Informe de evaluación rápida de tecnología
sobre seguridad y efectividad de la
oxigenoterapia hiperbárica
______________________________________________
Evaluación de Tecnologías Sanitarias
IERSE-SIS 01-2012
Julio 2012
2
1. Información General del Informe
1.1. Título del proyecto de evaluación
Informe de evaluación rápida de tecnología sobre seguridad y efectividad de la
oxigenoterapia hiperbárica.
1.2. Número de identificación
IERSE-SIS 01-2012
1.3. Tipo de evaluación
Informe de evaluación rápida de seguridad y efectividad de dispositivo médico.
1.4. Entidad gubernamental que solicita la evaluación de la tecnología
Hospital María Auxiliadora.
1.5. Equipo de trabajo
1. Pedro Fidel Grillo Rojas. Gerente de Riesgos y Evaluación de las Prestaciones.
Datos de Contacto:
Nombre: Pedro Fidel Grillo Rojas
Dirección: Carlos Gonzáles 212 Urb. Maranga, San Miguel, Lima, Perú
e-mail: [email protected]
1.6. Rol de funciones de los participantes
1. Pedro Fidel Grillo Rojas
Función en el Proyecto: Líder de la ET.
1.7. Declaración de conflictos de interés
No se adjunta.
3
2. Resumen para el tomador de decisiones
Los desarrolladores de la ET prepararon el siguiente marco de trabajo EtD para informar al
tomador de decisión los resultados de la evaluación de seguridad y efectividad de la
oxigenoterapia hiperbárica.
2.1. Título: Informe de evaluación rápida de tecnología sobre la
seguridad y efectiv idad de la oxigenoterapia hiperbárica.
2.2. De la evidencia a las decisiones de cobertura -resumen para el
tomador de decisiones
GRADE Decide. Interactive Evidence to Decision Framework. No author – No
date – No version name
Es considerable la cantidad de estudios y ensayos publicados sobre diversas
aplicaciones clínicas de la Oxigenación Hiperbárica (OHB). Un conjunto de
organizaciones evaluadoras de tecnología médica han revisado en forma
sistemática la evidencia sobre la utilización de OHB para las indicaciones en las
que se ha ensayado. Entre las mismas se incluyen reportes del Instituto Nacional
para la Excelencia Clínica (NICE) de Gran Bretaña, la Alberta Heritage Foundation
for Medical Research, y 13 revisiones de la Colaboración Cochrane, entre otras de
diversas organizaciones. Las diferentes evaluaciones son en general coincidentes.
Además existen múltiples estudios incluyendo ensayos clínicos aleatorizados sobre
diferentes aplicaciones de OHB. Sin embargo, una apreciable proporción de estos
estudios adolece de fallas metodológicas importantes que limitan la validez de sus
conclusiones. Si bien existen reportes que documentan beneficios en múltiples
condiciones clínicas respiratorias, cardiovasculares, metabólicas, neurológicas,
infecciosas, etc., es escasa la evidencia firme para la mayoría de ellas. Esta
circunstancia dificulta establecer con precisión las indicaciones de la OHB. Sin
embargo, es posible categorizar las condiciones en que se ha ensayado según el
nivel de consenso sobre su aplicación. (1)
Indicaciones con amplio consenso (1)
Enfermedad por descompresión
Síndrome de sobrepresión pulmonar
Embolia gaseosa o aérea
Gangrena gaseosa / mionecrosis clostridial
Indicaciones para las que hay desacuerdo entre las recomendaciones de distintas
organizaciones (Indicaciones Controversiales) (1)
Intoxicación aguda por monóxido de carbono: revisores concluyeron que los
ensayos aleatorizados disponibles no establecen con claridad si la
administración de OHB a los pacientes con intoxicación por monóxido de
carbono reduce la incidencia de efectos neurológicos adversos.
Lesiones de pie diabético: en los pacientes con úlceras del pie asociadas a la
diabetes, OHB redujo significativamente el riesgo de amputación mayor y
4
podría mejorar las perspectivas de curación a 1 año. El grupo que mostró
beneficio es el de pacientes con lesiones de pie diabético avanzadas (aquellas
con gangrena). En vista del número moderado de pacientes y de las
deficiencias metodológicas, este resultado debe interpretarse cautelosamente
y se deben realizar ulteriores ensayos con alto rigor metodológico para
comprobar este resultado y definir a aquel subgrupo que puede obtener más
beneficios.
Infecciones necrotizantes de partes blandas: las poblaciones incluidas en
diferentes estudios eran diferentes. Se reportaron mejoría de la sobrevida con
OHB, pero solo un estudio arrojó significancia estadística. Esta evidencia es
insuficiente para sacar conclusiones generalizables de los efectos de la OHB
en este grupo de pacientes.
Prevención y tratamiento de la osteoradionecrosis: algunos estudios mostraron
beneficios; sin embargo, el régimen evaluado en diferentes ensayos es
variable y difiere en varios aspectos de los regímenes de OHB utilizados para
otras indicaciones, poniendo en duda el grado de generalización posible de los
resultados.
Sordera súbita: resultados dispares en diferentes evaluaciones.
Se reportan otras condiciones en las que no se recomienda la oxigenoterapia
hiperbárica por evidencia insuficiente o adecuada evidencia de falta de beneficio. (1)
Bajo esta premisa se formularon 13 preguntas de investigación.
Preguntas que orientaron esta evaluación de tecnología
2.2.1. Problema:
¿Cuál es la seguridad y efectiv idad de la oxigenoterapia hiperbárica
como tratamiento complementario para la pérdida auditiva
neurosensorial súbita idiopática?
Población : Pacientes con pérdida auditiva neurosensorial súbita
idiopática
Intervención : Oxigenoterapia hiperbárica
Comparador : Régimen terapéutico que no incluyen oxigenoterapia
hiperbárica
Resultados : Umbral de audición promedio de tonos puros
Tinitus
Perspectiva : Financiador
5
2.2.2. Problema:
¿Cuál es la seguridad y efectiv idad de la oxigenoterapia hiperbárica
como tratamiento de las lesiones de tej idos blandos y el dolor
muscular de aparición tardía?
Población : Pacientes con lesiones de tejidos blandos y dolor muscular
de aparición tardía
Intervención : Oxigenoterapia hiperbárica
Comparador : Regímenes terapéuticos que excluyen oxigenoterapia
Hiperbárica (con o sin terapia simulada)
Resultados : Tiempo de recuperación
Funcionalidad
Dolor
Perspectiva : Financiador
2.2.3. Problema:
¿Cuál es la seguridad y efectiv idad de la oxigenoterapia hiperbárica
+ tenoxicam o helio en la enfermedad por descompresión?
Población : Pacientes con enfermedad por descompresión
Intervención : Oxigenoterapia hiperbárica
Comparador : Descompresión con heliox (helio + oxígeno)
Oxigenoterapia hiperbárica + tenoxicam
Resultados : Número de compresiones requeridas
Perspectiva : Financiador
2.2.4. Problema:
¿Cuál es la seguridad y efectiv idad de la oxigenoterapia hiperbárica
como tratamiento de la lesión tisular tardía por radiación?
Población : Pacientes con lesión tisular tardía por radiación
Intervención : Oxigenoterapia hiperbárica
Comparador : No tratamiento con oxigenación hiperbárica
Resultados : Curación de heridas por radiación
Perspectiva : Financiador
6
2.2.5. Problema:
¿Cuál es la seguridad y efectiv idad de la oxigenoterapia hiperbárica
como terapia coadyuvante en el tratamiento del Síndrome Coronario
Agudo?
Población : Pacientes con Síndrome Coronario Agudo
Intervención : Oxigenoterapia hiperbárica
Comparador : No tratamiento con oxigenación hiperbárica
Resultados : Riesgo de muerte
Extensión del daño en el músculo del corazón
- Enzimas musculares en sangre
- Fracción de eyección ventricular izquierda
Riesgo de eventos adversos cardiacos mayores
Reinfarto
Arritmias
Tiempo hasta el alivio del dolor
Perspectiva : Financiador
2.2.6. Problema:
¿Cuál es la seguridad y efectiv idad de la oxigenoterapia hiperbárica
en pacientes con úlceras crónicas en miembros inferiores?
Población : Pacientes con úlceras crónicas en miembros inferiores
Intervención : Oxigenoterapia hiperbárica
Comparador : No tratamiento con oxigenación hiperbárica
Resultados : Ratio de curación de las úlceras
Ratio de amputación
Tamaño de la herida
Úlceras cicatrizadas
Perspectiva : Financiador
2.2.7. Problema:
¿Cuál es la seguridad y efectiv idad de la oxigenoterapia hiperbárica
en esclerosis múltiple?
Población : Pacientes con esclerosis múltiple
Intervención : Oxigenoterapia hiperbárica
7
Comparador : No tratamiento o tratamiento simulado
Resultados : Mejora clínica
Perspectiva : Financiador
2.2.8. Problema:
¿Cuál es la seguridad y efectiv idad de la oxigenoterapia hiperbárica
en pacientes con accidente isquémico cerebrovascular agudo?
Población : Pacientes con accidente isquémico cerebrovascular agudo
Intervención : Oxigenoterapia hiperbárica
Comparador : No tratamiento o tratamiento simulado
Resultados : Mortalidad a los seis meses
Perspectiva : Financiador
2.2.9. Problema:
¿Cuál es la seguridad y efectiv idad de la oxigenoterapia hiperbárica
en pacientes con heridas agudas quirúrgicas y traumáticas?
Población : Pacientes con heridas agudas quirúrgicas y traumáticas
Intervención : Oxigenoterapia hiperbárica
Comparador : Terapia simulada
Cuidados usuales
Dexametasona
Heparina
Resultados : Heridas cicatrizadas
Perspectiva : Financiador
2.2.10. Problema:
¿Cuál es la seguridad y efectiv idad de la oxigenoterapia hiperbárica
en pacientes con heridas por efecto térmico?
Población : Pacientes con heridas por efecto térmico
Intervención : Oxigenoterapia hiperbárica
Comparador : No tratamiento o tratamiento simulado
Resultados : Tiempo de estancia
Mortalidad
8
Número de cirugías
Tiempo de cicatrización
Perspectiva : Financiador
2.2.11. Problema:
¿Cuál es la seguridad y efectiv idad de la oxigenoterapia hiperbárica
en recuperación de la función facial en adultos con parálisis de Bell
moderada a severa?
Población : Pacientes con parálisis de Bell
Intervención : Oxigenoterapia hiperbárica
Comparador : No tratamiento o tratamiento simulado
Resultados : Recuperación de la función facial
Perspectiva : Financiador
2.2.12. Problema:
¿Cuál es la seguridad y efectiv idad de la oxigenoterapia hiperbárica
como tratamiento coadyuvante en el manejo de la lesión cerebral
traumática?
Población : Pacientes con lesión cerebral traumática
Intervención : Oxigenoterapia hiperbárica
Comparador : No tratamiento o tratamiento simulado
Resultados : Riesgo de muerte
Presión intracraneal
Perspectiva : Financiador
2.2.13. Problema:
¿Cuál es la seguridad y efectiv idad de la oxigenoterapia hiperbárica
en niños con parálisis cerebral?
Población : Pacientes niños con parálisis cerebral
Intervención : Oxigenoterapia hiperbárica
Comparador : Aire levemente presurizado
Resultados : Mejora en la condición
Perspectiva : Financiador
9
2.3. Antecedentes
2.3.1. Definición de las condiciones.
2.3.1.1. Pérdida auditiva neurosensorial súbita idiopática
Esta enfermedad se define como una pérdida auditiva de 30 o más decibeles (dB) en
tres o más frecuencias del habla consecutivas en una audiometría de tonos puros y que
se desarrolla de minutos a máximo tres días, con antecedente de una audición normal.
Los factores etiológicos se encuentran en 10 a 15% de los pacientes. Las teorías son
infección viral de la cóclea o laberintitis, reacciones inflamatorias autoinmunes,
insuficiencia vascular, hipoxia perilinfática, irregularidades o ruptura de la membrana
intralaberíntica (coclear) y causas inflamatorias y metabólicas.
Alrededor de 30% tienen antecedente de infección de vías respiratorias superiores.
Estudios previos sugieren que los virus tienen un rol en su origen. (2)
2.3.1.2. Lesiones de tejidos blandos y dolor muscular de aparición tardía
Se define como un dolor localizado después de realizar un ejercicio de intensidad
mayor a la que nuestro cuerpo está acostumbrado. Especialmente son más intensas
cuando se realiza ejercicio después de un periodo de baja o nula actividad física. El
dolor suele alcanzar su mayor intensidad a las 48 horas y puede mantenerse durante
varios días más.
Existen varias teorías, aunque la más aceptada actualmente por la comunidad científica
es que el dolor se debe a microrroturas de las fibras musculares que han participado en
la actividad física. El trabajo muscular excéntrico es el principal causante de estas
roturas. Aparecerá dolor en las primeras fases (días), pero después dará lugar a que el
cuerpo reconstruya dichas fibras haciéndolas más resistentes y fuertes, provocando
mejora muscular.
El dolor se encuentra concentrado en la porción distal del músculo, donde el tejido
conectivo muscular es más abundante, aunque en los casos severos el dolor puede ser
generalizado a toda la masa muscular. Asimismo la hipersensibilidad de la zona
afectada hace que estímulos que generalmente serían inocuos (como una ligera
presión) desencadena una sensación dolorosa (alodinia mecánica)
Podemos destacar entre los síntomas: la pérdida significativa de fuerza, el dolor
muscular, la rigidez, hinchazón, la impotencia funcional, el dolor a la palpación y la
reducción del rango de movimiento. Estas respuestas fisiológicas pueden incluso
alterar los patrones de reclutamiento de fibras aumentando el riesgo de lesionarse. (3)
2.3.1.3. Enfermedad por descompresión
Está causada por la presencia de burbujas de gas en la sangre y los tejidos como
resultado de la disminución de la presión ambiental. Aunque se ha tratado como causa
la hiperpresión respecto de la presión atmosférica causada por la inmersión o el trabajo
bajo el agua, también es posible que se produzca cuando se pasa de una presión
atmosférica a una subatmosférica como en los vuelos a gran altitud y sobre todo en las
cápsulas espaciales. (4)
2.3.1.4. Lesión tisular tardía por radiación
Daño tisular causado por la exposición a la radiación ionizante. El término "radiación
ionizante" significa emitida por fuentes artificiales o naturales de ondas de alta energía,
que tienen la capacidad de penetrar los objetos y ionizar el medio ambiente
circundante. El daño tisular causado por la radiación puede ser a corto plazo (una sola
vez) o la exposición a largo plazo lesiones. La radiación puede ser el resultado de la
10
radioterapia en las que no sólo el tejido afectado se ve expuesto sino también parte del
tejido sano. Bajo la influencia de la radiación en el cuerpo se desarrolla un proceso
patológico. Si la dosis se toleró, regresiona solo, dejando trazas expresadas vagamente
de esclerosis y atrofia de los tejidos. En caso de exceder la dosis permisible, el daño es
irreversible. (5)
2.3.1.5. Síndrome Coronario Agudo
El síndrome coronario agudo es un conjunto de manifestaciones de cardiopatía
isquémica o insuficiencia coronaria, con empeoramiento clínico del paciente en horas o
días. Comprende 3 grupos de afecciones: angina de pecho inestable aguda, el infarto
miocárdico agudo y la muerte cardíaca súbita. Es la urgencia cardiovascular
perteneciente a las cardiopatías isquémicas más frecuentemente atendidas en las
unidades de emergencias médicas del mundo occidental. (6)
2.3.1.6. Úlceras crónicas en miembros inferiores
Si bien el aspecto macroscópico de las úlceras es muy similar, existen características
que son útiles en el diagnóstico diferencial de las mismas, tales como la localización, el
tipo de margen, presencia de dolor, signos de isquemia y la presencia o no de
enfermedades dermatológicas asociadas.
