UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
INSTITUTO SUPERIOR DE INVESTIGACIÓN Y POSTGRADO
POSTGRADO DE MEDICINA FAMILIAR Y COMUNITARIA
Comparación de la capacidad predictiva para el desarrollo de
Diabetes mellitus tipo 2 de las escalas Findrisc y Canrisk en la
unidad operativa ciudadela Ibarra, en el período comprendido de
marzo a diciembre del 2016.
Informe final de investigación presentado como requisito para optar por
el título Especialista en Medicina Familiar y Comunitaria.
Autor: López Peña Marco Vladimir.
Tutor: Dr. Giovanni Vladimir Rojas Velasco
Quito, enero 2017
ii
DERECHOS DE AUTOR
Yo, Marco Vladimir López Peña en calidad de autor del trabajo de investigación:
COMPARACIÓN DE LA CAPACIDAD PREDICTIVA PARA EL
DESARROLLO DE DIABETES MELLITUS TIPO 2 DE LAS ESCALAS
FINDRISC Y CANRISK EN LA UNIDAD OPERATIVA CIUDADELA
IBARRA, EN EL PERÍODO COMPRENDIDO DE MARZO A DICIEMBRE
DEL 2016, autorizo a la Universidad Central del Ecuador a hacer uso del contenido
total o parcial que me pertenecen, con fines estrictamente académicos o de
investigación.
Los derechos que como autor me corresponden, con excepción de la presente
autorización, seguirán vigentes a mi favor, de conformidad con lo establecido en los
artículos 5, 6, 8,19 y demás pertinentes de la Ley de Propiedad Intelectual y su
Reglamento.
También autorizo a la Universidad Central del Ecuador realizar la digitalización y
publicación de este trabajo de investigación en el repositorio virtual, de conformidad a
lo dispuesto en el Art. 144 de la Ley Orgánica de Educación Superior.
--------------------------------
Marco Vladimir López Peña.
CC. N° 1803458197
iii
APROBACIÓN DEL TUTOR DEL TRABAJO DE TITULACIÓN
Yo, Giovanni Vladimir Rojas Velasco en mi calidad de tutor del trabajo de titulación
modalidad Proyecto de Investigación, elaborado por MARCO VLADIMIR LÓPEZ
PEÑA; cuyo título es: COMPARACIÓN DE LA CAPACIDAD PREDICTIVA
PARA EL DESARROLLO DE DIABETES MELLITUS TIPO 2 DE LAS
ESCALAS FINDRISC Y CANRISK EN LA UNIDAD OPERATIVA
CIUDADELA IBARRA, EN EL PERÍODO COMPRENDIDO DE MARZO A
DICIEMBRE DEL 2016, previo a la obtención de Grado de Especialista en Medicina
Familiar y Comunitaria; considero que el mismo reúne los requisitos y méritos
necesarios en el campo metodológico y epistemológico, para ser sometido a la
evaluación por parte del tribunal examinador que se designe, por lo que APRUEBO, a
fin de que el trabajo sea habilitado para continuar con el proceso de titulación
determinado por la Universidad Central del Ecuador.
En la Ciudad de Quito, a los 09 días del mes de enero de 2017.
------------------------------------------
Dr. Giovanni Vladimir Rojas Velasco.
DOCENTE- TUTOR
C.C. 1718027053
iv
DEDICATORIA
Este trabajo está dedicado a mi esposa y mis hijos, motor de mi vida.
López Peña Marco Vladimir.
v
ÍNDICE GENERAL
DERECHOS DE AUTOR ............................................................................................ ii
APROBACIÓN DEL TUTOR DEL TRABAJO DE TITULACIÓN ......................... iii
DEDICATORIA .......................................................................................................... iv
ÍNDICE GENERAL...................................................................................................... v
LISTA DE TABLAS .................................................................................................. vii
LISTA DE GRÁFICOS ................................................................................................ x
LISTA DE ANEXOS ................................................................................................... xi
RESUMEN .................................................................................................................. xii
INTRODUCCIÓN ........................................................................................................ 1
1. EL PROBLEMA DE LA INVESTIGACIÓN ....................................................... 2
1.1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA. ...................................................... 2
1.2. INTERROGANTE DE LA INVESTIGACIÓN. ........................................... 3
1.3. JUSTIFICACIÓN. .......................................................................................... 3
1.4. PLANTEAMIENTO DE LA HIPÓTESIS. ........................................................ 4
1.5. OBJETIVOS. ...................................................................................................... 4
1.5.1. Objetivo general. .......................................................................................... 4
1.5.2. Objetivos específicos. ................................................................................. 4
2. MARCO REFERENCIAL ..................................................................................... 6
2.1. DIABETES MELLITUS. ................................................................................... 6
2.2. ESTADÍSTICOS UTILIZADOS EN EL ESTUDIO. ...................................... 19
3. MATERIALES Y MÉTODOS ............................................................................ 27
3.1. MATRIZ DE OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES. ........................ 27
3.2. DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN. .............................................................. 29
3.2.1. Diseño del estudio. ..................................................................................... 29
3.2.2. Población de estudio. ................................................................................. 30
3.2.3. Muestra. ..................................................................................................... 30
3.3. CRITERIOS DE SELECCIÓN. ....................................................................... 30
vi
3.3.1. Criterios de inclusión. ................................................................................ 30
3.3.2. Criterios de exclusión. ............................................................................... 31
3.4. METODOLOGÍA. ........................................................................................... 31
3.4.1. Instrumentos............................................................................................... 32
3.5. PLAN DE ANÁLISIS. ..................................................................................... 32
3.6 CONSIDERACIONES BIOÉTICAS ................................................................ 34
4. MARCO ADMINISTRATIVO ........................................................................... 34
4.1. CRONOGRAMA. ............................................................................................ 34
4.2. RECURSOS HUMANOS. ............................................................................... 34
4.3. RECURSOS TÉCNICOS ................................................................................. 35
4.4. RECURSOS ECONÓMICOS. ......................................................................... 35
5. RESULTADOS ................................................................................................... 37
5.1. RESULTADOS. ............................................................................................... 37
5.2. ANÁLISIS. ....................................................................................................... 71
6. DISCUSIÓN ........................................................................................................ 73
6.1. LIMITACIONES. ............................................................................................. 75
7. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES .................................................. 77
7.1. CONCLUSIONES. ........................................................................................... 77
7.2. RECOMENDACIONES. ................................................................................. 77
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ........................................................................ 79
ANEXOS .................................................................................................................... 82
vii
LISTA DE TABLAS
Tabla 1. Recomendaciones al paciente de acuerdo al puntaje del Canrisk…………..……13
Tabla 2. Recomendaciones de modificación de estilos de vida para prevención y manejo de
diabetes mellitus tipo 2…………………………………………………………….…......14
Tabla 3. Puntos de corte y sus correspondencias en los test de Findrisk y Canrisk, con sus
respectivas probabilidades de desarrollo de diabetes…………………………………….16
Tabla 4. Niveles de poder de confirmación y exclusión de un test………………….……22
Tabla 5. Operacionalización de variables………………………………………….……..28
Tabla 6. Cronograma de actividades………………………………………………..…….35
Tabla 7. Recursos económicos utilizados en el estudio…………………………….…….36
Tabla 8. Estadísticos descriptivos de total de población que acuden a la Unidad Operativa
Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016……………………………………….…….38
Tabla 9. Estadísticos descriptivos de los hombres que acuden a la Unidad Operativa
Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016……………………………………….……..39
Tabla 10. Estadísticos descriptivos de las mujeres que acuden a la Unidad Operativa
Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016……………………………………….…….40
Tabla 11. Modelo predictivo del test de Findrisc con punto de corte 15 para el desarrollo
de diabetes 2……………………………………………………………………………...42
Tabla 12. Modelo predictivo del test de Canrisk con punto de corte 33 para el desarrollo de
diabetes 2………………………………………………………………………………....42
Tabla 13. Modelo predictivo del test de Findrisc con punto de corte 12 para el desarrollo
de diabetes 2……………………………………………………………………………...43
Tabla 14. Modelo predictivo del test de Canrisk con punto de corte 21 para el desarrollo de
diabetes 2………………………………………………………………………………...44
Tabla 15. Correlación de riesgos entre los test de detección precoz de diabetes de Findrisc
y Canrisk…………………………………………………………………………………44
Tabla 16. Consistencia interna del test de Findrisk y consistencia de cada una de sus
preguntas…………………………………………………………………………………45
Tabla 17. Consistencia interna del test de Canrisk y consistencia de cada una de sus
preguntas…………………………………………………………………………………46
Tabla 18. Preguntas en el test de Findrisk con mayor respuestas ciertas……………..….47
Tabla 19. Relación entre la edad y el riesgo para desarrollar diabetes tipo 2 en los pacientes
que acuden a la Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre
2016………………………………………………………………………………………48
Tabla 20. Edad y riesgo para desarrollar diabetes tipo 2 en los pacientes que acuden a la
Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016…………………………..49
viii
Tabla 21. Sobrepeso y riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 en los pacientes que acuden a
la Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016…………………….…49
Tabla 22. Obesidad y riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 en los pacientes que acuden a la
Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016……………………….....50
Tabla 23. Perímetro de abdomen y riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 en los pacientes que
acuden a la Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016………………51
Tabla 24. Perímetro de abdomen y riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 en los pacientes que
acuden a la Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016……………...52
Tabla 25. Ejercicio y riesgo de desarrollar diabetes 2 en los pacientes que acuden a la
Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016………………………….52
Tabla 26. Consumo de frutas y verduras y riesgo de desarrollar diabetes 2 en los pacientes
que acuden a la Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016………….53
Tabla 27. Hipertensión arterial y riesgo de desarrollar diabetes 2 en los pacientes que
acuden a la Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016…………..…54
Tabla 28. Antecedente de glucemia elevada y riesgo de desarrollar diabetes 2 en los
pacientes que acuden a la Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre
2016………………………………………………………………………………………55
Tabla 29. Familiar en segundo grado con diabetes y riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 en
los pacientes que acuden a la Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre
2016………..……………………………………………………………………………..56
Tabla 30. Familiar en primer grado con diabetes y riesgo de desarrollar diabetes tipo 2en
los pacientes que acuden a la Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre
2016………………………………………………………………………………………56
Tabla 31. Preguntas en el test de Canrisk con mayor respuestas ciertas………………….58
Tabla 32. Relación entre la edad y el riesgo para desarrollar diabetes tipo 2 en los pacientes
que acuden a la Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre
2016………………………………………………………………………………………59
Tabla 33. Relación entre la edad y el riesgo para desarrollar diabetes tipo 2 en los pacientes
que acuden a la Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre
2016………………………………………………………………………………………60
Tabla 34. Relación entre el sexo y el riesgo para desarrollar diabetes tipo 2 en los pacientes
que acuden a la Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre
2016………………………………………………………………………………………60
Tabla 35. Relación entre la obesidad I y el riesgo para desarrollar diabetes tipo 2 en los
pacientes que acuden a la Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre
2016………………………………………………………………………………………61
Tabla 36. Relación entre la obesidad mórbida y el riesgo para desarrollar diabetes tipo 2 en
los pacientes que acuden a la Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre
2016………………………………………………………………………………………62
ix
Tabla 37. Relación entre la obesidad y el riesgo para desarrollar diabetes tipo 2 en los
pacientes que acuden a la Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre
2016………………………………………………………………………………………63
Tabla 38. Relación entre el perímetro abdominal y riesgo para desarrollar diabetes tipo 2
en los pacientes que acuden a la Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre
2016………………………………………………………………………………………63
Tabla 39. Relación entre el perímetro abdominal para desarrollar diabetes tipo 2 en los
pacientes que acuden a la Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre
2016……………………………………………………………………………………....64
Tabla 40. Relación entre el ejercicio y el riesgo para desarrollar diabetes tipo 2 en los
pacientes que acuden a la Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre
2016………………………………………………………………………………………65
Tabla 41. Relación entre el consumo de frutas y verduras y el riesgo para desarrollar
diabetes tipo 2 en los pacientes que acuden a la Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de
Agosto a Octubre 2016…………………………………………………………………...66
Tabla 42. Relación entre la hipertensión arterial y el riesgo para desarrollar diabetes tipo 2
en los pacientes que acuden a la Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre
2016………………………………………………………………………………………67
Tabla 43. Relación entre el antecedente de glucemia elevada y el riesgo para desarrollar
diabetes tipo 2 en los pacientes que acuden a la Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de
Agosto a Octubre 2016…………………………………………………………………...67
Tabla 44. Relación entre haber tenido un parto con un hijo de 4,1Kg o más y el riesgo para
desarrollar diabetes tipo 2 en los pacientes que acuden a la Unidad Operativa Ciudadela
Ibarra de Agosto a Octubre 2016………………………………………………………….68
Tabla 45. Relación entre poseer un familiar con diabetes y el riesgo para desarrollar
diabetes tipo 2 en los pacientes que acuden a la Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de
Agosto a Octubre 2016…………………………………………………………………...69
Tabla 46. Relación entre tener padres de etnia de riesgo de diabetes y el riesgo para
desarrollar diabetes tipo 2 en los pacientes que acuden a la Unidad Operativa Ciudadela
Ibarra de Agosto a Octubre 2016………………………………………………………...70
Tabla 47. Relación entre el nivel de educación y el riesgo para desarrollar diabetes tipo 2
en los pacientes que acuden a la Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre
2016………………………………………………………………………………………71
Tabla 48. Relación entre el nivel de educación y el riesgo para desarrollar diabetes tipo 2
en los pacientes que acuden a la Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre
2016………………………………………………………………………………………71
x
LISTA DE GRÁFICOS
Gráfico 1. Tratamiento farmacológico de la diabetes mellitus tipo 2……………18
xi
LISTA DE ANEXOS
Anexo A. Escala de riesgo para la diabetes FINDRISC………………………...85
Anexo B. Escala de riesgo para la diabetes CANRISK…………………………86
Anexo C. Consentimiento informado……………………………………………88
Anexo D. Información de los pacientes registrada en la base de datos………….90
Anexo E. Abstract………………………………………………………………..92
Anexo F. Hoja de Vida del Autor………………………………………………..93
xii
TEMA: “Comparación de la capacidad predictiva para el desarrollo de diabetes
mellitus tipo 2 de las escalas Findrisc y Canrisk en la unidad operativa ciudadela
Ibarra, en el período comprendido de marzo a diciembre del 2016”.
Autor: Marco Vladimir López Peña.
Tutor: Dr. Giovanni Vladimir Rojas Velasco.
RESUMEN
La Diabetes es una enfermedad crónica, degenerativa y multifactorial; en el
Ecuador tiene una prevalencia del 7%, debido al subdiagnóstico por deficiencias en
el cribado.
Es entonces importante una investigación para la detección temprana de pacientes
con alto riesgo de padecerla, para determinar políticas de prevención y reducir
gastos. El objetivo del presente estudio es establecer la capacidad predictiva para
medir el riesgo de diabetes tipo 2 a 10 años de las escalas FINDRISC y CANRISK.
Se trata de una investigación cuantitativa, no experimental, descriptiva, transversal;
a través del análisis de las escalas realizadas a 301 personas que acudieron a la
Unidad Operativa Ciudadela Ibarra. El análisis de datos se realizó con las clases
latentes y posteriormente se obtuvo los indicadores de diagnóstico, poder de
confirmación, exclusión, concordancia, consistencia y preguntas con mayor valor
predictivo. Las conclusión fue que el test de Findrisc con punto de corte 15 tiene
mejor capacidad predictiva de riesgo de diabetes y test de Canrisk con punto de
corte 21 tiene mejor capacidad de exclusión de riesgo.
PALABRAS CLAVES: DIABETES MELLITUS / CRIBADO DE DIABETES /
TEST DE FINDRISC / TEST DE CANRISK.
xiii
TITLE: “Comparison of the predictive capacity for the development of diabetes
mellitus type 2 of the Findrisc and Canrisk scales in the ciudadela Ibarra operative
unit, for the period from march to december 2016”.
Author: Marco Vladimir Lopez Peña.
Tutor: Dr. Giovanni Vladimir Rojas Velasco.
ABSTRACT
Diabetes is a chronic, degenerative and multi-factorial disease; in Ecuador there is
a prevalence of 7%, because of under-diagnosis due to screening deficiencies.
Research for early detection of patients at high risk of infection is therefore
important in order to determine prevention policies and reduce costs. The purpose
of this study is to establish the predictive capacity to measure the risk of type-2
diabetes to 10 years of the FINDRISC and CANRISK scales. This is a quantitative,
non-experimental, descriptive, cross-sectional research, through the analysis of the
scales made to 301 people that came to the Ciudadela Ibarra Operative Unit. The
data analysis was performed with the latent classes and then with indicators of
diagnosis, confirmatory power, exclusion, concordance, consistency and questions
with higher predictive value. The conclusion is that Findrisc test with a cut-off point
15 has better capacity to predict the risk of diabetes while the Canrisk test with a
cut-off point 21 has better capacity of risk exclusion.
KEY WORDS: DIABETES / DIABETES SCREENING / FINDRISC TEST /
CANRISK TEST
1
INTRODUCCIÓN
La Diabetes Mellitus es una enfermedad crónica degenerativa, no transmisible y
multifactorial, definida por un conjunto de alteraciones metabólicas de múltiples
etiologías; caracterizada por hiperglucemia crónica y trastornos del metabolismo de
carbohidratos, grasas y proteínas; resultado de defectos en la secreción de insulina,
en la acción de ésta o de ambas.(1), (2)
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS) se calcula que en mundo hay
más de 220 millones de personas con diabetes y casi el 80% de las muertes por esta
enfermedad, se produce en países de ingresos bajos y medios. A nivel mundial la
prevalencia de diabetes mellitus es del 9% entre adultos mayores de 18 años y en el
2012 murieron 1,5 millones de personas, como consecuencia directa de la diabetes.
(3),(4)
En Latinoamérica la prevalencia de diabetes mellitus en mayores de 20 años es de
alrededor de 8 al 10%. (5),(6),(7)
La diabetes mellitus, representa la tercera causa de muerte y la quinta causa de
morbilidad en el Ecuador, teniendo una prevalencia del 7%. Llama la atención la
mayor tasa de mortalidad por diabetes en el Ecuador, con respecto a los países
vecinos de Latinoamérica, ya que es de 42 por 100.000 habitantes, superior a la de
30-35,7 por 100.000habitantes, del resto de países. (1), (8)
El problema en nuestro país radica en el subdiagnóstico, debido a deficiencias en el
cribado de esta patología.
2
CAPÍTULO I
1. EL PROBLEMA DE LA INVESTIGACIÓN
1.1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA.
A nivel mundial la prevalencia de diabetes mellitus es del 9 al 10%, entre adultos
mayores de 18 años. (3),(4)
En Latinoamérica la prevalencia de diabetes mellitus, en mayores de 20 años, es de
alrededor de 8 al 10%. (5),(6),(7)
En el Ecuador, representa la tercera causa de muerte y la quinta causa de morbilidad,
teniendo una prevalencia del 7%. Llama la atención la mayor tasa de mortalidad
por diabetes del Ecuador, con respecto a sus similares latinoamericanos, ya que es
de 42 por 100.000 habitantes, superior a la de 30-35,7 por 100.000, del resto de
países. (1),(8)
El problema en nuestro país radica en el subdiagnóstico, debido a deficiencias en el
cribado de esta patología.
