciar. Si el problema persiste, llame al

responsable del Servicio Técnico.

7057 El sensor de líquidos ISE no

posee datos válidos.

Realizar <Inicializar la unidad ISE>.

7058 El sensor de líquidos ISE no

pudo detectar líquido.

Comprobar la ausencia de atascos o fugas en la

torre ISE, los electrodos y los tubos. Comprobar

que estén bien montados.

7059 El sensor de líquidos ISE no

pudo detectar el final del

segmento.

Comprobar que los electrodos y tubos ISE no estén

atascados y que la bomba peristáltica funcione

correctamente.

7060 El sensor de líquidos ISE no

pudo realizar la calibración.

Comprobar la botella del calibrador ISE indirecto/

orina y los tubos. Realizar la acción de

mantenimiento <Inicializar la unidad ISE>.

7061 La calibración del sensor de

líquidos ISE está fuera de

rango.

Comprobar el montaje correcto de los tubos ISE

(alrededor del sensor) y la ausencia de fugas y

atascos.

7062 El sensor de líquidos ISE no

pudo detectar el calibrador.

Comprobar el nivel del calibrador ISE indirecto/

orina. Comprobar la ausencia de fugas y atascos en

los tubos ISE.

7063 El sensor de líquidos ISE no

pudo detectar el final del

segmento del calibrador.

Comprobar que los electrodos y los tubos ISE no

tengan fugas ni estén atascados, y que la bomba

peristáltica funcione correctamente.

7064 El sensor de líquidos ISE no

pudo detectar líquidos

durante la inicialización.

Comprobar el calibrador ISE indirecto/orina, que

los electrodos y tubos ISE no tengan fugas ni

atascos, y la bomba peristáltica.

7065 El sensor de fluidos ISE no

pudo inicializarse.

Comprobar el nivel del calibrador ISE indirecto/

orina, que los electrodos y tubos ISE no tengan

fugas ni atascos, y la bomba peristáltica.

7073 La velocidad de la bomba ISE

está fuera de rango.

Comprobar los tubos de la bomba ISE y realizar

<Inicializar unidad ISE>.

ID Mensaje Comentario

Tabla D-1 Lista de mensajes de alarma (continued)

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 D-13

9 Mensajes y alarmas cobas c 111Lista de mensajes de alarma

7074 ISE - La muestra detectada o

el segmento de calibrador fue

demasiado corto.

Comprobar los electrodos y la ausencia de fugas y

atascos en los tubos ISE.

7075 Fallo de medida de la ISE. Reiniciar. Si el problema persiste, llame al

responsable del Servicio Técnico.

7076 ISE - Problema de

temporización del transporte

de fluidos ISE.

Comprobar la torre ISE y la ausencia de fugas y

atascos en los tubos ISE. Realizar <Inicializar la

Unidad ISE>.

7083 Tubo de desviación ISE

bloqueado.

Realizar <Sustituir tubos Unidad ISE>. Siga las

instrucciones del Manual del usuario.

7084 Defecto en válvula ISE. Comprobar que las válvulas de manguito y los

tubos estén bien montados. Reiniciar. Si el

problema persiste, llame al responsable del

Servicio Técnico.

7086 La presión de aire de la ISE

está fuera de rango.

Comprobar los tubos que llegan al sensor.

Reiniciar. Si el problema persiste, llame al

responsable del Servicio Técnico.

7087 El sensor ISE de presión de

aire detectó una presión

demasiado baja.

Reiniciar.

7088 La unidad ISE detectó un

fallo interno de alimentación

eléctrica.

Comprobar los fusibles. Reiniciar. Si el problema

persiste, llame al responsable del Servicio Técnico.

7099 El sensor de peso de las

botellas ISE no se ha

inicializado completamente.

Realizar todo el procedimiento de inicialización

de ambos sensores de peso de las botellas.

7103 Los pesos de las botellas ISE

no coinciden.

Reiniciar y después realizar todo el procedimiento

de inicialización de ambos sensores de peso de las

botellas.

7107 Error de unidad ISE indicado

por el software de Control del

instrumento, código=%d.

Reiniciar. Si el problema persiste, llame al

responsable del Servicio Técnico.

7108 Error de controlador DC

indicado por el software de

Control del instrumento,

código=%d.

Reiniciar. Si el problema persiste, llame al

responsable del Servicio Técnico.

12001 El ordenador central no

respondió a tiempo a la

solicitud de la orden para la

muestra %s.

Comprobar la comunicación y la orden existente

en el ordenador central.

12002 El puerto de comunicación

no está accesible, el servidor

no funcionará.

12003 Fracasó el envío de un

mensaje al ordenador central.

Activar el trazado del ordenador central en su

configuración para rastrear las actividades de

comunicación.

ID Mensaje Comentario

Tabla D-1 Lista de mensajes de alarma (continued)

Roche Diagnostics

D-14 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 9 Mensajes y alarmasLista de mensajes de alarma

12004 Fracasó la recepción o el

procesado de un mensaje

procedente del ordenador

central.

Activar el trazado del ordenador central en su

configuración para rastrear las actividades de

comunicación.

12005 El servidor no pudo enviar un

mensaje al ordenador central.

Intentar <Reenviar resultado> más tarde. Si

persiste el problema, active el trazado del

ordenador central en su configuración y llame al

Servicio Técnico.

12006 No se han podido aplicar los

cambios de los ajustes de

comunicación del ordenador

central.

Reiniciar. Si el problema persiste, llame al

responsable del Servicio Técnico.

13001 Error de software. Exportar los archivos de registro. Reiniciar. Si el

problema persiste, llame al responsable del

Servicio Técnico.

13002 Error de software con código

%d.

Exportar los archivos de registro. Reiniciar. Si el

problema persiste, llame al responsable del

Servicio Técnico.

13003 Error de software con código

%d.

Exportar los archivos de registro. Reiniciar. Si el

problema persiste, llame al responsable del

Servicio Técnico.

13004 Error de software con código

%d.

Exportar los archivos de registro. Reiniciar. Si el

problema persiste, llame al responsable del

Servicio Técnico.

13006 Error de software con código

%d.

Exportar los archivos de registro. Reiniciar. Si el

problema persiste, llame al responsable del

Servicio Técnico.

13005 Error de software con código

%d.

Exportar los archivos de registro. Reiniciar. Si el

problema persiste, llame al responsable del

Servicio Técnico.

13007 El disco de reactivos %d fue

sustituido por el disco %d,

estando el sistema apagado.

13008 Fracasó la carga o la nueva

carga de la base de datos. Se

facilitó una versión anterior. (detectado V %d ; esperado V

%d).

13009 Error de software con código

%d.

Exportar los archivos de registro. Reiniciar. Si el

problema persiste, llame al responsable del

Servicio Técnico.

13010 Error de software con código

%d.

Exportar los archivos de registro. Reiniciar. Si el

problema persiste, llame al responsable del

Servicio Técnico.

20001 Realizada la sustitución del

filtro y del conteneder de

agua externo.

ID Mensaje Comentario

Tabla D-1 Lista de mensajes de alarma (continued)

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 D-15

9 Mensajes y alarmas cobas c 111Lista de mensajes de alarma

20002 Realizada la limpieza de los

contenedores de agua y

residuos.

20003 Realizada la sustitución de la

lámpara del fotómetro.

20004 Realizada la limpieza manual

de la aguja.

20005 Realizada la purga del sistema

de fluidos.

20006 Realizada la limpieza y

desinfección de los

compartimentos.

20007 Realizada la

desproteinización de la aguja.

20008 Realizada la limpieza del

disco de reactivos y del área

de las muestras.

20009 Realizada la copia de

seguridad de los datos.

20010 Se llamó al representante del

Servicio Técnico para el

mantenimiento preventivo.

20011 Realizada la limpieza manual

de la torre ISE.

20012 Realizada la sustitución de los

tubos de la unidad ISE.

20013 Realizada la sustitución de los

tubos de la bomba ISE.

20014 Realizada la sustitución del

electrodo %s.

20015 Realizada la inicialización del

sensor ISE de referencia.

20016 Realizada la limpieza

automática de la torre ISE.

20017 Inicializada la unidad ISE.

20019 Realizada la intervención en

los electrodos.

20020 Realizada la activación de los

electrodos.

20021 Realizada la purga del

calibrador y la referencia ISE.

20022 Realizada la preparación de

los tubos ISE.

20023 Realizada una acción

desconocida (id=%d).

ID Mensaje Comentario

Tabla D-1 Lista de mensajes de alarma (continued)

Roche Diagnostics

D-16 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 10 Indicadores que presentan los resultadosÍndice de contenidos

Indicadores que presentan los resultados

En este capítulo encontrará una lista de los indicadores generados por el instrumento cobas c 111, sus mensajes de error asociados y las posibles acciones del usuario.

Acerca de los indicadores ..............................................................................................19

Seguridad .......................................................................................................................20

Lista de indicadores .......................................................................................................21

> ...............................................................................................................................21

V ...............................................................................................................................22

^ ...............................................................................................................................22

AG EXCESS ..............................................................................................................22

? CAL ........................................................................................................................22

CAL DUE .................................................................................................................23

CAL ERROR ............................................................................................................23

CALC ERROR ..........................................................................................................23

CALC RANGE .........................................................................................................24

CURV DIR ...............................................................................................................24

EP UNSTAB .............................................................................................................25

HIGH ABS ...............................................................................................................25

HIGH ACT ..............................................................................................................26

NON LINEAR .........................................................................................................26

NON MONO ...........................................................................................................27

OUT OF RNG .........................................................................................................27

? QC .......................................................................................................................... 27

R 1(2.5s) ...................................................................................................................28

R 1(3s) ......................................................................................................................28

R 2(2s) ......................................................................................................................28

REAG RNG ..............................................................................................................29

>REPL DEV .............................................................................................................29

> RR .........................................................................................................................29

En este capítulo Capítulo 10

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 D-17

10 Indicadores que presentan los resultados cobas c 111Índice de contenidos

< RR .........................................................................................................................30

>STD DEV ...............................................................................................................30

>TEST RNG ............................................................................................................30

<TEST RNG ............................................................................................................30

Roche Diagnostics

D-18 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 10 Indicadores que presentan los resultadosAcerca de los indicadores

Acerca de los indicadores

Los indicadores se generan automáticamente con los resultados cuando durante el procesado hay comprobaciones técnicas no aprobadas, o cuando el resultado supera o no alcanza unos límites predefinidos.

Las mediciones que no han generado indicadores se pueden considerar técnicamente correctas.

Los indicadores se visualizan y se imprimen con los resultados.

a Para visualizar la información sobre los indicadores

1 Visualice el resultado.

Ejecute una de las siguientes operaciones:

Aparece una pantalla enumerando los resultados. Si se han generado indicadores, se mostrará el indicador de la máxima prioridad.

2 Seleccione el resultado con el indicador.

3 Pulse para visualizar todos los indicadores generados para esta prueba.

4 Consulte el indicador en el apartado Lista de indicadores en la página D-21 para informarse en detalle sobre el mismo.

Si ocurre Ejecute la acción

Desea ver los resultados de pacientes Seleccione Área de trabajo > Revisar los resultados

Desea ver los resultados de la calibración Seleccionar Área de trabajo > Calibraciones

Desea ver los resultados de CC Seleccione Área de trabajo > Estado de CC

A Se enumeran todos los indicadores que

han sido generados, ordenados según su

prioridad.

Ilustración D-4

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 D-19

10 Indicadores que presentan los resultados cobas c 111Seguridad

a Para visualizar información de indicadores con la muestra todavía cargada

1 Seleccione General > botón del tubo.

Aparece una ventana mostrando el resultado, junto con el indicador de la máxima prioridad. (Para ver todos los indicadores posibles, el usuario seguiría el procedimiento descrito anteriormente).

Indicadores y mensajes de error Algunos indicadores dan lugar a mensajes de error si aparecen en mediciones consecutivas. Cada indicador tiene su propio contador. Si una medición no genera un indicador, el contador se pone de nuevo en cero.

Prioridad de los indicadores En el caso de que las condiciones en el instrumento cobas c 111 sean tales que se hayan generado varios indicadores para una sola medición, solamente se visualizará en las listas de resultados el indicador de mayor prioridad.

Para ver todos los indicadores que han sido generados, vea los detalles del resultado.

e Véase Para visualizar la información sobre los indicadores en la página D-19.

Indicadores y acciones de usuario Junto con la descripción de cada indicador contenida en este capítulo, se ofrecen las acciones recomendadas del usuario.

e Véase Lista de indicadores en la página D-21.

Seguridad

Antes de comenzar a solucionar un problema, es imprescindible que lea y comprenda la información siguiente sobre seguridad.

Lea atentamente todos los avisos de seguridad incluidos en las instrucciones y asegúrese de haberlos entendido correctamente.

Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo

El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir

lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de

manipulación, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como la información recogida en

las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.

Infección ocasionada por materiales biopeligrosos

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infección.

Todos los materiales y componentes mecánicos asociados con muestras de origen humano son

potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Roche Diagnostics

D-20 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 10 Indicadores que presentan los resultadosLista de indicadores

Lista de indicadores

Este apartado enumera los indicadores generales y los que se refieren únicamente a las mediciones de absorbancia, y además ofrece información sobre cada uno de los indicadores.

e Para obtener información sobre indicadores específicos de la unidad ISE, véase Lista

de indicadores ISE en la página E-65.

Significado Resultado generado al volver a realizar el análisis con los mismos parámetros (repetido).

ID del mensaje 120

Posible causa El usuario inició la repetición.

Acciones recomendadas No se requiere ninguna acción.

Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del

instrumento

Durante el manejo del instrumento, no toque las partes en movimiento.

Resultados incorrectos o deterioro del analizador debido a un uso incorrecto

Los usuarios deben tener un profundo conocimiento de las directrices y normas pertinentes, así

como de la información y los procedimientos recogidos en el presente Manual del usuario.

o No utilice el instrumento ni realice su mantenimiento a menos que haya recibido formación de

Roche Diagnostics.

o Inicie todas las acciones de mantenimiento en la pantalla. No lleve a cabo acciones de

mantenimiento sin la asistencia de la interfaz de usuario.

o Para utilizar el sistema y realizar su mantenimiento, siga cuidadosamente los procedimientos

especificados en el presente Manual del usuario.

o El mantenimiento no descrito en el presente Manual del usuario debe dejarse en manos de

representantes debidamente formados del Servicio Técnico.

o Siga las prácticas estándar de laboratorio, especialmente cuando trabaje con material

biopeligroso.

Cuando la descripción de un indicador proporciona una lista de acciones recomendadas, ejecute

cada paso por orden hasta que haya solucionado el problema. No efectúe el paso siguiente hasta

haber finalizado el anterior.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 D-21

10 Indicadores que presentan los resultados cobas c 111Lista de indicadores

Significado Resultado de un reproceso con una muestra diluida.

ID del mensaje 121

Posible causa El usuario inició el reproceso.

Acciones recomendadas No se requiere ninguna acción.

Significado Resultado de un reproceso con una muestra concentrada.

ID del mensaje 122

Posible causa El usuario inició el reproceso.

Acciones recomendadas No se requiere ninguna acción.

AG EXCESS

Significado Exceso de antígeno.

La muestra contiene un exceso de antígeno y no se puede calcular un resultado válido.

ID del mensaje 6

Acciones recomendadas Reprocese la prueba con posdilución.

? CAL

Significado Resultado cuya calibración posee un indicador.

ID del mensaje 110

Posible causa La calibración fue dudosa y se ha marcado con un indicador, sin embargo, se podría utilizar la calibración para calcular el resultado (compárese con CAL ERROR, donde la calibración no ofreció un resultado utilizable).

Acciones recomendadas Compruebe y vuelva a realizar la calibración, en caso necesario.

Roche Diagnostics

D-22 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 10 Indicadores que presentan los resultadosLista de indicadores

CAL DUE

Significado Resultado para el que la calibración está pendiente pero aún no se ha realizado (sólo en el modo normal).

ID del mensaje 112

Posible causa El usuario ha decidido retrasar la medición de calibración.

Acciones recomendadas Realice una calibración, a no ser que el retraso sea intencionado.

CAL ERROR

Significado o No se han utilizado datos de calibración.

o Se han utilizado los datos de la calibración anterior.

CAL ERROR aparecerá en todas los controles y muestras del paciente asociadas a la prueba en cuestión hasta que el problema sea solucionado.

ID del mensaje 43

Posible causa Provocado por un alarma que ocurrió durante la calibración porque la calibración no pudo ofrecer un resultado utilizable.

Acciones recomendadas Compruebe los indicadores de la calibración y ocúpese primero de solucionar la calibración

CALC ERROR

Significado Error de cálculo.

No se ha podido calcular la curva estándar no lineal o la pendiente debido a un error de calibración.

ID del mensaje 16

Posible causa o Calibrador pasado de fecha o deteriorado.

o Colocación errónea de los tubos de los calibradores.

Acciones recomendadas o Repita la calibración con calibradores nuevos.

o Si los calibradores se han colocado de forma incorrecta, colóquelos de manera apropiada y repita la calibración.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 D-23

10 Indicadores que presentan los resultados cobas c 111Lista de indicadores

CALC RANGE

Significado Cálculo fuera de rango.

La absorbancia de una muestra es igual o mayor que la concentración máxima teórica. El campo del resultado se dejara en blanco en el informe en la pantalla de Revisión de datos. Este resultado en blanco se transmite al ordenador central, junto con el código de alarma “>”.

ID del mensaje 46

Posible causa La concentración de la muestra está fuera de la curva de calibración.

Acciones recomendadas Reprocese la muestra con postdilución.

CURV DIR

Significado Dirección de la curva.

La dirección de la curva de calibración es incorrecta o no es como se esperaba..

ID del mensaje 14

Posible causa Colocación errónea de los tubos de los calibradores

Acciones recomendadas 1. Compruebe el detalle sobre la calibración.

2. Si los calibradores estaban colocados de forma incorrecta, colóquelos de manera apropiada y repita la calibración.

Roche Diagnostics

D-24 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 10 Indicadores que presentan los resultadosLista de indicadores

EP UNSTAB

Significado Punto final inestable.

Los valores de absorbancia cercanos al punto final presentan una fluctuación inaceptable.

ID del mensaje 9

Acciones recomendadas CAL

1. Si el indicador afecta sólo a la calibración, repítala con calibradores nuevos.

2. Si el indicador afecta también a los controles y las muestras, o se reproduce en la calibración, sustituya el casete.

CNTL

1. Si sólo un control presenta el indicador, repítalo con material de control nuevo.

2. Si más de un control y resultado de muestra presentan indicadores, sustituya el casete.

TEST

1. Reprocese la prueba con posdilución.

2. Si sólo afecta al resultado de una muestra, repítala con muestra nueva.

3. Si más de un resultado de muestra presentan indicadores, o repeticiones, sustituya el casete.

4. Si un resultado de prueba de proteínas séricas presenta un indicador, repita con dilución.

HIGH ABS

Significado Absorbancia excesiva.

El valor de la absorbancia a utilizar para los cálculos y comprobaciones es > 2,0 Abs.

ID del mensaje 5

Acciones recomendadas CAL

o Repita la medición con calibrador nuevo.

CNTL

o Si el indicador sólo afecta a un control, reprocese con un control nuevo.

o Si el indicador afecta a varios controles, ejecute una calibración.

TEST

o Si el indicador afecta sólo al resultado de una muestra, reprocésela con dilución.

o Si persiste el problema, sustituya el juego de reactivos.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 D-25

10 Indicadores que presentan los resultados cobas c 111Lista de indicadores

HIGH ACT

Significado Actividad alta.

o La modificación de la absorbancia durante la medición está por encima o por debajo del límite aceptado, por ejemplo, la reacción se ha producido demasiado rápido o demasiado despacio. Es posible que se haya agotado el substrato.

o La modificación de la absorbancia durante la medición es inferior al límite definido.

ID del mensaje 56

Acciones recomendadas CAL

1. Compruebe si los calibradores correctos están colocados en la bandeja de calibradores.

2. Repita la medición con calibradores nuevos.

CNTL

1. Compruebe el control. Repita la medición con material de control nuevo.

TEST

1. Reprocesado con dilución.

NON LINEAR

Significado Linealidad anormal.

ID del mensaje 11

Posible causa o La primera y la última parte de la curva de la reacción tienen pendientes diferentes.

o Lecturas cinéticas insuficientes.

o Faltan lecturas de absorbancia en la parte lineal de la reacción para poder calcular una tasa.

o Las lecturas en el rango cinético son insuficientes para el modo de cálculo Cinética.

Acciones recomendadas CAL

1. Compruebe el cuadro de la reacción.

2. Repita la medición con calibrador nuevo.

CNTL

1. Compruebe el cuadro de la reacción.

2. Repita la medición con material de control nuevo.

TEST

1. Compruebe el cuadro de la reacción.

2. Reprocese la prueba con dilución o concentración, en caso necesario.

Roche Diagnostics

D-26 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 10 Indicadores que presentan los resultadosLista de indicadores

NON MONO

Significado Curva no monotónica.

No se ha podido calcular ninguna curva de calibración porque las tasas de los calibradores no eran monotónicas.

ID del mensaje 80

Posible causa Colocación errónea de una serie de calibradores, fracasó la serie de diluciones automáticas.

Acciones recomendadas 1. Si los calibradores estaban colocados de forma incorrecta, colóquelos de manera apropiada y repita la calibración.

2. Comprobar el sistema de fluidos

3. Repita la calibración

OUT OF RNG

Significado Curva fuera de rango.

La curva de calibración se encuentra fuera del rango aceptable o programado.

ID del mensaje 84

Posible causa Calibrador o reactivo deteriorado o pasado de fecha.

Acciones recomendadas 1. Repita la medición con calibradores nuevos.

2. Si los calibradores estaban colocados de forma incorrecta, colóquelos de manera apropiada y reprocese la calibración.

3. Si vuelve a aparecer el indicador, repita con calibradores nuevos.

? QC

Significado Resultado para el que la medición de control de calidad posee un indicador.