Por la localización de esta lesión sobre el miembro inferior cabe considerar en el
diagnóstico diferencial a las úlceras venosas, las que se localizan preferentemente por
encima del maléolo medial y con antecedente de compromiso venoso de la extremidad:
episodios de tromboflebitis, úlceras previas, cambios tróficos en la piel; además tienden
a la remisión espontánea en algún tiempo, salvo que existan factores agravantes como
superinfección, irritación local, diabetes mellitus, malnutrición o anemia.
En segundo lugar consideramos a las úlceras por insuficiencia arterial, las que
usualmente se localizan sobre áreas laterales y distales de miembros inferiores,
sumamente dolorosas, las cuales son en muchos casos expresión de enfermedades
arteriales crónicas entre las que destacan: arterioesclerosis, vasculitis livedoide,
tromboangeitis obliterante, insuficiencia arterial secundaria a diabetes mellitus e
hipertensión arterial.
Las úlceras isquémicas pueden también estar presentes en granulomatosis de
Wegener, vasculitis reumatoide, enfermedad de Raynaud, crioglobulinemia, poliarteritis
u otras.
La no existencia de déficit neurológico en la zona cercana a la úlcera nos aleja de la
úlcera neuropática, diagnóstico diferencial considerado por varios autores en úlceras
crónicas. (7)
2.3.1.7. Esclerosis múltiple
La esclerosis múltiple corresponde a una enfermedad desmielinizante del Sistema
Nerviosos Central (SNC), que se manifiesta con variada sintomatología deficitaria
según territorio anatómico afectado.
La esclerosis múltiple suele presentarse en cerca del 80% de los casos a través de
episodios recurrentes y remitentes, los cuales con el tiempo podrán desarrollar a una
forma progresiva y persistente (esclerosis múltiple secundariamente progresiva). Un
10% a 15% de los casos, evidencia un cuadro sin remisiones desde su inicio
(esclerosis múltiple-primariamente progresiva). Estudios de cohorte señalan que las
11
formas de esclerosis múltiple primariamente progresiva, presentaría una menor
sobrevida, oscilando entre 13.5 años (aquellos con afectación de 1 sistema
neurológico) y 33.2 años (afectados en 3 ó más sistemas neurológicos en un inicio). (8)
2.3.1.8. Accidente isquémico cerebrovascular agudo
El concepto de enfermedad cerebrovascular se refiere a todo trastorno en el cual un
área del encéfalo se afecta de forma transitoria o permanente por una isquemia o
hemorragia, estando uno o más vasos sanguíneos cerebrales afectados por un proceso
patológico. El término ictus representa de forma genérica un grupo de trastornos que
incluyen el infarto cerebral, la hemorragia cerebral y la hemorragia subaracnoidea.
‘Ictus’ es un término latino que, al igual que su correspondiente anglosajón – stroke–,
significa ‘golpe’, ambos describen perfectamente el carácter brusco y súbito del
proceso. Son sinónimas las denominaciones de accidente cerebrovascular, ataque
cerebrovascular y apoplejía.
Según su naturaleza, la enfermedad cerebrovascular se puede presentar como
isquemia o como hemorragia, con una proporción en torno al 85 y 15%,
respectivamente. La isquemia se produce por la disminución del aporte sanguíneo
cerebral de forma total (isquemia global) o parcial (isquemia focal). Según la duración
del proceso isquémico focal se presentará como accidente isquémico transitorio (AIT) o
como infarto cerebral, en función de que el déficit isquémico revierta o no antes de 24
horas. La hemorragia es la presencia de sangre, bien en el parénquima o en el interior
de los ventrículos cerebrales (hemorragia cerebral), bien en el espacio subaracnoideo
(hemorragia subaracnoidea). Utilizamos el término de isquemia cerebral global cuando
la disminución del flujo sanguíneo cerebral se produce en todo el encéfalo de manera
simultánea debido a una hipotensión arterial marcada. Afecta a los hemisferios
cerebrales de forma difusa, asociada o no a una lesión del tronco del encéfalo y/o
cerebelo. Sus causas más frecuentes son el paro cardíaco y la cirugía con circulación
extracorpórea, pero cualquier cuadro de shock prolongado, independientemente de su
etiología, lo puede producir. Las consecuencias clínicas abarcan desde un déficit
cognitivo leve (memoria, atención) hasta el estado vegetativo persistente por necrosis
neocortical, e incluso, si la duración es elevada, muerte cerebral por afectación
troncoencefálica. (9)
2.3.1.9. Heridas agudas quirúrgicas y traumáticas
Las heridas agudas se definen como la pérdida de la integridad de la piel y de los
tejidos subyacentes que avanza de forma reglar y normal durante todo el proceso de
cicatrización.
Las heridas traumáticas y quirúrgicas agudas ocurren como resultado de un
traumatismo o de procedimientos quirúrgicos y, aunque muchas sanan normalmente, a
veces la irrigación local deficiente, la infección, el daño de los vasos sanguíneos o una
combinación de factores hacen que las heridas agudas tarden más en sanar. (10)
2.3.1.10. Heridas por efecto térmico
Las quemaduras son el resultado de un traumatismo físico que induce la
desnaturalización de las proteínas tisulares, produciendo desde una leve afectación del
tegumento superficial hasta la destrucción total de los tejidos implicados. Producen tres
efectos: pérdida de líquidos, pérdida de calor, lo que puede causar hipotermia y pérdida
de la acción barrera frente a los microorganismos, aumentando la susceptibilidad de
infección. (11)
12
2.3.1.11. Parálisis de Bell
El término parálisis facial o parálisis de Bell se aplica a la parálisis del VII nervio craneal
de tipo periférico y de comienzo agudo, unilateral que puede ser completa con pérdida
total de la movilidad o incompleta, cuando permanece algún tipo de movilidad del lado
afectado de etiología desconocida.
Es importante además mencionar que la parálisis facial puede acompañarse de
pródomo viral, ser brusca o completa, y seguirse de otalgia que precede a la aparición
de vesículas en conducto auditivo externo, pabellón auricular, concha, cuello, cara,
mucosa bucal, o lengua. Puede además presentar síntomas como vértigo, hipoacusia,
que es causada por el virus varicela zoster y es conocida como síndrome de Ramsay
Hunt. (12)
2.3.1.12. Lesión cerebral traumática
Una de las causas más frecuentes de lesión cerebral es el traumatismo cráneo-
encefálico cerrado. Después de un traumatismo cerrado puede sobrevenir un periodo
más o menos prolongado de coma que correlaciona con la duración de la amnesia
post-traumática. Las secuelas más importantes del traumatismo cráneo-encefálico
cerrado son defectos más o menos permanentes de memoria, deterioro intelectual
general de mayor cuantía que de los heridos por arma penetrante, enlentecimiento
general y defectos de integración viso-perceptual tales como discriminar
defectuosamente caras y figuras sobre fondos. También se observan importantes
cambios de personalidad que ameritan seguimiento psiquiátrico. (13)
2.3.1.13. Parálisis cerebral
El término parálisis cerebral define a un grupo de trastornos del control del movimiento
y la postura, no progresivos, que ocurren por la injuria sostenida en etapas precoces
del desarrollo del sistema nervioso, esto es dentro de los primeros 5 años de vida.
Las características esenciales de este síndrome son:
- Es un transtorno de predominio motor (si bien puede acompañarse de otros déficits
o anormalidades).
- La lesión no es progresiva (pero sus manifestaciones pueden experimentar cambios
con relación al crecimiento y desarrollo del niño; y sin intervenciones apropiadas de
neurorehabilitación puede producirse deterioro músculo esquelético y/o funcional a
mediano o largo plazo).
- La localización de la alteración es cerebral, sobre el foramen magno.
- Ocurre en etapas de crecimiento acelerado del cerebro, periodo que para algunos
concluye a los 3 y otros a los 5 años en que se estima completado un 95% del
cerebro.
- Debe excluirse una enfermedad progresiva del sistema nervioso. (14)
2.3.2. Importancia del problema en términos de indicadores de frecuencia absoluta
(número de casos por año) o relativos (prevalencia o incidencia).
2.3.2.1. Pérdida auditiva neurosensorial súbita idiopática
En Estados Unidos la incidencia es de 5 a 20 por cada 100 000 al año, 1% de todas las
hipoacusias neurosensoriales. Es menor en pacientes de 20 a 30 años (4,7 por 100
000) y más alta en 50 a 60 años (15.8 por 100 000). Afecta ambos sexos por igual y 90
a 96% de los casos es unilateral. (16)
13
2.3.2.2. Lesiones de tejidos blandos y dolor muscular de aparición tardía
Son lesiones más frecuentes en las personas que practican deportes, ya sea a nivel
más o menos profesional como aquellas que lo hacen de forma recreacional, llegando
a encontrar porcentajes entre los intervalos de un 2% en la población trabajadora o un
55% en los deportes de salto, entre 11-24% en corredores, llegando a un 32-45% en
jugadores de voleibol y baloncesto, con una especial incidencia en los de mediana
edad. (17)
2.3.2.3. Enfermedad por descompresión
Se ha reportado un total de 95 incidentes confirmados con 1 019 159 inmersiones
científicas, produciendo una incidencia global de 0,93 / 10 000 personas-inmersiones.
Un total de 33 casos fueron derivados por resultar en enfermedad por descompresión
(DCI). La incidencia de DCI era 0.324 / 10 000 personas-inmersiones, sustancialmente
más bajos que los índices de 0,9 a 35,3 / 10 000 publicada para el buceo recreativo,
educacional / guiada, comercial y / o militar. (18)
2.3.2.4. Lesión tisular tardía por radiación
La radioterapia es un tratamiento para muchos cánceres y cerca de un 50% de las
personas con radioterapia han logrado una sobrevida larga. (5)
2.3.2.5. Síndrome Coronario Agudo
El síndrome coronario agudo incluye infarto agudo de miocardio, con o sin elevación
del ST y la angina inestable. La incidencia anual de IAM es 565 000 nuevos eventos y
300 000 ataques recurrentes cada año, según datos del NHLBI. (19)
2.3.2.6. Úlceras crónicas en miembros inferiores
En un estudio donde se consideró 1 163 pacientes hospitalizados, la prevalencia global
de úlceras fue de 8.3%, mientras que la de úlceras decúbito fue de 6,4% y la de úlceras
en miembros inferior fue de 1.6%. La población de estudio se caracterizó por una
relación sexo M/F de 0.37, con una media de edad de 86 años para las mujeres y 76
años para los hombres. La duración media de las úlceras de decúbito fue de 6 meses,
en comparación con 14 meses para las úlceras en miembros inferiores, y una tasa de
recaída del 36% para las úlceras de decúbito y 52.6% para las úlceras en miembros
inferiores. (20)
2.3.2.7. Esclerosis múltiple
A lo largo del mundo se describen prevalencias disímiles agrupadas en zonas de alta
prevalencia (América del Norte, la mayor parte de Europa y Nueva Zelanda, entre
otros), prevalencia intermedia (que incluye gran parte de Latinoamérica), y zonas de
baja prevalencia (Asia – excluida Rusia- y gran parte de África). Algunas incidencias
señalan tasas de 2.3 por 100 000 (Italia), 6.0 por 100 000 (Noruega) y 5.9 por 100 000
personas (Reino Unido).
La esclerosis múltiple se presentaría en igual prevalencia entre hombres y mujeres, sin
embargo esta razón podría variar geográfica y temporalmente. La edad peak de
presentación de la EM corresponde a los 24 años, presentando una meseta arrastrada
hasta cerca de la sexta década de vida. (8)
2.3.2.8. Accidente isquémico cerebrovascular agudo
En un estudio realizado en un hospital nacional del Perú, que tomó como referencia los
años 2000 – 2009, se hallaron 225 registros. La forma más frecuente de ACV fue el
ACV isquémico, que se presentó en el 48.1% de los casos. El promedio de
14
hospitalización fue de 7 días. El mayor número de muertes ocurrió dentro de los
primeros 3 días. Se halló mayor mortalidad en mujeres. (21)
2.3.2.9. Heridas agudas quirúrgicas y traumáticas
La media de edad de una persona de alta de un hospital de Estados Unidos con
diagnóstico de trauma se reporta en 59.58 en el 2011. La proporción de pacientes con
lesión traumática clasificada como grave fue de 28%. Las caídas, seguidas por
accidentes automovilísticos fueron las causas más comunes de todas las lesiones. (22)
2.3.2.10. Heridas por efecto térmico
Se estima que por cada 100.000 habitantes, alrededor de 300 personas sufren cada
año quemaduras que requieren atención sanitaria. Tan solo un 5% precisan cuidados
hospitalarios.
La infancia y la vejez son las etapas de vida donde se producen mayor número de
quemaduras, así los niños menores de 5 años sufren el 45% de las quemaduras
severas. (11)
2.3.2.11. Parálisis de Bell
Es rara en la infancia en donde la recuperación es más rápida y completa, la frecuencia
aumenta con la edad hasta los 40 años en que se mantiene, descendiendo hasta ser
muy rara después de los 75 años, en los cuales tiene peor pronóstico, no hay
predominio de sexo, raza o contagio demostrados. (12)
2.3.2.12. Lesión cerebral traumática
Las lesiones cerebrales adquiridas, especialmente los traumatismos craneoencefálicos,
constituyen una de las principales causas de mortalidad y discapacidad permanente en
Norteamérica, sobre todo en niños y adolescentes. En los países occidentales
desarrollados se calcula que la incidencia de TCE es de 250-300 casos por 100.000
habitantes. En Estados Unidos se calcula que la incidencia anual de TCE varía entre
1,4 y 1,5 millones. En Ontario, la Ontario Brain Injury Association (2004) ha estimado
que el número total de lesiones cerebrales anuales supera los 18.000, con casi 4.000
lesiones anuales solo en la población pediátrica (0-14 años). (23)
2.3.2.13. Parálisis cerebral
Se ha estimado una incidencia mundial de parálisis cerebral de 2 a 2.5 por 1000 recién
nacidos vivos con escasa variación entre países desarrollados y leve mayor frecuencia
en países en desarrollo. La prevalencia de parálisis cerebral no ha cambiado
significativamente en el tiempo y por el contrario se observa un aumento en décadas
(1970 y 1990) atribuido al mejor manejo neonatológico que permite la sobrevida de
niños con factores de riesgo prenatal de parálisis cerebral y/o de muy bajo peso con
alto riesgo de parálisis cerebral. (14)
2.3.3. Como se hace el diagnóstico de la condición.
2.3.3.1. Pérdida auditiva neurosensorial súbita idiopática
Para diagnosticar la sordera súbita, se usa una prueba de audición denominada
audiometría de tonos puros. Este examen ayuda a determinar si la pérdida de audición
se debe a que el sonido no llega al oído interno (debido a una obstrucción, como cera o
líquido en el oído) o si se debe a un déficit neurosensorial (porque el oído no procesa el
sonido que llegó. La audiometría de tonos puros también puede mostrar cuánta
audición se ha perdido.
