IATF 16949:2016 - Algunas recomendaciones
ISO 9000:2015
› Característica - rasgo diferenciador
› Objeto - cualquier cosa que puede percibirse o concebirse
› Calidad - grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto cumple con los requisitos
IATF 16949:2016
› Característica especial - clasificación de la característica del producto o parámetro del proceso de fabricación que puede afectar a la seguridad o al cumplimiento de la reglamentación, el ajuste, la función, el desempeño, los requisitos o el procesado subsecuente del producto.
› Requisitos del cliente - todos los requisitos especificados por el cliente (por ejemplo, requisitos técnicos, comerciales, del producto y relativos con el proceso de fabricación, condiciones y términos generales, requisitos específicos del cliente, etc.).
› Requisitos específicos del cliente (en inglés, CSR) - requisitos suplementarios o interpretaciones de los requisitos vinculados con uno o más apartados de la Norma del SGC Automotriz.
IATF 16949:2016 - Prólogo y objetivo
› Esta Norma del Sistema de Gestión de la Calidad Automotriz, en adelante referida como “Norma del SGC Automotriz” o “IATF 16949”, junto con los requisitos específicos de los clientes que sean aplicables, los requisitos de la Norma ISO 9001:2015 y la Norma ISO 9000:2015, define los requisitos fundamentales del sistema de gestión de la calidad en las organizaciones que fabrican piezas de producción y piezas de servicio en la industria automotriz.
› Como tal, esta Norma del SGC Automotriz no puede considerarse una Norma del SGC por sí sola sino que necesita entenderse como un suplemento de la Norma ISO 9001:2015 y utilizarse junto con esta última.
› El objetivo de esta Norma del SGC Automotriz es el desarrollo de un sistema de gestión de la calidad que tenga en cuenta la mejora continua, poniendo énfasis en la prevención de defectos y en la reducción de la variación y de los desperdicios en la cadena de suministro.
Sistema vs Proceso
› Sistema – conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan.
› Proceso - conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las entradas para proporcionar un resultado previsto.
› Salida - resultado de un proceso.
› Objetivo - resultado a lograr
› Desempeño - resultado medible
Definiciones extraídas de la Norma ISO 9000:2015
Riesgo es el efecto de la incertidumbre
ISO 9000:2015› Un efecto es una desviación de lo esperado, ya sea positivo o
negativo.
› Incertidumbre es el estado, incluso parcial, de deficiencia de información relacionada con la comprensión o conocimiento de un evento, su consecuencia o su probabilidad.
› Con frecuencia el riesgo se caracteriza por referencia a eventos potenciales y las consecuencias potenciales, o a una combinación de éstos.
› Con frecuencia el riesgo se expresa en términos de una combinación de las consecuencias de un evento (incluidos cambios en las circunstancias) y la probabilidad asociada de que ocurra.
› La palabra “riesgo” algunas veces se utiliza cuando sólo existe la posibilidad de consecuencias negativas.
Visualicen su organización como un sistema y piensen en situaciones que pudieran tener un efecto positivo y
negativo en los resultados pretendidos de la organización.
Estructura de la Norma con el ciclo PHVA
ISO 9001:2015 (traducción oficial)
Figura 1 — Representación esquemática de los elementos de un proceso
0.3.2 Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar
El ciclo PHVA puede aplicarse a todos los procesos y al sistema de gestión de la calidad como un todo. La Figura 2 ilustra cómo los Capítulos 4 a 10 pueden agruparse en relación con el ciclo PHVA.
Nota Los números entre paréntesis hacen referencia a los capítulos de esta Norma Internacional.
Figura 2 — Representación de la estructura de esta Norma Internacional con el ciclo PHVA
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Licensed to Plexusmex, S.C. / Consuelo Romo ([email protected]) ISO Store Order: OP-93921 / Downloaded: 2015-10-08 Single user licence only, copying and networking prohibited.