ID del mensaje 111

Posible causa Se ha marcado con un indicador la última medición de CC anterior a ésta. La dependencia se infiere de la secuencia de tiempo.

Acciones recomendadas Compruebe la medición de CC.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 D-27

10 Indicadores que presentan los resultados cobas c 111Lista de indicadores

R 1(2.5s)

Significado Un valor del control se encuentra por encima de 2,5 veces la desviación estándar o por debajo de -2,5 veces la desviación estándar.

ID del mensaje 36

Posible causa o El reactivo se ha deteriorado (degradada la linealidad de la curva de trabajo).

o Un control está concentrado o se ha deteriorado.

Acciones recomendadas 1. Repita la medición con material de control nuevo.

2. Compruebe si se ha utilizado el material de control correcto.

3. Si aparece el indicador, compruebe el estado de la calibración y del reactivo. Repita la medición con reactivo nuevo.

R 1(3s)

Significado Un valor del control se encuentra por encima de 3 veces la desviación estándar o por debajo de -3 veces la desviación estándar.

ID del mensaje 35

Posible causa o Se ha colocado un control inapropiado.

o No se especifican valores adecuados de control (valor medio, desviación estándar).

Acciones recomendadas 1. Repita la medición con material de control nuevo.

2. Compruebe si se ha utilizado el material de control correcto.

3. Si aparece el indicador, compruebe el estado de la calibración y del reactivo. Repita la medición con reactivo nuevo.

R 2(2s)

Significado Dos mediciones consecutivas del control se encuentran por encima de 2 veces la desviación estándar o por debajo de -2 veces la desviación estándar.

ID del mensaje 29

Posible causa o Los controles no han sido preparados correctamente.

o Los controles no se han colocado correctamente en el instrumento.

Acciones recomendadas 1. Repita la medición con material de control nuevo.

2. Compruebe si se ha utilizado el material de control correcto.

3. Si aparece el indicador, compruebe el estado de la calibración y del reactivo. Repita la medición con reactivo nuevo.

Roche Diagnostics

D-28 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 10 Indicadores que presentan los resultadosLista de indicadores

REAG RNG

Significado Durante la calibración, el valor de la absorbancia del calibrador inferior se encuentra por debajo del rango inferior definido, o por encima del rango superior definido.

ID del mensaje 12

Posible causa Calibrador o reactivo deteriorado o pasado de fecha.

Acciones recomendadas 1. Compruebe la calibración y la fecha de caducidad del reactivo.

2. Repita la medición con calibrador nuevo del estándar más bajo.

3. Si se reproduce el indicador, sustituya el juego de reactivos (puede que un reactivo esté contaminado).

>REPL DEV

Significado Superior a la desviación de la réplica.

La desviación entre las réplicas excede el límite programado. Una o varias réplicas son erróneas.

ID del mensaje 13

Posible causa Problemas en el sistema aire/agua, burbujas de aire, aguja bloqueada.

Acciones recomendadas 1. Compruebe si hay burbujas de aire en los calibradores y repita la calibración.

2. Si vuelve a aparecer el indicador, repita la medición con calibradores nuevos.

3. Compruebe la aguja.

4. Compruebe el sistema de fluidos.

> RR

Significado Por encima del rango de referencia.

La concentración calculada para las muestras de los pacientes es mayor que el límite superior del rango de valores esperado.

nnnnn es el valor real frente al cual ha sido comparado.

ID del mensaje 40

Acciones recomendadas No se requiere ninguna acción.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 D-29

10 Indicadores que presentan los resultados cobas c 111Lista de indicadores

< RR

Significado Por debajo del rango de referencia.

La concentración calculada para las muestras de los pacientes está poe debajo del límite inferior del rango de valores esperado.

nnnnn es el valor real frente al cual ha sido comparado.

ID del mensaje 41

Acciones recomendadas No se requiere ninguna acción.

>STD DEV

Significado Superior a la desviación estándar.

Un punto de la calibración se encuentra fuera de los límites definidos.

ID del mensaje 17

Acciones recomendadas 1. Compruebe la curva de calibración.

2. Repita la medición con calibradores nuevos.

3. Si los calibradores estaban colocados incorrectamente, vuelva a colocarlos de la forma apropiada.

>TEST RNG

Significado Valor de ALERTA por encima del Límite Técnico.

El resultado es más alto que el límite superior de la prueba.

ID del mensaje 26

<TEST RNG

Significado Valor de ALERTA por debajo del Límite Técnico.

El resultado es más bajo que el límite inferior de la prueba.

ID del mensaje 27

Roche Diagnostics

D-30 Manual del Operador · Versión 1.0

11 Descripción de la unidad ISE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-3

12 Funcionamiento de la unidad ISE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-13

13 Mantenimiento de la unidad ISE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-37

14 Solución de problemas de la unidad ISE . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-61

ISE E

cobas c 111 11 Descripción de la unidad ISEÍndice de contenidos

Descripción de la unidad ISE

Introducción a la unidad ISE

En este capítulo encontrará una introducción general a la unidad ISE cobas c 111. También encontrará una descripción de los componentes principales y de sus principios de funcionamiento.

Introducción ....................................................................................................................5

Modos de medición ...................................................................................................5

Principios de funcionamiento ..................................................................................5

Soluciones ISE ...........................................................................................................7

Hardware .........................................................................................................................8

Paneles ..................................................................................................................8

LED de la ISE .......................................................................................................9

Componentes principales ...................................................................................9

Contenedores de fluidos ....................................................................................10

Funcionamiento básico .................................................................................................11

Muestras ...................................................................................................................11

Calibración ..............................................................................................................11

ISE en modo Standby ..............................................................................................11

Acciones de mantenimiento ...................................................................................12

Especificaciones técnicas ...............................................................................................12

En este capítulo Capítulo 11

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-3

11 Descripción de la unidad ISE cobas c 111Índice de contenidos

Roche Diagnostics

E-4 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 11 Descripción de la unidad ISEIntroducción

Introducción

El módulo electrodo selectivo de iones (ISE) es un sistema de medida de electrolitos que funciona de manera independiente del instrumento principal. La unidad ISE emplea las mismas muestras y tubos de muestras que se utilizan para las mediciones fotométricas, y las muestras se transfieren mediante la misma aguja. La unidad ISE usa unas soluciones específicas. Algunas de ellas se encuentran en botellas en la propia unidad ISE y otras se transfieren a tubos de muestras que se colocan en el área de muestras.

Modos de medición

La unidad ISE realiza determinaciones cuantitativas en suero, plasma y orina de los siguientes electrolitos:

o Sodio (Na+)

o Potasio (K+)

o Cloruro (Cl-)

Las mediciones se realizan utilizando un modo indirecto . Las muestras, controles y soluciones estándar se diluyen con agua del sistema en relación 1:6 (1+5). La dilución y la mezcla se lleva a cabo automáticamente en la torre ISE.

Parámetros de pipeteo: Muestra: 15 µl

Diluyente (H2O): 75 µl

Mediciones ISE La mediciones ISE y las mediciones fotométricas pueden llevarse a cabo al mismo tiempo, siendo independientes unas de otras. (Las mediciones ISE no utilizan las cubetas, ni el rotor de reactivos, ni el fotómetro). Todas las mediciones ISE solicitadas para una muestra, control o solución estándar específica se ejecutan paralelamente, es decir, las mediciones se realizan en todos los electrodos al mismo tiempo.

Principios de funcionamiento

La unidad ISE utiliza electrodos de paso selectivos de iones y un electrodo de referencia con un contacto abierto de dos líquidos. Cada electrodo posee una membrana que es sensible a un tipo específico de ion.

Proceso de medida 1. Se pipetean las soluciones estándar y de mantenimiento ISE necesarias (desproteinizador ISE, ácido ISE, activador y soluciones ISE 1 y 2) desde los tubos de muestra situados en el área de muestras hasta la torre ISE.

2. Se pipetea la muestra desde el tubo de muestra (situado en el área de muestras) hasta la torre ISE. Se diluye la muestra con agua del sistema. La mezcla se efectúa mediante cuatro inyectores de aire dispuestos en círculo. Estos inyectores soplan aire hacia el interior de la torre para obtener una mezcla homogénea.

3. La muestra se divide en segmentos con ayuda de una disposición especial de válvulas. Los primeros segmentos (más cortos) se usan para la limpieza; le sigue un segmento más largo en el cual se realizan las mediciones.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-5

11 Descripción de la unidad ISE cobas c 111Introducción

4. La muestra se transfiere a los electrodos selectivos de iones mediante la bomba peristáltica.

La colocación exacta de los segmentos queda asegurada por el sensor de muestras ISE.

5. Entre tanto, el sistema lava con agua destilada y seca la torre ISE.

6. Se hace fluir la solución de referencia ISE por el electrodo de referencia hacia el canal de mediciones, aguas abajo de los electrodos. La solución de referencia ISE completa los circuitos eléctricos de cada electrodo para que puedan realizarse las mediciones. Mientras se realizan las mediciones, la muestra y la solución de referencia ISE permanecen estacionarias.

7. Después de la medición de cada muestra, se realiza una calibración a un punto utilizando el calibrador ISE indirecto/orina que está ubicado en la unidad ISE.

8. A continuación se calcula la concentración de los electrolitos en la muestra.

9. Finalmente se limpia el canal de mediciones antes de efectuar la siguiente medición.

A Electrodo de referencia

B Sensor de solución de referencia ISE

C Torre ISE

D Muestras, controles, soluciones ISE 1 y 2,

activador, ácido ISE y desproteinizador ISE

E Solución de referencia ISE

F Calibrador ISE indirecto/orina

G Bomba peristáltica

H Canal de mediciones

I Electrodos selectivos de iones

J Bloque de electrodos

K Sensor de muestra ISE

Ilustración E-1 Partes principales del sistema de medición ISE

KRef ClNa

Roche Diagnostics

E-6 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 11 Descripción de la unidad ISEIntroducción

Soluciones ISE

La unidad ISE necesita algunas soluciones específicas para realizar los análisis y el mantenimiento del sistema. Se enumeran en la tabla siguiente.

Resumen de soluciones

Estabilidad de los fluidos Para informarse sobre la estabilidad de los fluidos, consulte las instrucciones que acompañan al fluido concreto.

Solución Ubicación Uso

Solución ISE 1 Área de

muestras

Utilizada en la calibración a dos puntos de sodio, cloruro y

potasio.

Solución ISE 2 Área de

muestras

Utilizada en la calibración a dos puntos de sodio, cloruro y

potasio.

Calibrador ISE

indirecto/orina

Unidad ISE Utilizado en la calibración a un punto después de cada

medición. También se utiliza durante la inicialización y el

standby ISE, así como con fines de mantenimiento.

Solución de

referencia ISE

Unidad ISE Se utiliza en todas las mediciones ISE de sodio, potasio y

cloruro.

También se emplea en el standby ISE.

Ácido ISE Área de

muestras

Utilizado como solución de limpieza para limpiar el

electrodo de sodio durante el mantenimiento de la unidad

ISE.

Desproteinizador

ISE

Área de

muestras

Utilizado como solución de limpieza para limpiar la aguja,

los electrodos selectivos de iones, la torre ISE y los tubos

durante el mantenimiento de la unidad ISE.

Activador Área de

muestras

Activa los electrodos, los tubos y la torre ISE durante el

mantenimiento de la unidad ISE. También se emplea para

inicializar la unidad ISE y activar la aguja.

Roche recomienda utilizar su activador en el instrumento

cobas c 111. (Para más detalles consulte las instrucciones

del activador).

Agua Contenedor

externo de

agua

Utilizada para diluir las muestras, los controles y las

soluciones estándar, y con fines de limpieza. También se

utiliza durante la inicialización ISE.

Muestra Área de

muestras

Los tubos de muestra se colocan en el área de muestras del

instrumento principal y se pipetean mediante la aguja del

instrumento principal.

Residuos Depósito

interno de

residuos

Los residuos se bombean inicialmente al depósito interno

de residuos del instrumento principal, y a continuación al

contenedor externo de residuos.

Tabla E-1 Soluciones utilizadas en los análisis ISE

Resultados incorrectos debidos a cambios en los fluidos

La composición química de los fluidos ISE va cambiando con el tiempo. La estabilidad asignada en

el analizador es el intervalo de tiempo en el cual la calidad del fluido se mantiene dentro de las

tolerancias establecidas. El uso de fluidos cuyo intervalo de tiempo haya caducado puede producir

resultados incorrectos.

Sustituya siempre los fluidos cuando haya transcurrido el intervalo. Siga las instrucciones que

aparecen en pantalla.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-7

11 Descripción de la unidad ISE cobas c 111Hardware

Hardware

La unidad ISE ha sido diseñada como unidad añpara añadirse al instrumento principal cobas c 111. (La instalará su representante del Servicio Técnico).

Paneles

La cubierta ISE posee dos junturas. La cubierta delantera da acceso a los componentes que puede necesitar manejar durante el funcionamiento diario. Al abrir la cubierta trasera se accede a la bomba peristáltica y a sus tubos.

Panel lateral izquierdo Da acceso a:

o Alimentación de corriente ISE

o Conectores ISE

Antes de abrir esta cubierta, apague el instrumento.

Cubierta ISE Da acceso a:

o Electrodos

o Tubos de unidad ISE

o Botellas de fluidos ISE

No abra esta cubierta cuando el sistema se encuentra en estado de Funcionamiento.

A Cubierta ISE B LED de la ISE

Ilustración E-2 Cubierta ISE

Roche Diagnostics

E-8 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 11 Descripción de la unidad ISEHardware

Tapa de mantenimiento izquierda

Da acceso a:

o Torre ISE

Retire esta tapa tal y como se indica en las acciones de mantenimiento, o apague el instrumento antes de retirarla.

LED de la ISE

El LED o indicador luminoso de la ISE está codificado por colores.

Componentes principales

Bomba peristáltica Bomba de fluidos que hace circular las soluciones por el bloque de electrodos y luego las bombea al depósito interno de residuos.

Placa de válvula de entrada Juego de válvulas para crear segmentos de limpieza y controlar la circulación de los residuos fluidos.

Apagado (por ejemplo, alimentación de corriente desconectada).

La unidad ISE está OK y lista para utilizarse.

Parpadeante El nivel de líquido de la botella de la referencia ISE o del calibrador ISE

indirecto/orina es bajo.

Error, se ha parado el proceso.

A Bloque de electrodos con los electrodos de

Na+, K+, Cl- y de referencia

B Sensor de solución de referencia ISE

C Torre ISE

D Placa de válvula de entrada

E Botella de solución de referencia ISE

(etiqueta roja)

F Botella del calibrador ISE indirecto/orina

(etiqueta azul)

G Bomba peristáltica con tubos de bombeo

H Placa de válvula de salida

I Canal de mediciones

J Sensor de muestra ISE

K Placa de válvula de entrada con tubos

Ilustración E-3 Componentes principales de la unidad ISE

H I KJ

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-9

11 Descripción de la unidad ISE cobas c 111Hardware

Placa de válvula de entrada Juego de válvulas para controlar y monitorizar la circulación de los fluidos.

Placa de válvula de salida Juego de válvulas para controlar la acción de aspiración de la bomba peristáltica.

Bloque de electrodos Bloque que contiene los electrodos.

Torre ISE Cilindro transparente y hueco con múltiples orificios de entrada y salida para aire y soluciones.

En la torre ISE, las muestras y los diluyentes se mezclan mediante una corriente de aire.

Tubos Los tubos se utilizan para transportar los fluidos. Conectan la unidad ISE al sistema de agua y residuos, así como a las botellas de la solución de referencia ISE y del calibrador ISE indirecto/orina, que se ubican en la unidad ISE.

Sensores El sensor de muestras ISE detecta la presencia de líquido (muestra, control, solución estándar o calibrador ISE indirecto/orina) o de aire, permitiendo la colocación correcta de segmentos para medición y limpieza.

El sensor de solución de referencia ISE detecta la presencia de la solución de referencia ISE.

Botellas de fluidos ISE Hay dos botellas ubicadas en la unidad ISE:

o Botella del calibrador ISE indirecto/orina (etiqueta azul)

o Botella de solución de referencia ISE (etiqueta roja)

El control del nivel se realiza basado en el peso, estando las botellas colocadas sobre balanzas.

Contenedores de fluidos

La siguiente tabla describe los contenedores se utilizan para cada fluido:

Fluido Contenedor(es) Posición

Muestras Tubo Área de muestras

Controles Tubo Área de muestras

Soluciones ISE 1 y 2 Tubo Área de muestras

Ag. limpiador Botella externa de ag. limpiador Bandeja externa de fluidos

Desproteinizador ISE Tubo Área de muestras

Activador Tubo Área de muestras

Ácido ISE Tubo Área de muestras

Solución de referencia ISE Botella Unidad ISE

Calibrador ISE indirecto/orina Botella Unidad ISE

Agua Contenedor externo de agua Bandeja externa de fluidos

Residuos El contenedor externo de

residuos

Bandeja externa de fluidos

Tabla E-2 Fluidos, contenedores y lugar dónde se utilizan

El término 'tubo' comprende todos los tipos de tubos, siempre que sus dimensiones se encuentren

dentro de los límites establecidos. También incluye los tubos secundarios (contenedores).

Roche Diagnostics

E-10 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 11 Descripción de la unidad ISEFuncionamiento básico

Funcionamiento básico

El funcionamiento de la unidad ISE está integrado en el funcionamiento del instrumento principal.

Los apartados siguientes contienen información específica sobre temas relacionados con el funcionamiento de la unidad ISE.

e Para obtener información general sobre el manejo del instrumento principal, véase los

apartados correspondientes en Capítulo 2 Introducción al instrumento y en Capítulo

5 Funcionamiento diario. Para consultar las tareas específicas de la unidad ISE, véase Capítulo 12 Funcionamiento de

la unidad ISE.

Muestras

Los tubos de las muestras se colocan en el área de muestras del instrumento principal.

Calibración

La unidad ISE requiere calibraciones frecuentes para garantizar la exactitud de los resultados analíticos obtenidos.

Calibración principal Los electrodos se calibran mediante una calibración a dos puntos utilizando las soluciones ISE 1 y 2.

La calibración principal se lleva a cabo normalmente durante la fase de Preparación.

Calibración a un punto Los electrodos se calibran después de cada medición ISE empleando el calibrador ISE indirecto/orina cargado en el analizador. Esta calibración forma parte de cada medición ISE y se realiza de forma automática.

ISE en modo Standby

Si pasados tres minutos no se ha realizado ninguna medición, la unidad ISE pasa al estado Standby o de espera. En este estado, el calibrador ISE indirecto/orina y la solución de referencia ISE se bombean al canal de mediciones y se hacen circular una pequeña distancia a intervalos regulares. Además, cada dos horas se purgan los tubos ISE con el calibrador ISE indirecto/orina y con la solución de referencia ISE. Así se previenen los siguientes problemas:

o Flujo retrógrado de la solución de referencia ISE hacia el canal de mediciones, lo que podría dañar los electrodos por la elevada concentración iónica que posee la solución de referencia ISE.

o Cristalización de sales en los tubos, provocando obstrucciones.

La unidad ISE posee una fuente de alimentación separada. Por lo tanto, el estado de Standby se mantiene incluso cuando se apaga el instrumento principal.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-11

11 Descripción de la unidad ISE cobas c 111Especificaciones técnicas

Acciones de mantenimiento

El mantenimiento de la unidad ISE está integrado en el mantenimiento del instrumento principal. El software del sistema le guía a través de los procedimientos de mantenimiento.

Las acciones de mantenimiento se realizan después de determinados eventos, cuando haya transcurrido un intervalo de tiempo definido o cuando un contador haya alcanzado cierto valor.

e Para consultar las acciones de mantenimiento específicas de la unidad ISE, véase Capítulo

13 Mantenimiento de la unidad ISE.

Especificaciones técnicas

e Véase Especificaciones técnicas en la página A-60.

Deterioro de los electrodos y posible obstrucción de los tubos

No desenchufe ni apague el suministro eléctrico permanente de la unidad ISE. Las soluciones deben

circular periódicamente en todo momento.

Roche Diagnostics

E-12 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 12 Funcionamiento de la unidad ISEÍndice de contenidos

Funcionamiento de la unidad ISE

En este capítulo encontrará la información para llevar a cabo las tareas rutinarias necesarias para procesar los análisis empleando la unidad ISE.

Funcionamiento diario .................................................................................................15

Precauciones de seguridad .....................................................................................18

Preparación del sistema ...........................................................................................19

Inicie el asistente Preparar ................................................................................20

Compruebe el estado de los contenedores externos de fluidos ....................... 21

Comprobación del estado ISE ..........................................................................21

Realización de acciones de mantenimiento ..................................................... 22

Realización de calibraciones .............................................................................22

Definición de órdenes .............................................................................................23

Control del avance ...................................................................................................23

Validación de los resultados de pacientes ............................................................... 24

Calibración principal ..............................................................................................25

Realización del CC. .................................................................................................25

Finalización del turno .............................................................................................25

Sustitución de botellas de fluidos ISE ..........................................................................28

Sustitución de electrodos ..............................................................................................29

Limpieza de la torre ISE fuera del instrumento ........................................................... 33

En este capítulo Capítulo 12

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-13

12 Funcionamiento de la unidad ISE cobas c 111Índice de contenidos

Roche Diagnostics

E-14 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 12 Funcionamiento de la unidad ISEOperación diario

Operación diario

El funcionamiento diario de la unidad ISE está integrado en el funcionamiento diario del instrumento principal.

e Véase Capítulo 5 Funcionamiento diario.

La tabla siguiente ofrece un resumen de las tareas que posiblemente necesite realizar durante el funcionamiento diario.

Tarea Pasos Navegación

Con asistente Como pasos individuales

1 Iniciar el sistema 1. Encienda el sistema.

2 Acceder al sistema General > Acceder

3 Preparación del sistema Inicie el asistente Preparar. General > Preparar

1. Compruebe los contenedores

externos de fluidos.

General > >

2. Compruebe el estado ISE. General >

3. Realice las acciones de

mantenimiento pendientes.

Utilidades > Mantenimiento

4. Realice las calibraciones que están

pendientes.