Y es que a nivel mundial no hay un consenso general acerca de a qué edad, y cómo
realizar el cribado; las task force, la American Diabetes Association (ADA), las
guías de la National Institute for Health and Care Excellence (NICE) y el Programa
de actividades preventivas y de promoción de la salud (PAPPS) dan diferentes
recomendaciones para el cribado, incluido dentro de estas, a las escalas de detección
del riesgo de diabetes, de las cuales también hay múltiples opciones.
Ante tantas recomendaciones para predicción de diabetes, surge la necesidad de
verificar, cuál será, la mejor escala para detección temprana del riesgo de padecer
diabetes mellitus tipo 2, en nuestro medio.
Detectar a las personas con un riesgo alto de padecer diabetes nos permite establecer
políticas de prevención en los pacientes catalogados como de alto riesgo y además
hace más eficiente a las pruebas de detección (glucemia en ayunas, Hemoglobina
glicosilada).(9)
3
Con este fin, se han creado varios test de predicción clínica, para mejorar la
identificación de individuos con riesgo de padecer diabetes mellitus tipo 2; sin la
necesidad de someterlos sistemáticamente a las pruebas de laboratorio para el
tamizaje (HbA1c, glucemia basal o test de tolerancia oral a la glucosa).
De ahí que, se han publicado múltiples estudios de validación de los test de
predicción y de las distintas estrategias de cribado y resulta difícil hacer una
valoración comparativa entre ellas y dar un estimado común, debido a la
variabilidad de los estudios en diferentes aspectos.(9),(10)
En lo que sí coinciden todas las guías, es, que estos test de predicción deben
validarse en el contexto en que se vayan a aplicar, y al parecer hay una predilección
por utilizar el test de Findrisc como el de mejor rendimiento diagnóstico, aunque
una comparación entre los distintos test de predicción no exista aún.(9),(10),(11)
Es así, que al parecer, se puede realizar un test de predicción para diabetes; como
cribado de la misma y dependiendo de su resultado realizar un test diagnóstico.
1.2. INTERROGANTE DE LA INVESTIGACIÓN.
De las escalas Findrisc y Canrisk; utilizadas para cuantificar el riesgo de padecer
diabetes; cuál tiene mejor capacidad predictiva y cuáles son las preguntas con
mayor valor pronóstico; en los adultos que acuden a la Unidad operativa Ciudadela
Ibarra, en los meses de agosto, septiembre y octubre del 2016.
1.3. JUSTIFICACIÓN.
Al ser la diabetes mellitus una enfermedad crónica degenerativa, no transmisible y
multifactorial, que representa en el Ecuador la tercera causa de muerte y la quinta
causa de morbilidad; se constituye en una enfermedad catastrófica y es un problema
de salud pública; debido a sus complicaciones, comorbilidades y altos costos
sanitarios.
Llama la atención el subdiagnóstico que se presenta en países de Latinoamérica y
en especial en nuestro país, donde no se detecta a3 de cada 10 diabéticos.(8)
También mencionar que no hay un consenso general acerca de a qué edad, y cómo
realizar el cribado; las task force, la ADA, las guías NICE y el PAPPS dan
4
diferentes recomendaciones, incluido dentro de estas, a las escalas de detección del
riesgo de diabetes.
Es así, que se han creado varios test de predicción clínica, para mejorar la
identificación de individuos con riesgo de padecer diabetes mellitus tipo 2; sin la
necesidad de someterlos sistemáticamente a las pruebas de laboratorio para el
tamizaje.
Los cuestionarios de puntuación de riesgo de Diabetes son útiles para mejorar la
evaluación del riesgo individual de padecer diabetes y pueden dar lugar a mejores
y más rentables enfoques de detección de diabetes. (12)
Estos test de predicción deben ser validados en el contexto en que se vayan a
utilizar.(12)
Es entonces, importante llevar a cabo una investigación que permita la detección
temprana de pacientes que están en alto riesgo de padecer diabetes; a través de la
aplicación de las escalas de predicción en nuestro medio; para determinar políticas
de prevención en los mismos y evitar la futura enfermedad y por lo tanto, reducir
recursos económicos sanitarios.
1.4. PLANTEAMIENTO DE LA HIPÓTESIS.
Se puede determinar efectivamente la capacidad predictiva de las escalas Findrisc
y Canrisk, utilizadas para cuantificar el riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 a 10
años, en los adultos que acuden a la unidad operativa ciudadela Ibarra, en los meses
de agosto, septiembre y octubre del 2016.
1.5. OBJETIVOS.
1.5.1. Objetivo general.
Establecer la capacidad predictiva para medir el riesgo de desarrollar diabetes tipo
2 a 10 años, de las escalas Findrisc y Canrisk.
1.5.2. Objetivos específicos.
• Caracterizar a la población adulta que asiste a la unidad operativa ciudadela
Ibarra y que tienen factores de riesgo para diabetes mellitus 2.
5
• Comparar la capacidad predictiva de las dos escalas.
• Determinar la concordancia y consistencia entre los dos test.
• Determinar las preguntas con más alto valor predictivo, para predecir el
aparecimiento de diabetes tipo 2.
6
CAPÍTULO II
2. MARCO REFERENCIAL
2.1. DIABETES MELLITUS.
La Diabetes Mellitus es una enfermedad crónica degenerativa, no transmisible y
multifactorial, definida por un conjunto de alteraciones metabólicas de múltiples
etiologías; caracterizada por hiperglucemia crónica y trastornos del metabolismo de
carbohidratos, grasas y proteínas; resultado de defectos de la secreción de insulina,
en la acción de ésta, o, ambas. (1), (2)
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS) se calcula que en mundo hay
más de 220 millones de personas con diabetes y casi el 80% de las muertes por esta
enfermedad se produce en países de ingresos bajos y medios. A nivel mundial la
prevalencia de diabetes mellitus es del 9 al 10% entre adultos mayores de 18 años
y en el 2012 murieron 1,5 millones de personas como consecuencia directa de la
diabetes. (3),(4)
En Latinoamérica la prevalencia de diabetes mellitus, en mayores de 20 años, es de
alrededor de 8 al 10%. (5),(6),(7)
La Diabetes mellitus representa la tercera causa de muerte y la quinta causa de
morbilidad en el Ecuador, teniendo una prevalencia del 7%. Llama la atención la
mayor tasa de mortalidad por diabetes en el Ecuador (42 por 100.000 habitantes),
con respecto a los demás países latinoamericanos (30-35,7 por 100.000), no
teniéndose claro aún las razones para dicha tasa. (1), (8)
Clasificación de la diabetes mellitus.
La diabetes mellitus puede ser clasificada en las siguientes categorías:
1. Diabetes tipo 1 (debido a destrucción de células beta del páncreas, con absoluta
deficiencia de insulina).
7
2. Diabetes tipo 2 (debido a una pérdida progresiva de secreción de insulina e
insulinoresistencia).
3. Diabetes gestacional (diagnosticada al segundo o tercer trimestres de gestación)
4. Otros tipos específicos de diabetes como: síndromes monogénicos de diabetes
(diabetes neonatal, MODY), enfermedades exocrinas del páncreas (fibrosis
quística) y la diabetes inducida por drogas o químicos (uso de glucocorticoides, en
el tratamiento de HIV/SIDA y después de trasplante de órgano).(2), (13)
Dada la importancia y la mayor prevalencia de la diabetes tipo 2 y debido a que el
presente estudio intenta una detección rápida y oportuna de la misma me enfocaré
en describirla.
Diabetes mellitus tipo 2
La diabetes mellitus tipo 2 es una enfermedad compleja, que implica una
predisposición genética para una disfunción de las células beta del páncreas, que
ocasiona una deficiencia relativa de la insulina, desencadenada por: la
insulinoresistencia, el incremento de la secreción de glucagón, una disminución del
efecto incretina, el aumento de la lipólisis, la reabsorción renal de la glucosa y la
disfunción de neurotransmisores; lo que determina la hiperglucemia basal y
postprandial, así como el aumento de la apoptosis y la reducción de la masa de
células beta, perpetuándose así el daño. (1),(2), (13), (14)
Factores de riesgo de la diabetes mellitus tipo 2.
Los factores de riesgo para el desarrollar diabetes mellitus tipo 2 son:
• Edad ≥ 45 años.
• IMC ≥ 25 Kg/m2.
• Sedentarismo.
• Familiar de primer grado con diabetes.
• Etnia de alto grado de diabetes como afroamericanos, indios americanos,
latinos, etc.
• Diabetes gestacional o macrosomía fetal.
• Hipertensión arterial de resiente diagnóstico o en tratamiento.
• Colesterol HDL < 35mg/dl o triglicéridos > 250mg/dl.
8
• Síndrome de ovario poliquístico.
• Estados de prediabetes.
• Patologías asociadas a insulinorresistencia (acantosis nigricans, obesidad
grave).
• Historia de enfermedad cardiovascular.(2), (14), (15)
Diagnóstico de la diabetes mellitus tipo 2.
Los criterios diagnósticos para diabetes mellitus tipo 2 son:
• Hemoglobina glicosilada ≥ 6,5%, o
• Glucemia plasmática en ayunas ≥ 126mg/dl, o
• Glucemia plasmática a las 2 horas después del test de tolerancia oral a la glucosa
(con 75g de glucosa) ≥ 200mg/dl, o
• Glucemia plasmática ≥ 200mg/dl en pacientes con sintomatología clásica de
hiperglucemia o crisis de hiperglucemia.(2)
Únicamente la glucemia ≥ 200mg/dl en paciente sintomáticos confirma el
diagnóstico con un solo test, los otros criterios deben confirmarse con una segunda
determinación preferentemente con el mismo test.(2)
Además la hemoglobina glicosilada para considerarse como criterio diagnóstico
debe realizarse en una laboratorio que esté certificado por el National
Glicohemoglobin Standarized Program y estandarizado según el ensayo Diabetes
Control and Complication Trial. (2), (14), (16)
Prediabetes.
Desde 1997 se identifican dos grupos de población en los que los niveles de
glucemia no cumplen con los criterios de diabetes mellitus, pero que tampoco
pueden ser consideradas como normales. Se trata de individuos con glucemia basal
alterada o con intolerancia a la glucosa o aquellos con niveles de hemoglobina
glicosilada de 5,7 a 6,4%, a los que se denomina Prediabetes, en referencia al alto
riesgo de desarrollo de la diabetes en el futuro.(2), (7)
En sí, estos grupos no son considerados como entidades clínicas, sino, que son
factores de riesgo tanto para desarrollar diabetes mellitus tipo 2, como para
enfermedad cardiovascular.(2), (7)
9
Estados considerados como prediabetes:
Glucemia basal alterada: glucemia plasmática en ayunas de 100-125mg/dl.
Intolerancia a la glucosa: glucemia plasmática tras tolerancia oral a la glucosa de
140-199mg/dl.
Hemoglobina glicosilada de 5,7-6,4%. (2), (7)
Cribado de diabetes mellitus tipo 2.
El problema en el nuestro país radica en el subdiagnóstico debido a deficiencias en
el cribado de esta patología.
El cribado, según el USTASK FORCE 2014 se debe realizar a todas las personas
que presenten una tensión arterial mayor o igual a 130/80 mmHg, sin ningún otro
factor de riesgo.(17)
En contraposición, los miembros PAPPS mencionan que a todas las personas
adultas, se debe realizar el cribado; sin especificar edad u otros factores de riesgo;
y en las que no se presentan diabetes realizar un control cada 4 años; a pesar de no
haber evidencias que respalden esta recomendación. (18)
La ADA 2016, recomienda realizar el cribado a partir de los 45 años, independiente
de sus factores de riesgo y antes de los 45 años, si tiene factores de riesgo para
diabetes; pero con una recomendación B, es decir basadas en estudios de casos y
controles y de corte.(2)
Además cita, que no se debe realizar el cribado a personas asintomáticas, y que hay
escalas para medir el riesgo de diabetes mellitus a 10 años con niveles de predicción
aceptables y que se emplean como predictores fiables y sencillos; y que de acuerdo
a cierto puntaje se debería realizar el cribado a esas personas.(2), (16)
Las guías NICE recomiendan realizar el test de predicción de diabetes (Findrisc)
cada 3 a 5 años a partir de los 40 años y entre los 25 a 39 años si hay factores de
riesgo para diabetes mellitus tipo 2. (19)
Además; en el consenso español sobre la detección y manejo de la prediabetes: sea
conseja realizar el cribado a todas las personas mayores de 45 años y a las que
presentan factores de riesgo para diabetes, o, realizar el test de predicción de
diabetes (Findrisc) a partir de los 40 años.(9)
10
Los cuestionarios de puntuación de riesgo de diabetes son útiles para mejorar la
evaluación del riesgo individual de padecer diabetes y pueden dar lugar a mejores
y más rentables enfoques de detección de diabetes. (12)
Es así que, al parecer se pude realizar un test de predicción para la diabetes, como
cribado para la misma y dependiendo de su resultado realizar un test diagnóstico.
Por tanto, se han creado varios test de predicción clínica, para mejorar la
identificación de individuos con riesgo de padecer diabetes mellitus tipo 2; sin la
necesidad de someterlos sistemáticamente a las pruebas de laboratorio para el
tamizaje (HbA1c, glucemia basal o test de tolerancia oral a la glucosa).
De ahí que, se han publicado múltiples estudios de validación de los test de
predicción y de las distintas estrategias de cribado, y resulta difícil hacer una
valoración comparativa entre ellas, y dar un estimado común; debido a la
variabilidad de los estudios en diferentes aspectos.(9), (10)
En lo que sí coinciden todas la entidades antes mencionadas es, que estos test de
predicción deben validarse en el contexto en que se vayan a aplicar; y al parecer
hay una predilección por utilizar el test de Findrisc como el de mejor rendimiento
diagnóstico, aunque una comparación entre los distintos test de predicción no exista
aún.(9), (10), (11)
Además que; lo que persiguen estos cuestionarios es identificar a individuos con
alto riesgo para desarrollar diabetes, que se puedan beneficiar de intervenciones
preventivas o realizar un test diagnóstico para una detección precoz de la
enfermedad. Por lo tanto persiguen una prevención primaria y secundaria de la
diabetes. (12)
Los test que son más utilizados y los que mayor evidencia tienen, son los de Findrisc
y Canrisk:
Test de Findrisc
El test de Findrisc está basado en los resultados en la incidencia de diabetes mellitus
tipo 2; durante un seguimiento prospectivo de una corte de base poblacional,
durante 10 años; fue desarrollado para identificar a los sujetos con alto riesgo de
desarrollar diabetes tipo 2 en el futuro.(9), (20)
11
Se trata de un test con 8 preguntas que puede ser auto dirigido y que permite detectar
a sujetos en alto riesgo, en la población general y en la práctica clínica diaria; con
el fin de posteriormente identificar a la diabetes mellitus tipo 2 no detectada, a los
estados de prediabetes y al síndrome metabólico; por lo tanto se considera una
alternativa al test de tolerancia oral a la glucosa que se considera un procedimiento
de cribado invasivo, costoso y que consume tiempo.(9), (20)
En los estudios de validación del Findrisc; en España; aún hay controversia acerca
de cuál es el mejor punto de corte, con mayor sensibilidad y especificidad.
En el ensayo DE-PLAN (Schwars, 2008), el punto de corte de 15, fue considerado
para riesgo elevado de diabetes; y este es el punto de corte recomendado por las
guías europeas y es la propuesta por los autores del test.
Al realizar el test, se puede obtener un mínimo de 0 puntos y un máximo de 26
puntos, con el punto de corte de 15 como de riesgo alto.
Una vez realizada la estratificación en los diferentes riesgos, se tendrán también
diferentes probabilidades de presentar diabetes tipo 2 a 10 años, así:
Con 0 a 14 puntos, se tiene un riesgo bajo a moderado de desarrollar diabetes, con
un rango de probabilidad que va del 1 al 17%.(21)
Con 15 a 20 puntos, se tiene un riesgo alto de desarrollar diabetes, que corresponde
al 33% de probabilidad de desarrollarla.(21)
Con 21 y más puntos, se tiene un muy alto riesgo de desarrollar diabetes, que
corresponde al 50% de probabilidad de desarrollarla.(21)
Una gran limitación del Findrisc es que el paciente no sabe calcular su índice de
masa corporal y que la medición del perímetro de cintura no se realiza
habitualmente. Además de que; en nuestro medio; el cribado de diabetes mellitus
se lo realiza a través de la glucemia basal, en el contexto de la detección o
seguimiento de otros factores de riesgo cardiovascular.(9)
La medición del perímetro abdominal es la mejor manera de determinar la
distribución del exceso de tejido adiposo en el cuerpo, y es un determinante
importante del riesgo de resistencia a la insulina, y por tanto a la diabetes tipo 2.
Recomendaciones de acuerdo a la estratificación del riesgo.(15)
Una vez estratificado en alguna de las categorías, existen estas recomendaciones
puntuales:
12
Con puntaje <15: repetir el test de Findrisc en 4 años.(9)
Con puntaje ≥ 15: realizar una Glucemia basal y;
Si no hay diabetes mellitus, ni prediabetes: realizar el Findrisc cada año.
Si hay prediabetes: realizar hemoglobina glicosilada o el test de tolerancia oral a la
glucosa y control anual con glucemia basal y hemoglobina glicosilada.
Si existe diabetes: realizar tratamiento integral de la diabetes mellitus tipo 2 y
seguimiento clínico.(9)
Test de Canrisk
El test de Canrisk fue desarrollado en Canadá, para detectar en esta población el
riesgo de desarrollar prediabetes o diabetes tipo 2. Se abalizó principalmente en
adultos de 45 a 74 años, pero también puede ser usado para población más joven
con alto riesgo.(22), (23)
Este cuestionario fue adaptado a partir del cuestionario similar de Findrisc,
desarrollado en Finlandia, como parte de su programa nacional de prevención de
diabetes.(22), (23)
La Agencia de Salud Pública de Canadá convocó a un grupo de expertos, clínicos
y académicos, para modificar el cuestionario de Findrisc, para reflejar con más
precisión los factores de riesgo conocidos de diabetes, aplicables a los canadienses.
Por lo que, se insertó nuevas preguntas, como el origen étnico, la educación, el
género y la diabetes gestacional. Además, que se le dio una nueva puntación a cada
pregunta. Este test fue abalizado por última vez en Canadá en 6000 adultos.(22),
(23)
Al realizar el test, se puede obtener un mínimo de 0 puntos y un máximo de 75
puntos, con el punto de corte de 33 como de riesgo alto.
Una vez realizada la estratificación en los diferentes riesgos, se tendrán también
diferentes probabilidades de presentar diabetes tipo 2 a 10 años, así:
Con 0 a 20 puntos, es un riesgo bajo y corresponde a 1% de probabilidad de
desarrollar diabetes.
Con 21 a 32 puntos, es un riesgo moderado y corresponde de 4% a 16,6% de
probabilidad de desarrollar diabetes.
13
Con 33 y más puntos, es un riesgo alto que corresponde de 33% a 50% de
probabilidad de desarrollo de diabetes.(12), (23)
Recomendaciones de acuerdo a la estratificación del riesgo.
Una vez estratificado en alguna de las categorías, existen recomendaciones
desarrolladas por la Canadian Task Force o Preventive Health Care (CFTPHC)
basadas en el riesgo individual de cada individuo.
Tabla 1. Recomendaciones al paciente de acuerdo al puntaje del Canrisk.