15
Para determinar la causa, puede solicitarse otras pruebas que pueden incluir análisis
de sangre, tomografías, resonancia magnética y pruebas de equilibrio. (2)
2.3.3.2. Lesiones de tejidos blandos y dolor muscular de aparición tardía
El diagnóstico de este tipo de lesiones se realiza con la historia clínica y los
complementarios (resonancia magnética o ecografía de partes blandas). (3)
2.3.3.3. Enfermedad por descompresión
Su característica principal es que al ser al tener una etiopatogenia común se asocia
una sintomatología muy variada, ya que, naturalmente, depende del tejido afectado,
entre las que podemos encontrar manifestaciones cutáneas, manifestaciones
osteorarticulares y musculares, manifestaciones cardiovasculares, manifestaciones
sistémicas. (4)
2.3.3.4. Lesión tisular tardía por radiación
El diagnóstico del síndrome coronario agudo se realiza con la historia clínica y los
complementarios (principalmente con electrocardiograma y determinaciones
enzimáticas). (5)
2.3.3.5. Síndrome Coronario Agudo
El diagnóstico del síndrome coronario agudo se realiza con la historia clínica y los
complementarios (principalmente con electrocardiograma y determinaciones
enzimáticas). (6)
2.3.3.6. Úlceras crónicas en miembros inferiores
El diagnóstico de las úlceras se realiza con la historia clínica y los complementarios,
como biopsia. (6)
2.3.3.7. Esclerosis múltiple
El diagnóstico de la esclerosis múltiple debe fundamentarse en el hallazgo de lesiones
de la sustancia blanca que se diseminan a través del espacio y del tiempo, basados en
criterio clínicos, radiológicos y de laboratorio, no existiendo otra explicación para tales
hallazgos. En el 85% de los casos, la enfermedad se inicia en forma recurrente-
remitente, con síntomas localizados en el cerebro, nervio óptico o médula espinal.
El más más reciente set de criterios diagnósticos para la esclerosis múltiple
corresponde a la revisión del año 2005, de los “criterios de Mc Donald”. Los criterios de
Mc Donald permiten el diagnóstico basado en la presentación clínica, sólo si hay
evidencia de que al menos dos lesiones puedan ser identificadas. La definición de un
ataque o brote es generalmente aceptado como el desarrollo de síntomas neurológicos,
probablemente causados por una lesión desmielinizante inflamatoria, que duran al
menos 24 horas y que son comprobables objetivamente.
Dado que en etapas precoces de la enfermedad muchos pacientes no cumplen con
estos criterios clínicos, los criterios de McDonald permiten la ayuda de test auxiliares,
como la resonancia magnética, el estudio de líquido cefalorraquídeo y los potenciales
evocados visuales. (8)
2.3.3.8. Accidente isquémico cerebrovascular agudo
Se requiere de una evaluación clínica general, neurológica y cardiológica exhaustivas a
efectos de confirmar la naturaleza del evento, su etiopatogenia y establecer una
terapéutica adecuada.
16
La evaluación general debe incluir un hemograma completo, ionograma, cratininemia,
glicemia y perfil lipídico. La crasis será solicitada de acuerdo a los antecedentes del
paciente (uso de anticoagulantes, hepatopatía, etc.)
La EEG tiene indicación sólo en casos en que se plantean dudas entre AIT y crisis
epilépticas.
Otros exámenes paraclínicos serán solicitados de acuerdo a la edad del paciente y
sospecha de otras patologías (infecciosa, hematológica, etc.). (9)
2.3.3.9. Heridas agudas quirúrgicas y traumáticas
El diagnóstico se realiza con la historia clínica y los complementarios,
fundamentalmente patología o imagenología. (10)
2.3.3.10. Heridas por efecto térmico
La valoración general del paciente se define como un proceso diagnóstico,
multidimensional e interdisciplinar que tiene como finalidad contabilizar las capacidades
y problemas biopsicosociales de la persona, con la intención de evaluar el estado del
mismo.
La valoración primaria es realizada en primera instancia tras el trauma térmico. El
manejo inicial del paciente está basado en el principio de que el paciente gran
quemado debe tratarse como paciente politraumatizado, y comienza siguiendo la
secuencia ABC, prestando atención a la vía aérea, la respiración y la circulación.
Para realizar la valoración de la quemadura es necesario determinar el grado de
profundidad, localización, y la gravedad de las quemaduras. (11)
2.3.3.11. Parálisis de Bell
La pérdida de la expresión facial completa o incompleta de un lado de la cara, de inicio
agudo, caracterizado por dificultad para los movimientos faciales, dolor generalmente
de localización retroauricular, disgeusia, algiacusia y disminución en la producción de
lágrima son datos clínicos presentes en los pacientes con parálisis facial idiopática.
Las alteraciones visuales, exposición corneal, ausencia de parpadeo, epifora,
ectropión, retracción palpebral y lagoftalmo pueden estar presentes en estos pacientes.
Los músculos afectados orientan a establecer el grado y nivel de lesión nerviosa. (12)
2.3.3.12. Lesión cerebral traumática
Se mide el nivel de conciencia del paciente y su funcionamiento neurológico mediante
el uso de la Escala de Coma de Glasgow, una prueba estandarizada de 5 puntos que
usa tres criterios de observación – la apertura de los ojos, la mejor respuesta verbal y la
mejor respuesta motora- para determinar la gravedad de la lesión. Los resultados de
estas tres pruebas se suman para determinar la condición general del paciente. Un
puntaje total entre 3 y 8 indica que existe un trauma a la cabeza grave, 9 a 12 indica
que existe un trauma a la cabeza leve.
La imagenología ayuda a determinar el diagnóstico y el pronóstico de una paciente de
traumatismo cerebral. Los pacientes con un trauma leve a moderado pueden recibir
rayos X para ver si existe una fractura de hueso o inestabilidad de la espina dorsal.
Para casos moderados a graves, la prueba que es óptima en el campo de la
imagenología es la escenografía por tomografía computarizada. Las imágenes por
resonancia magnética pueden usarse luego de la evaluación y tratamiento inicial del
paciente de traumatismo cerebral. (13)
17
2.3.3.13. Parálisis cerebral
El diagnóstico de la parálisis cerebral es clínico. Los estudios complementarios tienen
como finalidad identificar la causa cuando ésta no es evidente por la historia clínica,
determinar la magnitud y localización del daño (neuroimágenes), descartar causas
progresivas (enfermedades neurometabólicas o neurodegenerativas) y detectar
trastornos asociados y/o complicaciones.
El diagnóstico precoz es fundamental para iniciar tratamiento en forma oportuna, para
lo cual es necesario identificar a niños de alto riesgo:
- Perinatales: prematurez, antecedentes de asfixia perinatal, restricción de
crecimiento intrauterino, etc.
- Desarrollo temprano: letargia irritabilidad, pobre control cefálico, succión débil,
postura hipertónica, protrusión lingual, hipersensibilidad oral, bajo interés por el
medio, movimientos anormales.
- Manifestación temprana de patrones motores anormales que se consideran
predictores de parálisis cerebral.
- Retraso en hitos del desarrollo psicomotor. (14)
2.3.4. Precio de la tecnología.
La oxigenación hiperbárica es una modalidad terapéutica no invasiva en la cual el
pacientes respira oxígeno puro en el interior de una cámara de acero herméticamente
cerrada, a presión atmosférica mayor a la ambiental (cámara hiperbárica).
Existen solo dos efectos básicos que describen el mecanismo de acción de la OHB en
el cuerpo humano, los cuales son:
a. El efecto volumétrico, producido por la presión aumentada a la cual se somete el
organismo. Dicho efecto es de fundamental importancia en la reducción del tamaño
de las burbujas de gas que pueden contener los tejidos corporales como
consecuencia de un accidente de buceo o iatrogenia médica (embolismo gaseoso
en las intervenciones quirúrgicas u otros procedimientos terapéuticos invasivos), o
el producido por bacterias anaerobias.
b. El segundo efecto es solumétrico, debido al incremento de la presión parcial de
oxígeno en los tejidos, siendo este multifacético, ya que a las presiones
atmosféricas manejadas en este tratamiento el oxígeno se comporta como un
fármaco con indicaciones específicas y posibles efectos adversos. (15)
Tabla 1
Precio reportado por la IPRESS
N° Descripción CPT 2010 Precio Fuente
1
Oxigenoterapia hiperbárica,
por sesión inicial 99180
S/. 130.00 SIASIS Oxigenoterapia hiperbárica,
por sesión subsecuente 99182
2.3.5. Problema de política pública a resolver con el informe.
Las condiciones descritas son condiciones discapacitantes o pueden derivar en ellas.
El Decreto Supremo N° 002-2014-MIMP establece que son las Instituciones
Administradoras de Fondos de Aseguramiento en Salud las que ejecutan disposiciones
a fin de brindar protección, recuperación, habilitación y rehabilitación de las personas
con discapacidad en condiciones de igualdad y accesibilidad.
18
2.4. Marco de trabajo DECIDE EtD (evidencia para las decisiones)
Los juicios que se presentan a continuación fueron elaborados mediante un consenso
informal, empleando la herramienta iEtD (interactive Evidence to Decisión frameworks),
propuesta por el proyecto DECIDE (Developing and Evaluating Communication
Strategies to Support Informed Decisions and Practices Based on Evidence) en el
formato de decisiones de cobertura.
EVALUACIÓN
a. Problema
1. Pérdida auditiva neurosensorial súbita idiopática
¿Es éste problema una prioridad?
Juicio
X
Desconocido Varía No Probablemente
No
Probablemente
Si Si
Búsqueda de la evidencia
En Estados Unidos la incidencia es de 5 a 20 por cada 100 000 al año, 1% de todas las
hipoacusias neurosensoriales. Es menor en pacientes de 20 a 30 años (4,7 por 100
000) y más alta en 50 a 60 años (15.8 por 100 000). Afecta ambos sexos por igual y 90
a 96% de los casos es unilateral. (16)
Consideraciones adicionales: Ninguna.
2. Lesiones de tejidos blandos y dolor muscular de aparición tardía
¿Es éste problema una prioridad?
Juicio
X
Desconocido Varía No Probablemente
No
Probablemente
Si Si
Búsqueda de la evidencia
Son lesiones más frecuentes en las personas que practican deportes, ya sea a nivel
más o menos profesional como aquellas que lo hacen de forma recreacional, llegando
a encontrar porcentajes entre los intervalos de un 2% en la población trabajadora o un
55% en los deportes de salto, entre 11-24% en corredores, llegando a un 32-45% en
jugadores de voleibol y baloncesto, con una especial incidencia en los de mediana
edad. (17)
Consideraciones adicionales: Ninguna.
19
3. Enfermedad por descompresión
¿Es éste problema una prioridad?
Juicio
X
Desconocido Varía No Probablemente
No
Probablemente
Si Si
Búsqueda de la evidencia
Se ha reportado un total de 95 incidentes confirmados con 1 019 159 inmersiones
científicas, produciendo una incidencia global de 0,93 / 10 000 personas-inmersiones.
Un total de 33 casos fueron derivados por resultar en enfermedad por descompresión
(DCI). La incidencia de DCI era 0.324 / 10 000 personas-inmersiones, sustancialmente
más bajos que los índices de 0,9 a 35,3 / 10 000 publicada para el buceo recreativo,
educacional / guiada, comercial y / o militar. (18)
Consideraciones adicionales: Ninguna.
4. Lesión tisular tardía por radiación
¿Es éste problema una prioridad?
Juicio
X
Desconocido Varía No Probablemente
No
Probablemente
Si Si
Búsqueda de la evidencia
La radioterapia es un tratamiento para muchos cánceres y cerca de un 50% de las
personas con radioterapia han logrado una sobrevida larga. (5)
Consideraciones adicionales: Ninguna.
5. Síndrome Coronario Agudo
¿Es éste problema una prioridad?
Juicio
X
Desconocido Varía No Probablemente
No
Probablemente
Si Si
Búsqueda de la evidencia
El síndrome coronario agudo incluye infarto agudo de miocardio, con o sin elevación
del ST y la angina inestable. La incidencia anual de IAM es 565 000 nuevos eventos y
300 000 ataques recurrentes cada año, según datos del NHLBI. (19)
20
Consideraciones adicionales: Ninguna.
6. Úlceras crónicas en miembros inferiores
¿Es éste problema una prioridad?
Juicio
X
Desconocido Varía No Probablemente
No
Probablemente
Si Si
Búsqueda de la evidencia
En un estudio donde se consideró 1 163 pacientes hospitalizados, la prevalencia global
de úlceras fue de 8.3%, mientras que la de úlceras decúbito fue de 6,4% y la de úlceras
en miembros inferior fue de 1.6%. La población de estudio se caracterizó por una
relación sexo M/F de 0.37, con una media de edad de 86 años para las mujeres y 76
años para los hombres. La duración media de las úlceras de decúbito fue de 6 meses,
en comparación con 14 meses para las úlceras en miembros inferiores, y una tasa de
recaída del 36% para las úlceras de decúbito y 52.6% para las úlceras en miembros
inferiores. (20)
Consideraciones adicionales: Ninguna.
7. Esclerosis múltiple
¿Es éste problema una prioridad?
Juicio
X
Desconocido Varía No Probablemente
No
Probablemente
Si Si
Búsqueda de la evidencia
A lo largo del mundo se describen prevalencias disímiles agrupadas en zonas de alta
prevalencia (América del Norte, la mayor parte de Europa y Nueva Zelanda, entre
otros), prevalencia intermedia (que incluye gran parte de Latinoamérica), y zonas de
baja prevalencia (Asia – excluida Rusia- y gran parte de África). Algunas incidencias
señalan tasas de 2.3 por 100 000 (Italia), 6.0 por 100 000 (Noruega) y 5.9 por 100 000
personas (Reino Unido).
La esclerosis múltiple se presentaría en igual prevalencia entre hombres y mujeres, sin
embargo esta razón podría variar geográfica y temporalmente. La edad peak de
presentación de la EM corresponde a los 24 años, presentando una meseta arrastrada
hasta cerca de la sexta década de vida. (8)
21
Consideraciones adicionales: Ninguna.
