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Foro Energtico Las buenas prcticas
para la sustentabilidad energtica`
Hctor
Garzn
LenPaniagua
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ISO/TS 29001:2007
Sistemas de gest in de cal idad en el sectorespecfico de ind us trias de p etrleo,
petr oq um ico s y gas
Requis i tos p ara organizaciones de
sum in is t ro de produc tos y serv ic ios.
Segunda revisin 2007
Hcto r V. Garzn G. COLOMBIAMaster Of Science en Calidad U. Federal de Rio de Janeiro
Aud i to r L ider PE Batalas e IRCA
Miem bro de los com its ISO TC 176 y TC 207 de la ISOEvaluador d el Premio Colom biano a la Cal idad de la Gest in
Sen io r Member de ASQ Amer ican Soc ie ty fo r Qual it y
Consu ltor y Conferencista Internacional en Sistemas d e Gest in
Trabajo para Petrobras , Mobi l S.A. fue Director de HSEQ delInst i tuto Col. del Petrleo, Coord . Corporat ivo HSEQ de Ecopetrol
Asesor en s istemas de gest in de org anizaciones com o: OXYColombia , Oleoduc to Central de Co lomb ia OCENSA, CODENSA,
Formado r de Auditores en sistemas de gest in
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Cuatro normas primariasCuatro normas primarias
Actualmenteexisten 20
Normas de laSerie ISO 9000Estas sernintegradas en lascuatro normasprimarias
ISO 9000Sistema de Gestin de la CalidadPrincipios y Vocabulario
ISO 9001Sistema de Gestin de la CalidadRequisitos
ISO 9004Sistema de Gestin de la Calidad
Recomendaciones para la mejora del desempeo
ISO 19.011Guas para Auditorias Sistemas de gestinAmbiental y/o de Calidad
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10001- Satisfaccin del cliente- Cdigo de conducta 10002- Satisfaccin del cliente - Quejas 10003- Satisfaccin del cliente - Disputas externas 10004- Satisfaccin del cliente- Medicin Satisfaccin 10005 - Directrices para planes de calidad
10006 - Directrices para la calidad en admn de proyectos 10007 - Directrices para admn de la configuracin 10012 - Requisitos para aseguramiento para equipos
medicin. 10013 - Directrices para Gestin de la documentacin 10014 - Beneficios financieros y econmicos de un sistema
de gestin 10015 - Gestin de la calidad Directrices para la formacin. 10.017- Uso de herramientas estadsticas para ISO-9001 10.019 - Seleccin y uso de consultores en calidad
NORMAS ISO COMPLEMENTARIASNORMAS ISO COMPLEMENTARIAS
DE GESTION DE LA CALIDADDE GESTION DE LA CALIDAD
4
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NORMA ISO 9001 REQUISITOS4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
4.1 REQUISITOS GENERALES
4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN4.2.1 Generalidades
4.2.2 Manual de la calidad4.2.3 Control de documentos4.2.4 Control de los registros
6. GESTIN DE LOS RECURSOS
6.1 PROVISIN DE LOS RECURSOS
6.2 RECURSOS HUMANOS
Competencia, Conciencia y Formacin
6.3 INFRAESTRUCTURA
6.4 AMBIENTE DE TRABAJO
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIN 5.4 PLANIFICACIN
Objetivos y Planificacin del Sistema
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE 5.5 RESPONSABILIDAD AUTORIDAD Y COMUNICACCINResponsabilidad, Autoridad., Comunicacin y Representante Direccin
5.3 POLITICA DE CALIDAD 5.6 REVISIN POR LA DIRRECCIONInformacin para la revisin y Resultados de la Revisin
8. MEDICIN,ANLISIS Y MEJORA
8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIN
Satisfaccin del cliente, Auditoria, Procesos y Productos8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME8.4 ANLISIS DE DATOS8.5 MEJORA
Acciones Correctivas, Preventivas y Mejora
7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN PRODUCTO 7.4 COMPRAS
Compras, Informacion, Verificacin Producto comprado7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE 7.5 PRODUCC. Y PRESTACIN SERVICIO
Determinacin requisitos, Revisin y Comunicacin Control, Validacin procesos, Identificacin yTrazabilidad, Propiedad del cliente, Preservacin
7.3 DISEO Y DESARROLLO 7.6 CONTROL DISPOSITIVOS SEGUIMIENTOPlanificacin, Elementos entrada, Resultado, RevisinVerificacin, Validacin y Control Cambios
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Porque un sis tema de gest in de cal idad
especfico para la indus tria de petrleo y gas
La actual norma internacional de sistemas de gestin de calidad,ISO 9001, es una norma genrica que debe satisfacer las necesidadesde muchos tipos de industrias y organizaciones.
Refleja informacin de las anteriores versiones de la norma ISO9000 de que los requisitos no eran suficientemente flexibles y no se
adaptaban a compaas de diversos sectores.
Este sector requiere rigurosa conformidad con los requisitos deingeniera, regulatorios y del usuario y sus necesidades son crticas, laindustria maneja fluidos (lquidos y gases), a menudo en presionesaltas, a travs de una variedad de productos y procesos y tener en
cuenta la seguridad del personal, incluyendo el pblico, son de vitalimportancia.
Adicional a esto, la proteccin del ambiente, y la continuidaddel negocio (mantenimiento de flujo de ingresos, tanto paralas empresas como para las economas nacionales), requieren un
mayor de integridad operacional.PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
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DESARROLLO DE LA NORMA ISO- TS 29001:2007
ISO 29001 es el resultado, de la continuacion de una exitosaasociacin entre la ISO y la industria internacional de petrleo y gasque ha dado como resultado la actualizacin y publicacin de lanorma tcnica para implementar en el sector la norma ISO 9001:2000basada en sistemas de gestin de calidad.
ISO/TS 29001:2007, Sistemas de gestin de cal idad en elsec to r esp ecfico de in du st rias de p etrleo, petro qum ico s
y gas Requisi to s para organizaciones de sum inistro d e
produ ctos y serv ic ios.
El Nuevo documento fue el resultado de la colaboracin entre elInstituto Americano del Petrleo (API) y el Comit Tcnico ISO/TC 67,Materiales, equ ipo s y estruc tur as martimas para indu str ias del
petrleo, petr oq um ico s y gas n atural.Adicionalmente de ser el Secretario del ISO/TC 67.