Riesgo de diabetes
(Puntaje Canrisk)
Recomendación al paciente
Bajo (<21 puntos) Felicitaciones, basado en los factores de riesgo identificados en
el cuestionario Canrisk, su riesgo de tener prediabetes o diabetes
es bajo.
El riesgo de diabetes tipo 2 incrementa con la edad. Usted
debería realizarse un test de azúcar en sangre:
Una vez al año (en individuos con uno o más factores de riesgo,
distintos de la edad)
Cada 3 años o la recomendada por su médico (en individuos que
no tienen otros factores de riesgo, a más de la edad)
Captar al paciente para modificación de estilos de vida, basado
en las necesidades individuales.
Moderado (21-32 puntos) Basado en los factores de riesgo identificados en el cuestionario
Canrisk, su riesgo de tener prediabetes o diabetes es moderado.
Usted debería mostrar a su médico de familia su cuestionario y
discutir los resultados de su riesgo de desarrollar diabetes.
Usted debería realizarse un test de glucemia en sangre, lo antes
posible, si su médico no le ha solicitado en los últimos 3 años.
Como usted no puede cambiar algunos factores de riesgo (edad,
historia familiar, etnia) otros factores de riesgo si pueden
responder a cambios de estilo de vida.
Captar al paciente para modificación de estilos de vida, basado
en las necesidades individuales.
Alto (>33 puntos) Basado en los factores de riesgo identificados en el cuestionario
Canrisk, su riesgo de tener prediabetes o diabetes es alto. Usted
debería mostrar a su médico de familia su cuestionario y hablar
acerca de realizarse un examen de glucosa en sangre.
14
Debido a que su riesgo para diabetes es alto, estudios han
demostrado que se puede prevenir o retardar la aparición de
diabetes con el incremento de su actividad física, mejorando su
dieta y perdiendo peso.
Con su aprobación, podría enviar esta información a su médico
para que revise los resultados del cuestionario y tener
información de su riesgo de diabetes.
Captar al paciente para modificación de estilos de vida, basado
en las necesidades individuales.
(12)
Tabla 2. Recomendaciones de modificación de estilos de vida para prevención y manejo de
diabetes mellitus tipo 2
Actividad física Mensaje al paciente
Trate de insertarse en una actividad física moderada (actividad
que le haga respirar más rápido y su corazón lata más rápido que
lo normal) tal como caminar a paso ligero, marchar o andar en
bicicleta; por lo menos 150 minutos por semana. La actividad
puede dividirse en segmentos de 10 minutos a la vez.
Es más fácil mantener una actividad, si elige una que disfrute y
además conseguir a alguien que se una a usted o participar en
deportes en equipo.
Si usted tiene una condición médica, hable con su médico acerca
del nivel de actividad física que podría realizar. No incremente
su nivel de actividad física antes de discutir estos planes con su
médico.
Nutrición Mensaje al paciente
Use la guía de Alimentos de Canadá para ayudar a conocer las
necesidades de vitaminas, minerales y otros nutrientes que
necesita.
Coma 1 vegetal verde oscuro y 1 naranja cada día.
Satisfacer la sed con agua.
Escoger alimentos que sean bajos en grasas, azúcar y sal.
Preferir vegetales y frutas, que sus jugos.
Consuma por lo menos la mitad de los productos de cereales, en
grano entero, cada día.
Tomar leche descremada, cada día.
15
Consumir alternativas de las carnes, tales como: granos, frijoles,
lentejas y tofu, a menudo.
Comer por lo menos 2 porciones de pescado, cada semana.
Incluir una pequeña cantidad de grasas insaturadas, cada día.
Reducir la cantidad de sal en la dieta, escoja alimentos con baja
cantidad de sodio y elimine las comidas rápidas y otros
alimentos procesados.
Emplee en el almuerzo ½ plato para vegetales, ¼ para granos y
almidones y ¼ para carne y alternativas.
Manejo del peso Si usted tiene un considerable sobrepeso, alcanzar un IMC
normal puede ser abrumador.
Ahora es importante darse cuenta que la pérdida de peso no es
un todo o una proporción de nada. Incluso la pérdida del 5 al
10% de su peso puede ser muy beneficiosa para su salud y
reducirá significativamente el riesgo de desarrollar diabetes tipo
2.
Una aproximación al cambio de dieta; que resulta en la pérdida
de peso; que debe mantenerse en el tiempo; es una necesidad.
Aquí es donde dietas de moda suelen fallar.
En el Canadian clinical practice guidelines del 2006, en el
manejo y prevención de la obesidad en adultos y niños se
recomienda la pérdida de peso de 0,5 – 1Kg (1-2 libras) por
semana.
Una libra de grasa contiene 3500 calorías. La reducción de su
toma en la dieta a 500 calorías, por día; puede resultar en la
pérdida de peso de 1 libra por semana.
(12)
Comparación de los test de Findrisc y Canrisk.
Al comparar los 2 test en el estudio de validación del Canrisk con 6000 individuos
se demostró que los puntos del corte del Findrisc de 7,12,15 y 21 corresponden a
los siguientes puntos de corte en el Canrisk: 21,29,33 y 43 teniendo a su vez estos
5 puntos de corte las siguientes probabilidades de desarrollar diabetes a 10 años:
(12)
16
Tabla 3. Puntos de corte y sus correspondencias en los test de Findrisk y Canrisk, con sus
respectivas probabilidades de desarrollo de diabetes.
Categoría de riesgo Findrisc Canrisk Probabilidad de
diabetes
Bajo <7 <21 1%
Ligeramente
aumentado
7-11 21-28 4%
Moderado 12-14 29-32 16,6%
Alto 15-20 33-42 33%
Muy alto ≥ 21 ≥ 43 50%
(12)
También el test de Findrisc se ha estratificado en 3 categorías de riesgo: leve a
moderado, alto y muy alto de desarrollar diabetes (21); y no se podría comparar con
las tres categorías presentadas por el Canrisk: leve, moderada y alta; pues tienen
porcentajes de probabilidades diferentes de presentar diabetes a 10 años.
Prevención y retraso de la Diabetes mellitus tipo 2.
Los pacientes con prediabetes deben ser incluidos en un programa de seguimiento,
para conseguir una pérdida del 5% del peso corporal y aumentar la actividad física,
hasta al menos 150 minutos por semana, de actividad moderada, como caminar,
nada, trotar o bicicleta.(2)
En cuanto a la alimentación, la recomendación general es tener una dieta saludable
y equilibrada; siendo la mediterránea, un buen modelo a seguir. La principal
característica en el paciente con prediabetes y diabetes es el control de la cantidad
de los hidratos de carbono de absorción rápida (azúcar, dulces, zumos, etc.) y la
limitación de grasas saturadas (carnes rojas, embutidos, bollería, etc.). Se debe
estimular el consumo de frutas, vegetales, legumbres, cereales integrales y lácteos
descremados. El aceite de oliva debería ser la principal fuente de grasa, por su
calidad nutricional, además son recomendables los frutos secos y las aceitunas. (9)
Puede considerarse el tratamiento con metformina para prevenir la diabetes mellitus
tipo 2 en pacientes con intolerancia a la glucosa, glucemia basal alterada o
hemoglobina glicosilada entre 5,7 – 6,4%, especialmente en los individuos con un
IMC >35 Kg/m2, menores de 60 años y en mujeres con antecedentes de diabetes
gestacional. (2)
17
Se sugiere la vigilancia; para el desarrollo de diabetes mellitus tipo 2 en los grupos
de prediabetes; con periodicidad anual; así como el cribado y tratamiento de los
factores de riesgo cardiovasculares modificables. (2)
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2.
El tratamiento de la diabetes se fundamenta, tanto en un no farmacológico, como
en el farmacológico.
Se describió el tratamiento no farmacológico en los cuatro párrafos anteriores (dieta
saludable, control del peso, actividad física, educación diabetológica, etc.)
Tratamiento farmacológico.
Las pautas generales del tratamiento farmacológico son:
La metformina si no existe contraindicación y es bien tolerada, es el tratamiento de
elección inicial, para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2.(2)
En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, recién diagnosticada, con considerables
síntomas o con glucemias o hemoglobinas glicosiladas muy elevadas, considerar
iniciar el tratamiento con insulina con o sin otros fármacos. (2)
Si la monoterapia con un antidiabético oral (ADO), a la dosis máxima tolerada, no
alcanza o no mantiene el objetivo de la hemoglobina glicosilada, en un periodo de
tres meses; hay que añadir un segundo agente oral o un agonista del receptor GLP
1 o insulina. (2)
Para la elección del fármaco, se recomienda seguir un enfoque centrado en el
paciente, considerar la eficacia, el costo, los efectos secundarios, los efectos en el
peso, las comorbilidades, el riesgo de hipoglucemia y las preferencias del paciente.
(2)
Debido a la naturaleza progresiva de la diabetes mellitus tipo 2, el tratamiento con
insulina es el indicado en la evolución, para muchos pacientes. (2)
El tratamiento de la hiperglucemia en diabetes mellitus tipo 2, se resume en el
siguiente gráfico. Consenso ADA/EASD 2
18
Grafico 1. Tratamiento farmacológico de la diabetes mellitus tipo 2.
(2)
19
Objetivos terapéuticos para los adultos con diabetes mellitus tipo 2.
• Hemoglobina glicosilada: < 7%. (2)
• Glucemia basal y preprandial: 70 – 130 mg/dl. (2)
• Glucemia postprandial: < 180mg/dl. (2)
Estos objetivos deberían ser individualizados con base en:
La duración de la diabetes.
La edad y la esperanza de vida.
Las comorbilidades.
La enfermedad cardiovascular conocida o enfermedad microvascular avanzada.
Las potenciales hipoglucemias inadvertidas.
Los aspectos individuales del paciente (recursos, sistemas de soporte). (2)
Estos objetivos serán más o menos rigurosos según los diferentes pacientes. (2)
La glucemia postprandial podría ser un objetivo, si la hemoglobina glicosilada no
se controla; a pesar de alcanzar los objetivos de la glucemia preprandial. (2)
2.2. ESTADÍSTICOS UTILIZADOS EN EL ESTUDIO.
Latent Class o clases latentes.
Al no existir una comparación directa del test de Findrisc con el test de Canrisk, no
se sabe cuál de las dos escalas, tiene más alto valor predictivo, para el desarrollo de
diabetes a 10 años. Es por esto que la estimación de probabilidades de los diferentes
test, se lo realiza a través del análisis Latent Class (Clases latentes).(24), (25)
El análisis de clases latentes es un método estadístico que modela las clasificaciones
(clases) desde los datos categóricos observados en todas las personas participantes
(grupo total). Valores consecutivos, son sustituidos por las características de la
enfermedad, hasta que los valores predictivos de los patrones se acercan a los
observados en el grupo de estudio.(24), (25)
Una clase, se caracteriza por un patrón de probabilidades condicionales, que indican
la probabilidad de que las variables tomen determinados valores.(24), (25)
Es así, que el modelo de clases latentes se utiliza para encontrar grupos o subtipos
de los casos en los datos categóricos, a estos grupos se denominan clases
latentes.(24), (25)
20
Un software de análisis de clases latentes, calcula mediante ensayo – error la
sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y negativo, de cada uno de los
test o pruebas y además estima la prevalencia de la enfermedad en la población
estudiada.(24), (25)
En sí, el modelo de clases latentes no identifica a un paciente individual como
enfermo, sino que estima la prevalencia, la sensibilidad y especificidad de los
hallazgos en el test, lo que sugiere una probabilidad o posibilidad de postest para
cada patrón de hallazgos.(24), (25)
Capacidad diagnóstica de una prueba o test.
Para estudiar la capacidad diagnóstica de una prueba o test su grado de confiabilidad
va a ser medido en función de:
• La Sensibilidad.
• La Especificidad.
• El Valor predictivo positivo.
• El Valor predictivo negativo
• El Poder de confirmación.
• El poder de exclusión y,
• La Precisión (Índice de Youden)(26)
La Sensibilidad y Especificidad son las medidas básicas de valor diagnóstico de una
prueba. Miden la discriminación diagnóstica de una prueba, en relación a un
estándar de referencia, que se considera como verdad (gold estándar).(25), (26)
La Sensibilidad.
Mide la capacidad de una prueba para detectar a sujetos enfermos, es decir indica
cuán sensible es una prueba para detectar la presencia de enfermedad, o, en términos
probabilísticos sería: Si la enfermedad está presente, ¿Cuál es la probabilidad de
que el resultado del test sea positivo?
O sea que la sensibilidad es la probabilidad de que una prueba identifique como
enfermo, a quien realmente lo esté.(25), (26)
21
La Especificidad.
Mide la capacidad de una prueba para detectar a sujetos sanos, es decir indica cuán
específica es una prueba para detectar a los sanos.
O sea que la especificidad es la probabilidad de que una prueba identifique como
sano (no enfermo), a quien realmente lo esté.(25), (26)
Los valores predictivos.
La Sensibilidad y Especificidad son las operaciones básicas y fundamentales de
valor diagnóstico de una prueba, pero no son suficientes, ya que su capacidad de
cuantificación de la incertidumbre, es limitada. (25), (26)
Es por eso, que se necesitan medidas que cuantifique esa incertidumbre y den un
valor; para tomar una decisión que modifique realmente el grado de conocimiento
que se tenía y el actuar de un profesional, ante una situación dada, en este caso la
enfermedad. (25), (26)
Así nacen los conceptos de valor predictivo positivo y negativo.
El Valor predictivo positivo.
Mide la probabilidad de que los individuos con una prueba positiva realmente
tengan la enfermedad. (25), (26)
El Valor predictivo negativo.
Mide la probabilidad de que los individuos con una prueba negativa realmente no
tengan la enfermedad. (25), (26)
El poder del test para diagnosticar una enfermedad.
Para analizar el nivel de certeza que tiene un test, se lo hace a través de los poderes
de confirmación y de exclusión; que tenga ese test, cuando el paciente obtenga un
valor positivo o negativo en el mismo. (25), (27)
Poder de Confirmación.
También denominado Razón de Verosimilitud Positivo (RV+). Es el poder
intrínseco que tiene un test, para confirmar una sospecha (enfermedad).
22
Estadísticamente, es la razón entre los verdaderos positivos y los falsos positivos,
en una muestra de pacientes. (25), (27)
Poder de Exclusión.
También denominado Razón de Verosimilitud Negativo (RV–). Es el poder
intrínseco que tiene un test, para excluir o descartar una sospecha (enfermedad).
(25), (27)
Estadísticamente, es la razón entre los verdaderos negativos y los falsos negativos,
en una muestra de pacientes. (25), (27)
En realidad, el resultado del poder de confirmación y de exclusión es una tasa
exponencial y por lo tanto debe ser mejor representado en una escala logarítmica,
lo cual nos da categorías de poderes. (27)
En el programa Excel, podemos calcular el logaritmo de base 10, de todos los
valores del poder de confirmación y exclusión, desde 1 hasta 100 y podemos
identificar 5 categorías de poder bien definidas: inútil, débil, bueno, fuerte y muy
fuerte, de poder de confirmación o exclusión, según sea el caso. (27)
Tabla 4. Niveles de poder de confirmación y
exclusión de un test.
Log Poder
Confirmación
Log Poder
Exclusión
Interpretación
Categoría
Más de +1,8 -1,8 a -20…… 5. Muy fuerte
+1,3 a +1,7 -1,3 a -1,7 4. Fuerte
+0,8 a +1,2 -0,8 a -1,2 3. Bueno
+0,3 a +0,7 -0,3 a -0,7 2. Débil
+0,1 a +0,2 -0,1 a -0,2 1. Inútil
(27)
Índice de Youden.
Es una medida conjunta de eficiencia de un medio diagnóstico y refleja la diferencia
entre la tasa de verdaderos positivos y la de falsos positivos. Un buen test debe tener
alta esta diferencia. En teoría su valor es igual a 1, sólo cuando la prueba es perfecta;
23
o sea; cuando la Sensibilidad (1) + Especificidad (1) = 2; entonces cuando el valor
es más cercano a 1, mejor es la prueba diagnóstica que se está evaluando.(25)
El Índice de Youden tiene la ventaja de no estar afectado por la prevalencia, sino
que se basa en los valores de sensibilidad y especificidad de esa prueba; pero, tiene
la desventaja de que, se pierde la idea de si la prueba diagnóstica es buena en
sensibilidad o en especificidad, por la combinación de ambas; así por ejemplo si el
valor de Youden fuera 0,55 puede ser que la sensibilidad fue del 95% y la
especificidad del 60% o viceversa.(25)
Concordancia y consistencia.
Concordancia.
La precisión de un test, va a ser afectada por dos factores fundamentales, que son:
la variación propia del test y la variación del examinador. La variación propia del
test, tiene que ver con la calidad y calibrado del test de medida y diagnóstico, por
ejemplo, el nivel de calidad y mantenimiento de un equipo radiográfico. La
variación del observador o examinador, está dada por su entrenamiento, formación
y capacidad, y a ésta se llama error de examinador. A menor variación del test y del
examinador, se consigue mayor precisión a la hora de realizar una prueba y, por
tanto, mayor valor, tendrá los resultados.(28), (29)
La variación de un test se puede medir; con respecto a sí mismo, a un estándar de
otro u otros test; por medio de la concordancia alcanzada al examinar y clasificar
todos sus elementos (preguntas, mediciones, etc.). Por tanto, la precisión o exactitud
se puede evaluar de varias maneras, una de ella es comparando un test a otro, que
sea el estándar de oro, el más conocido o el más utilizado.(28), (29)
Por tanto se coloca en una tabla los dos test, uno en el eje horizontal (el estándar) y
el otro en el eje vertical (test a analizar) y se cruzan sus categorías, las cuales deben
ser iguales en los dos test y un software; como el epidat por ejemplo; calcula los
estadísticos que dan información cuantitativa, del grado de concordancia en
diferentes situaciones, como son el índice de concordancia o acuerdo observado, el
kappa de Cohen y los valores mínimo y máximo de kappa.(28), (29)
24
Acuerdo observado o Índice de concordancia. Es la primera aproximación a la
concordancia entre los test. Simplemente expresa el porcentaje de acuerdo entre
ellos, es decir, en qué medida hubo coincidencia en la clasificación entre los dos
test, en relación al total de elementos examinados. (28), (29)
El problema que plantea este índice básico, es que, una parte de ese acuerdo; en
principio desconocida; podría deberse exclusivamente al azar, para eso se dispone
del Kappa de Cohen.(28)
Kappa de Cohen. Relaciona el acuerdo que presentan los test, con el acuerdo
potencia; más allá del provocado por el azar.(28), (29)
El proceso de cálculo es el siguiente: se calcula la diferencia entre la proporción del
acuerdo observado y la proporción del acuerdo esperado por el azar; si ésta es igual
a cero “0”, entonces el grado de acuerdo que se ha observado se atribuye
enteramente al azar. Si la diferencia es positiva indica que el grado de acuerdo es
mayor, que el que cabría esperar, si hubiese operando el azar y viceversa.(28), (29)
Ahora, cabría responder a la pregunta: ¿cuál es el valor de kappa que se puede
considerar como indicador de buena concordancia? No hay una respuesta exacta;
lo que se considera adecuado o no, depende del problema que se esté estudiando y
de los test que se estén comparando. Landis y Koch propusieron en 1977, una escala
de interpretación del valor de kappa, que considera como aceptable, un valor mayor
o igual a 0,40 y excelente el valor superior a 0,75.(28)
Limitaciones del Kappa.