8. Accidente isquémico cerebrovascular agudo
¿Es éste problema una prioridad?
Juicio
X
Desconocido Varía No Probablemente
No
Probablemente
Si Si
Búsqueda de la evidencia
En un estudio realizado en un hospital nacional del Perú, que tomó como referencia los
años 2000 – 2009, se hallaron 225 registros. La forma más frecuente de ACV fue el
ACV isquémico, que se presentó en el 48.1% de los casos. El promedio de
hospitalización fue de 7 días. El mayor número de muertes ocurrió dentro de los
primeros 3 días. Se halló mayor mortalidad en mujeres. (21)
Consideraciones adicionales: Ninguna.
9. Heridas agudas quirúrgicas y traumáticas
¿Es éste problema una prioridad?
Juicio
X
Desconocido Varía No Probablemente
No
Probablemente
Si Si
Búsqueda de la evidencia
La media de edad de una persona de alta de un hospital de Estados Unidos con
diagnóstico de trauma se reporta en 59.58 en el 2011. La proporción de pacientes con
lesión traumática clasificada como grave fue de 28%. Las caídas, seguidas por
accidentes automovilísticos fueron las causas más comunes de todas las lesiones. (22)
Consideraciones adicionales: Ninguna.
10. Heridas por efecto térmico
¿Es éste problema una prioridad?
22
Juicio
X
Desconocido Varía No Probablemente
No
Probablemente
Si Si
Búsqueda de la evidencia
Se estima que por cada 100.000 habitantes, alrededor de 300 personas sufren cada
año quemaduras que requieren atención sanitaria. Tan solo un 5% precisan cuidados
hospitalarios.
La infancia y la vejez son las etapas de vida donde se producen mayor número de
quemaduras, así los niños menores de 5 años sufren el 45% de las quemaduras
severas. (11)
Consideraciones adicionales: Ninguna.
11. Parálisis de Bell
¿Es éste problema una prioridad?
Juicio
X
Desconocido Varía No Probablemente
No
Probablemente
Si Si
Búsqueda de la evidencia
Es rara en la infancia en donde la recuperación es más rápida y completa, la frecuencia
aumenta con la edad hasta los 40 años en que se mantiene, descendiendo hasta ser
muy rara después de los 75 años, en los cuales tiene peor pronóstico, no hay
predominio de sexo, raza o contagio demostrados. (12)
Consideraciones adicionales: Ninguna.
12. Lesión cerebral traumática
¿Es éste problema una prioridad?
Juicio
X
Desconocido Varía No Probablemente
No
Probablemente
Si Si
Búsqueda de la evidencia
Las lesiones cerebrales adquiridas, especialmente los traumatismos craneoencefálicos,
constituyen una de las principales causas de mortalidad y discapacidad permanente en
23
Norteamérica, sobre todo en niños y adolescentes. En los países occidentales
desarrollados se calcula que la incidencia de TCE es de 250-300 casos por 100.000
habitantes. En Estados Unidos se calcula que la incidencia anual de TCE varía entre
1,4 y 1,5 millones. En Ontario, la Ontario Brain Injury Association (2004) ha estimado
que el número total de lesiones cerebrales anuales supera los 18.000, con casi 4.000
lesiones anuales solo en la población pediátrica (0-14 años). (23)
Consideraciones adicionales: Ninguna.
13. Parálisis cerebral
¿Es éste problema una prioridad?
Juicio
X
Desconocido Varía No Probablemente
No
Probablemente
Si Si
Búsqueda de la evidencia
Se ha estimado una incidencia mundial de parálisis cerebral de 2 a 2.5 por 1000 recién
nacidos vivos con escasa variación entre países desarrollados y leve mayor frecuencia
en países en desarrollo. La prevalencia de parálisis cerebral no ha cambiado
significativamente en el tiempo y por el contrario se observa un aumento en décadas
(1970 y 1990) atribuido al mejor manejo neonatológico que permite la sobrevida de
niños con factores de riesgo prenatal de parálisis cerebral y/o de muy bajo peso con
alto riesgo de parálisis cerebral. (14)
Consideraciones adicionales: Ninguna.
b. Efectos Deseables:
1. ¿Qué tan sustanciales son los efectos anticipados deseables para pérdida
auditiva neurosensorial súbita idiopática?
Juicio
X
Desconocido Varía Trivial Pequeño Moderado Grande
Búsqueda de la evidencia
No se mostró alguna mejora significativa en la probabilidad de aumento del 50% en el
umbral de audición promedio de tonos puros (PTA) cuando se usó la OHB (riesgo
relativo [RR] con OHB 1.53, IC 95%: 0.85 a 2.78, p=0.16), sólo una probabilidad
significativamente mayor de un aumento del 25% en el PTA (RR 1.39, IC 95%: 1.05 a
1.84, p=0.02). Sólo hubo una probabilidad 22% mayor de mejoría con OHB. El número
necesario de tratar (NNT) para lograr un resultado positivo extra fue cinco (IC 95%: 3 a
20).
La valoración subjetiva de tinitus no pudo ser evaluada.
24
La oxigenoterapia hiperbárica mejora la pérdida de audición, pero la significancia
clínica del nivel de mejora no es suficiente. (24)
2. ¿Qué tan sustanciales son los efectos anticipados deseables para lesiones de
tejidos blandos y dolor muscular de aparición tardía?
Juicio
X
Desconocido Varía Trivial Pequeño Moderado Grande
Búsqueda de la evidencia
En estudios donde se compararon la OHB con terapia simulada en lesiones agudas
cerradas de los tejidos blandos (esguince de tobillo y lesión del ligamento lateral interno
de la rodilla) y estudios donde se examinó el efecto de la OHB en el Dolor Muscular de
Aparición Tardía (DMAT):
No existen diferencias significativas en los tiempos de recuperación, funcionalidad,
dolor o edema entre el grupo con terapia de OHB y terapia simulada.
No se hallaron diferencias en los scores de la función de la rodilla.
Los datos combinados mostraron un significativo y consistente aumento del dolor a las
48 horas y a las 72 horas en el grupo tratamiento con OHB (diferencia de medias en la
escala de dolor a las 48 horas [0 a 10 el peor dolor], 0.88, IC 95%: 0.09 a 1.67, p=0.03),
por lo que el tratamiento fue detenido.
No hubo diferencias entre los dos grupos en la valoración del dolor a largo plazo o en
las mediciones del edema o la fuerza muscular.
No hay evidencia suficiente para evaluar comparativamente a fin de establecer
los efectos de la OHB en el esguince de rodilla, lesiones de ligamentos de la
rodilla o en el DMAT inducido experimentalmente.
Hay alguna evidencia que soporta que la OHB puede incrementar el dolor. (25)
3. ¿Qué tan sustanciales son los efectos anticipados deseables con adición de
tenoxicam o helio para enfermedad por descompresión?
Juicio
X
Desconocido Varía Trivial Pequeño Moderado Grande
Búsqueda de la evidencia
No se halló evidencia de mejora en la eficacia con la adición de antiinflamatorios no
esteroideos (tenoxicam) a la terapia rutinaria de recompresión (a las seis semanas:
(RR) 1.04, 95% (CI) 0.90 a 1.20, p=0.58), pero si se halló una reducción del número de
compresiones requeridas cuando el tenoxicam fue adicionado (p=0.01, 95% CI 0 a 1).
En otro estudio, el OR de múltiples recompresiones fue menor con heliox (helium y
oxígeno), que con tratamiento de oxígeno (RR 0.56, 95% CI 0.31 a 1.00, p=0.05).
25
La adición de tenoxicam o helio al tratamiento de recompresión puede disminuir
el número de recompresiones requeridas, pero no mejora las probabilidades de
recuperación. (26)
4. ¿Qué tan sustanciales son los efectos anticipados deseables para lesión tisular
tardía por radiación?
Juicio
X
Desconocido Varía Trivial Pequeño Moderado Grande
Búsqueda de la evidencia
En el análisis combinado, el índice de heterogeneidad indicó una variabilidad
importante entre los ensayos. A partir de estudios individuales se mostró que hubo una
probabilidad significativamente mayor de curación después de la OHB para la proctitis
por radiación (riesgo relativo (RR) 2.7, 95% intervalo de confianza (IC) 1.2 a 6.0, =0.02,
número necesario a tratar (NNT)=3, y después de realizar colgajos quirúrgicos (RR 8.7,
IC 95%: 2.7 a 27.5, p=0.0002; NNT=4) y hemimandibulectomía (RR 1.4, IC 95%: 1.1 a
1.8, p=0.001, NNT=5).
Hubo también una probabilidad significativamente mejor de cura de los alveólos
irradiados después de la extracción dental (RR 1.4, IC 95%: 1.1 a 1.7, p=0.009;
NNT=4).
No hubo evidencia de beneficio en los resultados clínicos con lesiones por radiación en
el tejido nervioso, y no hay datos reportados en el uso de OHB para el tratamiento de
otras manifestaciones de Lesión Tisular Tardía por Radiación.
No hubo evidencia de beneficio en los resultados clínicos con lesiones por radiación en
el tejido nervioso, y no hay datos reportados en el uso de OHB para el tratamiento de
otras manifestaciones de Lesión Tisular Tardía por Radiación.
La Terapia con OHB está asociada con una mejora en los resultados para
personas con Lesión Tisular Tardía por Radiación afectadas en la cabeza, cuello,
ano y recto.
La terapia con OHB parece reducir la probabilidad de osteoradionecrosis
posterior a una extracción dental en el campo irradiado.
No hay evidencia o efecto clínico importante en el tejido nervioso. (27)
5. ¿Qué tan sustanciales son los efectos anticipados deseables para síndrome
coronario agudo?
Juicio
X
Desconocido Varía Trivial Pequeño Moderado Grande
Búsqueda de la evidencia
Se observó una disminución significativa del riesgo de muerte en los pacientes bajo
tratamiento con OHB ((RR) 0.58, 95% CI 0.36 a 092, p=0.02). La extensión del daño en
el músculo del corazón fue menor después del tratamiento con OHB, lo cual se
26
demostró por un menor aumento de las enzimas musculares en la sangre ((MD) 293
IU, p=0.005) y una mejor fracción de eyección ventricular izquierda (MD 5.5%,
p=0.001).
No hubo evidencia en los ensayos individuales de reducción en el riesgo de eventos
adversos cardiacos mayores (EACM) (RR 0.12, p=0.03), re-infarto (RR 0.28, p=0.04) y
arritmias después de la OHB (RR 0.59, p=0.01), el tiempo hasta el alivio del dolor se
redujo con la OHB (MD 353 minutos más cortos, p<0.00001).
Existe alguna evidencia en pequeños estudios que sugiere que la terapia con
oxigenación hiperbárica está asociada con una reducción del riesgo de muerte y
menor extensión del daño en el músculo cardiaco. (28)
6. ¿Qué tan sustanciales son los efectos anticipados deseables para úlceras
crónicas en miembros inferiores?
Juicio
X
Desconocido Varía Trivial Pequeño Moderado Grande
Búsqueda de la evidencia
La combinación de los datos mostró un incremento del ratio de curación de las úlceras
(RR 5.20, 95% (CI) 1.25 a 21.66; p=0.02) con la OHB a las seis semanas pero este
beneficio ya no se evidenció a largo plazo de seguimiento a un año.
No existe una diferencia estadísticamente significativa en el ratio de amputación mayor
(RR 0.36, 95% (IC) 0.11 a 1.18).
Al revisar reportes sobre úlceras venosas, se reporta, a las seis semanas, reducción de
tamaño de la herida, y a las 18 semanas, reducción en el tamaño de la herida y número
de úlceras cicatrizadas. No se hallaron estudios que consideraran úlceras arteriales y
úlceras de presión.
La OHB mejora significativamente la cicatrización en el corto plazo la
cicatrización de úlceras en pie diabético. (29)
7. ¿Qué tan sustanciales son los efectos anticipados deseables para esclerosis
múltiple?
Juicio
X
Desconocido Varía Trivial Pequeño Moderado Grande
Búsqueda de la evidencia
No se ha encontrado evidencia consistente que confirme el efecto benéfico de la
OHB en el tratamiento de la esclerosis múltiple. (30)
27
8. ¿Qué tan sustanciales son los efectos anticipados deseables para accidente
isquémico cerebrovascular agudo?
Juicio
X
Desconocido Varía Trivial Pequeño Moderado Grande
Búsqueda de la evidencia
No se halló diferencia en la tasa de mortalidad a los seis meses en aquellos que
recibieron OHB en comparación con los del grupo control (RR 0.61; 95% (CI) 0.17 a
2.2, p=0.45).
Se ha encontrado evidencia que no demuestra que la OHB mejore los resultados
clínicos en el accidente cerebrovascular agudo. (31)
9. ¿Qué tan sustanciales son los efectos anticipados deseables para heridas
agudas quirúrgicas y traumáticas?
Juicio
X
Desconocido Varía Trivial Pequeño Moderado Grande
Búsqueda de la evidencia
Un ensayo (48 pacientes con heridas por quemaduras, sometidos a injertos de piel
abierto), que comparaba el tratamiento con OHB y con cuidados usuales reportó una
significativa supervivencia de los colgajos asociada al tratamiento con OHB (95% de
cicatrización del área del colgajo (RR) 3.50, 95% (CI) 1.35 a 9.11). Un segundo ensayo
(36 participantes con lesiones por aplastamiento), reportó un número significativamente
mayor de heridas cicatrizadas con OHB que con terapia simulada (RR 1.70; 95% (CI)
1.11 2.61), un número menor de procedimientos quirúrgicos adicionales y una
significativa disminución de los tejidos necróticos. Un tercer ensayo (135 personas
sometidas a tratamiento mediante colgajo cutáneo) reportó diferencias no significativas
en la sobrevivencia del tejido al comparar OHB con dexametasona (RR 1.14, 95% (CI),
0.95 a 1.38) o heparina (RR 1.21; 95% (CI) 0.99 a 1.49).
Muchos de los resultados secundarios predefinidos, incluyendo mortalidad, escalas de
dolor, calidad de vida, satisfacción del paciente, cumplimiento de las actividades
diarias, aumento de la presión transcutánea de oxígeno, amputación, estancia
hospitalaria y costos no fueron reportados.
Los estudios que sugieren que la OHB puede mejorar los resultados de injertos
cutáneos y traumatismos son pequeños. (32)
28
10. ¿Qué tan sustanciales son los efectos anticipados deseables para heridas por
efecto térmico?
Juicio
X
Desconocido Varía Trivial Pequeño Moderado Grande
Búsqueda de la evidencia
Un ensayo reportó que no existían diferencias entre el tiempo de estancia, mortalidad o
número de cirugías entre el grupo control y el grupo tratado con OHB una vez que
estas variables fueron ajustadas a la condición del paciente.
