Infraestructura para la realización de la prueba del VIH en entornos
comunitarios vs no comunitarios
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Jornada sobre Promoción del Diagnóstico Precoz del VIH en Entornos Comunitarios
Olivia Castillo SoriaJefa de Área de PrevenciónPlan Nacional sobre el Sida –SGPSYE
Marco legal para la realización de la prueba del VIH
• Ley 14/1986 General de Sanidad• Ley 16/2003 de Cohesión y Calidad del SNS• RD 1277/2003 de Autorización de Centros, Servicios y Establecimientos
Sanitarios• Ley 44/2003 de Ordenación de las Profesiones Sanitarias• Ley Orgánica 15/1999 de Protección de Datos de Carácter Personal• Ley 41/2002 Básica Reguladora de la Autonomía del Paciente y de
Derechos y Obligaciones en Materia de Información y Documentación Clínica.
• el Real Decreto 1662/2000 de Productos sanitarios para diagnóstico in vitro
• Ley 20/1986 y RD 833/1988 régimen jurídico básico de residuos tóxicos y peligrosos
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Marco legal para la realización de la prueba del VIH• RD 1277/2003 de Autorización de Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios:
CENTRO SANITARIO: conjunto organizado de madios técnicos e instalaciones en el que profesionales capacitados, realizan actividades sanitarias con el fin de mejorar la salud de las personasDiagnósticos: servicios diagnósticos, analíticos o por imagenMóviles de asistencia sanitaria: trasladan medios personales y
técnicos para realizar actividades sanitariasOtros centros especializados
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Marco legal para la realización de la prueba del VIH• RD 1277/2003 de Autorización de Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios:
SERVICIO SANITARIO: unidad asistencial, con organización diferenciada, dotada de los recursos técnicos y profesionales para realizar actividades sanitarias específicas
ESTABLECIMIENTO SANITARIO: conjunto organizado de medios técncios e instalaciones en el que profesionales capacitados realizan actividades de dispensación de medicamentos o de productos sanitarios:Oficinas de Farmacia: privados de interés público, sujetos a la
planificación sanitaria de las CCAA (Ley 16/1997 de Regulación de los Servicios de las Oficinas de Farmacia
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Marco legal para la realización de la prueba del VIH• RD 1277/2003 de Autorización de Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios:
OFERTA ASISTENCIAL DE LOS CENTROS SANITARIOSU.72 Obtención de muestras: vinculada a un laboratorio clínico, donde se
obtienen, recepcionan, identifican preparan y conservan especímenes o muestras biológicas hasta su entrega en un laboratorio
U.73 Análisis Clínicos: actuaciones a través de pruebas diagnósticas analíticas, funcionales o de laboratorio y su correlación fisiopatológica ayudan al diagnóstico, pronóstico, terapéutica y prevecnióin de la enfermedad
U.900: Otras Unidades Asistenciales: bajo la responsabillidad de profesionales titulados o habilitados, aunque no sean profesiones sanitarias tituladas y reguladas, llevan a cabo actividades sanitarias relevantes para la salud pública
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Marco legal para la realización de la prueba del VIH Ley 44/2003 de Ordenación de las Profesiones Sanitarias
Sangre: Profesionales sanitariosFluido oral: Profesionales cualificados o habilitados
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro de la Directiva 98/79/CE y el Real Decreto 1662/2000
Sangre: Comercializados para su uso por profesionales sanitariosFluido oral: Profesionales cualificados o habilitados
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REQUISITOSEntornos sanitarios
Autorización sanitaria de funcionamiento
Autorización de instalación Categoría asistencial Profesional sanitario Bioseguridad Gestión de residuos peligrosos
Entornos comunitarios
• Sangre: igual Entornos sanitarios
• Fluido oral: Autorización sanitaria de
funcionamiento Autorización de instalación Categoría asistencial Profesionales cualificados Residuos asimilados a urbanos
Características particulares CCAA