El valor kappa se ve afectado por la prevalencia del rasgo estudiado; por lo que; se
debe ser cuidadoso a la hora de generalizar los resultados, ya que es inadecuado,
para fines de predicción o inferencia. (28)
El valor kappa es dependiente del número de categorías, a más categorías el valor
kappa es más bajo. (28)
El valor kappa depende fuertemente de las definiciones que se hacen de las
categorías, que pueden ser arbitrarias. (28)
25
Consistencia.
Las propiedades técnicas fundamentales, que debe tener un test son fiabilidad y
validez. (28)
La fiabilidad externa, que esencialmente consistente en, corroborar que se obtienen
resultados muy similares, cuando se repite la medición y para medirla se han
desarrollado diversos indicadores. (28)
A más de la fiabilidad externa, existe otra forma de medir la fiabilidad de un test
yes con la consistencia interna. En general, un test exhibe consistencia interna,
cuando hay una alta asociación, entre los ítems que la conforman.(28)
En ciertas situaciones; cuando se está midiendo un atributo; se requiere que los
componentes que la conforman, abarquen distintos aspectos de dicho atributo y no
cuestiones aisladas o ajenas a éste. (28)
En principio, tal condición tiene dos implicaciones:
a) Que los componentes deben estar correlacionados entre sí, y,
b) Que cada componente debe estar correlacionado, con la puntuación total del test.
La condición “b” parece razonable, pero la “a” es muy discutible, pues el atributo
global puede desagregarse, en componentes que estén, en buena o mala medida,
mutuamente interrelacionados.(28)
El indicador más conocido para medir esta forma de fiabilidad es el llamado
coeficiente alfa (Cα), propuesto por Cronbach. (28), (29)
El alfa de Cronbach (Cα), es una medida inferior de todas las correlaciones, que se
obtendrían, si se aplicara la fiabilidad basada en mitades; para todas las maneras
posibles de dividir los ítems o componentes.(28), (29)
En la práctica, se le atribuye dos usos. En primer lugar, como instrumento para la
medición de la homogeneidad interna de un test, de forma global. En ese sentido,
tiene un valor intrínseco. (28)
Pero, también puede usarse como recurso para hacer juicios relativos, lo que, tal
vez, sea su máxima virtud, consistente en que permite analizar la contribución, que
cada ítem hace a la homogeneidad del test. (28)
Esta contribución se mide mediante el recurso de comparar el valor del coeficiente;
que se obtiene cuando se emplean todos los ítems; con el que resulta de hacer el
26
cálculo, luego de haberse eliminado dicho ítem. Así, si el Cα aumentara
significativamente; tras eliminar un ítem específico; indicaría que la exclusión de
éste, aumentaría la homogeneidad de la escala y viceversa.(28)
El Cα, sin embargo, es controvertido. Llama la atención, que medio siglo después
de su creación, aún sigan apareciendo artículos, sugiriendo posibles
interpretaciones erróneas. (28)
El primer problema que presenta el coeficiente alfa, es que depende no sólo de la
magnitud de la correlación entre los ítems, sino, también del número de ítems
incluidos. Se podría conseguir que un test pareciera más homogéneo simplemente
aumentando el número de ítems, incluso aunque la correlación entre ellos
permaneciera constante.(28)
Además que la interpretación del coeficiente es bastante confusa. No es infrecuente
encontrar textos que afirman que el valor de Cα varía entre 0 y 1. Sin embargo, esto
es falso. Este indicador puede obtener valores negativos del alfa, si los ítems no
están positivamente correlacionados entre sí. Así que puede probarse, que no solo
puede ser negativo, sino que puede alcanzar cualquier valor inferior a cero. (28)
Por tanto, se recomienda que todos los ítems tengan el mismo sentido, para evitar
correlaciones negativas, y así se obtengan valores de alfa entre 0 y 1.(28)
La conveniencia de que el coeficiente alfa sea elevado, también es controversial, ya
que una alta asociación; tras el recalculo, eliminando un ítem; refleja algún grado
de redundancia, en la información que se registra. Por lo tanto, es lógico desear que,
los componentes del test recorran dimensiones, que sean independientes en buena
medida. (28)
Es por esto que, se suele plantear que, si el valor de alfa es muy alto, pudiera sugerir
un elevado nivel de redundancia, entre los ítems. Desde el punto de vista práctico;
si bien; es encantador que el coeficiente alfa sea alto (ejemplo> 0,7), sería deseable
que, ello no ocurra en demasía (no superar el 0,9). Esto es evidente, ya que si todos
los ítems, miden exactamente lo mismo, entonces el Cα sería igual a 1. (28)
En todo caso, es obvio que el empleo de este indicador es polémico y el usuario de
este recurso debe examinar por sí mismo su problema y decidir, qué uso hará de él
y qué conclusiones sacará de los resultados.(28)
27
CAPÍTULO III
3. MATERIALES Y MÉTODOS
3.1. MATRIZ DE OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES.
Tabla 5. Operacionalización de variables
VARIABLE CONCEPTO DIMENSION INDICADOR ESCALA TIPO
Edad
Tiempo
transcurrido desde
el nacimiento hasta
el día de hoy
Tiempo Años
<40
40-45
45-50
50-60
>60
Cuantitativa/
discreta
IMC (Índice de
masa corporal)
Es una medida de
asociación entre la
masa y la talla de
un individuo, que
califica el estado
nutricional de este.
Antropometría Kg/m2
25-29.9
Sobrepeso
>30
Obesidad
Cuantitativa/
continua
Sexo
El sexo es un
proceso de
combinación y
mezcla de rasgos
genéticos dando
como resultado la
especialización de
organismos en la
diferenciación de
masculino o
femenino.
Diferencia
Características
sexuales
secundarias
Hombre
Mujer
Cualitativa/o
rdinal
Perímetro de
cintura
Es la medición de la
cintura en
centímetros. La
cintura es la parte
Antropometría Centímetros
>84 mujer
>100
hombre
Cuantitativa/
discreta
28
del abdomen
situada entre el
tórax y la cadera,
pasa por el ombligo
y las espinas ilíacas.
Sedentarismo
Falta de actividad
física (< 30min.
diarios) que se
asocia con un bajo
gasto energético.
Diferencia
Encuesta de
detección
temprana de
diabetes
<30 min.
>30 min.
Cualitativa/o
rdinal
Consumo de
frutas y
verduras
Cualidad del
individuo en el
consumo de frutas y
verduras.
Diferencia
Encuesta de
detección
temprana de
diabetes
Si
No
Cualitativa/o
rdinal
Familiar de
primer grado
con diabetes
Cualidad del
individuo de poseer
un familiar de
primer grado con
diabetes.
Diferencia
Encuesta de
detección
temprana de
diabetes
Si
No
Cualitativa/o
rdinal
Etnia de alto
riesgo de
diabetes
Cualidad del
individuo de
pertenecer a una
etnia considerada
de alto riesgo para
diabetes y son:
afroamericanos,
latinos, indios
americanos,
caucásicos,
asiáticos del este y
sur.
Diferencia
Cuestionario
de pacientes
formato Excel
Si
No
Cualitativa/o
rdinal
Antecedente de
diabetes
gestacional o
macrosomía
fetal
Cualidad del
individuo de haber
tenido el
antecedente de
diabetes gestacional
en cualquier
embarazo, o haber
Diferencia
Cuestionario
de pacientes
formato Excel
Si
No
Cualitativa/o
rdinal
29
tenido un hijo con
peso al nacer ≥ 4
Kg.
Nivel de
educación
Nivel de
escolaridad
alcanzado por un
individuo.
Escala
Encuesta de
detección
temprana de
diabetes
Nivel básico
Bachillerato
Superior
Cuantitativa/
nominal
Hipertensión
arterial
esencial
Enfermedad
crónica, no
transmisible, de
causa desconocida,
caracterizada por un
incremento
continuo de las
cifras de la presión
sanguínea en las
arterias.
Diferencia
Cuestionario
de pacientes
formato Excel
Si
No
Cualitativa/o
rdinal
Prediabetes
Designación usada
para nombrar a
individuos que
poseen niveles
alterados de la
glucemia, no
llegando a ser
diabéticos y son:
GBA, ITG o
HbA1c ≥ 5,7 %
Diferencia
Cuestionario
de pacientes
formato Excel
Si
No
Cualitativa/o
rdinal
Fuente: Base de datos, Comparación de la capacidad predictiva para el desarrollo de diabetes mellitus tipo 2 de
las escalas Findrisc y Canrisk en la unidad operativa Ciudadela Ibarra, en el periodo comprendido de marzo a
diciembre del 2016.
Elaborado por: Dr. Vladimir López.
3.2. DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN.
3.2.1. Diseño del estudio.
De acuerdo a las características de los objetivos del estudio, este tiene un diseño
epidemiológico observacional, de corte analítico transversal, investigando la
30
relación entre la exposición a factores de riesgos de diabetes y la estratificación de
desarrollar diabetes tipo 2 a 10 años, en la población adulta de la ciudadela Ibarra
de la ciudad de Quito en el tercer trimestre del año 2016.
3.2.2. Población de estudio.
Población. Se llevará a cabo en la población de la Ciudadela Ibarra, ubicada en el
Distrito 17D07.
Según la proyección del Ministerio de Salud Pública, para el 2015, hay un total de
19.810 adultos entre 20 y 75 años en la población del territorio adscrito a la unidad
operativa Ciudadela Ibarra.
3.2.3. Muestra.
Muestra. Tomando en cuenta que se usará los dos test pronósticos en la población
adulta perteneciente al territorio adscrito de esta unidad operativa, que
corresponden a 19.810 personas; teniendo en cuenta un nivel de confianza del
95% (alfa del 5%), una precisión del 5% y con una prevalencia del 7% de diabetes
tipo 2 en la población adulta en el Ecuador, además de tener en cuenta una perdida
estimada de 10%, se calculó que se requiere un total 111 personas como muestra
para el presente estudio.
A fin de lograr resultados con mayor significancia estadística; disminuyendo los
intervalos de confianza; se decidió ampliar la muestra a una N de 301 personas.
La asignación de los pacientes se realiza por conveniencia del investigador,
tomándose a los adultos que lleguen a la unidad operativa y que desean participar
en el estudio en los meses de agosto, septiembre y octubre del año 2016.
3.3. CRITERIOS DE SELECCIÓN.
La asignación de los pacientes se realiza por conveniencia del investigador, se
tomaron a los adultos que llegaron a la unidad operativa y que desean participar en
el estudio, en los meses de agosto, septiembre y octubre del presente año.
3.3.1. Criterios de inclusión.
Se incluirán al presente estudio a las personas que reúnan los siguientes requisitos:
31
• Edad 40 años y más.
• Edad menor a 75 años.
• Ambos sexos.
• Paciente de cualquier edad si tiene IMC ≥ 25 kg/m2 y uno de estos factores:
• Sedentarismo.
• Familiar de primer grado con diabetes.
• Etnia de alto riesgo de diabetes (latina).
• Diabetes gestacional o macrosomía fetal.
• Hipertensión arterial.
• HDL colesterol < 35mg/dl o Triglicéridos > 250mg/dl.
• Síndrome de ovario poliquístico.
• Glucemia basal alterada, intolerancia a la glucosa o Hemoglobina glicosilada
entre 5,7 – 6,4%.
• Patología asociada a insulinoresistencia (acantosis nigricans, obesidad).
• Historia personal de enfermedad cardiovascular.
3.3.2. Criterios de exclusión.
• Embarazadas.
• Personas < 40 años, sin IMC ≥ 25 kg/m2.
• Personas >75 años.
• Personas que no deseen participar en el estudio.
3.4. METODOLOGÍA.
Se trata de una investigación cuantitativa, no experimental, epidemiológica
descriptiva, de diseño transversal; con el fin de determinar el mejor test, para
detectar el riesgo de padecer diabetes mellitus tipo 2 a 10 años; a través del análisis
de los test realizados a 301 personas, que acuden a la consulta de la unidad operativa
ciudadela Ibarra de la parroquia la Ecuatoriana del distrito metropolitano de Quito
entre los meses de agosto, septiembre y octubre del 2016.
Se obtuvo 602 encuestas (301 de Findrisc y 301 de Canrisk) a 301 pacientes, que
cumplían con los criterios de inclusión y exclusión. A los que, el investigador
32
realiza la toma de las medidas antropométricas solicitadas por los test, con
instrumentos de medida debidamente calibrados y certificados.
Los resultados de las encuestas fueron inventariadas en una base de datos, en el
programa Microsoft Excel.
Esta base de datos fue analizada con los programas SPSS, Latent gold y Epidat 3.1.
3.4.1. Instrumentos.
Los instrumentos utilizados en el presente estudio fueron las escalas de Findrisc y
Canrisk; utilizadas en la cuantificación de la probabilidad de presentar diabetes
mellitus tipo 2 a 10 años, los mismos que se detallan en el marco teórico y se
encuentran en los anexos A y B.
Para la recolección de los datos, de los parámetros de análisis, se construyó una
base de datos, con información que se encuentra en el anexo C.
3.5. PLAN DE ANÁLISIS.
Los resultados de las escalas fueron inventariadas en una base de datos, en el
programa Microsoft Excel. Esta base de datos, fue transferida en formato sav al
programa SPSS y se analizó en el programa Latent Gold, la probabilidad
matemática de Clases latentes.
Una vez obtenido; en el programa Latent Gold; las 2 tablas de 2 x 2 de cada uno de
los test, con diferentes puntos de corte (en total 4 tablas), se obtuvo los indicadores
de diagnóstico (sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y negativo y
el índice de Youden), con intervalos de confianza del 95%, utilizando el programa
EpiDat 3.1.
Posteriormente se calcula el poder de confirmación y exclusión para cada modelo
de predicción propuesto.
También con el mismo programa Epidat se pudo calcular la concordancia y
consistencia de los test y las preguntas con mayor valor predictivo para el
desarrollo de diabetes mellitus 2.
3.6. CONSIDERACIONES BIOÉTICAS.
33
La base de datos del estudio, siguió los preceptos de la Declaración de Helsinki, de
la Asociación Médica Mundial y garantizó la confidencialidad de las personas
participantes.
Además que fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad Central del
Ecuador. El estudio propuesto notifica a todos los participantes, a quienes se les
tomos datos; sobre la confidencialidad de los mismos; para que no exista ningún
tipo de daño; además que fueron previamente informados sobre la finalidad y
utilidad de estos; obteniéndose de cada uno, el respectivo consentimiento informado
(anexo C). La confidencialidad de los pacientes, estuvo resguardada mediante la
asignación de un código. El investigador declara, no tener ningún conflicto de
interés con el tema propuesto.
34
CAPÍTULO IV
4. MARCO ADMINISTRATIVO
4.1. CRONOGRAMA.
Elaboración: Dr. Vladimir López
Postgrado de Medicina Familiar y Comunitaria
4.2. RECURSOS HUMANOS.
El estudio contará con la participación de Giovanni Rojas, MD tutor en metodología
de investigación, docente del Postgrado de Medicina Familiar y Comunitaria del
Instituto Superior de Postgrado de la Universidad Central del Ecuador; Vladimir
Tabla 6. Cronograma de actividades
ACTIVIDADES
MESES
Mes
01
Mes
02
Mes
03
Mes
04
Mes
05
Mes
06
Mes
07
Mes
08
Mes
09
Mes
10
Mes
11
Mes
12
ELECCCIÒN DEL TEMA
REVISIÓN BIBLIOGRÁFICA
ELABORACIÓN DEL PROTOCOLO DE
INVESTIGACIÓN
APROBACIÓN DEL PROTOCOLO DE
INVESTIGACIÓN
RECOLECCIÓN DE MUESTRA
TABULACIÓN DE DATOS
ANÁLISIS DE DATOS
REDACCIÓN DE TESINA
PRESENTACIÓN DE RESULTADOS
DEFENSA DE TESIS
35
López, estudiante del postgrado y Eugenia Loaiza, Médica general, Técnica
administrativa del M.S.P.
El tutor proporcionará, el apoyo técnico para la realización del estudio.
El postgradista ejecutará, todas las fases del proyecto de investigación.
La técnica administrativa, ayudará en la recolección de datos.
4.3. RECURSOS TÉCNICOS
Equipos: Computadoras, memorias USB
Insumos para antropometría: Balanza, tallímetro, cinta métrica (con certificados de
calibración).
Insumos para recolección y procesamiento de datos: papelería, suministros,
esferos, fotocopiadora, libros médicos y revistas médicas.
4.4. RECURSOS ECONÓMICOS.
El trabajo se realizó en la unidad operativa ciudadela Ibarra, a los pacientes que
acudieron; por libre demanda; que cumplieron con los criterios de inclusión.
Básicamente, el presupuesto que se requirió, fue para materiales e insumos, como
la impresión de las hojas para consentimiento informado y encuestas.
36
Tabla 7. Recursos económicos utilizados en el estudio.
Cantidad Costo
unitario $ FCM AUT Costo total $
Recursos Humano
Investigador 1 ---- ---- ---- ----
Médica recolectora de
datos 1 ---- ---- ---- ----
Recursos Técnicos
Programa informático
Latent Gold 1 200 200 200
Llamadas 500 0,25 125 125
Internet 100 0,5 50 50
Impresiones 1200 0,05 60 60
Recursos Materiales
Balanza 1 80 80 80
Tallímetro 1 12 12 12
Cinta métrica 1 2 2 2
Papelería 1200 0,02 24 24
TOTAL 0 353 553
Elaboración: Dr. Vladimir López.
Postgrado de Medicina Familiar y Comunitaria
37
CAPÍTULO V
5. RESULTADOS
5.1. RESULTADOS.
A objeto de conocer la situación de la diabetes tipo 2 en el Ecuador; con un enfoque
predictivo; se realizó dos encuestas por entrevista a 301 pacientes mayores de 15
años, sustentados en dos escalas predictivas, las de Findrisc y Canrisk; en la Unidad
operativa ciudadela Ibarra del distrito 17D07. Recordando que se amplió la
muestra; de 111 a 301; a fin de lograr una mayor significancia estadística. Los
resultados son los siguientes:
5.1.1.Características dela población adulta que asiste a la unidad operativa
ciudadela Ibarra.
Las principales medidas antropométricas, de la población adulta, que asiste a la
Unidad operativa Ciudadela Ibarra y que tiene factores de riesgo para diabetes
mellitus 2 son las siguientes:
Tabla 8. Estadísticos descriptivos de total de población que acuden a la Unidad
Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016
Peso Talla IMC Edad Peri_abd
Válidos 294 294 294 301 294
Sin datos 7 7 7 0 7
Media 70,8950 1,5456 29,6462 48,25 94,9401
Mediana 69,8500 1,5400 29,0944 48,00 94,0000
Moda 58,20 1,54 23,87a 49 92,00
Desviación
estándar 12,78998 ,08395 4,59098 12,912 10,13165
Varianza 163,584 ,007 21,077 166,717 102,650
Asimetría ,877 ,478 ,787 ,051 ,491
Curtosis 2,060 ,937 1,440 -,495 ,575
Rango 90,00 ,57 30,24 60 67,00
Mínimo 41,20 1,33 18,43 19 67,00
Máximo 131,20 1,90 48,67 79 134,00
a. Existen múltiples modos. Se muestra el valor más pequeño.