Un segundo ensayo reportó un promedio de tiempo de cicatrización más corto en
pacientes expuestos a la OHB (media 19.7 días versus 43.8 días).
No existe suficiente evidencia que soporte la efectividad de la OHB para el
manejo de heridas por efecto térmico. (33)
11. ¿Qué tan sustanciales son los efectos anticipados deseables para parálisis de
Bell?
Juicio
X
Desconocido Varía Trivial Pequeño Moderado Grande
Búsqueda de la evidencia
Sólo un estudio de muy baja calidad sugiere que la OHB puede ser efectiva en el
tratamiento de parálisis de Bell moderada a severa. (34)
12. ¿Qué tan sustanciales son los efectos anticipados deseables para lesión cerebral
traumática?
Juicio
X
Desconocido Varía Trivial Pequeño Moderado Grande
Búsqueda de la evidencia
Se evidenció una tendencia no significativa hacia el aumento de un resultado favorable
cuando se definía como recuperación total, Escala de Glasgow 1 o 2 o retorno a las
actividades normales de la vida diaria. La data combinada para tres ensayos con 327
pacientes que reportaron mortalidad, mostró una reducción significativa en el riesgo de
muerte cuando la OHB fue adicionada al régimen de tratamiento (RR 0.69, 95%(CI)
0.54 a 0.88, p=0.003).
El número necesario de tratar es siete para evitar una muerte extra (NNT=7, IC 95%: 4
a 22).
Un ensayo indicó que la presión intracraneal fue favorablemente inferior en los
pacientes que recibieron OHB, a quienes les había realizado miringotomías (DMP con
29
miringotomía -8.2 mmHg, IC del 95% -14.7 mmHg a -1.7 mmHg, p=0.01), mientras que
en dos ensayos hubo una incidencia del 13% de deficiencia pulmonar significativa en el
grupo que recibía OHB versus 0% en el grupo sin fines de OHTB.
En los estudios evaluados el uso complementario de la OHB en el tratamiento de
la lesión cerebral traumática demostró una disminución del riesgo de muerte,
pero no en relación a una evolución clínica favorable. (35)
13. ¿Qué tan sustanciales son los efectos anticipados deseables para parálisis
cerebral en niños?
Juicio
X
Desconocido Varía Trivial Pequeño Moderado Grande
Búsqueda de la evidencia
Los autores realizaron una asignación aleatoria de 111 niños entre los 3 y 12 años con
parálisis cerebral a un grupo con OHB (oxígeno al 100% 1.7 ATA) n=57 y a otro grupo
que recibió aire ligeramente presurizado a 1.3 ATA.
La OHB no mejora la condición de los niños con parálisis cerebral en
comparación con aire levemente presurizado. (36)
c. Efectos indeseables
¿Qué tan sustanciales son los efectos anticipados no deseables?
Juicio
X
Desconocido Varía Grande Moderado Pequeño Trivial
Búsqueda de la evidencia
En estudios donde se compararon la OHB con terapia simulada en lesiones agudas
cerradas de los tejidos blandos (esguince de tobillo y lesión del ligamento lateral interno de
la rodilla) y estudios donde se examinó el efecto de la OHB en el Dolor Muscular de
Aparición Tardía (DMAT), los datos combinados mostraron un significativo y consistente
aumento del dolor a las 48 horas y a las 72 horas en el grupo tratamiento con OHB
(diferencia de medias en la escala de dolor a las 48 horas [0 a 10 el peor dolor], 0.88, IC
95%: 0.09 a 1.67, p=0.03), por lo que el tratamiento fue detenido. (25)
En estudios donde se compararon la OHB con terapia simulada en el Síndrome Coronario
Agudo, se reportó una incidencia significativa de claustrofobia en las cámaras individuales
de 15% (RR de claustrofobia con la OHB 31.6, p=0.02). (28)
30
d. Confiabilidad de la evidencia
¿Cuál es la confiabilidad global de los efectos de la evidencia?
Juicio
Condición Resultado Importancia
Relativa
Calidad de
la evidencia
Pérdida auditiva
neurosensorial súbita
idiopática
Umbral de audición promedio
de tonos puros, tinitus Media Alta
Lesiones de tejidos
blandos y dolor muscular
Tiempo de recuperación,
funcionalidad, dolor Baja Alta
Enfermedad por
descompresión
Número de compresiones
requeridas al adicionar
tenoxicam o helio
Crítico Alta
Lesión tisular tardía por
radiación
Curación de heridas por
radiación Media Alta
Síndrome coronario
agudo
Riesgo de muerte, extensión
del daño en el músculo del
corazón, riesgo de eventos
adversos cardiacos mayores,
reinfarto, arritmias, tiempo
hasta el alivio del dolor
Crítico Alta
Úlceras crónicas en
miembros inferiores
Ratio de curación de las
úlceras, ratio de amputación,
tamaño de la herida, úlceras
cicatrizadas
Media Alta
Esclerosis múltiple Mejora clínica Crítico Alta
Accidente isquémico
cerebrovascular agudo Mortalidad a los seis meses Crítico Alta
Heridas agudas
quirúrgicas y traumáticas Heridas cicatrizadas Baja Alta
Heridas por efecto térmico
Tiempo de estancia, mortalidad,
número de cirugías, tiempo de
cicatrización
Baja Alta
Parálisis de Bell
moderada a severa
Recuperación de la función
facial Media Alta
Lesión cerebral
traumática
Riesgo de muerte, presión
intracraneal Crítico Alta
Parálisis cerebral Mejora en la condición Crítico Moderada
e. Balance de efectos
¿El balance entre efectos deseables y no deseables favorece a la intervención o la
comparación?
31
Juicio
Condición Resultado Balance de efectos
Pérdida auditiva
neurosensorial súbita
idiopática
Umbral de audición promedio
de tonos puros, tinitus
Probablemente
favorece a la
intervención
Lesiones de tejidos
blandos y dolor muscular
Tiempo de recuperación,
funcionalidad, dolor
Probablemente
favorece a la
comparación
Enfermedad por
descompresión
Número de compresiones
requeridas al adicionar
tenoxicam o helio
Probablemente
favorece a la
intervención
Lesión tisular tardía por
radiación
Curación de heridas por
radiación
Probablemente
favorece a la
intervención
Síndrome coronario
agudo
Riesgo de muerte, extensión
del daño en el músculo del
corazón, riesgo de eventos
adversos cardiacos mayores,
reinfarto, arritmias, tiempo
hasta el alivio del dolor
Probablemente
favorece a la
intervención
Úlceras crónicas en
miembros inferiores
Ratio de curación de las
úlceras, ratio de amputación,
tamaño de la herida, úlceras
cicatrizadas
Probablemente
favorece a la
intervención
Esclerosis múltiple Mejora clínica Desconocido
Accidente isquémico
cerebrovascular agudo Mortalidad a los seis meses
No favorece a la
intervención ni a la
comparación
Heridas agudas
quirúrgicas y traumáticas Heridas cicatrizadas
Probablemente
favorece a la
intervención
Heridas por efecto térmico
Tiempo de estancia, mortalidad,
número de cirugías, tiempo de
cicatrización
Varía
Parálisis de Bell
moderada a severa
Recuperación de la función
facial Desconocido
Lesión cerebral
traumática
Riesgo de muerte, presión
intracraneal
Probablemente
favorece a la
intervención
Parálisis cerebral Mejora en la condición
No favorece ni a la
intervención ni a la
comparación
De acuerdo a las medidas de eficacia reportadas se define el balance de efectos (esto con
sustento en los efectos anticipados deseables para las condiciones evaluadas). Se
requiere de mayores estudios para poder concluir con mayor certeza en todas las
condiciones evaluadas.
32
3. Conclusiones
3.1. Pérdida auditiva neurosensorial súbita idiopática
a. Resumen de juicios
a. Problema -
Desconocido
-
Varía
-
No
-
Probablemente
No
2
Probablemente
Sí
-
Sí
b. Efectos
deseables
-
Desconocido
-
Varía
-
Trivial
3
Pequeño
-
Moderado
-
Grande
c. Efectos no
deseables
6
Desconocido
-
Varía
-
Grande
-
Moderado
-
Pequeño
-
Trivial
d. Confiabilidad
de la evidencia
-
No se
incluyen
estudios
-
Muy
baja
-
Baja
-
Moderada
1
Alta
e. Balance de
efectos
-
Desconocido
-
Varía
-
Favorece al
comparador
-
Probablemente
favorece al
comparador
-
No favorece al
comparador ni a
la intervención
2
Probablemente
favorece a la
intervención
-
Favorece a
la
intervención
b. Tipo de decisión
Juicio
x
No cubrir
Cubrir con
negociación
de precios
Cubrir con
generación
de evidencia
Cobertura
con
restricciones
Cubrir
Justificación
Problema
x Efectos deseables
Efectos
indeseables
x Certeza de la
evidencia
Balance de efectos
Efectos deseables
La oxigenoterapia hiperbárica mejora la pérdida de audición, pero la significancia clínica del
nivel de mejora no es suficiente.
Certeza de la evidencia
Los resultados reportados son de una revisión sistemática.
33
3.2. Lesiones de tejidos blandos y dolor muscular de aparición tardía
a. Resumen de juicios
a. Problema -
Desconocido
-
Varía
-
No
3
Probablemente
No
-
Probablemente
Sí
-
Sí
b. Efectos
deseables
-
Desconocido
-
Varía
4
Trivial
-
Pequeño
-
Moderado
-
Grande
c. Efectos no
deseables
-
Desconocido
-
Varía
-
Grande
3
Moderado
-
Pequeño
-
Trivial
d. Confiabilidad
de la evidencia
-
No se
incluyen
estudios
-
Muy
baja
-
Baja
-
Moderada
1
Alta
e. Balance de
efectos
-
Desconocido
-
Varía
-
Favorece al
comparador
4
Probablemente
favorece al
comparador
-
No favorece al
comparador ni a
la intervención
-
Probablemente
favorece a la
intervención
-
Favorece a
la
intervención
b. Tipo de decisión
Juicio
x
No cubrir
Cubrir con
negociación
de precios
Cubrir con
generación
de evidencia
Cobertura
con
restricciones
Cubrir
Justificación
Problema
Efectos deseables
X Efectos
indeseables
X Certeza de la
evidencia
Balance de efectos
Efectos indeseables
Hay alguna evidencia que soporta que la OHB puede incrementar el dolor.
Certeza de la evidencia
Los resultados reportados son de una revisión sistemática.
34
3.3. Enfermedad por descompresión
a. Resumen de juicios
a. Problema -
Desconocido
-
Varía
-
No
-
Probablemente
No
2
Probablemente
Sí
1
Sí
b. Efectos
deseables
-
Desconocido
-
Varía
-
Trivial
-
Pequeño
2
Moderado
-
Grande
c. Efectos no
deseables
6
Desconocido
-
Varía
-
Grande
-
Moderado
-
Pequeño
-
Trivial
d. Confiabilidad
de la evidencia
-
No se
incluyen
estudios
-
Muy
baja
-
Baja
-
Moderada
1
Alta
e. Balance de
efectos
-
Desconocido
-
Varía
-
Favorece al
comparador
-
Probablemente
favorece al
comparador
-
No favorece al
comparador ni a
la intervención
2
Probablemente
favorece a la
intervención
-
Favorece a
la
intervención
b. Tipo de decisión
Juicio
x
No cubrir
Cubrir con
negociación
de precios
Cubrir con
generación
de evidencia
Cobertura
con
restricciones
Cubrir
Justificación
Problema
x Efectos deseables
Efectos
indeseables
x Certeza de la
evidencia
Balance de efectos
Efectos deseables
La adición de tenoxicam o helio al tratamiento de recompresión puede disminuir el número
de recompresiones requeridas.
Certeza de la evidencia
Los resultados reportados son de una revisión sistemática.
35
3.4. Lesión tisular tardía por radiación
a. Resumen de juicios
a. Problema -
Desconocido
-
Varía
-
No
-
Probablemente
No
2
Probablemente
Sí
-
Sí
b. Efectos
deseables
-
Desconocido
-
Varía
-
Trivial
-
Pequeño
2
Moderado
-
Grande
c. Efectos no
deseables
6
Desconocido
-
Varía
-
Grande
-
Moderado
-
Pequeño
-
Trivial
d. Confiabilidad
de la evidencia
-
No se
incluyen
estudios
-
Muy
baja
-
Baja
-
Moderada
1
Alta
e. Balance de
efectos
-
Desconocido
-
Varía
-
Favorece al
comparador
-
Probablemente
favorece al
comparador
-
No favorece al
comparador ni a
la intervención
2
Probablemente
favorece a la
intervención
-
Favorece a
la
intervención
b. Tipo de decisión
Juicio
x
No cubrir
Cubrir con
negociación
de precios
Cubrir con
generación
de evidencia
Cobertura
con
restricciones
Cubrir
Justificación
Problema
x Efectos deseables
Efectos
indeseables
x Certeza de la
evidencia
Balance de efectos
Efectos deseables
La Terapia con OHB está asociada con una mejora en los resultados para personas con
Lesión Tisular Tardía por Radiación afectadas en la cabeza, cuello, ano y recto.
La terapia con OHB parece reducir la probabilidad de osteoradionecrosis.
Certeza de la evidencia
Los resultados reportados son de una revisión sistemática.
36
3.5. Síndrome Coronario Agudo
a. Resumen de juicios
a. Problema -
Desconocido
-
Varía
-
No
-
Probablemente
No
-
Probablemente
Sí
1
Sí
b. Efectos
deseables
-
Desconocido
-
Varía
-
Trivial
3
Pequeño
-
Moderado
-
Grande
c. Efectos no
deseables
-
Desconocido
-
Varía
4
Grande
-
Moderado
-
Pequeño
-
Trivial
d. Confiabilidad
de la evidencia
-
No se
incluyen
estudios
-
Muy
baja
-
Baja
-
Moderada
1
Alta
e. Balance de
efectos
-
Desconocido
-
Varía
-
Favorece al
comparador
-
Probablemente
favorece al
comparador
-
No favorece al
comparador ni a
la intervención
2
Probablemente
favorece a la
intervención
-
Favorece a
la
intervención
b. Tipo de decisión
Juicio
x
No cubrir
Cubrir con
negociación
de precios
Cubrir con
generación
de evidencia
Cobertura
con
restricciones
Cubrir
Justificación
Problema
x Efectos deseables
Efectos
indeseables
x Certeza de la
evidencia
Balance de efectos
Efectos deseables
Existe alguna evidencia en pequeños estudios que sugiere que la terapia con oxigenación
hiperbárica está asociada con una reducción del riesgo de muerte y menor extensión del
daño en el músculo cardiaco.
Certeza de la evidencia
Los resultados reportados son de una revisión sistemática.