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“PLAN ESTRATÉGICO PARA LA PREVENCIÓN Y CONTROL DEL VIH/OTRAS ITS. 2013-2016”
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“PLAN ESTRATÉGICO PARA LA PREVENCIÓN Y CONTROL DEL VIH/OTRAS ITS. 2013-2016”
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“PLAN ESTRATÉGICO PARA LA PREVENCIÓN Y CONTROL DEL VIH/OTRAS ITS. 2013-2016”
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“PLAN ESTRATÉGICO PARA LA PREVENCIÓN Y CONTROL DEL VIH/OTRAS ITS. 2013-2016”
Objetivo 5. Promover el diagnóstico precoz de la infección por VIH y otras ITS
RECOMENDACIONES Fomentar el diagnóstico precoz de VIH e ITS para disminuir la
elevada proporción de población no diagnosticada Elaborar una Guía de recomendaciones de Diagnóstico
precoz del VIH en entornos sanitarios y una versión de la misma dirigida a entornos comunitarios
Desarrollar el protocolo de implementación de las Guías de recomendaciones de Diagnóstico precoz
Sensibilizar a los profesionales sanitarios sobre la importancia del diagnóstico de VIH y otras ITS
Incrementar la oferta de la prueba del VIH en todos los niveles y especialidades asistenciales, fundamentalmente en Atención Primaria
Fomentar la realización de la prueba en poblaciones con mayor riesgo de exposición, indicando su realización con la periodicidad adecuada a su situación de riesgo
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“PLAN ESTRATÉGICO PARA LA PREVENCIÓN Y CONTROL DEL VIH/OTRAS ITS. 2013-2016”
Objetivo 5. Promover el diagnóstico precoz de la infección por VIH y otras ITS
RECOMENDACIONES Fomentar la realización de la prueba en entornos comunitarios con
programas de realización de la prueba rápida, y de acercamiento en las zonas con población con mayor riesgo de exposición
Estudiar la factibilidad y la aceptabilidad de la utilización responsable del autotest
Promover el diagnóstico precoz de las ITS fomentando la realización de pruebas de cribado
Fomentar el diagnóstico precoz y el tratamiento temprano de las ITS, realizando la prueba del VIH siempre que exista o se sospeche otra ITS, especialmente cuando aparezcan lesiones ulcerativas
Diseñar y elaborar un Mapa de Recursos actualizado que incluya todos los centros disponibles en el territorio nacional para la realización de la prueba del VIH y de otras ITS
Elaborar un protocolo para el estudio de contactos, estableciendo criterios, metodología y procedimientos alternativos para el diagnóstico y tratamiento anónimo de las ITS
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“GUÍA DE RECOMENDACIONES PARA EL DIAGNÓSTICO PRECOZ DEL VIH EN EL ÁMBITO SANITARIO”
IMPORTANCIA DEL DIAGNÓSTICO PRECOZ Retraso diagnóstico: en la primera determinación
de linfocitos CD4 realizada tras el diagnóstico el recuento es inferior a 350 células/µl. Se considera enfermedad avanzada cuando el recuento de linfocitos CD4 es inferior a 200 células/µl
Disminuir el diagnóstico tardío de la infección por VIH es uno de los principales retos de la respuesta a la epidemia por el VIH.
El diagnóstico precoz de la infección por VIH reduce la morbilidad y la mortalidad de los pacientes
Las personas con infección por VIH que desconocen su estado serológico tienen más prácticas sexuales de riesgo que las ya diagnosticadas: tasa de transmisión del VIH 3,5 veces mayor entre quienes desconocen su estado serológico
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“GUÍA DE RECOMENDACIONES PARA EL DIAGNÓSTICO PRECOZ DEL VIH EN EL ÁMBITO SANITARIO”
AUMENTO DE COSTES
426 pacientes H. Clínico de Valencia (CoRis)
El exceso de coste de la presentación tardía tras ser ajustado por las características de los pacientes: 1012.06 euros (IC 95%: 321.62-1702.51) (p=0.004)
Las diferencias en los costes son en su mayoría atribuibles a los ingresos hospitalarios (17 veces mayor en los diagnósticos tardíos)
M.J. Galindo. 2014
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“GUÍA DE RECOMENDACIONES PARA EL DIAGNÓSTICO PRECOZ DEL VIH EN EL ÁMBITO SANITARIO”
OBJETIVOS DE LA GUÍA Objetivo general
Promover el diagnóstico precoz para disminuir el número de personas con infección por VIH no diagnosticadas.