Área de trabajo > Calibraciones >

4 Definición de órdenes Inicie el asistente Órdenes. General > Orden (o General > STAT)

1. Identifique la muestra. n/a

2. Seleccione las pruebas. n/a

3. Coloque la muestra. n/a

4. Inicie el análisis.

5 Control del avance n/a General

6 Validar resultados 1. Visualización de resultados. n/a Área de trabajo > Revisar los

resultados

2. Ocúpese de los resultados con

indicadores.

n/a Área de trabajo > Revisar los

resultados >

... > Repetir

... > Reprocesar

3. Acepte los resultados. n/a Área de trabajo > Revisar los

resultados > > Aceptar

7 Realización de

calibraciones

Realización de

calibraciones

individuales

1. Inicie el asistente. Área de trabajo > Calibraciones >

2. Seleccione la prueba. n/a

3. Prepare y coloque los calibradores. n/a

4. Inicie la calibración.

5. Valide los resultados de calibración. Área de trabajo > Calibraciones >

6. Extraiga los calibradores.

Tabla E-3 Resumen de las tareas diarias de funcionamiento

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-15

12 Funcionamiento de la unidad ISE cobas c 111Operación diario

Realización de todas las calibraciones

pendientes

1. Inicie el asistente. Área de trabajo > Calibraciones >

2. Seleccione todas las pruebas con

calibraciones pendientes. o Seleccione todas las pruebas con

calibración pendiente en el periodo

de previsión.

n/a

3. Prepare y coloque los calibradores. n/a

4. Inicie la calibración.

5. Valide los resultados de calibración. Área de trabajo > Calibraciones >

6. Extraiga los calibradores.

8 Realización de controles

Realización del CC por defecto

1. Inicie el asistente. General > Orden >

2. Seleccione un control y coloque el

tubo. Repita hasta que no queden

controles en la pantalla.

n/a

3. Inicie la medición de CC.

4. Valide los resultados de CC. Área de trabajo > Estado de CC >

5. Extraiga los controles. n/a

Realización de una

medición individual de

1. Inicie el asistente. Área de trabajo > Estado de CC >

2. Seleccione una prueba. n/a

3. Seleccione un control y coloque el

tubo. Repita hasta que no queden

controles en la pantalla.

n/a

4. Inicie la medición de CC.

5. Valide los resultados de CC. Área de trabajo > Estado de CC >

6. Extraiga el control.

Realice todas las mediciones pendientes

de CC

1. Inicie el asistente. General > Orden > >

2. Seleccione un control y coloque el

tubo. Repita hasta que no queden

controles en la pantalla.

n/a

3. Inicie la medición de CC.

4. Valide los resultados de CC. Área de trabajo > Estado de CC >

5. Extraiga los controles.

Tarea Pasos Navegación

Con asistente Como pasos individuales

Tabla E-3 Resumen de las tareas diarias de funcionamiento

Roche Diagnostics

E-16 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 12 Funcionamiento de la unidad ISEOperación diario

Los apartados siguientes describen las tareas de manejo específicas de la unidad ISE.

9 Finalización del turno 1. Compruebe si hay muestras por

terminar.

Área de trabajo > Órdenes

Seleccione > No finalizado

2. Compruebe si hay resultados no

validados.

Área de trabajo > Revisar los

resultados

Seleccione > No aceptados

3. Compruebe si hay resultados no

transmitidos.

(Sólo si trabaja con un ordenador

central)

Área de trabajo > Revisar los

resultados

Seleccione > No enviado al

ordenador central

4. Inicie el asistente Finalizar turno. General > Finalizar turno

5. Realice la copia de seguridad diaria. Utilidades > Exportar > Base de

datos

6. Exporte todos los datos de

resultados

Utilidades > Exportar > Resultados

7. Vacíe la base de datos. Área de trabajo > Órdenes >

Área de trabajo > Revisar los

resultados >

Área de trabajo > Estado de CC >

Área de trabajo > Histórico CC >

Área de trabajo > Calibraciones >

8. Abandone el sistema. Botón General > con su nombre de

usuario

9. Apague el sistema (si se trata del

último turno).

n/a n/a

Tarea Pasos Navegación

Con asistente Como pasos individuales

Tabla E-3 Resumen de las tareas diarias de funcionamiento

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-17

12 Funcionamiento de la unidad ISE cobas c 111Operación diario

Precauciones de seguridad

Lesiones producidas por reactivos y otras soluciones de trabajo

El contacto directo con los reactivos, soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede

producir lesiones personales.

Siempre que maneje reactivos, observe las necesarias precauciones de manipulación de reactivos de

laboratorio, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como la información recogida en las

Fichas de datos de seguridad disponibles para los reactivos y soluciones de limpieza de Roche

Diagnostics.

Infección ocasionada por materiales biopeligrosos

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infección.

Todos los materiales y componentes mecánicos asociados con muestras de origen humano son

potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del

instrumento

No toque ningún componente del instrumento aparte de los especificados. Durante el uso y el

mantenimiento del instrumento, proceda según las instrucciones.

Mantenga cerradas todas las cubiertas y manéjelas según las instrucciones de la pantalla.

Resultados incorrectos o deterioro del analizador debido a un uso incorrecto

Los usuarios deben tener un profundo conocimiento de las directrices y normas pertinentes, así

como de la información y los procedimientos recogidos en el presente Manual del usuario.

o No utilice el instrumento ni realice su mantenimiento a menos que haya recibido formación de

Roche Diagnostics.

o Inicie todas las acciones de mantenimiento en la pantalla. No lleve a cabo acciones de

mantenimiento sin la asistencia de la interfaz de usuario.

o Para utilizar el sistema y realizar su mantenimiento, siga cuidadosamente los procedimientos

especificados en el presente Manual del usuario.

o El mantenimiento no descrito en el presente Manual del usuario debe dejarse en manos de un

representante del Servicio Técnico de Roche debidamente formado.

o Siga las prácticas estándar de laboratorio, especialmente cuando trabaje con material

biopeligroso.

Roche Diagnostics

E-18 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 12 Funcionamiento de la unidad ISEOperación diario

Preparación del sistema

La tabla siguiente ofrece una introducción de los pasos que constituyen el proceso de preparación.

Paso Acción del usuario

1 Inicie el asistente Preparar. 1. En la pestaña [General], pulse <Preparar>.

2 Compruebe el estado de los

contenedores externos.

1. En caso necesario, rellene el contenedor de agua

con más agua y confirme pulsando el botón del

agua. (Si rellena el agua, vacíe también los

residuos).

2. En caso necesario, vacíe el contenedor de

residuos y confirme pulsando el botón de los

residuos.

3. En caso necesario, sustituya el contenedor de

agente limpiador y confirme pulsando el botón

del agente limpiador.

4. Pulse para continuar a la siguiente etapa

del asistente Preparar.

3 Compruebe los fluidos ISE

cargados en el instrumento.

1. Sustituya las botellas de fluidos si es necesario.

2. En caso necesario, sustituya los electrodos.

3. Pulse para continuar a la siguiente etapa

del asistente Preparar.

4 Realice las acciones de

mantenimiento pendientes.

1. Revise qué acciones de mantenimiento están

pendientes.

2. Realice las acciones del mantenimiento.

Realice al menos todas las acciones de

mantenimiento que están en rojo.

3. Pulse para continuar a la siguiente etapa

del asistente Preparar.

5 Prepare el disco de reactivos.

(No influye sobre el

funcionamiento de la unidad

ISE).

1. Abra la cubierta principal.

2. Saque el disco de su contenedor.

3. Coloque el disco en el instrumento.

4. Cierre la cubierta principal.

Se muestra una pantalla con el estado de los

reactivos.

Tabla E-4 Pasos para preparar el sistema

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-19

12 Funcionamiento de la unidad ISE cobas c 111Operación diario

e Para consultar las tareas no específicas de la unidad ISE, véase Preparación del sistema en la

página B-12.

Inicie el asistente Preparar

a Para iniciar el proceso de preparación

1 Seleccione General > Preparar.

6 Prepare los reactivos.

(No influye sobre el

funcionamiento de la unidad

ISE).

Ocúpese al menos de todos los botones en rojo y en

amarillo.

1. Para revisar los detalles, pulse sobre el botón del

reactivo.

Sustituya los reactivos vacíos.

2. Pulse .

3. Abra la cubierta principal

4. Extraiga la botella.

5. Pulse para confirmar.

6. Retire las botellas restantes del juego.

7. Pulse .

8. Coloque la nueva botella.

9. Pulse para confirmar.

10. Cargue en el instrumento las botellas restantes

del juego.

11. Pulse para continuar a la siguiente etapa

del asistente Preparar.

7 Prepare las cubetas.

(No influye sobre el

funcionamiento de la unidad

ISE).

Sustituya todos los segmentos de las cubetas en

rojo.

1. Pulse el botón de las cubetas.

2. Abra la cubierta principal.

3. Sustituya el segmento de las cubetas.

4. Pulse para confirmar la sustitución.

5. Sustiuya los segmentos restantes que necesiten

ser sustituidos.

6. Pulse para continuar a la siguiente etapa

del asistente Preparar.

8 Realización de las calibraciones. Realice las calibraciones.

1. Compruebe la selección de la prueba.

2. Pulse .

3. Coloque los calibradores.

4. En la pantalla de colocación, pulse .

5. Pulse .

6. Valide los resultados.

Paso Acción del usuario

Tabla E-4 Pasos para preparar el sistema

Roche Diagnostics

E-20 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 12 Funcionamiento de la unidad ISEOperación diario

Compruebe el estado de los contenedores externos de fluidos

1 Siga las instrucciones indicadas en Compruebe el estado de los contenedores externos de fluidos en la página B-14.

2 Cuando haya terminado con los contenedores de fluidos, pulse para continuar con la etapa siguiente del asistente Preparar.

Aparece una pantalla mostrando el estado de los electrodos y de los fluidos ISE cargados en el analizador.

Comprobación del estado ISE

Sustitución de electrodos

a Para cambiar un electrodo

1 Siga las instrucciones indicadas en Sustitución de electrodos en la página E-29.

Sustitución de botellas de fluidos ISE

Dentro de la unidad ISE se encuentra una botella con etiqueta azul para el calibrador ISE indirecto/orina y una botella con una etiqueta roja para la solución de referencia ISE. El procedimiento de cambio de estas botellas es el mismo para ambas.

a Para sustituir una botella de fluido ISE cargada en el analizador

1 Siga las instrucciones indicadas en Sustitución de botellas de fluidos ISE en la página E-28.

2 Cuando haya terminado de sustituir los electrodos y las botellas de fluidos de la unidad ISE, pulse para continuar con la etapa siguiente del asistente Preparar.

Aparece una pantalla enumerando las acciones de mantenimiento.

Cuando compruebe los contenedores externos de fluidos sin emplear el asistente Preparar:

Seleccione General > > .

Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo

El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir

lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de

manipulación, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como la información recogida en

las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.

Después de cambiar un electrodo, es preciso llevar a cabo la acción de mantenimiento [Intervención

en electrodos]. Esta acción será realizada dentro del procedimiento de mantenimiento del asistente

Preparar.

Después de sustituir un electrodo, es preciso realizar una calibración principal. Esta acción será

realizada dentro del procedimiento de calibración del asistente Preparar.

Después de sustituir una botella de fluido de la unidad ISE, es preciso realizar la acción de

mantenimiento [Purgar calibrador y referencia ISE]. Esta acción será realizada dentro del

procedimiento de mantenimiento del asistente Preparar.

Después de sustituir una botella de fluido de la unidad ISE, es preciso realizar una calibración

principal. Esta acción será realizada dentro del procedimiento de calibración del asistente Preparar.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-21

12 Funcionamiento de la unidad ISE cobas c 111Operación diario

Realización de acciones de mantenimiento

a Para realizar acciones de mantenimiento

1 Siga las instrucciones que aparecen en pantalla.

e Para obtener información general sobre la realización de acciones de mantenimiento,

véase Realización de acciones del mantenimiento en la página B-19. Para más detalles sobre cómo realizar acciones de mantenimiento individuales en la

unidad ISE, consulte Acciones de mantenimiento de la unidad ISE en la página E-40.

2 Cuando haya terminado de realizar las acciones de mantenimiento, pulse para continuar con la etapa siguiente del asistente Preparar.

Aparece una pantalla mostrando el estado de los reactivos en el disco de reactivos. Esto no influye sobre el funcionamiento de la unidad ISE.

3 Pulse .

Aparece una pantalla mostrando el estado de las cubetas que están cargadas en el instrumento. Esto no influye sobre el funcionamiento de la unidad ISE.

4 Pulse .

Aparece una pantalla mostrando las pruebas que necesitan calibrarse.

Realización de calibraciones

La calibración principal de la unidad ISE está integrada en el proceso general de calibración que se realiza durante la fase Preparar.

a Para realizar las calibraciones

1 Siga las instrucciones indicadas en Realización de las calibraciones (fase Preparar) en la página B-29.

e Para más información sobre la calibración principal, véase Calibración principal en la

página E-25.

Si realiza acciones de mantenimiento sin utilizar el asistente Preparar:

Seleccione Utilidades > Mantenimiento.

Si realiza acciones de calibración sin utilizar el asistente Preparar:

Seleccione Área de trabajo > Calibraciones .

Roche Diagnostics

E-22 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 12 Funcionamiento de la unidad ISEOperación diario

Definición de órdenes

El análisis ISE de las muestras está integrado en el funcionamiento del instrumento principal. El procedimiento para analizar las muestras es el mismo en ambos casos.

a Para definir órdenes

1 Siga las instrucciones indicadas en Definición de órdenes en la página B-35.

Control del avance

a Para controlar el avance

1 Siga las instrucciones indicadas en Control del avance del análisis en la página B-39.

a Para comprobar el estado del instrumento

1 Pulse la pestaña [General].

Las pruebas ISE se definen y se solicitan como perfiles. (Casi nunca se presenta la necesidad de

realizar mediciones de electrolitos en tan sólo un electrodo).

A Botones concernientes al estado del

instrumento

Ilustración E-4 Botones de estado del instrumento en la pestaña [General]

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-23

12 Funcionamiento de la unidad ISE cobas c 111Operación diario

Interpretación de los botones de estado del instrumento

Validación de los resultados de pacientes

El tratamiento de los resultados ISE está integrado en el funcionamiento del instrumento principal. El procedimiento para revisar los resultados es el mismo en ambos casos.

a Para validar los resultados de paciente

1 Siga las instrucciones indicadas en Validación de los resultados de pacientes en la página B-45.

e Para obtener información sobre los indicadores ISE, véase Lista de indicadores ISE en la

página E-65.

Icono Significado Acción posible

La unidad ISE está en standby. No requiere ninguna acción.

Se ha alcanzado la fecha de

caducidad de un electrodo o el

nivel de líquido de un fluido

cargado en la unidad ISE es bajo.

1. Compruebe los detalles en la

pantalla específica de estado

del sistema.

2. Sustituya lo antes posible el

electrodo o la botella de fluido

de la unidad ISE.

La unidad ISE está bloqueada. 1. Compruebe los detalles en la

pantalla específica de estado de

la ISE.

2. Actúe en consecuencia.

Si alguno de los botones subyacentes posee un color de estado distinto del

verde, entonces el botón de estado del instrumento mostrará tanto el color

como el icono del botón subyacente.

Éste es un botón de estado común de los

siguientes elementos:

o Analizador (cubierta principal).

o Temperatura del enfriador de

reactivos y del anillo para las cubetas

o Ventilación del área de muestras

Pulsar el botón y comprobar los

textos acerca del estado de los

elementos de hardware.

o Contenedores externos de fluidos Mostrar la pantalla de manejo de

los contenedores externos de

fluidos

o Mantenimiento Mostrar la lista de acciones de

mantenimiento.

o Impresora

Roche Diagnostics

E-24 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 12 Funcionamiento de la unidad ISEOperación diario

Calibración principal

La calibración principal de los electrodos debe realizarse periódicamente. También se debe realizar después de ciertas acciones de mantenimiento.

Para el método indirecto, los análisis de sodio (NA-I), potasio (K-I) y cloruro (CL-I) se calibran mediante una calibración a dos puntos utilizando las soluciones ISE 1 y 2.

Para la orina, los análisis de sodio (NA-U), potasio (K-U) y cloruro (CL-U) se calibran mediante una calibración a dos puntos utilizando las soluciones ISE 1 y 2.

La calibración principal se lleva a cabo normalmente durante la fase de Preparación y, si le sigue un segundo turno, al final del turno.

e Para más detalles sobre realización de calibraciones durante la fase Preparar, véase

Realización de las calibraciones (fase Preparar) en la página B-29. Para más detalles sobre la realización de calibraciones individuales, véase Realización de

calibraciones en la página B-52.

Realización del CC

El manejo del CC de la unidad ISE está integrado en el funcionamiento del instrumento principal.

a Para realizar el CC

1 Siga las instrucciones indicadas en Realización del CC en la página B-57.

Finalización del turno

ISE en estado Standby Si pasados tres minutos no se ha realizado ninguna medición, la unidad ISE pasa al estado Standby o de espera. En este estado, el calibrador ISE indirecto/orina y la solución de referencia ISE se bombean al canal de mediciones y se hacen circular una pequeña distancia a intervalos regulares. Además, cada dos horas se purgan los tubos ISE con el calibrador ISE indirecto/orina y con la solución de referencia ISE. Así se previenen los siguientes problemas:

o Cristalización de sales en los tubos, provocando obstrucciones.

La unidad ISE posee una fuente de alimentación separada. Por lo tanto, el estado de Standby se mantiene incluso cuando se apaga el instrumento principal.

Deterioro de los electrodos y posible obstrucción de los tubos

No desenchufe ni apague el suministro eléctrico permanente de la unidad ISE. Las soluciones deben

circular periódicamente en todo momento.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-25

12 Funcionamiento de la unidad ISE cobas c 111Operación diario

Asistente Finalizar turno Las actividades de finalización de turno están reunidas en un único asistente. Si realiza los pasos tal y como los propone el asistente, el sistema queda en un estado que le permite cederle el uso a otro usuario, o apagar el instrumento.

La tabla siguiente ofrece una introducción de los pasos que constituyen el proceso de finalización de turno.

e Para más detalles sobre cómo realizar las tareas individuales, consulte las instrucciones en

Finalización del turno en la página B-65.

Paso Acción del usuario

1 Compruebe si hay tareas

inacabadas.

1. Compruebe si hay órdenes inacabadas.

2. Compruebe si hay resultados no validados.

3. Compruebe si hay resultados no transmitidos.

2 Inicie el asistente Finalizar

turno.

1. En la pestaña [General], pulse el botón

<Finalizar turno>.

3 Haga una copia de seguridad de

los datos.

1. Pulse .

2. Inserte el stick USB.

3. Pulse .

4. Seleccione el directorio.

5. Pulse .

6. Pulse para continuar a la siguiente etapa

del asistente Finalizar turno.

4 Exporte los datos de apoyo. 1. Pulse .

2. Inserte el stick USB, si lo ha retirado

anteriormente.

3. Pulse .

4. Seleccione el directorio.

5. Pulse .

6. Pulse para continuar a la siguiente etapa

del asistente Finalizar turno.

5 Vacíe la base de datos. 1. Pulse .

2. Pulse para confirmar el borrado.

3. Pulse para continuar a la siguiente etapa

del asistente Finalizar turno.

Tabla E-5 Pasos para finalizar el turno

Roche Diagnostics

E-26 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 12 Funcionamiento de la unidad ISEOperación diario

6 Inspeccione el estado de las

cubetas.

(No influye sobre el

funcionamiento de la unidad

ISE).

Sustituya al menos todos los segmentos de cubetas

rojos.

1. Pulse el botón de las cubetas.

2. Abra la cubierta principal.

3. Sustituya los segmentos de las cubetas.

4. Cierre la cubierta principal.

5. Pulse para continuar a la siguiente etapa

del asistente Finalizar turno.

7 Vacíe el contenedor de residuos. 1. Vacíe el contenedor de residuos.

2. Pulse el botón <Residuos> para confirmar.

8 Retire el disco de reactivos.

(No influye sobre el

funcionamiento de la unidad

ISE).

1. Seleccione General > .

2. Pulse

1. Abra la cubierta principal.

2. Saque hacia arriba el disco extrayéndolo del

instrumento.

3. Coloque el disco en su contenedor.

4. Pulse .

5. Cierre la cubierta principal.

9 Finalice su turno. 1. Abandone el sistema.

2. Apague el instrumento principal. (Si no hay

más turnos previstos).

Paso Acción del usuario

Tabla E-5 Pasos para finalizar el turno

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-27

12 Funcionamiento de la unidad ISE cobas c 111Sustitución de botellas de fluidos ISE

Sustitución de botellas de fluidos ISE

a Para sustituir una botella de fluido ISE cargada en el analizador

1 Compruebe que el sistema esté en estado Standby.

2 Seleccione General > .

3 Comprueba el estado de las botellas ISE.

Interpretación de la pantalla de estado de las botellas

4 Pulse <Cal> o <Ref>.

5 Abra la cubierta de la unidad ISE.

6 Quite el adaptador de los tubos levantándolo y colocándolo sobre una toallita limpia.

7 Extraiga la botella.

8 Retire el tapón de la nueva botella.

9 Coloque la nueva botella.

Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo

El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir

lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de

manipulación, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como la información recogida en

las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.

Ilustración E-5 estado de la ISE

Un sensor de fluidos de la unidad ISE no ha detectado fluido. (Se ha

interrumpido el funcionamiento).

Es preciso que sustituya la botella ahora mismo.

El nivel de líquido en la botella es bajo. (El funcionamiento continuará hasta

que uno de los sensores detecte que no hay líquido).

Deberá sustituir la botella lo antes posible.

No requiere ninguna acción.

Roche Diagnostics

E-28 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 12 Funcionamiento de la unidad ISESustitución de electrodos

10 Inserte el adaptador de los tubos. Presione firmemente hacia abajo.

11 Cierre la cubierta de la ISE.

12 En la pantalla, pulse para confirmar la colocación.

El sistema realiza la acción de mantenimiento [Purgar el calibrador y la referencia ISE].