37
3.6. Úlceras crónicas en miembros inferiores
a. Resumen de juicios
a. Problema -
Desconocido
-
Varía
-
No
-
Probablemente
No
2
Probablemente
Sí
-
Sí
b. Efectos
deseables
-
Desconocido
-
Varía
-
Trivial
-
Pequeño
2
Moderado
-
Grande
c. Efectos no
deseables
6
Desconocido
-
Varía
-
Grande
-
Moderado
-
Pequeño
-
Trivial
d. Confiabilidad
de la evidencia
-
No se
incluyen
estudios
-
Muy
baja
-
Baja
-
Moderada
1
Alta
e. Balance de
efectos
-
Desconocido
-
Varía
-
Favorece al
comparador
-
Probablemente
favorece al
comparador
-
No favorece al
comparador ni a
la intervención
2
Probablemente
favorece a la
intervención
-
Favorece a
la
intervención
b. Tipo de decisión
Juicio
x
No cubrir
Cubrir con
negociación
de precios
Cubrir con
generación
de evidencia
Cobertura
con
restricciones
Cubrir
Justificación
Problema
x Efectos deseables
Efectos
indeseables
x Certeza de la
evidencia
Balance de efectos
Efectos deseables
La OHB mejora significativamente la cicatrización en el corto plazo la cicatrización de
úlceras en pie diabético.
Certeza de la evidencia
Los resultados reportados son de una revisión sistemática.
38
3.7. Esclerosis múltiple
a. Resumen de juicios
a. Problema -
Desconocido
-
Varía
-
No
-
Probablemente
No
-
Probablemente
Sí
1
Sí
b. Efectos
deseables
6
Desconocido
-
Varía
-
Trivial
-
Pequeño
-
Moderado
-
Grande
c. Efectos no
deseables
6
Desconocido
-
Varía
-
Grande
-
Moderado
-
Pequeño
-
Trivial
d. Confiabilidad
de la evidencia
-
No se
incluyen
estudios
-
Muy
baja
-
Baja
-
Moderada
1
Alta
e. Balance de
efectos
7
Desconocido
-
Varía
-
Favorece al
comparador
-
Probablemente
favorece al
comparador
-
No favorece al
comparador ni a
la intervención
-
Probablemente
favorece a la
intervención
-
Favorece a
la
intervención
b. Tipo de decisión
Juicio
x
No cubrir
Cubrir con
negociación
de precios
Cubrir con
generación
de evidencia
Cobertura
con
restricciones
Cubrir
Justificación
Problema
x Efectos deseables
Efectos
indeseables
x Certeza de la
evidencia
Balance de efectos
Efectos deseables
No se ha encontrado evidencia consistente que confirme el efecto benéfico de la OHB en el
tratamiento de la esclerosis múltiple.
Certeza de la evidencia
Los resultados reportados son de revisiones sistemáticas.
39
3.8. Accidente isquémico cerebrovascular agudo
a. Resumen de juicios
a. Problema -
Desconocido
-
Varía
-
No
-
Probablemente
No
-
Probablemente
Sí
1
Sí
b. Efectos
deseables
-
Desconocido
-
Varía
4
Trivial
-
Pequeño
-
Moderado
-
Grande
c. Efectos no
deseables
6
Desconocido
-
Varía
-
Grande
-
Moderado
-
Pequeño
-
Trivial
d. Confiabilidad
de la evidencia
-
No se
incluyen
estudios
-
Muy
baja
-
Baja
-
Moderada
1
Alta
e. Balance de
efectos
-
Desconocido
-
Varía
-
Favorece al
comparador
-
Probablemente
favorece al
comparador
3
No favorece al
comparador ni a
la intervención
-
Probablemente
favorece a la
intervención
-
Favorece a
la
intervención
b. Tipo de decisión
Juicio
x
No cubrir
Cubrir con
negociación
de precios
Cubrir con
generación
de evidencia
Cobertura
con
restricciones
Cubrir
Justificación
Problema
x Efectos deseables
Efectos
indeseables
x Certeza de la
evidencia
Balance de efectos
Efectos deseables
Se ha encontrado evidencia que no demuestra que la OHB mejore los resultados clínicos en
el accidente cerebrovascular agudo.
Certeza de la evidencia
Los resultados reportados son de una revisión sistemática.
40
3.9. Heridas agudas quirúrgicas y traumáticas
a. Resumen de juicios
a. Problema -
Desconocido
-
Varía
-
No
3
Probablemente
No
-
Probablemente
Sí
-
Sí
b. Efectos
deseables
-
Desconocido
-
Varía
-
Trivial
3
Pequeño
-
Moderado
-
Grande
c. Efectos no
deseables
6
Desconocido
-
Varía
-
Grande
-
Moderado
-
Pequeño
-
Trivial
d. Confiabilidad
de la evidencia
-
No se
incluyen
estudios
-
Muy
baja
-
Baja
-
Moderada
1
Alta
e. Balance de
efectos
-
Desconocido
-
Varía
-
Favorece al
comparador
-
Probablemente
favorece al
comparador
-
No favorece al
comparador ni a
la intervención
2
Probablemente
favorece a la
intervención
-
Favorece a
la
intervención
b. Tipo de decisión
Juicio
x
No cubrir
Cubrir con
negociación
de precios
Cubrir con
generación
de evidencia
Cobertura
con
restricciones
Cubrir
Justificación
Problema
x Efectos deseables
Efectos
indeseables
x Certeza de la
evidencia
Balance de efectos
Efectos deseables
Los estudios que sugieren que la OHB puede mejorar los resultados de injertos cutáneos y
traumatismos son pequeños.
Certeza de la evidencia
Los resultados reportados son de una revisión sistemática.
41
3.10. Heridas por efecto térmico
a. Resumen de juicios
a. Problema -
Desconocido
-
Varía
-
No
3
Probablemente
No
-
Probablemente
Sí
-
Sí
b. Efectos
deseables
-
Desconocido
5
Varía
-
Trivial
-
Pequeño
-
Moderado
-
Grande
c. Efectos no
deseables
6
Desconocido
-
Varía
-
Grande
-
Moderado
-
Pequeño
-
Trivial
d. Confiabilidad
de la evidencia
-
No se
incluyen
estudios
-
Muy
baja
-
Baja
-
Moderada
1
Alta
e. Balance de
efectos
-
Desconocido
6
Varía
-
Favorece al
comparador
-
Probablemente
favorece al
comparador
-
No favorece al
comparador ni a
la intervención
-
Probablemente
favorece a la
intervención
-
Favorece a
la
intervención
b. Tipo de decisión
Juicio
x
No cubrir
Cubrir con
negociación
de precios
Cubrir con
generación
de evidencia
Cobertura
con
restricciones
Cubrir
Justificación
Problema
x Efectos deseables
Efectos
indeseables
x Certeza de la
evidencia
Balance de efectos
Efectos deseables
No existe suficiente evidencia que soporte la efectividad de la OHB para el manejo de
heridas por efecto térmico.
Certeza de la evidencia
Los resultados reportados son de una revisión sistemática.
42
3.11. Parálisis de Bell
a. Resumen de juicios
a. Problema -
Desconocido
-
Varía
-
No
-
Probablemente
No
2
Probablemente
Sí
-
Sí
b. Efectos
deseables
6
Desconocido
-
Varía
-
Trivial
-
Pequeño
-
Moderado
-
Grande
c. Efectos no
deseables
6
Desconocido
-
Varía
-
Grande
-
Moderado
-
Pequeño
-
Trivial
d. Confiabilidad
de la evidencia
-
No se
incluyen
estudios
-
Muy
baja
-
Baja
-
Moderada
1
Alta
e. Balance de
efectos
7
Desconocido
-
Varía
-
Favorece al
comparador
-
Probablemente
favorece al
comparador
-
No favorece al
comparador ni a
la intervención
-
Probablemente
favorece a la
intervención
-
Favorece a
la
intervención
b. Tipo de decisión
Juicio
x
No cubrir
Cubrir con
negociación
de precios
Cubrir con
generación
de evidencia
Cobertura
con
restricciones
Cubrir
Justificación
Problema
x Efectos deseables
Efectos
indeseables
x Certeza de la
evidencia
Balance de efectos
Efectos deseables
Sólo un estudio de muy baja calidad sugiere que la OHB puede ser efectiva en el
tratamiento de parálisis de Bell moderada a severa.
Certeza de la evidencia
Los resultados reportados son de una revisión sistemática.
43
3.12. Lesión cerebral traumática
a. Resumen de juicios
a. Problema -
Desconocido
-
Varía
-
No
-
Probablemente
No
-
Probablemente
Sí
1
Sí
b. Efectos
deseables
-
Desconocido
-
Varía
-
Trivial
-
Pequeño
2
Moderado
-
Grande
c. Efectos no
deseables
6
Desconocido
-
Varía
-
Grande
-
Moderado
-
Pequeño
-
Trivial
d. Confiabilidad
de la evidencia
-
No se
incluyen
estudios
-
Muy
baja
-
Baja
-
Moderada
1
Alta
e. Balance de
efectos
-
Desconocido
-
Varía
-
Favorece al
comparador
-
Probablemente
favorece al
comparador
-
No favorece al
comparador ni a
la intervención
2
Probablemente
favorece a la
intervención
-
Favorece a
la
intervención
b. Tipo de decisión
Juicio
x
No cubrir
Cubrir con
negociación
de precios
Cubrir con
generación
de evidencia
Cobertura
con
restricciones
Cubrir
Justificación
Problema
x Efectos deseables
Efectos
indeseables
x Certeza de la
evidencia
Balance de efectos
Efectos deseables
En los estudios evaluados el uso complementario de la OHB en el tratamiento de la lesión
cerebral traumática demostró una disminución del riesgo de muerte, pero no en relación a
una evolución clínica favorable.
Certeza de la evidencia
Los resultados reportados son de una revisión sistemática.
44
3.13. Parálisis cerebral
a. Resumen de juicios
a. Problema -
Desconocido
-
Varía
-
No
-
Probablemente
No
-
Probablemente
Sí
1
Sí
b. Efectos
deseables
-
Desconocido
-
Varía
4
Trivial
-
Pequeño
-
Moderado
-
Grande
c. Efectos no
deseables
6
Desconocido
-
Varía
-
Grande
-
Moderado
-
Pequeño
-
Trivial
d. Confiabilidad
de la evidencia
-
No se
incluyen
estudios
-
Muy
baja
-
Baja
2
Moderado
-
Alto
e. Balance de
efectos
-
Desconocido
-
Varía
-
Favorece al
comparador
-
Probablemente
favorece al
comparador
3
No favorece al
comparador ni a
la intervención
-
Probablemente
favorece a la
intervención
-
Favorece a
la
intervención
b. Tipo de decisión
Juicio
x
No cubrir
Cubrir con
negociación
de precios
Cubrir con
generación
de evidencia
Cobertura
con
restricciones
Cubrir
Justificación
Problema
x Efectos deseables
Efectos
indeseables
x Certeza de la
evidencia
Balance de efectos
Efectos deseables
La OHB no mejora la condición de los niños con parálisis cerebral en comparación con aire
levemente presurizado.
Certeza de la evidencia
Los resultados reportados son de un ensayo clínico.
45
Resumen de decisiones
Condición Tipo de decisión Justificación de decisión
Enfermedad por
descompresión
Cubrir, opcionalmente
OHB con adición de
tenoxicam o helio
Efectos deseables y certeza de la
evidencia
Embolia gaseosa Cubrir Efectos deseables y certeza de la
evidencia
Gangrena gaseosa Cubrir Efectos deseables y certeza de la
evidencia
Intoxicación por monóxido
de carbono Cubrir
Efectos deseables y certeza de la
evidencia
Infecciones necrotizantes
de partes blandas
Cubrir con restricción
a fasceitis
necrotizante y
gangrena de Fournier
Efectos deseables y certeza de la
evidencia
Pérdida auditiva
neurosensorial súbita
idiopática
No cubrir Efectos deseables y certeza de la
evidencia
Lesiones de tejidos
blandos y dolor muscular No cubrir
Efectos indeseables y certeza de
la evidencia
Úlceras crónicas en
miembros inferiores
Cubrir con restricción
a lesiones de pie
diabético grado IV de
Wagner
Lesión tisular tardía por
radiación
Cubrir con restricción
a lesiones en bóveda
craneal, parrilla
costal, esternón,
mandíbula, proctitis y
enteritis.
Efectos deseables y certeza de la
evidencia
Síndrome coronario
agudo No cubrir
Efectos deseables y certeza de la
evidencia
Esclerosis múltiple No cubrir Efectos deseables y certeza de la
evidencia
Accidente isquémico
cerebrovascular agudo No cubrir
Efectos deseables y certeza de la
evidencia
Heridas agudas
quirúrgicas y traumáticas No cubrir
Efectos deseables y certeza de la
evidencia
Heridas por efecto térmico No cubrir Efectos deseables y certeza de la
evidencia
Parálisis de Bell
moderada a severa No cubrir
Efectos deseables y certeza de la
evidencia
Lesión cerebral
traumática No cubrir
Efectos deseables y certeza de la
evidencia
Parálisis cerebral No cubrir Efectos deseables y certeza de la
evidencia
46
Referencias
1. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria. Oxigenoterapia Hiperbárica: Utilidad
Diagnóstica e Indicaciones. Buenos Aires: Instituto de Efectividad Clínica y
Sanitaria; 2006. http://www.iecs.org.ar/publicacion/?id=3983 (accessed Julio 2012).
2. Cárdenas-Velásquez I; Morales-Ayala L. Pérdida auditiva súbita sensorineural. Rev
Hosp Jua Mex 2009; 76(4):226-232. http://www.medigraphic.com/pdfs/juarez/ju-
2009/ju094i.pdf (accessed Julio 2012).
3. López-Calbet J. El Dolor Muscular Tardío ("Las Agujetas").
http://ocw.um.es/gat/contenidos/palopez/contenidos/DOMS_LOPEZ_CALBET.pdf
(accessed Julio 2012).
4. Córdoba M. Enfermedad por descompresión.
http://fisiologoi.com/paginas/BUCEO/enfermedaddescompresion.htm (accessed
Julio 2012).
5. Wild Health. Radiation injuries - classification and prevention.
http://wildhealths.com/en/pages/1345560 (accessed Julio 2012)
6. Montero E, Rodríguez BA, Blanco L, Vidal V, Mata M. Enfoque diagnóstico y
terapéutico del síndrome coronario agudo. Medisan 2010; 14(1):79.
http://scielo.sld.cu/pdf/san/v14n1/san13110.pdf (accessed Julio 2012).
7. Navarro-Huamán P, Sánchez-félix G, Moisés-Alfaro C, Landa R, Paz S, Valdes-
Gomez J. Úlcera crónica en miembro inferior. Dermatología Peruana 2001; 11(1).
http://sisbib.unmsm.edu.pe/bvrevistas/dermatologia/v11_n1/ulcera.htm (accessed
Julio 2012).
8. Ministerio de Salud de Chile Subsecretaria de Salud Pública. Guía Clínica
Esclerosis Múltiple. Santiago: Minsal; 2010.
http://web.minsal.cl/portal/url/item/95542bbbc251eeb8e04001011f01678c.pdf
(accessed Julio 2012).