Planificación del negocio
SALIDAS Objetivos Riesgos y oportunidades a nivel del SGC
ENTRADAS Objetivos Riesgos y oportunidades a nivel del SGC
SALIDAS Indicadores del desempeño (KPI) Informes de auditoría
SGC
ENTRADAS Indicadores del desempeño (KPI) Informes de auditorías
Revisión por la dirección
6.1.1 6.2.2
6.1.2 6.1.2.1 6.1.2.2 6.1.2.3
9.1.1 9.1.3
9.2.2 9.3.2
9.3.2.1
Proceso de Inspección Final
Riesgos No se recibe producto a tiempo Producto mal identificado Requisitos 16949: 4.4.1, 6.1.2, 6.1.2.3, 7.4, 7.5.3.2.2, 8.1, 8.5.1.1, 8.5.2, 8.6.6, 9.2.2.4
ENTRADA Producto terminado sin inspección final Requisitos de liberación Requisitos (cliente, legales y reglamentarios) Criterios de aceptación
SALIDA Producto terminado, conforme con requisitos, aceptado o rechazado Conformidad con requisitos (cliente, legales y reglamentarios)
Riesgos Producto mal identificado Envío de producto no conforme Requisitos 16949: 4.4.2, 7.4, 8.5.2, 8.6, 8.6.1
Riesgos Equipo de medición no apto Paro del equipo clave del proceso No usar el EPP Requisitos 16949: 4.4.1, 4.4.1.1, 7.1.3, 7.1.4, 7.1.4.1, 7.1.5.1, 7.1.5.2 NOM-001-STPS NOM-017-STPS
QUE Estación de trabajo PC y Sistema ERP Equipo de inspección y ensayo Equipo de medición Equipo de protección personal y ergonómico Iluminación, energía eléctrica Anaqueles, tarimas Etiquetas
Riesgos Inspectores no calificados Ausentismo Oportunidades Personal consciente y motivado que propone ideas de mejora Requisitos 16949: 4.4.1, 5.1.1.1, 5.1.1.3, 5.2.2, 5.3, 5.3.2, 6.2.1, 7.1.2, 7.1.6, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3, 7.3.1, 9.1.1.3 FCA: 7.2.2
QUIEN Gerente de Producción Inspectores Descripciones o perfiles de puesto
Riesgos No seguir instrucciones, métodos Requisitos 16949: 4.4.1, 4.4.1.2, 4.4.2, 6.1.2, 6.1.2.2, 6.1.2.3, 7.4, 7.5, 8.5.1, 8.5.1.1, 8.5.1.2, 8.5.1.5, 8.5.1.6, 8.5.2, 8.5.4, 8.5.4.1, 8.5.6, 8.5.6.1, 8.5.6.2, 8.6, 8.6.1, 8.6.2, 8.6.3, 8.6.6, 8.7, 8.7.1.2, 8.7.1.3, 8.7.1.7, 10.2.1, 10.2.2, 10.2.3, 10.2.4, 10.3 FCA: 10.2, 7.5.3.2.1, 8.6.2, 8.6.3
COMO Plan de control FMEA de Proceso Instrucción de trabajo Especificaciones & normas técnicas Control de salidas no conformes Ayudas visuales Matriz de habilidades
Riesgos Datos sin actualizar o incorrectos Falta de análisis y evaluación Oportunidades Reducir rechazos y costos de mala calidad Eliminar problemas de conformidad legal y reglamentaria Requisitos 16949: 4.4.1, 9.1.1, 9.1.3, 10.1
MEDICION Cumplimiento de la orden de producción Piezas rechazadas por orden de producción Pareto de rechazos Reporte de fallas de los equipos del proceso Costo de mala calidad Eficacia de las acciones para abordar riesgos y oportunidades
Procesos de apoyo Calidad Laboratorio Mantenimiento RH
Quién ayuda Ingeniero de Calidad Técnicos de laboratorio Técnicos de mantenimiento
Algunas recomendaciones
http://go.aiag.org/iatf-16949-transition-strategy-whitepaper
Herramienta de análisis
Apartado ISO 9001:2015
IATF 16949:2016 ISO 14001:2015
AS9100 D
Apartado equivalente ISO 9001:2008
ISO/TS 16949:2009
ISO 14001:2004 AS9100 C
Procesos aplicables
Nivel de implementación
(NI)
Nivel de dificultad (NC)
Nivel de complejidad
Acciones necesarias
Necesidades de Recursos
1 = ya está implementado; 5 = no hay nada implementado
1 = no es difícil; 5 = altamente difícil NI x NC
Ejemplo - Parte 1
Apartado IATF
16949
Apartado ISO/TS 16949
Procesos aplicables
Nivel de implementación
(NI)
1 = ya está implementado; 5 = no hay nada implementado
JustificaciónNivel de
Dificultad (ND)
1 = no es difícil; 5 = altamente difícil
JustificaciónNivel de
Complejidad (NI x ND)
8.5.3 7.5.4 Recibo 3
La propiedad del cliente se está
controlando pero la propiedad de los proveedores
no
2
Los controles actuales pueden
ser utilizados para la
propiedad de los proveedores
6
Embarques 1
La propiedad del cliente se está
controlando y no se tiene ninguna propiedad de los
proveedores
2
Una revisión de los controles actuales será
necesaria para asegurar la
conformidad
2
Compras 5
No se considera la propiedad de los proveedores en el proceso
3
Realizar una revisión
exhaustiva en todo el proceso y en las políticas de proveedores
15
Ejemplo de una Matriz de Complejidad
5 10 15 20 25
4 8 12 16 20
3 6 9 12 15
2 4 6 8 10
1 2 3 4 5
Impl
emen
taci
ón
Dificultad
Ejemplo - Parte 2
ProcesoRequisitos de
IATF 16949:2015 aplicables
Nivel de Complejidad Acciones necesarias Necesidades
de Recursos
Recibo 8.5.3 6
Identificar qué propiedad de los proveedores externos el proceso maneja
Confirmar si los controles actuales para la propiedad del cliente pueden ser utilizados
para la propiedad de los proveedores externos
Capacitar al personal en los cambios de ISO 9001:2015, incluyendo el Enfoque a Procesos y el Pensamiento basado en
Riesgos
Implementar las acciones que sean necesarias y
Verificar la eficacia de las acciones implementadas
Capacitación al personal
Auditoría interna al proceso
PROCESO IATF 16949 CSR (GM, VW,…) Requisitos legales & reglamentarios
PLANIFICAR
VENDER
D&D
…
Opciones de formación del AIAG› En México, el AIAG está ofreciendo diversas soluciones de formación,
en esquema abierto o cerrado, reconocida en diferentes temas, como son:
› IATF 16949:2016
› ISO/TS 16949:2009
› ISO 14001:2015
› Formación de auditores
› Core Tools y procesos especiales
› MMOG
› Soluciones de coaching o apoyo específico también están disponibles para atender necesidades específicas.
José Domínguez [email protected]
¡Muchas Gracias!
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