ISO 9000: 2005
FUNDAMENTOS
Y
VOCABULARIO
Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.
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Fundamentos y Vocabulario
ISO 9000:2005
Términos Relativos a la Calidad
Calidad
Requisito
Satisfacción del Cliente
Capacidad
Términos Relativos a la Gestión
Sistema
Sistema de Gestión
Sistema de Gestión de la
Calidad
Eficiencia
Eficacia
Política de
Calidad
Objetivo de Calidad
Términos Relativos al Proceso y al Producto
Proceso
Procedimiento
Instructivo
Términos Relativos a la Documentación
Documento
Registro
Plan de Calidad
Manual de Calidad
Términos Relativos a la Conformidad y Auditoría
Conformidad
No Conformidad
Acción Correctiva
Acción Preventiva
Auditoría
Evidencia Objetiva
Hallazgos de la Auditoría
Evidencia de la Auditoría
1.1 CALIDAD
GRADO EN EL QUE UN
CONJUNTO DE
CARACTERÍSTICAS
INHERENTES CUMPLE CON
LOS REQUISITOS.
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1. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CALIDAD
1.2 REQUISITO
NECESIDAD O EXPECTATIVA ESTABLECIDA
GENERALMENTE IMPLÍCITA U OBLIGATORIA
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Son los generados por las partes
interesadas.
Legales
Reglamentarios
ClienteGobierno
Sector
1. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CALIDAD
1.3 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
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Percepción del cliente sobre el grado en que se
han cumplido sus requisitos.¿Se
cumplió
con lo
acordado?
1. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CALIDAD
INDICADORES
1.4 CAPACIDAD
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Aptitud de una
organización, sistema o
proceso para realizar un
producto que cumple los
requisitos para ese
servicio.
1. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CALIDAD
Conjunto de elementos mutuamente
relacionados o que interactuan.
2.1 SISTEMA
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Sistema de
Gestión
Ej. Sistema de
gestión Contable,
Gerencial,
Comercial, etc.
Sistema de Gestión
de la Calidad
Ej. Dpto. de
Aseguramiento de la
Calidad
2. TÉRMINOS RELATIVOS A LA GESTIÓN
Sistema para establecer la política y los
objetivos y para lograr dichos objetivos
2.2 SISTEMA DE GESTIÓN
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NOTA: Un sistema de gestión de una
organización podría incluir diferentes sistemas
de gestión, tales como:
un sistema de gestión de la calidad, un sistema
de gestión financiera o un sistema de gestión
ambiental.
2. TÉRMINOS RELATIVOS A LA GESTIÓN
Sistema de gestión para dirigir y
controlar una organización con
respecto a la calidad.
INCLUYE:
Establecimiento de la política de la calidad
Establecimiento de los objetivos de calidad
La planificación de la calidad
El control de la calidad
El aseguramiento de la calidad
La mejora de la calidad
2.3 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
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2. TÉRMINOS RELATIVOS A LA GESTIÓN
Extensión en que se realizan las
actividades planificadas y se alcanzan
los resultados planificados
Relación entre los resultados
alcanzados y los recursos
utilizados
2.4 EFICACIA
2.5 EFICIENCIA
EFICIENCIA: Hacer correctamente las cosas; uso adecuado de los
recursos para obtener un fin.
EFICACIA: Hacer las cosas correctas; lograr los objetivos.
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2.4 Y 2.5 EFICIENCIA Vs. EFICACIA
2. TÉRMINOS RELATIVOS A LA GESTIÓN
2.6 POLÍTICA DE CALIDAD
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Intenciones globales y orientación
de una organización relativas a la
calidad tal como se
expresan formalmente por la alta
dirección.
2. TÉRMINOS RELATIVOS A LA GESTIÓN
2.7 OBJETIVO DE CALIDAD
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Algo ambicionado o pretendido,
relacionado con la calidad.
NOTA 1: Los objetivos de la calidad generalmente se basan en
la política de la calidad (3.2.4) de la organización.
NOTA 2: Los objetivos de la calidad generalmente se
especifican para los niveles y funciones pertinentes de la
organización.