9. Díez-Tejedor E, Del Brutto O, Álvarez-Sabin J, Muñoz M, Abiusi G. Clasificación de
las enfermedades cerebrovasculares. Sociedad Iberoamericana de Enfermedades
Cerebrovasculares. Rev Neurol 2001; 33(5): 455-464.
http://www.neurologia.com/pdf/Web/3305/l050455.pdf (accessed Julio 2012).
10. Sussman C, Bates-Jensen B. Wound Care - A collaborative practice manual, Third
Edition ed. Philadelphia: Wolters Kluwer Health; 2007.
http://www.rhc.ac.ir/Files/Download/pdf/nursingbooks/Wound%20Care%20A%20Co
llaborative%20Practice%20Manual%20for%20Health%20Professionals.2012%20-
%20CD.pdf (accessed Julio 2012)
11. Servicio Andaluz de Salud. Consejería de Salud. Junta de Andalucía. Guía de
práctica clínica para el cuidado de personas que sufren quemaduras. Andalucía:
Junta de Andalucía; 2011.
http://www.guiasalud.es/GPC/GPC_485_Quemados_Junta_Andalucia_completa.pd
f (accessed Julio 2012).
12. Secretaria de Salud de México. Diagnóstico y manejo de la Parálisis de Bell
(Parálisis Facial Idiopática). México: CENETEC; 2009.
http://www.cenetec.salud.gob.mx/descargas/gpc/CatalogoMaestro/066_GPC_Paral
isisBell/1guia_paralisis_facial_de_bell_ER_CENETEC.pdf (accessed Julio 2012).
13. Guzmán-Cervantes E. Neuropsicología. Bogotá: Universidad Nacional de
Colombia; 1983. http://www.bdigital.unal.edu.co/1510/7/06CAPI05.pdf (accessed
Julio 2012).
14. Kleinsteuber-Sáa K. Parálisis cerebral. Revista Pediatría Electrónica 2014; 11(2):
54-70. http://www.revistapediatria.cl/vol11num2/pdf/6_PARALISIS_CEREBRAL.pdf
(accessed Julio 2012).
47
15. Secretaría de Salud. Guías Clínicas de Diagnóstico y Tratamiento del Servicio de
Cámara Hiperbárica. Ciudad de México: Secretaría de Salud; 2014.
http://www.hgm.salud.gob.mx/descargas/pdf/area_medica/camara/guias_clinicas.p
df (accessed Agosto 2016).
16. National Institute of Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD).
Sordera súbita. https://www.nidcd.nih.gov/es/espanol/sordera-subita#3 (accessed
Julio 2012)
17. FBE. Las tendinopatías del tendón de Aquiles y del tendón rotuliano: tratamiento y
prevención.
http://www.feb.es/Documentos/Archivo/pdf/medicina/articulos/Tendinopatias.pdf
(accessed Julio 2012).
18. Dardeau MR. The incidence of decompression illness in 10 years of scientific
diving. Diving Hyperb Med 2012; 42(4): 195-200.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23258455 (accessed Julio 2012).
19. Cassiani C, Cabrera A. Síndromes coronarios agudos: epidemiología y diagnóstico.
Salud Uninorte. Barranquilla 2009; 25(1): 118-134.
http://www.scielo.org.co/pdf/sun/v25n1/v25n1a11.pdf (accessed Julio 2012)
20. Caron-Mazet J, Roth B, Guillaume J-C. Prevalence and management of chronica
wounds in 14 geriatric institutions of the Haut-Rhin. An Dermatol Venereol 2007;
13488-9):645-51. http://www.em-consulte.com/article/130806/alertePM. (accessed
Julio 2012)
21. Castañeda-Guarderas A, Beltrán-Ale G, Casma-Bustamante R, Ruiz-Grosso P,
Málaga G. Registro de pacientes con accidente cerebrovascular en un hospital
público del Perú, 200-2009. Rev Peru Med Exp Salud Publica 2011; 28(4): 623-27.
http://www.scielosp.org/pdf/rpmesp/v28n4/a08v28n4.pdf (accessed Julio 2012).
22. DiMaggio C, Ayoung-Chee P, Shinseki M, Wilson C, Marshall G, Lee DC, Wall S,
Maulana S, Leon Pachter H, Frangos S. Traumatic injury in the United States: In-
patient epidemiology 2000-2011. Injury 2016; 47(7): 1393-403.
http://ezproxy.concytec.gob.pe:2074/S0020138316301024/1-s2.0-
S0020138316301024-main.pdf?_tid=35b45e78-4f67-11e6-b3a0-
00000aab0f26&acdnat=1469121718_4ba5f40ae4aa08689eb63bc44d053add.
(accessed Julio 2012)
23. Teasell R, Aubut J-A, Bayley M, Cullen N. Traumatismo Craneoencefálico,
Rehabilitación, epidemiología, pronóstico, evolución.
http://www.traumatismocraneoencefalico.com/modulo-02.htm (accessed Julio
2012).
24. Bennett MH, Kertesz T, Perleth M, Yeung P, Lehm JP. Hyperbaric oxygen for
idiopatic sudden sensorineural hearing loss and tinnitus. Cochrane Database Syst
Rev 2012; 10:CD004739. doi: 10.1002/14651858.CD004739.pub4 (accessed Julio
2012).
25. Bennett M, Best TM, Babul S, Taunton J, Lepawsky M. Hyperbaric oxygen therapy
for delayed onset muscle soreness and close soft tissue injury. 2005.
19;(4):CD004713. doi: 10.1002/14651858.CD004713.pub2 (accessed Julio 2012).
26. Bennett MH, Lehm JP, Mitchell SJ, Wasiak J. Recompression and adjunctive
therapy for decompression illness. Cochrane Database Syst Rev 2007 18(2):
CD005277. doi: 10.1002/14651858.CD005277.pub3 (accessed Julio 2012).
27. Bennett MH, Feldmeier J, Hampson N, Smee R, Milross C. Hyperbaric oxygen
therapy for late radiation tissue injury. Cochrane Database Syst Rev 2005; 20(3):
CD005005. doi: 10.1002/14651858.CD005005.pub2 (accessed Julio 2012)
28. Bennett MH, Lehm JP, Jepson N. Hyperbaric oxigen therapy for acute coronary
sindrome. Cochrane Database Syst Rev 2011; 10;(8): CD004818. doi:
10.1002/14651858.CD004818.pub3. (accessed Julio 2012)
48
29. Kranke P, Bennett MH, Martyn-St James M, Schnabel A, Debus SE. Hyperbaric
oxygen therapy for chronic wounds. Cochrane Database Syst Rev 2012; 18; 4:
CD0004123. doi: 10.1002/14651858.CD004123.pub3. (accessed Julio 2012)
30. Bennett M, Heard R et al. Hyperbaric oxygen therapy for multiple sclerosis.
Cochrane Database sys Rev 2004; (1): CD003057. doi: 10.1111/j.1755-
5949.2009.00129.x. (accessed Julio 2012)
31. Bennett MH, Weibel S, Wasiak J, Schnabel A, French C, Kranke P. Hyperbaric
oxygen therapy for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev 2005; 20;
(3):CD004954. doi: 10.1002/14651858.CD004954.pub3. (accessed Julio 2012)
32. Eskes A, Ubbink DT, Lubbers M, Lucas C, Vermeulen H. Hyperbaric oxygen
therapy for treating acute surgical and traumatic wounds. Cochrane Database Syst
Rev 2010; 6(10): CD008059. doi: 10.1002/14651858.CD008059.pub2. (accessed
Julio 2012)
33. Villanueva E, Bennett MH, Wasiak J, Lehm JP. Hyperbaric oxygen therapy for
thermal burns. Cochrane Database Syst Rev 2004; (3): CD004727. doi:
10.1002/14651858.CD004727.pub2 (accessed Julio 2012)
34. Holland NJ, Bernstein JM, Hamilton JW. Hyperbaric oxygen therapy for Bell´s palsy.
Cochrane Database Syst Rev 2012; 15; (2): CD007288. doi:
10.1002/14651858.CD007288.pub2 (accessed Julio 2012)
35. Bennett MH, Trytko B, Jonker B. Hyperbaric oxygen therapy for the adjunctive
treatment of traumatic brain injury. Cochrane Database Syst Rev 2012; 12; 12:
CD004609. doi: 10.1002/14651858.CD004609.pub3 (accessed Julio 2012)
36. Borromeo CN, Ryan JL, Marchetto PA, Peterson R, Bove AA. Hyperbaric oxygen
therapy for acute ankle sprains. Am J Sports Med 1997; 25(5):619-25. (accessed
Julio 2012)
49
Anexos.
Anexo 1. Formulario de declaración de intereses
Anexo 2. Condiciones de uso de tecnología
50
Anexo 1. Formulario de declaración de intereses
¿Tiene usted o alguien de su familia algún interés financiero o de otro tipo en cualquier
fabricante o proveedor de productos farmacéuticos que pueda constituir un conflicto de
intereses, ya sea real, potencial o aparente?
Señale por favor la respuesta pertinente:
___ Sí
___ No
¿Ha trabajado en los últimos cuatro años o ha tenido algún otro tipo de relación profesional con
alguna organización que sea fabricante o proveedor de productos farmacéuticos o que
represente a este tipo de organizaciones?
Señale por favor la respuesta pertinente:
___ Sí
___ No
Si contestó “Sí” a cualquiera de las dos preguntas anteriores, describa por favor su situación en
el recuadro siguiente:
Tipo de interés: por
ejemplo, patentes,
acciones, empleo,
asociación, pagos”
Nombre de la entidad
comercial:
¿Es propiedad suya,
de su familia o de su
unidad de trabajo?
¿Se trata de un
interés en vigor?
(En caso contrario,
señale el año en que
dejó de tener
vigencia)
*No es necesario declarar las cantidades.
¿Existe alguna otra circunstancia que pueda afectar, o que pueda percibirse que afecta a su
objetividad o independencia en el desempeño de sus funciones en el CFT?
____________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________
______
Declaro por la presente que la información proporcionada es cierta y que no tengo
conocimiento de ninguna otra circunstancia que constituya un conflicto de intereses, ya sea
efectivo, potencial o aparente. Me comprometo a informarles de cualquier cambio en las
anteriores circunstancias.
Firma _________________________ Fecha____________________
Tipo de intereses financieros o de otro tipo
Cualquier pago por el resultado del trabajo o de una investigación o de subvenciones
para formación recibido en los últimos cuatro años de cualquier entidad comercial que
tenga interés comercial en este trabajo.
Derechos en vigor sobre una sustancia, técnica o proceso (por ejemplo, la propiedad
de una patente) que en este trabajo se esté analizando.
Intereses financieros en vigor (por ejemplo, acciones o bonos) correspondientes a una
entidad comercial que tenga interés comercial en las reuniones o actividades de este
trabajo. Está exenta la propiedad de acciones gestionadas por medio de fondos mutuos
de inversión y otros tipos de fondos de inversión colectiva en los que el propietario no
controla la selección de las acciones.
Cualquier empleo, consultoría, cargo de dirección, u otro cargo ejercido en los últimos
cuatro años o que esté negociando actualmente, sea o no remunerado, en cualquier
entidad comercial (por ejemplo, una empresa farmacéutica) que tenga interés
comercial en las actividades de trabajo.
Anexo 2
Diagnóstico/condición de salud (CIE-10) 1. Enfermedad por descompresión (T70.3)
1. Se tomará como prioridad terapéutica según sea el
caso la estabilidad cardio-respiratoria por encima de la
OHB con aplicación de oxígeno normobárico y la
rehidratación por cualquier vía.
3. La OHB se aplicará como tratamiento de emergencia
en casos en los que el buzo o piloto sea trasladado en un
adecuado cartucho de recompresión, por tierra evitando
aceleraciones bruscas o por aire con una altura no
mayor a los 800 pies o 243 metros sobre el nivel del mar
y siempre en posición en decúbito nunca sentado o
parado.
2. Existir comunicación del sitio del accidente con la
unidad de medicina hiperbárica para la coordinación de
la preparación de la cámara e indicaciones previas.
Criterio para emplear la tecnología
(clínico, laboratorial, imagenológico u
otro de considerar)
CONDICIONES DE USO DE TECNOLOGÍA
El asegurado SIS a ser considerado para recibir oxigenación hiperbárica, debe cumplir con
las siguientes condiciones1, las cuales serán acreditadas por el profesional responsable de la
atención de salud en cada caso específico y serán verificadas por el supervisor SIS:
Previo al uso de la tecnología
Grupo etario y sexo Todas las edades y ambos sexos
La decisión del tratamiento con OHB debe basarse en
varios factores, siempre considerando el inicio del
tratamiento de los pacientes lo más pronto posible
después de la presentación del accidente aéreo o de
buceo, no rebasando nunca las 2 horas ya que el
periodo de latencia entre la llegada a la superficie en el
caso del buzo y la aparición de los síntomas es menor a
1 hora en un 70% de los casos, antes de transcurrir las 6
horas aparecen un 85% de los casos de enfermedad por
descompresión y después de las 24 horas se registra
solamente el 1% de los casos, sin ser estrictamente
necesario la confirmación de estas por imagenología.
La OHB debe ser establecida siempre con la interacción
de un equipo multidisciplinario atendiendo en forma
primordial el estado hemodinámico y de conciencia del
paciente, valoración periodica del paciente,
realizándose tantas sesiones a medida que el paciente
muestra evolución favorable o hasta que ya no obtener
mejoría, teniendo como máximo 10 sesiones.
Posterior al uso de la tecnología
1 Secretaría de Salud . Guías Clínicas de Diagnóstico y Tratamiento del Servicio de Cámara Hiperbárica. Ciudad de México :
Secretaría de Salud ; 2014. http://www.hgm.salud.gob.mx/descargas/pdf/area_medica/camara/guias_clinicas.pdf
(accessed Agosto 2016).
Resultados esperados Recuperación del paciente y alta.
Criterio para emplear la tecnología
(clínico, laboratorial, imagenológico u
otro de considerar)
4. La aplicación de la OHB se aplaicará a pacientes con
certeza diagnóstica de enfermedad descompresiva con
manifestaciones clínicas leves o manifestaciones
neurológicas graves, las cuales serán primero
estabilizadas primiordialmente desde el sitio del
accidente, en servicio de urgencias o del servicio
derivador, dentro de las primeras 2 horas del evento.
Tiempo de re-evaluación del pacienteDentro de las 6 primeras horas del evento con previo
diagnóstico, primeras 24 horas, 48 horas.
Criterios de seguimiento a la evolución
del paciente (clínico, laboratorial,
imagenológico u otro de considerar)
1. La terapia de oxigenación hiperbárica nunca se tiene
que poner por encima de ningún método de
tratamiento clásico de esta infección.
2. Después del adecuado diagnóstico de la infección se
debe comenzar con un esquema de antibióticoterapia
establecido por personal preferentemente del Servicio
de Infectología, el cual no se modificará ni suspenderá
en ningún momento del tratamiento.