Objetivos específicos Fomentar la realización de la prueba del
VIH en la población general Aportar recomendaciones específicas para
la indicación de la prueba del VIH Ofrecer a los profesionales sanitarios la
información y formación necesarias Potenciar la autonomía del paciente en la
decisión de realizarse la prueba
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“GUÍA DE RECOMENDACIONES PARA EL DIAGNÓSTICO PRECOZ DEL VIH EN EL ÁMBITO SANITARIO”
INDICACIONES DE LA PRUEBASe recomienda ofertar la prueba de forma rutinaria a: Población general : Personas que cumplan los tres criterios siguientes:
1. Ser sexualmente activas y estar entre los 20-59 años Y2. Que habiendo solicitado asistencia en un Centro de Atención Primaria se les
haya indicado una extracción de sangre por cualquier motivo Y3. Que residan en provincias cuyas tasas de nuevos diagnósticos de VIH en el grupo
de edad de 20-59 años estén por encima del percentil 75 en este grupo de edad, calculado durante los últimos tres años a nivel nacional
Mujeres embarazadas Internos en instituciones penitenciarias
Se ha seleccionado el grupo de edad de 20-59 años porque el 95% de los nuevos diagnósticos notificados al SINIVIH en 2012 se encontraban en él
El criterio de la extracción de sangre se ha seleccionado por razones de eficiencia y para facilitar la aceptabilidad
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“GUÍA DE RECOMENDACIONES PARA EL DIAGNÓSTICO PRECOZ DEL VIH EN EL ÁMBITO SANITARIO”
INDICACIONES DE LA PRUEBASe recomienda ofertar la prueba de forma dirigida a todas las personas que por su exposición al VIH o su procedencia requieran descartar la infección: Personas que lo soliciten por sospechar una exposición de riesgo Parejas sexuales de personas con infección por VIH UDIs actualmente o con antecedentes de haberlo sido, y sus parejas sexuales HSH y sus parejas sexuales Personas que ejercen la prostitución, sus parejas sexuales y sus clientes Personas heterosexuales con ≥ una pareja sexual y/o prácticas de riesgo en los últimos doce
meses Personas que desean dejar de utilizar el preservativo con sus parejas estables Personas que han sufrido agresión sexual Personas con exposición de riesgo al VIH ocupacional o no ocupacional (accidental) Personas procedentes de países de alta prevalencia (>1%) y sus parejas sexuales
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INDICACIONES DE LA PRUEBA
Se debe realizar la prueba a aquellas personas que presenten criterios clínicos compatibles con infección por VIH o sida: Personas con sospecha de primoinfección por VIH, valorando signos y síntomas
en su conjunto Personas que presenten :
Enfermedades indicadoras de infección por el VIH asociadas a una prevalencia de VIH no diagnosticado > 0,1 %
Otras enfermedades posiblemente asociadas a una prevalencia de VIH no diagnosticado > 0,1%
Condiciones en las que no identificar la infección puede tener consecuencias negativas importantes aunque la prevalencia estimada del VIH sea probablemente ≤ 0,1%
Enfermedades definitorias de sida
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Validez diagnóstica de los signos y síntomas de la infección aguda por VIH
Signo/Síntoma Sensibilidad(a) (%)
Especificidad(b) (%)
Razón de probabilidad
positiva (c)
Razón de probabilidad
negativa(d)
Ulceraciones mucocutáneas 2-37 85-97 2,2 0,9
Exantema 51-58 66-82 2,1 0,6Mialgias/artralgias 49-60 69-74 1,9 0,6Anorexia/pérdida de peso
32-54 68-86 1,9 0,7
Fiebre 80-88 50-56 1,8 0,3Manifestaciones graves en SNC 25 82 1,4 0,9
Fatiga/Malestar 68-78 38-51 1,3 0,6Cefalea 54-55 56-57 1,3 0,8Linfadenopatía 38 71 1,3 0,9Faringitis 43-44 51-77 1,2 0,9Alteraciones gastrointestinales 12-49 60-91 1,2 0,9
Los signos y síntomas están en orden de mayor a menor ratio de probabilidad positiva:(a)Signo/síntoma presente cuando existe infección aguda por VIH; su alta sensibilidad indica que su inexistencia descarta la infección.(b)Signo/síntoma no presente cuando no existe infección aguda por VIH; su alta especificidad indica que su existencia apoya la infección.(c)La probabilidad de una infección aguda por VIH aumenta con la existencia de este signo/síntoma.(d)La probabilidad de una infección aguda por VIH disminuye con la inexistencia de este signo/síntoma.