2. TÉRMINOS RELATIVOS A LA GESTIÓN
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3.1 PROCESO
ENTRADA Transformación SALIDA
PRODUCTO O
SERVICIO
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o
que interactúan, las cuales transforman elementos
de entrada en resultados.
NOTA 1: Los elementos de entrada para un proceso son
generalmente resultados de otros procesos.
3. TÉRMINOS RELATIVOS AL PROCESO Y AL PRODUCTO
3.2 Y 3.3 PROCEDIMIENTO Vs. INSTRUCTIVO
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Procedimiento Instructivo
ActividadesTareas
3.2 PROCEDIMIENTO: Forma especificada
para llevar a cabo una actividad o un proceso.
3.3 INSTRUCTIVO: Forma especificada para
llevar a cabo una Tarea.
3. TÉRMINOS RELATIVOS AL PROCESO Y AL PRODUCTO
4.1 Y 4.2 DOCUMENTO Vs. REGISTRO
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DOCUMENTOINFORMACIÓN Y SU
MEDIO DE SOPORTE
REGISTRODOCUMENTO QUE PRESENTA RESULTADOS OBTENIDOS O
EVIDENCIA
Define lo que se debe hacer Registra lo que se hizo
Se puede actualizar No se puede modificar
Orienta el cumplimiento de los
requisitos
Evidencia el cumplimiento de los
requisitos
4. TÉRMINOS RELATIVOS A LA DOCUMENTACIÓN
Documento que especifica qué
procedimientos, recursos, Quién, cuándo,
debe aplicarse a un proyecto, proceso,
producto o contrato específico.
4.3 PLAN DE CALIDAD
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4. TÉRMINOS RELATIVOS A LA DOCUMENTACIÓN
4.4 MANUAL DE CALIDAD
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Documento que especifica el
Sistema de Gestión de la Calidad
de una organización
INCLUYE:
El alcance del SGC y el desarrollo de los requisitos de la norma
declarados, incluyendo los detalles y la justificación de las
exclusiones.
Los procedimientos documentados establecidos en el sistema
están referidos en la sección correspondiente y el total de ellos
en la lista maestra de documentos.
La secuencia e interacción de los procesos enunciada en el
Mapa de Procesos.
La Política y los Objetivos de la Calidad.
4. TÉRMINOS RELATIVOS A LA DOCUMENTACIÓN
5.1, 5.2 Conformidad Vs. No Conformidad
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• CONFORMIDAD • NO CONFORMIDAD
REQUISITOS
REQUISITOS
ACCIÓN
DE
MEJORA
ACCIÓN
DE
CONTROL
Acción
Correctiva
Acción
Preventiva
5. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD Y AUDITORÍA
ACCIÓN CORRECTIVA
Acción tomada para eliminar la causa de una no
conformidad detectada u otra situación no
deseable.
ACCIÓN PREVENTIVA
5.3 Y 5.4 ACCIÓN CORRECTIVA Vs. ACCIÓN PREVENTIVA
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Acción tomada para eliminar la causa de una no
conformidad potencial u otra situación
potencial no deseable.
5. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD Y AUDITORÍA
AUDITORIA
Proceso sistemático, independiente y documentado
para obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas de
manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se
cumplen los criterios de auditoría.
EVIDENCIA OBJETIVA
5.5 Y 5.6 AUDITORÍA Vs. EVIDENCIA OBJETIVA
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Medios de Obtención:
Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo.
5. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD Y AUDITORÍA
HALLAZGOS DE LA AUDITORIA
EVIDENCIA DE LA AUDITORÍA
5.7 Y 5.8 HALLAZGOS DE LA AUDITORÍA Vs.
EVIDENCIA DE LA AUDITORÍA
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Resultados de la evaluación de la evidencia de la
auditoría recopilada frente a los criterios de auditoría.
Evidencia de la auditoría registros, declaraciones de
hechos o cualquier otra información que son
pertinentes para los criterios de auditoría y que son
verificables.
5. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD Y AUDITORÍA
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