Sustitución de electrodos

Deberá sustituir los electrodos cuando se alcance su fecha de caducidad.

La unidad ISE consta de hasta tres electrodos selectivos de iones y de un electrodo de referencia. El procedimiento para cambiarlos es el mismo para todos.

Junto con la sustitución de los electrodos, es preciso realizar la acción de mantenimiento [Intervención en electrodos] así como una calibración principal.

La sustitución de un electrodo lleva unos 15 minutos.

Herramientas y materiales necesarios

o Calibrador ISE indirecto/orina (cargado en el analizador)

o Solución de referencia ISE (cargada en el analizador)

o Desproteinizador ISE

o Ácido ISE

o Activador

o Solución ISE 1

o Solución ISE 2

o Electrodo ISE de sodio (si tiene intención de sustituir este tipo de electrodo)

o Electrodo ISE de potasio (si tiene intención de sustituir este tipo de electrodo)

o Electrodo ISE de cloruro (si tiene intención de sustituir este tipo de electrodo)

o Electrodo de referencia ISE (si tiene intención de sustituir este tipo de electrodo)

o Electrodo de sustitución (si tiene intención de sustituir este tipo de electrodo o si ya no desea utilizar uno de los electrodos selectivos de iones)

o Guantes protectores

Antes de poder procesar órdenes, deberá realizar una calibración principal.

Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo

El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir

lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de

manipulación, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como la información recogida en

las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-29

12 Funcionamiento de la unidad ISE cobas c 111Sustitución de electrodos

a Para cambiar un electrodo

1 Compruebe que el sistema esté en estado Standby.

2 Seleccione General > .

Se muestra el estado de la unidad ISE.

3 Pulse el botón del electrodo que desea reemplazar.

Se muestran los detalles del estado del electrodo.

4 Pulse para iniciar el asistente de sustitución.

El sistema aclara los electrodos con el calibrador ISE indirecto/orina para eliminar cualquier residuo de muestra, y a continuación drena todos los electrodos.

Se le pedirá que retire el electrodo. (Asegúrese de retirar el electrodo marcado en la pantalla).

5 Abra la cubierta de la unidad ISE.

6 Abra la tapa del bloque de electrodos.

Infección ocasionada por materiales biopeligrosos

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infección.

Todos los materiales y componentes mecánicos asociados con muestras de origen humano son

potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Ilustración E-6 Estado de la unidad ISE

Roche Diagnostics

E-30 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 12 Funcionamiento de la unidad ISESustitución de electrodos

7 Suelte la palanca tensora.

Al girar la palanca tensora, los electrodos quedan sueltos.

8 Retire el electrodo.

Levántelo por la parte delantera para desacoplarlo y luego retírelo.

9 Pulse el botón del electrodo en la pantalla para confirmar que ha retirado el electrodo.

Se le pedirá que escanee el código de barras del nuevo electrodo o que teclee su ID manualmente.

10 Escanee el código de barras del electrodo situado en una hoja dentro del envoltorio o teclee la ID manualmente.

Si escanea un electrodo de sustitución, aparecerá una pantalla pidiéndole que seleccione el electrodo que va a ser reemplazado por el electrodo de sustitución.

Se le pedirá que inserte el nuevo electrodo.

Ilustración E-7

Ilustración E-8

Ubicaciones fijas de electrodos

Sustituya siempre el electrodo por otro del mismo tipo o por un electrodo de sustitución. (El

electrodo de referencia siempre debe reemplazarse con otro electrodo de referencia. No se puede

utilizar un electrodo de sustitución).

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-31

12 Funcionamiento de la unidad ISE cobas c 111Sustitución de electrodos

11 Inserte el nuevo electrodo.

Empújelo hacia atrás hacia los contactos y presiónelo hacia abajo hasta que encaje en su posición con un clic.

12 Enganche la palanca tensora.

13 Cierre la tapa del bloque de electrodos.

14 Pulse el botón del electrodo en la pantalla para confirmar que ha insertado el electrodo.

Aparece una pantalla mostrando información detallada sobre el electrodo.

15 Pulse .

16 Cierre la cubierta de la ISE.

17 Pulse en la pantalla de estado ISE para continuar con el proceso.

Se muestra una lista de colocación.

18 Coloque el activador, el desproteinizador ISE, el ácido ISE, la solución ISE 1 y la solución ISE 2 en las posiciones del área de muestras que se indican en la pantalla.

19 Pulse para confirmar la colocación e iniciar la acción.

El sistema ejecuta la acción de mantenimiento [Intervención en electrodos].

Un mensaje le indicará que la acción de mantenimiento se ha completado.

20 Pulse para realizar la calibración principal.

21 Retire el activador, el desproteinizador ISE, el ácido ISE, la solución ISE 1 y la solución ISE 2 de las posiciones del área de muestras.

22 Pulse .

En este punto, si desea sustituir otro electrodo, pulse su botón en la pantalla y continúe con el paso 6.

Roche Diagnostics

E-32 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 12 Funcionamiento de la unidad ISELimpieza de la torre ISE fuera del instrumento

Limpieza de la torre ISE fuera del instrumento

Si al realizar la acción de mantenimiento [Limpieza de la torre ISE manualmente] no obtuvo los resultados esperados, deberá extraer la torre ISE para limpiarla.

La limpieza de la torre ISE consta de los siguientes pasos:

1. Extracción de la torre ISE

2. Mantenimiento de la torre ISE sumergida en el desproteinizador ISE

3. Limpieza y secado de la torre ISE

4. Instalación de la torre ISE

5. Realización de la acción de mantenimiento [Limpieza de la torre ISE manualmente].

Herramientas y materiales necesarios

o Hisopos de algodón

o Desproteinizador ISE

o Vaso de precipitación pequeño

o Guantes protectores

Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo

El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir

lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de

manipulación, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como la información recogida en

las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.

Infección ocasionada por materiales biopeligrosos

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infección.

Todos los materiales y componentes mecánicos asociados con muestras de origen humano son

potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-33

12 Funcionamiento de la unidad ISE cobas c 111Limpieza de la torre ISE fuera del instrumento

a Para limpiar la torre ISE

Extracción de la torre ISE 1 Asegúrese de que el sistema esté en modo Standby.

2 Apague el instrumento.

3 Desplace el cabezal de transferencia lo más posible hacia la derecha.

4 Abra la cubierta principal y la tapa de mantenimiento izquierda.

5 Retire el colector de material ISE derramado tirando de él hacia arriba y rotándolo al mismo tiempo de un lado a otro.

Coloque el colector detrás de la estación de lavado.

6 Retire el anillo de sujeción de la base de la torre ISE haciéndolo girar un cuarto de vuelta en el sentido contrario al de las agujas del reloj, y pasándolo por encima de la torre ISE.

7 Levante la torre ISE y desconecte los tubos con cuidado.

Compruebe si alguna junta tórica ha quedado pegada a la torre ISE. En caso afirmativo, retírela y vuelva a colocarla en su alojamiento de la base de la torre ISE.

A Torre ISE

B colector de material ISE derramado

C Anillo de sujeción

Ilustración E-9

Ilustración E-10

Roche Diagnostics

E-34 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 12 Funcionamiento de la unidad ISELimpieza de la torre ISE fuera del instrumento

Limpieza de la torre ISE 8 Limpie el interior de la torre ISE con un hisopo de algodón para eliminar las posibles obstrucciones.

9 Ponga en el vaso de precipitados desproteinizador ISE.

10 Deje la torre ISE sumergida en remojo en el desproteinizador ISE durante unos 5 minutos.

(Si hay coágulos en la torre, puede prolongar el tiempo en remojo hasta 30 minutos).

11 Enjuague la torre ISE con agua desionizada y déjela secar.

Reinstalación de la torre ISE 12 Vuelva a conectar los tubos a la torre ISE.

13 Compruebe que las dos juntas tóricas estén presentes y bien colocadas en sus alojamientos.

14 Coloque la torre ISE en su base.

Alinee las dos clavijas de la base con los dos orificios de la torre ISE.

15 Vuelva a instalar el anillo de sujeción.

16 Vuelva a instalar el colector de material derramado.

17 Cierre la tapa de mantenimiento izquierda y la cubierta principal.

Finalización de la tarea 18 Encienda el instrumento.

19 Espere a que termine la inicialización.

20 Acceda al sistema.

21 Realice la acción de mantenimiento [Limpieza de la torre ISE manualmente].

e Véase Limpieza automática de la torre ISE en la página E-47.

Ilustración E-11

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-35

12 Funcionamiento de la unidad ISE cobas c 111Limpieza de la torre ISE fuera del instrumento

Roche Diagnostics

E-36 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 13 Mantenimiento de la unidad ISEÍndice de contenidos

Mantenimiento de la unidad ISE

Este capítulo recoge las instrucciones paso a paso de las acciones de mantenimiento específicas de la unidad ISE que debe realizar para mantener al instrumento funcionando bien y con un buen rendimiento.

Introducción ..................................................................................................................39

Acciones de mantenimiento ISE y sus intervalos ............................................. 39

Acciones de mantenimiento de la unidad ISE ............................................................. 40

Precauciones de seguridad .....................................................................................40

Activación de los electrodos ....................................................................................41

Acondicionamiento de los tubos ISE .....................................................................42

Inicialización del sensor de la solución de referencia ISE ..................................... 43

Purga del calibrador y la referencia ISE ..................................................................45

Intervención en electrodos ......................................................................................45

Limpieza automática de la torre ISE ......................................................................47

Limpieza manual de la torre ISE ............................................................................48

Inicialización de la unidad ISE ...............................................................................50

Sustitución de tubos de la bomba ISE ....................................................................51

Sustitución de tubos de la unidad ISE ....................................................................54

En este capítulo Capítulo 13

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-37

13 Mantenimiento de la unidad ISE cobas c 111Índice de contenidos

Roche Diagnostics

E-38 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 13 Mantenimiento de la unidad ISEIntroducción

Introducción

Las acciones de mantenimiento de la unidad ISE están integradas en las acciones de mantenimiento del instrumento principal.

e Para obtener información general sobre la realización de acciones de mantenimiento, véase

General en la página C-5.

Este capítulo describe las acciones de mantenimiento específicas de la unidad ISE.

Acciones de mantenimiento ISE y sus intervalos

La tabla siguiente enumera las acciones de mantenimiento y la frecuencia con que deben realizarse.

Véase en las instrucciones de los electrodos, sus fechas de caducidad correspondientes.

Intervalo Acción de mantenimiento

Ninguna acción. Puesta en

marcha por otras acciones de

mantenimiento.

Activación de los electrodos

Ninguna acción. Puesta en

marcha por otras acciones de

mantenimiento.

Preparación de los tubos ISE

Ninguna acción. Puesta en

marcha por otras acciones de

mantenimiento.

Inicialización del sensor de la solución de referencia ISE

Ninguna acción. Puesta en

marcha por otras acciones de

mantenimiento.

Purga del calibrador y la referencia ISE

Diariamente Desproteinización de la aguja

Diariamente Intervención en electrodos

Diariamente Purga del sistema de fluidos

Semanalmente Limpieza de la torre ISE automáticamente

Semanalmente Limpieza manual de la aguja

Mensual Limpieza de la torre ISE manualmente

Mensual Limpieza del disco de reactivos y área de muestras

Mensual Inicialización de la unidad ISE

Semestral Sustitución de tubos de la unidad ISE

Semestral Sustitución de tubos de la bomba ISE

Tabla E-6 Periodicidad de las acciones de mantenimiento

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-39

13 Mantenimiento de la unidad ISE cobas c 111Acciones de mantenimiento de la unidad ISE

Acciones de mantenimiento de la unidad ISE

Precauciones de seguridad

Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo

El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir

lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de

manipulación, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como la información recogida en

las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.

Infección ocasionada por materiales biopeligrosos

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infección.

Todos los materiales y componentes mecánicos asociados con muestras de origen humano son

potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Resultados incorrectos o deterioro del analizador debido a un uso incorrecto

Los usuarios deben tener un profundo conocimiento de las directrices y normas pertinentes, así

como de la información y los procedimientos recogidos en el presente Manual del usuario.

o No utilice el instrumento ni realice su mantenimiento a menos que haya recibido formación de

Roche Diagnostics.

o Inicie todas las acciones de mantenimiento en la pantalla. No lleve a cabo acciones de

mantenimiento sin la asistencia de la interfaz de usuario.

o Para utilizar el sistema y realizar su mantenimiento, siga cuidadosamente los procedimientos

especificados en el presente Manual del usuario.

o El mantenimiento no descrito en el presente Manual del usuario debe dejarse en manos un

representante debidamente formado del Servicio Técnico.

o Siga las prácticas estándar de laboratorio, especialmente cuando trabaje con material

biopeligroso.

Infección ocasionada por la solución de residuos

El contacto con la solución de residuos puede producir una infección. Todos los materiales y

componentes mecánicos asociados con los sistemas de los residuos son potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Roche Diagnostics

E-40 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 13 Mantenimiento de la unidad ISEAcciones de mantenimiento de la unidad ISE

Activación de los electrodos

h Utilidades > Mantenimiento > Activar electrodos

Las superficies de los electrodos se deben activar con suero nuevo para que se midan los potenciales correctos. Los electrodos pueden deteriorarse si se les priva del contacto acostumbrado con el suero.

Tiempo necesario 4 minutos aproximadamente.

Requisitos previos El sistema debe estar en modo Standby.

Herramientas y materiales necesarios

m Activador

m Calibrador ISE indirecto/orina (cargado en el analizador)

m Solución de referencia ISE (cargada en el analizador)

m Guantes protectores

Resultados incorrectos o deterioro del analizador debido al polvo y a la suciedad.

El usuario puede dejar abierta la cubierta principal mientras el sistema está en el estado Standby o

el instrumento está apagado. Esto puede hacer que el polvo y la suciedad se acumulen en el canal de

calentamiento, lo que a su vez puede reducir la calidad de las cubetas.

Mantenga cerradas todas las cubiertas. Ábralas únicamente para realizar acciones propias del uso

del instrumento.

Resultados incorrectos o interrupción del análisis debido a la omisión de acciones de

mantenimiento

La omisión de acciones de mantenimiento pendientes puede provocar situaciones en las que el

sistema no pueda continuar procesando las órdenes, o arroje resultados incorrectos. En lo posible,

debe a cabo las acciones de mantenimiento cuando estén previstas.

Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo

El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir

lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de

manipulación, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como la información recogida en

las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.

Infección ocasionada por materiales biopeligrosos

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infección.

Todos los materiales y componentes mecánicos asociados con muestras de origen humano son

potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-41

13 Mantenimiento de la unidad ISE cobas c 111Acciones de mantenimiento de la unidad ISE

a Para activar los electrodos

1 Seleccione la acción de mantenimiento [Activar electrodos].

2 Pulse .

Aparece en la pantalla de definición del mantenimiento.

3 Pulse para iniciar la acción.

Se muestra una lista de colocación.

4 Coloque el activador en la posición del área de muestras indicada en la pantalla.

5 Pulse para confirmar la colocación e iniciar la acción.

Un mensaje le indicará que la acción de mantenimiento se ha completado.

6 Extraiga el activador del área de muestras.

7 Pulse .

Acondicionamiento de los tubos ISE

h Utilidades > Mantenimiento > Acondicionamiento de los tubos ISE

El acondicionamiento de los tubos con el activador asegura una correcta circulación de los fluidos.

Tiempo necesario 3 minutos aproximadamente.

Requisitos previos El sistema debe estar en modo Standby.

Herramientas y materiales necesarios

m Activador

m Calibrador ISE indirecto/orina (cargado en el analizador)

m Solución de referencia ISE (cargada en el analizador)

m Guantes protectores

Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo

El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir

lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de

manipulación, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como la información recogida en

las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.

Infección ocasionada por materiales biopeligrosos

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infección.

Todos los materiales y componentes mecánicos asociados con muestras de origen humano son

potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Roche Diagnostics

E-42 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 13 Mantenimiento de la unidad ISEAcciones de mantenimiento de la unidad ISE

a Para acondicionar los tubos ISE

1 Seleccione la acción de mantenimiento [Acondicionar tubos ISE].

2 Pulse .

Aparece en la pantalla de definición del mantenimiento.

3 Pulse para iniciar la acción.

Se muestra una lista de colocación.

4 Coloque el activador en la posición del área de muestras indicada en la pantalla.

5 Pulse para confirmar la colocación e iniciar la acción.

Un mensaje le indicará que la acción de mantenimiento se ha completado.

6 Extraiga el activador del área de muestras.

7 Pulse .

Inicialización del sensor de la solución de referencia ISE

h Utilidades > Mantenimiento > Inicializar el sensor de referencia ISE

La inicialización del sensor de la solución de referencia ISE garantiza la detección adecuada del posible aire ocluido en los tubos ISE.

Esta acción de mantenimiento forma parte de la acción de mantenimiento [Sustituir tubos unidad ISE]

Tiempo necesario 1 minuto aproximadamente.

Requisitos previos El sistema debe estar en modo Standby.

Herramientas y materiales necesarios

m Calibrador ISE indirecto/orina (cargado en el analizador)

m Solución de referencia ISE (cargada en el analizador)

m Guantes protectores

Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo

El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir

lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de

manipulación, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como la información recogida en

las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-43

13 Mantenimiento de la unidad ISE cobas c 111Acciones de mantenimiento de la unidad ISE

a Para inicializar el sensor de la solución de referencia ISE

1 Seleccione la acción de mantenimiento [Inicializar el sensor de referencia ISE].

2 Pulse .

Aparece en la pantalla de definición del mantenimiento.

3 Pulse para iniciar la acción.

El instrumento bombea solución de referencia ISE por los tubos ISE.

Se le pedirá que retire el adaptador para tubos de la botella de la solución de referencia ISE.

4 Abra la cubierta de la unidad ISE.

5 Quite el adaptador para tubos de la botella de la solución de referencia ISE.

a) Tenga preparada una toallita limpia.

b) Levante el adaptador para tubos y colóquelo sobre la toallita.

6 Pulse para confirmar la finalización de la acción.

Ahora, el sistema comienza a inicializar el sensor de la solución de referencia ISE.

Se le pedirá que inserte el adaptador para tubos en la botella de la solución de referencia ISE y que cierre la cubierta ISE.

7 Inserte el adaptador para tubos en la botella de la solución de referencia ISE.

8 Cierre la cubierta de la ISE.

9 Pulse .

El instrumento bombea solución de referencia ISE por los tubos ISE.

Un mensaje le indicará que la acción de mantenimiento se ha completado.

10 Pulse .

Infección ocasionada por materiales biopeligrosos

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infección.

Todos los materiales y componentes mecánicos asociados con muestras de origen humano son

potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Roche Diagnostics

E-44 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 13 Mantenimiento de la unidad ISEAcciones de mantenimiento de la unidad ISE

Purga del calibrador y la referencia ISE

h Utilidades > Mantenimiento > Purgar calibrador y referencia ISE

Esta acción de mantenimiento asegura que no queden en los tubos trazas de calibrador ISE indirecto/orina ni de solución de referencia ISE utilizados anteriormente, evitando así la deriva en los resultados.

Tiempo necesario 1 minuto aproximadamente.

Requisitos previos El sistema debe estar en modo Standby.

Herramientas y materiales necesarios

m Calibrador ISE indirecto/orina (cargado en el analizador)

m Solución de referencia ISE (cargada en el analizador)

Peligros y precauciones Ninguno

a Para purgar el calibrador y la solución de referencia ISE

1 Seleccione la acción de mantenimiento [Purgar el calibrador y la referencia ISE].

2 Pulse .

Aparece en la pantalla de definición del mantenimiento.

3 Pulse para iniciar la acción.

El instrumento bombea por los tubos ISE y atravesando los electrodos, primero el calibrador ISE indirecto/orina y a continuación la solución de referencia ISE.

Un mensaje le indicará que la acción de mantenimiento se ha completado.

4 Pulse .

Intervención en electrodos

h Utilidades > Mantenimiento > Intervención en electrodos

Los electrodos deben limpiarse periódicamente para evitar la acumulación de depósitos y conservar así la eficiencia del instrumento.

Durante esta acción, el electrodo de sodio ISE se trata con ácido y todos los electrodos se desproteinizan y activan. Además se acondicionan los tubos.

Tiempo necesario 9 minutos aproximadamente.

Requisitos previos El sistema debe estar en modo Standby.

Herramientas y materiales necesarios

m Ácido ISE

m Activador

m Desproteinizador ISE

m Calibrador ISE indirecto/orina (cargado en el analizador)

m Solución de referencia ISE (cargada en el analizador)

m Guantes protectores

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-45

13 Mantenimiento de la unidad ISE cobas c 111Acciones de mantenimiento de la unidad ISE

a Para realizar la intervención en los electrodos

1 Seleccione la acción de mantenimiento [Intervención en electrodos].

2 Pulse .

Aparece en la pantalla de definición del mantenimiento.

3 Pulse para iniciar la acción.

Se muestra una lista de colocación.

4 Coloque el activador, el desproteinizador y el ácido ISE en las posiciones del área de muestras indicadas en la pantalla.

5 Pulse para confirmar la colocación e iniciar la acción.

Un mensaje le indicará que la acción de mantenimiento se ha completado.

6 Extraiga del área de muestras el activador, el desproteinizador ISE y el ácido ISE.

7 Pulse .

Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo

El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir

lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de

manipulación, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como la información recogida en

las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.

Infección ocasionada por materiales biopeligrosos

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infección.

Todos los materiales y componentes mecánicos asociados con muestras de origen humano son

potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Antes de poder procesar órdenes, deberá realizar una calibración principal.

Roche Diagnostics

E-46 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 13 Mantenimiento de la unidad ISEAcciones de mantenimiento de la unidad ISE

Limpieza automática de la torre ISE

h Utilidades > Mantenimiento > Limpiar torre ISE automáticamente

Para garantizar el correcto funcionamiento de la unidad ISE, es preciso limpiar la torre ISE periódicamente. La limpieza comprende la desproteinización y activación de la torre ISE.