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http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%7B%EF%AB%90#%E6%A4%84%EF%BF%BDLi%E1%A2%A3'N-6G%EE%80%80http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%7B%EF%AB%90#%E6%A4%84%EF%BF%BDLi%E1%A2%A3'N-6G%EE%80%80http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/qm%E6%8A%84%E4%9C%BF%10%E8%95%97!%DA%B0%E3%A5%A9%ED%9D%B4%E5%92%B08/9/2019 ISO 29001-2007
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USUARIOS
ISO/TS 2900 puede ser usado por:
Fabricantes de equipos y materiales dela industria de petrleo y gas (aguas arribay aguas abajo),
Proveedores del servicio y clientes deequipos, materiales y servicios
Organizaciones que lleven a caboauditorias
Organizaciones que lleven a cabo lacertificacin
Lo anterior evita la necesidad de mltiplessistemas, auditoria y certificaciones.
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ISO/TS 29001:2007Sistemas de Gestin de Calidad del Sector Especfico de
Industrias del petrleo y del gas naturalRequisitos para organizaciones de suministro de productos y servicios
ContenidoPrlogoIntroduccin
GeneralidadesAlcance del ProcesoRelacin con ISO 9004Compatibilidad con otros sistemas de gestinMeta de esta Especificacin Tcnica
1. Alcance1.1 Generalidades
1.1.1 Campo de Aplicacin Complementario1.2 Aplicacin1.2.1 Aplicacin Complementario2. Referencias Normativas3. Trminos y Definiciones3.1 Trminos y Definiciones para las industrias del petrleo y del gas
naturalPDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%EF%81%9BL%E7%9E%85%EE%B5%94%1Eb5%027q%E5%8B%9FJeC%E3%B3%ABhttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%EF%81%9BL%E7%9E%85%EE%B5%94%1Eb5%027q%E5%8B%9FJeC%E3%B3%ABhttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%E1%9C%88%0E%EC%8C%84%E4%BC%B7%E1%B2%B0J%12%1F%EE%A7%9B%EA%B5%BF%E2%A9%828/9/2019 ISO 29001-2007
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ISO/TS 29001:2007Sistemas de Gestin de Calidad del Sector Especfico de
Industrias del petrleo y del gas naturalRequisitos para organizaciones de suministro de productos y servicios
4. Sistema de Gestin de Calidad4.1 Requisitos Generales4.1.1 Productos y/o servicios de contratacin externa(proveedores) Complementario
4.2 Requisitos de Documentacin4.2.1 Generalidades4.2.2 Manual de Calidad4.2.2.1 Manual de Calidad Complementario4.2.3 Control de documentos4.2.3.1 Control de Documentos Complementario4.2.3.2 Control de cambios a documentos - Complementario4.2.4 Control de Registros4.2.4.1 Control de Registros Complementario
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ISO/TS 29001:2007Sistemas de Gestin de Calidad del Sector Especfico de
Industrias del petrleo y del gas naturalRequisitos para organizaciones de suministro de productos y servicios
5. Responsabilidad de la direccin5.1 Compromiso de la direccin5.2 Enfoque al cliente5.3 Polticas de Calidad5.3.1 Polticas de Calidad Complementario5.4 Planeacin5.4.1 Objetivos de Calidad5.4.2 Planeacin del Sistema de Gestin de Calidad5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin5.5.1 Responsabilidad y autoridad
5.5.2 Representante de la direccin5.5.3 Comunicacin interna5.6 Revisin por la direccin5.6.1 Generalidades5.6.1.1 Generalidades Complementario5.6.2 Informacin para la revisin
5.6.3 Resultados de la revisinPDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%E1%99%83%C2%9F%CC%BBO%0B%DC%B6%EF%A3%A7;%5E%E2%9C%A92%EB%A4%97%E4%80%80http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%E1%99%83%C2%9F%CC%BBO%0B%DC%B6%EF%A3%A7;%5E%E2%9C%A92%EB%A4%97%E4%80%80http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%E6%8F%A1%E4%81%9D%E1%BB%B1%D1%88R%E1%AB%BCx%E4%B3%BF%EC%B8%9E%E1%85%978/9/2019 ISO 29001-2007
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Industrias del petrleo y del gas naturalRequisitos para organizaciones de suministro de productos y servicios
7.3 Diseo y desarrollo7.3.1 Planificacin de diseo y desarrollo7.3.1.1 Planificacin de diseo y desarrollo Complementario7.3.1.2 Documentacin de diseo Complementario7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo7.3.2.1 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo
Complementario
7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo7.3.3.1 Resultados del diseo y desarrollo Complementario
7.3.4 Revisin de diseo y desarrollo7.3.4.1 Revisin de diseo y desarrollo Complementario7.3.5 Verificacin de diseo y desarrollo7.3.6 Validacin de diseo y desarrollo7.3.7 Control de los cambios de diseo y desarrollo
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http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/W?%DA%8D%EB%96%BC%EF%83%AB%E1%B8%9C%E9%88%A4%7F%EF%BF%BD%CC%A0YFJhttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/W?%DA%8D%EB%96%BC%EF%83%AB%E1%B8%9C%E9%88%A4%7F%EF%BF%BD%CC%A0YFJhttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%EA%AA%BA;%DD%B3%03z%22-mkC%EF%9E%81%E4%A7%AF'%E1%BC%9BC8/9/2019 ISO 29001-2007
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Industrias del petrleo y del gas naturalRequisitos para organizaciones de suministro de productos y servicios
7.4.1 Proceso de compras7.4.1.1 Proceso de compras Complementario7.4.1.2 Criterios para la seleccin, evaluacin y re-evaluacin deproveedores Complementario7.4.1.3 Validacin de los procesos del proveedor Complementario7.4.2 Informacin de compras7.4.2.1 Informacin de compras Complementario7.4.3 Verificacin del producto comprado7.4.3.1 Verificacin del producto comprado Complementario7.5 Produccin y prestacin de servicios
7.5.1 Control de la produccin y prestacin de servicios7.5.1.1 Control de la produccin y prestacin de servicios Complementario7.5.1.2 Control de procesos Complementario7.5.2 Validacin de los procesos de produccin y prestacin de servicios7.5.2.1 Control de los procesos Complementario