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
De los 301 pacientes captados, 222 (73,75%) corresponden a mujeres.
38
La edad, con un rango mínimo de 19 y máximo de 79 años, un promedio de 48,25
años, con un desvío estándar de 12,91, una mediana de 48 y moda de 49 años.
El Índice de masa corporal (IMC),con un rango mínimo de 18,43 y máximo de
48,67 Kg/m2, un promedio de 29,64 Kg/m2, con un desvío estándar de 4,59, una
mediana de 29,09 y moda de 23,87 Kg/m2. El 1% de los pacientes presentaron un
IMC bajo (<19,99 Kg/m2), el 11,96% IMC normal (20-24,99 Kg/m2), el 42,52%
sobrepeso (25-29,99 Kg/m2), el 30,56% obesidad grado I (30-34,99 Kg/m2), el
7,97% obesidad grado II (35-39,99 Kg/m2) y el 2,99% restante obesidad grado III
(≥40 Kg/m2).
El perímetro abdominal, con un rango mínimo de 67 y máximo de 134 cm, un
promedio de 94,94 cm, con un desvío estándar de 10,13, una mediana de 94 y moda
de 92 cm.
La talla, con un rango mínimo de 1,33 y máximo de 1,90 m, un promedio de 1,54
m, con un desvío estándar de 0,083, una mediana y moda de 1,54 m.
Los 7 pacientes “Sin datos” corresponden a las primeras siete encuestas, que por
error involuntario del investigador, no se anotaron las medidas antropométricas.
Estadísticas en hombres.
Tabla 9. Estadísticos descriptivos de los hombres que acuden a la Unidad
Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016
Peso Talla IMC Edad Peri_abd
Válidos 79 79 79 79 79
Sin datos 0 0 0 0 0
Media 75,8981 1,6288 28,5389 51,04 97,3342
Mediana 74,1000 1,6200 28,2230 49,00 96,0000
Moda 61,00a 1,62a 26,02 49 96,00
Desviación
estándar 13,86022 ,07031 4,45981 12,407 11,03972
Varianza 192,106 ,005 19,890 153,924 121,875
Asimetría ,878 1,033 ,815 ,007 ,713
Curtosis 1,974 2,465 1,265 -,317 1,025
Rango 81,40 ,41 23,67 56 59,00
Mínimo 49,80 1,49 19,67 19 75,00
Máximo 131,20 1,90 43,33 75 134,00
a. Existen múltiples modos. Se muestra el valor más pequeño.
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
39
La edad, con un rango mínimo de 19 y máximo de 75 años, un promedio de 51,04
años, con un desvío estándar de 12,40, una mediana y moda de 49 años.
El IMC, con un rango mínimo de 19,67 y máximo de 43,33 Kg/m2, un promedio de
28,53 Kg/m2, con un desvío estándar de 4,45, una mediana de 28,22 y moda de
26,02 Kg/m2. El 1,28% de los pacientes presentaron un IMC bajo, el 20,51% IMC
normal, el 42,31% sobrepeso, el 26,92% obesidad grado I, el 6,41% obesidad grado
II y el 2,56% restante obesidad grado III.
El perímetro abdominal, con un rango mínimo de 75 y máximo de 134 cm, un
promedio de 97,33 cm, con un desvío estándar de 11,03, una mediana y moda de
96 cm.
La talla, con un rango mínimo de 1,49 y máximo de 1,90 m, un promedio de 1,62
m, con un desvío estándar de 0,070, una mediana y moda de 1,62 m.
Estadísticas en mujeres.
Tabla 10. Estadísticos descriptivos de las mujeres que acuden a la Unidad
Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016
Peso Talla IMC Edad Peri_abd
Válidos 215 215 215 222 215
Sin datos 7 7 7 0 7
Media 69,0567 1,5150 30,0530 47,25 94,0605
Mediana 68,2000 1,5150 29,4411 47,00 92,5000
Moda 58,20 1,54 23,87a 40a 92,00
Desviación
estándar 11,88766 ,06595 4,58141 12,970 9,65554
Varianza 141,316 ,004 20,989 168,210 93,229
Asimetría ,812 ,079 ,806 ,084 ,309
Curtosis 2,057 ,257 1,610 -,528 ,025
Rango 83,40 ,39 30,24 60 55,20
Mínimo 41,20 1,33 18,43 19 67,00
Máximo 124,60 1,72 48,67 79 122,20
a. Existen múltiples modos. Se muestra el valor más pequeño.
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
La edad, con un rango mínimo de 19 y máximo de 79 años, un promedio de 47,25
años, con un desvío estándar de 12,97, una mediana de 47 y moda de 40 años.
40
El IMC, con un rango mínimo de 18,43 y máximo de 48,67 Kg/m2, un promedio de
30,05 Kg/m2, con un desvío estándar de 4,48, una mediana de 29,44 y moda de
23,87 Kg/m2. El 0,94% de las pacientes presentaron un IMC bajo, el 9,43% IMC
normal, el 44,81% sobrepeso, el 33,49% obesidad grado I, el 8,49% obesidad grado
II y el 2,83% restante obesidad grado III.
El perímetro abdominal mínimo de las pacientes captadas fue 67 cm y el máximo
de 122,2 cm, con un promedio de 94,07 cm, con un desvío estándar de 9,72, una
mediana de 92,25 cm y una moda de 92 cm.
La talla, con un rango mínimo de 1,33 y máximo de 1,72 m, un promedio de 1,51
m, con un desvío estándar de 0,066, una mediana de 1,51 m y moda de 1,54 m.
Las 7 pacientes “Sin datos” corresponden a las primeras siete encuestas, que por
error involuntario del investigador, no se anotaron las medidas antropométricas.
5.1.2. Capacidad predictiva de los test de Findrisc y Canrisk.
La capacidad predictiva de las pruebas está determinada por la sensibilidad, la
especificidad, el valor predictivo positivo, el valor predictivo negativo, el poder de
confirmación y el poder de exclusión.
En el modelo predictivo que se propuso en el presente estudio, se comparó con dos
puntos de corte diferentes en los test, para el riesgo de desarrollar diabetes; el primer
punto de corte se tomó, aquel que en los test determinan como de riesgo alto y muy
alto de desarrollar diabetes tipo 2; que en el caso del test de Findrisc es 15 y en el
test de Canrisk es 33.
En el segundo modelo predictivo, se tomó como punto de corte, aquel que en los
test determinan como de riesgo moderado para el desarrollo de diabetes mellitus 2,
que en el caso del test de Findrisc es 12 y en el test de Canrisk es 21.
41
Modelos predictivos con estratificación de riesgo alto en los test.
Tabla 11. Modelo predictivo del test de Findrisc con punto
de corte 15 para el desarrollo de diabetes 2
Indicadores operativos Valor IC (95%)
Prevalencia (%) 39,53 33,85 45,22
Sensibilidad (%) 60,5 51,3 69,71
Especificidad (%) 97,25 94,6 99,9
Índice de validez (%) 82,72 78,29 87,16
Valor predictivo + (%) 93,51 87,35 99,66
Valor predictivo - (%) 79,02 73,46 84,57
Índice de Youden 0,58 0,49 0,67
Razón de verosimilitud + 22,02 9,17 52,91
Razón de verosimilitud - 0,41 0,32 0,51
Log RV+ 1,34 0,96 1,72
Log RV- -0,39 -0,49 -0,29 Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
Primer modelo predictivo del Findrisc, se toma 15 como punto de corte, en el que
se obtiene una prevalencia del 39,53% y con un nivel de confianza del 95%, una
sensibilidad del 60,5%, una especificidad del 97,25%; con un valor predictivo
positivo del 93,51% y un valor predictivo negativo del 79,02%. Con un logaritmo
de poder de confirmación de 1,34 (fuerte) y el logaritmo de poder de exclusión de
-0,39 (débil).
Tabla 12. Modelo predictivo del test de Canrisk con punto
de corte 33 para el desarrollo de diabetes 2
Indicadores operativos Valor IC (95%)
Prevalencia (%) 39,53 33,85 45,22
Sensibilidad (%) 84,87 78,02 91,73
Especificidad (%) 87,36 82,26 92,46
Índice de validez (%) 86,38 82,34 90,42
Valor predictivo + (%) 81,45 74,21 88,7
Valor predictivo - (%) 89,83 85,1 94,57
Índice de Youden 0,72 0,64 0,8
Razón de verosimilitud + 6,72 4,55 9,91
42
Razón de verosimilitud - 0,17 0,11 0,27
Log RV+ 0,83 0,66 1,00
Log RV- -0,77 -0,96 -0,57 Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
Primer modelo predictivo del Canrisk, se toma 33 como punto de corte, en el que
se obtiene una prevalencia del 39,53% y con un nivel de confianza del 95%, una
sensibilidad del 84,87%, una especificidad del 87,36%; con un valor predictivo
positivo del 81,45% y un valor predictivo negativo del 89,83%. Con un logaritmo
de poder de confirmación de 0,83 (bueno) y el logaritmo de poder de exclusión de
-0,77 (débil).
Modelos predictivos con estratificación de riesgo moderado en los test.
Tabla 13. Modelo predictivo del test de Findrisc con punto
de corte 12 para el desarrollo de diabetes 2
Indicadores operativos Valor IC (95%)
Prevalencia (%) 58,14 52,4 63,88
Sensibilidad (%) 77,71 71,26 84,17
Especificidad (%) 88,1 82,04 94,15
Índice de validez (%) 82,06 77,56 86,56
Valor predictivo + (%) 90,07 84,96 95,17
Valor predictivo - (%) 74 66,65 81,35
Índice de Youden 0,66 0,57 0,74
Razón de verosimilitud + 6,53 4,03 10,57
Razón de verosimilitud - 0,25 0,19 0,34
Log RV+ 0,81 0,61 1,02
Log RV- -0,60 -0,72 -0,47 Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
Segundo modelo predictivo del Findrisc, se toma 12 como punto de corte, en el que
se obtiene una prevalencia del 58,14% y con un nivel de confianza del 95%, una
sensibilidad del 77,71%, una especificidad del 88,1%; con un valor predictivo
positivo del 90,07% y un valor predictivo negativo del 74%. Con un logaritmo de
43
poder de confirmación de 0,81 (bueno) y el logaritmo de poder de exclusión de -
0,60 (débil).
Tabla 14. Modelo predictivo del test de Canrisk con punto
de corte 21 para el desarrollo de diabetes 2
Indicadores operativos Valor IC (95%)
Prevalencia (%) 58,14 52,4 63,88
Sensibilidad (%) 97,71 95,21 100
Especificidad (%) 48,41 39,29 57,54
Índice de validez (%) 77,08 72,16 81,99
Valor predictivo + (%) 72,46 66,55 78,37
Valor predictivo - (%) 93,85 87,23 100
Índice de Youden 0,46 0,37 0,55
Razón de verosimilitud + 1,89 1,6 2,25
Razón de verosimilitud - 0,05 0,02 0,13
Log RV+ 0,28 0,20 0,35
Log RV- -1,30 -1,70 -0,89 Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
Segundo modelo predictivo del Canrisk, se toma 21 como punto de corte, en el que
se obtiene una prevalencia del 39,53% y con un nivel de confianza del 95%, una
sensibilidad del 97,7%, una especificidad del 48,41%; con un valor predictivo
positivo del 72,46% y un valor predictivo negativo del 93,85%. Con un logaritmo
de poder de confirmación de 0,28 (inútil) y el logaritmo de poder de exclusión de -
1,30 (fuerte).
5.1.3. La concordancia y consistencia entre los dos test.
La concordancia entre los dos test.
Tabla 15. Correlación de riesgos entre los test de detección precoz de diabetes de Findrisc y Canrisk
CANRISK RIESGOS
Bajo Ligeramente
aumentado Moderado Alto Muy alto Total
FINDRISC
RIESGOS
Bajo 21 7 2 0 0 30
Ligeramente
aumentado 35 56 20 8 1 120
Moderado 10 23 19 17 5 74
44
Alto 0 9 33 12 10 64
Muy alto 0 0 6 1 6 13
Total 66 95 80 38 22 301
NIVEL DE CONFIANZA 95%
# CATEGORIAS 5
TIPO DE PONDERACION: NO PONDERAR
Acuerdo observado: 0,3787 38%
Acuerdo esperado: 0,2430
Kappa: 0,1793 IC 95%: 0,0358-0,2495
EE: 0,0358 Prueba de significación
Z: 5,843 P: 0,0000
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
Se determinó la concordancia entre los dos test, con nivel de acuerdo observado del
38%, con un valor kappa de 0,1793, en un intervalo de confianza de 0,0358-0,2495;
con un valor z de 5,843 y p de 0,0000.
La consistencia de los test.
La consistencia del test de Findrisc.
Tabla 16. Consistencia interna del test de Findrisk
y consistencia de cada una de sus preguntas
Número de
preguntas: 8
Número de
observaciones: 301
Alfa de Cronbach: 0,2194
Pregunta eliminada Alfa de Cronbach
1 0,2431
2 0,1316
3 0,1485
4 0,2273
5 0,2322
6 0,1685
7 0,1636
8 0,2567
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
45
La consistencia del test de Findrisc medida por el alfa de Cronbach es de 0,2194;
teniendo cada una de las 8preguntas los siguientes valores de Cα: pregunta 1:
0,2431, pregunta 2: 0,1316, pregunta 3: 0,1485, pregunta 4: 0,2273, la pregunta 5:
0,2322, pregunta 6: 0,1685, la pregunta 7: 0,1636 y la pregunta 8: 0,2567.
La consistencia del test de Canrisk.
Tabla 17. Consistencia interna del test de Canrisk
y consistencia de cada una de sus preguntas
Número de
preguntas: 12
Número de
observaciones: 301
Alfa de Cronbach: 0,2907
Pregunta eliminada Alfa de Cronbach
1 0,1736
2 0,3245
3 0,2757
4 0,2777
5 0,2968
6 0,2925
7 0,23
8 0,2636
9 0,2916
10 0,2944
11 0,2931
12 0,2062
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
La consistencia del test de Canrisk medida por el alfa de Cronbach es de 0,2907
teniendo cada una de las 12 preguntas los siguientes valores de Cα: pregunta 1:
0,1736, pregunta 2: 0,3245, pregunta 3: 0,2757, pregunta 4: 0,2777, la pregunta 5:
0,2968, pregunta 6: 0,2925, la pregunta 7: 0,23, la pregunta 8: 0,2636, la pregunta
9: 0,2916, la pregunta 10: 0,2944, la pregunta 11: 0,2931 y la pregunta 12: 0,2062.
5.1.4. Preguntas con más alto valor predictivo para el desarrollo de diabetes tipo
2.
46
Test de Findrisc.
En el test de Findrisc las preguntas 7; que corresponde a que si alguna vez le han
encontrado niveles altos de glucosa en sangre; y 8; que corresponde a que si algún
miembro de la familia cercana ha sido diagnosticado de diabetes; son las que más
puntaje otorgan, teniendo el paciente que responde positivamente a cualquiera de
estas preguntas un 19,23% de probabilidad, de llegar a tener una puntación de riesgo
alto y muy alto, en el test para el desarrollo de diabetes.
Si un paciente respondiera positivamente a las preguntas 7 y 8 tendría un 40,46%
de probabilidad, de llegar a tener una puntación de riesgo alto y muy alto, en el test
para el desarrollo de diabetes.
Las preguntas 1; que corresponde a la edad; y 3; que corresponde al perímetro de
cintura; son las siguientes que más puntaje otorgan (4), teniendo el paciente que
responde positivamente a una de estas preguntas un 15,38% de probabilidad de
llegar a tener una puntación de riesgo alto y muy alto, en el test para el desarrollo
de diabetes.
Las preguntas que más respondieron positivamente los pacientes fueron en orden
descendente:
Tabla 18. Preguntas en el test de Findrisk con mayor respuestas ciertas
Preguntas Porcentaje de respuestas
1. ¿Realiza al menos 30 minutos de
actividad física diaria normal
66,8%. No lo realiza
2. ¿Con qué frecuencia come verduras o
frutas?.
61,5%. No consume
3. Perímetro de cintura >102/88 cm 59,5%.
4. Índice de masa corporal 25-30 Kg/m2 44,9%.
Índice de masa corporal >30 Kg/m2 41,9%
5. Edad, mayor de 55 años 31,2%
6. ¿Alguna vez ha tomado medicación para
hipertensión?
27,2%.
7. ¿Alguno de los miembros de su familia
cercana han sido diagnosticados de
diabetes?
23,3%
8.¿Le han encontrado alguna vez niveles
altos de glucosa en sangre?
16,9%
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
47
Si el paciente respondiera positivamente a las tres primeras preguntas que más alta
positividad dieron, tendría un 26,92% de probabilidad de llegar a tener una
puntación de riesgo alto y muy alto, en el test para el desarrollo de diabetes.
Sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo
de las distintas preguntas.
Pregunta 1. Edad
Edad mayor a 64 años
Tabla 19. Relación entre la edad y el riesgo para desarrollar
diabetes tipo 2 en los pacientes que acuden a la Unidad
Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016
Riesgo en
Findrisc Total
Sin
riesgo
Con
riesgo
Edad
<65 años 202 60 262
>65 años 22 17 39
Total 223 77 300
Valor IC (95%) Sensibilidad (%) 22,08 12,16 31,99 Especificidad (%) 89,73 85,53 93,93 Índice de validez (%) 72,43 67,21 77,64 Valor predictivo + (%) 42,5 25,93 59,07 Valor predictivo - (%) 77,01 71,72 82,31 Prevalencia (%) 25,58 20,49 30,68 Índice de Youden 0,12 0,02 0,22 Razón de verosimilitud + 2,15 1,21 3,81 Razón de verosimilitud - 0,87 0,76 0,99
OR 2,49
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
Tener más de 64 años tiene una sensibilidad del 46,75%, una especificidad del
93,3%, un valor predictivo positivo del 70,59% y un valor predictivo negativo del
83,6% y 2,49 veces más riesgo, para predecir el desarrollo de diabetes mellitus 2.
48
Edad mayor a 55 años.
Tabla 20. Edad y riesgo para desarrollar diabetes tipo 2 en los
pacientes que acuden a la Unidad Operativa Ciudadela Ibarra
de Agosto a Octubre 2016
Riesgo en
Findrisc Total
Sin
riesgo
Con
riesgo
Edad
<55 años 171 36 207
>55 años 53 41 94
Total 224 77 301
Valor IC (95%) Sensibilidad (%) 53,25 41,45 65,04 Especificidad (%) 76,34 70,55 82,13 Índice de validez (%) 70,43 65,11 75,75 Valor predictivo + (%) 43,62 33,06 54,17 Valor predictivo - (%) 82,61 77,2 88,01 Prevalencia (%) 25,58 20,49 30,68 Índice de Youden 0,3 0,17 0,42 Razón de verosimilitud + 2,25 1,64 3,08 Razón de verosimilitud - 0,61 0,48 0,79
OR 3,67
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
Tener más de 54 años tiene una sensibilidad del 53,25 %, una especificidad del
76,34%, un valor predictivo positivo del 43,62% y un valor predictivo negativo del
82,61% y 3,67 veces más riesgo, para predecir el desarrollo de diabetes mellitus 2.