Tiempo necesario 3 minutos aproximadamente.

Requisitos previos El sistema debe estar en modo Standby.

Herramientas y materiales necesarios

m Activador

m Desproteinizador ISE

m Calibrador ISE indirecto/orina (cargado en el analizador)

m Solución de referencia ISE (cargada en el analizador)

m Guantes protectores

a Para limpiar automáticamente la torre ISE

1 Seleccione la acción de mantenimiento [Limpiar torre ISE automáticamente].

2 Pulse .

Aparece en la pantalla de definición del mantenimiento.

3 Pulse para iniciar la acción.

Se muestra una lista de colocación.

4 Coloque el activador y el desproteinizador ISE en las posiciones del área de muestras indicadas en la pantalla.

5 Pulse para confirmar la colocación e iniciar la acción.

Un mensaje le indicará que la acción de mantenimiento se ha completado.

6 Extraiga del área de muestras el activador y el desproteinizador ISE.

7 Pulse .

Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo

El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir

lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de

manipulación, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como la información recogida en

las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.

Infección ocasionada por materiales biopeligrosos

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infección.

Todos los materiales y componentes mecánicos asociados con muestras de origen humano son

potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-47

13 Mantenimiento de la unidad ISE cobas c 111Acciones de mantenimiento de la unidad ISE

Limpieza manual de la torre ISE

h Utilidades > Mantenimiento > Limpieza manual de la torre ISE

Si la torre ISE está atascada, realice la acción de mantenimiento [Limpieza manual de la torre ISE]. (Realice primero [Limpiar torre ISE automáticamente]). Si la torre ISE sigue estando atascada, limpie la torre ISE fuera del instrumento. (Véase Limpieza de la torre ISE fuera del instrumento en la página E-33.)

Tiempo necesario 6 minutos aproximadamente.

Requisitos previos El sistema debe estar en modo Standby.

Herramientas y materiales necesarios

m Desproteinizador ISE

m Activador

m Agua desionizada

m Calibrador ISE indirecto/orina (cargado en el analizador)

m Solución de referencia ISE (cargada en el analizador)

m Hisopos de algodón

m Guantes protectores

a Para limpiar la torre ISE

1 Seleccione la acción de mantenimiento [Limpiar torre ISE manualmente].

2 Pulse .

Aparece en la pantalla de definición del mantenimiento.

3 Pulse para iniciar la acción.

Se muestra una lista de colocación.

4 Coloque el activador y el desproteinizador ISE en las posiciones del área de muestras indicadas en la pantalla.

Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo

El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir

lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de

manipulación, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como la información recogida en

las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.

Infección ocasionada por materiales biopeligrosos

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infección.

Todos los materiales y componentes mecánicos asociados con muestras de origen humano son

potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Roche Diagnostics

E-48 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 13 Mantenimiento de la unidad ISEAcciones de mantenimiento de la unidad ISE

5 Pulse para confirmar la colocación e iniciar la acción.

El sistema primero lava y seca la torre ISE.

A continuación, el sistema pipetea desproteinizador ISE en la torre ISE.

El cabezal de transferencia se desplaza al lado derecho del instrumento.

Se le pedirá que limpie la torre ISE.

6 Abra la cubierta principal y a continuación la tapa de mantenimiento izquierda.

7 Limpie el interior de la torre ISE con un hisopo de algodón para eliminar las posibles obstrucciones.

8 Cierre la tapa de mantenimiento izquierda y después la cubierta principal.

9 Pulse para confirmar la limpieza de la torre ISE.

La torre ISE primero se lava y se seca, y después se acondiciona con el activador.

Un mensaje le indicará que la acción de mantenimiento se ha completado.

10 Extraiga del área de muestras el activador y el desproteinizador ISE.

11 Pulse .

Ilustración E-12

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-49

13 Mantenimiento de la unidad ISE cobas c 111Acciones de mantenimiento de la unidad ISE

Inicialización de la unidad ISE

h Utilidades > Mantenimiento > Inicializar unidad ISE

La inicialización de la unidad ISE utiliza el activador para acondicionar los electrodos y para ajustar los sensores y la acción de la bomba. Así se asegura un transporte de fluidos adecuado por los tubos ISE.

Tiempo necesario 3 minutos aproximadamente.

Requisitos previos El sistema debe estar en modo Standby.

Herramientas y materiales necesarios

m Activador

m Calibrador ISE indirecto/orina (cargado en el analizador)

m Solución de referencia ISE (cargada en el analizador)

m Agua del sistema

m Guantes protectores

a Para inicializar la unidad ISE

1 Seleccione la acción de mantenimiento [Inicializar la unidad ISE].

2 Pulse .

Aparece en la pantalla de definición del mantenimiento.

3 Pulse para iniciar la acción.

Se muestra una lista de colocación.

4 Coloque el activador en la posición del área de muestras indicada en la pantalla.

5 Pulse para confirmar la colocación e iniciar la acción.

Un mensaje le indicará que la acción de mantenimiento se ha completado.

6 Extraiga el activador del área de muestras.

7 Pulse .

Infección ocasionada por materiales biopeligrosos

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infección.

Todos los materiales y componentes mecánicos asociados con muestras de origen humano son

potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Roche Diagnostics

E-50 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 13 Mantenimiento de la unidad ISEAcciones de mantenimiento de la unidad ISE

Sustitución de tubos de la bomba ISE

h Utilidades > Mantenimiento > Sustituir tubos bomba ISE

La sustitución de los tubos de la bomba garantiza una actuación adecuada de la bomba ISE.

Durante la acción de mantenimiento [Sustituir tubos bomba ISE], se realizan de forma automática las siguientes acciones de mantenimiento:

o Purga del calibrador y la referencia ISE

o Inicialización de la unidad ISE

Tiempo necesario 10 minutos aproximadamente.

Requisitos previos El sistema debe estar en modo Standby.

Herramientas y materiales necesarios

m Activador

m Calibrador ISE indirecto/orina (cargado en el analizador)

m Solución de referencia ISE (cargada en el analizador)

m Juego de tubos de la bomba ISE aprobados por Roche

m Guantes protectores

Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo

El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir

lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de

manipulación, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como la información recogida en

las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.

Infección ocasionada por materiales biopeligrosos

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infección.

Todos los materiales y componentes mecánicos asociados con muestras de origen humano son

potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-51

13 Mantenimiento de la unidad ISE cobas c 111Acciones de mantenimiento de la unidad ISE

a Para sustituir los tubos de la bomba ISE

1 Seleccione la acción de mantenimiento [Sustituir tubos bomba ISE].

2 Pulse .

Aparece en la pantalla de definición del mantenimiento.

3 Pulse para iniciar la acción.

Se muestra una pantalla de colocación.

4 Coloque el activador en la posición del área de muestras indicada en la pantalla.

5 Pulse para confirmar la colocación.

Los tubos se vacían.

Se le pedirá que retire los tubos.

6 Abra la cubierta de la unidad ISE.

Retirada de los tubos 7 Abra la tapa de la bomba peristáltica.

Infección ocasionada por la solución de residuos

El contacto con la solución de residuos puede producir una infección. Todos los materiales y

componentes mecánicos asociados con los sistemas de los residuos son potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Ilustración E-13

Roche Diagnostics

E-52 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 13 Mantenimiento de la unidad ISEAcciones de mantenimiento de la unidad ISE

8 Desconecte la placa de conexión de los tubos.

9 Retire el juego de tubos de la bomba ISE.

Instalación de los tubos Instale los tubos en orden inverso a como los retiró.

10 Coloque el nuevo juego de tubos alrededor del cabezal de la bomba, con la placa de conexión mirando hacia el bloque de electrodos.

11 Alinee la placa de conexión de los tubos con los conectores de los tubos de la unidad ISE.

Ilustración E-14

Ilustración E-15

Ilustración E-16

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-53

13 Mantenimiento de la unidad ISE cobas c 111Acciones de mantenimiento de la unidad ISE

12 Cierre con cuidado la tapa de la bomba peristáltica.

La placa de conexión de los tubos es empujada automáticamente en los conectores de los tubos de la unidad ISE.

13 Cierre la cubierta de la ISE.

14 Pulse para confirmar la finalización de la acción.

El sistema realiza la acción de mantenimiento [Purgar el calibrador y la referencia ISE].

El sistema realiza la acción de mantenimiento [Inicializar la unidad ISE].

Un mensaje le indicará que las acciones de mantenimiento se han completado.

15 Extraiga el activador del área de muestras.

16 Pulse .

Sustitución de tubos de la unidad ISE

h Utilidades > Mantenimiento > Sustituir tubos unidad ISE

Debido a la abrasión ocasionada por la acción de la válvula ISE, será preciso sustituir periódicamente los tubos ISE. La sustitución de los tubos ISE garantiza el adecuado funcionamiento de la unidad ISE.

Durante la acción de mantenimiento [Sustituir tubos unidad ISE], se realizan de forma automática las siguientes acciones de mantenimiento:

o Purga del calibrador y la referencia ISE

o Inicialización del sensor de la solución de referencia ISE

o Acondicionamiento de los tubos ISE

o Inicialización de la unidad ISE

Tiempo necesario 15 minutos aproximadamente.

Requisitos previos El sistema debe estar en modo Standby.

Herramientas y materiales necesarios

m Activador

m Calibrador ISE indirecto/orina (cargado en el analizador)

m Solución de referencia ISE (cargada en el analizador)

m Juego de tubos de la unidad ISE aprobados por Roche

m Juego de tubos de la bomba ISE aprobados por Roche

m Guantes protectores

Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo

El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir

lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de

manipulación, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como la información recogida en

las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.

Roche Diagnostics

E-54 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 13 Mantenimiento de la unidad ISEAcciones de mantenimiento de la unidad ISE

a Para retirar los tubos de la unidad ISE

1 Seleccione la acción de mantenimiento [Sustituir tubos unidad ISE].

2 Pulse .

Aparece en la pantalla de definición del mantenimiento.

3 Pulse para iniciar la acción.

Se muestra una pantalla de colocación.

4 Coloque el activador en la posición del área de muestras indicada en la pantalla.

5 Pulse para confirmar la colocación.

Los tubos se vacían.

Se le pedirá que abra las cubiertas.

6 Abra la cubierta principal y después la de la ISE.

Infección ocasionada por materiales biopeligrosos

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infección.

Todos los materiales y componentes mecánicos asociados con muestras de origen humano son

potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Infección ocasionada por la solución de residuos

El contacto con la solución de residuos puede producir una infección. Todos los materiales y

componentes mecánicos asociados con los sistemas de los residuos son potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Resultados incorrectos o deterioro del analizador debido a un uso incorrecto

Inicie siempre la acción de mantenimiento [Sustituir tubos unidad ISE] desde la pantalla. Si no lo

hace así, no se llevará a cabo la inicialización de la unidad ISE.

Utilice siempre juegos de tubos que hayan sido aprobados por Roche.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-55

13 Mantenimiento de la unidad ISE cobas c 111Acciones de mantenimiento de la unidad ISE

Desconexión de las botellas de solución ISE

Se le pedirá que retire los adapatdores para tubos de las botellas ISE.

7 Retire los adaptadores para tubos de las botellas del calibrador ISE indirecto/prina y de la solución de referencia ISE, y a continuación, retire los tubos de los adaptadores.

Los dos adaptadores son ligeramente diferentes, si bien el proceso de retirada del tubo es el mismo.

a) Tenga preparada una toallita.

b) Quite el adaptador de los tubos levantándolo y colocándolo sobre la toallita limpia.

c) Extraiga el tubo de sus clips de sujeción.

d) Quite la boquilla del tubo tirando de la misma.

Asegúrese de colocar la boquilla con su adaptador correspondiente.

e) Saque el tubo tirando desde la parte superior del adaptador.

8 Pulse para confirmar la extracción.

Los tubos se drenan.

Retirada de las tapas y abrazaderas de las válvulas de

manguito

9 Quite las tapas y abrazaderas de las válvulas de manguito de las placas de las válvulas de alimentación (B), entrada (C) y salida (A).

Ilustración E-17

Ilustración E-18

Roche Diagnostics

E-56 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 13 Mantenimiento de la unidad ISEAcciones de mantenimiento de la unidad ISE

Para retirar la tapa y abrazadera de una válvula de manguito:

a) Empuje la tapa horizontalmente en el sentido de la flecha, lejos de la muesca.

b) Levántela y déjela a un lado.

c) Levante la abrazadera de la válvula y déjela a un lado.

Desconexión de los tubos 10 Desconecte los tubos de la torre ISE.

a) Retire el colector de material ISE (B) derramado tirando de él hacia arriba y rotándolo al mismo tiempo de un lado a otro.

Coloque el colector detrás de la estación de lavado.

b) Retire el anillo de sujeción (C) de la base de la torre ISE haciéndolo girar un cuarto de vuelta en el sentido contrario al de las agujas del reloj, y pasándolo por encima de la torre ISE.

c) Levante la torre ISE (A). Compruebe si alguna junta tórica ha quedado pegada a la torre ISE. En caso afirmativo, retírela y vuelva a colocarla en su alojamiento de la base de la torre ISE.

d) Desconecte los tubos.

Ilustración E-19

Ilustración E-20

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-57

13 Mantenimiento de la unidad ISE cobas c 111Acciones de mantenimiento de la unidad ISE

11 Deslice la tapa del distribuidos de fluidos hasta extraerla.

12 Desconecte los tubos del bloque de electrodos.

a) Abra la tapa del bloque de electrodos.

b) Suelte la palanca tensora.

c) Levante el conector del lateral del electrodo K.

d) Desconecte el tubo del lateral de la palanca tensora.

e) Levante el conector hasta el electrodo de referencia y desconecte el tubo que conduce a la botella de la solución de referencia ISE.

13 Desconecte el tubo próximo a la bomba peristáltica.

Retirada de los tubos 14 Saque los tubos de su recorrido, siga con cuidado los tubos individuales.

15 Elimine los tubos. Trátelos como residuos biopeligrosos.

Instalación de tubos nuevos Instale los tubos en orden inverso a como los retiró.

a Para instalar los tubos nuevos de la unidad ISE

1 Retire el nuevo juego de tubos de su embalaje.

2 Coloque los tubos más o menos en posición en la unidad ISE. Consulte la ilustración de la tapa del juego de tubos ISE.

Tenga cuidado de no cortar los tubos, evite el contacto con cualquier objeto afilado.

Ilustración E-21

Ilustración E-22

Roche Diagnostics

E-58 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 13 Mantenimiento de la unidad ISEAcciones de mantenimiento de la unidad ISE

3 Encaje los tubos en su recorrido presionándolos.

Tenga cuidado de no comprimir ni retorcer los tubos.

4 Conecte los tubos en orden inverso a como los retiró.

5 Instale la torre ISE.

6 Instale los tubos en los adaptadores para tubos de las botellas del calibrador ISE indirecto/orina y de la solución de referencia ISE.

Los dos adaptadores son ligeramente diferentes, si bien el proceso de instalación del tubo es el mismo.

a) Haga pasar el tubo por el orificio que lo alinea con los clips, tirando del mismo.

b) Inserte la boquilla en el tubo.

c) Desde la parte superior del adaptador, tire del tubo hasta que la boquilla se enjuague con el extremo del adaptador. No debe quedar flojo.

d) Fije el tubo a los clips.

En el caso del adaptador que posee dos posiciones para los clips, utilice la posición más interna.

e) Inserte el adaptador para tubos en la botella correspondiente.

7 Cierre la cubierta ISE, la tapa de mantenimiento izquierda y la cubierta principal.

8 Pulse para confirmar la finalización de la acción.

Ilustración E-23

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-59

13 Mantenimiento de la unidad ISE cobas c 111Acciones de mantenimiento de la unidad ISE

Acondicionamientos de los tubos El sistema realiza ahora la acción de mantenimiento [Purgar el calibrador y la referencia ISE].

Un mensaje le indicará que la acción de mantenimiento se ha completado.

El sistema realiza ahora la acción de mantenimiento [Inicializar el sensor de referencia ISE].

Se le pedirá que retire el adaptador para tubos de la botella de la solución de referencia ISE.

9 Abra la cubierta de la unidad ISE.

10 Quite el adaptador para tubos de la botella de la solución de referencia ISE.

a) Tenga preparada una toallita limpia.

b) Levante el adaptador para tubos y colóquelo sobre la toallita.

11 Pulse para confirmar la finalización de la acción.

Ahora, el sistema comienza a inicializar el sensor de la solución de referencia ISE.

Se le pedirá que inserte el adaptador para tubos en la botella de la solución de referencia ISE y que cierre la cubierta ISE.

12 Inserte el adaptador para tubos en la botella de la solución de referencia ISE.

13 Cierre la cubierta de la ISE.

14 Pulse .

El sistema bombea solución de referencia ISE por los tubos ISE.

El sistema realiza la acción de mantenimiento [Acondicionamiento de tubos ISE].

El sistema realiza la acción de mantenimiento [Inicializar la unidad ISE].

Un mensaje le indicará que la acción de mantenimiento se ha completado.

15 Extraiga el activador del área de muestras.

16 Pulse .

Roche Diagnostics

E-60 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 14 Solución de problemas de la unidad ISEÍndice de contenidos

Solución de problemas de la unidad ISE

Cómo reaccionar ante situaciones excepcionales de la

unidad ISE

En este capítulo encontrará información acerca de los indicadores asociados a resultados que pueden generarse con las mediciones ISE, así como consejos sobre los procedimientos generales de solución de problemas.

Introducción ..................................................................................................................63

Información sobre el estado de la unidad ISE ....................................................... 63

Mensajes ...................................................................................................................63

Seguridad .......................................................................................................................64

Lista de indicadores ISE ................................................................................................65

> ...............................................................................................................................65

AIR FLUID ...............................................................................................................65

AIR ISECAL .............................................................................................................66

? CAL ........................................................................................................................66

CAL ERROR ............................................................................................................66

CALC ERROR ..........................................................................................................67

ISE UNSTAB ............................................................................................................67

NO FLUID ...............................................................................................................68

NO ISECAL .............................................................................................................68

OUT OF RNG .........................................................................................................68

? QC .......................................................................................................................... 69

R 1(2.5s) ...................................................................................................................69

R 1(3s) ......................................................................................................................70

R 2(2s) ......................................................................................................................70

> RR .........................................................................................................................70

< RR .........................................................................................................................71

SOL1 F DEV ............................................................................................................71

En este capítulo Capítulo 14

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-61

14 Solución de problemas de la unidad ISE cobas c 111Índice de contenidos

>TEST RNG ............................................................................................................72

<TEST RNG ............................................................................................................72

Roche Diagnostics

E-62 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 14 Solución de problemas de la unidad ISEIntroducción

Introducción

La solución efectiva de los problemas de la unidad ISE exige un buen conocimiento de todos los procedimientos básicos de manejo. No obstante, puede evitar la mayor parte de los problemas habituales si sigue en todo momento los procedimientos recomendados y controla adecuadamente el entorno de funcionamiento.

e Para obtener información sobre el mantenimiento de la unidad ISE, véase Acciones de

mantenimiento de la unidad ISE en la página E-40.

Información sobre el estado de la unidad ISE

La interfaz de usuario le mantiene informado sobre el estado global de la unidad ISE y sobre los eventos concretos relativos al hardware, al software y a la química clínica a medida que se producen. Lo lleva a cabo de las siguientes formas:

o Los indicadores luminosos del instrumento codificados por colores indican al usuario cuándo abrir las cubiertas y cuándo colocar los tubos de las muestras.

e Véase Concepto del color en la página A-68.

o Los colores de los botones indican si es preciso intervenir.

Se puede revisar el significado de un botón y de su color mediante la Ayuda en pantalla .

o Los botones situados en la pestaña [General] ofrecen información detallada acerca del estado de los procesos y elementos de hardware seleccionados.

o Los mensajes de la pantalla facilitan información sobre tareas y eventos individuales.

o El texto que aparece en la línea de Estado brinda información sobre el estado y las actividades de la unidad del analizador.

o Los indicadores se generan automáticamente con los resultados de muestras, calibraciones y controles, si durante el procesado hay comprobaciones técnicas no aprobadas, o si el resultado supera o no alcanza unos límites predefinidos.

Mensajes

El sistema realiza numerosas comprobaciones. Cuando se detecta alguna irregularidad, se genera un mensaje de alarma. Los mensajes de alarma se muestran de dos maneras distintas:

o Las reacciones inmediatas a las acciones del usuario se muestran en una pantalla de mensajes emergente.

o La información relativa a los problemas ocurridos durante el funcionamiento se presenta en la Monitorización de alarmas.

e Para más detalles sobre los mensajes de alarma, véase Monitorización de alarmas en la

página D-6. Para más detalles sobre los mensajes del instrumento, véase Pantalla de mensaje en la

página D-5.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-63

14 Solución de problemas de la unidad ISE cobas c 111Seguridad

Seguridad

Antes de comenzar a solucionar un problema, es imprescindible que lea y comprenda la información siguiente sobre seguridad.

Lea atentamente todos los avisos de seguridad incluidos en las instrucciones y asegúrese de haberlos entendido correctamente.

Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo

El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir

lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las necesarias precauciones de

manipulación, las precauciones indicadas en las instrucciones, así como la información recogida en

las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.

Infección ocasionada por materiales biopeligrosos

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infección.

Todos los materiales y componentes mecánicos asociados con muestras de origen humano son

potencialmente biopeligrosos.

o No olvide llevar puestos los equipos de protección. Tenga muchísimo cuidado cuando trabaje

con guantes de protección; pueden cortarse o perforarse con facilidad, pudiendo resultar en una

infección.

o Si se derrama cualquier material biopeligroso, límpielo inmediatamente y aplique un

desinfectante.

o Si la solución de los residuos entra en contacto con su piel, aclare con agua inmediatamente y

aplique un desinfectante. Consulte a un médico.

Daños o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del instrumento

No toque ningún componente del instrumento aparte de los especificados. Durante el uso y el

mantenimiento del instrumento, proceda según las instrucciones.