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Industrias del petrleo y del gas naturalRequisitos para organizaciones de suministro de productos y servicios
7.5.3 Identificacin y trazabilidad7.5.3.1 Identificacin y trazabilidad Complementario7.5.3.2 Mantenimiento y sustitucin de identificacin y trazabilidad
Complementario7.5.3.3 Condicin del producto Complementario7.5.4 Propiedad del Cliente7.5.4.1 Propiedad del cliente Complementario7.5.5 Preservacin del producto
7.5.5.1 Preservacin del producto Complementario7.5.5.2 Evaluacin peridica de las existencias7.6 Control de equipos de monitoreo y medicin7.6.1 Control de equipos de monitoreo y medicin Complementario7.6.2 Condiciones ambientales Complementario
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http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/Y%EF%BF%BD%E1%8D%B6%E0%B9%A8%EA%B6%9E%DE%B5%E4%88%B2%D0%B2%EC%84%A5f8/9/2019 ISO 29001-2007
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Industrias del petrleo y del gas naturalRequisitos para organizaciones de suministro de productos y servicios
8 Medicin, anlisis y mejora8.1 Generalidades8.2 Monitoreo y medicin8.2.1 Satisfaccin del cliente8.2.2 Auditoria Interna8.2.2.1 Auditoria Interna Complementario8.2.2.2 Tiempos de respuesta Complementario8.2.3 Monitoreo y medicin de los procesos8.2.4 Monitoreo y medicin de los productos8.2.4.1 Monitoreo y medicin del producto Complementario8.2.4.2 Inspeccin de aceptacin Complementario
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Industrias del petrleo y del gas naturalRequisitos para organizaciones de suministro de productos y servicios
8.3 Control de producto no conforme8.3.1 Rechazo o aceptacin del producto no conforme Complementario8.3.2 Anlisis de campo de no conformidades Complementario
8.3.3 Notificacin de consumidor Complementario8.4 Anlisis de datos8.4.1 Anlisis de datos Complementario8.5 Mejora8.5.1 Mejoramiento continuo
8.5.2 Accin correctiva8.5.2.1 Accin correctiva Complementario8.5.2.2 Tiempos de respuesta Complementario8.5.3 Accin Preventiva8.5.3.1 Accin preventiva Complementario
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http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%E6%84%BA%1B]%E3%BC%82%7BU%1B%E3%AE%81%EF%A6%B1%E7%BB%B1%EE%9C%ABt%E4%80%80http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%E6%84%BA%1B]%E3%BC%82%7BU%1B%E3%AE%81%EF%A6%B1%E7%BB%B1%EE%9C%ABt%E4%80%80http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/[%E2%85%88M%EA%A1%A4%16%E2%95%9Fv%02y%E0%A3%83%%7F0c%1C%E4%B0%808/9/2019 ISO 29001-2007
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Bibl iograf ia
[1] ISO 9004:2000, Quali ty management systems Guidel ines forper formance improvements
[2] ISO 10012-1:1992 and ISO 10012-2:1997, Qual i ty assu rance formeasur ing equipment Part 1: Metro log ical c onf i rmat ion systemfor measuring equipm ent, and Part 2: Guidel ines for co ntro l of
measurement proc esses
NOTE : ISO 10012-1 and ISO 10012-2 were combin ed into one docum ent, ISO
10012:2003, Measurement management systems Requirements for measurement
processes and measur ing equipment .
[3] ISO 19011:2002, Guidel ines fo r qual i ty and/or environmentalmanagement s ystems audi t ing
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http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%*%1C%EB%8E%80%E4%85%A7%E2%80%80http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%*%1C%EB%8E%80%E4%85%A7%E2%80%80http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/e%16y%14%E5%B7%91%C3%9Ar%C4%BDH%EF%BF%BD%0C,%EE%99%8C@%EF%81%808/9/2019 ISO 29001-2007
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7.4.2 Purchasing InformationISO 9001:2000, Quality management systems Requirements
7.4.2.1 Purchasing information SupplementalPurchasing information provided to the supplier shall be documented and shall describethe product to be purchased including, where appropriate, the items in 7.4.2, as well asa) the type, class, grade or other precise identification, and
b) the title or other positive identification, and applicable issues of specifications,drawings, process requirements, inspection instructions and other relevanttechnical data.
Ejemplo d e presentacion d e la no rma ISO-29001: 2007
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http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5//%E3%B2%BC%DE%80u%EE%A0%91%D5%8F%1CH%C8%96%D1%A3%DE%9C%E6%AE%9B%ED%80%80http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5//%E3%B2%BC%DE%80u%EE%A0%91%D5%8F%1CH%C8%96%D1%A3%DE%9C%E6%AE%9B%ED%80%80http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/3x%C4%A5%ED%8C%AB%E1%AE%9C%E0%B6%A2w%1C[%18X%E5%84%97%E8%89%92%CD%808/9/2019 ISO 29001-2007
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7.5.3 Identification and traceabilityISO 9001:2000, Quality management systems Requirements
7.5.3.1 Identification and traceability SupplementalThe organization shall establish control features (see 3.1.4) for identification andtraceability of the product by suitable means from receipt and during all stages ofproduction, delivery and installation, as required by the organization, the customer, andthe applicable product specifications.
7.5.3.2 Identification and traceability maintenance and replacement SupplementalControl features shall include requirements for maintenance or replacement ofidentification and traceability marks, and records.
7.5.3.3 Product status SupplementalThe organization shall establish control features (see 3.1.4) for the identification ofproduct status.
