CONCURSO INNOVA BOLIVIACONCURSO INNOVA BOLIVIA
EMPRENDEDORES:
-Dra. Giovanna Almanza (Cs. Químicas)
-M.Sc. Lily Salcedo (Bioquímica)
-Dr. Yonny Flores (Cs. Químicas)
-Dr. Ramiro Medina (Ing. Química)
-Univ. Cecilia Columba (Ing. Química)
Oportunidad: Bolivia un país megadiverso
a) Riqueza de especies de plantas vasculares por ecorregión (Kier et al., 2005). b) Los 25 “hot-spots” de biodiversidad (Myers et al., 2000).
Problemática-Bionativa
• Las empresas de la región Andina tienen muchas dificultades para lograr sacar provecho de las tendencias favorables del mercado internacional:
• de 18 empresas entrevistadas en los cuatro países, 15 mencionaron la falta de información, soporte científico y de mercados, como su mayor dificultad. La segunda mayor dificultad encontrada fueron las barreras normativas, seguida por las dificultades en la proveeduría de materias primas.
Exigencias de Calidad / Certificación
OPORTUNIDADLos productos naturales tienen una aceptación creciente en los mercados de las industrias farmacéuticas, cosméticas y alimenticias, particularmente aquellos con el soporte científico técnico adecuado que asegure su CALIDAD, SEGURIDAD Y EFICACIA.
El principio activo de estos productos naturales es normalmente un EXTRACTO VEGETAL, este extracto es un fitocomplejo constituido por varios compuestos cuya concentración en el extracto es crucial para su seguridad y eficacia
Por eso para entrar en el mercado nacional e internacional se requiere cada vez más de extractos estandarizados con el debido control de calidad que asegure la seguridad y eficacia del producto
Empresas exitosas
Materia Prima
Procesos Intermedios (Extractos estandarizados, Marcadores)
Producto
Analisis microbiológico
Micotoxinas
Pesticidas
Metales pesados
GAMP
Certificación y/o Registro
Certificación y/o Registro
Registro
De acuerdo al Producto (Fitomedicamento Cosmeceutico)
GMP
Empresas que hacen las cosas bien:
INDENA (Italia)NATURA (Brasil)
Centroflora (Brasil)
Técnicas analíticas validadas (HPLC)
Compromiso de sostenibilidad
Consideraciones medioambientales y sociales (Biocomercio- Comercio Justo)
Estandarización del Extracto
Identificación de Marcadores Químicos-Estructura química bien caracterizada-Característico de la especie vegetal-Relacionado al efecto terapéutico-Cantidad suficiente- Estable -Comercialmente disponible o plausible de aislamiento
Desarrollo y validación del método analítico-Desarrollo-Optimización-Validación-Implementación-Revalidación
Un método validado debe presentar linearidad, precisión, sensibilidad, límite de cuantificación, exactitud y robustez
Ciclo de Producción primariaActores: Productores, Proveedores,Agrónomos, biólogos, Programa de Biocomercio
Cultivo orgánico, Cultivo in vitro
Almacenamiento, secado y molienda
Ciclo de Transformación y Mercadeo
Actores: Industria Farmacéutica
Transformación a forma farmacéutica
Control de calidad
Investigación de mercado
Marketing y comercialización
Ciclo de Investigación, Desarrollo e InnovaciónActores: InvestigadoresIdentificación de potencialesProductos NaturalesRespaldo científico-clínico deProductosObtención, control y estandarización del principio activo (Extracto)
Cadena productiva ya establecida gracias a proyectos previos que dieron como productos:
- Una crema antiinflamatoria a partir de Chilca
-Un potencial fungicida orgánico a partir de saponinas de residuos de quinua real
-Una potencial crema de protección solar a partir de Jathun thola
Antecedentes de nuestro equipo
Productos Fitoterapéuticos y Cosméticos de Plantas Nativas de Bolivia
Caracterización morfológica y anatómica (LPB-Caracterización morfológica y anatómica (LPB-IE)IE) Estudios químicos (IIQ)Estudios químicos (IIQ)
O
O
O
OH
HO
OH
Zil-2 and Zil-4
O
O
O
OH
HO
O
Zil-1
OH
HOOC
Zil-7 and Zil-8
O
O
O
OH
HO
OH
Zil-12
OH
Grupo Edema mg Porcentaje de imhibicion
Control 19,7+/-0,4 --
Indometacina al 0,1 % 9,1+/-0,7 53%
Indometacina al 1% 8,7+/-0,6 62%
B. latifolia al 0,1 % 11,1+/-0,4 41%
B. latifolia al 1% 10,3+/-0,5 52%B. papillosa al 0,1 % 10,8+/-0,3 40%
B. papillosa al 1% 11,2+/-0,4 43%
Estudios Pre-clinicos Ac. Antiinflamatoria Estudios Pre-clinicos Ac. Antiinflamatoria (IIFB(IIFB))
109876543210
0102030405060708090
100
so
breviv
ien
tes
concentración
Alta bioactivacion
SMART
Estudios de cultivos (LPB-US-IE, UBV-Estudios de cultivos (LPB-US-IE, UBV-IBMB) IBMB)
Suelos
Biotecnologia Vegetal
Elaboración de Cremas (LAFAR Elaboración de Cremas (LAFAR S.A.)S.A.)