Resultados incorrectos o deterioro del analizador debido a un uso incorrecto

Los usuarios deben tener un profundo conocimiento de las directrices y normas pertinentes, así

como de la información y los procedimientos recogidos en el presente Manual del usuario.

o No utilice el instrumento ni realice su mantenimiento a menos que haya recibido formación de

Roche Diagnostics.

o Inicie todas las acciones de mantenimiento en la pantalla. No lleve a cabo acciones de

mantenimiento sin la asistencia de la interfaz de usuario.

o Para utilizar el sistema y realizar su mantenimiento, siga cuidadosamente los procedimientos

especificados en el presente Manual del usuario.

o El mantenimiento no descrito en el presente Manual del usuario debe dejarse en manos del

personal del Servicio Técnico de Roche debidamente formado.

o Siga las prácticas estándar de laboratorio, especialmente cuando trabaje con material

biopeligroso.

Cuando la descripción de un indicador proporciona una lista de acciones recomendadas, ejecute

cada paso por orden hasta que haya solucionado el problema. No efectúe el paso siguiente hasta

haber finalizado el anterior.

Roche Diagnostics

E-64 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 14 Solución de problemas de la unidad ISELista de indicadores ISE

Lista de indicadores ISE

Este apartado enumera en orden alfabético los indicadores generales y los indicadores específicos de la unidad ISE, ofreciendo información de cada uno de los indicadores.

e Para consultar la información sobre los indicadores relativos a las mediciones de

absorbancia, véase Lista de indicadores en la página D-21.

Significado Resultado generado al volver a realizar el análisis con los mismos parámetros (repetido).

ID del mensaje 120

Posible causa El usuario inició la repetición.

Acciones recomendadas No se requiere ninguna acción.

AIR FLUID

Significado o La longitud del segmento de fluido era demasiado corta.

o No se ha detectado el final del segmento de fluido.

ID del mensaje 19

Posible causa o Contiene burbujas de aire.

o La torre ISE está bloqueada.

o La dosificación procedente de la aguja de muestras no es exacta.

o Los tubos ISE presentan fugas, están bloqueados o no han sido acondicionados.

o La mezcla es demasiado enérgica.

Acciones recomendadas o Compruebe la calidad de la muestra.

o Compruebe los tubos de las muestras.

o Compruebe si los tubos del ISE y la torre ISE gotean o están bloqueados.

o Repita la medición.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-65

14 Solución de problemas de la unidad ISE cobas c 111Lista de indicadores ISE

AIR ISECAL

Significado o La longitud del segmento de calibrador era demasiado corta.

o No se ha detectado el final del segmento de calibrador.

ID del mensaje 91

Posible causa o Contiene burbujas de aire.

o Los tubos ISE gotean o están bloqueados.

Acciones recomendadas o Asegúrese de que la unidad ISE dispone del calibrador ISE indirecto/orina y compruebe el nivel de líquido; cámbielo en caso necesario.

o Repita la medición.

o Compruebe si los tubos del ISE gotean o están bloqueados.

? CAL

Significado Resultado cuya calibración posee un indicador.

ID del mensaje 110

Acciones recomendadas Compruebe y vuelva a realizar la calibración, en caso necesario.

CAL ERROR

Significado o No se han utilizado datos de calibración.

o Se han utilizado los datos de la calibración anterior.

CAL ERROR aparecerá en todas los controles y muestras del paciente asociadas a la prueba en cuestión hasta que el problema sea solucionado.

ID del mensaje 43

Posible causa Provocado por un alarma que ocurrió durante la calibración porque la calibración no pudo ofrecer un resultado utilizable.

Acciones recomendadas Compruebe los indicadores de la calibración y ocúpese primero de solucionar la calibración

Roche Diagnostics

E-66 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 14 Solución de problemas de la unidad ISELista de indicadores ISE

CALC ERROR

Significado Error de cálculo.

No se ha podido calcular la curva estándar no lineal o la pendiente debido a un error de calibración.

ID del mensaje 16

Posible causa o Calibrador pasado de fecha o deteriorado.

o Colocación errónea de los tubos de los calibradores.

Acciones recomendadas o Repita la calibración con calibradores nuevos.

o Si los calibradores se han colocado de forma incorrecta, colóquelos de manera apropiada y repita la calibración.

ISE UNSTAB

Significado La señal del electrodo o electrodos no era estable durante la medición.

ID del mensaje 18

Posible causa o El segmento de medición contiene burbujas de aire.

o La concentración de la muestra es demasiado baja (por ejemplo, muestras dializadas).

o Los tubos de la solución de referencia ISE están bloqueados o gotean.

o El pH de la muestra es demasiado bajo (por ejemplo, pH < 5,5).

o Una o más juntas tóricas falta o está deteriorada.

o Hay depósitos de sales o una obstrucción en el adaptador de la botellas de la solución de referencia ISE.

o No se han llevado a cabo las intervenciones en los electrodos.

o El electrodo ha caducado o está dañado.

o Los electrodos y/o el bloque de electrodos no están secos.

o El preamplificador está defectuoso.

Acciones recomendadas 1. Repita la medición.

2. Repita la medición con una muestra adecuada (con pH > 5,5 y concentración de la muestra comprendida en el rango de medida) para comprobar si el módulo ISE está dañado.

3. Compruebe la posición y el estado de las juntas de estanqueidad y cámbielas en caso necesario.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-67

14 Solución de problemas de la unidad ISE cobas c 111Lista de indicadores ISE

NO FLUID

Significado El sensor de líquidos ISE no pudo detectar ningún líquido. El segmento de muestra tarda demasiado tiempo en llegar a los electrodos.

ID del mensaje 68

Posible causa o No se había pipeteado el líquido.

o La torre ISE está bloqueada.

o Los tubos ISE están bloqueados o gotean.

o El sensor de líquidos ISE es defectuoso.

Acciones recomendadas 1. Repita la medición.

2. Compruebe si los tubos de muestra contienen coágulos.

3. Asegúrese de que la unidad ISE contiene las botellas ISE y compruebe el nivel de líquido; cámbielas en caso necesario.

NO ISECAL

Significado El sensor de fluidos no ha podido detectar ningún calibrador. El segmento del calibrador tarda demasiado tiempo en llegar a los electrodos.

ID del mensaje 90

Posible causa o La botella del calibrador ISE indirecto/orina no está disponible.

o Los tubos ISE gotean o están bloqueados.

o El sensor de líquidos está defectuoso.

Acciones recomendadas 1. Repita la medición.

2. Asegúrese de que la unidad ISE dispone del calibrador ISE indirecto/orina y compruebe el nivel de líquido; cámbielo en caso necesario.

OUT OF RNG

Significado Pendiente fuera de rango.

La pendiente del electrodo especificado se encuentra fuera del rango aceptable.

ID del mensaje 20

Posible causa Este indicador aparece en las calibraciones porque:

o Existen problemas con las soluciones ISE cargadas en el instrumento.

o Existen problemas con los electrodos o no se ha realizado correctamente el mantenimiendo de la unidad ISE.

o Los tubos de la solución de referencia ISE están bloqueados o gotean.

o La dosificación de la aguja de muestras no es precisa.

o El preamplificador no funciona correctamente.

Roche Diagnostics

E-68 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 14 Solución de problemas de la unidad ISELista de indicadores ISE

Acciones recomendadas Si el indicador afecta sólo a una calibración:

1. Repita la calibración.

2. Repita la calibración con soluciones ISE 1 y 2 nuevas y compruebe visualmente si todas las soluciones ISE y la solución de referencia ISE fluyen correctamente.

Si el indicador afecta a calibraciones sucesivas:

1. Repita la calibración con soluciones ISE 1 y 2 nuevas y compruebe visualmente si todas las soluciones ISE y la solución de referencia ISE fluyen correctamente.

2. Compruebe si los electrodos han caducado. En caso necesario, sustitúyalos.

3. Ejecute la acción de mantenimiento [Intervención en electrodos].

4. Ejecute la acción de mantenimiento [Desproteinizar agujas].

5. Compruebe si los tubos de la solución de referencia ISE gotean o están bloqueados.

6. Si la pendiente de todos los electrodos es cero, sustituya el electrodo de referencia.

7. Póngase en contacto con el representante del Servicio Técnico.

? QC

Significado Resultado para el que la medición de control de calidad posee un indicador.

ID del mensaje 111

Posible causa Se ha marcado con un indicador la última medición de CC anterior a ésta. La dependencia se infiere de la secuencia de tiempo.

Acciones recomendadas Compruebe la medición de CC.

R 1(2.5s)

Significado Un valor del control se encuentra por encima de 2,5 veces la desviación estándar o por debajo de -2,5 veces la desviación estándar.

ID del mensaje 36

Posible causa o El reactivo se ha deteriorado (degradada la linealidad de la curva de trabajo).

o Un control está concentrado o se ha deteriorado.

Acciones recomendadas 1. Repita la medición con material de control nuevo.

2. Compruebe si se ha utilizado el material de control correcto.

3. Si aparece el indicador, compruebe el estado de la calibración y del reactivo. Repita la medición con reactivo nuevo.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-69

14 Solución de problemas de la unidad ISE cobas c 111Lista de indicadores ISE

R 1(3s)

Significado Un valor del control se encuentra por encima de 3 veces la desviación estándar o por debajo de -3 veces la desviación estándar.

ID del mensaje 35

Posible causa o Se ha colocado un control inapropiado.

o No se especifican valores adecuados de control (valor medio, desviación estándar).

Acciones recomendadas 1. Repita la medición con material de control nuevo.

2. Compruebe si se ha utilizado el material de control correcto.

3. Si aparece el indicador, compruebe el estado de la calibración y del reactivo. Repita la medición con reactivo nuevo.

R 2(2s)

Significado Dos mediciones consecutivas del control se encuentran por encima de 2 veces la desviación estándar o por debajo de -2 veces la desviación estándar.

ID del mensaje 29

Posible causa o Los controles no han sido preparados correctamente.

o Los controles no se han colocado correctamente en el instrumento.

Acciones recomendadas 1. Repita la medición con material de control nuevo.

2. Compruebe si se ha utilizado el material de control correcto.

3. Si aparece el indicador, compruebe el estado de la calibración y del reactivo. Repita la medición con reactivo nuevo.

> RR

Significado Por encima del rango de referencia.

La concentración calculada para las muestras de los pacientes es mayor que el límite superior del rango de valores esperado.

nnnnn es el valor real frente al cual ha sido comparado.

ID del mensaje 40

Acciones recomendadas No se requiere ninguna acción.

Roche Diagnostics

E-70 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 14 Solución de problemas de la unidad ISELista de indicadores ISE

< RR

Significado Por debajo del rango de referencia.

La concentración calculada para las muestras de los pacientes está poe debajo del límite inferior del rango de valores esperado.

nnnnn es el valor real frente al cual ha sido comparado.

ID del mensaje 41

Acciones recomendadas No se requiere ninguna acción.

SOL1 F DEV

Significado El factor de la solución 1, determinado durante una calibración principal, se encontraba fuera de los límites de comprobación.

ID del mensaje 22

Posible causa Este indicador aparece en las calibraciones porque:

o La dosificación de la aguja de muestras no es precisa.

o La torre ISE está bloqueada.

o Existen posiblemente problemas en los tubos de la unidad ISE o los electrodos, o no se han ejecutado correctamente las acciones de mantenimiento de la unidad ISE.

o La botella del calibrador ISE indirecto/orina ha caducado.

o La solución ISE 1 ha caducado.

Acciones recomendadas Si el indicador afecta sólo a una calibración:

o Repita la calibración.

Si el indicador afecta a calibraciones sucesivas:

o Compruebe que el calibrador ISE indirecto/orina se encuentra colocado en la posición correcta.

o Compruebe si la botella del calibrador ISE indirecto/orina ha caducado.

o Compruebe si la solución ISE 1 ha caducado.

o Ejecute la acción de mantenimiento [Activar electrodos].

o Ejecute la acción de mantenimiento [Desproteinizar aguja].

o Ejecute la acción de mantenimiento [Purgar el calibrador y la referencia ISE].

o Compruebe si los electrodos han caducado. En caso necesario, sustituya los electrodos caducados y ejecute a continuación la acción de mantenimiento [Intervención en electrodos].

o Compruebe si los tubos de la unidad ISE gotean o están bloqueados.

o Póngase en contacto con el representante del Servicio Técnico.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 E-71

14 Solución de problemas de la unidad ISE cobas c 111Lista de indicadores ISE

>TEST RNG

Significado Valor de ALERTA por encima del Límite Técnico.

El resultado es más alto que el límite superior de la prueba.

ID del mensaje 26

<TEST RNG

Significado Valor de ALERTA por debajo del Límite Técnico.

El resultado es más bajo que el límite inferior de la prueba.

ID del mensaje 27

Roche Diagnostics

E-72 Manual del Operador · Versión 1.0

Glosario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-3

Índice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-11

Glosario e Índice F

cobas c 111 GlosarioAcción de mantenimiento - Botón de parada

Glosario

Este glosario es un compendio para consultar el significado de los términos técnicos utilizados con el instrumento cobas c 111 .

Acción de mantenimiento Procedimiento de mantenimiento realizado por el sistema o por el operador que debe realizarse a intervalos regulares (por ejemplo, diariamente, semanalmente o mensualmente) para garantizar un funcionamiento seguro del analizador.

Acondicionado Proceso por el que se deja fluir un líquido de tipo suero por el recorrido de flujo, antes de la medición de electrolitos.

Activador Suero utilizado para recubrir los electrodos ISE, los tubos y la aguja de muestra después de los procedimientos de limpieza. (El cobas c 111 activador está formado por material procedente de muestras de humanos. Para más detalles, consulte las instrucciones del embalaje del activador).

Activar Proceso de acondicionamiento de los electrodos con suero nuevo para que se midan los potenciales correctos.

Agente limpiador Solución empleada para lavar la aguja.

Alarma Notificación visual o audible para el usuario de cualquier irregularidad del sistema.

Alícuota Porción de material de una muestra pipeteado en un contenedor secundario.

Analito Constituyente de la muestra que se debe determinar.

Apagado Proceso de desconexión de un instrumento de la corriente eléctrica.

Aplicación Principio químico y método para determinar un parámetro. Véase también: prueba.

Archivo de registro Conjunto de datos, guardados generalmente en la unidad de control, que rastrea actividades relacionadas con el instrumento o con el usuario, tales como el mantenimiento.

Área de muestras Área del instrumento en la que se colocan los tubos de las muestras.

Ayuda en línea Documentación en pantalla que el usuario puede solicitar de forma sensible al contexto.

Barcode transfer sheet (BTS) Hoja con un código de barras que codifica información relacionada con la prueba (o el calibrador, o el control) para un instrumento analítico.

Barra de desplazamiento Barra que aparece en la parte inferior o derecha de una pantalla, cuyos contenidos no son visibles del todo.

Base de datos Sección determinada de la memoria del ordenador en la que se procesan y guardan todos los datos concernientes al instrumento, ensayos y pacientes.

Biopeligroso Clasificación utilizada para identificar los materiales que constituyen una amenaza para la salud, por ejemplo, algo contaminado con material biológico.

Botella de reactivo Botella de plástico estándar para los reactivos fotométricos.

Botón Los botones se encuentran en las ventanas emergentes o en las pantallas. Se pueden tocar para iniciar una acción o desplazarse a una pantalla diferente.

Botón Acceder Botón utilizado para acceder a un sistema. Véase también: Iniciar sesión.

Botón de acción global Véase: botón global.

Botón de alarma Botón utilizado para visualizar los mensajes de alarma.

Botón de inicio Botón utilizado para iniciar el funcionamiento del sistema (estado de funcionamiento) y comenzar el pipeteo de las muestras, la medición y el proceso de cálculo de los resultados.

Botón de parada Botón utilizado para mostrar las distintas opciones de tipos de interrupción del procesado.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 F-3

Glosario cobas c 111Botón global - Copia de seguridad

Botón global Botón que permite el acceso a las pantallas globales de software y que puede utilizarse en cualquier momento. Por ejemplo, <Iniciar>, <Parar>, o <Alarma>.

Botón Terminar Botón utilizado para poner fin al acceso a un sistema. Véase también: Terminar sesión

Calibración Conjunto de operaciones que, en condiciones específicas, establecen la relación existente entre los valores indicados por el instrumento analítico y los valores conocidos de un analito correspondientes.

Calibración de lote Calibración obligatoria realizada cuando se introduce un nuevo lote de reactivos en un instrumento analítico.

Calibrador 1. Material de composición o propiedades conocidas que puede presentarse al instrumento analítico con fines de calibración. 2. Porción o solución de una prueba utilizada para la calibración de un procedimiento analítico.

Cargado (en el instrumento) 1. Dispositivo o función técnica que forma parte del instrumento analítico y que puede utilizarla el instrumento en cualquier momento. 2. Disponibilidad de reactivos y consumibles en un instrumento analítico, para utilizarse en cualquier momento.

CC Abreviatura de control de calidad. Técnicas y actividades operativas que se utilizan para cumplir los requisitos de calidad.

CC por defecto Proceso automatizado para realizar las mediciones de CC de un golpe.

Ciclo Intervalo de tiempo del instrumento durante el que se puede llevar a cabo el pipeteo o la medición.

cobas Gama modular de sistema de diagnóstico in vitro de Roche Diagnostics/Hitachi High-Technologies.

Código de barras Código numérico o alfanumérico empleado en los tubos de muestras y en las botellas de reactivos para identificar las muestras y los reactivos. Hay distintas normas de códigos de barras disponibles. Véase también: tipo de código de barras.

Código de barras bidimensional Un tipo de código de barras recogido en las hojas de códigos de barras de las botellas de los reactivos, calibradores y controles. Estos códigos de barras en matrices, que utilizan la simbología PDF417, contienen más información que los códigos de barras lineales tradicionales.

Código de barras lineal Código de barras convencional monodimensional con capacidad limitada para datos.

Comunicación Intercambio de datos entre distintos ordenadores.

Comunicación con el ordenador central Intercambio de datos con un sistema de información de laboratorio clínico (LIS).

Consumibles Término genérico que designa los elementos que se gastan durante el procesado de la prueba y que el usuario debe sustituir con regularidad. Algunos ejemplos consumibles son el papel de la impresoray los segmentos para cubetas.

Contaminación por arrastre Proceso por el cual los materiales se arrastran a una mezcla de reacción a la que no pertenecen.

Contenedor Véase: contenedor de muestra

Contenedor de muestra Pequeño contenedor utilizado para las muestras y también para el material del calibrador y del control. Los contenedores de muestras pueden colocarse o bien directamente en el área de muestras, o en los tubos de muestras. En comparación con un tubo de muestras, el contenedor de muestras permite utilizar volúmenes inferiores de líquido, por lo que reduce el volumen muerto.

Contenedor sobre tubo Colocación de un contenedor de muestra secundario más pequeño (como un Hitachi Cup) sobre un tubo de muestra primario.

Contraseña Forma de autentificación que emplea datos secretos para controlar el acceso a un recurso.

Control Véase: material de control.

Copia de seguridad Almacenamiento de datos en un sistema de almacenamiento complementario, como discos o cintas. Si se precisaran los datos almacenados de nuevo, pero ya no estuvieran disponibles en el soporte principal de almacenamiento (disco duro del instrumento), pueden recuperarse a partir de una copia de seguridad.

Roche Diagnostics

F-4 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 GlosarioCPU - Espectrofotómetro de múltiples longitudes de onda

CPU Unidad central de procesamiento de un sistema u ordenador.

CSF Abreviatura de líquido cefalorraquídeo. Se trata de un tipo de muestra para análisis clínicos.

Cubeta Contenedor desechable de plástico en el que se pipetea la muestra, los reactivos, el diluyente y el agua, y donde tiene lugar la predilución y la reacción de la muestra.

DAT Abreviatura de Drugs of Abuse Testing (pruebas de drogas). También se utiliza la abreviatura DAU.

Datos brutos Valores sin procesar obtenidos durante el proceso analítico en un instrumento (por ejemplo, de MVolt o absorbancia)

Datos demográficos Datos relacionados con el paciente, como el nombre, la fecha de nacimiento y el sexo.

DAU Abreviatura de Drug of Abuse in Urine (drogas en orina). Antiguo término para designar DAT o Drugs of Abuse Testing.

DB Abreviatura de base de datos.

DBMS Abreviatura de sistema de gestión de bases de datos.

DE Abreviatura de desviación estándar.

Descarga de consultas Proceso de comunicación entre el PC del instrumento y el LIS por el cual se transmite un conjunto de datos predefinido bajo petición del instrumento analítico.

Desechable Normalmente, una punta de plástico, recipiente o cubeta que se desecha después de un solo uso.

Desplazamiento Acción de desplazamiento a través de textos o gráficos (arriba, abajo, izquierda o derecha) para visualizar partes del archivo o lista que no caben en la pantalla.

Desviación estándar Estadística utilizada como medida de la dispersión o variación existente en una distribución de datos.

Detección de coágulos 1. Dispositivo integrado en el sistema de pipeteo para detectar coágulos y evitar pipeteos erróneos. 2. Procedimiento de detección de un coágulo.

Detección de nivel Control de la disponibilidad de líquido suficiente en un contenedor.

Detección de nivel de líquidos (LLD) Capacidad de un instrumento analítico para detectar líquido utilizando la aguja.

Dígito de comprobación Número de verificación utilizado en códigos de barras y software.

Dilución manual Paso preanalítico realizado fuera del sistema por el personal del laboratorio para reducir la concentración de un analito en una muestra.

Diluyente (DIL) Agente líquido empleado para reducir la concentración de una muestra.

Disco de reactivos Dispositivo extraíble en el que se colocan las botellas de los reactivos.

División de muestras Acción de obtención de una o más alícuotas a partir de una muestra primaria o secundaria.

Electrodo de referencia Electrodo por el que fluye la solución de referencia para ajustar la línea base electrónica a cero, para la medición ISE.

Ensayo 1. Una prueba específica. 2. Proceso de medida de una sustancia.

Ensayo potenciométrico Ensayo en el que los analitos (como Na, K o Cl) se miden mediante electrodos selectivos de iones.

Escaneo de códigos de barras Proceso de lectura de la información del código de barras en la memoria de un instrumento.