Criterio para emplear la tecnología
(clínico, laboratorial, imagenológico u
otro de considerar)
3. La intervención quirúrgica temprana y rápida será
indicada para el desbridamiento, liberación de
compartimentos, fascias y/o muñones de amputación.
Anexo 2
Diagnóstico/condición de salud (CIE-10) 2. Gangrena gaseosa (A48.0)
CONDICIONES DE USO DE TECNOLOGÍA
El asegurado SIS a ser considerado para recibir oxigenación hiperbárica, debe cumplir con
las siguientes condiciones1, las cuales serán acreditadas por el profesional responsable de la
atención de salud en cada caso específico y serán verificadas por el supervisor SIS:
Previo al uso de la tecnología
4. La aplicación de la OHB estará en constante
coordinación con los servicios tratantes para su
constante valoración dentro de lo que dure el
tratamiento.
Grupo etario y sexo Todas las edades y ambos sexos
La decisión del tratamiento con OHB debe basarse en
varios factores, siempre considerando el inicio del
tratamiento de los pacientes lo más pronto posible
después de la confirmación por medio de cultivo y
biopsia de tejido, corroborando el adecuado diagnóstico
de infección clostridial, tomando en cuenta los
siguientes criterios para evitar un incremento de la
morbimortalidad de estos pacientes.
Criterios de seguimiento a la evolución
del paciente (clínico, laboratorial,
imagenológico u otro de considerar)
Tiempo de re-evaluación del paciente Valoraciones a las 24, 48 y 72 horas.
La OHB debe ser establecida siempre con la interacción
de un equipo multidisciplinario atendiendo en forma
óptima la inclusión de métodos de antibioticoterapia y
cirugía para conformar el tratamiento de elección.
Se realiza la revaloración de la lesión para determinar la
decisión respecto a los tejidos que se conservan de
acuerdo a la evolución del cuadro, sin precisar más de
10 sesiones.
1 Secretaría de Salud . Guías Clínicas de Diagnóstico y Tratamiento del Servicio de Cámara Hiperbárica. Ciudad de México :
Secretaría de Salud ; 2014. http://www.hgm.salud.gob.mx/descargas/pdf/area_medica/camara/guias_clinicas.pdf
(accessed Agosto 2016).
Resultados esperados Recuperación del paciente y alta.
Posterior al uso de la tecnología
1. Se tomará como prioridad terapéutica según sea el
caso la estabilidad cardio-respiratoria por encima de la
OHB.
2. La OHB no se aplicará como tratamiento de
emergencia en casos asintomáticos de embolismo aéreo
venoso, recomendándose la aplicación de oxígeno
normobárico con vigilancia periódica de síntomas
tardíos.
3. La aplicación de la OHB se brindará a pacientes con
certeza diagnóstica de embolismo aéreo arterial o
venosos con manifestaciones neurológicas y alteración
cardiovascular, las cuales serán primero estabilizadas en
servicio de urgencias o del servicio derivador, dentro de
las primeras 6 horas del evento.
Anexo 2
Diagnóstico/condición de salud (CIE-10) 3. Embolia gaseosa o aérea (T79.0)
CONDICIONES DE USO DE TECNOLOGÍA
El asegurado SIS a ser considerado para recibir oxigenación hiperbárica, debe cumplir con
las siguientes condiciones1, las cuales serán acreditadas por el profesional responsable de la
atención de salud en cada caso específico y serán verificadas por el supervisor SIS:
Previo al uso de la tecnología
Grupo etario y sexo Todas las edades y ambos sexos
La decisión del tratamiento con OHB debe basarse en
varios factores, siempre considerando el inicio del
tratamiento de los pacientes lo más pronto posible
después de la confirmación por medio de las
manifestaciones clínicas neurológicas e inestabilidad
cardiovascular, sin ser estrictamente necesaria la
confirmación de estas por imagenología.
Criterio para emplear la tecnología
(clínico, laboratorial, imagenológico u
otro de considerar)
Tiempo de re-evaluación del paciente
Valoración dentro de las 6 primeras horas del evento
con previo diagnóstico, primeras 24 horas, a las 48
horas, hasta que remitan los síntomas.
Valoración a los 30 días de terminado el tratamiento con
estudio de imagen.
Resultados esperados Recuperación del paciente y alta.
1 Secretaría de Salud . Guías Clínicas de Diagnóstico y Tratamiento del Servicio de Cámara Hiperbárica. Ciudad de México :
Secretaría de Salud ; 2014. http://www.hgm.salud.gob.mx/descargas/pdf/area_medica/camara/guias_clinicas.pdf
(accessed Agosto 2016).
Posterior al uso de la tecnología
Criterios de seguimiento a la evolución
del paciente (clínico, laboratorial,
imagenológico u otro de considerar)
La OHB debe ser establecida siempre con la interacción
de un equipo multidisciplinario atendiendo en forma
óptima el establecimiento certero del diagnóstico en el
servicio derivador, coordinándose con la unidad de
medicina hiperbárica para la valoración periódica del
paciente debido a que la cantidad de sesiones estará
determinada por la evolucióndel paciente, realizándose
tantas sesiones sean necesarias a medida que el
paciente muestra evolución favorable o hasta ya no
obtener mejoría, teniendo como máximo 10 sesiones.
8. Pacientes que presentan concentraciones de COHb 15-
25% que no responden con oxígeno normobárico.
9. Pacientes que fueron tratados con oxígeno
normobárico y presentan recurrencia de los síntomas
entre 24 horas y 4 semanas posteriores.
1. Sin exclusión alguna, todo paciente que se encuentre
con alteración aguda de estado mental y/o de
conciencia, aquel que ha sufrido un lapso mínimo de
inconciencia deben ser derivados al Servicio de Cámara
Hiperbárica para su atención precoz.
2. Los pacientes que presenten transtornos
neuropsiquiátricos incluida la afección de la función
congnitiva, documentada psicométricamente o
neuropsicológicamente se aplicará la OHB.
3. Pacientes con sintomatología cardiaca.
4. Los pacientes con acidosis severa.
5. Los pacientes asintomáticos con una determinación
de COHb 25-30% o más.
6. Todas las mujeres embarazadas que estuvieron
expuestas al CO aún sin presentar síntomas.
10. Pacientes con antecedentes de intoxicaciones
previas por CO u otros gases.
Criterio para emplear la tecnología
(clínico, laboratorial, imagenológico u
otro de considerar)
Criterio para emplear la tecnología
(clínico, laboratorial, imagenológico u
otro de considerar)
Anexo 2
Diagnóstico/condición de salud (CIE-10) 4. Intoxicación por monóxido de carbono (T58.X)
CONDICIONES DE USO DE TECNOLOGÍA
El asegurado SIS a ser considerado para recibir oxigenación hiperbárica, debe cumplir con
las siguientes condiciones1, las cuales serán acreditadas por el profesional responsable de la
atención de salud en cada caso específico y serán verificadas por el supervisor SIS:
Previo al uso de la tecnología
Grupo etario y sexo Todas las edades y ambos sexos
La decisión del tratamiento con OHB debe basarse en
varios factores, siempre considerando el tratamiento de
los pacientes con mayor morbimortalidad potencial
dentro de las primeras 6 horas de la exposición a este
gas tomando en cuenta los siguientes criterios:
7. Niños menores de 4 años y personas mayores de 65
años con mínimos o sin síntomas.
Resultados esperados Recuperación del paciente y alta
Tiempo de re-evaluación del paciente Valoraciones a los 3 días, 28 días y 40 días
1 Secretaría de Salud . Guías Clínicas de Diagnóstico y Tratamiento del Servicio de Cámara Hiperbárica. Ciudad de México :
Secretaría de Salud ; 2014. http://www.hgm.salud.gob.mx/descargas/pdf/area_medica/camara/guias_clinicas.pdf
(accessed Agosto 2016).
Posterior al uso de la tecnología
Criterios de seguimiento a la evolución
del paciente (clínico, laboratorial,
imagenológico u otro de considerar)
Evaluación de la carboxihemoglobina y estado clínico
del paciente.
2. Valoración de la herida desde todas sus perspectivas
por el servicio derivador, atendiendo mecanismo de
acció, superficie, profundidad, tiempo de evolución, así
como la identificación de agentes externos o fisiológicos
que impiden el adecuado proceso de cicatrización.
3. Realización de curaciones periodicas y/o
debridaciones de las heridas por parte de los servicios
derivadores con la prescripción de antibiótico terapia si
lo requiere, acatándose a las disposiciones del servicio
de cámara hiperbárica.
Criterio para emplear la tecnología
(clínico, laboratorial, imagenológico u
otro de considerar)
En general la evaluación final para definir resultados
deberá efectuarse a los veinte días de tratamiento
(límite promedio) y con su límite de treinta sesiones y
evaluación si se aplica la OHB post injerto se recomienda
no superar el total de 10 sesiones (1 p/días por 10 días)
Criterios de seguimiento a la evolución
del paciente (clínico, laboratorial,
imagenológico u otro de considerar)
La evolución bien controlada permitirá flexibilizar estos
plazos de acuerdo a la experiencia del equipo médico
tratante.
El empeoramiento comprobado de la lesión después de
10 sesiones motivará el término de la OHB y la revisión
de los factores sistémicos y locales que mantienen el
proceso.
Anexo 2
Diagnóstico/condición de salud (CIE-10)5. Diabetes mellitus, no especificada con complicaciones
circulatorias periféricas (E14.5)
CONDICIONES DE USO DE TECNOLOGÍA
El asegurado SIS a ser considerado para recibir oxigenación hiperbárica, debe cumplir con
las siguientes condiciones1, las cuales serán acreditadas por el profesional responsable de la
atención de salud en cada caso específico y serán verificadas por el supervisor SIS:
Previo al uso de la tecnología
Grupo etario y sexo Todas las edades y ambos sexos
1. La aplicación de la OHB se brindará a pacientes con
certeza diagnóstica de herida crónica tomando en
cuenta su estabilidad metabólica y de la extensión de la
herida.
Posterior al uso de la tecnología
El tratamiento depende de la severidad del proceso de
la enfermedad.
Resultados esperados Recuperación del paciente y alta
1 Secretaría de Salud . Guías Clínicas de Diagnóstico y Tratamiento del Servicio de Cámara Hiperbárica. Ciudad de México :
Secretaría de Salud ; 2014. http://www.hgm.salud.gob.mx/descargas/pdf/area_medica/camara/guias_clinicas.pdf
(accessed Agosto 2016).
Tiempo de re-evaluación del paciente
Valoración de la herida semanalmente.
Valoración de la herida luego del tratamiento de OHB
establecido.
Valoración de lesión las primeras 5 sesiones.
Valoración de la herida luego del tratamiento de OHB
establecido.
Resultados esperados Recuperación del paciente y alta
2. Valoración de la infección desde todas sus
perspectivas por el servicio derivador, atendiendo
mecanismo de acción, superficie, profundidad, tiempo
de evolución, así como la identificación de agentes
externos o fisiológicos que impiden el adecuado proceso
de cicatrización.
3. Previa atención con desbridaciones periodicas de las
lesiones infectadas o necróticas por parte de los
servicios derivadores con la prescripción de
antibióticoterapia si lo requiere, acatándose a las
disposiciones del servicio de cámara hiperbárica.
Criterio para emplear la tecnología
(clínico, laboratorial, imagenológico u
otro de considerar)
Tiempo de re-evaluación del paciente
CONDICIONES DE USO DE TECNOLOGÍA
Anexo 2
Diagnóstico/condición de salud (CIE-10)6. Fasceitis necrotizante (M72.6)
7. Gangrena de Fournier (N49.8 y N76.8)
1 Secretaría de Salud . Guías Clínicas de Diagnóstico y Tratamiento del Servicio de Cámara Hiperbárica. Ciudad de México :
Secretaría de Salud ; 2014. http://www.hgm.salud.gob.mx/descargas/pdf/area_medica/camara/guias_clinicas.pdf
(accessed Agosto 2016).
El asegurado SIS a ser considerado para recibir oxigenación hiperbárica, debe cumplir con
las siguientes condiciones1, las cuales serán acreditadas por el profesional responsable de la
atención de salud en cada caso específico y serán verificadas por el supervisor SIS:
Previo al uso de la tecnología
Grupo etario y sexo Todas las edades y ambos sexos
1. La aplicación de la OHB se brindará a pacientes con
certeza diagnóstica de herida crónica tomando en
cuenta su estabilidad metabólica y de la extensión de la
herida.
Posterior al uso de la tecnología
Criterios de seguimiento a la evolución
del paciente (clínico, laboratorial,
imagenológico u otro de considerar)
El tratamiento inicial depende de la severidad del
proceso de la enfermedad.
Valoración de lesión con cultivo y antibiograma
Resultados esperados Recuperación del paciente y alta.
1. Se tomará como prioridad la administración de OHB a
pacientes con tratamiento por radiación en bóveda
craneal, parrilla costal, esternón, mandíbula, proctitis y
enteritis.
Para mejores resultados terapéuticos se valorará de
manera conjunta con el servicio de oncología, cirugía y
la unidad de medicina hiperbárica la aplicación de la
oxigenoterapia hiperbárica antes de la aplicación de
radiación.
Criterios de seguimiento a la evolución
del paciente (clínico, laboratorial,
imagenológico u otro de considerar)
Tiempo de re-evaluación del pacienteValoración de lesión las primeras 20 sesiones, luego al
final de acuerdo al protocolo elegido según entidad.
Anexo 2
1 Secretaría de Salud . Guías Clínicas de Diagnóstico y Tratamiento del Servicio de Cámara Hiperbárica. Ciudad de México :
Secretaría de Salud ; 2014. http://www.hgm.salud.gob.mx/descargas/pdf/area_medica/camara/guias_clinicas.pdf
(accessed Agosto 2016).
Posterior al uso de la tecnología
Debido a la diversidad de estadios, la agresividad de las
lesiones y el estado del paciente, existen más de 12
diferentes protocolos de tratamiento de esta entidad.
CONDICIONES DE USO DE TECNOLOGÍA
El asegurado SIS a ser considerado para recibir oxigenación hiperbárica, debe cumplir con
las siguientes condiciones1, las cuales serán acreditadas por el profesional responsable de la
atención de salud en cada caso específico y serán verificadas por el supervisor SIS:
Previo al uso de la tecnología
Diagnóstico/condición de salud (CIE-10) 8. Osteoradionecrosis (M87)
2. La aplicación de la OHB en pacientes con diagnóstico
de ORN, será determinada según el estadío y la región
en donde se localice dicha lesión.
3. Para el adecuado y efectivo éxito en la
osteoradionecrosis de cualquier región, existirá de
carácter obligatorio la atención multidisciplinaria por
servicio de oncología, cirugía y medicina hiperbárica.
Criterio para emplear la tecnología
(clínico, laboratorial, imagenológico u
otro de considerar)
Grupo etario y sexo Todas las edades y ambos sexos
Top Related