Ejemplo d e presentacion d e la no rma ISO 29001:2007
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http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%E5%89%85%EF%8A%8F%EB%BD%B5%EB%95%9F%C3%B9)%E8%92%A4%EA%97%B8%17~p%E1%80%808/9/2019 ISO 29001-2007
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NORMA ISO 9001 REQUISITOS4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
4.1 REQUISITOS GENERALES
4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN4.2.1 Generalidades
4.2.2 Manual de la calidad
4.2.3 Control de documentos4.2.4 Control de los registros
6. GESTIN DE LOS RECURSOS
6.1 PROVISIN DE LOS RECURSOS
6.2 RECURSOS HUMANOS
Competencia, Conciencia y Formacin
6.3 INFRAESTRUCTURA
6.4 AMBIENTE DE TRABAJO
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIN 5.4 PLANIFICACIN
Objetivos y Planificacin del Sistema
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE 5.5 RESPONSABILIDAD AUTORIDAD Y COMUNICACCINResponsabilidad, Autoridad., Comunicacin y Representante Direccin
5.3 POLITICA DE CALIDAD 5.6 REVISIN POR LA DIRRECCIONInformacin para la revisin y Resultados de la Revisin
8. MEDICIN,ANLISIS Y MEJORA
8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIN
Satisfaccin del cliente, Auditoria, Procesos y Productos8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME8.4 ANLISIS DE DATOS8.5 MEJORA
Acciones Correctivas, Preventivas y Mejora
7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN PRODUCTO 7.4 COMPRAS
Compras, Informacion, Verificacin Producto comprado7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE 7.5 PRODUCC. Y PRESTACIN SERVICIO
Determinacin requisitos, Revisin y Comunicacin Control, Validacin procesos, Identificacin yTrazabilidad, Propiedad del cliente, Preservacin
7.3 DISEO Y DESARROLLO 7.6 CONTROL DISPOSITIVOS SEGUIMIENTOPlanificacin, Elementos entrada, Resultado, Revisin
Verificacin, Validacin y Control Cambios
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http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/e%EC%B8%BF%D0%BA%E6%9A%BF%EF%BF%BD%5E%E2%B9%B2u%EA%96%AC%E2%98%86%E6%99%80http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/e%EC%B8%BF%D0%BA%E6%9A%BF%EF%BF%BD%5E%E2%B9%B2u%EA%96%AC%E2%98%86%E6%99%80http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/Qe%19=%E3%8C%AA%E8%84%AEY3%E4%BB%9B%1C%E7%84%90%DE%BC%EC%B4%9A%E1%80%808/9/2019 ISO 29001-2007
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La revis ion de la ISO/TS 29001:2007 inclu ye revis ion es
subs tantiv as co n respect o a la ISO/TS 29001:2003
de las sig uien tes clusulas :
Campo de aplicacin ComplementariaExclusiones permitidas ComplementariaInspeccin de aceptacin (definicin)
3.1.9 No conformidad de campo (definicin)
4.1.1 Procesos y/o servicios de proveedores7.1.1 Planeacin de realizacin del producto Complementario7.3.3.1 Elementos de salida del diseo y desarrollo Complementario7.4.3.1 Verificacin del producto comprado Complementario7.5.2.1 Validacin de los procesos de produccin y prestacin de
servicio Complementario
8.2.2.2 Tiempo de respuesta Complementario8.2.4.2 Inspeccin de aceptacin Complementario8.3.1 Aceptacin de producto no conforme Complementario8.3.4 Notificacin al cliente Complementario8.5.2.2 Tiempos de respuesta Complementario
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http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/5b%DE%8D%C2%84%7Biqe%E1%A6%8C%D9%9C%C6%A3%E4%B2%B2%EA%9B%B0%E0%B5%80http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/5b%DE%8D%C2%84%7Biqe%E1%A6%8C%D9%9C%C6%A3%E4%B2%B2%EA%9B%B0%E0%B5%80http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/o/d%E5%B6%A1%E6%B8%B7%E4%BC%8A[%E6%BC%A8%E1%8A%B4cg%E2%9F%9B%EF%80%808/9/2019 ISO 29001-2007
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DOCUMENTOS ESPECIFICADOS POR ISO/TS 29001:2007PERO NO ESPECIFICADOS POR ISO 9001:2008
Clause Required Document4.2.2 Conformity matrix of QMS documents v ISO/TS 29001 requirements (recommended)4.2.3.1 Record the documents in the management system and their status (master list)4.2.4.1 Record the functions responsible for review and approval of documents4.2.4.1 Document the functions responsible for collection and maintenance of records4.2.4.1 Record customer notifications of nonconforming product
6.2.2.1 Record the training needs of personnel (including contract and agency personnel)6.2.2d Record results of measuring employees quality awareness
7.1.1 Document the quality plan or inspection and test plans7.2.2.1 Document how product requirements are reviewed (additional to records of review)
7.3.1.1 Document the plan for design and development7.3.1.2 Record the design methods, assumptions, formulas and calculations7.4.1.1 Document how suppliers that affect product conformity are evaluated and selected7.4.3.1 Document the inspection and test plans for incoming product too (see 7.1.1)7.5.1.1/2 Document the production process controls (in routers/travelers or similar)
CAR form to specify response due dates and keep track of these
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http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%7%E7%8D%B8N2%CB%A7%EB%A3%80Dz%C3%95%1C*%EE%93%AE%EA%86%B4http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%7%E7%8D%B8N2%CB%A7%EB%A3%80Dz%C3%95%1C*%EE%93%AE%EA%86%B4http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/F%EF%BF%BD%EA%99%808/9/2019 ISO 29001-2007
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DOCUMENTOS ESPECIFICADOS POR ISO/TS 29001:2007PERO NO ESPECIFICADOS POR ISO 9001:2008
Clause Required Document
7.5.3.1 Document how product is identified and traced throughout production (as required)7.5.3.2 Document how identification and traceability marks are maintained and replaced7.5.3.3 Document how product status is made obvious throughout production
7.5.4.1 Document how organization cares for its customers property7.5.5.1 Document the methods used to preserve conformity of products and constituents7.6.1 Document how measuring (and calibration) equipment is calibrated
8.2.3 Update the master list (or equivalent) on process changes see 4.2.3.18.3.1 Update the procedure for accepting nonconforming product
8.3.2 Update the procedure for dealing with field nonconformities8.3.3 Update the procedure for informing customers of nonconforming product8.4.1 Document the data analysis techniques used8.5.2.1 Update CAR form to specify response due dates and keep track of these
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http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%E5%B6%93%CE%A3%D4%8D%E8%87%A9%EB%B2%83%C2%AE%E8%94%A7t%052%DF%B8%CB%80http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%E5%B6%93%CE%A3%D4%8D%E8%87%A9%EB%B2%83%C2%AE%E8%94%A7t%052%DF%B8%CB%80http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%E8%84%B9%1F%E1%BB%AAo%EC%B6%8D%EF%BF%BD59%D0%BD%D7%AE%E3%A4%9B8/9/2019 ISO 29001-2007
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0.5 Meta de esta Especificacin Tcnica
La meta de esta Especificacin Tcnica es el desarrollo de una Sistemade Gestin de Calidad que provea un mejoramiento continuo,enfatizando la prevencin de defectos y la reduccin de la variacin y eldesperdicio en la cadena de suministro y otra prestacin de servicios.