Espectrofotómetro de múltiples longitudes de onda Espectrofotómetro en el que los detectores se sitúan en posiciones de longitud de onda múltiple para permitir la recepción simultánea de la luz.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 F-5

Glosario cobas c 111Estado - Interfaz de usuario

Estado Término general empleado para referirse al estado actual del sistema. Puede utilizarse una terminología explícita para referirse a subcomponentes del sistema (como el estado del analizador o el estado de la impresora).

Estándar Material de referencia trazable utilizado para crear la curva maestra de calibración.

E-stopped (o E-parado) Estado que indica que el sistema ha llevado a cabo una parada de emergencia. Puede deberse a un fallo del hardware o a que alguno de los dispositivos de seguridad haya solicitado una parada de emergencia.

Exactitud Desviación absoluta de un resultado frente a un valor objetivo predefinido, expresada en porcentaje o unidades absolutas.

Factor de dilución Relación de dilución predefinida que utiliza el analizador para realizar una dilución solicitada.

Fecha de caducidad También se denomina fecha de expiración. Fin del periodo hasta el cual la garantía de Roche Diagnostics cubre las posibles reclamaciones acerca de sus reactivos, calibradores y controles.

Filtro Proceso que organiza datos para la visualización, documentación e impresión, en base a unos criterios predefinidos.

Flecha de desplazamiento Flecha situada en uno de los lados de una barra de desplazamiento utilizada para desplazarse por los contenidos de la pantalla o del recuadro de la lista.

Fotómetro Dispositivo que mide la intensidad de la luz.

Fotómetro de absorbancia Dispositivo utilizado para efectuar las mediciones de fotometría de absorbancia. Consta de una fuente de luz halógena, grupos ópticos, un monocromador (rejilla de difracción), un preamplificador, filtros y una matriz de diodos. Véase también: fotómetro.

Hoja de la prueba Documento que comprende toda la información necesaria para llevar a cabo un ensayo o prueba específica en un instrumento.

ID de orden Juego de datos alfanuméricos que definen inequívocamente en el laboratorio una orden particular de una muestra y que a menudo se escribe en la etiqueta de la muestra.

ID del operador Identificación alfanumérica que utiliza un sistema para identificar a un operador concreto.

ID muestra Juego de datos alfanuméricos que definen inequívocamente una muestra particular en todo un organismo, por ejemplo, el hospital. Se utiliza en los códigos de barras y es el identificador único utilizado para la comunicación con el sistema de información del laboratorio.

ID prueba Nombre abreviado de una prueba. Este código se muestra en los botones de las pruebas mostradas en las pantallas.

Identificación (ID) del control Nombre abreviado de un material de control. Las identificaciones del control se utilizan en aquellas pantallas en las que el espacio reducido disponible impide el uso de nombres más largos.

Indicador Identificador empleado para llamar la atención al usuario sobre un resultado.

Inicialización También denominado arranque. Modo de funcionamiento de un analizador que tiene lugar inmediatamente después del encendido, y durante el cual el instrumento se prepara para el funcionamiento.

Iniciar sesión Proceso de acceso al sistema, introduciendo un nombre de usuario y, en caso necesario, una contraseña. También denominado: entrar o acceder al sistema. El procedimiento inverso se conoce como salir o abandonar el sistema.

Instrumento analítico Dispositivo o combinación de dispositivos utilizados para llevar a cabo un proceso analítico.

Interfaz de usuario Parte de un sistema presentada al usuario. En un sistema informático, el usuario normalmente interactúa con el sistema operativo o con el software de la aplicación. El usuario interactúa con la interfaz utilizando menús, iconos, pulsaciones de teclas, clics del rarón, etcétera.

Roche Diagnostics

F-6 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 GlosarioIntervalo de calibración - Paro de muestreo

Intervalo de calibración Intervalo especificado en el que debería calibrarse un ensayo. Normalmente se encuentra en las instrucciones de los reactivos.

ISE Abreviatura de electrodos selectivos de iones.

IVD Abreviatura de diagnóstico in vitro. Procedimiento diagnóstico que se realiza fuera del cuerpo con una muestra de fluido corporal.

Lector de códigos de barras Dispositivo que lee el código de las etiquetas de códigos de barras de muestras o reactivos.

Lectura Véase: escaneo de códigos de barras.

Lista de trabajo Informe generado por un instrumento analítico. Las listas de trabajo asisten al usuario enumerando los calibradores, controles y muestras actualmente cargados en el área de muestras.

Mantenimiento preventivo Serie de acciones sugeridas por el sistema que debe realizar a diario el usuario antes de utilizar el instrumento, para asegurar las existencias a lo largo del día (por ejemplo, reponer reactivos y consumibles).

Material de control Material empleado para evaluar el rendimiento de un procedimiento analítico a de una parte de un procedimiento analítico. También se denomina muestra de control.

Media Suma de los valores dividida por el número de valores.

Medición de CC Proceso de realizar una prueba con un material de control.

Mensaje En informática, juego definido de datos alfanuméricos que transfieren información de un ordenador a otro, o de un instrumento analítico al usuario.

Mensaje de alarma Mensaje que informa de alguna irregularidad en el sistema. Puede visualizarse en la pantalla de la monitorización de alarmas. Véase: botón de alarma.

Microcontenedor Contenedor de muestra secundario fabricado por Hitachi con un pequeño volumen muerto (residual).

Monocromático Medición de la absorbancia a una longitud de onda (primaria).

Nivel de alarma Nivel que identifica el origen y la gravedad de un problema. Existen dos niveles: aviso, y alarma.

Nombre del control Nombre de un material de control, por ejemplo PreciControl Universal.

Operador Persona que utiliza y controla el instrumento analítico o el sistema informático. Véase también: usuario.

Orden Colección de todas las pruebas que están definidas para realizarse en una muestra concreta.

Orden alfanumérico Enumeración de información, impresa o en pantalla, en un orden predefinido según letras o números.

Ordenador central 1. Ordenador utilizado para la gestión y el control global de la red informática. 2. Ordenador de un laboratorio clínico que almacena y procesa las solicitudes y los resultados de los pacientes. El ordenador central es capaz de comunicarse con los instrumentos analíticos.

Parámetros Grupo de cirterios o definiciones empleados para establecer la forma en la que se lleva a cabo un ensayo. Algunos ejemplos de parámetros son los volúmenes de muestra y de reactivo, los tiempos y las temperaturas de incubación. Dicha información, por lo general, está contenida en las definiciones de las aplicaciones y el operador no puede modificarla.

Paro de muestreo Nivel de alarma que indica que existe un problema con el sistema de muestreo. Véase también: paro de muestreo.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 F-7

Glosario cobas c 111Perfil - Residuos

Perfil Serie de pruebas definidas por el usuario.

Pipetear Proceso de aspiración y distribución de muestras y reactivos que se realiza mediante una aguja adecuada.

Plazo de respuesta 1. Plazo transcurrido entre la decisión de realizar una prueba y el momento en el que el médico recibe el resultado y puede tomar las medidas correspondientes. 2. Dentro del laboratorio (Lab-TAT): Plazo transcurrido desde la recepción de una muestra y el envío del resultado validado.

Posición de inicio Posición a la cual regresa una pieza determinada del instrumento al reinicializarse. Posición de partida de un del mecanismo.

Posición del disco de reactivos Una de las múltiples posiciones en el disco de reactivos.

Precisión Grado de coincidencia entre resultados independientes de una prueba, obtenidos en condiciones establecidas.

Predilución Paso de dilución que se realiza antes de que se procesen analíticamente las muestras en el analizador.

Procedimiento de mantenimiento Véase: acción de mantenimiento.

Protocolo 1. Convenio o norma que controla o posibilita la conexión, comunicación y transferencia de datos entre dos puntos finales informáticos. Los protocolos pueden implementarlos el hardware, el software, o una combinación de ambos. 2. Conjunto de reglas que guían sobre cómo debe realizarse una actividad.

Protocolo de interfaz del ordenador central Descripción técnica que define la transferencia de datos entre un ordenador central y un sistema analítico.

Prueba Llevar a cabo un análisis de un parámetro específico en una muestra. Véase también: aplicación.

Puerto de cubetas Sección de la unidad del analizador donde se insertan y se extraen los segmentos de las cubetas.

Puerto de los reactivos Sección de la unidad del analizador donde se insertan y se extraen las botellas de reactivos.

Punto de medición Momento en el que se toma la lectura de la absorbancia, utilizado para calcular los resultados.

Purgar Proceso de enjuagado de un sistema, por ejemplo, los tubos con el calibrador ISE indirecto/orina y con agua para arrastrar los posibles obstáculos, las trazas de fluido y las burbujas de aire ocluido.

RAM Abreviatura de random access memory. Dispositivos de memoria de semiconductores utilizados en los ordenadores. El contenido RAM se pierde cuando se apaga el ordenador.

Rango de medición Véase: rango reportable.

Rango de referencia Véase: rango esperado.

Rango dinámico Rango referible de un ensayo. Este rango se extiende desde el límite de detección inferior al límite de linealidad.

Rango dinámico extendido Rango de medición de un ensayo a su máxima dilución.

Rango esperado Rango predefinido de valores del resultado de una prueba esperado para un grupo definido de pacientes sanos o materiales. También se conoce como rango normal o de referencia.

Rango objetivo Rango permitido de recuperación de un analito en un material de control.

Rango reportable Rango de resultados que pueden presentarse para el ensayo. Se extiende desde el límite inferior de detección hasta el extremo máximo de la curva de calibración.

Reactivo Mezcla de compuestos químicos utilizados para determinar la concentración de ciertas sustancias en los fluidos corporales.

Repetición Realización de la misma prueba de nuevo en una muestra con una dilución idéntica.

Reprocesado Realización de la misma prueba de nuevo en una muestra con una dilución diferente.

Residuos Todo lo que el analizador desecha; los residuos pueden ser líquidos o sólidos.

Roche Diagnostics

F-8 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 GlosarioResultado - Usuario

Resultado Valor indicado por un dispositivo analítico durante o después del análisis de una muestra o control.

Resultado calculado Resultado de una prueba calculado a partir de distintos métodos analíticos mediante una fórmula matemática dada, por ejemplo A/B.

ROM Abreviatura de read-only memory. Dispositivos de memoria de semiconductores utilizados en los ordenadores. El contenido ROM se mantiene cuando se apaga el ordenador.

Rotor Conjunto que consta del anillo para las cubetas y un marco de plástico.

Segmento de cubetas Soporte para cubetas que incorpora 10 cubetas.

Sistema operativo Programa de software que controla todas las funciones básicas de un ordenador (por ejemplo, Windows, Linux, y Palm OS).

Software Programa ejecutado por un ordenador que procesa datos de una forma definida. El software normalmente es propiedad intelectual del suministrador del software o de su licenciatario.

Solicitud Véase: orden.

Solución de referencia Solución de KCl que se pasa por el electrodo de referencia para ajustar la línea base electrónica a cero, para la medición ISE. También denominada REF o solución del eletrodo de referencia.

STAT Abreviatura de Short Turn Around Time. Terminología utilizada por los profesionales médicos clínicos para priorizar el procesado de una muestra en un laboratorio.

Suma de comprobación Resultado de un procedimiento matemático para validar la integridad de un conjunto de datos.

SW Abreviatura de software.

TAS Abreviatura de Test Application Software.

TDM Abreviatura de Therapeutic Drug Monitoring.

Terminar sesión Procedimiento de finalización del acceso a un sistema. También denominado: salir o abandonar el sistema. El procedimiento inverso se conoce como acceso o registro.

Tipo de calibración Describe el evento que activa la calibración, por ejemplo un cambio de lote o la finalización de un intervalo de tiempo.

Tipo de código de barras Los tipos de códigos de barras de muestras típicos utilizados en la industria de diagnósticos in vitro son el Código 39, NW7 (Codabar), ITF y Código 128.

Tipo de muestra Un tipo de muestra que se puede analizar: suero, plasma, , sangre completa u orina.

Touchscreen También denominada pantalla táctil. Dispositivo de entrada de datos que permite al usuario interactuar con el ordenador tocando la pantalla.

Tubo de muestra Contenedor de vidrio o plástico para muestras líquidas para utilizar con el sistema. Puede poseer o no una etiqueta de código de barras, que puede emplearse para la identificación positiva de las muestras. Los tubos de muestra contienen muestra del paciente de un tipo específico.

Tubo primario Tubo original que contiene la muestra extraída del paciente. Véase: tubo de muestra.

Tubos secundario Contenedor de muestra de tamaño variable al que se transfieren las alícuotas.

Unidad Cantidad de referencia escogida de un analito que se utiliza para comparar cantidades de la misma dimensión (por ejemplo, mol/L, g/L, o U/L).

Unidad del analizador Unidad central analizadora que incluye el conjunto de enfriamiento, el canal de reactivos, el rotor y el aislamiento. No incluye la unidad del fotómetro.

Unidad del fotómetro Conjunto completo del fotómetro, que incluye los componentes ópticos, la fuente de energía, el preamplificador y el controlador de absorbancia.

Usuario Persona que maneja y controla el instrumento analítico o el sistema informático. Véase también: operador.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 F-9

Glosario cobas c 111Validación - Volumen muerto

Validación Proceso de comprobación de datos o resultados frente a unas reglas o rangos definidos en los laboratorios clínicos. La validación puede hacerse frente a criterios técnicos o clínicos.

Valor esperado Valor de un resultado de una prueba que puede considerarse un resultado normal.

Valor objetivo Media de todas las respuestas integrantes una vez eliminados los valores fuera de rango.

Valor predeterminado Valor establecido registrado con anterioridad (ajuste inicial).

Ventana emergente Pantalla que contiene información u opciones adicionales necesarias para introducir datos o adoptar decisiones.

Volumen mínimo de muestra Suma de material residual de muestra y volumen necesario para analizar todas las pruebas solicitadas, que asegura una perfecta aspiración de la muestra.

Volumen muerto Cantidad de material de muestra residual en un tubo o contenedor de muestra.

Roche Diagnostics

F-10 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 Índice

Índice

abreviaturas, 9acceso, B-11acciones de mantenimiento– Acondicionamiento de los tubos ISE, E-42– Activación de los electrodos, E-41– colores de las entradas, B-20– Contacto con el representante

del Servicio Técnico, C-29– Desproteinización de la aguja, C-13– Inicialización de la unidad ISE, E-50– Inicializar el sensor de referencia ISE, E-43– intervalos, C-6– intervalos para la ISE, E-39– Intervención en electrodos, E-45– Limpiar y desinfectar el compartimento, C-24– Limpieza automática de la torre ISE, E-47– Limpieza de los contenedores de agua y residuos, C-19– Limpieza del canal de calentamiento del rotor, C-9– Limpieza del disco de reactivos y área de muestras, C-17– Limpieza del rotor y del canal de calentamiento, C-9– Limpieza manual de la aguja, C-14– Limpieza manual de la torre ISE, E-48– Purga del calibrador y la referencia ISE, E-45– Purgar el sistema de fluidos, C-14– realización, C-5– Realización de la calibración aire/agua, C-30– realizadas durante la fase Preparar, B-19– Sustitución de tubos de la bomba ISE, E-51– Sustitución de tubos de la unidad ISE, E-54– Sustitución del filtro de entrada de agua, C-22– Sustituir la lámpara del fotómetro, C-26aceptación automática– resultados de calibración, B-55– resultados de CC, B-62– resultados de pacientes, B-45aceptar– resultados de calibración, B-56– resultados de CC, B-63– resultados de pacientes, B-49Acondicionamiento de los tubos ISE, acción de

mantenimiento, E-42activación de aplicaciones, B-101Activación de los electrodos,

acción de mantenimiento, E-41adición de lotes, B-84agente limpiador– comprobación de botella externa, B-18– sustitución de la botella, B-18

agua– comprobación del contenedor externo, B-16– contenedor, A-47– especificaciones, A-61– limpieza del contenedor, C-20– rellenar, B-16aguja– descripción, A-45– desproteinización, C-13– hardware, A-42– limpieza manual, C-14– sustitución, B-91ajuste de absorbancia, parámetros, B-119ajuste, "touchscreen", B-95alarmas– colores de los LED, A-78– LED, A-77– monitorización, A-77ambiente, especificaciones, A-60análisis– comprobación del avance, B-39– muestras, B-32analizador– Véase, instrumento.anillo para cubetas, A-54apagado– off, B-74apagar el sistema– fin del turno, B-74– opción de parada, A-105aplicaciones, B-100– activación, B-101– aplicaciones, B-100– definiciones, B-106– definiciones de calibración, B-107– definiciones de conversión de resultados, B-109– definiciones de los cálculos, B-109– definiciones de los controles, B-108– definiciones generales, B-107– desactivación, B-101– importación, B-88– pantalla, A-102– preparación, B-101archivos csv, B-70archivos de registro, exportación, B-88área de muestras– introducción, A-40– limpieza, C-17Asistente Preparar, B-14

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 F-11

Índice cobas c 111

asistentes– concepto, A-65– Fin turno, B-69– introducción, A-17– órdenes, B-32– Preparar, B-14Ayuda en pantalla, uso, 7, A-75

base de datos– exportación, B-86– importación, B-89bloque de electrodos, E-10bomba peristáltica, E-9bombas, ISE, E-9borrado– mensajes de alarma, D-8– órdenes, B-79– resultados de calibración, B-80– resultados de CC, B-81– resultados de pacientes, B-79botella del agente limpiador, A-48botellas– agente limpiador, A-48– agente limpiador externo, B-18– contenedor externo de agua, B-16– contenedor externo de residuos, B-17– contenedores externos de fluidos, B-14– fluidos ISE, E-10– reactivos, A-48– reactivos, especificaciones, A-61– sustitución en la ISE, E-21, E-28botellas de reactivos, A-48– especificaciones, A-61– lectura de código de barras, B-75botón de alarma, A-77botones– acción global, A-67– alarmas, A-77– introducción, A-107botones de acción global, A-67

cabezal de transferencia, A-44cabezales, transferencia, A-44cálculos, B-109calibración– ajustes, B-116– borrado de resultados, B-80– calibración ISE principal, E-11– comprobar si están pendientes, B-30– de reserva, A-24– definiciones, B-107

– durante la fase Preparar, B-29– guía resumida, B-51– introducción, A-24– ISE, E-11, E-25– periodo de previsión, A-24– plan, B-81– realización, B-51– selección de pruebas, B-53– validar resultados, B-55calibración aire/agua, C-30calibración previa, A-24calibración principal, E-11, E-25calibradores– colocación, B-31, B-54– especificaciones, A-61cambio– ajustes del usuario, B-111– contraseña, B-110– de mayúsculas a minúsculas y viceversa, A-72– órdenes, B-38canal de calentamiento, limpieza, C-9capacidad de almacenamiento, especificaciones, A-61caracteres especiales, A-73caracteres, especiales, A-73características del instrumento, A-13carga– reactivos, B-25cargar– disco de reactivos, B-21CC– ajustes, B-117– CC a intervalos, B-57– CC por defecto, B-57– guía resumida, B-58– interpretación del histórico, B-63– introducción, A-25– lista, A-93– lista de estado, A-93– momento previsto, A-25– realización, B-57– realización del CC a intervalos, B-60– realización del CC por defecto, B-59CC a intervalos– introducción, B-57– realización, B-60CC por defecto– introducción, B-57– realización, B-59CC, resultados– validación, B-62certificados, importación, B-90clasificación de los avisos de seguridad, A-5

Roche Diagnostics

F-12 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 Índice

códigos de barras– botellas de reactivos, A-55– lector, A-55– lectura de botellas de reactivos, B-75– lectura de tubos de muestras, B-76– lectura en "sheets", B-76– muestras, A-56códigos de la aplicación, mapeo, B-112códigos del ordenador central, B-112– pantalla, A-104colores– acciones de mantenimiento, B-20– botón de los residuos, B-17– botón del agente limpiador, B-18– botón del agua, B-16– botones de las botellas ISE, E-28– botones de las cubetas, B-28– botones de muestras, B-40– botones de pruebas, B-30– botones de reactivos, B-23– botones del instrumento, B-42– concepto, A-65, A-68– LED, A-37, A-106– LED de alarma, A-78, B-43– LED de la ISE, E-9comienzo– turno, B-10compartimentos, limpieza, C-24componentes– eliminación, A-10– instrumento, A-39– Unidad ISE, E-9componentes aprobados, A-8comprobación– botella del agente limpiador, B-18– estado de la ISE, E-21– estado de las muestras, B-39– estado del instrumento, B-41comprobar– contenedor de agua, B-16– contenedor de residuos, B-17– contenedores externos de fluidos, B-14conceptos– asistentes, A-65– colores en las pantallas, A-65, A-68conectividad, ordenador central, A-28conectores– fluidos, A-43– introducción, A-58conexión– botella externa de ag. limpiador, B-94– contenedor externo de agua, B-93– contenedor externo de residuos, B-94

configuración, B-97, B-110– Ajuste de absorbancia, B-119– ajustes de calibración, B-116– ajustes de CC, B-117– ajustes de la secuencia de trabajo, B-113– ajustes del ordenador central, B-114– ajustes del sistema, B-117– días de mantenimiento, B-118– fecha y hora, B-118– modificación de valores, B-99– pantalla, A-100– parámetros extra de lavado, B-119– tratamiento de resultados, B-116– visualización de valores, B-99configuración, definición de órdenes, B-34conjuntos, jeringa, A-42Contacto con el representante del Servicio Técnico,

acción de mantenimiento, C-29contaminación cruzada, A-9contenedor externo de residuos, A-47contenedores, A-49– agua, A-47– discos de reactivos, A-54– fluidos, A-46– residuos, A-46contraer listas, A-71contraseña– cambio, B-110– teclear, B-11control de calidad– Véase, CCcontrol, estado de la ISE, E-23control, proceso de análisis, B-39controles– colocación, B-59– definiciones, B-108convenciones utilizadas en el presente manual, 8conversión de resultados, B-109copia de seguridad, B-70copia de seguridad diaria, B-70copyrights, 2corriente– interrupción, A-8– requisitos, A-60cualificaciones, de los usuarios, A-9cubetas, A-49– anillo, A-54– especificaciones, A-61– inspección de su estado, B-27– manejo, A-50– segmentos, A-50– sustitución, B-28cubiertas– introducción, A-35– ISE, E-8