Los síntomas de primoinfección ocurren en un porcentaje variable de individuos entre 2-4 semanas después de la infección
Estos síntomas son inespecíficos, y aunque el paciente acuda al sistema sanitario no se considera la sospecha de infección por el VIH, porque pueden resolverse espontáneamente en
2 -3 semanas
Fuente: Adaptado de “Daar ES, Little S, Pitt J, Santangelo J, Ho P, Harawa N et al. Diagnosis of primary HIV-1 infection. Annals of Internal Medicine 2001; 134(1):25-29.” “Hecht FM, Busch MP, Rawal B, Webb M, Rosenberg E, Swanson M et al. Use of laboratory tests and clinical symptoms for identification of primary HIV infection. Aids 2002; 16(8):1119-1129.”
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“GUÍA DE RECOMENDACIONES PARA EL DIAGNÓSTICO PRECOZ DEL VIH EN EL ÁMBITO SANITARIO”
Enfermedades indicadoras de infección VIH asociadas a una prevalencia de VIH no diagnosticado > 0,1 %
Infección de transmisión sexual Linfoma maligno Cáncer/Displasia analDisplasia cervicalHerpes zósterHepatitis B o C (aguda o crónica)Síndrome mononucleósicoTrombocitopenia o leucocitopenia idiopática que dure más de 4 semanasDermatitis seborreica/exantemaEnfermedad neumocócica invasiva Fiebre sin causa aparenteCandidemia Leishmaniasis visceral
Otras enfermedades posiblemente asociadas a una prevalencia de VIH no diagnosticado > 0,1%
Cáncer de pulmón primarioMeningitis linfocíticaLeucoplasia vellosa oralPsoriasis grave o atípicaSíndrome de Guillain-BarréMononeuritisDemencia subcorticalEnfermedad del tipo esclerosis múltipleNeuropatía periféricaPérdida de peso injustificadaLinfoadenopatía idiopáticaCandidiasis bucal idiopáticaDiarrea crónica idiopáticaInsuficiencia renal crónica idiopáticaHepatitis ANeumonía de adquisición en la comunidadCandidiasis
Fuente: Adaptado de HIV in Europe, Grupo HIDES. Enfermedades indicadoras de infección por VIH: Guía para la realización de la prueba del VIH a adultos en entornos sanitarios. 2013
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Enfermedades definitorias de sidaCáncer cervical (invasivo) Linfoma immunoblásticoCandidiasis esofágica Linfoma cerebral primario Candidiasis de bronquios, tráquea o pulmones
Linfoma de Burkitt
Coccidioidomicosis (diseminada o extrapulmonar)
Mycobacterium avium complex o Mycobacterium kansasii (diseminada o extrapulmonar)
Criptococosis (extrapulmonar) Mycobacterium, otras especies o especies sin identificar (diseminada o extrapulmonar)
Criptosporidiosis intestinal crónica (>1 mes de duración)
Neumonía (recurrente)
Encefalopatía asociada al VIH Neumonía por Pneumocistis jirovecii Enfermedad por citomegalovirus que no afecte a hígado, bazo y nódulos
Retinitis por citomegalovirus (con pérdida de visión)
Herpes simple: úlceras crónicas (>1 mes de duración); o bronquitis, neumonitis o esofagitis
Sarcoma de Kaposi
Septicemia recurrente por Salmonella Síndrome de emaciación por VIHHistoplasmosis (diseminada o extrapulmonar) Toxoplasmosis cerebralIsosporiasis (intestinal crónica >1 mes de duración)
Mycobacterium tuberculosis (extrapulmonar o pulmonar)
Leucoencefalopatía multifocal progresiva Leishmaniasis visceral (kala-azar)
Condiciones en las que no identificar la infección por VIH puede tener
consecuencias negativas importantes para el manejo clínico aunque la prevalencia
estimada del VIH es probablemente < 0,1%Enfermedades que requieren tratamiento inmunosupresor agresivo: Cáncer Trasplante Enfermedad auto-inmune tratada con
inmunosupresoresLesión cerebral primaria ocupante de espacioPúrpura trombocitopénica idiopática
Fuente: Adaptado de 1993 Revised Classification-System for HIV-Infection and Expanded Surveillance Case Definition for Aids Among Adolescents and Adults. Archives of Dermatology 129[3], 287-290. 1993.