Esta Especificacin Tcnica, junto con los requisitos especficos delcliente, define los Requisitos fundamentales del sistema de gestin decalidad para aquellos suscritos a este documento.
Esta especificacin tcnica busca evadir mltiples auditorias decertificacin y provee un acercamiento comn a un sistema de gestinde calidad para industrias del petrleo y del gas natural.
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http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/)D%E9%A6%8A%E4%92%8E%0F%EF%BF%BD%CC%AE%D8%A3%E1%A5%A2/%E5%80%80http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/)D%E9%A6%8A%E4%92%8E%0F%EF%BF%BD%CC%AE%D8%A3%E1%A5%A2/%E5%80%80http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%C5%BC%E8%BD%BF%10%60%EA%B8%89%18%CC%A6%EC%9D%99M%EA%A7%A7q%EC%8F%BE%E4%80%808/9/2019 ISO 29001-2007
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Trm ino s y defi nic ion es adicio nales a
los de ISO 9000:2005 qu e aplic an.
Validacin de diseo: Proceso mediante el cul se prueba un diseo
por medio de pruebas para demostrar conformidad del producto conlos Requisitos de diseo.
Verificacin de diseo: Proceso mediante el cul se examina elresultado de un diseo o una actividad realizada para determinar laconformidad con los Requisitos especficos.
Campo de no conformidad: Producto no conforme que es detectadodespus de su entrega o cuando ya ha sido usado.
Criterios de aceptacin de manufactura: Lmites definidos de lascaractersticas de los materiales, productos y servicios establecidospor la organizacin para alcanzar la conformidad de los requisitos demanufactura o servicio.
Licitacin: Oferta realizada por una organizacin en respuesta a unainvitacin para proveer un producto.
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http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%C4%9E%E5%A0%90%E7%8A%86%CC%BEEu/%EC%B6%94%E2%8F%82%E2%9B%BF%EF%9D%B1http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%C4%9E%E5%A0%90%E7%8A%86%CC%BEEu/%EC%B6%94%E2%8F%82%E2%9B%BF%EF%9D%B1http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%D1%AF%E1%92%A3%EF%BF%BD%D4%9D%7Dr%D2%85%CC%8D*%E4%9E%89(%C6%B1%E6%80%808/9/2019 ISO 29001-2007
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Trm inos y defin ic iones adic ionales a
los de ISO 9000:2005 que aplican.
Criterios de aceptacin: Limites especficos de aceptacin aplicados a lascaractersticas de los procesos o productos.
Inspeccin de aceptacin: Demostracin por medio de monitoreo o medicinque el producto cumple con los Requisitos especficos.
Calibracin: Comparacin o ajuste a una norma de precisin conocida.
Funcin de Control: Mtodo de documentacin de la organizacin pararealizar una actividad bajo condiciones controladas para alcanzarconformidad con los Requisitos especficos.
Entrega: Tiempo y locacin fsica en donde ser realiza la transferencia
acordada de la propiedad.
Criterios de aceptacin de diseo: Define los lmites que deben tener lascaractersticas de los materiales, productos o servicios establecidos por laorganizacin, el cliente y/o especificaciones aplicables para alcanzar laconformidad con el diseo del producto.
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http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%1776R%22%EF%B1%B5%DA%85%CC%95'%E5%B9%B2%1B%E7%8C%8E%DC%B4C%E2%80%80http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%1776R%22%EF%B1%B5%DA%85%CC%95'%E5%B9%B2%1B%E7%8C%8E%DC%B4C%E2%80%80http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%E7%8D%B3Gy7%E8%8A%8F%C6%9E%02%E2%BE%A3%1Aej8%04%DA%99%E4%A6%A68/9/2019 ISO 29001-2007
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1.2.1. APLICACIN COMPLEMENTARIO
Cuando se realicen exclusiones, no se podr alegarconformidad con esta Norma, a menos que dichasexclusiones se limiten a los Requisitos en lassubclauulas que se encuentran dentro de estasubclausula, y tales exclusiones no afectan la habilidad
o responsabilidad de la organizacin, para proporcionarproductos que cumplan con los requisitos del cliente ylos legales y reglamentarios aplicables:
7.3 Diseo y desarrollo7.5.1 Control de la provisin del servicio7.5.2 Validacin de los procesos de produccin yprestacin de servicio7.5.4 Propiedad del Cliente
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http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%E5%B2%83RBhttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%E5%B2%83RBhttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%CB%94%E8%89%AE%5E%E3%B8%80%EA%90%AA%07;W%E6%B4%BE%E5%B4%97!n%CF%8F8/9/2019 ISO 29001-2007
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4.1.1 Productos y/o servicios de contratacin externa(proveedores) Complementario
La organizacin debe mantener la responsabilidad por laconformidad del producto con los Requisitos especficos cuando losprocesos son por contratacin externa.
4.2.2.1 Manual de Calidad ComplementarioEl manual de Calidad debe identificar la forma por la cul laorganizacin dirige cada requisito especfico de esta Norma Tcnica,incluyendo tanto los Requisitos de la Norma ISO 9001:2000 y losRequisitos complementarios.
4.2.3.2 Control de documentos ComplementarioUna lista maestra o una funcin de control equivalente deben ser
usadas para identificar los documentos requeridos por el Sistema deGestin de Calidad y su actual estado de revisin.