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 F-13

Índice cobas c 111

datos del lote, pantalla, A-97datos generales, pacientes, A-27definición– lote de control, B-85– lote del calibrador, B-85– lotes, B-84– lotes de calibradores, B-105– lotes de controles, B-104– órdenes, B-35– usuarios, B-111definiciones, aplicaciones, B-106depósito interno de residuos, A-46derrames, seguridad, A-9desactivación de aplicaciones, B-101desgasificador, A-40desinfección de compartimentos, C-24desplazamiento, A-70desplegar listas, A-71Desproteinizar aguja, acción de mantenimiento, C-13detección– fondo de los tubos, A-45– niveles de fluido, A-45detección de nivel, A-45detección del fondo, A-45detención, pantalla, A-105diagnósticos, pantalla, A-103días de mantenimiento, B-118diluciones, A-27dimensiones, especificaciones, A-60direcciones de contacto, 3discos de reactivos– cargar, B-21– contenedor de almacenamiento, A-54– ID, A-53– introducción, A-52– limpieza, C-17– retirada, B-73dispositivos electromagnéticos, seguridad, A-8

electrodos– activación, E-41– mantenimiento, E-45– sustitución, E-29– ubicación en el bloque, E-31elementos mostrados, A-67eliminación– instrumento, A-10– residuos, B-72encendido– on, B-10especificaciones técnicas, A-60especificaciones, técnicas, A-60

estación de lavado, A-43estado– cubetas, B-27– instrumento, B-41– sistema, A-30– standby para la ISE, E-11– tubos de muestras, B-39– Unidad ISE, E-63estado de la ISE, pantalla, A-87estado de las botellas externas, pantalla, A-89estado de las cubetas, pantalla, A-87estado de las pruebas, pantalla, A-84estado de los reactivos, pantalla, A-86estado del sistema– introducción, A-30– pantalla, A-88exportación– archivos de registro, B-88– base de datos, B-86– registro de mensajes de alarma, D-8– resultados, B-70, B-87exportar, pantalla, A-102

fase Preparar, guía resumida, B-12fecha y hora, ajustes, B-118filtrar, A-73filtro de agua, C-22finalización del turno, B-65fluidos– botellas, A-46– botellas para la ISE, E-10– comprobación de contenedores externos, B-14– conectores externos, A-43– conexión de la botella externa de ag. limpiador, B-94– conexión del contenedor de agua, B-93– conexión del contenedor de residuos, B-94– ISE, E-7– sustitución de botellas de la ISE, E-21, E-28formato de pantallas, A-66fotómetro– especificaciones, A-61– introducción, A-57fotómetro de absorbancia, A-57funcionamiento– introducción, B-7– principios, A-15– rutina, B-3– rutinario de la unidad ISE, E-15funcionamiento diario, B-3– introducción, A-18– tabla resumen, A-18fusibles, A-59

Roche Diagnostics

F-14 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 Índice

gestión– datos de software, A-61gestión de datos de software, especificaciones, A-61gráfico del histórico de CC, pantalla, A-95Guía resumida de Fin del turno, B-65guías resumidas– análisis de muestras, B-32– calibración, B-51– CC, B-58– fase Preparar, B-12– Fase Preparar ISE, E-19– Fin del turno, B-65

hardware– especificaciones, A-60– introducción, A-33Histórico CC– gráfico, B-64– interpretación, B-63– pantalla, A-94

ID muestra, A-27importación– aplicaciones, B-100– base de datos, B-89– certificados, B-90– datos de la aplicación, B-88– software, B-89importar, pantalla, A-101impresión– interrumpir, A-75– mensajes de alarma, D-7– parar, B-50– resultados de pacientes, B-50impresora– especificaciones, A-61– introducción, A-56– recarga de papel, B-90imprimir– introducción, A-74incio– procesado, B-39– un proceso, B-39indicadores– introducción, D-19– prioridades, D-20– resultados de absorbancia, D-21– resultados ISE, E-65– visualización de detalles, D-19, D-20

Indicadores luminosos (LED)– introducción, A-37índice de revisiones, 2Inicializar el sensor de referencia ISE, acción de

mantenimiento, E-43inicializar la unidad ISE, acción de mantenimiento, E-50instalación– tubos de la bomba ISE, E-51– tubos de la unidad ISE, E-58instalación, seguridad, A-7instrumento– características, A-13– componentes principales, A-39– dónde ubicarlo, A-7– eliminación, A-10– encendido, B-10– introducción, A-11, A-13– normativas internacionales, 2intercambio, reactivos, B-24interfaces, especificaciones, A-61interfaz– Véase, interfaz de usuariointerfaz de usuario, introducción, A-16, A-65interpretación, histórico de CC, B-63interrumpir– impresión, A-75interrumpir el proceso, A-105intervalos– acciones de mantenimiento, C-6– acciones de mantenimiento de la unidad ISE, E-39Intervención en electrodos,

acción de mantenimiento, E-45introducción– asistentes, A-17– botones, A-107– calibración, A-24– Funcionamiento de la unidad ISE, E-15– funcionamiento diario, A-18– funcionamiento rutinario, B-7– indicadores, D-19introducción– instrumento, A-11, A-13– interfaz de usuario, A-16, A-65– ISE, E-5– manejo de las órdenes, A-27– manejo de muestras, A-26– manejo de reactivos, A-22– mantenimiento, C-5– mensajes, A-77, D-5– tratamiento de resultados, A-29– Véase, introducción.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 F-15

Índice cobas c 111

ISE– acondicionamiento de los tubos, E-42– calibración, E-11– calibración principal, E-25– calibrador, purga, E-45– comprobación de su estado, E-21– contenedores de fluidos, E-10– estado, E-63– estado de control, E-23– funcionamiento, E-15– indicadores, E-65– instalación de los tubos de la bomba, E-51– instalación de tubos, E-58– introducción, E-5– limpieza automática de la torre, E-47– limpieza de la torre fuera del instrumento, E-33– limpieza manual de la torre, E-48– lista de indicadores, E-65– mantenimiento, E-37– modos de medición, E-5– preparación sistema, E-19– principios de medida, E-5– proceso de medida, E-5– purga del calibrador, E-45– sensores, E-10– solución de problemas, E-61– soluciones, E-7– standby, E-11– sustitución de los tubos de la bomba, E-51– sustitución de tubos, E-54– torre, E-33, E-47, E-48– tubos, E-10, E-58– tubos de la bomba, E-51

jeringa– conjunto, A-42– hardware, A-42juegos de reactivos, A-22

lámpara del fotómetro, sustitución, C-26lector de códigos de barras, A-55, B-75lectores, A-55LED– alarmas, A-78– ISE, E-9– tabla de colores, A-37, A-106LED de alarma, A-77letras en mayúsculas, A-72letras en minúsculas, A-72

limpieza– contenedor de agua, C-20– contenedor de residuos, C-21– torre ISE cargada en el instrumento, E-48– torre ISE fuera del instrumento, E-33limpieza automática de la torre ISE,

acción de mantenimiento, E-47Limpieza de los contenedores de agua y residuos,

acción de mantenimiento, C-19Limpieza del disco de reactivos y área de muestras,

acción de mantenimiento, C-17Limpieza del rotor y del canal de calentamiento,

acción de mantenimiento, C-9Limpieza manual de la aguja,

acción de mantenimiento, C-14limpieza manual de la torre ISE,

acción de mantenimiento, E-48Limpieza y desinfección de compartimentos,

acción de mantenimiento, C-24lista de calibración, pantalla, A-96lista de carga, pantalla, A-98lista de estado de CC, pantalla, A-93lista de indicadores aceptables, edición, B-112lista de lotes, A-97lista de resultados, pantalla, A-92lista de trabajo, A-99listas– desplegar y contraer, A-71– Indicadores de absorbancia, D-21– indicadores ISE, E-65– mensajes de alarma, D-9– órdenes, A-91longitudes de onda, A-57lote de calibrador, definición, B-85lote de control, definición, B-85lotes– adición, B-84– definición, B-84– definición para calibradores, B-105– definición para controles, B-104– lista, A-97– manejo, B-83– visualizar definiciones, B-83

manejo– cubetas, A-50– lotes, B-83– muestras, A-26– órdenes, A-27– reactivos, A-22, A-51manejo de muestras, introducción, A-26manejo de reactivos, introducción, A-22

Roche Diagnostics

F-16 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 Índice

mantenimiento– introducción, C-5– ISE, E-37– pantalla, A-101manual, cómo usarlo, 7mapeo, códigos de la aplicación, B-112marcas comerciales, 2materiales biopeligrosos, seguridad, A-6medidas de absorbancia, proceso, A-15medidas, especificaciones, A-60mensajes– alarmas, A-78– introducción, A-77, D-5– lista, D-9– pantalla, A-77, D-5mensajes de alarma– borrado, D-8– exportación del registro, D-8– impresión, D-7– introducción, A-78– reaccionar ante uno, D-6modificación– valores de configuración, B-99modos de medición, ISE, E-5monitorización– Véase, monitorización de alarmas.monitorización de alarmas– introducción, A-77, D-6motor de mezcla, A-45muestras– análisis, B-32– códigos de barras, A-56– comprobación de su estado, B-39– especificaciones, A-61– guía resumida, B-32– introducción, B-44– introducción a su manejo, A-26– lectura de códigos de barras, B-76– manejo, A-26

navegación, por pantallas, A-69nombre de usuario, teclear, B-11normativas, 2notas sobre esta edición, 2

orden de procesado, B-39ordenador central– ajustes, B-114– conectividad, A-28– configuración, B-114

órdenes– borrado, B-79– cambio, B-38– cambio con la muestra cargada, B-38– comprobar si inacabadas, B-68– configuración de la secuencia de trabajo, B-34– definición, B-35– definición de perfiles, B-104– ID, A-27– introducción, A-27– introducción a su manejo, A-27– lista, A-91– manejo, A-27– orden de procesado, B-39– STAT, B-37ordenes inacabadas, B-68órdenes STAT, B-37

paneles– introducción, A-35– ISE, E-8pantallas– alarmas, A-77– aplicaciones, A-102– códigos del ordenador central, A-104– configuración, A-100– datos del lote, A-97– desplazamiento, A-70– desplegar y contraer listas, A-71– detener el procesado, A-105– diagnósticos, A-103– elementos mostrados, introducción, A-67– Estado de CC, A-93– Estado de la ISE, A-87– estado de las botellas externas, A-89– estado de las cubetas, A-87– estado de las pruebas, A-84– estado de los reactivos, A-86– estado del sistema, A-88– exportar, A-102– formato, A-66– gráfico del histórico de CC, A-95– Histórico CC, A-94– Importar, A-101– lista de calibración, A-96– Lista de carga, A-98– Lista de CC, A-93– lista de lotes, A-97– lista de órdenes, A-91– lista de resultados, A-92– lista de trabajo, A-99– mantenimiento, A-101– mensajes, A-77, D-5

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 F-17

Índice cobas c 111

pantallas– navegación, A-69– selección de pruebas, A-83– sinopsis de las muestras, A-81– teclados, A-71– usuarios, A-104papel, recarga, B-90parámetros extra de lavado, B-119parar– análisis, B-43– impresión, B-50– procesado, B-43parar análisis, A-105perfiles, B-104– adición de pruebas, B-104– supresión, B-82perfiles de órdenes, B-104periodo de previsión, A-24Pestaña Área de trabajo, A-90Pestaña General, A-79pestaña Utilidades, A-99pestañas– Área de trabajo, A-90– General, A-79– Utilidades, A-99plan, calibración, B-81preparación– aplicaciones, B-101– reactivos, B-22– sistema, B-12– Unidad ISE, E-19principios– especificaciones, A-60– Mediciones ISE, E-5– medidas de absorbancia, A-15prioridad, indicadores, D-20procesado, parada, B-43pruebas– adición a un perfil, B-104– definición de perfiles, B-104– realización, B-32– repetición, B-48– reprocesar, B-48Purga del calibrador y la referencia ISE,

acción de mantenimiento, E-45Purgar el sistema de fluidos,

acción de mantenimiento, C-14

reactivos– botellas, A-48– carga, B-25– códigos de barras, A-55– intercambio, B-24– introducción a su manejo, A-22– juegos, A-22– manejo, A-51– preparación, B-22– refrigeración, A-53– retirada, B-24– seguridad, A-7– sustitución, B-24realización– acciones de mantenimiento, C-5– calibración, B-51– CC, B-57– CC a intervalos, B-60– CC por defecto, B-59– de la calibración durante la fase Preparar, B-29– pruebas, B-32Realización de la calibración aire/agua, acción de

mantenimiento, C-30recarga– papel de la impresora., B-90refrigeración, reactivos, A-53registros, mensajes de alarma, D-8reinicio del sistema, A-105rellenar– contenedor de agua, B-16rendimiento, especificaciones, A-60repetición, pruebas, B-48representante del Servicio Técnico, contactar, C-29reprocesar, pruebas, B-48residuos– comprobación del contenedor externo, B-17– contenedor externo, A-47– depósito interno, A-46– limpieza del contenedor, C-21– seguridad, A-7– vaciado, B-17, B-72resultados– borrado de calibración, B-80– borrado de pacientes, B-79– borrado del CC, B-81– calibración, B-55– comprobación de la transmisión, B-69– comprobación de resultados de pacientes

no aceptados, B-68– exportación, B-70, B-87– impresión, de los pacientes, B-50– indicadores, D-17– introducción a su tratamiento, A-29– lista, A-92

Roche Diagnostics

F-18 Manual del Operador · Versión 1.0

cobas c 111 Índice

resultados– pacientes, B-45– pacientes, con la muestra cargada, B-45– pacientes, con la muestra retirada, B-46– tratamiento, A-29– vaciado al finalizar el turno, B-71– validación de pacientes, B-45– validación para CC, B-62resultados de calibración, aceptación automática, B-55Resultados de CC– borrado, B-81resultados de CC– aceptación automática, B-62resultados de pacientes– aceptación automática, B-45– aceptar, B-49– borrado, B-79– comprobación de no aceptados, B-68– impresión, B-50– validar, B-45– validar con la muestra cargada, B-45– validar, con la muestra retirada, B-46retirada, B-44– disco de reactivos, B-73– reactivos, B-24– tubos de muestras, B-44revisión– mensajes de alarma, B-43rotor– introducción, A-51– limpieza, C-9

salir del sistema, B-74secuencia de trabajo, ajustes, B-113segmentos de las cubetas, A-50seguridad, A-3– al analizar muestras, B-33– al calibrar, B-29– al manejar las cubetas, B-27– al manejar reactivos, B-22– al retirar el disco de reactivos, B-73– al usar el lector de códigos de barras, B-75– alimentación de corriente, A-8– calibración, B-52– clasificación, A-5– componentes aprobados, A-8– con indicadores, D-20– contaminación cruzada, A-9– contaminantes insolubles, A-9– cualificaciones del usuario, A-9– cuando intercambie botellas externas, B-14– cuando maneje botellas externas, B-14– cubiertas del instrumento, A-6

– derrames, A-9– descansos del usuario, A-9– dispositivos electromagnéticos, A-8– durante el funcionamiento rutinario, B-5– durante la fase Fin del turno, B-67– durante la fase Preparar, B-12– eléctrica, A-5– eliminación del instrumento, A-10– en la solución de problemas de la unidad ISE, E-64– Funcionamiento de la unidad ISE, E-18– instalación, A-7– materiales biopeligrosos, A-6– óptica, A-6– reactivos y soluciones de trabajo, A-7– realización del mantenimiento de la unidad ISE, E-40– realizar el CC, B-59– relativa a las acciones de mantenimiento, C-7– residuos, A-7– software de terceras personas, A-8– transporte, A-5– uso y mantenimiento, A-6seguridad eléctrica, A-5seguridad óptica, A-6selección de grupos elementos de una lista– Véase, filtrar.selección de pruebas, pantalla, A-83selección, pruebas a calibrar, B-53sensor de referencia ISE, inicialización, E-43sensores, ISE, E-10"sheets" de códigos de barras, lectura, B-76"sheets", códigos de barras, B-76símbolos, utilizados en el presente manual, 8sinopsis de las muestras, pantalla, A-81sistema– acceso, B-11– ajustes, B-117– preparación, B-12– preparación ISE, E-19– Véase también, instrumento.sistema de fluidos– introducción, A-41– purga, C-14sistemas– fluidos, A-41– Véase también, unidades, conjuntos.software– importación, B-89software de terceras personas, A-8solución de problemas, ISE, E-61soluciones de trabajo, seguridad, A-7soluciones, ISE, E-7standby, estado de la ISE, E-11

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 F-19

cobas c 111 Índice

supresión– perfiles, B-82– resultados al finalizar el turno, B-71– usuarios, B-111sustitución– aguja, B-91– botella del agente limpiador, B-18– botellas de la ISE, E-21, E-28– cubetas, B-28– electrodos, E-29– papel de la impresora., B-90– reactivos, B-24Sustitución de los tubos de la bomba ISE, acción de

mantenimiento, E-51Sustitución de los tubos de la unidad ISE, acción de

mantenimiento, E-54sustitución del filtro de entrada de agua, acción de

mantenimiento, C-22sustituir– contenedor de agua, B-16Sustituir la lámpara del fotómetro, acción de

mantenimiento, C-26

tapas– instrumento, A-35– introducción, A-35– ISE, E-8– Unidad ISE, E-8teclados, A-71teclear– contraseña, B-11– nombre de usuario, B-11– texto, A-71texto, teclear, A-71Torre ISE, E-10torre ISE– limpieza automática, E-47– limpieza fuera del instrumento, E-33– limpieza manual, E-48"touchscreen", ajuste, B-95transmisión, comprobación de resultados, B-69transporte, seguridad, A-5tratamiento– resultados, A-29tratamiento de resultados– ajustes, B-116– introducción, A-29tubos, A-49– acondicionamiento, E-42– instalación en la ISE, E-58– ISE, E-10– sustitución de la bomba ISE, E-51– sustitución de tubos de la ISE, E-54

turno– comienzo, B-10– finalización, B-65

unidad de transferencia, A-44Unidad ISE, E-8– componentes principales, E-9– especificaciones, A-61unidades– ISE, E-8– laboratorio, B-109– transferencia, A-44usar– Ayuda en pantalla, A-75uso– Ayuda en pantalla, 7– manual, 7– seguridad, A-6uso previsto– del manual del usuario, 2– instrumento, 7uso, ubicación del instrumento, A-7usuarios– cualificaciones, A-9– definición, B-111– descansos regulares, A-9– pantalla, A-104– supresión, B-111

vaciado, contenedor de residuos, B-17, B-72vaciado, resultados, B-71validación– resultados de CC, B-62validar– resultados de calibración, B-55– resultados de pacientes, B-45visualización– detalles de indicadores, D-19, D-20– valores de configuración, B-99visualizar– definiciones de lotes, B-83

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 F-20

Revisiones G

cobas c 111 15 RevisionesCondensación en botellas de reactivos

Revisiones

Condensación en botellas de reactivos

La siguiente advertencia es aplicable al apartado Preparación de los reactivos en la página B-22.

Condensación en el enfriador de reactivos

La siguiente advertencia es aplicable al apartado Preparación de los reactivos en la página B-22.

La siguiente instrucción será incluida en Capítulo 6 Operaciones especiales.

Eliminación del agua de condensación del enfriador de reactivos

a Para eliminar el agua del disco de reactivos

1 Asegúrese de que el sistema esté en modo Standby.

2 Seleccione General > > .

3 Abra la cubierta principal.

4 Retire el disco de reactivos.

5 Pase por el interior del enfriador de reactivos un paño o papel absorbente para eliminar el agua.

Resultados incorrectos debido a la dilución del reactivo por condensación

En condiciones ambientales de temperatura y humedad elevadas puede producirse condensación

dentro de las botellas de reactivos. Esto produce una dilución del reactivo.

En dichas condiciones y si no se están realizando análisis, especialmente si observa condensación en

el disco de reactivos o en el enfriador de reactivos, asegúrese de extraer el disco de reactivos del

instrumento y colocarlo en el contenedor del disco de reactivos. Cierre el contenedor con su tapa e

introdúzcalo en el frigorífico.

Resultados incorrectos debido a la condensación en el enfriador de reactivos

En condiciones ambientales de temperatura y humedad elevadas puede producirse condensación en

el enfriador de reactivos. Puede entrar agua en la unidad del analizador y pasar a las cubetas

cuando se retira el disco de reactivos.

En condiciones ambientales de temperatura y humedad elevadas, asegúrese de limpiar

periódicamente el agua de condensación del enfriador de reactivos.

Roche Diagnostics

Manual del Operador · Versión 1.0 G-3

15 Revisiones cobas c 111Condensación en el enfriador de reactivos

6 Inserte el disco de los reactivos.

El sistema detecta automáticamente que se ha insertado un disco.

7 Cierre la cubierta.

Roche Diagnostics

G-4 Manual del Operador · Versión 1.0

Top Related

Plataforma analítica modular cobas 8000 Intelligent · PDF fileCon la plataforma modular cobas (analizadores cobas 4000, cobas 6000 y cobas 8000) Roche ha desarrollado un concepto

BL-C111 BL-C1312 Diagramas de la cámara BL-C111 *1 Consulte 1.1 Descripción del indicador de la cámara en la Guía de solución de problemas en el CD-ROM para obtener información

cobas h 232 - Roche

cobas e 411 - laboratorioscepco.comlaboratorioscepco.com/cobas_e411.pdf · cobas e 411 Índice de ... En este manual se utilizan indicaciones visu ales para ayudar a localizar e interpretar

Operador Es

Serie de analizadores cobas 4000 Libertad para concretar ...distribuidorapalacio.com.ar/docs/cobas-4000.pdf• La tecnología ECL, fundamento de medición del analizador cobas e 411,

Fina Casalderrey e Xosé Cobas

Operador anulador