Fuente: Adaptado de HIV in Europe, Grupo HIDES. Enfermedades indicadoras de infección por VIH: Guía para la realización de la prueba del VIH a adultos en entornos sanitarios. 2013.
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PRINCIPIOS BÁSICOS PARA REALIZAR LA PRUEBA La prueba es voluntaria (excepto en los
supuestos fijados por la legislación), confidencial, y con el consentimiento informado de la persona a la que se le realiza, a quien ha de ofrecerse, como mínimo, una breve información pre-prueba
Debe ser accesible a toda la población y estar disponible de forma gratuita
Ha de garantizarse para las personas con resultado positivo, un consejo post-prueba, la derivación de las mismas a los servicios adecuados, y el acceso al tratamiento que se precise
Legislación que regula la obligatoriedad de efectuar la prueba del VIH
Real Decreto 412/1996, de 1 de marzo, por el que se establecen los protocolos obligatorios de estudio de los donantes y usuarios relacionados con las técnicas de reproducción humana asistida y se regula la creación y organización del Registro Nacional de Donantes de Gametos y Preembriones con fines de reproducción humana.
Real Decreto 1088/2005, de 16 de septiembre, por el que se establecen los requisitos y condiciones mínimas de la hemodonación y de los centros y servicios de transfusión
Orden de 24 de junio de 1987 sobre pruebas de detección anti-VIH, en materia de obtención, extracción, trasplante, injerto o implantación de órganos humanos.
Orden de 15 de junio de 1988 para la coordinación de actuaciones y control del virus de inmunodeficiencia humana en las intervenciones médicas para la obtención y recepción de semen.
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INFORMACIÓN PARA LA OBTENCIÓN DEL CONSENTIMIENTO
El VIH se transmite mediante relaciones sexuales sin protección, a través de la sangre, por compartir materiales punzantes o cortantes como jeringuillas o útiles de aseo personal y en el caso de madres embarazadas con la infección, desde la madre al bebé si no se realiza un control adecuado.
En España existen aproximadamente unas 150.000 personas afectadas por el VIH y un tercio de las mismas lo desconoce, lo que impide su correcto tratamiento y favorece la transmisión del virus a personas no infectadas.
Se puede detectar si existe infección por el VIH mediante un análisis de sangre o de saliva. La prueba indica si existen o no anticuerpos frente al virus. En caso de ser positiva hay que continuar el estudio para confirmar el resultado y valorar la necesidad de comenzar el tratamiento.
Aprovechando que vamos a realizarle un análisis de sangre, me gustaría ofrecerle la prueba de VIH para conocer cuál es su situación. Los resultados obtenidos se van a utilizar en un estudio que nos ayudará a conocer mejor cuantas personas, que no se han realizado antes la prueba y no tienen síntomas, están infectadas por el VIH y no lo saben
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MODELO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO VERBAL
Propuesta de consentimiento verbal para la oferta rutinaria de la prueba de VIH:
Le voy a pedir una serie de pruebas: A, B, C, D, E, F, etc…
Aprovechando que vamos a pedirle una analítica de sangre, ¿tiene algún inconveniente en que le solicitemos una prueba de VIH?
¿Está usted de acuerdo?