Pregunta 2. IMC
Sobrepeso
Tabla 21. Sobrepeso y riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 en
los pacientes que acuden a la Unidad Operativa Ciudadela Ibarra
de Agosto a Octubre 2016
Riesgo en
Findrisc Total
Sin
riesgo
Con
riesgo
IMC Sin
sobrepeso 110 56 166
49
Con
sobrepeso 114 21 135
Total 224 77 301
Valor IC (95%) Sensibilidad (%) 27,27 16,68 37,87 Especificidad (%) 49,11 42,34 55,88 Índice de validez (%) 43,52 37,75 49,29 Valor predictivo + (%) 15,56 9,07 22,04 Valor predictivo - (%) 66,27 58,77 73,76 Prevalencia (%) 25,58 20,49 30,68 Índice de Youden -0,24 -0,36 -0,12 Razón de verosimilitud + 0,54 0,36 0,79 Razón de verosimilitud - 1,48 1,22 1,79
OR 0,36
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
Tener sobrepeso tiene una sensibilidad del 27,27%, una especificidad del 49,11%,
un valor predictivo positivo del 15,56% y un valor predictivo negativo del 66,27%
y 0,36 veces más riesgo, para predecir el desarrollo de diabetes mellitus 2.
Obesidad
Tabla 22. Obesidad y riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 en
los pacientes que acuden a la Unidad Operativa Ciudadela
Ibarra de Agosto a Octubre 2016
Riesgo en
Findrisc Total
Sin
riesgo
Con
riesgo
IMC
Sin
obesidad 149 26 175
Con
obesidad 75 51 126
Total 224 77 301
Valor IC (95%) Sensibilidad (%) 66,23 55,02 77,45 Especificidad (%) 66,52 60,11 72,92 Índice de validez (%) 66,45 60,94 71,95 Valor predictivo + (%) 40,48 31,51 49,44 Valor predictivo - (%) 85,14 79,59 90,7 Prevalencia (%) 25,58 20,49 30,68 Índice de Youden 0,33 0,21 0,45 Razón de verosimilitud + 1,98 1,55 2,52
50
Razón de verosimilitud - 0,51 0,37 0,7
OR 3,90
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
Tener obesidad tiene una sensibilidad del 66,23%, una especificidad del 66,52%,
un valor predictivo positivo del 40,48% y un valor predictivo negativo del 85,14%
y 3,90 veces más riesgo, para predecir el desarrollo de diabetes mellitus 2.
Pregunta 3. Perímetro de cintura.
Hombres: 94-102 cm y Mujeres: 80-88 cm
Tabla 23.Perímetro de abdomen y riesgo de desarrollar diabetes
tipo 2 en los pacientes que acuden a la Unidad Operativa
Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016
Riesgo en
Findrisc Total
Sin
riesgo
Con
riesgo
Perímetro de abdomen 94-102(H)/80-
88(M) cm 146 64 210
<94 y >102(H)
/ <80 y 88(M)
cm 78 13 91
Total 224 77 301
Valor IC (95%) Sensibilidad (%) 16,88 7,87 25,9 Especificidad (%) 65,18 58,72 71,64 Índice de validez (%) 52,82 47,02 58,63 Valor predictivo + (%) 14,29 6,55 22,02 Valor predictivo - (%) 69,52 63,06 75,99 Prevalencia (%) 25,58 20,49 30,68 Índice de Youden -0,18 -0,28 -0,08 Razón de verosimilitud + 0,48 0,29 0,82 Razón de verosimilitud - 1,28 1,11 1,47
OR 0,38
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
Tener un perímetro de cintura de 94-102 cm en hombres y de 80 a 88 cm en mujeres
tiene una sensibilidad del 16,88%, una especificidad del 65,18%, un valor
51
predictivo positivo del 14,29% y un valor predictivo negativo del 69,52% y 0,38
veces más riesgo, para predecir el desarrollo de diabetes mellitus 2.
Hombres: >102 cm y Mujeres: > 88cm.
Tabla 24.Perímetro de abdomen y riesgo de desarrollar diabetes
tipo 2 en los pacientes que acuden a la Unidad Operativa Ciudadela
Ibarra de Agosto a Octubre 2016
Riesgo en
Findrisc Total
Sin
riesgo
Con
riesgo
Perímetro de abdomen
>102(H)/>88(M)
cm 116 63 179
<102(H)
/<88(M) cm 108 14 122
Total 224 77 301
Valor IC (95%) Sensibilidad (%) 81,82 72,55 91,08 Especificidad (%) 48,21 41,45 54,98 Índice de validez (%) 56,81 51,05 62,57 Valor predictivo + (%) 35,2 27,92 42,47 Valor predictivo - (%) 88,52 82,46 94,59 Prevalencia (%) 25,58 20,49 30,68 Índice de Youden 0,3 0,19 0,41 Razón de verosimilitud + 1,58 1,34 1,86 Razón de verosimilitud - 0,38 0,23 0,62
OR 4,19
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
Tener un perímetro de cintura > 102 cm en hombres y > 88 cm en mujeres tiene
una sensibilidad del 81,82%, una especificidad del 48,21%, un valor predictivo
positivo del 35,2% y un valor predictivo negativo del 88,52% y 4,19 veces más
riesgo, para predecir el desarrollo de diabetes mellitus 2.
Pregunta 4. Actividad física
Tabla 25. Ejercicio y riesgo de desarrollar diabetes 2 en los
pacientes que acuden a la Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de
Agosto a Octubre 2016
Riesgo en Findrisc Total
52
Sin
riesgo
Con
riesgo
Ejercicio
Realiza 89 11 100
No
realiza 135 66 201
Total 224 77 301
Valor IC (95%) Sensibilidad (%) 85,71 77,25 94,18 Especificidad (%) 39,73 33,1 46,36 Índice de validez (%) 51,5 45,68 57,31 Valor predictivo + (%) 32,84 26,09 39,58 Valor predictivo - (%) 89 82,37 95,63 Prevalencia (%) 25,58 20,49 30,68 Índice de Youden 0,25 0,15 0,36 Razón de verosimilitud + 1,42 1,24 1,64 Razón de verosimilitud - 0,36 0,2 0,64
OR 3,96
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
No realizar actividad física tiene una sensibilidad del 85,71%, una especificidad del
39,73%, un valor predictivo positivo del 32,84% y un valor predictivo negativo del
89% y 3,96 veces más riesgo, para predecir el desarrollo de diabetes mellitus 2.
Pregunta 5. Consumos de frutas y verduras.
Tabla 26. Consumo de frutas y verduras y riesgo de desarrollar
diabetes 2 en los pacientes que acuden a la Unidad Operativa
Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016
Riesgo en Findrisc Total
Sin
riesgo
Con
riesgo
Frutas y verduras Todos
los días 92 24 116
No todos
los días 132 53 185
Total 224 77 301
Valor IC (95%) Sensibilidad (%) 68,83 57,84 79,83 Especificidad (%) 41,07 34,41 47,74 Índice de validez (%) 48,17 42,36 53,98 Valor predictivo + (%) 28,65 21,86 35,43 Valor predictivo - (%) 79,31 71,51 87,11
53
Prevalencia (%) 25,58 20,49 30,68 Índice de Youden 0,1 -0,02 0,22 Razón de verosimilitud + 1,17 0,97 1,41 Razón de verosimilitud - 0,76 0,53 1,1
OR 1,54
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
No consumir frutas y verduras a diario tiene una sensibilidad del 68,83%, una
especificidad del 41,07%, un valor predictivo positivo del 28,65% y un valor
predictivo negativo del 73,31% y 1,54 veces más riesgo, para predecir el desarrollo
de diabetes mellitus 2.
Pregunta 6. Antecedente de Hipertensión arterial.
Tabla 27. Hipertensión arterial y riesgo de desarrollar diabetes
2 en los pacientes que acuden a la Unidad Operativa
Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016
Riesgo en Findrisc Total
Sin
riesgo
Con
riesgo
Hipertensión arterial No 179 40 219
Si 45 37 82
Total 224 77 301
Valor IC (95%) Sensibilidad (%) 48,05 36,24 59,86 Especificidad (%) 79,91 74,44 85,38 Índice de validez (%) 71,76 66,51 77,01 Valor predictivo + (%) 45,12 33,74 56,5 Valor predictivo - (%) 81,74 76,39 87,08 Prevalencia (%) 25,58 20,49 30,68 Índice de Youden 0,28 0,16 0,4 Razón de verosimilitud + 2,39 1,69 3,39 Razón de verosimilitud - 0,65 0,52 0,81
OR 3,68
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
54
Tener Hipertensión arterial tiene una sensibilidad del 48,05%, una especificidad del
79,91%, un valor predictivo positivo del 45,12% y un valor predictivo negativo del
81,74% y 3,68 veces más riesgo, para predecir el desarrollo de diabetes mellitus 2.
Pregunta 7. Antecedente de hiperglucemia.
Tabla 28. Antecedente de glucemia elevada y riesgo de
desarrollar diabetes 2 en los pacientes que acuden a la Unidad
Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016
Riesgo en Findrisc Total
Sin
Riesgo
Con
riesgo
Antecedente de
hiperglucemia
No 209 41 250
Si 15 36 51
Total 224 77 301
Valor IC (95%) Sensibilidad (%) 46,75 34,96 58,55 Especificidad (%) 93,3 89,81 96,8 Índice de validez (%) 81,4 76,83 85,96 Valor predictivo + (%) 70,59 57,1 84,07 Valor predictivo - (%) 83,6 78,81 88,39 Prevalencia (%) 25,58 20,49 30,68 Índice de Youden 0,4 0,28 0,52 Razón de verosimilitud + 6,98 4,05 12,03 Razón de verosimilitud - 0,57 0,46 0,71
OR 12,23
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
Tener el antecedente de glucemia alta tiene una sensibilidad del 46,75%, una
especificidad del 93,3%, un valor predictivo positivo del 70,59% y un valor
predictivo negativo del 83,6% y 12,23 veces más riesgo, para predecir el desarrollo
de diabetes mellitus 2.
Pregunta 8. Familiar con Diabetes.
Primo/abuelo con diabetes.
55
Tabla 29. Familiar en segundo grado con diabetes y riesgo de
desarrollar diabetes tipo 2en los pacientes que acuden a la
Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016
Riesgo en
Findrisc Total
Sin
riesgo
Con
riesgo
Familiar 2do grado con
diabetes
Sin
familiar en
2do grado 187 61 248
Con
familiar en
2do grado 37 16 53
Total 224 77 301
Valor IC (95%) Sensibilidad (%) 20,78 11,07 30,49 Especificidad (%) 83,48 78,4 88,57 Índice de validez (%) 67,44 61,98 72,9 Valor predictivo + (%) 30,19 16,89 43,49 Valor predictivo - (%) 75,4 69,84 80,96 Prevalencia (%) 25,58 20,49 30,68 Índice de Youden 0,04 -0,06 0,15 Razón de verosimilitud + 1,26 0,74 2,13 Razón de verosimilitud - 0,95 0,83 1,08
OR 1,32
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
Tener un familiar en segundo grado (primo, abuelo, tío) con diabetes tiene una
sensibilidad del 20,78%, una especificidad del 83,48%, un valor predictivo positivo
del 30,19% y un valor predictivo negativo del 75,4% y 1,32 veces más riesgo, para
predecir el desarrollo de diabetes mellitus 2.
Padre/madre con diabetes.
Tabla 30. Familiar en primer grado con diabetes y riesgo de
desarrollar diabetes tipo 2en los pacientes que acuden a la
Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016
Riesgo en
Findrisc Total
Sin
riesgo
Con
riesgo
Familiar 1er grado de
diabetes
Sin familiar
de primer
grado 194 37 231
56
Con familiar
de primer
grado 30 40 70
Total 224 77 301
Valor IC (95%) Sensibilidad (%) 51,95 40,14 63,76 Especificidad (%) 86,61 81,92 91,29 Índice de validez (%) 77,74 72,88 82,61 Valor predictivo + (%) 57,14 44,84 69,45 Valor predictivo - (%) 83,98 79,04 88,93 Prevalencia (%) 25,58 20,49 30,68 Índice de Youden 0,39 0,27 0,51 Razón de verosimilitud + 3,88 2,61 5,77 Razón de verosimilitud - 0,55 0,44 0,7
OR 6,99
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
Tener un familiar en primer grado (padre, madre, hermano) con diabetes tiene una
sensibilidad del 51,95%, una especificidad del 86,61%, un valor predictivo positivo
del 57,14% y un valor predictivo negativo del 83,98% y 6,99 veces más riesgo, para
predecir el desarrollo de diabetes mellitus 2.
Test de Canrisk.
En el test de Canrisk en cambio las preguntas 1; que corresponde a la edad; 3; que
corresponde a IMC; y 8; que corresponde a que si alguna vez le han encontrado
niveles altos de glucosa en sangre; son las que más puntaje otorgan, teniendo el
paciente que responde positivamente a la pregunta 1 (es decir que es mayor de 55
años o de 65 años) un 16,05% y un 18,52% respectivamente, de probabilidad de
llegar a tener una puntuación de riesgo alto, en el test para el desarrollo de diabetes,
y los que responden positivamente a las preguntas 3 (IMC >35) u 8 tienen un
17,28% de probabilidad de llegar a tener una puntación de riesgo alto, en el test
para el desarrollo de diabetes. Si en el IMC responde que tiene >30 Kg/m2, tiene un
11,11% de probabilidad de llegar a una tener una puntación de riesgo alto, en el test
para el desarrollo de diabetes.
Si el paciente respondiera positivamente a las preguntas 1, 3 y 8, tendría un 53,08%
de probabilidad de llegar a tener una puntación de riesgo alto, en el test para el
desarrollo de diabetes.
57
Las preguntas 2; que corresponde al sexo; 4; que corresponde al perímetro de
cintura; 11; que corresponde al padre o madre perteneciente a un grupo étnico de
riesgo de diabetes; y 12; que corresponde al nivel de educación; son las siguientes
que más puntaje otorgan (6 y 5), teniendo el paciente que responde positivamente
a cualquiera de estas preguntas un 7,41% (para los puntajes de 6) y 6,17% (para los
puntajes de 5) de probabilidad de llegar a tener una puntación de riesgo alto, en el
test para el desarrollo de diabetes.
Preguntas que más respondieron positivamente los pacientes fueron, en orden
descendente:
Tabla 31. Preguntas en el test de Canrisk con mayor respuestas ciertas
Preguntas Porcentaje de respuestas
1. Marque si su padre o madre pertenece a
un grupo étnico de riesgo de diabetes.
100%
2. ¿Realiza al menos 30 minutos de
actividad física diaria normal
66,8%. No lo realiza
3. ¿Con qué frecuencia come verduras o
frutas?.
61,5%. No consume
4. Perímetro de cintura >102/88 cm 59,5%.
5. Cuál es el nivel de educación más alto
que ha completado
52,8% no completó el colegio
23,9% completó el colegio
6. Índice de masa corporal 25-29 Kg/m2
Índice de masa corporal 30-34 Kg/m2
44,9%
32,6%
7. Edad > 45 años
Edad entre 45 y 64 años
Edad > 65 años
33,2%
17,9%
13,3%
8. ¿Alguna vez ha tomado medicación para
hipertensión de forma regular; o un médico
o enfermera le ha informado que tiene la
presión alta?
27,2%.
9. Sexo 26,2% Varón (puntaje 6)
10. ¿Alguno de los miembros de su familia
cercana ha sido diagnosticados de diabetes?
23,6%
11. ¿Le han encontrado alguna vez niveles
altos de glucosa en sangre?
16,9%
12. En un parto ha tenido un bebé con peso
de 4,1Kg o más
11%
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
Si el paciente respondiera positivamente a las cinco primeras preguntas que más
alta positividad dieron, tendría un 20,98% de probabilidad de llegar a un tener una
puntación de riesgo alto, en el test para el desarrollo de diabetes.
58
Sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo
de las distintas preguntas.
Pregunta 1. Edad.
Edad de 55 a 64 años.
Tabla 32. Relación entre la edad y el riesgo para desarrollar
diabetes tipo 2 en los pacientes que acuden a la Unidad
Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016
Riesgo en
Canrisk Total
Sin
riesgo
Con
riesgo
Edad
55-64
años 12 42 54
< 55 y
>65 años 165 82 247
Total 177 124 301
Valor IC (95%) Sensibilidad (%) 33,87 25,14 42,6 Especificidad (%) 93,22 89,23 97,21 Índice de validez (%) 68,77 63,37 74,17 Valor predictivo + (%) 77,78 65,76 89,79 Valor predictivo - (%) 66,8 60,73 72,88 Prevalencia (%) 41,2 35,47 46,92 Índice de Youden 0,27 0,18 0,36 Razón de verosimilitud + 5 2,74 9,09 Razón de verosimilitud - 0,71 0,62 0,81
OR 7,04
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
Tener entre 55 a 64 años tiene una sensibilidad del 33,87%, una especificidad del
93,22%, un valor predictivo positivo del 77,78% y un valor predictivo negativo del
66,8% y 7,04 veces más riesgo, para predecir el desarrollo de diabetes mellitus 2.
Edad mayor a 64 años.
59
Tabla 33. Relación entre la edad y el riesgo para desarrollar
diabetes tipo 2 en los pacientes que acuden a la Unidad
Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016
Riesgo en
Canrisk Total
Sin
riesgo
Con
riesgo
Edad
<65
años 174 87 261
>65
años 3 37 40
Total 177 123 301
Valor IC (95%) Sensibilidad (%) 29,84 21,38 38,3 Especificidad (%) 98,31 96,12 100 Índice de validez (%) 70,1 64,76 75,44 Valor predictivo + (%) 92,5 83,09 100 Valor predictivo - (%) 66,67 60,76 72,58 Prevalencia (%) 41,2 35,47 46,92 Índice de Youden 0,28 0,2 0,36 Razón de verosimilitud + 17,6 5,55 55,82 Razón de verosimilitud - 0,71 0,64 0,8
OR 24,67
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
Tener entre más 64 años tiene una sensibilidad del 29,84%, una especificidad del
98,31%, un valor predictivo positivo del 92,5% y un valor predictivo negativo del
66,67% y 24,67 veces más riesgo, para predecir el desarrollo de diabetes mellitus
2.
Pregunta 2. Sexo.
Tabla 34. Relación entre el sexo y el riesgo para desarrollar
diabetes tipo 2 en los pacientes que acuden a la Unidad
Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016
Riesgo en
Canrisk Total
Sin
riesgo
Con
riesgo
Sexo
Femenino 141 81 222
Masculino 36 43 79
60
Total 177 124 301
Valor IC (95%) Sensibilidad (%) 34,68 25,9 43,46 Especificidad (%) 79,66 73,45 85,87 Índice de validez (%) 61,13 55,46 66,8 Valor predictivo + (%) 54,43 42,82 66,05 Valor predictivo - (%) 63,51 56,96 70,07 Prevalencia (%) 41,2 35,47 46,92 Índice de Youden 0,14 0,04 0,25 Razón de verosimilitud + 1,7 1,17 2,49 Razón de verosimilitud - 0,82 0,71 0,95
OR 2,07
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
Ser hombre tiene una sensibilidad del 34,68%, una especificidad del 79,66%, un
valor predictivo positivo del 54,43% y un valor predictivo negativo del 63,51% y
2,07 veces más riesgo, para predecir el desarrollo de diabetes mellitus 2.
Pregunta 3. IMC.
