GENERALIDADES DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS
Centro de CapacitaciónUNISALUD
REGISTRO SANITARIO
Documento expedido por el INVIMA el cual faculta a una persona natural o jurídica para producir, comercializar, importar, exportar, envasar, procesar y/o expender
MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOSy demás productos que inciden sobre la salud
REGISTRO SANITARIO
MEDICAMENTOS
M- 000569INVIMA M-0005789-R1
INVIMA 2001M-0005789
REGISTRO SANITARIO
PRODUCTOS FITOTERAPEUTICOS (PRODUCTOS NATURALES)
INVIMA N- 000569 (Natural)PFM2005-0005789 (Producto Fitoterapeutico con base
en plantas medicinales)PFT2005-0005789 (Producto Fitoterapeutico Tradicional)PFTI2005-0005789 (Producto Fitoterapeutico Tradicional
Importado)
REGISTRO SANITARIO
DISPOSITIVOS MEDICOSV- 000569 (Varios)INVIMA V-0005789
INVIMA 2005V0005789INVIMA 2006DM-0005789 (Dispositivo Medico)
REGISTRO SANITARIO
COSMETICOSC-002589 (Cosmetico)
2000AC00630NSC1998-CO0256978
(Notificacion Sanitaria Cosmética)PD-D25.269-VE (Venezuela)
NSO-PC-D-27349-VE(Notificacion Sanitaria Obligatoria)
REGISTRO SANITARIO
MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS
MH2006-0000345
REGISTRO SANITARIO
ALIMENTOS
RSIAA05M4584RSIAE02M54797
REGISTRO SANITARIO
NUTRACEUTICOS / SUPLEMENTOS DIETARIOS
PUE2006-00068(Producto de Uso Específico)
SD2007-0000121(Suplemento Dietario)
MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS
Componentes de un medicamento- Principio activo- Excipiente- Forma farmacéutica- Concentración- Envase primario- Empaque secundario- Nombre Comercial- Nombre genérico- Presentacion comercial
MEDICAMENTO
Preparado farmacéutico que resulta de la mezcla de principios activos y excipientes presentado bajo una forma farmacéutica que se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, control o curación de una enfermedad
MEDICAMENTO
PRINCIPIO ACTIVO O FARMACOEs la sustancia que ejerce el efecto terapeútico
sobre el organismoEXCIPIENTESNo tiene actividad farmacológica, dan forma,
tamaño, volumen, color, mejoran el sabor, ayudan a preservar y controlar el comportamiento del medicamentos en el organismo
MEDICAMENTO
FORMA FARMACEUTICAEs la forma física en la que se presenta el
medicamento. CONCENTRACIONCantidad de farmaco presente en cada forma
farmacéuticamg, mcg, mg/ml, UI, % (g/100 ml o g/100 g)
MEDICAMENTO
DOSIS vs CONCENTRACIONDOSIS: Cantidad que medicamento que debe
consumir el pacienteCONCENTRACION: Cantidad de medicamento en
la forma farmacéutica
MEDICAMENTO
NOMBRE COMERCIAL Y GENERICO
PRESENTACION COMERCIALEnvase según volumen o número de unidades
de producto farmacéutico que contiene
EMPAQUE O ENVAE PRIMARIO Y SECUNDARIO
LEYENDA DE MEDICAMENTOS
LEYENDA DE MEDICAMENTOS
LEYENDA DE IDENTIFICACION- Nombre comercial y nombre generico- Nombre del fabricante y ubicación- Composicion indicando principios activos- Cantidad contenida en envase- Numero de Registro Sanitario- Numero de lote
LEYENDA DE MEDICAMENTOS
LEYENDA PARA MANEJO Y USO CORRECTO- Fecha de vencimiento- Forma de conservacion- Posologia- Advertencia y contraindicaciones- Mantengase fuera del alcance de los niños- Leyendas sobre uso- Condicion de venta
LEYENDA DE MEDICAMENTOS
CONDICION DE VENTA1. Venta bajo formula médica. 2. Venta libre (OTC). Medicamento que el
consumidor puede adquirir sin la mediacion del prescriptor y que está destinado a la prevención, tratamiento o alivio que son reconocidas adecuadamente por los usuarios.
LEYENDA DE MEDICAMENTOS
FRANJAS- Franja verde. Medicamento esencial (POS):
aquel medicamento que cubre las necesidades de salud de una población. Acuerdo 228, 282, 336, 380 estan identificados con una franja verde con leyenda “Medicamento Esencial”
LEYENDA DE MEDICAMENTOS
FRANJAS- FRANJA VIOLETA: MEDICAMENTOS DE
CONTROL ESPECIAL. Medicamento de control especial, usese bajo estricta vigilancia médica. Susceptible de causar dependencia.
- INSTITUCIONAL: Uso institucional. Prohibida su venta
LEYENDA DE MEDICAMENTOS
LEYENDA DE MEDICAMENTOS IMPORTADOS- Nombre o direccion del importador- Composición- Condiciones especiales de almacenamiento- Numero de registro sanitario
EXHIBICION
PERMITIDOS- Medicamentos de venta libre- Productos naturales de venta libre- Cosméticos- Productos de aseo y limpieza- Alimentos- Nutracéuticos- Productos que no inciden en la salud
EXHIBICION
NO PERMITIDOS- Medicamentos de venta con formula- Productos naturales de venta con formula- Medicamentos de control especial- Homeopáticos
Top Related