El consentimiento informado escrito puede ser una barrera para realizar el test
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ALGORITMO DE REALIZACIÓN DE LA PRUEBA
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INFORMACIÓN Y CONSEJO PREPRUEBA
INFORMACIÓN Se trata de proporcionar información básica
y breve sobre la prueba del VIH para solicitar el consentimiento de la persona
Elementos esenciales que deben abordarse: Conocimientos previos del paciente
sobre el VIH y la prueba diagnóstica Qué es la prueba y qué permite
detectar Qué beneficios se pueden obtener si se
realiza Posibles resultados, su significado y
consecuencias Pueden aclararse posibles dudas o
informaciones incorrectas y ofrecer material informativo
CONSEJO: Contenidos y pasos Explicar los beneficios de hacerse la prueba
del VIH, para fomentar en el paciente el deseo de conocer su situación y reducir las posibilidades de contraer o transmitir la infección
Explorar el motivo de realización de la prueba, la exposición de riesgo más reciente y el estado emocional
Aclarar los conocimientos sobre el VIH, incidiendo sobre conceptos erróneos, en la prevención y en la modificación de conductas de riesgo
Preparar al paciente sobre los síntomas de ansiedad y otras alteraciones emocionales, que pueden aparecer durante la espera de resultados
Preguntar sobre conocimientos previos Informar sobre ventajas de la prueba Aclarar dudas
INFORMACIÓN Y CONSEJO POSTPRUEBA
INFORMACIÓN Se ofrece información básica y
breve cuando el resultado es negativo o indeterminado para explicar su significado
Hay que comunicar el resultado de forma clara y simple y comprobar que la persona comprende su significado
Valorar repetir la prueba si se ha realizado en periodo ventana o si el resultado ha sido indeterminado
Informar sobre la transmisión del VIH
CONSEJO Si el resultado negativo se usarán las pautas de la
información post prueba Si el resultado es positivo, se explicará su significado, el
pronóstico, las características del tratamiento y se realizará la derivación oportuna: La información la dará la misma persona que realizó la entrevista
anterior para garantizar continuidad en la información y apoyo emocional, dedicándole tiempo suficiente
Se comunicará de forma clara, directa y sin rodeos Se ofrecerán alternativas para aumentar el autocontrol y
disminuyan la indefensión, según el estado emocional del paciente
Apoyarse en el contacto físico (sentarse a su lado, poner la mano en el hombro, mirar a los ojos) y no utilizar palabras tranquilizadoras injustificadas.
Informar de las fases de la aceptación de una enfermedad para reducir la ansiedad, acompañándose de mensajes de ayuda cortos y repetidos como: “podemos hacer cosas por su salud”, “es lógico que esté así”, “le vamos a ayudar”, “no vas a estar solo” …
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Guía de Recomendaciones para la realización de Pruebas Rápidas de VIH en entornos comunitarios
Requisitos genenerales para la realización de las pruebas
LegalesResponsabilidadCalidad en la realización Protocolos de buenas prácticasCounsellingCualificaciónEntornoDerivaciónEvaluación: Indicadores
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Aspectos que la guía debe incluir I
1. Información de la entidad y del responsable de realizar las pruebas Responsable de la entidad Responsable de la realización de las pruebas Formación académica del responsable de realización de las pruebas Población diana
2. Información sobre Recursos Posee Seguro Responsabilidad Civil Personal que interviene en el programa de realización de la prueba Formación académica de dicho personal Ha realizado algún Curso Formación Realización Pruebas Lugar de realización Horas lectivas
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Infraestructura para la realización de la prueba del VIH en entornos comunitarios Aspectos que la guía debe incluir II
3. Información sobre Registros Se dispone de Registros para el test Nº lote Stock almacenado Control temperatura Protocolo Buenas prácticas escrito Sistema para la Evaluación Descripción de indicadores de evaluación de la actividad
4. Datos sobre las Normas de Utilización Marcado CE - Marca comercial Información/Consejo pretest y postest Tipo de consentimiento y Formato de recogida Garantía confidencialidad: Fichero de datos personales dados de alta Protocolo derivación para confirmación del resultado y centro Se realiza acompañamiento
Descripción local Tipo de estructura Espacio independiente para la prueba Condiciones de Almacenamiento de los kits de pruebas Control Temperatura en sala o almacén Controles asociado a los registros (lotes, realizados) Contenedores higiénicos Toma agua Dispensación desinfectantes
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5. Datos sobre las condiciones de los Establecimientos
Aspectos que la guía debe incluir III
Objetivo de la Formación
Reforzar el conocimiento de los riesgos y vías de transmisión. Reforzar las capacidades de prevención adaptadas a la
población diana Adquirir el conocimiento y competencia para la realización del
test rápidos
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Contenido Formación I Principios jurídicos y éticos Counselling preventivo centrado en el usuario y sus parejas Importancia de la confidencialidad Información a usuarios previa a la prueba Conocimiento de la prevención y transmisión del VIH y otras ITS y de
la historia natural del VIH Protocolo de actuación ante riesgos biológicos: Precauciones
universales Gestión segura de residuos biológicos (muestras, kits, lancetas). Mantenimiento y control de
Suministros: planificación, trasporte, almacenamiento Temperatura: lugar de almacén y lugar de realización de las pruebas
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Formación II Control de calidad de la PRV: resolución errores Toma de muestras. Pasos en el procedimiento de realización. Lectura e interpretación de los resultados. Notificación de resultados. Derivación de los usuarios resultados preliminarmente positivos para
prueba de confirmación. Derivación a servicios médicos y sociales. Registro de datos: Trazabilidad Gestión de historias y datos (legalidad: confidencialidad, tiempo de
conservación). Detección de problemas y acciones correctivas.