Obesidad I
Tabla 35. Relación entre la obesidad I y el riesgo para
desarrollar diabetes tipo 2 en los pacientes que acuden a la
Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016
Riesgo en
Canrisk Total
Sin
riesgo
Con
riesgo
IMC
Sin
obesidad I 133 70 203
Con
obesidad I 44 54 98
Total 177 124 301
Valor IC (95%) Sensibilidad (%) 43,55 34,42 52,68 Especificidad (%) 75,14 68,49 81,79 Índice de validez (%) 62,13 56,48 67,77 Valor predictivo + (%) 55,1 44,74 65,46 Valor predictivo - (%) 65,52 58,73 72,3 Prevalencia (%) 41,2 35,47 46,92 Índice de Youden 0,19 0,08 0,29
61
Razón de verosimilitud
+ 1,75 1,27 2,43 Razón de verosimilitud - 0,75 0,63 0,9
OR 2,33
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
Tener obesidad I tiene una sensibilidad del 43,55%, una especificidad del 75,14%,
un valor predictivo positivo del 55,1% y un valor predictivo negativo del 65,52% y
2,33 veces más riesgo, para predecir el desarrollo de diabetes mellitus 2.
Obesidad II – III
Tabla 36. Relación entre la obesidad mórbida y el riesgo para
desarrollar diabetes tipo 2 en los pacientes que acuden a la
Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016
Riesgo en
Canrisk Total
Sin
riesgo
Con
riesgo
IMC
Sin obesidad
II-III 168 103 271
Con
obesidad II-
III 9 21 30
Total 177 124 301
Valor IC (95%) Sensibilidad (%) 16,94 9,93 23,94 Especificidad (%) 94,92 91,4 98,43 Índice de validez (%) 62,79 57,16 68,42 Valor predictivo + (%) 70 51,94 88,06 Valor predictivo - (%) 61,99 56,03 67,96 Prevalencia (%) 41,2 35,47 46,92 Índice de Youden 0,12 0,04 0,19 Razón de verosimilitud + 3,33 1,58 7,03 Razón de verosimilitud - 0,88 0,8 0,95
OR 3,81
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
Tener obesidad II y III tiene una sensibilidad del 16,94%, una especificidad del
94,92%, un valor predictivo positivo del 70% y un valor predictivo negativo del
61,99% y 3,81 veces más riesgo, para predecir el desarrollo de diabetes mellitus 2.
62
Obesidad (I, II o III).
Tabla 37. Relación entre la obesidad y el riesgo para
desarrollar diabetes tipo 2 en los pacientes que acuden a la
Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016
Riesgo en
Canrisk Total
Sin
riesgo
Con
riesgo
IMC
Sin
obesidad 125 50 175
Con
obesidad 52 74 126
Total 177 124 301
Valor IC (95%) Sensibilidad (%) 59,68 50,64 68,71 Especificidad (%) 70,62 63,63 77,61 Índice de validez (%) 66,11 60,6 71,63 Valor predictivo + (%) 58,73 49,74 67,72 Valor predictivo - (%) 71,43 64,45 78,41 Prevalencia (%) 41,2 35,47 46,92 Índice de Youden 0,3 0,19 0,41 Razón de verosimilitud + 2,03 1,55 2,66 Razón de verosimilitud - 0,57 0,45 0,72
OR 3,56
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
Tener obesidad tiene una sensibilidad del 59,68%, una especificidad del 70,62%,
un valor predictivo positivo del 58,73% y un valor predictivo negativo del 71,43%
y 3,56 veces más riesgo, para predecir el desarrollo de diabetes mellitus 2.
Pregunta 4. Perímetro abdominal.
Hombres: 94-102 cm y Mujeres: 80-88 cm.
Tabla 38. Relación entre el perímetro abdominal y riesgo para
desarrollar diabetes tipo 2 en los pacientes que acuden a la
Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016
Riesgo en
Canrisk Total
Sin
riesgo
Con
riesgo
63
Perímetro de abdomen
94-
102(H)/80-
88(M) cm 56 30 86
<94 y
>102(H)
/<80 y
88(M) cm
121 94 215
Total 177 124 301
Valor IC (95%) Sensibilidad (%) 24,19 16,25 32,13 Especificidad (%) 68,36 61,23 75,5 Índice de validez (%) 50,17 44,35 55,98 Valor predictivo + (%) 34,88 24,23 45,54 Valor predictivo - (%) 56,28 49,42 63,14 Prevalencia (%) 41,2 35,47 46,92 Índice de Youden -0,07 -0,18 0,03 Razón de verosimilitud + 0,76 0,52 1,12 Razón de verosimilitud - 1,11 0,96 1,28
OR 0,69
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
Tener un perímetro de cintura de 94-102 cm en hombres y de 80 a 88 cm en mujeres
tiene una sensibilidad del 24,19%, una especificidad del 68,36%, un valor
predictivo positivo del 34,88% y un valor predictivo negativo del 56,28% y 0,69
veces más riesgo, para predecir el desarrollo de diabetes mellitus 2.
Hombres: >102cm y Mujeres: >88 cm.
Tabla 39. Relación entre el perímetro abdominal para desarrollar
diabetes tipo 2 en los pacientes que acuden a la Unidad Operativa
Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016
Riesgo en
Canrisk Total
Sin
riesgo
Con
riesgo
Perímetro de abdomen
>102(H)/>88(M)
cm 93 86 179
<102(H)
/<88(M) cm 84 38 122
Total 177 124 301
Valor IC (95%) Sensibilidad (%) 69,35 60,84 77,87 Especificidad (%) 46,89 39,26 54,53
64
Índice de validez (%) 56,15 50,37 61,92 Valor predictivo + (%) 47,78 40,2 55,35 Valor predictivo - (%) 68,6 59,91 77,28 Prevalencia (%) 41,2 35,47 46,92 Índice de Youden 0,16 0,05 0,27 Razón de verosimilitud + 1,31 1,09 1,57 Razón de verosimilitud - 0,65 0,48 0,89
OR 2,04
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
Tener un perímetro de cintura > 102 cm en hombres y > 88 cm en mujeres tiene
una sensibilidad del 69,35%, una especificidad del 46,89%, un valor predictivo
positivo del 47,78% y un valor predictivo negativo del 68,6% y 2,04 veces más
riesgo, para predecir el desarrollo de diabetes mellitus 2.
Pregunta 5. Actividad física.
Tabla 40. Relación entre el ejercicio y el riesgo para
desarrollar diabetes tipo 2 en los pacientes que acuden a la
Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016
Riesgo en Canrisk Total
Sin
riesgo
Con
riesgo
Ejercicio
Si 55 44 99
No 122 80 202
Total 177 124 301
Valor IC (95%) Sensibilidad (%) 64,52 55,69 73,34 Especificidad (%) 31,07 23,97 38,17 Índice de validez (%) 44,85 39,07 50,64 Valor predictivo + (%) 39,6 32,61 46,6 Valor predictivo - (%) 55,56 45,26 65,85 Prevalencia (%) 41,2 35,47 46,92 Índice de Youden -0,04 -0,15 0,06 Razón de verosimilitud + 0,94 0,79 1,1 Razón de verosimilitud - 1,14 0,83 1,58
OR 0,82
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
65
No realizar actividad física tiene una sensibilidad del 64,52%, una especificidad del
31,07%, un valor predictivo positivo del 39,6% y un valor predictivo negativo del
55,56% y 0,82 veces más riesgo, para predecir el desarrollo de diabetes mellitus 2.
Pregunta 6. Consumo de frutas y verduras.
Tabla 41. Relación entre el consumo de frutas y verduras y el
riesgo para desarrollar diabetes tipo 2 en los pacientes que
acuden a la Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a
Octubre 2016
Riesgo en
Canrisk Total
Sin
riesgo
Con
riesgo
Consumo de frutas y
verduras
Todos
los días 70 44 114
No todos
los días 107 80 187
Total 177 124 301
Valor IC (95%) Sensibilidad (%) 64,52 55,69 73,34 Especificidad (%) 39,55 32,06 47,03 Índice de validez (%) 49,83 44,02 55,65 Valor predictivo + (%) 42,78 35,42 50,14 Valor predictivo - (%) 61,4 52,03 70,78 Prevalencia (%) 41,2 35,47 46,92 Índice de Youden 0,04 -0,07 0,15 Razón de verosimilitud + 1,07 0,89 1,27 Razón de verosimilitud - 0,9 0,67 1,21
OR 1,18
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
No consumir frutas y verduras a diario tiene una sensibilidad del 64,52%, una
especificidad del 39,55%, un valor predictivo positivo del 42,78% y un valor
predictivo negativo del 61,4% y 1,18 veces más riesgo, para predecir el desarrollo
de diabetes mellitus 2.
Pregunta 7. Antecedente de Hipertensión arterial.
66
Tabla 42. Relación entre la hipertensión arterial y el riesgo
para desarrollar diabetes tipo 2 en los pacientes que acuden a la
Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016
Riesgo en Canrisk Total
Con
riesgo
Sin
riesgo
Hipertensión arterial
Si 156 66 222
No 21 58 79
Total 177 124 301
Valor IC (95%) Sensibilidad (%) 46,77 37,59 55,96 Especificidad (%) 88,14 83,09 93,18 Índice de validez (%) 71,1 65,81 76,38 Valor predictivo + (%) 73,42 63,04 83,79 Valor predictivo - (%) 70,27 64,03 76,51 Prevalencia (%) 41,2 35,47 46,92 Índice de Youden 0,35 0,25 0,45 Razón de verosimilitud + 3,94 2,53 6,14 Razón de verosimilitud - 0,6 0,51 0,72
OR 6,52
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
Tener el antecedente de Hipertensión arterial tiene una sensibilidad del 46,77%,
una especificidad del 88,14%, un valor predictivo positivo del 73,42% y un valor
predictivo negativo del 70,27% y 6,52 veces más riesgo, para predecir el desarrollo
de diabetes mellitus 2.
Pregunta 8. Antecedente de hiperglucemia.
Tabla 43. Relación entre el antecedente de glucemia elevada
y el riesgo para desarrollar diabetes tipo 2 en los pacientes
que acuden a la Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de
Agosto a Octubre 2016
Riesgo en
Canrisk Total
Sin
riesgo
Con
riesgo
Antecedente de glucemia
elevada
No 170 80 250
Si 7 44 51
67
Total 177 124 301
Valor IC (95%) Sensibilidad (%) 35,48 26,66 44,31 Especificidad (%) 96,05 92,89 99,2 Índice de validez (%) 71,1 65,81 76,38 Valor predictivo + (%) 86,27 75,85 96,7 Valor predictivo - (%) 68 62,02 73,98 Prevalencia (%) 41,2 35,47 46,92 Índice de Youden 0,32 0,23 0,4 Razón de verosimilitud + 8,97 4,18 19,26 Razón de verosimilitud - 0,67 0,59 0,77
OR 13,35
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
Tener el antecedente de glucemia alta tiene una sensibilidad del 35,48%, una
especificidad del 96,05%, un valor predictivo positivo del 86,27% y un valor
predictivo negativo del 68% y 13,35 veces más riesgo, para predecir el desarrollo
de diabetes mellitus 2.
Pregunta 9. Antecedente de parto con bebé de 4,1Kg o más.
Tabla 44. Relación entre haber tenido un parto con un hijo de
4,1Kg o más y el riesgo para desarrollar diabetes tipo 2 en
los pacientes que acuden a la Unidad Operativa Ciudadela
Ibarra de Agosto a Octubre 2016
Riesgo en
Canrisk Total
Sin
riesgo
Con
riesgo
Parto con hijo >4,1 Kg
No 163 105 268
Si 14 19 33
Total 177 124 301
Valor IC (95%) Sensibilidad (%) 15,32 8,58 22,07 Especificidad (%) 92,09 87,83 96,35 Índice de validez (%) 60,47 54,78 66,15 Valor predictivo + (%) 57,58 39,2 75,95 Valor predictivo - (%) 60,82 54,79 66,85 Prevalencia (%) 41,2 35,47 46,92 Índice de Youden 0,07 0 0,15
68
Razón de verosimilitud + 1,94 1,01 3,71 Razón de verosimilitud - 0,92 0,84 1
OR 2,11
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
Tener el antecedente de parto con bebé de 4,1Kg o más tiene una sensibilidad del
15,32%, una especificidad del 92,09%, un valor predictivo positivo del 57,58% y
un valor predictivo negativo del 60,82% y 2,11 veces más riesgo, para predecir el
desarrollo de diabetes mellitus 2.
Pregunta 10. Familiar con diabetes.
Tabla 45. Relación entre poseer un familiar con diabetes y el
riesgo para desarrollar diabetes tipo 2 en los pacientes que
acuden a la Unidad Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a
Octubre 2016
Riesgo en
Canrisk Total
Sin
riesgo
Con
riesgo
Familiar en 1er grado con
diabetes
Sin
familiar 138 92 230
Con
familiar 39 32 71
Total 177 124 301
Valor IC (95%) Sensibilidad (%) 25,81 17,7 33,91 Especificidad (%) 77,97 71,58 84,35 Índice de validez (%) 56,48 50,71 62,25 Valor predictivo + (%) 45,07 32,79 57,35 Valor predictivo - (%) 60 53,45 66,55 Prevalencia (%) 41,2 35,47 46,92 Índice de Youden 0,04 -0,06 0,14 Razón de verosimilitud + 1,17 0,78 1,76 Razón de verosimilitud - 0,95 0,84 1,08
OR 1,23
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
Tener un familiar en primer grado (padre, madre, hermano) con diabetes tiene una
sensibilidad del 25,81%, una especificidad del 77,97%, un valor predictivo positivo
69
del 45,07% y un valor predictivo negativo del 60% y 1,23 veces más riesgo, para
predecir el desarrollo de diabetes mellitus 2
Pregunta 11. Si padre o madre pertenece a etnia de riesgo de diabetes.
Tabla 46. Relación entre tener padres de etnia de riesgo de
diabetes y el riesgo para desarrollar diabetes tipo 2 en los
pacientes que acuden a la Unidad Operativa Ciudadela Ibarra
de Agosto a Octubre 2016
Riesgo en
Canrisk Total
Sin
riesgo
Con
riesgo
Padres de etnia de riesgo de
diabetes
Con etnia 177 124 301
Sin etnia 0 0 0
Total 177 124 301
Valor
IC
(95%) Sensibilidad (%) 99,19 97,22 100 Especificidad (%) 0,56 0 1,95 Índice de validez (%) 41,2 35,47 46,92 Valor predictivo + (%) 41,14 35,39 46,88 Valor predictivo - (%) 50 0 100 Prevalencia (%) 41,2 35,47 46,92 Índice de Youden 0 -0,02 0,02 Razón de verosimilitud + 1 0,98 1,02 Razón de verosimilitud - 1,43 0,09 22,6
OR 0,7
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
Tener alguno de los padres con etnia de riesgo de diabetes, tiene una sensibilidad
del 99,19%, una especificidad del 0,56%, un valor predictivo positivo del 41,14%
y un valor predictivo negativo del 50% y 0,7 veces más riesgo, para predecir el
desarrollo de diabetes mellitus 2
Pregunta 12. Nivel de educación.
Con bachillerato o nivel superior.
70
Tabla 47. Relación entre el nivel de educación y el riesgo para
desarrollar diabetes tipo 2 en los pacientes que acuden a la Unidad
Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016
Riesgo en Canrisk Total
Sin
riesgo
Con
riesgo
Nivel educación
Bachillerato
completo 58 14 72
No
bachillerato 119 110 229
Total 177 124 301
Valor IC (95%) Sensibilidad (%) 11,29 5,32 17,26 Especificidad (%) 67,23 60,03 74,43 Índice de validez (%) 44,19 38,41 49,96 Valor predictivo + (%) 19,44 9,61 29,28 Valor predictivo - (%) 51,97 45,28 58,65 Prevalencia (%) 41,2 35,47 46,92 Índice de Youden -0,21 -0,3 -0,13 Razón de verosimilitud + 0,34 0,2 0,59 Razón de verosimilitud - 1,32 1,17 1,49
OR 0,26
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
El tener bachillerato o nivel superior de educación tiene una sensibilidad del
11,29%, una especificidad del 67,23%, un valor predictivo positivo del 19,44% y
un valor predictivo negativo del 51,97% y 0,26 veces más riesgo, para predecir el
desarrollo de diabetes mellitus 2
Con nivel básico.
Tabla 48. Relación entre el nivel de educación y el riesgo para
desarrollar diabetes tipo 2 en los pacientes que acuden a la Unidad
Operativa Ciudadela Ibarra de Agosto a Octubre 2016
Riesgo en Canrisk Total
Sin
riesgo
Con
riesgo
Nivel educación
Con
bachillerato
o superior 114 28 142
Analfabeto
o algo de 63 96 159
71
educación
básica
Total 177 124 301
Valor IC (95%) Sensibilidad (%) 77,42 69,66 85,18 Especificidad (%) 64,41 57,07 71,74 Índice de validez (%) 69,77 64,41 75,12 Valor predictivo + (%) 60,38 52,46 68,29 Valor predictivo - (%) 80,28 73,39 87,18 Prevalencia (%) 41,2 35,47 46,92 Índice de Youden 0,42 0,32 0,52 Razón de verosimilitud + 2,18 1,75 2,71 Razón de verosimilitud - 0,35 0,25 0,49
OR 6,2
Fuente: Encuestas por entrevista
Elaboración: Dr. Vladimir López
El tener nivel básico o menor de educación tiene una sensibilidad del 77,42%, una
especificidad del 64,41%, un valor predictivo positivo del 60,38% y un valor
predictivo negativo del 80,28% y 6,2 veces más riesgo, para predecir el desarrollo
de diabetes mellitus 2.
5.2. ANÁLISIS.
Al determinar la capacidad predictiva de cada test, se notó una heterogeneidad
estadísticamente significativa, entre los modelos predictivos propuestos; evidente
entre los modelos de alto riesgo del Findrisc y de riesgo moderado del Canrisk.
No así en los modelos de riesgo moderado del Findrisc y de riesgo alto del Canrisk,
donde no se encontraron diferencias significativas en sus valores de validación, su
poder de confirmación y exclusión, que fueron inútiles y similares (Findrisc con
riesgo moderado: Log RV+: 0,83; Log RV-: -0,77. Canrisk con riesgo alto (Log
RV+: 0,81; Log RV-: -0,60).
El test de Findrisc, con el punto de corte 15 (riesgo alto), es el de mejor capacidad
predictiva de riesgo de diabetes (S:60,5%, E: 97,25%; VPP: 93,51% y VPN:
79,02%), por su poder de confirmación fuerte (Log RV+: 1,34);pero, tiene un poder
de exclusión débil (Log RV-: -0,39).
El test de Canrisk, con el punto de corte 22 (riesgo moderado), es el de mejor
capacidad de exclusión de riesgo de diabetes (S: 97,7%, E: 48,41%; VPP: 72,46%
72
y VPN: 93,85%), por su poder de exclusión fuerte (Log RV-: -0,39); pero, tiene un
poder de confirmación inútil (Log RV+: 1,34).
Se determinó una concordancia del 38% (kappa 0,1793) entre los test de Findrisc y
Canrisk. Esta baja concordancia se debe a la diferencia en la puntuación de las
mismas preguntas que contemplan los dos test y a las preguntas adicionales que
posee el test de Canrisk; habiendo una diferencia significativa entre los dos test.