4.2.3.2 Control en el cambio de documentos ComplementarioLos cambios en los documentos deben se revisados y aprobados porlos mismos funcionarios que actuaron en la revisin y aprobacin del
original.PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%E5%B1%9Fc%02%C8%94%C3%BB%1A%18%E7%B4%90%D3%A1_i%D0%98%C7%A0%EC%A9%96http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%E5%B1%9Fc%02%C8%94%C3%BB%1A%18%E7%B4%90%D3%A1_i%D0%98%C7%A0%EC%A9%96http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%EE%BF%BC%D9%B5a%EA%B0%9D9%EE%A0%B4%E3%96%9A%1A%02%22%E3%9E%8E%D2%92z8/9/2019 ISO 29001-2007
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4.2.4.1 CONTROL DE REGISTROS COMPLEMENTARIO
El procedimiento documentado debe identificar los funcionariosresponsables de la recoleccin y mantenimiento de losregistros.Los registros requeridos por las normas aplicables de productos
de industria deben ser conservados por no menos que elperiodo de tiempo especificado por la norma de la industria opor cinco aos, lo que sea ms largo. Los registros que serequieren para proporcionar evidencia de conformidad con losrequisitos y de la efectividad de la operacin del Sistema deGestin de Calidad, deben ser conservados por in mnimo de 5aos.NOTA: Recoleccin es el proceso de obtener, montar y/oorganizar la documentacin necesaria con el fin de cumplir conlos requisitos de la clusula 4.2.4.
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http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%E5%B5%AD%1Ek%EE%BE%8B%E3%8F%94)I%E6%B6%BFj&-0%E9%AA%AC8/9/2019 ISO 29001-2007
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5.3.1 POLTICA DE CALIDAD COMPLEMENTARIO
La alta direccin debe documentar su aprobacin de laPoltica de Calidad.
5.4.2 PLANIFICACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DECALIDAD
La alta direccin debe asegurarse de que:la planificacin del sistema de gestin de la calidad serealiza con el fin de cumplir los requisitos citados en elapartado 4.1, as como los objetivos de la calidad, yse mantiene la integridad del sistema de gestin de lacalidad cuando se planifican e implementan cambios enste.
NOTA Ver 5.6, 7.1, 7.1.1, 7.3.1, 7.5.1, 8.1 y 8.2.2, para
otros Requisitos de planificacin.PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%DC%BFDJ%E4%B1%83L(%E3%91%8D%CF%82%DB%B4%E8%92%AFj%02F%E5%BB%B4http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%DC%BFDJ%E4%B1%83L(%E3%91%8D%CF%82%DB%B4%E8%92%AFj%02F%E5%BB%B4http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/D%EF%BF%BD%D4%A7%EA%A1%BF%0B%E8%80%83%EE%A0%9F%C9%A5o%EB%B8%90%s8/9/2019 ISO 29001-2007
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5.6.1.1 Generalidades Complementario
La revisin por la direccin debe ser realizadaanualmente cmo mnimo.
NOTA: 5.6.1.1 incluy e monito reo de los ob jet ivos de cal idad como parte
de la revisin por la direccin.
5.6.2 Informacin para la revisinLa informacin de entrada para la revisin por ladireccin debe incluir:
NOTA 1: 5.6.2 c) En con jun to con 8.4 c), inc luye tendencias de prod uc to
no co nforme.
NOTA 2: 5.6.2 f) inc luye cambio s apl icables para Normas de la Ind us tr ia
del Petrleo y del Gas Natural.
NOTA 3: 5.6.2 c) incl uy e repo rtes y anlisi s de los campo s de no
co nform idades. (ver 3.1.9), si aplic a.
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http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/1%E4%91%98%EB%92%AE%EB%B8%9B%EF%96%85%C4%99%E6%B2%BC9%06Y%CB%8CF%D5%80http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/1%E4%91%98%EB%92%AE%EB%B8%9B%EF%96%85%C4%99%E6%B2%BC9%06Y%CB%8CF%D5%80http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_5/%DF%B01%CA%94)iH%E5%92%99%E8%A4%AD%D8%A5%E1%9A%BD%20%C2%818/9/2019 ISO 29001-2007
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6.2.2.1 Formacin Complementario
La organizacin debe establecer mecanismos de control (ver 3.1.4) paraidentificar las necesidades de formacin y proporcionar entrenamiento alpersonal que desarrolla actividades de direccionamiento en el sistema degestin de calidad. Los requisitos de formacin debe proporcionar formacinen el sistema de gestin de calidad y entrenamiento de trabajo para elpersonal. La frecuencia de las formaciones debe ser definida por laorganizacin.
NOTA 1: 6.2.2.2 pro po rcio na en el entrenam iento de trabajo al perso nal en cualqu ier
nuevo trabajo o m odif icacin que afecte la cal idad del produ cto, incluyendo
contratacin o personal de agencia.
NOTA 2: 6.2.2.1 in clu ye el tener un pro ceso qu e m ida la extensin de la cul el
personal es cons ciente de la relevancia e impo rtancia de sus act iv idades y cmo
con trib uyen para alcanzar los ob jetivos d e calidad (ver 6.2.2 d)). El perso nal cuy o trabajo
pueda afectar la cal idad debe ser inform ado sob re las c onsecuencias p ara el cl iente deno con formidad con los requis i tos de cal idad.
6.4 AMBIENTE DE TRABAJOLa organizacin debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesariopara lograr la conformidad con los requisitos del producto.NOTA : 6.4 incluye m antener sus p remisas en un estado d e orden, limp ieza y reparacin
cons istentes con las necesidades del prod ucto y el proceso de manu factura.
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7.1.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DELPRODUCTO COMPLEMENTARIO
Cuando los requisitos del producto son proporcionados porrecursos externos, la organizacin debe definir los mtodos y debeestablecer mecanismos de control (ver 3.1.4) usadas para traducir estosrequisitos dentro del procesos de realizacin del producto.
7.2.2.1 REVISIN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL
PRODUCTO COMPLEMENTARIOLa organizacin debe establecer mecanismos de control (ver 3.1.4) pararevisar los requisitos relacionados con el producto.
7.3.1 PLANIFICACIN DE DISEO Y DESARROLLO COMPLEMENTARIOLa organizacin debe establecer mecanismos de control (ver 3.1.4) para
el diseo del producto.
Cuando el diseo y el desarrollo sean por contratacin externa, laorganizacin debe asegurarse que los proveedores conozcan losrequisitos de 7.3 y proporcionar evidencia objetiva que elproveedor conoce estos requisitos.
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7.3.3.1 RESULTADOS DE DISEO Y DESARROLLO COMPLEMENTARIO
Los resultados de diseo y desarrollo deben ser documentados
7.3.4.1 REVISIN DE DISEO Y DESARROLLO COMPLEMENTARIOLa revisin de un diseo final debe ser conducida y documentada. Unapersona diferente a aquel o aquellos que desarrollaron el diseodeben aprobar el resultado final del diseo.