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Capacitación Observación directa Role-playing Test de conocimiento (cuestionarios):
Final tras formación, con clasificación del nivel de conocimiento en apto/no apto Pre-formación y post formación, con clasificación de la evolución del
nivel de conocimiento como adecuado/no adecuado Rondas de evaluación de los cursos
Superación de la formación práctica
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Centro
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Entorno donde se realiza la prueba
1. La prueba rápida de VIH debe realizarse en una zona donde se pueda garantizar la confidencialidad de los usuarios y en unas condiciones adecuadas para tomar la muestra y realizar la lectura de la prueba
2. Espacio adecuado para favorecer la comunicación Consejo3. Local espacioso para trabajar u organizar los suministros4. Luz adecuada 5. Superficies planas para preparación de los componentes del kit de prueba 6. De fácil limpieza y mantenimiento7. Capaz de asegurar una tempera que no sobrepase la idónea para los test8. Sistemas de control y registro de: temperatura y flujos térmicos 9. Equipamiento para registrar los datos adecuadamente10. Sistemas de refrigeración, si se necesita11. Servicio de lavado de manos y limpieza
Seguridad
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Entorno donde se realiza la prueba
1. Utilización EPI2. Lavado de manos 3. Toallas de un solo uso o secadores eléctricos4. Avisos sobre:
No comer, beber o fumar No permitida la presencia de personal ajeno
5. Contenedores para disposición segura del material de test y residuos
6. Tener protocolos para casos de riesgo biológico
Tipo de prueba condiciona las medidas de bioseguridad
BIOSEGURIDAD• Manipulación de fluidos biológicos RIESGO de exposición a enfermedades
transmisibles: VIH, VHB, VHC…• Necesidad de adoptar las medidas de protección personal adecuadas a
cada riesgo• Generación de residuos que también pueden suponer un riesgo• Por todo lo anterior es necesario un PROTOCOLO DE BIOSEGURIDAD
adaptado al entorno donde se realice la prueba
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BIOSEGURIDAD: PRECAUCIONES ESTANDAR• Higiene de manos• Guantes• Mascarillas, protección ocular y facial• Bata• Equipos utilizados• Objetos punzantes
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RESIDUOS: Gestión y eliminación de residuos biológicos según la legislación vigente en cada Comunidad Autónoma
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CLASE DE RESIDUO COMPONENTES ENVASES ELIMINACIÓN
Tipo I
Papel, material de oficina, cocinas y bares y los procedentes de pacientes no infecciosos, no incluidos en los grupos II y III.
Asimilables a residuos urbanos
Con residuos urbanos
Tipo IIGasas, guantes, tubos, reactivos, paño desechable
Bolsa de plástico galga mínima 220 mg/cm2
Con resíduos urbanos
Tipo III
Lancetas y capilaresSangre > 100 ml
Envases rígidos o semirrígidos señalizados como biopeligrosos
Empresa autorizada para la gestión de residuos peligrosos*
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PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES
• Vacunación: de las personas que vayan a realizar la prueba y manejar residuos tipo II y III. La vacunación se realizará frente a determinadas enfermedades, teniendo en cuenta la historia vacunal del individuo.
• Actuación ante exposiciones accidentales: se adoptarán las normas de higiene básicas tras el accidente y se derivará a la persona accidentada a un centro sanitario previamente concertado para tratamiento de los casos de exposición accidental
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