Se encontró una mejor consistencia interna del test de Canrisk (Cα= 0,2907)
comparado con el de Findrisk (Cα= 0,2194), es decir que el test de Canrisk
correlaciona mejor el puntaje de cada una de sus preguntas, con el resultado final
obtenido.
En relación a las preguntas con mayor valor pronóstico, para el test de Findrisc, se
encontró que son:
Pregunta 7. Antecedente de hiperglucemia (S: 46,75%, VPP: 70,59% y OR: 12,23),
siendo el mayor predictor para el desarrollo de diabetes.
Pregunta 8. Familiar de primer grado con diabetes (S: 51,95%, VPP: 57,14% y OR:
7).
Pregunta 3. Perímetro de abdomen >102 cm en hombres y < 88 cm en mujeres (S:
81,82%, VPP: 35,0% y OR: 4,19).
Pregunta 4. Actividad física. No realizarlo (S: 85,71%, VPP: 32,84% y OR: 3,96).
Pregunta 2. Obesidad (IMC ≥ 30Kg/m2) (S: 66,23%, VPP: 40,48% y OR: 3,90).
Pregunta 6. Antecedente de Hipertensión arterial(S: 48,05%, VPP: 45,12% y OR:
3,68).
Y para el test de Canrisk las preguntas con mayor valor pronóstico son:
Pregunta 1. Edad >64 años (S: 29,84%, VPP: 92,5% y OR: 24,67), siendo el mayor
predictor para desarrollo de diabetes tipo 2.
Y edad entre 55 a 64 años (S: 33,87%, VPP: 77,78% y OR: 7,04).
Pregunta 8. Antecedente de hiperglucemia (S: 35,48%, VPP: 86,27% y OR: 13,35).
Pregunta 7. Antecedente de Hipertensión arterial (S: 46,77%, VPP: 73,42% y OR:
6,52).
Pregunta 12. Nivel de educación básico, sin bachillerato (S: 77,42%, VPP: 60,38%
y OR: 6,2).
Pregunta 3. Obesidad (S: 59,68%, VPP: 70% y OR: 3,81).
73
CAPÍTULO VI
6. DISCUSIÓN
El presente estudio ha buscado identificar el mejor test para predicción del
desarrollo de diabetes tipo 2, encontrándose que el test de Findrisc tiene el mejor
poder de confirmación; diferente a la experiencia de Reza y colaboradores, en el
tamizaje de diabetes mellitus (30), y al reportado en el estudio de validación del test
de Canrisk.(12)
Estos estudios muestran que la capacidad predictiva del Canrisk es moderada
(ROC: 0,75. IC: 0,73-0,78), y aun así es mejor que la del Findrisc (ROC: 0,66. IC:
0,63-0,69). Sin embargo la capacidad de discriminación de los dos test, es alta en
la población general.(30)
En contraposición en el ensayo DE-PLAN (Schwars, 2008) se demostró, en el test
de Findrisc, que el punto de corte de 15, fue el mejor predictor para riesgo elevado
de diabetes. Este punto de corte es el recomendado por las guías europeas y es la
propuesta por los autores del test; además de ser el mismo que se encontró en el
presente estudio, como el de mejor poder de confirmación de riesgo de diabetes.
La diferencia en los resultados se debe a que los modelos predictivos difieren en los
distintos países donde se han validando, siendo esto el resultado de distintos
factores, como el tipo de población, hábitos alimenticios, estilos de vida, conductas
nocivas (ej. consumo de tabaco), actividad física; entre otros.(10)
Por lo tanto, la decisión de utilizar un modelo en particular, es específica de cada
país, y depende de distintos factores que condicionan el rendimiento del modelo
utilizado; así como de la disponibilidad de las mediciones, en el entorno en que es
utilizado.(10)
Además, que la predicción de la diabetes es útil, solo cuando se utiliza para llevar
a cabo intervenciones tendientes a mejorar los resultados de las personas con alto
riesgo de diabetes tipo 2. (10)
74
La concordancia baja entre los test de Findrisc y Canrisk encontrada en este estudio
(38%),es similar a lo que mencionan Reza y colaboradores en su estudio; donde
mencionan que debido a la alta heterogeneidad entre los dos test, su concordancia
es baja (alrededor de 30%). (30)
La mejor consistencia interna del test de Canrisk encontrada en este estudio,
también es mencionada en el estudio de validación del test.(12)
En cuanto a las preguntas con mejor valor pronóstico, en la experiencia de
validación del test de Canrisk, las preguntas con mayor valor pronóstico para el test
de Findrisc fueron: Antecedente de hiperglucemia (OR: 3,72), Edad ≥ 65 años (OR:
3,65), Obesidad (IMC ≥ 30Kg/m2) (OR: 2,74), Antecedente de hipertensión arterial
(OR: 1,42) y Familiar en primer grado con diabetes (OR: 1,42).(12)
Coincidiendo con nuestro estudio en tres preguntas como de alto valor predictivo:
hiperglucemia como la del más alto valor, la obesidad y el familiar con antecedente
de diabetes. Esto es debido al alto puntaje que da el test de Findrisc a estas
preguntas.
En el estudio EPIC – InterAct (Kengne, 2014), de validación de scores no invasivos,
para predicción de diabetes; se encontró que las preguntas con más alto valor
predictivo son la obesidad y el perímetro abdominal >102/88cm (10), similar a lo
encontrado en este estudio en relación al test de Findrisc.(10)
Para el test de Canrisk, en el mismo estudio de validación, las preguntas con mayor
valor pronóstico fueron: Edad ≥ 65 años (OR: 4,21) y edad entre 55-64 años (OR:
3,33), Antecedente de hiperglucemia (OR: 3,88), Obesidad II – III (IMC ≥
35Kg/m2) (OR: 3,7) y Obesidad GI (OR: 2,43); y, Padre o madre de etnia Asiática
(OR: 2,69). (12)
Coincidiendo con nuestro estudio en tres preguntas como de alto valor predictivo:
hiperglucemia como la de mayor valor pronóstico, la edad ≥ 65 años y la obesidad.
Esto es debido al alto puntaje que da el test de Canrisk a estas preguntas.
Las demás preguntas mencionadas en los estudios citados, también tienen alto valor
pronóstico en nuestro estudio; pero en menor proporción que las mencionadas
anteriormente. Esto debido a que estas preguntas tienen baja puntuación en los test.
En la misma validación del test de Canrisk, el antecedente de hipertensión arterial
y el nivel de educación bajo (sin bachillerato), tienen un bajo riesgo para desarrollo
75
de diabetes. En nuestro estudio, se encontró que tienen un valor pronóstico alto,
similar al encontrado en Wacher y colaboradores en los programas para prevención
y tratamiento de la diabetes. (30)
La heterogeneidad en la determinación de las preguntas con mayor valor pronóstico
observada en nuestro estudio, en comparación con el estudio de validación de test
de Canrisk, también se relacionan a que cada test debe ser validado en la respectiva
población donde se utilizará.(9), (10).
Por lo tanto, una vez validado el test en una población específica; en este caso en la
población de la ciudadela Ibarra del distrito 17D07; el test Findrisc se muestra como
una importante alternativa para la detección temprana de pacientes en riesgo de
desarrollar diabetes mellitus tipo 2, en nuestro medio.
En el presente estudio, el haber determinado al test de Findrisc como el mejor para
la detección temprana de pacientes en riesgo de padecer diabetes; ayuda a
determinar políticas de prevención en los mismos, y, evitar la futura enfermedad.
Por lo tanto, reducir recursos económicos sanitarios.
Además que es útil para mejorar la evaluación del riesgo individual de padecer
diabetes y pueden dar lugar a mejores y más rentables enfoques de detección de
diabetes en nuestro país.
6.1. LIMITACIONES.
El presente estudio tuvo la limitación de, no haber comparado, los test con un
examen de cribado (glucemia en ayunas o la hemoglobina glicosilada).
Esto debido a que el estudio planteaba la comparación de los dos test; sabiendo que,
estos ya han sido validados en grandes poblaciones, mostrando su valía, en relación
a los exámenes de cribado; a los que los hacen más eficientes.
También mencionar que los test permiten optimizar el cribado, ya que según su
puntuación, dan recomendaciones puntuales, en cuanto a la forma del cribado y a
su periodicidad.
Otra limitación del estudio es, que no se puede inferir los resultados obtenidos a
otras poblaciones de nuestro país, ya que cada test debe ser validado en el contexto
en el que vaya a ser utilizado. Sería entonces interesante, validar estos test, en la
76
población de la costa y del oriente Ecuatoriano y comparar sus resultados; pero eso
sería el planteamiento de un nuevo estudio.
77
CAPÍTULO VII
7. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
7.1. CONCLUSIONES.
1. El test de Findrisc que toma a 15 como punto de corte, es el que mejor capacidad
predictiva de riesgo de diabetes tiene, porque posee un poder de confirmación
fuerte.
2. El test de Canrisk que toma a 21 como punto de corte, es el que mejor capacidad
de exclusión de riesgo de diabetes tiene, porque tiene un poder de exclusión fuerte.
3. Existe una baja concordancia entre los test de Findrisc y Canrisk, que se debe a
la diferencia en la puntuación de las mismas preguntas que contemplan los dos test
y a las preguntas adicionales que posee el test de Canrisk
4. Existe una mejor consistencia interna del test de Canrisk, lo que se traduce en
que, correlaciona mejor el puntaje de cada pregunta, con el resultado final obtenido.
5. Para el test de Findrisc las preguntas con mejor valor pronóstico son: El
antecedente de hiperglucemia, tener un familiar en primer grado con diabetes, el
perímetro abdominal >102 cm en hombres y >88 cm en mujeres, el sedentarismo y
la obesidad.
6. Para el test de Canrisk las preguntas con mejor valor pronóstico son: La edad >
64 años, el antecedente de hiperglucemia, el antecedente de hipertensión arterial, el
nivel de educación bajo y la obesidad.
7.2. RECOMENDACIONES.
1. Se recomienda el uso del test de Findrisc en nuestra población, debido a que el
obtener una puntación de riesgo alta tiene un alto poder de confirmación del riesgo
de diabetes.
2. Se recomienda realizar un test screening en suero a los pacientes que tengan
positividad en las preguntas con más alto valor pronóstico.
78
3. Para que el test de predicción sea útil el paciente con predicción de riesgo alto de
diabetes debe ingresar en un programa de cambios de estilos de vida, para prevenir
la enfermedad.
79
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
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inicial del paciente con Diabetes Mellitus Tipo 2. 1era ed. Quito; 2015. 1-
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30. Aguilar C, et al. Acciones para enfrentar a la Diabetes. México; 2015. 1-
725 p.
82
ANEXOS
83
ANEXO A
Universidad Central del Ecuador
Facultad de Ciencias Médicas- Instituto Superior de Postgrado
Escala de riesgo para la diabetes FINDRISC
Pregunta Respuesta Puntuación
Edad (años) < 45 0
45-54 2
55-64 3
> 64 4
Índice de masa corporal (kg/m2)
< 25 0
25-30 1
> 30 3
Perímetro de cintura (cm) Hombres < 94 mujeres < 80
0
Hombres 94-102 mujeres 80-88
3
Hombres > 102 mujeres > 88
4
¿Realiza al menos 30 minutos de actividad física en el trabajo o en su tiempo libre (incluyendo la actividad diaria normal)?
Sí 0
No 2
¿Con qué frecuencia come verduras o frutas?
Todos los días 0
No todos los días 1
¿Alguna vez ha tomado medicación para hipertensión de forma regular?
No 0
Si 2
¿Le han encontrado alguna vez niveles altos de glucosa en sangre? (p. ej., chequeo médico, una enfermedad, durante un embarazo)
No 0
Si 5
¿Alguno de los miembros de su familia cercana u otros parientes han sido diagnosticados de diabetes (tipo 1 o 2)?
No 0
Sí: abuelo/a, tío/a, primo/a en primer grado
3
Sí: padre/madre, hermano/a, hijo/a propio/a
5
Puntuación total: < 7: riesgo bajo; 7-11: riesgo ligeramente aumentado;
12-14: riesgo moderado; 15-20: riesgo alto; > 20: riesgo muy alto.
84
ANEXO B
Universidad Central del Ecuador
Facultad de Ciencias Médicas- Instituto Superior de Postgrado
Escala de riesgo para la diabetes CANRISK
Pregunta Respuesta Puntuación
Edad (años) 40-44 0
45-54 7
55-64 13
65-74 15
Sexo Masculino 6
Femenino 0
Índice de masa corporal (kg/m2)
< 25 0
25-29 4
30-34 9
35 y más 14
Perímetro de cintura (cm) Hombres < 94 mujeres < 80
0
Hombres 94-102 mujeres 80-88
4
Hombres > 102 mujeres > 88
6
¿Realiza al menos 30 minutos de actividad física como caminar, todos los días?
Sí 0
No 1
¿Con qué frecuencia come verduras o frutas?
Todos los días 0
No todos los días 2
¿Alguna vez ha tomado medicación para hipertensión de forma regular; o un médico o enfermera le ha informado que tiene la presión alta?
No 0
Si 4
¿Le han encontrado alguna vez niveles altos de glucosa en sangre? (p. ej., chequeo médico, una enfermedad, durante un embarazo)
No 0
Si 14
En un parto ha tenido un bebé con peso de 4,1Kg o más
No 0
Si 1
¿Alguno de los miembros de su familia cercana ha sido diagnosticados de diabetes?
Madre 2
Padre 2
Hermano/a 2
Hijo/a propio/a 2
Otros 0
No 0
Marque si su padre o madre pertenece a un grupo étnico de riesgo de diabetes
Blanco (Caucásico) 0
Aborigen americano 3
Negro (Afro-caribeño) 5
85
Este asiático (Chino, Vietnamita, Filipino, Koreano, etc.)
10
Sur asiático (Hindú del este, Pakistaní, Sri Lanka, etc.)
11
Otros no blancos (latino americano, árabe, Oeste asiático)
3
Cuál es el nivel de educación más alto que ha completado
Algo de nivel básico de educación o menor
5
Bachillerato completo 1
Algo de Universidad o educación superior
0
Grado de Universidad o Educación superior
0
Puntuación total: < 21: riesgo bajo; 21-32: riesgo moderado; 33 y más: riesgo alto
86
ANEXO C
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Usted ha sido seleccionado para un estudio en el que todos los informantes participarán como
voluntarios. Si acepta participar en esta investigación se le solicitará información concerniente a sus
datos de filiación, se le pedirá que llene un cuestionario, y podría solicitársele que se someta a
algunas pruebas o proporcione muestras para diversos exámenes (este último solo se aplica a
estudios clínicos).
TEMA: “COMPARACIÓN DE LA CAPACIDAD PREDICTIVA PARA EL DESARROLLO DE DIABETES
MELLITUS TIPO 2 DE LAS ESCALAS FINDRISC Y CANRISK EN LA UNIDAD OPERATIVA
CIUDADELA IBARRA, EN EL PERIODO COMPRENDIDO DE MARZO A DICIEMBRE DEL 2016”
Breve descripción de la investigación:
Se trata de comparar dos escalas, en su capacidad para predecir el desarrollo de diabetes mellitus
tipo 2 a 10 años, a través de la aplicación de las mismas a los pacientes seleccionados, y
posteriormente se realizará un análisis estadístico de los datos para determinar cuál escala es la
más aceptable para nuestro medio.
Objetivos de la investigación:
Establecer la capacidad predictiva para medir el riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 a 10 años de las escalas FINDRISC y CANRISK
Riesgos y beneficios:
La participación del informante, NO representa ni conlleva ningún tipo de riesgo, ya sea actual o
futuro derivado de la investigación.
Confidencialidad:
Toda la información obtenida de los participantes será manejada con absoluta confidencialidad por
parte de los investigadores. Los datos de filiación serán utilizados exclusivamente para garantizar la
veracidad de los mismos y a estos tendrán acceso solamente los investigadores y los organismos
de evaluación de la Universidad Central del Ecuador.
87
Derechos:
Si ha leído el presente documento y ha decidido participar en el presente estudio, entiéndase que
su participación es voluntaria y que usted tiene derecho de abstenerse o retirarse del estudio en
cualquier momento del mismo sin ningún tipo de penalidad. Tiene del mismo modo derecho a no
contestar alguna pregunta en particular, si así, lo considera.
Yo,_____________________, portador de la Cédula de Identidad No. ______________ he recibido
la información necesaria sobre la presente investigación o estudio, y acepto participar
voluntariamente en la ejecución de la misma.
El investigador __________________________, me ha brindado información suficiente en relación
al estudio y me ha permitido efectuar preguntas sobre el mismo, entregándome respuestas
satisfactorias. Entiendo que mi participación es voluntaria y que puedo abandonar el estudio cuando
lo desee, sin necesidad de dar explicaciones y sin que ello afecte mis cuidados médicos.
También he sido informado/a de forma clara, precisa que los datos de esta investigación serán
tratados y custodiados con respeto a mi intimidad. Doy, por tanto, mi consentimiento para utilizar la
información necesaria para la investigación de la que se me ha instruido y para que sea utilizada
exclusivamente en ella, sin posibilidad de compartir o ceder esta, en todo o en parte a otro
investigador, grupo o centro distinto del responsable de la misma.
Declaro que he leído y conozco el contenido del presente documento, comprendo los
compromisos que asumo y los acepto expresamente. Por ello firmo este consentimiento
informado que de forma voluntaria MANIFIESTO MI DESEO DE PARTICIPAR EN EL
PRESENTE ESTUDIO DE INVESTIGACION hasta que decida lo contrario. Al firmar este
consentimiento no renuncio a ninguno de mis derechos.
__________________ _________________ __________________
Nombre del paciente Cédula Identidad Firma
He discutido el contenido de esta hoja de consentimiento, así como he explicado los riesgos y
beneficios que deriven del mismo.
___________________ _________________ __________________
Nombre del Investigador Cédula Identidad Firma
88
ANEXO D
INFORMACIÓN DE LOS PACIENTES REGISTRADA EN LA BASE DE
DATOS.
“COMPARACIÓN DE LA CAPACIDAD PREDICTIVA PARA EL
DESARROLLO DE DIABETES MELLITUS TIPO 2 DE LAS ESCALAS
FINDRISC Y CANRISK EN LA UNIDAD OPERATIVA CIUDADELA
IBARRA, EN EL PERÍODO COMPRENDIDO DE MARZO A DICIEMBRE
DEL 2016”
CARACTERÍSTICAS SOCIO-DEMOGRÁFICAS
1. Código del participante.
2. C.I. del paciente.
3. Fecha de recolección de datos.
4. Fecha de nacimiento.
5. Edad del participante en años.
MEDIDAS ANTROPOMÉTRICAS
6. Peso.
7. Talla.
8. IMC.
9. Perímetro abdominal.
CUESTIONARIO FINDRISC
10. Edad.
11. IMC.
12. Perímetro de cintura.
13. Ejercicio.
14. Consumo de frutas y verduras.
15. Antecedente de Hipertensión arterial.
16. Antecedente de hiperglucemia.
17. Familiar con diabetes.
18. Cuantificación del Findrisc
CUESTIONARIO CANRISK
A más de las interrogantes del Findrisc, se adicionan:
19. Sexo
20. Antecedente de parto con hijo > 4Kg.
89
21. Pertenecer a etnia de riesgo de diabetes
22. Nivel de educación
23. Cuantificación del Canrisk
90
ANEXO E
91
ANEXO F
92
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