Envasado de cremas
Medición del índice de acidez y del PH
Estudios Pre-clinicos Toxicológicos (IIFB y Estudios Pre-clinicos Toxicológicos (IIFB y IBMB)IBMB)
RESULTADOS
• “Desarrollo de Productos Naturales Fitoterapéuticos en Cadenas Productivas y Alianzas Estratégicas sobre la Base de I+D+I” (2008-2011) Financiado por el FEMCIDI/OEA“Productos fitoterapéuticos y cosméticos de plantas nativas de Bolivia” Partes I, II y III (2008-2011) Financiado con fondos IDH para investigación“Estudio de la Biodiversidad Vegetal” (2000-2012) Financiado por ASDI
• Productos: Libro “De la Planta al Medicamento, investigaciones de Baccharis latifolia Chilca”
Crema antiinflamatoria CHILLKAFLAM de Baccharis latifolia de carácter experimental con respaldo ciéntífico-clínico para su producción y comercialización
Crema antiinflamatoria y crema fotoprotectora de Baccharis papillosa, la primera con estudios completos, la segunda en proceso de estudio
Monografías farmacológicas de B. latifolia y B. papillosaEstablecimiento y capacitación de un equipo multidisciplinario en la UMSA
IDH - UMSA
RESULTADOS
• “Transferencia Tecnológica al municipio de Coroico” (2009-2011) Financiado por fondos IDH-UMSA“Pesticidas Orgánicos a partir de Especies Vegetales Andinas de Bolivia” Partes I y II (2008-2011) Financiado por ASDI/UMSA
• Productos: Fungicida orgánico a partir de saponinas de residuos de Quinua Real de Exportación, producto de carácter experimental con respaldo ciéntífico para su producción y comercializaciónColaboración con la empresa Irupana Andean Organic Food y la Unidad Académica Campesina de Carmen Pampa (UAC-CP)
Extracto PP Extracto Crudo
PROPUESTAPROPUESTA
En base a los antecedentes generados en el equipo se plantea una empresa que tenga colaboración con la UMSA, a quienes se pagaría como servicio los análisis de alta tecnología. Todos los análisis serían evaluados por el equipo técnico de la empresa esto con el objetivo de dar una certificación de calidad al extracto lo cual es la base para certificar la calidad de cualquier producto.Por otra parte, se plantea ofrecer extractos (hidroalcoholicos, acuosos y acietes esenciales) controlados de algunas plantas que pueden servir como materia básica para la elaboración de productos naturales
INFRAESTRUCTURA
Para ampliar y diversificar nuestra empresa requerimos unos 30.000 U$D para equipos
Materia Prima10 Kg de Hojas de Chilka 2 dias Colecta 2 Personas 400 Bs
2 dias Deshojar 2 Personas 400 Bs10 días p/secar 200 Bs
1000 Bs
Extracto 100 Litros de Etanol Evaporar 10 dias p/Extracto secoEtanol (4 Jabas 75% de Recup)400 Bs
Corriente electrica 250 BsAgua p/Condensador 150 Bs1 persona 700 Bs
Otros (Filtros, herramietnas, mangeras, tapones, aceite p/bomba)24 dias 200 BsDepreciación de equipos 300 Bs
4000 Bs
Control (Servicios IIQ)1 Kg de Extracto Etanolico Analisis HPLC 1000 Bs
Total 6000 Bs
Precio a la Empresa 10000 Bs
PRIMER PRODUCTO
Capacidad de producción:5 Kg por mes
2500 Cremas al 2% por kg (c/u 20 g) precio al mercado c/u 20 Bs (50.000 Bs)
Red de trabajo
UMSA
IIQ Laboratorio de Servicios
Empresa de obtención y control de extractos
Empresa farmacéutica local
Empresas de Cosmética
Otras empresas
Industrias de alimentos naturales
Mercado objetivo
Empresas medianas y grandes establecidas que trabajan con productos naturales
Se utilizará el internet y trípticos en ferias y lugares de expendio de productos naturales, además de establecimiento de un contacto personal con las empresas que trabajan actualmente con productos naturales
INNOVACIÓN
En primer lugar en Bolivia no existe una empresa con las características descritas, aunque en el exterior sí, lo innovador esta en utilizar la experiencia de un grupo de investigación de la UMSA con gran experiencia en el estudio de plantas de Bolivia, así como los equipos de un instituto de la UMSA (a través de un convenio de colaboración y pago de servicios) en una empresa que pueda colaborar, a otras empresas involucradas o interesadas en productos naturales de Bolivia, en demostrar calidad de sus productos para aumentar su valor y credibilidad en el mercado.
La innovación está en las técnicas de control de los extractos, las cuales pueden ser estandarizadas para los productos más comunes del mercado local de productos naturales y en las técnicas de obtención de los extractos que se ofrezcan a la empresas interesadas en productos naturales
EQUIPO EMPRENDEDOR
• Dra Giovanna Almanza (Doctora en Química especialista en productos naturales, coordinadora de varios proyectos multidisciplinarios entre ellos Desarrollo de Productos Fitoterapeuticos y Cosmeticos en base a plantas nativas de Bolivia, experta en RMN)
• Dr. Ramiro Medina (Dr. en Ing. Química con experiencia en el desarrollo y optimización de equipos como el GC-Masas)
• M.Sc. Lily Salcedo ( Bioquímica, con maestría en Productos Naturales, con experiencia en análisis microbiológicos)
• Dr Yonny Flores (Dr. en Química y con estudios de Economía, especialista en productos naturales, coordinador de proyectos como transferencia tecnológica al municipio de Coroico, experto en RMN y HPLC)
• Univ. Cecilia Columba (tesista de la Carrera de Ingenieria Química con experiencia en optimización de metodos de control y conocimientos de escalamiento de procesos)
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