7.3.5 VERIFICACIN DE DISEO Y DESARROLLOSe debe realizar la verificacin, de acuerdo con lo planificado (vase7.3.1),
NOTA: Las act ivid ades d e veri f icacin d e diseo inc luy en uno o m asde las siguientes:
confirm ar la exacti tud de los resultado s de los d iseos po r medio del
desarro llo de clcu los alternativ os :
La revisin de lo s d ocum entos de resu ltados de d iseo
independient e de las activid ades de 7.3.4;
La com paracin de nuevos d iseos s im ilares al di seo actual
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7.3.6 Validacin de diseo y desarrolloSe debe realizar la validacin del diseo ydesarrollo de acuerdo con lo planificado
NOTA: La vali dac in de di seo inc lu ye una o ms de las sigu ien tes :
protot ipo d e pruebas;
pruebas func ionales y/o op erat ivas de producc in de prod uctos ;
pruebas especi f icas de las n ormas d e la industr ia y/o d e los requis i tos
regulator ios;
pruebas de rendim iento en campo y comentar ios.
7.3.7.1 CONTROL DE LOS CAMBIOS DEL DISEO YDESARROLLO COMPLEMENTARIOLos cambios del diseo y desarrollo incluyendo los
cambios a los documentos de diseo, requieren losmismos controles que el diseo y desarrollo original yque la documentacin del diseo.
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7.4.1.1 PROCESO DE COMPRAS COMPLEMENTARIO
La organizacin debe establecer mecanismos de control (ver
3.1.4) para el proceso de compra y la seleccin de proveedores.
NOTA : Los producto s com prados mencio nados en la clusu la anterior incluy en todos
los prod uctos y servicio s que puedan afectar la confo rm idad con los requisi tos del cl iente.
7.4.1.2 CRITERIOS PARA LA SELECCIN, EVALUACIN Y RE-EVALUACIN DE PROVEEDORES COMPLEMENTARIO
Los criterios de seleccin, evaluacin y re-evaluacin de los proveedores deben incluiruna o ms de las siguientes: Inspeccin del producto final del proveedor por parte de la organizacin en las
instalaciones del proveedor; Inspeccin del producto final del proveedor por parte de la organizacin despus de la
entrega; Vigilancia de la conformidad del proveedor con los requisitos de compra de la
organizacin; Verificacin de la organizacin que el Sistema de Gestin de Calidad del proveedor este
conforme a una Norma Internacional de Sistemas de Gestin de Calidad reconocida.
NOTA: Cuando hay fusion es, adquisic iones o af i l iacion es asociadas con
pro veedor es, la organ izacin deber verif ic ar la con tinu idad y efectiv idad del
Sistema de Gest in d e Calidad del pro veedor.
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7.4.1.3 PROCESOS PROPORCIONADOS POR EL PROVEEDORQUE REQUIEREN VALIDACIN COMPLEMENTARIO
Cuando la organizacin escoge cualquier procesos decontratacin externa que requiera validacin, debe requerir
que el proveedor cumpla con los requisitos de 7.5.2 si aplica (ver 4.1).
7.4.2.1 INFORMACIN DE COMPRA COMPLEMENTARIOLa informacin de compra proporcionada al proveedor debe serdocumentada y debe describir el producto a comprar, incluyendo, sies apropiado, los tems en 7.4.2, as cmo :
El tipo, la clase, el grado y otra informacin precisa, y
El ttulo u otra identificacin positiva, y cuestiones aplicables deespecificacin, dibujos, requisitos de procesos, instrucciones de
inspeccin y otros datos tcnicos pertinentes.
7.4.3.1 VERIFICACIN DEL PRODUCTO COMPRADO COMPLEMENTARIOLa organizacin debe establecer mecanismos de control(ver 3.1.4) para a verificacin del producto comprado.La organizacin debe mantener registros de as actividades
de verificacin (ver 4.2.4).PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
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7.5.1.1 CONTROL DE PRODUCCIN YPRESTACIN DEL SERVICIO COMPLEMENTARIO
La organizacin debe establecer mecanismos de
control (ver 3.1.4) que describan las actividadesrealizadas de control de produccin y prestacin delservicio.
7.5.1.2 PROCESOS DE CONTROL- COMPLEMENTARIO
Los procesos de controles debe ser documentados enrutas, viajeros, listas de verificacin, hojas de procesos yotros tipos de mecanismos de control (ver 3.1.4) y debeincluir requisitos para verificar la conformidad con losplanes de calidad, los mecanismos de control y los
cdigos/normas de referencia.Los documentos de procesos d control deben incluir oreferenciar instrucciones, mano de obra y criteriosde aceptacin para procesos, pruebas, inspecciones,inspeccin de bodegas del cliente y puntos de testigo.
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7.5.2.1 VALIDACIN DE LOS PROCESOS DEPRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO
COMPLEMENTARIO
La organizacin debe validar aquellos procesosidentificados por la norma aplicable del productoal requerir validacin.
Si estos procesos no son identificados, o no hayuna norma de producto involucrada, losprocesos que requieren validacin deben incluir,cmo mnimo, un examen no destructivo,soldadura y tratamiento trmico, si aplicaal producto.
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7.5.3.1 IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD - COMPLEMENTARIOLa organizacin debe establecer mecanismos de control
(ver 3.1.4) para la identificacin y trazabilidad del producto por los
medios adecuados a partir de la recepcin y durante todas las etapasde produccin, entrega e instalacin, cmo sea requerido por laorganizacin, el cliente y las normas aplicables del producto.
7.5.3.2 MANTENIMIENTO Y SUSTITUCIN DE IDENTIFICACIN YTRAZABILIDAD COMPLEMENTARIOLos mecanismos de control deben incluir requisitos para elmantenimiento y la sustitucin de los registros o marcas deidentificacin y trazabilidad.
7.5.3.3 ESTADO DEL PRODUCTO COMPLEMENTARIO
La organizacin debe establecer mecanismos de control (ver 3.1.4) parala identificacin del estado del producto.
