TIPOS DE ESTUDIOS CLINICO
EPIDEMIOLOGICOSEileen Maza Monroy
Aleyda Mercado Pérez
Universidad de Cartagena
Tipos De Estudios Clínico Epidemiológicos
•Observacionales•Intervención
ESTUDIOS EPIDEMIOLEGICOS
EXPERIMENTALES
NO EXPERIMENTALES
CUASIEXPERIMENTALES
ANALITICOS
DESCRIPTIVOS
•En poblaciones•En individuos
ESTUDIO DESCRIPTIVO
Frecuencia y características de un problema de salud
Administradores sanitarios
Epidemiólogos Clínicos
Tipos De Estudios Clínico Epidemiológicos
Estudio Descriptivo
ESTUDIOS ECOLÓGICOS
Datos de la población
Ventaja • Rápidos,
económicos, información disponible
Limitaciones• Exposición ≠
enfermedad (individual)
• Incapacidad de controlar variables confusoras
Tipos De Estudios Clínico Epidemiológicos
Estudio Descriptivo
SERIE DE CASOS
Experiencia de pctes con
Dx similar
Útiles para formular hipótesis
Limitación • Ausencia de
un grupo control
Tipos De Estudios Clínico Epidemiológicos
Estudio Descriptivo ESTUDIOS TRANSVERSALES
(Prevalencia)
Exposición y enfermedad en una población
No secuencia enfermedad ↔
exposición
Prevalencia de una enfermedad o
de un factor de riesgo
Población de
referencia
Población susceptibl
eVariables
Escalas de medidas
Definición de caso
Tipos De Estudios Clínico Epidemiológicos
Tipos De Estudios Clínico Epidemiológicos
Estudios Analíticos
ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES
Personas con la
enfermedad vs. Grupo sin
la enfermedad
Procedimiento
epidemiológico, no
experimental,
retrospectivo
Exposición en casos >
controles= relación causa
efecto
Selección de casos
Definición de enfermedad
Población incidente
Selección de
controlesRepresentativ
os de la población de
los casos
Función: estimar la
proporción de exposición esperada
La misma probabilidad de los casos
de haber estado
expuestos
Tipos De Estudios Clínico Epidemiológicos
Tipos De Estudios Clínico Epidemiológicos
Estudios Analíticos
Estudio de Cohortes o de Seguimiento
Los individuos se identifican en relación a
la exposición a un evento.
En el momento de iniciar el estudio todos
están libres de enfermedad
La observación se hace durante un periodo de
tiempo
Al finalizar: si la incidencia de x
enfermedad es mayor en los expuestos que en
los no expuestos entonces habrá una relación estadística
Exposición: Incidencia
La razón entre la incidencia de la
enfermedad en los expuestos y los no
expuestos se conoce como Riesgo Relativo
Pueden ser Prospectivos o Retrospectivos
Estudios Analíticos
Estudio de Cohortes o de Seguimiento
Estudios Analíticos
Estudio de Cohortes de Seguimiento
Estudios Experimentales
El investigador Manipula las condiciones de la investigación.
Se usa para evaluar la eficacia en diferentes terapias, actividades preventivas o planificación y programación sanitarias.
Individuos se identifican con base en la exposición.
Exposición decidida por el investigador
Gran control sobre el diseño. Causalidad
Estudios Experimentales
Terapéuticos
• Enfermos• Determinar la
capacidad de una conducta para:• Disminuir
síntomas• Prevenir la
recurrencia• Reducir el riesgo
de muerte
Preventivos
• Se realizan en individuos sanos en riesgo
• Agente o procedimiento reduce el riesgo de desarrollar una enfermedad
Estudios Experimentales
• Más frecuente• Los sujetos son pacientes• Evalúa 1 o 2 tratamientos para una enfermedad• La validez radica en que un proceso aleatorio haga grupos
comparables con las variables mas relevantes.• El diseño debe contemplar:
• Ética y justificación del ensayo• Población susceptible• Consentimiento informado• Proceso de aleatorización• Descripción minuciosa de la intervención • Seguimiento que contemple pérdida y no cumplidores• Medición de la variable final• Comparación de resultados en grupos control
Ensayo Clínico
Estudios Experimentales
• Sujetos que no han adquirido la enfermedad
• Se estudian factores preventivos
Ensayos de Campo
• Intervenciones sobre bases comunitarias amplias
• Existe manipulación pero no aleatorización
• Unas comunidades recibirán la intervención, otras serán el control
Ensayos Comunitarios
Estudios Experimentales
Si se tiene un estudio cuidadoso, con una muestra suficiente, una proceso de
aleatorización adecuado, una intervención y seguimiento controlados, los estudios
experimentales proporcionan evidencias fuertes con las que
se pueden emitir juicios sobre la existencia de relaciones
causales entre las variables.
Sesgos
Estudio debe ser preciso y válido
En un estudio se deben plantear objetivos
Meta de un estudio: Agudeza en la medición Error Aleatorio Error Sistemático
Carencia de error aleatorio Precisión: reducción del error debido al azar Se aumenta el tamaño de la muestra Mejorando el diseño
Sesgos
Carencia del error sistemático: Validez Validez Interna: correspondiente a los
sujetos reales del estudio.▪ Amenazada por varios sesgos▪ Sesgos de selección▪ Sesgos de información
Validez Externa: individuos fuera del estudio
Sesgos
Sesgo de Selección
Hace referencia a errores derivados en la selección de la población
Pueden ocurrir:▪ Al seleccionar el grupo control.▪ Al seleccionar el espacio muestral donde se realizará el estudio.▪ Por pérdidas en el seguimiento.▪ Por la presencia de una supervivencia selectiva.
En estudio de casos y controles: procedimiento para identificar los enfermos (sesgo diagnóstico) varía o se modifica con el estatus de la exposición Sesgo de Detección
Sesgos Sesgo de información u observación
Errores sistemáticos en relación a la información sobre la exposición y los resultados.
Se da por que los datos se obtienen de diferentes grupos.
Es una distorsión en la estimación del efecto por errores en la medición o clasificación.
▪ Instrumento de medida no adecuado.▪ Criterios diagnósticos incorrectos.▪ Omisiones.▪ Imprecisiones en la información.▪ Errores en la clasificación.▪ Errores introducidos por los cuestionarios o las encuestadoras.
Sesgos
Sesgos de información u observación
Errores de clasificación:
▪ Diferencial: si el error es independiente para ambos grupos▪ No diferencial: si el error de clasificación es igual para ambos grupos
de estudio
Si no se conocen las hipótesis del estudio y la condición del entrevistado, el entrevistador puede producir los errores de clasificación diferencial
▪ Desconocimiento del entrevistado.▪ Desconocimiento de las hipótesis de estudio.▪ Utilización de cuestionarios estructurados.▪ Tiempos de ejecución de la entrevista definitiva.▪ Utilización de pocos entrevistadores.
Gracias…
Top Related