1
Mercantil Laboratorio SAC
Mercantil Laboratorio SACCalle Santorin N° 243 Urb. El Vivero Monterrico Surco - Lima 33Telef. 4342727 Fax 4360138www.mercantillab.com.pe [email protected]
IMPLEMENTACION DE SISTEMA IMPLEMENTACION DE SISTEMA DE CALIDAD BAJO NORMA DE CALIDAD BAJO NORMA
ISO 17025ISO 17025
3
LA NORMA ISO-17025
• QUE SIGNIFICA ISOLa ISO o International Standardization
OrganizationSon Normas técnicasCon sede en Ginebra, SuizaNace en la década 60Actualmente tiene más de 100 países
4
NORMA ISO-17025
• BENEFICIOS DEL SISTEMA DE CALIDADMayor satisfacción del clienteAumento de la productividad y la eficienciaEstandarización de los métodos de trabajosUso de mejores prácticas para ejecutar las
tareas
5
NORMA ISO-17025
Mejora de la imagen y del prestigio de la empresa
Apertura a nuevos mercadosMejora de las utilidadesDesarrollo organizativoMejora de la comunicación interna
6
NORMA ISO-17025
• LAS DIFICULTADES DE LA IMPLEMENTACION Interpretación de la normaConvencimiento-motivaciónAuditoría inicialMala planificaciónEl círculo vicioso de la importancia de lo
urgenteResistencia al cambio
7
NORMA ISO-17025
• PROCESO DE IMPLEMENTACION Las etapas para desarrollar e implementar
son:Conocer la Norma ISO-17025Diagnóstico del Sistema actualPlanificación detallada de la implementación
8
NORMA ISO-17025
Fijar la política y los objetivos de calidad a cumplirRedactar Manual de CalidadRedactar ProcedimientosRedactar Instructivos de trabajos
9
NORMA ISO-17025
Implementación del Sistema de CalidadVerificación del funcionamientoAcciones correctivasMantenimientos del Sistema de Calidad
10
NORMA ISO-17025
1. Planificar 2.Hacer
3. Comprobar4. Actuar
PHCA
11
NORMA ISO-17025
• EL PROCESO DE ACREDITACIONReunión informativaPre-AuditoríaEntrega de la documentación del Sistema
de CalidadConfección del plan de auditoría
12
NORMA ISO-17025
Realización de la auditoría de acreditaciónAuditoría de seguimientoConcesión del Certificado de Acreditación
13
ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE CALIDAD• PRINCIPIOS BASICOS DE LA
DOCUMENTACION DE UN SISTEMA DE CALIDAD
Escrito AprobadoDifundido
14
ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE CALIDAD• QUIEN UTILIZA LOS DOCUMENTOS DE UN
SISTEMA DE CALIDADGerencia de la empresa Personal de la empresaAuditores internos y externosClientes
15
LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
Manual de Calidad
Que define y caracteriza al Sistema de Calidad, Fundamentalmente a través de la Política de Calidad
16
LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
PROCEDIMIENTOS
Que establecen qué se hace para cumplir con la calidad: qué se hace, con qué se hace, quién lo hace, cuándo lo hace y dónde lo hace
17
LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
INSTRUCTIVOS
Que establecen cómo se ejecutan los procedimientos
18
LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
REGISTROS
Generados durante la ejecución de los procesos
19
LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
Manual de Calidad
PROCEDIMIENTOS
INSTRUCTIVOS
REGISTROS
20
NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
• NTP-ISO/IEC 17025 : 2001“Requisitos generales para la
competencia de los laboratorios de ensayos y calibración”
21
NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
• SISTEMA DE GESTION4.1 Organización y gestión 4.2 Sistema de calidad4.3 Control de los documentos4.4 Revisión del solicitudes, propuestas y
contratos4.5 Subcontratación de ensayos y
calibraciones
22
NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
4.6 Adquisición de servicios y suministros 4.7 Servicio al cliente4.8 Reclamos4.9 Control de trabajo de ensayo y/o
calibración no conforme4.10 Acciones correctivas
23
NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
4.11 Acción preventiva4.12 Control de registros4.13 Auditorías internas4.14 Revisiones de gerencia
24
NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
• REQUISITOS TECNICOS5.1 Generalidades 5.2 Personal5.3 Planta física y condiciones ambientales5.4 Métodos de ensayos y calibración y
validación de métodos5.5 Equipos
25
NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
• REQUISITOS TECNICOS5.6 Trazabilidad de la medición 5.7 Muestreo5.8 Manipulación de los ítemes de
ensayos y calibración5.9 Aseguramiento de la calidad de los
resultados de ensayo y calibración5.10 Informe de resultados
26
NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
Sistema de calidadControl de documentos
Organización
Revisión de solicitudes, propuestas y contratos.Subcontratación de ensayos y calibraciones
ReclamosServicio al cliente
Adquisición de servicios y suministros
Acción correctivas
Control de trabajo de ensayo y/o calibración no conforme
Control de registrosAcción preventiva
Auditorías internasRevisiones de gerencia
Generalidades
Manipulación de los ítemes de ensayo y calibración
Planta física y condiciones ambientales
Personal
Métodos de ensayos y calibración y validación de métodosEquiposTrazabilidad de la mediciónMuestreo
Informe de resultados
Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibración
27
NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
• El crecimiento en el uso de los sistema de calidad ha incrementado la necesidad de asegurar que los laboratorios que forman parte de organizaciones mayores u ofrecen otros servicios, puedan operar un sistema de calidad que cumple con las Norma ISO-9001 o ISO-9002, así como también con esta norma
• Los laboratorios de ensayo y calibración que cumpla con esta norma, operan también, por lo tanto de acuerdo a ISO-9001 o ISO-9002
28
TENDENCIA EN LABORATORIOS
• ISO 9001:2000 ?
• NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
29
Mercantil Laboratorio SAC
Mercantil Laboratorio SACCalle Santorin N° 243 Urb. El Vivero Monterrico Surco - Lima 33Telef. 4342727 Fax 4360138www.mercantillab.com.pe [email protected]