7.5.4.1 PROPIEDAD DEL CLIENTE COMPLEMENTARIOLa organizacin debe establecer mecanismos de control (ver 3.1.4)para la verificacin, almacenaje, mantenimiento y control
de la propiedad del cliente.PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
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7.5.5.1 PRESERVACIN DEL PRODUCTO COMPLEMENTARIO
La organizacin debe establecer mecanismos decontrol (ver 3.1.4) describiendo los mtodos utilizadospara preservar la conformidad del producto para lasactividades de 7.5.5.
7.5.5.2 EVALUACIN PERIDICA DE LAS EXISTENCIAS -COMPLEMENTARIOEn orden de detectar el deterioro, la condicin delproducto o sus partes almacenadas deben ser evaluadasen intervalos especficos.
NOTA: 7.5.5.2 inc luye el posib le uso de un s is tema de gest in de
inven tar io para op t im izar el inventar io con el t iem po y asegurar la
ro tac in de las ex is tenc ias , cm o prim er lugar prim ero en salir
(f i rs t -in-f i rs t -out - FIFO).
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7.6.1. CONTROL DE EQUIPOS DE SEGUIMIENTO YMEDICIN COMPLEMENTARIO
La organizacin debe establecer mecanismos de control(ver 3.1.4) para controlar, calibrar y mantener los equipos de
seguimiento y medicin. Los mecanismos de control deben incluir tipode dispositivo, identificacin nica, locacin, frecuencia de revisiones,mtodo de revisin y criterios de aceptacin.
7.6.2. CONDICIONES AMBIENTALES COMPLEMENTARIOLa organizacin debe asegurarse que las condiciones ambientalesadecuadas para las calibraciones, inspecciones, mediciones y pruebasllevadas a cabo.
NOTA: Los reg is tros de activ idades de calib rac in /veri f icac in para todos los
med ido res , y equ ipos de p rueba, neces it an p ropo rc ionar ev idenc ia de conf orm idad con el
pro du cto a d eterm in ad os req uis ito s, in clu yend o el eq uip o del em plead or y d el c lien te
debe tener: Id en ti fi cac in del equ ipo, i nc lu yendo las no rmas de med ic in con l as cules el equ ipo
estcalibrado,
Rev is iones luego de cambios mecnicos
Ninguna especif icac in por fuera de la lectu ra como se han rec ibido para
calibracin/verif icacin,
Una eval uac in del impac to de la cond ic iones de l as no espec if ic ac iones , y
Not if ic ac in al c li en te s i al gn mater ial o p roduct o sospechoso ha s ido env iado
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8.2.2.1 AUDITORIA INTERNA COMPLEMENTARIO
Las auditorias internas deben ser previstas yconducidas por lo menos una vez al ao por personalindependiente a aquellos que desarrollaron odirectamente supervisaron al actividad que ser auditada.
8.2.2.2 TIEMPOS DE RESPUESTA COMPLEMENTARIO
La organizacin debe identificar tiempos de respuestapara abordar las no conformidades detectadas.
8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesosNOTA 8.2.3 incluye mantener registro de los datos efectivos
de los cambios de los procesos.
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8.3.1. RECHAZO O ACEPTACIN DEL PRODUCTO NOCONFORME COMPLEMENTARIO
El proceso de evaluacin, de rechazo o aceptacin delproducto no conforme, debe incluir una o ms de las siguientes:
q Aceptacin de productos que no satisfacen los criterios deaceptacin de manufactura, siempre que,
Los productos cumplan con los criterios de aceptacin de diseo, Los criterios de aceptacin de manufactura violados son categorizadoscomo innecesarios para cumplir con los criterios de aceptacin de diseo, o Productos que son reparados para satisfacer los criterios deaceptacin de diseo o criterios de aceptacin de manufactura.
q Aceptacin de productos que no cumplan con los criterios deaceptacin del diseo original, siempre que, Los criterios de aceptacin de diseo original son cambiados por 7.3.7 y Los materiales o productos cumplen con los criterios de aceptacin
de nuevo diseo.
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8.3.2 ANLISIS DE CAMPO DENO CONFORMIDADES COMPLEMENTARIO
El procedimiento documentado para productos no conformesdebe incluir requisitos para identificar, documentar y reportarincidentes de no conformidades de ampo o fallas de productos(ver 3.1.9).El procedimiento de documentacin debe asegurar el anlisis de
las no conformidades de campo, siempre y cuando el producto ola evidencia documentada que soporta la no conformidad estedisponible para facilitar la determinacin de la causa.
8.3.3. NOTIFICACIN AL CLIENTE COMPLEMENTARIO
La organizacin debe notificar a los clientes en el evento que elproducto que no esta conforme con los criterios de aceptacin dediseo (ver 3.1.6) a sido entregado.
La organizacin debe mantener registro de estas notificaciones
(ver 4.2.4).PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
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8.4.2 ANLISIS DE DATOS COMPLEMENTARIOLa organizacin debe establecer mecanismos de control
(ver 3.1.4) para la identificacin y el uso de tcnicas deanlisis de datos.
8.5.2.1. ACCIN CORRECTIVA COMPLEMENTARIOLa organizacin debe asegurar que cualquier accin
correctiva es efectiva.
8.5.2.2 TIEMPOS DE RESPUESTA COMPLEMENTARIOLa organizacin debe identificar los tiempos derespuesta para direccionar la accin correctiva
8.5.3.1. ACCIN PREVENTIVA COMPLEMENTARIOLa organizacin debe asegurar que cualquier accinpreventiva es efectiva.
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CONCLUSION
La criticidad de los procesos, productos y servicios quehacen parte de la industria de petrleo, petroquimica yde gas natural, crea la necesidad de que los sistema degestin de la calidad de los proveedores de productos yservicios y los contratistas del sector cumplan con un
sistema que integre todos los intereses y riesgos delsector.
Esta norma desarrollada por ISO y API busca satisfacerde una forma adecuada los intereses del sector, ascomo la seguridad, una adecuada gestin ambiental ylas expectativas de los propios ingenieros, operadores,proveedores, usuarios, fabricantes, organizaciones deservicios, etc. en el entendimiento del valor agregado dela adopcin de esta norma como modelo del sistema degestin de calidad en sus organizaciones
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BIBLIOGRAFIA
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ISO 9001:2008 Sistemas de gestin de la Calidad Requisitos
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